财务数据和关键指标变化 - 2022年全年SG&A费用呈上升趋势，Q3费用略有下降，新收入大多计入调整后EBITDA [42][61] - 2022年R&D费用同比差异较大，因去年有一笔310万美元IHEEZO里程碑付款，该付款在IHEEZO获批前按要求计入在研R&D [62] 各条业务线数据和关键指标变化 - ImprimisRx业务预计在2023年实现增长 [45] - Fab Five产品在NDA转移前，收入和利润水平与收购前基本一致，NDA转移后将开展营销和销售活动 [14][56] 各个市场数据和关键指标变化 - 白内障手术市场每年约有500万例手术，公司为其中约100万例手术提供药物 [88] - 玻璃体内注射市场规模约为白内障手术市场的两倍 [60] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是成为美国领先的眼科制药公司，提供品牌和高质量复方制药产品，满足超11000家机构客户及数百万美国人的需求 [33] - 正在推进多项并购交易，部分处于后期阶段，完成任何一笔交易都将推动公司增长 [12][32] - 计划在未来几周推出IHEEZO，随着时间推移，预计随着Fab Five NDAs转移、VIGAMOX战略执行、TRIESENCE补货及并购完成，公司将保持增长势头 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年是变革性的一年，2023年将延续积极势头，有望成为突破之年 [30][33] - 随着IHEEZO在下半年推出，公司有望实现预期目标甚至超越 [69] 其他重要信息 - 2月IHEEZO获得永久J - Code，几周前获得临时过渡报销状态，使其成为美国唯一符合报销条件的局部眼部麻醉剂 [11] - IHEEZO价格为每单位544美元，可通过Red Book查询 [47] - 子公司Surface在AECOS会议上公布了慢性干眼症药物候选产品的2期数据，Melt Pharmaceuticals的MELT - 300项目2期数据显示其镇静效果显著优于咪达唑仑，该公司将与FDA确认3期项目要求 [70][71][72] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Fab Five在收购后前一两个月对公司的影响、采取的措施及全年发展预期 - 收购完成后，在NDA转移前，公司不能开展营销和销售活动，产品收入和利润与收购前基本一致，市场对这些产品的需求与过去相当，NDA转移后公司将开展商业活动 [14][15][56] 问题2: IHEEZO获得过渡报销批准和永久J - Code对公司、医生和支付方的意义 - 过渡报销政策促进创新，使制药公司和医生有动力尝试新产品，IHEEZO可在4月1日起在捆绑费用外计费；办公室环境下的永久J - Code允许医生使用该产品并用于支付，无年限限制 [37][38][39] 问题3: 公司追求额外收购的原因及信心 - 这些是高度战略性交易，并非简单的产品购买，完成至少一笔交易有信心，但需先完成交易再进一步讨论 [43][63][64] 问题4: 1.35亿 - 1.43亿美元收入指引在上下半年的差异 - 模型中2023年IHEEZO收入占比小，主要考虑ImprimisRx业务增长、两笔诺华交易收入，预计上半年收入偏向传统产品和Fab Five交易，下半年IHEEZO推出后有望实现目标 [45][69][83] 问题5: IHEEZO的定价策略及披露时间 - 每单位价格为544美元，可通过Red Book查询 [47] 问题6: G&A和R&D费用变化动态及未来预期 - 2022年全年SG&A费用上升，因筹备IHEEZO推出和引入Fab Five产品；R&D费用同比差异大，因去年有310万美元IHEEZO里程碑付款 [61][62] 问题7: Surface 2期数据公布时间及Melt潜在货币化下一步计划 - Surface在AECOS会议上公布了慢性干眼症药物候选产品的2期数据，相关视频或音频将整理提供；Melt Pharmaceuticals的MELT - 300项目2期数据显示其镇静效果显著优于咪达唑仑，该公司将与FDA确认3期项目要求 [70][71][72]

资产交易 - 2022年10月公司出售非眼科相关复合业务资产获600万美元现金，2023年有望基于营收里程碑再获最高450万美元[262] - 2022年12月公司以1.3亿美元收购5种眼科产品美国独家商业权，另有最高450万美元里程碑付款[264] 融资活动 - 2022年12月公司发售普通股获毛收入250.0002万美元，发售高级票据本金最高达4025万美元[265][266] - 2022年公司与B. Riley签订最高1亿美元贷款协议，2023年1月已提供5975万美元本金[268] 营收情况 - 2022年公司总营收8859.5万美元，较2021年增长1611.9万美元，源于眼科产品销量、佣金及利润转移增加[271] - 公司主要收入来源为药房服务产品销售和知识产权许可及资产购买协议[301] 成本与费用 - 2022年公司销售成本1821.4万美元，较2021年减少716.9万美元，因销量和生产成本增加[273] - 2022年公司毛利润6321.2万美元，较2021年增长895万美元，但毛利率降至71.3%，因NDA摊销等因素[274][275] - 2022年公司销售、一般和行政费用5824.3万美元，较2021年增加1692.8万美元，因咨询和员工费用增加[277] - 2022年公司研发费用1108.4万美元，较2021年减少803.4万美元，因2021年有一次性研发收购付款[279] - 2022年公司净利息费用724.4万美元，较2021年增加180.8万美元，因贷款本金余额增加[281] 损益情况 - 2022年和2021年公司净亏损分别为1408.6万美元和1847.9万美元，每股净亏损分别为0.51美元和0.69美元[288] - 2022年公司记录非眼科资产出售收益525.9万美元，2021年记录PPP贷款豁免收益196.7万美元[285][286] - 2022年和2021年公司在非合并实体的权益损失分别为1113.3万美元和533.4万美元[282] - 2022年公司记录伊顿投资损失291.4万美元，2021年为1012.6万美元[283] 现金流量 - 2022年末公司现金及现金等价物为9627万美元，2021年末为4216.7万美元[292] - 2022年和2021年经营活动提供的净现金分别为170.5万美元和508.2万美元，2022年减少主要因运营费用增加[292][293] - 2022年和2021年投资活动使用的净现金分别为174.3万美元和1868.6万美元，用途各有不同[292][294] - 2022年和2021年融资活动提供的净现金分别为5414.1万美元和5147万美元，来源各有不同[292][295] 对外投资 - 截至2022年12月31日，公司持有伊顿制药198.2万股普通股，占其股权和投票权的8%，投资公允价值为558.9万美元，2022年和2021年分别记录投资损失291.4万美元和1012.6万美元[307] - 截至2022年12月31日，公司持有Surface Ophthalmics 350万股普通股，占其股权和投票权的20%，2021年记录该公司净亏损份额131.4万美元，2022年和2021年投资账面价值均为0 [308] - 2019年Melt制药A轮融资约1140万美元，公司失去对其投票和所有权控制，去合并时记录收益581万美元，截至2022年12月31日，公司持有其350万股普通股，占46%股权和投票权，2021年和2022年分别记录净亏损份额1113.3万美元和402万美元，2022年投资为0，应收报销费用和协议款项13.9万美元[310][311][312][313] 业务规划 - 公司预计用现有资金和运营所得资金推进业务计划，可能进行战略交易[291] 会计核算 - 公司使用Black - Scholes期权定价模型和蒙特卡罗模拟模型估计股票薪酬公允价值，在授予日确定公允价值[315] - 公司按FASB ASC 740核算所得税，2022年和2021年合并资产负债表无未确认税收优惠，无利息或罚款应计项[317] 研发费用处理 - 研发费用包括研发活动各项开支，与未获FDA批准的药物和产品候选技术收购和许可相关的前期和里程碑付款作为在研研发费用处理[318][319] - 未确定替代未来用途的知识产权获取成本计入研发费用，确定则资本化，专利和商标在未来经济利益更确定时按成本资本化[320] 资产减值与摊销 - 长期资产在特定情况下进行减值测试，若账面价值超过估计未来现金流则确认减值损失[321] - 专利和商标在未来经济利益确定时资本化，专利按直线法在较短的法定寿命或估计经济寿命内摊销，商标为无限期无形资产[322] 表外安排 - 公司自成立以来除标准经营租赁外，无表外安排[326]

业绩总结 - 2022年第三季度净收入为2282.3万美元，同比增长22%[12] - 第三季度总收入为22,823,000美元，同比增长21.3%[22] - 第三季度毛利润为16,102,000美元，同比增长16.9%[22] - 第三季度核心毛利率为72%，较2021年同期的74%有所下降[17] - 第三季度净亏损为646.4万美元，较2021年同期的832.8万美元有所改善[11] - 第三季度调整后EBITDA为248.3万美元，而2021年同期为-7.8万美元[20] - 第三季度每个稀释后股份的净亏损为0.24美元，较2021年同期的0.31美元有所改善[11] - 第三季度每个核心稀释后股份的净亏损为0.06美元，较2021年同期的0.20美元显著改善[21] - 第三季度销售、一般和行政费用为1540万美元，较2021年同期的1140万美元增加[18] - 第三季度研发费用为77.5万美元，较2021年同期的610万美元大幅下降[19] 用户数据与市场表现 - 第三季度产品单位分发总量约为703,000个，同比增长21%[16] - Harrow的复合阿托品产品在疫情后客户需求显著增长，预计将成为未来收入的重要推动力[32] 新产品与技术研发 - IHEEZO是美国市场上近14年来首个获得批准的眼科麻醉剂，预计将对市场产生显著影响[23] - Fortisite产品在美国眼科会议上推出，售价为299美元每瓶，预计将推动销售增长[29] 投资与并购 - Harrow在Melt Pharmaceuticals中持有约46%的股份，并持有1350万美元的高级担保票据[40] - Harrow Health的投资组合在2022年9月30日的管理估计总值为5290.72万美元[64] 未来展望与财务状况 - 2022年前九个月的GAAP净亏损为1514.1万美元，较2021年的1058.9万美元有所增加[61] - 2022年前九个月的调整后EBITDA为1192.8万美元，2021年同期为989.6万美元[61] - 2022年第三季度的股权投资损失为453.5万美元，较2021年的292.6万美元有所增加[58] - 2022年第三季度的利息支出为180万美元，较2021年的168.5万美元略有上升[58]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度营收2280万美元，较上年同期增长22%，较2022年第二季度略有下降，主要因供应链挑战和夏季季节性因素 [11] - 第三季度毛利润1610万美元，较上年同期的1380万美元增长17% [12] - 2022年第三季度核心毛利率为72%，上年同期为74% [12] - 2022年第三季度GAAP净亏损650万美元，去年为830万美元，调整后EBITDA为250万美元 [12] - 2022年第三季度核心净亏损150万美元，核心摊薄后每股净亏损0.06美元 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 - 非眼科产品线已出售，公司成为专注美国市场的纯眼科制药公司 [9] - 推出Fortisite，预计明年可能有两到三个版本面市，已开拓新客户，用户反馈良好 [24][25][26] - 推出atropine.com，提供专利待批的复方阿托品配方产品，市场规模超10亿美元，公司配方有差异化优势 [38][39][40] 各个市场数据和关键指标变化 - 眼科领域，IHEEZO在门诊手术中心（ASC）和医院环境（如白内障手术）以及医生办公室（如玻璃体内注射）有两大重要市场，玻璃体内注射的单位销量显著高于白内障手术 [36] - 儿科近视市场中，约8.6%的5000万目标儿童群体可能受阿托品配方产品影响，潜在患者约600万，市场规模超10亿美元 [38][39] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是成为美国领先的眼科制药公司，2022年是战略布局年，2023年有望实现突破 [13] - 专注为IHEEZO在2023年上半年初成功推出做好市场准入战略、基础设施和系统准备，同时推动其他产品线的收入增长 [14] - 持续持有Surface Ophthalmics、Melt Pharmaceuticals和Eaton Pharmaceuticals的非控股但重要股权 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为2022年下半年对公司意义重大，过去60天取得多项进展，包括IHEEZO获批、Fortisite推出等，对公司未来发展充满信心 [7][8][9] - 预计IHEEZO推出后24个月内，公司营收将翻倍，核心毛利率将显著提高 [14] 其他重要信息 - Melt Pharmaceuticals的MELT - 300项目已完成关键的2期疗效研究，预计在感恩节和圣诞节之间公布临床结果 [16] - 公司有100万美元的积压订单，因库存问题未能在第三季度完成交付，库存将在第四季度初到位 [30][31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: MELT - 300的2期数据是否为关键数据，以及对Melt的影响 - 这是与FDA讨论过的关键疗效研究，3期项目主要是安全性研究。需根据即将公布的数据评估各项目的后续路径，210项目提交新药申请（NDA）的时间可能更短，300项目因需完成3期安全性研究时间会延长。两款产品在白内障手术市场有大量客户基础，获批后将改变镇静和镇痛领域的格局，且应用范围可能超出眼科领域 [20][21][23] 问题2: Fortisite平台预计有多少SKU，配方是否为一次性使用 - 最初设想一款产品，与客户交流后认为明年可能推出两到三个版本。该产品为客户带来巨大价值，开拓了新客户，用户临床反馈极佳，应用范围可能比预期更广 [24][25][26] 问题3: 去年来自Sintetica的500万美元现金费用重新分类的情况，以及对调整后利润率的影响 - SEC建议生命科学公司将收购的在研研发成本纳入调整后EBITDA计算。公司收购AMP - 100（IHEEZO）时支付给Sintetica的500万美元前期里程碑费用原计入研发费用，最初计算调整后EBITDA时剔除，现根据SEC指导重新纳入。IHEEZO获批后，后续里程碑费用可资本化，如第三季度与获批相关的里程碑费用已计入无形资产，未来达到其他商业里程碑费用也将如此处理 [27][28][29] 问题4: 100万美元积压订单的产品、细分市场和交易对手等情况 - 此前连续八个季度实现营收连续增长，本季度因库存不足未能完成订单，库存将在第四季度初到位。这些订单是产品销售订单，公司已在股东信中记录相关情况 [30][31] 问题5: IHEEZO的报销流程和市场准入战略 - IHEEZO在眼科有两个重要市场，门诊手术中心和医院环境（如白内障手术）产品可能符合直通报销条件，需申请直通代码；医生办公室环境（如玻璃体内注射）可申请J代码。两种策略不相互排斥，公司正在研究确定优先目标市场和产品定价，预计未来几个月会有更多信息公布 [36][37] 问题6: atropine.com新一代配方的竞争优势和目标市场规模（TAM） - 公司的阿托品配方为复方制剂，未获FDA批准，未针对特定病症标注。儿科近视市场规模大，约86%的5000万目标儿童群体可能受影响，潜在患者约600万，市场规模超10亿美元。公司配方有差异化优势，已申请知识产权，进行了大量市场分析，希望为该市场提供经济实惠、易于获取的产品 [38][39][40] 问题7: Surface的干眼症项目数据是否有近期发布或在大型医学会议上分享的计划 - 预计12月收到Surface 2期项目的最终数据集，数据可能在未来一个季度左右发布。市场对慢性干眼症有浓厚兴趣，该领域有重大交易发生。公司认为Surface的数据是关于慢性干眼症最好的数据，有很大价值，Surface正在评估下一步计划，可能进行战略交易或与合作伙伴合作推进项目 [43][44]

业务拓展与产品布局 - ImprimisRx客户群已增长至超10000家美国眼科护理处方机构和医生[122] - 2021年12月公司收购4种FDA批准的眼科药物美国商业权，过渡期9个月后，2022年6月将IOPIDINE 1%和MAXITROL推向市场[124][125] - 2021年7月公司获得IHEEZO在美国和加拿大独家营销和供应权，预计2023年在美国市场商业推出[126] - 2021年8月公司获得MAQ - 100在美国和加拿大独家营销权，2022年8月与FDA开会讨论其临床计划[127][128] - 公司计划在2023年为IHEEZO申请临时过渡性直通报销，直通状态有效期三年，期满后非阿片类疼痛管理手术药物在特定情况下可获持续单独支付[139] 股权投资情况 - 截至2022年9月30日，公司持有350万股Surface普通股，约占其股权和投票权20%，拥有SURF - 100、SURF - 200和SURF - 201净销售额的中个位数特许权使用费权利[131] - 截至2022年9月30日，公司持有350万股Melt普通股，约占其已发行和流通股权和投票权46%，2021年9月向其提供1350万美元高级担保贷款[134] - 若Melt IPO完成，公司预计以1000万美元贷款本金余额换取Melt普通股[134] - 截至2022年9月30日，公司持有198.2万股Eton普通股，占其已发行和流通股权和投票权不足10%[137] 产品疗效相关 - SURF - 201治疗眼部手术后疼痛和炎症，第15天近90%患者无痛[135] 子公司融资情况 - 2021年5 - 7月，Surface以每股4.50美元价格出售优先股，获得约2500万美元毛收入[131] 资产出售情况 - 2022年10月5日，公司出售非眼科相关配药业务资产获600万美元现金，2023年有望基于营收里程碑再获最高450万美元[144] 贷款协议修改情况 - 2022年4月和9月，公司修改与Melt的贷款协议，Melt需在第二修正案生效后一年内维持700万美元最低现金余额，之后维持500万美元；贷款到期日延至2023年6月1日，满足至少1000万美元合格融资可延至2026年9月1日[145] 营收数据变化 - 2022年第三季度和前九个月总营收分别为2282.3万美元和6826.6万美元，较2021年同期增加411.2万美元和1597.8万美元[148] 销售成本数据变化 - 2022年第三季度和前九个月销售成本分别为672.1万美元和1921.8万美元，较2021年同期增加177.4万美元和608.4万美元[150] 毛利润与毛利率数据变化 - 2022年第三季度和前九个月毛利润分别为1610.2万美元和4904.8万美元，较2021年同期增加233.8万美元和989.4万美元；毛利率分别为70.6%和71.8%，较2021年同期下降3.0%和3.1%[151] 销售、一般和行政费用数据变化 - 2022年第三季度和前九个月销售、一般和行政费用分别为1542.1万美元和4300.4万美元，较2021年同期增加406.5万美元和1436.1万美元[154] 研发费用数据变化 - 2022年第三季度和前九个月研发费用分别为77.5万美元和234.7万美元，较2021年同期减少535万美元和479.5万美元[155] 净利息费用数据变化 - 2022年第三季度和前九个月净利息费用分别为180万美元和538.6万美元，较2021年同期增加11.5万美元和187.4万美元[156] 权益损失数据变化 - 2022年第三季度和前九个月公司在Melt的权益损失分别为350.4万美元和903.6万美元，较2021年同期增加279.8万美元和606.9万美元[157] 投资损失数据变化 - 2022年第三季度和前九个月伊顿投资损失分别为103.1万美元和434.1万美元，去年同期分别为222万美元和863.9万美元[158] 历史收益情况 - 2021年前九个月公司因薪资保护计划贷款豁免获得196.7万美元收益[159] 净亏损数据变化 - 2022年第三季度和前九个月净亏损分别为646.4万美元和1514.1万美元，2021年同期分别为832.8万美元和1058.9万美元[160] 现金持有量变化 - 2022年9月30日公司现金为4495.9万美元，2021年12月31日为4216.7万美元[161] 现金流量数据变化 - 2022年前九个月经营活动提供净现金541.7万美元，2021年同期为657.2万美元[164] - 2022年前九个月投资活动使用净现金173.8万美元，2021年同期为448.9万美元[164] - 2022年前九个月融资活动使用净现金88.7万美元，2021年同期提供净现金5147.2万美元[164] 现金来源情况 - 公司主要现金来源为ImprimisRx和品牌制药业务经营活动现金，2021年还有高级票据和部分伊顿普通股出售所得[169] 潜在股权出售情况 - 公司可能出售Surface、Melt等子公司股权及剩余伊顿普通股[169] 融资风险情况 - 公司可能因新冠疫情、业务收购等需要额外资金，融资可能带来稀释股权等不利影响[170]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度营收2330万美元，较上年同期增长29%，较2022年第一季度增长5%，连续八个季度创多项关键财务指标记录 [12] - 第二季度毛利润1680万美元，创历史新高，较上年同期的1370万美元增长22%，较2022年第一季度增长4%；2022年第二季度核心毛利率为73%，上年同期为76% [13] - 2022年第二季度调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）为450万美元，上年同期为570万美元；核心净收入为25.4万美元，2021年第二季度为210万美元；2022年第二季度摊薄后核心净收入每股收益为1美分，去年同期为0.07美元 [14] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司在眼科手术和慢性护理两个核心市场开展业务，在白内障手术市场，估计为美国五分之一的白内障手术提供药物；在LASIK手术市场，产品参与度市场份额高于白内障手术市场，估计服务超过一半的LASIK手术；在青光眼手术和视网膜手术等领域市场份额较小；在慢性护理市场，参与生产用于治疗青光眼、干眼症、近视等疾病的药物 [25][26] 各个市场数据和关键指标变化 - 目前公司在玻璃体内注射领域尚无业务，但随着AMP - 100获批，预计将有产品服务于接受玻璃体内注射的患者，该领域每年手术量超800万例，部分估计超1000万例；且有新的治疗与干眼症相关的黄斑变性地理萎缩的药物可能上市，有望显著增加玻璃体内注射手术数量 [27][28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2022年上半年公司在战略计划实施方面取得进展，包括确保眼科护理平台具备执行复合制药业务增长以及整合FDA批准的品牌药品所需的基础设施、系统、资源和人才；公司利用核心业务利润进行适度投资，避免出售股权稀释股东权益 [15] - 2022年下半年关注事项：10月16日AMP - 100的PDUFA目标行动日期；9月美国眼科学会会议上推出新的专利待批强化抗生素产品系列；今年晚些时候推出新的专利待批配方套件以解决慢性护理问题；持续评估收购候选项目，部分可能在下半年宣布 [17][18][19][20] - 假设AMP - 100在10月16日获批并于2023年初推出，预计品牌药品收入将在推出后几年内超过复合制药产品收入，且品牌药品毛利率将更高，推动整体毛利率上升 [21][22] - 公司并购将聚焦美国市场、眼科领域、制药领域以及手术和慢性护理市场 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管夏季是眼科护理传统淡季，但公司业务仍表现良好；2022年下半年对公司至关重要，有望产生变革性和财务价值事件 [11] - 公司对未来发展充满信心，认为随着AMP - 100获批、新产品推出以及并购机会实现，将带来收入增长和毛利率提升，为股东创造价值 [22][44][77] 其他重要信息 - 会议提醒公司发言可能包含前瞻性陈述，受诸多风险和不确定性影响，结果可能与预期有重大差异；公司将提及非GAAP财务指标，相关指标与GAAP指标的对账信息可在公司网站获取 [3][4][7] - 公司员工数量在本季度末超过200人；未来几年预计对设施进行边际改进，资本支出与业务建设过程中的投资无重大差异 [56][57] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待当前可寻址市场（TAM）与推出品牌产品后的变化，以及营销策略是否需要改变 - 公司在眼科手术和慢性护理两个核心市场开展业务，目前在玻璃体内注射领域无业务，AMP - 100获批将增加可寻址市场；公司有超10000个客户，可利用现有客户关系和营销策略推广品牌产品 [25][27][30] 问题2: 研发费用同比增加的原因 - 大部分新增研发费用与2021年计划提交的项目有关，包括MAQ - 100、AMP - 100项目以及MAXITROL和IOPIDINE的研发成本 [33] 问题3: 与FDA关于MAQ - 100会议的收获 - 会议非常积极，公司认为可通过高效流程将产品引入美国市场，但需等待会议纪要并与日本合作伙伴沟通 [34][35] 问题4: 并购可能关注的领域 - 公司将聚焦美国市场、眼科领域、制药领域以及手术和慢性护理市场 [36] 问题5: 如何看待核心毛利率未来变化 - 此次库存清理是一次性事件，毛利率下降幅度较小，预计未来几个季度毛利率将维持在70% - 75%；随着AMP - 100等产品上市，预计毛利率将显著提高，18 - 24个月内收入将翻倍，毛利率有望升至80%以上 [42][43][44] 问题6: 强化抗生素项目的目标市场及对复合和品牌药品收入比例的贡献 - 强化抗生素产品用于治疗威胁视力的疾病，目前无FDA批准产品，公司产品将使眼科护理专业人员首次可在办公室为患者提供该药物，类似眼科的EpiPen [45][46][48] 问题7: 表面眼科SURF - 100研究进展及意义 - 表面眼科的2期临床试验结果超出预期，公司认为其药物在临床上优于目前所有获批药物和已知候选药物，该公司资产有价值，目前正在讨论下一步计划 [49][50] 问题8: 公司人员数量和设施投资情况 - 本季度末员工数量超过200人；未来几年预计对设施进行边际改进，资本支出与业务建设过程中的投资无重大差异 [56][57] 问题9: 宏观层面供应链、通胀和药品定价改革对公司的影响 - 药品定价政策和立法预计不会对公司业务产生重大影响；存在一定工资通胀，销售岗位招聘情况良好；供应链方面，获取活性药物成分和制造用品相对稳定 [59][60][63] 问题10: AMP - 100获批后公司将采取的步骤及产品制造方式 - 已聘请市场准入团队制定市场准入策略，计划在明年春季美国白内障和屈光手术学会（ASCRS）会议前后开始销售；产品将通过外部采购，不自行制造 [68][69][71] 问题11: 公司为何从Project 15战略转向内部努力和新产品开发及并购策略 - Project 15战略利用公司非核心资产创建了多家公司并实现资本运作；现在公司以客户体验为导向，客户希望公司专注眼科，提供品牌药品；公司将打造统一品牌，提供复合和品牌药品，预计未来几年为股东创造大量现金回报 [73][75][77]

公司股权及特许权情况 - 公司拥有Surface和Melt非控制性股权及相关药物候选产品的特许权使用费权利，还拥有Eton的股权[119][127] - 截至2022年6月30日，公司持有350万股Surface普通股，约占其股权和投票权的20%，拥有SURF - 100、SURF - 200和SURF - 201净销售额的个位数中期特许权使用费权利[129] - 截至2022年6月30日，公司持有350万股Melt普通股，约占其已发行和流通股权及投票权的46%，2021年9月向Melt提供1350万美元高级担保贷款[132] - 截至2022年6月30日，公司持有198.2万股Eton普通股，占其已发行和流通股权及投票权不足10%[133] 客户群情况 - ImprimisRx客户群已增长至包括超10000家美国眼科护理专业处方机构和医生[120] 业务收购及授权情况 - 2021年12月公司收购4种FDA批准眼科药物的美国商业权，过渡期6个月后，已推出IOPIDINE 1%和MAXITROL，预计稍后重新推出MOXEZA[122][123] - 2021年7月公司从Sintetica获得AMP - 100在美国和加拿大的独家营销和供应权，Sintetica于2021年第四季度提交NDA，FDA设定PDUFA目标行动日期为2022年10月16日[124] - 2021年8月公司从Wakamoto获得MAQ - 100在美国和加拿大的独家营销权，2022年8月与FDA进行B类会议讨论临床计划[125] 产品临床效果情况 - Surface的SURF - 201在眼部手术后疼痛和炎症治疗中，第15天近90%患者无痛[133] 业绩影响因素情况 - 公司认为影响业绩的主要因素包括增加专有复方制剂和非专有产品收入、提高药房运营效率等[134] 营收数据对比情况 - 2022年和2021年Q2及H1营收对比：2022年Q2营收2332.3万美元，2021年Q2为1813.4万美元，增长518.9万美元；2022年H1营收4544.3万美元，2021年H1为3357.7万美元，增长1186.6万美元[142] 销售成本数据对比情况 - 2022年和2021年Q2及H1销售成本对比：2022年Q2销售成本653.4万美元，2021年Q2为441.7万美元，增长211.7万美元；2022年H1销售成本1249.7万美元，2021年H1为818.7万美元，增长431万美元[144] 毛利润和毛利率数据对比情况 - 2022年和2021年Q2及H1毛利润和毛利率对比：2022年Q2毛利润1678.9万美元，2021年Q2为1371.7万美元，增长307.2万美元；2022年Q2毛利率72.0%，2021年Q2为75.6%，下降3.6%；2022年H1毛利润3294.6万美元，2021年H1为2539万美元，增长755.6万美元；2022年H1毛利率72.5%，2021年H1为75.6%，下降3.1%[145] 销售、一般和行政费用数据对比情况 - 2022年和2021年Q2及H1销售、一般和行政费用对比：2022年Q2销售、一般和行政费用1418.5万美元，2021年Q2为912.3万美元，增长506.2万美元；2022年H1销售、一般和行政费用2758.3万美元，2021年H1为1728.7万美元，增长1029.6万美元[147] 研发费用数据对比情况 - 2022年和2021年Q2及H1研发费用对比：2022年Q2研发费用91.4万美元，2021年Q2为42.5万美元，增长48.9万美元；2022年H1研发费用157.2万美元，2021年H1为101.7万美元，增长55.5万美元[149] 净利息支出数据对比情况 - 2022年和2021年Q2及H1净利息支出对比：2022年Q2净利息支出179.4万美元，2021年Q2为131.4万美元；2022年H1净利息支出358.6万美元，2021年H1为182.7万美元[150] 未合并实体权益损失数据对比情况 - 2022年和2021年Q2及H1未合并实体权益损失对比：2022年Q2未合并实体权益损失264.6万美元，2021年Q2为94.2万美元；2022年H1未合并实体权益损失553.2万美元，2021年H1为226.1万美元[151] 伊顿投资损失数据对比情况 - 2022年和2021年Q2及H1伊顿投资损失对比：2022年Q2伊顿投资损失344.9万美元，2021年Q2为358.4万美元；2022年H1伊顿投资损失331万美元，2021年H1为641.9万美元[152] 净亏损数据对比情况 - 2022年和2021年Q2及H1净亏损对比：2022年Q2净亏损623.9万美元，2021年Q2为295万美元；2022年H1净亏损867.7万美元，2021年H1为273.3万美元[154] 现金持有情况 - 2022年6月30日公司现金为4643.8万美元，2021年12月31日为4216.7万美元[155] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为4643.8万美元，预计至少能维持未来12个月的运营和资本支出计划[156] 现金流量数据对比情况 - 2022年上半年经营活动提供的净现金为582.7万美元，2021年同期为864.8万美元，同比减少主要因应收账款增加[159][160] - 2022年上半年投资活动使用的净现金为66.9万美元，2021年同期为提供844.5万美元，2022年主要用于设备和软件采购，2021年主要来自出售部分伊顿投资[159][161] - 2022年上半年融资活动使用的净现金为88.7万美元，2021年同期为提供5145.7万美元，2022年主要用于支付受限股票单位归属时的税款，2021年主要来自出售票据所得款项[159][162] - 2022年上半年现金及现金等价物净增加427.1万美元，2021年同期为6855万美元[159] 现金来源情况 - 公司主要现金来源包括ImprimisRx业务经营活动提供的现金，2021年还有出售优先票据和部分伊顿普通股的收益[163] 股权出售可能性情况 - 公司可能出售Surface、Melt等子公司部分或全部股权以及剩余的伊顿普通股[163] 经营风险情况 - 新冠疫情带来经营不确定性，若恶化可能影响未来经营结果[164] 融资风险及方式情况 - 公司获取融资可能受业绩、经济状况等因素影响，若无法筹集资金可能需调整运营或停止运营[164][165] - 公司可能通过多种方式筹集资金，但可能带来股权稀释、放弃产品权利、增加债务负担等问题[164]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度营收同比增长43%至2210万美元，环比增长近10%，是连续第七个关键财务指标创纪录的季度 [13] - 第一季度毛利润达6020万美元创纪录，同比增长38%（上年同期为1170万美元），环比增长7%（2021年第四季度） [13] - 2022年第一季度核心毛利率为75%，上年为76% [13] - 2022年第一季度调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）为490万美元，上年同期为430万美元 [13] - 2022年第一季度核心净利润为71.3万美元，2021年第一季度为240万美元 [13] - 2022年第一季度核心摊薄后每股净利润为0.03美元，去年同期为0.09美元 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 - 现有产品组合在手术和慢性护理方面均实现增长，慢性护理组合中治疗干眼症的配方增长较快 [28] 各个市场数据和关键指标变化 - AMP - 100潜在市场每年超过1200万例手术，公司在该市场已有重要商业存在 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司预计2022年是突破之年，正为6月重新推出新收购的品牌产品以及2023年年初至年中推出AMP - 100做准备，为此投资商业和分销基础设施、引进人才并整合新技术到IT平台 [14] - 公司预计AMP - 100获批后24个月内，品牌药品收入将超过复合药品收入，且品牌药品毛利率更高，将提升整体毛利率 [14] - 公司持续寻找更多眼科产品加入产品组合，目前有几个潜在交易处于不同阶段 [15] - 除AMP - 100外，公司还期望从其他项目获得增长，包括重新推出IOPIDINE、MAXITROL和MOXEZA，继续开发MAQ - 100，以及推出几个内部开发的产品系列 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2022年将是突破之年，对近期、中期和长期前景充满热情，员工积极性高，吸引了众多优秀高管和合作伙伴 [13][43] - 公司对MELT - 210获批后的商业前景充满信心，Surface和Melt即将实现重大价值里程碑，持有200万股的Eaton Pharmaceuticals开始获得商业动力 [17][21] 其他重要信息 - 公司报告新的非GAAP数据“核心结果”，包括核心毛利率、核心净利润和核心摊薄后每股净利润等，旨在为投资界提供更透明清晰的主要创收业务盈利情况 [7][8] - 核心毛利率是GAAP毛利率加上无形资产摊销费用的非现金加回项，主要与去年年底收购的品牌药新药申请（NDA）摊销有关；核心净利润和核心摊薄后每股净利润指标包括无形资产摊销、投资损益以及一次性特殊损益的加回项 [9] 问答环节所有提问和回答 问题1: 本季度是否新增账户，目前销售团队规模及本季度有无变化 - 公司每月持续新增账户，销售团队表现出色，现有账户业务深度也在增加，公司对AMP - 100获批后的市场前景充满期待，认为现有账户都可能成为其潜在用户 [19] 问题2: 关于MELT - 210的后续步骤、临床评估时间及监管流程 - Melt Pharmaceuticals是公司子公司，公司持有46%股权，MELT - 210完成了药代动力学研究且成功，参考药物与产品候选物表现相当；下一步Melt团队打算与FDA沟通，确定现有数据是否足以提交新药申请（NDA），公司对其获批后的商业前景充满信心 [20][21] 问题3: 请更新Visionology平台情况 - Visionology不会成为公司季度营收达数千万美元的来源，但公司持续开发该平台，认为其能为客户提供价值，如协助慢性病药物 refill、建立医生分布式网络等，可增加客户粘性 [24] 问题4: 现有产品组合的有机增长中，哪些领域表现突出 - 团队在手术和慢性护理方面均实现增长，慢性护理组合中治疗干眼症的配方增长较快，整体增长较为全面 [28] 问题5: 为预期推出众多品牌产品做了哪些准备工作及前景如何 - 公司在市场准入和分销方面进行投资，将新软件集成到IT平台，聘请了优秀的品牌产品营销主管；销售团队人数变化不大，但品牌业务需要一些复合业务没有的运营层面支持，团队在引进人才、资源和建立流程方面表现出色 [30][31] 问题6: 请说明将NDAs转移到Harrow旗下的过程、意义以及对品牌业务收入占比的影响 - 自去年底与诺华完成交易后，公司一直在进行相关工作，包括分销、监管事务、市场准入等多方面，预计6月完成转移，以确保客户不受影响；公司目标是使品牌产品收入占比增加，但复合产品收入也将继续增长；2019年无品牌产品收入，2021年随着DEXYCU成功及诺华产品收购，占比有所变化，AMP - 100和MAQ - 100的推出将进一步改变收入结构 [36][37][38]

业绩总结 - Harrow Health, Inc.在2022年第一季度实现43%的年增长率，收入达到72,476千美元[3] - 调整后的EBITDA在2022年第一季度同比增长16%[3] - Harrow的核心毛利率在2021年达到75%[9] - 预计2022年将实现稳定的毛利率和运营支出/收入比率[18] 用户数据 - Harrow的产品线覆盖超过4000个每月账户，服务于超过10,000名开处方医生和机构[7] 新产品和新技术研发 - Harrow在美国和加拿大的AMP-100药物候选的PDUFA目标日期为2022年10月16日[12] - 预计在新产品获批后，收入将在几年内翻倍，毛利率将改善[18] 市场扩张和并购 - 公司在2021年通过8500万美元的非稀释融资收购了AMP-100和MAQ-100等药物候选权利[4] - Harrow在2021年完成了七项增值交易，进一步增强了财务状况[18] - Harrow拥有Surface和Melt的股权，分别为20%和46%[15]

业务线客户与产品情况 - 公司旗下ImprimisRx客户数量超10000家，眼科配方超20种[113] 业务线产品授权与收购情况 - 2021年12月公司收购4种FDA批准眼科药物美国商业权，过渡期约6个月[116][117] - 2021年7月公司获AMP - 100在美国和加拿大独家营销和供应权，FDA预计2022年10月16日作出审批[118] - 2021年8月公司获MAQ - 100在美国和加拿大独家营销权，计划2022年上半年与FDA讨论临床计划[119] 业务线投资与股权情况 - 2021年Surface进行B轮优先股发售，融资约2500万美元，公司持有350万股，占比约20% [125] - 2021年9月公司向Melt提供1350万美元高级担保贷款，持有350万股，占比约46% [128] - 公司持有Eton 198.2万股普通股，截至2022年3月31日占比不足10% [129] 业务线产品临床试验情况 - 2021年Surface的SURF - 201二期试验显示，第15天近90%患者无痛[124] - Melt的MELT - 300于2021年四季度开始二期研究[127] 业绩影响因素 - 公司认为影响业绩的主要因素包括增加收入、提高运营效率、应对监管限制等[130] 产品报销状态影响 - Dexycu过渡性直通报销状态将于2022年12月31日到期，或对该产品佣金收入产生不利影响[132] 财务数据 - 营收 - 2022年第一季度总营收为2212万美元，较2021年同期的1544.3万美元增加667.7万美元[138] 财务数据 - 销售成本 - 2022年第一季度销售成本为596.3万美元，较2021年同期的377万美元增加219.3万美元[138] 财务数据 - 毛利润与毛利率 - 2022年第一季度毛利润为1615.7万美元，较2021年同期的1167.3万美元增加448.4万美元；毛利率为73.0%，较2021年同期的75.6%下降2.6%[138] 财务数据 - 销售、一般和行政费用 - 2022年第一季度销售、一般和行政费用为1339.8万美元，较2021年同期的816.4万美元增加523.4万美元[145] 财务数据 - 研发费用 - 2022年第一季度研发费用为65.8万美元，较2021年同期的59.2万美元增加6.6万美元[148] 财务数据 - 净利息支出 - 2022年第一季度净利息支出为179.2万美元，较2021年同期的51.3万美元增加127.9万美元[150] 财务数据 - 未合并实体权益损失 - 2022年第一季度未合并实体的权益损失为288.6万美元，较2021年同期的131.9万美元增加156.7万美元[151] 财务数据 - Eton投资收益 - 2022年第一季度Eton投资未实现收益为13.9万美元，2021年同期未实现损失为283.5万美元[152] 财务数据 - 现金及现金等价物 - 2022年3月31日公司现金及现金等价物为4194.8万美元，预计可维持至少未来12个月的运营和资本支出[155] [156] 财务数据 - 现金流量 - 2022年第一季度经营活动提供的净现金为96.7万美元，2021年同期为320.8万美元[158][159] - 2022年第一季度投资活动使用的净现金为41万美元，2021年同期为22.4万美元[158][160] - 2022年第一季度融资活动使用的净现金为77.6万美元，2021年同期为78.1万美元[158][160] - 2022年第一季度现金及现金等价物净减少21.9万美元，2021年同期净增加220.3万美元[158] - 2022年第一季度期初现金、现金等价物和受限现金为4216.7万美元，期末为4194.8万美元[158] - 2021年第一季度期初现金、现金等价物和受限现金为430.1万美元，期末为650.4万美元[158] 现金来源 - 公司主要现金来源为ImprimisRx业务经营活动提供的现金、高级票据销售所得和部分伊顿普通股出售所得[161] 经营风险 - 新冠疫情带来的趋势变化和经济前景不确定性或影响公司未来经营结果[162] 融资风险 - 公司获取融资可能受自身表现、经济和行业状况、经营历史等因素影响[163] - 若无法筹集资金满足资本需求，公司可能放弃发展或收购机会、调整运营或停止运营[163]