业绩总结 - 2018年Journey Medical净收入为2340万美元，2019年截至第三季度净收入为2380万美元，预计2019年全年净收入为3300万到3600万美元[25] - Fortress Biotech截至2019年9月30日的市场资本为约1.727亿美元[27] - Fortress Biotech截至2019年9月30日的合并现金为1.56亿美元[27] - Fortress Biotech截至2019年9月30日的独立现金为5590万美元[27] - Fortress Biotech在公共合作伙伴公司的持股价值约为1.081亿美元[27] 用户数据 - 2019年通过前五千名皮肤科医生的市场覆盖率超过70%[4] - CAEL-101在美国和欧盟获得孤儿药资格，预计患者人数为3万到4.5万[21] 未来展望 - 预计2020年将收购1到2个新产品[3] - Fortress Biotech预计在2020年第一季度启动CAEL-101的关键试验[25] - CAEL-101的下一步计划是在2020年启动2/3期研究[21] - 预计PRV（优先审查凭证）可能价值约7500万美元[26] 新产品和新技术研发 - IV Tramadol的潜在峰值销售额预计为7.9亿美元[20] - MB-107基因疗法的潜在峰值销售额预计为2亿美元[11] - CUTX-101的潜在峰值销售额预计为1.75亿美元[14] - CK-101的潜在峰值销售额预计在3亿到6亿美元之间[11] - COSIBELIMAB的潜在峰值销售额预计在3亿到5亿美元之间[11] 收购与市场扩张 - Caelum的收购选项可能带来高达5亿美元的额外支付[10] - Fortress Biotech在Caelum的持股比例约为40%[10] - Fortress Biotech在2019年12月提交了NDA，预计可获得高达4800万美元的前期付款[25]

业绩总结 - Journey Medical在2018年实现净收入2350万美元[27] - Journey Medical在2019年第三季度实现净收入2380万美元[27] - 截至2019年9月30日，FBIO的流通股数为70335534股[29] - 截至2019年12月2日，FBIO的市值约为1.374亿美元[29] - 截至2019年9月30日，FBIO的合并现金为1.56亿美元[29] - 截至2019年9月30日，FBIO独立现金为5590万美元[29] 产品与市场展望 - 预计2019年皮肤科产品收入将达到约3000万美元[6] - 皮肤科产品组合中包括5个产生收入的产品，显示出强劲的市场潜力[8] - IV Tramadol的预计峰值销售额为7.9亿美元，计划在2019年底提交NDA[22] - MB-107基因疗法的预计峰值销售额为2亿美元，计划在2020年第一季度转移IND[12] - CUTX-101的预计峰值销售额为1.75亿美元，预计在2020年下半年开始提交NDA[17] - COSIBELIMAB的市场规模预计超过400亿美元，处于注册启用的第一阶段[18] - CK-101的市场规模预计超过60亿美元，计划在2020年启动注册试验[20] - CAEL-101的患者群体在美国和欧盟预计为3万到4.5万名，计划在2020年启动2/3期研究[24] 收购与合作 - 预计通过与Cipla的收购协议，Fortress Biotech将实现180百万美元的现金购买[11] - Fortress Biotech在Caelum的持股比例约为40%，预计可获得约4300万美元的前期和里程碑收益[11] - FBIO有资格在收购Avenue时获得高达4800万美元的有条件收购款项[27] - CAEL-101有资格在Alexion行使有条件选项时获得高达500万美元的43%（包括预付款和销售里程碑）[27] 其他信息 - 预计PRVs（优先审查凭证）每个价值约为7500万美元至1.1亿美元[28] - 预计在2020年第一季度进行CK-101的全球注册研究[28]

收入和利润（同比环比） - 公司2019年第三季度和前三季度总收入分别为980万美元和2550万美元，其中Checkpoint的合作协议贡献30万美元和170万美元[252] - 2019年第三季度净收入同比增长89%至977.2万美元，主要受产品收入增长432.4万美元驱动[267] - 来自关联方的收入从2018年5000美元飙升至2019年28万美元，增幅达5500%[267] - 九个月总营收增长760万美元(+43%)，产品收入增加645万美元(+37%)，关联方收入增长115万美元(+221%)[277][280] - 归属于普通股东的净亏损收窄23%至1276.2万美元[267] - 归属普通股净亏损减少390万美元(-23%)，主要因2018年National业务出售相关亏损终止[276] - 九个月净亏损收窄3479万美元(-59%)，非控股权益亏损增加98万美元(+2%)[278] - 归属于普通股东的净亏损减少3480万美元，降幅59%[288] 成本和费用（同比环比） - 2019年第三季度销售成本为270万美元，同比增长92.9%（2018年同期为140万美元）[253] - 2019年第三季度研发费用为1460万美元，同比下降9.3%（2018年同期为1610万美元）[255] - 2019年第三季度非现金股权激励费用为121万美元，同比下降33.5%（2018年同期为182万美元）[258] - 2019年前九个月研发费用（不含股权激励）为5372万美元，与2018年同期的5358.8万美元基本持平[259] - 2019年第三季度行政管理费用同比增长18%至1433.9万美元，其中股权激励费用为250万美元[260][263] - 产品收入成本同比上升92%至270.2万美元，与收入增长幅度基本匹配[267] - 商品销售成本(COGS)同比增加130万美元或92%，主要由于Journey产品收入增长[268] - 研发费用减少150万美元或9%，其中Checkpoint研发支出下降463万美元(-72%)，Mustang增长198万美元(+44%)[270][271] - 研发许可费用下降300万美元或81%，主要因2018年Helocyte(150万)和Checkpoint(100万)里程碑付款[272] - 行政管理费用增加220万美元或18%，Journey销售团队扩编及Mustang专业费用增长是主因[273][274] - 九个月商品销售成本增长242万美元(+53%)，与Journey产品收入增长同步[281] - 九个月研发许可费用下降245万美元(-65%)，主要因里程碑付款时间差异[277] - 研发费用从2018年9个月的5852.8万美元降至2019年同期的5635.5万美元，减少217.3万美元，降幅4%[282] - 股票薪酬总额从494万美元降至263.5万美元，降幅47%，其中Mustang降幅最大达59%[282] - 研发许可费用从2018年9个月的250万美元降至2019年同期的65%，降幅160万美元[284] - 一般及行政费用从3878.8万美元增至4126万美元，增加247.2万美元，增幅6%[286] - JMC的一般及行政支出从961.3万美元增至1387.2万美元，增加425.9万美元，增幅44%[286] 各条业务线表现 - 公司通过合作伙伴Journey Medical Corporation在2019年第三季度和前三季度分别实现净收入950万美元和2380万美元[238] - Mustang Bio获得加州再生医学研究院930万美元资助用于MB-103治疗HER2阳性乳腺癌的1期临床试验[243] - Mustang Bio的MB-107基因疗法获得FDA再生医学先进疗法(RMAT)认定[244] - Checkpoint Therapeutics被纳入罗素2000指数[249] - Mustang Bio的MB-102获得FDA孤儿药认定用于治疗急性髓系白血病[247] - Mustang公司研发费用占比从2018年的19%大幅提升至2019年的37%，达1978.9万美元[259] - Mustang的其他研发支出从1022.6万美元增至1978.9万美元，增长956.3万美元，增幅94%[282] 现金流和融资活动 - 经营活动现金流净流出从7668.8万美元降至6990.9万美元，减少677.9万美元[291][292] - 融资活动现金流净流入从5234万美元增至1.1956亿美元，增加6721.9万美元[291] - 投资活动净现金流入从2018年9月30日的九个月增加1450万美元至2019年同期，主要由于出售National获得1310万美元、短期投资减少4250万美元以及物业和设备购买减少530万美元[293] - 融资活动净现金流入从2018年9月30日的九个月5230万美元增至2019年同期的1.196亿美元，其中合作伙伴发行净收益6100万美元，Mustang的Horizon票据净收益1360万美元[294] 其他财务数据 - 截至2019年9月30日，公司累计亏损达4.207亿美元[252] - 运营亏损同比收窄20%至2254万美元，主要因研发费用减少151.1万美元[267] - 利息收入同比增长174%至73.8万美元，部分抵消了融资成本上升的影响[267] - 其他费用净额减少60万美元(-20%)，主要来自投资收益增加抵消利息支出上升[275] - 其他收入从亏损840万美元转为盈利1180万美元，增长2010万美元，增幅240%[287] - 公司未参与任何表外交易，仅存在正常业务运营产生的担保或义务[296] - 公司资产和负债以美元计价，未使用外汇合约或其他衍生工具管理汇率风险[298] - 公司金融工具的主要市场风险是利率敏感性，假设利率上升100个基点对财务工具价值及净亏损的影响被评估为不重大[299][301] - 利率敏感性分析基于假设所有相关利率同时瞬时上升相同幅度，但未考虑公司可能采取的缓解措施[300]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2019 OR ¨ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number 001-35366 FORTRESS BIOTECH, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 20-5157386 (State or other jurisdiction of inco ...

收入和利润（同比环比） - 2019年第一季度公司总收入650万美元，其中Checkpoint与TG Therapeutics的合作收入40万美元，Journey产品收入610万美元[211] - 公司2019年第一季度净收入为6477万美元，较2018年同期的5903万美元增长10%[221] - 公司2019年第一季度产品收入为6125万美元，较2018年同期的5509万美元增长11%[221] - 公司2019年第一季度运营亏损为3260.8万美元，较2018年同期的3417.2万美元减少5%[221] - 公司2019年第一季度归属于普通股股东的净利润为139.2万美元，而2018年同期为亏损2101.8万美元[221] 成本和费用（同比环比） - 2019年第一季度研发费用2330万美元，同比下降6.8%（2018年同期为2500万美元），其中包含50万美元的许可获取成本[215] - 公司2019年第一季度研发总支出为22.629亿美元，与2018年同期的22.611亿美元基本持平[216] - 公司2019年第一季度非现金股票薪酬补偿总额为6440万美元，较2018年同期的2347万美元下降73%[216][224] - Mustang公司2019年第一季度研发支出为6.801亿美元，较2018年同期的2.778亿美元大幅增长145%[216][224] - Checkpoint公司2019年第一季度研发支出为4.385亿美元，较2018年同期的6.19亿美元下降29%[216][224] - 公司2019年第一季度销售成本为188.4万美元，较2018年同期的147.2万美元增长28%[221][222] - 公司2019年第一季度一般及行政费用为1347.8万美元，与2018年同期的1354.8万美元基本持平[217][221] - 一般及行政费用整体减少10万美元（1%），其中Fortress股票薪酬减少59万美元（-5%），Avenue股票薪酬增加353万美元（163%）[228] 业务线表现 - 公司旗下Journey Medical Corporation的七款上市产品在2019年第一季度实现净收入610万美元[191] - Avenue Therapeutics以每股6美元的价格向InvaGen出售580万股普通股，总对价3500万美元（扣除270万美元发行成本），占Avenue稀释后股本的33.3%[192] - Caelum Biosciences与Alexion达成协议，Alexion支付6000万美元（含股权购买款和里程碑付款），并可能追加最高5亿美元付款；2019年第一季度已收到3000万美元并发行410万股B类优先股[196] - Mustang Bio通过Horizon Technology获得2000万美元债务融资，首期1500万美元已到账，剩余500万美元需达成特定里程碑后发放[205] - Mustang Bio在2019年第二季度以平均每股6.42美元的价格发行350万股普通股，筹集2250万美元（扣除40万美元费用）[206] - Mustang Bio在2019年4月公开发行687.5万股普通股（含超额配售），每股4美元，总筹资3160万美元[208] - 公司以每股3.25美元出售National Holdings Corporation的400万股股份，获得1310万美元，交易后不再持有其股份[209] - Fortress研发支出减少，原因是2018年9月30日季度将研发员工转移至关联方TGTX[227] - Mustang研发支出增加，主要由于细胞处理设施装修、实验室用品采购、员工增加以及与City of Hope的赞助研究协议成本上升[227] 现金流 - 公司现金及现金等价物在2019年3月31日季度净增加5093.6万美元，主要来自融资活动提供的5211.3万美元[233] - Mustang在2019年3月31日季度的投资活动现金流入1219.6万美元，主要来自Horizon票据融资[235] - 运营活动现金净流出减少250万美元，主要由于持续经营净亏损减少1990万美元[236] - 投资活动现金净流入增加2600万美元，主要因出售National获得1310万美元以及短期投资减少2500万美元[237] - 融资活动现金净流入从2018年的3965.5万美元增至2019年的5211.3万美元，主要来自子公司发行证券的3150万美元净收益[238] 其他财务数据 - 截至2019年3月31日，公司累计亏损达3.949亿美元[211] - 其他收入/支出增加1830万美元（930%），主要由于Caelum去合并带来的1840万美元收益[229] - 归属于非控股权益的净亏损增加40万美元（3%），尽管公司整体净亏损减少2200万美元（57%）[230]

收入和利润（同比环比） - 2018年公司旗下Journey的七款上市产品实现净收入2340万美元，净利润380万美元[315] - 公司2018年净收入为2690万美元，其中2340万美元来自Journey品牌和仿制药销售，350万美元来自Checkpoint与TGTX的合作协议[351] - 2018年产品净收入增长51%至2338万美元，相关方收入增长103%至351万美元，总净收入增长56%至2688万美元[359] - 2018年归属于普通股股东的净亏损为8415万美元，较2017年增长26%[359] 成本和费用（同比环比） - 2018年商品销售成本为610万美元，与JMC品牌和仿制药销售相关[352] - 2018年研发费用为8330万美元，较2017年的4830万美元增长72%，其中410万美元用于收购许可证[354] - 2018年非现金股票薪酬在研发费用中为530万美元，2017年为400万美元[355] - 2018年一般及行政费用为5340万美元，其中非现金股票薪酬为970万美元[358] - 销售成本增加250万美元，增幅67%，主要由于Journey产品销售额增长[362] - 研发费用从2017年的4832.2万美元增至2018年的8333.3万美元，增幅72%，其中Checkpoint的研发支出增长1560.8万美元（104%），Mustang增长1042.3万美元（149%）[362][363] - 股票薪酬总额增加128万美元（32%），其中Avenue增长393万美元（194%），Mustang增长273.8万美元（396%）[362] - 一般及行政费用增加247.4万美元（5%），主要由于Fortress和Avenue的上市公司成本增加以及JMC销售营销费用上升[364][366] - 其他费用总额增加310万美元（40%），主要由于利息费用和融资费用增加270万美元以及投资公允价值减少160万美元[367] - 2018年运营亏损扩大34%至1.2亿美元，主要由于研发费用增长72%[359] - 经营活动净现金流出增加1750万美元，主要由于持续经营净亏损增加3330万美元[369] 业务线表现 - 2018年第四季度Journey推出抗真菌药物Exelderm®，并与Crown Laboratories签署Triderm®等三款产品的联合推广协议[316] - 2018年8月Mustang与St. Jude达成全球独家许可协议，开发X连锁重症联合免疫缺陷症（XSCID）的基因疗法[326] - 2018年7月Cyprium旗下铜组氨酸治疗剂CUTX-101获FDA快速通道资格，用于治疗经典门克斯病[330] - 2018年12月Mustang的CD123 CAR-T疗法MB-102获FDA孤儿药资格，用于治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN）[335] - 2018年10月Mustang启动全球首个针对HER2阳性乳腺癌脑转移患者的脑室内CAR-T细胞疗法I期临床试验[338] - 按实体划分的研发费用中，Checkpoint占比最高达39%（3056万美元），其次是Mustang占22%（1743万美元）[356] - 按实体划分的一般及行政费用中，Fortress占比最高达35%（1537万美元），JMC占31%（1342万美元）[359] 投资与融资活动 - 2019年2月InvaGen以每股6美元收购Avenue Therapeutics 583.3万股普通股，总对价3500万美元，持股比例达33.3%（完全稀释后）[318] - 2019年1月Caelum与Alexion达成合作，Alexion支付6000万美元（含股权购买款及里程碑付款），并保留基于II期数据以最高5亿美元收购剩余股权的选择权[320] - 2018年通过National Securities Corporation私募发行2170万美元期票，支付承销费170万美元[343][344] - 2018年11月至2019年2月公司以每股3.25美元出售National Holdings Corporation 56.1%股权，总收益2290万美元[345][346] - 非控股权益增加2480万美元（75%），反映合作伙伴公司的贡献[368] - 投资活动净现金流入增加5900万美元，主要由于定期存款赎回增加5090万美元以及短期投资购买减少350万美元[370] - 截至2018年12月31日，公司现金及等价物总额为8160万美元，其中Fortress持有3630万美元，Checkpoint持有2200万美元，Mustang持有1700万美元[372] - 2018年通过私募发行票据筹集2170万美元（"2018 Venture Notes"），用于收购医疗技术和产品[373] 现金流与资金状况 - 公司当前现金及现金等价物足以支持至少未来12个月的运营[377] - 公司未来可能需要通过股权或债务融资、企业合作等方式筹集额外资金[377] - 公司未与未合并实体或个人存在任何融资或其他表外安排[378]