Journey商业产品组合净收入情况 - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，Journey的商业产品组合分别产生净收入1720万美元和1830万美元；六个月分别产生净收入2940万美元和4160万美元[210] 阿斯利康收购及潜在付款情况 - 2021年10月，阿斯利康以约1.5亿美元的预付款收购公司合作伙伴Caelum，Fortress净得约5690万美元，Fortress有资格获得高达约2.12亿美元的潜在里程碑付款[214] 药物研发进展 - 2023年6月，Checkpoint宣布cosibelimab新的药代动力学建模数据支持延长至每三周给药一次的方案，其生物制品许可申请的目标日期为2024年1月3日[210] - Cyprium的CUTX - 101在治疗Menkes病的两项关键研究中，出生四周内治疗的患者死亡风险降低79%，四周后治疗的患者死亡风险降低75%[210] - 2023年7月，Journey宣布DFD - 29治疗酒渣鼻的两项3期临床试验取得积极数据，预计2023年下半年向FDA提交新药申请[210] - CAEL - 101有两项针对AL淀粉样变性的3期研究正在进行，阿斯利康预计FDA将在2024年下半年接受其生物制品许可申请审查[214] - 2023年7月，Avenue与FDA就静脉注射曲马多的3期安全研究关键要素达成协议，预计今年启动该研究[214] - 2023年6月，国家癌症研究所向希望之城授予320万美元赠款用于Helocyte和希望之城开发的Triplex疫苗临床研究[214] - 2023年6月，MB - 106治疗瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症患者的缓解率为83%，治疗滤泡性淋巴瘤患者的总缓解率为95%[214] - 2023年，Mustang预计在其多中心1期试验中进行剂量递增，并在第三和第四季度报告该试验的缓解数据[214] Mustang股票及贷款相关情况 - 2023年4月，Mustang进行15比1反向股票分割以符合纳斯达克资本市场最低出价上市要求[219] - 2023年4月，Mustang偿还3070万美元还清Mustang定期贷款[223] 获批疗法销售额情况 - 获批的自体CD19导向CAR T细胞疗法2022年第三季度报告销售额显示年化净销售额达30亿美元[219] 公司股票发行收益情况 - 2023年4月，Checkpoint首次注册直接发行170万股普通股，总收益约610万美元；5月发行165万股，总收益约1000万美元；7月发行2427186股，总收益约1000万美元[223] - 2023年上半年，公司根据Fortress ATM发行约160万股，平均价格0.75美元，总收益120万美元；2022年同期发行约350万股，平均价格1.63美元，总收益570万美元[271] - 2023年2月，公司完成普通股注册直接发行，发行1664.2894万股，每股0.835美元，扣除费用后净收益约1330万美元[272] - 2023年5月，Checkpoint注册直接发行总收益约1000万美元，扣除费用后净收益约910万美元[276] 公司资产交易情况 - 2023年4月，Aevitas与4DMT达成资产购买协议，4DMT最高支付1.4亿美元[223] - 2023年7月，Mustang与uBriGene完成资产收购交易，基础现金对价600万美元，或有付款500万美元[223] 公司季度净收入情况 - 2023年和2022年第二季度，公司净收入分别为1740万美元和1890万美元[225] - 2023年第二季度净收入为1738.6万美元，较2022年同期的1888.6万美元减少150万美元，降幅8%[233] - 2023年上半年净收入为2981.5万美元，较2022年同期的4281.1万美元减少1299.6万美元，降幅30.4%[248] 公司累计亏损情况 - 截至2023年6月30日，公司累计亏损6.805亿美元[226] 公司研发费用情况 - 2023年第二季度和上半年，研发费用分别约为3210万美元和6740万美元[228] - 2023年第二季度研发费用为3213.9万美元，较2022年同期的3313万美元减少99.1万美元，降幅3%[233] - 2023年上半年研发费用为6741.5万美元，较2022年同期的6985.2万美元减少243.7万美元，降幅3%[248] 公司销售、一般和行政费用情况 - 2023年和2022年第二季度，销售、一般和行政费用分别约为2440万美元和2900万美元[231] - 2023年第二季度销售、一般和行政费用为2443.9万美元，较2022年同期的2904.8万美元减少460.9万美元，降幅16%[233] - 2023年上半年销售、一般和行政费用为4978万美元，较2022年同期的5531.8万美元减少553.8万美元，降幅10%[248] 公司产品净收入情况 - 2023年第二季度产品净收入为1696.1万美元，较2022年同期的1823.5万美元减少127.4万美元，降幅7%[233] - 2023年上半年产品净收入为2912.6万美元，较2022年同期的3903.1万美元减少990.5万美元，降幅25%[248] 公司运营亏损情况 - 2023年第二季度运营亏损为5010.5万美元，较2022年同期的5092.6万美元减少82.1万美元，降幅2%[233] - 2023年上半年运营亏损为10897.2万美元，较2022年同期的9819.6万美元增加1077.6万美元，增幅11%[248] 公司其他费用情况 - 2023年第二季度其他费用为919.6万美元，较2022年同期的300.4万美元增加619.2万美元，增幅206%[233] - 2023年第二季度其他费用增加620万美元，主要是由于利息费用和融资费用增加330万美元以及Aevitas的非合并损失340万美元[245] 公司净亏损情况 - 2023年第二季度净亏损为5930.1万美元，较2022年同期的5393万美元增加537.1万美元，增幅10%[233] - 2023年第二季度归属于Fortress的净亏损为2477.6万美元，较2022年同期的2135.6万美元增加342万美元，增幅16%[233] - 2023年上半年净亏损为11444.6万美元，较2022年同期的10340.8万美元增加1103.8万美元，增幅11%[248] - 2023年上半年归属于Fortress的净亏损为4631.3万美元，较2022年同期的3711.6万美元增加919.7万美元，增幅25%[248] 公司无形资产减值损失情况 - 2023年第二季度公司记录了314.3万美元的无形资产减值损失，与Ximino无形资产减值有关[244] 公司现金及现金等价物和受限现金情况 - 2023年上半年现金及现金等价物和受限现金净增加额为 - 9174.4万美元，2022年同期为 - 5697.3万美元[263] - 2023年6月30日，公司现金及现金等价物为7800万美元，受限现金为1120万美元[268] 公司资金支持及融资计划 - 公司认为目前的现金及现金等价物足以支持至少未来十二个月的运营[262] - 公司可能通过股权或债务融资、合资或类似开发合作、出售子公司/合作伙伴公司、特许权融资等方式寻求资金[262] 公司各活动净现金使用量情况 - 2023年上半年经营活动净现金使用量为7651.1万美元，较2022年的8828.4万美元减少1177.3万美元[264] - 2023年上半年投资活动净现金使用量为703.9万美元，较2022年的2164.4万美元减少1460.5万美元[264] - 2023年上半年融资活动净现金使用量为819.4万美元，较2022年提供的5295.5万美元减少6114.9万美元[264] 公司证券可供出售情况 - 截至2023年6月30日，2021年货架式注册声明下约1.083亿美元证券可供出售[269] - 截至2023年6月30日，Mustang 2020 S - 3约800万美元证券可供出售，Mustang 2021 S - 3暂无证券出售[273][274] - 截至2023年6月30日，Checkpoint 2020 S - 3约870万美元证券、Checkpoint 2023 S - 3约1.209亿美元证券可供出售[275]

产品和技术研发 - Fortress Biotech拥有多个处于临床阶段的候选药物，包括Olafertinib、MB-107、MB-207等，预计在2024年前后有重要数据披露[20] - Fortress公司拥有多个早至中期阶段的候选药物，包括MB-106、Dotinurad、AJ201等，预计在2023年至2024年有重要进展[23] - Fortress公司拥有多个处于临床前阶段的候选药物，包括In vivo CAR-T、AAV.sFH、AAV-ATP7A等，预计未来具有长期价值潜力[25] 市场扩张和并购 - Caelum被AstraZeneca收购，前期支付给Caelum股东约150M美元，其中约56.9M美元支付给Fortress[49] - AstraZeneca打算推进和加速CAEL-101用于轻链（AL）淀粉样变性的第3阶段开发[49] - Fortress有资格从这笔交易中获得高达212M美元的收益[49] 未来展望 - Fortress公司拥有CUTX-101，预计FDA将在2024年做出关于Menkes病的决定[20] - Cosibelimab是一种抗PD-L1单抗，用于治疗转移性和局部晚期cSCC，FDA已接受其BLA并将于2024年1月做出决定[20] - Cosibelimab在局部晚期cSCC患者中显示出良好的客观反应率，具有潜在的市场价值[28] 其他新策略和有价值的信息 - Fortress仍有资格从Sentynl获得高达1500万美元的额外支付，以及潜在的销售里程碑和版税[47] - 公司的净收入在2016年至2022年间持续增长，2022年净收入达到73.7M美元，创下纪录[53] - 公司从Vyne Therapeutics收购了新的商业产品，包括Amzeeq和Zilxi[53]

财务数据关键指标变化 - 公司2023年3月31日向美国证券交易委员会提交的2022年年度报告10 - K表中，关键会计估计或会计政策自2022年12月31日以来无重大变化[193] - 2023年2月，公司完成注册直接发行，总收益约1390万美元；4月，Mustang完成15比1反向股票分割，支付3070万美元还清贷款；Checkpoint完成注册直接发行，总收益约610万美元[194] - 公司为“较小报告公司”，非关联方持股市值低于7亿美元且上一财年营收低于1亿美元[195] - 2023年和2022年第一季度，公司净收入分别为1240万美元和2390万美元，其中产品销售收入分别为1220万美元和2080万美元，合作收入分别为20万美元和60万美元，其他收入分别为4.8万美元和250万美元[196] - 2023年和2022年第一季度，产品销售成本分别为640万美元（占产品收入53%）和820万美元（占产品收入39.4%）[197] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损6.557亿美元，预计未来仍会有重大运营亏损[198] - 2023年和2022年第一季度，研发费用分别约为3530万美元和3670万美元，2023年第一季度还产生约420万美元许可证收购成本[200] - 2023年和2022年第一季度，销售、一般和行政费用分别约为2530万美元和2630万美元[202] - 从2022年第一季度到2023年第一季度，净收入减少1150万美元（48%），主要因产品净收入减少860万美元[205][207] - 从2022年第一季度到2023年第一季度，商品销售成本减少180万美元（21%），主要因产品特许权使用费减少200万美元，部分被处方药用户费用增加20万美元抵消[205][209] - 2023年第一季度净亏损5510万美元，归属于普通股股东的净亏损为2150万美元，较2022年分别增加11%和37%[205] - 研发费用从2022年3月31日至2023年3月31日的三个月内减少140万美元，降幅4%，2023年为3527.6万美元，2022年为3672.2万美元[210] - 基于股票的薪酬费用从2022年的142万美元降至2023年的94.7万美元，降幅33%[210] - 一般及行政费用从2022年3月31日至2023年3月31日的三个月内减少90万美元，降幅4%，2023年为2534.1万美元，2022年为2627万美元[214] - 总其他收入（费用）从2022年的费用220万美元变为2023年的收入370万美元，增加590万美元，增幅269%[216] - 归属于普通股股东的净亏损从2022年的1580万美元增至2023年的2150万美元，增加580万美元，增幅37%[217] - 2023年3月31日结束的三个月，经营活动净现金使用量较2022年减少360万美元[221] - 2023年3月31日结束的三个月，投资活动净现金使用量为500万美元，较2022年的2130万美元减少1630万美元[222] - 2023年3月31日结束的三个月，融资活动净现金提供量为1720万美元，较2022年的5000万美元减少3280万美元[223] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为1.525亿美元，受限现金为240万美元[224] - 公司2021年和2020年提交的货架注册声明截至2023年3月31日，2021年货架未提取证券[225] - 2023年第一季度，公司按2020年普通股自动储架发行机制发行约60万股，平均价格0.76美元，总收益50万美元，截至2023年3月31日，2020年储架发行机制下约1110万美元证券待售[227] - 2023年2月10日，公司完成普通股定向增发，发行16642894股，每股0.835美元，扣除费用后净收益约1330万美元[228] - 截至2023年3月31日，Mustang 2020 S - 3储架发行机制下约800万美元证券待售，该机制可售证券总额1亿美元[229] - 截至2023年3月31日，Mustang 2021 S - 3储架发行机制下未出售证券，该机制可售证券总额2亿美元[231] - 2023年2月，Checkpoint完成定向增发，发行118万股普通股和248572份预融资认股权证，净收益670万美元[232] - 截至2023年3月31日，Checkpoint 2020 S - 3储架发行机制下约1480万美元证券待售，该机制可售证券总额1亿美元[233] - 2023年3月，Checkpoint提交的Checkpoint 2023 S - 3储架发行机制可售证券总额1.5亿美元，截至3月31日未出售证券[234] - 截至2023年3月31日，Journey 2022 S - 3储架发行机制下未出售证券，该机制可售证券总额1.5亿美元，公司签订协议可出售最多490万股普通股[235] - 2023年1月27日，Avenue定向增发1940299股普通股和预融资认股权证，净收益280万美元[236] - 2023年第一季度，Urica完成两次优先股发行，发行34160股B类优先股，总收益80万美元，扣除费用10万美元[238] 各条业务线数据关键指标变化 - 2023年和2022年第一季度，Journey的皮肤科产品组合净收入分别为1220万美元和2080万美元[179] - 2021年约11000名皮肤鳞状细胞癌患者接受全身治疗，PD - 1抑制剂处方不足一半[184] - Cyprium的CUTX - 101治疗Menkes病，出生四周内治疗患者死亡风险降低79%，四周后治疗患者死亡风险降低75% [184] - DFD - 29在二期临床试验中，IGA治疗成功率达66.04%，而Oraycea为33.33%；炎症病变减少19.2个，而Oraycea为10.5个[184] - 2021年10月，阿斯利康以约1.5亿美元预付款收购Caelum，Fortress净得约5690万美元，Fortress有资格获得最多约2.12亿美元潜在付款[184] - Triplex研究旨在显示对多达170万接受治疗的HIV患者使用的高效抗逆转录病毒疗法强度的潜在降低[189] - Triplex获得美国国家过敏和传染病研究所超2000万美元非稀释性资金资助[189] - 获批的自体CD19导向CAR T细胞疗法2022年第三季度报告销售额年化净销售额达30亿美元[189] - Dotinurad在日本的3期临床试验中，超500名患者接受长达58周治疗，临床项目支持批准的患者超1000人[189]

Journey商业产品组合净收入情况 - 2022年，Journey商业产品组合净收入7100万美元，2021年为6310万美元[372] Cyprium合作协议收益情况 - 2021年，Cyprium与Sentynl就CUTX - 101签订协议，获800万美元预付款，最高可获1200万美元监管里程碑付款和2.55亿美元销售里程碑付款，销售额超1亿美元后版税最高达25% [375] Journey皮肤病产品业务情况 - 2022年12月31日，Journey有74名现场销售代表推广皮肤病产品组合[376] - 2022年1月，Journey因Rapifort® Wipes 2.5%获批获1000万美元里程碑付款，净收入250万美元[376] - 2022年1月，Journey收购两款FDA批准的外用米诺环素产品，使活跃营销的品牌皮肤病产品组合增至8个[376] - 2022年5月起，Journey从Maruho获得Rapifort在日本净销售额10%的特许权使用费[376] DFD - 29临床试验数据 - DFD - 29在2期临床试验中，第一个共同主要终点IGA治疗成功率为66.04%，Oraycea为33.33%；第二个共同主要终点炎症病变减少数为19.2，Oraycea为10.5 [376] AstraZeneca收购Caelum交易情况 - 2021年10月5日，AstraZeneca收购Caelum，支付约1.5亿美元预付款，Fortress净得约5690万美元，Fortress最高可获约2.12亿美元交易收益的42.4% [380] Checkpoint药品申报及试验情况 - 2023年1月，Checkpoint向FDA提交cosibelimab的BLA并于3月被接受，PDUFA日期为2024年1月3日[380] - 2022年1月，Checkpoint的cosibelimab在转移性cSCC队列中确认客观缓解率为47.4%（95% CI：36.0，59.1）[380] Triplex资金资助情况 - 2022年8月Triplex获美国国立卫生研究院超2000万美元非稀释性资金资助[386] MB - 106临床试验情况 - 2022年10月MB - 106在多中心1/2期临床试验中治疗总缓解率96%，完全缓解率75% [392] - 2023年第一季度预计公布MB - 106首个关键2期试验首名患者治疗数据，适应症为复发/难治性华氏巨球蛋白血症[393] - 2024年第一季度预计治疗MB - 106首个关键2期试验首名患者[393] dotinurad试验数据预计公布情况 - 2023年上半年预计公布dotinurad 1期试验顶线数据[390] Mustang业务计划情况 - 2023年Mustang计划为MB - 109组合疗法提交研究性新药申请[390][397] - 2023年预计发表体内CAR T技术平台在小鼠肿瘤模型的概念验证研究[397] 多替诺拉临床试验情况 - 多替诺拉2020年在日本获批，3期临床试验超500名日本患者接受长达58周治疗，临床项目超1000名患者参与[390] MB - 102剂量升级情况 - MB - 102剂量升级，从100 x 10⁶个CAR T细胞升至300 x 10⁶个CAR T细胞，预计2023年启动2期剂量组[392] Avenue融资情况 - 2022年10月，Avenue完成1200万美元的包销公开发行，扣除费用后净收益约1040万美元[400] - 2023年1月，Avenue完成注册直接发行，总收益约330万美元[400] - 2023年1月，Avenue与机构投资者达成协议出售1940299股普通股和预融资认股权证，同时发行等额认股权证，净收益约260万美元[463] Checkpoint融资情况 - 2022年12月，Checkpoint完成注册直接发行，总收益约750万美元；2023年2月，Checkpoint再次完成注册直接发行，总收益约750万美元[400] - 2022年，Checkpoint根据Checkpoint 2020 S - 3发行532816股普通股，总收益约1010万美元，平均售价每股18.99美元[457] - 2022年12月和2023年2月，Checkpoint两次注册直接发行的净收益均为670万美元[458][459] Fortress融资及股息情况 - 2023年2月，Fortress完成注册直接发行，总收益约1390万美元[400] - 2022年，Fortress董事会宣布A类优先股每月股息为每股0.1953125美元[400] Oaktree Note债务摊销利率情况 - 2022年12月31日，Oaktree Note的债务摊销利率约为16.08%[411] 公司累计亏损情况 - 截至2022年12月31日，公司累计亏损6.259亿美元[419] 公司净收入情况 - 2022年和2021年，公司净收入分别为7570万美元和6880万美元[419] - 2022年和2021年净收入分别为7574.3万美元和6879.1万美元，同比增长10.1%[430] JMC品牌和仿制药销售成本情况 - 2022年和2021年，JMC品牌和仿制药销售的商品销售成本分别为3080万美元和3210万美元[420] - 2022年商品销售成本为3077.5万美元，较2021年的3208.4万美元减少130.9万美元，降幅4%[430][433] 公司研发费用情况 - 2022年和2021年，研发费用分别约为1.342亿美元和1.132亿美元[422] - 2022年和2021年研发费用分别为1.34199亿美元和1.1324亿美元，同比增长19%[424][430][434] - 2022年研发费用增加主要因Mustang员工薪酬、实验室供应、慢病毒载体制造及赞助研究和临床试验成本增加等[436] 公司许可证收购成本情况 - 2022年和2021年，公司在许可证收购方面的成本分别约为70万美元和1560万美元[422] - 2022年研发-已收购许可证费用较2021年减少1494.8万美元，降幅96%[430][438] 公司非现金股票薪酬费用情况 - 2022年和2021年非现金股票薪酬费用分别为440万美元和430万美元[425] 公司销售、一般和行政费用情况 - 2022年和2021年销售、一般和行政费用分别为1.137亿美元和8680万美元，同比增长31%[426][430] - 2021年12月31日至2022年12月31日，销售、一般和行政费用增加2680万美元，增幅31%[440][441] 公司运营亏损情况 - 2022年和2021年运营亏损分别为2.03564亿美元和1.88541亿美元，同比增长8%[430] 公司净亏损情况 - 2022年和2021年净亏损分别为2.13913亿美元和1.64826亿美元，同比增长30%[430] 公司各类型收入变化情况 - 2022年产品收入净增786.1万美元，增幅12%；合作收入减少350.7万美元，降幅65%；关联方收入减少7.6万美元，降幅28%；其他收入增加267.4万美元，增幅100%[430] 公司总其他收入（费用）变化情况 - 2021年12月31日至2022年12月31日，总其他收入（费用）变化3410万美元，从收入2420万美元变为费用990万美元，变化幅度141%[443] 公司归属净亏损变化情况 - 2021年12月31日至2022年12月31日，归属于非控股股东的净亏损增加2720万美元，增幅27%；归属于普通股股东的净亏损增加2190万美元，从6470万美元增至8660万美元，增幅27%[444] 公司现金流量情况 - 2022年经营活动净现金使用量比2021年增加6290万美元，投资活动净现金提供量从2021年的4050万美元减少6340万美元至2022年的净现金使用2290万美元，融资活动净现金提供量从2021年的1.49亿美元减少7370万美元至2022年的7530万美元[446][448][449][450] 公司现金及现金等价物情况 - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为1.783亿美元，其中5180万美元与Fortress和私人合作伙伴公司有关，1210万美元与Checkpoint有关，7570万美元与Mustang有关，3200万美元与JMC有关，670万美元与Avenue有关；受限现金为270万美元[451] 公司普通股发行情况 - 2022年，公司根据2020 S - 3发行约410万股普通股，平均价格每股1.50美元，总收益620万美元，支付费用20万美元，截至2022年12月31日，还有约1110万美元证券可供出售[453] - 2023年2月，公司完成注册直接发行普通股，发行16642894股，每股购买价格0.835美元，扣除费用后净收益约1330万美元[454] Journey证券额度情况 - 截至2022年12月31日，Journey 2022 S - 3有1.5亿美元可供出售证券额度[456] Mustang证券发行及额度情况 - Mustang 2021 S - 3可出售最高2亿美元证券，截至2022年12月31日未出售[460] - Mustang 2020 S - 3可出售最高1亿美元证券，2022年发行约790万股普通股，平均售价0.84美元/股，总收益约660万美元，截至2022年12月31日约800万美元额度可用[460] Avenue公开发行情况 - 2022年10月，Avenue完成公开发行3636365个普通股和预融资单位，同时出售545454份认股权证，扣除费用后净收益约1030万美元[461][462] Urica优先股发行情况 - 2022年12月，Urica发行8%累积可转换B类优先股，发行101334股，每股25美元，总收益250万美元，扣除费用后净收益220万美元[464] Mustang债务安排情况 - 2022年3月，Mustang完成与Runway的7500万美元长期债务安排，其中3000万美元在交易完成时支付，4500万美元在达到预定里程碑时支付[465] Mustang办公空间租赁情况 - 2022年Mustang签订新的办公空间租赁协议，租期7年7个月，2022年11月开始支付租金，基础租金从49000美元/月增至56000美元/月，前24个月租金减免，有30万美元租户改善津贴[469] 公司“较小报告公司”认定情况 - 公司为“较小报告公司”，满足非关联方持股市值低于2.5亿美元或非关联方持股市值低于7亿美元且最近财年营收低于1亿美元的条件[418]

业绩总结 - Fortress Biotech在2021年实现了创纪录的销售额，达到了57.7百万美元[5] - Fortress Biotech在2021年的研发活动中投入了超过1.5亿美元[7] - Fortress Biotech的商业模式有潜力实现长期增长和规模化[4] 产品和技术研发 - Fortress Biotech拥有8款市场推出的皮肤科产品，包括Qbrexza、Targadox、Ximino等[3] - Fortress Biotech在2023年计划启动多项关键临床试验，包括针对不同疾病的治疗方案[8] - Fortress Biotech的产品组合涵盖了多个治疗领域，包括皮肤科、罕见病、风湿病等[3] 合作与收购 - Fortress Biotech的合作伙伴公司在2023年可能会有多个重要的里程碑事件，包括FDA决定和临床数据发布[8] - Fortress Biotech在2023年可能会获得来自合作伙伴公司的潜在收入和现金流事件，包括潜在的销售里程碑和PRV销售[7] - Caelum Biosciences在2021年被AstraZeneca收购，收购金额约为1.5亿美元，其中约为5690万美元支付给Fortress[39]

Fortress Biotech, Inc. (NASDAQ:FBIO) Q3 2022 Earnings Conference Call November 10, 2022 4:30 PM ET Company Participants Matt Blazei - CORE IR Claude Maraoui - Co-Founder President and Chief Executive Officer Ernie De Paolantonio - Chief Financial Officer Ramsey Alloush - General Counsel Srinivas Sidgiddi - Vice President of Clinical Development and Medical Affairs Conference Call Participants Scott Henry - ROTH Capital Partners Brandon Folkes - Cantor Fitzgerald Operator Ladies and gentlemen, thank you for ...

Fortress Biotech Corporate Presentation September 2022 BIOTECH Forward Looking Statements This presentation may contain "forward-looking statements" within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended. For such forward-looking statements, we claim the protection of the safe harbor for forward- looking statements contained in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. As used below and throughout this prese ...

FORTRESS BIOTECH Fortress Biotech Corporate Presentation August 2022 Forward Looking Statements This presentation may contain "forward-looking statements" within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended. For such forward-looking statements, we claim the protection of the safe harbor for forward- looking statements contained in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. As used below and throughout this ...

公司净收入情况 - 2022年和2021年第二季度，JMC净收入分别为1820万美元和1530万美元；2022年和2021年上半年，JMC净收入分别为3900万美元和2600万美元[175] - 2022年和2021年第二季度，公司净收入分别为1890万美元和1780万美元；2022年和2021年上半年，公司净收入分别为4280万美元和2940万美元[193][194] - 2022年第二季度产品净收入为1823.5万美元，较2021年同期增加294.7万美元，增幅19%[205] - 2022年第二季度合作收入为57.7万美元，较2021年同期减少182.3万美元，降幅76%[205] - 2022年第二季度净收入为1888.6万美元，较2021年同期增加104.3万美元，增幅6%[205] - 六个月内，净收入从2021年6月30日止六个月的2943万美元增加到2022年6月30日止六个月的4281.1万美元，增加1338.1万美元，即45%，主要由于Qbrexza、Accutane及新推出产品收入[218] 产品销货成本情况 - 2022年和2021年第二季度，公司销售Journey产品的销货成本分别为760万美元（占产品收入41.9%）和750万美元（占产品收入49.0%）[195] - 2022年和2021年上半年，与Journey公司产品销售相关的商品销售成本分别为1580万美元（占产品收入40.6%）和1140万美元（占产品收入43.8%）[196] - 2022年第二季度商品销售成本为763.3万美元，较2021年同期增加14.9万美元，增幅2%[205] - 六个月内，商品销售成本从2021年6月30日止六个月的1139.2万美元增加到2022年6月30日止六个月的1583.6万美元，增加444.4万美元，即39%，因销量、特许权使用费和无形资产摊销增加，Targadox销售减少使特许权使用费支出降低[219] 公司研发情况 - 2022年3月，Journey启动DFD - 29治疗丘疹脓疱性酒渣鼻的3期临床试验，预计2023年上半年获得顶线数据，2023年下半年提交新药申请[175][181] - 2021年12月，公司开始向FDA滚动提交CUTX - 101的新药申请，目前仍在进行中[178] - 预计2023年Mustang将启动MB - 107治疗X连锁严重联合免疫缺陷病的2期关键多中心临床试验[179] 药物治疗效果及审批情况 - 截至2022年3月数据截止，31名局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者使用cosibelimab的独立中心审查确认客观缓解率为54.8%（95%置信区间：36.0，72.7）[177] - 2022年5月，Checkpoint获得欧洲药品管理局和英国药品与保健品监管局对cosibelimab治疗皮肤鳞状细胞癌的儿科调查计划特定产品豁免[177] 公司资金资助情况 - 2022年8月，Triplex获得美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所超2000万美元非稀释性资金资助[183] 公司性质 - 公司是“较小报告公司”，非关联方持有的股票市值低于7亿美元且最近一个财年的年收入低于1亿美元[192] 公司累计亏损情况 - 截至2022年6月30日，公司累计亏损5.846亿美元[197] 公司研发费用情况 - 2022年第二季度和上半年研发费用分别约为3310万美元和6990万美元，2021年同期分别约为2280万美元和4290万美元[200] - 研发费用从2021年6月30日止三个月到2022年6月30日止三个月增加1030万美元，即45%，2022年为3313万美元，2021年为2283.1万美元[209] - 检查点研发支出增加480万美元，主要归因于制造、临床、人员和其他成本增加；野马增加410万美元，主要是人员、第三方临床试验、实验室用品和质粒制造成本增加；JMC增加260万美元，与开发DFD - 29的临床试验费用有关；“其他”减少110万美元，是由于Cyprium支出减少[211] - 六个月内，研发费用从2021年6月30日止六个月的4285.9万美元增加到2022年6月30日止六个月的6985.2万美元，增加2700万美元，即63%[220] - 2022年上半年研发总费用为6.99亿美元，较2021年同期的4.29亿美元增加2.70亿美元，增幅63%[221] 公司销售、一般和行政费用情况 - 2022年第二季度和上半年销售、一般和行政费用分别约为2900万美元和5530万美元，2021年同期分别约为1940万美元和3690万美元[202] - 一般及行政费用从2021年6月30日止三个月到2022年6月30日止三个月增加970万美元，即50%，2022年为2904.8万美元，2021年为1938.2万美元[213] - 2022年第二季度一般及行政费用增加970万美元（50%），主要归因于Journey销售和营销成本增加、野马专业费用和外部服务及人员相关费用增加，检查点人员成本和专业费用增加[214] - 2022年上半年销售、一般和行政总费用为5531.8万美元，较2021年同期的3692.4万美元增加1839.4万美元，增幅50%[225] 公司其他收入（支出）情况 - 其他收入（支出）从2021年6月30日止三个月的收入1850万美元变为2022年6月30日止三个月的支出300万美元，减少2150万美元，即121%，主要是由于公司对Caelum投资公允价值变化[215] - 2022年上半年其他收入（费用）总额从2021年同期的收入2240万美元变为支出520万美元，减少2760万美元，降幅123%[227] 公司净亏损情况 - 2022年第二季度净亏损为5393万美元，较2021年同期增加2953.9万美元，增幅121%[205] - 归属于普通股股东的净亏损从2021年6月30日止三个月的350万美元增加到2022年6月30日止三个月的2140万美元，增加1780万美元，即504%[216] - 2022年上半年归属于普通股股东的净亏损从2021年同期的1240万美元增至3710万美元，增加2480万美元，增幅200%[228] 公司基于股票的薪酬情况 - 2022年第二季度基于股票的薪酬增加，主要是由于堡垒、野马和检查点向关键员工和非员工授予新股权的影响[210] - 2022年上半年基于股票的薪酬费用小计为257.1万美元，较2021年同期的197.9万美元增加59.2万美元，增幅289%[221] 公司总运营费用情况 - 2022年第二季度总运营费用为6981.2万美元，较2021年同期增加911.2万美元，增幅15%[205] 公司现金流量情况 - 2022年上半年经营活动现金使用量为8828.4万美元，较2021年同期的5614.8万美元增加3213.6万美元[234][235] - 2022年上半年投资活动现金使用量为2164.4万美元，较2021年同期的529.8万美元增加1634.6万美元[234][235] - 2022年上半年融资活动现金增加量为5295.5万美元，较2021年同期的1.03亿美元减少5013.2万美元[234][235] - 2022年上半年经营活动净现金使用量较2021年同期增加3210万美元，主要因净亏损增加5300万美元、研发相关现金减少1100万美元，部分被Caelum投资公允价值减少3090万美元和股份支付费用增加250万美元抵消[236][237] - 2022年上半年投资活动净现金使用量为2.16亿美元，较2021年同期的530万美元增加1630万美元，主要因JMC收购VYNE产品花费2亿美元、研发许可证购买现金使用减少280万美元和Mustang购置物业设备现金使用减少50万美元[239] - 2022年上半年融资活动净现金提供量为5300万美元，较2021年同期的1.031亿美元减少5010万美元，主要因合作公司市价发行净收益减少8280万美元、可转换优先股发行净收益减少1280万美元，部分被合作公司长期债务所得4500万美元抵消[240] 公司现金及现金等价物情况 - 2022年6月30日，公司现金及现金等价物为2.488亿美元，其中Fortress及私人合作公司占7150万美元、Checkpoint占3090万美元、Mustang占1.074亿美元、Journey占3810万美元、Avenue占90万美元[241] 公司受限现金情况 - 2022年6月30日，与租赁相关的受限现金为220万美元，其中Fortress占120万美元、Mustang占100万美元[241] 公司运营资金支持情况 - 公司认为目前的现金及现金等价物足以支持至少未来十二个月的运营[229] 公司合同义务和承诺情况 - 2022年上半年公司的合同义务和承诺，包括租赁义务，与2021年相比无重大变化[233]

财务数据关键指标变化 - 2022年和2021年第一季度，公司净收入分别为2390万美元和1160万美元，其中Journey品牌和仿制药产品收入分别为2080万美元和1070万美元，Checkpoint与TGTX合作收入约为10万美元和10万美元，Cyprium与Sentynl合作收入分别为60万美元和80万美元[180] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损5.632亿美元[180] - 2022年第一季度净收入为2392.5万美元，较2021年同期的1158.7万美元增长1233.8万美元，增幅106%[190] - 2022年第一季度产品销售成本为820.3万美元，较2021年同期的390.8万美元增长429.5万美元，增幅110%[190] - 2022年第一季度研发费用为3672.2万美元，较2021年同期的2002.8万美元增长1669.4万美元，增幅83%[190] - 2022年第一季度销售、一般和行政费用为2627万美元，较2021年同期的1754.2万美元增长872.8万美元，增幅50%[190] - 2022年第一季度运营亏损为4727万美元，较2021年同期的3001.7万美元增加1725.3万美元，增幅57%[190] - 2022年第一季度净亏损为4947.8万美元，较2021年同期的2606.6万美元增加2341.2万美元，增幅90%[190] - 2022年第一季度归属于普通股股东的净亏损为1576万美元，较2021年同期的882.2万美元增加693.8万美元，增幅79%[190] - 一般及行政费用从2021年第一季度到2022年第一季度增加1090万美元，增幅71%，总销售、一般及行政费用增加8728万美元，增幅50%[197] - 总其他收入（费用）从2021年第一季度的收入400万美元变为2022年第一季度的费用220万美元，减少620万美元，降幅156%[199] - 归属于普通股股东的净亏损从2021年第一季度的880万美元增加到2022年第一季度的1580万美元，增加690万美元，增幅79%[200] - 2022年第一季度经营活动使用的净现金较2021年第一季度增加2520万美元[207] - 2022年第一季度投资活动使用的净现金较2021年第一季度增加2080万美元[210] - 2022年第一季度融资活动提供的净现金较2021年第一季度减少2870万美元[211] - 2022年第一季度，合作伙伴公司按市价发行股票的净收益环比减少6060万美元，可转换优先股发行的净收益减少1140万美元，长期债务收益为4500万美元[211] - 公司认为目前的现金及现金等价物足以支持至少未来十二个月的运营[201] - 2022年第一季度公司的合同义务和承诺，包括租赁义务，与2021年相比无重大变化[205] - 公司预计新冠疫情的全球蔓延不会对其长期发展时间表和流动性产生重大影响[203] 各业务线研发支出变化 - 2022年第一季度Checkpoint研发支出增加1040万美元，主要因cosibelimab制造成本增加830万美元等[195] - 2022年第一季度Mustang研发支出增加480万美元，主要因人员相关费用增加200万美元等[195] - 2022年第一季度Avenue研发支出增加130万美元，主要因咨询委员会筹备成本及人员相关成本增加[195] Journey业务线动态 - 2022年2月11日，Journey的Qbrexza®获日本制造和营销批准，公司获250万美元里程碑付款[161] - 2022年1月，Journey从VYNE收购并推出两款FDA批准的外用米诺环素产品[161] - 2022年1月，Journey与East West Bank修订贷款协议，循环信贷额度从750万美元增至1000万美元，并新增不超2000万美元定期贷款，1月借款1500万美元用于收购VYNE产品[173] - 2022年和2021年第一季度，Journey产品销售的商品成本分别为820万美元（占产品收入39.4%）和390万美元（占产品收入36.5%）[181] 临床试验进展 - 2022年1月，cosibelimab治疗转移性CSCC的1期临床试验队列达主要终点，确认客观缓解率为47.4%（95%CI：36.0，59.1）[166] - 2022年4月，MB - 106治疗复发或难治性B - NHL和CLL的1/2期中期数据显示，总缓解率为96%，完全缓解率为72% [168] 融资动态 - 2022年1月，Mustang与Runway完成7500万美元长期债务融资，其中3000万美元已到位，4500万美元待达成预定里程碑后到位[173]