文章核心观点 - 投资者被提醒参与针对Humacyte, Inc.的集体诉讼,指控该公司违反证券法,包括在制造过程中未能维持良好的制造规范,导致FDA审批延迟,从而对投资者造成损失 [5] 诉讼相关 - 投资者在2024年5月10日至2024年10月17日期间购买了Humacyte的证券,被鼓励在2025年1月17日前联系Schall Law Firm [2] - 投资者可以通过点击链接参与诉讼,或联系Schall Law Firm的Brian Schall讨论权利 [3] - 该案件尚未被认证为集体诉讼,投资者可以选择不采取行动,作为缺席的集体成员 [4] 公司问题 - Humacyte未能维持其Durham, North Carolina设施的良好制造规范,包括微生物测试,导致FDA对其生物制品许可证申请(BLA)的审查延迟 [5] - 由于制造问题,Humacyte面临FDA未能及时批准其无细胞组织工程血管(ATEV)用于血管创伤的风险 [5] - 公司的公开声明在集体诉讼期间被认为是虚假和具有误导性的,当市场了解到真相时,投资者遭受了损失 [5]

文章核心观点 Faruqi & Faruqi律师事务所调查针对Humacyte公司的潜在索赔，提醒投资者2025年1月17日截止申请联邦证券集体诉讼首席原告角色，鼓励损失超7.5万美元投资者联系讨论法律权利 [1][2] 律所信息 - Faruqi & Faruqi是领先的国家证券律师事务所，在多地设有办公室，自1995年成立以来为投资者追回数亿美元 [3] 诉讼指控 - 投诉称公司及其高管违反联邦证券法，包括北卡罗来纳州达勒姆工厂未遵守良好生产规范、FDA对生物制品许可申请（BLA）审查延迟、血管创伤用ATEV获FDA批准有重大风险、被告对公司业务等积极声明具误导性或缺乏合理依据 [4] 股价变动 - 2024年8月9日收盘后，公司宣布FDA需更多时间审查ATEV的BLA，8月12日股价下跌1.29美元，跌幅16.4%，收于每股6.62美元 [5] - 2024年10月17日盘中，FDA公布公司达勒姆工厂违规情况，当日股价下跌0.95美元，跌幅16.35%，收于每股4.86美元 [6] 首席原告相关 - 法院指定的首席原告是在集体寻求的救济中经济利益最大、能代表集体成员的投资者，可指导和监督诉讼，集体成员可申请担任或不作为缺席成员，是否担任不影响分享赔偿 [6] 信息提供与咨询 - Faruqi & Faruqi鼓励了解公司行为的人提供信息，可访问网站或联系合伙人Josh Wilson了解集体诉讼详情 [7]

文章核心观点 Humacyte公司将于2024年11月23日在纽约举行的第51届血管与血管内问题、技术和展望年度研讨会（VEITH）上公布一项3期临床研究结果，该研究比较了公司的脱细胞组织工程血管（ATEV™）与自体动静脉瘘在终末期肾病患者中的疗效和安全性 [1] 会议详情 - 演讲标题为“Humacyte组织工程血管与自体动静脉瘘在终末期肾病患者中的疗效和安全性比较的3期研究结果” [2] - 演讲者为布莱根妇女医院血管外科研究主任、哈佛医学院外科教授Charles Keith Ozaki博士 [2] - 会议主题为“血液透析通路的新技术” [2] - 会议时间为2024年11月23日周六下午2:15 - 2:22（美国东部时间） [2] 公司产品情况 - ATEV是一种研究性产品，尚未获得FDA或任何其他监管机构的销售批准 [3][4] - 公司正在开发一个颠覆性的生物技术平台，以提供通用植入式生物工程人体组织、先进组织构建体和器官系统，开发和制造脱细胞组织用于治疗多种疾病、损伤和慢性病 [4] - 公司的初始产品候选组合ATEV目前处于后期临床试验阶段，针对多种血管应用，包括血管创伤修复、血液透析的动静脉（AV）通路和外周动脉疾病 [4] - ATEV在血管创伤适应症的生物制品许可申请正在接受FDA审查并获得优先审查 [4] - 冠状动脉搭桥术、小儿心脏手术、1型糖尿病治疗以及多种新型细胞和组织应用的临床前开发也在进行中 [4] - 用于血液透析AV通路的6mm ATEV是首个获得FDA再生医学先进疗法（RMAT）指定的产品候选者，还获得了FDA快速通道指定 [4] - 用于肢体血管创伤后紧急动脉修复和晚期外周动脉疾病（PAD）的6mm ATEV也获得了RMAT指定 [4] - ATEV获得了美国国防部长对血管创伤治疗的优先指定 [4] 公司联系方式 - 投资者联系人为Joyce Allaire，电话+1 - 617 - 435 - 6602，邮箱jallaire@lifesciadvisors.com和investors@humacyte.com [5] - 媒体联系人为Rich Luchette，电话+1 - 202 - 845 - 3924，邮箱rich@precisionstrategies.com和media@humacyte.com [5]

文章核心观点 格罗斯律师事务所通知Humacyte公司股东，鼓励在特定时期购买该公司股票的股东联系律所争取首席原告任命，指控被告在集体诉讼期内发布虚假误导性声明或未披露重要信息，股东可注册参与集体诉讼且无费用和义务 [1][2][3] 集体诉讼相关信息 - 集体诉讼期为2024年5月10日至10月17日 [2] - 指控被告在集体诉讼期内发布虚假误导性声明或未披露公司北卡罗来纳州达勒姆工厂未遵守良好生产规范、FDA对生物制品许可申请的审查将延迟、无细胞组织工程血管获FDA批准存在重大风险等信息 [2] - 申请成为首席原告的截止日期为2025年1月17日 [3] - 股东注册参与集体诉讼后将被纳入投资组合监控软件以获取案件进展更新 [3] 律所信息 - 格罗斯律师事务所是全国知名的集体诉讼律师事务所，致力于保护因欺诈等非法商业行为受损的投资者权益，为因公司虚假陈述等导致股票人为上涨而受损的投资者争取赔偿 [4] - 律所地址为纽约市西38街15号12楼，邮箱为[email protected]，电话为(646) 453 - 8903 [4]

文章核心观点 Rosen Law Firm宣布代表在2024年5月10日至10月17日期间购买Humacyte公司证券的投资者提起集体诉讼，投资者或可获赔偿，介绍了参与诉讼方式及律所优势 [1][2][3] 分组1：诉讼基本信息 - Rosen Law Firm宣布为在2024年5月10日至10月17日期间购买Humacyte公司证券的投资者提起集体诉讼，若想担任首席原告需在2025年1月17日前向法院提出申请 [1] - 在此期间购买Humacyte证券的投资者可通过风险代理安排获得赔偿且无需支付任何自付费用 [2] 分组2：参与诉讼方式 - 可访问https://rosenlegal.com/submit - form/?case_id = 31305 或致电866 - 767 - 3653或发邮件至case@rosenlegal.com参与集体诉讼 [3][6] 分组3：律所优势 - Rosen Law Firm代表全球投资者，专注证券集体诉讼和股东派生诉讼，曾达成针对中国公司的最大证券集体诉讼和解，2017年证券集体诉讼和解数量排名第一，自2013年起每年排名前4，为投资者追回数亿美元，2019年为投资者获超4.38亿美元赔偿，2020年创始合伙人获认可，多位律师受行业认可 [4] 分组4：案件详情 - 诉讼称在集体诉讼期间，被告作出虚假或误导性陈述，未披露北卡罗来纳州达勒姆工厂未遵守良好生产规范、FDA对生物制品许可申请的审查将延迟、Acellular Tissue Engineered Vessel获批有重大风险以及被告对公司业务等的积极陈述具误导性等情况，导致投资者受损 [5]

文章核心观点 Bernstein Liebhard LLP宣布有股东代表在2024年5月10日至10月17日期间购买或获得Humacyte公司证券的投资者提起证券集体诉讼，指控该公司就其产品Acellular Tissue Engineered Vessel的潜在FDA批准存在虚假陈述 [1][2] 诉讼相关信息 - 诉讼代表2024年5月10日至10月17日期间购买或获得Humacyte公司证券的投资者 [1] - 指控Humacyte就Acellular Tissue Engineered Vessel潜在FDA批准，就北卡罗来纳州达勒姆工厂的情况作出虚假陈述 [2] - 若想担任集体诉讼的首席原告，需在2025年1月17日前提交文件，不担任首席原告也可分享任何赔偿，不采取行动则可作为缺席集体成员 [3] 律所相关信息 - 所有代理均按风险代理收费，股东无需支付费用或开支 [4] - 自1993年以来，Bernstein Liebhard LLP已为客户追回超35亿美元，代表个人投资者，还受大型公共和私人养老基金委托，因成功诉讼数百起集体诉讼，13次入选《国家法律杂志》“原告热门名单”，连续16年列入《法律500强》 [5] 联系方式 - 可在Humacyte公司股东集体诉讼页面提交表格，或发邮件至投资者关系经理Peter Allocco（pallocco@bernlieb.com），或致电(212) 951 - 2030获取更多信息 [2][7] - 律所信息：Bernstein Liebhard LLP，纽约东40街10号，邮编10016，电话(212) 779 - 1414 [6]

文章核心观点 Humacyte及其部分高管因被指误导投资者有关其无细胞组织工程血管生物制品许可申请状态和制造设施监管合规情况，而成为一起集体诉讼的被告 [1] 诉讼相关信息 - 诉讼名称为Cutshall v. Humacyte, Inc., et al，在美国北卡罗来纳中区联邦地区法院提起 [1] - 代表在2024年5月10日至10月17日期间购买Humacyte证券的投资者提起诉讼，指控公司及其高管未披露公司业务、运营和前景的重大不利事实 [2] - 诉讼称北卡罗来纳州达勒姆工厂存在重大制造合规问题，包括质量保证和微生物检测缺陷 [2] - 首席原告截止日期为2025年1月17日 [2] 事件发展及影响 - FDA对工厂进行检查以及生物制品许可申请审查延迟的真相曝光后，公司股价大幅下跌 [3] - 2024年8月9日公司宣布FDA需更多时间完成生物制品许可申请审查，10月17日FDA发布483表格详述达勒姆工厂多项违规行为 [3] 律所相关信息 - Hagens Berman是一家专注于企业问责的全球原告权利复杂诉讼律师事务所，团队在此领域已获超29亿美元赔偿 [5] - 敦促遭受重大损失的Humacyte投资者提交损失，提供联系方式www.hbsslaw.com/investor - fraud/huma、HUMA@hbsslaw.com、844 - 916 - 0895 [2] - 鼓励掌握Humacyte非公开信息的举报人协助调查或利用美国证券交易委员会举报人计划，举报人提供原始信息最高可获成功追回款项的30%作为奖励 [4]

文章核心观点 Faruqi & Faruqi律师事务所调查针对Humacyte公司潜在索赔，提醒投资者2025年1月17日截止申请联邦证券集体诉讼首席原告，鼓励损失超7.5万美元投资者联系讨论法律权利 [1][2] 律所信息 - Faruqi & Faruqi是领先的全国性证券律师事务所，在多地设有办公室，自1995年成立以来为投资者追回数亿美元 [3] 诉讼指控 - 投诉称公司及其高管违反联邦证券法，包括北卡罗来纳州达勒姆工厂未遵守良好生产规范、FDA对生物制品许可申请（BLA）审查延迟、ATEV血管创伤适应症获批有实质风险、公司积极声明具误导性或缺乏合理依据 [4] 股价变动 - 2024年8月9日收盘后，公司宣布FDA需更多时间审查ATEV的BLA，8月12日股价下跌1.29美元，跌幅16.4%，收于每股6.62美元 [5] - 2024年10月17日盘中，FDA公布公司达勒姆工厂违规情况，当日股价下跌0.95美元，跌幅16.35%，收于每股4.86美元 [6] 首席原告相关 - 法院指定的首席原告是在集体寻求的救济中经济利益最大、能代表集体成员的投资者，可指导和监督诉讼，集体成员可申请或不作为缺席成员，是否担任不影响赔偿分配 [7] 信息提供 - Faruqi & Faruqi鼓励有Humacyte公司行为信息的人联系该律所，包括举报人、前员工、股东等 [8]

文章核心观点 罗森律师事务所代表2024年5月10日至10月17日期间购买Humacyte公司证券的投资者提起集体诉讼，投资者或可获赔偿，介绍参与方式及律所优势 [1][2][3] 案件详情 - 被告在集体诉讼期间作出虚假或误导性陈述，未披露北卡罗来纳州达勒姆工厂未遵守良好生产规范、FDA对生物制品许可申请的审查将延迟、血管创伤用无细胞组织工程血管获FDA批准存在重大风险等情况，导致投资者受损 [5] 参与诉讼方式 - 可访问https://rosenlegal.com/submit-form/?case_id=31305 ，或致电866 - 767 - 3653，或发邮件至[email protected] 参与集体诉讼 [3][6] 律所优势 - 代表全球投资者，专注证券集体诉讼和股东派生诉讼，曾达成针对中国公司有史以来最大的证券集体诉讼和解，2017年证券集体诉讼和解数量排名第一，自2013年起每年排名前四，为投资者追回数亿美元，2019年为投资者获超4.38亿美元赔偿，2020年创始合伙人获认可，多位律师获行业认可 [4] 时间要求 - 若想担任首席原告，须在2025年1月17日前向法院提出申请 [1][3] 联系方式 - 联系人包括Laurence Rosen和Phillip Kim，律所地址为纽约麦迪逊大道275号40层，电话(212) 686 - 1060，免费电话(866) 767 - 3653，传真(212) 202 - 3827，邮箱[email protected] ，网址www.rosenlegal.com [10][11] 关注渠道 - 可在LinkedIn（https://www.linkedin.com/company/the - rosen - law - firm ）、Twitter（https://twitter.com/rosen_firm ）、Facebook（https://www.facebook.com/rosenlawfirm/ ）关注案件更新 [8]

文章核心观点 Gainey McKenna & Egleston宣布代表在2024年5月10日至10月17日期间购买Humacyte公司证券的投资者提起证券集体诉讼，旨在依据联邦证券法为投资者追讨损失 [1] 诉讼相关情况 - 诉讼已在美国北卡罗来纳中区联邦地区法院提起，代表在2024年5月10日至10月17日期间购买Humacyte公司证券的所有个人或实体 [1] - 诉讼目的是根据联邦证券法为公司投资者追讨损失 [1] 公司股价变动情况 - 2024年8月9日公司发布新闻称FDA需额外时间完成对其血管创伤适应症脱细胞组织工程血管生物制品许可申请的审查，8月12日公司股价每股下跌1.30美元，跌幅16.43%，收于每股6.61美元 [2] - 2024年10月17日FDA发布关于公司北卡罗来纳州达勒姆工厂的483表格，揭示多项违规行为，当日公司股价每股下跌0.95美元，跌幅16.35%，收于每股4.86美元 [3] 投资者联系方式 - 购买Humacyte股票的投资者应在2025年1月17日首席原告动议截止日期前联系Gainey McKenna & Egleston律所 [4] - 可联系Thomas J. McKenna或Gregory M. Egleston，电话(212) 983 - 1300，邮箱tjmckenna@gme - law.com或gegleston@gme - law.com [4] - 可访问律所网站http://www.gme - law.com获取更多信息 [5]