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Humacyte(HUMA) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-11-09 05:13
现金及现金等价物相关 - 截至2024年9月30日现金和现金等价物为20571千美元 2023年12月31日为80448千美元[9] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日,现金及现金等价物分别为2057.1万美元和8044.8万美元[39] - 截至2024年9月30日公司有现金及现金等价物2060万美元受限现金5040万美元[26] - 截至2024年9月30日公司有现金及现金等价物2060万美元受限现金5040万美元[166] - 2024年9月30日现金等价物(货币市场基金)为7899.5万美元[55] 费用相关 - 2024年前三季度研究与开发费用为67943千美元2023年同期为56370千美元[12] - 2024年前三季度一般和管理费用为18367千美元2023年同期为17495千美元[12] - 2024年第三季度研发费用为2292.6万美元较2023年同期增加437.4万美元增幅24%[180] - 2024年第三季度一般及行政费用为730.7万美元较2023年同期增加123.7万美元增幅20%[181] - 2024年前三季度研发方面股票补偿费用为211万美元2023年为126.2万美元[120] - 2024年前三季度管理方面股票补偿费用为233.3万美元2023年为416万美元[120] 盈利与亏损相关 - 2024年前三季度净亏损为127761千美元2023年同期为85670千美元[12] - 2024年前九个月净亏损1.27761亿美元2023年同期为8567万美元[18] - 2024年前九个月经营亏损8630万美元2023年同期为7390万美元[22] - 公司在三个和九个月期间产生亏损,基本和稀释每股净亏损相同[41] - 2024年和2023年的三个和九个月公司未记录任何产品销售收入[80] - 自2004年成立以来公司未产生产品收入且每年运营亏损和运营现金流为负[164] - 2024年9月30日止的三个月和九个月运营亏损分别约为3020万美元和8630万美元2023年同期分别为2460万美元和7390万美元[164] 负债相关 - 2024年9月30日负债总额为178485千美元2023年12月31日为114677千美元[9] - 截至2024年9月30日6210万美元记为收入利息负债[23] - 2024年9月30日或有收益支出负债为3791.6万美元[55] - 2024年9月30日或有衍生负债为2636万美元[55] - 2024年9月30日私募认股权证负债为78万美元[55] - 2024年9月30日期权协议负债为35万美元[55] - 2024年9月30日JDRF协议衍生负债为28万美元[55] - 2024年9月30日公司总金融负债为4069.3万美元[55] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日分别记录为6210万美元和3860万美元的收入权益负债[77] 股东权益相关 - 2024年9月30日股东权益(赤字)为 - 63721千美元2023年12月31日为13546千美元[9] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日,公司将0.2万美元和0.1万美元分别列为受限现金[37] 利息相关 - 2024年前三季度利息收入为3252千美元2023年同期为4323千美元[12] - 2024年前三季度利息支出为6769千美元2023年同期为4872千美元[12] - 2024年9月30日和2023年12月31日估计有效年利率分别为13.6%和14.1%[77] 运营资金与融资相关 - 若无法及时实现ATEV的批准并从商业销售中产生足够现金流和/或获得额外资本,公司自财务报表发布起一年内将没有足够现金及现金等价物来维持运营[29] - 公司下一年度将需要额外融资以维持运营[29] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日公司营运资金分别为210万美元和6480万美元[189] - 若无法及时获得ATEV批准并从商业销售中产生足够现金流和/或获得额外资本,公司自财报发布起一年内运营资金将不足[191] - 公司未来一年需要额外融资来维持运营[191] 公司运营相关 - 2024年8月9日FDA通知公司需要更多时间完成对ATEV的审查[22] - 2024年2月18日公司与购买者和代理达成协议对购买协议中的某些违约进行豁免并延长某些截止日期[25] - 公司目前大部分研发资源集中于6毫米ATEV的2期和3期临床试验[171] - 公司预计一般和管理费用在可预见的未来将继续增加[176] - 公司预计未来至少数年将继续产生大量费用并增加运营亏损[168] 股票相关 - 截至2024年9月30日已发行普通股119842940股 2023年12月31日为103673728股[9] - 截至2024年9月30日为未来发行预留的普通股数量为53143529股[92] - 2024年9月30日优先股指定为20000000股且无已发行股[94] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日普通股认股权证总数为5588506股[95] - 2024年9月30日私人配售认股权证重新计量为负债公允价值040万美元[100] - 截至2024年9月30日或有盈利负债重新计量为公允价值7660万美元[105] - 2024年1月1日2021年计划份额储备自动增加5183686股[109] - 截至2024年9月30日2021年计划下有5864288股普通股可用[109] - 截至2024年9月30日ESPP下有1030033股普通股可用[109] - 截至2024年9月30日2021年计划2015年计划2005年计划下分别剩余8558936、3726781和1652股普通股[110] 财务准则相关 - 公司目前正在评估采用ASU 2023 - 07对合并财务报表附注披露的影响[46] - 公司目前正在评估采用ASU 2023 - 09对合并财务报表附注披露的影响[47] 合作协议相关 - 公司与杜克大学有专利许可协议需支付低个位数百分比的特许权使用费等[125] - 2023年12月公司向FDA提交BLA因达到里程碑2024年一季度支付杜克大学50万美元许可费[127] - 与耶鲁大学有两项许可协议需支付年度维护费等[128][129] - 公司与耶鲁大学的协议中有里程碑付款低个位数销售版税等规定[131] - 与JDRF的协议中,JDRF将根据研发里程碑的达成提供至多80万美元的资金,截至2024年9月30日,实际奖励总额为32万美元[134] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日,与JDRF奖励付款相关的负债账面价值分别为25.1万美元和6.9万美元[136] - 公司与Frenova Renal Research在2022年5月和2023年6月签订三项服务协议,2023年9月30日前三季度和前九个月分别支出少量金额和约20万美元[148] - 2024年6月公司与Frenova签订主服务协议,截至2024年9月30日,Frenova参与公司V012三期临床试验相关临床研究服务,期间支出金额不显著[149] - 2024年7月公司与Fresenius GmbH签订服务协议,截至2024年9月30日,2024年前三季度和前九个月分别支出约10万美元,应付10万美元[150] - 公司与耶鲁大学的许可协议相关费用,在2024年和2023年前九个月各为10万美元,2024年和2023年前三个月费用不显著[151] 近期融资活动相关 - 2024年2月29日公司进行公开发行净收益约4300万美元[86] - 2024年9月24日公司与林肯公园达成股权融资协议可出售至多5000万美元的普通股[87] - 截至2024年9月30日公司已向林肯公园出售20万股总收益100万美元[87] - 2024年10月4日公司与机构投资者签订证券购买协议,净收益约2810万美元[153] - 2024年10月7日公司在注册直接发行中获得约2810万美元净收益[28] - 2024年9月30日至11月8日公司向Lincoln Park出售30万股总收益150万美元[154] - 2024年10月7日完成注册直接发行,扣除约190万美元的费用[153] 其他财务数据相关 - 2024年9月30日止三个月折旧费用为130万美元[65] - 2024年9月30日止九个月折旧费用为380万美元[65] - 截至2024年9月30日公司有权根据购买协议条款收到至多约9000万美元的后续分期付款[69] - 根据购买协议购买者有权获得公司产品全球净销售额7.5%的特许权使用费[70] - 若购买者到2028年最后一个工作日未收到累计收入权益付款等于迄今为止的累计付款金额利率将提高[71] - 全球公司有回购收入权益的看涨期权购买者有在特定事件下终止协议的看跌期权[72] - 截至2024年9月30日公司有2300万美元不可取消的研发用品和服务采购承诺[199] - 公司总部设施的融资租赁未来合同义务总计2246.5万美元,土地经营租赁为810万美元[201] - 公司未来的资金需求取决于临床试验结果、监管审查成本等多因素[204]
Humacyte(HUMA) - 2024 Q3 - Quarterly Results
2024-11-08 21:04
产品许可审查 - ATEV创伤生物制品许可申请(BLA)仍在接受美国食品药品监督管理局(FDA)审查,FDA未提供审查完成时间表[3][4] 医保报销相关 - 2024年10月向美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)提交了新技术附加支付(NTAP)申请,若获批将使NTAP于2025年10月1日起生效,医院可获得生物制品销售价格约65%的报销[5] 营收情况 - 2024年第三季度无营收,2023年第三季度也无营收[12] 研发费用 - 2024年第三季度研发费用2290万美元,较2024年第二季度减少,较2023年第三季度增加[13] - 2024年前三季度研发费用为6794.3万美元2023年同期为5637万美元[23] 管理费用 - 2024年第三季度一般和管理费用730万美元,较2024年第二季度增加,较2023年第三季度增加[14] - 2024年前三季度管理费用为1836.7万美元2023年同期为1749.5万美元[23] 其他净费用 - 2024年第三季度其他净费用900万美元,较2024年第二季度减少,较2023年第三季度增加[15] 净亏损情况 - 2024年第三季度净亏损3920万美元,较2024年第二季度减少,较2023年第三季度增加[16] - 2024年前三季度净亏损和综合亏损为12776.1万美元2023年同期为8567万美元[23] 现金相关 - 截至2024年9月30日,公司现金、现金等价物和受限现金为7100万美元[17] - 2024年前9个月净现金使用990万美元,较2023年前9个月减少[17] - 2024年9月30日现金及现金等价物为2057.1万美元2023年12月31日为8044.8万美元[25] 资产负债情况 - 2024年9月30日总资产为11476.4万美元2023年12月31日为12822.3万美元[25] - 2024年9月30日总负债为17848.5万美元2023年12月31日为11467.7万美元[25] - 2024年9月30日股东权益(赤字)为 -6372.1万美元2023年12月31日为1354.6万美元[25] 专利情况 - 2024年9月美国专利局批准了一项关于治疗1型糖尿病的BioVascular Pancreas(BVP)产品候选的专利[10]
Humacyte Third Quarter 2024 Financial Results and Business Update
GlobeNewswire News Room· 2024-11-08 21:00
文章核心观点 Humacyte公司公布2024年第三季度财务结果及近期成果,其ATEV产品在血管创伤治疗BLA正接受FDA审查,在其他研究适应症上也有进展,公司管线推进且财务状况有相应表现 [2][3] 各部分总结 ATEV产品进展 - FDA对ATEV治疗血管创伤BLA审查需额外时间,未给出完成审查时间表,ATEV创伤BLA于2023年12月提交,2024年2月获优先审查,原PDUFA日期为2024年8月10日 [3][4] - 2024年10月公司向CMS提交ATEV NTAP报销申请,申请针对2026财年NTAP周期,获批后自2025年10月1日起生效,获NTAP报销医院可获生物制品销售价约65% [4] - 2024年10月26日ATEV用于终末期肾病患者AV通路V007 3期临床试验积极结果在ASN Kidney Week 2024上公布,6和12个月时ATEV功能和通畅性优于自体动静脉内瘘,在女性、肥胖和糖尿病患者等亚组中也表现更优 [5] - 2024年8月26日ATEV用于治疗乌克兰战争血管损伤人道主义项目长期积极结果在MHSRS会议公布,治疗患者包括地雷爆炸、弹片和高速弹道伤患者,长期随访显示ATEV有高通畅率,避免截肢和感染 [5] - 2024年7月FDA授予ATEV用于晚期外周动脉疾病RMAT指定,同时批准该适应症新IND申请,这是ATEV第三次获RMAT指定 [6] - 2024年9月30日公司举办血管创伤关键意见领袖网络研讨会,讨论肢体血管创伤后紧急动脉修复未满足临床需求,通过案例突出ATEV治疗血管创伤民用和军事应用潜力 [7] 早期管线和公司更新 - 2024年9月美国专利局批准公司用于治疗1型糖尿病BVP产品候选专利,BVP旨在用ATEV作为胰岛载体实现体内胰岛素产生胰岛递送和存活 [9] - 2024年10月公司完成与机构投资者注册直接发行交易,出售约3000万美元普通股和认股权证 [9] 2024年第三季度财务亮点 - 2024年第三季度和2023年第三季度无收入,2024年和2023年前九个月也无收入 [10] - 2024年第三季度研发费用2290万美元,低于2024年第二季度2380万美元,高于2023年第三季度1860万美元;2024年前九个月研发费用6790万美元,高于2023年前九个月5640万美元,同比增加主要因支持研发和临床试验材料及人员费用增加 [10] - 2024年第三季度一般及行政费用730万美元,高于2024年第二季度570万美元和2023年第三季度610万美元;2024年前九个月为1840万美元,高于2023年前九个月1750万美元,增加主要因ATEV商业发布准备工作 [11] - 2024年第三季度其他净费用900万美元,低于2024年第二季度2720万美元,高于2023年第三季度140万美元;2024年前九个月为4150万美元,高于2023年前九个月1180万美元,同比增加主要因或有收益负债非现金重估 [11] - 2024年第三季度净亏损3920万美元,低于2024年第二季度5670万美元,高于2023年第三季度2600万美元;2024年前九个月为12780万美元,高于2023年前九个月8570万美元,同比增加主要因或有收益负债非现金重估和运营费用增加 [11] - 截至2024年9月30日公司报告现金、现金等价物和受限现金7100万美元,9月30日后公司从普通股和认股权证销售获得额外净收益2960万美元;2024年前九个月净现金使用990万美元,低于2023年前九个月4940万美元,减少主要因2024年3月公开发行普通股净收益约4300万美元和Oberland Capital Management资金安排额外提款2000万美元 [11] 会议和网络直播详情 - 2024年11月8日上午8:30 ET举行电话会议和网络直播,提供免费电话、国际电话、会议ID和网络直播链接,网络直播重播将在公司网站投资者板块至少保留30天 [2][12] 公司介绍 - Humacyte是临床阶段生物技术平台公司,开发可通用植入生物工程人体组织,ATEV产品组合处于针对多种血管应用后期临床试验,血管创伤适应症BLA正接受FDA审查并获优先审查,冠状动脉旁路移植、小儿心脏手术、1型糖尿病治疗等临床前开发也在进行中,部分ATEV产品获RMAT和快速通道指定及美国国防部长优先指定 [13]
Humacyte to Present Third Quarter Financial Results and Provide Corporate Update on November 8, 2024
GlobeNewswire News Room· 2024-11-06 21:00
文章核心观点 - 临床阶段生物技术平台公司Humacyte将于2024年11月8日公布2024年第三季度财务结果,管理层将在上午8:30举办网络直播和电话会议讨论无细胞组织工程血管(ATEV)项目的公司最新情况 [1] 公司信息 - 公司是一家临床阶段生物技术平台公司,致力于开发可大规模商业化的通用植入式生物工程人体组织 [1] - 公司正在开发颠覆性生物技术平台,提供通用植入式生物工程人体组织、先进组织构建体和器官系统,以改善患者生活并改变医疗实践 [3] - 公司开发和制造无细胞组织,用于治疗多种疾病、损伤和慢性病 [3] 产品信息 - 公司的初始候选产品ATEV组合目前处于后期临床试验阶段,针对多种血管应用,包括血管创伤修复、血液透析的动静脉(AV)通路和外周动脉疾病 [3] - ATEV用于血管创伤适应症的生物制品许可申请正在接受FDA审查,并获得优先审查 [3] - 公司在冠状动脉搭桥术、小儿心脏手术、1型糖尿病治疗以及多种新型细胞和组织应用方面也在进行临床前开发 [3] - 公司用于血液透析AV通路的6mm ATEV是首个获得FDA再生医学先进疗法(RMAT)指定的候选产品,还获得了FDA快速通道指定 [3] - 公司用于肢体血管创伤后紧急动脉修复和晚期外周动脉疾病的6mm ATEV也获得了RMAT指定 [3] - ATEV获得美国国防部长对血管创伤治疗的优先指定 [3] 会议信息 - 会议时间为2024年11月8日上午8:30(东部时间) [2] - 美国投资者拨打1 - 877 - 704 - 4453,国际投资者拨打1 - 201 - 389 - 0920,会议ID为13749485 [2] - 可点击链接使用Call meTM功能和观看网络直播,网络直播在会议开始前15分钟可访问,直播结束后可观看回放,回放至少30天内在公司网站投资者板块可访问 [2] 联系方式 - 投资者联系Joyce Allaire,电话+1 - 617 - 435 - 6602,邮箱jallaire@lifesciadvisors.com和investors@humacyte.com [4] - 媒体联系Rich Luchette,电话+1 - 202 - 845 - 3924,邮箱rich@precisionstrategies.com和media@humacyte.com [4]
Humacyte's (HUMA) Statements to Investors Called Into Question in Light of FDA Violations – Hagens Berman
GlobeNewswire News Room· 2024-10-29 06:08
公司核心事件 - Humacyte公司是一家专注于开发无细胞组织工程血管的生物技术公司近几个月因FDA监管审查面临重大挫折股票价格暴跌[1] - 2024年8月9日Humacyte宣布FDA需要更多时间审查其生物制品许可申请导致公司股价下跌16%[2] - 2024年10月17日FDA披露在Humacyte北卡罗来纳州达勒姆工厂发现多项违规行为公司股价下跌超16%[3] 股东权利公司相关 - 股东权利公司Hagens Berman正在调查Humacyte之前公开声明的准确性以及是否可能违反美国证券法[4] - Hagens Berman认为公司高管的保证与FDA的调查结果之间的差异引发了对公司透明度和遵守监管承诺的担忧[6] - Hagens Berman敦促在Humacyte遭受重大损失的投资者提交损失信息[2] 公司高管相关 - 2024年5月12日在公司第一季度财报电话会议上被问及FDA的工厂检查时Humacyte高管称检查非常成功并对产品批准充满信心[5] Hagens Berman公司相关 - Hagens Berman是一家全球原告权利复杂诉讼公司专注于公司问责制已在相关法律领域获得超过29亿美元[7]
Humacyte Announces Presentation of Positive Results from V007 Phase 3 AV Access Clinical Trial at the American Society of Nephrology's Kidney Week 2024
GlobeNewswire News Room· 2024-10-28 19:00
文章核心观点 - Humacyte公司公布ATEV在V007 3期临床试验的积极结果,相比自体动静脉内瘘,ATEV在6个月和12个月的功能和通畅性上表现更优,尤其在女性、肥胖和糖尿病患者亚组中效果显著 [1][2] 试验结果 整体对比 - ATEV在6个月和12个月(共同主要终点)的功能和通畅性优于自体动静脉内瘘,6个月时ATEV植入患者功能通畅率为81.3%,自体动静脉内瘘患者为66.4%;12个月时ATEV植入患者二级通畅率为68.3%,自体动静脉内瘘患者为62.2%;ATEV在6个月和12个月的优越性联合检验具有统计学意义(p=0.0071);ATEV植入患者在头12个月的血液透析持续时间明显长于自体动静脉内瘘患者(p=0.0162) [3] 亚组分析 - 女性患者(n=70)中,ATEV植入患者6个月和1年的通畅率显著高于自体动静脉内瘘患者(p<0.0001),头12个月血液透析持续时间分别为8.3个月和5.0个月(p=0.0011) [4] - 肥胖患者(BMI≥30,n=93)中,ATEV植入患者6个月和1年的通畅率显著高于自体动静脉内瘘患者(p=0.0001),头12个月血液透析持续时间分别为7.7个月和4.5个月(p=0.0020) [4] - 糖尿病患者(n=165)中,ATEV植入患者6个月和1年的通畅率显著高于自体动静脉内瘘患者(p=0.0024),头12个月血液透析持续时间分别为7.4个月和5.5个月(p=0.0155) [4] 不良事件 - 感染率方面,ATEV植入患者为9.1%(12起事件),自体动静脉内瘘患者为9.9%(14起事件) [5] - 治疗期间出现不良事件(TAEEs)的比例,ATEV植入患者为98.3%(1211起事件),自体动静脉内瘘患者为96.7%(828起事件) [5] - 血栓形成方面,ATEV植入患者发生率为52.1%(126起事件),自体动静脉内瘘患者为9.1%(12起事件),94%的ATEV血栓患者成功接受治疗 [5] 公司介绍 - Humacyte是一家临床阶段的生物技术平台公司,致力于开发可普遍植入的生物工程人体组织,其ATEV产品组合处于后期临床试验阶段,针对多种血管应用,包括血管创伤修复、血液透析动静脉通路和外周动脉疾病等;血管创伤适应症的ATEV生物制品许可申请正在接受FDA审查并获优先审评;冠状动脉搭桥、小儿心脏手术、1型糖尿病治疗等也在进行临床前开发;用于血液透析动静脉通路的6mm ATEV是首个获得FDA再生医学先进疗法(RMAT)指定和快速通道指定的产品候选者 [7]
HUMACYTE ALERT: Bragar Eagel & Squire, P.C. is Investigating Humacyte, Inc. on Behalf of Humacyte Stockholders and Encourages Investors to Contact the Firm
GlobeNewswire News Room· 2024-10-25 09:00
文章核心观点 Bragar Eagel & Squire, P.C.代表Humacyte股东对该公司展开调查 关注其是否违反联邦证券法及存在其他非法商业行为 [1] 分组1:公司事件 - 2024年8月9日 Humacyte披露美国食品药品监督管理局(FDA)需额外时间完成对其血管创伤适应症脱细胞组织工程血管(ATEV)生物制品许可申请(BLA)的审查 FDA对公司制造设施和临床站点进行了检查并与公司就BLA申请进行多次讨论 [2] - 2024年10月17日 FDA透露在Humacyte北卡罗来纳州工厂发现多项违规行为 包括“无微生物质量保证”“无微生物检测”以及“质量监督不足” [3] 分组2:股价变动 - 受8月9日消息影响 Humacyte股价从2024年8月9日的7.91美元下跌1.30美元 跌幅约16.3% 至8月12日收盘价6.61美元/股 [2] - 受10月17日消息影响 Humacyte股价从2024年10月16日的5.81美元/股下跌0.95美元/股 跌幅约16.4% 至10月17日收盘价4.86美元/股 [3] 分组3:律所信息 - Bragar Eagel & Squire, P.C.是一家全国知名的股东权利律师事务所 在纽约和加利福尼亚设有办事处 代表个人和机构投资者参与商业、证券、衍生工具及其他复杂诉讼 [4] 分组4:联系方式 - 若购买或获得Humacyte股票并遭受损失、是长期股东、有相关信息、想了解更多索赔事宜或有相关问题 可通过电子邮件investigations@bespc.com、电话(212) 355 - 4648或填写联系表单联系Brandon Walker或Marion Passmore [3]
Humacyte, Inc. (HUMA) Laps the Stock Market: Here's Why
ZACKS· 2024-10-25 07:20
文章核心观点 - 介绍Humacyte公司股价表现、盈利预测、分析师预估变化情况,提及Zacks Rank系统及该公司和行业排名 [1][2] 公司情况 - 公司上一交易日收盘价5.82美元,较前一交易日上涨1.75%,跑赢标普500当日涨幅0.22%,道指当日下跌0.33%,纳斯达克指数上涨0.76% [1] - 公司股价过去一个月上涨4.86%,领先医疗板块跌幅3.79%和标普500涨幅1.47% [1] - 公司预计即将公布的每股收益为 - 0.25美元,与去年同期持平 [1] - 分析师对公司的预估变化通常预示近期业务趋势变化,积极变化表示分析师对公司业务和盈利能力乐观 [1] - 过去30天公司每股收益预测共识保持不变,目前Zacks Rank为3(持有) [2] 行业情况 - 医疗 - 生物医学和遗传学行业属于医疗板块,目前Zacks行业排名79,处于超250个行业前32% [2] - Zacks行业排名通过衡量行业内个股平均Zacks Rank来评估行业实力,排名前50%的行业表现是后50%的2倍 [3]
Humacyte (HUMA) Faces Questions After FDA Inspection – Hagens Berman
GlobeNewswire News Room· 2024-10-25 02:55
文章核心观点 Hagens Berman敦促在Humacyte投资中遭受重大损失的投资者提交损失情况 公司正调查Humacyte关于FDA检查的声明及与FDA沟通的披露情况 [1] 分组1:FDA报告与公司声明矛盾情况 - 2024年4月5日FDA向Humacyte首席运营官Heather Prichard发送报告详述其设施问题 该报告于10月17日公布 可能与Prichard在5月12日财报电话会议上向投资者的保证相矛盾 [1] - 5月12日财报电话会议上 Prichard称公司制造设施检查结果非常成功 对HAV在血管创伤方面获批有信心 但当时FDA已在4月5日发信指出公司设施无微生物质量保证、质量保证不足等严重问题 [2] 分组2:股价变动情况 - 2024年8月12日 因FDA推迟考虑公司生物制品许可申请消息 Humacyte股价暴跌16% [3] - 10月17日 FDA公布4月5日发给Prichard的报告 导致Humacyte股价又下跌16% [3] 分组3:调查相关情况 - 调查聚焦Humacyte关于FDA检查的声明及与FDA沟通的披露情况 特别是FDA对公司血管创伤适应症组织工程血管(ATEV)制造设施的检查 [1] - 调查负责人Reid Kathrein关注Prichard“非常成功结果”的保证与FDA 10月17日公布内容的差异 [3] 分组4:投资者与举报人相关 - Hagens Berman敦促在Humacyte投资中遭受重大损失的投资者提交损失情况 提供网址、邮箱和联系电话 [1] - 举报人若有Humacyte非公开信息 可考虑协助调查或利用SEC举报人计划 提供原始信息的举报人最高可获SEC成功追回款项的30%作为奖励 并提供联系电话和邮箱 [3] 分组5:Hagens Berman公司介绍 - Hagens Berman是全球原告权益复杂诉讼律师事务所 专注企业问责 代表投资者、举报人等 团队在该法律领域已获超29亿美元赔偿 [4]
Humacyte, Inc. (HUMA) Advances While Market Declines: Some Information for Investors
ZACKS· 2024-10-16 07:21
公司表现 - 最新收盘价为5.70美元,较前一日上涨0.53%,跑赢当日标准普尔500指数0.76%的跌幅、道琼斯指数0.75%的跌幅和纳斯达克指数1.01%的跌幅 [1] - 过去一个月股价上涨7.39%,跑赢医疗板块3.35%的跌幅和标准普尔500指数4.31%的涨幅 [1] 财务预期 - 即将公布的财报预计每股收益为 - 0.25美元,与去年同期持平 [2] - 近期分析师对公司的盈利预测有变化,积极的修正表明分析师对公司业务表现和盈利潜力有信心 [2] 评级情况 - 基于盈利预测变化开发的Zacks Rank系统,评级从1(强力买入)到5(强力卖出),1号股票自1988年以来平均年回报率为25% [4] - 过去一个月Zacks共识每股收益预测保持不变,公司目前Zacks Rank为3(持有) [4] 行业情况 - 医疗 - 生物医学和遗传学行业属于医疗板块,当前Zacks行业排名为88,处于所有超250个行业的前35% [5] - Zacks行业排名按各行业内公司平均Zacks Rank从好到差排序,研究显示排名前50%的行业表现是后50%的两倍 [5]