财务数据关键指标变化 - 营收 - 2024年公司实现里程碑和许可收入约190万美元，总营收增至约349.5万美元，较2023年的289.9万美元增长[3][7][14] - 2024年总营收为349.5389万美元，2023年为289.8806万美元，同比增长约20.6%[30] 财务数据关键指标变化 - 成本与费用 - 2024年研发收入成本降至约119.5万美元，较2023年的197.6万美元减少[15] - 2024年研发费用降至约204.4万美元，较2023年的329.7万美元减少，主要因新冠疫苗候选药物一期临床试验完成[17] - 2024年一般及行政费用增至约613.5万美元，较2023年的581.7万美元增加，主要因业务发展和投资者关系等费用增加[18] - 2024年总成本和费用为939.6211万美元，2023年为1112.8545万美元，同比下降约15.6%[30] 财务数据关键指标变化 - 运营与净亏损 - 2024年运营亏损约为590.1万美元，较2023年的823万美元减少，主要因许可收入增加和研发费用减少[19] - 2024年其他收入净额约为9.2万美元，较2023年的143.4万美元减少，主要因利息费用增加和2023年有股权出售收益[20] - 2024年净亏损约为580.9万美元，合每股亏损0.20美元，较2023年的679.5万美元（合每股亏损0.24美元）减少[21] - 2024年运营亏损为590.0822万美元，2023年为822.9739万美元，同比收窄约28.3%[30] - 2024年净亏损为580.9159万美元，2023年为679.5461万美元，同比收窄约14.5%[30] - 2024年基本和摊薄后每股净亏损为0.20美元，2023年为0.24美元[30] 财务数据关键指标变化 - 现金、资产、负债与股东权益 - 截至2024年12月31日，公司现金及投资级证券为930万美元，现金、现金等价物及投资级证券账面价值约为928.8万美元，较2023年的727.3万美元增加[7][13] - 2024年现金及现金等价物为650.675万美元，2023年为651.5028万美元，基本持平[32] - 2024年总资产为993.0275万美元，2023年为821.9236万美元，同比增长约20.8%[32] - 2024年总负债为745.9985万美元，2023年为234.0651万美元，同比增长约218.7%[32] - 2024年股东权益为247.029万美元，2023年为587.8585万美元，同比下降约58%[32] 财务数据关键指标变化 - 股权情况 - 2024年普通股授权股数为1亿股，发行股数为4208.9301万股，流通股数为2983.5799万股[32] 业务发展 - 赠款与平台开发 - 公司获得CEPI和盖茨基金会高达750万美元的赠款，用于加速C1平台开发[7] 业务发展 - 产品进展 - 公司多个产品临近上市，包括人血清白蛋白和DNase1，另有六个生命科学产品正在开发中[7]

公司业务发展历程与平台构建 - 公司自将工业技术业务出售给Danisco USA的九年来，专注构建创新微生物蛋白生产平台[25] - 自2016年9月起，公司与芬兰VTT技术研究中心合作，进一步改进C1平台[43] - 过去九年公司专注构建创新微生物蛋白生产平台，保留C1平台在人用和动物制药应用的共同排他权[198] 公司研发成果与项目进展 - 2024年公司成功完成一项使用C1生产的疫苗抗原的1期首次人体研究，证明其对人类应用的安全性[26] - 2024年9月公司因重组乳制品酶达到指定目标产量获42.5万美元里程碑付款，2023年签订开发和独家许可协议时已获60万美元预付款，该酶预计2025年末或2026年初商业化[61] - 2024年公司开展重组转铁蛋白和重组牛成纤维细胞生长因子开发项目，前者已完成初始分析，后者预计2025年第二季度开始采样[61] - 2024年末公司开发出高产重组牛α - 乳清蛋白菌株，已开展对感兴趣合作者的采样和进一步表征工作[61] - 2024年公司启动重组人α - 乳清蛋白和重组乳铁蛋白开发项目，后者预计2025年下半年开始采样[61] - 2024年2月13日公司与Cygnus Technologies达成战略伙伴关系，其开发的C1宿主细胞蛋白ELISA试剂盒已商业化[62] - 2024年2月21日公司与以色列生物研究所及其商业部门深化合作，旨在开发新兴疾病解决方案[63] - 2024年2月28日公司荷兰子公司与Rabian BV达成战略伙伴关系，将开发狂犬病疫苗，公司有望获股权、研发费用及商业化里程碑和特许权使用费[64] - 2024年4月DYAI - 100一期临床研究报告发布，显示疫苗安全且耐受性良好，能诱导免疫反应，但公司决定探索未来新冠变种而非继续开发该疫苗[66] - 2024年公司完成C1生产的疫苗抗原的1期人体首次研究，证明其对人体应用安全[199] - H5禽流感疫苗候选物、猴痘疫苗候选物等处于不同研发阶段，C1生产的相关抗原展现出一定潜力[77] 公司商业化计划 - 公司预计在2025年通过现有合作和内部制造实现某些替代蛋白产品的商业化[27] - 公司开发并推出Dapibus™平台，预计2025年实现某些替代蛋白产品商业化[200] 公司平台优势与应用 - C1平台可生产多种生物制品，公司与多家制药公司开展多个资助研究合作[29] - Dapibus™平台可实现低成本生产传统昂贵的重组和动物源性蛋白及酶，已在非制药应用中开始创收[31][34] - 非制药应用中，非动物源酶和蛋白质需求在各行业迅速增长，Dapibus™可满足这些市场需求[34] - 制药应用方面，公司认为C1平台可作为传统表达系统的替代方案，应用于疫苗、治疗剂等生产[39] - 公司认为重组蛋白和酶产品在克服成本、纯度和一致性挑战方面具有明显优势[35] 公司合作情况 - 公司与Proliant达成重组血清白蛋白开发和商业化合作，已获首笔50万美元预付款、第二笔50万美元生产菌株转让款，满足生产力阈值将获最后50万美元付款，商业销售后获一定比例毛利率特许权使用费[56] - 公司与Biftek Co.于2024年3月达成细胞培养基生长补充剂共同推广协议[56] - 2022年2月8日，公司与Abic签订独家分许可协议，2024年3月15日扩大合作开发牲畜动物疾病疫苗和治疗方法[69] - 2024年，公司与FBS达成战略合作，2025年3月20日宣布获CEPI资金奖励用于加速蛋白质疫苗开发[70] - 2024年11月21日，公司获盖茨基金会约300万美元赠款用于开发单克隆抗体细胞系[71] 公司人员与专利情况 - 截至2024年12月31日，公司有6名全职员工且均位于美国[75] - 公司拥有或有独占权的专利家族有7个，美国有2项专利和6项待批专利申请，南非有1项专利，包括欧洲和中国在内的多个司法管辖区有29项额外专利申请[79] 公司财务数据关键指标变化 - 2024年和2023年公司收入分别来自19个和16个客户，截至2024年和2023年12月31日，应收账款分别来自9个和13个客户[89] - 2024年和2023年，两个重要客户分别占公司收入约191.5万美元（54.8%）和150.3万美元（51.9%）[89] - 截至2024年12月31日，公司累计亏损约8610万美元[90] - 2024年研发收入为1,605,220美元，2023年为2,545,865美元[223] - 2024年许可收入为1,890,169美元，2023年为352,941美元[223] - 2024年研发收入成本为1,194,624美元，2023年为1,975,849美元[223] 公司面临的风险 - 生物技术行业竞争激烈，公司面临来自大型制药公司、生物技术公司等的竞争[33] - 公司业务面临执行、研发、监管、市场等多方面风险，可能影响商业策略实施和盈利[86][87][88][90][91] - 公司营收增长部分取决于微生物蛋白生产平台和其他技术的市场与监管接受度，若无法开发新技术、产品和工艺，可能无法收回研发投资并获得市场份额[94] - 公司需平衡现金消耗与技术和产品开发，维持并增加合作伙伴，招募和留住员工，以实现技术和商业成功[96] - 不成功的技术和产品开发活动或新产品缺乏市场接受度，可能损害公司业务、财务状况和经营成果[97] - 公司微生物蛋白生产平台的成功开发需要大量研发和资本投入，且各阶段可能比原计划更长、成本更高[100] - 若竞争对手更快开发技术和产品并更有效地进行市场推广，公司商业机会将减少或消除[101] - 公司未来可能需要大量额外资本来支持业务发展，若无法筹集资金，可能限制业务运营和发展[104][105] - 全球经济和金融市场变化、地缘政治风险、传染病爆发等因素可能对公司业务产生负面影响[106][108][109] - 公司销售和运营面临国际业务风险，包括违反国际法律法规的后果以及各种海外经营风险[110][111] - 若失去关键人员或无法吸引和留住人才，可能延迟技术和产品开发计划，损害研发工作[112] - 人员变动可能扰乱公司运营，招聘和培训新员工会产生成本并分散资源和注意力[113] - 产品候选药物的不良副作用可能导致临床开发中断、监管批准延迟或拒绝、商业潜力受限等[114] - 公司可能面临产品责任诉讼，若败诉可能承担巨额负债或限制产品商业化[115] - 公司虽有产品责任保险，但可能无法覆盖所有潜在负债，且未来可能难以获得可接受条款的保险[116] - 外币波动可能对公司以美元表示的收入、费用、财务状况和经营成果产生负面影响[118] - 公司利用净经营亏损结转抵减未来应税收入的能力可能受到限制[119] - 公司进行收购、投资和战略联盟可能使用大量资源、导致业务中断或管理层分心，且不一定能达到预期效果[120][121] - 公司依赖信息技术，其故障、不足、中断或安全漏洞可能损害公司业务运营能力[122] - 公司使用人工智能等新技术可能导致声誉损害、竞争损害或法律责任[124] - 公司依赖与第三方的合作，若无法维持或建立新合作，可能影响技术和产品的开发与商业化及盈利能力[126] - 若无法留住有经验和技能的CRO并自建研究设施，需一年或更久才能投入使用[132] - 与CRO、服务提供商、合作者和被许可方的冲突可能减少公司收入和利润[133] - 若从第三方获取的信息不准确，公司合并财务报表可能需重述[134] - 未来限制销售基因工程产品的法规可能损害公司业务[135] - 遵守FDA、EPA和欧盟法规可能导致产品开发和商业化的费用、延迟或其他障碍[136] - 员工和独立承包商的不当行为可能导致监管制裁和声誉损害[139] - 公众对基因工程产品的接受度影响公司产品的商业成功[141] - 环境、健康和安全法律法规可能增加公司成本并影响运营[142] - 公司无向FDA或类似监管机构提交申请的经验，可能无法获得监管批准[147] - 若无法保护知识产权，公司竞争优势可能被侵蚀[150] 公司股权与股价情况 - 截至2024年12月31日，公司有29,835,799股流通普通股，约34.7%由高管、董事和主要股东实益拥有或控制[164][169] - 截至2024年12月31日，公司创始人兼首席执行官Mark Emalfarb及其关联股东控制约27.0%的流通普通股，其中Mark Emalfarb通过信托持有约15.6%，Francisco Trust持有约11.4%[165] - 公司股票价格可能波动，影响因素包括公众对生物技术公司前景的看法、公司或合作方的技术创新和产品发布等[158] - 公司季度和年度经营业绩可能波动，影响因素包括研究合同到期、研发挫折等[160][162] - 公司预计未来不会支付现金股息，支付股息将取决于盈利、财务状况等因素[161] - 公司专利地位不确定，现有和未来专利申请可能受到挑战，获得的专利可能无法提供竞争优势[151][152] - 知识产权侵权诉讼或第三方索赔可能使公司花费大量时间和资源，影响产品商业化和股价[154] - 公司依赖商业秘密保护，但保密协议可能无法充分防止商业秘密和专有信息泄露[157] - 公司的反收购防御条款可能阻碍潜在收购方，压低股价[163] - 公司现有股份的未来转售可能对股价产生负面影响[168] - 公司普通股公开流通量较小，大量出售或潜在出售可能影响股价并使融资困难[171] 公司办公场地情况 - 公司总部位于佛罗里达州木星市，年租金约59,000美元，租金年增长率为3%，租约2026年8月31日到期[184] - 公司在荷兰瓦赫宁根设有卫星办公室，年租金约4,600美元，租约2026年1月31日到期[185] 公司股本情况 - 截至2024年12月31日，公司有两类授权股本，无优先股流通，普通股记录持有人有47名[190] 公司收入来源 - 公司所有收入来自第三方合作和政府资助的研究收入、分许可协议和合作安排收入[203] 公司收入确认方法 - 公司按ASC Topic 606的5步流程确认合作协议研究资金收入[204] - 公司采用成本投入法确认收入，依据实际成本占总预算成本的百分比[205] 公司赠款使用情况 - 公司收到的政府等机构的赠款多用于资助研究合作，部分或全部可能指定给第三方[207] 公司许可收入确认方法 - 若知识产权 sublicense与其他履约义务可区分，公司在技术转移时确认许可收入[208] 公司股票期权估值方法 - 公司授予员工等股票期权，用Black - Scholes模型估计期权公允价值[215] 公司所得税核算方法 - 公司按资产和负债法核算所得税，考虑递延税后果和估值准备[217] 公司表外安排情况 - 公司无表外安排[221] 公司研究服务购买情况 - 2024年12月31日止年度，两家CRO占公司购买的总研究服务约93.0%和应付账款的58.9%[130] 公司证券分析师情况 - 公司目前有两名证券分析师发布关于其股票的研究报告[174] 公司面临的信用与投资风险 - 公司面临信用风险和投资组合价值波动，可能导致重大损失[172]

文章核心观点 - 公司公布2024年全年财务结果，在商业化专有Dapibus™和C1微生物蛋白生产平台方面取得显著进展，有望推动长期增长 [1] - 公司战略聚焦非制药市场盈利细分领域产品开发，取得关键里程碑，实现一定收入 [2] - 公司通过与全球知名组织合作，拓展生物制药能力，为C1平台带来发展机遇 [3] - 公司将继续扩大C1和Dapibus™平台在替代蛋白及人兽健康领域的影响力，为投资者和利益相关者创造价值 [4] 近期公司进展 产品商业化目标 - 2024年实现约190万美元里程碑和许可收入 [6] - 获CEPI和盖茨基金会最高750万美元赠款，加速C1平台开发 [6] - 商业管线增长，多款产品临近上市，如人血清白蛋白和DNase1 [6] - 替代蛋白产品组合扩大，新增6款生命科学产品在研 [6] - 人兽健康领域持续进步 [6] - 截至2024年12月31日，现金和投资级证券达930万美元 [6] - 定于美国东部时间3月26日下午5点召开财务结果和业务更新电话会议 [6] 非动物细胞培养基 - 人血清白蛋白与Proliant合作，预计2025年第二季度商业推出，有望在第三季度获里程碑付款 [7] - 重组转铁蛋白正与合作伙伴对接并提供样品，初步研究显示性能良好 [7] - 重组成纤维细胞生长因子产品正推进开发，预计2025年第二季度开始采样 [7][8] 赠款和资金 - 获流行病防范创新联盟450万美元赠款，加速C1平台用于快速疫苗开发，公司作为分包商预计获240万美元 [9] - 获盖茨基金会300万美元赠款，用于利用C1平台开发针对呼吸道合胞病毒和疟疾的单克隆抗体 [10] 人兽健康 非动物乳制品应用 - α - 乳清蛋白持续开发高产细胞系，正与相关方讨论合作和商业化 [11] - 人乳铁蛋白已成功开发细胞系，预计2025年下半年开始采样 [11] - 重组乳制品酶2024年获生产力里程碑付款，预计2025年底推出，另有其他乳制品酶在开发中 [11] 试剂蛋白与DNA/RNA酶 - DNase1（无RNase）正迈向商业可用，与欧盟CDMO合作验证生产工艺和制造研究级材料 [11] - 开发并验证4种酶原型，预计2025年底出结果 [11] 生物工业产品 - 与Fermbox合作，其2024年5月推出用公司Dapibus™平台生产的酶鸡尾酒EN3ZYME [11] - 继续开发多种酶，已开始向感兴趣方提供样品 [11] C1生产的铁蛋白纳米颗粒疫苗 - H5禽流感疫苗候选产品与ViroVax合作，相关抗原用于诊断和疫苗评估，正进行预商业研究和验证 [12][20] - 猴痘疫苗候选产品与ViroVax合作，处于临床前开发早期 [20] 诊断与疫苗 - 2024年3月15日，与Phibro Animal Health/Abic Biological Laboratories Ltd扩大合作，开发动物疾病疫苗和治疗方法 [20] - C1生产的佐剂铁蛋白纳米颗粒H5 - 2.3.4.4b A/Astrakhan疫苗候选产品在早期研究中显示对多种H5病毒株有交叉保护作用 [20] - 该抗原在禽类早期试验中产生中和抗体，在牛的初步诊断和疫苗开发数据中显示有交叉保护潜力 [20] 财务亮点 - 现金状况：截至2024年12月31日，现金、现金等价物和投资级证券账面价值约928.8万美元，高于2023年的727.3万美元 [13] - 收入：2024年全年总收入约349.5万美元，高于2023年的289.9万美元，增长源于Proliant和Inzymes ApS的许可收入 [14] - 收入成本：2024年研发收入成本约119.5万美元，低于2023年的197.6万美元，因2023年某些研究资金和相关工作合同金额较高 [15] - 研发费用：2024年研发费用约204.4万美元，低于2023年的329.7万美元，因公司DYAI - 100新冠疫苗候选产品一期临床试验完成 [16] - 管理费用：2024年管理费用约613.5万美元，高于2023年的581.7万美元，主要因业务发展、投资者关系等费用增加 [17] - 运营亏损：2024年运营亏损约590.1万美元，低于2023年的823万美元，因许可收入增加和研发费用减少 [18] - 其他收入净额：2024年其他收入净额约9.2万美元，低于2023年的143.4万美元，因2024年可转换票据利息费用增加和2023年出售股权收益 [19] - 净亏损：2024年净亏损约580.9万美元，每股亏损0.20美元，低于2023年的679.5万美元和每股亏损0.24美元 [21] 会议电话信息 - 日期：2025年3月26日 - 时间：美国东部时间下午5点 - 拨入号码：免费1 - 877 - 407 - 0784，国际1 - 201 - 689 - 8560 - 会议ID：13751386 - 网络直播链接：https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei = 1705988&tp_key = 509eb4b293 - 网络直播存档将在直播结束24小时内可在公司网站投资者关系板块访问 [22] 公司简介 - 公司是一家生物技术公司，专注大规模高效生产用于人兽疫苗、治疗以及食品、营养和保健等非制药领域的蛋白质 [23] - 基因表达和蛋白质生产平台基于高产可扩展真菌Thermothelomyces heterothallica，主要技术C1细胞蛋白生产平台用于人兽健康市场，Dapibus™平台用于非制药领域 [24] - 公司致力于推进专有微生物平台技术及生物疫苗、抗体等产品，构建活跃产品线 [25]

文章核心观点 - 迪阿迪斯国际公司获流行病防范创新联盟（CEPI）资金支持，将利用C1技术加速蛋白疫苗开发，该技术或能缩短疫苗开发时间、降低成本并提高可及性 [1][6] 公司信息 迪阿迪斯国际公司 - 专注人类和动物疫苗、治疗药物及非医药领域蛋白质大规模高效制造 [8] - 基因表达和蛋白生产平台基于嗜热毁丝霉，C1细胞蛋白生产平台用于人类和动物健康市场，Dapibus™平台用于非医药领域 [9] - 推进专有微生物平台技术及生物疫苗等产品，构建活跃产品线 [10] 流行病防范创新联盟（CEPI） - 公私合营创新组织，使命是加速疫苗和生物对策开发，支持超50个疫苗候选或平台技术开发 [12] - 2022 - 2026年五年计划核心是“100天使命”，将新威胁疫苗开发时间压缩至100天 [12] 锡耶纳生物技术园基金会（FBS） - 非营利私人法律实体，由多部门参与创立，致力于生物技术和生命科学应用研究与创新 [13] - 专注大流行和新发传染病疫苗及单克隆抗体研发生产 [13] 项目情况 资金情况 - CEPI向FBS提供450万美元用于概念验证研究 [2] 研究内容 - 探索用迪阿迪斯C1丝状真菌生产抗原，对比传统哺乳动物细胞生产抗原，看是否更快且成本更低 [2] - 用C1真菌和传统哺乳动物细胞生产新冠病毒刺突蛋白，比较抗原结构和免疫原性 [6] 技术优势 - C1真菌无需创建稳定细胞系及大量测试，可快速生产疫苗蛋白，将疫苗开发和发布时间缩短至35天 [3] - 能大量生产易规模化蛋白，减少对复杂昂贵生物制药设施需求，适合区域制造 [4] 项目意义 - 支持“100天使命”，应对大流行威胁 [5] - 加速有前景疫苗候选物进入临床试验，紧急情况可快速大规模生产 [6] 后续计划 - 若成功，下一阶段将选择CEPI关注病原体抗原，用于开发并证明缩短疫苗开发时间 [7]

文章核心观点 - 生物技术公司Dyadic International将在2025年3月26日公布2024年财务结果并举办公司更新电话会议 [1] 会议信息 - 会议时间为2025年3月26日下午5点（东部时间） [2] - 免费拨入号码为+1 - 877 - 407 - 0784，国际拨入号码为+1 - 201 - 689 - 8560，会议ID为13751386 [2] - 网络直播链接为https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei = 1705988&tp_key = 509eb4b293，直播结束24小时内可在公司网站投资者关系板块查看存档 [2] - 若想在问答环节向管理层提问，可在电话会议前发邮件至jlavalley@dyadic.com [3] 公司介绍 - 公司专注高效大规模生产用于人类和动物疫苗、治疗药物及非医药领域（如食品、营养和健康领域）的蛋白质 [4] - 公司微生物基因表达和蛋白质生产平台基于高产且可扩展的真菌Thermothelomyces heterothallica，其C1 - 细胞蛋白质生产平台基于工业验证微生物C1，用于加速生物疫苗和药物开发、降低成本并提高性能；还开发了Dapibus蛋白质生产平台用于非医药领域产品的快速开发和大规模生产 [5] - 公司正利用微生物平台技术为自身和合作伙伴在多领域应用提供支持 [6] 联系方式 - 公司首席财务官为Ping W. Rawson，电话(561) 743 - 8333，邮箱ir@dyadic.com [8]

文章核心观点 - 生物技术公司Dyadic International宣布管理层将参与多个全球知名行业活动 [1] 公司信息 - 公司专注高效大规模生产蛋白质，用于人用和动物用疫苗、治疗药物及非医药领域 [1][3] - 公司微生物基因表达和蛋白生产平台基于高产可扩展真菌Thermothelomyces heterothallica，有C1 - 细胞蛋白生产平台和Dapibus™蛋白生产平台 [4] - 公司正利用微生物平台技术，应用于多个领域 [5] 行业活动信息 - 公司管理层将参加World AGRI - Tech Innovation Summit（2025年3月11 - 12日，美国旧金山）、Future Food - Tech（2025年3月13 - 14日，美国旧金山，展位号2）、Microbial Engineering III（2025年3月30日 - 4月3日，葡萄牙波尔图） [1][2] - 如需与公司管理层安排会议，可联系assistant@dyadic.com [2] 联系方式 - 公司联系人Ping W. Rawson，首席财务官，电话(561) 743 - 8333，邮箱ir@dyadic.com [7][8]

文章核心观点 - 公司更新了替代蛋白业务的发展情况，以及C1平台在诊断和疫苗领域的新兴应用，还宣布将参加2025年J.P.摩根医疗保健大会，有望为全球健康问题提供解决方案 [1][2] 公司业务进展 替代蛋白业务 - 与Proliant Health and Biologicals合作，预计2025年上半年推出人血清白蛋白，并实现与生产力阈值相关的第三个里程碑（总计50万美元） [6] - 重组转铁蛋白正与潜在合作伙伴洽谈，提供样品并进行进一步分析和应用测试 [6] - 用Dapibus™平台生产的用于奶酪生产的重组乳制品酶处于发布准备的最后阶段，预计2025年推出，其他乳制品酶正在开发中 [6] - 正在向感兴趣的食品和试剂公司提供α - 乳白蛋白样品，持续改进生产并评估试剂市场的推出策略 [6] - 推出用于分子诊断、生物制药等行业的C1生产的高纯度、可扩展的DNase 1（无RNase）酶，还开发了四种用于生物制药行业的DNA/RNA操作产品稳定原型 [6] 诊断和疫苗业务 - 通过与ViroVax的合作，正在开发用于诊断测试和疫苗应用的C1细胞生产的自组装铁蛋白纳米颗粒H5 - 2.3.4.4b A/Astrakhan禽流感抗原，以应对禽流感爆发；C1生产的铁蛋白纳米颗粒猴痘疫苗处于早期开发阶段 [7] - C1生产的佐剂自组装铁蛋白纳米颗粒H5 - 2.3.4.4b A/Astrakhan H5禽流感疫苗候选物在研究中显示出对多种H5病毒株的交叉保护作用 [14] - 2024年第四季度，ViroVax开始对C1生产的铁蛋白纳米颗粒猴痘抗原进行临床前研究 [14] - C1生产的H5抗原在禽类血清中产生了中和抗体，在牛血清中的初步结果显示出交叉保护和有前景的诊断应用 [14] 公司其他动态 - 公司管理层将于2025年1月13 - 16日参加在旧金山举行的J.P.摩根医疗保健大会，如需安排会议可联系assistant@dyadic.com [9] 公司简介 - 公司是一家生物技术公司，专注于大规模高效生产用于人类和动物疫苗、治疗剂以及非制药应用（包括食品、营养和健康）的蛋白质 [10] - 公司的微生物基因表达和蛋白质生产平台基于高产且可扩展的真菌Thermothelomyces heterothallica，主要平台C1细胞蛋白质生产平台用于人类和动物健康市场，Dapibus™蛋白质生产平台用于非制药应用 [11] - 公司致力于为自身和合作伙伴在广泛领域应用其微生物平台技术 [12]

文章核心观点 - 迪阿迪斯国际公司获盖茨基金会300万美元赠款，将利用其C1蛋白生产平台开发针对呼吸道合胞病毒（RSV）和疟疾的单克隆抗体，以提供全球可及的治疗方案，解决全球健康挑战 [1][4] 公司情况 - 迪阿迪斯国际公司是一家全球生物技术公司，专注高效大规模生产用于人类和动物疫苗、治疗剂及非制药应用的蛋白质 [6] - 公司基因表达和蛋白质生产平台基于高产且可扩展的真菌嗜热毁丝霉，其主要平台C1细胞蛋白生产平台基于工业验证微生物C1，还开发了Dapibus™丝状真菌微生物蛋白生产平台 [7] - 公司正利用其微生物平台技术为自身和合作伙伴开展广泛应用，包括人类和动物疫苗、治疗剂、食品、营养、健康和内部生物产品 [8] 行业背景 - RSV是全球儿童下呼吸道感染发病和死亡的主要原因，每年导致320 - 3600万例住院和超10万例死亡，99%发生在中低收入国家；2022年全球估计有2.49亿例疟疾病例和60.8万例疟疾死亡，非洲地区占病例的94%和死亡的95% [2] - 单克隆抗体治疗和预防传染病潜力大，但生产成本高，许多弱势群体难以获得，创新制造可降低成本，使其在中低收入国家更易获取和负担 [3] 赠款用途及目标 - 赠款将支持C1平台的改进，以实现高质量单克隆抗体的快速、经济高效生产，提高全球关键治疗的可及性 [4] - 该举措聚焦RSV和疟疾，旨在提供经济有效治疗方案，解决全球健康挑战 [4] - 若研究成功，公司计划通过许可将抗体商业化，扩大全球患者获得负担得起治疗方案的机会，减轻传染病全球负担 [5]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度营收约为195.8万美元，较去年同期的39.7万美元有所增加，增加的原因是来自Proliant的100万美元许可收入和来自Inzyme的42.5万美元成功费[38] - 2024年第三季度的营收成本和开发收入约为39.6万美元，较去年同期的10.6万美元有所增加，这是由于2024年进行的合作数量增加[39] - 2024年第三季度的研发费用约为46万美元，较去年同期的71.6万美元有所下降，这反映了公司2023年2月完成的DYAI - 100疫苗候选药物的I期临床试验相关活动的减少以及正在进行的内部研究项目数量的减少[40] - 2024年第三季度的管理费用增加了1.2%，达到129.8万美元，较去年同期的128.2万美元有所增加，这反映了业务发展和投资者关系费用增加了5.2万美元以及其他费用增加了2.4万美元，但被管理激励减少的3.8万美元以及会计和法律费用减少的2.2万美元所抵消[41] - 2024年第三季度的运营亏损降至20.3万美元，较去年同期的172万美元有所下降，这主要是由于从Proliant协议中获得的100万美元许可收入和从Inzyme协议中获得的42.5万美元里程碑付款[42] - 2024年第三季度的净亏损为20.3万美元（每股0.01美元），较去年同期的161.4万美元（每股0.06美元）有所下降，截至2024年9月30日，公司拥有现金和投资级证券1000万美元，较2023年12月31日的730万美元有所增加，预计2024年的总现金消耗将显著降低至约470万美元[43] 各条业务线数据和关键指标变化 - 在替代蛋白业务方面，公司在多个细分领域开展业务并取得进展，如生命科学领域，与Proliant Health & Biologics合作开发重组血清白蛋白，2024年第三季度收到100万美元的准入和里程碑费用，预计达到规定的生产率阈值后还将获得50万美元，首个产品预计2025年上半年推出[18][19] - 在生命科学领域，公司正在扩大其分子生物学产品组合，已完成DNase - 1的开发，正在进行制造流程的最后确定，预计2025年初开始接受预订单，同时还开发了其他四种产品的细胞系，预计2024年第四季度末或2025年第一季度初开始采样[20][21][22] - 在细胞培养基领域，公司加速了重组转铁蛋白菌株的开发，已完成分析证书并开始采样和应用测试，该领域市场价值在2023年超过47亿美元且预计到2030年将以12.5%的复合年增长率增长，公司正在开发人类和牛生长因子并已开始向潜在合作伙伴采样[24][25] - 在食品和营养领域，公司在全球无动物乳制品市场的努力开始产生收入，2023年签署商业化协议后已收到60万美元的预付款，在2024年第三季度因达到目标产量而获得额外的42.5万美元，正在推进重组乳铁蛋白和β - 乳球蛋白的商业化并将于第四季度开始采样[26][27] - 在生物工业产品领域，公司与Fermbox合作开发了一种用于生物燃料的纤维素酶，正在被潜在客户评估，还设计了最初用于纸浆和造纸行业的酶，有望应用于沼气和生物燃料生产并计划在未来12个月内将这些产品商业化[29][30] - 在人类和动物制药业务方面，公司的C1平台成功表达了多种传染病疫苗抗原，自2024年初以来已启动了15个以上的完全资助的人类健康疫苗和抗体项目，包括与两家排名前十的制药公司的合作，还与ViroVax LLC合作开发禽流感和猴痘疫苗并取得了一定成果，在动物健康领域也与关键合作伙伴继续推进相关业务[31][32][33][34][35] 各个市场数据和关键指标变化 - 在细胞培养基市场，2023年价值超过47亿美元且预计到2030年将以12.5%的复合年增长率增长，公司正在开发相关产品以进入该市场[24] - 在全球无动物乳制品市场，2022年价值超过260亿美元，公司在该市场已开始产生收入并在持续推进相关产品的商业化[26] - 在DNA/RNA酶市场价值约9亿美元，公司正在通过扩大分子生物学产品组合来进入该市场[22] - 在血清白蛋白市场价值60亿美元，公司通过与Proliant的合作将分享动物无重组白蛋白产品的销售利润[19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采用双轨战略，一方面专注于近期的替代蛋白产品以获取短期收入，另一方面在人类和动物制药领域建立中长期价值[10][31] - 在替代蛋白业务方面，公司通过与不同合作伙伴的合作以及自身产品的开发，在多个细分市场布局，目标是成为替代蛋白生产和生物制药制造领域的领导者，通过多样化的能力和产品供应来创造持续价值[14][15][16] - 在人类和动物制药业务方面，公司的C1平台具有多种优势，如开发和制造速度快、生产率高、成本效益高以及在多种应用中的使用灵活性等，公司正在与领先的非营利组织和政府机构合作以加速C1蛋白生产平台的采用[11][12] - 公司在各个业务领域面临不同的竞争情况，在替代蛋白生产方面，公司凭借其技术平台和大规模、低成本生产重组蛋白的专业知识来应对竞争，在生物制药领域，公司的C1平台能够生产多种标准和复杂分子，这是其竞争优势之一[15][32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司正处于一个令人兴奋的阶段，2024年公司调整了公司战略，以利用C1和Dapibus蛋白生产平台，专注于推动短期经常性收入并建立可持续的中长期价值，目前在替代蛋白、动物健康和人类健康三个关键市场取得了进展，包括已执行的协议、收入增长和各个领域的实质性进展[87] - 公司在禽流感和猴痘候选药物方面正在寻求非稀释性途径来推进开发，并将在未来几个月内继续更新进展情况，公司致力于通过创新解决方案和加速商业化来产生短期收入和增长，通过在替代蛋白、动物健康和人类健康领域扩展C1和Dapibus平台，公司处于一个有利的位置来利用当前和新兴的机会[88] 其他重要信息 - 公司在会议中提到的某些评论可能被视为前瞻性陈述，涉及风险和不确定性以及其他可能导致公司实际结果与前瞻性陈述中表达或暗示的结果存在重大差异的因素，公司明确表示不承担更新前瞻性陈述的责任，参与者可参考公司向美国证券交易委员会提交的报告中列出的风险因素[5] 问答环节所有的提问和回答 问题: 这些研究级重组蛋白的监管要求是如何运作的，提到的几个分析证书是否是销售这些产品必须通过的唯一监管障碍 - 不是唯一障碍，生产必须在ISO认证的设施中进行，主要是要确保产品的质量保证和质量控制规格符合ISO要求的水平，不需要监管机构进行监管审查[45] 问题: 公司提到了几个分析证书，能否再次提醒数量 - 有三个，分别是DNase - 1、牛转铁蛋白和牛α - 乳白蛋白，这三个都有分析证书且与目前市场上已有的商业化研究级产品具有可比性[46] 问题: 一些高价值的研究产品的制造难度如何，是否是小批量生产且大规模生产没有优势，以及生产这些研究级产品的过程是怎样的 - 不同市场情况不同，像血清白蛋白这样的高价值、高产量市场，不仅价格高，而且每年可能需要数吨的产量，而像用于mRNA疫苗生产的DNase - 1等产品，所需数量不一定多且对大多数细胞系有毒，很难大量生产，公司的优势在于能够以较低的上游成本和在某些情况下较低的下游成本生产，即使是小批量生产也能提供更多的利润灵活性[50][51] 问题: 能否解释重组产品和动物源产品在转铁蛋白和α - 乳白蛋白方面的市场情况，包括价格和市场需求方面，市场更倾向于哪一种 - 不同市场情况不同，在α - 乳白蛋白方面，目前食品市场由动物源产品主导，在研究级材料方面，公司目前的产量使其有潜力达到或低于目前的生产价格范围，在研究级空间有更多的利润调整空间，因为像生长因子这样的产品，人们愿意为少量产品花费大量资金，在生产人类和动物治疗药物的细胞培养基产品方面，由于受到高度监管且必须在cGMP条件下生产，成本较高，所以降低成本是关键，在研究方面，重组产品由于污染物较少可能更受青睐，但在某些情况下动物源产品也有更好的用途[56][57][58][60] 问题: 如果将所有可触及的市场加起来，合理的可触及市场规模是多少，以及不同产品的特许权使用费率是否一致 - 特许权使用费率因细分市场、应用和产品而异，不是固定的3%、5%或10%，可触及市场规模也因市场而异，例如在细胞培养基产品市场约为47亿美元，其中约60% - 70%的细胞培养基试剂是重组生产的，在DNase - 1相关产品市场约为10亿美元，其中约一半是重组产品，在α - 乳白蛋白方面，目前在食品市场中约10%是重组产品，在研究市场中约70%是重组产品[68][69][70][71] 问题: 特许权使用费率是否在3%、5%和10%这个范围内 - 这可能是未公开信息，但某些产品的特许权使用费率可能在这个范围内，也可能是利润分享，如与Proliant的合作是利润分享，具体数字可能在这个范围内或更高或更低[72] 问题: 公司与合作伙伴的关系是否都是独家的，如果不是，被一个生产商采用后其他生产商是否会跟进 - 公司既可以有独家合作关系，也可以有非独家合作关系，具体取决于合作伙伴的情况，公司会根据对组织最有利的方式来选择合作模式[80][81] 问题: 对于像DNase - 1这样的产品，公司是否会改变既保留又授权销售的计划 - 可能会改变，如果有人提供的金额让公司无法拒绝，就可能改变计划[83]

营收情况 - 2024年第三季度营收约195.8万美元较去年同期39.7万美元增长主要源于Proliant的100万美元许可收入和Inzyme的42.5万美元成功费[12] - 2024年9月三个月研究与开发收入为532500美元2023年同期为352942美元[24] - 2024年9月三个月许可收入为1425000美元2023年同期为44118美元[24] - 2024年9月三个月总营收为1957500美元2023年同期为397060美元[24] - 收到无动物源重组白蛋白产品100万美元里程碑付款[1] - 收到乳制品酶合作生产目标成功费42.5万美元[1] 成本与费用 - 2024年第三季度研发收入成本约39.6万美元较去年同期10.6万美元增加源于合作增多[13] - 2024年第三季度研发费用约46万美元较去年同期71.6万美元减少[14] - 2024年第三季度管理费用较去年同期增加1.2%为129.8万美元[15] 盈利情况 - 2024年第三季度运营亏损较去年同期减少为20.3万美元[16] - 2024年第三季度净亏损为20.3万美元较去年同期161.4万美元减少[17] - 2024年9月三个月净亏损为203460美元2023年同期为1614259美元[24] - 2024年9月三个月基本和稀释后每股净亏损为0.01美元2023年同期为0.06美元[24] 现金及资产负债情况 - 截至2024年9月30日现金、现金等价物和投资级证券账面价值约1000万美元较2023年12月31日的730万美元增加[11] - 2024年9月30日现金及现金等价物为5921614美元2023年12月31日为6515028美元[25] - 2024年9月30日短期投资证券为4000832美元2023年12月31日为748290美元[25] - 2024年9月30日总资产为10805666美元2023年12月31日为8219236美元[25] - 2024年9月30日总负债为7393554美元2023年12月31日为2340651美元[25] - 2024年9月30日股东权益为3412112美元2023年12月31日为5878585美元[25] 合作项目进展 - 与ViroVax合作开发的猴痘抗原7天达到4.5克/升ViroVax将于2024年第四季度开始临床前研究[2]