Elutia(ELUT)

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Elutia Announces Strong First Quarter 2025 Financial Results Driven by 84% Sequential Growth in EluPro™ Sales
Globenewswire· 2025-05-09 04:05
文章核心观点 公司公布2025年第一季度强劲业绩,EluPro产品表现出色,与波士顿科学的合作有望加速其市场推广,同时公司财务状况得到加强 [1][3][4] 业务亮点 - EluPro销售额环比增长84%,超出预期,公司计划通过与波士顿科学的合作扩大手术案例覆盖范围并促进VAC大规模审批 [3] 2025年第一季度财务结果 产品销售情况 - EluPro上市后首个完整季度环比增长84%,推动BioEnvelope收入同比增长31%,达310万美元,该季度占BioEnvelope销售额约52% [4] - BioEnvelope产品净销售额增长31%,达310万美元;SimpliDerm净销售额为260万美元;心血管产品净销售额为30万美元;总体净销售额下降10%,至600万美元 [4][5] 市场准入情况 - EluPro的价值分析委员会(VAC)批准数量超过125个,医院积极订购;第一季度签署两份新的GPO合同,总覆盖范围达七个,具有广泛的全国影响力 [4] 战略合作伙伴关系 - 与波士顿科学的新战略合作伙伴关系预计从2025年第二季度开始加速EluPro的采用;联合商业足迹全国超过900名销售专业人员,波士顿科学代表推动VAC批准和EluPro在手术中的应用;公司获得全部终端用户收入,同时在有利的经济模式下利用波士顿科学的案例覆盖范围;初始培训已完成,波士顿科学已在50多家医院实现销售 [4] 营销推广情况 - EluPro在2025年心律学会上表现突出,推出新的全国性营销活动 [4] 科研成果情况 - EluPro获得2025年爱迪生创新奖;首名患者已纳入真实世界结果研究;新的同行评审数据进一步验证其广谱抗菌功效 [4] 心血管产品组合情况 - 公司重新获得ProxiCor™、Tyke™和VasCure™的全部商业权利,通过精简的承包商模式销售,有望推动收入增长并立即改善现金流 [4] 财务状况情况 - 通过注册直接发行筹集1500万美元总收益;修订SWK贷款条款,允许全额实物支付利息,并有可能获得额外500万美元定期贷款;修订Ligand协议,接受股权代替现金,2025年上半年减少现金流出220万美元 [4] 财务指标 - GAAP基础毛利率为40.7%,调整后毛利率(非GAAP指标)为54.8% [9][17] - 总运营费用为1040万美元,运营亏损为790万美元 [9][15] - 调整后EBITDA(非GAAP指标)亏损330万美元 [9][19] - 截至2025年3月31日,现金余额为1740万美元 [9] 资产负债表数据 资产情况 - 截至2025年3月31日,现金为1735.8万美元,应收账款净额为286万美元,存货为428.6万美元等,总资产为3929.8万美元 [12][13] 负债和股东权益情况 - 总负债为7575.6万美元,股东权益(赤字)为 -3645.8万美元 [13] 运营情况 运营费用情况 - 销售和营销费用为303.1万美元,一般和行政费用为387.1万美元,研发费用为90.5万美元,诉讼费用净额为257.2万美元,总运营费用为1037.9万美元 [15] 盈利情况 - 净亏损为393.3万美元,基本每股净亏损为0.10美元,摊薄每股净亏损为0.21美元 [15][16] 非GAAP指标调整 调整后毛利情况 - 调整后毛利(非GAAP)为330.6万美元,调整后毛利率为54.8% [17] 调整后EBITDA情况 - 调整后EBITDA(非GAAP)亏损327.1万美元 [19] 会议安排 公司将于美国东部时间下午5点/太平洋时间下午2点举行电话会议,讨论2025年第一季度财务结果和业绩 [6]
Elutia Transitions to Direct Distribution of Its Cardiovascular Product Portfolio
Globenewswire· 2025-05-02 04:05
文章核心观点 公司收回心血管产品组合在美国的销售和分销权,预计推动营收增长和毛利率提升 [1] 公司动态 - 公司宣布在与LeMaitre Vascular分销协议结束后,收回心血管产品组合在美国的销售和分销权,包括ProxiCor®、VasCure®和Tyke® [1] - 公司任命Dwayne Montgomery为心血管业务负责人,领导新成立的业务部门 [2] - 公司招募并动员了26名独立销售代表负责心血管产品线,已完成培训并开始直接销售,从LeMaitre进行账户过渡 [3] 公司预期 - 公司心血管产品组合预计实现约80%的毛利率,保持市场溢价,且营收有望增长 [4] 产品情况 - 2024年心血管产品销售额为290万美元,占总营收约12% [4] - 产品为再生生物基质产品,能促进健康免疫反应,避免合成物常见的异物反应 [4] - 产品组合包括用于心包闭合的ProxiCor® PC、用于心脏组织修复的ProxiCor® CTR、唯一获新生儿和婴儿贴片等修复许可的Tyke®以及用于血管修复的VasCure® [4] 公司简介 - 公司开发和商业化药物洗脱生物基质产品,使命是使医学人性化,让患者无妥协地茁壮成长 [5]
Elutia to Report First Quarter 2025 Financial Results on Thursday, May 8, 2025
Globenewswire· 2025-05-01 20:00
文章核心观点 公司宣布将于2025年5月8日收盘后发布2025年第一季度财务结果,并于同日举行电话会议和网络直播 [1] 公司信息 - 公司是药物洗脱生物基质技术的先驱,开发和商业化相关产品以改善医疗设备与患者的兼容性 [1][2] - 公司使命是使医疗人性化,让患者不受影响地健康生活 [2] 财务结果发布安排 - 2025年5月8日收盘后发布2025年第一季度财务结果 [1] - 同日下午5点(东部时间)/下午2点(太平洋时间)举行电话会议和网络直播 [1] 电话会议参与方式 - 网络直播:点击指定链接 [1] - 美国投资者拨打877 - 407 - 8029 [1] - 国际投资者拨打201 - 689 - 8029 [1] - 会议ID为13753035 [1] - 需提前约10分钟登录 [1] - 活动的直播和存档将在公司网站投资者板块(http://investors.elutia.com/)提供 [1] 投资者联系信息 - 投资者联系人为Matt Steinberg,所属公司为FINN Partners,邮箱为matt.steinberg@finnpartners.com [3]
Elutia to Participate in Chardan's Trending Issues in Drug Development Conference Series on April 29
GlobeNewswire News Room· 2025-04-23 04:05
About Elutia Elutia develops and commercializes drug-eluting biomatrix products to improve compatibility between medical devices and the patients who need them. With a growing population in need of implantable technologies, Elutia's mission is humanizing medicine so patients can thrive without compromise. For more information, visit www.Elutia.com. SILVER SPRING, Md., April 22, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Elutia Inc. (Nasdaq: ELUT) ("Elutia"), a pioneer in drug-eluting biomatrix technologies, today announced t ...
Elutia Initiates EluPro™ Registry Study Designed to Generate Evidence Supporting the Use of EluPro in Real-World Clinical Practice
Globenewswire· 2025-04-21 20:00
— Integration of clinical and patient-reported outcomes expected to further differentiate EluPro's utility in cardiac implantable electronic device (CIED) procedures — SILVER SPRING, Md., April 21, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Elutia Inc. (Nasdaq: ELUT) ("Elutia" or the "Company"), a pioneer in drug-eluting biomatrix technologies, today announced the initiation of an EluPro™ clinical study designed to collect patient outcome data in real-world clinical practice. EluPro, the first and only FDA-cleared antibiotic ...
Elutia Confirms No Material Impact from Global Tariffs
Globenewswire· 2025-04-14 20:00
文章核心观点 - 全球关税环境对Elutia公司商业和运营表现无实质影响,公司凭借美国本土运营和销售策略免受关税不确定性影响 [1][3] 公司业务情况 - 公司是药物洗脱生物基质产品先驱,开发并商业化相关产品,旨在改善医疗设备与患者的兼容性,使命是让医学更人性化 [4] - 公司产品包括EluPro™、CanGaroo、SimpliDerm及心血管产品组合,全部在美国采购、制造和销售,主要来自佐治亚州罗斯韦尔生产设施和美国供应商 [2] 公司应对关税情况 - 公司CEO表示,垂直整合制造和以美国为重点的商业策略使其免受当前关税格局不确定性影响,能可靠生产和交付先进医疗产品 [3] - 公司罗斯韦尔工厂是FDA注册的医疗器械制造机构,未因关税出现延误、成本增加或供应商问题,认为能继续服务美国市场且不影响定价和利润率 [3]
EluPro™ Named as 2025 Edison Award Winner
Newsfilter· 2025-04-04 20:00
文章核心观点 - 药物洗脱生物基质技术先驱公司Elutia的首款FDA批准的抗生素洗脱生物包膜EluPro™,因其创新的减少术后并发症的方法获得2025年爱迪生奖铜奖,该产品为患者和临床医生提供全面解决方案 [1][2] 公司信息 - Elutia开发和商业化药物洗脱生物基质产品,使命是使医学人性化,让患者不受影响地健康生活 [4] 产品信息 - EluPro于2025年1月推出,适用于所有主要心脏植入式电子设备及神经刺激设备,结合软再生生物基质与抗生素,可解决相关并发症并支持健康愈合 [2] - 美国每年有超60万例心脏植入式电子设备植入手术,并发症发生率达5 - 7%,EluPro可提供解决方案 [2] 奖项信息 - 2025年爱迪生奖于4月3日在佛罗里达州迈尔斯堡颁发,EluPro获铜奖,该奖项评选从数千份提交作品中选出入围者,由委员会和专家小组严格评估 [1][3] - 爱迪生奖1987年设立,旨在表彰、嘉奖和培育创新及创新者,每年表彰新产品和服务开发、营销、设计和创新方面的卓越成就 [5]
Elutia to Debut EluPro™ at HRS 2025 — Experience the Difference Biology Makes
Globenewswire· 2025-04-03 04:05
文章核心观点 公司将在HRS 2025会议上推出用于心脏植入式电子设备和神经刺激器的EluPro™抗生素洗脱生物包膜产品,该产品具有独特优势,公司邀请相关人员体验并了解产品 [1][3] 产品介绍 - 产品专为心脏植入式电子设备和神经刺激器设计,其天然生物基质在支持愈合的同时可输送抗生素以减少细菌定植 [1] - 采用专有生物基质,能自然包裹设备,避免了合成替代品粗糙僵硬的感觉,结合双重抗生素组合,兼具功效和易用性 [2] 公司信息 - 公司开发和商业化药物洗脱生物基质产品,旨在改善医疗设备与患者的兼容性,使命是实现医疗人性化 [5] 会议安排 - 公司将于2025年4月25 - 27日在圣地亚哥会议中心2418号展位展示EluPro,邀请医生和医疗专业人员亲身体验,有兴趣在会议期间与公司会面的人员可通过HRS 2025会议门户注册或联系ir@elutia.com [3] - 无法参会者可联系公司代表了解产品如何重新定义心脏植入式电子设备保护 [4]
Elutia Announces GPO Agreement with Advantus Health Partners to Expand Access to EluPro™
Globenewswire· 2025-03-28 04:05
文章核心观点 - 药物洗脱生物基质产品先驱公司Elutia与Advantus Health Partners达成协议,为其核心集团采购组织解决方案组合提供EluPro™抗生素洗脱生物包膜,这是EluPro推出以来签署的第七份GPO协议 [1][2][3] 合作双方情况 Elutia公司 - 开发和商业化药物洗脱生物基质产品,使命是使医学人性化,让患者不受影响地茁壮成长 [5] - EluPro是美国食品药品监督管理局批准的首款也是唯一一款用于心脏植入式电子设备和神经刺激器的抗生素洗脱生物包膜,结合强大抗生素和天然细胞外基质,可解决术后感染、移位和皮肤糜烂等关键问题 [3] Advantus Health Partners公司 - 医疗保健解决方案公司,通过简化供应链管理、组织采购、运营和节省成本提高效率,让客户供应链更便捷 [4] - 以创新为核心,拥有先进运营模式,提供一系列解决方案,目标是降低美国医疗成本,帮助组织实现业务目标 [4] 合作意义 - 与Advantus合作是满足EluPro强劲客户需求的重要一步,试点推出情况超出预期,医生认可其在预防心脏植入式电子设备患者感染方面的独特价值 [3] - 扩大与Advantus的GPO覆盖范围,可受益于其可持续合同解决方案,使EluPro在全国医生中更广泛可用 [3]
Elutia Advances Scientific Leadership with Publication of New Study on Antibiotic-Eluting Biologic Envelope
Globenewswire· 2025-03-26 04:05
文章核心观点 - 药物洗脱生物基质技术先驱公司Elutia公布新临床前数据,展示其抗生素洗脱生物包膜对心脏植入式电子设备(CIED)的抗菌性能,有望使EluPro成为CIED手术标准治疗方案 [1][3] 研究成果 - 研究采用创新方法关联体内外结果,建立评估植入式生物材料抗菌有效性新工具 [2] - 数据显示抗生素初始快速洗脱,14天内逐渐洗脱,对七种革兰氏阳性和阴性生物有广谱活性,能完全根除所有测试菌株 [2] 公司产品 - EluPro是首个也是唯一获FDA批准用于CIED和神经刺激器的抗生素洗脱生物包膜,于2025年1月在美国商业推出 [3] 公司概况 - Elutia开发和商业化药物洗脱生物基质产品,使命是使医学人性化,让患者不受影响地茁壮成长 [5]