收入情况 - 公司第二季度总收入为7100万美元[4] - 核心收入同比增长5%至7020万美元[4] - 公司预计全年核心收入约为2.8亿美元[8] - 公司2024年第二季度营收为71,028千美元，相比2023年同期的67,853千美元有所增长[33] - 公司2024年上半年营收为135,513千美元，相比2023年同期的134,021千美元略有增长[33] 财务表现 - 非GAAP收入为470万美元，或每股0.15美元[4] - 调整后的EBITDA亏损为72.7万美元[4] - GAAP亏损预计从每股2.25美元改善至1.95美元[8] - 非GAAP亏损预计从每股1.05美元改善至0.30美元[8] - 公司2024年第二季度净亏损为8,710千美元，相比2023年同期的11,229千美元有所减少[26] - 公司2024年上半年净亏损为22,172千美元，相比2023年同期的26,569千美元有所减少[26] - 公司2024年第二季度非GAAP收入为4,691千美元，相比2023年同期的亏损2,384千美元有所改善[26] - 公司2024年上半年非GAAP收入为4,422千美元，相比2023年同期的亏损8,916千美元有所改善[26] - 公司2024年第二季度调整后的EBITDA为-727千美元，相比2023年同期的-2,707千美元有所改善[31] - 公司2024年上半年调整后的EBITDA为-3,969千美元，相比2023年同期的-9,875千美元有所改善[31] 现金及投资 - 现金、现金等价物及投资证券总额为8.379亿美元[4] - 预计2024年底现金、现金等价物及投资证券总额约为8亿美元[8] 研发进展 - 公司正在进行FID-007的第二阶段试验和FID-022的预临床研究，预计2024年底提交新药研究申请[6] 毛利率 - 公司2024年第二季度非GAAP毛利率为40.1%，相比2023年同期的33.8%有所提升[34] - 公司2024年上半年非GAAP毛利率为38.8%，相比2023年同期的32.9%有所提升[34]

公司表现 - Fulgent Genetics, Inc. (FLGT) 股价在最近的交易中上涨了6.6%，收盘价为$23.31，成交量显著高于正常水平 [1] - 过去四周，FLGT股价累计上涨了10.6% [1] - 预计公司将在2024年第二季度财报中报告每股亏损$0.31，同比变化为-287.5%，营收预计为$68.71 million，同比增长1.3% [3] 市场预期 - 投资者对FLGT即将发布的2024年第二季度财报持乐观态度，预计营收将同比增长1.3% [2] - Precision Diagnostics在第一季度实现了34%的营收同比增长，是公司实验室服务业务的主要增长动力 [2] - FLGT的共识每股收益（EPS）估计在过去30天内保持不变，表明短期内股价可能不会有持续上涨的趋势 [5] 行业对比 - 同行业的10x Genomics (TXG) 在最近的交易中下跌了0.8%，收盘价为$19.84，过去一个月累计上涨了1.2% [7] - 对于10x Genomics，即将发布的财报的共识EPS估计在过去一个月内上调了1.2%，达到-$0.46，同比变化为+13.2% [8] 评级情况 - FLGT目前持有Zacks Rank 3（持有） [6] - 10x Genomics持有Zacks Rank 2（买入） [8]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总收入为6450万美元,较2023年同期6620万美元下降 [8][19] - 剔除新冠检测收入后,核心业务收入为6320万美元 [8] - 毛利率为34.3%,较去年同期有所提升,主要由于整体薪酬费用下降 [19] - 非GAAP经营亏损为1290万美元,较去年同期7200万美元亏损有所收窄 [20][21] - 非GAAP每股亏损为0.01美元,基于3000万加权平均股数 [21] - 公司现金、现金等价物和有价证券余额约为8.462亿美元 [21][25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 精准诊断业务收入同比增长34%,环比增长6% [12] - 生殖健康和肿瘤诊断是精准诊断业务的增长动力 [12][13][15] - 解剖病理学业务收入有所下滑,公司正在优化销售团队和提升运营效率 [17] - 生物医药服务业务收入按计划进行,公司正在扩大销售团队和产品线 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司没有具体披露各个市场的数据和指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在推进治疗业务发展,其纳米包裹技术平台已有30多项专利,有望产生多个药物候选物 [9][10] - 公司的新型NIPT产品KNOVA将在产前筛查领域提供更全面的检测 [13][14] - 新的实验室发展测试法规可能会增加进入门槛,有利于公司现有产品优势 [32][39][40] - 公司正在加强销售团队建设,以推动各业务线的增长 [29][37][42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2024年核心业务收入增长7%至2.8亿美元的指引保持信心 [22][25] - 预计2024年非GAAP毛利率将从第一季度的中30%水平提升至年底40%以上 [23] - 非GAAP经营利润率预计全年为负18%左右,主要由于持续投资业务发展 [23][46][47] - 公司治疗业务预计今年现金消耗1500万至1700万美元 [24] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Dan Leonard 提问** 对于2024年2.8亿美元收入目标,公司有何信心? 第二季度10%环比增长是否仅针对精准诊断业务? [28][29] **Brandon Perthuis 回答** 公司看到新客户订单增加、生殖健康和肿瘤诊断业务持续增长,以及生物医药服务业务延迟至第二季度交付,这些因素支撑了全年收入目标和第二季度10%整体业务环比增长 [29][30] 问题2 **David Westenberg 提问** 第一季度末业务有何变化支撑第二季度10%环比增长?新NIPT产品是否需要经FDA 510(k)审批? [36][37][38] **Brandon Perthuis 回答** 第一季度末公司获得多个大客户订单,加上生物医药服务业务延迟交付,支撑了第二季度的增长预期 [37] 现有上市产品可能获得PMA豁免,公司有信心满足新法规要求,不会对现有业务造成disruption [39][40] 问题3 **Andrew Cooper 提问** 第二季度开始毛利率和经营利润率下降是否与KNOVA业务拓展相关? 解剖病理学业务如何提升? [46][47][49] **Paul Kim 回答** 毛利率和经营利润率下降主要是由于运营费用的正常化,与KNOVA无直接关系 [47][48] 解剖病理学业务正在优化销售团队和提升运营效率,未来还有与精准诊断业务的协同机会 [49][50]

收入变化 - 公司总收入从2023年第一季度的6616.8万美元下降到2024年第一季度的6448.5万美元，减少168.3万美元，降幅3%[70] - 生物制药服务收入从2023年第一季度的842万美元下降到2024年第一季度的265.6万美元，减少576.4万美元，降幅68%[70] - 解剖病理服务收入从2023年第一季度的2641.1万美元下降到2024年第一季度的2310.7万美元，减少330.4万美元，降幅13%[70] - COVID-19测试服务收入从2023年第一季度的343.2万美元下降到2024年第一季度的127.6万美元，减少215.6万美元，降幅63%[70] - 精密诊断服务收入从2023年第一季度的2790.5万美元增加到2024年第一季度的3744.6万美元，增加954.1万美元，增幅34%[70] - 非美国地区收入从2023年第一季度的410万美元增加到2024年第一季度的660万美元，增加250万美元，增幅62%[72] 费用变化 - 成本收入比从2023年第一季度的71.6%下降到2024年第一季度的65.7%，减少5.9个百分点[73] - 研发费用从2023年第一季度的978.2万美元增加到2024年第一季度的1143.4万美元，增加165.2万美元，增幅17%[70] - 销售和营销费用从2023年第一季度的1008.3万美元下降到2024年第一季度的898.9万美元，减少109.4万美元，降幅11%[70] - 一般和行政费用从2023年第一季度的2180.2万美元下降到2024年第一季度的2148.9万美元，减少31.3万美元，降幅1%[70] 现金流 - 公司预计现有现金、现金等价物和短期可交易证券将足以满足未来至少12个月的预期现金需求[84] - 2024年第一季度，公司运营活动提供的现金为730万美元，而2023年同期为790万美元的现金使用[87] - 2024年第一季度，投资活动使用的现金为4718.6万美元，主要涉及1957万美元的市场证券购买和410万美元的固定资产购买，部分被955万美元的市场证券到期和5690万美元的市场证券销售所抵消[87] - 2024年第一季度，融资活动使用的现金为280.7万美元，主要涉及170万美元的员工股票税义务和76.5万美元的应付票据偿还[88] 股份回购 - 公司董事会于2022年3月授权了2.5亿美元的股份回购计划，截至2024年3月31日，已回购1万股，总成本为22.5万美元，剩余约1.505亿美元可用于未来回购[89] - 公司董事会于2022年3月授权了一项2.5亿美元的股份回购计划，该计划没有到期日[89] - 在2024年3月31日结束的三个月内，公司回购了10,000股普通股，总成本为22.5万美元[89] - 截至2024年3月31日，股份回购计划中仍有约1.505亿美元可供未来回购[89] 监管风险 - 公司面临FDA实施LDT最终规则或国会通过全面立法监管体外诊断的风险，可能导致公司首次受到多种监管要求的约束，包括注册和列名、医疗设备报告和质量控制，并可能需要为现有和新测试获得上市前清关或批准[95] - 上市前审查过程可能耗时、昂贵、费时且不可预测，如果需要进行临床试验，可能显著增加开发成本，延迟新测试的引入，并中断现有测试的销售[95] - 如果FDA要求公司将测试标记为调查性，或允许的标签声明有限，订单量可能下降，报销可能受到影响，导致开发成本显著增加，延迟从现有或新测试中产生额外收入[95] - FDA可能在LDT最终规则中逐步实施监管，高风险测试的上市前批准申请需在3.5年内提交，中低风险测试需在4年内合规[94] - 如果FDA实施LDT最终规则或国会通过全面立法，公司可能需要首次遵守包括注册和列名、医疗设备报告和质量控制在内的多种监管要求，并可能需要为现有和新测试获得上市前清关或批准[95]

财务状况 - 2024年3月31日现金、现金等价物和可供出售的投资证券为8.462亿美元[2] - 2024年12月31日现金、现金等价物和可供出售的投资证券约为8亿美元[5] - 公司处于良好的财务状况,有充足的现金执行战略[4] 收入情况 - 总收入为6450万美元[1] - 核心收入同比增长1%至6320万美元[2] - 2024年全年核心收入指引为2.8亿美元[4] - 2024年第一季度收入6,448.5万美元[21] 盈利情况 - 2024年全年GAAP亏损约为每股2.25美元[5] - 2024年全年非GAAP亏损约为每股1.05美元[5] - 2024年第一季度净亏损1,346.2万美元[20] - 2024年第一季度毛利率为34.3%，非GAAP毛利率为37.4%[21] - 2024年第一季度营业费用4,390.2万美元，非GAAP营业费用3,240.3万美元[21] - 2024年第一季度非GAAP营业亏损829万美元，非GAAP营业利润率为-12.9%[21] 业务发展 - 精准诊断是实验室服务业务的最大增长驱动力[4] - 公司正在推进治疗业务的药物候选物FID-007进入2期临床试验和FID-022进入临床前研究[4] 其他财务指标 - 2024年第一季度利息收入净额763.4万美元[20] - 2024年第一季度股权激励费用1,151.8万美元[20] - 2024年第一季度折旧和摊销费用666.3万美元[20]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度总收入为7000万美元,其中4百万美元来自新冠检测,剔除新冠检测的核心业务收入为6600万美元,超出公司指引的6400万美元,同比增长21% [36] - 毛利率为36%,同比提升主要由于成功收回之前的新冠检测费用以及去年四季度新冠业务退出导致的存货减值和设备加速折旧 [37] - 公司录得1.2亿美元的商誉减值,这是由于公司股价持续下跌导致市值低于账面价值所致,但不会影响公司未来经营 [38] - 2023年全年核心业务收入为2.62亿美元,超出最新指引2百万美元,同比增长44% [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 精准诊断业务2023年收入1.32亿美元,是公司最大的增长引擎,其中Beacon产品表现出色 [24][25] - 解剖病理学业务受到一些不利因素影响,如医生退休、诊所并购等,公司正在采取措施提升该业务的效率和销售 [29][30] - 生物医药服务业务受到一些大客户项目终止或大幅缩减的影响,公司正在开拓新客户关系 [31][32] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司与美国最大的私人新生儿干细胞库CBR达成合作,为其家庭提供遗传筛查服务 [26][27][28] - 公司正在积极拓展产前筛查业务,但需要开发一些配套产品才能更好地进入妇产科市场 [58] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司在研发方面持续投入,包括临床证实的纳米颗粒技术和新一代抗体偶联药物平台 [15][16][17][18] - 公司保持稳健的现金头寸,并积极进行股票回购,同时也在关注潜在的并购机会 [62][63] - 公司看好未来发展前景,将继续投资以提升业务效率和竞争力 [48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司2023年的整体表现感到满意,并对2024年的发展前景保持乐观 [13][20][21] - 管理层认为公司有能力应对监管环境的变化,无论FDA是否对LDT实施更严格监管 [95][96] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **David Westenberg 提问** 对于扩展型产前筛查,公司是否预期ACOG在今年上半年会发布新的政策建议,这会如何影响公司的收入?公司是否会增加销售团队投入以拓展妇产科市场? [53][54] **Brandon Perthuis 回答** 公司正在参与ACOG政策讨论,期待政策能够跟上医疗实践的发展。无论政策如何,扩展型产前筛查已经成为标准诊疗,公司正在开发一些配套产品,以便更好地进入妇产科市场,并计划相应增加销售团队投入 [56][57][58] 问题2 **Andrew Cooper 提问** 公司是否考虑完全退出新冠检测业务,还是会继续尽可能收回之前的应收账款? [60] **Brandon Perthuis 回答** 公司实际上已经完全退出新冠检测业务,目前仅有少量新检测,新收入几乎为零,公司正在努力收回之前的应收账款 [61] 问题3 **Liu Li 提问** 公司是否看到Beacon产品在2024年的上升空间,这是否已经反映在指引中? [87][88] **Brandon Perthuis 回答** 公司确实从市场变化中获益,2023年从一些大玩家退出中获得了很多市场份额。类似的情况正在持续发生,公司的Beacon产品凭借其性能优势正在吸引更多客户,这种趋势已经体现在2024年的指引中 [88]

总营收与核心营收情况 - 2023年第四季度总营收7050万美元，全年总营收2.892亿美元[7][9] - 2023年第四季度核心营收同比增长21%至6650万美元，全年核心营收同比增长44%至2.621亿美元[7][9] - 2023年第四季度营收7.0505亿美元，2022年同期为6.7704亿美元；2023年全年营收28.9213亿美元，2022年为61.8968亿美元[20] - 2023年第四季度收入为70,505千美元，2022年同期为67,704千美元[24] - 2023年全年收入为289,213千美元，2022年为618,968千美元[24] 盈利与亏损情况 - 2023年全年GAAP亏损1.678亿美元，即每股亏损5.63美元；第四季度GAAP亏损1.281亿美元，即每股亏损4.30美元[7][11] - 2023年全年非GAAP亏损1230万美元，即每股亏损0.41美元；第四季度非GAAP收入830万美元，即每股收入0.28美元[7][11] - 2023年第四季度净亏损1.28149亿美元，2022年同期为2383.2万美元；2023年全年净亏损1.67825亿美元，2022年为盈利1.43403亿美元[20][21][23] - 2023年第四季度基本每股净亏损4.30美元，2022年同期为0.80美元；2023年全年基本每股净亏损5.63美元，2022年为4.76美元[20][21] - 2023年第四季度非GAAP归属富尔根的净利润为826.9万美元，2022年同期亏损1420.9万美元；2023年全年亏损1229.7万美元，2022年为盈利1.79436亿美元[21] - 2023年第四季度非GAAP基本每股净利润为0.28美元，2022年同期亏损0.48美元；2023年全年亏损0.41美元，2022年为5.96美元[21] 调整后EBITDA情况 - 2023年全年调整后EBITDA为150万美元，第四季度调整后EBITDA亏损680万美元[7][11] - 2023年第四季度调整后EBITDA亏损675.9万美元，2022年同期亏损1508.4万美元；2023年全年为盈利150.4万美元，2022年为2.57106亿美元[23] 运营现金流情况 - 2023年全年运营现金流为2700万美元，第四季度为1490万美元[7][11] 现金及等价物情况 - 截至2023年12月31日，公司持有现金、现金等价物和有价证券共计8.477亿美元，每股现金为28美元[7][9] 股票回购情况 - 2023年公司根据2022年3月宣布的股票回购计划，回购了超95.3万股普通股，总成本超2510万美元；第四季度回购约87.3万股，总成本2290万美元[7][11] 2024年财务预计情况 - 公司预计2024年核心营收约2.8亿美元，GAAP每股亏损约2.25美元，非GAAP每股亏损约1.05美元，现金、现金等价物和有价证券约8亿美元[13] 业务进展情况 - 公司首席执行官表示，2023年核心业务同比增长44%，治疗开发业务取得进展，预计2024年底为FID - 022提交新药研究申请[8] 企业税率与估值备抵情况 - 2022年第四季度和全年公司企业税率为28%，2023年第四季度和全年公司对递延所得税资产维持估值备抵[22] 商誉减值损失情况 - 2023年第四季度商誉减值损失为1.20234亿美元，2022年无此项损失；2023年全年同样为1.20234亿美元，2022年无[20][21][23] 股权薪酬费用情况 - 2023年第四季度股权薪酬费用为1143.2万美元，2022年同期为1002.2万美元；2023年全年为4292.2万美元，2022年为3264万美元[20][21][23] 加权平均普通股基本股数情况 - 2023年第四季度加权平均普通股基本股数为2.9771亿股，2022年同期为2.9625亿股；2023年全年为2.9784亿股，2022年为3.0097亿股[20][21] 毛利率情况 - 2023年第四季度毛利率为35.8%，2022年同期为19.2%[24] - 2023年全年毛利率为36.1%，2022年为59.3%[24] 非GAAP运营费用与亏损情况 - 2023年第四季度非GAAP运营费用为45,101千美元，2022年同期为38,695千美元[24] - 2023年全年非GAAP运营费用为138,733千美元，2022年为147,032千美元[24] - 2023年第四季度非GAAP运营亏损为17,497千美元，2022年同期为23,187千美元[24] - 2023年全年非GAAP运营亏损为24,528千美元，2022年盈利228,573千美元[24] 2024年财务状况评价 - 2024年公司财务状况良好，核心收入创纪录，核心毛利率改善[25] 公司业务类型 - 公司有成熟的实验室服务业务和治疗开发业务[27]

公司基本信息 - 公司总部和实验室位于加州埃尔蒙特，拥有61,612平方英尺建筑空间，占地2.6英亩[569] - 公司成立于2011年，提供灵活且经济实惠的诊断和基因检测及测试服务，长期愿景是从诊断业务转型为专注肿瘤学的精准医疗公司[670] 业务产品相关 - 2023年公司推出Beacon787扩展携带者筛查面板，包含787个与常染色体隐性和X连锁疾病相关的基因[580] - 公司客户分为保险、机构和直接付费患者三类，机构客户负责直接付款并向第三方报销[583] - 公司实验室服务业务通过分子检测、生物制药服务和新冠检测产生收入，治疗开发业务尚未产生收入[588] - 公司实验室服务业务客户按付款人类型分为保险、机构和直接付款患者三类[673] 业务拓展与市场情况 - 公司努力拓展客户市场，与医院、医保支付方建立关系，但不一定能增加客户群和盈利能力[556] - 公司预计未来不会从新冠检测中获得重大收入，因疫情后需求下降且业务缩减[560] 公司治理与风险 - 公司董事会至少每季度接收一次网络安全威胁风险管理和战略流程的更新[567] - 公司面临法律诉讼，可能产生不利影响，包括成本、资源分散和声誉损害[571][572] - 公司大部分收入依赖第三方支付方报销，报销情况影响经营业绩，未来计划争取足够报销以实现盈利[586] - 公司使用CPT代码向第三方付款人计费，但该代码不适用于许多基因检测，可能导致报销延迟或无法报销[676] - 临床研究需向FDA提交进展报告和安全报告，Phase 3临床试验需提交多样性行动计划，可能影响试验规划和时间[678] - 药品审批过程漫长且困难，FDA可能拒绝批准NDA或要求补充数据，收到完整回复信后申请人可选择重新提交或撤回申请[679] - 公司面临利率波动和外汇翻译的市场风险，投资固定利率证券有利率风险[976] - 若不利的10%外汇汇率变化应用于资产负债表日以非功能货币计价的货币性资产总额，2023年12月31日将导致所得税前收入减少约130万美元，2022年12月31日减少84.4万美元[979] 财务数据关键指标变化 - 公司2023年实现营收2.892亿美元，运营净亏损1.678亿美元，2022年营收6.19亿美元，运营净利润1.434亿美元[579] - 2023年营收为2.892亿美元，较2022年的6.19亿美元减少3.298亿美元，降幅53%，其中新冠检测收入下降94%，其他收入流增长44%[597] - 综合营收成本占比从40.7%增至63.9%，毛利润从2022年的3.669亿美元降至2023年的1.045亿美元，减少2.624亿美元，降幅72%，毛利率从59.3%降至36.1%[602] - 综合一般及行政费用从2022年的1.111亿美元降至2023年的8900万美元，减少2210万美元，降幅20%[604] - 2023年总营收2.89213亿美元，较2022年的6.18968亿美元减少3.29755亿美元，降幅53%；其中精准诊断、解剖病理学、生物制药服务营收分别增长3830万美元（41%）、2990万美元（40%）、1240万美元（96%），新冠检测业务营收减少4.10355亿美元（94%）[628] - 2023年非美国市场营收从2022年的1580万美元增至2020万美元，增加440万美元，增幅28%，主要因通过合资企业向中国客户销售传统基因检测服务增加，2023年贡献1140万美元营收[631] - 2023年营收成本1.84757亿美元，较2022年的2.52067亿美元减少6731万美元，降幅27%；营收成本占营收比例从2022年的40.7%升至2023年的63.9%，增长23.2个百分点，增幅56.9%[632] - 2023年销售和营销费用4150万美元，较2022年的3890万美元增加250万美元，增幅7%[634] - 2023年无形资产摊销费用784.5万美元，较2022年的649.7万美元增加134.8万美元，主要因2022年业务合并增加无形资产[628][635] - 2023年研发费用4144万美元，较2022年的2891万美元增加1253万美元，增幅43%；其中实验室服务费用增加158.4万美元（6%），治疗开发费用增加1094.6万美元（1467%）[652] - 2023年实验室服务报告单元商誉减值损失1.20234亿美元，2022年无商誉减值损失，主要因股价和市值持续下跌[655] - 2023年利息及其他收入净额2144.4万美元，较2022年的549.8万美元增加1594.6万美元，主要为有价证券投资利息收入[628][656] - 截至2023年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为8.477亿美元，2022年为8.529亿美元[659] - 2023年经营活动提供的净现金为2700.3万美元，2022年为2.5352亿美元；投资活动提供的净现金为3889.8万美元，2022年使用2.61314亿美元；融资活动使用的净现金为4778.5万美元，2022年使用7714.1万美元[661] - 2023年投资活动提供的现金3890万美元，主要与5.086亿美元的有价证券到期、4410万美元的有价证券销售收益和77.5万美元的固定资产销售有关，部分被4.919亿美元的有价证券购买、2220万美元的固定资产购买和39.9万美元的企业收购所抵消[663] - 2023年融资活动使用的现金4780万美元，主要与2510万美元的普通股回购、1500万美元的保证金账户还款、430万美元的应付票据还款和270万美元的员工税款普通股预扣有关[664] - 2022年投资活动现金使用2.613亿美元，主要用于购买有价证券、业务收购等；融资活动现金使用7710万美元，主要用于回购普通股[644][645] 各条业务线数据关键指标变化 - 2023年实验室服务业务一位客户贡献营收3570万美元，占比12%；2022年和2021年分别有不同客户贡献营收1.156亿美元（占比19%）和2.602亿美元（占比26%）[600] - 2023年实验室服务业务商誉减值损失为120234000美元，此前无此项损失[605] 费用趋势与规划 - 研发费用预计将继续增加，因公司会持续投入研发活动及创新，治疗开发部门费用也会因候选药物临床试验增加而上升[591] - 销售和营销费用预计会因近期加大投入而持续增加，包括拓展销售团队、实施新策略等[592] - 公司预计一般及行政费用会随业务拓展而增加，同时作为上市公司也会产生相关合规等费用[623] 会计政策相关 - 无形资产摊销包括客户关系、技术等方面，有限寿命资产按直线法摊销，无限寿命资产定期进行减值测试[624] - 2022年第二季度批准员工终止福利计划，2022年后无额外费用，应付余额已付清[625]

文章核心观点 - CooperSurgical和Fulgent Genetics合作，为Cord Blood Registry (CBR)的家庭提供独家的新生儿基因筛查面板，旨在通过早期检测提供可操作的健康信息，从而改善新生儿的健康结果 [1][2][3] 合作内容 - 合作双方为CooperSurgical和Fulgent Genetics，前者是全球生育和女性健康领域的领导者，后者是一家技术型公司，拥有成熟的临床诊断业务和治疗开发业务 [1] - 通过Fulgent的Picture® Genetics平台，CBR提供多种基因测试选项，包括CBR Snapshot™、CBR Portrait™和CBR Landscape™，覆盖超过250、600和1500个基因，涉及代谢、血液、癌症、心血管、听力/视力损失等多种疾病 [3] - 这些测试还包括药物基因组学（PGx）组件，可以确定个体对某些药物的代谢方式，识别潜在的不良反应 [3] 公司介绍 - **CBR**：全球最大的私人新生儿干细胞保存公司，成立于1994年，是父母的首选，也是OB/GYNs最推荐的新生儿干细胞保存公司，已释放超过700个样本用于移植医学和再生医学研究 [4] - **CooperSurgical**：领先的生育和女性健康公司，致力于在生命中最重要的医疗时刻为女性、婴儿和家庭提供支持，提供超过600种临床相关的医疗设备 [5] - **CooperCompanies**：全球领先的医疗设备公司，通过CooperVision和CooperSurgical两个业务单元运营，拥有超过15,000名员工，产品销往130多个国家 [7][8] - **Fulgent Genetics**：技术型公司，拥有临床诊断业务和治疗开发业务，致力于提供临床可操作的诊断信息，改善患者护理 [10] - **Picture® Genetics**：Fulgent Genetics的服务，提供消费者直接访问Fulgent的先进基因测试和分析能力，价格实惠，提供全面的在家基因筛查 [9] 测试介绍 - **CBR Snapshot™**：筛查超过250个基因，涉及代谢、血液、癌症、心血管和听力/视力损失等疾病，早期检测可提供可操作的信息，可能通过药物、饮食或其他疗法进行管理 [3] - **CBR Portrait™**：筛查超过600个基因，包括CBR Snapshot™的所有内容，以及与听力损失、可操作的癫痫、免疫缺陷、心脏状况和新生儿糖尿病相关的额外基因，识别更多罕见病因 [3] - **CBR Landscape™**：筛查超过1500个基因，包括CBR Snapshot™和CBR Portrait™的所有内容，以及更广泛的遗传条件相关基因，还包括药物基因组学（PGx）组件，识别潜在的药物不良反应 [3] 合作意义 - 合作使Fulgent Genetics能够帮助更多家庭获取关于新生儿健康的有用信息，早期干预可能显著改善这些疾病的治疗效果 [3] - 所有三种Picture Genetics测试都评估了与新生儿干细胞移植治疗相关的超过30个基因 [3]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为8500万美元,其中包括1900万美元的新冠检测收入,核心业务收入为6600万美元,同比增长17% [2][3] - 毛利率为47%,主要由于确认了1900万美元的新冠检测收入 [7] - 非GAAP营业利润率为15.4%,较上一季度提升27个百分点,主要由于新冠检测收入的确认 [7] - 非GAAP每股亏损为0.39美元,基于3000万的加权平均股数 [7] - 公司预计2023年全年核心收入为2.6亿美元,不包括新冠检测收入 [7] - 公司预计2023年全年非GAAP每股亏损为0.95美元 [7] - 公司预计2023年年底现金、现金等价物和有价证券余额约为8.3亿美元 [7] 各条业务线数据和关键指标变化 - 精准诊断业务收入为3750万美元,较上季度增长16%,同比增长45% [5] - 制药服务业务收入为370万美元,较上季度下降50%,同比增长19%,由于该业务具有波动性 [5] - 解剖病理业务收入季节性较低 [21][22] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司与Progyny达成新协议,为其会员网络提供生育遗传检测服务,这有助于公司在生育领域的覆盖和获得报销 [5] - 公司更新了遗传性肿瘤检测面板,使其更贴近最新的NCCN指南和可操作性 [5] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在积极评估并购和战略投资机会,但将保持谨慎和选择性的态度 [5] - 公司的制药服务业务管线看好,正在不断拓展新的合作伙伴 [5][13][14] - 公司的FID-007新药候选物在多种癌症治疗中显示出良好疗效和安全性,正在推进II期临床试验 [4] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司核心业务的发展趋势保持乐观,认为有良好的势头和前景 [4][5][7] - 管理层对新冠检测业务的收入确认表示谨慎,不会将其纳入指引 [9][10] - 管理层对制药服务业务的波动性有清晰认知,正在采取措施提升该业务的稳定性 [13][14][21] - 管理层对解剖病理业务的季节性波动有所预期,正在采取措施提升该业务的表现 [21][22] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **David Westenberg 提问** 询问公司是否还有新冠检测相关的一次性收入 [11][12] **Brandon Perthuis 和 Paul Kim 回答** 公司正在持续进行新冠检测相关的理赔和收款工作,未来可能会有额外的一次性收入,但不会将其纳入指引 [12][10] 问题2 **Andrew Cooper 提问** 询问公司制药服务业务的前景及其与宏观环境的关系 [13][14][21] **Brandon Perthuis 和 Paul Kim 回答** 公司制药服务业务的波动性主要是由于客户群体和销售周期的原因,与宏观环境无关,公司正在采取措施提升该业务的稳定性 [13][14][21] 问题3 **Andrew Cooper 提问** 询问公司对FDA对LDT监管的看法及其对Beacon业务的影响 [27][28] **Brandon Perthuis 和 Lawrence Weiss 回答** 公司正在密切关注FDA的监管动向,无论监管如何变化,公司都有相应的专业能力和质量体系应对,Beacon业务的定制化优势不会受到太大影响 [27][28]