财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度营收约为195.8万美元，较去年同期的39.7万美元有所增加，增加的原因是来自Proliant的100万美元许可收入和来自Inzyme的42.5万美元成功费[38] - 2024年第三季度的营收成本和开发收入约为39.6万美元，较去年同期的10.6万美元有所增加，这是由于2024年进行的合作数量增加[39] - 2024年第三季度的研发费用约为46万美元，较去年同期的71.6万美元有所下降，这反映了公司2023年2月完成的DYAI - 100疫苗候选药物的I期临床试验相关活动的减少以及正在进行的内部研究项目数量的减少[40] - 2024年第三季度的管理费用增加了1.2%，达到129.8万美元，较去年同期的128.2万美元有所增加，这反映了业务发展和投资者关系费用增加了5.2万美元以及其他费用增加了2.4万美元，但被管理激励减少的3.8万美元以及会计和法律费用减少的2.2万美元所抵消[41] - 2024年第三季度的运营亏损降至20.3万美元，较去年同期的172万美元有所下降，这主要是由于从Proliant协议中获得的100万美元许可收入和从Inzyme协议中获得的42.5万美元里程碑付款[42] - 2024年第三季度的净亏损为20.3万美元（每股0.01美元），较去年同期的161.4万美元（每股0.06美元）有所下降，截至2024年9月30日，公司拥有现金和投资级证券1000万美元，较2023年12月31日的730万美元有所增加，预计2024年的总现金消耗将显著降低至约470万美元[43] 各条业务线数据和关键指标变化 - 在替代蛋白业务方面，公司在多个细分领域开展业务并取得进展，如生命科学领域，与Proliant Health & Biologics合作开发重组血清白蛋白，2024年第三季度收到100万美元的准入和里程碑费用，预计达到规定的生产率阈值后还将获得50万美元，首个产品预计2025年上半年推出[18][19] - 在生命科学领域，公司正在扩大其分子生物学产品组合，已完成DNase - 1的开发，正在进行制造流程的最后确定，预计2025年初开始接受预订单，同时还开发了其他四种产品的细胞系，预计2024年第四季度末或2025年第一季度初开始采样[20][21][22] - 在细胞培养基领域，公司加速了重组转铁蛋白菌株的开发，已完成分析证书并开始采样和应用测试，该领域市场价值在2023年超过47亿美元且预计到2030年将以12.5%的复合年增长率增长，公司正在开发人类和牛生长因子并已开始向潜在合作伙伴采样[24][25] - 在食品和营养领域，公司在全球无动物乳制品市场的努力开始产生收入，2023年签署商业化协议后已收到60万美元的预付款，在2024年第三季度因达到目标产量而获得额外的42.5万美元，正在推进重组乳铁蛋白和β - 乳球蛋白的商业化并将于第四季度开始采样[26][27] - 在生物工业产品领域，公司与Fermbox合作开发了一种用于生物燃料的纤维素酶，正在被潜在客户评估，还设计了最初用于纸浆和造纸行业的酶，有望应用于沼气和生物燃料生产并计划在未来12个月内将这些产品商业化[29][30] - 在人类和动物制药业务方面，公司的C1平台成功表达了多种传染病疫苗抗原，自2024年初以来已启动了15个以上的完全资助的人类健康疫苗和抗体项目，包括与两家排名前十的制药公司的合作，还与ViroVax LLC合作开发禽流感和猴痘疫苗并取得了一定成果，在动物健康领域也与关键合作伙伴继续推进相关业务[31][32][33][34][35] 各个市场数据和关键指标变化 - 在细胞培养基市场，2023年价值超过47亿美元且预计到2030年将以12.5%的复合年增长率增长，公司正在开发相关产品以进入该市场[24] - 在全球无动物乳制品市场，2022年价值超过260亿美元，公司在该市场已开始产生收入并在持续推进相关产品的商业化[26] - 在DNA/RNA酶市场价值约9亿美元，公司正在通过扩大分子生物学产品组合来进入该市场[22] - 在血清白蛋白市场价值60亿美元，公司通过与Proliant的合作将分享动物无重组白蛋白产品的销售利润[19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采用双轨战略，一方面专注于近期的替代蛋白产品以获取短期收入，另一方面在人类和动物制药领域建立中长期价值[10][31] - 在替代蛋白业务方面，公司通过与不同合作伙伴的合作以及自身产品的开发，在多个细分市场布局，目标是成为替代蛋白生产和生物制药制造领域的领导者，通过多样化的能力和产品供应来创造持续价值[14][15][16] - 在人类和动物制药业务方面，公司的C1平台具有多种优势，如开发和制造速度快、生产率高、成本效益高以及在多种应用中的使用灵活性等，公司正在与领先的非营利组织和政府机构合作以加速C1蛋白生产平台的采用[11][12] - 公司在各个业务领域面临不同的竞争情况，在替代蛋白生产方面，公司凭借其技术平台和大规模、低成本生产重组蛋白的专业知识来应对竞争，在生物制药领域，公司的C1平台能够生产多种标准和复杂分子，这是其竞争优势之一[15][32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司正处于一个令人兴奋的阶段，2024年公司调整了公司战略，以利用C1和Dapibus蛋白生产平台，专注于推动短期经常性收入并建立可持续的中长期价值，目前在替代蛋白、动物健康和人类健康三个关键市场取得了进展，包括已执行的协议、收入增长和各个领域的实质性进展[87] - 公司在禽流感和猴痘候选药物方面正在寻求非稀释性途径来推进开发，并将在未来几个月内继续更新进展情况，公司致力于通过创新解决方案和加速商业化来产生短期收入和增长，通过在替代蛋白、动物健康和人类健康领域扩展C1和Dapibus平台，公司处于一个有利的位置来利用当前和新兴的机会[88] 其他重要信息 - 公司在会议中提到的某些评论可能被视为前瞻性陈述，涉及风险和不确定性以及其他可能导致公司实际结果与前瞻性陈述中表达或暗示的结果存在重大差异的因素，公司明确表示不承担更新前瞻性陈述的责任，参与者可参考公司向美国证券交易委员会提交的报告中列出的风险因素[5] 问答环节所有的提问和回答 问题: 这些研究级重组蛋白的监管要求是如何运作的，提到的几个分析证书是否是销售这些产品必须通过的唯一监管障碍 - 不是唯一障碍，生产必须在ISO认证的设施中进行，主要是要确保产品的质量保证和质量控制规格符合ISO要求的水平，不需要监管机构进行监管审查[45] 问题: 公司提到了几个分析证书，能否再次提醒数量 - 有三个，分别是DNase - 1、牛转铁蛋白和牛α - 乳白蛋白，这三个都有分析证书且与目前市场上已有的商业化研究级产品具有可比性[46] 问题: 一些高价值的研究产品的制造难度如何，是否是小批量生产且大规模生产没有优势，以及生产这些研究级产品的过程是怎样的 - 不同市场情况不同，像血清白蛋白这样的高价值、高产量市场，不仅价格高，而且每年可能需要数吨的产量，而像用于mRNA疫苗生产的DNase - 1等产品，所需数量不一定多且对大多数细胞系有毒，很难大量生产，公司的优势在于能够以较低的上游成本和在某些情况下较低的下游成本生产，即使是小批量生产也能提供更多的利润灵活性[50][51] 问题: 能否解释重组产品和动物源产品在转铁蛋白和α - 乳白蛋白方面的市场情况，包括价格和市场需求方面，市场更倾向于哪一种 - 不同市场情况不同，在α - 乳白蛋白方面，目前食品市场由动物源产品主导，在研究级材料方面，公司目前的产量使其有潜力达到或低于目前的生产价格范围，在研究级空间有更多的利润调整空间，因为像生长因子这样的产品，人们愿意为少量产品花费大量资金，在生产人类和动物治疗药物的细胞培养基产品方面，由于受到高度监管且必须在cGMP条件下生产，成本较高，所以降低成本是关键，在研究方面，重组产品由于污染物较少可能更受青睐，但在某些情况下动物源产品也有更好的用途[56][57][58][60] 问题: 如果将所有可触及的市场加起来，合理的可触及市场规模是多少，以及不同产品的特许权使用费率是否一致 - 特许权使用费率因细分市场、应用和产品而异，不是固定的3%、5%或10%，可触及市场规模也因市场而异，例如在细胞培养基产品市场约为47亿美元，其中约60% - 70%的细胞培养基试剂是重组生产的，在DNase - 1相关产品市场约为10亿美元，其中约一半是重组产品，在α - 乳白蛋白方面，目前在食品市场中约10%是重组产品，在研究市场中约70%是重组产品[68][69][70][71] 问题: 特许权使用费率是否在3%、5%和10%这个范围内 - 这可能是未公开信息，但某些产品的特许权使用费率可能在这个范围内，也可能是利润分享，如与Proliant的合作是利润分享，具体数字可能在这个范围内或更高或更低[72] 问题: 公司与合作伙伴的关系是否都是独家的，如果不是，被一个生产商采用后其他生产商是否会跟进 - 公司既可以有独家合作关系，也可以有非独家合作关系，具体取决于合作伙伴的情况，公司会根据对组织最有利的方式来选择合作模式[80][81] 问题: 对于像DNase - 1这样的产品，公司是否会改变既保留又授权销售的计划 - 可能会改变，如果有人提供的金额让公司无法拒绝，就可能改变计划[83]

营收情况 - 2024年第三季度营收约195.8万美元较去年同期39.7万美元增长主要源于Proliant的100万美元许可收入和Inzyme的42.5万美元成功费[12] - 2024年9月三个月研究与开发收入为532500美元2023年同期为352942美元[24] - 2024年9月三个月许可收入为1425000美元2023年同期为44118美元[24] - 2024年9月三个月总营收为1957500美元2023年同期为397060美元[24] - 收到无动物源重组白蛋白产品100万美元里程碑付款[1] - 收到乳制品酶合作生产目标成功费42.5万美元[1] 成本与费用 - 2024年第三季度研发收入成本约39.6万美元较去年同期10.6万美元增加源于合作增多[13] - 2024年第三季度研发费用约46万美元较去年同期71.6万美元减少[14] - 2024年第三季度管理费用较去年同期增加1.2%为129.8万美元[15] 盈利情况 - 2024年第三季度运营亏损较去年同期减少为20.3万美元[16] - 2024年第三季度净亏损为20.3万美元较去年同期161.4万美元减少[17] - 2024年9月三个月净亏损为203460美元2023年同期为1614259美元[24] - 2024年9月三个月基本和稀释后每股净亏损为0.01美元2023年同期为0.06美元[24] 现金及资产负债情况 - 截至2024年9月30日现金、现金等价物和投资级证券账面价值约1000万美元较2023年12月31日的730万美元增加[11] - 2024年9月30日现金及现金等价物为5921614美元2023年12月31日为6515028美元[25] - 2024年9月30日短期投资证券为4000832美元2023年12月31日为748290美元[25] - 2024年9月30日总资产为10805666美元2023年12月31日为8219236美元[25] - 2024年9月30日总负债为7393554美元2023年12月31日为2340651美元[25] - 2024年9月30日股东权益为3412112美元2023年12月31日为5878585美元[25] 合作项目进展 - 与ViroVax合作开发的猴痘抗原7天达到4.5克/升ViroVax将于2024年第四季度开始临床前研究[2]

营收数据 - 2024年9月三个月研究与开发收入为532,500美元2023年同期为352,942美元[10] - 2024年9月三个月许可收入为1,425,000美元2023年同期为44,118美元[10] - 2024年9月三个月总营收为1,957,500美元2023年同期为397,060美元[10] - 2024年前九个月研究与开发收入为1,253,013美元2023年同期为2,079,918美元[10] - 2024年前九个月许可收入为1,425,000美元2023年同期为132,353美元[10] - 2024年前九个月总营收为2,678,013美元2023年同期为2,212,271美元[10] - 2024年三季度10个客户产生营收2023年三季度为7个客户[31] - 2024年九个月16个客户产生营收2023年九个月为13个客户[31] - 2024年三季度两个重要客户营收占比69.4%达1358000美元2023年三季度四个重要客户营收占比74.8%为297000美元[31] - 2024年九个月两个重要客户营收占比54.1%达1450000美元2023年九个月两个重要客户营收占比51.4%为1137000美元[31] - 2024年与Proliant的协议相关的许可收入为100万美元[66] - 2023年10月从Inzymes收到60万美元预付款[69] - 2024年9月30日止三个月从Inzymes获得42.5万美元许可收入[69] - 2023年从出售Alphazyme股权收到130万美元现金[79] - 2024年第一季度从出售Alphazyme股权收到60977美元现金[79] - 2024年九个月内有778310股公司普通股发行加权平均发行价为每股1.63美元[107] - 2023年九个月内有247961股公司普通股发行加权平均发行价为每股1.38美元[107] 净亏损数据 - 2024年9月三个月净亏损203,460美元2023年同期净亏损1,614,259美元[10] - 2024年前九个月净亏损4,258,279美元2023年同期净亏损4,723,663美元[10] - 九个月净亏损4258279美元2024年相比2023年九个月的4723663美元有所减少[14] 股权相关数据 - 2024年9月30日普通股为41,842,873股[12] - 截至2024年9月30日有12253502股普通股库存股成本为1890万美元[108] - 截至2024年9月30日公司有5845035份未行使股票期权117925份未归属限制性股票单位2025191股普通股可用于授予[94] - 2024年9个月期间60万美元可转换票据转换为335195股公司普通股[88] - 2024年9个月期间Bradley S. Emalfarb持有的40万美元可转换票据转换为223463股公司普通股[89] - 2024年9个月期间Bradley Scott Emalfarb不可撤销信托持有的20万美元可转换票据转换为111732股公司普通股[89] - 截至2024年9月30日公司可转换票据 - 关联方为140万美元净账面价值为1365852美元[88] - 截至2024年9月30日公司可转换票据 - 第三方为400万美元净账面价值为3902435美元[88] - 2024年9个月期间股票期权授予相关数据包括授予对象数量及行权价格等[100] - 2024年9个月期间限制性股票单位相关数据包括授予对象数量及公允价值等[101] - 2024年3月13日公司授予212709份受限股票单位（RSU）给高管和关键人员[102] - 2024年1月2日公司授予141510份RSU给董事会[102] - 截至2024年9月30日未归属股票为117925美元[102] - 2024年三季度和2023年三季度末的总非现金股权补偿费用分别为247390美元和281307美元[105] - 2024年九个月和2023年九个月总非现金股权补偿费用分别为851471美元和946262美元[105] 财务状况数据 - 2024年9月30日累计赤字为84,535,600美元[12] - 截至2024年9月30日现金为25775美元[64] - 截至2024年9月30日货币市场基金为6489253美元[64] - 公司预计现有现金等至少满足未来12个月运营等需求但存在不确定性[24] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，递延所得税资产分别为1770万美元和1640万美元[54] 客户与应收账款相关数据 - 2024年9月30日应收账款来自9个客户2023年12月31日为13个客户[32] - 2024年9月30日（未经审计）和2023年12月31日（经审计），已开单应收账款分别为212,939美元和410,617美元，未开单应收账款分别为139,995美元和55,542美元，应收账款总额分别为352,934美元和466,159美元[45] - 2024年三季度美国以外（欧洲）客户4个营收占比28.1%达550000美元2023年三季度3个美国以外（欧洲）客户营收占比32.0%为127000美元[33] - 2024年九个月美国以外（欧洲）客户8个营收占比31.9%达854000美元2023年九个月4个美国以外（欧洲）客户营收占比14.2%为314000美元[33] - 2024年9月30日美国以外（欧洲）客户5个应收账款占比47.2%达167000美元2023年12月31日6个美国以外（欧洲）客户应收账款占比45.6%为213000美元[34] 应付账款与应计费用相关数据 - 2024年9月30日和2023年，分别有两个和三个合同研究组织（CRO），在当季采购的研究服务中分别占94.6%（690,000美元）和93.4%（977,000美元）[35] - 2024年和2023年前九个月，分别有两个和三个CRO，在采购的研究服务中分别占92.0%（1,647,000美元）和96.4%（3,639,000美元）[35] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，两个和三个CRO分别占应付账款的60.8%（341,000美元）和94.4%（620,000美元）[35] - 2024年9月30日（未经审计）和2023年12月31日（经审计），研究与开发费用的应付账款分别为376,608美元和575,436美元，法律费用分别为130,974美元和1,957美元，其他费用分别为54,215美元和79,052美元，应付账款总额分别为561,797美元和656,445美元[46] - 2024年9月30日（未经审计）和2023年12月31日（经审计），员工工资和福利的应计费用分别为442,604美元和561,720美元，研究与开发费用分别为372,456美元和274,080美元，法律费用分别为13,000美元和210,004美元，其他费用均为11,360美元，应计费用总额分别为839,420美元和1,057,164美元[47] 研发成本相关数据 - 2024年9月30日和2023年，公司在三个月内的外部承包服务研发成本分别为336,068美元和556,042美元，人员相关成本分别为121,081美元和147,426美元，设施、管理费用和其他分别为3,092美元和12,883美元，研发总成本分别为460,241美元和716,351美元[50] - 2024年9月30日和2023年，公司在九个月内的外部承包服务研发成本分别为1,119,502美元和1,947,228美元，人员相关成本分别为334,297美元和447,034美元，设施、管理费用和其他分别为44,794美元和50,207美元，研发总成本分别为1,498,593美元和2,444,469美元[50] 可转换票据相关数据 - 2024年3月8日发行600万美元可转换票据[80] - 2024年第三季度支付114933美元利息[87] - 截至2024年9月30日可转换票据应计利息对关联方为28000美元对第三方为80000美元[87] 其他财务数据 - 2024年9月30日止的三个月和九个月，分别有5,962,960股和5,658,811股潜在稀释性证券被排除在稀释每股净亏损的计算之外，因其具有反稀释作用[58] - 2024年1月31日公司与VTT签订研究合同修正案将合同期限延长至2025年1月31日公司需支付18.6万欧元其中已支付9.3万欧元剩余9.3万欧元将于2025年第一季度支付[92] - 2024年三季度末和九季度末分别有9000美元和50000美元的没收金额[104] - 截至2024年9月30日公司管理层认为披露控制和程序有效[173]

公司财务与会议信息 - 公司将于2024年11月12日公布2024年第三季度财务业绩，并举行公司更新电话会议 [1] - 电话会议时间为美国东部时间2024年11月12日下午5:00，提供免费和国际拨入号码，会议ID为13743570 [2] - 网络直播链接将在公司官网的投资者关系部分提供，直播结束后24小时内可访问回放 [2] - 投资者可在会议前通过电子邮件向管理层提交问题 [3] 公司业务与技术 - 公司专注于高效大规模生产蛋白质，应用于人类和动物疫苗、治疗药物，以及食品、营养和健康等非医药领域 [4] - 公司的基因表达和蛋白质生产平台基于高效且可扩展的真菌Thermothelomyces heterothallica [5] - 主要技术C1-cell蛋白质生产平台基于工业验证的微生物C1，用于加速开发、降低生产成本并提高生物疫苗和药物的性能 [5] - 公司还开发了Dapibus™丝状真菌微生物蛋白质生产平台，用于快速开发和大规模生产低成本蛋白质、代谢物及其他生物产品，应用于非医药领域 [5] 公司愿景与合作伙伴 - 公司致力于帮助合作伙伴和合作者在发达和新兴国家开发有效的预防和治疗方案 [6] - 公司通过推进其专有微生物平台技术，包括生物疫苗、抗体和其他生物产品，正在建立一个活跃的研发管线 [6] - 公司目标是帮助疫苗和其他生物产品更快进入市场，以更大规模和更低成本 [7]

文章核心观点 公司是专注蛋白质生产的生物技术公司，公布业务进展并宣布参加会议，推进合作以实现收入增长，多个项目有进展 [1][3] 公司业务进展 会议展示 - 公司将在会议上展示C1和Dapibus™微生物平台，可提高重组蛋白制造效率并降低成本，涉及重组人白蛋白、牛转铁蛋白、人乳铁蛋白、牛α - 乳白蛋白等 [2] 合作与项目进展 - 与Proliant Health and Biologicals合作，预计2025年上半年推出动物源重组白蛋白进入约50亿美元血清白蛋白市场，公司Q3获100万美元付款，后续有望获额外付款和利润分成 [3] - DNase - I蛋白开发完成，正在进行产品采样，该酶在多行业有潜在应用 [3] - 生产重组牛转铁蛋白项目实现高生产率，正在进一步优化，预计今年晚些时候进行细胞培养基应用测试 [3] - 重组人乳铁蛋白开发正在进行，有多个市场潜在应用 [3] - 生产重组牛生长因子项目正在进行，预计四季度出初步结果，有多个领域潜在应用 [3] 公司信息 公司概况 - 公司是专注人类和动物疫苗、治疗剂及非医药应用蛋白质高效大规模生产的生物技术公司 [5] 核心技术 - 核心技术围绕高产可扩展真菌Thermothelomyces heterothallica，旗舰C1细胞蛋白生产平台可加速开发、降低成本、增强生物疫苗和药物 [6] - 除C1平台，还开发了Dapibus™丝状真菌微生物蛋白生产平台，可用于非医药领域大规模低成本生产 [7] 研发方向 - 公司推进专有微生物平台，正在研究禽流感疫苗候选产品及其他生物疫苗、抗体等相关产品 [8] 会议信息 - 会议名称为Bioprocess International 2024，地点在美国波士顿Hynes会议中心，时间为2024年9月23 - 26日，可联系Sam Closa安排与管理层会面 [4]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入约为38.6万美元,同比下降,主要是由于2023年大型研究合作项目的减少 [56][57] - 研发成本下降,主要反映了DYAI-100 I期临床试验和内部研究项目的减少 [58] - 管理费用增加,主要是由于股份支付、法律费用、业务开发和投资者关系费用的增加 [59] - 第二季度经营亏损约为204.3万美元,同比减少,净亏损约为204.5万美元,每股亏损0.07美元 [60] - 公司于2024年3月发行了6000万美元的8%可转换票据 [61] - 截至2024年6月30日,公司现金及投资级证券余额为1.01亿美元 [62] 各条业务线数据和关键指标变化 - 替代蛋白业务取得进展,与Proliant达成重组人血清白蛋白商业化合作,预计2025年上半年推出首款产品 [23][24][25] - 开发了重组DNase-1和转铁蛋白,正在寻求合作伙伴 [27][28] - 与Biftek合作开发动物源性无奶制品培养基,将获得销售分成 [31] - 与顶级乳品公司合作开发无动物源性α-乳白蛋白,并与3家其他公司洽谈 [36][37] - 正在开发无动物源性β-乳球蛋白和乳铁蛋白 [37] - 与Fermbox合作开发纤维素酶,并自主开发针对造纸、沼气和生物燃料行业的酶 [39] 各个市场数据和关键指标变化 - 重组白蛋白市场约为60亿美元,广泛应用于医药、诊断、细胞培养等领域 [18][19][20] - 重组DNase、连接酶和RNA聚合酶市场2023年约为8.09亿美元,预计2024-2030年复合年增长率为10.63% [27] - 细胞培养基市场2023年约为47.3亿美元,预计2024-2030年复合年增长率为12.54% [28][29] - 动物源性无奶制品市场2022年超过260亿美元,预计2032年将超过750亿美元 [32] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司战略聚焦于三大市场:替代蛋白、动物健康和人类健康 [63][64] - 重点发展近期收入和经常性收入,同时推进中长期价值创造 [63][64] - C1和Dapibus平台在替代蛋白、动物和人类健康领域展现出广泛应用潜力 [9][10][14][15] - 公司正积极拓展与行业内顶级企业的合作,包括两家全球前10大制药公司 [42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - C1技术在速度和生产力方面获得广泛认可,受到学术界、政府机构和行业巨头的青睐 [11][12] - Dapibus平台正在替代蛋白和生物工业领域快速获得动力和收入 [13] - 公司有望通过产品商业化、技术许可、合作项目等实现近期收入增长 [9][10] - 鸟流感疫苗候选药物展现出良好的动物试验结果,引起政府和制药公司的广泛关注 [46][47][51] - 公司将继续专注于替代蛋白领域的近期收入增长,同时推进动物和人类健康领域的中长期价值创造 [54] 其他重要信息 - 公司已完成DYAI-100 I期临床试验,结果显示C1生产的蛋白质可以安全使用并产生免疫反应 [41] - 公司已启动14个人类健康疫苗和抗体项目,包括两个与全球前10大制药公司的合作 [42] - 公司正积极拓展动物健康领域,特别是针对禽流感的重组蛋白疫苗 [45][50][51][53] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **John Vandermosten 提问** 关于α-乳白蛋白产品,市场规模和目标客户是什么? [70] **Joseph Hazelton 回答** α-乳白蛋白市场约为7亿美元,其中乳制品衍生产品占主要份额,重组产品市场规模约为3000-4000万美元。目标客户包括大型乳品公司和新兴的精准发酵公司 [71] 问题2 **John Vandermosten 提问** 转铁蛋白市场机会如何? [72] **Joseph Hazelton 回答** 转铁蛋白是细胞培养基的关键成分,目前超过70%来自重组生产。其价格高达每公斤40-50万美元,公司有望通过C1平台大幅降低成本,满足快速增长的市场需求 [77][78][79][80][81] 问题3 **John Vandermosten 提问** C1平台在过去5年里有哪些重要进展? [83] **Mark Emalfarb 回答** C1平台从工业领域转向生物医药领域后,经过大量基因敲除和优化,现已能够稳定高效地生产各类重组蛋白。DYAI-100 I期临床试验证明C1生产的蛋白可以安全使用并产生免疫反应,为C1平台在疫苗等领域的应用开辟了广阔前景 [84][85][86][87][88][89]

合作伙伴关系 - 公司与Proliant Health and Biologicals签订了开发和商业化合作伙伴关系,用于销售无动物源重组白蛋白产品[13] - 公司与全球十大乳品公司之一签订了联合开发协议,用于开发无动物源α-乳白蛋白[2] 产品开发 - 公司正在开发一系列非药用重组产品候选物,如α-乳白蛋白、转铁蛋白、DNASE-1以及多种潜在的生物燃料和其他酶[2] - 公司的C1生产的重组H5 A/Astrakhan禽流感病毒抗原纳米颗粒疫苗候选物在动物试验中显示出强大的免疫反应[9][10] - 公司成功表达了H1N1流感抗原,完成了与马萨诸塞总医院疫苗和免疫中心合作的初步目标[17] 财务状况 - 公司现金及投资级证券为1.01亿美元[18] - 公司总收入为72.05万美元，较上年同期下降13.8%[32] - 研发收入为72.05万美元，较上年同期下降58.3%[32] - 许可收入为0美元，较上年同期下降100%[32] - 研发成本为44.59万美元，较上年同期下降43.6%[33] - 研发费用为103.84万美元，较上年同期下降40.0%[33] - 管理费用为339.64万美元，较上年同期增加21.5%[33] - 公司净亏损为405.48万美元，较上年同期增加30.4%[36] - 公司现金及现金等价物为613.34万美元，较上年末增加5.8%[38] - 公司短期投资证券为396.45万美元，较上年末增加430.1%[38] - 公司总资产为1063.04万美元，较上年末增加29.3%[39]

财务状况 - 2024年6月30日现金及现金等价物为6,133,398美元，较2023年12月31日增加5.4%[16] - 2024年6月30日短期投资证券为3,964,517美元，较2023年12月31日增加430.1%[16] - 2024年6月30日总资产为10,630,372美元，较2023年12月31日增加29.3%[17] - 2024年6月30日总负债为7,462,190美元，较2023年12月31日增加218.9%[19] - 2024年6月30日总股东权益为3,168,182美元，较2023年12月31日下降46.1%[20] - 公司发行了3,893,602美元的可转换债券和1,557,441美元的关联方可转换债券[19] - 公司预计现有现金、现金等价物和债务证券投资以及经营现金流将足以满足未来12个月的运营、业务和其他流动性需求[46,47] - 公司的投资政策要求投资证券为投资级别且持有至到期,主要目标是保持高度流动性同时最大化收益[59] - 公司将债券投资分类为持有至到期,按摊余成本计量,并考虑信用损失准备[60,61] - 公司将货币市场基金投资分类为可供出售证券,列示为现金等价物[62] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司没有任何分类为交易的投资证券[63] - 应收账款包括已开票应收款和未开票应收款,公司评估了应收账款的可收回性,未计提信用损失准备[64,65,66] - 应付账款主要包括研发费用、法律费用和其他费用[67,68] - 应计费用主要包括员工工资福利、研发费用和法律费用[69,70] 经营业绩 - 公司2024年上半年总收入为720,513美元，同比下降58.2%[22] - 2024年上半年研发费用为1,038,352美元，同比下降39.9%[23] - 2024年上半年一般及行政费用为3,396,350美元，同比增加17.8%[23] - 2024年上半年净亏损为4,054,819美元，同比增加30.4%[24,25] - 公司预计将继续亏损并有负的经营活动现金流，主要用于开发其微生物平台和相关产品以及扩大管线并进行进一步的研发活动[41] - 公司的收入主要来自10个和8个客户，其中4个和3个主要客户分别占2024年和2023年第二季度研发收入的73.7%和66.2%[53,54] - 公司在欧洲有7个和2个客户，分别占2024年和2023年上半年研发收入的42.2%和10.8%[55,56] - 研发收入和研发成本同比下降，主要是由于2023年进行的大型研究合作项目正在逐步结束[178][179] - 2023年第二季度许可收入为44,117美元，与2024年同期无许可收入相比有所下降[180] - 研发费用同比下降，主要是由于DYAI-100 COVID-19疫苗候选药物的I期临床试验活动减少以及内部研究项目减少[182][183] - 管理费用同比增加，主要是由于股份支付费用、法律费用、业务拓展和投资者关系费用的增加[184][185] - 2024年第二季度和上半年的经营亏损同比有所下降，主要是由于研发费用的减少[186][187] - 2024年上半年其他收益净额同比大幅下降，主要是由于2023年出售Alphazyme LLC股权的收益以及2024年可转换票据的利息费用[188][189] - 2024年第二季度和上半年净亏损同比有所下降，主要是由于研发费用的减少，部分被管理费用和利息费用的增加所抵消[190][191] 现金流 - 2024年上半年经营活动净现金流出为310万美元，主要是由于净亏损[198] - 2024年上半年投资活动净现金流出为310万美元，主要是由于购买更多投资证券[200] - 2024年上半年筹资活动净现金流入为580万美元，主要是由于可转换票据的发行[201] 业务发展 - 公司与Proliant签订许可和开发协议，获得初步付款500,000美元[90,91] - 公司与Inzymes签订开发和独家许可协议，获得初步付款600,000美元[92,93,94] - 公司与一家全球食品配料公司签订联合开发协议，获得约130.5万美元的研究合作资金[95,96,97] - 公司与Janssen终止合作协议，2023年第三季度不再确认相关收入[98,99,100] - 公司出售在Alphazyme的股权投资,获得总计130.3万美元现金[101,102,103,104,105] - 公司在2015年12月31日将工业技术业务出售给杜邦的工业生物科学部门Danisco[143,144] - 公司保留了C1细胞蛋白质生产平台在人类和动物药品应用领域的共同独占权[144] - 公司正在建立创新的微生物平台以满足全球蛋白质生产和未满足的生物制药产品的临床需求[145] - C1细胞蛋白质生产平台可用于开发和生产多种生物制品如疫苗、单克隆抗体等[146] - 公司与动物和人类制药公司建立了多个有资助的研究合作关系[146] - 公司开发了Dapibus热性丝状真菌微生物蛋白质生产平台用于非药品应用[147] - 公司与Proliant Health and Biologicals建立了开发和商业化合作关系,开发无动物源蛋白产品[149,150] - 公司开发了多种酶产品用于乳品、营养、沼气等行业[152] - 公司与Phibro Animal Health/Abic Biological Laboratories合作开发动物疫苗和治疗方案[153] - 公司与ViroVax合作开发H5亚型禽流感疫苗候选药物,并取得良好的动物试验结果[154] 其他 - 公司

文章核心观点 生物技术公司Dyadic International将在2024年8月13日公布2024年第二季度财务结果并举办公司情况更新电话会议 [1] 会议信息 - 会议时间为2024年8月13日下午5点（东部时间） [2] - 免费拨入号码为877 - 407 - 0784，国际拨入号码为+1 - 201 - 689 - 8560，会议ID为13743569 [2] - 网络直播链接为https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1650832&tp_key=276447f116，直播结束24小时内可查看存档，可在公司网站投资者关系板块访问 [2] - 若想在问答环节向管理层提问，可在电话会议前发邮件至ir@dyadic.com [3] 公司介绍 - 公司是专注于高效大规模生产蛋白质的生物技术公司，产品用于人用和动物疫苗、治疗药物以及食品、营养和健康等非制药领域 [1][4] - 基因表达和蛋白质生产平台基于高产且可扩展的真菌Thermothelomyces heterothallica，领先技术C1 - 细胞蛋白生产平台基于工业验证微生物C1，用于加速生物疫苗和药物开发、降低成本和提高性能；还开发了Dapibus™丝状真菌微生物蛋白生产平台，用于非制药领域低成本蛋白质等产品的快速开发和大规模生产 [5] - 公司通过推进专有微生物平台技术构建活跃产品线，助力合作伙伴在发达国家和新兴国家开发有效预防和治疗方法 [6] - 如需了解公司更多信息，可访问https://www.dyadic.com [7] 联系方式 - 公司联系人是首席财务官Ping W. Rawson，电话(561) 743 - 8333，邮箱ir@dyadic.com [9]

文章核心观点 - 迪阿迪斯国际公司与普洛利安特健康与生物公司达成开发和商业化合作协议，双方将结合各自优势开发无动物重组产品，以满足血清白蛋白市场需求 [2][3] 公司信息 迪阿迪斯国际公司 - 全球生物技术公司，专注利用创新微生物蛋白生产平台，满足工业、动物健康和人类健康领域对经济高效重组蛋白的需求 [7] - 蛋白生产平台C1和Dapibus™基于高产且可扩展的真菌嗜热毁丝霉，能以低成本大规模生产高质量蛋白质，分别用于不同领域产品开发 [4] 普洛利安特健康与生物公司 - 诊断、营养和细胞培养市场纯化蛋白的领先供应商，致力于开发前沿诊断、营养补充剂和治疗方法，追求更健康的未来 [5][6] - 是全球最大且经验丰富的纯化牛蛋白制造商，注重产品一致性、可追溯性和质量 [5] - 总部位于爱荷华州安凯尼，在爱荷华州布恩和新西兰费尔丁设有制造工厂 [14] 合作协议内容 - 迪阿迪斯将获得150万美元的前期里程碑付款，并分享普洛利安特健康与生物公司使用其丝状真菌微生物平台生产的无动物重组白蛋白产品的销售利润，部分前期付款将用于技术转让和商业化工作 [2] - 合作初期将聚焦重组人血清白蛋白产品的商业化，预计首款产品于2025年上半年推出 [2] 双方表态 迪阿迪斯首席运营官乔·黑兹尔顿 - 对与普洛利安特健康与生物公司合作感到兴奋，认为合作结合双方经验和专业知识，可开发无动物重组产品，满足约60亿美元血清白蛋白市场需求 [3] - 该协议体现公司利用微生物平台在替代蛋白质领域实现产品商业化和近期创收的战略，双方合作有机会为不断增长的血清白蛋白市场开发高性价比、高质量、大批量的产品 [3] 普洛利安特健康与生物公司首席执行官克里斯·德策尔 - 过去几年诊断和生命科学行业对替代蛋白质来源的兴趣和需求增加，很高兴与迪阿迪斯合作，将无动物蛋白来源添加到产品组合中 [12] - 此次合作可利用具有无限产品创新潜力的技术，满足客户和市场需求，公司期待进入无动物蛋白领域，供应在总价值和质量上与传统蛋白质竞争的重组蛋白产品 [12]