EluPro becomes the only drug-eluting biologic envelope to receive FDA clearance in the $600 million U.S. implantable electronic device protection market EluPro also granted clearance for indications beyond CIEDs, including neurostimulators and neuromodulators used for pain management, epilepsy, incontinence, and sleep apnea SILVER SPRING, Md., June 17, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Elutia Inc. (Nasdaq: ELUT) ("Elutia" or the "Company"), a pioneer in drug-eluting biomatrix products, today announced that its Antib ...

☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-39577 Elutia Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of inco ...

SILVER SPRING, Md., May 13, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Elutia Inc. (NASDAQ:ELUT) ("Elutia"), a company pioneering drug-eluting biomatrix products, is excited to announce its participation in the upcoming Heart Rhythm Society's annual meeting (HRS 2024), where it will showcase its innovative CanGaroo® BioEnvelope product line. Designed specifically for cardiac implantable electronic devices (CIEDs), the biologic matrix of the envelope works with the body to promote a natural healing response and enhance device ...

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度实现收入6.7百万美元,同比增长5% [13] - 公司毛利率(不含无形资产摊销)为55%,去年同期为66%,主要受到心血管业务毛利率下降的影响 [56][57] - 公司调整后EBITDA为3.6百万美元,去年同期为4.8百万美元,主要得益于销售和营销费用以及研发费用的下降 [60][61] - 公司现金余额为12.6百万美元,另有15百万美元的即将到期的认股权证 [62][63] 各条业务线数据和关键指标变化 - SimpliDerm业务收入同比增长55%,表现出色 [13][52] - CanGaroo业务收入保持稳定,尽管商业团队规模较小 [55] - 心血管业务收入受到转让价格影响,毛利率有所下降 [57] 各个市场数据和关键指标变化 - 无具体披露 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在开发创新的药物释放生物基质产品,在这一领域处于领先地位 [10][11][66] - CanGarooRM产品预计将于6月获FDA批准,进入价值6亿美元的起搏器保护市场,与Medtronic的TYRX产品形成竞争 [12][28][30] - SimpliDerm在乳房重建市场表现出色,公司认为有机会进一步颠覆该市场 [37][38][39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对CanGarooRM获批和SimpliDerm持续增长表示乐观 [9][10][11][13][65][67] - 管理层认为CanGarooRM是一款优于竞争对手产品的创新产品,有望快速获得市场份额 [28][29][30] - 管理层表示SimpliDerm的专有生产工艺有助于降低炎症反应,为患者带来更好的临床结果 [44][45][46][48][49] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Frank Takkinen 提问** 对于CanGarooRM的FDA沟通情况,管理层表示整体进展顺利,预计在本月内完成最后细节,并于6月获得批准 [71][72][73][74][75] 问题2 **Frank Takkinen 提问** 对于CanGarooRM的商业化准备,管理层表示正在进行产能扩充、与医院进行准入谈判以及销售团队培训等工作 [77][78][79][80][81][82][83] 问题3 **Matthew Lambert 提问** 对于SimpliDerm业务,管理层表示正在加强自有分销渠道,同时与新的合作伙伴Tiger保持积极沟通,看好未来增长前景 [95][96][97]

Exhibit 99.1 · Generated strong revenue growth for proprietary product lines in the first quarter of 2024, led by SimpliDerm net sales increasing 55% compared to the first quarter of 2023 · FDA interactions regarding CanGarooRM, Elutia's antibiotic-eluting biologic envelope, continue to be positive · Addressing the final details for CanGarooRM clearance; anticipate FDA decision in the second quarter of 2024 · Preparing for launch of CanGarooRM in the second half of 2024 First Quarter 2024 Financial Results ...

Elutia公司活动 - Elutia公司将在Planet MicroCap Showcase: VEGAS 2024上进行演讲[1] - Elutia管理层将参加投资者会议[2] Elutia产品与发展 - Elutia开发和商业化生物产品，改善医疗设备与患者之间的兼容性[3]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ Annual report pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 or ☐ Transition report pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 For transition period from to Commission File Number: 001-39577 Elutia Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 47-4790334 (State or other jurisdiction of (I.R.S. Emp ...

财务数据和关键指标变化 - 2023年全年净销售额为24.7亿美元,较2022年的23.8亿美元略有增长,但这掩盖了公司的核心自有产品CanGaroo和SimpliDerm的强劲增长,这两个产品的销售增长约19% [38][39] - 2023年调整后毛利率为58%,较2022年的63%有所下降,主要是由于公司与LeMaitre Vascular的合作产品销售转价格较低所致,但从整体运营层面来看这是一个积极的变化,因为可以让公司更专注于两大增长引擎 [39][40][41] - 2023年调整后EBITDA为1.46亿美元,较2022年的2.29亿美元有所下降,主要反映了收入增长和良好的费用控制 [42] - 公司2023年末现金余额为1.93亿美元,主要来自于正在进行的骨科生物业务剥离,此外还有约1.6亿美元的认股权证即将在CanGarooRM获批后行权 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 - CanGaroo业务2023年略有增长3.4%,但公司已将重心转移到即将推出的CanGarooRM产品上 [11] - SimpliDerm业务2023年增长38%,公司通过自有销售渠道和与Sientra的合作实现了强劲增长 [32][33][34] - 公司正在开发将RM技术应用于SimpliDerm的SimpliDermRM产品,以解决乳房重建手术后感染的问题 [35] 各个市场数据和关键指标变化 - 每年在美国约有50万台起搏器和植入式除颤器(CIED)被植入,是CanGarooRM的目标市场 [20] - 目前Medtronic占据40%的市场份额,波士顿科学和雅培合计约50%,拜尔特占10% [20] - Medtronic的抗生素缓释产品TYRX目前年销售额约2.5-3亿美元,占据了这一细分市场 [21][22][23] - 公司研究发现,50-75%的TYRX产品实际用于非Medtronic的起搏器,这为CanGarooRM的推广创造了良好的市场机会 [25][26] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在开发药物缓释生物材料技术,旨在解决植入设备相关的并发症,如设备移位、皮肤穿透和感染等 [16][17][18][19] - CanGarooRM产品结合了生物材料的优势和药物缓释功能,可以为患者和医生提供更好的解决方案,不需要在两者之间做出妥协 [23][24] - 公司已成立战略顾问委员会,由业内资深人士组成,为CanGarooRM的上市做好充分准备 [13][14] - 公司还计划将CanGarooRM的适应症拓展至神经刺激、帕金森和睡眠呼吸暂停等领域 [31] - 公司正在开发将RM技术应用于SimpliDerm的SimpliDermRM产品,以解决乳房重建手术后感染的问题 [35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司2023年取得了出色的业绩,实现了CanGaroo和SimpliDerm的强劲增长,同时也进行了重大的战略转型 [11] - CanGarooRM产品即将获批,公司正在积极准备上市发布,包括建立战略顾问委员会、推进再融资和制造准备等 [12][13][14][29][30] - 公司对CanGarooRM产品的市场前景充满信心,认为其可以成为公司的重要增长引擎 [24][26][27][28] - 管理层对SimpliDerm业务的未来发展也持乐观态度,认为其增长势头将持续 [32][33][34][57][58] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Frank Takkinen 提问** 询问了公司与FDA的互动情况,特别是FDA提出的问题是否要求提供新的数据支持,以及公司预计获批的时间线 [47][48] **Randy Mills 回答** 公司与FDA的互动都是一些澄清性的问题,没有要求提供新的数据支持。公司预计在2024年5-6月获得CanGarooRM的批准,这个时间线比较保守,是为了确保产品顺利获批 [49][50][51][52] 问题2 **Frank Takkinen 提问** 询问了公司在CanGarooRM获批后的供应情况,是否会采取分阶段的推广策略 [53] **Randy Mills 回答** 公司目前的计划是在第三季度进行有限的软启动,主要集中在医院准入和销售团队培训等工作,到第四季度才会全面推广 [54][55] 问题3 **Ross Osborn 提问** 询问了SimpliDerm业务的增长情况,以及未来是否会投入更多资源去发展该业务 [62][63] **Randy Mills 回答** SimpliDerm业务表现出色,公司会继续保持投入,同时也在开发将RM技术应用于SimpliDerm的新产品。公司认为SimpliDerm是一个很有前景的业务 [64][65]

Exhibit 99.1 Elutia Reports Fourth Quarter and Full Year 2023 Financial Results: Anticipates CanGarooRM Clearance Decision in First Half of 2024 SILVER SPRING, Md., March 7, 2024 — Elutia Inc. (Nasdaq: ELUT) (“Elutia” or the “Company”) today provided a business update and reported financial results for the fourth quarter and full year ended December 31, 2023. Business Highlights: · Achieved strong annual revenue growth for both proprietary product lines, with sales increasing for SimpliDerm by 38% and CanGa ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入达到6.1亿美元,同比增长 [39] - SimpliDerm产品收入增长44% [42][43] - CanGaroo产品收入增长11% [42][43] - 毛利率达到60.2%,CanGaroo毛利率66%,SimpliDerm毛利率54% [43][44] - 经营费用下降1.7亿美元,销售费用占收入比例从76%下降到46% [42][43] - 第三季度末现金余额为1.45亿美元,较上一季度增加5200万美元 [46][47] 各条业务线数据和关键指标变化 - SimpliDerm在乳房重建领域占据1.6亿美元的市场机会,同比增长44% [22][23] - CanGaroo是唯一一款生物包膜产品,市场规模达6亿美元,仅有一家竞争对手 [24][25] - CanGaroo销售增长11%,主要得益于销售团队的优化和与Boston Scientific的合作 [25][26] 各个市场数据和关键指标变化 - 乳房重建手术每年在美国有15.1万例,使用生物基质材料的两种主要手术方式分别是亚胸肌下和前胸肌下 [19][20] - 目前市场主导产品AlloDerm已被AbbVie收购,为SimpliDerm创造了机会 [21] - CanGaroo产品在植入起搏器和除颤器市场占据主导地位,但其他厂商如Abbott和Boston Scientific尚未推出类似产品 [24][25] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于生物医用材料领域,开发了SimpliDerm和CanGaroo两大产品线 [12][18] - 公司正在开发下一代CanGarooRM产品,将在现有生物基质材料基础上加入抗生素,预计将在2024年上市 [27][28] - CanGarooRM进入FDA审批流程,公司已与FDA沟通并解决了剩余4个问题,预计2024年上半年获批 [29][30][31][32][33][34][35][36] - 公司通过剥离骨科业务和融资交易,进一步聚焦SimpliDerm和CanGaroo两大核心业务 [39][40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司拥有一支经验丰富的管理团队,对未来发展充满信心 [10][11] - SimpliDerm和CanGaroo两大产品线表现出色,公司有信心进一步提升市场份额 [22][23][24][25][26][27] - CanGarooRM产品获批后将成为公司的重要增长引擎,公司对其市场前景充满期待 [27][28][29][30][31][32][33][34][35][36] - 公司通过优化销售团队和渠道合作,提升了商业运营效率,未来现金流状况将进一步改善 [42][43][46][47][48] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ross Osborn 提问** CanGaroo销售团队的聚焦是否会带动CanGaroo销售增长超过CanGarooRM? [52][53][54][55] **Randy Mills 回答** 销售团队的聚焦确实带动了CanGaroo销售增长,未来CanGarooRM上市后,公司将投入更多资源支持销售团队,预计CanGarooRM也将实现快速增长 [53][54][55][56][57][58][59] 问题2 **Frank Takkinen 提问** CanGarooRM上市后,公司如何获取市场份额,主要针对哪些客户群体? [61][62][63][64] **Randy Mills 回答** 公司将针对Medtronic现有TYRX用户和其他厂商的客户群体进行拓展,预计可以快速获取400-450万美元的市场空间 [62][63][64] 问题3 **Frank Takkinen 提问** SimpliDerm未来的增长空间如何,Sientra合作是否会带来显著贡献? [67][68][69][70][71] **Randy Mills 和Matt Ferguson 回答** SimpliDerm自有销售渠道保持了44%的高增长,Sientra合作也将在未来带来更大贡献,公司对SimpliDerm的增长前景保持乐观 [68][69][70][71]