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Fortress Biotech Reports Third Quarter 2024 Financial Results and Recent Corporate Highlights
GlobeNewswire News Room· 2024-11-15 05:10
文章核心观点 公司为创新生物制药公司,宣布2024年第三季度财务结果和近期公司亮点,获FDA对Emrosi的批准是重要里程碑,未来九个月有望再获两次FDA批准,公司有令人兴奋的后期产品线和价值创造机会,专注实现提升股东价值的长期战略并为患者带来创新治疗方案 [1][2] 近期公司亮点 监管更新 - 2024年11月FDA批准Emrosi用于治疗成人玫瑰痤疮炎症性病变,预计2025年第一季度末或第二季度初由合作伙伴Journey Medical推出 [1][3] - 2024年7月FDA接受cosibelimab生物制品许可申请重新提交,PDUFA目标日期为2024年12月28日,用于治疗转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌,由合作伙伴Checkpoint Therapeutics开发 [3] - 2023年12月完成CUTX - 101资产转让,Sentynl于2024年第四季度完成新药申请滚动提交,Cyprium保留FDA优先审评券所有权 [3] 临床更新 - 2024年10月在会议上展示Emrosi与口服多西环素的临床数据,Emrosi缓释制剂在相似剂量下从第一天起提供更高真皮浓度,对治疗玫瑰痤疮有临床意义 [4] - 2024年9月在ESMO大会上展示cosibelimab长期数据,显示随时间推移反应加深,客观缓解率和完全缓解率高于初步分析 [4] 其他更新 - 2024年7月宣布与GC Cell合作探索cosibelimab与Immuncell - LC联合治疗潜力 [5] - 2024年7月子公司Urica与Crystalys达成协议,转让dotinurad相关权利,获其35%普通股和3%未来净销售特许权使用费 [5] 商业产品更新 - Journey Medical 2024年第三季度净产品收入为1460万美元,第二季度为1490万美元 [6] 一般公司动态 - 2024年7月Checkpoint按纳斯达克规则以市价进行注册直接发行筹集1200万美元 [7] - 2024年7月公司董事会暂停支付A类优先股股息,每月递延约70万美元现金股息支付,将定期重新评估 [7] - 2024年7月公司与Oaktree签订新贷款协议,减少约1500万美元债务,初始获得3500万美元,经同意可再提取1500万美元 [7] - 2024年9月公司通过注册直接发行和私募筹集800万美元 [7] - 2024年10月Mustang Bio通过行使现有认股权证获得400万美元毛收入 [7] - 2024年11月Checkpoint通过行使现有认股权证获得920万美元毛收入 [7] 财务结果 - 截至2024年9月30日,公司合并现金及现金等价物为5890万美元,较6月30日减少1730万美元,较2023年12月31日减少2200万美元 [8] - 2024年第三季度合并净收入为1460万美元,均来自皮肤科产品,2023年第三季度为3480万美元 [8] - 2024年第三季度合并研发费用(包括许可收购)为940万美元,2023年同期为2030万美元 [8] - 2024年第三季度合并销售、一般和行政成本为2200万美元,2023年同期为2170万美元 [9] - 2024年第三季度归属于普通股股东的合并净亏损为1500万美元,每股亏损0.76美元,2023年同期净亏损710万美元,每股亏损0.94美元 [9] 公司简介 公司是创新生物制药公司,专注获取和推进资产,通过产品收入、股权持有、股息和特许权使用费收入提升股东长期价值,有七种上市处方药产品和20多个研发项目,与多家机构和公司建立合作关系 [10]
Fortress Biotech to Participate in October 2024 Investor Conferences
GlobeNewswire News Room· 2024-09-26 20:30
文章核心观点 - 创新生物制药公司Fortress Biotech宣布其董事长、总裁兼首席执行官Lindsay A. Rosenwald将参加2024年10月的两场投资者会议,并提及会议相关信息及Lytham Partners会议炉边谈话回放事宜 [1] 公司介绍 - 公司是创新生物制药公司,专注获取和推进资产,通过产品收入、股权持有、股息和特许权使用费收入提升股东长期价值 [1][2] - 拥有7种上市处方药品,超20个项目在开发中,产品候选涵盖肿瘤学、罕见病和基因治疗等六大市场领域 [2] - 通过精简运营结构推进多元化产品线,专注利用行业专业知识和网络拓展产品机会组合 [2] - 与阿斯利康、希望之城等世界领先学术研究机构和生物制药公司建立合作关系 [2] 会议信息 Lytham Partners Fall 2024 Investor Conference - 时间为2024年10月1日下午4:15(美国东部时间) [1] - 形式为炉边谈话和一对一会议 [1] - 活动注册链接为https://lythampartners.com/fall2024invreg [1] - 会议炉边谈话回放将在会议结束后不久在公司网站新闻与媒体板块的活动页面提供,为期约30天 [1] 3rd Annual ROTH Healthcare Opportunities Conference - 时间为2024年10月9日 [1] - 地点在纽约 [1] - 形式为一对一会议 [1] 联系方式 公司联系 - 联系人Jaclyn Jaffe,电话(781) 652-4500,邮箱ir@fortressbiotech.com [3] 媒体关系联系 - 联系人Tony Plohoros,电话(908) 591-2839,邮箱tplohoros@6degreespr.com [3]
Fortress Biotech Announces Pricing of $8 Million Registered Direct Offering and Concurrent Private Placements
GlobeNewswire News Room· 2024-09-20 20:30
文章核心观点 公司宣布进行证券发行与销售,预计募资约800万美元用于运营,介绍了发行对象、数量、价格等情况及相关安排 [1][3] 分组1:证券发行情况 - 9月19日与医疗保健机构投资者签订证券购买协议,以每股1.65美元价格发行3939394股普通股或预融资认股权证,同时私募发行认股权证,可购买3939394股普通股,行权价1.84美元,发行日起6个月可行权,有效期5年半 [1] - 公司董事长、首席执行官兼总裁以每股1.84美元价格购买763359股普通股,同时购买认股权证,可购买763359股普通股,认股权证单价0.125美元,行权价1.84美元,发行日起6个月可行权,有效期5年半 [2] 分组2:募资用途与安排 - 发行所得毛收入预计约800万美元,净收入用于运营,包括研发支出、临床试验支出等 [3] - A.G.P./Alliance Global Partners担任发行独家配售代理,发行预计9月23日左右完成,需满足惯例成交条件 [4] 分组3:发行相关文件与合规 - 向医疗保健机构投资者发行的普通股依据2024年5月30日生效的S - 3表格注册声明,发行仅通过招股说明书进行,最终招股说明书补充文件和招股说明书将提交美国证券交易委员会 [5] - 向公司内部人士发行普通股及认股权证,以及向机构投资者和内部人士发行认股权证及相关股份,依据《证券法》第4(a)(2)条和/或D条例豁免注册 [6] 分组4:公司概况 - 是创新生物制药公司,通过产品收入、股权持有、股息和特许权使用费收入提升股东长期价值,有7种上市处方药产品,超20个研发项目,产品候选涵盖肿瘤学、罕见病和基因治疗等6个大市场领域 [8] - 与阿斯利康、希望之城等世界领先学术研究机构和生物制药公司建立合作关系 [9]
Fortress Biotech (FBIO) Shows Fast-paced Momentum But Is Still a Bargain Stock
ZACKS· 2024-09-02 21:51
文章核心观点 动量投资者倾向“追高卖更高”获利,但投资热门趋势股确定入场点不易,全押动量投资有风险,投资有近期价格动量的低价股是更安全的方法,如Fortress Biotech(FBIO)就符合筛选标准,此外还有超45种Zacks Premium Screens可根据个人投资风格选择,还可借助Zacks Research Wizard回测选股策略有效性 [1][2][3][4][9] 动量投资特点 - 动量投资者不进行市场时机选择或“低买高卖”,而是认为“追高卖更高”能在更短时间赚更多钱 [1] - 投资热门趋势股确定正确入场点不易,股票估值超未来增长潜力时会失去动量,全押动量投资有风险 [2] 投资策略 - 投资有近期价格动量的低价股是更安全的方法,Zacks Momentum Style Score可识别优质动量股,“Fast - Paced Momentum at a Bargain”筛选工具可发现价格有吸引力的快速上涨股票 [3] Fortress Biotech(FBIO)情况 - FBIO通过筛选,是优质候选股,四周价格变化6.3%,显示投资者对其兴趣增长 [4] - FBIO过去12周涨幅12.8%,能长期带来正回报,当前贝塔值1.81,表明其波动比市场高81% [5] - FBIO动量得分B,表明此时入场利用动量获利概率高 [6] - FBIO盈利预测修正呈上升趋势,获Zacks Rank 2(买入),动量效应在Zacks Rank 1和2股票中较强 [7] - FBIO虽有快速动量特征,但估值合理,市销率0.56倍,即每1美元销售额投资者只需支付56美分 [7] 其他投资建议 - 除FBIO外,还有其他股票通过“Fast - Paced Momentum at a Bargain”筛选,可考虑投资并寻找符合标准的新股票 [8] - 有超45种Zacks Premium Screens可根据个人投资风格选择以找到下一个获胜股票 [9] - 可借助Zacks Research Wizard回测选股策略有效性,该程序包含一些成功选股策略 [10]
Fortress Biotech (FBIO) Reports Q2 Loss, Lags Revenue Estimates
ZACKS· 2024-08-14 06:15
文章核心观点 - 文章围绕Fortress Biotech季度财报展开,分析其盈利、营收情况及股价表现,还提及未来展望和行业影响,同时介绍同行业Mainz Biomed NV预期情况 [1][2][3] Fortress Biotech盈利情况 - 本季度每股亏损0.73美元,优于Zacks共识预期的每股亏损1.32美元,去年同期每股亏损3.60美元,此次财报盈利惊喜达44.70% [1] - 上一季度预期每股亏损2.03美元,实际每股亏损1.03美元,盈利惊喜为49.26% [1] - 过去四个季度,公司三次超出共识每股收益预期 [2] Fortress Biotech营收情况 - 截至2024年6月季度营收1490万美元,未达Zacks共识预期0.49%,去年同期营收1739万美元 [2] - 过去四个季度,公司两次超出共识营收预期 [2] Fortress Biotech股价表现 - 自年初以来,公司股价下跌约41.2%,而标准普尔500指数上涨12.1% [3] Fortress Biotech未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 公司盈利前景可帮助投资者判断股票走向,包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 近期盈利估计修正趋势与短期股价走势有强关联,投资者可借助Zacks Rank跟踪 [5] - 财报发布前,公司盈利估计修正趋势喜忧参半,当前Zacks Rank为3(持有),预计短期内股票表现与市场一致 [6] - 未来季度和本财年的盈利估计变化值得关注,当前未来季度共识每股收益估计为 - 1.36美元,营收2821万美元,本财年共识每股收益估计为 - 5.07美元,营收8.122亿美元 [7] 行业影响 - Zacks行业排名中,医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于250多个Zacks行业前29%,排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] Mainz Biomed NV预期情况 - 该公司尚未公布2024年6月季度财报,预计本季度每股亏损0.25美元,同比变化 + 55.4%,过去30天该季度共识每股收益估计未变 [9] - 预计营收30万美元,较去年同期增长20% [9]
Fortress Biotech(FBIO) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-08-14 04:30
财务表现 - 总收入在2024年第二季度和2023年第二季度分别为14.9百万美元和17.4百万美元,在2024年上半年和2023年上半年分别为27.9百万美元和29.8百万美元,主要来自Journey的商业性皮肤科产品[222] - 2024年第二季度收入同比下降14%,主要是由于Journey的产品收入下降12%[249][250][251] - 公司2024年第二季度研发费用为7.06百万美元,较2023年同期增加37%[259] - 公司2024年第二季度销售、一般及管理费用为20.82百万美元,较2023年同期下降15%[262,264] - 公司2024年第二季度其他收益(费用)为1.04百万美元亏损,较2023年同期大幅下降89%[269,270] - 公司2024年上半年营收为27.93百万美元,较2023年同期下降6%[272,278,280] - 公司2024年上半年产品销售成本为13.36百万美元,较2023年同期下降6%[281,282] - 公司2024年上半年净亏损为67.85百万美元,较2023年同期下降41%[274,276] - 公司2024年上半年归属于母公司股东的净亏损为26.37百万美元,较2023年同期下降43%[277] 研发进展 - 公司正在开发的抗PD-L1抗体cosibelimab已获FDA受理重新提交的生物制品许可申请(BLA),预计2024年12月28日获得批准[223] - 公司正在开发的治疗红斑痤疮的DFD-29已获FDA受理新药申请(NDA),预计2024年11月4日获得批准[224] - Triplex疫苗正在进行多项II期临床试验,包括肝移植患者、HIV和CMV合并感染患者、造血干细胞移植患者等[225][226] - CAEL-101已进入两项III期临床试验,用于治疗AL淀粉样变性[227] - MB-106 CAR-T疗法在沃登斯特罕巨球蛋白血症患者中显示良好的安全性和疗效[229] 资产处置和融资 - CUTX-101已转让给Sentynl公司,Cyprium有权获得最高1.29亿美元的里程碑付款和3%-12.5%的特许权使用费[228] - 公司已将dotinurad(治疗痛风的URAT1抑制剂)转让给Crystalys公司,并获得3%的特许权使用费[230] - 公司在2024年4月进行了1比75的反向股票拆分,以符合纳斯达克资本市场的最低股价上市要求,并宣布行使认股权证获得440万美元的总收益[234] - 公司在2024年4月宣布将裁减约81%的员工以减少成本并保留资金[234] - 公司在2024年5月和6月通过两次发行普通股和认股权证筹集了约650万美元的总收益[234] - 公司在2024年7月以市场价格进行了1200万美元的定向增发[234] - 公司在2024年7月暂停支付优先股的股息,以维持财务灵活性[234] - 公司在2024年7月与贷款方修订了信用额度,将其从2000万美元增加到2500万美元[234] - 公司在2024年7月偿还了之前的5000万美元贷款,并与Oaktree Capital Management签订了新的5000万美元的贷款[234] 成本管控 - 2024年第二季度研发费用同比下降61%,主要是由于Mustang、Checkpoint和Avenue的研发支出大幅减少[255][257] - 公司预计2024年研发费用将下降,主要由于优化投资组合和资产进入注册阶段[261] - 公司预计2024年销售、一般及管理费用将保持稳定[267] - 研发费用总计减少2992万美元,降幅44%[285] - Mustang研发费用减少1668.6万美元,降幅67%[287] - Checkpoint研发费用减少1679.4万美元,降幅56%[287] - Journey研发费用增加499.2万美元,增幅131%[287] - 股权激励费用计入研发费用为172.6万美元,增加18%[289] - 销售及一般管理费用总计减少1100.2万美元,降幅22%[293] - 资产减值损失为260万美元[299] - 其他收支净额减少198万美元,降幅36%[300] 流动性和资金来源 - 公司现金及现金等价物为7620万美元[302] - 公司认为现有现金足以维持未来12个月的运营[302] - 公司通过现金、股权和债务证券销售、子公司/合作公司销售以及行使认股权证和股票期权的收益为运营提供资金[315] - 公司于2021年7月和2024年5月分别备案了总计136.2百万美元的可供出售证券[317][320] - 公司于2024年1月和2024年4月分别通过注册直接发行和认股权证诱导行权筹集了约22.8百万美元的净资金[319][324][326] - 公司于2024年5月启动了3.85百万美元的"随时市场"股票发行计划[327] - 公司子公司Mustang于2024年5月备案了40.0百万美元的可供出售证券,并于2024年5月进行了约3.3百万美元的公开发行[329][331] - 公司子公司Mustang还修改了部分现有认股权证的行权价格[332] - 公司于2024年6月完成了3,025,000股普通股的注册直接发行,每股价格为0.41美元,同时发行了3,105,000份预付款认股权证,每份认股权证价格为0.4099美元[333] - 公司于2022年12月30日提交了S-3表格的备用发行登记申请,总金额为1.5亿美元,截至2024年6月30日已发行约30万股普通股,平均价格为5.28美元[334] 内部控制和风险因素 - 截至2024年6月30日,公司的内部控制和财务报告披露控制措施有效[339][340] - 公司的大部分产品候选药物仍处于早
Fortress Biotech(FBIO) - 2024 Q2 - Quarterly Results
2024-08-14 04:15
产品收入和销售情况 - 公司在2024年第二季度实现产品收入14.9百万美元,较2024年第一季度的13.0百万美元增长约15%[13] - 公司的子公司Journey Medical在2024年第二季度的产品收入为14.9百万美元[13] 新药物进展 - 公司的两个后期候选药物DFD-29和cosibelimab分别于2024年11月4日和12月28日获得FDA的PDUFA目标日期[6,8] - DFD-29在两项III期临床试验中均达到共同主要和所有次要终点,显示了与Oracea胶囊和安慰剂相比的统计学显著优势[6] - cosibelimab的生物制品许可申请已获FDA受理,用于治疗转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌[8] 资产负债情况 - 公司在2024年6月30日的合并现金及等价物为76.2百万美元,较2023年12月31日的80.9百万美元减少4.7百万美元[15] - 公司2024年6月30日的现金及现金等价物为76,201千美元[22] - 公司2024年6月30日的总资产为145,685千美元[24] - 公司2024年6月30日的总负债为160,283千美元[26] - 公司2024年6月30日的总股东权益(亏损)为-14,598千美元[29] 财务业绩 - 公司2024年6月30日的6个月营业收入为27,926千美元[30] - 公司2024年6月30日的6个月营业亏损为64,352千美元[31] - 公司2024年6月30日的6个月净亏损为67,846千美元[32] - 公司2024年6月30日的6个月归属于普通股股东的净亏损为31,199千美元[34] - 公司2024年6月30日的6个月每股基本和稀释净亏损为1.76美元[35] - 公司2024年6月30日的6个月加权平均普通股股数为17,736,299股[36] 债务和融资情况 - 公司于2024年7月与Oaktree Capital Management签订新的贷款协议,偿还了之前的50百万美元贷款,净减少债务15百万美元[14] - 公司于2024年7月暂停支付9.375%优先股的股息,以维持财务灵活性[14] - 公司的子公司Avenue、Mustang Bio和Checkpoint分别进行了股权融资,筹集了资金[14] - 公司的子公司Urica Therapeutics将其URAT1抑制剂产品候选药dotinurad转让给Crystalys Therapeutics,获得35%的股权和3%的特许权使用费[10]
Fortress Biotech Reduces Total Debt and Enters into New $35 Million Term Loan with Oaktree with Maturity in 2027
Newsfilter· 2024-07-25 20:30
文章核心观点 - 2024年7月25日Fortress Biotech宣布与Oaktree Capital Management达成最高5000万美元新贷款协议 ,公司将获首笔3500万美元 ,可根据Oaktree酌情再提取1500万美元 ,同时偿还了之前5000万美元定期贷款 ,新贷款有助于公司长期扩张 [10] 公司信息 Fortress Biotech - 创新生物制药公司 ,专注获取和推进资产 ,通过产品收入 、股权持有 、股息和特许权使用费收入提升股东长期价值 [3][10] - 有7种上市处方药品 ,超20个项目在开发中 ,产品组合涵盖肿瘤学 、皮肤病学和罕见病等治疗领域 [3] - 与世界领先学术研究机构和生物制药公司建立合作关系 ,包括AstraZeneca 、City of Hope等 [3] Oaktree - 全球另类投资管理领导者 ,截至2024年3月31日管理资产达1920亿美元 ,强调价值导向和风险控制投资方法 [8] - 全球生命科学行业债务和特许权融资领先提供商 ,2020年以来管理基金已在医疗保健领域35项投资中承诺近40亿美元 [6] 合作相关 合作评价 - Oaktree投资组合经理Aman Kumar表示很高兴继续与Fortress战略合作伙伴关系 ,Fortress有近期创造价值机会和独特可扩展商业模式 [1] - Fortress董事长Lindsay A. Rosenwald称Oaktree是好伙伴 ,新贷款协议可偿还旧债 ,提高资本灵活性 ,为长期扩张提供财务支持 [5] 贷款协议 - 新贷款协议最高5000万美元 ,公司先获3500万美元 ,可根据Oaktree酌情再提取1500万美元 ,用于支持未来业务发展活动 [10] - 新贷款有30个月只付利息期 ,2027年7月25日到期 ,年利率为3个月有担保隔夜融资利率加7.625% ,按季度支付 ,还有额外费用和提前还款条款 [11] 其他信息 - Troutman Pepper Hamilton Sanders LLP担任Fortress法律顾问 ,Sullivan & Cromwell LLP担任Oaktree法律顾问 [2] - Fortress将在提交给美国证券交易委员会的8 - K表格中披露贷款协议更多信息 [12]
Here Is Why Bargain Hunters Would Love Fast-paced Mover Fortress Biotech (FBIO)
ZACKS· 2024-07-15 21:54
A safer approach could be investing in bargain stocks with recent price momentum. While the Zacks Momentum Style Score (part of the Zacks Style Scores system) helps identify great momentum stocks by paying close attention to trends in a stock's price or earnings, our 'Fast-Paced Momentum at a Bargain' screen comes handy in spotting fast-moving stocks that are still attractively priced. While any stock can see a spike in price for a short period, it takes a real momentum player to deliver positive returns fo ...
Mustang Bio Announces Closing of $2.5 Million Registered Direct Offering Priced At-the-Market Under Nasdaq Rules
Newsfilter· 2024-06-22 04:01
WORCESTER, Mass., June 21, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Mustang Bio, Inc. ("Mustang" or the "Company") (Nasdaq: MBIO), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on translating today's medical breakthroughs in cell therapies into potential cures for difficult-to-treat cancers, today announced the closing of its previously announced registered direct offering priced at-the-market under Nasdaq rules, for the issuance and sale of an aggregate of 6,130,000 of its shares of common stock (or common stock equi ...