财务数据和关键指标变化 - 第四季度营收2.52亿美元，2020年第四季度为2.95亿美元，较2021年第三季度增长10% [10][46] - 第四季度交付约250万次测试，2020年第四季度为320万次，较2021年第三季度增长13% [10] - 核心业务同比增长234%至4100万美元，若排除疾控中心的收入影响，第四季度核心营收为2820万美元，较2020年第四季度增长134% [11][47][48] - 第四季度GAAP每股收益为3.34美元，全年GAAP每股收益为16.38美元 [12] - 第四季度经营现金流为7710万美元，全年经营现金流为5.386亿美元 [12] - 第四季度ASP为103美元，略低于第三季度的105美元；成本为每次测试25美元，略高于第三季度 [49] - 第四季度毛利率为75.3%，同比下降710个基点，环比下降560个基点 [49] - 第四季度GAAP总运营费用为3870万美元，高于第三季度的2510万美元；非GAAP运营费用为3400万美元，高于上一季度的2090万美元 [50] - 第四季度非GAAP运营利润率较第三季度下降10个百分点至62.3% [51] - 第四季度EBITDA为1.598亿美元，2020年第四季度为2.3亿美元；非GAAP基础上，扣除基于股权的薪酬费用和无形资产摊销后，本季度收入为1.087亿美元，摊薄后每股收益为3.48美元 [53] - 第四季度末现金及现金等价物和有价证券为9.355亿美元，本季度经营活动产生现金7710万美元 [54] - 预计2022年COVID收入至少4.8亿美元，超45%的收入预计在第一季度；核心收入约1.2亿美元，同比增长20%；总收入约6亿美元 [55][57][58] - 预计2022年全年非GAAP收入约2.3亿美元，每股收益约7美元 [60] - 预计2022年第一季度总收入2.45亿美元，核心收入2200万美元（不包括NGS COVID测试量），同比增长39%，COVID测试收入约2.23亿美元 [61] 各条业务线数据和关键指标变化 COVID业务 - 第四季度进行约230万次COVID - 19测试，其中12月约92.4万次 [40] - 第四季度COVID PCR测试收入约2.12亿美元，超出预期 [47] - 2021年全年COVID NGS测试收入约3000万美元 [74] 核心业务 - 第四季度核心业务收入4010万美元，超出3200万美元的指引，同比增长234% [47] - 核心业务包括NGS业务、中国合资企业贡献、CSI贡献以及疾控中心COVID NGS测试协议贡献 [47] 各个市场数据和关键指标变化 - 12月1日，美国病例七日平均约8.5万例，到12月底升至近40万例 [40] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司未来聚焦整合和扩大现有合作与收购，积极寻求更多并购机会，利用资金进行更激进的收购和合作计划 [17] - 收购CSI后，公司在整合和扩大其运营与能力方面取得初步进展 [14] - 与Helio Health合作推出Helio Liver测试，未来还有其他疾病的开发和商业化机会 [15] - 宣布对Spectral Genomics进行战略投资与合作，将其技术能力加入平台，拓展基因组测试解决方案组合 [16] - 公司在COVID疫情期间证明了扩展运营和基础设施的能力，计划在核心基因组测试业务中复制该模式 [20] - 在肿瘤学方面，竞争对手实验室周转时间变差，为公司提供了获取市场份额的机会 [34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年是公司业务出色的一年，核心业务有很大增长机会，公司对未来发展充满信心 [12][13] - COVID测试需求波动大且难以预测，公司对COVID测试收入持保守态度，专注于后COVID时代的增长机会 [46][49] - 公司认为Spatial Genomics的seqFISH技术是分子生物学新领域，对其商业应用前景感到兴奋 [69][70] - Helio Liver测试有潜力改善肝癌患者的诊断和监测方式，公司对其市场前景乐观 [24][77] 其他重要信息 - 公司财报电话会议记录包含前瞻性陈述，实际结果可能与陈述不同，相关风险因素可查看公司向美国证券交易委员会提交的文件 [3][4][6] - 公司提供非GAAP财务指标，但其不能替代GAAP财务结果，具体计算和调整方法可查看公司新闻稿 [7] - Helio Liver测试在第四季度临床推出，相关数据显示其在早期肝癌检测中灵敏度优于甲胎蛋白和超声 [25][26][27] - 公司为Helio Liver测试组建了专业销售团队，CLiMB研究已招募1100名患者，目标是在今年第三季度完成患者招募 [28][30] - CSI在第四季度招聘新销售代表，预计在第一季度填补更多职位，新肿瘤实验室预计在第二季度开业，将进一步扩大销售团队 [31][32] - 第四季度末，因Omicron变种导致COVID - 19测试需求激增，公司Pitcher测试套件产能受限，暂停订购数周后恢复生产和交付 [40][41] 问答环节所有提问和回答 问题1: 2022年核心业务指引相关问题 - 公司认为Omicron影响仍在，目前给出保守指引更谨慎；这是首次给出指引，随着对COVID环境和收购协同效应的了解增加，未来有超预期可能 [66][67] 问题2: Spatial Genomics股权投资相关问题 - 该技术对公司生物制药业务有帮助，预计2022年下半年可用于生物制药商业应用，临床应用可能更晚；该技术在分辨率、多重检测和多组学方面表现出色，是分子生物学新前沿 [68][69][70] 问题3: 2021年全年COVID NGS测试收入 - 2021年全年COVID NGS测试收入约3000万美元，扣除该部分后核心收入约9300万美元，2022年核心业务初始指引为1.2亿美元 [74] 问题4: Helio Liver商业策略、数据时间和产品前景 - 产品以LDT形式推向市场，长期有走FDA路径的价值；肝癌检测领域超声诊断早期肝癌效果不佳，该测试是更好工具；预计近期发布CPT代码，完成CLiMB研究；简单抽血检测预计有更好的患者依从性 [76][77][80] 问题5: Spatial Genomics技术是否有专有仪器 - 该技术有专有仪器，Spatial Genomics今年将发布产品，公司将通过临床渠道进行商业化 [81] 问题6: 抗体测试需求情况 - 公司看到了抗体测试的需求，但全球范围内尚未完全普及；抗体测试有助于指导人们何时接种加强针，随着对病毒了解加深，未来可能会有更多应用 [83][84] 问题7: 竞争对手退出及市场份额获取机会 - 公司在疫情期间未停止关注现有业务，核心业务健康；在肿瘤学方面，竞争对手实验室周转时间变差，公司有机会通过商业行动获取市场份额；公司有能力整合资产并实现协同效应，扩大市场 [85][86][90] 问题8: 第四季度毛利率下降原因 - 年底库存储备和冲销影响了毛利率；未来随着COVID情况缓解，毛利率预计将逐渐接近传统基因检测业务水平；公司持续投资运营也对毛利率有一定影响 [96][97][98]

业绩总结 - 2021年第四季度收入为2.52亿美元，同比增长234%[16] - 2021年第四季度核心收入同比增长234%[16] - Q4 2021核心收入为1.226亿美元，同比增长235.8%[52] - 2021年总收入为992,584千美元，毛利为777,051千美元，毛利率为78.3%[60] - 调整后的毛利率在Q4 2021为75.8%[56] - Q4 2021的调整后营业利润为156,791千美元[56] - 2021年总运营费用为101,098千美元，运营利润为675,953千美元，运营利润率为68.1%[60] - 2021年非GAAP运营利润为156,791千美元，非GAAP运营利润率为62.3%[59] 用户数据 - 2021年第四季度共计进行250万次检测[16] - 2021年核心测试量约为372,000个，同比增长413%[52] - 每天的NGS测试能力为10,000个[31] 市场展望 - Fulgent在中国的基因检测市场预计到2030年将以30%的年复合增长率增长，市场规模达到45亿美元[24] - Fulgent的液体活检市场预计规模为180亿美元，癌症诊断市场为800亿美元[26] - 2022年第一季度预计COVID-19 NGS收入为2.23亿美元，全年预计为4.8亿美元[57] - 2022年核心NGS收入预计为2200万美元，全年预计为1.2亿美元[57] 新产品与技术研发 - Fulgent的NGS平台支持超过18400个基因和900个面板的定制化检测[16] - Fulgent在2021年对Helio Health的投资为2000万美元，进入早期癌症检测领域[20] - Fulgent获得CDC合同，价值高达4700万美元，用于利用其NGS平台研究SARS-CoV-2[31] 财务状况 - 2021年总资产为1,278,720千美元，较2020年增长82.5%[58] - 2021年总负债为112,840千美元，较2020年下降13.9%[58] - 2021年股东权益为1,165,880千美元，较2020年增长104.5%[58] - 2021年现金及现金等价物为211,941千美元，市场投资证券为183,857千美元[58] - 2021年固定资产净值为62,287千美元，较2020年增长54.9%[58] - 2021年客户存款为19,806千美元，较2020年增长106.5%[58] 其他信息 - Fulgent在中国的员工人数约为100人，计划增加检测能力和扩展销售组织[24] - Fulgent的平均每次检测成本为25美元，展现出可持续的成本结构[27] - Q4 2021的平均销售价格为每个测试约103美元，平均成本约为每个测试25美元[33]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收2.28亿美元，较2020年第三季度增长124%，较上一季度增长48% [6] - 交付约220万次检测，是去年第三季度检测量的两倍多 [6] - GAAP每股收益3.93美元，运营现金流1.52亿美元 [7] - 第三季度ASP为105美元，略高于第二季度的99美元 [21] - 每检测成本为20美元，略低于第二季度 [22] - 毛利率增至80.9%，同比增长超6个百分点，环比增长4个百分点 [22] - GAAP总运营费用为2510万美元，高于第二季度的1890万美元；非GAAP运营费用为2170万美元，高于上一季度的1600万美元 [22] - 非GAAP运营利润率从第二季度提高超5个百分点至71.8% [23] - 第三季度调整后EBITDA为1.673亿美元，2020年第三季度为6740万美元 [23] - 非GAAP基础上，本季度收入为1.263亿美元，摊薄后每股收益4.05美元 [24] - 第三季度末现金、现金等价物和有价证券为8.77亿美元，本季度运营现金流为1.52亿美元 [24] - 预计全年COVID收入至少8.15亿美元，高于之前指引的6.9亿美元；核心收入1.15亿美元；总收入约9.3亿美元，高于之前指引的8亿美元 [26][27] - 预计2021年全年非GAAP净收入约5.02亿美元，每股16美元 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心业务收入增长近300%，超4000万美元，主要得益于KSI、CSI以及中国业务的收入增长 [7] - 约1.8亿美元来自COVID PCR检测，同比增长105%，超指引约1亿美元 [20] - 若排除CDC的影响，第三季度核心收入较2020年第三季度仍增长超160% [21] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司执行扩大核心NGS业务的战略，通过CSI和中国业务拓展业务版图 [7] - 收购CSI后，整合工作基本完成，员工和客户保留率达100%，计划在全国范围内拓展业务，在西海岸建设癌症实验室 [15] - 与Helio Health合作开发Helio Liver检测，有望在未来几个月实现商业发布 [9] - 与Olink合作，为研究客户提供蛋白质组学检测服务，打造一站式临床研究平台 [17] - 积极应对COVID - 19疫情，为学校和企业提供检测服务，并通过在线平台支持复工验证计划 [18] - 持续评估并购和战略投资机会，以实现业务增长 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管COVID - 19检测业务存在不确定性，但公司对后疫情战略和未来可持续增长机会持乐观态度 [10] - 核心业务处于早期增长阶段，有众多发展机会，公司将专注于核心业务发展 [28] - 公司基础技术平台将推动业务高增长和高运营利润率，但短期内可能因并购投资和人员扩张出现波动 [28] 其他重要信息 - 公司财报电话会议中的前瞻性陈述存在风险，实际结果可能与陈述不同，公司无义务更新前瞻性陈述 [2][3] - 管理层提供的非GAAP财务指标仅供参考，不能替代GAAP财务结果 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 能否量化第三方报销收入的比例，以及如何衡量未来几个季度报销范围扩大的进展？ - 公司保险覆盖约1.6亿人生命，但大部分报销收入来自COVID检测；与生物制药公司有9年保险合同 [32] - 目前Fulgent和CSI的协同效应尚未在合同利用上体现，保险计费主要来自传统CSI业务；公司将继续努力扩大网络覆盖，增加覆盖人数 [34] 问题2: 到年底CSI和肿瘤业务销售团队约15人，如何考虑未来18 - 24个月临床肿瘤销售团队的合理规模？ - 从市场进入角度，公司将在管理式医疗较强的州增加人员；CSI业务过去集中在东南部，首要目标是将实验室业务拓展至全国；随着管理式医疗合同增加，销售团队人数将持续增长，预计2023年人数将远超15人 [35][36] 问题3: 公司资产负债表接近10亿美元，相当于市值的40%以上，如何考虑股票回购或资产负债表管理？ - 股票回购是可考虑的选项，但公司主要关注业务投资和后疫情时代的并购战略；公司核心收入增长显著，将利用资金进行外部并购和内部投资，加强传统市场并开拓新市场 [37][38]

可计费测试业务数据 - 2021年前九个月，公司交付的可计费测试平均价格约为99美元/次，成本约为20美元/次[133] - 2021年第三季度和前九个月，公司分别交付220万和750万次可计费测试，而2020年同期分别为100万和120万次[133] - 截至2021年9月30日，自2013年推出首个商业基因测试以来，公司已向超1700个客户交付约1200万次可计费测试[133] - 过去八个完整财季，公司交付的可计费测试数量季度复合增长率为94%[133] - 可计费测试交付数量从2020年三季度的100万次增至2021年三季度的220万次，增长110万次，增幅110%；从2020年前九个月的120万次增至2021年前九个月的750万次，增长630万次，增幅511%[144][149] - 可计费测试平均价格从2020年三季度的98美元增至2021年三季度的105美元，增幅7%；从2020年前九个月的103美元降至2021年前九个月的99美元，降幅4%[144][147] - 可计费测试交付成本从2020年三季度的25美元降至2021年三季度的20美元，降幅20%；从2020年前九个月的31美元降至2021年前九个月的20美元，降幅35%[144][153] 公司财务关键指标变化 - 2021年第三季度，公司收入和净利润分别为2.279亿美元和1.225亿美元，2020年同期分别为1.017亿美元和4660万美元[133] - 2021年前九个月，公司收入和净利润分别为7.409亿美元和4.03亿美元，2020年同期分别为1.267亿美元和4800万美元[133] - 公司营收从2020年三季度的1.017亿美元增至2021年三季度的2.279亿美元，增长1.262亿美元，增幅124%；从2020年前九个月的1.267亿美元增至2021年前九个月的7.409亿美元，增长6.142亿美元，增幅485%[144][146] - 非美国市场营收从2020年三季度的150万美元增至2021年三季度的420万美元，增长270万美元，增幅180%；从2020年前九个月的470万美元增至2021年前九个月的980万美元，增长510万美元，增幅108%[148] - 2021年三季度，两家客户分别贡献公司营收的31%和11%；2021年前九个月，一家客户贡献公司营收的26%；2020年三季度和前九个月，一家客户分别贡献公司营收的37%和35%[150] - 公司营收成本从2020年三季度的2630万美元增至2021年三季度的4350万美元，增长1720万美元，增幅66%；从2020年前九个月的3800万美元增至2021年前九个月的1.534亿美元，增长1.154亿美元，增幅303%[144][151][152] - 公司毛利润从2020年三季度的7550万美元增至2021年三季度的1.844亿美元，增长1.089亿美元，增幅144%；从2020年前九个月的8870万美元增至2021年前九个月的5.875亿美元，增长4.988亿美元，增幅562%[144][155] - 研发费用从2020年三季度的320万美元增至2021年三季度的600万美元，增长280万美元，增幅90%；从2020年前九个月的700万美元增至2021年前九个月的1680万美元，增长980万美元，增幅139%[144][156][157] - 销售和营销费用从2020年三季度的500万美元增至2021年三季度的600万美元，增长100万美元，增幅20%[144][158] - 销售和营销费用从2020年前九个月的990万美元增至2021年前九个月的1620万美元，增加640万美元，增幅65%[159] - 一般及行政费用在2020年第三季度为370万美元，2021年第三季度增至1230万美元，增加860万美元，增幅229%；2020年前九个月为760万美元，2021年前九个月增至2860万美元，增加2110万美元，增幅278%[160][161] - 利息收入在2021年第三季度为44.3万美元，2020年第三季度为42.4万美元；2021年前九个月为120万美元，2020年前九个月为99.9万美元[162] - 所得税拨备在2021年第三季度为3750万美元，前九个月为1.276亿美元；2020年第三季度为1450万美元，前九个月为1400万美元。2021年第三季度和2020年第三季度有效税率均为23%，2021年前九个月有效税率为24%，2020年前九个月为21%[165] - 公司在2021年前九个月因对FF Gene Biotech的股权投资重估获得370万美元收益，2020年第三季度和前九个月对BostonMolecules的股权投资有260万美元减值损失[166] - 2021年第三季度和前九个月无被投资公司权益损失，2020年第三季度和前九个月分别为18.9万美元和63.1万美元[167] - 非控股股东应占净亏损在2021年第三季度为29.8万美元，前九个月为46.3万美元[168] - 截至2021年9月30日，公司有现金及现金等价物2.149亿美元，有价证券6.624亿美元；截至2020年12月31日，分别为8740万美元和3.444亿美元[170] - 2019 - 2021年通过股权融资获得多笔净收益，如2019年为97.9万美元，2020年有多笔共约2.645亿美元，2021年前九个月为5820万美元[173][175][176][177] - 2021年前九个月经营活动提供现金4.615亿美元，主要因贸易应收款减少6500万美元、客户存款增加4090万美元等因素[184] - 2020年前三季度经营活动产生的现金为640万美元[185] - 2020年前三季度应收账款增加8460万美元，其他流动资产增加1920万美元，递延税增加110万美元[185] - 2020年前三季度应计及其他负债增加2220万美元，应付账款增加1470万美元，应付所得税增加1460万美元[185] - 2020年前三季度权益性薪酬费用为520万美元，权益法投资减值损失为260万美元，资产折旧为180万美元，被投资单位权益损失为63.1万美元[185] - 2021年前三季度投资活动使用的现金为4.063亿美元，主要用于购买5.239亿美元的有价证券、6190万美元的业务收购和1780万美元的固定资产[186] - 2020年前三季度投资活动使用的现金为770万美元，主要用于购买1360万美元的有价证券和1130万美元的固定资产[187] - 2021年前三季度融资活动产生的现金为7230万美元，主要来自2020年11月的股权分配协议[188] - 2020年前三季度融资活动产生的现金为4230万美元，主要来自2019年和2020年9月的股权分配协议[188] 公司业务拓展与运营 - 2021年5月，公司与Xilong Scientific和FJIP达成重组协议，间接获得FF Gene Biotech的控股权[131] - 2021年8月，公司收购CSI，拓展在美国体细胞分子诊断和癌症检测领域的业务[132] - 自2020年3月起，公司提供多种新冠检测服务，客户包括政府机构、市政当局和大公司[130] - 2021年前九个月及疫情期间，公司作为重要业务持续运营，新冠检测业务带来显著收入增长[137] 公司未来预期与特殊情况 - 公司预计在2021年12月31日前保持新兴成长公司身份，除非在此之前三年内发行超过10亿美元的非可转换债务[194] - 公司在报告期内及目前均无对投资者有重大影响的资产负债表外安排[196]

业绩总结 - 2021年第二季度收入为1.536亿美元，同比增长296%[20] - 2021年第一季度收入为3594.29万美元，较2020年同期的4217.12万美元下降了14.8%[72] - 2021年第二季度收入为1536.16万美元，较2020年同期的172.65万美元增长了791.5%[72] - 2021年全年总收入指导为8.3亿美元，同比增长97%[65] - 2021年全年的COVID-19 RT-PCR测试收入指导为6.9亿美元，较之前的7.3亿美元减少约4000万美元[64] 用户数据 - 第二季度共计开具了1.6百万个账单测试[20] - 截至2021年第二季度，NGS测试数量约为153,000，年增长率约为152%[57] 新产品和新技术研发 - Fulgent的基因组测试菜单包括18400多个基因和900多个面板，提供可定制的测试选项[20] - Fulgent的技术平台允许快速扩展和灵活的测试菜单，具有成本效益[20] - Fulgent的NGS平台每天可处理10000个测试[30] 市场扩张和并购 - CSI实验室的收购预计将增加约350个独特测试，年收入约为3500万美元[22] - Fulgent在中国的合资企业中拥有控股权，旨在扩大全球市场份额[20] 财务数据 - 截至2021年6月30日，现金及现金等价物为100,461,000美元，较2020年12月31日的87,426,000美元增长[67] - 截至2021年6月30日，总资产为1,049,855,000美元，较2020年12月31日的700,461,000美元增长[68] - 调整后的毛利率在2021年第二季度为77.1%[60] - 调整后的营业利润率在2021年第二季度为66.7%[61] - 2020财年总收入为421,712万美元，毛利为331,905万美元，毛利率为78.7%[72] - 2021年第一季度非GAAP毛利为286,028万美元，非GAAP毛利率为79.6%[72] 负面信息 - 2020财年运营利润为-24.7%，运营利润率为15.3%[71] - 2021年第一季度运营利润为-990万美元，非GAAP运营利润率为-12.8%[71] - 2021年第二季度股权基础补偿费用为692万美元[72]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度营收达1.54亿美元，较2020年第二季度增长790%，较第一季度环比下降 [11][48] - 核心收入（原NGS收入）同比增长296%，达2570万美元 [12] - GAAP每股收益为2.59美元，运营现金流达7610万美元 [13] - 第二季度每测试平均售价（ASP）为99美元，略高于第一季度的95美元 [51] - 每测试成本为23美元，略高于第一季度 [52] - 毛利率降至76.7%，GAAP总运营费用从第一季度的1840万美元增至1890万美元，非GAAP运营费用从1610万美元降至1600万美元 [52] - 非GAAP运营利润率较第一季度下降8个百分点至66.7% [53] - 第二季度调整后EBITDA为1.05亿美元，2020年第二季度为430万美元 [54] - 非GAAP基础上，扣除股权薪酬费用后，本季度收入为7870万美元，即每股2.55美元 [54] - 季度末现金、现金等价物和有价证券达7.77亿美元，本季度运营产生现金7610万美元 [55] - 预计2021年COVID收入为6.9亿美元，略低于此前指引的7.3亿美元；核心收入为1.1亿美元，全年总收入约8亿美元，略低于此前指引的8.3亿美元 [59][62] - 预计2021年净利润约3.87亿美元，即每股12.50美元，与第一季度指引持平 [64] - 预计第三季度总收入在1.25 - 1.5亿美元之间，核心收入增长至约3200万美元，COVID收入在9300 - 1.18亿美元之间 [65] 各条业务线数据和关键指标变化 - COVID检测业务：第二季度检测量近160万，较去年第二季度增长近9倍，但需求下降速度快于预期，预计全年收入下降 [11][58][59] - 核心业务：订单来自超400家独特机构，核心收入同比增长296%，预计核心NGS业务收入将达8000万美元，COVID NGS收入从1500万美元降至3000万美元，CSI预计贡献约1500万美元收入 [12][32][33][60][61][62] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：截至8月6日，7天平均新增病例数为10.6万，高于去年的5.5万，近期日新增病例高达16.8万，公司检测量和阳性率显著增加 [45][46] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略扩张：收购CSI实验室，增加肿瘤检测和分子诊断解决方案，计划在西海岸建立癌症检测实验室；与Helio Health建立商业伙伴关系并投资2000万美元，获得其液体活检产品独家许可；完成中国合资企业收购，获得多数股权 [16][19][20] - 市场定位：成为癌症诊断市场主要参与者，提供全面癌症检测解决方案，与仅提供NGS检测或缺乏NGS服务专业能力的公司形成差异化竞争 [28][29] - 商业策略：扩大CSI销售团队，拓展其在美国东南部以外的市场；利用Helio技术开发早期癌症筛查测试，计划今年推出肝癌液体活检测试 [35][38][39][41] - 业务拓展：开发包含约20 - 30种呼吸道病原体的全呼吸道病原体检测面板 [88] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 经营环境：COVID检测需求因疫苗接种加速和Delta变种传播而波动，市场不确定性增加 [11][45][46][58] - 未来前景：对公司在疫情后实现可持续增长充满信心，将继续通过并购和投资扩大业务能力，预计业务将持续盈利并产生现金流 [21][50][63][66][67] 其他重要信息 - 公司财报电话会议包含前瞻性陈述，存在风险和不确定性，非GAAP财务指标仅供参考 [4][7] - 公司将按COVID和核心收入细分收入指引，以更好反映非COVID业务 [56] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于CSI收购，为何选择购买而非自建，未来并购重点及如何利用CSI报销基础设施扩大NGS报销范围 - 癌症诊断市场规模达800亿美元，收购CSI和与Helio合作可使公司在该市场获得更广泛覆盖 [69][70] - CSI拥有客户基础、广泛测试菜单、销售团队和标本获取渠道，购买可快速进入市场并解决保险和网络问题，公司技术可提高其运营效率 [71][72][73][75] - 并购策略将广泛、大胆、激进且快速，不仅关注肿瘤领域 [76] 问题2: 与Helio的商业排他性是否涵盖所有LBT测试，能否通过中国合资企业推出相关测试，排他性范围如何 - 目前先协助Helio商业化肝癌测试，未来有机会增加更多测试 [79] - Helio肝癌测试在中国的独立研究略领先于美国，预计中国推出时间更早，北美（美国和加拿大）拥有商业排他权，在中国将与Helio合作 [80] 问题3: CSI收入中可迁移至Fulgent NGS平台的分子业务占比及潜在协同效应 - CSI目前部分基因检测通过第三方提供，交易完成后将全部转向Fulgent，公司计划加速相关业务发展并推动病理数字化转型 [82] - CSI是传统病理提供商，Fulgent可提供NGS和分子检测，补充其优势，有望扩大客户群体 [83][84] 问题4: 下半年流感季是否会开发包含RSV的组合测试或更广泛呼吸道检测面板 - 公司将开发包含约20 - 30种呼吸道病原体的全呼吸道病原体检测面板，可在现有自动化设备上进行大规模检测 [88] 问题5: 除纽约学校系统外，返校和复工检测业务进展及对下半年的影响 - 维持下半年COVID收入指引，在东南部（如德克萨斯、路易斯安那、佛罗里达）、中西部和西海岸的学校看到有意义的进展机会，预计返校检测业务将持续开展，COVID检测在下半年仍将有重要意义 [91][92] 问题6: FF Gene Biotech合资企业的表现及公司收购控股权的原因 - 本季度和第二季度已从中国获得200万美元的基因检测收入，预计下半年还将获得500 - 1000万美元的业务收入 [94] - 随着中国对肿瘤、女性健康和罕见病的需求增加，公司认为应加强在中国市场的投入，因此收购控股权并加强运营管理 [95]

可计费测试业务数据 - 2021年上半年，公司交付的可计费测试平均价格约为96美元/次，成本约为21美元/次[121] - 2021年第一季度和上半年，公司分别交付160万和530万次可计费测试，而2020年同期分别为18.1万和19.4万次[121] - 截至2021年6月30日，自2013年推出首个商业基因测试以来，公司已向超1500家客户交付约990万次可计费测试[121] - 过去八个完整财季，公司可计费测试交付数量的季度复合增长率为85%[121] - 可计费检测交付数量从2020年二季度末三个月的18.1万次增至2021年同期的160万次，增长140万次，增幅761%；从2020年二季度末六个月的19.4万次增至2021年同期的530万次，增长510万次，增幅2649%[136] - 每次可计费检测成本从2020年二季度末三个月的43美元降至2021年同期的23美元，降低20美元，降幅47%；从2020年二季度末六个月的61美元降至2021年同期的21美元，降低40美元，降幅66%[140] 公司收入与利润数据 - 2021年第一季度，公司收入和净利润分别为1.536亿美元和7980万美元，2020年同期分别为1730万美元和330万美元[121] - 2021年上半年，公司收入和净利润分别为5.13亿美元和2.805亿美元，2020年同期分别为2500万美元和140万美元[121] - 公司在2017年上半年、2019年第二和第三季度、2020年第二至第四季度以及2021年第一和第二季度实现盈利，其他时期均有亏损[121] - 公司营收从2020年二季度末三个月的1730万美元增至2021年同期的1.536亿美元，增长1.364亿美元，增幅790%；从2020年二季度末六个月的2500万美元增至2021年同期的5.13亿美元，增长4.88亿美元，增幅1951%[133] - 公司营收成本从2020年二季度末三个月的770万美元增至2021年同期的3590万美元，增长2810万美元，增幅365%；从2020年二季度末六个月的1180万美元增至2021年同期的1.099亿美元，增长9820万美元，增幅834%[138][139] - 公司毛利润从2020年二季度末三个月的950万美元增至2021年同期的1.178亿美元，增长1.082亿美元，增幅1133%；从2020年二季度末六个月的1320万美元增至2021年同期的4.031亿美元，增长3.899亿美元，增幅2944%[142] - 公司运营收入从2020年二季度末三个月的260万美元增至2021年同期的9890万美元，增长9630万美元，增幅3646%；从2020年二季度末六个月的73万美元增至2021年同期的3.658亿美元，增长3.651亿美元，增幅50288%[130] 非美国市场营收数据 - 非美国市场营收从2020年二季度末三个月的110万美元增至2021年同期的380万美元，增长260万美元，增幅233%；从2020年二季度末六个月的320万美元增至2021年同期的560万美元，增长240万美元，增幅74%[135] 客户营收贡献数据 - 2021年二季度末三个月，两家客户分别贡献公司营收的20%和16%；二季度末六个月，两家客户分别贡献公司营收的24%和11%[137] 各项费用数据 - 研发费用从2020年二季度末三个月的180万美元增至2021年同期的530万美元，增长350万美元，增幅187%；从2020年二季度末六个月的380万美元增至2021年同期的1070万美元，增长690万美元，增幅180%[143][144] - 销售和营销费用从2020年二季度末三个月的330万美元增至2021年同期的520万美元，增长200万美元，增幅60%；从2020年二季度末六个月的490万美元增至2021年同期的1020万美元，增长540万美元，增幅111%[145][146] - 一般及行政费用在2021年第二季度从180万美元增至830万美元，增加650万美元，增幅363%；在2021年上半年从380万美元增至1630万美元，增加1250万美元，增幅326%[147][148] 其他财务数据 - 利息收入在2021年第二季度为56.6万美元，2020年同期为24.9万美元；在2021年上半年为79.6万美元，2020年同期为57.5万美元[150] - 所得税拨备在2021年第二季度为2360万美元，上半年为9010万美元；2020年第二季度为 - 59.9万美元，上半年为 - 56.5万美元。2021年第二季度有效税率为24%，2020年同期为 - 21%；2021年上半年有效税率为25%，2020年同期为 - 45%[152] - 公司在2021年第二季度和上半年因对FF Gene Biotech的股权投资重估至公允价值确认370万美元收益，2020年同期无此项收益[153] - 2020年第二季度和上半年被投资公司权益损失分别为19.3万美元和42.2万美元[154] 资金与现金流数据 - 截至2021年6月30日，公司有1.005亿美元现金及现金等价物和6.766亿美元有价证券；截至2020年12月31日，有8740万美元现金及现金等价物和3.444亿美元有价证券[157] - 2019 - 2021年公司通过股权融资获得多笔资金，如2019年通过2019年股权分销协议净得97.9万美元，2020年通过该协议净得4270万美元等[160][162][163][164] - 2021年上半年经营活动提供现金3.093亿美元，2020年同期使用现金300万美元[170][171][172] - 2021年上半年投资活动使用现金3.71496亿美元，2020年同期使用现金626.7万美元[170] - 2021年上半年融资活动提供现金7524万美元，2020年同期使用现金22.3万美元[170] - 2021年上半年投资活动使用现金3.715亿美元，主要包括购买4.248亿美元有价证券、1850万美元业务收购和1440万美元固定资产[173] - 2020年上半年投资活动使用现金630万美元，主要包括购买1240万美元有价证券和120万美元固定资产[173] - 2021年上半年融资活动提供现金7520万美元，主要来自2020年股权分配协议的净收益[174] - 2020年上半年融资活动使用现金22.3万美元，主要用于支付2019年11月承销发行相关成本[174] 公司性质与政策相关 - 公司符合《创业企业融资法案》定义的“新兴成长型公司”，选择不使用延长过渡期[180] - 公司预计在2021年12月31日前保持新兴成长型公司身份，除非在此之前三年内发行超过10亿美元非可转换债券[180] 其他事项 - 2021年上半年及到目前的新冠疫情期间，公司作为应对疫情的重要业务持续运营，疫情未对合并经营业绩产生负面影响，新冠测试带来显著收入增长[124] - 截至2021年6月30日，新冠疫情未对公司的流动性状况产生负面影响，未造成资产重大减值或资产公允价值显著变化[125] - 公司业务和前景面临众多风险和不确定性，业绩受多种因素影响[126] - 公司在报告期内及目前没有任何对投资者有重大影响的资产负债表外安排[182] - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，需管理层进行估计、判断和假设[177] - 除报告附注2所述外，公司关键会计政策和估计与2020年年报相比无重大变化[178] - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[184]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收达3.59亿美元，是去年同期的46倍多，较上一季度增长近22% [11] - 交付约380万次检测，较上一季度增长约19%，是去年同期的近290倍 [11] - NGS收入同比增长115%，第一季度非GAAP每股收益超6.59美元，自由现金流近2.22亿美元 [12] - 第一季度ASP为95美元，略高于上一季度的93美元；每检测成本为20美元，与上一季度持平；毛利率为79.4%，与上一季度相当 [43] - GAAP总运营费用为1840万美元，高于上一季度的1730万美元；非GAAP运营费用为1610万美元，高于上一季度的1480万美元；非GAAP运营利润率较上一季度下降252个基点至75.1% [44] - 第一季度调整后EBITDA为2.719亿美元，而2020年第一季度为负50.6万美元；非GAAP基础上，排除股权薪酬后，本季度收入为2.029亿美元，即每股6.59美元 [45] - 第一季度末现金、现金等价物和有价证券为6.97亿美元，本季度运营产生超2.33亿美元现金；合同负债为1400万美元 [46] - 提高全年收入指引至8.3亿美元，此前为8亿美元；预计2021年检测量在850 - 900万次，同比增长93%；预计第二季度收入约2亿美元 [49] - 预计2021年全年净利润约3.8亿美元，即每股12.50美元（排除股票薪酬） [50] 各条业务线数据和关键指标变化 COVID - 19检测业务 - 第一季度处理超300万次RT - PCR检测，约为去年同期的284倍 [19] 下一代测序（NGS）业务 - 第一季度NGS检测量从1.3万次增至3.8万次，同比增长185%，销售额从780万美元增至1670万美元，增长115% [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 加利福尼亚州市场，随着病例数下降，免下车检测业务量减少，业务重点转向复工复学检测；公司在全国各州均有业务，纽约市场从收入和信誉角度都非常重要 [68][71] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续投资技术平台、团队和检测服务，拓展新市场和地理区域，未来几个月将加大对中国合资企业的投资 [16] - 评估并购机会，以自然扩展现有业务；计划扩大市场推广能力，招募精英销售人才组建全国销售团队 [18][40] - 凭借可扩展技术平台和执行能力，有望在肿瘤检测领域抓住大量机会；利用RT - PCR检测的成功经验拓展COVID - 19相关研究领域 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 疫苗接种进展使生活逐渐恢复正常，但仍关注受疫情影响的人群；公司将继续支持疫情恢复，并推动核心NGS业务增长 [9][10] - 对公司在COVID - 19检测领域的领导地位和传统基因检测业务的扩张机会感到兴奋；认为NGS业务具有持久力和进一步增长机会 [47][48] 其他重要信息 - 公司宣布任命Dr. Larry Weiss为新的首席医疗官，他在病理学和分子科学方面有丰富背景和专业知识，将助力公司在分子诊断市场的发展 [14] - 3月与CDC签订价值高达4700万美元的COVID - 19基因组研究合同，用于跟踪和识别新变种；此前已与加州公共卫生实验室开展试点监测项目 [28][29] - 获得加利福尼亚州授权协助疫苗分发，3月起部署移动疫苗接种车队，与洛杉矶县合作已服务40多个地点，接种数万剂疫苗 [34] 问答环节所有提问和回答 问题1：NGS业务中，核心基因检测业务和COVID监测业务各占多少？新的NGS收入指引从7000万美元提高到1亿美元，如何解释这一增长？ - 第一季度NGS业务中，来自CDC的收入不到100万美元，大部分来自传统基因检测业务；预计增长部分中，一部分来自CDC项目，但主要是公司获取市场份额和提高NGS收入的能力增强 [53] 问题2：关于17亿美元的美国救援计划资金，能否说明其在全年的分配情况，以及这些资金在卓越中心和Fulgent等独立服务提供商之间的分配想法？ - 目前情况待定，但公司从CDC获得的初始赠款比其他所有赠款总和都多，与CDC的合作表现出色，希望未来能继续参与新计划 [55] 问题3：核心基因检测业务增长的驱动因素是什么？在与大型支付方建立网络方面是否有进展？ - 增长并非来自渗透直接支付市场，而是来自传统业务的执行、利用行业领先的成本结构、更激进的定价、业务恢复正常以及新建立的合作关系；与大型支付方有沟通，但尚未达成有意义的全国性合同 [58][59] 问题4：第一季度软件即服务业务的疫苗接种收入是多少？疫苗收入及相关指引如何？ - 该收入数额不大但并非无关紧要，随着业务发展可能会单独公布相关数据 [65] 问题5：如何看待加利福尼亚州市场份额趋势？其他竞争对手有何优势？ - 加利福尼亚州市场主要由免下车检测业务驱动，随着病例数下降，该业务量减少；公司在复工复学检测等其他领域表现强劲，业务分布全国，并非集中在西海岸 [68][69] 问题6：在复工复学检测中，公司在美国哪些地区的市场份额在增长？ - 公司业务覆盖全国各州，纽约市场非常重要，此外在中西部、东南部、南部等地区也有大量客户 [71] 问题7：CDC的NGS合同规模很大，公司是否期望获得其他监测NGS类型的合同，例如在中国或与私营公司的研究合同？ - 公司收到来自各地的咨询，正在处理各种机会，有新合同落地会及时公布 [72] 问题8：如何看待今年剩余时间内COVID检测的节奏，特别是在复工复学检测机会方面？ - 希望病例数继续下降，随着病例数减少，复工复学、旅行等活动增加，检测需求将显著增加；公司在制定指导时已考虑保守假设，目前对COVID - 19 RT - PCR收入的估计感到满意 [76][78] 问题9：建立全国销售团队的时间安排如何？预计会如何发展？ - 正在实时进行，没有硬性截止日期；公司认为自身能力和市场策略有助于招募精英销售人员，初期主要关注美国市场，国际市场有一些战略机会可加快市场渗透 [81]

可计费检测交付量相关 - 2021年第一季度交付380万份可计费检测，2020年第一季度为1.3万份，过去八个财季可计费检测交付量季度复合增长率达117.5%[109] - 截至2021年3月31日，自2013年推出首个商业基因检测以来，已向超1400个客户交付超830万份可计费检测[109] - 可计费测试数量从2020年第一季度的1.3万次增至2021年第一季度的380万次，增加了378.7万次[123] 可计费检测价格与成本相关 - 2021年第一季度平均每份可计费检测价格约95美元，成本约20美元；2020年第一季度平均每份可计费检测价格589美元，成本308美元[109] - 2021年第一季度与2020年第一季度相比，可计费检测平均价格下降494美元，降幅84%，原因包括检测组合价格降低、客户组合变化及价格竞争[118][120] - 每次可计费测试成本从2020年第一季度的308美元降至2021年第一季度的20美元，降低了288美元，降幅为94%[126] 收入相关 - 2021年第一季度收入3.594亿美元，净利润2.007亿美元；2020年第一季度收入780万美元，净亏损200万美元[109] - 2021年第一季度与2020年第一季度相比，收入增加3.517亿美元，增幅4536%，主要因可计费检测交付量增加，平均售价大幅下降[118][119] - 2021年第一季度与2020年第一季度相比，非美国来源收入减少22.2万美元，降幅11%，主要因受疫情影响，外国客户对传统基因检测服务的购买减少[121] - 2021年第一季度，洛杉矶县贡献了公司总收入的25%，2020年第一季度无客户贡献达10%或以上的收入[124] 成本相关 - 2021年第一季度与2020年第一季度相比，成本收入增加7001.8万美元，增幅1726%[118] - 收入成本从2020年第一季度的410万美元增至2021年第一季度的7410万美元，增加了7000万美元，增幅为1726%[125] 毛利润相关 - 2021年第一季度与2020年第一季度相比，毛利润增加2.81658亿美元，增幅7621%[118] - 毛利润从2020年第一季度的370万美元增至2021年第一季度的2.854亿美元，增加了2.817亿美元，毛利率从47.7%增至79.4%[127] 运营费用相关 - 2021年第一季度与2020年第一季度相比，运营费用增加1282.2万美元，增幅229%[118] - 研发费用从2020年第一季度的200万美元增至2021年第一季度的540万美元，增加了340万美元，增幅为174%[128] - 销售和营销费用从2020年第一季度的160万美元增至2021年第一季度的500万美元，增加了340万美元，增幅为214%[129] - 一般和行政费用从2020年第一季度的200万美元增至2021年第一季度的800万美元，增加了600万美元，增幅为293%[130] 所得税相关 - 2021年和2020年第一季度的所得税拨备分别为6650万美元和3.4万美元，有效税率分别为25%和 - 2%[134] 现金及等价物与有价证券相关 - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司现金及现金等价物分别为1.515亿美元和8740万美元，有价证券分别为5.459亿美元和3.444亿美元[137] 经营活动现金流量相关 - 2021年第一季度经营活动提供的现金为2.332亿美元，2020年第一季度为140万美元，同比大幅增加[150] - 2021年第一季度经营活动现金增加主要因应付所得税增加6720万美元、客户存款增加1680万美元等[150] 投资活动现金流量相关 - 2021年第一季度投资活动使用的现金为2.165亿美元，主要用于购买2.195亿美元有价证券和1150万美元固定资产[151] - 2020年第一季度投资活动使用的现金为390万美元，主要用于购买800万美元有价证券和79.6万美元固定资产[151] 融资活动现金流量相关 - 2021年第一季度融资活动提供的现金为4730万美元，主要是出售普通股的净收益[152] - 2020年第一季度融资活动使用的现金为16.4万美元，主要是支付2019年11月承销发行相关成本[152] 新兴成长公司身份相关 - 公司符合《JOBS法案》定义的“新兴成长公司”，选择不享受延长过渡期[158] - 公司将保持新兴成长公司身份至2021年12月31日，除非总收入超10.7亿美元等情况[158] 资产负债表外安排相关 - 报告期内及目前公司无对投资者有重大影响的资产负债表外安排[160] 财务报表编制相关 - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，需管理层进行估计和判断，受COVID - 19影响[154]

业务服务内容 - 公司提供超18000项单基因测试和超900个检测组，可检测超5700种遗传疾病[385] - 2020年3月起商业推出多种新冠检测，包括基于NGS和RT - PCR的检测[387][392] - 2019年与帕金森基金会合作开展帕金森病基因检测计划，选定7个相关基因进行分析[394] - 2019年推出患者自主发起的基因检测服务Picture Genetics，有三种居家检测选项[395] - 2019年扩大生殖检测选项，包括植入前基因检测（PGT）[397] 可计费检测数据 - 2020年交付440万份可计费检测，2019年为5.9万份，自成立至2020年底累计交付超450万份给超1300个客户[388][390] - 2020年可计费检测平均价格约为96美元，公司平均成本约为20美元[390] - 过去八个完整财季可计费检测交付数量季度复合增长率为137.2%[390] - 2020年交付可计费检测440万次，2019年为5.9万次，自开展业务至2020年12月31日累计交付超450万次可计费检测，客户超1300家[407] - 2020年可计费测试数量为440万，较2019年的5.9万增加约440万，增幅达7373%，主要得益于测试菜单扩展和客户销售增加[443] - 2020年可计费测试平均价格为96美元，较2019年的555美元下降459美元，降幅为83%，原因包括测试组合、客户组合及价格竞争等因素[441] - 2020年每可计费测试成本为20美元，较2019年的241美元下降221美元，降幅为92%，得益于规模经济和技术利用[446] 财务数据关键指标变化 - 2020年营收4.217亿美元，运营收入2.143亿美元；2019年营收3250万美元，运营亏损41.1万美元[390] - 2020年公司收入为4.217亿美元，较2019年的3250万美元增加3.892亿美元，增幅达1196%，主要因可计费测试数量增加，平均售价下降[440] - 2020年成本收入为8980万美元，较2019年的1410万美元增加7570万美元，增幅达537%，主要因试剂、人工、软件等费用增加[445] - 2020年毛利润为3.319亿美元，较2019年的1840万美元增加3.135亿美元，增幅达1702%，毛利率从56.6%提升至78.7%[447] - 2020年研发费用为1160万美元，较2019年的650万美元增加500万美元，增幅为77%，主要因人员成本和试剂费用增加[448] - 2020年销售和营销费用为1500万美元，较2019年的590万美元增加910万美元，增幅为154%，主要因人员、营销和咨询费用增加[450] - 2020年所得税拨备为7250万美元，较2019年的4.3万美元增加7248.9万美元，增幅达168579%，有效税率从10.5%提升至24.9%[453] - 截至2020年12月31日，公司现金及现金等价物为8740万美元，可交易证券为3.444亿美元，较2019年的1200万美元和5830万美元有所增加[458] - 2020年9月25日，公司与Piper签订股权分销协议，出售280万股普通股，加权平均净售价为每股42.90美元，净收益1.221亿美元[464] - 2020年11月20日，公司与Piper等签订股权分销协议，可出售最高1.75亿美元普通股，Piper最高获3%佣金；2020年出售200万股，加权平均净售价为每股48.70美元，净收益9910万美元[465] - 2020年经营活动提供现金1.406亿美元，主要因820万美元股权薪酬费用、440万美元权益法投资减值损失和300万美元资产折旧；较2019年的550万美元减少，主要因应收账款增加1.785亿美元和其他流动资产增加2110万美元[470][471][472] - 2020年投资活动使用现金3.264亿美元，主要用于购买3.244亿美元有价证券、3510万美元固定资产等；2019年为2900万美元，主要用于购买5210万美元有价证券等[470][474][475] - 2020年融资活动提供现金2.613亿美元，主要来自普通股销售净收益和1500万美元保证金贷款；2019年为2880万美元，来自普通股销售净收益[470][476][477] - 截至2020年12月31日，保证金账户余额1500万美元，总合同义务2.8469亿美元，其中1年内到期2.7201亿美元[478][479] 业务影响因素 - 新冠疫情使公司新冠检测收入显著增长，但导致传统基因检测订单数量下降[400] - 公司将客户分为保险、机构和直接付款患者三类[412][424] - 公司努力拓展客户市场，与研究机构、政府机构等建立关系，但新客户关系不一定带来业务增长[413] - 公司认为测试菜单中基因数量多、可定制是竞争优势，有助于业务长期增长[414] - 公司开发专有技术降低检测成本，低检测成本有助于业务增长和盈利[415] - 公司按交付可计费检测数量除以同期收入成本计算每单可计费检测成本，投资运营能力会影响该成本[416] - 第三方支付方报销政策有限，公司与部分支付方协商检测费率，但不确定能否获得足够报销[417][419] - 公司部分业务来自非美国客户，目前外汇汇率波动对收入影响不大，未来国际业务扩张可能增加影响[420] - 公司收入来自新冠检测和基因检测，成本包括实验室用品、人员成本等，预计成本随可计费检测数量增加而增加[424][425] - 公司运营费用分为研发、销售和营销、一般和行政三类，预计各类费用绝对值将继续增加[426] 收入确认与公司身份 - 公司从COVID - 19测试和基因测试销售中获得收入，通过五步确定与客户合同的收入确认[485][486] - 公司符合《JOBS法案》中“新兴成长型公司”定义，选择不享受延长过渡期，将按要求遵守新会计准则；将保持该身份至2021年12月31日，除非满足特定条件[492] 资产负债表外安排与现金需求 - 报告期内公司没有对投资者有重大影响的资产负债表外安排[494] - 公司认为现有现金、等价物、短期有价证券及经营现金和股权融资所得，至少未来12个月能满足预期现金需求[466]