收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度收入增至约39.4万美元，2024年同期为33.5万美元，增长主要源于盖茨基金会和CEPI的赠款收入增加21万美元，但研发收入减少15.2万美元[14] - 2025年第一季度运营亏损降至200.2万美元，2024年同期为212.6万美元，主要由于一般及行政费用、研发费用减少和研究收入增加，但研究收入成本增加[18] - 2025年第一季度其他收入（费用）净额为支出2.5万美元，2024年同期为收入11.6万美元，主要因可转换票据利息费用增加和2024年出售Alphazyme的收益[19] - 2025年第一季度净亏损为202.8万美元，2024年同期为201万美元，主要由于其他收入减少和研究收入成本增加，但一般及行政费用、研发费用减少和研究收入增加部分抵消了亏损[20] - 2025年第一季度总营收为393,572美元，2024年同期为334,617美元，同比增长17.62%[30] - 2025年第一季度净亏损为2,027,579美元，2024年同期为2,009,596美元，亏损扩大0.9%[30] - 2025年第一季度基本和摊薄后每股净亏损均为0.07美元，与2024年同期持平[30] - 2025年第一季度利息收入为88,458美元，2024年同期为87,443美元，增长1.16%[30] - 2025年第一季度利息支出为89,243美元，2024年同期为21,639美元，增长312.41%[30] 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度收入成本增至约29.8万美元，2024年同期为14.4万美元，因2024年合作数量增加[15] - 2025年第一季度研发费用降至49.5万美元，2024年同期为52.3万美元，反映了正在进行的内部研究项目数量减少[16] - 2025年第一季度一般及行政费用降至159.6万美元，较2024年同期的178.9万美元下降10.8%，主要因业务发展、投资者关系、管理激励、会计和法律以及保险费用减少[17] - 2025年第一季度研发成本为494,979美元，2024年同期为522,723美元，减少5.31%[30] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和投资级证券约为730万美元，而2024年12月31日为930万美元[5][13] - 2025年3月31日现金及现金等价物为5,064,941美元，2024年12月31日为6,506,750美元，减少22.16%[32] - 2025年3月31日总资产为7,894,878美元，2024年12月31日为9,930,275美元，减少20.49%[32] - 2025年3月31日总负债为6,971,267美元，2024年12月31日为7,459,985美元，减少6.55%[32] - 2025年3月31日普通股加权平均流通股为29,886,665股，2024年同期为28,828,282股，增加3.67%[30] 业务线表现 - 公司获得CEPI高达450万美元的研究赠款，盖茨基金会300万美元的疟疾和RSV抗体项目赠款，CEPI向Uvax Bio提供260万美元赠款部分支持C1平台相关研究[5][11] 管理层讨论和指引 - 公司将参与2025年5月22 - 23日的欧洲疫苗大流行准备中心（EVH）会议，该项目获欧盟约1亿欧元四年资助，公司C1技术有望被评估[11]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度总营收为393572美元，其中研发收入183100美元，政府补助收入210472美元；2024年同期总营收为334617美元，仅含研发收入[14] - 2025年第一季度净亏损2027579美元，2024年同期净亏损2009596美元，亏损幅度略有扩大[14] - 2025年第一季度基本和摊薄后每股净亏损均为0.07美元，与2024年同期持平[14] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为1949731美元，2024年同期为1112979美元[20] - 2025年第一季度投资活动净现金流入482104美元，2024年同期净现金流出654907美元[20] - 2025年第一季度融资活动净现金流入24249美元，2024年同期为5824326美元[20] - 2025年第一季度末现金及现金等价物为5064941美元，较期初的6506750美元减少1441809美元；2024年同期末为10569814美元，较期初增加4054786美元[20] - 2025年和2024年第一季度，公司分别有7个和10个客户，四个重要客户分别占收入的89.0%（35万美元）和67.2%（22.5万美元）[45] - 2025年和2024年第一季度，公司分别有1个和8个美国以外客户，分别占收入的65.8%（4.8万美元）和81.8%（27.4万美元）[47] - 2025年和2024年第一季度，分别有2个和3个合同研究组织占研究服务采购的77.9%（48.3万美元）和81.4%（35.9万美元）[49] - 2025年3月31日应收账款为221,719美元，2024年12月31日为237,027美元，其中2025年3月31日 billed receivable为173,524美元，unbilled receivable为48,195美元；2024年12月31日 billed receivable为173,993美元，unbilled receivable为63,034美元[58] - 2025年3月31日应付账款为448,390美元，2024年12月31日为482,320美元，其中2025年3月31日研发费用为223,573美元，法律费用为45,380美元，其他为179,437美元；2024年12月31日研发费用为340,698美元，法律费用为68,420美元，其他为73,202美元[59] - 2025年3月31日应计费用为690,859美元，2024年12月31日为970,462美元，其中2025年3月31日员工工资和福利为225,453美元，研发费用为385,393美元，法律费用为60,000美元，其他为20,013美元；2024年12月31日员工工资和福利为496,906美元，研发费用为437,196美元，法律费用为25,000美元，其他为11,360美元[60] - 2025年第一季度研发成本为494,979美元，2024年同期为522,723美元，其中2025年第一季度外部合同服务为356,256美元，人员相关成本为121,716美元，设施、间接费用和其他为17,007美元；2024年同期外部合同服务为388,246美元，人员相关成本为106,327美元，设施、间接费用和其他为28,150美元[75] - 2025年第一季度，总计6401581股潜在稀释证券被排除在稀释后净亏损每股计算之外，其中包括96984股未归属受限股票单位和购买6304597股普通股的期权；2024年第一季度，总计6100857股潜在稀释证券被排除，其中包括191510股未归属受限股票单位和购买5909347股普通股的期权[82] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司购买持有至到期投资证券分别获得6104美元和1547美元折扣；2024年全年获得78770美元折扣[86] - 2024年11月，公司获得盖茨基金会3092136美元赠款，2024年12月收到约80万美元，2025年和2026年预计分别收到约150万和70万美元；2025年第一季度，确认176000美元赠款收入和143000美元赠款收入成本[88][89][90] - 2025年第一季度，确认34000美元赠款收入和28000美元赠款收入成本[91] - 2025年第一季度未收到额外付款[92] - 2025年第一季度无相关研发收入[94][96] - 2025年无相关收入确认[102] - 2025年第一季度，支付107173美元利息，摊销11762美元债务发行成本；截至2025年3月31日，应计利息关联方为21800美元，第三方为80000美元，累计摊销债务发行成本为48138美元[111] - 2024年第一季度，摊销4000美元债务发行成本；截至2024年3月31日，累计摊销债务发行成本为3125美元[111] - 2025年第一季度授予673,500份股票期权，行使价格1.74美元；行使55,000份，行使价格1.17美元；取消102,500份，行使价格3.47美元[126] - 2025年第一季度授予230,023份受限股单位，授予日公允价值1.74美元；归属250,964份，授予日公允价值1.67美元[130] - 2025年第一季度，基于股份支付的薪酬费用总计225,030美元，其中一般及行政费用207,996美元，研发费用17,034美元；股票期权费用177,294美元，受限股单位费用47,736美元[135] - 2025年第一季度，股份支付薪酬费用有16,880美元的没收[133] - 2025年第一季度，归属受限股票单位的普通股发行227,379股，加权平均发行价为每股1.67美元，行使股票期权发行27,483股；2024年第一季度，归属受限股票单位的普通股发行375,753股，加权平均发行价为每股1.50美元[136] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司总营收分别为393,572美元和334,617美元，净亏损分别为2,027,579美元和2,009,846美元[141] - 2025年第一季度研发收入18.31万美元，去年同期33.4617万美元；赠款收入21.0472万美元，去年同期为0[175] - 2025年第一季度研发成本降至49.5万美元，去年同期为52.3万美元[176] - 2025年第一季度一般及行政费用降至159.6万美元，较去年同期减少10.8%[177] - 2025年第一季度运营亏损降至200.2万美元，去年同期为212.6万美元[178] - 2025年第一季度其他收入（支出）净额为支出2.5万美元，去年同期为收入11.6万美元[179] - 2025年第一季度净亏损为202.8万美元，去年同期为201万美元[180] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为200万美元，主要归因于净亏损200万美元，部分被经营资产和负债变动0.2万美元及股份支付费用0.2万美元抵消[189] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为110万美元，主要归因于净亏损200万美元，部分被经营资产和负债变动0.7万美元及股份支付费用0.3万美元抵消[190] - 2025年第一季度投资活动净现金流入为50万美元，而2024年第一季度投资活动净现金使用量为70万美元[191] - 2025年第一季度融资活动净现金流入为2.4万美元，来自股票行权净收益；2024年第一季度融资活动净现金流入为582.4万美元，来自可转换票据发行净收益[192] 各条业务线表现 - 公司是一家全球生物技术平台公司，专注于构建创新的微生物蛋白生产平台，以满足全球蛋白质生物生产需求和生物制药产品需求[21] - 公司致力于推进C1平台，以满足人类和动物健康的预防性和治疗性生物制药的开发和制造需求，并在2024年成功完成了一项使用C1生产的疫苗抗原的一期人体试验[23] - 公司无获批销售产品，收入来自第三方合作和政府资助的研究收入、分许可协议和合作安排收入[63] - 研究合作和协议收入按ASC Topic 606的5步流程确认，采用基于成本的投入法[64][66] - 与Proliant合作的人血清白蛋白预计2025年第三季度商业推出，预计2025年第二季度获第三笔里程碑付款[150] - 重组转铁蛋白在初始细胞增殖研究中表现与参考标准相当，已启动蛋白质表征测试[150] - 重组FGF产品在初始细胞增殖研究中表现与参考标准相当，预计2025年第二季度开始采样[150] - 重组α - 乳白蛋白已启动蛋白质表征测试，采样工作增加[150] - 公司已成功开发稳定人乳铁蛋白细胞系，预计2025年底开始采样[150] - 2025年1月公司与盖茨基金会合作启动300万美元项目，开发疟疾和呼吸道合胞病毒低成本单克隆抗体[155] - 2025年5月22 - 23日公司将参加欧洲疫苗大流行准备中心会议，该项目获欧盟4年约1亿欧元资金支持[155] - 2025年3月23日CEPI向Uvax Bio提供260万美元赠款，部分资金支持C1平台开发中东呼吸综合征疫苗研究[155] 各地区表现 - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，应收账款分别来自10个和4个客户，四个客户分别占应收账款的86.0%（19.1万美元）和61.5%（14.6万美元）[46] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司分别有2个和4个美国以外客户，分别占应收账款的17.3%（3.9万美元）和61.5%（14.6万美元）[48] 管理层讨论和指引 - 公司管理层评估认为截至报告期末披露控制和程序有效，且2025年第一季度财务报告内部控制无重大变化[194][195][196] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2025年3月31日，公司总资产为7894878美元，较2024年12月31日的9930275美元下降约20.5%[12] - 2024年3月8日公司私募发行600万美元8%的高级有担保可转换本票，净收益582.4万美元[28] - 2024年10月4日公司对可转换本票进行修订，转换价格为每股1.40美元，赎回日期为原发行日的26、29和32个月周年日[32] - 2024年11月16日公司与盖茨基金会达成309.2136万美元的赠款协议[36] - 2025年3月20日公司获得流行病防范联盟450万美元赠款，公司作为分包商将获得最多240万美元[37] - 截至2025年3月31日，公司现金506.4941万美元，短期投资证券230.7685万美元，总计734.9413万美元[38] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，递延所得税资产分别为1910万美元和1760万美元，公司已对递延所得税资产全额计提了估值备抵[78] - 公司和其外国子公司以美元为功能货币，货币性资产和负债按期末汇率重新计量[76] - 公司对某些金融工具采用公允价值会计，除债务证券投资和可转换票据外，其他金融工具账面价值接近公允价值[77] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为5064941美元，短期投资证券为2284090美元，总计7349031美元；截至2024年12月31日，现金及现金等价物为6506750美元，短期投资证券为2756428美元，总计9263178美元[85] - 2024年，公司与Proliant签订协议，已收到两笔各50万美元付款，满足生产率阈值将再获50万美元[92] - 2023年，公司与Inzymes签订协议，收到60万美元预付款；2024年完成研发服务，确认890169美元许可收入和25000美元研发收入[94][96] - 2024年，公司出售Alphazyme股权获130万美元现金付款，2024年第一季度获60977美元额外付款[102] - 2024年3月8日，公司发行600万美元可转换票据，其中200万美元售予关联方；公司产生175674美元债务发行成本[103][107] - 2024年全年，91万美元可转换票据转换为556,623股公司普通股[112] - 截至2025年3月31日，关联方可转换票据本金为200万美元，已转换91万美元，未摊销债务发行成本21,605美元，净账面价值1,068,395美元；第三方可转换票据本金400万美元，未摊销债务发行成本79,286美元，净账面价值3,920,714美元[112][113] - 截至2025年3月31日，Francisco Trust应计利息2万美元，Emalfarb Descendent Trust应计利息1,800美元；Bradley Emalfarb和Bradley Scott Emalfarb Irrevocable Trust无应计利息[114][115][116] - 2024年，Bradley S. Emalfarb持有的50万美元可转换票据转换为294,891股普通股，Bradley Scott Emalfarb Irrevocable Trust持有的41万美元可转换票据转换为261,732股普通股[

文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务结果，在商业化其专有Dapibus™和C1微生物蛋白生产平台方面取得重大进展，有望推动长期增长机会，公司战略重点转向开发和商业化有经常性收入潜力的可扩展产品 [1][2] 公司发展战略 - 公司主要专注于开发和商业化有经常性收入潜力的可扩展产品，利用C1和Dapibus等专有微生物蛋白生产平台，在高价值生命科学、生物活性物质、成分和工业市场推动收入增长 [2] - 公司致力于通过为非治疗应用开发功能性重组解决方案，扩大C1和Dapibus™平台的影响力，以实现商业化和授权，为长期股东价值奠定基础 [2] 近期公司动态 产品商业化目标 - 扩大生命科学和工业产品组合，有六种生命科学产品正在开发中，在细胞培养基、核酸和工业酶市场的功能性重组解决方案商业化方面取得进展 [4] - 获得流行病防范联盟（CEPI）高达450万美元的研究资助，启动盖茨基金会300万美元的疟疾和RSV抗体项目研究，入选“欧洲大流行准备疫苗中心（EVH）”项目首次会议 [4] - 发布科学预出版物“Expression and Characterization of SARS-CoV - 2 Spike Protein in Thermothelomyces heterothallica C1” [4] 非动物细胞培养基 - 人血清白蛋白：与Proliant合作，预计2025年第三季度商业推出，用于研究、诊断和细胞培养基，预计2025年第二季度获得第三笔里程碑付款及商业销售未来收入分成 [5] - 转铁蛋白：重组转铁蛋白在初始细胞增殖研究中表现与参考标准相当，已启动蛋白质表征测试，积极与合作伙伴接触并提供样品 [5] - 生长因子：重组成纤维细胞生长因子FGF在生物制造等领域有重要作用，初始细胞增殖研究显示其产品表现与参考标准相当，预计2025年第二季度开始采样 [5][6] 非动物乳制品应用 - 暂未提及具体内容 试剂蛋白与DNA/RNA酶 - 暂未提及具体内容 生物工业产品 - 2024年5月Fermbox Bio推出EN3ZYME酶鸡尾酒，2025年第一季度Fermbox收到初始大笔采购订单，预计未来几个月首次交付酶 [9] C1平台开发疫苗与抗体 - 获得CEPI 450万美元资助，通过FBS加速重组蛋白疫苗开发和制造，公司作为分包商将获得最多240万美元资金 [12] - 与盖茨基金会合作，启动300万美元项目，利用C1表达平台开发低成本疟疾和RSV单克隆抗体，项目初始数据有前景 [12] - 公司将参加2025年5月22 - 23日的EVH会议，C1微生物表达技术有望被评估 [12] - CEPI向Uvax Bio提供260万美元资助，部分资金支持MERS疫苗开发和评估C1平台加速疫苗生产和降低制造成本的能力 [13] 动物和人类健康 - 扩大与Phibro Animal Health/Abic的合作，开发家畜疫苗和治疗方法，家禽早期试验显示有中和抗体反应 [22] - H5禽流感疫苗候选物：C1生产的铁蛋白纳米颗粒抗原正在评估用于诊断和疫苗，C1生产的H5 - 2.3.4.4b A/Astrakhan疫苗候选物显示出早期交叉保护作用 [22] 财务亮点 - 现金状况：截至2025年3月31日，现金、现金等价物和投资级证券账面价值约730万美元，而2024年12月31日为930万美元 [15] - 收入：2025年第一季度收入增至约39.4万美元，上年同期为33.5万美元，增长源于2025年盖茨基金会和CEPI资助收入增加21万美元，研发收入减少15.2万美元 [16] - 收入成本：2025年第一季度研发收入成本和资助收入成本增至约29.8万美元，上年同期为14.4万美元，因2024年合作数量增加 [17] - 研发费用：2025年第一季度研发费用降至49.5万美元，上年同期为52.3万美元，反映内部正在进行的研究项目减少 [18] - 一般及行政费用：2025年第一季度一般及行政费用下降10.8%至159.6万美元，上年同期为178.9万美元，主要因业务发展、投资者关系、管理激励、会计和法律及保险费用减少 [19] - 运营亏损：2025年第一季度运营亏损降至200.2万美元，上年同期为212.6万美元，主要因一般及行政费用、研发费用减少和研究收入增加，部分被研究收入成本增加抵消 [20] - 其他收入（费用）净额：2025年第一季度其他收入（费用）净额为费用2.5万美元，上年同期为收入11.6万美元，主要因可转换票据利息费用增加和2024年出售Alphazyme收益 [21] - 净亏损：2025年第一季度净亏损为202.8万美元，上年同期为201万美元，主要因其他收入减少和研究收入成本增加，部分被一般及行政费用、研发费用减少和研究收入增加抵消 [23] 会议信息 - 会议日期为2025年5月14日星期三，时间为下午5:00（东部时间），免费拨打号码为1 - 877 - 407 - 0784或1 - 201 - 689 - 8560，会议ID为13751387，网络直播链接为https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei = 1705993&tp_key = 2267a6328b，直播结束24小时后可在公司网站投资者关系板块访问网络直播存档 [24] 公司简介 - 公司是一家生物技术公司，专注于高效大规模生产用于人类和动物疫苗、治疗以及非制药应用（包括食品、营养和健康）的蛋白质 [25] - 公司基因表达和蛋白质生产平台基于高产且可扩展的真菌Thermothelomyces heterothallica，主要技术C1细胞蛋白生产平台基于工业验证的微生物C1，还开发了Dapibus™丝状真菌微生物蛋白生产平台 [26]

文章核心观点 - 生物技术公司Dyadic International宣布将于2025年5月14日公布2025年第一季度财务结果并举办公司情况更新电话会议 [1] 会议信息 - 会议时间为2025年5月14日下午5点（东部时间） [2] - 免费拨入号码为+1 - 877 - 407 - 0784，国际拨入号码为+1 - 201 - 689 - 8560，会议ID为13751387 [2] - 网络直播链接为https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei = 1705993&tp_key = 2267a6328b，直播结束24小时内可在公司网站投资者关系板块查看存档 [2] - 若想在问答环节向管理层提问，可在电话会议前发邮件至jlavalley@dyadic.com [3] 公司介绍 - 公司专注于高效大规模生产用于人类和动物疫苗、治疗药物以及食品、营养和健康等非医药领域的蛋白质 [4] - 公司的微生物基因表达和蛋白质生产平台基于高产且可扩展的真菌Thermothelomyces heterothallica，其C1细胞蛋白质生产平台基于工业验证的微生物C1，用于人类和动物健康市场；还开发了Dapibus蛋白质生产平台用于非医药领域 [5] - 公司正致力于为自身和合作伙伴在人类和动物疫苗、治疗药物、食品、营养、健康和内部生物产品等广泛领域利用其微生物平台技术 [6] 联系方式 - 公司联系人是首席财务官Ping W. Rawson，电话(561) 743 - 8333，邮箱ir@dyadic.com [8]

文章核心观点 - 生物技术公司Dyadic International宣布首席执行官Mark Emalfarb将在2025世界疫苗大会上介绍公司C1平台相关的临床前研究数据，旨在通过可扩展和高效的生物制造应对全球健康挑战 [1][2][3] 公司信息 - 公司利用微生物生产平台开发商业细胞系，专注于大规模高效制造用于人类和动物疫苗、治疗剂以及非医药应用的蛋白质 [4] - 公司的微生物基因表达和蛋白质生产平台基于高产且可扩展的真菌Thermothelomyces heterothallica，其C1细胞蛋白生产平台可加速生物疫苗和药物开发、降低成本并提高性能，Dapibus™蛋白生产平台可用于非医药应用 [5] - 公司正利用其微生物平台技术为自身和合作伙伴在多个领域提供服务 [6] 会议信息 - 会议名称为2025世界疫苗大会，于4月22 - 24日在华盛顿举行 [2] - Mark Emalfarb将于4月23日12:40 - 13:10在流感与呼吸道专题的202A会议室进行演讲，主题为“C1平台：对更智能生物制造的迫切需求——关于禽流感（H5N1）和未来大流行的行动呼吁” [2] - 演讲将介绍利用公司专有C1表达平台的临床前研究概况，包括非mRNA抗原和疫苗生产试剂的生产数据 [2] - 公司管理层将在会议期间接受会面安排，可通过邮件或展会展位联系 [3]

财务数据和关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和投资级证券约为930万美元，而2023年12月31日为730万美元 [35] - 2024年全年收入约为349.5万美元，高于上一年的289.9万美元，增长主要源于ProLiant的100万美元许可收入和约89万美元的酶类收入（含成功费） [35][36] - 2024年研发成本收入降至约119.5万美元，低于上一年的197.6万美元，主要因2023年某些研究项目的合同金额较高 [36] - 2024年研发费用降至约204.4万美元，低于上一年的329.7万美元，原因是公司DYA100新冠疫苗候选药物的一期临床试验完成 [37] - 2024年管理费用增至约613.5万美元，高于上一年的581.7万美元，主要是业务发展、投资者关系、股份支付和专业服务费用增加，部分被管理激励、法律和保险费用减少所抵消 [37][38] - 2024年运营亏损约为590.1万美元，低于上一年的823万美元；净亏损约为580.9万美元，即每股亏损0.2美元，低于上一年的679.5万美元（每股亏损0.24美元） [39] 各条业务线数据和关键指标变化 非制药和试剂产品市场 - 重组人血清白蛋白（RHSA）与ProLiant合作开发，预计2025年商业推出，是诊断、生物生产和疫苗配方的基础产品 [14] - 重组转铁蛋白产品进展顺利，正在进行合作伙伴对接和样品分发，初步细胞增殖研究显示其性能与参考标准相当，公司正在探索扩大规模和许可机会 [15] - 重组成纤维细胞生长因子（FGF）产品正在开发中，用于细胞培养基和生物制药应用，初步细胞增殖研究显示其性能与参考标准相当，预计2025年第二季度开始样品计划 [15][16] - 公司正在开发高价值重组乳清蛋白和其他蛋白质，包括α - 乳白蛋白、酪蛋白和人乳铁蛋白，用于婴儿营养、功能性食品、保健品和制药应用，采样和优化工作正在进行中 [17] - 公司与欧盟商业伙伴合作的乳制品酶组合进展迅速，2024年一种重组乳制品酶实现了42.5万美元的生产力里程碑，预计2025年底商业推出，其他酶正在根据2023年签署的许可协议进行开发 [18][19] - 公司正在开发一系列DNA和RNA相关试剂酶，其中无RNase的DNase I酶已进入工艺验证的最后阶段，正在与欧洲合同开发和制造组织（CDMO）合作开展研究级生产；另外四种试剂正在早期开发和优化中，预计2025年底获得初步数据和验证结果 [19][20][21] 生物工业领域 - 公司与Pharma Bio的合作在2024年5月推出了ENDSRIZYG酶鸡尾酒，用于提高将预处理农业残留物转化为可发酵纤维素糖的效率和成本效益，公司还在开发更广泛的酶组合，用于营养、沼气生产、生物燃料和生物精炼等生物工业市场，这些酶正在由感兴趣的商业伙伴进行采样和评估 [22][23][24] 人类和动物健康领域 - 公司与CEPI、Fondazione Biotecnopolo di Siena和盖茨基金会等合作，加速基于C1平台的重组蛋白疫苗的开发和制造，公司作为分包商预计从CEPI的450万美元赠款中获得240万美元 [25][26] - 公司与Virovax合作开发针对H5禽流感的C1生产的自组装铁蛋白纳米颗粒抗原，用于诊断和疫苗；猴痘疫苗候选药物处于临床前早期开发阶段；C1生产的佐剂铁蛋白纳米颗粒H5 2.3.4.4b阿斯特拉罕疫苗在早期研究中显示出对多种H5病毒株的交叉保护作用 [29][30][31] - 公司与Fibro Animal Health合作开发用于家畜疾病的疫苗，加强了在动物健康领域的战略地位 [32] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦于近期产品商业化和技术许可，通过C1和Dapavas微生物蛋白生产平台，在非制药产品商业化的同时构建强大的生物制药管线，以实现可持续价值 [7][9][10] - 公司通过与学术界、行业、政府和非营利组织的合作，加强全球影响力，推动平台的应用和创新 [10] - 公司通过战略赠款和非稀释性资金合作伙伴关系，支持长期创新，提高平台的知名度和竞争力 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司管理层认为，公司的平台和技术得到了越来越多的关注和认可，有望在全球酶、替代蛋白和生物制药生产领域发挥领导作用，满足当前需求并塑造未来解决方案 [11] - 公司预计2025年将通过推出首批商业产品、扩大战略合作伙伴关系和拓展微生物平台的应用，实现从生物制造平台开发向收入生成的重大转变，为股东带来切实的近期价值 [135][136] 其他重要信息 - 公司在2024年11月获得盖茨基金会300万美元赠款，用于支持针对呼吸道合胞病毒（RSV）和疟疾的单克隆抗体的细胞系开发 [26] - 公司作为分包商，预计从CEPI授予Fondazione Biotecnopolo di Siena的450万美元赠款中获得240万美元，用于加速基于C1平台的重组蛋白疫苗的开发和制造 [25][26] - 公司预计从CEPI授予UVAXBIO的260万美元赠款中受益，用于支持中东呼吸综合征（MERS）疫苗的开发和评估C1平台在加速疫苗生产和降低制造成本方面的能力 [27][28] 问答环节所有提问和回答 问题: 盖茨基金会和CEPI赠款情况及对C1平台的兴趣 - 公司和合作伙伴已申请多个赠款项目，盖茨基金会和CEPI对公司平台表现出浓厚兴趣，赠款将推动平台创新和产品应用，有望带来全球健康解决方案和商业利润；公司还收到美国农业部潜在赠款机会通知，正在评估申请 [45][46][49] 问题: 白蛋白产品商业化进展 - 公司与ProLiant合作加速白蛋白产品的扩大规模生产，正在进行产品验证和质量控制测试，希望在2025年初实现商业化 [52][53][54] 问题: 研发成本收入的构成 - 约80%的研发费用由外部资金覆盖，并有一定利润空间，CEPI赠款将用于C1平台的开发和创新，公司已证明能够快速创建稳定、高产、低成本的细胞系 [61][62] 问题: CEPI赠款给FBS后C1平台的表现及结果时间 - FBS负责人Rino Rappuoli在疫苗领域经验丰富，公司与UC Davis的合作显示C1生产的全刺突蛋白在小鼠试验中与CHO细胞表现相当，预计未来出版物将展示相关结果 [67][68][70] 问题: 乳制品酶商业化前的步骤 - 乳制品酶商业化需要一定的监管审批，如在美国需获得GRAS认证，完成最终测试和生产后即可上市 [76][77] 问题: 产品生产率及各产品进展 - 公司产品生产率高，能够降低成本，提高利润率，吸引了非制药和制药领域的关注；各产品在测试和应用中表现良好，如转铁蛋白和生长因子能够以更高产量和更低价格培养动物细胞 [83][84][85] 问题: 各产品市场规模及收入机会 - 人类白蛋白市场约为56亿美元，且年增长率达两位数；DNase I和其他DNA、RNA酶市场约为9亿美元，年增长率接近两位数；非动物乳制品蛋白市场约为260亿美元；公司通过与合适的合作伙伴合作，有望快速商业化产品，实现收入增长 [106][107][111] 问题: 业务计划的阻碍及南非业务进展 - 公司业务重点在非制药领域以推动收入增长，制药领域的资金和经验也有助于其他业务；南非业务目前专注于动物健康疫苗开发，预计年底进行临床研究，公司管理层将前往南非进一步了解情况 [117][118][119] 问题: 动物健康产品是否需政府资助 - 动物健康产品不一定需要政府资助，也可寻求其他资金来源，南非项目已有部分资金支持，且正在筹集股权资金 [123][125][126] 问题: 公司未来战略重点 - 2025年及以后，公司将推出首批商业产品，扩大战略合作伙伴关系，拓展微生物平台在多个市场的应用，从生物制造平台开发向收入生成转变，成为生物制造领域的颠覆者和收入引擎 [134][135][136]

财务数据和关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和投资级证券约为930万美元，而2023年12月31日为730万美元 [35] - 2024年全年收入增至约349.5万美元，2023年为289.9万美元，增长主要源于ProLiant的100万美元许可收入和约89万美元的酶类收入（含成功费） [35][36] - 2024年研发成本降至约119.5万美元，2023年为197.6万美元，主要因2023年某些研究项目的合同金额较高 [36] - 2024年研发费用降至约204.4万美元，2023年为329.7万美元，原因是公司DYA100新冠疫苗候选药物一期临床试验完成 [37] - 2024年管理费用增至约613.5万美元，2023年为581.7万美元，主要是业务发展、投资者关系、股份支付和专业服务费用增加，部分被管理激励、法律和保险费用减少抵消 [37][38] - 2024年运营亏损约为590.1万美元，2023年为823万美元；净亏损约为580.9万美元，即每股亏损0.2美元，2023年净亏损为679.5万美元，即每股亏损0.24美元 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 非制药和试剂产品市场 - 重组人血清白蛋白（RHSA）与ProLiant合作开发，预计2025年商业推出，是诊断、生物生产和疫苗配方的基础产品 [14] - 重组转铁蛋白产品进展良好，正在进行合作伙伴对接和样品分发，初步细胞增殖研究显示其性能与参考标准相当，正在探索扩大规模和许可机会 [15] - 重组成纤维细胞生长因子（FGF）产品正在开发中，用于细胞培养基和生物制药应用，初步细胞增殖研究显示其性能与参考标准相当，预计2025年第二季度开始样品计划 [15][16] - 重组乳清蛋白和其他蛋白（如α - 乳白蛋白、酪蛋白和人乳铁蛋白）正在开发中，用于婴儿营养、功能性食品、保健品和制药应用，采样和优化工作正在进行，受到研发和非动物乳制品行业潜在合作伙伴的关注 [17] - 与欧盟商业合作伙伴合作的乳制品酶组合进展迅速，2024年一种重组乳制品酶实现42.5万美元的生产力里程碑，预计2025年底商业推出，根据2023年签署的许可协议，还有其他酶正在开发中 [18][19] - DNA和RNA相关试剂酶开发取得进展，无RNase的DNase I酶处于工艺验证最后阶段，正在与欧洲CDMO合作开展研究级生产；另外四种试剂（包括RNase抑制剂和T7 RNA聚合酶）正在早期开发和优化中，预计2025年底有初步数据和验证结果 [20][21] 生物工业领域 - 2024年5月，与Pharma Bio合作推出使用Dapavas平台生产的酶鸡尾酒ENDSRIZYG，用于提高将预处理农业残留物转化为可发酵纤维素糖的效率和成本效益 [23] - 公司继续开发更广泛的酶组合，应用于营养、沼气生产、生物燃料和生物精炼等生物工业市场，相关酶正在由感兴趣的商业合作伙伴进行采样和评估 [23][24] 人类和动物健康领域 - 与Virovax合作开发针对H5禽流感的C1生产的自组装铁蛋白纳米颗粒抗原，用于家禽、牛、人类和伴侣动物的诊断和疫苗，正在进行商业前研究和验证，以支持潜在战略合作伙伴关系和许可机会 [29] - 与Virovax合作的猴痘疫苗候选产品处于早期临床前开发阶段，验证了C1平台快速生产低成本非mRNA疫苗候选产品的能力 [30] - C1生产的佐剂铁蛋白纳米颗粒H5 2.3.4.4b阿斯特拉罕疫苗在早期研究中显示出对多种H5病毒株的交叉保护作用，在禽类和牛的早期试验中也显示出潜在商业可行性 [31] - 与Fibro Animal Health合作开发家畜疾病疫苗，加强了公司在动物健康领域的战略地位 [32] - 公司成功表达高产、高纯度的RSV F三聚体抗原以及其他抗原和单克隆抗体，验证了C1平台在解决人类和动物健康挑战方面的灵活性和效率 [32][33] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司战略聚焦于近期产品商业化和技术许可，通过C1和Dapavas微生物蛋白生产平台，在非制药产品商业化的同时构建强大的生物制药管线 [7][9] - 加强与学术界、行业、政府以及领先的非营利和公共卫生组织的合作，如与CEPI、Fondazione Biotecnopolo di Siena和盖茨基金会等合作，加速C1平台在疫苗和治疗领域的开发和应用，提升全球影响力 [10][11] - 利用战略赠款和非稀释性资金合作伙伴关系支持长期创新，如获得CEPI和盖茨基金会的赠款，用于加速重组蛋白疫苗的开发和制造，以及支持针对呼吸道合胞病毒（RSV）和疟疾的单克隆抗体的细胞系开发 [25][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为当前环境变化促使其更加关注非制药业务以推动收入增长，但也不会放弃制药领域的非稀释性资金和相关学习机会，制药开发的经验可应用于其他业务 [117] - 公司认为华盛顿的局势变化可能有利于其技术和平台的加速发展，因为市场对更高效、低成本的生物制造技术的需求增加，公司的平台能够满足这一需求 [127][128] - 展望2025年及以后，公司计划推出首批商业产品，包括重组白蛋白、非动物乳制品、DNase I和纤维素酶等；扩大战略合作伙伴关系，涵盖替代蛋白、诊断和研究工具等关键领域；推广微生物平台在多个市场的应用，成为生物制造领域的颠覆者和创收引擎，为股东创造短期价值 [134][135][136] 其他重要信息 - 公司获得盖茨基金会300万美元赠款，用于支持针对呼吸道合胞病毒（RSV）和疟疾的单克隆抗体的细胞系开发 [26] - 公司合作伙伴获得CEPI两项赠款，公司预计从中获得额外资金，用于支持C1抗原开发和加速C1平台的发展 [40] - 公司与南非Rubicon的合作重点转向动物健康疫苗，目前正在开发多达五种动物健康疫苗，预计今年年底进行临床研究，且已获得180万美元设备赠款，并正在筹集股权资金以加速相关工作 [119][121][125] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：请说明盖茨基金会和CEPI赠款情况，以及它们对C1平台的兴趣 - 公司和合作伙伴申请了多项来自盖茨基金会、CEPI以及其他非营利组织和政府的赠款 盖茨基金会给予公司300万美元赠款，表明其对公司工作进展速度的认可，与传统CHO细胞相比，公司在单克隆抗体方面的工作进展更快 CEPI方面，相关合作刚刚开始，这些资金推动了公司平台的创新和发展，有望带来拯救生命的药物，为股东创造利润，同时提升公司在全球健康领域的影响力 此外，美国农业部近期宣布10亿美元的动物健康资金，其中1亿美元可能用于疫苗，公司已收到申请该赠款的通知并打算评估 [43][45][49] 问题2：请更新白蛋白销售进展，以及距离获得首笔产品收入还有哪些步骤 - 公司与ProLiant合作加速白蛋白的扩大生产规模，目前正在进行产品验证、质量控制测试，确保产品符合规格 公司希望尽快开始样品分发，并在2025年初实现商业化，但这需要时间来确保产品质量，满足客户需求 [51][53][54] 问题3：请说明研发成本收入的构成 - 公司80%的研发费用由其他方承担，且有一定利润空间 例如，CEPI的450万美元赠款用于C1平台的一期开发和提升速度，以跟上mRNA蛋白和疫苗的发展 公司已证明能够在21天内创建稳定的细胞系，具有高产、可大规模生产和低成本的特点，且无需极端冷链存储 随着类似机会的增加，公司平台的安全性、有效性、速度、产量和成本等优势将得到更多验证 [60][61][62] 问题4：CEPI赠款给FBS，FBS在C1生产蛋白抗原与传统哺乳动物方法比较方面的经验如何，何时能看到结果 - FBS的Rappuoli有30年疫苗研发经验，曾将十几种药物推向市场 公司与UC Davis合作的项目中，C1生产的全刺突蛋白与CHO蛋白表现几乎相同，预计该项目很快会有良好结果 [66][67][68] 问题5：上述比较是在体外还是以产量数据呈现 - 比较是在动物模型中进行的，公司能够以更快、更便宜的方式生产出与传统方法质量和功效相同的产品，且无需进行病毒清除，在上下游环节都具有速度和成本优势 小鼠试验中，公司产品在微针方法上与CHO细胞相当甚至更好 [69][70][71] 问题6：请说明乳制品酶商业化前还需完成哪些步骤 - 乳制品酶商业化需要一定的监管监督，在欧洲需通过EMA，在美国需通过GRAS申请 目前产品已提交GRAS申请，待申请获批后，进行最终测试和生产即可推向市场 过程中需要扩大规模、保证质量，在欧盟部分情况还需进行动物测试，但总体监管途径相对不那么严格，速度较快 [75][76][77] 问题7：公司各应用（人/动物白蛋白、转铁蛋白和生长因子）的每升每天克数的生产效率数据是多少 - 公司认为这属于专有信息，未透露具体数据，但表示生产效率足够高，能够获得商业吸引力 公司在非制药应用中的产品受到关注，是因为其高生产率能够降低成本，使产品在细胞培养基市场中具有优势，可用于制药开发和生产，也可用于培养肉等领域，有望扩大潜在利润空间 公司在转铁蛋白和生长因子等产品上取得了进展，能够以更高产量和更低价格培养动物细胞，推动了平台在替代蛋白和制药领域的关注 [80][83][84] 问题8：请说明公司各产品的市场规模机会和收入来源 - 公司进入的市场是高价值市场，具有显著的技术优势 人白蛋白市场约为56亿美元，且年增长率为两位数，主要受疫苗生产增加的驱动 DNase I和其他RNA、DNA酶市场约为9亿美元，年增长率也接近两位数 非动物乳制品蛋白市场为260亿美元，公司的α - 乳白蛋白等产品在该市场有应用，且部分产品还可应用于制药和研究领域 公司通过开发细胞系生产产品，关键是找到合适的合作伙伴进行商业化，目前各产品市场需求大，公司正努力将产品推向市场 [92][106][107] 问题9：当前国际和华盛顿的局势对公司业务计划有何阻碍，南非项目进展如何，何时能看到含Dyadic技术的生物制品 - 公司目前专注于非制药业务以推动收入增长，同时不放弃制药领域的非稀释性资金和学习机会 南非Rubicon项目已将重点转向动物健康疫苗，目前正在开发多达五种动物健康疫苗，预计今年年底进行临床研究 公司CEO下个月将前往南非与相关方会面，目前该项目已获得180万美元设备赠款，并正在筹集股权资金以加速工作 公司认为华盛顿的局势变化可能有利于其技术和平台的发展，因为市场对更高效、低成本的生物制造技术需求增加 [115][117][119] 问题10：动物健康产品是否需要政府项目资助 - 动物健康产品不一定需要政府项目资助，也可寻求其他资金和收入来源 南非项目已有一个动物健康疫苗的挑战研究获得资助，还获得了180万美元设备赠款，并且正在筹集股权资金 公司CEO下个月将前往南非进一步了解情况 [122][123][125]

财务数据关键指标变化 - 营收 - 2024年公司实现里程碑和许可收入约190万美元，总营收增至约349.5万美元，较2023年的289.9万美元增长[3][7][14] - 2024年总营收为349.5389万美元，2023年为289.8806万美元，同比增长约20.6%[30] 财务数据关键指标变化 - 成本与费用 - 2024年研发收入成本降至约119.5万美元，较2023年的197.6万美元减少[15] - 2024年研发费用降至约204.4万美元，较2023年的329.7万美元减少，主要因新冠疫苗候选药物一期临床试验完成[17] - 2024年一般及行政费用增至约613.5万美元，较2023年的581.7万美元增加，主要因业务发展和投资者关系等费用增加[18] - 2024年总成本和费用为939.6211万美元，2023年为1112.8545万美元，同比下降约15.6%[30] 财务数据关键指标变化 - 运营与净亏损 - 2024年运营亏损约为590.1万美元，较2023年的823万美元减少，主要因许可收入增加和研发费用减少[19] - 2024年其他收入净额约为9.2万美元，较2023年的143.4万美元减少，主要因利息费用增加和2023年有股权出售收益[20] - 2024年净亏损约为580.9万美元，合每股亏损0.20美元，较2023年的679.5万美元（合每股亏损0.24美元）减少[21] - 2024年运营亏损为590.0822万美元，2023年为822.9739万美元，同比收窄约28.3%[30] - 2024年净亏损为580.9159万美元，2023年为679.5461万美元，同比收窄约14.5%[30] - 2024年基本和摊薄后每股净亏损为0.20美元，2023年为0.24美元[30] 财务数据关键指标变化 - 现金、资产、负债与股东权益 - 截至2024年12月31日，公司现金及投资级证券为930万美元，现金、现金等价物及投资级证券账面价值约为928.8万美元，较2023年的727.3万美元增加[7][13] - 2024年现金及现金等价物为650.675万美元，2023年为651.5028万美元，基本持平[32] - 2024年总资产为993.0275万美元，2023年为821.9236万美元，同比增长约20.8%[32] - 2024年总负债为745.9985万美元，2023年为234.0651万美元，同比增长约218.7%[32] - 2024年股东权益为247.029万美元，2023年为587.8585万美元，同比下降约58%[32] 财务数据关键指标变化 - 股权情况 - 2024年普通股授权股数为1亿股，发行股数为4208.9301万股，流通股数为2983.5799万股[32] 业务发展 - 赠款与平台开发 - 公司获得CEPI和盖茨基金会高达750万美元的赠款，用于加速C1平台开发[7] 业务发展 - 产品进展 - 公司多个产品临近上市，包括人血清白蛋白和DNase1，另有六个生命科学产品正在开发中[7]

公司业务发展历程与平台构建 - 公司自将工业技术业务出售给Danisco USA的九年来，专注构建创新微生物蛋白生产平台[25] - 自2016年9月起，公司与芬兰VTT技术研究中心合作，进一步改进C1平台[43] - 过去九年公司专注构建创新微生物蛋白生产平台，保留C1平台在人用和动物制药应用的共同排他权[198] 公司研发成果与项目进展 - 2024年公司成功完成一项使用C1生产的疫苗抗原的1期首次人体研究，证明其对人类应用的安全性[26] - 2024年9月公司因重组乳制品酶达到指定目标产量获42.5万美元里程碑付款，2023年签订开发和独家许可协议时已获60万美元预付款，该酶预计2025年末或2026年初商业化[61] - 2024年公司开展重组转铁蛋白和重组牛成纤维细胞生长因子开发项目，前者已完成初始分析，后者预计2025年第二季度开始采样[61] - 2024年末公司开发出高产重组牛α - 乳清蛋白菌株，已开展对感兴趣合作者的采样和进一步表征工作[61] - 2024年公司启动重组人α - 乳清蛋白和重组乳铁蛋白开发项目，后者预计2025年下半年开始采样[61] - 2024年2月13日公司与Cygnus Technologies达成战略伙伴关系，其开发的C1宿主细胞蛋白ELISA试剂盒已商业化[62] - 2024年2月21日公司与以色列生物研究所及其商业部门深化合作，旨在开发新兴疾病解决方案[63] - 2024年2月28日公司荷兰子公司与Rabian BV达成战略伙伴关系，将开发狂犬病疫苗，公司有望获股权、研发费用及商业化里程碑和特许权使用费[64] - 2024年4月DYAI - 100一期临床研究报告发布，显示疫苗安全且耐受性良好，能诱导免疫反应，但公司决定探索未来新冠变种而非继续开发该疫苗[66] - 2024年公司完成C1生产的疫苗抗原的1期人体首次研究，证明其对人体应用安全[199] - H5禽流感疫苗候选物、猴痘疫苗候选物等处于不同研发阶段，C1生产的相关抗原展现出一定潜力[77] 公司商业化计划 - 公司预计在2025年通过现有合作和内部制造实现某些替代蛋白产品的商业化[27] - 公司开发并推出Dapibus™平台，预计2025年实现某些替代蛋白产品商业化[200] 公司平台优势与应用 - C1平台可生产多种生物制品，公司与多家制药公司开展多个资助研究合作[29] - Dapibus™平台可实现低成本生产传统昂贵的重组和动物源性蛋白及酶，已在非制药应用中开始创收[31][34] - 非制药应用中，非动物源酶和蛋白质需求在各行业迅速增长，Dapibus™可满足这些市场需求[34] - 制药应用方面，公司认为C1平台可作为传统表达系统的替代方案，应用于疫苗、治疗剂等生产[39] - 公司认为重组蛋白和酶产品在克服成本、纯度和一致性挑战方面具有明显优势[35] 公司合作情况 - 公司与Proliant达成重组血清白蛋白开发和商业化合作，已获首笔50万美元预付款、第二笔50万美元生产菌株转让款，满足生产力阈值将获最后50万美元付款，商业销售后获一定比例毛利率特许权使用费[56] - 公司与Biftek Co.于2024年3月达成细胞培养基生长补充剂共同推广协议[56] - 2022年2月8日，公司与Abic签订独家分许可协议，2024年3月15日扩大合作开发牲畜动物疾病疫苗和治疗方法[69] - 2024年，公司与FBS达成战略合作，2025年3月20日宣布获CEPI资金奖励用于加速蛋白质疫苗开发[70] - 2024年11月21日，公司获盖茨基金会约300万美元赠款用于开发单克隆抗体细胞系[71] 公司人员与专利情况 - 截至2024年12月31日，公司有6名全职员工且均位于美国[75] - 公司拥有或有独占权的专利家族有7个，美国有2项专利和6项待批专利申请，南非有1项专利，包括欧洲和中国在内的多个司法管辖区有29项额外专利申请[79] 公司财务数据关键指标变化 - 2024年和2023年公司收入分别来自19个和16个客户，截至2024年和2023年12月31日，应收账款分别来自9个和13个客户[89] - 2024年和2023年，两个重要客户分别占公司收入约191.5万美元（54.8%）和150.3万美元（51.9%）[89] - 截至2024年12月31日，公司累计亏损约8610万美元[90] - 2024年研发收入为1,605,220美元，2023年为2,545,865美元[223] - 2024年许可收入为1,890,169美元，2023年为352,941美元[223] - 2024年研发收入成本为1,194,624美元，2023年为1,975,849美元[223] 公司面临的风险 - 生物技术行业竞争激烈，公司面临来自大型制药公司、生物技术公司等的竞争[33] - 公司业务面临执行、研发、监管、市场等多方面风险，可能影响商业策略实施和盈利[86][87][88][90][91] - 公司营收增长部分取决于微生物蛋白生产平台和其他技术的市场与监管接受度，若无法开发新技术、产品和工艺，可能无法收回研发投资并获得市场份额[94] - 公司需平衡现金消耗与技术和产品开发，维持并增加合作伙伴，招募和留住员工，以实现技术和商业成功[96] - 不成功的技术和产品开发活动或新产品缺乏市场接受度，可能损害公司业务、财务状况和经营成果[97] - 公司微生物蛋白生产平台的成功开发需要大量研发和资本投入，且各阶段可能比原计划更长、成本更高[100] - 若竞争对手更快开发技术和产品并更有效地进行市场推广，公司商业机会将减少或消除[101] - 公司未来可能需要大量额外资本来支持业务发展，若无法筹集资金，可能限制业务运营和发展[104][105] - 全球经济和金融市场变化、地缘政治风险、传染病爆发等因素可能对公司业务产生负面影响[106][108][109] - 公司销售和运营面临国际业务风险，包括违反国际法律法规的后果以及各种海外经营风险[110][111] - 若失去关键人员或无法吸引和留住人才，可能延迟技术和产品开发计划，损害研发工作[112] - 人员变动可能扰乱公司运营，招聘和培训新员工会产生成本并分散资源和注意力[113] - 产品候选药物的不良副作用可能导致临床开发中断、监管批准延迟或拒绝、商业潜力受限等[114] - 公司可能面临产品责任诉讼，若败诉可能承担巨额负债或限制产品商业化[115] - 公司虽有产品责任保险，但可能无法覆盖所有潜在负债，且未来可能难以获得可接受条款的保险[116] - 外币波动可能对公司以美元表示的收入、费用、财务状况和经营成果产生负面影响[118] - 公司利用净经营亏损结转抵减未来应税收入的能力可能受到限制[119] - 公司进行收购、投资和战略联盟可能使用大量资源、导致业务中断或管理层分心，且不一定能达到预期效果[120][121] - 公司依赖信息技术，其故障、不足、中断或安全漏洞可能损害公司业务运营能力[122] - 公司使用人工智能等新技术可能导致声誉损害、竞争损害或法律责任[124] - 公司依赖与第三方的合作，若无法维持或建立新合作，可能影响技术和产品的开发与商业化及盈利能力[126] - 若无法留住有经验和技能的CRO并自建研究设施，需一年或更久才能投入使用[132] - 与CRO、服务提供商、合作者和被许可方的冲突可能减少公司收入和利润[133] - 若从第三方获取的信息不准确，公司合并财务报表可能需重述[134] - 未来限制销售基因工程产品的法规可能损害公司业务[135] - 遵守FDA、EPA和欧盟法规可能导致产品开发和商业化的费用、延迟或其他障碍[136] - 员工和独立承包商的不当行为可能导致监管制裁和声誉损害[139] - 公众对基因工程产品的接受度影响公司产品的商业成功[141] - 环境、健康和安全法律法规可能增加公司成本并影响运营[142] - 公司无向FDA或类似监管机构提交申请的经验，可能无法获得监管批准[147] - 若无法保护知识产权，公司竞争优势可能被侵蚀[150] 公司股权与股价情况 - 截至2024年12月31日，公司有29,835,799股流通普通股，约34.7%由高管、董事和主要股东实益拥有或控制[164][169] - 截至2024年12月31日，公司创始人兼首席执行官Mark Emalfarb及其关联股东控制约27.0%的流通普通股，其中Mark Emalfarb通过信托持有约15.6%，Francisco Trust持有约11.4%[165] - 公司股票价格可能波动，影响因素包括公众对生物技术公司前景的看法、公司或合作方的技术创新和产品发布等[158] - 公司季度和年度经营业绩可能波动，影响因素包括研究合同到期、研发挫折等[160][162] - 公司预计未来不会支付现金股息，支付股息将取决于盈利、财务状况等因素[161] - 公司专利地位不确定，现有和未来专利申请可能受到挑战，获得的专利可能无法提供竞争优势[151][152] - 知识产权侵权诉讼或第三方索赔可能使公司花费大量时间和资源，影响产品商业化和股价[154] - 公司依赖商业秘密保护，但保密协议可能无法充分防止商业秘密和专有信息泄露[157] - 公司的反收购防御条款可能阻碍潜在收购方，压低股价[163] - 公司现有股份的未来转售可能对股价产生负面影响[168] - 公司普通股公开流通量较小，大量出售或潜在出售可能影响股价并使融资困难[171] 公司办公场地情况 - 公司总部位于佛罗里达州木星市，年租金约59,000美元，租金年增长率为3%，租约2026年8月31日到期[184] - 公司在荷兰瓦赫宁根设有卫星办公室，年租金约4,600美元，租约2026年1月31日到期[185] 公司股本情况 - 截至2024年12月31日，公司有两类授权股本，无优先股流通，普通股记录持有人有47名[190] 公司收入来源 - 公司所有收入来自第三方合作和政府资助的研究收入、分许可协议和合作安排收入[203] 公司收入确认方法 - 公司按ASC Topic 606的5步流程确认合作协议研究资金收入[204] - 公司采用成本投入法确认收入，依据实际成本占总预算成本的百分比[205] 公司赠款使用情况 - 公司收到的政府等机构的赠款多用于资助研究合作，部分或全部可能指定给第三方[207] 公司许可收入确认方法 - 若知识产权 sublicense与其他履约义务可区分，公司在技术转移时确认许可收入[208] 公司股票期权估值方法 - 公司授予员工等股票期权，用Black - Scholes模型估计期权公允价值[215] 公司所得税核算方法 - 公司按资产和负债法核算所得税，考虑递延税后果和估值准备[217] 公司表外安排情况 - 公司无表外安排[221] 公司研究服务购买情况 - 2024年12月31日止年度，两家CRO占公司购买的总研究服务约93.0%和应付账款的58.9%[130] 公司证券分析师情况 - 公司目前有两名证券分析师发布关于其股票的研究报告[174] 公司面临的信用与投资风险 - 公司面临信用风险和投资组合价值波动，可能导致重大损失[172]

文章核心观点 - 公司公布2024年全年财务结果，在商业化专有Dapibus™和C1微生物蛋白生产平台方面取得显著进展，有望推动长期增长 [1] - 公司战略聚焦非制药市场盈利细分领域产品开发，取得关键里程碑，实现一定收入 [2] - 公司通过与全球知名组织合作，拓展生物制药能力，为C1平台带来发展机遇 [3] - 公司将继续扩大C1和Dapibus™平台在替代蛋白及人兽健康领域的影响力，为投资者和利益相关者创造价值 [4] 近期公司进展 产品商业化目标 - 2024年实现约190万美元里程碑和许可收入 [6] - 获CEPI和盖茨基金会最高750万美元赠款，加速C1平台开发 [6] - 商业管线增长，多款产品临近上市，如人血清白蛋白和DNase1 [6] - 替代蛋白产品组合扩大，新增6款生命科学产品在研 [6] - 人兽健康领域持续进步 [6] - 截至2024年12月31日，现金和投资级证券达930万美元 [6] - 定于美国东部时间3月26日下午5点召开财务结果和业务更新电话会议 [6] 非动物细胞培养基 - 人血清白蛋白与Proliant合作，预计2025年第二季度商业推出，有望在第三季度获里程碑付款 [7] - 重组转铁蛋白正与合作伙伴对接并提供样品，初步研究显示性能良好 [7] - 重组成纤维细胞生长因子产品正推进开发，预计2025年第二季度开始采样 [7][8] 赠款和资金 - 获流行病防范创新联盟450万美元赠款，加速C1平台用于快速疫苗开发，公司作为分包商预计获240万美元 [9] - 获盖茨基金会300万美元赠款，用于利用C1平台开发针对呼吸道合胞病毒和疟疾的单克隆抗体 [10] 人兽健康 非动物乳制品应用 - α - 乳清蛋白持续开发高产细胞系，正与相关方讨论合作和商业化 [11] - 人乳铁蛋白已成功开发细胞系，预计2025年下半年开始采样 [11] - 重组乳制品酶2024年获生产力里程碑付款，预计2025年底推出，另有其他乳制品酶在开发中 [11] 试剂蛋白与DNA/RNA酶 - DNase1（无RNase）正迈向商业可用，与欧盟CDMO合作验证生产工艺和制造研究级材料 [11] - 开发并验证4种酶原型，预计2025年底出结果 [11] 生物工业产品 - 与Fermbox合作，其2024年5月推出用公司Dapibus™平台生产的酶鸡尾酒EN3ZYME [11] - 继续开发多种酶，已开始向感兴趣方提供样品 [11] C1生产的铁蛋白纳米颗粒疫苗 - H5禽流感疫苗候选产品与ViroVax合作，相关抗原用于诊断和疫苗评估，正进行预商业研究和验证 [12][20] - 猴痘疫苗候选产品与ViroVax合作，处于临床前开发早期 [20] 诊断与疫苗 - 2024年3月15日，与Phibro Animal Health/Abic Biological Laboratories Ltd扩大合作，开发动物疾病疫苗和治疗方法 [20] - C1生产的佐剂铁蛋白纳米颗粒H5 - 2.3.4.4b A/Astrakhan疫苗候选产品在早期研究中显示对多种H5病毒株有交叉保护作用 [20] - 该抗原在禽类早期试验中产生中和抗体，在牛的初步诊断和疫苗开发数据中显示有交叉保护潜力 [20] 财务亮点 - 现金状况：截至2024年12月31日，现金、现金等价物和投资级证券账面价值约928.8万美元，高于2023年的727.3万美元 [13] - 收入：2024年全年总收入约349.5万美元，高于2023年的289.9万美元，增长源于Proliant和Inzymes ApS的许可收入 [14] - 收入成本：2024年研发收入成本约119.5万美元，低于2023年的197.6万美元，因2023年某些研究资金和相关工作合同金额较高 [15] - 研发费用：2024年研发费用约204.4万美元，低于2023年的329.7万美元，因公司DYAI - 100新冠疫苗候选产品一期临床试验完成 [16] - 管理费用：2024年管理费用约613.5万美元，高于2023年的581.7万美元，主要因业务发展、投资者关系等费用增加 [17] - 运营亏损：2024年运营亏损约590.1万美元，低于2023年的823万美元，因许可收入增加和研发费用减少 [18] - 其他收入净额：2024年其他收入净额约9.2万美元，低于2023年的143.4万美元，因2024年可转换票据利息费用增加和2023年出售股权收益 [19] - 净亏损：2024年净亏损约580.9万美元，每股亏损0.20美元，低于2023年的679.5万美元和每股亏损0.24美元 [21] 会议电话信息 - 日期：2025年3月26日 - 时间：美国东部时间下午5点 - 拨入号码：免费1 - 877 - 407 - 0784，国际1 - 201 - 689 - 8560 - 会议ID：13751386 - 网络直播链接：https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei = 1705988&tp_key = 509eb4b293 - 网络直播存档将在直播结束24小时内可在公司网站投资者关系板块访问 [22] 公司简介 - 公司是一家生物技术公司，专注大规模高效生产用于人兽疫苗、治疗以及食品、营养和保健等非制药领域的蛋白质 [23] - 基因表达和蛋白质生产平台基于高产可扩展真菌Thermothelomyces heterothallica，主要技术C1细胞蛋白生产平台用于人兽健康市场，Dapibus™平台用于非制药领域 [24] - 公司致力于推进专有微生物平台技术及生物疫苗、抗体等产品，构建活跃产品线 [25]