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Fortress Biotech(FBIO) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-03-27 07:39
财务数据和关键指标变化 - 2024年全年产品销售预期在5500万 - 6000万美元,SG&A费用预期在3900万 - 4200万美元,研发费用预期在900万 - 1000万美元,均达成预期 [24] - 2024年总净产品收入为5510万美元,低于2023年的5970万美元,主要因产品组合整体回扣成本增加和遗留产品销量下降 [26] - 2024年全年总收入为5610万美元,包含因Cutia获Amzeeq中国市场授权触发的100万美元里程碑付款;2023年全年总收入7900万美元,含1900万美元前期许可付款和50万美元特许权使用费 [26][27] - 2024年商品销售成本降至2090万美元,较2023年减少200万美元,降幅9%,主要因2023年合同特许权使用费降低和Ximino停产 [28] - 2024年研发费用增至990万美元,较2023年增加230万美元,主要因2024年1月Emrosi新药申请(NDA)提交费用410万美元和3月FDA接受Emrosi NDA申请触发的300万美元合同里程碑付款,不过Emrosi 3期临床试验于2023年结束使临床试验费用降低 [28][29] - 2024年SG&A费用降至4020万美元,较2023年减少370万美元,降幅8%,主要因2023年费用优化措施全面落实 [30] - 2024年普通股股东净亏损1470万美元,合每股基本和摊薄亏损0.72美元;2023年净亏损390万美元,合每股基本和摊薄亏损0.21美元,2023年净亏损含从Maruho获得的1950万美元许可收入和产品相关特许权使用费 [30][31] - 2024年非GAAP调整后EBITDA为80万美元,合每股基本0.04美元、摊薄0.03美元;2023年为1560万美元,合每股基本0.85美元、摊薄0.75美元,2023年含从Maruho获得的1950万美元许可收入和产品相关特许权使用费 [31] - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物为2030万美元,低于2023年12月31日的2740万美元 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年第四季度是公司连续第六个实现正非GAAP调整后EBITDA的季度 [10] - 2024年支付2200万美元FDA申请费和里程碑付款给Dr. Reddy Labs,完成Emrosi在美国酒渣鼻适应症的监管费用和开发里程碑财务义务 [11] - 2024年11月,公司授权合作伙伴Cutia Therapeutics获Amzeeq中国市场销售监管批准,触发100万美元里程碑付款给公司 [14] - 截至目前,Emrosi商业保险覆盖约20%的1.88亿商业保险人群和4%的5800万医疗保险人群,预计今年剩余时间和2026年覆盖人群数量将大幅增加 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 2025年AAD会议吸引超2万参会者,公司展位人流量大,参会者对Emrosi FDA批准和3期临床结果感兴趣,尤其关注其低剂量缓释配方、安全性和耐受性,以及3期临床试验患者前后对比照片 [15][16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为Emrosi进入超10亿美元治疗类别,临床结果优于当前口服标准治疗,有望成为业务转型产品,预计在美国和国际市场分别实现2亿美元和1亿美元的峰值年销售额 [14][34] - 公司计划2025年参加更多皮肤科医学会议并展示和介绍Emrosi,还预计今年有两篇关于Emrosi的同行评审文章发表,分别聚焦微生物学研究和患者生活质量改善 [22][23] - 公司业务发展战略是将Emrosi国际商业权利授权给合适合作伙伴,专注美国市场 [90][91] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司关键一年,完成全年指导目标,为Emrosi上市做准备,2025年开局良好,Emrosi获批待上市,有望成为业务主要增长驱动力 [10][33] - 公司认为Emrosi适合现有皮肤科商业模式,无需增加销售团队,有财务和组织资源支持强劲上市 [34] - 2025年有多个潜在价值催化剂,包括Emrosi上市及处方量增长、两篇同行评审文章发表、医学会议展示、保险覆盖人群增加、财务向可持续正EBITDA和盈利迈进,以及可能的业务发展活动 [35] 其他重要信息 - Emrosi 3期临床结果发表在《美国医学会杂志·皮肤病学》,显示其在两个共同主要终点上优于Oracea和安慰剂,满足所有次要终点,包括减轻酒渣鼻红斑,且安全性良好 [19][20][21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 到2025年底Emrosi的保险覆盖情况预期如何 - 公司目标是获得尽可能多的保险覆盖人群,达到峰值商业覆盖预计需12 - 18个月,市场准入团队正积极推进商业和医疗保险覆盖,具体目标需等待几个月获取更多市场需求信息后再报告 [39][40][41] 问题2: 医生在AAD会议上对Emrosi红斑数据的重视程度如何,公司如何向医生传达该数据 - AAD会议上医生主要关注Emrosi的头对头表现和安全性,红斑数据并非关键关注点;公司已举办三次顾问委员会会议和一次科学顾问委员会会议,头对头表现吸引医生处方;《美国医学会杂志·皮肤病学》文章将传播红斑数据,医学事务团队也会解答医生相关问题;公司Emrosi网站有患者前后对比照片 [43][44][48] 问题3: 公司是否有2025年财务指导计划 - 公司需等待Emrosi上市一段时间,评估初始处方需求和进行更多保险合同谈判后,再提供2025年财务指导 [54] 问题4: Emrosi早期报销环境是否符合预期 - 产品已进入药房渠道,但目前判断报销情况还太早,已收到处方,约20%的医保目录采纳率符合预期 [56][57] 问题5: 第一季度是否会有Emrosi收入报告 - 预计第二季度Emrosi将有可观收入,第一季度收入不多 [59] 问题6: 2024年第四季度收入环比下降,基础业务是否会持续这种下降趋势 - 过去几年基础业务相对稳定,部分遗留品牌销量下滑,但核心四个产品业务较稳定;第一季度收入通常较低,全年数据更能代表真实业务情况 [61][62] 问题7: Qbrexza和Accutane产品情况如何 - Qbrexza表现良好,处方量逐年增长,虽有新竞争但仍呈积极态势;Accutane在2024年二、三季度有新竞争对手进入,业务有所放缓,但已相对稳定,预计表现良好 [65][66] 问题8: 455.3万美元损失回收是否在第四季度,是否与网络攻击有关,1500万美元批准里程碑应如何会计处理 - 460万美元加密货币损失回收于12月收到现金并计入损益表;1500万美元作为无形资产资本化,将在专利有效期(至2039年)内摊销 [68] 问题9: 1500万美元批准里程碑摊销是否通过已拆分的收购无形资产项目进行 - 是的,将在该项目中摊销 [70] 问题10: 2025年公司产品组合定价情况如何,Emrosi上市后如何进行资本分配 - 公司现金状况良好,对资本分配有信心;遗留品牌Exelderm和Targadox定价将保持稳定,Targadox因有仿制药竞争处方量有所下降,Exelderm因无需支付特许权使用费利润率提高,核心四个产品净定价预计不变 [77][80][81] 问题11: Emrosi上市的关键里程碑和瓶颈有哪些,1亿美元国际市场机会是否会授权 - 关键关注供应和医保目录覆盖,供应充足,医保目录覆盖进展良好,预计12 - 18个月达到峰值,会按季度取得进展;公司计划将Emrosi国际商业权利授权给合适合作伙伴,专注美国市场 [86][87][90] 问题12: Emrosi的峰值保险覆盖百分比是多少,目前覆盖人群中不受限制和单步编辑的比例分别是多少 - 目前无法给出12 - 18个月后的峰值覆盖百分比,当前约20%的商业覆盖情况好于预期;1.88亿商业保险人群中,支付方反应积极,部分支付方无使用限制地采用Emrosi,需更多时间获取市场需求信息后再报告 [97][98][99] 问题13: 支付方要求的阶梯编辑是否包括仿制药比例或非标签抗生素 - 若有阶梯编辑,主要通过仿制药或口服制剂,如米诺环素或多西环素,不同药品政策会有差异 [102] 问题14: 公司宣布Emrosi定价和上市后,Galderma的品牌药Oracea是否有定价变动 - 自宣布以来,未观察到Oracea市场定价变动 [104]
Partex and Fortress Biotech Announce Strategic Collaboration to Accelerate Asset Identification and Evaluation Using Proprietary AI Platform
Globenewswire· 2025-03-17 20:55
FRANKFURT, Germany and MIAMI, March 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Partex NV and Fortress Biotech, Inc. (Nasdaq: FBIO) (“Fortress”), an innovative biopharmaceutical company, today announced a strategic collaboration aimed at identifying and evaluating biopharmaceutical compounds using artificial intelligence (AI) for potential acquisition or licensing by Fortress. Partex will deploy its proprietary AI-based drug discovery and development technology platform, which delivers diverse recommendations on alternati ...
Mustang Bio Announces Closing of $8 Million Public Offering
Newsfilter· 2025-02-10 21:00
文章核心观点 Mustang Bio公司宣布完成此前宣布的公开发行,发行并出售普通股及相关认股权证,募集资金约800万美元,将用于营运资金和一般公司用途 [1][2] 公司公开发行情况 - 发行股份及认股权证数量为2,657,807股普通股(或普通股等价物)、C - 1系列认股权证可购买多达2,657,807股普通股、C - 2系列认股权证可购买多达2,657,807股普通股 [1] - 公开发行价格为每股(或每股普通股等价物)及附带认股权证组合3.01美元 [1] - 认股权证行使价格为每股3.01美元,自股东批准认股权证行使股份发行生效日起可行使,C - 1系列认股权证自股东批准日起五年到期,C - 2系列认股权证自股东批准日起二十四个月到期 [1] 发行相关安排 - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行的独家配售代理 [2] - 发行总收益约800万美元,扣除配售代理费和其他发行费用前的金额 [2] - 公司拟将此次发行的净收益用于营运资金和一般公司及其他用途 [2] - 证券依据Form S - 1注册声明发行,该声明于2025年2月5日获美国证券交易委员会宣布生效,发行仅通过招股说明书进行,最终招股说明书已提交给美国证券交易委员会 [3] 公司概况 - 是临床阶段生物制药公司,专注将细胞疗法医学突破转化为难治癌症潜在疗法,目标是通过许可或其他方式获取技术权利、资助研发、将技术授权或推向市场,已与顶级医疗机构合作推进CAR - T疗法开发 [5] - 普通股根据1934年《证券交易法》注册,向美国证券交易委员会提交定期报告,由Fortress Biotech, Inc.创立 [5] 公司联系方式 - 联系人是Jaclyn Jaffe和Nicole McCloskey [8] - 联系电话是(781) 652 - 4500 [8] - 邮箱是ir@mustangbio.com [8]
Mustang Bio Announces Pricing of $8 Million Public Offering
Newsfilter· 2025-02-06 20:00
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Mustang Bio宣布公开发行股票及认股权证,预计2月7日左右完成交易,所得款项用于营运资金和一般公司用途 [1][2] 公司公开发行情况 - 公开发行总计2,657,807股普通股(或普通股等价物)、C - 1系列认股权证(可购买多达2,657,807股普通股)和C - 2系列认股权证(可购买多达2,657,807股普通股),组合公开发行价为每股3.01美元 [1] - 认股权证行使价为每股3.01美元,C - 1系列认股权证自股东批准之日起五年到期,C - 2系列认股权证自股东批准之日起二十四个月到期 [1] - 发行预计于2025年2月7日左右完成,需满足惯常成交条件 [1] 发行相关安排 - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行的独家配售代理 [2] - 发行总收益(未扣除配售代理费和公司需支付的其他发行费用)预计约为800万美元 [2] - 公司拟将此次发行所得净收益用于营运资金和一般公司及其他用途 [2] - 上述证券根据S - 1表格注册声明发行,该声明于2025年2月5日获美国证券交易委员会生效批准,发行仅通过招股说明书进行 [3] 公司概况 - Mustang Bio是临床阶段生物制药公司,专注将细胞疗法医学突破转化为难治癌症潜在疗法,目标是通过授权等方式获取技术权利、资助研发并将技术推向市场 [5] - 公司与顶级医疗机构合作推进CAR - T疗法开发,普通股根据1934年《证券交易法》注册,向美国证券交易委员会提交定期报告,由Fortress Biotech, Inc.创立 [5] 公司联系方式 - 联系人Jaclyn Jaffe和Nicole McCloskey,电话(781) 652 - 4500,邮箱ir@mustangbio.com [8]
Fortress Biotech Announces First Patient Dosed in Phase 2 Clinical Trial of Triplex Vaccination in Stem Cell Donors to Reduce CMV Events in Recipients of HSCT
Newsfilter· 2025-01-27 21:30
文章核心观点 Fortress Biotech及其子公司Helocyte宣布针对Triplex疫苗开展多中心、安慰剂对照和随机的2期临床试验,旨在评估其对HLA匹配的相关干细胞供体接种后减少造血干细胞移植患者CMV事件的效果,该疫苗有望为CMV防治带来新方法 [1][2] 临床试验情况 - 首个患者已在评估Triplex疫苗的2期临床试验中给药,试验由美国国家癌症研究所资助,目的是确定Triplex在减少接种供体的HSCT接受者中CMV事件的安全性和有效性 [1][2] - 2期临床试验基于1期试验数据开展,在美国三个知名移植中心进行,另有一项由NCI资助的试验将测试相同概念并纳入高风险移植受者,相关初步研究已完成 [5] CMV感染现状 - CMV再激活是异基因HSCT后常见且危及生命的并发症,约60 - 70%的CMV血清阳性HSCT接受者会出现病毒再激活,20 - 30%的CMV血清阴性HSCT接受者会发生原发性CMV感染 [3] 专家观点 - 该2期临床试验测试的新治疗方法有望改善HSCT接受者的CMV管理,通过将供体的CMV免疫力转移给移植接受者,可能减少抗病毒药物的使用 [4] - 新的疫苗接种模式有可能更早、更有效地将CMV免疫力传递给干细胞移植接受者,该试验的开展令人满意,这种新方法未来可能在CMV防治中发挥重要作用 [6] Triplex疫苗介绍 - Triplex是一种通用的重组改良痘苗安卡拉病毒载体疫苗,可诱导针对与CMV并发症相关的三种免疫优势蛋白的强大而持久的病毒特异性T细胞反应,在已完成的1期和2期研究中耐受性良好且免疫原性高 [7] - Triplex目前正在进行多项临床试验,包括针对肝移植受者、儿科HSCT受者、HIV和CMV感染者等的试验,还有多项计划中的研究,Helocyte还获得了一种新型双特异性CMV/HIV CAR T细胞疗法的全球独家选择权 [8] 公司介绍 - Helocyte是一家临床阶段公司,致力于开发用于预防和治疗癌症及传染病的新型免疫疗法,其Triplex疫苗旨在诱导强大而持久的病毒特异性T细胞反应以控制移植受者的CMV,当前抗病毒疗法存在一定局限性 [9] - Fortress Biotech是一家创新型生物制药公司,专注于收购和推进资产以提升股东长期价值,拥有7种上市处方药品和20多个研发项目,与多家机构建立了合作关系 [10]
Mustang Bio Announces Reverse Stock Split
Newsfilter· 2025-01-14 21:00
文章核心观点 临床阶段生物制药公司Mustang Bio宣布将对已发行和流通的普通股进行1比50的反向股票分割,以符合纳斯达克继续上市的每股最低出价要求 [1][2] 反向股票分割相关信息 - 反向股票分割于2024年6月27日获公司董事会和代表约56%已发行股本投票权的股东批准,最终比例确定权授予董事会 [2] - 反向股票分割旨在使公司符合纳斯达克每股1美元的最低出价要求以继续上市 [2] - 公司普通股预计于2025年1月16日开始以分割调整后的基础在纳斯达克股票市场交易 [1] - 反向股票分割后公司普通股将继续在纳斯达克以“MBIO”交易,新CUSIP编号为62818Q302 [3] - 反向股票分割生效后,流通普通股数量将从约6480万股减至约130万股,会对零碎股份处理进行调整 [3] - 反向股票分割不发行零碎股份,有权获得零碎股份的股东将获得按比例现金支付 [3] - 公司过户代理VStock Transfer, LLC担任反向股票分割的交换和支付代理,会向股东提供实体股票证书交换流程说明 [4] - 以账面形式或通过银行、经纪商等代名人持有股份的股东无需采取行动,受益持有人如有程序问题可联系相关方 [4] - 反向股票分割更多信息可在公司2024年7月10日提交给美国证券交易委员会的Schedule 14C最终信息声明中查看 [4] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注将细胞疗法医学突破转化为难治癌症潜在疗法 [1][5] - 公司旨在通过许可或获取所有权获得技术权利,资助研发并将技术授权或推向市场 [5] - 公司与顶级医疗机构合作推进CAR - T疗法开发 [5] - 公司普通股根据1934年《证券交易法》注册,会向美国证券交易委员会提交定期报告 [5] - 公司由Fortress Biotech, Inc.创立 [5] 公司联系方式 - 联系人:Jaclyn Jaffe和Nicole McCloskey [8] - 电话:(781) 652 - 4500 [8] - 邮箱:ir@mustangbio.com [8]
Sentynl Therapeutics Announces U.S. FDA Acceptance and Priority Review of New Drug Application for CUTX-101 (Copper Histidinate) Product Candidate for Treatment of Menkes Disease
Prnewswire· 2025-01-06 21:00
文章核心观点 Sentynl Therapeutics的CUTX - 101新药申请获FDA受理并进入优先审评,有望成为首个获批治疗Menkes病的疗法,该药物临床疗效积极,FDA设定目标行动日期为2025年6月30日 [1][2][3] 药物相关信息 - CUTX - 101是用于治疗Menkes病的研究性药物,为皮下注射用组氨酸铜制剂,生理pH值可提高耐受性 [6] - CUTX - 101在1/2期临床试验中,使早期治疗患者神经发育结局和生存率改善,早期治疗组较未治疗历史对照组死亡风险降低近80%,中位总生存期分别为177.1个月和16.1个月 [2][6] - CUTX - 101获FDA突破性疗法、快速通道、罕见儿科疾病和孤儿药认定,以及EMA孤儿药认定,美国多家医疗中心正在进行扩大使用方案 [3][6][7] 疾病相关信息 - Menkes病是由铜转运蛋白ATP7A基因突变导致的罕见X连锁隐性儿科疾病,每34,810至8,664例活产男婴中约有1例患病 [1][8] - 该病特征为毛发稀疏脱色、结缔组织问题和严重神经症状,未治疗患者死亡率高,多在2 - 3岁死亡,目前无FDA批准的治疗方法 [8] 公司相关信息 Sentynl Therapeutics - 美国生物制药公司,2017年被Zydus Group收购,专注为罕见病患者提供创新疗法 [9] - 2023年12月从Cyprium Therapeutics接手CUTX - 101的开发和商业化工作 [4] Zydus Group - 创新型全球生命科学公司,员工超27,000人,研发人员1,400人,致力于通过优质医疗解决方案改变生活 [10] Fortress Biotech - 创新型生物制药公司,有7种上市处方药和20多个研发项目,与多家机构建立合作关系 [11] Cyprium Therapeutics - Fortress子公司,专注开发治疗Menkes病及相关铜代谢紊乱的新疗法,推进了CUTX - 101项目 [4][5]
Fortress Biotech and Cyprium Therapeutics Announce U.S. FDA Acceptance and Priority Review of NDA for CUTX-101 for Treatment of Menkes Disease
Globenewswire· 2025-01-06 21:00
文章核心观点 Fortress及其子公司Cyprium宣布FDA接受CUTX - 101新药申请并给予优先审评,若获批Cyprium可获特许权使用费和最高1.29亿美元里程碑付款,CUTX - 101有望成为首个治疗门克斯病的FDA批准疗法 [1][3] 分组1:CUTX - 101新药申请情况 - FDA接受CUTX - 101治疗门克斯病的新药申请并给予优先审评,PDUFA目标行动日期为2025年6月30日 [1] - 2023年12月Sentynl从Cyprium接手CUTX - 101开发和商业化,由Sentynl完成NDA提交并负责获批后商业化 [1] 分组2:CUTX - 101临床效果 - CUTX - 101 NDA提交有积极临床疗效结果支持,早期治疗患者总体生存有统计学显著改善,死亡风险较未治疗历史对照队列降低近80%,中位总生存期为177.1个月,而未治疗组为16.1个月 [2] 分组3:获批相关权益 - 若CUTX - 101 NDA获批,产品可能获得罕见儿科疾病优先审评券,Cyprium保留所有权,可用于后续营销申请或出售转让给第三方 [3] - Cyprium有资格从Sentynl获得特许权使用费和最高1.29亿美元的开发和销售里程碑付款 [1][3] 分组4:CUTX - 101药物信息 - CUTX - 101是皮下注射用组氨酸铜制剂,旨在通过生理pH改善耐受性 [4] - CUTX - 101已获FDA突破性疗法、快速通道、罕见儿科疾病和孤儿药认定,欧洲药品管理局也给予孤儿药认定 [2][5] - 针对门克斯病患者的扩大使用协议正在美国多个医疗中心进行 [5] 分组5:门克斯病信息 - 门克斯病是由铜转运蛋白ATP7A基因突变引起的罕见X连锁隐性儿科疾病,最低出生患病率为每34,810例活产男婴中有1例,可能高达每8,664例活产男婴中有1例 [6] - 该病特征为头发稀疏脱色、结缔组织问题和严重神经症状,未治疗死亡率高,多数患者2 - 3岁死亡,目前无FDA批准疗法 [6] 分组6:各公司信息 - Cyprium专注开发治疗门克斯病及相关铜代谢紊乱的新疗法,与NICHD合作推进CUTX - 101临床开发,2023年将CUTX - 101相关权利转让给Sentynl,与NICHD有AAV - ATP7A基因疗法许可协议,该疗法处于临床前开发并获FDA孤儿药认定 [7] - Fortress是创新生物制药公司,有7种上市处方药和20多个开发项目,通过精简运营结构推进多元化产品线,与多家机构和公司建立合作 [8] - Sentynl是美国生物制药公司,专注为罕见病患者提供创新疗法,2017年被Zydus Group收购,管理团队经验丰富,注重商业化 [9] - Zydus Group是创新全球生命科学公司,员工超27,000人,有1400名科学家从事研发,致力于通过优质医疗解决方案解锁生命科学新可能 [11]
Fortress Biotech(FBIO) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-11-15 05:40
收入情况 - 2024年第三季度总净收入1460万美元,2023年同期为3480万美元,2024年前九个月为4260万美元,2023年同期为6460万美元[194] - 2024年第三季度Journey品牌和仿制药净收入1460万美元,2023年同期为1530万美元,2024年前九个月为4250万美元,2023年同期为4440万美元[194] - 2024年第三季度公司净收入1462.9万美元,较2023年同期的3475.2万美元减少2012.3万美元,降幅58%[214] - 2024年第三季度产品净收入较2023年减少65万美元,降幅4%[214] - 2024年前九个月净收入4260万美元,2023年同期为6460万美元,净收入减少2200万美元,降幅34%[232] - 2024年前九个月产品净收入4251.4万美元,2023年同期为4440.5万美元,减少189.1万美元,降幅4%[231] 药品审批与临床试验 - Cosibelimab的生物制品许可申请正在接受FDA审查,目标日期为2024年12月28日[195] - Emrosi于2024年11月被FDA批准用于治疗成人酒渣鼻,预计2025年第一季度末或第二季度初供应[196] - Triplex正在进行成人HIV和CMV共感染的2期临床试验,预计2024年第四季度得出顶线数据[199] - MB - 106计划进行1期概念验证临床试验,评估其在自身免疫性疾病中的作用[202] - MB - 106在华氏巨球蛋白血症患者中总体反应率为90%[202] 企业合作与资产交易 - CAEL - 101被AstraZeneca收购,Fortress有望获得最高约1.82亿美元[200] - CUTX - 101于2023年12月资产转移,Sentynl负责开发和商业化,Cyprium有望获得最高1.29亿美元里程碑付款[201] - Dotinurad于2024年7月被Crystalys收购[203] 企业融资情况 - 2024年7月Checkpoint按纳斯达克规则以市价定价的注册直接发行中筹集了1200万美元总收益[206] - 2024年9月Fortress在注册直接发行和同步私募中筹集了800万美元总收益[206] - 2024年10月Mustang在权证行使和同步私募中筹集了400万美元[206] - 2024年11月Checkpoint在权证行使中筹集了920万美元[206] - 2024年9月30日公司有现金及现金等价物5890万美元,受限现金210万美元[256] - 2024年9月30日Fortress在2024 Shelf下有4350万美元证券可售[257] - 2024年前九个月公司以平均每股1.95美元发行出售约180万股,总收益350万美元[258] - 2024年9月Fortress股票发售及私募净收益约740万美元[259] - 2024年1月Fortress股票发售净收益约1020万美元[261] - 2024年9月30日Checkpoint在2023 S - 3下约6570万美元证券可售[262] - 2024年7月Checkpoint发售净收益约1100万美元[263] - 2024年1月Checkpoint发售净收益1260万美元[264] - 2024年9月30日Avenue在2021 S - 3下约2410万美元证券可售[265] - 2024年7月25日Fortress与Oaktree达成5000万美元高级担保信贷协议,当日借款3500万美元,可再借1500万美元[280] - 2024年7月25日新协议借款偿还2020年对Oaktree剩余5000万美元旧债[280] 特定产品收入变化 - 2024年第三季度Qbrexza净产品收入较2023年增加170万美元,增幅29%[216] - 2024年第三季度Accutane收入减少90万美元,降幅18%[216] - 2024年第三季度Amzeeq和Zilxi收入减少90万美元,降幅30%[216] 成本与费用情况 - 2024年第三季度产品销售收入的销货成本为530万美元,2023年为640万美元,下降114.4万美元,降幅18%[218] - 2024年第三季度研发费用约940万美元,2023年为2030万美元,降幅53%[220] - 2024年第三季度销售一般及行政费用2200万美元,2023年为2170万美元,增长0.3百万美元,涨幅1%[223] - 2024年第三季度利息收入58.9万美元,较2023年增长8%[228] - 2024年第三季度利息费用和融资费用620.9万美元,较2023年增长145%[228] - 2024年第三季度其他收入107.1万美元,较2023年增长73%[228] - 2024年第三季度总其他收入(费用)为费用453万美元,2023年为收入317.5万美元,降幅243%[228] - 2024年第三季度Mustang研发支出减少940万美元[221] - 2024年第三季度Fortress销售一般及行政费用减少135.4万美元,降幅22%[224] - 2024年第三季度Checkpoint研发费用增加90万美元[221] - 2024年前九个月研发费用约4710万美元,2023年同期为8770.2万美元,减少4076.1万美元,降幅46%[236] - 2024年前九个月商品销售成本为1864.2万美元,2023年同期为2064.5万美元,减少200.3万美元,降幅10%[234] - 2024年前九个月公司净亏损9454万美元,2023年同期为12517万美元,减少3063万美元,降幅24%[230] - 2024年前九个月运营费用12909.9万美元,2023年同期为18729.5万美元,减少5819.6万美元,降幅31%[230] - 2024年前九个月利息收入215.7万美元,2023年同期为229.6万美元,减少13.9万美元,降幅6%[230] - 2024年前九个月利息支出和融资费用1093.3万美元,2023年同期为1325.5万美元,减少232.2万美元,降幅18%[230] - 2024年前九个月销售、一般和管理费用为6090万美元,2023年为7150万美元,下降15%[241] - 2024年前九个月非现金、基于股票的补偿费用为1348.8万美元,2023年为1100.6万美元,增长23%[246] - 2024年前九个月减值费用为260万美元,2023年为310万美元[248] - 2024年前九个月其他费用为802万美元,2023年为230万美元,增长249%[249] 现金流量情况 - 2024年前九个月经营活动现金流出6728.4万美元,2023年为9329万美元[251] - 2024年前九个月投资活动现金流量无,2023年为流出204万美元[251] - 2024年前九个月融资活动现金流入4483.5万美元,2023年为流出1087.9万美元[251] - 2024年前九个月经营活动现金净流出较2023年减少2600.6万美元[253] - 2023年9月30日前九个月融资活动净现金使用1090万美元,2024年同期净现金提供4480万美元,增加5570万美元[255] 公司股票发行相关 - 2022年12月30日Journey提交S - 3表格货架注册声明,2023年1月26日生效,涵盖最多1.5亿美元普通股优先股等发行销售[278] - 截至2024年9月30日九个月,Journey通过ATM发行出售约30万股普通股,总收益170万美元,支付约4.6万美元费用,剩余380万股可发行[278] 债务与合同义务 - 截至2024年9月30日九个月,除长期债务外合同义务承诺无重大变化[280]
Fortress Biotech(FBIO) - 2024 Q3 - Quarterly Results
2024-11-15 05:24
药品批准情况 - Emrosi于11月4日被FDA批准用于治疗成人酒渣鼻炎性病变[1] - Cosibelimab的PDUFA目标日期为12月28日 可能被批准用于治疗转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌[1] - 公司未来九个月可能再获得多达两项美国FDA批准[2] 合作伙伴收入情况 - 合作伙伴Journey Medical 2024年第三季度净产品收入为1460万美元 第二季度为1490万美元[8] 现金及现金等价物情况 - 截至2024年9月30日Fortress的合并现金及现金等价物为5890万美元 较6月30日的7620万美元和12月31日的8090万美元减少[12] - 截至2024年9月30日现金及现金等价物为5885.3万美元 较2023年12月31日的8092.7万美元减少[15] 不同时期净收入情况 - 2024年第三季度Fortress合并净收入为1460万美元 2023年第三季度为3480万美元[12] - 2024年三季度产品净收入为1462.9万美元 2023年同期为1527.9万美元[16] - 2024年前三季度净收入为4255.5万美元 2023年同期为6456.7万美元[16] 不同时期研发费用情况 - 2024年第三季度研发费用(包括许可收购)为940万美元 2023年同期为2030万美元[12] 不同时期销售、一般和管理成本情况 - 2024年第三季度销售、一般和管理成本为2200万美元 2023年同期为2170万美元[12] 不同时期净亏损情况 - 2024年第三季度普通股股东净亏损1500万美元 每股亏损0.76美元 2023年同期净亏损710万美元 每股亏损0.94美元[12] - 2024年三季度净亏损为2669.4万美元 2023年同期为1072.4万美元[16] - 2024年前三季度净亏损为9454万美元 2023年同期为12517万美元[16] - 2024年三季度归属于Fortress的净亏损为1286.7万美元 2023年同期为504.5万美元[16] - 2024年前三季度归属于Fortress的净亏损为3923.2万美元 2023年同期为5135.8万美元[16] - 2024年三季度归属于普通股股东的净亏损为1504万美元 2023年同期为705.3万美元[16] 不同时期运营费用情况 - 2024年三季度运营费用为3672.4万美元 2023年同期为4851万美元[16] - 2024年前三季度运营费用为12909.9万美元 2023年同期为18729.5万美元[16]