业务线概况 - 公司为眼科医疗公司，旗下ImprimisRx为眼科处方药业务，服务超10000名医生客户[156][157] - Visionology为直接面向消费者的在线眼健康平台，已在特定地区开展概念验证模型，若成功2022年全国推广[165] - 公司几乎所有销售收入来自复方处方药现金交易，产品销售覆盖美国50个州、波多黎各及部分海外市场[167] - 公司在新泽西有两个复合设施，一个是503B外包设施，另一个是503A许可药房[170] 业务合作与授权 - 2020年8月1日，ImprimisRx与Eyepoint达成协议，获DEXYCU非独家联合推广权，Eyepoint按季度销量超额情况付费[158] - 公司获AMP - 100在美国和加拿大的独家许可和营销权，预计2021年Q4提交NDA，2022年Q4商业化推出[159][160] - 2021年7月，公司与Sintetica公司达成协议，获得AMP - 100在美国和加拿大的独家许可和营销权，需支付最高1800万美元里程碑付款[196][197] - 2021年8月，公司获MAQ - 100在美国和加拿大的独家许可和营销权，计划2022年上半年与FDA讨论临床计划[163] - 2021年8月，公司与Wakamoto公司达成协议，获得MAQ - 100在美国和加拿大的独家许可和营销权，需支付最高820万美元里程碑付款[199][200] 产品临床研究 - 临床研究显示，约20%患者使用AMP - 100出现散瞳，麻醉成功率95%，安慰剂组为20%，单次给药提供约20分钟感觉丧失[160][164] - 2021年1月，Surface宣布SURF - 201二期试验积极结果，第15天近90%患者无痛[175] - 2021年1月，Surface启动SURF - 100治疗慢性干眼症的头对头二期试验，对比Xiidra和Restasis [176] - 2021年2 - 5月，Surface公司SURF - 200药物2期试验将招募120 - 140名患者[177] 股权交易与融资 - 2021年5 - 7月，Surface公司完成优先股发售，每股4.5美元，总收益约2500万美元，公司持有350万股普通股，占股权和投票权约20%[178] - 2021年9月30日，公司持有Melt公司350万股普通股，占股权和投票权约46%，并提供1350万美元高级担保贷款，利率12.5%[181][201] - 2021年4月，公司出售151.8万股Eton普通股，每股7美元，总收益1062.6万美元，之后持有198.2万股，占比低于10%[190] - 2021年4 - 6月，公司发行总计7500万美元的8.625%高级票据，2026年4月30日到期[192] - 2021年5月5日，公司出售44万股B系列累积优先股，净收益1067万美元，6月17日赎回，赎回总价1112.7万美元[194] - 2020年4月，公司获得196.7万美元PPP贷款，2021年3月30日全额豁免[189] 疫情影响 - 2020年3月18日起美国限制择期医疗程序，2020年5月起限制放宽，公司产品销售恢复接近历史水平[186] 财务数据关键指标变化 - 2021年第三季度和前九个月总营收分别为1871.1万美元和5228.8万美元，较2020年同期分别增加431.2万美元和1801.2万美元[207] - 2021年第三季度和前九个月销售成本分别为494.7万美元和1313.4万美元，较2020年同期分别增加125.1万美元和260.8万美元[210] - 2021年第三季度和前九个月毛利润分别为1376.4万美元和3915.4万美元，较2020年同期分别增加306.1万美元和1540.4万美元；第三季度毛利率为73.6%，较2020年同期下降0.8%，前九个月毛利率为74.9%，较2020年同期上升5.6%[211] - 2021年第三季度和前九个月销售、一般和行政费用分别为1135.6万美元和2864.3万美元，较2020年同期分别增加292万美元和483.7万美元[214] - 2021年第三季度和前九个月研发费用分别为612.5万美元和714.2万美元，较2020年同期分别增加545.5万美元和532万美元[217] - 2021年第三季度和前九个月净利息支出分别为168.5万美元和351.2万美元，较2020年同期分别增加118.7万美元和194.9万美元[218] - 2021年前九个月提前偿还贷款损失75.6万美元，PPP贷款豁免收益196.7万美元[222][223] - 2021年第三季度和前九个月净亏损分别为832.8万美元和1106.1万美元，2020年同期净利润分别为863.8万美元和亏损450.6万美元[224] - 2021年9月30日公司现金及现金等价物和受限现金共计5785.6万美元，较2020年12月31日的430.1万美元大幅增加[228] - 2021年前九个月经营活动提供净现金657.2万美元，投资活动使用净现金448.9万美元，融资活动提供净现金5147.2万美元；2020年同期经营活动使用净现金53.4万美元，投资活动使用净现金89.1万美元，融资活动提供净现金220.3万美元[233] - 2021年和2020年前九个月（截至9月30日），融资活动提供的净现金分别为5147.2万美元和220.3万美元[236] 资金来源与风险 - 公司主要现金来源包括ImprimisRx业务经营活动提供的现金、票据销售所得款项和伊顿普通股销售所得款项[237] - 公司可能出售Surface、Melt或其他子公司的部分或全部所有权权益，以及伊顿普通股的剩余部分[237] - 新冠疫情带来的趋势变化和经济前景不确定性，可能影响公司未来经营结果[238] - 公司可能收购新产品、候选产品和/或业务，需要大量额外资金[238] - 公司可能通过多种途径获得额外资金，如行使股票购买认股权证、股权或债务融资等[238] - 若发行股权或可转换债务证券筹集资金，现有股东可能会被大幅稀释[238] - 若通过合作、许可安排或资产出售筹集资金，公司可能需放弃有价值的权利[238] - 若通过增加债务筹集资金，公司可能需支付高额利息费用，杠杆率可能上升[238] - 公司可能因自身表现、经济状况等因素无法在必要时获得融资[239]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度总营收为1810万美元，较去年同期的810万美元增长125%，较2021年第一季度的1540万美元增长17% [9] - 2021年上半年总营收为3360万美元，较2020年上半年的1990万美元增长69% [10] - 2021年第二季度毛利率为75.6%，与2021年第一季度的公司纪录持平，高于去年同期的60.2% [10] - 2021年第二季度调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）为570万美元，是另一个创纪录的指标，较去年同期的亏损170万美元大幅增加，也高于2021年第一季度的430万美元 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年第二季度ImprimisRx的部门贡献为720万美元，包括与折旧、摊销和基于股票的薪酬相关的非现金费用52.1万美元，而去年同期为负23.9万美元，2021年第一季度为570万美元 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于成为领先的美国眼科护理公司，专注于增加FDA批准产品的收入，使其在未来几年超过复合产品的收入 [13] - 公司与EyePoint Pharmaceuticals合作推广DEXYCU，与NovaBay合作推广Avenova，并收购了AMP - 100的相关权利，未来还希望有更多举措 [14] - 通过Visionology直接服务眼科护理客户取得了良好进展，正在进行区域软启动，优化营销策略和运营流程，有望成为直接面向消费者的眼科护理行业的全国领导者 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为已制定了合理的未来战略，筹集了执行战略所需的资金，有效利用资产促进增长，拥有强大的管理团队和员工，对2021年剩余时间充满乐观和期待 [18] 其他重要信息 - 第二季度公司筹集了7500万美元的无担保资本，用于资助增长战略并降低资本成本，且未稀释普通股 [15] - 公司预计在未来几个月向FDA提交AMP - 100的新药申请，若获批，计划于2022年底推出该产品 [16] 问答环节所有提问和回答 问题: Q文件的提交时间 - 公司已于当天下午4:30提交了Q文件 [22] 问题: 如何看待下半年业务情况 - 第三季度通常是公司业务的季节性低谷，但7月和8月业务依然强劲，第四季度及明年业务将在第二季度1810万美元营收的基础上增长 [23][25] 问题: 能否介绍营收贡献的细分情况 - 除执行佣金外，公司不会提供按产品划分的详细营收信息，但本季度有两款产品占总营收约36%，与之前季度情况一致，营收增长主要来自新客户增加和单位销量提升 [27][28] 问题: 如何看待毛利率维持在70% - 75% - 公司认为目前毛利率在上下一两个百分点的范围内可作为新的基线，且随着FDA批准产品收入增加，毛利率有望进一步提高 [30] 问题: 每单收入（ASP）情况及趋势 - 每503B订单的收入处于历史高位，可能略有下降，本季度营收增长的关键驱动因素是新客户数量显著增加，且未进行价格调整，同时客户下单的产品数量增多 [32] 问题: COVID对业务的影响及后续预期 - 2020年第二季度COVID对公司业务影响巨大，但2021年第二季度未看到明显影响，7月和8月也未出现订单模式变化、办公室关闭等情况，但未来仍可能受影响 [38][39] 问题: 本季度业务增长是否得益于积压需求释放 - 公司认为存在一定积压需求，但预计约100万例积压需求将在五六个季度内释放，而非本季度，本季度增长主要源于新客户加入和现有客户购买量增加 [40] 问题: DEXYCU的前景及对公司的影响 - DEXYCU是优秀产品，眼科医生反馈良好，公司商业团队表现出色，销售该产品不仅有经济回报，还让团队积累了销售报销类产品的经验，为未来推出更多FDA批准产品做准备 [41][42] 问题: 利润表中其他费用项目的情况及对本季度的影响 - 主要影响因素是Eton头寸价值的变化，此外还有Surface和Melt的投资损失以及提前偿还贷款的损失 [44] 问题: Visionology的业务进展和前景 - Visionology约三个月前进行了软启动，已建立核心技术和数字前端，Visionology Doctor应用程序已上线，可在应用商店下载，公司通过收集消费者反馈优化网站，未来60天将继续优化留存系统、建设呼叫中心等，虽处于起步阶段，但已能开具处方并服务患者 [46][47] 问题: 第二季度营收增长的主要驱动因素 - 一是新客户数量显著增加，二是现有客户购买量增多，三是慢性护理业务持续增长，处方 refill率和患者留存率良好 [52] 问题: 产品多元化情况及主要产品集中度下降的原因 - 公司目前产品涵盖眼科手术的各个环节，包括镇静、抗感染、抗炎等，还推出了多种注射剂产品，客户群体广泛，分布于全美50个州，未来FDA批准产品收入有望超过复合产品，进一步实现多元化并提供更稳定和盈利的收入来源 [53][54] 问题: 资产负债表中对Surface投资归零的情况及AMP - 100的会计处理 - 公司对Surface的投资按权益法核算，本季度投资余额耗尽，但仍持有超20%的股权；对于AMP - 100的里程碑付款，初步讨论认为大部分将通过研发费用计入损益表，商业化后的部分里程碑付款可能需与审计师进一步协商会计处理 [57][58] 问题: 请介绍AMP - 100的市场机会及与现有基础设施的协同效应 - AMP - 100适用于眼科手术，尤其是白内障手术，美国每年有1000万例相关手术，该产品是非阿片类局部麻醉剂，具有独特优势，若获批，有望成为年销售额超1亿美元的产品，公司拥有强大的销售和商业团队，能够自行分销产品，与现有业务协同效应显著 [60] 问题: 如何从报销角度看待AMP - 100 - 公司暂未准备好就定价和报销策略发表评论，但认为该产品是专利非阿片类局部麻醉剂，具有独特优势，若获批将为医生和患者带来巨大益处 [63]

眼科业务客户与产品情况 - 公司向超10000名医生客户及其患者提供眼科药物，当前眼科配方超20种[135] 合作推广协议 - 2020年8月1日，ImprimisRx与Eyepoint达成协议，有权在美国共同推广DEXYCU，Eyepoint按其季度销售额超额情况支付费用[136] 药物授权与上市计划 - 公司获Sintetica授予的AMP - 100在美国和加拿大的独家许可和营销权，预计2021年四季度提交新药申请，若获批2022年四季度商业推出[137][138] - 2021年7月公司与Sintetica签订协议，获其眼科候选药物AMP - 100在美国和加拿大的独家许可和营销权，需支付最高1.8万美元一次性里程碑付款[171][172] 药物临床试验结果 - AMP - 100临床试验显示，约20%患者出现散瞳，麻醉成功率95%（安慰剂组20%），单次给药提供约20分钟感觉丧失[138][141] - 2021年1月，Surface宣布SURF - 201二期试验积极结果，第15天近90%患者无痛[151] 市场需求情况 - 2019年美国每年超400万例白内障手术，2018年约590万例玻璃体内注射手术，多数需眼部麻醉[139] 药物专利情况 - AMP - 100有一项已授权专利和一项待授权专利，已授权专利保护期至2037年[140] 配药设施情况 - 公司在新泽西运营两个配药设施，一个是503B外包设施，另一个是503A许可药房[146] 药物试验启动情况 - 2021年1 - 2月，Surface分别启动SURF - 100和SURF - 200的二期试验[152][153] 股权持有与特许权情况 - 2021年5 - 7月，Surface完成优先股发行，公司持有350万股普通股，占约20%股权和投票权，拥有SURF - 100、SURF - 200和SURF - 201净销售的个位数中期特许权权利[154] - 公司持有Melt公司350万股普通股，截至2021年6月30日约占已发行和流通股权及投票权的44%[157] - 公司持有Eton公司198.2万股普通股，截至2021年6月30日占已发行和流通股权及投票权不足10%[158] 贷款相关情况 - 2020年4月公司获得PPP贷款196.7万美元，2021年3月30日该贷款全额及利息获豁免[164] 股票出售情况 - 2021年4月公司出售151.8万股Eton普通股，发行价7美元/股，总收益1062.6万美元[165] - 2021年5月5日公司出售44万股B系列累积优先股，净收益1067万美元，6月17日赎回，赎回总价1112.7万美元[169] 票据发行情况 - 2021年4 - 6月公司发行总额7500万美元的8.625%高级票据，2026年4月30日到期[167] 财务数据关键指标变化 - 营收 - 2021年Q2和H1公司总营收分别为1813.4万美元和3357.7万美元，较2020年同期分别增加1007.4万美元和1370万美元[176] 财务数据关键指标变化 - 销售成本 - 2021年Q2和H1公司销售成本分别为441.7万美元和818.7万美元，较2020年同期分别增加121.3万美元和135.7万美元[178] 财务数据关键指标变化 - 毛利润与毛利率 - 2021年Q2和H1公司毛利润分别为1371.7万美元和2539万美元，毛利率分别为75.6%和75.6%，较2020年同期分别提升15.4%和10%[179] 财务数据关键指标变化 - 销售、一般和行政费用 - 2021年Q2销售、一般和行政费用为9123美元，2020年同期为6954美元，增长2169美元；2021年上半年为17287美元，2020年同期为15370美元，增长1917美元[181] 财务数据关键指标变化 - 研发费用 - 2021年Q2研发费用为425美元，2020年同期为749美元，减少324美元；2021年上半年为1017美元，2020年同期为1152美元，减少135美元[183] 财务数据关键指标变化 - 利息费用净额 - 2021年Q2和上半年利息费用净额分别为131.4万美元和182.7万美元，2020年同期分别为50.5万美元和106.5万美元[184] 财务数据关键指标变化 - 投资损失 - 2021年Q2和上半年来自Melt的投资损失分别为47.7万美元和94.7万美元，2020年同期分别为69万美元和123.6万美元[185] - 2021年Q2和上半年来自Surface的投资损失分别为46.5万美元和131.4万美元，2020年同期分别为59.9万美元和93.8万美元[186] - 2021年Q2和上半年来自Eton的投资损失分别为358.4万美元和641.9万美元，2020年同期分别为收益472.5万美元和损失6125美元[187] 财务数据关键指标变化 - 贷款相关损益 - 2021年Q2和上半年提前偿还贷款损失为75.6万美元；2021年上半年PPP贷款豁免收益为196.7万美元[188][189] 财务数据关键指标变化 - 净亏损 - 2021年Q2和上半年净亏损分别为295万美元和273.3万美元，2020年同期分别为23.7万美元和1314.4万美元[190] 财务数据关键指标变化 - 现金情况 - 2021年6月30日公司现金（含受限现金）为7285.1万美元，2020年12月31日为430.1万美元[194] 财务数据关键指标变化 - 净现金流量 - 2021年上半年经营、投资和融资活动产生的净现金分别为864.8万美元、844.5万美元和5145.7万美元，2020年同期分别为 - 320.1万美元、 - 61万美元和296.4万美元[197]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度总营收为1540万美元，较上年同期的1180万美元增长31%，较2020年第四季度的1460万美元增长6% [10] - 2021年第一季度毛利率达75.6%，创历史新高，高于2020年第一季度的69%和2020年第四季度的73% [10] - 2021年第一季度调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）为430万美元，创历史新高，高于上年同期的41.4万美元和2020年第四季度的400万美元 [10] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年第一季度，ImprimisRx业务板块贡献为570万美元，包含38.3万美元的非现金费用，高于上年同期的150万美元和2020年第四季度的500万美元 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划拓展业务，超越药品复合领域，利用市场地位，将高价值、高毛利率的FDA批准药物和后期候选药物纳入平台 [13] - 公司通过Visionology平台直接服务眼科护理客户，该平台本周将进行区域化推出，是直接面向消费者的眼科护理平台，旨在为患者管理慢性眼病提供简单无缝的用户体验 [14] - 公司有足够的流动性和财务灵活性进行额外的收购和交易，以应对未来挑战 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年第一季度是公司历史上财务表现最好的季度，关键财务指标同比和环比均创历史新高，业务在重大里程碑、客户增长、产品开发和收入来源拓展方面取得进展 [8][9] - 公司收入的周度波动逐渐减少，对恢复持续的收入增长充满信心，因COVID - 19而延迟的眼科手术需求即将恢复，将为公司和客户带来更多收入 [12] 其他重要信息 - 自第一季度末以来，公司筹集了超过7500万美元资金，且未稀释普通股股东权益，包括出售Eton Pharmaceuticals股票获得约960万美元、发行高级票据获得约5280万美元、完成B系列优先股融资获得1070万美元 [16] - 公司使用1550万美元偿还与SWK Funding的贷款协议，剩余资金将用于未来收购、扩大制造和分销能力、建设分析实验室以及一般企业用途 [17] 问答环节所有提问和回答 问题: 药品复合业务增长的驱动因素是什么，进入新区域和获取新医生是否成功 - 公司开设了新的大客户账户，每笔503(b)订单的收入达到创纪录的2118美元，第一季度发货近50万单位，也创历史新高，更多医生、门诊手术中心和医院加入平台，这些因素促成了创纪录的收入 [21][22] 问题: 第一季度503(b)业务是否存在库存相关的意外收益，后续是否可持续 - 第四季度有一些库存相关情况，但第一季度较少，目前的单位销量、每笔订单收入和客户账户情况是今年的良好开端 [23] 问题: Visionology是否确定了医生网络和核心产品 - Visionology利用通过ImprimisRx业务建立的超10000名医生网络，产品方面对干眼症、过敏症领域感兴趣，老花眼等慢性护理领域也有较大市场机会，本周将进行区域化推出 [25][26] 问题: 筹集特定金额资金的原因，以及潜在战略收购产品的方向 - 筹集资金与具体交易无关联，公司有多个处于不同阶段的收购项目，虽不能保证完成，但会将资金投入使用，投资领域聚焦眼科手术、慢性护理和满足办公室特定急性需求，手术方面关注白内障、青光眼和视网膜手术相关产品，慢性方面关注青光眼、干眼症等领域 [28][29]

业务运营情况 - 公司向超10000名医生客户及其患者提供眼科药物，当前眼科配方超20种[124] - 公司预计2021年在特定地区推出Visionology概念验证模型，成功后将全国推广[125] - 2021年1月，Surface宣布SURF - 201的2期试验积极结果，第15天近90%患者无痛[135] - 2021年2月，Melt宣布MELT - 100的1期研究成功完成，预计下半年开始2期研究[140] - 2018 - 2019年公司成立Radley、Mayfield和Stowe子公司，2020年几乎停止其运营活动[133] - 公司运营位于新泽西州的两个配药设施，一个是503B外包设施，另一个是503A许可药房[130] - 公司销售主要来自配药处方药物现金交易，产品在全美50个州、波多黎各及部分海外市场销售[127] - 2021年5月Mayfield终止与TGV的许可协议，TGV归还30万股Mayfield普通股；终止与Harrow的资产购买协议，Mayfield以350美元回购35万股自身普通股；Stowe终止与TGV的许可协议，TGV归还175万股Stowe普通股[155][156][157] 股权持有情况 - 截至2021年3月31日，公司持有Surface 3500000股，约占股权和投票权的30%[138] - 截至2021年3月31日，公司持有Melt 3500000股普通股，约占股权和投票权的44%[141] - 截至本季度报告日期，公司持有Eton 1982000股普通股，截至2021年3月31日，持股低于20%[142] - 2021年4月公司完成Eton普通股151.8万股的承销公开发行，发行价7美元/股，总收益1062.6万美元，出售后公司持有Eton普通股198.2万股，占比约8.1%[149] 融资与债务情况 - 2020年4月公司获得196.7万美元PPP贷款，2021年3月30日该贷款全额豁免，公司确认196.7万美元债务豁免收益[148] - 2021年4月和5月公司完成总计5500万美元8.625% 2026年到期高级票据的发行，年利率8.625%，按季付息[151] - 2021年5月5日公司发行44万股B系列累积优先股，总收益1.1万美元，股息率初始为9.5%，后续递增[154] 财务数据关键指标变化 - 2021年第一季度公司总营收1544.3万美元，较2020年同期的1181.7万美元增加362.6万美元，主要因眼科产品销量和Dexycu®销售佣金增加[159] - 2021年第一季度公司销售成本377万美元，较2020年同期的362.6万美元增加14.4万美元，主要因销售单位数量增加[163] - 2021年第一季度公司毛利润1167.3万美元，较2020年同期的819.1万美元增加348.2万美元；毛利率75.6%，较2020年同期的69.3%增加6.3%，主要因销量增加和生产效率提高[164] - 2021年第一季度公司销售、一般和行政费用816.4万美元，较2020年同期的841.6万美元减少25.2万美元，主要因药房业务销售和营销费用略有下降[166] - 2021年第一季度公司研发费用59.2万美元，较2020年同期的40.3万美元增加18.9万美元，主要因新眼科配方的配方开发研究和药物开发临床项目增加[168] - 2021年第一季度公司净收入为21.7万美元，而2020年同期净亏损为1290.7万美元[175] - 2021年3月31日公司现金（包括受限现金）为650.4万美元，2020年12月31日为430.1万美元[179] - 2021年第一季度公司经营活动提供净现金320.8万美元，2020年同期使用净现金55万美元[182] - 2021年第一季度公司投资活动使用净现金22.4万美元，2020年同期使用净现金27.3万美元[182] - 2021年第一季度公司融资活动使用净现金78.1万美元，2020年同期使用净现金0.2万美元[182] - 2021年3月31日公司现金及现金等价物为630.4万美元，受限投资为20万美元，总计约650.4万美元[180] - 公司从伊顿股票出售获得1062.6万美元，发行票据获得5500万美元，发行B系列累积优先股获得1100万美元[180] - 2021年第一季度基本每股净收入为0.01美元，2020年同期基本每股净亏损为0.5美元[175] - 2021年第一季度摊薄每股净收入为0.01美元，2020年同期摊薄每股净亏损为0.5美元[175] - 公司主要现金来源包括制药复合业务经营活动提供的现金，以及2021年3月31日后出售票据、B系列优先股和伊顿股票的收益[186]

业务客户与合作 - 公司为超9000名医生客户及其患者提供眼科处方药[245] - 2020年8月1日，ImprimisRx与Eyepoint签订协议，获DEXYCU（9%地塞米松眼内混悬液）在美国的非独家联合推广权[246] 药物研发进展 - 2021年1月，Surface宣布其药物候选物SURF - 201（0.2%倍他米松）2期试验积极结果，第15天近90%患者无痛[258] - 2021年1月，Surface宣布SURF - 100头对头2期试验首例患者给药，将与5%利非司特滴眼液和0.05%环孢素眼用乳剂对比[259][260] - 2021年2月，Surface宣布SURF - 200的2期试验首例患者给药，试验将招募120 - 140名患者[261] - 2021年2月，Melt宣布完成MELT - 100的1期研究，预计2021年下半年开始2期研究[264] 公司股权情况 - 公司拥有Surface 350万股，截至2020年12月31日约占其股权和投票权的30%[262] - 公司拥有Melt 350万股普通股，截至2020年12月31日约占其股权和投票权的44%[265] - 公司拥有Eton 350万股普通股，截至2020年12月31日占其股权和投票权不足20%[266] - 公司控制Mayfield、Stowe和Radley已发行和流通的超50%的股权和投票权[268] - 公司拥有伊顿制药350万股普通股，占其股权和投票权的14.4%，2020年末市值为2.8455万美元，2020年和2019年投资收益分别为3255美元和3780美元[320] - 公司拥有Surface Ophthalmics350万股普通股，占其股权的30%，2020年和2019年净亏损权益分别为2433美元和1200美元，2020年末账面价值为1314美元[322] - 截至2020年12月31日，公司持有Melt 350万股普通股，约占股权的44%[325] 公司贷款情况 - 2020年4月公司与Renasant Bank签订PPP贷款，本金196.71万美元，年利率1%，期限两年[275][276] - 2020年公司申请PPP贷款全额豁免，但截至年报发布日SBA未作决定，预计至少75%贷款用于合格工资成本才可获豁免[277][278] - 2020年公司与SWK达成修订协议，新增100万美元贷款，首笔摊销日期改为2020年8月14日，2020年5月14日应付利息以增加本金方式支付[277] 财务数据关键指标变化 - 2020年公司营收4887.1万美元，较2019年的5116.5万美元减少229.4万美元，主要因疫情和CMS限制择期手术指导[283] - 2020年公司销售成本1446.3万美元，较2019年的1674.9万美元减少228.6万美元，因销量下降和产能利用率提高[285] - 2020年公司毛利润3440.8万美元，较2019年的3441.6万美元减少8000美元，但毛利率从67.3%增至70.4%，主要因产能利用率提高和单价上升[286] - 2020年公司研发费用241.3万美元，较2019年的208.3万美元增加33万美元，主要因子公司研发活动增加[290] - 2020年公司净亏损335.7万美元，2019年净利润16.8万美元，2020年每股基本和摊薄净亏损0.13美元，2019年为0.01美元[298] - 2020年12月31日公司现金（含受限现金）430.1万美元，较2019年的494.9万美元减少[299] - 自成立至2020年12月31日，公司累计亏损7740万美元，主要因研发和运营费用[299] - 截至2020年12月31日，公司现金及现金等价物为410.1万美元，受限投资为20万美元，总计约430.1万美元，预计可维持至少未来12个月的运营和资本支出计划[300] - 2020年和2019年经营活动净现金分别为-110万美元和95万美元，2020年主要因偿还应付账款和应计费用[302][303] - 2020年和2019年投资活动净现金分别为-98.1万美元和-183.3万美元，主要用于设备采购、软件升级等[302][304] - 2020年和2019年融资活动净现金分别为143.3万美元和-100.6万美元，2020年主要来自贷款协议修订和PPP贷款，2019年主要用于偿还贷款本金[302][305] - 2019年Melt制药A轮优先股融资约1140万美元，公司失去对其投票和所有权控制，去合并时记录收益581万美元[323][324] - 2020年全年，公司记录Melt的净亏损份额为231.3万美元[326] - 截至2020年12月31日，公司对Melt的投资为250.6万美元，其中投资账面价值为165.5万美元，Melt应偿还的费用和款项为85.1万美元[326] 收入来源与确认 - 公司有三种主要收入来源：药房服务产品销售、第三方佣金协议和知识产权许可及资产购买协议[312] - 2020年公司与第三方签订协议，根据销售的药品收取费用，收入在客户下单且药品发货时确认[315] - 公司持有四项知识产权许可及相关协议，非退款费用在满足条件时确认收入，保证最低年度特许权使用费按直线法确认[318][319] 税务与会计处理 - 截至2020年和2019年12月31日，合并资产负债表中无未确认的税收优惠[329] - 2020年和2019年12月31日，合并资产负债表中无应计利息或罚款，且在运营报表中未确认利息或罚款[329] - 公司自2015年开始对获取知识产权相关的某些成本进行资本化处理，若未资本化则在发生时费用化[331] - 专利在颁发后，按直线法在专利法定寿命或估计经济寿命（通常20年）中较短者进行摊销[333] - 公司每年1月1日以及出现特定事件或情况变化时，对商誉和无限期无形资产进行减值审查[334] - 债务发行成本和债务折价在合并资产负债表中按应付贷款净额记录，按实际利率法在债务期限内摊销并计入利息费用[336] 表外安排情况 - 公司自成立以来，除标准经营租赁外，未参与任何表外安排[337]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第三季度是公司历史上财务表现最好的季度，实现总营收1440万美元，创历史新高，7月营收优于6月，且后续每月持续改善 [7] - 第三季度毛利率达74%，创历史新高，调整后息税折旧及摊销前利润（EBITDA）为300万美元，同样创历史新高 [8] - 与2019年第三季度相比，营收增长160万美元，毛利润增加200万美元 [8] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度503B设施营收1020万美元，数额较高；非复合销售方面，其他收入1.4万美元，其中7000美元与DEXYCU佣金和许可收入相关 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 完成Mayfield Pharmaceuticals的非合并后，公司将利用其在眼科护理领域的地位，从战略角度专注于投资和开发眼科相关医疗资产，认为此举更有利于股东 [10] - 公司计划通过新客户增长、拓展现有数千个账户、推进令人兴奋的新产品开发以及增加新收入来源（如DEXYCU佣金）等方式扩大核心业务 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计未来每增加一美元的营收增长将带来更高比例的运营收益，从而改善调整后EBITDA和利润率，实现财务“逃逸速度点” [9] - 公司希望目前呈V型的营收趋势在2021年迅速转变为对勾型趋势线，认为增长趋势将由核心业务扩张、新产品开发和新收入来源驱动 [9] - 公司其他业务持续取得重大里程碑，预计未来季度将出现更多价值拐点事件 [10] 其他重要信息 - 公司声明其言论包含符合联邦证券法的前瞻性声明，这些声明受诸多风险和不确定性影响，实际结果可能与预测有重大差异，公司不承担更新或修订财务预测或前瞻性声明的义务 [3][4] - 本次电话会议将提及非公认会计原则（non - GAAP）财务指标，具体为调整后EBITDA和/或调整后收益，相关非GAAP指标与最直接可比GAAP指标的对账信息包含在公司致股东信中，可在公司网站获取 [5] 问答环节所有提问和回答 问题1: 信中关于10月营收轨迹的表述是否意味着第四季度营收将优于第三季度？ - 公司表示各月营收呈逐步改善趋势，这一趋势延续至第四季度，10月营收表现出色，11月开局也很强劲，但未对第四季度营收作出具体预测，仅称业务仍保持强劲 [12] 问题2: 公司为何决定专注于眼科护理领域？ - 公司认为其在眼科护理领域运营成功，多年来优势明显，认为专注该领域能创造巨大价值，过去一年半在战略上推动ImprimisRx业务从单纯的复合制药业务向眼科制药业务转型，且在该领域有良好关系和令人期待的项目 [13] 问题3: 公司在非眼科领域有成功经验，是否会限制业务重点，能否利用非眼科领域的开发能力？ - 公司看到非眼科领域的机会，但董事会和部分股东对构建眼科护理业务感兴趣，因此将专注于此，虽在非眼科领域有成功案例（如Eton），但基于现有计划，对眼科护理业务的增长和为股东创造价值充满期待 [15] 问题4: 公司目前正在开展的潜在变革性发展项目是否都与眼科护理药品相关，是否认为公司在药品之外有更好的机会？ - 公司未对具体产品发表评论，表示专注于眼科护理产品和服务，可能不限于眼药水生产，对Visionology业务的增长潜力感到兴奋，将专注于眼科护理领域的经济成果 [16] 问题5: 能否介绍第三季度各业务板块营收情况，如眼科503B与A业务、复合产品与FDA批准产品的营收情况？ - 公司已停止细分眼科业务营收，但第三季度503B设施营收1020万美元；非复合销售方面，其他收入1.4万美元，其中7000美元与DEXYCU佣金和许可收入相关 [21] 问题6: DEXYCU在第三季度正式推出后，第四季度进展是否更大，其直通状态是否因疫情有望延长？ - 公司认为若有进一步刺激措施，有望以某种形式延长直通状态，但无保证；DEXYCU销售方面，销售团队有学习曲线和业务爬坡过程，已取得巨大进展，许多最大的Tri - Moxi客户开始使用DEXYCU，Eyepoint要求公司比原合同提前约60天向更多Tri - Moxi客户推广，预计第四季度及明年DEXYCU销售佣金收入将增加，公司也希望达成其他交易并扩大FDA批准产品组合 [23][24][25]

业务运营情况 - 公司向超9000名医生客户及其患者提供眼科药物，当前眼科配方超20种[137] - 公司预计在获得融资后在美国特定地区推出Visionology概念验证模型，若成功将于2021年在全国推广[138] - 2020年10月，公司完成STE - 006和DS - 007某些抗病毒活性的体内临床前研究，此前还进行了STE - 006某些抗菌活性的体外研究，但无法复制此前的强劲数据[146] - 2019年2月，Mayfield为治疗性交困难的候选药物MAY - 44收购药物配方资产和知识产权，包括3项新颁发的专利[148] - 2017年5月，Eton完成A系列优先股发行，公司失去对其控制权；2018年11月，Eton完成普通股首次公开募股[152] - 2018年5月和7月，Surface完成A系列优先股发行，公司失去对其控制权并将其从合并财务报表中剥离[155] - 2020年8月1日，公司子公司ImprimisRx与Eyepoint签订商业联盟协议，有权在美国共同推广DEXYCU，协议2025年8月1日到期[170][171] 股权持有情况 - 截至2020年9月30日，公司持有Stowe 250万股普通股，控制其70%的股权和投票权[147] - 截至2020年9月30日，公司持有Mayfield 250万股普通股，控制其79%的股权和投票权，目前正推进其剥离交易[149] - 截至2020年9月30日，公司持有Eton 350万股普通股，占其已发行和流通股权及投票权的比例低于20%[152] - 截至2020年9月30日，公司持有Surface 350万股，约占其股权和投票权的30%，预计Surface未来12个月内完成新一轮融资[155] - 公司拥有Melt Pharmaceuticals 350万股普通股，占其已发行和流通股权及投票权的约44%[158] 合作与特许权情况 - 公司与Melt签订资产购买协议，Melt需按MELT - 100净销售额的5%支付特许权使用费[156] 贷款情况 - 2020年4月公司与Renasant Bank签订PPP贷款，本金196.71万美元，年利率1%，期限两年[167][168] - 2020年4月SWK修订协议，公司额外获得100万美元贷款，首笔摊销日期改为2020年8月14日，5月14日应付利息以增加本金方式支付[169] 财务数据关键指标变化 - 2020年第三季度营收1439.9万美元，2019年同期为1275.5万美元，增加164.4万美元；2020年前九个月营收3427.6万美元，2019年同期为3856.1万美元，减少428.5万美元[174] - 2020年第三季度产品销售净收入1438.5万美元，2019年同期为1274.8万美元，增加163.7万美元；2020年前九个月产品销售净收入3424.4万美元，2019年同期为3854万美元，减少429.6万美元[174] - 2020年第三季度其他收入1.4万美元，2019年同期为0.7万美元，增加0.7万美元；2020年前九个月其他收入3.2万美元，2019年同期为2.1万美元，增加1.1万美元[174] - 2020年第三季度销售成本406.1万美元，2019年同期为369.6万美元，增加36.5万美元；2020年前九个月销售成本1052.6万美元，2019年同期为1318.4万美元，减少265.8万美元[177] - 2020年第三和前九个月NJOF净收入分别为1020.5万美元和2301万美元，2019年同期分别为886万美元和2410.2万美元[174] - 2020年第三季度毛利润为1070.3万美元，2019年同期为869.4万美元，增长200.9万美元；2020年前九个月毛利润为2375万美元，2019年同期为2537.7万美元，减少162.7万美元。2020年第三季度毛利率为74%，2019年同期为68%，增长6%；2020年前九个月毛利率为69%，2019年同期为66%，增长3%[178] - 2020年第三季度销售、一般和行政费用为843.6万美元，2019年同期为860.8万美元，减少17.2万美元；2020年前九个月为2380.6万美元，2019年同期为2539.9万美元，减少159.3万美元[180] - 2020年第三季度研发费用为67万美元，2019年同期为44.4万美元，增长22.6万美元；2020年前九个月为182.2万美元，2019年同期为165.9万美元，增长16.3万美元[181] - 2020年第三季度和前九个月的净利息支出分别为49.8万美元和156.3万美元，2019年同期分别为62万美元和193.9万美元[183] - 2020年第三季度和前九个月来自Melt的投资净亏损分别为30万美元和153.6万美元，2019年前九个月投资净收益为451.7万美元[184] - 2020年第三季度和前九个月来自Surface的投资净亏损分别为75.6万美元和169.4万美元，2019年同期分别为40万美元和90.4万美元[185] - 2020年第三季度和前九个月来自Eton的投资净收益分别为857.5万美元和245万美元，2019年同期分别为亏损553万美元和收益70万美元[186] - 2020年前九个月其他净收入为2.4万美元，2019年同期为63万美元[187] - 2020年9月30日公司现金（包括受限现金）为572.7万美元，2019年12月31日为494.9万美元。自1998年7月24日成立至2020年9月30日，累计亏损7854.9万美元[192] - 2020年前九个月经营活动净现金使用量为53.4万美元，2019年同期为70.2万美元；投资活动净现金使用量分别为89.1万美元和86.4万美元；融资活动净现金分别为220.3万美元和使用164.1万美元[195] 融资相关风险与影响 - 新冠疫情带来的趋势变化和经济前景不确定性影响公司运营前景和未来业绩，公司可能需大量额外资金支持业务[200] - 公司可能通过行使现有股票购买认股权证获得额外收益，也会从多种渠道寻求融资[200] - 若发行股权或可转换债务证券融资，现有股东可能面临大幅股权稀释[200] - 通过合作、授权安排或资产出售融资，公司可能需放弃产品候选、专有技术等有价值权利[200] - 增加债务融资会使公司支付高额利息，杠杆率可能上升[200] - 获取商业贷款会增加负债和未来现金承诺，还可能对公司活动施加限制[200] - 公司进行未来资本和融资交易可能产生大量成本，还可能确认非现金费用影响财务结果[200] - 公司可能因自身表现、经济和行业状况、经营历史等无法及时获得融资[201] - 若无法筹集资金满足资本需求，公司可能放弃发展或收购机会、调整运营或停止运营[201] 会计声明情况 - 本季度报告中合并财务报表附注2包含最近发布和采用的会计声明[202]

业绩总结 - Harrow Health的流通普通股为2560万股，估计市值为1.67亿美元[1] - ImprimisRx在2019年的收入为3400万美元，预计未来将超过1亿美元[24] - Harrow的Adj. E(L)BITDA在2019年为460万美元[4] 用户数据 - Harrow的ImprimisRx在2020年第二季度末的客户满意度得分为91[7] 产品与技术研发 - Harrow的ImprimisRx在过去五年内推出了超过7条眼科产品线，申请了60多项专利[5] - 预计ImprimisRx的Dexycu产品每年可带来超过2500万美元的收入机会，贡献率超过85%[11] 市场机会 - Harrow的Ophthalmology业务在2014年至2019年间的年复合增长率为149%[7] - Harrow预计在未来12-18个月内有超过25亿美元的药物候选市场机会[15] 投资与股权 - Harrow在Eton Pharmaceuticals中持有350万股普通股，约占17%[14] - Harrow在Surface和Melt公司的股权价值估计为5600万美元[13]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度营收为810万美元，2019年同期为1350万美元 [12] - 2020年第二季度毛利率为60%，2019年同期为61% [12] - 2020年第二季度调整后EBITDA亏损170万美元，2019年同期盈利24.5万美元 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 - Eton本季度有两个潜在获批催化剂 [14] - Surface预计在未来12个月获得SURF - 201和SURF - 100的数据，近期将进行B轮融资 [14] - Melt Pharmaceuticals的MELT - 100新药研究申请获FDA受理，本周开始为PK研究招募患者，预计今年第四季度得出结果 [14] - Stowe有望在今年第四季度得出其候选药物抗病毒能力的数据，此前已在抗细菌、霉菌和真菌方面取得成功 [15] - Visionology今年将推出令人兴奋的平台，更好服务眼科客户 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司与EyePoint达成商业联盟协议，销售FDA批准的DEXYCU，目标是将其推向大量忠实客户，该产品与现有ImprimisRx手术产品组合互补 [8][10] - 公司将ImprimisRx视为眼科/制药平台，希望引入FDA批准产品，提升业务价值，吸引更多处方医生和推广更多产品 [30][32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第二季度营收受疫情和眼科手术暂时放缓影响，但目前营收已恢复到疫情前水平，公司对资产负债表和现金流预测更有信心，认为能度过挑战期 [7][17] - 若营收能维持6月底及7月水平，下一次报告中毛利率和调整后EBITDA将接近2019年第四季度水平 [13] - 公司对中期实现此前设定的营收、毛利率和EBITDA利润率目标感到舒适，但在疫情期间对营收和毛利率目标持谨慎态度 [71] - 公司业务良好，6月和7月表现出色，第三季度虽通常较淡，但客户仍在工作，对下半年充满期待 [72] 其他重要信息 - 公司声明包含前瞻性陈述，受诸多风险和不确定性影响，具体可查看向美国证券交易委员会提交的文件 [3] - 会议将提及非GAAP财务指标，相关指标与GAAP指标的调节可在致股东信中查看 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Dexycu是会让客户从公司现有类固醇产品转换，还是作为额外产品销售？ - 两者皆有，公司认为Dexycu可替代部分现有类固醇注射剂，如2019年销售超20万单位的Tri - Moxi，很多客户会考虑转向Dexycu，同时搭配公司的莫西沙星注射剂，能为患者提供近乎无滴眼液的体验 [21][23] 问题2: 从经济角度看，Dexycu对公司和客户有何好处？ - 仅20万单位的Dexycu预计就能为公司带来超2500万美元收入，相比之下，Tri - Moxi单位利润较低，Dexycu对公司是很好的交易，对手术中心或医院也有很大价值 [24][25] 问题3: 公司从复合制剂转向引入FDA批准药物的战略是怎样的，未来最大机会在哪？ - ImprimisRx是公司业务核心，过去是单纯的复合制剂业务，现在公司将其视为眼科/制药平台，有能力在全美制造和分发药物，拥有全国销售团队和约1万个定期客户，适合与有FDA批准产品的公司合作，引入这些产品能提升业务价值 [27][30][32] 问题4: 公司对Eton股份的持有和出售有何考虑？ - 目前没有出售股份的计划，签署股份锁定协议表明公司不需要出售股份来获取现金，这是公司业务状况良好的体现，若董事会决定采取行动，也没有紧迫性，锁定协议延长至明年夏天 [34][35] 问题5: 本季度SG&A和R&D费用高于预期，公司的支出优先级和业务机会如何？ - SG&A方面，第二季度较第一季度减少约150万美元，主要是单位销售减少带来的成本节约，与预测的差异可能是营收和销售营销相关可变费用的差异 [38][39] - R&D方面，主要用于新产品开发的配方研发以及将新配方引入外包设施，公司优先将资金花在能创造价值和营收的领域 [40][41] 问题6: 从Tri - Moxi向Dexycu过渡的节奏以及营收确认和公司增长情况如何？ - 过渡不会一蹴而就，预计在未来一两个季度内逐步进行，公司已对部分有Dexycu使用经验的客户进行调查，认为过渡会更快，且Tri - Moxi大部分销量来自不到100个客户，只需重点覆盖约50个客户，今年过渡将有意义进展 [47][48][50] - 营收确认方面，一般是正常营收确认，销售发生且EyePoint确认时，公司可计提佣金，费用和佣金按季度匹配，具体可线下交流 [52] 问题7: Tri - Moxi作为成本中心与Dexycu的医保报销情况对客户有何不同？ - 选择Tri - Moxi时，它是手术中心的成本中心；选择Dexycu时，产品按ASP加6%报销，手术中心不仅无需承担成本，还能盈利，且若需要抗生素，公司的复合莫西沙星可能也能被覆盖，对手术中心、医院和医生有很大经济好处 [53][54][55] 问题8: 关于酮咯酸和莫西沙星的评论通知，若其从列表中移除会怎样，有何非复合药物替代方案及时间安排？ - 过去六年公司经历过多种活性成分的变化，对此并不陌生，无论变化是否发生，公司都有合规配方，会继续为客户提供所需配方 [58] 问题9: 客户对新产品的反向咨询情况，开发成本与营收机会如何？ - 公司在制药行业以高效推出复合或FDA批准产品著称，研发成本相对不高，今年是公司历史上最具创造力的时期之一，如最近30天提交IP的一个配方家族，已研发三年，有望在美国每个眼科或验光办公室使用，是巨大市场机会，在老花眼方面也有持续进展，上半年研发成果丰硕 [64][65][66] 问题10: 公司对实现营收1亿美元、毛利率70%以上、EBITDA利润率20%以上目标的信心如何？ - 公司对中期实现这些目标感到舒适，但在疫情期间对营收和毛利率目标持谨慎态度，目前业务良好，6月和7月表现出色，第三季度虽通常较淡，但客户仍在工作，对下半年充满期待，公司认为ImprimisRx的价值远超市值，管理层后续将专注执行，相信市场会给予回报 [71][72][75] 问题11: 公司与EyePoint的关系如何，是否有风险，是否为独家安排，有无保护措施？ - 这是基于良好合同的新业务关系，合同保护双方利益，EyePoint产品优质，有强大但规模较小的商业团队，公司将专注自身客户，协议结构不会导致EyePoint破坏公司现有关系，公司在特定客户上有业绩确认，每次成功对股东都是临床和经济上的成功 [80][81][82] 问题12: 是否有机会引入EyePoint的其他产品，其他FDA批准产品更可能来自哪些公司？ - Dexycu基于一种前眼递送技术，未来有机会与EyePoint探讨相关开发，但当前协议仅针对Dexycu，公司过去12个月积极开展其他交易，EyePoint是首个合作，希望未来有更多合作，将继续执行引入FDA批准产品的战略，展示ImprimisRx平台价值，推动商业执行和股东价值提升 [83][84][85]