业绩总结 - Dyadic International, Inc.在2023财年实现了成功的第一次人体临床试验[3] - 公司预计2024年非动物奶制品领域的短期收入前景乐观[8] - 公司在2024年有望加速更一致的收入产生，不仅依赖于平台许可，还包括针对重组白蛋白、酶催化剂或细胞培养培养基组分等目标的潜在产品许可[8] 用户数据 - C1技术的生产效率是杆状病毒细胞的300倍[4] - 全球无动物奶制品市场价值在2022年超过260亿美元，预计到2032年将超过750亿美元[8] - 公司已经发行了总额为600万美元的8%优先担保可转换票据，以支持其近期收入增长，并加速其商业化机会的战略目标[10] 未来展望 - 公司主要关注在生命科学行业内增强Dyadic价值，从而使股东受益，并促进全球获得负担得起的疫苗和治疗药物[21] - 公司正在通过开发多种生物工业级酶扩大其潜在产品线，这些酶有望在多个行业中使用[8] - 公司已经研发出高产的非动物重组α-乳清蛋白菌株，积极进行α-乳清蛋白和酪蛋白产品的抽样，并已开始开发β-乳球蛋白和乳铁蛋白[8] 新产品和新技术研发 - Dyadic与bYoRNA合作开发信使RNA，利用C1技术生产大量成本更低的mRNA疫苗和药物[5] - 公司已经生产了重组转铁蛋白，为替代蛋白和细胞培养领域提供了另一个潜在产品[8] - 在2023年，公司通过Dapibus平台开发和商业化非动物奶制品酶，验证了其对该领域的关注，并反映了对Dapibus在开发和生产非动物奶制品方面的日益增长的兴趣[8] 市场扩张和并购 - Dyadic与多家制药公司展开合作，开发预防和治疗各种传染病的抗原[4] - Dyadic与另一家全球十大制药公司合作开发利用C1技术生产传染病单克隆抗体和疫苗抗原[6] - Dyadic与Rubic One Health合作推进在非洲人类和动物健康领域的疫苗产品和临床开发[6] 负面信息 - 无负面信息 其他新策略和有价值的信息 - Dyadic致力于在非药品许可和产品机会领域提供支持，专注于生产重组蛋白质和酶[7] - Dyadic与全球白蛋白制造商签署了战略合作协议，以开发和许可Dyadic的重组血清白蛋白产品[7] - 公司已经发行了总额为600万美元的8%优先担保可转换票据，以支持其近期收入增长，并加速其商业化机会的战略目标[10]

公司潜在风险 - 公司可能无法成功实施商业策略[8] - 公司历史上存在净亏损，可能无法实现或维持盈利[8] - 公司可能无法成功商业化微生物蛋白生产平台或其他技术[10] - 如果竞争对手比公司的产品候选品更快地开发技术和产品，并更有效地市场推广，公司的商业机会将减少或消失[11] - 公司可能需要未来大量额外资本来支持业务[13] 技术优势 - 公司的技术使得生产的蛋白质具有高纯度，无需去除病毒或内毒素，生产效率高[39] - C1细胞线的稳定性和正确折叠的单克隆抗体（mAbs）与CHO生产的mAbs具有相似的结合、中和和其他特性[40] - C1细胞线的生产速度比CHO细胞快30天，生产成本低，节省时间和金钱[41] - 昆虫细胞（即杆状病毒）提供蛋白表达，后转录修饰等优点，易于扩展规模，并且适应高密度悬浮培养，用于大规模表达[45] 市场前景 - 公司继续评估扩展C1细胞蛋白生产平台应用的潜在机会，目前专注于重点市场：重组疫苗和药物、新创新生物治疗、生物仿制药/生物改进剂非糖基化/糖基化蛋白市场、药物配方、研究诊断和试剂、食品、健康和健康替代蛋白[48] - 公司认为生物制药行业可以从一种安全、高效、可靠且具有成本效益的创新蛋白生产平台中受益。我们相信我们的C1细胞蛋白生产平台有潜力成为CHO、杆状病毒和其他传统表达系统的替代品，用于生产疫苗、治疗药物、诊断、替代食品、营养和健康以及其他生物产品[49]

财务数据关键指标变化 - 2023年公司现金、现金等价物和投资级证券账面价值约730万美元，较2022年的1270万美元减少[26] - 2023年公司总收入约289.9万美元，较2022年的293万美元有所下降[27] - 2023年公司研发收入成本约197.6万美元，较2022年的212.3万美元减少[28] - 2023年公司研发费用约329.7万美元，较2022年的450.1万美元减少，主要因DYAI - 100新冠疫苗候选药物一期临床试验活动结束[29] - 2023年公司一般及行政费用约581.7万美元，较2022年的642.2万美元减少，主要因管理激励、业务发展和投资者关系成本及法律费用降低[30] - 2023年利息收入增至约41.7万美元，2022年为18万美元[32] - 2023年公司出售Alphazyme, LLC股权获得约101.8万美元收益，2022年因终止拟议许可与合作获得25万美元和解金[33] - 2023年净亏损约680万美元，每股亏损0.24美元，2022年净亏损970万美元，每股亏损0.34美元[34] - 2023年研发收入为254.5865万美元，许可收入为35.2941万美元，总收入为289.8806万美元；2022年研发收入为268.3244万美元，许可收入为24.7059万美元，总收入为293.0303万美元[42] - 2023年总成本和费用为1112.8545万美元，2022年为1309.5981万美元[42] - 2023年经营亏损为822.9739万美元，2022年为1016.5678万美元[42] - 2023年其他收入为143.4278万美元，2022年为43.042万美元[42] - 2023年基本和摊薄后普通股每股净亏损为0.24美元，2022年为0.34美元[42] - 2023年现金及现金等价物为651.5028万美元，2022年为579.4272万美元[43] - 2023年总资产为821.9236万美元，2022年为1371.2818万美元[43] 融资与合作业务数据关键指标变化 - 2024年3月8日公司私募发行600万美元8.0%的高级有担保可转换本票，2027年3月8日到期[4] - 2023年10月公司因与马萨诸塞州综合医院疫苗和免疫治疗中心的研究合作获得国防部588万美元奖励[14] - 2023年10月公司因非动物乳制品酶商业化开发和独家许可协议收到前期付款60万美元[22] - 2024年2月公司荷兰子公司与Rabian BV达成战略合作伙伴关系，Rabian将利用约170万欧元资金开发狂犬病疫苗[10] - 2024年3月公司与一家大型全球白蛋白制造商和经销商达成开发和许可重组血清白蛋白的条款书[18]

公司介绍 - Dyadic International, Inc.是一家全球生物技术公司，专注于构建创新的微生物平台，以满足全球蛋白生物制品需求的增长和人类和动物健康领域对有效、负担得起和可获得的生物制药产品的未满足需求[6] 展示活动 - Dyadic将在Future Food-Tech“从农场到餐桌的创新与投资”活动中展示其Dapibus™微生物表达系统，并提供其替代蛋白质业务部门正在开发的产品进展更新[2] 合作关系 - Dyadic最近与Biftek, Inc.达成了共同营销合作伙伴关系，旨在推广Biftek的专利待定的无动物生长培养基补充剂，以降低昂贵培养基组分（如牛血清白蛋白）的成本[3]

文章核心观点 - 迪阿迪斯国际公司宣布将于2024年3月28日公布2023年财务结果并举办公司情况更新电话会议 [1] 会议信息 - 会议时间为2024年3月28日下午5点（东部时间） [2] - 免费拨入号码为877 - 407 - 0784，国际拨入号码为+1 - 201 - 689 - 8560，会议ID为1650830 [2] - 网络直播链接为https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1650830&tp_key=065a3e040c，直播结束24小时内可在公司网站投资者关系板块获取回放 [2] - 若想在问答环节向管理层提问，可在电话会议前发邮件至hzosiak@dyadic.com [3] 公司介绍 - 迪阿迪斯国际公司是一家全球生物技术公司，专注构建创新微生物蛋白生产平台，利用先进微生物平台开发和制造用于人类和动物健康的预防性、治疗性和营养性生物制药产品 [1][4] - 公司基因表达和蛋白生产平台基于高产且可扩展的真菌嗜热毁丝霉，其领先技术C1细胞蛋白生产平台基于工业验证微生物C1，用于加速生物疫苗和药物开发、降低生产成本并提高性能；还开发了Dapibus™丝状真菌微生物蛋白生产平台，用于非制药应用 [5] - 公司通过推进专有微生物平台技术建立活跃产品线，包括新冠疫苗候选产品DYAI - 100以及其他生物疫苗、抗体和生物产品 [6] 联系方式 - 首席财务官为Ping W. Rawson，电话为(561) 743 - 8333，邮箱为ir@dyadic.com [10]

文章核心观点 - 迪阿迪斯国际公司宣布将于2024年3月28日公布2023年财务结果并举行公司情况更新电话会议 [1] 会议信息 - 会议时间为2024年3月28日下午5点（东部时间） [2] - 拨入号码：免费877 - 407 - 0784；国际+1 - 201 - 689 - 8560，会议ID为1650830 [2] - 网络直播链接为https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1650830&tp_key=065a3e040c，直播结束24小时内可在公司网站投资者关系板块获取存档 [2] - 若想在问答环节向管理层提问，可在电话会议前发邮件至hzosiak@dyadic.com [3] 公司介绍 - 迪阿迪斯国际公司是一家全球生物技术公司，专注构建创新微生物蛋白生产平台，利用先进微生物平台开发和制造用于人类和动物健康的预防、治疗和营养生物制药产品 [1][4] - 公司基因表达和蛋白生产平台基于高产且可扩展的真菌嗜热毁丝霉，其领先技术C1细胞蛋白生产平台基于工业验证微生物C1，用于加速生物疫苗和药物开发、降低生产成本并提高性能；还开发了Dapibus™丝状真菌微生物蛋白生产平台，用于非制药应用 [5] - 公司通过推进专有微生物平台技术建立活跃产品线，包括新冠疫苗候选产品DYAI - 100以及其他生物疫苗、抗体和生物产品 [6] 联系方式 - 首席财务官为Ping W. Rawson，电话(561) 743 - 8333，邮箱ir@dyadic.com [10]

文章核心观点 公司宣布于2024年3月8日签订证券购买协议，以私募方式出售并发行本金总额600万美元的8%高级有担保可转换本票，所得款项用于营运资金和一般公司用途，有望推动近期收入增长及技术商业化 [1][5] 分组1：公司概况 - 公司是一家全球生物技术公司，专注构建创新微生物蛋白生产平台，利用先进微生物平台开发和制造用于人类和动物健康的生物制药产品 [1][9] - 公司基因表达和蛋白生产平台基于高产且可扩展的真菌，其C1细胞蛋白生产平台用于生物疫苗和药物开发，Dapibus™平台用于非制药应用 [10] - 公司通过推进专有微生物平台技术建立活跃产品线，包括新冠疫苗候选产品及其他生物疫苗等 [11] 分组2：可转换本票发行情况 - 2024年3月8日公司签订证券购买协议，以私募方式出售并发行本金总额600万美元的8%高级有担保可转换本票，2027年3月8日到期，购买者包括公司总裁相关人员 [1] - 可转换本票为公司及其附属公司的高级有担保债务，年利率8%，利息按季以现金支付 [2] - 可转换本票可在到期日前转换为公司A类普通股，转换价格为每股1.79美元 [3] 分组3：资金用途及发展预期 - 公司将使用可转换本票销售所得净收益用于营运资金和一般公司用途 [5] - 公司总裁表示私募资金对推动近期收入增长和技术商业化至关重要，未来两年有望实现多收入流和拐点 [4][5] - 公司首次人体临床试验结果具有变革性，已收到行业合作方更多兴趣，启动超十二个全额资助的疫苗和抗体目标 [5] 分组4：其他协议 - 公司与购买者签订注册权协议，授予购买者关于可转换本票转换时可发行的A类普通股的某些惯常注册权 [6]

文章核心观点 - 迪阿迪斯国际公司（Dyadic International）旗下荷兰子公司与拉比安公司（Rabian）达成战略合作，利用迪阿迪斯的C1蛋白生产平台开发狂犬病预防剂和疫苗，以应对狂犬病全球负担问题 [1] 合作详情 - 拉比安获欧洲之星为AVATAR项目提供的约170万欧元资金，将利用自身病毒学专业知识结合迪阿迪斯C1蛋白生产平台开发狂犬病疫苗，解决狂犬病挑战，尤其是在中低收入国家 [2] - 根据合作协议，迪阿迪斯将获得拉比安的股权、全额资助的研发成本，以及商业化后的特定产品里程碑款项和特许权使用费 [2] 双方表态 - 迪阿迪斯首席执行官马克·埃马尔法布表示很高兴与拉比安科学家继续合作，为中低收入国家提供负担得起的疫苗和预防剂，并扩大人类健康商业旅行产品的潜在机会 [3] - 拉比安首席执行官卡琳·庞特强调双方科学家近十年的广泛合作，结合疫苗学进展和迪阿迪斯C1平台可加速研究、提升产品开发并降低制造成本 [4] - 卡琳·庞特指出狂犬病对人类生命的持续威胁，强调扩大预防性疫苗接种的重要性，呼吁通过可及且具成本效益的疫苗策略来防治狂犬病 [5] 公司介绍 拉比安公司 - 拉比安是荷兰一家专注传染病领域的创新中小企业，2023年由多学科团队创立，使命是开发具成本效益的疫苗和暴露后治疗方法，目标是成为地方性传染病疫苗和预防疗法的领先开发者 [6] 迪阿迪斯国际公司 - 迪阿迪斯是全球生物技术公司，专注构建创新微生物平台，满足全球蛋白质生物生产需求和人类及动物健康领域对有效、负担得起且可及的生物制药产品和替代蛋白质的临床需求 [7] - 公司基因表达和蛋白质生产平台基于高产且可扩展的真菌嗜热毁丝霉，其领先技术C1细胞蛋白生产平台基于工业验证微生物C1，用于加速生物疫苗和药物开发、降低生产成本并提高性能 [8] - 公司还开发了Dapibus™丝状真菌微生物蛋白生产平台，用于非制药应用的低成本蛋白质、代谢物和其他生物产品的快速开发和大规模生产 [9] - 迪阿迪斯致力于推动其专有微生物平台技术，构建活跃产品线，包括新冠疫苗候选物DYAI - 100以及其他生物疫苗、抗体和生物产品 [10]

文章核心观点 - Dyadic与Cygnus达成战略合作开发C1 HCP ELISA Kit，该试剂盒将助力Dyadic C1蛋白表达平台符合行业标准，推动C1技术全球应用，提升生物制药质量保证 [1][2][5] 合作信息 - Dyadic与Cygnus宣布达成战略合作，为量化C1细胞丝状真菌宿主细胞蛋白开发C1 HCP ELISA Kit，该试剂盒将向双方客户提供 [1] HCP检测重要性 - HCP测量是生物制药开发关键质控步骤，其杂质会影响药物疗效、引发免疫反应或影响稳定性，制造商需监测HCP以确保纯化过程可重复性、清除HCP并进行产品批次放行测试 [2] Cygnus优势 - Cygnus是开发和商业化首个通用HCP检测试剂盒的行业先驱，其HCP ELISA Kits是HCP杂质定量金标准，声誉获行业和全球监管机构认可 [3] - 试剂盒抗体经先进方法评估对超1000种C1菌株HCP的反应性，已在多种药物物质和过程样品中验证，可特异性、灵敏性、重复性检测C1 - HCP杂质，支持下游纯化监测、产品批次放行和法规合规 [3] 双方表态 - Dyadic CEO称与Cygnus合作意义重大，C1 HCP检测为C1微生物生产平台采用者提供产品批次放行测试解决方案，提升生物制造质量保证，合作开发的C1 HCP ELISA检测推动C1技术全球应用 [4][5] - Cygnus COO表示期待C1 HCP ELISA检测推出，其将促进Dyadic C1蛋白生产平台广泛应用，该平台可快速高效低成本生产抗原、单克隆抗体等治疗性蛋白，合作旨在加速C1平台应用，提高医疗可及性和可负担性 [5] 公司介绍 Cygnus Technologies - 是Maravai LifeSciences一部分，为生物制药行业提供宿主细胞蛋白等杂质检测分析及病毒清除解决方案，帮助公司确保生物疗法安全性 [5] Maravai - 是领先生命科学公司，为药物疗法、诊断和新型疫苗开发提供关键产品，旗下公司在核酸合成和生物制品安全测试领域领先 [6] Dyadic International - 是全球生物技术公司，专注构建创新微生物平台，满足全球蛋白质生物生产需求和生物制药产品及替代蛋白临床需求 [8] - 基因表达和蛋白质生产平台基于高产可扩展真菌，其C1细胞蛋白生产平台用于加速生物疫苗和药物开发、降低成本、提高性能，Dapibus™平台用于非制药应用产品开发制造 [9] - 公司推进专有微生物平台技术，构建活跃产品线，包括DYAI - 100新冠疫苗候选产品等生物疫苗、抗体和生物产品 [10]

文章核心观点 公司与一家未披露的全球领先生物制药公司签署了一份全额资助的评估协议，将使用其C1丝状真菌微生物蛋白生产平台设计和生产重组蛋白，公司致力于通过推进专有微生物平台技术来开发有效预防和治疗方法，满足全球健康需求 [1][2] 公司合作情况 - 公司与一家未披露的全球领先生物制药公司签署全额资助评估协议，包括商业选择权，将使用C1丝状真菌微生物蛋白生产平台设计和生产重组蛋白，研发活动由合作方资助 [1] 公司平台优势及前景 - 公司C1蛋白表达平台在针对传染病和其他疾病的研发中越来越受关注，基于C1生产的重组疫苗一期人体试验积极数据或引发对C1技术的更多兴趣 [2] 公司业务及使命 - 公司是一家全球生物技术公司，专注构建创新微生物平台，满足全球蛋白质生物生产需求和临床对有效、经济、可及的生物制药产品及替代蛋白的需求 [3] - 公司致力于帮助合作伙伴在全球开发有效预防和治疗方法，通过推进专有微生物平台技术建立活跃产品线，制造重组人血白蛋白、牛血白蛋白、生物疫苗、抗体等产品 [2][5] 公司技术平台 - 公司基因表达和蛋白生产平台基于高产且可扩展的嗜热毁丝霉，其领先技术C1细胞蛋白生产平台基于工业验证微生物C1，可加速生物疫苗和药物开发、降低成本、提高性能，用于人类和动物健康市场 [4] - 公司开发了Dapibus™丝状真菌微生物蛋白生产平台，用于非制药应用的低成本蛋白质、代谢物和其他生物产品的快速开发和大规模制造 [4]