文章核心观点 Evaxion将在2025年4月21 - 24日于华盛顿举行的世界疫苗大会上进行两场演讲并设立展位，展示其AI - Immunology™平台在疫苗靶点发现方面的应用 [1] 会议信息 - 世界疫苗大会时间为2025年4月21 - 24日，地点在华盛顿 [1] - 公司将在大会上进行两场演讲并设立展位，展位号为351 [1][3] 演讲信息 - 首席科学官Birgitte Rønø将介绍AI - Immunology™平台在癌症疫苗抗原靶点发现中的应用，时间为2025年4月23日11:40 ET/17:40 CET，地点在206房间 [2][4] - 传染病疫苗开发副总裁Pär Comstedt将介绍AI - Immunology™在传染病疫苗靶点发现中的应用，时间为2025年4月23日15:10 ET/21:10 CET，地点在202b房间 [2][4] 公司信息 - 公司是一家临床阶段的TechBio公司，基于AI - Immunology™平台开发癌症、细菌和病毒感染的新型免疫疗法 [5] - 公司已开发出临床阶段的肿瘤个性化疫苗管线和临床前的传染病疫苗管线 [5] 联系方式 - 投资者关系与传播副总裁Mads Kronborg，联系电话+45 53 54 82 96，邮箱mak@evaxion.ai [5]

财务数据和关键指标变化 - 2024年公司录得收入330万美元，来自与MHD的可选许可协议，该协议未来也可能产生收入 [44] - 2024年支出较上一年降低，主要受2023年变革的全年影响，以及持续的成本优化举措 [45] - 2024年12月底，现金及现金等价物为600万美元，略高于2023年底的560万美元 [46] - 2024年公司净亏损1060万美元，对应每股基本和摊薄亏损20美分，较2023年的2200万美元亏损有所改善 [47][48] - 2025年公司预计运营现金消耗与2024年相当，约为1400万美元，尽管业务活动水平有所增加 [49] - 截至1月27日，现金及现金等价物为1190万美元，1月31日的公开发行增加了1080万美元的总收益 [50] 各条业务线数据和关键指标变化 癌症疫苗业务 - EVX01是个性化肽基癌症疫苗，处于二期临床开发阶段，作为晚期黑色素瘤的一线治疗药物，与MSD的抗PD1检查点抑制剂联合使用 [31] - 2024年秋季公布的一期临床数据显示，总体缓解率为69%，16名患者中有15名肿瘤靶病灶缩小，79%的EVX01疫苗新抗原在患者中引发了特异性免疫反应 [8][33][34] - 计划在本月的AACR会议上展示额外的EVX01数据，包括生物标志物数据和T细胞数据，并在2025年下半年公布两年期疗效数据 [14][35] - 已将EVX01试验从两年延长至三年，延长期将以单药治疗方式给药，以更好了解疫苗的独立效果，且额外成本极低 [27][34] 精准癌症疫苗业务 - 利用AI免疫学设计精准疫苗，靶向非传统抗原（ERV肿瘤抗原），这些抗原在患者中共享 [35] - 2024年12月在ESMO免疫肿瘤学大会上展示了临床前概念验证数据，表明疫苗概念在免疫小鼠和人类免疫细胞中诱导了强烈的抗原特异性T细胞反应，并在临床前模型中抑制了肿瘤生长 [36] - 有望在2025年下半年选定领先候选疫苗 [36] 细菌疫苗业务 - 与MSD的合作按计划推进，2023年开展目标发现合作，2024年合作扩展至包括EVXB2淋病疫苗候选药物的期权和许可协议 [37] - 已收到320万美元的预付款，若MSD行使期权，可能获得1000万美元，每个产品的里程碑付款最高可达5.92亿美元 [38] - EVX B2和B3稳步推进，有望在2025年下半年行使期权 [38] 巨细胞病毒（CMV）疫苗业务 - 利用AI免疫学确定了新的B细胞和C细胞靶点，可补充已知抗原（如糖蛋白B） [40] - 该项目最初与Expression Biotechnologies合作开展，目前公司已获得全部权利，可独立推进项目 [40] - 有望在2025年下半年进行疫苗抗原选择 [40] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于通过业务发展从平台和管道中获取价值，采用多伙伴方法，围绕现有管道候选药物进行合作，并继续构建新的候选药物管道 [18][19] - 平台战略是围绕新型疫苗候选药物的靶点发现、设计和开发，开展高价值、低风险的合作，并利用平台扩展和构建自身管道 [19] - 管道战略是推进选定的高价值项目进入临床前和早期临床开发阶段，利用多学科能力基础，并在合适的时间点寻求合作 [19] - 2025年公司的目标是达成至少两项新协议，并在传染病领域新增两个管道候选药物，上半年和下半年各一个 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司取得重大进展的一年，为2025年奠定了坚实基础，公司在业务发展、研发、平台和融资等方面均取得了显著成就 [4][5] - 2025年公司有多个重要的价值触发点，包括MSD合作的期权行使决策、EVX01的两年期数据读出、CMV疫苗候选药物的领先抗原选择以及精准疫苗概念的领先候选疫苗选择等 [15][16] - 公司对未来前景充满信心，认为当前的战略将为未来带来重大机遇，并将全力执行2025年的优先事项 [21][56] 其他重要信息 - 2025年1月公司完成公开发行，与其他资本市场活动一起筹集了1700万美元，将现金跑道延长至2026年年中，MSD全球健康创新基金参与了此次发行，同时吸引了其他专注于医疗保健的投资者 [21] - 公司正在与欧洲投资银行就将700万欧元贷款中的350万欧元转换为股权类工具进行讨论，预计在第二季度完成，这将简化资产负债表并节省利息支出 [22][23] - 2024年公司收到纳斯达克的摘牌决定，但在2025年第一季度该决定已被撤回，目前公司完全符合纳斯达克的上市要求 [24] - 公司通过优化支出，使2025年的运营现金消耗与2024年持平，尽管业务活动水平有所增加 [25] 问答环节所有提问和回答 问题: 如何确保新选定的管道候选药物具有可合作性 - 公司首先关注未满足的医疗需求和商业潜力，这是首要考虑因素 [62] - 计划与潜在合作伙伴进行早期对话，征求他们的意见，以便在临床前阶段塑造项目，使其符合潜在合作伙伴的需求 [63][64] - 对于新的传染病疫苗候选药物，公司进行了大量工作，包括文献分析、评估医疗需求、商业潜力和可行性等 [66] 问题: Expression Biotech将CMV疫苗权利归还的原因及对项目开发能力的影响 - 该决定由Expression Biotech做出，根据合同，权利自动归还给公司 [69] - Expression Biotech负责抗原的部分生产工作，公司正在寻找其他解决方案将抗原引入实验室进行测试 [71] - 公司认为这为其在合作讨论中提供了一定的灵活性，可根据不同合作伙伴的偏好测试不同的疫苗模式 [72][73] 问题: 在AACR会议上EVX01将公布何种数据，以及对于潜在交易，多少数据才足够 - 在AACR会议上，公司将展示生物标志物数据和更多的T细胞数据，这些数据基于对患者样本的进一步分析 [80] - 公司认为目前正在生成和将在试验剩余阶段生成的数据是必要的，同时市场也在关注Merck和Moderna个性化癌症疫苗的早期三期数据，以确认数据在更大规模、后期试验中的有效性 [81][83] 问题: ERV疫苗可用于评估哪些类型的癌症 - 公司已经研究ERV概念一段时间，通过分析不同癌症适应症的数据，确定了一些特定适应症，其中这些序列在患者中共享 [85] - 公司将在年底前分享更多关于可能推进的适应症的信息 [86] 问题: 在向MSD提交EVX B2和B3数据以决定是否行使期权之前，是否会发布相关数据 - 对于EVX B2，MSD正在对公司生成的数据进行确认工作，公司不会发布更多数据 [89] - 对于EVX B3，目前正在完成2023年商定的工作计划，主要工作由MSD负责，公司也不会发布更多数据 [89]

合作与收入潜力 - 公司与MSD签署的选项和许可协议涵盖EVX-B2和EVX-B3，2024年10月收到320万美元的预付款，2025年可获得高达1000万美元的额外收入[8] - 每个产品的里程碑付款最高可达5.92亿美元，外加销售的特许权使用费，为公司未来几年提供重要收入来源[8] 市场前景 - 癌症免疫疗法市场预计到2030年将增长至2770亿美元[14] - 感染性疾病疫苗市场预计到2031年将达到675亿美元[14] - 每年因抗生素耐药性导致的死亡人数在2021年为470万，预计到2050年将增加至820万[15] 产品研发与临床试验 - EVX-01在二期临床试验中的总体反应率为69%[28] - EVX-01的疫苗靶点中79%诱导了特异性免疫反应[28] - 公司在2025年上半年计划推出自动化疫苗候选设计模块[43] 未来展望 - 公司预计在2025年达成至少两项新的业务合作协议[43] - 目前公司市值为1170万美元，现金储备为600万美元，债务为800万美元[51] - Evaxion Biotech A/S的财务报告未提供具体的财务数据和百分比信息[52]

净外汇收益情况 - 2024、2023和2022年公司净外汇收益分别为0.3百万美元、0.2百万美元和2.4百万美元，公司认为外汇汇率变动10%不会对经营业绩产生重大影响[1101] 知识产权与许可协议费用 - 2020年6月公司签订知识产权许可协议，执行时触发35000美元里程碑付款，协议期间可能需额外支付70000 - 250000美元里程碑付款[1104] - 2020年11月公司与SSI签订许可协议，触发60000美元预付款，若公司自行商业化相关疫苗需按低两位数比例支付净销售特许权使用费，若由合作伙伴商业化则按低至中两位数比例支付许可收入分成[1104] 认股权证公允价值 - 截至2024年12月31日，不同时间授予的认股权证每份授予日公允价值不同，如2016年12月授予的认股权证每份授予日公允价值为20.91丹麦克朗（3.13美元）[1110] 认股权证负债计量 - 2022年2月公司与EIB的贷款协议首笔款项提取，贷款安排中向EIB发行了认股权证，认股权证负债初始按公允价值计量，后续按赎回金额重新计量[1114][1115] 认股权证分类 - 2023年12月和2024年2月公司分别与投资者签订证券购买协议，发行2023 SPA投资者认股权证和2024公开发行投资者认股权证，这些认股权证被确定为衍生金融工具并按负债分类[1116] - 2024年5月23日和6月21日，公司对2023 SPA认股权证和2024投资者认股权证进行修订，将行使价格从美元转换为丹麦克朗，认股权证分类从负债分类变更为权益分类[1118] 租赁合约情况 - 公司租赁合约包含为满足特定需求对租赁场所进行定制的资金，还款期8年，年利率6%，经评估定制属于出租人资助的租赁改良[1120][1121]

财务数据关键指标变化 - 2024年全年收入为330万美元，2023年为10万美元，收入增长与和MSD签署的期权和许可协议有关[25] - 2024年研发费用为1050万美元，2023年为1190万美元，同比下降因研发人员减少和成本效率提升[25] - 2024年一般及行政费用为760万美元，2023年为1040万美元，下降主要因2023年高管变动的全年节省效应及成本削减[26] - 2024年全年净亏损1060万美元，合每股基本和摊薄亏损0.20美元，2023年净亏损2210万美元，合每股基本和摊薄亏损0.81美元，亏损减少因收入确认和支出减少[27] - 2024年12月31日现金及现金等价物为600万美元，2023年12月31日为560万美元，加上2025年1月资本市场举措，现有资金预计可支持到2026年年中[24] - 2025年预计运营现金消耗约140万美元，与2024年现金支出相同[6] - 2025年1月成功完成公开发行，加上其他资本市场活动，共获得约170万美元现金和股权，将现金跑道延长至2026年年中[8] 股权结构情况 - MSD全球健康创新基金持有公司近20%股权，是最大股东[8] 业务线（产品）数据关键指标变化 - EVX - 01一期临床试验一年数据显示总体缓解率为69%，16名患者中有15人肿瘤缩小[12] 债务股权转换情况 - 公司正与欧洲投资银行就将700万欧元贷款中的350万欧元转换为股权工具进行深入讨论，预计2025年第二季度完成，完成后将增加370万美元股权[22][23] 前瞻性陈述及风险提示 - 公告包含前瞻性陈述，实际结果可能因多种因素与陈述有重大差异[34] - 风险因素包括财务状况、产品开发、商业化、依赖第三方、政府监管等[34] - 更多风险讨论可参考公司最新20 - F年度报告及其他提交给美国证券交易委员会的文件[34] - 公司除非法律要求，不承担更新前瞻性陈述的义务[34]

文章核心观点 - 2024年及2025年前几个月，Evaxion在业务发展、研发和融资方面取得重大进展，公司基本面强劲，有信心实现2025年里程碑并创造长期价值 [2][3] 2025年战略里程碑 - AI免疫平台计划在下半年推出自动先导疫苗候选设计模块 [7] - 业务发展和合作方面目标是2025年达成至少两项新协议 [7] - EVX - 01项目所有患者已于上半年完成给药，上半年将公布补充的2期生物标志物和免疫原性数据，下半年公布2期临床疗效两年数据 [7][9] - 精准ERV癌症疫苗计划在下半年选出先导疫苗候选 [9] - MSD疫苗合作项目预计下半年MSD行使选择权，公司可获最高1000万美元选择权行使费 [9] - EVX - V1项目预计下半年为CMV疫苗候选选定先导抗原 [9] - 传染病领域计划上半年和下半年各确定一个新的管线候选 [9] 研发进展 - EVX - 01个性化癌症疫苗2期试验进展顺利，所有患者已于2025年1月完成给药，将在2025年公布多个数据，包括4月会议上的新生物标志物和免疫数据，下半年公布两年数据，试验延长一年将低成本强化数据 [11][12] - 基于AI免疫平台建立的ERV精准癌症疫苗概念有望在下半年确定先导候选，公司计划自行推进其早期临床开发 [13] - 与MSD在传染病疫苗的合作按计划推进，预计下半年MSD行使选择权，成功开发后公司可获里程碑付款和销售特许权使用费 [14] - 2025年计划利用AI免疫平台确定两个传染病疫苗新候选，上半年确定一个 [15] - EVX - V1项目2024年11月公布积极临床前数据，下半年将确定多组分CMV疫苗候选的先导抗原，公司已获得该资产全部权利 [16] - 2024年更新EDEN™ AI预测模型改进AI免疫平台，今年预计推出自动先导疫苗候选设计模块等改进 [17][18] 业务发展进展 - 公司通过与多方的新靶点发现合作和现有管线资产许可协议从平台和管线创造价值，2024年与MSD的合作是范例 [19] - 外部对公司平台和管线兴趣较高，但一项潜在合作因对方重点改变未达成，公司仍积极推进至少两项新业务发展协议目标，并推动MSD合作项目选择权行使 [20][21] EIB贷款转换 - 公司与欧洲投资银行就700万欧元贷款中的350万欧元转换为股权类工具进行深入讨论，预计第二季度正式完成，完成后将增加370万美元股权，大幅减少负债，简化资产负债表，提高财务灵活性和现金流 [22][23] 2024年全年财务结果 - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物为600万美元，高于2023年的560万美元，加上2025年1月资本市场举措，现有资金预计可支持运营和资本支出至2026年年中 [24] - 2024年全年收入330万美元，高于2023年的10万美元，与和MSD签署的选择权和许可协议有关 [25] - 2024年研发费用1050万美元，低于2023年的1190万美元，因研发人员减少和成本效率提高 [25] - 2024年一般及行政费用760万美元，低于2023年的1040万美元，主要因2023年高管变动的全年节省效应及间接费用和专业费用降低 [26] - 2024年全年净亏损1060万美元，每股亏损0.20美元，低于2023年的2210万美元和每股0.81美元，因收入增加和研发及行政费用减少 [27] - 截至2024年12月31日，总权益为 - 170万美元 [27]

公司业务更新与财务报告安排 - 临床阶段的科技生物公司Evaxion将于2025年4月1日纳斯达克市场开盘前提供业务更新并公布2024年全年财务结果 [1] 会议安排 - 公司执行管理层将于同日14:30 CET/08:30 EST主持电话会议并进行网络直播，展示业务更新和财务结果并接受提问，活动免费向公众开放，需提前注册获取拨入电话号码和PIN码，可在直播开始前15分钟接入 [2] - 点击链接可参加网络直播，活动结束后不久可在公司网站查看网络直播记录 [3] 公司信息 - 公司联系人为副总裁Mads Kronborg，电话+45 53 54 82 96，邮箱mak@evaxion.ai [4] - Evaxion是一家基于AI平台AI - Immunology™的开创性科技生物公司，利用人工智能解码人体免疫系统，开发癌症、细菌疾病和病毒感染的新型免疫疗法，拥有临床阶段的肿瘤学个性化疫苗管线和临床前的细菌及病毒传染病管线 [4]

文章核心观点 - 临床阶段的科技生物公司Evaxion将在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其主要资产EVX - 01的新数据，该试验进展顺利且EVX - 01此前已展现出良好疗效 [1][2][4] 公司信息 - Evaxion是一家基于AI - Immunology™平台的科技生物公司，致力于开发癌症、细菌和病毒感染的免疫疗法，拥有临床阶段的肿瘤学疫苗管线和临床前传染病管线 [9] 产品信息 - EVX - 01是Evaxion的主要临床资产，是一种个性化肽基癌症疫苗，用于多种晚期实体癌的一线治疗，通过AI - Immunology™平台设计，可针对患者独特肿瘤特征激活免疫系统抗癌 [6] - 在临床试验中，EVX - 01在晚期黑色素瘤患者中的总缓解率分别达到69%和67%，且临床反应与AI - Immunology™预测有显著相关性 [7] 会议信息 - Evaxion将在2025年4月25 - 30日于芝加哥举行的AACR年会上展示EVX - 01正在进行的2期试验的新生物标志物和免疫数据，这些数据将进一步丰富其临床数据 [1][2] - 展示详情：摘要标题为“接受个性化疫苗EVX - 01联合派姆单抗治疗的晚期黑色素瘤患者的T细胞免疫原性和生物标志物分析”，摘要编号4538，海报编号9，会议类别为“包括化疗和放疗在内的疗法的免疫反应（临床研究）”，地点在海报区28，时间为2025年4月29日上午9点 - 中午12点（美国中部标准时间）/16 - 19点（中欧时间），演讲者为Evaxion项目经理Mads Lausen Nielsen博士 [5] 试验进展 - 试验此前产生了强劲的一年期中期临床数据，预计2025年下半年公布两年期临床数据，且试验已延长至第三年，以便更全面评估EVX - 01的潜力 [4] - 2期试验研究EVX - 01与默克公司的抗PD - 1疗法KEYTRUDA®（派姆单抗）联合治疗晚期黑色素瘤患者，每位入组患者都接受了根据其个体生物学设计和制造的独特疫苗 [5]

文章核心观点 - 临床阶段的科技生物公司Evaxion将在2025年3月至第二季度的多个投资者和科学会议上展示公司和科学进展，以识别潜在合作伙伴和合作机会 [1][2] 公司参会安排 - 2025年3 - 6月，公司将参加多个会议，包括3月12 - 14日伦敦的免疫治疗和肿瘤免疫大会、4月2日的HC Wainwright人工智能药物发现与开发虚拟会议等 [3] 公司介绍 - Evaxion是一家基于AI平台AI - Immunology™的科技生物公司，其专有且可扩展的AI预测模型利用人工智能开发癌症、细菌和病毒感染的新型免疫疗法，有临床阶段的肿瘤学管线和临床前传染病管线 [4] 联系方式 - 公司投资者关系与传播副总裁Mads Kronborg，联系电话+45 53 54 82 96，邮箱mak@evaxion.ai [4]

文章核心观点 公司将正在进行的EVX - 01二期试验从两年延长至三年以增强数据包，试验进展顺利，此前已取得令人信服的一年期数据，有望为晚期黑色素瘤提供新治疗选择 [1][3][7] 试验调整 - 公司将EVX - 01二期试验从两年延长至三年，以收集三年临床结果数据 [1][9] - 试验活跃参与者完成两年方案后可进入一年延长期，接受额外EVX - 01单药治疗并密切监测 [2] 试验进展 - 试验按计划进行，预计2025年下半年公布两年期数据，所有活跃患者肿瘤靶病灶缩小，状态良好，可顺利过渡到延长期 [3] 公司表态 - 首席科学官对试验进展和数据满意，患者对疗法反应积极且耐受性良好，延长试验可收集更多数据，可能记录到更好治疗效果 [4] EVX - 01介绍 - EVX - 01是个性化肽基癌症疫苗，用于多种晚期实体癌一线治疗，是公司领先临床资产 [8] - 其基于AI - Immunology™平台设计，针对患者独特肿瘤特征和免疫特性，激活免疫系统对抗肿瘤 [5][8] 过往数据 - 2024年9月欧洲肿瘤内科学会大会公布的一年期中期数据显示，总缓解率69%，16名患者中15名肿瘤靶病灶缩小，AI - Immunology™平台预测与免疫反应正相关（p = 0.00013），79%疫苗靶点引发靶向免疫反应 [7] - 一期/2a期临床试验中，12名转移性黑色素瘤患者中8名（67%）有客观临床反应，包括2名完全缓解和6名部分缓解，所有患者检测到疫苗诱导的T细胞，临床反应与AI - Immunology™预测显著相关 [9][10] 公司概况 - 公司是基于AI - Immunology™平台的科技生物公司，利用人工智能开发癌症、细菌和病毒疾病的免疫疗法，有临床阶段肿瘤疫苗管线和临床前传染病管线 [11]