UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2023 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-39577 Elutia Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 47-4790334 (State or other jurisdiction o ...

Aziyo Biologics, Inc. (AZYO) Q2 2023 Earnings Conference Call August 14, 2023 4:30 PM ET Company Participants Matt Steinberg - FINN Partners Randy Mills - President and Chief Executive Officer Matthew Ferguson - Chief Financial Officer Conference Call Participants Ross Osborn - Cantor Fitzgerald Operator Good day, ladies and gentlemen. Welcome to the Aziyo Biologics' Second Quarter 2023 Financial Results Conference Call. [Operator Instructions] Please be advised that today's conference call is being recorde ...

Forward-Looking Statements This presentation may also contain statistical data, estimates and/or other information or data made by independent parties and/or by us relating to market size and growth, as well about our industry and business. Any such data or information that is based on estimates, forecasts, projections, market research, or similar methodologies, involve a number of assumptions and limitations and are inherently subject to uncertainties, and we have not independently verified the accuracy or ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2023 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-39577 Aziyo Biologics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 47-4790334 (State or other jurisdict ...

Aziyo Biologics, Inc. (AZYO) Q1 2023 Earnings Conference Call May 10, 2023 4:30 PM ET Â Matt Steinberg - Investor Relations Matt Ferguson - Chief Financial Officer Ross Osborn - Cantor Good day, ladies and gentlemen. Welcome to the Aziyo Biologics First Quarter 2023 Financial Results Conference Call. [Operator Instructions] Please be advised that todayÂ's conference call is being recorded. I would now like to hand the conference call over to Matt Steinberg, Finn Partners. Thank you, operator, and thank you ...

财务表现 - 公司在2023年第一季度实现净销售额13050千美元，同比增长13.4%[11] - 2023年第一季度公司净利润为-7974千美元，同比改善2.0%[11] - 公司在2023年第一季度销售和营销支出为5356千美元，同比增长11.4%[11] - 公司在2023年第一季度研发支出为1803千美元，同比下降20.7%[11] - 公司在2023年第一季度的净亏损为7974万美元，每股亏损为0.49美元[69] - 公司2023年第一季度总毛利为6,331千美元，较2022年同期增长48.1%[70] 公司结构 - 公司采用双类股结构，包括A类普通股和B类普通股，基本每股净亏损由净亏损除以期间内的加权平均股数计算[22] 资产管理 - 公司的现金余额存放在银行和金融机构，余额受到法定限额的保险[26] - 库存以成本或净可变现价值较低的金额列示，成本通常使用平均成本法确定[28] - 公司对长期资产进行定期评估，以确定是否需要修订有关资产有用寿命的估计[33] 收入确认与成本核算 - 公司的收入来自与客户的合同，根据ASC 606确认收入[34] - 公司将运输和处理活动视为履行成本而不是单独的履行义务[37] - 公司根据FASB ASC 718会计处理股权激励计划，股权激励成本按照授予日期的公允价值计量，并在整个授予期的必要服务期内按直线方法确认为费用[39] 税务处理 - 公司使用资产和负债方法会计处理所得税，递延所得税根据每年末的税法和适用于预计影响应税收入的期间的法定税率记录[43] 法规遵从 - 公司在2023年1月1日生效的ASU 2016-13下采用了修正后的过渡方法，对新标准的过渡影响微不足道，对留存收益未记录任何调整[46] 股权激励计划 - 公司于2023年3月31日在2020计划下有1,630,411股A类普通股可供发行[48] - 公司任命C. Randal Mills, Ph.D.为公司的临时总裁兼首席执行官[48] - 公司于2023年3月31日未合法授予RSUs，但在2023年4月合法授予了RSUs[50] - 公司的股票期权一般在授予日的收盘价的100%处授予，合同期限为十年，四年内分期授予[51] - 公司在2020计划下的RSUs一般在授予日后三至四年内分期授予[53] - 公司的员工股票购买计划提供85%的股票市场价购买Aziyo Class A普通股[54] - 公司在2023年第一季度的股票补偿费用为684,000美元[55] 财务风险管理 - 公司于2022年8月10日与SWK Funding LLC签订了一项2500万美元的高级担保期限贷款协议[56] - 2023年3月31日，公司的长期债务为24,589,000美元[58] 合作与交易 - 公司与CorMatrix完成资产购买协议，承担了未来销售的5%作为Revenue Interest Obligation，最高可达3000万美元[59] - 公司与Cook Biotech签订了独家许可协议，涉及到每年100,000美元的许可费用[60] 诉讼与风险 - 公司因FiberCel产品引发的诉讼已达71起，已解决26起，支付了620万美元[62] - 公司估计尚未解决的FiberCel诉讼案件可能会导致额外损失，已记录为1430万美元的潜在损失[66] - 公司已购买保险，覆盖FiberCel诉讼的产品责任损失和法律辩护费用[67]

Ross Osborn - Cantor Fitzgerald Josh Jennings - TD Cowen & Company Matt Steinberg Accordingly, you should not place undue reliance on these statements. For a list and description of the risks and uncertainties associated with our business, please refer to the Risk Factors section of our public filings with the SEC, including the Aziyo's annual report on Form 10-K for the year ended December 31, 2022 to be filed with the SEC, accessible on the SEC's website at www.sec.gov. Such factors may be updated from ti ...

公司产品和市场 - 公司专注于创造下一代差异化产品，改善接受手术的患者的结果[10] - 公司产品旨在解决医疗设备植入引起的并发症，如感染、瘢痕组织形成、胶囊收缩等[11] - 公司在设备保护、心血管、骨生物学和妇女健康领域拥有产品组合[11] - 公司的产品组合针对妇女健康、重建、骨科生物学和心血管市场[20] - 公司销售其他心血管产品，包括ProxiCor、Tyke和VasCure，这些产品都获得了医疗器械的510(k)清关[30] [31] [34] - 公司的增长战略集中在增加在设备保护、妇女健康、骨生物学和心血管市场的渗透率[12] - 公司的增长策略包括提高在目标市场的渗透率，通过直销团队和商业合作伙伴加速市场渗透[18] - 公司通过有选择性的收购实现额外增长，整合资产以补充战略并增加收入和毛利润[19] - 公司与主要医疗器械公司建立了商业关系，以推广或销售一些产品[15] - 公司通过直销团队和商业合作伙伴在全球销售CanGaroo[28] 公司战略和竞争优势 - 公司的竞争优势包括综合公司、市场定位、再生医学技术聚焦、广泛的再生医学产品组合和大量临床数据[14] - 公司拥有直销团队、商业合作伙伴和独立销售代理的混合销售策略[13] - 公司拥有建立良好和可扩展的制造平台和商业基础设施[13] - 公司的管理团队在再生医学和医疗器械行业拥有丰富经验[16] 产品特点和研发 - CanGaroo是一种生物产品，旨在减轻植入电子设备的并发症和合成信封的缺陷[25] - CanGaroo RM结合了抗生素，旨在减少手术植入电子设备后感染风险[27] - SimpliDerm是一种预水化的HADM，旨在提供更好的生物相容性和更好的患者功能[39] - SimpliDerm通过独特的细胞去除技术制造，保持组织的生物和结构完整性[39] - SimpliDerm是用于修复或替换受损或不足的皮肤组织的人类无细胞真皮，或用于修复、加固或补充软组织缺陷[39] - SimpliDerm通过独特的处理方法保护和保留了骨形成所需的原始骨细胞[45] - 我们的可行细胞骨基质是人类组织制成的骨修复产品，旨在促进骨修复过程[45] 市场监管和合规 - 公司产品和运营受FDA和其他美国联邦和州当局的广泛监管，以确保产品在国内分销时安全有效[87] - 公司的某些ECM产品需在FDCA第510(k)条款下进行预市场通知和清关[89] - FDA对医疗器械的510(k)清关流程通常需要3至12个月，但可能需要更长时间[91] - FDA认为设备与之前已清关设备不具有实质等效性时，设备将被自动指定为III类设备[92] - PMA审批路径比510(k)预市通知流程更为严格，需要包括临床前研究和人体临床研究在内的广泛数据支持[93] - 任何对已获得510(k)清关的设备进行重大修改的情况，都需要新的510(k)清关或PMA批准[93] 国际市场和法规 - 公司在2022年的净销售中，美国市场占比超过98%[75] - 公司在美国以外的多个国家销售CanGaroo和心血管产品，包括阿根廷、澳大利亚、欧洲经济区、欧盟、拉丁美洲和墨西哥[75] - 公司拥有约15项美国专利和7项美国专利申请，以及6项国外专利和4项国外专利申请[80] - 公司拥有17项注册商标和一项待定商标申请，包括在美国注册的“Aziyo”、“CanGaroo”、“ProxiCor”、“Tyke”、“VasCure”、“ViBone”、“OsteGro”和“SimpliDerm”商标[83] - 公司与Cook Biotech签订了许可协议，获得了CanGaroo等产品的独家全球许可[85] - FDA对组合产品的监管涉及到不同类型的组件，根据主要作用模式确定主要监管中心[101] - FDA对HCT/Ps的监管要求包括注册设施、标签规定、严格记录和不良事件报告等[103] - FDA对国际要求的销售和出口的医疗器械和人体组织进行审查和审核[105] - 欧盟已经采纳了特定的指令和法规来规范医疗器械的设计、制造、临床研究、符合性评估、标签和不良事件报告[107] - 欧盟医疗器械法规已于2021年5月25日生效，取代了原有的欧盟医疗器械指令[107] - 医疗器械必须符合欧盟医疗器械指令附件I中规定的相关基本要求，包括设计和制造不会危及患者的临床状况或安全，以及设备必须达到制造商预期的性能[107]

Aziyo Biologics, Inc. (AZYO) Q3 2022 Results Conference Call November 14, 2022 4:30 PM ET Company Participants Matt Steinberg - Fin Partners Randy Mills - CEO Matt Ferguson - CFO Conference Call Participants Josh Jennings - Cowen Simran Kaur - Piper Sandler David Rescott - Truist Securities Operator Good day, ladies and gentlemen, and thank you for standing by. Welcome to the Aziyo Biologics Third Quarter 2022 Earnings Conference Call. [Operator Instructions] Please be advised that today's conference is bei ...

Table of Contents Title of each class Trading Symbol(s) Name of each exchange on which registered Class A Common Stock, par value $0.001 per share AZYO The Nasdaq Capital Market UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2022 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the ...