Fortress Biotech (FBIO) came out with a quarterly loss of $0.26 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.79. This compares to loss of $0.53 per share a year ago. These figures are adjusted for non- recurring items. This quarterly report represents an earnings surprise of 67.09%. A quarter ago, it was expected that this biopharmaceutical company would post a loss of $0.27 per share when it actually produced a loss of $0.76, delivering a surprise of -181.48%. Over the last four quarters, ...

财务数据关键指标变化 - 2024年和2023年总净收入分别为5770万美元和8450万美元，其中来自Journey商业产品组合的净产品收入分别为5510万美元和5970万美元，2023年总净收入包含Journey获得的1900万美元Qbrexza亚洲独家许可预付款[394] - 2024年净收入为5767.5万美元，较2023年的8451.3万美元减少2683.8万美元，降幅32%[425][426][428] - 2024年产品净收入为5513.4万美元，较2023年的5966.2万美元减少452.8万美元，降幅8%[425][426][428][429] - 2024年商品销售成本为2087.9万美元，较2023年的2289.3万美元减少201.4万美元，降幅9%[430] - 2024年收购无形资产摊销为342.4万美元，较2023年的376.7万美元减少34.3万美元，降幅9%[431] - 2024年研发费用为5662.9万美元，较2023年的10174.7万美元减少4511.8万美元，降幅44%[434] - 2024年Mustang研发支出减少3300万美元，主要因人员成本、实验室供应成本等减少[435] - 2024年研发中包含的非现金股票薪酬费用为710万美元，较2023年的320万美元增加390万美元，增幅120%[436][437] - 2024年研发中股票薪酬费用增加主要归因于Checkpoint的基于绩效的授予归属[438] - 预计2025年研发成本将下降[439] - 2024年研发 - 收购许可证费用为25.2万美元，较2023年的432.4万美元减少407.2万美元，降幅94%[440] - 2024年和2023年销售、一般和行政费用分别为8770万美元和9100万美元，同比下降330万美元，降幅4%[441][442] - 2024年和2023年销售、一般和行政费用中基于股票的薪酬费用分别为2550万美元和1380万美元，同比增加1170万美元，增幅85%[443][445] - 2024年Journey因2021年网络安全事件资金追回获得460万美元损失恢复收益[448] - 2024年和2023年资产减值分别为369.2万美元和314.3万美元，同比增加54.9万美元，增幅17%[449] - 2024年和2023年总其他费用分别为1020万美元和1130万美元，同比减少110万美元，降幅10%[450][452] - 截至2024年12月31日，公司累计亏损7.409亿美元，现金及现金等价物为5730万美元，受限现金为160万美元[453][454] - 2024年公司发行约200万股普通股，平均价格为每股1.98美元，总收益为390万美元，支付费用10万美元[456] - 2024年9月，Fortress注册直接发行和私募净收益约730万美元[457][459] - 2024年经营活动净现金使用量较2023年减少4800万美元，主要因净亏损减少3330万美元、股份支付费用增加1560万美元等[486][487] - 2024年投资活动净现金使用量较2023年增加1290万美元至1500万美元，因支付给Dr. Reddy的1500万美元里程碑款项[486][488] - 2024年融资活动净现金提供量较2023年增加3790万美元，主要因长期债务所得3370万美元、公开发行普通股所得1740万美元等，部分被2024年偿还债务5100万美元抵消[486][490] - 2024年现金及现金等价物和受限现金净减少2455万美元，较2023年的9758.9万美元减少7303.9万美元[486] - 2024年各业务板块中，Fortress Checkpoint JMC Mustang、Avenue等经营活动净现金使用量为8019.1万美元，投资活动净现金使用量为1500万美元，融资活动净现金提供量为7064.1万美元[491] - 2023年各业务板块中，Fortress、Avenue等经营活动净现金使用量为12822.5万美元，投资活动净现金使用量为210.3万美元，融资活动净现金提供量为3273.9万美元[491] - 公司短期和长期合同义务包括长期债务相关付款、租赁义务和许可协议义务等[492][494] - 许可协议下，公司需根据特定开发、监管和商业里程碑完成情况支付里程碑款项，金额、时间和可能性未知[492] 各条业务线产品获批情况 - 2024年第四季度，Journey的Emrosi™和Checkpoint的UNLOXCYT™分别获FDA批准，前者用于治疗成人酒渣鼻炎性病变，后者用于治疗不适合手术或放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌成人患者[394] - 2025年1月，子公司Cyprium宣布FDA接受CUTX - 101的新药申请并进行优先审评，目标行动日期为2025年9月30日，Cyprium有望获得高达1.29亿美元的开发和销售里程碑付款以及3% - 12.5%的净销售特许权使用费[398] - 2024年11月，FDA授予Mustang的MB - 108孤儿药资格，用于治疗恶性胶质瘤[402] 各条业务线临床试验进展 - Triplex正在进行多项临床试验，预计2025年第三季度公布成人HIV和CMV合并感染的2期临床试验顶线数据，2025年1月启动多中心2期临床试验评估其用于人类白细胞抗原匹配相关干细胞供体的效果，2024年5月启动在肝移植患者中的2期研究，该研究获超2000万美元非稀释性资金[397] - 2024年3月，MB - 101在高级别胶质瘤的1期试验数据显示，50%的患者病情稳定或改善，在双重给药和优化制造工艺队列中，中位总生存期提高约70% [402] - 2024年6月，MB - 106在华氏巨球蛋白血症患者中的更新数据显示，客观缓解率为90% [402] 各条业务线合作与收购情况 - 2021年10月，阿斯利康收购Fortress前子公司Caelum，向Caelum股东支付约1.5亿美元预付款，其中Fortress获得约5690万美元，Fortress还有望获得高达约1.82亿美元的潜在里程碑付款[397] - 2024年7月，Urica将dotinurad的知识产权转让给Crystalys，获得其35%的普通股和3%的未来净销售特许权使用费[402] - 目前有4家合作公司公开上市，3家子公司与阿斯利康和Sentynl达成战略合作伙伴关系[388] - 2025年3月，Checkpoint宣布被Sun Pharma以每股4.10美元现金加最高每股0.70美元或有价值权收购，预计二季度完成交易[406] 各条业务线股权融资情况 - 2024年全年，Fortress通过股权发行筹集约2110万美元净收益[406] - 2024年全年，Checkpoint通过股权发行和行使认股权证筹集约3280万美元净收益，2025年3月通过行使认股权证筹集3600万美元[412] - 2024年全年，Mustang通过股权发行和行使认股权证筹集约1120万美元净收益，2025年2月公开发行筹集690万美元净收益[412] - 2024年全年，Avenue通过股权发行和行使认股权证筹集约980万美元净收益[412] - 2024年全年，Journey Medical通过股权发行筹集约790万美元净收益[412] - 2024年，Journey发行约160万股普通股，平均价格为每股5.19美元，净收益为790万美元[461] - 2024年11月，Checkpoint因行使现有B系列认股权证获得约920万美元[463] - 2024年7月，Checkpoint完成定向增发，发行123万股普通股，每股2.05美元，还包括462.3659万股预融资认股权证，每股2.0499美元，净收益约1100万美元[464] - 2024年1月，Checkpoint完成定向增发，发行127.5万股普通股，每股1.805美元，还包括648.1233万股预融资认股权证，每股1.8049美元，净收益1260万美元[465] - Mustang通过2021年S - 3表格可出售最多2亿美元证券，2024年出售约440万美元，该注册声明于2024年5月24日到期[466] - 2024年5月31日，Mustang提交2024年S - 3表格，可出售最多4000万美元证券，截至2024年12月31日，约3480万美元仍可用于证券销售[467] - 2024年，Mustang通过ATM协议发行约10万股普通股，每股均价18.78美元，净收益250万美元[468] - 2024年10月，Mustang行使现有认股权证，购买33.7552万股普通股，每股行权价11.85美元，净收益约360万美元[469] - 2024年，Avenue通过ATM协议发行60万股，净收益160万美元[475] - 2024年1月，Avenue通过认股权证行使获得净收益约450万美元[477] - 2024年4月，Avenue通过认股权证行使获得净收益约370万美元[479] 各条业务线债务与股息情况 - 2024年7月，Fortress董事会暂停支付9.375% A系列累积可赎回永久优先股股息，每月约递延0.7百万美元现金股息支付[406] - 2024年7月，Fortress减少未偿债务并与Oaktree签订5000万美元定期贷款协议，交割日借款3500万美元，可额外提取1500万美元[406] - 2024年7月25日，Fortress与Oaktree签订5000万美元高级有担保信贷协议，借款3500万美元，可额外提取1500万美元，记录债务清偿损失约360万美元[481] - 公司每年年底前需筹集普通股权益或获得变现或分配资金，金额为2000万美元或年度预算规定金额的50%中的较高者，若贷款本金余额不超过1000万美元则不适用[483] - 2023年12月27日，公司与SWK签订信贷协议，初始本金最高2000万美元，后增至2500万美元，贷款于2027年12月27日到期，利率为三个月期SOFR加7.75%，2026年2月起需按季度偿还本金的7.5%[485] 各条业务线人员调整情况 - 2024年4月，Mustang董事会批准裁员约81%员工以降低成本和保存资本[412] 公司各子公司持股比例情况 - 截至2024年12月31日，公司在各子公司的基本持股比例分别为：Avenue 9.2%、Cellvation 79.6%、Checkpoint 8.3%、Cyprium 73.1%、Helocyte 83.0%、Journey 44.5%、Mustang 6.3%、Oncogenuity 73.5%、Urica 69.6%[424]

Checkpoint Therapeutics收购交易相关 - 公司预计在Checkpoint Therapeutics被收购交易完成时获得约2800万美元，并获得UNLOXCYT净销售额2.5%的特许权使用费，若达到或有价值权条件，还可额外获得最多480万美元[2] - 公司持有Checkpoint约690万股普通股，交易完成后，Checkpoint股东每股将获得4.10美元的前期现金付款和最高0.70美元的或有价值权[4] - 公司收购Checkpoint的交易完成时间和能否实现预期收益存在不确定性[16] Journey Medical净产品收入情况 - Journey Medical 2024年全年净产品收入为5510万美元，2023年为5970万美元[7] 股权发行及公开发行筹资情况 - 2024年公司通过股权发行筹集约2110万美元净收益，Checkpoint筹集约3280万美元，Mustang筹集约1120万美元，Avenue筹集约980万美元，Journey Medical筹集约790万美元；2025年2月Mustang又通过公开发行筹集690万美元净收益[10][11] 优先股股息支付情况 - 2024年7月公司暂停支付9.375% A类累积可赎回永久优先股股息，每月递延约70万美元现金股息支付[14] 贷款协议相关情况 - 2024年7月公司与Oaktree签订新贷款协议，获得3500万美元初始贷款，有资格再提取1500万美元，偿还先前5000万美元定期贷款，减少约1500万美元未偿债务[14] 合并现金及现金等价物情况 - 截至2024年12月31日，公司合并现金及现金等价物为5730万美元，较2024年9月30日减少160万美元，较2023年12月31日减少2360万美元[14] 公司合并净收入及各产品净收入情况 - 2024年全年公司合并净收入为5770万美元，其中皮肤科产品净收入5510万美元；2023年全年合并净收入为8450万美元，其中皮肤科产品净收入5970万美元[14] 合并研发费用情况 - 2024年全年合并研发费用（包括许可证收购）为5690万美元，2023年为10610万美元[14] 合并销售、一般和行政成本及归属于普通股股东净亏损情况 - 2024年全年合并销售、一般和行政成本为8770万美元，2023年为9100万美元；2024年全年归属于普通股股东的合并净亏损为5590万美元，即每股亏损2.69美元，2023年为6870万美元，即每股亏损8.47美元[14] 年末总资产情况 - 2024年末总资产14.4223亿美元，较2023年末的16.7526亿美元下降13.9%[18] 年末总负债情况 - 2024年末总负债14.5867亿美元，较2023年末的16.5939亿美元下降12.1%[18] 公司净收入情况 - 2024年净收入5.7675亿美元，较2023年的8.4513亿美元下降31.7%[19] 总运营费用情况 - 2024年总运营费用16.8054亿美元，较2023年的22.6855亿美元下降25.9%[19] 运营亏损情况 - 2024年运营亏损11.0379亿美元，较2023年的14.2342亿美元有所收窄[19] 净亏损情况 - 2024年净亏损12.0855亿美元，较2023年的15.4154亿美元有所收窄[19] 归属于普通股股东净亏损情况 - 2024年归属于普通股股东的净亏损为5589万美元，较2023年的6866.9万美元有所收窄[19] 归属于普通股股东每股净亏损情况 - 2024年归属于普通股股东的基本和摊薄后每股净亏损为2.69美元，较2023年的8.47美元大幅收窄[19] 加权平均流通普通股情况 - 2024年加权平均流通普通股为2078.4334万股，较2023年的811.0906万股大幅增加[19]

Emrosi™ approved by FDA for the treatment of inflammatory lesions of rosacea in adults, with commercial launch underway; initial distribution ongoing and first prescriptions filled Monetization Updates In March 2025, our subsidiary Checkpoint entered into an agreement to be acquired by Sun Pharmaceutical Industries Limited (together with its subsidiaries and/or associated companies, "Sun Pharma"). Fortress owns approximately 6.9 million shares (including Class A Common on an as- converted basis) of Checkpoi ...

财务数据和关键指标变化 - 2024年全年产品销售预期在5500万 - 6000万美元，SG&A费用预期在3900万 - 4200万美元，研发费用预期在900万 - 1000万美元，均达成预期 [24] - 2024年总净产品收入为5510万美元，低于2023年的5970万美元，主要因产品组合整体回扣成本增加和遗留产品销量下降 [26] - 2024年全年总收入为5610万美元，包含因Cutia获Amzeeq中国市场授权触发的100万美元里程碑付款；2023年全年总收入7900万美元，含1900万美元前期许可付款和50万美元特许权使用费 [26][27] - 2024年商品销售成本降至2090万美元，较2023年减少200万美元，降幅9%，主要因2023年合同特许权使用费降低和Ximino停产 [28] - 2024年研发费用增至990万美元，较2023年增加230万美元，主要因2024年1月Emrosi新药申请（NDA）提交费用410万美元和3月FDA接受Emrosi NDA申请触发的300万美元合同里程碑付款，不过Emrosi 3期临床试验于2023年结束使临床试验费用降低 [28][29] - 2024年SG&A费用降至4020万美元，较2023年减少370万美元，降幅8%，主要因2023年费用优化措施全面落实 [30] - 2024年普通股股东净亏损1470万美元，合每股基本和摊薄亏损0.72美元；2023年净亏损390万美元，合每股基本和摊薄亏损0.21美元，2023年净亏损含从Maruho获得的1950万美元许可收入和产品相关特许权使用费 [30][31] - 2024年非GAAP调整后EBITDA为80万美元，合每股基本0.04美元、摊薄0.03美元；2023年为1560万美元，合每股基本0.85美元、摊薄0.75美元，2023年含从Maruho获得的1950万美元许可收入和产品相关特许权使用费 [31] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为2030万美元，低于2023年12月31日的2740万美元 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年第四季度是公司连续第六个实现正非GAAP调整后EBITDA的季度 [10] - 2024年支付2200万美元FDA申请费和里程碑付款给Dr. Reddy Labs，完成Emrosi在美国酒渣鼻适应症的监管费用和开发里程碑财务义务 [11] - 2024年11月，公司授权合作伙伴Cutia Therapeutics获Amzeeq中国市场销售监管批准，触发100万美元里程碑付款给公司 [14] - 截至目前，Emrosi商业保险覆盖约20%的1.88亿商业保险人群和4%的5800万医疗保险人群，预计今年剩余时间和2026年覆盖人群数量将大幅增加 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 2025年AAD会议吸引超2万参会者，公司展位人流量大，参会者对Emrosi FDA批准和3期临床结果感兴趣，尤其关注其低剂量缓释配方、安全性和耐受性，以及3期临床试验患者前后对比照片 [15][16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为Emrosi进入超10亿美元治疗类别，临床结果优于当前口服标准治疗，有望成为业务转型产品，预计在美国和国际市场分别实现2亿美元和1亿美元的峰值年销售额 [14][34] - 公司计划2025年参加更多皮肤科医学会议并展示和介绍Emrosi，还预计今年有两篇关于Emrosi的同行评审文章发表，分别聚焦微生物学研究和患者生活质量改善 [22][23] - 公司业务发展战略是将Emrosi国际商业权利授权给合适合作伙伴，专注美国市场 [90][91] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司关键一年，完成全年指导目标，为Emrosi上市做准备，2025年开局良好，Emrosi获批待上市，有望成为业务主要增长驱动力 [10][33] - 公司认为Emrosi适合现有皮肤科商业模式，无需增加销售团队，有财务和组织资源支持强劲上市 [34] - 2025年有多个潜在价值催化剂，包括Emrosi上市及处方量增长、两篇同行评审文章发表、医学会议展示、保险覆盖人群增加、财务向可持续正EBITDA和盈利迈进，以及可能的业务发展活动 [35] 其他重要信息 - Emrosi 3期临床结果发表在《美国医学会杂志·皮肤病学》，显示其在两个共同主要终点上优于Oracea和安慰剂，满足所有次要终点，包括减轻酒渣鼻红斑，且安全性良好 [19][20][21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 到2025年底Emrosi的保险覆盖情况预期如何 - 公司目标是获得尽可能多的保险覆盖人群，达到峰值商业覆盖预计需12 - 18个月，市场准入团队正积极推进商业和医疗保险覆盖，具体目标需等待几个月获取更多市场需求信息后再报告 [39][40][41] 问题2: 医生在AAD会议上对Emrosi红斑数据的重视程度如何，公司如何向医生传达该数据 - AAD会议上医生主要关注Emrosi的头对头表现和安全性，红斑数据并非关键关注点；公司已举办三次顾问委员会会议和一次科学顾问委员会会议，头对头表现吸引医生处方；《美国医学会杂志·皮肤病学》文章将传播红斑数据，医学事务团队也会解答医生相关问题；公司Emrosi网站有患者前后对比照片 [43][44][48] 问题3: 公司是否有2025年财务指导计划 - 公司需等待Emrosi上市一段时间，评估初始处方需求和进行更多保险合同谈判后，再提供2025年财务指导 [54] 问题4: Emrosi早期报销环境是否符合预期 - 产品已进入药房渠道，但目前判断报销情况还太早，已收到处方，约20%的医保目录采纳率符合预期 [56][57] 问题5: 第一季度是否会有Emrosi收入报告 - 预计第二季度Emrosi将有可观收入，第一季度收入不多 [59] 问题6: 2024年第四季度收入环比下降，基础业务是否会持续这种下降趋势 - 过去几年基础业务相对稳定，部分遗留品牌销量下滑，但核心四个产品业务较稳定；第一季度收入通常较低，全年数据更能代表真实业务情况 [61][62] 问题7: Qbrexza和Accutane产品情况如何 - Qbrexza表现良好，处方量逐年增长，虽有新竞争但仍呈积极态势；Accutane在2024年二、三季度有新竞争对手进入，业务有所放缓，但已相对稳定，预计表现良好 [65][66] 问题8: 455.3万美元损失回收是否在第四季度，是否与网络攻击有关，1500万美元批准里程碑应如何会计处理 - 460万美元加密货币损失回收于12月收到现金并计入损益表；1500万美元作为无形资产资本化，将在专利有效期（至2039年）内摊销 [68] 问题9: 1500万美元批准里程碑摊销是否通过已拆分的收购无形资产项目进行 - 是的，将在该项目中摊销 [70] 问题10: 2025年公司产品组合定价情况如何，Emrosi上市后如何进行资本分配 - 公司现金状况良好，对资本分配有信心；遗留品牌Exelderm和Targadox定价将保持稳定，Targadox因有仿制药竞争处方量有所下降，Exelderm因无需支付特许权使用费利润率提高，核心四个产品净定价预计不变 [77][80][81] 问题11: Emrosi上市的关键里程碑和瓶颈有哪些，1亿美元国际市场机会是否会授权 - 关键关注供应和医保目录覆盖，供应充足，医保目录覆盖进展良好，预计12 - 18个月达到峰值，会按季度取得进展；公司计划将Emrosi国际商业权利授权给合适合作伙伴，专注美国市场 [86][87][90] 问题12: Emrosi的峰值保险覆盖百分比是多少，目前覆盖人群中不受限制和单步编辑的比例分别是多少 - 目前无法给出12 - 18个月后的峰值覆盖百分比，当前约20%的商业覆盖情况好于预期；1.88亿商业保险人群中，支付方反应积极，部分支付方无使用限制地采用Emrosi，需更多时间获取市场需求信息后再报告 [97][98][99] 问题13: 支付方要求的阶梯编辑是否包括仿制药比例或非标签抗生素 - 若有阶梯编辑，主要通过仿制药或口服制剂，如米诺环素或多西环素，不同药品政策会有差异 [102] 问题14: 公司宣布Emrosi定价和上市后，Galderma的品牌药Oracea是否有定价变动 - 自宣布以来，未观察到Oracea市场定价变动 [104]

FRANKFURT, Germany and MIAMI, March 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Partex NV and Fortress Biotech, Inc. (Nasdaq: FBIO) (“Fortress”), an innovative biopharmaceutical company, today announced a strategic collaboration aimed at identifying and evaluating biopharmaceutical compounds using artificial intelligence (AI) for potential acquisition or licensing by Fortress. Partex will deploy its proprietary AI-based drug discovery and development technology platform, which delivers diverse recommendations on alternati ...

文章核心观点 Mustang Bio公司宣布完成此前宣布的公开发行，发行并出售普通股及相关认股权证，募集资金约800万美元，将用于营运资金和一般公司用途 [1][2] 公司公开发行情况 - 发行股份及认股权证数量为2,657,807股普通股（或普通股等价物）、C - 1系列认股权证可购买多达2,657,807股普通股、C - 2系列认股权证可购买多达2,657,807股普通股 [1] - 公开发行价格为每股（或每股普通股等价物）及附带认股权证组合3.01美元 [1] - 认股权证行使价格为每股3.01美元，自股东批准认股权证行使股份发行生效日起可行使，C - 1系列认股权证自股东批准日起五年到期，C - 2系列认股权证自股东批准日起二十四个月到期 [1] 发行相关安排 - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行的独家配售代理 [2] - 发行总收益约800万美元，扣除配售代理费和其他发行费用前的金额 [2] - 公司拟将此次发行的净收益用于营运资金和一般公司及其他用途 [2] - 证券依据Form S - 1注册声明发行，该声明于2025年2月5日获美国证券交易委员会宣布生效，发行仅通过招股说明书进行，最终招股说明书已提交给美国证券交易委员会 [3] 公司概况 - 是临床阶段生物制药公司，专注将细胞疗法医学突破转化为难治癌症潜在疗法，目标是通过许可或其他方式获取技术权利、资助研发、将技术授权或推向市场，已与顶级医疗机构合作推进CAR - T疗法开发 [5] - 普通股根据1934年《证券交易法》注册，向美国证券交易委员会提交定期报告，由Fortress Biotech, Inc.创立 [5] 公司联系方式 - 联系人是Jaclyn Jaffe和Nicole McCloskey [8] - 联系电话是(781) 652 - 4500 [8] - 邮箱是ir@mustangbio.com [8]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Mustang Bio宣布公开发行股票及认股权证，预计2月7日左右完成交易，所得款项用于营运资金和一般公司用途 [1][2] 公司公开发行情况 - 公开发行总计2,657,807股普通股（或普通股等价物）、C - 1系列认股权证（可购买多达2,657,807股普通股）和C - 2系列认股权证（可购买多达2,657,807股普通股），组合公开发行价为每股3.01美元 [1] - 认股权证行使价为每股3.01美元，C - 1系列认股权证自股东批准之日起五年到期，C - 2系列认股权证自股东批准之日起二十四个月到期 [1] - 发行预计于2025年2月7日左右完成，需满足惯常成交条件 [1] 发行相关安排 - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行的独家配售代理 [2] - 发行总收益（未扣除配售代理费和公司需支付的其他发行费用）预计约为800万美元 [2] - 公司拟将此次发行所得净收益用于营运资金和一般公司及其他用途 [2] - 上述证券根据S - 1表格注册声明发行，该声明于2025年2月5日获美国证券交易委员会生效批准，发行仅通过招股说明书进行 [3] 公司概况 - Mustang Bio是临床阶段生物制药公司，专注将细胞疗法医学突破转化为难治癌症潜在疗法，目标是通过授权等方式获取技术权利、资助研发并将技术推向市场 [5] - 公司与顶级医疗机构合作推进CAR - T疗法开发，普通股根据1934年《证券交易法》注册，向美国证券交易委员会提交定期报告，由Fortress Biotech, Inc.创立 [5] 公司联系方式 - 联系人Jaclyn Jaffe和Nicole McCloskey，电话(781) 652 - 4500，邮箱ir@mustangbio.com [8]

文章核心观点 Fortress Biotech及其子公司Helocyte宣布针对Triplex疫苗开展多中心、安慰剂对照和随机的2期临床试验，旨在评估其对HLA匹配的相关干细胞供体接种后减少造血干细胞移植患者CMV事件的效果，该疫苗有望为CMV防治带来新方法 [1][2] 临床试验情况 - 首个患者已在评估Triplex疫苗的2期临床试验中给药，试验由美国国家癌症研究所资助，目的是确定Triplex在减少接种供体的HSCT接受者中CMV事件的安全性和有效性 [1][2] - 2期临床试验基于1期试验数据开展，在美国三个知名移植中心进行，另有一项由NCI资助的试验将测试相同概念并纳入高风险移植受者，相关初步研究已完成 [5] CMV感染现状 - CMV再激活是异基因HSCT后常见且危及生命的并发症，约60 - 70%的CMV血清阳性HSCT接受者会出现病毒再激活，20 - 30%的CMV血清阴性HSCT接受者会发生原发性CMV感染 [3] 专家观点 - 该2期临床试验测试的新治疗方法有望改善HSCT接受者的CMV管理，通过将供体的CMV免疫力转移给移植接受者，可能减少抗病毒药物的使用 [4] - 新的疫苗接种模式有可能更早、更有效地将CMV免疫力传递给干细胞移植接受者，该试验的开展令人满意，这种新方法未来可能在CMV防治中发挥重要作用 [6] Triplex疫苗介绍 - Triplex是一种通用的重组改良痘苗安卡拉病毒载体疫苗，可诱导针对与CMV并发症相关的三种免疫优势蛋白的强大而持久的病毒特异性T细胞反应，在已完成的1期和2期研究中耐受性良好且免疫原性高 [7] - Triplex目前正在进行多项临床试验，包括针对肝移植受者、儿科HSCT受者、HIV和CMV感染者等的试验，还有多项计划中的研究，Helocyte还获得了一种新型双特异性CMV/HIV CAR T细胞疗法的全球独家选择权 [8] 公司介绍 - Helocyte是一家临床阶段公司，致力于开发用于预防和治疗癌症及传染病的新型免疫疗法，其Triplex疫苗旨在诱导强大而持久的病毒特异性T细胞反应以控制移植受者的CMV，当前抗病毒疗法存在一定局限性 [9] - Fortress Biotech是一家创新型生物制药公司，专注于收购和推进资产以提升股东长期价值，拥有7种上市处方药品和20多个研发项目，与多家机构建立了合作关系 [10]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司Mustang Bio宣布将对已发行和流通的普通股进行1比50的反向股票分割，以符合纳斯达克继续上市的每股最低出价要求 [1][2] 反向股票分割相关信息 - 反向股票分割于2024年6月27日获公司董事会和代表约56%已发行股本投票权的股东批准，最终比例确定权授予董事会 [2] - 反向股票分割旨在使公司符合纳斯达克每股1美元的最低出价要求以继续上市 [2] - 公司普通股预计于2025年1月16日开始以分割调整后的基础在纳斯达克股票市场交易 [1] - 反向股票分割后公司普通股将继续在纳斯达克以“MBIO”交易，新CUSIP编号为62818Q302 [3] - 反向股票分割生效后，流通普通股数量将从约6480万股减至约130万股，会对零碎股份处理进行调整 [3] - 反向股票分割不发行零碎股份，有权获得零碎股份的股东将获得按比例现金支付 [3] - 公司过户代理VStock Transfer, LLC担任反向股票分割的交换和支付代理，会向股东提供实体股票证书交换流程说明 [4] - 以账面形式或通过银行、经纪商等代名人持有股份的股东无需采取行动，受益持有人如有程序问题可联系相关方 [4] - 反向股票分割更多信息可在公司2024年7月10日提交给美国证券交易委员会的Schedule 14C最终信息声明中查看 [4] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注将细胞疗法医学突破转化为难治癌症潜在疗法 [1][5] - 公司旨在通过许可或获取所有权获得技术权利，资助研发并将技术授权或推向市场 [5] - 公司与顶级医疗机构合作推进CAR - T疗法开发 [5] - 公司普通股根据1934年《证券交易法》注册，会向美国证券交易委员会提交定期报告 [5] - 公司由Fortress Biotech, Inc.创立 [5] 公司联系方式 - 联系人：Jaclyn Jaffe和Nicole McCloskey [8] - 电话：(781) 652 - 4500 [8] - 邮箱：ir@mustangbio.com [8]