文章核心观点 - 肿瘤专家G1 Therapeutics（NASDAQ:GTHX）股票虽具投机性，但在高风险高回报背景下有吸引力，因其在小分子疗法领域有优势且估值被低估，分析师对其有看涨目标 [4][10][12] 公司估值情况 - 目前G1 Therapeutics股票市销率仅为1.96倍，远低于行业平均的7.04倍，理论上有继续上涨至中位估值的可能 [6] - 按当前股价，假设股数不变，G1 Therapeutics股票对应2025年预计营收的市销率仅1.78倍，若分析师预测准确则很划算 [7] - 周五收盘价为每股3.19美元，从心理角度看较“便宜”，但低价不代表可盲目多买 [13] - 华尔街分析师预计公司今年销售下滑至7229万美元，较去年下降12.4%，对应股价约为预计营收的2.3倍 [14] 公司营收预测 - 分析师预计公司2025财年营收将回升至9382万美元，较2024年预测销售额增长近30%，最乐观目标为1.14亿美元 [15] 行业发展前景 - MarketDigits数据显示，小分子领域2022年价值420.1亿美元，到2030年可能达到836亿美元，复合年增长率近9% [8] - Straits Research数据显示，全球小分子药物发现市场去年估值523.2亿美元，到2032年可能达到1070.4亿美元，复合年增长率8.3% [16] 投资观点 - 投资者看好该投资机会，公司只需在行业中占据合适份额就能获得显著上行回报 [17] - 认为G1 Therapeutics股票是看涨想法需两个关键假设：小分子生态系统专家对行业增长预测合理；公司预期营收能实现，否则可能和其他小盘股一样有前景但难兑现 [1][12]

文章核心观点 - G1 Therapeutics年初财务数据表现良好，但乳腺癌联合疗法临床试验结果不佳致股价大跌，公司计划结束该试验，目前投资其股票风险过高 [1][3][13][14][5] 公司财务情况 - 2024年第一季度公司营收从去年同期的1049.2万美元增至1407.9万美元，净亏损从2759.5万美元收窄至1021.9万美元 [1] 公司业务进展 - 5月公司披露trilaciclib治疗特定类型乳腺癌联合疗法临床试验取得积极结果，但后续情况急转直下 [2] - 6月24日公司公布“化疗前使用trilaciclib”在某些乳腺癌患者中“未显示出统计学上显著的治疗效果”，CEO称结果“意外”且“令人失望”，公司计划结束该临床试验 [13][14] - 公司后续将专注于其他业务，包括广泛期小细胞肺癌的潜在治疗 [4] 公司指数纳入情况 - 公司刚被纳入小盘股罗素2000指数和广泛市场罗素3000指数，这意味着一些指数基金投资者将间接投资该公司 [10] 行业特点及投资建议 - 生物技术股可能一段时间表现良好，但一个公告就可能引发恐慌和财富损失，G1 Therapeutics股价单日暴跌41.1%就是典型例子 [3] - 生物技术股通常是高风险资产，在公司证明能重回正轨并专注于潜在盈利业务前，建议避免投资G1 Therapeutics股票 [5]

文章核心观点 G1 Therapeutics公司宣布于2024年7月1日美国股市开盘时，被纳入罗素3000和罗素2000指数 [5] 罗素指数相关 - 每年4月30日对美国4000只最大股票按总市值排名进行罗素美国指数年度重构 [1] - 罗素3000指数成分股会自动纳入罗素1000或罗素2000指数及相应风格指数，成员资格为期一年 [1] - 富时罗素主要根据客观的市值排名和风格属性确定罗素指数成分股 [1] - 投资经理和机构投资者广泛使用罗素指数进行指数基金投资和作为主动投资策略的基准 [6] - 截至2023年12月底，约10.5万亿美元资产以富时罗素旗下的罗素美国指数为基准 [6] - 富时罗素是全球领先的投资者基准、分析和数据解决方案提供商，提供全面可靠准确的指数 [7] - 富时罗素专注于在指数设计和治理中应用最高行业标准，采用透明的基于规则的方法 [8] - 富时罗素完全遵循IOSCO原则，其合规声明获得独立保证，指数创新由客户需求和合作驱动 [8] 富时罗素公司相关 - 富时罗素的指数专业知识和产品被全球机构和散户投资者广泛使用 [2] - 30多年来，领先的资产所有者、资产管理人、ETF提供商和投资银行选择富时罗素指数来衡量投资表现和创建金融产品 [2] - 富时罗素为伦敦证券交易所集团全资拥有 [3] G1 Therapeutics公司相关 - G1 Therapeutics是商业阶段的肿瘤生物制药公司，致力于开发下一代癌症疗法，首个商业产品为COSELA [4] - 公司目标是为癌症患者提供创新治疗进展，总部位于北卡罗来纳州研究三角园 [4]

文章核心观点 G1 Therapeutics公司宣布于2024年7月1日被纳入罗素3000和罗素2000指数，同时介绍了罗素指数及指数提供商富时罗素的相关情况 [1][8] 罗素指数相关 - 罗素指数被投资经理和机构投资者广泛用于指数基金及主动投资策略基准 [1] - 截至2023年12月底，约10.5万亿美元资产以罗素美国指数为基准 [1] - 年度罗素美国指数重构于4月30日统计4000只最大美国股票，按总市值排名确定成分股 [4] 富时罗素相关 - 富时罗素是全球领先的基准、分析和数据解决方案提供商，为投资者提供市场精准视图 [2] - 富时罗素采用最高行业标准进行指数设计和治理，遵循IOSCO原则并获独立保证 [3] - 富时罗素由伦敦证券交易所集团全资拥有 [10] - 其指数专业知识和产品被全球机构和散户投资者广泛使用超30年 [5] G1 Therapeutics公司相关 - G1 Therapeutics是商业阶段肿瘤生物制药公司，致力于开发下一代癌症疗法 [6] - 公司首个商业产品是COSELA（trilaciclib） [6] - 2024年7月1日公司被纳入罗素3000和罗素2000指数 [8]

文章核心观点 - G1 Therapeutics公司PRESERVE 2试验未达总生存期主要终点统计显著性 公司将聚焦广泛期小细胞肺癌市场并计划2025年下半年实现盈利 [1][7][8] 试验结果 - PRESERVE 2试验ITT人群未显示出统计学显著治疗效果 风险比0.91（p=0.884） 中位总生存期trilaciclib加GCb组17.4个月 对照组17.8个月 [7] - PD - L1亚组中trilaciclib组中位总生存期数值上更优 但均未达统计显著性 [7] - 不同地区和接受不同后续治疗患者效果有差异 待进一步评估 [7] - trilaciclib与GCb安全性与既往研究一致 无新安全信号 有骨髓保护作用 严重中性粒细胞减少发生率trilaciclib组8% 对照组29% [7] 公司决策 - 公司计划2024年COSELA净收入6000 - 7000万美元 并结束PRESERVE 2试验 停止1L TNBC适应症人员招聘和投资 精简非现有商业组织人员 [2] - 公司将聚焦全球广泛期小细胞肺癌市场 加速和扩大该业务增长 评估trilaciclib其他骨髓保护用途 寻求美国以外合作伙伴 [7][8] 沟通安排 - 公司将于美国东部时间6月24日上午8:30举行网络直播和电话会议讨论PRESERVE 2试验 [3] - 可通过链接注册获取电话会议拨号号码和PIN 建议提前10分钟加入 直播和存档将在公司网站提供 存档保留90天 [3] 公司简介 - G1 Therapeutics是商业阶段肿瘤生物制药公司 使命是开发下一代癌症疗法 首个商业产品是COSELA（trilaciclib） [4][10]

文章核心观点 - 公司公布3期PRESERVE 2试验最终总生存期（OS）分析的 topline 结果，未达主要终点统计显著性，后续将聚焦全球广泛期小细胞肺癌（ES - SCLC）市场，计划在2025年下半年实现盈利 [1][2][6] 试验结果 - PRESERVE 2试验在意向治疗（ITT）人群（n = 187）中未显示出具有统计学意义的治疗效果，风险比（HR）为0.91（p = 0.884） [1] - 曲拉西利加吉西他滨和卡铂（GCb）组的中位OS为17.4个月，对照组为17.8个月；在PD - L1亚组（阳性和阴性）中，曲拉西利组中位OS数值上更优，但均未达统计学显著性 [1] - 不同地区和接受不同后续治疗类型的患者效果不同，将进一步评估 [1] - 试验中曲拉西利与GCb联用的安全性与先前研究一致，未发现新的安全信号，有骨髓保护证据，严重中性粒细胞减少症发生率在曲拉西利组为8%，对照组为29% [1] 公司策略 - 公司将专注加速和扩大ES - SCLC业务增长，评估曲拉西利的其他骨髓保护用途，寻求美国以外合作伙伴以在全球推广COSELA（曲拉西利） [2] - 计划终止3期PRESERVE 2试验，停止1L TNBC适应症的人员招聘和投资，对现有商业组织外进行有针对性的裁员以精简公司 [2] 财务指引 - 公司预计2024年COSELA净收入在6000万至7000万美元之间 [2] - 上述举措预计提供足够现金跑道，以在2025年下半年实现公司预期盈利 [2] 会议安排 - 公司将于美国东部时间6月24日上午8:30举行网络直播和电话会议讨论PRESERVE 2试验，可通过链接注册获取拨入号码和PIN码参加电话会议，建议提前10分钟加入；公司网站将提供直播和存档，存档保留90天 [8] 公司简介 - G1 Therapeutics是一家商业阶段的肿瘤生物制药公司，使命是开发和提供改善癌症患者生活的下一代疗法，首款商业产品为COSELA（曲拉西利），总部位于北卡罗来纳州三角研究园 [3][13]

文章核心观点 - G1 Therapeutics公布2期临床试验结果，显示trilaciclib与TROP2 ADC（sacituzumab govitecan；SG）联用对总生存期（OS）和耐受性有积极影响，或改善中位OS，降低多种不良事件发生率，支持进一步评估联用方案 [1][2] 分组1：试验基本信息 - 试验名称为“Trilaciclib Combined with Sacituzumab Govitecan (SG) in Metastatic Triple Negative Breast Cancer (mTNBC): Updated Phase 2 Safety and Efficacy Results” [2] - 这是一项2期多中心、开放标签、单臂试验，入组30名无法切除、局部晚期或转移性TNBC患者，患者至少接受过2种既往治疗，其中至少1种是在转移情况下进行的 [3] - 试验中trilaciclib在每个21天周期的第1天和第8天SG治疗开始前4小时内完成30分钟静脉输注 [3] - 主要终点是根据RECIST v1.1评估的无进展生存期（PFS），关键次要终点包括总生存期（OS）、骨髓保护、安全性/耐受性、客观缓解率（ORR）、临床获益率（CBR）和缓解持续时间（DOR） [3][4] 分组2：患者人口统计学特征 - 入组患者接受治疗的中位周期数为6.0个，中位随访时间为15.0个月，1名患者仍在接受研究治疗，12名患者仍在研究中 [5] - 患者中位年龄为56.0岁，77%（23/30）的患者接受过2或3种既往全身抗癌方案，23%（7/30）的患者接受过超过3种既往全身抗癌方案 [5] - 73%（22/30）的患者接受过既往PD - (L)1免疫治疗，20%（6/30）的患者接受过既往口服CDK4/6抑制剂治疗，67%（20/30）的患者最初诊断为TNBC，30%（9/30）的患者接受过fam - trastuzumab deruxtecan - nxki（T - DXd）后续抗癌治疗 [5] 分组3：关键生存分析 - 在总ITT人群中，接受trilaciclib联合SG治疗的患者中位OS为15.9个月，而根据ASCENT试验历史数据，单独使用SG预期为12.1个月，12个月OS率为60% [2][11] - 排除接受T - DXd后续抗癌治疗患者的分析中，接受trilaciclib治疗患者的中位OS为17.9个月，而单独使用SG为12.1个月 [11] - 最初诊断为TNBC的患者中位OS为17.9个月，非TNBC初始诊断患者为12.0个月 [11] - 既往接受过PD - (L)1抑制剂检查点抑制剂治疗的患者中位OS为18.1个月，未接受过的患者为11.4个月 [11] - 未接受过既往口服CDK4/6i治疗的患者中位OS为17.9个月，接受过的患者为8.0个月 [11] 分组4：探索性生存分析 - 在总体人群（N = 30）中，确认的CBR为47%（14/30），ORR为23%（7/30），中位DOR为9.1个月 [8] - 与SG联用前使用trilaciclib的中位PFS为4.1个月，与2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）乳腺癌会议上首次疗效分析结果一致 [8] 分组5：安全性数据 - trilaciclib在SG治疗前给药耐受性良好，成熟的安全性结果显示其能降低与SG相关的多种治疗突发不良事件（TEAE）发生率，包括骨髓抑制（中性粒细胞减少、贫血、血小板减少）和腹泻 [9] - 与ASCENT试验中单独使用SG的安全性数据相比，联合治疗组腹泻发生率为43%（任何级别）和7%（3 - 4级），单独使用SG组为65%（任何级别）和11%（3 - 4级）；中性粒细胞减少发生率为40%（任何级别）和23%（3 - 4级），单独使用SG组为64%（任何级别）和52%（3 - 4级）；贫血发生率为10%（任何级别）和3%（3 - 4级），单独使用SG组为34%（任何级别）和6%（3 - 4级）；血小板减少发生率为0%（任何级别和3 - 4级），单独使用SG组为5%（任何级别）和2%（3 - 4级） [10][12] 分组6：TNBC疾病介绍 - 美国每年约有300,000例新的浸润性乳腺癌病例，TNBC约占此类诊断乳腺癌的15 - 20% [13] - TNBC是一种雌激素受体、孕激素受体和HER2蛋白检测均为阴性的癌症，患者对阻断这些受体的药物反应不佳，治疗通常包括化疗、放疗和手术 [13] - TNBC比其他类型乳腺癌更具侵袭性，预后更差，生存率较低，治疗后更易复发，且肿瘤分级往往更高 [13] 分组7：公司介绍 - G1 Therapeutics是一家商业阶段的肿瘤生物制药公司，使命是开发和提供改善癌症患者生活的下一代疗法，其首款商业产品是COSELA®（trilaciclib） [14] - 公司正在评估与细胞毒性疗法和/或免疫疗法联用的治疗方案，用于满足三阴性乳腺癌和广泛期小细胞肺癌等未满足的医疗需求 [14]

文章核心观点 - 商业阶段肿瘤公司G1 Therapeutics宣布将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议海报环节展示trilaciclib与TROP2抗体药物偶联物sacituzumab govitecan（SG）联用对比SG单药对总生存期和耐受性积极影响的2期成熟结果 [1] 公司信息 - G1 Therapeutics是商业阶段肿瘤生物制药公司，使命是开发和提供改善癌症患者生活的下一代疗法，首个商业产品是COSELA（trilaciclib），还在三阴性乳腺癌和广泛期小细胞肺癌等未满足需求领域评估与细胞毒性疗法和/或免疫疗法联用的疗法 [3] 研究成果 - ASCO今日公布的摘要包含公司2024年1月提供的2期试验初步结果，将在ASCO展示的海报会描述2期试验成熟结果作为初步结果的更新 [2] 海报展示详情 - 海报标题为“Trilaciclib Combined with Sacituzumab Govitecan (SG) in Metastatic Triple Negative Breast Cancer (mTNBC): Updated Phase 2 Safety and Efficacy Results” - 作者为Seneviratne, L. 等 - 海报和摘要编号为1091 - 海报环节主题为“Breast Cancer - Metastatic” - 时间为2024年6月2日周日上午9:00 - 12:00 CDT [3] 公司联系方式 - 联系人Will Roberts，职位为传播官、投资者关系和企业传播副总裁 - 联系电话(919) 907 - 1944 - 邮箱wroberts@g1therapeutics.com [7]

公司活动 - G1 Therapeutics首席医疗官Raj Malik博士和首席商务官Andrew Perry将于5月29日上午8点30分（美国东部时间）参加TD Cowen第五届年度肿瘤创新峰会的炉边谈话 [1] - 活动网络直播可在http://www.g1therapeutics.com的“活动与演示”页面观看 [1] 公司概况 - G1 Therapeutics是一家商业阶段的肿瘤生物制药公司，致力于开发和提供改善癌症患者生活的下一代疗法 [2] - 公司首个商业产品是COSELA®（trilaciclib），还在评估与细胞毒性疗法和/或免疫疗法联合使用的疗法，用于三阴性乳腺癌和广泛期小细胞肺癌等未满足医疗需求的领域 [2] - 公司目标是为癌症患者提供创新治疗进展，总部位于北卡罗来纳州研究三角园 [2] 公司商标 - G1 Therapeutics®、G1 Therapeutics标志、COSELA®和COSELA标志是G1 Therapeutics的商标 [3] 公司联系方式 - 通讯官Will Roberts，投资者关系和企业传播副总裁，联系电话(919) 907-1944，邮箱wroberts@g1therapeutics.com [4]

文章核心观点 G1 Therapeutics与Deimos Biosciences达成lerociclib用于放射防护用途的全球（亚太地区除外）许可协议，G1 Therapeutics将获股权和销售提成，lerociclib有独特优势和临床潜力 [1][3][4] 合作协议 - G1 Therapeutics与Deimos Biosciences达成lerociclib用于放射防护用途的全球（亚太地区除外）许可协议 [1] - Deimos Biosciences获在美国、欧洲、日本及其他全球市场（亚太地区除外）开发、制造和商业化lerociclib用于特定放射防护用途的独家权利 [2] - G1 Therapeutics预计获得Deimos Biosciences 10%完全稀释后流通股本的普通股，以及lerociclib年度总净销售额20%的特许权使用费 [3] 公司介绍 - G1 Therapeutics是商业阶段肿瘤生物制药公司，使命是开发和提供改善癌症患者生活的下一代疗法，有首款商业产品COSELA®，还在评估多种癌症疗法 [6] - Jupiter Bioventures是专注于降低早期项目风险的公司创建引擎，与全球领先生物学家和医生合作，Deimos Biosciences是其投资组合公司 [2] lerociclib介绍 - lerociclib是一种差异化口服CDK4/6抑制剂，具有选择性和效力高、半衰期短等特点 [4] - 初步临床数据显示，在激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌中，持续给药的lerociclib与目前上市的CDK4/6抑制剂相比，耐受性更好、中性粒细胞减少更少，同时保持强大临床活性 [4] - lerociclib已在亚太地区（日本除外）授权给Genor Biopharma，在中国正接受国家药品监督管理局对一线和二线HR+/HER2 - 乳腺癌的审评，还在全球（亚太地区除外）授权给Pepper Bio用于除某些放射防护用途外的所有适应症 [4]