业绩总结 - Harrow的合并收入在2023年达到130,193千美元[65] - Harrow在2023年第四季度和全年实现了正的运营现金流[54] - 预计2024年整体收入增长超过10%[9] 用户数据 - VEVYE的处方量在2024年1月推出后，逐周增长，从177个处方增长到1,472个处方，显示出强劲的市场需求[36] - IHEEZO在2023年第三季度的再订购率为83%[45] - VEVYE的最大患者支出为79美元，降低了患者在就诊时对费用的讨论时间[19] 市场展望 - 2023年美国干眼病市场总单位为2060万[35] - VEVYE的无水产品在干眼病处方市场中，年增长率超过38%[31] - 预计2024年核心毛利率将超过80%[70] 新产品和技术研发 - VEVYE是市场上唯一的无水环孢素（0.1%），用于治疗干眼病的症状和体征[31] - IHEEZO是近14年来首个获得FDA批准的眼科麻醉剂，2023年5月推出[39] - MELT-300的顶线第三阶段临床数据预计在2024年第四季度公布[107] - TRIESENCE预计将在2024年重新上市[73] 负面信息 - 公司定义的“调整后EBITDA”是净亏损，排除股票补偿和费用、利息、税收、折旧、摊销、投资（收益）损失等项目[111] - 调整后EBITDA的最直接可比GAAP财务指标是净亏损，且不应被视为经营业绩的替代指标[111] 其他新策略 - Harrow计划在2024年实现ImprimisRx部门超过10%的收入增长[70] - Harrow在2023年支持了超过100,000例眼科手术的全球使命工作[54] - Harrow在2023年为超过26个国家的近12,000名患者提供了捐赠服务[109] - Harrow的产品组合包括约40种SKU的无菌眼科复合产品[81] - ImprimisRx的复合产品收入数据展示了这些产品未获得FDA批准，且为现金支付，需要定制处方[112]

财务数据关键指标变化 - 2023年公司完成转型初始阶段，年末现金及现金等价物达8300万美元，第四季度经营活动现金流870万美元，连续两年经营活动现金流为正[7][8] - 2023年5月9日公司股价收于28.08美元/股，11月15日收于8.10美元/股，11 - 12月IHEEZO单位需求近月环比增长两倍[7] - 2023年第四季度营收3640万美元，较上年同期增长83%，较2023年第三季度增长6%，全年营收1.302亿美元，较2022年增长47%[58] - 2023年第四季度调整后EBITDA增至260万美元，去年同期为110万美元；2023年全年调整后EBITDA为2810万美元，2022年全年为1300万美元[59] - 2023年第四季度核心净亏损440万美元，2022年第四季度核心净收入为210万美元[59] - 2023年底公司现金及现金等价物为7410万美元，包含对伊顿制药的投资则为8280万美元[60] - 2023年第四季度核心毛利率为75%，2022年第四季度为71%；2023年全年核心毛利率为77%，2022年全年为73%[62] - 2023年第四季度销售、一般和行政费用增至2620万美元，去年同期为1520万美元[63] - 2023年第四季度研发成本增至330万美元，去年同期为70.3万美元[64] - 2023年第四季度GAAP运营亏损为490万美元，去年同期为180万美元[65] - 2023年第四季度核心摊薄后每股净亏损为0.13美元，2022年第四季度核心摊薄后每股净收入为0.07美元[65] - 2023年第四季度经营活动提供的现金为870万美元，去年同期经营活动使用的现金为370万美元；2023年全年经营活动提供的现金为380万美元，2022年全年为170万美元[66] - 2023年第四季度净收入为3635.5万美元，2022年同期为2032.9万美元；2023年全年净收入为1.30193亿美元，2022年全年为8859.5万美元[69] - 2023年第四季度GAAP毛利润为2505.3万美元，核心毛利润为2719.3万美元，GAAP毛利率为69%，核心毛利率为75%[89] - 2023年全年GAAP毛利润为9055.3万美元，核心毛利润为9986.7万美元，GAAP毛利率为70%，核心毛利率为77%[89] - 2022年第四季度GAAP毛利润为1416.4万美元，核心毛利润为1450.5万美元，GAAP毛利率为70%，核心毛利率为71%[90] - 2022年全年GAAP毛利润为6321.2万美元，核心毛利润为6457.6万美元，GAAP毛利率为71%，核心毛利率为73%[90] - 2023年第四季度GAAP净亏损为914.8万美元，核心净亏损为701.6万美元[89] - 2023年全年GAAP净亏损为2441.1万美元，核心净亏损为1151.2万美元[89] - 2022年第四季度GAAP净利润为105.5万美元，核心净利润为210.3万美元[90] - 2022年全年GAAP净亏损为1408.6万美元，核心净亏损为137.5万美元[90] - 截至2023年12月31日，公司投资组合中Eton Pharmaceuticals股票数量为198.2万股，估计价值868.1万美元[92] - 截至2023年12月31日，公司投资组合估计总价值为7402.2万美元[92] - 公司2024年营收指引至少1.8亿美元，预计下半年季度营收强于上半年[47] - ImprimisRx业务预计2024年收入增长10%以上，毛利率较去年提升[33] - 公司预计到2027年末各产品线年营收超1亿美元，2024年FDA批准产品营收将超ImprimisRx业务[43] IHEEZO业务线数据关键指标变化 - 2023年第四季度，83%订购并试用IHEEZO的客户进行了重新订购[10] - IHEEZO单剂量可提供约22分钟麻醉效果，无需补充[11] - 2024年第一季度IHEEZO销售受Change Healthcare网络攻击影响，预计一季度末解决[12] - CMS已将IHEEZO的J - 2403代码添加到ASP文件，公司还就计费和报销等问题提出请求，等待回复[13] - 预计第三季度开始SPARE研究，评估IHEEZO减少白内障手术中阿片类药物使用和术中疼痛的能力，预计2025年下半年出topline数据[14] VEVYE业务线数据关键指标变化 - VEVYE上市表现超预期，自1月中旬上市以来，超450名Klarity - C处方医生已开具VEVYE处方[17][22] - VEVYE市场准入计划使患者自付费用低至0美元，最高79美元，已有超4000万覆盖人群[23][24] - VEVYE新处方医生、新处方、续方配药数量均增加，截至3月9日药房报告续方率近70%，中国超200名参与者的研究新数据支持其美国FDA批准依据[28] TRIESENCE业务线数据关键指标变化 - TRIESENCE预计四月中旬首周生产首个商业规模PPQ批次，成功后将并行生产第二和第三批次，若三批次均成功，将携9万单位库存重新推向市场[27] - TRIESENCE完成NDA转让，产品单价调整为944美元，反映通胀及监管和制造成本增加[29] - 2018年TRIESENCE销量约8.6万单位，当前美国潜在市场年需求超50万单位[30] 公司商业合作与投资 - 公司在过去四年达成与EyePoint Pharmaceuticals等的商业交易，共收购18个品牌眼科药品[5] - 公司将旗下5款产品加拿大权益授权给Apotex，预计无前期费用进入加拿大市场并获特许权使用费[37] - Melt Pharmaceuticals近期以约7000万美元的投前估值筹集超2300万美元资金，公司持有其46%股权及MELT - 300 5%特许权权益[40]

公司业务发展 - Harrow是一家领先的眼科制药公司，致力于为美国市场开发创新的眼科药品产品[163] - 公司于2022年12月与Novartis达成Asset Purchase Agreement，收购了ILEVRO、NEVANAC、VIGAMOX、MAXIDEX和TRIESENCE等眼科产品的独家商业权[177] - 公司于2023年和2024年初进行了一系列重要的发展，包括与Apotex签订许可和供应协议、推出VEVYE在美国的产品、解决了与Melt的贷款问题、获得了IHEEZO的报销和推出，并收购了VEVYE和Santen产品的商业权[166][167][168][169][170][171][172] 财务表现 - 公司于2023年的毛利为9055.3万美元，毛利率为69.6%，较2022年下降1.7%，主要由于从2023年1月开始的收购产品NDAs的摊销[184] - 公司于2023年12月31日的营收为1.3019亿美元，较2022年同期增长4159.8万美元，主要由品牌眼科产品销售增加和收购产品销售利润增加所致[181] - 2023年经营活动现金流为3,840,000美元，较2022年的1,705,000美元有所提升[197] - 2023年投资活动中现金流为-152,553,000美元，主要与NVS 5收购、Santen产品收购和VEVYE收购有关[198] - 2023年融资活动中现金流为126,528,000美元，主要来自2027年债券、Oaktree贷款和Oaktree修正案的收入[199] 资金管理 - 我们的主要现金来源包括经营活动提供的现金和来自2027年债券、发行和Oaktree贷款的收入[200] - 我们可能需要额外资金支持业务计划和资助拟议的业务运营[200] - 我们可能通过多种渠道融资，包括其他股权或债务融资、公司合作伙伴或许可安排的资金、资产销售或任何其他融资交易[200] - 我们可能无法在必要时获得融资，这可能会影响未来融资的可用性或成本[200] 会计处理与资产管理 - 我们根据ASC 606会计准则处理与客户的合同，包括产品收入、佣金收入、收购产品销售和利润收入以及知识产权许可收入[202] - 公司对专利和商标进行资本化，对专利和商标相关的第三方法律费用进行资本化，然后按照专利的法律寿命或经济寿命（一般为20年）进行摊销[217] - 公司每年1月1日对商誉和无限期可用的无形资产进行减值测试，主要考虑业务表现、经济和行业趋势、市值等因素[217] - 公司进行商誉减值测试的两步骤流程，首先比较每个报告单位的公允价值和账面价值，然后根据需要进行第二步骤的减值测试[218]

财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度创下收入纪录,同比增长50% [17] - 核心毛利率提升600个基点 [17] - 公司调整2023年收入指引至1.29亿美元至1.36亿美元,调整2023年调整后EBITDA指引至3600万美元至4100万美元 [29] - 预计2024年收入将超过1.8亿美元,不包括TRIESENCE的贡献 [31] - 预计2024年末现金将大幅增加,负债率(债务/调整后EBITDA)将低于5倍 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - IHEEZO销售在9月开始大幅增长,超出内部预期 [18][19] - Fab Five产品和复合制剂业务第三季度收入低于预期 [20][22] - TRIESENCE生产批次未完全达标,但公司仍有信心2024年推出 [23][24][25] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正与CMS沟通,希望能在医生诊所获得单独结算IHEEZO的通道 [90] - VEVYE将与Miebo竞争干眼症市场,但公司认为VEVYE的临床数据更优异 [93][95] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在向FDA批准品牌药品转型,这为公司带来了50%的收入增长 [17] - 公司认为VEVYE有望成为年销售额过亿美元的产品 [49][50] - 公司认为TRIESENCE是Fab Five中最有价值的产品 [23][25] - 公司将继续投资于商业基础设施,维持合理的负债水平 [32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司增长轨迹不会是线性上升的,有些项目会超预期,有些会低于预期 [16] - 公司仍有信心实现2023年和2024年的财务目标 [29][31][32] - 公司对IHEEZO和VEVYE的未来前景保持乐观 [18][19][26][27] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Brooks O'Neil 提问** 询问IHEEZO发售策略调整带来的影响 [36][37] **Mark Baum 回答** 公司在8月底调整了IHEEZO的发售策略,并在9月看到销量大幅增长,预计未来IHEEZO销量将继续增长 [37] 问题2 **Jeffrey Cohen 提问** 询问VEVYE的定价策略及其与竞品的差异 [57][59] **Mark Baum 回答** VEVYE的定价将与另一款无水制剂产品Miebo相当,但VEVYE的临床数据更优异 [57][59] 问题3 **Mayank Mamtani 提问** 询问公司是否正与CMS沟通IHEEZO在医生诊所的结算政策,以及VEVYE的临床数据 [88][90][93][95] **Mark Baum 回答** 公司正与CMS沟通IHEEZO在医生诊所的结算政策,并认为VEVYE的临床数据优于竞品 [90][93][95]

产品相关事件 - 2023年2月CMS为IHEEZO发布永久特定产品J代码（J2403），4月1日生效，4月获临时过渡性报销资格[171] - 2023年4月初IHEEZO（3%盐酸氯普鲁卡因眼科凝胶）进行区域定向推出，5月初全面商业推出[173] - 公司正在设计并打算在2024年开展临床研究，以延长IHEEZO在门诊手术中心和医院门诊部门的临时过渡性报销期[172] - 2023年4月28日转移ILEVRO、NEVANAC和MAXIDEX的新药申请，7月转移VIGAMOX的新药申请，TRIESENCE预计在商业化时转移[178] 公司收购事项 - 2022年12月公司与诺华达成资产购买协议，2023年1月20日完成收购，支付1.3亿美元，另有最高4500万美元里程碑付款[176][177] - 2023年7月公司收购VEVYE（0.1%环孢素眼科溶液）美国和加拿大市场商业权，初始付款800万美元[183] - 2023年7月公司与Santen相关公司签订协议，收购某些眼科产品美国市场独家商业权[184] - 公司根据Santen协议进行产品收购，初始一次性付款800万美元，VERKAZIA净销售额需支付低两位数特许权使用费，CATIONORM PLUS净销售额需支付高个位数特许权使用费[186] 公司信贷与融资 - 2023年3月27日公司与Oaktree签订信贷协议，初始借款6500万美元，最高借款额度1亿美元[179] - 2023年7月18日Oaktree贷款协议修订，信贷额度从1亿美元增至1.125亿美元，8月1日借款1250万美元[180] - 2022年12月公司与B. Riley Securities签订承销协议，出售3500万美元2027年到期的11.875%优先票据，2023年1月承销商行使选择权额外购买525万美元[182] - 2023年7月，公司完成普通股公开发行，发行价每股17.75美元，出售3887324股，扣除相关费用后净收益6452万美元[187] - B. Riley贷款协议提供最高1亿美元贷款，年利率10.875%，2023年1月提取5975万美元，3月还清[189] 财务数据关键指标变化 - 2023年第三季度和前九个月总营收分别为3426.5万美元和9383.8万美元，较2022年同期分别增加1144.2万美元和2557.2万美元[192] - 2023年第三季度和前九个月销售成本分别为1006.7万美元和2833.8万美元，较2022年同期分别增加334.6万美元和912万美元[194] - 2023年第三季度和前九个月毛利润分别为2419.8万美元和6550万美元，较2022年同期分别增加809.6万美元和1645.2万美元；毛利率分别为70.62%和69.80%，较2022年同期分别变动0.07%和 - 2.05%[195] - 2023年第三季度和前九个月销售、一般和行政费用分别为2103.3万美元和5687.8万美元，较2022年同期分别增加561.2万美元和1387.4万美元[197] - 2023年第三季度和前九个月研发费用分别为142.1万美元和331.6万美元，较2022年同期分别增加64.6万美元和96.9万美元[198] - 2023年第三季度和前九个月净利息支出分别为574.9万美元和1620万美元，较2022年同期分别增加394.9万美元和1081.4万美元[199] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为6561万美元，较2022年12月31日的9627万美元减少[205] - 2023年前9个月经营活动净现金使用为485.6万美元，2022年同期为提供541.7万美元[209][210] - 2023年前9个月投资活动净现金使用为1.5235亿美元，2022年同期为173.8万美元[209][211] - 2023年前9个月融资活动净现金提供为1.26546亿美元，2022年同期为使用88.7万美元[209][212] - 2023年前9个月现金及现金等价物净减少3066万美元，2022年同期为增加279.2万美元[209] - 2023年初现金及现金等价物为9627万美元，年末为6561万美元；2022年初为4216.7万美元，年末为4495.9万美元[209] - 2023年前9个月经营活动净现金使用增加主要因应收账款增加1228.7万美元，2022年同期增加230.9万美元[210] - 2023年投资活动现金使用主要与Fab 5、Santen Products和VEVYE收购有关，2022年主要与设备和软件购买有关[211] - 2023年融资活动现金提供主要来自2027年票据销售、Oaktree贷款等，2022年现金使用主要与支付员工限制性股票单位的工资税有关[212] 公司资金情况与风险 - 公司主要资金来源包括经营活动现金和2022 - 2023年2027年票据销售、发行股份及Oaktree贷款等所得款项[213] - 公司可能需额外资金支持业务，若无法筹集资金可能需调整业务或停止运营[214][215]

业绩总结 - 2023年预计净收入在1.35亿至1.43亿美元之间[52] - 预计2023年调整后的EBITDA在4400万至5000万美元之间[29] - 预计2023年收入增长超过50%，核心毛利率和运营支出/收入比率保持稳定[22] - 2022年上半年收入为5940万美元，核心毛利率为74%[9] - Harrow的核心毛利率在2014年至2022年间从34%增长至74%[9] - 预计2024年将继续实现强劲的收入增长和核心毛利率增长[44] 用户数据 - Harrow的产品组合包括超过4000个每月账户，覆盖超过10000个处方医生和机构[3] - Harrow在美国拥有最大的品牌眼科药品组合之一[34] 新产品和新技术研发 - VEVYE预计将成为Harrow产品组合中的领先产品，满足干眼症患者的关键未满足需求[38] - Harrow计划在2023年底至2024年初推出新产品，利用现有的商业基础设施[82] - Harrow的IHEEZO临床研究显示，所有患者在手术过程中均未需要补充治疗[88] - Harrow的Vevye®、Miebo®、Restasis®等产品在干眼症治疗中表现出不同的副作用，最高可达22%[83] 市场扩张和并购 - 通过收购Santen的美国眼科产品组合，预计将立即产生财务增益[32] - Harrow预计通过与Santen和Novaliq的交易推动2023年及2024年的额外增长[76] - Harrow在Surface和Melt的股权分别为20%和46%[74] 负面信息 - Harrow的Fab Five复兴战略将通过扩大市场准入和销售代表的支持来实现资产的复兴[89] 其他新策略和有价值的信息 - Harrow拥有价值1350万美元的高级担保票据及Melt产品商业化权利的优先购买权[95] - Harrow在美国市场首次批准使用氯普鲁卡因盐酸盐作为眼科麻醉剂，当前单位价格为544美元[85]

财务数据和关键指标变化 - 公司对2023年财务指引保持信心，预计净收入1.35亿 - 1.43亿美元，调整后息税折旧及摊销前利润（EBITDA）4400万 - 5000万美元，后续将在新推出和新收购品牌产品运营几个月后更新财务指引 [15] - 公司净股权在本季度下降近20%，主要原因包括约470万美元无形资产的非现金摊销、投资损失以及约560万美元的债务清偿成本，后续公司筹集了约6900万美元新资本，将增加后续期间的股权余额 [88][89][103] 各条业务线数据和关键指标变化 眼科麻醉药IHEEZO - 自4月推出以来表现出色，获得医生积极反馈，已实现商业保险、医疗保险及医疗保险优势计划的报销，报销问题解决后产品推广障碍消除 [23][24][42] - 目前批发采购成本（WAC）定价为每单位544美元，公司实际收入需扣除分销成本和其他相关费用，净收入还需扣除估计回扣、批发商退款、折扣等 [29][30][50] 干眼症治疗药物VEVYE - 公司获得其北美权利，预计今年晚些时候推出，目前团队正专注于市场准入活动，尚未定价，产品预计2024年及以后产生收入 [17][55][75] - 基于诺瓦利克（Novaliq）专有的无水EyeSol技术，是首款也是唯一一款用于治疗干眼症体征和症状的环孢素类产品，具有患者舒适度高、临床起效快（29天）、不良事件少等优势 [17][18] 曲安奈德注射剂TRIESENCE - 公司与制造商合作生产，一批材料已成功生产，预计在第四季度初完成复制生产活动，若结果符合预期，有望在年底或明年第一季度初获得产品库存 [57][77] - 与诺华的交易中，若在1月中旬前提供商业批次产品，公司需支付4500万美元；若未按时提供，支付金额将降至3700万美元 [58] 其他业务线 - 收购Santen产品组合，包括5个品牌处方药和1个非处方药的美国市场权利，以及1个品牌处方药和1个非处方药的加拿大市场权利，产品需求趋势积极，多数资产的知识产权有效期至2028年或更久 [16] - 公司认为目前拥有五个潜在年收入达9位数的收入来源，分别为IHEEZO、以VEVYE为首的干眼症及其他眼表疾病产品线、TRIESENCE、特种前节产品和ImprimisRx复合制药产品业务 [21] 各个市场数据和关键指标变化 美国干眼症市场 - 市场规模大且在增长，有超过1600万被诊断为干眼症的患者，其中约900万患有中度至重度疾病，但目前只有约10%的患者受益于处方干眼症疗法，现有处方产品年销售额超10亿美元 [9] IHEEZO市场 - 有两个主要麻醉应用场景，一是白内障、青光眼手术和视网膜手术等外科手术，二是医生办公室的玻璃体内注射等干预措施，美国每年此类应用场景超1200万次 [20][36] - 办公室内市场规模约为白内障和外科手术市场的两倍 [72] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司目标是凭借现有产品组合和团队执行能力，成为美国顶级眼科制药公司，通过收购和推出新产品扩大市场份额 [7][21] - 公司认为美国干眼症市场分为“水基产品”和“无水产品”两个阵营，VEVYE作为无水产品，有望改变市场格局，为患者提供新选择 [8][9][34] - 公司战略是让收入和需求驱动费用增长，包括销售团队的扩张，目前销售团队接近50人，且招聘到的候选人质量有所提高 [26][43][44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对IHEEZO和VEVYE的市场需求和接受度充满信心，认为这两款产品是最大的收入机会，尽管它们是新的收入来源，但公司拥有强大的产品组合，处于有利市场地位 [38] - 公司预计Santen产品组合在获得营销授权后将实现增长，2024年有望带来收入提升 [82] - 公司对VEVYE的长期前景感到兴奋，该产品拥有强大的知识产权，预计将在2024年及以后为患者和股东创造价值 [83] 其他重要信息 - 公司提及非公认会计原则（non - GAAP）财务指标，如调整后EBITDA和调整后收益，以及核心指标如核心毛利率、核心净收入和核心摊薄每股净收入，相关指标与公认会计原则（GAAP）指标的调节表可在公司收益报告和致股东信中查看 [4] - 公司提醒会议中的言论可能包含前瞻性陈述，受多种风险和不确定性影响，实际结果可能与预测有重大差异，公司不承担更新或修订前瞻性陈述的义务 [11][12] 问答环节所有提问和回答 问题1：IHEEZO推出以来医生接受度及相关要点 - 产品表现出色，试用者反馈良好，关键在于报销问题，目前已实现商业保险、医疗保险及医疗保险优势计划的报销，报销情况积极 [23][24] 问题2：核心毛利率与GAAP毛利率的差异 - 主要差异在于非现金摊销，GAAP毛利率包含Fab Five产品资本化购买价格的非现金摊销以及其他一些资本化费用的摊销，核心毛利率则剔除了这些摊销 [41] 问题3：商业团队现状及与近期收购的整合情况 - 销售团队均为公司全职员工（W - 2），目前接近50人，招聘到的候选人质量有所提高，公司将根据市场准入和报销情况决定招聘规模，让收入和需求驱动费用增长 [43][44][46] 问题4：IHEEZO的544美元价格含义及医生报销情况 - 544美元是批发采购成本，公司实际收入需扣除分销等相关费用，医生报销情况因支付方和使用场景而异，目前通过J代码和补充报销均可获得支付 [29][30][71] 问题5：VEVYE的报销情况及预计报销金额 - VEVYE是Part D药品，与IHEEZO的报销方式不同，目前尚未定价，预计价格在600 - 800美元之间，公司将解决市场准入问题，该产品预计2024年及以后产生收入 [73][74][75] 问题6：TRIESENCE的生产现状和时间预期 - 一批材料已成功生产，合作伙伴正在复制生产，预计第四季度初完成，若结果符合预期，有望在年底或明年第一季度初获得产品库存，公司与制造商有长期合同制造协议 [57][77][79] 问题7：全年财务指引中IHEEZO、Cap产品及Santen产品的贡献情况 - 收入增长主要由品牌产品组合驱动，2024年IHEEZO将成为主要增长动力，Santen产品组合预计在获得营销授权后实现增长，2024年有望带来收入提升 [81][82][94] 问题8：VEVYE与近期药物的临床数据对比及与环孢素类产品的差异 - 现有产品存在患者使用时疼痛、不良事件多等问题，VEVYE采用无水EyeSol技术，具有独特优势，不会引起灼烧、刺痛、味觉障碍等问题，是全新的治疗方式 [84][96][98] 问题9：公司杠杆比率的目标范围 - 公司决策注重交易机会，若有有吸引力的交易，会考虑利用杠杆进行，目前希望降低杠杆比率，预计EBITDA将持续增长以实现财务指引目标 [99] 问题10：公司净股权下降近20%的原因 - 主要原因包括约470万美元无形资产的非现金摊销、投资损失以及约560万美元的债务清偿成本，后续公司筹集了约6900万美元新资本，将增加后续期间的股权余额 [88][89][103]

产品相关事件 - 2023年2月CMS为IHEEZO发布永久特定J代码，4月1日生效，4月启动区域针对性推出，5月全面商业推出[164][165] - 2023年4月28日转移ILEVRO、NEVANAC和MAXIDEX的新药申请，7月转移VIGAMOX的新药申请[168] 收购相关事件 - 2023年1月20日完成Fab 5产品收购，支付1.3亿美元，另有最高4500万美元里程碑付款[167] - 2023年7月收购VEVYE美国和加拿大商业权，初始付款800万美元[173] - 2023年7月签订Santen协议，收购相关产品商业权，初始一次性付款800万美元[175] 融资与贷款相关事件 - 2023年3月27日与Oaktree签订信贷和担保协议，初始借款6500万美元，信贷额度后增至1.125亿美元，已借款7750万美元[169][170] - 2022年12月公司同意出售3500万美元2027年到期11.875%优先票据，2023年1月承销商行使选择权额外购买525万美元[172] - 2022年12月与B. Riley签订贷款和担保协议，所得款项用于资助Fab 5收购[177] - 2023年7月完成普通股公开发行，以每股17.75美元价格出售3887324股，总收益6900万美元[176] - Oaktree贷款以公司及其子公司几乎所有资产担保，2026年1月19日到期，利率为SOFR加6.5%[171] - 公司BR贷款额度为1亿美元，年利率10.875%，2023年1月提取5975万美元，3月还清[178] 财务数据关键指标变化 - 2023年Q2和H1总营收分别为3347万美元和5957.3万美元，较2022年同期增加1014.7万美元和1413万美元[181] - 2023年Q2和H1销售成本分别为1000万美元和1827.1万美元，较2022年同期增加346.6万美元和577.4万美元[183] - 2023年Q2和H1毛利润分别为2347万美元和4130.2万美元，较2022年同期增加668.1万美元和835.6万美元；毛利率分别为70.1%和69.3%，较2022年同期下降1.9%和3.2%[184] - 2023年Q2和H1销售、一般和行政费用分别为1995.7万美元和3584.5万美元，较2022年同期增加577.2万美元和826.2万美元[186] - 2023年Q2和H1研发费用分别为116.1万美元和189.5万美元，较2022年同期增加24.7万美元和32.3万美元[188] - 2023年Q2和H1净利息支出分别为570.4万美元和1045.1万美元，较2022年同期增加391万美元和686.5万美元[189] - 2023年6月30日公司现金及现金等价物为2275.4万美元，较2022年12月31日的9627万美元减少[195] - 2023年H1经营活动净现金使用364.8万美元，投资活动净现金使用1.32219亿美元，融资活动净现金提供6235.1万美元[198] 资金来源与融资风险 - 公司主要资金来源包括经营活动现金、高级票据销售所得、发行所得、橡树贷款及修订所得[202] - 公司可能收购新产品、候选产品和/或业务，需大量额外资金支持业务计划和运营[203] - 公司可能通过行使未偿还的股票购买认股权证获得额外收益，也可能从多种渠道寻求额外融资[203] - 若发行股权或可转换债务证券筹集资金，现有股东可能会大幅稀释股权[203] - 若通过合作、许可安排或资产出售筹集资金，公司可能需放弃候选产品或专有技术的潜在宝贵权利[203] - 若通过增加债务筹集资金，公司可能需支付高额利息费用，杠杆率可能上升[203] - 获得商业贷款会增加公司负债和未来现金承诺，并可能对公司活动施加限制[203] - 公司在未来资本和/或融资交易中可能产生大量成本，还可能需确认非现金费用[203] - 公司可能因自身表现、经济状况、行业条件或经营历史等无法在必要时获得融资[204] - 盈利能力有限可能影响未来融资的可得性或成本[204] - 若无法筹集资金满足资本需求，公司可能放弃发展或收购机会，调整运营或停止运营[204]

财务数据和关键指标变化 - 公司重申2023年净收入指引为1.35亿 - 1.43亿美元，调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）为4400万 - 5000万美元 [16] - 第一季度核心毛利率为76%，公司认为随着品牌产品组合销售增加，该指标有增长空间且全年可持续 [44] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司ImprimisRx复合制药业务与一家大型美国医疗保险公司达成协议，自6月1日起为其超900万视力保健网络成员提供下一代无防腐剂、无硼酸复合阿托品配方及创新眼科制剂，如Klarity - C [33] - Klarity - C是一种含0.1%环孢素的专利产品，已被美国超6000名眼科护理专业人员处方，是现金支付产品 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国眼科药品市场除视网膜市场某些细分领域外，存在领导真空，公司有望填补这一空白 [10] - IHEEZO作为近14年来美国眼科市场首个获批的品牌眼部麻醉剂，市场机会大，每年有超1500万个产品单位销售机会 [84] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司制定了新的5年规划，目标是成为美国最大的纯眼科制药公司之一，提供品牌和复合制药产品满足客户需求 [17][36] - 公司专注于IHEEZO持续推广、三款Fab Five产品商业化活动、VIGAMOX新药申请（NDA）转移、TRIESENCE补货及NDA转移等事项 [35] - 行业竞争威胁有所减少，新开发的有威胁新产品数量减少，但市场需求未减反增 [91] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年开局良好，公司将利用现有势头，虽工作艰巨且无保证，但相信能实现5年战略目标 [36] - IHEEZO从财务和市场角度看将成为增长现象，公司对其前景乐观 [55] 其他重要信息 - 公司团队参加ASCRS会议，正式推出FDA批准的IHEEZO，与眼科护理专业人员交流产品相关问题 [8] - Melt Pharmaceuticals计划于下周二下午3点（中部时间）与FDA就其MELT - 300项目的拟议三期计划进行会议 [21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请谈谈阿托品和Klarity - C的资金流情况，以及Klarity - C的定位 - 协议涉及ImprimisRx复合业务生产和分发的复合制剂，非FDA批准产品。Klarity - C含0.1%环孢素，已被超6000名眼科护理专业人员处方，是现金支付产品，许多使用该产品的患者此前使用FDA批准产品失败 [24][25] - 阿托品配方无防腐剂和硼酸，通过503B外包设施提供，合作方有大型视力保健网络，对成员现金支付提供这些配方感兴趣 [26] 问题2: 请介绍商业组织的规模、地理分布，以及与即将推出产品的关系 - 公司商业组织包括客户服务、药房销售代表和销售代表等，约90人，覆盖美国50个州。公司不会大规模融资招聘大量销售代表，将根据市场兴趣和销售机会增长相应扩大商业组织 [51][52][27] 问题3: 如何看待第一季度利润率，是否能在2023年剩余时间保持？对指引有何评论 - 第一季度核心毛利率76%是不错的数字，随着品牌产品销售增加有增长空间且全年可持续。公司发布指引较为谨慎，有较高信心实现，第二季度收入预计相对较少，第三、四季度及2024年将显著增长 [44][45] 问题4: 请谈谈IHEEZO早期采用者认为的创新点，以及J - Code和直通状态的重要性 - IHEEZO反馈积极，可用于多种眼科手术，标签广泛。J - Code和直通状态鼓励创新，使外科医生能使用该产品并获得费用支付，且在办公室环境的眼科手术中也可支付 [61][62][63] 问题5: Surface Ophthalmics的II期干眼症数据公布后，下一步进行后期注册启用研究的计划是什么 - 公司CEO已退出Surface Ophthalmics董事会，无法提供具体信息，但该公司在慢性干眼症和其他产品的II期研究中取得了出色数据 [69] 问题6: IHEEZO在2023年剩余时间商业化的关键步骤是什么 - 公司全员参与IHEEZO推广，已开始记录收入，医生使用J - Code计费且无负面报告。有详细商业策略，优先与使用其他直通产品的白内障手术客户沟通，创造产品口碑很重要 [83][85] 问题7: 如何判断业务是否过多，避免负担过重 - 公司首要任务是IHEEZO，同时不会放弃ImprimisRx复合业务。公司认为目前产品组合能满足客户需求，不会因业务过多而不堪重负 [87][89]

公司收购与融资情况 - 公司于2023年1月20日完成“Fab 5产品”收购，支付1.3亿美元，另有最高4500万美元里程碑付款[149] - 2023年3月27日，公司与Oaktree签订信贷和担保协议，获得最高1亿美元贷款，初始提取6500万美元，剩余3500万美元待TRIESENCE商业化后可用[153] - 2022年12月，公司发行3500万美元2027年到期、利率11.875%的优先票据，承销商于2023年1月行使选择权额外购买525万美元[155] - 2022年12月，公司与B. Riley签订贷款和担保协议，获得最高1亿美元贷款，2023年1月提取5975万美元，3月还清[156][157] - 2022年12月，公司向特定合格投资者发售2376426股普通股，发行价10.52美元，总收益2500.0002万美元[158] 营收关键指标变化 - 2023年第一季度总营收2610.3万美元，2022年同期为2212万美元，增长398.3万美元[162] - 2023年第一季度产品销售净收入2045.3万美元，2022年同期为2034万美元，增长11.3万美元[161] - 2023年第一季度佣金收入为0，2022年同期为132万美元，减少132万美元[161] - 2023年第一季度利润转移收入565万美元，2022年同期为46万美元，增长519万美元[162] 成本与费用关键指标变化 - 2023年第一季度销售成本827.1万美元，2022年同期为596.3万美元，增长230.8万美元[164] - 2023年第一季度销售、一般和行政费用为1588.8万美元，2022年同期为1339.8万美元，增加249万美元[167] - 2023年第一季度研发费用为65.8万美元，2022年同期为73.4万美元，增加7.6万美元[169] 利润相关关键指标变化 - 2023年第一季度毛利润为1783.2万美元，2022年同期为1615.7万美元，毛利率从73.0%降至68.3%，下降4.7%[165] - 2023年第一季度净利息支出为474.7万美元，2022年同期为179.2万美元[170] - 2023年第一季度来自伊顿的投资收益为204.2万美元，2022年同期为13.9万美元[172] - 2023年第一季度债务清偿损失为546.5万美元[173] - 2023年第一季度净亏损为664.3万美元，每股净亏损0.22美元；2022年同期净亏损为243.8万美元，每股净亏损0.09美元[174] 现金相关关键指标变化 - 2023年3月31日公司现金及现金等价物为1924.8万美元，2022年12月31日为9627万美元[175] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为821.4万美元，2022年同期为提供现金96.7万美元；投资活动净现金使用量为1.3097亿美元，2022年同期为41万美元；融资活动净现金提供量为6216.2万美元，2022年同期为使用现金77.6万美元[178] 公司现金来源 - 公司主要现金来源包括ImprimisRx和品牌制药业务经营活动现金、高级票据销售和橡树贷款所得款项[182]