Evaxion awarded a grant from the Gates FoundationGrant funds research aimed at ultimately eradicating polio, a highly infectious viral diseaseEvaxion will apply its leading AI-Immunology™ platform to identify and combine various antigens to combat the virus and develop design options for a potential new vaccine constructRisk of a global polio resurgence and health crisis remain, thus a new vaccine concept is warrantedCOPENHAGEN, Denmark, June 3, 2025 - Evaxion A/S (NASDAQ: EVAX) (“Evaxion”), a clinical-stag ...

Evaxion Biotech (EVAX) Q1 2025 Earnings Call May 27, 2025 08:30 AM ET Company Participants Christian Kanstrup - Chief Executive OfficerBirgitte Rønø - Chief Scientific OfficerThomas Schmidt - CFO Conference Call Participants Thomas Flaten - Senior Research Analyst Operator Good day, and thank you for standing by. Welcome to the Evaction First Quarter twenty twenty five Conference Call and Webcast. At this time, all participants are in listen only mode. After the speakers' presentation, there will be the que ...

Evaxion Biotech (EVAX) Q1 2025 Earnings Call May 27, 2025 08:30 AM ET Speaker0 Good day, and thank you for standing by. Welcome to the Evaction First Quarter twenty twenty five Conference Call and Webcast. At this time, all participants are in listen only mode. After the speakers' presentation, there will be the question and answer session. To ask a question during the session, you will need to press 11 on your telephone keypad. You will hear an automatic message advising your hand is raised. To withdraw a ...

COPENHAGEN, Denmark, May 27, 2025 - Evaxion A/S (NASDAQ: EVAX) (“Evaxion”), a clinical-stage TechBio company specializing in developing AI-Immunology™ powered vaccines, provides business update and announces first quarter 2025 financial results.Business highlights (since last quarterly update)Evaxion has made good progress with continued execution of our strategy and plans. We have achieved the first two milestones for the year and are tracking towards future milestones and value catalysts. Highlights inclu ...

COPENHAGEN, Denmark, May 23, 2025 - Evaxion A/S (NASDAQ: EVAX) (“Evaxion”), a clinical-stage TechBio company specializing in developing AI-Immunology™ powered vaccines, will provide a business update and report its first quarter 2025 financial results on Tuesday, May 27, 2025, before opening of the Nasdaq CM.Evaxion’s Executive Management will host a conference call and webcast the same day at 14:30 CET/08:30 EST, presenting the update and results as well as taking questions. This event is free, open to the ...

纪要涉及的公司 Evaxion Biotech (EVAX) 纪要提到的核心观点和论据 1. **财务与合作情况** - 年初通过最新公开发行筹集了资金，现金可维持到2026年年中，默克参与此次发行，连续第三次参与公司募资，目前持有公司约20%股份[3] - 与默克于去年9月签订变革性选择权和许可协议，预计今年下半年默克决定是否行使选择权；若行使针对两个疫苗候选物的选择权，公司将获1000万美元现金，使资金可维持到2027年；若仅行使一个候选物的选择权，公司将获750万美元；此外还有高达每个产品5.92亿美元的下游付款及销售特许权使用费[4][12] - 去年签订协议时已获320万美元[12] 2. **公司定位与平台优势** - 是快速有效利用人工智能开发新药的先驱，核心是经临床验证的领先AI免疫平台，2008年2月成立，有15年平台开发、完善和验证经验，与许多新兴AI公司相比有显著先发优势[5] - 围绕AI平台构建多学科能力，拥有丹麦的先进网络实验室和动物设施，能建立涵盖癌症和传染病的临床前和临床项目广泛管线，通过平台和管线创造价值，采用多合作伙伴方法追求价值创造[6] - AI免疫平台能实现高价值、低风险的靶点发现、设计和开发合作，如2023年与默克合作开发针对无疫苗可用的细菌性传染病的新型疫苗候选物；还可快速有效地补充内部管线[7][8] - 平台已在三项临床试验中得到验证，与许多近年专注利用AI进行靶点发现的公司相比是独特差异化优势；运行模型仅需24小时即可为传染病或癌症疫苗候选物提供靶点建议；能给出靶点排名列表，可减少80%的靶点测试，比传统反向疫苗学识别新靶点成本降低90%以上；可扩展到100多种不同疾病，创造未来增长机会[15][16][17] - 平台采用独特的构建块架构，由26个不同构建块组成，可组合以赋予模型所需属性，通过改进一个构建块的性能可提升平台多处性能，有助于在有限投资下持续提升模型性能，保持竞争优势[19] 3. **管线进展与数据** - 领先资产EVX - one是用于一线治疗晚期黑色素瘤的个性化癌症疫苗，与抗PD - one抗体联合试验，在临床试验一年期数据中，总体缓解率达69%，远高于Keytruda在相同人群中的33%缓解率；疫苗候选物中80%的新抗原引发免疫反应，高于其他公司个性化癌症疫苗；16名患者中有15名肿瘤靶病灶缩小，3名完全缓解；预计今年下半年进行两年期数据读出[22][25][26] - 临床前传染病管线领先资产金黄色葡萄球菌候选物EVXB1在小鼠模型的致死性败血症和皮肤感染以及大型啮齿动物的手术部位感染中显示出显著保护作用；EVXB2在与默克的选择权和许可协议中，对50种不同淋病菌株显示出保护作用，这两个领域均无获批疫苗[23][27][28] 4. **战略目标与未来规划** - 要成为领先的人工智能驱动的科技生物公司，需保持领先的AI平台，推动一流的药物发现和开发，开发新的研发资产管线，成为研发首选合作伙伴，最终实现正现金流[29][30] - 目前年烧钱率约1400万美元，若默克行使选择权获得额外1000万美元收入，资金可维持到2027年；已实现今年前几个里程碑，下半年有重要里程碑，包括默克选择权行使决定、EVX - one二期数据读出[30][31] - 目标是全年至少达成两个新合作，有强大业务发展管线支持；将为精准癌症疫苗概念选择一个领先候选物，去年秋季已展示概念验证，这将扩大癌症疫苗商业范围[32] 5. **产品应用与发展潜力** - EVX - one目前与检查点抑制剂联合探索，因部分患者对检查点抑制剂无反应，公司已对该试验进行扩展，将其从两年期试验延长至三年期试验，开始探索其作为单一疗法的效果[36][37] - AI免疫平台随时间不断改进，如EVX - one新抗原引发免疫反应的比例从71%提升到80%；传染病业务部分也在不断改进平台以检测新靶点，去年对AI平台的细菌部分进行升级，使其能预测毒素；量子计算在药物发现领域尚处早期，目前更关键的是获取合适数据和足够计算能力[39][40] 6. **与默克合作历程** - 2023年9月，默克接洽公司，希望利用AI免疫平台发现一种细菌性传染病的新型疫苗候选物；2024年公司就淋病疫苗候选物与其他公司进行合作讨论，默克也感兴趣，最终于2024年9月将EVXB2和EVXB3纳入选择权和许可协议；若默克今年下半年行使选择权，将承担两个疫苗候选物的进一步开发和商业化责任，公司将获得里程碑付款且无需承担更多成本[43][44] - 默克参与公司最近三次融资，2023年12月参与私募配售，2024年2月参与公开发行，今年1月公开发行中投资300万美元，使其总持股达20%，投资由默克全球健康创新基金负责[45] 7. **股价情况与市场认知** - 公司于2021年2月上市，当时正值生物技术估值高峰，此后生物技术行业尤其是小型生物技术公司经历艰难时期；从基本面看，公司目前处于最佳状态，现金状况良好，有重要股东默克和选择权许可协议，还有强大业务发展管线；市场未充分反映公司当前环境，如去年宣布合并协议带来近短期现金超过市值时，股价仅小幅上涨；公司管理层更关注战略执行，希望未来能在股价上体现公司价值[47][48][49] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 癌症和传染病市场存在巨大未满足需求，每年分别有1000万人和800万人死于癌症和传染病；癌症免疫治疗市场到本十年末预计接近280亿美元，传染病市场接近70亿美元[14] - 公司拥有从疾病生物学理解到靶点发现、疫苗和佐剂设计、临床前工作、CMC和临床开发的全方位内部能力，能实现从早期想法到验证的全过程控制，是制药合作伙伴的一站式服务提供商，平台价值高于不太成熟的AI公司[20][22]

Generation of additional clinical data allows for a more comprehensive assessment of the full potential of EVX-01, while strengthening the already strong clinical data packageWill provide insights into the durability of immune and clinical responses up to three yearsExtension phase enables exploration of EVX-01 as monotherapy, following initial combination with standard of careMinimal costs are associated with the extension as clinical sites are already running and the vaccines are producedThe trial remains ...

文章核心观点 - 公司公布癌症疫苗 EVX - 01 新数据，显示其能驱动有针对性且强大的免疫反应，有望成为多种实体肿瘤新的有效疗法 [1][3] 公司信息 - 公司是临床阶段的 TechBio 企业，基于 AI - Immunology™ 平台开发癌症、细菌和病毒感染的新型免疫疗法 [12] - 公司拥有临床阶段的肿瘤学个性化疫苗管线和临床前传染病管线 [12] 产品信息 - EVX - 01 是个性化肽基癌症疫苗，用于多种晚期实体癌一线治疗，是公司主要临床资产 [8] - 该疫苗由 AI - Immunology™ 平台设计，可针对患者独特肿瘤特征和免疫特性，激发免疫系统对抗肿瘤 [10] 临床试验情况 - 2 期试验将 EVX - 01 与默克的抗 PD - 1 疗法 KEYTRUDA® 联用，治疗晚期黑色素瘤患者，每位患者接受基于自身生物学定制的疫苗 [6] - 试验此前产生了强劲的一年期临床中期数据，预计 2025 年下半年公布两年期临床数据，且试验已延长至第三年 [5] 试验数据成果 - 正在进行的 2 期试验新免疫数据显示，80% 的 EVX - 01 疫苗靶点引发了肿瘤特异性免疫反应，高于此前在 ASCO 和 ESMO 会议上公布的 71% 和 79% [2][3] - 在临床试验中，EVX - 01 在晚期黑色素瘤患者中显示出 69% 和 67% 的总缓解率，且临床反应与 AI - Immunology™ 预测有显著相关性 [11] - 新发现表明 EVX - 01 能诱导强大且持久的免疫反应，加强免疫接种可进一步增强该反应 [9] AACR 会议展示信息 - 会议将展示 EVX - 01 新免疫数据，摘要标题为“接受个性化疫苗 EVX - 01 联合帕博利珠单抗治疗的晚期黑色素瘤患者的 T 细胞免疫原性和生物标志物分析” [2][7] - 展示时间为 2025 年 4 月 29 日上午 9 点至中午 12 点 CST/16 - 19 CET，地点在海报区 28 ，展示人是公司项目经理 Mads Lausen Nielsen 博士 [7] 联系方式 - 公司投资者关系与沟通副总裁 Mads Kronborg，联系电话 +45 53 54 82 96，邮箱 mak@evaxion.ai [12]

文章核心观点 Evaxion将在2025年4月21 - 24日于华盛顿举行的世界疫苗大会上进行两场演讲并设立展位，展示其AI - Immunology™平台在疫苗靶点发现方面的应用 [1] 会议信息 - 世界疫苗大会时间为2025年4月21 - 24日，地点在华盛顿 [1] - 公司将在大会上进行两场演讲并设立展位，展位号为351 [1][3] 演讲信息 - 首席科学官Birgitte Rønø将介绍AI - Immunology™平台在癌症疫苗抗原靶点发现中的应用，时间为2025年4月23日11:40 ET/17:40 CET，地点在206房间 [2][4] - 传染病疫苗开发副总裁Pär Comstedt将介绍AI - Immunology™在传染病疫苗靶点发现中的应用，时间为2025年4月23日15:10 ET/21:10 CET，地点在202b房间 [2][4] 公司信息 - 公司是一家临床阶段的TechBio公司，基于AI - Immunology™平台开发癌症、细菌和病毒感染的新型免疫疗法 [5] - 公司已开发出临床阶段的肿瘤个性化疫苗管线和临床前的传染病疫苗管线 [5] 联系方式 - 投资者关系与传播副总裁Mads Kronborg，联系电话+45 53 54 82 96，邮箱mak@evaxion.ai [5]

财务数据和关键指标变化 - 2024年公司录得收入330万美元，来自与MHD的可选许可协议，该协议未来也可能产生收入 [44] - 2024年支出较上一年降低，主要受2023年变革的全年影响，以及持续的成本优化举措 [45] - 2024年12月底，现金及现金等价物为600万美元，略高于2023年底的560万美元 [46] - 2024年公司净亏损1060万美元，对应每股基本和摊薄亏损20美分，较2023年的2200万美元亏损有所改善 [47][48] - 2025年公司预计运营现金消耗与2024年相当，约为1400万美元，尽管业务活动水平有所提高 [49] - 截至1月27日，现金及现金等价物为1190万美元，1月31日的公开发行增加了1080万美元的总收益 [50] 各条业务线数据和关键指标变化 癌症疫苗业务 - EVX01是个性化肽基癌症疫苗，处于二期临床开发阶段，作为晚期黑色素瘤的一线治疗药物，与MSD的抗PD1检查点抑制剂联合使用 [31] - 2024年秋季公布的一期临床试验一年期数据显示，总体缓解率为69%，16名患者中有15名肿瘤靶病灶缩小 [8] - 79%的EVX01疫苗新抗原在患者体内引发了特异性免疫反应，证实了公司AI免疫平台的精准性和预测能力 [34] 精准癌症疫苗业务 - 公司利用AI免疫技术设计了一种精准疫苗，靶向非传统抗原（ERV肿瘤抗原），这些抗原在患者中是共享的 [35] - 在2024年12月的ESMO免疫肿瘤大会上，公司展示了临床前概念验证数据，证明该疫苗概念在免疫小鼠和人类免疫细胞中诱导了强烈的抗原特异性T细胞反应，并在临床前模型中抑制了肿瘤生长 [36] 细菌疫苗业务 - 公司与MSD的合作按计划推进，2023年双方开展了针对一种导致严重医疗问题且尚无获批疫苗的细菌病原体的靶点发现合作，2024年合作范围扩大，包括公司专有EVXB2淋病疫苗候选药物的期权和许可协议 [37] - 公司已收到320万美元的预付款，若MSD行使期权，可能获得1000万美元，每个产品的里程碑付款最高可达5.92亿美元 [38] 巨细胞病毒（CMV）疫苗业务 - 公司利用AI免疫技术确定了新的B细胞和C细胞靶点，可补充已知抗原（如糖蛋白B） [40] - 该项目最初与Expression Biotechnologies合作开展，目前公司已获得全部权利，有望在2025年下半年进行疫苗抗原选择 [40] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于通过业务发展从平台和管道中获取价值，采用多伙伴方法，围绕现有管道候选药物进行合作，并继续构建新的候选药物管道 [17][18] - 公司目标是在2025年达成至少两项新协议，并在传染病领域新增两个管道候选药物，上半年和下半年各一个 [17] - 公司的AI免疫平台是核心业务，持续改进其功能和性能是公司的优先事项，公司于2024年推出了一种新型毒素抗原预测器，可用于开发更好的细菌疫苗 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司取得重大进展的一年，为2025年奠定了坚实基础，公司在业务发展、研发、平台和融资等方面均取得了显著成就 [4][5] - 2025年公司有多个重要的价值触发点，包括MSD合作的期权行使决策、EVX01的两年期数据读出、CMV疫苗候选药物的主要抗原选择以及精准疫苗概念的主要疫苗候选药物选择等 [15][16] - 公司对未来前景充满信心，认为当前的战略将为未来带来重大机遇，并将全力执行2025年的优先事项 [21][56] 其他重要信息 - 2025年1月，公司完成了公开发行，与其他资本市场活动一起，筹集了1700万美元，将现金储备延长至2026年年中，MSD全球健康创新基金参与了此次发行，同时公司还吸引了其他专注于医疗保健的投资者 [21] - 公司正在与欧洲投资银行就将700万欧元贷款中的350万欧元转换为股权类工具进行讨论，预计在第二季度完成，这将简化资产负债表并节省利息支出 [22][23] - 公司在2024年收到纳斯达克的摘牌决定，但在2025年第一季度该决定已被撤回，目前公司完全符合纳斯达克的上市要求 [24] - 公司通过优化支出，使2025年的运营现金消耗与2024年持平，尽管业务活动水平有所提高 [25] - EVX01试验已完成给药，并从两年延长至三年，这并非因为数据不佳，而是为了以低成本获得三年期数据，为该新型个性化癌症疫苗打造强大的数据包 [27][28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司如何确保新选择的管道候选药物具有可合作性，决策过程是怎样的 - 公司首先考虑未满足的医疗需求和商业潜力，这是首要优先事项 [62] - 公司计划与潜在合作伙伴进行早期对话，征求他们的意见，以便在临床前阶段塑造项目，使其符合潜在合作伙伴的需求 [63][64] - 对于传染病疫苗候选药物，公司进行了大量的文献分析和可行性研究，确定了一系列潜在的疾病靶点 [66] 问题2: Expression Biotech将CMV疫苗权利交回的原因是什么，公司在该项目开发中是否会失去某些能力 - 该决定是Expression Biotech做出的，根据合同，权利自动归公司所有，公司对此感到满意 [69] - Expression Biotech负责抗原的部分生产工作，公司正在寻找其他解决方案将抗原引入实验室进行测试 [71] - 公司认为在合作对话中，不一定要采用非常明确的模式，合作伙伴通常有自己的偏好，因此公司需要在几种不同的疫苗模式上测试其AI免疫确定的靶点 [72] 问题3: EVX01在AACR会议上预计公布哪些数据，对于潜在交易，多少数据才足够 - 在AACR会议上，公司将展示生物标志物数据和患者的额外T细胞数据，这将是更深入的生物标志物展示 [80] - 公司认为目前正在生成和将在试验剩余阶段生成的数据是必要的，同时市场也在关注Merck和Moderna个性化癌症疫苗的早期三期数据，以确认数据在更大规模、后期试验中的有效性 [81][83] 问题4: ERV疫苗可用于评估哪些类型的癌症 - 公司已经研究ERV概念一段时间，通过分析不同癌症适应症的数据，确定了一些特定适应症，这些适应症中ERV序列在患者中是共享的 [85] - 公司有一份希望进一步研究的癌症适应症清单，并计划在年底前分享更多关于可能推进的适应症的信息 [86] 问题5: 在向MSD提交EVX B2和B3数据以决定是否行使期权之前，公司是否会发布相关数据 - 对于EVX B2，MSD正在对公司生成的数据进行确认工作，公司不会发布更多数据 [89] - 对于EVX B3，目前正在完成2023年商定的工作计划，大部分工作由MSD负责 [89]