财务数据 - 公司收入增加15,469,000美元，达到48,939,000美元[156] - 公司毛利增加12,930,000美元，达到36,400,000美元，毛利率为74.38%[161,162] - 销售、一般及管理费用增加11,860,000美元，达到31,817,000美元[165] - IHEEZO产品在三个月内销售额达11,294,000美元[158] - 研发费用增加主要归因于扩大品牌产品组合、与2023年收购的某些产品相关的技术转移活动、产品开发工作、产品上市以及临床和医疗支持[169] - 利息费用净额有所下降,主要是由于获得的利息收入增加[170] - 投资Eton公司的公允价值变动损失为317.1万美元,包括交易费用和佣金约43.6万美元[171] - 2023年上半年提前偿还贷款产生5,465,000美元的债务清偿损失[172] - 2024年上半年录得其他收益72,000美元,主要来自于在纳什维尔的实验室和办公室的分租[173] - 2024年上半年计提所得税费用655,000美元,主要与股票激励、利息费用和Eton投资损失的税收影响有关[174] - 公司现金余额为7,096.8万美元,预计未来12个月内现金足以维持计划的运营和资本支出[175,176] - 2024年上半年经营活动现金流出737.4万美元,主要是VEVYE商业化推广导致的费用增加[179] - 2024年上半年投资活动现金流入499.3万美元,主要是出售Eton投资[180] - 2024年上半年筹资活动现金流出73.6万美元,主要是支付限制性股票单位相关的个人所得税[181] 业务发展 - 公司与Apotex签订许可和供应协议,授予Apotex在加拿大市场的独家权利[151] - 公司与CMS沟通后确认IHEEZO可在医生诊所单独计费[152,153] - 公司在2024年1月推出VEVYE产品[154] - 公司正在生产TRIESENCE的三批过程性能确认批次,预计可于2024年底前重新上市[150] 公司管理 - 公司业绩总结,包括收入、利润等关键财务数据[198] - 公司CEO和CFO的任命信息[197,198,199] - 公司遵守Sarbanes-Oxley法案的证明文件[191,192,193] - 公司财务报告的XBRL格式文件[194,195] - 公司财务报告的附录和签名页[196,197]

财务表现 - 第二季度营收创纪录达4,893.9万美元[1] - 公司第二季度总收入为49.2亿美元，同比增长55%[21] - 上半年总收入为84.1百万美元，同比增长56%[25,26] 盈利情况 - GAAP净亏损为647.3万美元[4] - 第二季度核心净亏损2.05百万美元，每股亏损0.06美元[24] - 第二季度GAAP净亏损6.47百万美元，每股亏损0.18美元[24] - 上半年核心净亏损11.84百万美元，每股亏损0.33美元[25,26] - 上半年GAAP净亏损20.04百万美元，每股亏损0.56美元[25,26] 经营指标 - 调整后EBITDA为880.3万美元[4] - 第二季度核心毛利率为79%，同比提升9个百分点[24] - 上半年核心毛利率为77%，同比提升8个百分点[25,26] - 第二季度调整后EBITDA为8.8百万美元[19] - 上半年调整后EBITDA为9.03百万美元[19] 产品表现 - IHEEZO®客户单位需求量较2024年第一季度增加98%[1] - IHEEZO供应协议总数已达24个，包括与最大和最高销量的美国视网膜医疗集团的最新合作[1] - VEVYE®总处方量较2024年第一季度增加212%[1] - 前段业务收入较2024年第一季度增长超过40%[1] - 公司子公司ImprimisRx创下季度收入纪录[1] 现金流 - 截至6月30日的现金及现金等价物为7,096.8万美元[13]

文章核心观点 - 推荐投资者使用“近期价格强度”筛选器寻找投资标的，如HROW股票就符合筛选标准，同时可借助Zacks Research Wizard测试选股策略有效性 [1][2][6] 选股策略相关 - 成功选股策略关键是过去能产生盈利结果，可借助Zacks Research Wizard回测策略有效性，该程序还包含成功选股策略 [2] - 短期投资或交易中“趋势即朋友”是盈利策略，但确保趋势可持续性不易，需有足够因素维持股票上涨势头 [4][5] “近期价格强度”筛选器 - 基于独特短期交易策略创建，能轻松筛选出有足够基本面强度维持近期上涨趋势的股票，且只筛选处于52周高低价区间上部的股票 [6] Harrow（HROW）股票 - 是通过筛选器的合适候选股，12周内价格大幅上涨130.5%，反映投资者持续看好其潜在上涨空间 [7] - 过去四周价格上涨14.9%，表明上涨趋势仍在持续 [8] - 目前交易价格处于52周高低价区间的92.2%，可能即将突破 [9] - 目前Zacks排名为2（买入），处于基于盈利预测修正趋势和每股收益惊喜排名的4000多只股票的前20% [9] - 平均券商推荐评级为1（强力买入），表明券商对其短期价格表现高度乐观 [10] 其他信息 - 除“近期价格强度”筛选器外，投资者可根据个人投资风格从45多个Zacks高级筛选器中选择以跑赢市场 [1] - 可点击链接免费试用Research Wizard [3]

文章核心观点 - Harrow股价上一交易日大幅上涨，虽预计季度亏损但营收有望增长，其眼科药物Triesence重启进展积极，同时提及同行业Avadel相关情况 [1][2][5] 公司表现 - Harrow上一交易日股价飙升12.9%，收于19.93美元，成交量可观，过去四周累计上涨2.5% [1] - Harrow预计即将发布的季度报告中每股亏损0.25美元，同比变化-1150%，营收预计4278万美元，同比增长27.8% [2] - Harrow本季度的共识每股收益预估在过去30天内保持不变 [3] - Avadel即将发布的报告共识每股收益预估过去一个月维持在-0.18美元，同比变化+74.3%，目前Zacks评级为3（持有） [4] - Avadel上一交易日收盘价下跌4%，至14.98美元，过去一个月回报率为-1.4%，目前Zacks评级为3（持有） [7] 公司动态 - Harrow为眼科药物Triesence的重新推出提供积极进展，已完成该药物三批商业规模工艺性能验证批次中的第一批生产，该药物已在FDA短缺名单上超过五年 [5] 行业情况 - Harrow和Avadel均属于Zacks医疗 - 制药行业 [7]

业绩总结 - 2023年和2024年第一季度实现正的经营现金流[6] - 2023年现金及现金等价物为7600万美元[6] - ImprimisRx的收入在2023年达到82,013千美元[28] 用户数据 - IHEEZO季度客户单位需求在2024年第一季度达到20,877[12] - VEVYE在2024年1月至4月的处方总量为150万[16] - TRIESENCE每年用于420,000例玻璃体切除术，100,000例后葡萄膜炎诊断[21] 未来展望 - 预计到2027年，年收入潜力超过5亿美元[9] - 2024年核心毛利率预计超过80%[9] - ImprimisRx部门预计2024年收入增长超过10%[9] 新产品和新技术研发 - IHEEZO于2023年5月推出，2024年持续增长[9] - VEVYE于2024年1月推出，具有领先的市场潜力[9] - MELT-300的第三阶段结果预计在2024年第四季度公布[9] - MELT-300如果获得FDA批准，预计最早在2026年上半年推出[32] 市场扩张和并购 - Harrow在2023年为超过12,000名患者提供了捐赠服务，覆盖26个国家[33] - Harrow承诺在2024年帮助超过8,000名患者，覆盖20个国家[33] 负面信息 - Harrow的调整后EBITDA定义为净亏损，排除股票补偿和其他非经常性项目的影响[35] 其他新策略和有价值的信息 - VEVYE在两周随访中改善了角膜和结膜染色，患者愿意使用该产品[18] - VEVYE的临床试验显示，角膜染色的快速改善，患者在四周随访时回访率高[18] - TRIESENCE预计将在2024年重新上市，具有FDA批准状态和无防腐剂配方[22]

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度收入同比增长33% [8] - 公司现金及现金等价物为7600万美元,此外还有约550万美元的Eton Pharmaceuticals股票投资 [17] VEVYE产品情况 - VEVYE是公司干眼症产品线的核心产品,于2024年1月上市,上市4个月来销售情况良好 [10][13] - 公司已经与超过150万人的医保计划达成覆盖协议,每月都在不断增加新的医保合同 [11] - VEVYE的处方续订率持续上升,已进入第5个续订周期,反映了患者对该产品的满意度 [13] IHEEZO产品情况 - IHEEZO是公司唯一获得CMS单独付费编码的手术麻醉药,上市一年来采用率不断提升 [14] - 公司与7家大型医疗机构签订了供应协议,这些机构每年共有45万台白内障手术和110万次玻璃体注射 [14] - IHEEZO获得了2039年到期的新专利 [14] 其他产品情况 - 公司正在推进TRIESENCE重新上市的工作,预计将在本季度内公布后续计划 [15] - 公司的前眼部产品线NATACYN和ILEVRO分别有88%和75%的医保覆盖率 [16] - 公司的复合药业务ImprimisRx正在恢复过去几年的低双位数增长态势 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司业务在2024年第一季度表现出了很强的抗风险能力,尽管受到了Change Healthcare网络攻击的影响 [8] - 公司有信心在2024年全年实现超过1.8亿美元的收入目标,并有望超出这一目标 [30][31] - 公司认为VEVYE和IHEEZO将是推动2024年收入增长的主要动力 [42][43]

业务合作与产品推广 - 2024年2月公司与Apotex签订许可和供应协议，Apotex获得VERKAZIA 0.1%、Cationorm PLUS等产品在加拿大市场的独家权利和营销授权[103] - 2024年1月公司与CMS沟通IHEEZO报销问题，3月得知其可在医生办公室单独支付；2月请求将IHEEZO的J - Code的MUE从1提高到2，3月20日收到CMS决定提高的通知，7月生效并追溯至1月1日[104][105] - 2024年1月公司推出VEVYE 0.1%，并与多家实体合作增强市场和患者获取计划[106] 财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度总营收为3458.7万美元，2023年同期为2610.3万美元，增长848.4万美元，主要因品牌眼科产品销售增加[109] - 2024年第一季度销售成本为1055.3万美元，2023年同期为827.1万美元，增加228.2万美元，主要因销售单位数量和生产成本增加[111] - 2024年第一季度毛利润为2403.4万美元，2023年同期为1783.2万美元，增加620.2万美元；毛利率为69.49%，2023年同期为68.31%，提高1.17%，主要因品牌眼科产品销售增加[112] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用为2881.3万美元，2023年同期为1588.8万美元，增加1292.5万美元，主要因监管增强、产品收购过渡成本和员工增加等[115] - 2024年第一季度研发费用为73.4万美元，2023年同期为214.9万美元，增加141.5万美元，主要因品牌产品组合扩大等活动增加[117] - 2024年第一季度净利息费用为541.5万美元，2023年同期为474.7万美元，增加主要因债务本金增加[118] - 2024年3月31日公司现金为6853.8万美元，2023年12月31日为7408.5万美元，公司认为现有现金及4月出售Eton投资所得净收益足以维持至少未来12个月运营和资本支出[122][123] 现金流量指标变化 - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为462.8万美元，2023年同期为821.4万美元，同比减少[125][126] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为11万美元，2023年同期为1.3097亿美元，同比大幅减少[125][127] - 2024年第一季度融资活动净现金使用量为80.9万美元，2023年同期为提供6216.2万美元[125][128] - 2024年第一季度现金及现金等价物净减少554.7万美元，2023年同期净减少7702.2万美元[125] - 2024年第一季度期初现金及现金等价物为7408.5万美元，期末为6853.8万美元；2023年同期期初为9627万美元，期末为1924.8万美元[125] 现金流量变化原因 - 2024年第一季度经营活动净现金使用量减少主要归因于2023年收入增加和应收账款减少839.6万美元，而2023年同期应收账款增加588.2万美元[126] - 2023年投资活动现金使用主要与1月收购五个品牌产品有关，2024年主要与设备和软件采购有关[127] - 2024年第一季度融资活动现金使用主要与RSU归属时支付工资税有关，2023年主要与出售票据和贷款安排所得款项有关[128] 公司现金来源与资金需求 - 公司主要现金来源为经营活动提供的现金，也可能出售子公司股权[130] - 公司可能需要额外资金支持业务计划，融资可能带来股权稀释、放弃权利、增加负债等问题[131]

公司营收指引与增长预期 - 公司重申2024年营收指引至少为1.8亿美元，预计全年营收增长，下半年强于上半年[3] 公司人员变动 - 格雷格·迪帕斯夸莱加入公司担任高级副总裁兼商业主管，此前在再生元制药负责60亿美元的年度营收业务[4][5] VEVYE业务数据 - VEVYE覆盖人群从4100万增至超1.5亿， refill需求进入第五个周期且势头增强[7] IHEEZO业务进展 - IHEEZO与7家大型多执业组织签订供应合同，这些组织每年进行超45万例白内障手术和超110万例IVI手术[13] - IHEEZO获得新专利，有效期至2039年[15] TRIESENCE业务进展 - TRIESENCE商业规模工艺性能鉴定批次的测试接近完成，预计5月底出最终结果[17] 公司资产交易 - 公司出售近200万股伊顿制药股份，获得约550万美元现金[26] 公司投资与融资 - Melt Pharmaceuticals完成2400万美元B轮优先股融资，公司持有其约46%股权和5%特许权使用费权益[27] 2024年第一季度营收数据 - 2024年第一季度营收3460万美元，较上年同期增长33%，较2023年第四季度略有下降[35] - 2024年第一季度净收入为3458.7万美元，去年同期为2610.3万美元[46][48] 网络攻击对营收影响 - 2024年2月Change Healthcare网络攻击对第一季度营收产生不利影响，IHEEZO销售受冲击尤其明显[36] 2024年第一季度运营亏损数据 - 2024年第一季度GAAP运营亏损690万美元，去年同期GAAP运营收入为120万美元[37] 2024年第一季度调整后EBITDA与核心净亏损数据 - 2024年第一季度调整后EBITDA为22.7万美元，去年同期为530万美元，核心净亏损为980万美元，去年同期为100万美元[38] - 2024年第一季度调整后EBITDA为22.7万美元，去年同期为534.2万美元[48][61] - 2024年第一季度核心毛利率为76%，与去年同期持平；核心净亏损为978.9万美元，去年同期为104.2万美元[39][48] 2024年第一季度末现金情况 - 2024年第一季度末公司有6850万美元现金及现金等价物，若包括对Eton Pharmaceuticals的投资则为7600万美元，第一季度结束后出售Eton普通股增加550万美元现金[39] 2024年第一季度费用数据 - 2024年第一季度销售、一般及行政费用增至2880万美元，去年同期为1590万美元[40] - 2024年第一季度研发成本增至210万美元，去年同期为73.4万美元[41] 2024年第一季度每股净亏损数据 - 2024年第一季度核心摊薄后每股净亏损为0.28美元，去年同期为0.03美元[42] 2024年第一季度经营活动现金使用情况 - 2024年第一季度经营活动使用现金460万美元，去年同期为820万美元[43] 公司股权价值情况 - Eton Pharmaceuticals普通股数量为1,982,000股，估计价值为7,433,000美元[67] - Surface Ophthalmics普通股数量为3,500,000股，估计价值为15,750,000美元[67] - Melt Pharmaceuticals普通股和优先股总数为5,834,256股，估计价值为49,591,000美元[67] - 截至2024年3月31日估计总价值为72,774,000美元[67] 优先股非GAAP价值计算 - A - 1系列优先股非GAAP价值按每股4.50美元计算[67] - B系列优先股非GAAP价值按每股8.50美元计算[67]

文章核心观点 - 眼科专业制药公司Harrow股价自2023年春季高点下跌约45% 但有望因Iheezo潜力反弹 公司2024财年净收入展望可能保守 近期内部人士和受益所有人买入值得关注 [1][2] 公司概述 - 公司位于田纳西州纳什维尔 主要专注眼科产品商业化 经营眼科药物配制业务 持有三家小型制药公司少数股权 2011年以Imprimis Pharmaceuticals成立 2019年更名 股票交易价近10.50美元 市值约3.6亿美元 [4] 眼科市场 - 公司服务美国眼科市场 包括每年约400万例白内障手术 约80万例LASIK手术 1150万例眼内注射 约42万例玻璃体切除术 约3900万干眼症患者用药 约10万葡萄膜炎患者用类固醇药物 [5] 主要药品 Iheezo - 2023年第四季度可能是公司最大销售产品 2022年9月获批 2023年5月推出 是14年来首个获批眼部麻醉剂 也是美国唯一有J代码的此类疗法 2023年国内约1700万使用案例 总机会约92亿美元 2021年从瑞士Sintetica公司引进 [7] - 2023年第四季度单位需求达20788 较第三季度增长223% 按批发采购成本定价 贡献该季度收入约1140万美元 [8] - 2024年3月19日 公司收到通知 Iheezo的J代码将纳入医疗保险B部分定价文件 可在医生办公室单独支付 为眼内注射市场打开大门 [10] Vevye - 是首款也是唯一无水环孢素干眼症治疗药物 2023年7月从德国Novaliq公司以800万美元收购 后续有未披露里程碑付款和低两位数特许权使用费 2023年国内约800万环孢素单位销量 总潜在市场约62亿美元 2024年1月中旬推出 上市前九周收入约570万美元 [11] Triesence - 是无防腐剂短效皮质类固醇曲安奈德注射剂 用于玻璃体切除术和后葡萄膜炎 2022年12月以1.3亿美元从诺华公司购买 商业化后需额外支付3700万美元 预计2024年以944美元批发采购成本重新推出 专利2029年到期 [12] 配制产品业务 - ImprimisRx自2022年10月专注眼科药物配制业务 2021年前是公司唯一收入来源 之后利用基础设施推广销售眼科产品 该业务将不同FDA批准活性成分组合成特殊药物制剂 直接销售给终端用户 有超30种配制产品 客户超10000家国内眼科处方机构 [13] 所有权权益 Melt Pharmaceuticals - 公司持有其46%股权 该公司专注非静脉镇静和麻醉药物研发 核心资产MELT - 300在2期研究中表现优于咪达唑仑和氯胺酮 预计2024年启动3期试验 公司有望获得MELT - 300中个位数特许权使用费 [15] Surface Ophthalmics - 公司持有约20%股权 专注眼表疾病治疗药物研发 公司持有350万股股票 价值1580万美元 有望从三个临床候选药物获得中个位数特许权使用费 [16] Eton Pharmaceuticals - 公司持有198万股 2024年4月4日价值700万美元 [17] 财务与展望 财务情况 - 2023年5月中旬至11月中旬股价下跌73% 因第三季度收益未达预期 第四季度再次未达共识预期 每股亏损0.20美元 净收入3640万美元 全年调整后EBITDA为2810万美元 收入1.302亿美元 较2022财年分别增长116%和47% [18][19] 展望 - 管理层坚持2024财年净收入至少1.8亿美元展望 目标2027年销售额超5亿美元 [19] 资产负债表与分析师评论 资产负债表 - 2023年因收购Triesence等药物 债务大幅增加 年底债务1.832亿美元 现金7410万美元 净杠杆率3.9 [21] 分析师评论 - 分析师一致看好公司 Craig - Hallum、Lake Street和B Riley Financial重申买入评级 平均预计2024财年每股亏损0.32美元 收入1.85亿美元 2025财年每股盈利0.59美元 收入2.51亿美元 [22] 内部人士与受益所有人行动 - 首席执行官鲍姆2024年3月22日购买9000股 从未出售过公司股票 目前持有214万股 受益所有人Opaleye Management 2024年3月下旬收购100600股 [23] 结论 - 公司2024年第一季度财报可能连续第三次未达共识预期 因美国最大医疗索赔清算所网络攻击影响Iheezo销售 尽管近期股价上涨 市场低估Iheezo和Vevye潜力 股票企业价值/过去12个月调整后EBITDA低于15 虽贵但值得买入 若第一季度财报不佳股价回调是投资机会 [24]

财务数据和关键指标变化 - 2023年收入较2022年增长47% [12] - 2023年调整后EBITDA较2022年翻倍 [12] - 公司现金流状况良好,2023年第四季度实现8.7百万美元的经营活动现金流,连续两年实现经营活动现金流正值 [12][13] - 公司现金及现金等价物余额达到83百万美元,预计未来几年现金储备将继续增长 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 - VEVYE产品自2023年11月推出以来,各项关键指标呈现上升趋势,公司对其在大型美国慢性干眼病市场的主导地位充满信心 [14][15][16] - Triesence产品预计将于2023年4月生产出合格的商业批次,公司对其重新进入市场并成为多亿美元收入产品充满信心 [17] - IHEEZO产品自2023年5月推出以来持续获得市场认可,CMS最近将其纳入医生ASP文件,这将大幅提升其在眼科手术市场的渗透 [18] - ImprimisRx业务已恢复到之前的增长轨道,公司获得了实际用户的正面反馈 [19] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在向成为北美领先眼科制药公司的目标稳步推进,2023年取得了多项重大进展 [11][20] - 公司看好VEVYE在干眼病市场的主导地位,认为其有望成为公司收入的重要支撑 [15][16] - 公司对Triesence和IHEEZO的市场前景也充满信心,认为它们将成为公司重要的收入和利润来源 [17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司管理层对公司未来发展前景充满信心,认为公司正处于转型的关键时期,已经为实现目标奠定了坚实基础 [11][20] - 管理层表示,公司现金储备充足,有望在未来几年内持续增长,这将为公司的发展提供有力支撑 [13] - 管理层认为,VEVYE、Triesence和IHEEZO等核心产品将成为公司未来收入和利润的主要来源 [15][16][17][18] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Mayank Mamtani提问** 对2024年和2027年的收入指引中各主要产品的贡献情况有何预期 [24] **Mark L. Baum回答** 公司不会对各产品单独进行指引,但IHEEZO获得CMS单独付费的消息是非常重要的利好 [25][26] 问题2 **Aaron Wukmir提问** 关于Triesence产品的生产进度和时间安排 [46] **Mark L. Baum回答** 公司对Triesence产品的生产进度充满信心,预计将在4月中旬生产出合格的商业批次,并在随后的2个月内重新上市 [47][48][49] 问题3 **Jeffrey Cohen提问** 2024年公司的收入和利润率预期 [52] **Mark L. Baum和Andrew R. Boll回答** 公司维持2024年收入超过180百万美元的指引,利润率方面将根据收入情况适当平衡,但会确保财务杠杆比率低于4倍 [53][54][58]