Dyne Therapeutics, Inc. (DYN) closed the last trading session at $9.91, gaining 10.9% over the past four weeks, but there could be plenty of upside left in the stock if short-term price targets set by Wall Street analysts are any guide. The mean price target of $38.21 indicates a 285.6% upside potential.The mean estimate comprises 17 short-term price targets with a standard deviation of $14.79. While the lowest estimate of $9.00 indicates a 9.2% decline from the current price level, the most optimistic anal ...

Exhibit 99.1 Dyne Therapeutics Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Recent Business Highlights WALTHAM, Mass., July 28, 2025 – Dyne Therapeutics, Inc. (Nasdaq: DYN), a clinical-stage company focused on delivering functional improvement for people living with genetically driven neuromuscular diseases, today reported financial results for the second quarter of 2025 and recent business highlights. "This quarter we made significant progress on our clinical and regulatory plans for our DM1 and DMD i ...

文章核心观点 公司在临床和监管计划方面取得进展，有望在2026年提交加速批准申请，2027年实现商业发布，且通过融资延长现金跑道至2027年第三季度，有足够资金实现多个创造价值的里程碑 [1][2] 临床进展 DYNE - 101治疗1型强直性肌营养不良症（DM1） - 2025年6月，美国FDA授予DYNE - 101突破性疗法认定 [7] - 向FDA提交修订方案，以视频手部张开时间作为主要终点，作为美国加速批准的中间临床终点 [7] - 报告来自ACHIEVE试验随机、安慰剂对照多剂量递增部分成年DM1患者的新长期阳性数据 [7] - 计划2025年第四季度完成ACHIEVE试验注册扩展队列60名患者的入组，2026年年中公布该队列数据，支持2026年底潜在的美国加速批准生物制品许可申请（BLA）提交 [7] - 计划2026年第一季度启动确证性3期临床试验 [7] - 继续在美国以外地区为DYNE - 101寻求批准途径 [7] DYNE - 251治疗杜氏肌营养不良症（DMD） - DELIVER试验注册扩展队列已完成32名患者入组，计划2025年底公布该队列数据 [7] - 预计2026年初提交美国加速批准BLA申请 [7] - 继续在美国以外地区为适合外显子51跳跃的DMD患者的DYNE - 251寻求批准途径 [7] DYNE - 302治疗面肩肱型肌营养不良症（FSHD） - 2025年6月，公司在第32届FSHD协会国际研究大会上展示了DYNE - 302在FSHD中实现功能改善潜力的新临床前数据 [5] 融资更新 - 2025年6月，公司与Hercules Capital, Inc.达成2.75亿美元非摊薄高级担保定期贷款安排，包括初始1亿美元定期贷款，另外三笔总计达1.15亿美元定期贷款，以及最高6000万美元最终定期贷款 [6][8] - 2025年7月，公司完成27878788股普通股包销公开发行，发行价每股8.25美元，发行前总收益约2.3亿美元 [8] 现金跑道 公司预计现有现金、现金等价物和有价证券，加上2025年7月公开发行净收益和Hercules Capital初始定期贷款，足以支持运营费用、偿债义务和资本支出至2027年第三季度 [9] 第二季度财务结果 - 截至2025年6月30日，现金、现金等价物和有价证券为6.839亿美元 [10] - 2025年第二季度研发费用为9920万美元，高于2024年同期的6230万美元 [11] - 2025年第二季度一般及行政费用为1660万美元，高于2024年同期的970万美元 [11] - 2025年第二季度净亏损为1.109亿美元，即每股基本和摊薄亏损0.97美元，2024年同期净亏损为6510万美元，即每股基本和摊薄亏损0.70美元 [12]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ________________ to ________________ Commission File Number: 001-39509 Dyne Therapeutics, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 36 ...

文章核心观点 - 临床阶段公司Dyne Therapeutics宣布公开发行普通股定价 预计募资2亿美元 [1] 公司公开发行情况 - 公司将以每股8.25美元价格公开发行24242425股普通股 预计毛收入2亿美元 所有股份由公司出售 预计7月2日左右完成交易 公司还授予承销商30天选择权 可按公开发行价再购买最多3636363股普通股 [1] - 摩根士丹利、杰富瑞、Stifel和古根海姆证券担任此次发行的联席账簿管理人 Jones担任副经理 [2] - 此次发行依据2024年3月5日向美国证券交易委员会提交的S - 3表格上架注册声明进行 已提交初步招股说明书补充文件 最终招股说明书补充文件也将提交 [3] 公司业务情况 - 公司专注为遗传性神经肌肉疾病患者带来功能改善 正在开发针对肌肉和中枢神经系统的疗法 推进1型强直性肌营养不良和杜氏肌营养不良的临床项目 以及面肩肱型肌营养不良和庞贝病的临床前项目 [5] 公司联系方式 - 投资者联系Mia Tobias 邮箱ir@dyne - tx.com 电话781 - 317 - 0353 媒体联系Stacy Nartker 邮箱snartker@dyne - tx.com 电话781 - 317 - 1938 [8]

文章核心观点 Dyne Therapeutics与Hercules Capital达成2.75亿美元非摊薄优先有担保定期贷款安排，加强公司资产负债表，推进关键项目 [1][2] 交易详情 - 贷款总额2.75亿美元，分五期发放，首期1亿美元在交易完成时发放，另有三笔合计最高1.15亿美元，满足特定里程碑可提取，最后一笔最高6000万美元需Hercules批准 [2] 公司表态 - Dyne总裁兼首席执行官称非摊薄融资增强推进DM1和DMD项目能力，计划2026年提交美国加速批准申请，有望2027年在美国推出DMD疗法 [2] - Hercules高级董事总经理表示很高兴与Dyne合作，对其领导、产品线和实现功能改善潜力有信心 [2] 公司介绍 - Dyne Therapeutics专注为遗传性神经肌肉疾病患者带来功能改善，推进DM1和DMD临床项目及FSHD和庞贝病临床前项目 [3] - Hercules Capital是领先的专业金融公司，自2003年12月成立以来，已向超680家公司承诺超220亿美元资金 [4]

公司调查 - DJS Law Group宣布正在调查Dyne Therapeutics可能违反证券法的行为 [1] - 调查重点为公司是否发布误导性声明或未披露关键信息 [2] - 调查触发因素为6月17日公司公告FDA反馈及修订ACHIEVE试验方案导致股价单日下跌19.4% [2] 股价波动 - Dyne Therapeutics因FDA反馈及试验方案调整消息导致股价单日跌幅达19.4% [2] 法律事务所背景 - DJS Law Group专注于证券集体诉讼、公司治理诉讼及并购评估 [4] - 客户包括全球顶级对冲基金和另类资产管理机构 [4]

公司动态 - Dyne Therapeutics因涉嫌证券欺诈或其他非法商业行为正接受Pomerantz LLP调查 [1] - 公司延迟提交DYNE-101治疗1型强直性肌营养不良症(DM1)的FDA审批申请 原计划2026年上半年提交的监管申请将推迟至2026年末 [3] - 股价受此消息影响单日下跌2.96美元(跌幅21.42%)至10.86美元 [4] 产品研发进展 - DYNE-101的全球1/2期ACHIEVE试验修订方案已提交FDA 主要变更涉及注册扩展队列的调整 [3] - 修订后计划将注册扩展队列的入组完成时间从2025年中推迟至2025年第四季度 数据读出时间调整为2026年中 [3] - 加速审批申请时间表从2026年上半年延至2026年末 [3] 法律事务 - Pomerantz LLP作为证券集体诉讼领域领先律所 正在代表投资者调查Dyne Therapeutics [5] - 该律所历史上曾为集体诉讼成员追回数百万美元赔偿 [5]

公司动态 - Dyne Therapeutics因涉嫌证券欺诈或其他非法商业行为正接受Pomerantz LLP调查 [1] - 公司延迟向FDA提交DYNE-101的审批申请 DYNE-101是一种针对1型强直性肌营养不良症(DM1)的实验性疗法 [2] - 在与FDA药品评估和研究中心进行Type C会议后 公司同意修改其全球ACHIEVE试验方案 并于6月提交修订后的方案 [2] - 公司调整了临床试验时间表 将注册扩展队列的完成时间从原计划的2025年中推迟至2025年第四季度 数据读取时间调整为2026年中 加速审批申请时间推迟至2026年底 [2] 市场反应 - 延迟提交审批的消息导致公司股价单日下跌2 96美元 跌幅达21 42% 收盘价为10 86美元 [3] 法律事务 - Pomerantz LLP正在代表投资者对Dyne Therapeutics进行调查 该律所在证券集体诉讼领域具有领先地位 [1][4]

投资服务内容 - 提供生物科技、制药和医疗保健行业股票的动态更新，帮助投资者了解推动估值的关键趋势和催化剂 [1] - 服务面向新手和经验丰富的生物科技投资者，提供需关注的催化剂以及买入和卖出评级 [1] - 提供所有大型制药公司的产品销售和预测，包括预测、综合财务报表、贴现现金流分析和市场分析 [1] 分析师背景 - 分析师是生物科技顾问，覆盖生物科技、医疗保健和制药行业超过5年 [1] - 分析师已整理超过1,000家公司的详细报告 [1] - 分析师领导投资团体Haggerston BioHealth [1]