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Edgewise Therapeutics(EWTX)
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Does Edgewise Therapeutics (EWTX) Have the Potential to Rally 174.68% as Wall Street Analysts Expect?
ZACKS· 2025-05-14 23:00
股价表现与目标价分析 - Edgewise Therapeutics(EWTX)股价过去四周上涨14.4%至14.89美元 华尔街分析师给出的平均目标价40.90美元隐含174.7%上行空间 [1] - 10份目标价预测区间为14-52美元 标准差14.28美元 最低目标价隐含6%跌幅 最高目标价隐含249.2%涨幅 [2] - 分析师目标价共识度较高(低标准差)通常预示对股价方向判断趋同 但需注意目标价本身存在局限性 [9] 盈利预测修正信号 - 分析师普遍上调EPS预测 当前年度Zacks共识预期过去一个月提升6.8% 四家机构上调而仅一家下调 [12] - 盈利预测修正趋势与短期股价走势存在强相关性 这成为支撑股价上行的实质性因素 [11] - 公司目前获Zacks买入评级(前20%) 基于盈利预测等四项要素的量化模型显示短期上行潜力 [13] 分析师目标价的局限性 - 学术研究表明 分析师目标价误导投资者的频率高于指导作用 实际预测准确性存疑 [7] - 投行分析师可能因商业合作关系设定过度乐观目标价 存在利益驱动下的虚高现象 [8] - 投资者不应仅依赖目标价决策 需结合其他基本面因素进行综合判断 [10]
Edgewise Therapeutics(EWTX) - 2025 Q1 - Quarterly Report
2025-05-08 20:05
收入和利润(同比环比) - 2025年和2024年第一季度净亏损分别为4080万美元和2850万美元,预计未来仍会有重大亏损[66] - 2025年和2024年第一季度利息收入分别为520万美元和620万美元,减少100万美元[84] 成本和费用(同比环比) - 2025年和2024年第一季度研发费用分别为3680万美元和2770万美元,增加910万美元[83] - 2025年和2024年第一季度管理费用分别为920万美元和710万美元,增加210万美元[83] 资金收入情况 - 从成立到2025年3月31日,私募融资毛收入1.607亿美元,公开发行净收入6.066亿美元[67] - 2025年4月3日,定向增发普通股净收入1.88亿美元[67] - 公司可通过Leerink ATM出售普通股,总销售收益最高可达1.75亿美元[97] 现金流量情况 - 2025年第一季度经营活动净现金使用3787万美元,投资活动净现金流入4390万美元,融资活动净现金流入222万美元[88] - 2024年第一季度经营活动净现金使用2860万美元,投资活动净现金使用2.6831亿美元,融资活动净现金流入2.4107亿美元[88] - 2025年第一季度经营活动使用现金3790万美元,主要因净亏损4080万美元及营运资产和负债变化使净营运资金增加480万美元,非现金费用减少使用现金770万美元[89] - 2024年第一季度经营活动使用现金2860万美元,主要因净亏损2850万美元及营运资产和负债变化使净营运资金增加230万美元,非现金费用减少使用现金220万美元[90] - 2025年第一季度投资活动提供现金4390万美元,源于购买有价证券1.222亿美元,部分被到期的1.511亿美元和出售的1500万美元有价证券抵消[91] - 2024年第一季度投资活动提供现金2.683亿美元,源于购买有价证券3.276亿美元和设备0.1百万美元,部分被到期的5870万美元和出售的90万美元有价证券抵消[92] - 2025年第一季度融资活动提供现金220万美元,源于行使股票期权发行普通股所得230万美元,部分被支付的3.8万美元递延发行成本抵消[93] - 2024年第一季度融资活动提供现金2.411亿美元,源于ATM计划所得700万美元、承销注册直接发行所得2.4亿美元和行使股票期权发行普通股所得190万美元,部分被支付的780万美元承销佣金和发行成本抵消[94] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日,累计亏损4.194亿美元[67] - 截至2025年3月31日,现金、现金等价物和有价证券为4.364亿美元,预计可支撑至少未来12个月运营[67][68] - 截至2025年3月31日,公司总经营租赁负债余额为460万美元,其中100万美元为流动负债[110] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日,公司现金、现金等价物和有价证券分别为4.364亿美元和4.702亿美元,主要投资于美国国债等,利率立即变动10%不会对投资组合公允价值产生重大影响[116] 管理层讨论和指引 - 2024年12月31日,公司不再是新兴成长公司和较小报告公司[114][115]
Edgewise Therapeutics(EWTX) - 2025 Q1 - Quarterly Results
2025-05-08 20:00
财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度研发费用为3680万美元,较上一季度增加40万美元;一般及行政费用为920万美元,与上一季度持平;净亏损为4080万美元,合每股亏损0.43美元[19][20] - 2025年3月31日现金、现金等价物和有价证券为436,387千美元,2024年12月31日为470,170千美元[27] - 2025年3月31日其他资产为18,004千美元,2024年12月31日为16,647千美元[27] - 2025年3月31日总资产为454,391千美元,2024年12月31日为486,817千美元[27] - 2025年3月31日负债为24,672千美元,2024年12月31日为27,601千美元[27] - 2025年3月31日股东权益为429,719千美元,2024年12月31日为459,216千美元[27] - 2025年3月31日负债和股东权益总计为454,391千美元,2024年12月31日为486,817千美元[27] 融资情况 - 2025年4月,公司完成9935419股普通股的定向增发,发行价为每股20.13美元,总收益为2亿美元,扣除承销折扣和佣金后的净收益为1.88亿美元[3] - 截至2025年3月31日,现金、现金等价物和有价证券约为4.364亿美元,加上4月3日定向增发的1.88亿美元净收益,预计现金余额将超过6.24亿美元[18] 业务线表现(临床试验进展) - 2024年12月,CANYON 2期试验宣布积极顶线结果,评估了40名成人和29名青少年,治疗期为12个月[6] - 2025年2月,GRAND CANYON研究完成175名成人患者的入组,预计2026年第四季度公布数据[7] - MESA 2期开放标签扩展试验持续进行,符合条件的参与者入组率达99%[8] - LYNX和FOX 2期试验预计2025年第二季度公布数据,并确定3期试验策略[11] - 2024年9月,CIRRUS - HCM试验A部分公布积极顶线数据;2025年4月,B和C部分公布积极顶线数据;预计2025年下半年公布D部分数据[14][15][16] 管理层讨论和指引 - 公司预计2025年提交治疗心力衰竭的新药研究申请,并推进一项新的心脏代谢项目[16] 其他重要内容 - 肥厚型心肌病(HCM)影响约五百分之一的人,杜氏肌营养不良症患者中位预期寿命约为30年[13][9]
EWTX Stock Down 48% in a Week Despite Upbeat Cardiomyopathy Study Data
ZACKS· 2025-04-08 01:20
文章核心观点 - Edgewise Therapeutics公司的EWTX股票一周内暴跌47.7%,年初至今暴跌56.9%,可能因候选药物EDG - 7500的安全问题令投资者失望,尽管中期研究结果积极 [1][5] 公司研究 药物研究情况 - 公司正在进行II期CIRRUS - HCM研究评估EDG - 7500,最新数据来自该研究的B部分和C部分,分别有17名梗阻性HCM患者和12名非梗阻性HCM患者,评估每日一次50或100毫克剂量的候选药物四周的安全性和有效性 [2] - 在梗阻性HCM患者中,EDG - 7500治疗使左心室流出道梯度(LVOT - G)有意义且呈剂量依赖性降低,100毫克剂量时静息梯度降低71%,激发梯度降低58%,左心室射血分数(LVEF)无显著变化;NT - proBNP水平平均降低62%;舒张功能参数呈积极趋势;患者报告结局有显著改善,100毫克剂量时堪萨斯城心肌病问卷总体总结评分(KCCQ - OSS)平均增加23分,78%患者NYHA功能分级至少改善一级,67%达到I级 [3][6][7] - 在非梗阻性HCM参与者中,EDG - 7500也使NT - proBNP呈剂量依赖性降低,100毫克剂量时降低42%;治疗一周后舒张功能开始改善,四周后KCCQ - OSS和KCCQ临床总结评分分别增加17分和22分;且LVEF无显著降低,任何时间点参与者LVEF均不低于50% [8] - 2024年公司报告CIRRUS - HCM研究A部分的积极顶线数据,单次口服EDG - 7500使梗阻性HCM患者LVOT - G显著降低,LVEF无明显变化 [10] - 基于目前研究结果,公司正在CIRRUS - HCM研究D部分优化梗阻性和非梗阻性HCM患者的给药策略,预计2025年下半年公布D部分初始数据,还计划2026年上半年启动EDG - 7500治疗HCM适应症的后期研究 [11] 药物安全问题 - 与候选药物治疗相关的不良事件大多为轻度至中度,但两名患者出现需要心脏复律的严重房颤不良事件,一名参与者因中度头晕停药,这些安全问题令投资者失望,可能导致股价上周下跌 [9] 公司股票评级 - Edgewise Therapeutics目前Zacks排名为3(持有) [15] 行业竞争 竞争对手情况 - Cytokinetics公司是Edgewise Therapeutics在HCM药物市场的潜在竞争对手,其心脏肌肉收缩力项目的领先候选药物aficamten治疗梗阻性HCM的监管申请正在美国接受审查,FDA预计2025年9月26日做出决定;该公司还向FDA提交了aficamten申请的120天安全更新及额外10个月的安全数据,类似申请也在欧盟和中国接受审查 [12][13] - 美国FDA已授予Cytokinetics公司的aficamten治疗症状性HCM的孤儿药称号和治疗梗阻性HCM的突破性疗法称号 [14] 行业其他公司情况 公司评级及股价表现 - Bayer和ADMA Biologics目前Zacks排名为2(买入) [15] - 过去30天,Bayer 2025年每股收益预期从1.15美元增至1.19美元,2026年从1.24美元增至1.28美元,年初至今股价上涨12.7%;过去三个季度中,其收益两次符合预期,一次未达预期,平均负惊喜为19.61% [16] - 过去30天,ADMA Biologics 2025年每股收益预期从70美分增至71美分,2026年预期维持在93美分,年初至今股价上涨5%;过去四个季度中,其收益三次超预期,一次未达预期,平均惊喜为32.8% [17][18]
Edgewise Therapeutics: Despite AF Safety Issues, EDG-7500 Advancement Presses On
Seeking Alpha· 2025-04-03 04:54
文章核心观点 介绍Biotech Analysis Central服务及Edgewise Therapeutics相关文章情况 分组1:Biotech Analysis Central服务介绍 - 提供对众多制药公司的深入分析服务 [1] - 每月订阅费用49美元,年度订阅有33.50%折扣,折后每年399美元 [1] - 提供两周免费试用 [1] - 包含600多篇生物技术投资文章库、10多只中小盘股票的模型投资组合及详细分析、实时聊天和一系列分析与新闻报道,帮助医疗保健投资者做出明智决策 [2] 分组2:Edgewise Therapeutics相关 - 曾在Seeking Alpha发表题为“Edgewise: Remains A Buy After Latest Becker Muscular Dystrophy Data”的文章提及该公司 [2]
Edgewise Therapeutics Announces Pricing of $200 Million Underwritten Offering of Common Stock
Prnewswire· 2025-04-02 18:22
文章核心观点 - 肌肉疾病生物制药公司Edgewise Therapeutics宣布普通股承销发行定价,预计募资约2亿美元,将用于产品研发和商业推广等 [1][3] 发行情况 - 公司以每股20.13美元价格发行9,935,419股普通股,预计募资约2亿美元,发行预计4月3日完成,需满足常规成交条件 [1] - 交易参与者包括Braidwell LP、Cormorant Asset Management等多家基金,Leerink Partners等担任联合账簿管理人 [2] 资金用途 - 公司计划用发行净收益支持sevasemten在美国的潜在商业推广、推进相关临床试验、开展其他研发项目及用于营运资金和一般公司用途 [3] 资料获取 - 招股说明书补充文件和招股书可通过SEC网站免费获取,也可向Leerink Partners等机构索取 [3][4] 公司介绍 - Edgewise Therapeutics是领先的肌肉疾病生物制药公司,专注开发治疗肌肉萎缩症和严重心脏疾病的新型疗法,sevasemten处于临床试验后期,EDG - 7500处于2期临床开发 [6]
Edgewise Therapeutics Announces Positive Top-Line Results from Phase 2 CIRRUS-HCM Four-Week Trial of EDG-7500 in Hypertrophic Cardiomyopathy (HCM)
Prnewswire· 2025-04-02 18:00
文章核心观点 - Edgewise Therapeutics公司公布EDG - 7500在CIRRUS - HCM试验的积极顶线数据,显示其对梗阻性和非梗阻性HCM患者有治疗潜力,后续将优化剂量策略并计划开展3期试验 [1][8] 分组1:公司及药物介绍 - Edgewise Therapeutics是领先的肌肉疾病生物制药公司,致力于开发针对肌肉萎缩症和严重心脏疾病的新型疗法,旗下sevasemten处于贝克和杜氏肌营养不良症后期临床试验,EDG - 7500处于2期临床开发 [15] - EDG - 7500是新型口服、选择性心肌肌小节调节剂,旨在减缓早期收缩速度,解决与HCM和其他舒张功能障碍疾病相关的心脏舒张受损问题 [1][12] 分组2:试验介绍 - CIRRUS - HCM是针对HCM患者的多部分、开放标签试验,在美国多达20个临床地点约70名患者中进行,包括A、B、C、D四个部分,各部分有不同目标和参与人群 [10] 分组3:试验结果 梗阻性HCM患者 - EDG - 7500使静息和瓦尔萨尔瓦动作后LVOT - G呈剂量依赖性显著降低,100mg剂量组静息和可激发梯度分别较基线降低71%和58%,且LVEF无明显变化 [4] - 100mg剂量组NT - proBNP较基线平均降低62%,舒张功能超声心动图参数呈积极趋势 [4] - 100mg剂量组KCCQ - OSS平均增加23分,NYHA功能分级评分改善,78%患者改善≥1级,67%改善至NYHA I级 [4] 非梗阻性HCM患者 - EDG - 7500使NT - proBNP呈剂量依赖性降低,100mg剂量组较基线平均降低42% [5] - 100mg剂量组治疗一周后舒张功能超声心动图参数(平均e')呈积极趋势,四周后KCCQ - OSS和KCCQ - 临床总结评分分别平均增加17分和22分 [5] 安全性 - 试验结果在未显著降低LVEF情况下取得,无LVEF值<50%情况 [6] - 最常见不良事件为头晕、上呼吸道感染和心房颤动(AF),多为轻至中度,两名患者出现需心脏复律的严重AF不良事件,B和C部分AF发生率与其他HCM 2期临床试验报告范围一致,一名患者因中度头晕停药 [6] 分组4:后续计划 - 公司将在CIRRUS - HCM试验D部分优化梗阻性和非梗阻性HCM患者的EDG - 7500给药策略,为3期试验做准备 [8] - D部分初始数据预计2025年下半年公布,3期试验计划2026年上半年启动 [8] 分组5:行业背景 - HCM是最常见的遗传性心脏病,约每500人中有1人患病,与生活质量下降、心力衰竭、心律异常和心脏性猝死风险升高相关,有梗阻性和非梗阻性两种主要形式,分别占患者总数的三分之二和三分之一,目前仍有大量未满足的治疗需求 [13][14] 分组6:其他信息 - Edgewise管理团队将于2025年4月2日上午8:30举行网络直播,讨论EDG - 7500顶线数据,届时将有心脏病专家参与,可在公司活动页面注册观看直播和回放 [9]
Edgewise Therapeutics to Host Webcast Event to Discuss Top-Line Results from Phase 2 CIRRUS-HCM 28-Day Trial of EDG-7500 in Hypertrophic Cardiomyopathy (HCM) on Wednesday, April 2 at 8:30 am Eastern Time
Prnewswire· 2025-03-27 04:45
文章核心观点 Edgewise Therapeutics公司将于2025年4月2日上午8:30举行网络直播,讨论EDG - 7500在28天2期CIRRUS - HCM试验中的顶线数据 [1] 公司信息 - Edgewise Therapeutics是领先的肌肉疾病生物制药公司,致力于开发用于肌肉萎缩症和严重心脏疾病的新型疗法 [3] - 公司在肌肉生理学方面专业知识深厚,推动新一代新型疗法发展 [3] - 公司使命是改变受严重肌肉疾病影响的患者和家庭的生活 [3] - 公司官网为www.edgewisetx.com,也可在LinkedIn、X、Facebook和Instagram上关注 [3] 产品信息 - EDG - 7500是新型口服选择性心肌肌小节调节剂,旨在减缓早期收缩速度,解决与肥厚型心肌病(HCM)和其他舒张功能障碍疾病相关的心脏舒张受损问题 [2] - EDG - 7500目前处于2期临床开发阶段,用于治疗肥厚型心肌病和其他舒张功能障碍疾病 [3] - Sevasemten是口服骨骼肌肌球蛋白抑制剂,正在贝克和杜氏肌营养不良症的后期临床试验中 [3] 直播信息 - 公司管理团队将举行网络直播,讨论EDG - 7500在28天2期CIRRUS - HCM试验中的顶线数据 [1] - 两名CIRRUS - HCM研究人员将参与直播,他们是HCM患者护理领域的全球领导者 [1] - 直播将配有幻灯片演示,可在Edgewise活动页面注册观看直播和回放 [1] 联系方式 - 投资者联系首席财务官Michael Carruthers,邮箱[email protected] [4] - 媒体联系企业传播副总裁Maureen Franco,邮箱[email protected] [4]
Edgewise Therapeutics: More Expensive Now, But Much More Derisked
Seeking Alpha· 2025-03-11 01:36
文章核心观点 - Edgewise Therapeutics自8月发布文章后,因一项正在进行后期研究的项目产生了强劲的中期数据,其股价一度接近翻倍,该项目针对Becker [1] 分组1 - Total Pharma Tracker的安卓应用程序和网站为自主投资者提供一套工具,包括可输入任何股票代码获取大量精选研究材料的软件 [1] - 对于需要实际支持的投资者,其内部专家会使用工具寻找最佳可投资股票,并提供买卖策略和警报 [2] - 可免费试用Total Pharma Tracker,申请使用其工具 [2]
Edgewise Therapeutics(EWTX) - 2024 Q4 - Annual Report
2025-03-03 21:05
公司业务项目情况 - 公司自2017年成立以来,有两个临床阶段项目和多个临床前项目[652] - 公司目前正在进行四项sevasemten的2期临床试验和一项EDG - 7500的2期多部分试验[662] 净亏损情况 - 2024年和2023年净亏损分别为1.338亿美元和1.002亿美元,预计未来仍会有重大亏损[655] - 截至2024年12月31日,累计亏损3.786亿美元[656] - 2024年和2023年净亏损分别为1.33813亿美元和1.00163亿美元[734] - 2024年净亏损133,813美元,2023年为100,163美元[739] - 2024年和2023年净亏损分别为133,813千美元和100,163千美元,基本和摊薄每股净亏损分别为(1.45)美元和(1.57)美元[816] - 2024和2023年业务部门净亏损分别为(158,832)千美元和(114,357)千美元[824] 收益情况 - 从成立到2024年12月31日,私募可转债优先股总收益1.607亿美元,公开发行普通股净收益6.066亿美元[656] - 2023年6月16日至2024年1月19日,公司通过ATM计划出售7,560,068股普通股,加权平均价格7.93美元/股,总收益5990万美元,净收益5940万美元[744] - 2024年1月23日,公司完成21,818,182股普通股的承销注册直接发行,公开发行价格11美元/股,总收益2.4亿美元,净收益2.319亿美元[745] 资金状况 - 截至2024年12月31日,公司现金、现金等价物和有价证券共4.702亿美元,预计可支撑至少未来12个月运营[656] - 2024年12月31日和2023年12月31日现金及现金等价物分别为4.1666亿美元和8.6097亿美元[733] - 2024年12月31日和2023年12月31日可供出售的有价证券分别为42.8504亿美元和23.2296亿美元[733] - 截至2024年12月31日,公司现金、现金等价物和有价证券为4.702亿美元[743] 费用情况 - 2024年和2023年研发费用分别为1.27亿美元和9090万美元,增加3610万美元[673] - 2024年和2023年一般及行政费用分别为3190万美元和2350万美元,增加840万美元[677] - 2024年和2023年利息收入分别为2500万美元和1420万美元,增加1080万美元[678] - 2024年经营活动使用现金1.09028亿美元,2023年为9194.8万美元[680] - 2024年投资活动使用现金1.84656亿美元,2023年提供现金1.02886亿美元[680] - 2024年融资活动提供现金2.49253亿美元,2023年为5316.6万美元[680] - 2024年现金及现金等价物净减少4443.1万美元,2023年净增加6410.4万美元[680] - 2024年经营活动使用现金主要因净亏损1.338亿美元及净营运资金减少1030万美元[681][683] - 2024年投资活动使用现金因购买4.771亿美元有价证券等,部分被2.779亿美元到期有价证券等抵消[685] - 2024年融资活动提供现金因发行普通股净收益2.391亿美元等,被30万美元递延发行成本抵消[687] - 2024年和2023年研发费用分别为1.26966亿美元和0.90905亿美元[734] - 2024年和2023年一般及行政费用分别为0.31866亿美元和0.23452亿美元[734] - 2024年折旧2,069美元,2023年为1,551美元[739] - 2024年基于股票的薪酬24,712美元,2023年为17,560美元[739] - 2024和2023年可变租赁费用分别为50万美元和30万美元,租金费用均为50万美元[803][804] - 2024和2023年总股票薪酬费用分别为24711000美元和17560000美元,研发分别为13956000美元和10029000美元,管理分别为10755000美元和7531000美元[800] - 2024和2023年联邦法定税率均为21.0%,研发抵免分别为5.6%和5.8%,州税净额分别为5.5%和4.9%等[809] - 2024和2023年总净递延税资产分别为111,692千美元和69,615千美元,估值备抵分别为(111,692)千美元和(69,615)千美元[809] - 2024和2023年公司401(k)计划匹配缴款分别为100万美元和60万美元[814] - 2024和2023年财产和设备净值分别为9,503千美元和10,443千美元,折旧费用分别为210万美元和160万美元[819] - 2024和2023年应计其他费用分别为7,229千美元和6,071千美元[820] 股权及股份相关情况 - 2024年和2023年每股净亏损(基本和摊薄)分别为1.45美元和1.57美元[734] - 2024年和2023年加权平均流通股(基本和摊薄)分别为9241.4626万股和6372.36万股[734] - 2024年12月31日和2023年12月31日已发行和流通的普通股分别为9483.8466万股和7045.3342万股[733] - 公司授权发行普通股和优先股,截至2024年12月31日,授权发行股份总数为12亿股,其中普通股10亿股,优先股2亿股,每股面值0.0001美元[781][783] - 2021年3月公司董事会通过并经股东批准2021年股权奖励计划,初始预留504万股用于该计划[784][786] - 2021年计划股份储备会因2017年计划中回购、没收、过期或取消的股份增加,且自2022财年起每年1月1日增加,增加数量取三个条件中的最小值[786] - 截至2024年12月31日,2021年计划下有1453866股可用于未来发行[786] - 2024年12月31日止年度股票期权情况:年初14491613份,授予2817497份,行使1621074份,注销271275份,年末15416761份,年末可行使8643539份[787] - 2024年8月10日公司董事会通过2024年激励股权计划,预留2000000股用于股权奖励[789] - 2017年9月19日公司授予创始人1795880份股票期权,行权价0.18美元/股,2024年12月31日1356780份可行权,当年行使175000份,内在价值460万美元[792][793] - 2024年受限股票单位(RSU)情况:年初177871份,授予557027份,归属84855份,注销10527份,年末639516份,年末未确认股票薪酬成本870万美元[797] - 2021员工股票购买计划(2021 ESPP)初始预留504000股,2024年12月31日预留2027407股,2024和2023年分别发行147086和95259股,加权平均股价6.03和6.26美元[798][799] - 2024和2023年因反摊薄而排除在摊薄每股净亏损计算外的潜在摊薄证券加权平均流通股分别为16,669,724股和13,971,816股[818] 租赁相关情况 - 2022年1月公司签订新博尔德租赁协议,面积18614平方英尺,初始8.2年租金330万美元,提供80万美元备用信用证[801] - 2023年2月新博尔德租赁协议修改,增加9624平方英尺办公空间,初始7.3年租金150万美元,获0.5万美元改进津贴[802] - 截至2024年12月31日,公司总经营租赁负债余额4700万美元,其中1000万美元为流动负债[703] - 截至2024年12月31日,租赁未来最低付款总额5610000美元,折现后租赁负债4737000美元[805] 税务相关情况 - 公司评估税务状况,截至2024年12月31日没有不确定的税务状况[764] - 截至2024年12月31日,公司有联邦总净营业亏损结转1.463亿美元,其中120万美元有限期,1.451亿美元无限期;州总净营业亏损结转1.556亿美元,其中1.229亿美元有限期,3270万美元无限期[809] - 公司有1660万美元联邦研发相关税收抵免结转2039年开始到期,90万美元州研发相关税收抵免结转,其中50万美元2037年开始到期,40万美元无限期[811] 金融资产相关情况 - 截至2024年12月31日,金融资产公允价值总计469,978千美元,摊销成本总计469,558千美元,未实现收益530千美元,未实现损失110千美元[768] - 截至2023年12月31日,金融资产公允价值总计318,193千美元,摊销成本总计318,094千美元,未实现收益248千美元,未实现损失149千美元[769] - 截至2024年12月31日,3.944亿美元有价证券剩余合同期限不足一年,3370万美元有价证券剩余合同期限在1 - 2年[769] 会计准则相关情况 - 2023年1月1日采用ASU 2016 - 13,对公司财务报表无重大影响[777] - 2024年年度报告起采用ASU 2023 - 07,因公司只有一个报告分部,更新后增加相关附注披露[778] - ASU 2023 - 09将于2025财年年度报告期生效,公司正评估其对财务报表的影响;ASU 2024 - 03将于2027财年年度报告期及以后生效,公司也在评估其影响[779][780] 其他情况 - 毕马威自2020年起担任公司的审计机构[730] - 2024年5月10日公司提交自动上架注册声明,可通过Leerink ATM出售普通股,总销售收益可达1.75亿美元[689] - 2024年5月10日,公司提交自动货架注册声明,可进行各种股权和债务发行,还与Leerink Partners LLC签订销售协议,可通过Leerink ATM出售普通股,最高总收益1.75亿美元,尚未出售[746][747] - 2024年12月31日公司不再是新兴成长公司和较小报告公司,预计合规成本增加[711][712][713] - 截至2024年12月31日,累计研发成本为650万美元,预付费用和其他流动资产为530万美元[727] - 2024年和2023年没有减值费用或处置长期资产[762] - 2024年和2023年12月31日递延发行成本均为30万美元[757]