财务数据关键指标变化 - 公司2023年3月31日向美国证券交易委员会提交的2022年年度报告10 - K表中，关键会计估计或会计政策自2022年12月31日以来无重大变化[193] - 2023年2月，公司完成注册直接发行，总收益约1390万美元；4月，Mustang完成15比1反向股票分割，支付3070万美元还清贷款；Checkpoint完成注册直接发行，总收益约610万美元[194] - 公司为“较小报告公司”，非关联方持股市值低于7亿美元且上一财年营收低于1亿美元[195] - 2023年和2022年第一季度，公司净收入分别为1240万美元和2390万美元，其中产品销售收入分别为1220万美元和2080万美元，合作收入分别为20万美元和60万美元，其他收入分别为4.8万美元和250万美元[196] - 2023年和2022年第一季度，产品销售成本分别为640万美元（占产品收入53%）和820万美元（占产品收入39.4%）[197] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损6.557亿美元，预计未来仍会有重大运营亏损[198] - 2023年和2022年第一季度，研发费用分别约为3530万美元和3670万美元，2023年第一季度还产生约420万美元许可证收购成本[200] - 2023年和2022年第一季度，销售、一般和行政费用分别约为2530万美元和2630万美元[202] - 从2022年第一季度到2023年第一季度，净收入减少1150万美元（48%），主要因产品净收入减少860万美元[205][207] - 从2022年第一季度到2023年第一季度，商品销售成本减少180万美元（21%），主要因产品特许权使用费减少200万美元，部分被处方药用户费用增加20万美元抵消[205][209] - 2023年第一季度净亏损5510万美元，归属于普通股股东的净亏损为2150万美元，较2022年分别增加11%和37%[205] - 研发费用从2022年3月31日至2023年3月31日的三个月内减少140万美元，降幅4%，2023年为3527.6万美元，2022年为3672.2万美元[210] - 基于股票的薪酬费用从2022年的142万美元降至2023年的94.7万美元，降幅33%[210] - 一般及行政费用从2022年3月31日至2023年3月31日的三个月内减少90万美元，降幅4%，2023年为2534.1万美元，2022年为2627万美元[214] - 总其他收入（费用）从2022年的费用220万美元变为2023年的收入370万美元，增加590万美元，增幅269%[216] - 归属于普通股股东的净亏损从2022年的1580万美元增至2023年的2150万美元，增加580万美元，增幅37%[217] - 2023年3月31日结束的三个月，经营活动净现金使用量较2022年减少360万美元[221] - 2023年3月31日结束的三个月，投资活动净现金使用量为500万美元，较2022年的2130万美元减少1630万美元[222] - 2023年3月31日结束的三个月，融资活动净现金提供量为1720万美元，较2022年的5000万美元减少3280万美元[223] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为1.525亿美元，受限现金为240万美元[224] - 公司2021年和2020年提交的货架注册声明截至2023年3月31日，2021年货架未提取证券[225] - 2023年第一季度，公司按2020年普通股自动储架发行机制发行约60万股，平均价格0.76美元，总收益50万美元，截至2023年3月31日，2020年储架发行机制下约1110万美元证券待售[227] - 2023年2月10日，公司完成普通股定向增发，发行16642894股，每股0.835美元，扣除费用后净收益约1330万美元[228] - 截至2023年3月31日，Mustang 2020 S - 3储架发行机制下约800万美元证券待售，该机制可售证券总额1亿美元[229] - 截至2023年3月31日，Mustang 2021 S - 3储架发行机制下未出售证券，该机制可售证券总额2亿美元[231] - 2023年2月，Checkpoint完成定向增发，发行118万股普通股和248572份预融资认股权证，净收益670万美元[232] - 截至2023年3月31日，Checkpoint 2020 S - 3储架发行机制下约1480万美元证券待售，该机制可售证券总额1亿美元[233] - 2023年3月，Checkpoint提交的Checkpoint 2023 S - 3储架发行机制可售证券总额1.5亿美元，截至3月31日未出售证券[234] - 截至2023年3月31日，Journey 2022 S - 3储架发行机制下未出售证券，该机制可售证券总额1.5亿美元，公司签订协议可出售最多490万股普通股[235] - 2023年1月27日，Avenue定向增发1940299股普通股和预融资认股权证，净收益280万美元[236] - 2023年第一季度，Urica完成两次优先股发行，发行34160股B类优先股，总收益80万美元，扣除费用10万美元[238] 各条业务线数据关键指标变化 - 2023年和2022年第一季度，Journey的皮肤科产品组合净收入分别为1220万美元和2080万美元[179] - 2021年约11000名皮肤鳞状细胞癌患者接受全身治疗，PD - 1抑制剂处方不足一半[184] - Cyprium的CUTX - 101治疗Menkes病，出生四周内治疗患者死亡风险降低79%，四周后治疗患者死亡风险降低75% [184] - DFD - 29在二期临床试验中，IGA治疗成功率达66.04%，而Oraycea为33.33%；炎症病变减少19.2个，而Oraycea为10.5个[184] - 2021年10月，阿斯利康以约1.5亿美元预付款收购Caelum，Fortress净得约5690万美元，Fortress有资格获得最多约2.12亿美元潜在付款[184] - Triplex研究旨在显示对多达170万接受治疗的HIV患者使用的高效抗逆转录病毒疗法强度的潜在降低[189] - Triplex获得美国国家过敏和传染病研究所超2000万美元非稀释性资金资助[189] - 获批的自体CD19导向CAR T细胞疗法2022年第三季度报告销售额年化净销售额达30亿美元[189] - Dotinurad在日本的3期临床试验中，超500名患者接受长达58周治疗，临床项目支持批准的患者超1000人[189]

Journey商业产品组合净收入情况 - 2022年，Journey商业产品组合净收入7100万美元，2021年为6310万美元[372] Cyprium合作协议收益情况 - 2021年，Cyprium与Sentynl就CUTX - 101签订协议，获800万美元预付款，最高可获1200万美元监管里程碑付款和2.55亿美元销售里程碑付款，销售额超1亿美元后版税最高达25% [375] Journey皮肤病产品业务情况 - 2022年12月31日，Journey有74名现场销售代表推广皮肤病产品组合[376] - 2022年1月，Journey因Rapifort® Wipes 2.5%获批获1000万美元里程碑付款，净收入250万美元[376] - 2022年1月，Journey收购两款FDA批准的外用米诺环素产品，使活跃营销的品牌皮肤病产品组合增至8个[376] - 2022年5月起，Journey从Maruho获得Rapifort在日本净销售额10%的特许权使用费[376] DFD - 29临床试验数据 - DFD - 29在2期临床试验中，第一个共同主要终点IGA治疗成功率为66.04%，Oraycea为33.33%；第二个共同主要终点炎症病变减少数为19.2，Oraycea为10.5 [376] AstraZeneca收购Caelum交易情况 - 2021年10月5日，AstraZeneca收购Caelum，支付约1.5亿美元预付款，Fortress净得约5690万美元，Fortress最高可获约2.12亿美元交易收益的42.4% [380] Checkpoint药品申报及试验情况 - 2023年1月，Checkpoint向FDA提交cosibelimab的BLA并于3月被接受，PDUFA日期为2024年1月3日[380] - 2022年1月，Checkpoint的cosibelimab在转移性cSCC队列中确认客观缓解率为47.4%（95% CI：36.0，59.1）[380] Triplex资金资助情况 - 2022年8月Triplex获美国国立卫生研究院超2000万美元非稀释性资金资助[386] MB - 106临床试验情况 - 2022年10月MB - 106在多中心1/2期临床试验中治疗总缓解率96%，完全缓解率75% [392] - 2023年第一季度预计公布MB - 106首个关键2期试验首名患者治疗数据，适应症为复发/难治性华氏巨球蛋白血症[393] - 2024年第一季度预计治疗MB - 106首个关键2期试验首名患者[393] dotinurad试验数据预计公布情况 - 2023年上半年预计公布dotinurad 1期试验顶线数据[390] Mustang业务计划情况 - 2023年Mustang计划为MB - 109组合疗法提交研究性新药申请[390][397] - 2023年预计发表体内CAR T技术平台在小鼠肿瘤模型的概念验证研究[397] 多替诺拉临床试验情况 - 多替诺拉2020年在日本获批，3期临床试验超500名日本患者接受长达58周治疗，临床项目超1000名患者参与[390] MB - 102剂量升级情况 - MB - 102剂量升级，从100 x 10⁶个CAR T细胞升至300 x 10⁶个CAR T细胞，预计2023年启动2期剂量组[392] Avenue融资情况 - 2022年10月，Avenue完成1200万美元的包销公开发行，扣除费用后净收益约1040万美元[400] - 2023年1月，Avenue完成注册直接发行，总收益约330万美元[400] - 2023年1月，Avenue与机构投资者达成协议出售1940299股普通股和预融资认股权证，同时发行等额认股权证，净收益约260万美元[463] Checkpoint融资情况 - 2022年12月，Checkpoint完成注册直接发行，总收益约750万美元；2023年2月，Checkpoint再次完成注册直接发行，总收益约750万美元[400] - 2022年，Checkpoint根据Checkpoint 2020 S - 3发行532816股普通股，总收益约1010万美元，平均售价每股18.99美元[457] - 2022年12月和2023年2月，Checkpoint两次注册直接发行的净收益均为670万美元[458][459] Fortress融资及股息情况 - 2023年2月，Fortress完成注册直接发行，总收益约1390万美元[400] - 2022年，Fortress董事会宣布A类优先股每月股息为每股0.1953125美元[400] Oaktree Note债务摊销利率情况 - 2022年12月31日，Oaktree Note的债务摊销利率约为16.08%[411] 公司累计亏损情况 - 截至2022年12月31日，公司累计亏损6.259亿美元[419] 公司净收入情况 - 2022年和2021年，公司净收入分别为7570万美元和6880万美元[419] - 2022年和2021年净收入分别为7574.3万美元和6879.1万美元，同比增长10.1%[430] JMC品牌和仿制药销售成本情况 - 2022年和2021年，JMC品牌和仿制药销售的商品销售成本分别为3080万美元和3210万美元[420] - 2022年商品销售成本为3077.5万美元，较2021年的3208.4万美元减少130.9万美元，降幅4%[430][433] 公司研发费用情况 - 2022年和2021年，研发费用分别约为1.342亿美元和1.132亿美元[422] - 2022年和2021年研发费用分别为1.34199亿美元和1.1324亿美元，同比增长19%[424][430][434] - 2022年研发费用增加主要因Mustang员工薪酬、实验室供应、慢病毒载体制造及赞助研究和临床试验成本增加等[436] 公司许可证收购成本情况 - 2022年和2021年，公司在许可证收购方面的成本分别约为70万美元和1560万美元[422] - 2022年研发-已收购许可证费用较2021年减少1494.8万美元，降幅96%[430][438] 公司非现金股票薪酬费用情况 - 2022年和2021年非现金股票薪酬费用分别为440万美元和430万美元[425] 公司销售、一般和行政费用情况 - 2022年和2021年销售、一般和行政费用分别为1.137亿美元和8680万美元，同比增长31%[426][430] - 2021年12月31日至2022年12月31日，销售、一般和行政费用增加2680万美元，增幅31%[440][441] 公司运营亏损情况 - 2022年和2021年运营亏损分别为2.03564亿美元和1.88541亿美元，同比增长8%[430] 公司净亏损情况 - 2022年和2021年净亏损分别为2.13913亿美元和1.64826亿美元，同比增长30%[430] 公司各类型收入变化情况 - 2022年产品收入净增786.1万美元，增幅12%；合作收入减少350.7万美元，降幅65%；关联方收入减少7.6万美元，降幅28%；其他收入增加267.4万美元，增幅100%[430] 公司总其他收入（费用）变化情况 - 2021年12月31日至2022年12月31日，总其他收入（费用）变化3410万美元，从收入2420万美元变为费用990万美元，变化幅度141%[443] 公司归属净亏损变化情况 - 2021年12月31日至2022年12月31日，归属于非控股股东的净亏损增加2720万美元，增幅27%；归属于普通股股东的净亏损增加2190万美元，从6470万美元增至8660万美元，增幅27%[444] 公司现金流量情况 - 2022年经营活动净现金使用量比2021年增加6290万美元，投资活动净现金提供量从2021年的4050万美元减少6340万美元至2022年的净现金使用2290万美元，融资活动净现金提供量从2021年的1.49亿美元减少7370万美元至2022年的7530万美元[446][448][449][450] 公司现金及现金等价物情况 - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为1.783亿美元，其中5180万美元与Fortress和私人合作伙伴公司有关，1210万美元与Checkpoint有关，7570万美元与Mustang有关，3200万美元与JMC有关，670万美元与Avenue有关；受限现金为270万美元[451] 公司普通股发行情况 - 2022年，公司根据2020 S - 3发行约410万股普通股，平均价格每股1.50美元，总收益620万美元，支付费用20万美元，截至2022年12月31日，还有约1110万美元证券可供出售[453] - 2023年2月，公司完成注册直接发行普通股，发行16642894股，每股购买价格0.835美元，扣除费用后净收益约1330万美元[454] Journey证券额度情况 - 截至2022年12月31日，Journey 2022 S - 3有1.5亿美元可供出售证券额度[456] Mustang证券发行及额度情况 - Mustang 2021 S - 3可出售最高2亿美元证券，截至2022年12月31日未出售[460] - Mustang 2020 S - 3可出售最高1亿美元证券，2022年发行约790万股普通股，平均售价0.84美元/股，总收益约660万美元，截至2022年12月31日约800万美元额度可用[460] Avenue公开发行情况 - 2022年10月，Avenue完成公开发行3636365个普通股和预融资单位，同时出售545454份认股权证，扣除费用后净收益约1030万美元[461][462] Urica优先股发行情况 - 2022年12月，Urica发行8%累积可转换B类优先股，发行101334股，每股25美元，总收益250万美元，扣除费用后净收益220万美元[464] Mustang债务安排情况 - 2022年3月，Mustang完成与Runway的7500万美元长期债务安排，其中3000万美元在交易完成时支付，4500万美元在达到预定里程碑时支付[465] Mustang办公空间租赁情况 - 2022年Mustang签订新的办公空间租赁协议，租期7年7个月，2022年11月开始支付租金，基础租金从49000美元/月增至56000美元/月，前24个月租金减免，有30万美元租户改善津贴[469] 公司“较小报告公司”认定情况 - 公司为“较小报告公司”，满足非关联方持股市值低于2.5亿美元或非关联方持股市值低于7亿美元且最近财年营收低于1亿美元的条件[418]

业绩总结 - Fortress Biotech在2021年实现了创纪录的销售额，达到了57.7百万美元[5] - Fortress Biotech在2021年的研发活动中投入了超过1.5亿美元[7] - Fortress Biotech的商业模式有潜力实现长期增长和规模化[4] 产品和技术研发 - Fortress Biotech拥有8款市场推出的皮肤科产品，包括Qbrexza、Targadox、Ximino等[3] - Fortress Biotech在2023年计划启动多项关键临床试验，包括针对不同疾病的治疗方案[8] - Fortress Biotech的产品组合涵盖了多个治疗领域，包括皮肤科、罕见病、风湿病等[3] 合作与收购 - Fortress Biotech的合作伙伴公司在2023年可能会有多个重要的里程碑事件，包括FDA决定和临床数据发布[8] - Fortress Biotech在2023年可能会获得来自合作伙伴公司的潜在收入和现金流事件，包括潜在的销售里程碑和PRV销售[7] - Caelum Biosciences在2021年被AstraZeneca收购，收购金额约为1.5亿美元，其中约为5690万美元支付给Fortress[39]

Fortress Biotech, Inc. (NASDAQ:FBIO) Q3 2022 Earnings Conference Call November 10, 2022 4:30 PM ET Company Participants Matt Blazei - CORE IR Claude Maraoui - Co-Founder President and Chief Executive Officer Ernie De Paolantonio - Chief Financial Officer Ramsey Alloush - General Counsel Srinivas Sidgiddi - Vice President of Clinical Development and Medical Affairs Conference Call Participants Scott Henry - ROTH Capital Partners Brandon Folkes - Cantor Fitzgerald Operator Ladies and gentlemen, thank you for ...

Fortress Biotech Corporate Presentation September 2022 BIOTECH Forward Looking Statements This presentation may contain "forward-looking statements" within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended. For such forward-looking statements, we claim the protection of the safe harbor for forward- looking statements contained in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. As used below and throughout this prese ...

FORTRESS BIOTECH Fortress Biotech Corporate Presentation August 2022 Forward Looking Statements This presentation may contain "forward-looking statements" within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended. For such forward-looking statements, we claim the protection of the safe harbor for forward- looking statements contained in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. As used below and throughout this ...

公司净收入情况 - 2022年和2021年第二季度，JMC净收入分别为1820万美元和1530万美元；2022年和2021年上半年，JMC净收入分别为3900万美元和2600万美元[175] - 2022年和2021年第二季度，公司净收入分别为1890万美元和1780万美元；2022年和2021年上半年，公司净收入分别为4280万美元和2940万美元[193][194] - 2022年第二季度产品净收入为1823.5万美元，较2021年同期增加294.7万美元，增幅19%[205] - 2022年第二季度合作收入为57.7万美元，较2021年同期减少182.3万美元，降幅76%[205] - 2022年第二季度净收入为1888.6万美元，较2021年同期增加104.3万美元，增幅6%[205] - 六个月内，净收入从2021年6月30日止六个月的2943万美元增加到2022年6月30日止六个月的4281.1万美元，增加1338.1万美元，即45%，主要由于Qbrexza、Accutane及新推出产品收入[218] 产品销货成本情况 - 2022年和2021年第二季度，公司销售Journey产品的销货成本分别为760万美元（占产品收入41.9%）和750万美元（占产品收入49.0%）[195] - 2022年和2021年上半年，与Journey公司产品销售相关的商品销售成本分别为1580万美元（占产品收入40.6%）和1140万美元（占产品收入43.8%）[196] - 2022年第二季度商品销售成本为763.3万美元，较2021年同期增加14.9万美元，增幅2%[205] - 六个月内，商品销售成本从2021年6月30日止六个月的1139.2万美元增加到2022年6月30日止六个月的1583.6万美元，增加444.4万美元，即39%，因销量、特许权使用费和无形资产摊销增加，Targadox销售减少使特许权使用费支出降低[219] 公司研发情况 - 2022年3月，Journey启动DFD - 29治疗丘疹脓疱性酒渣鼻的3期临床试验，预计2023年上半年获得顶线数据，2023年下半年提交新药申请[175][181] - 2021年12月，公司开始向FDA滚动提交CUTX - 101的新药申请，目前仍在进行中[178] - 预计2023年Mustang将启动MB - 107治疗X连锁严重联合免疫缺陷病的2期关键多中心临床试验[179] 药物治疗效果及审批情况 - 截至2022年3月数据截止，31名局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者使用cosibelimab的独立中心审查确认客观缓解率为54.8%（95%置信区间：36.0，72.7）[177] - 2022年5月，Checkpoint获得欧洲药品管理局和英国药品与保健品监管局对cosibelimab治疗皮肤鳞状细胞癌的儿科调查计划特定产品豁免[177] 公司资金资助情况 - 2022年8月，Triplex获得美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所超2000万美元非稀释性资金资助[183] 公司性质 - 公司是“较小报告公司”，非关联方持有的股票市值低于7亿美元且最近一个财年的年收入低于1亿美元[192] 公司累计亏损情况 - 截至2022年6月30日，公司累计亏损5.846亿美元[197] 公司研发费用情况 - 2022年第二季度和上半年研发费用分别约为3310万美元和6990万美元，2021年同期分别约为2280万美元和4290万美元[200] - 研发费用从2021年6月30日止三个月到2022年6月30日止三个月增加1030万美元，即45%，2022年为3313万美元，2021年为2283.1万美元[209] - 检查点研发支出增加480万美元，主要归因于制造、临床、人员和其他成本增加；野马增加410万美元，主要是人员、第三方临床试验、实验室用品和质粒制造成本增加；JMC增加260万美元，与开发DFD - 29的临床试验费用有关；“其他”减少110万美元，是由于Cyprium支出减少[211] - 六个月内，研发费用从2021年6月30日止六个月的4285.9万美元增加到2022年6月30日止六个月的6985.2万美元，增加2700万美元，即63%[220] - 2022年上半年研发总费用为6.99亿美元，较2021年同期的4.29亿美元增加2.70亿美元，增幅63%[221] 公司销售、一般和行政费用情况 - 2022年第二季度和上半年销售、一般和行政费用分别约为2900万美元和5530万美元，2021年同期分别约为1940万美元和3690万美元[202] - 一般及行政费用从2021年6月30日止三个月到2022年6月30日止三个月增加970万美元，即50%，2022年为2904.8万美元，2021年为1938.2万美元[213] - 2022年第二季度一般及行政费用增加970万美元（50%），主要归因于Journey销售和营销成本增加、野马专业费用和外部服务及人员相关费用增加，检查点人员成本和专业费用增加[214] - 2022年上半年销售、一般和行政总费用为5531.8万美元，较2021年同期的3692.4万美元增加1839.4万美元，增幅50%[225] 公司其他收入（支出）情况 - 其他收入（支出）从2021年6月30日止三个月的收入1850万美元变为2022年6月30日止三个月的支出300万美元，减少2150万美元，即121%，主要是由于公司对Caelum投资公允价值变化[215] - 2022年上半年其他收入（费用）总额从2021年同期的收入2240万美元变为支出520万美元，减少2760万美元，降幅123%[227] 公司净亏损情况 - 2022年第二季度净亏损为5393万美元，较2021年同期增加2953.9万美元，增幅121%[205] - 归属于普通股股东的净亏损从2021年6月30日止三个月的350万美元增加到2022年6月30日止三个月的2140万美元，增加1780万美元，即504%[216] - 2022年上半年归属于普通股股东的净亏损从2021年同期的1240万美元增至3710万美元，增加2480万美元，增幅200%[228] 公司基于股票的薪酬情况 - 2022年第二季度基于股票的薪酬增加，主要是由于堡垒、野马和检查点向关键员工和非员工授予新股权的影响[210] - 2022年上半年基于股票的薪酬费用小计为257.1万美元，较2021年同期的197.9万美元增加59.2万美元，增幅289%[221] 公司总运营费用情况 - 2022年第二季度总运营费用为6981.2万美元，较2021年同期增加911.2万美元，增幅15%[205] 公司现金流量情况 - 2022年上半年经营活动现金使用量为8828.4万美元，较2021年同期的5614.8万美元增加3213.6万美元[234][235] - 2022年上半年投资活动现金使用量为2164.4万美元，较2021年同期的529.8万美元增加1634.6万美元[234][235] - 2022年上半年融资活动现金增加量为5295.5万美元，较2021年同期的1.03亿美元减少5013.2万美元[234][235] - 2022年上半年经营活动净现金使用量较2021年同期增加3210万美元，主要因净亏损增加5300万美元、研发相关现金减少1100万美元，部分被Caelum投资公允价值减少3090万美元和股份支付费用增加250万美元抵消[236][237] - 2022年上半年投资活动净现金使用量为2.16亿美元，较2021年同期的530万美元增加1630万美元，主要因JMC收购VYNE产品花费2亿美元、研发许可证购买现金使用减少280万美元和Mustang购置物业设备现金使用减少50万美元[239] - 2022年上半年融资活动净现金提供量为5300万美元，较2021年同期的1.031亿美元减少5010万美元，主要因合作公司市价发行净收益减少8280万美元、可转换优先股发行净收益减少1280万美元，部分被合作公司长期债务所得4500万美元抵消[240] 公司现金及现金等价物情况 - 2022年6月30日，公司现金及现金等价物为2.488亿美元，其中Fortress及私人合作公司占7150万美元、Checkpoint占3090万美元、Mustang占1.074亿美元、Journey占3810万美元、Avenue占90万美元[241] 公司受限现金情况 - 2022年6月30日，与租赁相关的受限现金为220万美元，其中Fortress占120万美元、Mustang占100万美元[241] 公司运营资金支持情况 - 公司认为目前的现金及现金等价物足以支持至少未来十二个月的运营[229] 公司合同义务和承诺情况 - 2022年上半年公司的合同义务和承诺，包括租赁义务，与2021年相比无重大变化[233]

财务数据关键指标变化 - 2022年和2021年第一季度，公司净收入分别为2390万美元和1160万美元，其中Journey品牌和仿制药产品收入分别为2080万美元和1070万美元，Checkpoint与TGTX合作收入约为10万美元和10万美元，Cyprium与Sentynl合作收入分别为60万美元和80万美元[180] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损5.632亿美元[180] - 2022年第一季度净收入为2392.5万美元，较2021年同期的1158.7万美元增长1233.8万美元，增幅106%[190] - 2022年第一季度产品销售成本为820.3万美元，较2021年同期的390.8万美元增长429.5万美元，增幅110%[190] - 2022年第一季度研发费用为3672.2万美元，较2021年同期的2002.8万美元增长1669.4万美元，增幅83%[190] - 2022年第一季度销售、一般和行政费用为2627万美元，较2021年同期的1754.2万美元增长872.8万美元，增幅50%[190] - 2022年第一季度运营亏损为4727万美元，较2021年同期的3001.7万美元增加1725.3万美元，增幅57%[190] - 2022年第一季度净亏损为4947.8万美元，较2021年同期的2606.6万美元增加2341.2万美元，增幅90%[190] - 2022年第一季度归属于普通股股东的净亏损为1576万美元，较2021年同期的882.2万美元增加693.8万美元，增幅79%[190] - 一般及行政费用从2021年第一季度到2022年第一季度增加1090万美元，增幅71%，总销售、一般及行政费用增加8728万美元，增幅50%[197] - 总其他收入（费用）从2021年第一季度的收入400万美元变为2022年第一季度的费用220万美元，减少620万美元，降幅156%[199] - 归属于普通股股东的净亏损从2021年第一季度的880万美元增加到2022年第一季度的1580万美元，增加690万美元，增幅79%[200] - 2022年第一季度经营活动使用的净现金较2021年第一季度增加2520万美元[207] - 2022年第一季度投资活动使用的净现金较2021年第一季度增加2080万美元[210] - 2022年第一季度融资活动提供的净现金较2021年第一季度减少2870万美元[211] - 2022年第一季度，合作伙伴公司按市价发行股票的净收益环比减少6060万美元，可转换优先股发行的净收益减少1140万美元，长期债务收益为4500万美元[211] - 公司认为目前的现金及现金等价物足以支持至少未来十二个月的运营[201] - 2022年第一季度公司的合同义务和承诺，包括租赁义务，与2021年相比无重大变化[205] - 公司预计新冠疫情的全球蔓延不会对其长期发展时间表和流动性产生重大影响[203] 各业务线研发支出变化 - 2022年第一季度Checkpoint研发支出增加1040万美元，主要因cosibelimab制造成本增加830万美元等[195] - 2022年第一季度Mustang研发支出增加480万美元，主要因人员相关费用增加200万美元等[195] - 2022年第一季度Avenue研发支出增加130万美元，主要因咨询委员会筹备成本及人员相关成本增加[195] Journey业务线动态 - 2022年2月11日，Journey的Qbrexza®获日本制造和营销批准，公司获250万美元里程碑付款[161] - 2022年1月，Journey从VYNE收购并推出两款FDA批准的外用米诺环素产品[161] - 2022年1月，Journey与East West Bank修订贷款协议，循环信贷额度从750万美元增至1000万美元，并新增不超2000万美元定期贷款，1月借款1500万美元用于收购VYNE产品[173] - 2022年和2021年第一季度，Journey产品销售的商品成本分别为820万美元（占产品收入39.4%）和390万美元（占产品收入36.5%）[181] 临床试验进展 - 2022年1月，cosibelimab治疗转移性CSCC的1期临床试验队列达主要终点，确认客观缓解率为47.4%（95%CI：36.0，59.1）[166] - 2022年4月，MB - 106治疗复发或难治性B - NHL和CLL的1/2期中期数据显示，总缓解率为96%，完全缓解率为72% [168] 融资动态 - 2022年1月，Mustang与Runway完成7500万美元长期债务融资，其中3000万美元已到位，4500万美元待达成预定里程碑后到位[173]

业绩总结 - Fortress Biotech在2021年Q1-Q3的净销售额为4560万美元，同比增长88%[5] - Journey Medical Corp在2021年第三季度实现净销售1960万美元，同比增长约108%[43] - Fortress在2021年通过Journey公司实现了显著的收入增长，2021年Q3的销售额超过了2020年全年的总销售额[26] 用户数据 - Fortress的子公司和合作伙伴公司为其提供每年2.5%的股权红利和4.5%的净销售特许权使用费[17] - Dotinurad在日本的临床试验中显示出良好的疗效和安全性，超过500名患者参与了为期58周的试验[39] 未来展望 - Fortress预计在2022年将其皮肤病产品组合从7个资产扩展到9个资产[22] - Fortress计划在未来12个月内提交2个新药申请（NDA/BLA）[5] - Fortress预计从Caelum被AstraZeneca收购中获得约2.12亿美元的收益，约占42%[40] 新产品和新技术研发 - Fortress目前拥有30个开发项目，其中包括29个正在进行的临床试验和7个关键注册试验[3][5] - Fortress的产品组合包括19个临床阶段项目和9个已上市产品，涵盖多个适应症和治疗方式[6] - CUTX-101在Menkes病的临床试验中显示出近80%的死亡风险降低（风险比=0.21，p<0.0001）[33] - COSIBELIMAB在转移性皮肤鳞状细胞癌的关键试验中，47.4%的客观反应率（独立中心评审）[35] - CAEL-101针对轻链淀粉样变病的全球两项III期试验正在进行中，预计2022年完成入组[32] - CEVA-101细胞疗法在创伤性脑损伤的II期研究中，预计2022年获得成人数据[30] - MB-107基因疗法预计在2022年下半年为XSCID注册试验首位患者给药[28] - IV Tramadol在术后急性疼痛管理中，预计FDA将在2022年2月15日的顾问委员会会议后30天内作出回应[28] - DFD-29针对玫瑰痤疮的两项III期试验预计在2022年第一季度启动[28] - MB-106 CD20 CAR-T在B细胞非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病的试验中，预计2022年上半年入组首位患者[29] - AAV.sFH AAV基因疗法针对干性年龄相关性黄斑变性和aHUS，预计2022年进行临床开发候选人提名[30] - Dotinurad URAT1抑制剂在痛风和慢性肾病的IND申请已于2021年第四季度提交，预计2022年上半年启动I期试验[29] 市场扩张和并购 - Fortress在2021年与AstraZeneca的Caelum Biosciences交易中获得了约5690万美元的前期付款，并有资格获得未来高达1.48亿美元的里程碑付款[5][6] - 预计Caelum的股东在监管和商业里程碑达成后可获得高达3.5亿美元的额外潜在支付[40] 负面信息 - Fortress在CUTX-101的销售里程碑中可获得6%至25%的特许权使用费[42] 其他新策略和有价值的信息 - Fortress在研发活动上花费超过1.5亿美元，支持其管道候选产品的开发[5] - MB-107和MB-207的合并峰值销售潜力预计超过3.5亿美元[36] - MB-106的美国峰值销售潜力预计超过7.5亿美元[38]

财务数据关键指标变化 - 2021年和2020年净收入分别为6880万美元和4560万美元，2021年12月31日累计亏损5.475亿美元[474] - 2021年和2020年与JMC品牌和仿制药销售相关的销售成本分别为3210万美元和1460万美元[475] - 2021年和2020年研发费用分别约为1.132亿美元和6130万美元，同期与收购许可证相关的成本分别约为1560万美元和280万美元[477] - 2021年和2020年研发费用中包含的非现金股票薪酬费用分别为430万美元和320万美元[479] - 2021年和2020年销售、一般和行政费用分别为8680万美元和6120万美元，其中股票薪酬费用分别为1520万美元和1030万美元[481] - 2021年和2020年各实体销售、一般和行政费用占比不同，如Fortress分别为30%和35%，JMC分别为46%和36%[481] - 2021年和2020年现场销售团队成本分别为1600万美元和1040万美元，2021年JMC扩大了现场销售团队[481] - 2021年净收入增加2320万美元，增幅51%，主要因产品组合扩张及合作收入增加[483] - 2021年产品销售成本增加1750万美元，增幅120%，源于收入增加及库存公允价值调整[484] - 2021年研发费用增加5200万美元，增幅85%，各公司因不同原因有增有减[486] - 2021年销售、一般和行政费用增加2570万美元，增幅42%，主要因销售团队扩张和营销费用增加[489][492] - 2021年电汇欺诈损失达954万美元，源于商业邮件诈骗[493] - 2021年其他收入（费用）变化3280万美元，从费用860万美元变为收入2420万美元，主要因公允价值收益[494] - 2021年所得税费用增加33.7万美元，增幅248%[483] - 2021年净亏损增加6184.1万美元，增幅60%[483] - 2021年非控股股东净亏损减少4366.4万美元，减幅77%[483] - 2021年普通股股东净亏损增加1817.7万美元，增幅39%[483] - 2021年经营活动净现金使用量较2020年增加3290万美元，主要因净亏损增加6180万美元等因素[498,499] - 2021年投资活动净现金由2020年的使用720万美元变为提供4050万美元，增加4770万美元，主要因出售Caelum获得5690万美元收益[498,500] - 2021年融资活动净现金提供1.49亿美元，较2020年的1.724亿美元减少2340万美元，主要因多项融资收入减少[498,502] - 2021年现金及现金等价物和受限现金净增加7296.8万美元，较2020年的8156.4万美元减少859.6万美元[498] - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为3.057亿美元，其中Fortress和私人合作伙伴公司占8850万美元等[503] 各条业务线数据关键指标变化 - 2021年Journey的上市产品净收入为6310万美元，2020年为4450万美元[422] 公司收购与合作情况 - 2021年AstraZeneca以约1.5亿美元预付款及最高3.5亿美元的里程碑付款收购公司合作伙伴Caelum 100%股权，Fortress净得约5690万美元，有权获得交易收益最高约2.12亿美元，占比42.4%[421][426] - 2021年2月，Cyprium就CUTX - 101与Sentynl达成协议，获800万美元预付款，最高1200万美元监管里程碑付款，销售额超1亿美元时，特许权使用费最高达25%[424] - 2021年5月，Journey从Dermira收购Qbrexza用于治疗原发性腋窝多汗症[422] - 2021年3月，Journey推出Accutane用于治疗顽固性结节性痤疮[422] - 2022年1月，Journey从VYNE Therapeutics收购两款FDA批准的外用米诺环素产品及相关技术[422] - 2022年1月Journey从VYNE Therapeutics收购两款FDA批准的外用米诺环素产品及分子稳定技术，产品组合增至7个[444] 产品研发与审批进展 - 2022年1月，Checkpoint的cosibelimab在转移性皮肤鳞状细胞癌试验中确认客观缓解率为47.4%（95% CI: 36.0, 59.1）[426] - 2021年8月，EMA授予Mustang的MB - 107优先药物资格[427] - 2021年6月，FDA授予CAEL - 101快速通道资格[426] - 2021年12月，公司为Dotinurad向FDA提交新药研究申请，预计2022年上半年开展1期临床试验[431] - 2021年6月EHA2021会议公布MB - 106数据，经改良细胞制造工艺治疗的患者总缓解率93%，完全缓解率67%[436] - 2021年12月ASH2021会议公布MB - 106数据，正在进行的1/2期临床试验总缓解率95%，完全缓解率65%[436] - 2022年2月11日Journey的QBREXZA®获日本制造和营销批准，触发250万美元净里程碑付款[445] 公司融资与资金相关 - 2021年11月16日Journey完成首次公开募股，出售352万股普通股，每股10美元，扣除费用后净收益约3060万美元[442] - 2021年11月Avenue以每股1.34美元出售223.8805万股普通股，净收益260万美元；12月以每股1.07美元出售191.01万股普通股，净收益180万美元[442] - 2021年9月Journey遭遇网络安全事件，约950万美元电汇被转至欺诈账户，Fortress提供950万美元并转换为95.4013万股Journey普通股[442] - 2021年7月JMC私募发行75.868万股A类优先股，每股25美元，总收益1900万美元；IPO时A类优先股转换为223.1346万股普通股[442] - 2021年4月JMC与East West Bank达成750万美元营运资金信贷额度协议，2022年1月增至3000万美元[442] - 2021年公司根据2020 Shelf发行约310万股普通股，平均价格3.05美元/股，净收益910万美元，约1740万美元证券仍可出售[505] - 2021年Journey IPO出售352万股普通股，价格10美元/股，毛收益3520万美元，净收益3060万美元[506] - 2021年Checkpoint根据Checkpoint 2020 ATM出售约1189.9983万股普通股，毛收益约4130万美元，净收益约4040万美元[509] - 2021年Mustang根据ATM协议发行约1940万股普通股，平均价格3.7美元/股，毛收益7190万美元，净收益约7060万美元[510] - 2021年Avenue两次公开发行普通股，分别获得净收益260万美元和180万美元[511,512] 公司税务与审计情况 - 公司根据ASC 740核算所得税，未发现需要在财务报表中确认的重大不确定税务状况[468][469] - 截至2021年和2020年12月31日，公司未计提与审计相关的罚款或利息[470] 公司资助情况 - 2021年11月Mustang Bio获美国国立卫生研究院NCI约200万美元赠款，用于MB - 106的1期多中心试验[436]