财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度产品净收入为1313.9万美元，较2024年同期增加10.9万美元，增幅1%[206][207] - 2025年第一季度营业成本（不包括无形资产摊销）为479万美元，较2024年同期减少121.2万美元，降幅20%[206][208] - 2025年第一季度无形资产摊销费用为106.5万美元，较2024年同期增加25.1万美元，增幅31%[206][209] - 2025年第一季度研发总费用为393.8万美元，较2024年同期减少2090.1万美元，降幅84%[206][211] - 2025年第一季度销售、一般和行政总费用为2566.3万美元，较2024年同期增加772.2万美元，增幅43%[206][214] - 2025年第一季度净亏损为2469.1万美元，较2024年同期减少1433.2万美元，降幅37%[206] - 2025年第一季度归属于Fortress的净亏损为1058.4万美元，较2024年同期减少483.3万美元，降幅31%[206] - 2025年第一季度其他收入（支出）总额为240万美元，较2024年同期的250万美元减少10万美元，降幅3%[219] - 2025年第一季度，公司经营活动净现金使用减少580万美元，投资活动净现金增加120万美元，融资活动净现金增加2428.3万美元[238][239][240] - 2024年第一季度融资活动提供的净现金为2790万美元，2025年第一季度为5210万美元，增加了2430万美元[241] 各条业务线表现 - 2025年和2024年第一季度净收入分别为1310万美元和1300万美元，均来自Journey公司产品销售[187] - 2025年3月，Journey公司推出Emrosi用于治疗酒渣鼻；Checkpoint公司将被Sun Pharma以每股4.10美元现金加最高0.70美元或有价值权收购，交易预计在股东大会后完成[190] - 2024年11月，FDA批准Emrosi用于治疗成人酒渣鼻炎症性病变；12月，FDA批准Checkpoint公司的UNLOXCYT用于治疗无法手术或放疗的成人转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌[190] - Triplex疫苗和免疫疗法正在进行多项临床试验，成人HIV和CMV合并感染的2期临床试验已完成入组，预计2025年第三季度公布顶线数据[190] - 2021年10月，AstraZeneca以约1.5亿美元收购Fortress子公司Caelum，Fortress获得约5690万美元，还有望获得最高约1.82亿美元的里程碑付款[195] - CAEL - 101的两项全球3期关键研究预计2025年下半年公布顶线数据[195] - 2025年1月，FDA接受Cyprium公司CUTX - 101的新药申请并进行优先审评，目标行动日期为9月30日[195] - 2023年12月，Cyprium将CUTX - 101资产转让给Sentynl，Cyprium有望获得最高1.29亿美元的开发和销售里程碑付款及3% - 12.5%的净销售特许权使用费[195] - 2024年7月，Urica将dotinurad资产转让给Crystalys，获得其35%股权及3%未来净销售特许权使用费[195] - 2024年6月MB - 106治疗瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症患者的客观缓解率为90%，包括3例完全缓解、2例非常好的部分缓解和4例部分缓解，1例患者在31个月时仍处于完全缓解状态[203] - 2025年2月Mustang以100万美元出售其制造设施的某些固定资产[203] 管理层讨论和指引 - 公司是“较小报告公司”，可选择仅提供最近两个财年的审计财务报表，减少高管薪酬披露义务[202] - 作为“较小报告公司”，公司无需提供市场风险的定量和定性披露信息[244] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2025年3月31日，公司对Avenue、Cellvation、Checkpoint等子公司的持股比例分别为10.3%、79.6%、8.3%等[205] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损7.515亿美元，主要源于研发、在研项目收购及销售、管理费用[221] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为9130万美元，受限现金为120万美元[222] - 截至2025年3月31日，2024年货架式注册声明下有4210万美元证券可供出售，但公司因未支付优先股股息失去使用资格[224] - 2025年第一季度，公司按市价发行约50万股，平均股价1.94美元，总收益约100万美元[226] - 2025年第一季度，Journey按协议发行约80万股普通股，收益410万美元，剩余180万股可发行[229] - 截至2025年3月31日，Checkpoint 2023 S - 3下约6570万美元证券可供出售，2025年1月和3月因权证行权分别获210万和3600万美元[230][231] - 截至2025年3月31日，Mustang 2024 S - 3下约3420万美元证券可供出售，2025年第一季度发行约5.4万股，净收益约60万美元[232][233] - 2025年第一季度，Avenue发行90万股，净收益210万美元，因股票暂停交易无法再使用ATM协议[236] - 2025年第一季度公司的合同义务和承诺（包括租赁义务）无重大变化[243]

财务数据关键指标变化 - 收入和利润（同比） - 2025年第一季度，合作伙伴公司Journey Medical净产品收入为1310万美元，2024年同期为1300万美元[9] - 2025年第一季度，公司合并净产品收入为1310万美元，2024年第一季度为1300万美元[15] - 2025年第一季度产品净收入为1.3139亿美元，较2024年同期的1.303亿美元增长0.84%[21] - 2025年第一季度，归属于普通股股东的合并净亏损为1270万美元，合每股亏损0.48美元，2024年同期净亏损为1790万美元，合每股亏损1.04美元[15] - 2025年第一季度运营亏损为2.2317亿美元，较2024年同期的3.6566亿美元下降39.00%[21] - 2025年第一季度净亏损为2.4691亿美元，较2024年同期的3.9023亿美元下降36.73%[21] - 2025年第一季度归属于公司的净亏损为1.0584亿美元，较2024年同期的1.5417亿美元下降31.35%[21] - 2025年第一季度归属于普通股股东的净亏损为1.2715亿美元，较2024年同期的1.786亿美元下降28.70%[21] - 2025年第一季度普通股股东基本和摊薄后每股净亏损为0.48美元，较2024年同期的1.04美元下降53.85%[21] 财务数据关键指标变化 - 成本和费用（同比） - 2025年第一季度，合并研发费用为390万美元，2024年同期为2480万美元[15] - 2025年第一季度，合并销售、一般和管理成本为2570万美元，2024年同期为1790万美元[15] - 2025年第一季度总运营费用为3.5456亿美元，较2024年同期的4.9596亿美元下降28.51%[21] 其他财务数据变化 - 截至2025年3月31日，公司合并现金及现金等价物总额为9130万美元，2024年12月31日为5730万美元，本季度增加3400万美元[15] - 截至2025年3月31日，公司总资产为17.8071亿美元，较2024年12月31日的14.4223亿美元增长23.47%[20] - 截至2025年3月31日，公司流动负债为7.3674亿美元，较2024年12月31日的7.1399亿美元增长3.19%[20] - 截至2025年3月31日，公司股东权益为3.2486亿美元，较2024年12月31日的 - 0.1644亿美元实现扭亏为盈[20] 各条业务线表现 - 合作伙伴公司动态 - 2025年2月，合作伙伴公司Mustang Bio在公开发行中筹集净收益680万美元[15] - 2025年2月，Mustang以100万美元出售其制造设施的某些固定资产[15] 其他没有覆盖的重要内容 - 子公司交易 - 公司子公司Checkpoint Therapeutics将被Sun Pharma收购，公司预计在交易完成时获得约2800万美元，还可能获得未来特许权使用费和或有价值权（CVR）付款[2] - 公司拥有约690万股Checkpoint普通股，有权获得UNLOXCYT未来销售额2.5%的特许权使用费[5]

文章核心观点 公司2025年第一季度财务结果及近期企业亮点，包括子公司收购、产品获批与上市、临床研究进展等，公司业务模式获验证，有望实现收入增长和价值创造 [1][2] 分组总结 近期企业亮点 - **货币化更新**：2025年3月子公司Checkpoint将被Sun Pharma收购，公司持有约690万股Checkpoint普通股，有权获UNLOXCYT未来销售额2.5%特许权使用费；交易完成后，Checkpoint股东每股获4.10美元现金及或有价值权，若特定条件满足可额外获0.70美元现金；交易需获Checkpoint股东特别会议批准，预计会后不久完成 [3] - **监管更新**：2024年11月FDA批准Emrosi用于治疗酒渣鼻炎性病变；2024年12月FDA批准UNLOXCYT用于治疗特定皮肤鳞状细胞癌；FDA接受CUTX - 101新药申请优先审评，PDUFA目标日期为2025年9月30日 [4][8] - **商业产品更新**：2025年3月底Journey Medical宣布Emrosi上市并开出首批处方，可在专业药房连锁店凭处方购买；Journey Medical 2025年第一季度净产品收入为1310万美元，与2024年同期基本持平 [8] - **临床更新**：2025年3月两项评估Emrosi治疗成人中重度丘疹脓疱性酒渣鼻的3期临床试验结果发表，证明其疗效、安全性和耐受性；2025年1月评估Triplex疫苗的2期临床试验首例患者给药 [8] - **一般企业**：2025年3月公司与Partex NV达成战略合作，利用人工智能识别和评估生物制药化合物；2025年2月合作伙伴Mustang Bio公开募股净收入680万美元，出售制造设施及固定资产获100万美元 [8] 财务结果 - 截至2025年3月31日，公司合并现金及现金等价物为9130万美元，较2024年12月31日增加3400万美元 [8] - 2025年第一季度合并净产品收入为1310万美元，与2024年同期基本持平 [8][9] - 2025年第一季度合并研发费用为390万美元，低于2024年同期的2480万美元；合并销售、一般及行政成本为2570万美元，高于2024年同期的1790万美元 [12] - 2025年第一季度归属于普通股股东的合并净亏损为1270万美元，每股亏损0.48美元，优于2024年同期的1790万美元和每股亏损1.04美元 [12] 公司介绍 公司是创新生物制药公司，专注获取和推进资产，通过产品收入、股权持有、股息和特许权使用费收入提升股东长期价值；拥有8种上市处方药和20多个开发项目，业务涉及肿瘤学、皮肤病学和罕见病治疗领域；与多家学术研究机构和生物制药公司建立合作关系 [10]

文章核心观点 Fortress Biotech公司董事长、总裁兼首席执行官Lindsay A. Rosenwald将参加2025年5月13日举行的H.C. Wainwright第1届特许权公司虚拟会议 [1] 公司介绍 - 公司是一家创新型生物制药公司，专注于收购和推进资产，通过产品收入、股权持有以及股息和特许权使用费收入为股东提升长期价值 [1][2] - 公司有8种上市处方药品，超20个项目正在开发，涵盖肿瘤学、皮肤病学和罕见病等治疗领域 [2] - 公司模式注重利用其在生物制药行业的专业知识和网络，进一步拓展和推进产品机会组合 [2] - 公司与世界领先的学术研究机构和生物制药公司建立了合作关系，包括阿斯利康、希望之城、弗雷德·哈钦森癌症中心、全国儿童医院和Sentynl [2] 会议安排 - 2025年5月13日下午2:00 - 2:30进行炉边谈话 [3] - 2025年5月13日下午5:00 - 6:00进行小组讨论，主题为“发展阶段公司——特许权和技术平台业务的定位在哪里？” [3] 联系方式 - 公司联系人是Jaclyn Jaffe，电话(781) 652-4500，邮箱ir@fortressbiotech.com [3] - 媒体关系联系人是Tony Plohoros，电话(908) 591-2839，邮箱tplohoros@6degreespr.com [3] 会议注册 - 可访问https://hcwevents.com/royalty-company-conference注册参加会议 [1] 公司官网 - 公司官网为www.fortressbiotech.com [2]

季度业绩表现 - 公司季度每股亏损0.26美元，显著优于Zacks共识预期的0.79美元亏损，同比上年同期每股亏损0.53美元有所收窄 [1] - 本季度盈利意外率达67.09%，但上一季度实际亏损0.76美元，远差于预期的0.27美元亏损，意外率达-181.48% [1] - 过去四个季度中，公司三次超过每股收益共识预期 [2] 收入情况 - 季度收入1512万美元，低于Zacks共识预期12.58%，同比上年同期1995万美元下降 [2] - 过去四个季度均未达到收入共识预期 [2] 股价与市场表现 - 年初至今股价累计下跌20.5%，同期标普500指数跌幅为5.1% [3] - 当前Zacks评级为3级（持有），预计短期内表现与市场持平 [6] 未来展望 - 下季度共识预期每股收益1.47美元，收入1184万美元；本财年共识预期每股亏损1.13美元，收入1.5567亿美元 [7] - 行业前景对股价有重要影响，医疗-生物医学与遗传学行业目前在Zacks行业排名中位列前27% [8] 同业动态 - 同业公司吉利德科学预计下季度每股收益1.73美元，同比增长231.1%，收入预期68亿美元，同比增长1.7% [9][10] - 吉利德科学收益预期在过去30天内未作调整 [9]

财务数据关键指标变化 - 2024年和2023年总净收入分别为5770万美元和8450万美元，其中来自Journey商业产品组合的净产品收入分别为5510万美元和5970万美元，2023年总净收入包含Journey获得的1900万美元Qbrexza亚洲独家许可预付款[394] - 2024年净收入为5767.5万美元，较2023年的8451.3万美元减少2683.8万美元，降幅32%[425][426][428] - 2024年产品净收入为5513.4万美元，较2023年的5966.2万美元减少452.8万美元，降幅8%[425][426][428][429] - 2024年商品销售成本为2087.9万美元，较2023年的2289.3万美元减少201.4万美元，降幅9%[430] - 2024年收购无形资产摊销为342.4万美元，较2023年的376.7万美元减少34.3万美元，降幅9%[431] - 2024年研发费用为5662.9万美元，较2023年的10174.7万美元减少4511.8万美元，降幅44%[434] - 2024年Mustang研发支出减少3300万美元，主要因人员成本、实验室供应成本等减少[435] - 2024年研发中包含的非现金股票薪酬费用为710万美元，较2023年的320万美元增加390万美元，增幅120%[436][437] - 2024年研发中股票薪酬费用增加主要归因于Checkpoint的基于绩效的授予归属[438] - 预计2025年研发成本将下降[439] - 2024年研发 - 收购许可证费用为25.2万美元，较2023年的432.4万美元减少407.2万美元，降幅94%[440] - 2024年和2023年销售、一般和行政费用分别为8770万美元和9100万美元，同比下降330万美元，降幅4%[441][442] - 2024年和2023年销售、一般和行政费用中基于股票的薪酬费用分别为2550万美元和1380万美元，同比增加1170万美元，增幅85%[443][445] - 2024年Journey因2021年网络安全事件资金追回获得460万美元损失恢复收益[448] - 2024年和2023年资产减值分别为369.2万美元和314.3万美元，同比增加54.9万美元，增幅17%[449] - 2024年和2023年总其他费用分别为1020万美元和1130万美元，同比减少110万美元，降幅10%[450][452] - 截至2024年12月31日，公司累计亏损7.409亿美元，现金及现金等价物为5730万美元，受限现金为160万美元[453][454] - 2024年公司发行约200万股普通股，平均价格为每股1.98美元，总收益为390万美元，支付费用10万美元[456] - 2024年9月，Fortress注册直接发行和私募净收益约730万美元[457][459] - 2024年经营活动净现金使用量较2023年减少4800万美元，主要因净亏损减少3330万美元、股份支付费用增加1560万美元等[486][487] - 2024年投资活动净现金使用量较2023年增加1290万美元至1500万美元，因支付给Dr. Reddy的1500万美元里程碑款项[486][488] - 2024年融资活动净现金提供量较2023年增加3790万美元，主要因长期债务所得3370万美元、公开发行普通股所得1740万美元等，部分被2024年偿还债务5100万美元抵消[486][490] - 2024年现金及现金等价物和受限现金净减少2455万美元，较2023年的9758.9万美元减少7303.9万美元[486] - 2024年各业务板块中，Fortress Checkpoint JMC Mustang、Avenue等经营活动净现金使用量为8019.1万美元，投资活动净现金使用量为1500万美元，融资活动净现金提供量为7064.1万美元[491] - 2023年各业务板块中，Fortress、Avenue等经营活动净现金使用量为12822.5万美元，投资活动净现金使用量为210.3万美元，融资活动净现金提供量为3273.9万美元[491] - 公司短期和长期合同义务包括长期债务相关付款、租赁义务和许可协议义务等[492][494] - 许可协议下，公司需根据特定开发、监管和商业里程碑完成情况支付里程碑款项，金额、时间和可能性未知[492] 各条业务线产品获批情况 - 2024年第四季度，Journey的Emrosi™和Checkpoint的UNLOXCYT™分别获FDA批准，前者用于治疗成人酒渣鼻炎性病变，后者用于治疗不适合手术或放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌成人患者[394] - 2025年1月，子公司Cyprium宣布FDA接受CUTX - 101的新药申请并进行优先审评，目标行动日期为2025年9月30日，Cyprium有望获得高达1.29亿美元的开发和销售里程碑付款以及3% - 12.5%的净销售特许权使用费[398] - 2024年11月，FDA授予Mustang的MB - 108孤儿药资格，用于治疗恶性胶质瘤[402] 各条业务线临床试验进展 - Triplex正在进行多项临床试验，预计2025年第三季度公布成人HIV和CMV合并感染的2期临床试验顶线数据，2025年1月启动多中心2期临床试验评估其用于人类白细胞抗原匹配相关干细胞供体的效果，2024年5月启动在肝移植患者中的2期研究，该研究获超2000万美元非稀释性资金[397] - 2024年3月，MB - 101在高级别胶质瘤的1期试验数据显示，50%的患者病情稳定或改善，在双重给药和优化制造工艺队列中，中位总生存期提高约70% [402] - 2024年6月，MB - 106在华氏巨球蛋白血症患者中的更新数据显示，客观缓解率为90% [402] 各条业务线合作与收购情况 - 2021年10月，阿斯利康收购Fortress前子公司Caelum，向Caelum股东支付约1.5亿美元预付款，其中Fortress获得约5690万美元，Fortress还有望获得高达约1.82亿美元的潜在里程碑付款[397] - 2024年7月，Urica将dotinurad的知识产权转让给Crystalys，获得其35%的普通股和3%的未来净销售特许权使用费[402] - 目前有4家合作公司公开上市，3家子公司与阿斯利康和Sentynl达成战略合作伙伴关系[388] - 2025年3月，Checkpoint宣布被Sun Pharma以每股4.10美元现金加最高每股0.70美元或有价值权收购，预计二季度完成交易[406] 各条业务线股权融资情况 - 2024年全年，Fortress通过股权发行筹集约2110万美元净收益[406] - 2024年全年，Checkpoint通过股权发行和行使认股权证筹集约3280万美元净收益，2025年3月通过行使认股权证筹集3600万美元[412] - 2024年全年，Mustang通过股权发行和行使认股权证筹集约1120万美元净收益，2025年2月公开发行筹集690万美元净收益[412] - 2024年全年，Avenue通过股权发行和行使认股权证筹集约980万美元净收益[412] - 2024年全年，Journey Medical通过股权发行筹集约790万美元净收益[412] - 2024年，Journey发行约160万股普通股，平均价格为每股5.19美元，净收益为790万美元[461] - 2024年11月，Checkpoint因行使现有B系列认股权证获得约920万美元[463] - 2024年7月，Checkpoint完成定向增发，发行123万股普通股，每股2.05美元，还包括462.3659万股预融资认股权证，每股2.0499美元，净收益约1100万美元[464] - 2024年1月，Checkpoint完成定向增发，发行127.5万股普通股，每股1.805美元，还包括648.1233万股预融资认股权证，每股1.8049美元，净收益1260万美元[465] - Mustang通过2021年S - 3表格可出售最多2亿美元证券，2024年出售约440万美元，该注册声明于2024年5月24日到期[466] - 2024年5月31日，Mustang提交2024年S - 3表格，可出售最多4000万美元证券，截至2024年12月31日，约3480万美元仍可用于证券销售[467] - 2024年，Mustang通过ATM协议发行约10万股普通股，每股均价18.78美元，净收益250万美元[468] - 2024年10月，Mustang行使现有认股权证，购买33.7552万股普通股，每股行权价11.85美元，净收益约360万美元[469] - 2024年，Avenue通过ATM协议发行60万股，净收益160万美元[475] - 2024年1月，Avenue通过认股权证行使获得净收益约450万美元[477] - 2024年4月，Avenue通过认股权证行使获得净收益约370万美元[479] 各条业务线债务与股息情况 - 2024年7月，Fortress董事会暂停支付9.375% A系列累积可赎回永久优先股股息，每月约递延0.7百万美元现金股息支付[406] - 2024年7月，Fortress减少未偿债务并与Oaktree签订5000万美元定期贷款协议，交割日借款3500万美元，可额外提取1500万美元[406] - 2024年7月25日，Fortress与Oaktree签订5000万美元高级有担保信贷协议，借款3500万美元，可额外提取1500万美元，记录债务清偿损失约360万美元[481] - 公司每年年底前需筹集普通股权益或获得变现或分配资金，金额为2000万美元或年度预算规定金额的50%中的较高者，若贷款本金余额不超过1000万美元则不适用[483] - 2023年12月27日，公司与SWK签订信贷协议，初始本金最高2000万美元，后增至2500万美元，贷款于2027年12月27日到期，利率为三个月期SOFR加7.75%，2026年2月起需按季度偿还本金的7.5%[485] 各条业务线人员调整情况 - 2024年4月，Mustang董事会批准裁员约81%员工以降低成本和保存资本[412] 公司各子公司持股比例情况 - 截至2024年12月31日，公司在各子公司的基本持股比例分别为：Avenue 9.2%、Cellvation 79.6%、Checkpoint 8.3%、Cyprium 73.1%、Helocyte 83.0%、Journey 44.5%、Mustang 6.3%、Oncogenuity 73.5%、Urica 69.6%[424]

Checkpoint Therapeutics收购交易相关 - 公司预计在Checkpoint Therapeutics被收购交易完成时获得约2800万美元，并获得UNLOXCYT净销售额2.5%的特许权使用费，若达到或有价值权条件，还可额外获得最多480万美元[2] - 公司持有Checkpoint约690万股普通股，交易完成后，Checkpoint股东每股将获得4.10美元的前期现金付款和最高0.70美元的或有价值权[4] - 公司收购Checkpoint的交易完成时间和能否实现预期收益存在不确定性[16] Journey Medical净产品收入情况 - Journey Medical 2024年全年净产品收入为5510万美元，2023年为5970万美元[7] 股权发行及公开发行筹资情况 - 2024年公司通过股权发行筹集约2110万美元净收益，Checkpoint筹集约3280万美元，Mustang筹集约1120万美元，Avenue筹集约980万美元，Journey Medical筹集约790万美元；2025年2月Mustang又通过公开发行筹集690万美元净收益[10][11] 优先股股息支付情况 - 2024年7月公司暂停支付9.375% A类累积可赎回永久优先股股息，每月递延约70万美元现金股息支付[14] 贷款协议相关情况 - 2024年7月公司与Oaktree签订新贷款协议，获得3500万美元初始贷款，有资格再提取1500万美元，偿还先前5000万美元定期贷款，减少约1500万美元未偿债务[14] 合并现金及现金等价物情况 - 截至2024年12月31日，公司合并现金及现金等价物为5730万美元，较2024年9月30日减少160万美元，较2023年12月31日减少2360万美元[14] 公司合并净收入及各产品净收入情况 - 2024年全年公司合并净收入为5770万美元，其中皮肤科产品净收入5510万美元；2023年全年合并净收入为8450万美元，其中皮肤科产品净收入5970万美元[14] 合并研发费用情况 - 2024年全年合并研发费用（包括许可证收购）为5690万美元，2023年为10610万美元[14] 合并销售、一般和行政成本及归属于普通股股东净亏损情况 - 2024年全年合并销售、一般和行政成本为8770万美元，2023年为9100万美元；2024年全年归属于普通股股东的合并净亏损为5590万美元，即每股亏损2.69美元，2023年为6870万美元，即每股亏损8.47美元[14] 年末总资产情况 - 2024年末总资产14.4223亿美元，较2023年末的16.7526亿美元下降13.9%[18] 年末总负债情况 - 2024年末总负债14.5867亿美元，较2023年末的16.5939亿美元下降12.1%[18] 公司净收入情况 - 2024年净收入5.7675亿美元，较2023年的8.4513亿美元下降31.7%[19] 总运营费用情况 - 2024年总运营费用16.8054亿美元，较2023年的22.6855亿美元下降25.9%[19] 运营亏损情况 - 2024年运营亏损11.0379亿美元，较2023年的14.2342亿美元有所收窄[19] 净亏损情况 - 2024年净亏损12.0855亿美元，较2023年的15.4154亿美元有所收窄[19] 归属于普通股股东净亏损情况 - 2024年归属于普通股股东的净亏损为5589万美元，较2023年的6866.9万美元有所收窄[19] 归属于普通股股东每股净亏损情况 - 2024年归属于普通股股东的基本和摊薄后每股净亏损为2.69美元，较2023年的8.47美元大幅收窄[19] 加权平均流通普通股情况 - 2024年加权平均流通普通股为2078.4334万股，较2023年的811.0906万股大幅增加[19]

监管与商业化里程碑 - 公司旗下产品Emrosi™（DFD-29）获美国FDA批准用于治疗成人玫瑰痤疮炎性病变，并已启动商业上市，首批处方已开出[1][7] - 公司合作伙伴Checkpoint Therapeutics的产品UNLOXCYT™（cosibelimab）获美国FDA批准用于治疗不适合根治性手术或放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者[1][7] - 公司产品CUTX-101（用于治疗Menkes病）的新药申请获FDA受理并授予优先审评资格，处方药用户费用法案目标日期为2025年9月30日[1][7] - 子公司Checkpoint Therapeutics与Sun Pharma签署收购协议，公司预计在交易完成时获得约2800万美元现金，以及UNLOXCYT未来净销售额2.5%的特许权使用费，若或有价值权达成还可获得最高480万美元额外付款[2][3] 临床研发进展 - 评估Emrosi治疗中重度丘疹脓疱性玫瑰痤疮的两项三期临床试验（MVOR-1和MVOR-2）完整结果在《美国医学会杂志-皮肤病学》发表，证明了其疗效、安全性和耐受性[7] - 巨细胞病毒疫苗Triplex在造血干细胞移植供体中的二期临床试验已完成首例患者给药，在肝移植受者中的二期临床试验也已完成首例患者给药，后者可能获得美国国立卫生研究院超过2000万美元的非稀释性资金支持[7] - 在2024年欧洲肿瘤内科学会大会上公布了UNLOXCYT治疗局部晚期和转移性皮肤鳞状细胞癌的长期数据，显示随着时间推移缓解深度加深，客观缓解率和完全缓解率高于初步分析时的观察结果[7] 财务表现 - 截至2024年12月31日，公司合并现金及现金等价物总额为5730万美元，较2023年12月31日的8090万美元减少2360万美元[11] - 2024年全年合并净收入为5770万美元，其中皮肤病产品净收入为5510万美元，而2023年全年合并净收入为8450万美元，其中皮肤病产品净收入为5970万美元[11] - 2024年全年合并研发费用（包括许可权收购）为5690万美元，较2023年的1.061亿美元显著下降[11] - 2024年全年归属于普通股股东的合并净亏损为5590万美元，即每股亏损2.69美元，较2023年净亏损6870万美元，即每股亏损8.47美元有所收窄[11] 公司战略与融资 - 公司与Partex NV达成战略合作，利用人工智能识别和评估生物制药化合物，以寻求潜在的收购或许可机会[11] - 2024年公司通过股权发行筹集净收益约2110万美元，子公司Checkpoint Therapeutics筹集净收益约3280万美元，合作伙伴Mustang Bio筹集净收益约1120万美元[11] - 公司于2024年7月与Oaktree资本管理公司签订新的贷款协议，获得初始3500万美元，并偿还了之前的5000万美元定期贷款，使未偿还债务减少约1500万美元[11]

财务数据和关键指标变化 - 2024年全年产品销售预期在5500万 - 6000万美元，SG&A费用预期在3900万 - 4200万美元，研发费用预期在900万 - 1000万美元，均达成预期 [24] - 2024年总净产品收入为5510万美元，低于2023年的5970万美元，主要因产品组合整体回扣成本增加和遗留产品销量下降 [26] - 2024年全年总收入为5610万美元，包含因Cutia获Amzeeq中国市场授权触发的100万美元里程碑付款；2023年全年总收入7900万美元，含1900万美元前期许可付款和50万美元特许权使用费 [26][27] - 2024年商品销售成本降至2090万美元，较2023年减少200万美元，降幅9%，主要因2023年合同特许权使用费降低和Ximino停产 [28] - 2024年研发费用增至990万美元，较2023年增加230万美元，主要因2024年1月Emrosi新药申请（NDA）提交费用410万美元和3月FDA接受Emrosi NDA申请触发的300万美元合同里程碑付款，不过Emrosi 3期临床试验于2023年结束使临床试验费用降低 [28][29] - 2024年SG&A费用降至4020万美元，较2023年减少370万美元，降幅8%，主要因2023年费用优化措施全面落实 [30] - 2024年普通股股东净亏损1470万美元，合每股基本和摊薄亏损0.72美元；2023年净亏损390万美元，合每股基本和摊薄亏损0.21美元，2023年净亏损含从Maruho获得的1950万美元许可收入和产品相关特许权使用费 [30][31] - 2024年非GAAP调整后EBITDA为80万美元，合每股基本0.04美元、摊薄0.03美元；2023年为1560万美元，合每股基本0.85美元、摊薄0.75美元，2023年含从Maruho获得的1950万美元许可收入和产品相关特许权使用费 [31] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为2030万美元，低于2023年12月31日的2740万美元 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年第四季度是公司连续第六个实现正非GAAP调整后EBITDA的季度 [10] - 2024年支付2200万美元FDA申请费和里程碑付款给Dr. Reddy Labs，完成Emrosi在美国酒渣鼻适应症的监管费用和开发里程碑财务义务 [11] - 2024年11月，公司授权合作伙伴Cutia Therapeutics获Amzeeq中国市场销售监管批准，触发100万美元里程碑付款给公司 [14] - 截至目前，Emrosi商业保险覆盖约20%的1.88亿商业保险人群和4%的5800万医疗保险人群，预计今年剩余时间和2026年覆盖人群数量将大幅增加 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 2025年AAD会议吸引超2万参会者，公司展位人流量大，参会者对Emrosi FDA批准和3期临床结果感兴趣，尤其关注其低剂量缓释配方、安全性和耐受性，以及3期临床试验患者前后对比照片 [15][16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为Emrosi进入超10亿美元治疗类别，临床结果优于当前口服标准治疗，有望成为业务转型产品，预计在美国和国际市场分别实现2亿美元和1亿美元的峰值年销售额 [14][34] - 公司计划2025年参加更多皮肤科医学会议并展示和介绍Emrosi，还预计今年有两篇关于Emrosi的同行评审文章发表，分别聚焦微生物学研究和患者生活质量改善 [22][23] - 公司业务发展战略是将Emrosi国际商业权利授权给合适合作伙伴，专注美国市场 [90][91] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司关键一年，完成全年指导目标，为Emrosi上市做准备，2025年开局良好，Emrosi获批待上市，有望成为业务主要增长驱动力 [10][33] - 公司认为Emrosi适合现有皮肤科商业模式，无需增加销售团队，有财务和组织资源支持强劲上市 [34] - 2025年有多个潜在价值催化剂，包括Emrosi上市及处方量增长、两篇同行评审文章发表、医学会议展示、保险覆盖人群增加、财务向可持续正EBITDA和盈利迈进，以及可能的业务发展活动 [35] 其他重要信息 - Emrosi 3期临床结果发表在《美国医学会杂志·皮肤病学》，显示其在两个共同主要终点上优于Oracea和安慰剂，满足所有次要终点，包括减轻酒渣鼻红斑，且安全性良好 [19][20][21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 到2025年底Emrosi的保险覆盖情况预期如何 - 公司目标是获得尽可能多的保险覆盖人群，达到峰值商业覆盖预计需12 - 18个月，市场准入团队正积极推进商业和医疗保险覆盖，具体目标需等待几个月获取更多市场需求信息后再报告 [39][40][41] 问题2: 医生在AAD会议上对Emrosi红斑数据的重视程度如何，公司如何向医生传达该数据 - AAD会议上医生主要关注Emrosi的头对头表现和安全性，红斑数据并非关键关注点；公司已举办三次顾问委员会会议和一次科学顾问委员会会议，头对头表现吸引医生处方；《美国医学会杂志·皮肤病学》文章将传播红斑数据，医学事务团队也会解答医生相关问题；公司Emrosi网站有患者前后对比照片 [43][44][48] 问题3: 公司是否有2025年财务指导计划 - 公司需等待Emrosi上市一段时间，评估初始处方需求和进行更多保险合同谈判后，再提供2025年财务指导 [54] 问题4: Emrosi早期报销环境是否符合预期 - 产品已进入药房渠道，但目前判断报销情况还太早，已收到处方，约20%的医保目录采纳率符合预期 [56][57] 问题5: 第一季度是否会有Emrosi收入报告 - 预计第二季度Emrosi将有可观收入，第一季度收入不多 [59] 问题6: 2024年第四季度收入环比下降，基础业务是否会持续这种下降趋势 - 过去几年基础业务相对稳定，部分遗留品牌销量下滑，但核心四个产品业务较稳定；第一季度收入通常较低，全年数据更能代表真实业务情况 [61][62] 问题7: Qbrexza和Accutane产品情况如何 - Qbrexza表现良好，处方量逐年增长，虽有新竞争但仍呈积极态势；Accutane在2024年二、三季度有新竞争对手进入，业务有所放缓，但已相对稳定，预计表现良好 [65][66] 问题8: 455.3万美元损失回收是否在第四季度，是否与网络攻击有关，1500万美元批准里程碑应如何会计处理 - 460万美元加密货币损失回收于12月收到现金并计入损益表；1500万美元作为无形资产资本化，将在专利有效期（至2039年）内摊销 [68] 问题9: 1500万美元批准里程碑摊销是否通过已拆分的收购无形资产项目进行 - 是的，将在该项目中摊销 [70] 问题10: 2025年公司产品组合定价情况如何，Emrosi上市后如何进行资本分配 - 公司现金状况良好，对资本分配有信心；遗留品牌Exelderm和Targadox定价将保持稳定，Targadox因有仿制药竞争处方量有所下降，Exelderm因无需支付特许权使用费利润率提高，核心四个产品净定价预计不变 [77][80][81] 问题11: Emrosi上市的关键里程碑和瓶颈有哪些，1亿美元国际市场机会是否会授权 - 关键关注供应和医保目录覆盖，供应充足，医保目录覆盖进展良好，预计12 - 18个月达到峰值，会按季度取得进展；公司计划将Emrosi国际商业权利授权给合适合作伙伴，专注美国市场 [86][87][90] 问题12: Emrosi的峰值保险覆盖百分比是多少，目前覆盖人群中不受限制和单步编辑的比例分别是多少 - 目前无法给出12 - 18个月后的峰值覆盖百分比，当前约20%的商业覆盖情况好于预期；1.88亿商业保险人群中，支付方反应积极，部分支付方无使用限制地采用Emrosi，需更多时间获取市场需求信息后再报告 [97][98][99] 问题13: 支付方要求的阶梯编辑是否包括仿制药比例或非标签抗生素 - 若有阶梯编辑，主要通过仿制药或口服制剂，如米诺环素或多西环素，不同药品政策会有差异 [102] 问题14: 公司宣布Emrosi定价和上市后，Galderma的品牌药Oracea是否有定价变动 - 自宣布以来，未观察到Oracea市场定价变动 [104]

合作核心内容 - Partex NV与Fortress Biotech宣布建立战略合作，旨在利用人工智能识别和评估生物制药化合物，以供Fortress进行潜在的收购或授权[1] - 合作将利用Partex专有的AI药物发现与开发技术平台，该平台可提供关于替代靶点或适应症的多样化建议，并帮助跨治疗领域搜索和评估化合物[2] - 双方致力于充分利用AI技术，以加速和支持搜索与评估过程，从而获得差异化的授权资产[4] 合作战略意义与优势 - 合作结合了Fortress在识别有前景的生物制药资产并推动其完成临床开发的专业知识，以及Partex先进的AI驱动平台，将实现高效、数据丰富的方法来识别、评估和潜在重新定位有前景的生物制药资产[3] - Partex的平台将提供全面分析，包括靶点识别、适应症扩展和分子分析，最终加速创新疗法更快上市的过程[3] - Fortress的业务模式侧重于收购和推进资产，通过产品收入、股权持有以及股息和特许权使用费收入为股东提升长期价值，利用AI技术将有助于未来更高效、更具成本效益地扩展业务[4] 公司背景与能力 - Partex是一家开创性的AI驱动生物制药公司，致力于革命性的药物发现和开发，其专有平台使用先进技术识别新药候选物、预测治疗应用并加速授权过程，旨在成为最大的AI驱动的药物资产管理公司[5] - Fortress是一家创新的生物制药公司，拥有7种上市处方药产品，超过20个项目在开发中，其产品组合涵盖肿瘤学、皮肤病学和罕见疾病等多个治疗领域，并与世界领先的学术研究机构和生物制药公司建立了合作伙伴关系[6][7] Fortress近期业务进展 - Fortress除了推进其强大的后期产品管线外，还有两种近期获批的药物已上市，第三种药物的《处方药用户费用法案》行动日期定于今年第三季度[4]