文章核心观点 公司计划变更美国存托股份（ADS）与普通股的比率，预计于2025年1月13日左右生效，此变更旨在支持ADS流动性 [1][8] 分组1：ADS比率变更情况 - 公司计划将ADS比率从1份ADS代表10股普通股变更为1份ADS代表50股普通股 [1] - 变更预计于2025年1月13日左右美国东部时间生效 [1] 分组2：ADS交换方式 - 直接登记系统（DRS）和存托信托公司（DTC）中无凭证ADS持有人的ADS将自动交换，无需采取行动，每5份现有ADS自动交换为1份新ADS [2] - 有凭证形式ADS的登记持有人须将凭证式ADS交给存托银行纽约银行梅隆进行注销，每5份现有ADS换1份新ADS [4] 分组3：ADS交易价格及影响 - ADS比率变更后，交易价格预计成比例增加，但公司无法保证变更后的交易价格与变更前成比例或更高，也无法保证对ADS流动性有影响 [5] - 此次ADS比率变更对持有人的影响等同于1比5的反向ADS拆分，旨在支持公司ADS的流动性 [8] 分组4：分数ADS处理 - 变更ADS比率时不发行分数新ADS，分数权益将由存托银行汇总出售，净现金收益将分配给适用的ADS持有人 [9] 分组5：公司简介 - 公司是基于AI平台AI - Immunology™的临床阶段TechBio公司，利用人工智能开发癌症、细菌和病毒感染的新型免疫疗法，有临床阶段肿瘤学疫苗管线和临床前传染病管线 [6]

文章核心观点 Evaxion正与欧洲投资银行（EIB）就将700万欧元贷款中的350万欧元转换为股权型工具进行深入讨论，此转换预计完成后立即增加公司股权370万美元，是确保公司持续符合纳斯达克上市要求计划的重要部分，协议预计2025年第一季度敲定并实施 [1][2][4] 债务转换情况 - 公司正与EIB就将700万欧元贷款中的350万欧元转换为股权型工具进行深入讨论 [1] - 转换预计完成后立即增加公司股权370万美元（350万欧元） [1][2] - 协议预计2025年第一季度敲定并实施 [1][4] 转换影响 - 转换将显著增强公司股权和资本结构，是确保公司持续符合纳斯达克上市要求计划的重要部分 [1][2] - 公司除EIB贷款外无其他债务，转换将大幅减少公司整体负债，简化资产负债表，改善财务灵活性和现金流 [2] 公司表态 - 公司首席执行官表示很高兴与EIB进行深入讨论，通过债务转换显著加强股权，与EIB讨论的条款对公司和股东有利，减少长期负债应会提升公司在金融界的地位，感谢EIB的持续支持 [3] 公司背景 - Evaxion是一家临床阶段的TechBio公司，专注于开发由AI - Immunology™驱动的疫苗 [1] - 公司基于其AI平台AI - Immunology™，利用专有的可扩展AI预测模型解码人体免疫系统，开发针对癌症、细菌疾病和病毒感染的新型免疫疗法，拥有临床阶段的新型个性化癌症疫苗管线和临床前的细菌和病毒传染病管线 [4]

文章核心观点 - 临床阶段的科技生物公司Evaxion公布2024年第三季度业务进展和财务业绩，在业务、研发、合作等方面取得重要进展，但面临纳斯达克合规和资金压力 [1][2] 业务亮点 - 与MSD扩大传染病疫苗开发合作，交易具有变革性 [2] - 外部对公司平台和管线兴趣增加，有多个合作讨论在进行 [2] - 临床和临床前开发进展顺利，个性化癌症疫苗EVX - 01有令人信服的2期数据，EVX - B2 mRNA淋病疫苗候选物获得临床前概念验证 [2] - 推出改进的AI - Immunology™平台用于疫苗抗原预测 [2] - 任命Thomas Schmidt为临时首席财务官 [2] 2024年里程碑 - EVX - B1与潜在合作伙伴完成最终MTA研究（2024年第一季度） [3] - AI - Immunology™推出EDEN™模型5.0版本（2024年年中） [3] - EVX - B2 - mRNA获得临床前概念验证（2024年第三季度） [3] - EVX - 01完成2期一年期数据读出（2024年第三季度） [3] - EVX - B3与MSD合作完成靶点发现和验证工作（2024年下半年） [3] - 精准ERV癌症疫苗获得临床前概念验证（2024年下半年） [3] 研发进展 - 临床方面，EVX - 01在晚期黑色素瘤患者2期试验中呈现出色数据，总体缓解率69%，16名患者中15名肿瘤靶病灶缩小，免疫原性率79%，AI - Immunology™平台预测与免疫反应正相关（p = 0.00013） [4][5] - 临床前研究方面，EVX - B2 mRNA淋病疫苗候选物获得概念验证，其mRNA能触发免疫反应消除淋病细菌 [7] - 对AI - Immunology™平台持续改进，第三季度推出EDEN™ AI预测模型新版本，可预测毒素抗原，利于开发改进的细菌疫苗 [8] 业务发展收入 - 第三季度与MSD签署大幅扩展的疫苗开发合作协议，2025年潜在业务发展收入达1000万美元，2024年已获320万美元预付款 [9][10] - 潜在合作伙伴兴趣增加，但无法实现2024年业务发展收入或现金流入1400万美元的目标，部分合作讨论将延续到2025年，有望支持明年业务发展收入 [10][11] 纳斯达克对话 - 2024年5月7日收到纳斯达克不足通知，未维持至少250万美元股东权益，已提交恢复合规计划，纳斯达克要求在11月4日前证明合规 [12] - 预计11月4日前无法恢复合规，届时将收到摘牌通知，计划上诉并请求听证，有望获180天延期 [14] 2024年第三季度财务结果 - 截至2024年9月30日现金头寸460万美元（不包括10月收到的MSD 320万美元预付款），预计现有资金可支持到2025年3月 [16] - 2024年第三季度收入300万美元，2023年同期为零，部分来自EVX - B3现有合作，大部分来自与MSD新签署的期权和许可协议 [17] - 2024年第三季度研发费用260万美元，低于2023年同期的280万美元，主要因员工人数减少 [18] - 2024年第三季度一般及行政费用210万美元，低于2023年同期的290万美元，主要因高管薪酬和相关费用减少及其他成本降低 [19] - 2024年第三季度净亏损190万美元，或每股亏损0.04美元，低于2023年同期的570万美元或每股亏损0.21美元，主要因收入确认和一般及行政费用减少 [20] - 截至2024年9月30日总权益10万美元，本季度行使预融资认股权证所得款项20万美元 [21]

公司业务更新与财报披露 - 临床阶段的科技生物公司Evaxion Biotech A/S将于2024年10月31日纳斯达克市场开盘前提供业务更新并公布2024年第三季度财务结果 [1] 会议安排 - 公司执行管理层将于同日13:30 CET/08:30 EST主持电话会议并进行网络直播，展示业务更新和财务结果并回答问题，活动免费向公众开放 [2] - 参加电话会议需提前通过链接注册获取拨入电话号码和唯一PIN码，可在直播开始前15分钟接入 [2] - 参加网络直播可点击链接，活动结束后不久网站将提供网络直播录像 [3] 公司信息 - 公司联系人为副总裁Mads Kronborg，电话+45 53 54 82 96，邮箱mak@evaxion - biotech.com [4] - Evaxion是基于AI平台AI - Immunology™的开创性科技生物公司，利用人工智能解码人体免疫系统，开发癌症、细菌疾病和病毒感染的新型免疫疗法 [4] - 基于AI - Immunology™，公司已开发出临床阶段的新型个性化癌症疫苗管线和临床前的细菌及病毒传染病管线，致力于为患者提供创新和有针对性的治疗方案 [4]

文章核心观点 - 三项临床试验数据证明Evaxion公司AI - Immunology™平台在选择临床相关疫苗靶点方面能力强，该平台预测分数与患者免疫反应及无进展生存期有显著相关性，凸显其选择有效疫苗靶点的潜力，持续产生的临床数据可不断完善该平台并拓宽商业潜力 [1][3][4] 公司情况 - Evaxion是临床阶段的TechBio公司，专注开发AI - Immunology™驱动的疫苗，基于该平台已开发三种个性化癌症疫苗候选产品，其中EVX - 01和EVX - 02完成1期临床试验，EVX - 01进入2期，EVX - 03是待提交研究性新药申请（IND）的候选疫苗 [1][2] - 公司利用专有的可扩展AI预测模型开发癌症、细菌疾病和病毒感染的新型免疫疗法，拥有临床阶段的肿瘤学个性化疫苗管线和临床前的细菌及病毒传染病管线 [7] AI - Immunology™平台情况 - 该平台是用于传染病和癌症疫苗发现的人工智能技术平台，集成多个专有AI模型，可模拟患者免疫系统复杂性，快速识别、预测和设计疫苗候选产品，提供整体和个性化免疫疗法 [6] - 平台能识别癌症疫苗靶点（新抗原）并分配预测分数，三项临床试验中其预测分数与患者免疫反应有显著相关性，最高预测分数的疫苗靶点产生最强免疫反应，一项试验中预测分数与患者无进展生存期也有显著相关性 [3][4] 公司管理层观点 - 公司CEO表示收集到的临床数据证明AI - Immunology™平台有独特预测能力，其预测分数与临床结果的相关性为基于该平台的个性化癌症疫苗进一步开发提供指导，产生相关临床数据对平台持续发展很重要 [5]

文章核心观点 - Evaxion公司AI - Immunology™平台预测临床相关疫苗靶点的精度提高，提升了其AI衍生疫苗候选物潜力，在个性化癌症疫苗EVX - 01试验中表现良好 [1] 平台改进情况 - AI - Immunology™平台在Evaxion个性化癌症疫苗EVX - 01的两个临床试验间精度显著提升，正在进行的2期试验中，79%（81/103）的疫苗靶点引发肿瘤特异性免疫反应，高于去年1期试验的58% [1][2] - 平台预测能力的提升源于迭代学习、基于临床数据的优化以及新的生物信息学和机器学习方法的整合 [5] 平台优势及意义 - AI - Immunology™在预测引发所需免疫反应靶点方面的精度比其他方法更令人鼓舞，能选择引发肿瘤特异性免疫反应的疫苗靶点对疫苗临床疗效和商业潜力至关重要 [1] - 高数量的免疫活性疫苗靶点在所有患者中均有观察到，引发广泛且一致的肿瘤特异性免疫反应对疫苗临床疗效、商业潜力及满足未满足医疗需求至关重要 [3] 公司表态 - 作为真正以AI为先的科技生物公司，Evaxion重视AI - Immunology™平台的持续改进，正在进行的EVX - 01 2期试验中79%的已识别疫苗靶点引发免疫反应，临床结果数据也很强劲 [4] AI - Immunology™平台介绍 - AI - Immunology™是用于传染病和癌症疫苗发现的前沿人工智能技术平台，集成专有AI模型PIONEER™、EDEN™、RAVEN™和ObsERV™，可模拟患者免疫系统复杂性，快速识别、预测和设计疫苗候选物 [6] 公司介绍 - Evaxion Biotech A/S是基于AI - Immunology™平台的开创性科技生物公司，利用人工智能开发癌症、细菌和病毒感染的新型免疫疗法，有临床阶段的肿瘤学个性化疫苗管线和临床前传染病管线 [7]

文章核心观点 - 公司推出升级版EDEN™ AI预测模型 提升发现新型疫苗能力 有望巩固潜在合作伙伴对AI - Immunology™的兴趣 [1] 公司产品及平台介绍 - AI - Immunology™平台利用先进AI和机器学习技术设计开发新型疫苗候选产品 应用于癌症和传染病领域 可扩展到其他治疗领域 能在24小时内交付一个新靶点 预测能力经过验证 [4] - AI - Immunology™平台由五个模型构成 EDEN™是其中之一 用于识别传染病疫苗中的B细胞抗原 [5] - AI - Immunology™是前沿的人工智能技术平台 集成多个专有AI模型 可模拟患者免疫系统复杂性 快速识别、预测和设计疫苗候选产品 [7] 新版本模型特点 - 新版本5.0具有新型毒素抗原预测器 能预测毒素抗原 助力开发改良细菌疫苗 [1] - 新版本改进细菌毒素预测 能更快速准确地识别疫苗中关键毒素靶点 [2] - 新版本训练了新机器学习模型 提高毒素抗原预测准确性和可靠性 [5] - 新版本扩展训练数据集 利用大语言模型和人工领域专家整理额外训练数据 [5] - 新版本开发了基于蛋白质语言模型的蛋白质特征预测模块 增强模型架构和预测蛋白质特征能力 [5] 公司发展规划 - 公司作为少数真正以AI为先的TechBio公司 将继续投资AI - Immunology™平台的开发和完善 提升发现新靶点和开发先进疫苗的能力 [3] 会议展示信息 - 展示新版本EDEN™预测模型特点和性能的数据将在芬兰图尔库举行的欧洲计算生物学会议上以海报形式呈现 [1][5] - 海报标题为“Advancing Vaccine Development through Precise AI - driven Prediction of Protective Antigens” 展示者为Christian Garde 海报编号172 位于海报会议1 地点在芬兰图尔库Logomo 时间为2024年9月19日17:00 - 18:30 CEST [6] 公司简介 - 公司是基于AI - Immunology™平台的临床阶段TechBio公司 利用专有AI预测模型开发癌症、细菌疾病和病毒感染的新型免疫疗法 [8] - 公司基于AI - Immunology™开发了临床阶段的肿瘤新型个性化疫苗管线和临床前的细菌及病毒传染病管线 [8] - 公司致力于通过提供创新和有针对性的治疗方案改善患者生活 [8]

业绩总结 - 公司目前现金为1170万美元，债务为800万美元[14] - 公司市值为1500万美元，股票价格为2.82美元[14] - 预计2024年将产生与1400万美元运营现金消耗相等的业务发展收入[14] - 2024年全年的现金消耗（不包括融资活动）预计为1400万美元[56] 用户数据 - EVX-01在临床1/2期试验中显示出67%的总体反应率，共有12名患者中8名显示出客观反应[36] - EVX-01的治疗方案为每两周注射6次，结合抗PD-1治疗，所有患者均产生免疫反应[36] - EVX-02在恶性黑色素瘤完全切除后的临床试验中，所有10名完成者在最后评估时均无复发[44] - EVX-01的高剂量组患者显示出剂量依赖性的肿瘤特异性免疫反应，所有患者均有反应[40] 新产品和新技术研发 - EVX-03的GLP毒理学研究已完成，未发现安全性问题[45] - EVX-B1在小鼠模型中显示出显著的保护效果，P值为0.0001[49] - EVX-B2在阴道定植模型中对不同淋病菌株显示出显著保护，P值为0.0029[51] - AI-Immunology™平台的PIONEER™评分与患者的无进展生存期呈显著相关性，P < 0.01[37] - AI-Immunology™是一个经过临床验证的疫苗发现、设计和开发的AI平台，具有独特的可扩展性[57] - EVX-B2-mRNA的临床前概念验证已获得，预计在2024年第三季度完成[56] - 精准ERV癌症疫苗的临床前概念验证已获得，预计在2024年下半年完成[56] - EDEN™模型版本5.0的推出预计在2024年中期进行[56] 市场扩张和并购 - MSD（默克公司）通过其风险投资部门成为公司最大股东，持有约15%的股权[14] - 2024年，多个管线资产准备进行合作[14] - EVX-B3的目标发现和验证工作与MSD的合作预计在2024年下半年完成[56] 未来展望 - 2024年，EVX-01在转移性黑色素瘤的二期临床试验将于第三季度发布一年数据[14] - 2024年多个临床和临床前资产的潜在里程碑将推动公司价值[57]

财务数据和关键指标变化 - 截至2024年6月30日,现金及现金等价物为800万美元,预计现有现金及现金等价物将足以为公司运营费用和资本支出需求提供资金,直至2025年2月。如果2024年2月公开发行中包含的所有预付认股权证全部行权,预计所需资金将延长至2025年3月 [46] - 研发费用为560万美元,较2023年同期减少120万美元,主要由于员工相关成本减少,部分被与临床试验相关成本的小幅增加所抵消 [48] - 一般及行政费用为360万美元,较2023年同期减少170万美元,主要由于专业费用相关的外部成本以及员工成本减少 [49] 各条业务线数据和关键指标变化 - 无相关内容 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司的三大支柱战略不变,包括AI免疫学平台、多合作伙伴方式实现价值、靶点、管线和响应者三个方面 [17][18][19][20] - 公司正在推进与外部方的合作洽谈,看到来自外部的浓厚兴趣,正在就AI免疫学平台和管线候选药物进行多项合作讨论 [12][13][24] - 公司计划在2024年下半年完成与MSD的EVX-B3合作的首个阶段,并就下一步更传统的许可和合作结构与MSD进行讨论 [80][81] - 公司计划在2024年下半年报告ERV基础精准癌症疫苗的临床前验证结果,对此公司非常兴奋 [62][63] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正在持续加强AI免疫学平台,包括获得针对内源性逆转录病毒的新靶点识别方法的专利申请的积极反馈,以及在计算生物学会议上展示提高预测能力的工作 [15][21] - 公司期待在9月ESMO大会上发布EVX-01 1年临床数据,这是公司的一个关键里程碑 [19][37][75][76] - 公司计划在9月推出EDEN模型5.0的升级版,以进一步提升AI免疫学平台的预测能力 [21][83][84][85][86][87] 其他重要信息 - 公司新任命Mads Kronborg担任投资者关系和沟通副总裁,这是公司为提供更好的服务和支持所做的努力 [7][8][9] - 公司于2024年5月7日收到纳斯达克的股权不足通知,已与纳斯达克分享了恢复合规的计划,获得延期至2024年11月4日的时间 [47] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Li Chen 提问** 是否会在ESMO数据和2025年最终数据之间有任何更新 [54] **Jesper Nissen 回答** 公司会继续生成更多生物标志物数据,预计在2025年初会发布一些更多的工作 [55] 问题2 **Li Chen 提问** 关于EVX-B2疫苗,下一步的潜在发展情况如何 [56] **Christian Kanstrup 回答** EVX-B2目前处于临床前阶段,公司正在寻求合作伙伴来推进这一资产。与Afrigen的合作旨在为低中收入国家开发mRNA版本,下一步是在9月的疫苗大会上报告临床前验证结果,之后的步骤将取决于数据情况 [57][58] 问题3 **Li Chen 提问** 关于ERV平台的最新进展,什么时候会公布数据 [59] **Christian Kanstrup 和 Jesper Nissen 回答** 公司正在开发一款基于ERV的精准癌症疫苗,计划在今年下半年报告临床前验证结果。公司对这一基于ERV的新型癌症靶点以及能够覆盖更广泛患者群体的精准疫苗概念感到非常兴奋 [62][63]

财务状况 - 公司在2024年上半年实现收入205万美元[2] - 公司在2024年上半年净亏损500.4万美元[4] - 公司在2024年6月30日的现金及现金等价物余额为799.3万美元[9] - 公司在2024年6月30日的总资产为1523.1万美元[9] - 公司在2024年6月30日的总负债为1397.8万美元[11,12] - 公司在2024年6月30日的总权益为125.3万美元[10] - 公司在2024年上半年通过发行新股筹集资金1418.2万美元[14] - 公司在2024年上半年经营活动产生的现金流出为898.5万美元[20] - 公司在2024年上半年投资活动产生的现金流出为0.3万美元[20] 未来发展 - 公司基于其AI平台AIImmunology™从事临床前和临床阶段的创新性TechBio业务[1] - 公司预计将持续亏损直到能够完成研发活动并获得产品候选物的出授权合作[5] - 公司需要大量额外融资以支持未来运营和产品候选物的开发[5,6] - 公司目前的现金头寸预计可维持到2025年2月[8,9] - 公司计划通过其主动式"ATM"计划、投资者行使目前存放在托管账户的预付款认股权证或其他资本来源来平衡现金需求[9] 融资活动 - 公司于2022年6月与林肯公园资本基金签订了最高40百万美元的股票购买协议[31,32] - 公司于2022年10月与JonesTrading签订了最高14.4百万美元的"ATM"股票发行协议[33] - 公司于2023年7月与Global Growth Holding Limited签订了最高20百万美元的可转换票据融资协议[34] - 公司于2023年12月完成了5.3百万美元的私募股权融资[35] - 公司于2024年2月完成了8.4百万美元的公开发行[36] - 公司目前的现金头寸和2024年年度预算的现金需求预计将提供正现金流量跑道至2025年3月，前提是2024年2月的公开发行中的预付认股权证在2025年2月前被行使[54] 风险管理 - 公司管理流动性的方法是尽可能确保在正常和压力条件下都能够按时满足其负债，而不会产生不可接受的损失或损害其声誉[55] - 公司主要面临的市场风险是汇率风险，但合理或可能的汇率变动不会对公司的经营业绩产生重大影响[56,57] - 公司的信用风险主要来自银行存款，公司没有重大信用风险[58] - 公司的资本管理目标是确保持续经营并为股东提供回报[59,60] 负债和权益 - 公司的金融负债主要包括EIB认股权证、EIB贷款和来自出租人的贷款[63,64,65,66,76,77,82] - 公司于2024年2月发行的投资者认股权证和2023年SPA认股权证在行权价格修订后从负债重分类至权益[67,68,69,70,71,72,73] - 公司授予员工等的认股权计划截至2024年6月30日占已发行普通股的5.9%[84,85] - 公司于2024年6月30日拥有2,386,936份认股权证，加权平均行权价格为1.51美元[86] - 公司于2024年6月30日可行使的认股权证为1,823,807份，加权平均行权价格为1.02美元[86] - 公司于2024年5月1日向高管团队授予141,668份认股权证，向董事会授予100,000份认股权证[87] - 公司于2024年5月1日向员工授予296,792份认股权证作为对团队努力的认可[88] 股票发行 - 公司于2024年1月至6月期间通过JonesTrading销售协议发行了2,633,550股普通股ADR,筹集资金约260万美元[95] - 公司于2024年2月完成公开发行,发行757,500份ADR及相关认股权证,以及2,992,500份预付款认股权证,筹集资金约840万美元[96] 知识产权 - 公司与Statens Serum Institut就专利申请权达成共有权协议,双方共同拥有相关专利[100,101]