C O R P O R A T E P R E S E N T A T I O N – O C T O B E R 2 0 2 5 DE C ODI N G T HE H UM A N I M MUN E SY ST EM T O DE VEL OP NO VEL V A CC I N ES FOR C A NC E R A N D I N FEC T I OUS DI SEA SE S WI T H OUR A I - I MM UN OL OGY P LA T FO RM EVAX EVAX A black and Forward-looking statement This presentation contains forward-looking statements within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended. The words "target," "bel ...

公司核心事件 - Evaxion A/S将于2025年10月17日至21日在柏林举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2025年大会上公布其主导化合物EVX-01的二期试验广泛数据[1] - 数据将在口头报告环节展示，内容包括两年临床疗效、免疫原性和安全性数据，具体涉及最佳总体缓解、加深的缓解/转化率以及缓解持久性[2] - 公司首席科学官兼临时首席执行官表示，此次被选入口头报告环节证明了医学界对EVX-01及个性化癌症疫苗领域的兴趣[3] - 公司将在大会期间设展位（3035），以便与相关方进行讨论[4] EVX-01临床试验数据亮点 - EVX-01是一种利用AI-Immunology™平台设计的个性化癌症疫苗，正被评估用于治疗晚期黑色素瘤[5] - 试验数据显示总体缓解率达到69%，16名患者中有15名患者的肿瘤靶病灶减小[6] - AI-Immunology™平台的预测与EVX-01疫苗中个体新抗原诱导的免疫反应呈正相关（p=0.00013）[6] - 最新免疫数据表明，80%的EVX-01疫苗靶点引发了肿瘤特异性免疫反应[6] - 二期试验研究EVX-01与MSD的抗PD-1疗法KEYTRUDA®联合用药，每位患者接受的疫苗均根据其个体生物学特征定制[7] - 在已完成的一/二期a临床试验中，12名转移性黑色素瘤患者有8名出现客观临床缓解，缓解率为67%，包括2例完全缓解和6例部分缓解[13] 数据发布安排 - 口头报告具体细节：标题为“EVX-01个性化癌症疫苗在晚期黑色素瘤中诱导强效T细胞反应和持久疾病控制：2年随访数据”，将于2025年10月17日14:10在中欧夏令时举行[8] - 公司将于2025年10月22日举办在线研讨会，由主要意见领袖和试验研究者介绍两年二期数据并讨论晚期黑色素瘤的治疗挑战[9][10]

公司平台技术升级 - 临床阶段TechBio公司Evaxion对其领先的AI-Immunology™平台进行重大改进，推出新的自动化疫苗设计模块 [1] - 新模块通过确保疫苗靶标的最佳序列和构象，自动提供能引发最大保护性免疫反应的疫苗设计 [2] - 该模块使平台能够自动完成从靶点发现到疫苗设计的全过程，而靶点已可由AI-Immunology™识别 [2] 技术优势与效率提升 - 自动化设计相比手动方法可将疫苗设计时间从数月缩短至数天，同时提升疫苗质量并显著节约成本 [3] - 新模块解决了传统手动设计方法遇到的常见问题，例如确保疫苗靶标能够被正确表达并获得正确构象 [3] - 该设计模块既可用于新疫苗开发，也可用于优化现有疫苗，从而可能开发出新一代改进型疫苗 [5] 战略价值与未来规划 - 平台持续开发、扩展和优化是公司作为AI疫苗发现与设计领域领导者的战略基石 [4] - 此次升级显著增强了公司对潜在合作伙伴的价值主张，并提升了其内部能力 [4] - 公司将于2025年10月15日在阿姆斯特丹举行的世界疫苗大会欧洲会议上展示证实平台改进的大量测试结果 [5][7]

公司核心动态 - Evaxion A/S将于2025年11月5日至9日在美国国家港举行的癌症免疫治疗学会2025年年会上以海报形式公布其主导资产EVX-01的新数据[1] - 公司还将于2025年10月17日在欧洲肿瘤内科学会2025年大会上以口头报告形式公布EVX-01二期试验的两年临床疗效数据[2][8] - 此次公布的新数据包括来自正在进行的EVX-01二期试验的新生物标志物和免疫数据[2][8] 主导资产EVX-01详情 - EVX-01是一种基于人工智能免疫学平台开发的个性化肽基癌症疫苗，旨在用于多种晚期实体癌的一线治疗[5] - 该疫苗针对每位患者的独特肿瘤谱和免疫特征进行定制，旨在调动患者免疫系统对肿瘤产生靶向反应[5] - 在针对晚期黑色素瘤患者的二期临床试验中，EVX-01与默沙东的抗PD-1疗法KEYTRUDA®联合使用，显示出69%和67%的总体缓解率[6] 技术平台与研发管线 - Evaxion是一家临床阶段的TechBio公司，其核心是专有的人工智能免疫学平台[10] - 该平台利用人工智能预测模型来解码人类免疫系统，并开发针对癌症、细菌性疾病和病毒感染的新型免疫疗法[10] - 基于此平台，公司已建立起一个临床阶段的新型个性化疫苗肿瘤学管线，以及一个针对未满足医疗需求高的细菌和病毒性疾病的临床前传染病管线[10]

里程碑事件 - MSD（默克）已行使选择权，获得Evaxion公司EVX-B3疫苗项目的授权许可 [3] - 这是制药行业首次授权许可由人工智能发现的疫苗候选物，标志着AI驱动药物开发领域的重大突破 [3] - 除EVX-B3外，MSD对另一疫苗候选物EVX-B2也持有选择权，其评估期已延长，潜在授权许可决定预计在2026年上半年做出 [4] 公司管理层 - 此次电话会议的主讲人为Evaxion公司的临时首席执行官兼首席科学官Birgitte Rono [1][2] - 公司首席财务官Thomas Schmidt以及投资者关系与沟通副总裁Mads Kronborg也参与了本次会议 [2]

授权协议核心条款 - 公司将疫苗候选药物EVX-B3授权给默沙东[1] - 公司获得750万美元的现金付款[2] - 公司有资格获得高达5.92亿美元的开发、监管和销售里程碑付款以及销售分层特权使用费[2] - 默沙东将承担EVX-B3后续开发的所有责任和全部成本[2] 候选药物EVX-B3详情 - EVX-B3目前处于临床前开发阶段，针对一种与反复感染、发病率上升和严重医疗并发症相关的病原体[3] - 该病原体目前尚无可用疫苗[3] - EVX-B3通过公司的AI-Immunology™平台发现，展示了该平台发现新靶点的独特能力[3] 战略与财务影响 - 750万美元的现金付款将公司的现金跑道延长至2027年上半年[6] - 此次合作是对公司AI-Immunology™平台的重大验证[4] - 公司计划将资金继续投入AI-Immunology™平台和研发管线项目，以支持其建立价值创造合作伙伴关系的战略[6] 候选药物EVX-B2最新进展 - 公司与默沙东同意延长针对EVX-B2的评估期，修订了期权和授权协议[8] - 对EVX-B2潜在授权的决定预计将在2026年上半年做出[8] - 如果默沙东行使EVX-B2的期权，公司将获得250万美元现金付款，并有资格获得高达5.92亿美元的里程碑付款以及销售特权使用费[9] 公司背景 - 公司是一家临床阶段的TechBio公司，专门开发AI-Immunology™驱动的疫苗[12] - 公司拥有一个临床阶段的肿瘤学管线和一个针对未满足医疗需求的传染病的临床前管线[12]

核心观点 - Evaxion将在2025年下半年于美国、欧洲和亚洲多地参与科学及投资者会议 展示其AI免疫学平台技术、个性化癌症疫苗EVX-01的两年临床数据以及公司发展进展 同时寻求潜在商业合作和科学协作机会 [1][2][3] 会议参与计划 - 2025年9月至12月期间计划参与12场国际会议 涵盖疫苗研发、肿瘤免疫治疗及投资领域 包括9月7-10日日本京都疫苗大会、10月17-21日柏林欧洲肿瘤内科学会（ESMO）口头报告EVX-01数据、11月5-9日美国癌症免疫治疗学会（SITC）会议等 [5] - 除既定会议外 公司可能额外参与未公开会议以增强利益相关方参与度 [4] 技术及产品进展 - 公司专有人工智能平台AI-Immunology™通过解码人类免疫系统开发新型免疫疗法 目前拥有临床阶段个性化癌症疫苗管线及临床前传染病疫苗管线 [6][7] - 重点产品EVX-01（个性化癌症疫苗）的两年临床数据将于10月ESMO大会进行口头报告 [3] 战略目标 - 通过全球会议曝光强化与潜在合作伙伴的对接 推进商业合作与科研协作 [2] - 公司定位为TechBio领域先锋企业 致力于针对癌症、细菌性疾病和病毒感染开发靶向治疗方案 [6][7]

财务数据和关键指标变化 - 公司现金状况为1470万美元 预计运营现金消耗约为1400万美元 现金可支撑运营至2026年中 [13] - 第二季度运营亏损430万美元 去年同期为460万美元 [15] - 第二季度净亏损480万美元 去年同期为620万美元 主要差异来自财务费用变化 [16] - 公司总股本620万美元 7月通过与欧洲投资银行的债务转股协议进一步增加410万美元 [12][17] 各条业务线数据和关键指标变化 - EVX-one(肿瘤疫苗)二期临床试验治疗阶段已完成 患者已进入一年延长期 [4] - EVX-one两年临床疗效数据将在2025年ESMO大会上口头报告 [6] - 新增EVX004项目 旨在开发A组链球菌预防疫苗 [8] - EVX V1(巨细胞病毒疫苗)处于临床前开发阶段 计划2025年完成先导抗原选择 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续寻求合作伙伴推进EVX-one的后期临床开发和注册 [7] - 获得盖茨基金会资助 将AI免疫学平台应用于脊髓灰质炎疫苗开发 [8] - 采用多靶点方法开发CMV疫苗 与传统方法相比具有差异化优势 [10] - 业务发展是优先事项 目前正在进行多个平行合作伙伴讨论 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 金融市场挑战和监管不确定性增加影响交易执行 [4] - 抗生素耐药性增加 急需新型治疗解决方案 [8] - 公司运营势头强劲 多个潜在价值催化剂正在推进 [19] - 现金状况可支撑至2026年中 覆盖关键里程碑事件 [18] 其他重要信息 - 与欧洲投资银行达成债务转股协议 将350万欧元贷款转为股权 [12] - 获得盖茨基金会资助开发脊髓灰质炎疫苗 提升平台关注度 [8] - 计划就EVX-one的注册路径向FDA寻求建议 [7] - 研发成本预计下半年增加 但全年运营支出与2024年持平 [15] 问答环节所有的提问和回答 问题: Merck对两个项目的选择权决定还需哪些步骤 - B3项目自2023年9月开始合作 已产生大量数据 按计划将在2025年完成 [22] - B2项目是评估性质合作 Merck正在审查数据 同样计划2025年完成 [22] 问题: 业务发展对话主要集中在哪些领域 - 对话涉及整个研发管线 包括肿瘤和传染病领域 [24] - 也包括靶点发现合作 即应用AI免疫学寻找新靶点 [24] - 部分对话较为成熟 但需待签署合同后才能披露细节 [24] 问题: ESMO大会上两年数据与一年数据的比较及延长期患者数量 - 尚未披露两年数据细节 但已收集所有患者的额外扫描等信息 [29] - 目前有11名患者仍在试验中 表现良好 [30] - 延长期是部分患者参与 将接受两剂EVX-one单药治疗 [30] - 具体患者数量等信息将在后续公布 [30]

净亏损表现 - 2025年第二季度净亏损483.1万美元，较2024年同期的619.8万美元减少22.1%[4] - 2025年上半年净亏损641.1万美元，较2024年同期的500.4万美元增加28.1%[4] - 2025年第二季度每股亏损0.02美元，较2024年同期的0.12美元改善83.3%[4] 研发支出 - 2025年第二季度研发支出216.5万美元，较2024年同期的275.2万美元减少21.3%[4] 金融收入 - 2025年上半年金融收入303.9万美元，较2024年同期的583.8万美元减少48.0%[4] 现金及现金等价物 - 2025年上半年现金及现金等价物增至1474.6万美元，较2024年末595.2万美元增长147.8%[7] 股权融资 - 2025年上半年股权融资净额1582.8万美元，较2024年同期的1187.2万美元增长33.3%[12] - 公司2025年1月公开募股和ATM发行分别获得1080万美元和500万美元收益[16] - 截至2025年1月24日通过ATM计划累计出售837,027份ADS，总价1441.3306万美元[19] - 2025年1月24日以平均每股7.1776美元出售696,400份ADS，净收益约480万美元[22] - 2025年1月31日公开发行399.7361万份ADS及认股权证，总收益1080万美元[23] - 公司2025年1月公开发行募集资金1080万美元，发行199,868,050股普通股[71] - 通过JonesTrading销售协议募集资金约500万美元，发行34,820,000股普通股[72] 经营活动现金流 - 2025年上半年经营活动现金流净流出772.4万美元，较2024年同期的898.5万美元改善14.0%[12] 总资产 - 2025年6月30日总资产2244.9万美元，较2024年末1248.5万美元增长79.8%[7] 股东权益 - 2025年6月30日股东权益转为正值622.6万美元，较2024年末负165.2万美元实现扭亏为盈[7] 资金支持与指引 - 公司预计当前资金足以支持运营至2026年中[16] 合作与赠款收入 - 公司与MSD合作研发服务在2025及2024年六个月期间分别产生名义收入和10万美元收入[37] - 盖茨基金会2025年6月授予公司10万美元赠款用于脊髓灰质炎疫苗研究[38] 股本变动 - 公司2025年1月减资5898.0417万丹麦克朗，股本从7864.0556万降至1966.0139万丹麦克朗[21] - 公司2025年1月增资4996.70125万丹麦克朗，总股本增至7833.21515万丹麦克朗[23] - 公司股本从2024年底的7013.1万丹麦克朗增至2025年6月底的7895.7万丹麦克朗[69] - 2025年1月完成每股面值从1丹麦克朗降至0.25丹麦克朗的减资操作[70] 可转换票据与承诺费 - 公司持有与GGH签署的2000万美元可转换票据融资协议，并需支付110万美元承诺费[20] 金融负债与衍生工具 - 截至2025年6月30日，公司按公允价值计量的金融负债总额为113.1万美元，全部归类为第三层级[48] - 2025年投资者认股权证公允价值为113.1万美元，采用布莱克-舒尔斯模型计量[51] - 2025年1月首次确认衍生负债392.9万美元，重分类至其他储备78.9万美元[53] - 2025年认股权证重新计量损失191.6万美元，期间行使权证9.3万美元[53] - 权证数量从2024年319.24万份增至2025年433.35万份，占普通股比例从1.4%升至4.3%[62] - 权证估值采用85%波动率，无风险利率3.96%-4.09%，股价0.05美元[67] 借款与贷款 - 与出租人贷款余额从2024年81.5万美元增至2025年82.6万美元[48][50][61] - EIB贷款余额从2024年814.3万美元增至2025年886.6万美元（按公允价值）[48][50] - 总借款从2024年816.7万美元增至2025年921.5万美元，非流动部分900.8万美元增至903.1万美元[61] 员工权证成本 - 2025年上半年员工权证服务成本确认10万美元，2024年同期为20万美元[64] 净财务项目表现 - 公司2025年第二季度净财务项目亏损686万美元，相比2024年同期的1816万美元亏损有所收窄[68] - 2025年上半年净财务项目收益1410万美元，而2024年同期为3556万美元收益[68] - 衍生负债公允价值变动带来2025年第二季度收益308万美元，上半年收益2722万美元[68] - 外汇收益2025年第二季度为208万美元，较2024年同期的131万美元增长59%[68] 债务重组与权益变动 - 欧洲投资银行将350万欧元贷款转换为股权，以每股4.87美元价格认购权证，溢价达89%[75] - 与欧洲投资银行的债务结算协议立即增加公司权益410万美元，简化资产负债表结构[75]

核心观点 - 公司发布2025年第二季度财务业绩及业务进展 重点包括AI免疫学平台技术验证、临床项目里程碑达成及财务状况显著改善 [1][2][5][16] 研发进展 - 个性化癌症疫苗EVX-01完成所有患者治疗 两年期临床疗效数据将于2025年10月17日在ESMO大会进行口头报告 [5][6][7] - 二期试验延长一年已完成患者招募 三年期数据预计2026年公布 [7][8] - 获得盖茨基金会资助 探索针对脊髓灰质炎的新型亚单位疫苗设计 验证AI免疫学平台技术潜力 [7][9] - 研发管线新增EVX-B4项目 针对A组链球菌疫苗 展示平台可扩展至100多种疾病的应用潜力 [7][10] 业务合作 - 与MSD合作的EVX-B2/EVX-B3项目预计2025年下半年可能被行使期权 后续开发将由MSD主导 公司有权获得里程碑付款及销售分成 [11][12] - 持续开展多线合作伙伴谈判 目标2025年达成至少两项新合作协议 [13] 财务状况 - 现金及等价物从2024年底600万美元增至2025年6月1475万美元 现金储备可支撑运营至2026年中 [16][24] - 欧洲投资银行同意将350万欧元债务转为股权 以每股4.87美元价格认购权证（较公告前股价溢价89%） 使股东权益立即增加410万美元 [14][15] - 2025年第二季度营收3.7万美元（去年同期15.4万美元） 净亏损480万美元（去年同期620万美元） 每股亏损0.02美元（去年同期0.12美元） [17][21][27] - 研发支出降至216.5万美元（去年同期275.2万美元） 行政管理支出升至221.2万美元（去年同期198.3万美元） [18][19][27] - 总负债从1414万美元降至1622万美元 股东权益从165万美元增至622万美元 [21][26] 公司治理 - 原CEO Christian Kanstrup卸任 由首席科学官Birgitte Rønø暂代CEO职务 公司战略及里程碑计划保持不变 [2][7]