文章核心观点 G1 Therapeutics宣布根据修订和重述的2021年激励股权计划向一名新员工授予可购买2100股普通股的股票期权和1050个受限股票单位 [1] 公司股权授予情况 - 授予新员工可购买2100股普通股的股票期权和1050个受限股票单位 [1] - 修订和重述的2021年计划专门用于向非G1前员工授予股权奖励以吸引其入职 [2] - 股票期权行使价为每股4.13美元，有效期最长十年，四年内归属；受限股票单位有效期四年，按比例归属 [3] 公司业务情况 - G1 Therapeutics是商业阶段肿瘤生物制药公司，使命是开发和交付改善癌症患者生活的下一代疗法 [4] - 公司首个商业产品是COSELA®，还在评估与细胞毒性疗法和/或免疫疗法联合的疗法 [4] 公司其他信息 - G1 Therapeutics®、G1 Therapeutics标志、COSELA®和COSELA标志是公司商标 [5] - 公司联系人是Will Roberts，联系方式为(919) 907 - 1944、wroberts@g1therapeutics.com [5]

产品净销售额数据 - 公司2024年第一季度和2023年全年COSELA净产品销售额分别为1410万美元和4630万美元[126] - 2024年第一季度产品净销售额为1410万美元，2023年同期为1050万美元，增长34%，即360万美元[144] 许可收入数据 - 公司2024年第一季度和2023年全年许可收入分别为40万美元和3620万美元[126] - 2024年第一季度许可收入为40万美元，2023年同期为250万美元，下降84%，即210万美元[145][146] 现金及证券情况 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为1990万美元，可销售证券为4530万美元[127] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为1990万美元，有价证券为4530万美元[176] 累计亏损情况 - 截至2024年3月31日，公司累计亏损7.902亿美元[127] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，累计亏损分别为7.902亿美元和7.8亿美元[152] 许可协议相关收入及成本 - 2024年第一季度，公司根据与Simcere的独家许可协议确认了10万美元的专利和临床试验可报销成本[131] - 2023年4月28日，公司与Simcere修订许可协议，获得一次性、不可退还的3000万美元付款[131] - 2024年第一季度，公司根据与EQRx终止的独家许可协议确认了20万美元的收入[132] - 公司根据与Genor的独家许可协议，达到开发和商业里程碑时有可能获得4000万美元[133] 公司产品组合及开发管线 - 公司产品组合包括trilaciclib、lerociclib和CDK2抑制剂三种资产[117] - 公司trilaciclib的开发管线涉及转移性三阴性乳腺癌、抗体 - 药物偶联物组合等多个项目[122] 各项成本及费用变化 - 2024年第一季度商品销售成本为110万美元，2023年同期为150万美元，下降27%，即40万美元[147] - 2024年第一季度研发费用为730万美元，2023年同期为1550万美元，下降53%，即820万美元[148] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用为1510万美元，2023年同期为2180万美元，下降31%，即670万美元[149] 其他收入（支出）净额变化 - 2024年第一季度其他收入（支出）净额为 - 120万美元，2023年同期为 - 180万美元，变化33%，即60万美元[150] 证券注册及贷款协议情况 - 2022年2月23日修订的2021年表格S - 3可注册出售高达3亿美元的证券组合[155] - 2020年5月29日的贷款协议可贷款高达1亿美元，2023年6月6日第五次修订后可再贷款高达7500万美元[156][158] 贷款偿还及未偿还本金情况 - 2024年第一季度公司偿还本金820万美元和按比例计算的期末费用50万美元，截至2024年3月31日，未偿还本金为4180万美元[159] - 截至2024年3月31日，与Hercules的贷款协议项下未偿还本金为4180万美元，贷款利率为可变利率[177] 现金契约遵守情况 - 截至2024年3月31日，公司遵守最低现金契约和有条件借款基数要求[152] 各活动净现金情况 - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为890万美元，2023年同期为2910万美元，同比减少2015.5万美元[161][162] - 2024年第一季度投资活动提供的净现金为530万美元，2023年同期为290万美元，同比增加237.9万美元[163][164] - 2024年第一季度融资活动净现金使用量为870万美元，2023年同期为21.4万美元，同比增加850.8万美元[165][166] 现金需求预计 - 公司预计现有现金、现金等价物和有价证券至少能满足未来12个月的预计现金需求[168] 表外安排情况 - 公司目前没有重大表外安排[172] 会计准则采用情况 - 2024年第一季度公司未采用对财务报表有重大影响的新会计准则[175] 通货膨胀影响情况 - 公司认为2024年第一季度通货膨胀对业务、财务状况和经营成果没有重大影响[179]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度COSELA净销售额为1.41亿美元,较2023年同期的1.05亿美元增长34% [43] - 第一季度总收入为1.45亿美元,较2023年同期的1.29亿美元增长 [43] - 第一季度总运营费用为2.35亿美元,较2023年同期的3.87亿美元下降 [44] - 第一季度末现金、现金等价物和可流通证券为6.52亿美元,较2023年末的8.22亿美元下降 [44] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第一季度COSELA销量增长4%,低于预期,主要受到几个因素影响: 1) 12月和1月新患者增加不足,影响了后续持续患者 [21] 2) 几家大客户(占五分之一销量)在季初订单低于预期 [22] 3) 三家合同客户网络表现低于预期 [23] - 西部地区销量增长近13%,占总销量四分之一 [27] - 战略客户账户团队覆盖的客户销量增长超20%,占总销量五分之一 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 前100大客户中有63家在第一季度下单,较第四季度的56家有大幅增加 [63] - 前100大客户占总销量的57%,与第四季度持平 [32] - 公司估计COSELA在一线市场的患者份额约为13% [32] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于扩大COSELA在广泛期小细胞肺癌一线适应症的使用,预计到明年实现盈利和现金流正 [10][11] - 公司关注三阴性乳腺癌领域的机会,期待两项重要临床试验结果: 1) 正在进行的三联用药二期试验,联合sacituzumab govitecan,显示中位生存期和12个月生存率有意义改善 [12][39] 2) 正在进行的三阴性乳腺癌三期PRESERVE 2试验,预计第二季度末公布结果 [36][37][38] - 公司已将lerociclib全球权利(除亚太地区)授权给Pepper Bio,后者将其作为临床阶段主要资产 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2024年COSELA销售收入目标60-70亿美元保持信心 [9] - 公司预计2024年运营费用将比2023年降15%-20%,主要由于研发支出减少和成本优化 [47] - 公司预计2024年末现金、现金等价物和可流通证券余额为5-6亿美元,现金可持续到2025年第三季度 [48] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Gil Blum 提问** 是否看到季节性因素影响了新患者的获取 [58] **Jack Bailey 回答** 不是季节性因素,而是公司执行力的问题,公司已采取措施改善 [59][60] 问题2 **Joseph Thome 提问** 三阴性乳腺癌试验纳入乌克兰患者的情况 [65] **Raj Malik 回答** 共有13名乌克兰患者,FDA要求纳入这些患者的生存事件,这导致了时间线的变化,但公司对数据仍有信心 [66][67] 问题3 **Joseph Thome 提问** 三联用药二期试验的后续发展计划 [67] **Jack Bailey 回答** 公司目前优先考虑自主开发,寻找合作伙伴也是一个选择,但不是首要考虑 [68]

文章核心观点 - 介绍G1 Therapeutics季度财报情况、股价表现及未来展望，提及同行业Applied Therapeutics Inc.预期情况 [1][5][11] G1 Therapeutics季度财报情况 - 本季度每股亏损0.20美元，高于Zacks共识预期的0.19美元，去年同期每股亏损0.53美元，经非经常性项目调整 [1] - 本季度财报盈利意外为 -5.26%，上一季度盈利意外为22.22%，过去四个季度公司两次超出共识每股收益预期 [2] - 截至2024年3月季度营收1448万美元，低于Zacks共识预期4.84%，去年同期营收1295万美元，过去四个季度公司两次超出共识营收预期 [3] G1 Therapeutics股价表现 - 自年初以来，公司股价上涨约23.6%，而标准普尔500指数涨幅为5.6% [5] G1 Therapeutics未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [4] - 公司盈利前景可帮助投资者判断股票走向，实证研究显示近期股价走势与盈利预测修正趋势密切相关 [6][7] - 财报发布前，公司盈利预测修正趋势喜忧参半，当前Zacks排名为3（持有），预计短期内股票表现与市场一致 [8] - 未来几个季度和本财年的盈利预测变化值得关注，下一季度共识每股收益预期为 -0.18美元，营收1635万美元，本财年共识每股收益预期为 -0.64美元，营收6874万美元 [9] 行业情况 - 医疗 - 生物医学和遗传学行业在Zacks行业排名中处于前29%，排名前50%的行业表现优于后50%行业两倍多 [10] Applied Therapeutics Inc.预期情况 - 该公司尚未公布2024年3月季度财报，预计本季度每股亏损0.07美元，同比变化 +61.1%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [11][12] - 预计该公司本季度营收1000万美元，较去年同期下降6.2% [12]

报告日期信息 - 报告日期为2024年5月1日[1] - 公司公布2024年第一季度（截至3月31日）财务结果[3] 公司上市信息 - 普通股面值为0.0001美元，交易代码为GTHX，在纳斯达克证券市场上市[1]

文章核心观点 公司为2024年第一季度提供了企业和财务更新，在三阴性乳腺癌药物研发和COSELA销售方面取得进展，并重申2024年财务指引 [1][2] 第一季度及近期亮点 财务 - 实现COSELA净收入1410万美元，小瓶销量较上一季度增长4% [2] - 现金储备可维持至2025年第三季度，2024年第一季度末现金、现金等价物和有价证券为6520万美元 [3] 临床 - 曲拉西利与ADC联合的2期试验更新疗效结果将在2024年ASCO年会上以海报形式展示 [4] - 1L mTNBC的3期PRESERVE 2试验最终分析预计在2024年第二季度末进行 [5] 企业 - 与Pepper Bio达成lerociclib许可协议，Pepper Bio获得独家开发、制造和商业化权利，公司预计12个月内获得中个位数百万美元预付款，最高可获1.35亿美元里程碑付款及两位数特许权使用费 [6][7] 第一季度财务结果 - 截至2024年3月31日，现金、现金等价物和有价证券总计6520万美元，低于2023年12月31日的8220万美元 [7] - 2024年第一季度总收入为1450万美元，高于2023年第一季度的1290万美元，其中COSELA净产品销售额为1410万美元，许可收入为40万美元 [8] - 2024年第一季度运营费用为2350万美元，低于2023年第一季度的3870万美元，其中基于股票的薪酬费用为250万美元，低于2023年的380万美元 [9] - 2024年第一季度商品销售成本为110万美元，低于2023年第一季度的150万美元，主要因2023年3月31日季度确认了一笔取消费用 [10] - 2024年第一季度研发费用为730万美元，低于2023年第一季度的1550万美元，主要因临床项目成本降低 [11] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用为1510万美元，低于2023年第一季度的2180万美元，主要因人员成本、商业化活动和医疗事务费用减少 [12] - 2024年第一季度净亏损为1020万美元，低于2023年第一季度的2760万美元，基本和摊薄后每股净亏损为0.20美元，低于2023年的0.53美元 [13] 2024年财务指引 - 重申2024年COSELA净收入指引为6000万至7000万美元，产品收入指引基于美国COSELA销售业绩持续加速的预期 [14] - 公司认为当前现金储备足以支持运营至2025年第三季度 [14] 网络直播和电话会议 - 公司将于美国东部时间今天上午8:30举行网络直播和电话会议，提供2024年第一季度企业和财务更新 [15] 关于COSELA - 2021年2月12日获美国FDA批准 [17] - 用于降低成人广泛期小细胞肺癌患者在接受含铂/依托泊苷方案或含拓扑替康方案化疗前的骨髓抑制发生率 [18][19] 关于公司 - 是一家商业阶段的肿瘤生物制药公司，使命是开发和提供改善癌症患者生活的下一代疗法，首个商业产品为COSELA，还在评估与细胞毒性疗法和/或免疫疗法联合的疗法 [23]

文章核心观点 G1 Therapeutics公司将于2024年5月1日上午8:30举办网络直播和电话会议，提供2024年第一季度财务和公司最新情况 [1] 会议相关信息 - 可通过链接在线注册活动，获取拨入号码和唯一PIN码以接入直播电话会议 [2] - 建议提前10分钟加入会议 [2] - 公司网站Events & Presentations页面将提供直播和存档网络直播，活动结束后90天内可在同一页面查看存档 [2] 公司介绍 - G1 Therapeutics是商业阶段的肿瘤生物制药公司，使命是开发和提供改善癌症患者生活的下一代疗法 [3] - 公司首款商业产品是COSELA® (trilaciclib)，还在评估与细胞毒性疗法和/或免疫疗法联合使用的疗法，用于三阴性乳腺癌和广泛期小细胞肺癌等未满足需求高的领域 [3] - 公司目标是为癌症患者提供创新治疗进展，总部位于北卡罗来纳州研究三角园 [3] 公司商标及联系方式 - G1 Therapeutics®、G1 Therapeutics标志、COSELA®和COSELA标志是公司商标 [4] - 公司联系人Will Roberts，担任传播官、投资者关系和企业传播副总裁，联系电话(919) 907 - 1944，邮箱wroberts@g1therapeutics.com [4]

文章核心观点 - 商业阶段肿瘤公司G1 Therapeutics将于2024年5月1日上午8点30分举办网络直播和电话会议，提供2024年第一季度财务和公司最新情况 [1] 会议信息 - 注册链接可获取直播电话会议拨号号码和唯一PIN码，建议提前10分钟加入 [2] - 公司网站Events & Presentations页面将提供直播和存档网络直播，存档90天 [2] 公司介绍 - G1 Therapeutics是商业阶段肿瘤生物制药公司，使命是开发和提供改善癌症患者生活的下一代疗法 [3] - 公司首个商业产品是COSELA® (trilaciclib)，还在评估与细胞毒性疗法和/或免疫疗法联合的疗法 [3] - 公司目标是为癌症患者提供创新治疗进展，总部位于北卡罗来纳州研究三角园 [3] 公司商标及联系方式 - G1 Therapeutics®、G1 Therapeutics标志、COSELA®和COSELA标志是公司商标 [4] - 公司联系人Will Roberts，职务为传播官、投资者关系和企业传播副总裁，电话(919) 907 - 1944，邮箱wroberts@g1therapeutics.com [4]

公司介绍 - G1 Therapeutics, Inc.宣布首席执行官Jack Bailey将在第23届Needham虚拟医疗保健大会上进行企业演示[1] - G1 Therapeutics总部位于北卡罗来纳州Research Triangle Park[3] 产品信息 - 该公司的首个商业产品为COSELA® (trilaciclib)，同时正在评估与细胞毒性疗法和/或免疫疗法结合的治疗方案[3] 联系方式 - 该公司的联系人是Will Roberts，负责投资者关系和企业沟通[4]

财务数据关键指标 - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为3220万美元，有价证券为4990万美元[525] - 截至2023年12月31日，公司与Hercules的贷款协议未偿还借款为5000万美元，年利率为14.15%，2025年6月1日需支付210万美元的期末费用，2026年11月1日到期时需支付340万美元[525] - 公司与Hercules的贷款协议按可变利率计息，截至2023年12月31日，未偿还本金为5000万美元[526] - 截至2023年12月31日，公司联邦和州净运营亏损结转分别达5.507亿美元和4.012亿美元[257] 财务契约与风险 - 截至2023年12月31日，公司遵守所有契约，若违反Hercules贷款协议的限制性契约或无法按时偿还债务，可能导致违约，影响财务状况[253] - 若发生“所有权变更”（三年内重要股东所有权累计变动超50%），公司利用净运营亏损和税收抵免结转的能力可能受限，2019年4月评估显示联邦净运营亏损结转限制约为800万美元，州净运营亏损结转限制为120万美元，研发税收抵免结转限制为10万美元[257] COSELA业务开发风险 - 公司开发和商业化COSELA其他适应症的能力影响产品收入，需克服多方面挑战，否则业务将受重大损害[259] - 若未来临床试验患者招募出现延迟或困难，COSELA其他适应症开发可能受阻，增加成本、延误审批和销售[262] - 公司提交三期临床试验或关键研究方案时需向FDA提交多样性行动计划，否则需申请豁免，该计划可能影响试验规划和时间[263] - 公司公布的临床试验中期、“顶线”和初步数据可能随更多患者数据获取而改变，受审计和验证程序影响，与最终数据可能存在差异[267] - 公司正在进行的临床试验初期成功不代表最终或后期试验结果，药物开发失败风险高，可能影响业务和经营业绩[271] - 药物临床开发过程漫长、昂贵且结果不确定，公司可能在开发和审批过程中面临成本增加、延误或失败[272] - 临床试验可能因成本超预期等多种原因延迟、暂停或提前终止，FDA可能不同意公司试验设计和数据解读，影响COSELA其他适应症营销批准[273] - 若COSELA临床试验或研究遇问题，可能导致获批延迟、获批范围受限、产品被撤市等后果[274][275] - 临床前和临床试验延迟会增加产品开发成本，缩短独家商业化时间，影响产品商业化能力[276] - 公司可能无法为COSELA确定额外治疗适应症或扩展产品候选组合，如结直肠癌PRESERVE 1试验已终止[277] - 获得COSELA额外适应症营销批准面临挑战，过程昂贵且耗时，可能因多种原因失败[279][280] - 即使获批，COSELA可能需进行昂贵的上市后临床试验，获批标签可能不利于商业化[281] - COSELA获批后可能面临广泛的上市后监管要求，不遵守规定可能导致产品受限或被撤市[283] - FDA对中国临床试验数据质量表示担忧，可能影响COSELA新适应症的及时开发和商业化[302] - 公司可能无法成功扩大COSELA的生产规模，这将延迟或阻碍产品的开发和商业化[358] 医保政策影响 - 2021年1月1日起，所有医保B部分覆盖药品的制造商需向CMS报告产品ASP，否则将面临民事罚款[287] - 2024年1月起，医疗补助回扣不再以季度AMP的100%为上限[291] - 2022年《降低通胀法案》授权CMS为特定高价医保B和D部分合格药品设定价格上限，药品价格上涨过快需支付回扣[292] - 2025年起，医保D部分受益人年度自付费用上限为2000美元[292] - 新的医保D部分覆盖缺口折扣计划要求制造商提供50%的销售点折扣[294] - 公司预计IRA及未来联邦医疗改革措施或使获批产品价格面临下行压力，医保或政府项目付款减少可能导致私人付款人付款相应减少[293] - 2023年8月，科罗拉多州药品定价管理局宣布对五种处方药进行可负担性审查[295] - 美国州和地方政府将继续考虑降低医疗总成本的立法，部分州已成立药品定价管理局试图实施药品最高支付限额[295] 公司人员情况 - 截至2023年12月31日，公司有100名员工，其中包括7名高管[307] 产品副作用风险 - 产品可能产生不良副作用，会导致临床试验中断、延迟或停止，影响产品获批和商业化，还可能引发产品责任索赔[297] - 若产品获批后出现不良副作用，监管机构可能撤回或限制批准、要求添加标签声明等，公司可能面临多种负面后果[299] 公司运营风险 - 公司面临产品责任和保修索赔、召回风险，可能导致重大损失和成本，影响业务、财务状况和经营成果[300] - 公司未来增长部分依赖海外市场，但面临监管负担、审批风险、政府控制、政治经济不稳定等多种风险[304] - 未来疫情或大流行病爆发可能影响公司业务、财务状况和运营结果，增加开发成本[311] - 2020年生效的CCPA和2023年生效的CPRA使公司面临隐私和数据保护合规成本增加的问题[312] - 2023 - 2026年多个州将实施新隐私法，增加公司合规复杂性和成本[313] - 违反GDPR可能面临最高2000万欧元或全球营收4%的罚款[315] - 2023年7月11日生效的欧盟 - 美国数据隐私框架为数据传输提供途径，但可能面临法律挑战[317] - 公司依赖信息技术系统和网络，网络攻击可能导致运营中断、信息泄露和财务损失[321] - 第三方CRO等的系统故障或安全漏洞可能导致公司项目中断和成本增加[322] - 人工智能的使用可能导致公司声誉受损、信息泄露和业务受影响[325] - 公司管理增长可能面临困难，导致运营中断、成本增加和收入减少[326] - 公司可能因资源有限错过更有商业潜力的产品机会[327] - 公司员工等可能存在不当行为，违反法规会导致监管制裁和声誉损害[329] - 公司受市场、经济、政治等不利变化影响，包括保护主义、利率上升、经济衰退等[330] - 2023年8月1日，惠誉评级将美国长期外币发行人违约评级从AAA下调至AA+，或影响美国和全球金融市场及经济状况[331] - 若金融机构破产，无法保证财政部、美联储和联邦存款保险公司会让公司获得超过25万美元联邦存款保险公司保险限额的余额[332] - 气候变暖可能增加自然灾害和极端天气，导致公司设施受损、供应链中断和成本增加[336] - 新的气候法规可能使公司面临碳定价、税收、合规成本增加等问题[337] - 公司收购业务或药物可能无法实现预期效益，难以与现有业务整合[338] - 公司未能建立有效财务报告内部控制，会影响经营业绩和业务运营[340] - 公司采用混合办公模式，面临安全、技术、合规等风险，影响业务[342] 第三方合作风险 - 公司依赖第三方进行临床试验和产品制造，若第三方未履行职责，会影响产品商业化[343][349] - 公司依赖合同制造商生产产品，若制造商不符合cGMP规定或无法生产合格产品，将影响产品开发、获批和销售[350] - 公司可能无法与第三方制造商达成协议或按可接受条款达成协议，依赖第三方制造商存在多种风险[351] - 现有或未来制造商的性能故障可能导致临床开发、营销批准或商业化工作延迟，更换制造商可能产生额外成本和延误[352] - 公司依赖的第三方供应商是唯一供应源且产能有限，供应商停止运营可能损害公司业务[355] - 公司与第三方的合作可能不成功，合作方可能不履行责任、选择替代疗法或终止协议，导致开发和商业化延迟[361] - 公司在寻找合适的合作方时面临激烈竞争，可能无法及时按可接受条款达成合作，影响产品开发和商业化[362] 知识产权风险 - 公司的成功在很大程度上取决于获得、维护和执行专利的能力，但专利申请过程昂贵且耗时，结果不确定[367] - 2011年《莱希 - 史密斯美国发明法案》及相关法规可能增加公司专利申请和专利执行的不确定性和成本[371] - 公司拥有和授权的专利可能在美及其他国家的法院或专利局受到挑战，导致排他性丧失或专利主张受限[375] - 美国和多数外国专利审查期间，第三方可提交现有技术或论据阻止竞争对手专利获批，影响公司专利价值和合作[376] - 美国专利商标局新程序可挑战已授权专利，第三方可在特定时间窗口提交申请，公司专利受挑战时辩护结果不确定[378] - 多数外国有专利异议或无效程序，公司专利受挑战时可能面临高额辩护成本且结果难料[380] - 公司为防止第三方侵权可能需提起诉讼，费用高、耗时长且可能失败，还可能面临反诉[381] - COSELA商业化后在美国适用哈奇 - 瓦克斯曼法案，仿制药公司获批4年后可提交简略新药申请，公司有45天起诉期，诉讼结果影响大[382] - 第三方可能指控公司侵犯其知识产权，若败诉公司可能需承担高额诉讼费用、无法获得许可或被迫停止业务[383] - 公司无法在全球有效执行知识产权，因成本高、各国专利要求不同及法律变化等因素[384] - 2015年11月，世贸组织成员投票将最不发达国家药品专利豁免延长至2033年，公司因此暂不打算在这些国家申请专利[388] - 公司依赖商业秘密保持竞争优势，但通过协议保护商业秘密效果不确定，若泄露或被独立开发，公司竞争地位将受损[389] - 公司面临药品专利诉讼被美国联邦贸易委员会审查的风险，可能导致罚款或处罚[390] - 公司部分知识产权受美国政府资助，政府有非排他许可、“ march - in ”权利等，还需满足报告和美国制造偏好要求[391] - 公司需支付专利相关费用，不遵守规定可能导致专利权利部分或全部丧失[392] - 知识产权诉讼会使公司耗费大量资源，分散人员精力，还可能泄露机密信息，影响股价[393] 公司股价与销售预测风险 - 公司普通股价格可能因多种因素大幅波动，证券集体诉讼可能带来高额成本[398] - 预测COSELA潜在销售困难，不准确的预测会损害公司业务和股价[399] 公司上市合规成本与治理 - 公司作为上市公司，需承担更多法律、会计等费用，管理层要投入大量时间进行合规工作[401] - 公司企业章程和特拉华州法律规定，可能使公司收购变难，阻碍股东更换管理层[403] - 持有公司超过15%有表决权股票的人，在收购后三年内不得与公司合并或联合，除非按规定方式获批[404] - 公司公司章程中的论坛选择条款可能限制股东获得有利司法论坛的能力[405] - 公司预计在可预见的未来不支付现金股息，打算保留未来所有收益用于业务发展[406] - 公司修改或废除公司章程或细则的特定条款需获得至少三分之二有表决权的已发行股本持有人的批准[406] - 公司董事会有权在未经股东批准的情况下发行优先股，可用于实施“毒丸计划”[406] 公司租赁与协议情况 - 公司当前总部位于北卡罗来纳州研究三角园的租约始于2019年9月，将于2027年9月到期，可续租5年，面积约60000平方英尺[525] - 公司与Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals的共同推广协议于2022年3月终止，终止后两年内向其支付的销售款项降至净销售额的个位数中段百分比，相关义务将于2024年3月终止[525] 市场风险评估 - 公司目前未面临与外币汇率变化相关的重大市场风险，但未来运营可能受影响[527] - 公司认为2023年12月31日止的三个月和十二个月内，通胀未对业务、财务状况或经营成果产生重大影响[527]