Author's note: I present and update my best small-cap Busted IPO stock ideas only to subscribers of my exclusive marketplace, The Busted IPO Forum . Try a free 2-week trial today by clicking HERE .Shares of immunotherapy and vaccine concern ImmunityBio, Inc. (NASDAQ: IBRX ) are down nearly two-thirds over the past 18 months as cash needs forced dilution to the tune of 37%. Its IL-15 super-agonist fusion protein Anktiva isThe Busted IPO Forum is an investing group led by Bret Jensen, Chief Investment Strateg ...

Author's note: I present and update my best small-cap Busted IPO stock ideas only to subscribers of my exclusive marketplace, The Busted IPO Forum . Try a free 2-week trial today by clicking HERE .Shares of immunotherapy and vaccine concern ImmunityBio, Inc. (NASDAQ: IBRX ) are down nearly two-thirds over the past 18 months as cash needs forced dilution to the tune of 37%. Its IL-15 super-agonist fusion protein Anktiva isThe Busted IPO Forum is an investing group led by Bret Jensen, Chief Investment Strateg ...

We recently compiled a list of the 12 Healthcare Stocks with Insider Buying in 2025. ImmunityBio, Inc. is one of them. ImmunityBio, Inc. (NASDAQ:IBRX) is advancing its position as a leader in immunotherapy, focusing on cancer and immune disorders through its flagship therapy ANKTIVA®, which combines IL-15 superagonist N-803 with Bacillus Calmette-Guérin (BCG) for patients with non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) unresponsive to BCG. The company is also expanding ANKTIVA’s use across new indications ...

Investing in biotechnology stocks is complex due to the science behind the company’s drug candidates. They can be difficult to trade because these stocks are highly volatile, with double-digit moves in both directions a common occurrence. However, biotech stocks offer a compelling risk-reward proposition as a long-term investment. The payoff in these three stocks can be massive for investors with the patience and time to hold them through the clinical trial phase.  Get Maze Therapeutics alerts:Viking: An Ob ...

公司评级与目标价 - H C Wainwright重申ImmunityBio买入评级 维持8美元目标价 [1][3] - 分析师Andres Y Maldonado基于ANKTIVA积极临床数据重申评级 [2] 核心产品临床进展 - ANKTIVA在治疗检查点抑制剂耐药晚期非小细胞肺癌中展现突破性成果 [2] - 二期研究显示60%患者实现淋巴细胞减少症逆转 [3] - 80%患者维持绝对淋巴细胞计数高于1,200细胞/uL [3] - 该疗法显著提升淋巴细胞减少症幸存者的生存率 [3] 产品应用前景 - ANKTIVA免疫重建方法可能跨多种肿瘤类型应用 [3] - 该疗法已在膀胱癌领域建立基础 并持续拓展其他恶性肿瘤适应症 [3] 公司业务定位 - ImmunityBio为商业阶段生物技术公司 开发增强天然免疫系统的下一代疗法 [4] - 公司专注于利用免疫疗法对抗癌症及传染性疾病 [4]

新闻内容概述 - 文章为投资通讯订阅推广内容 重点介绍生物科技 制药和医疗保健行业的股票动态跟踪服务 提供行业趋势和估值驱动因素分析 [1] - 服务面向不同经验程度的生物科技投资者 提供包括催化剂提示 买卖评级 产品销售预测和财务分析等专业内容 [1] 投资服务详情 - 服务涵盖所有大型制药公司的产品销售预测 包含综合财务报表 贴现现金流分析和分市场分析 [1] - 分析师拥有超过5年行业研究经验 已完成对超过1000家公司的详细报告 [1]

ESG评级变动 - IBRX公司MSCI ESG评级从BBB级下调至B级 [1]

核心财务表现 - 第二季度GAAP收入达2640万美元 显著超越分析师2315万美元的预期[1] - GAAP每股亏损收窄至0.10美元 优于预期0.11美元 较去年同期0.20美元改善50%[1][2] - 研发支出维持5240万美元高位 净亏损缩减至9260万美元 同比收窄31.2%[1][2] - 现金及等价物增长至1.537亿美元 较去年同期1.498亿美元上升2.6%[2] 产品商业化进展 - ANKTIVA膀胱癌疗法销售加速 推动季度收入环比增长60% 上半年单位销量较2024下半年暴增246%[5] - J代码获批显著提升保险报销便利性 产品在美国各级泌尿科诊所需求强劲[5] - 英国MHRA批准ANKTIVA用于BCG无应答型非肌层浸润性膀胱癌 国际市场拓展取得突破[6] 研发管线动态 - 启动ResQ201A关键随机试验 联合BeOne Medicines的PD-1抑制剂tislelizumab治疗非小细胞肺癌[7] - 林奇综合征研究完成患者招募 探索ANKTIVA联合腺病毒疫苗方案[7] - 淋巴减少症项目获FDA支持 专注于恢复癌症患者免疫细胞计数[7] 监管与合作进展 - FDA就乳头状NMIBC补充申请发出拒收函 要求重新进行随机对照试验[6] - 向NCCN提交指南扩展申请 涵盖乳头状疾病适应症 决议预计2025年8月出炉[6] - 与印度血清研究所合作生产重组BCG疗法 已通过扩大准入协议治疗超150名患者[8] 战略与资金状况 - 2025年7月完成8000万美元股权融资 潜在权证收益有望进一步延长现金跑道[9] - 重点扩大ANKTIVA在美英市场覆盖 同步推进多项目晚期临床试验[9] - 加强自有生产基地建设 应对制造与分销成本上升及许可费用增加[8]

财务表现 - 季度每股亏损0.1美元 与Zacks一致预期持平 相比去年同期每股亏损0.2美元有所改善 [1] - 季度收入2643万美元 超出Zacks一致预期0.1% 相比去年同期105万美元大幅增长 [2] - 过去四个季度中 公司两次超出每股收益预期 三次超出收入预期 [1][2] - 下一季度预期每股亏损0.1美元 收入2717万美元 本财年预期每股亏损0.45美元 收入9677万美元 [7] 市场表现 - 年初至今股价下跌5.9% 同期标普500指数上涨7.6% [3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预计近期表现将与市场持平 [6] - 行业排名处于后43% 研究表明前50%行业表现是后50%的两倍以上 [8] 同业比较 - 同业公司Lifecore Biomedical预计季度每股亏损0.09美元 同比改善40% 收入预计3575万美元 同比下降5.7% [9][10] - Lifecore Biomedical业绩预计于8月7日公布 过去30天每股收益预期未变 [9]

产品获批与监管进展 - ANKTIVA已获得美国FDA批准用于治疗BCG无反应性非肌层浸润性膀胱癌CIS患者，并于2024年5月开始商业销售[322] - ANKTIVA在2025年7月获得英国MHRA批准用于相同适应症，这是该药物在美国以外的首个上市许可[323] - 公司已向FDA提交sBLA申请将ANKTIVA适应症扩展至BCG无反应性乳头状NMIBC，但2025年5月收到RTF信函要求补充随机对照试验数据[324] - 英国MHRA批准ANKTIVA联合BCG治疗BCG无应答NMIBC伴CIS患者[333] 临床开发与管线进展 - ANKTIVA正在多个肿瘤适应症中进行临床评估，包括肺癌、结直肠癌、前列腺癌、卵巢癌、胶质母细胞瘤和非霍奇金淋巴瘤[324] - ANKTIVA在临床试验中显示出增强PD-1抑制剂（如Keytruda）活性的潜力，并可能作为淋巴细胞减少症的挽救疗法[325] - 公司正在探索ANKTIVA联合自体产品（如hAd5 PSA、PD-L1 t-haNK）用于前列腺癌、结肠癌等适应症[325] - 公司启动ResQ201A临床试验，评估N-803联合PD-1抑制剂治疗二线肺癌患者[333] - Lynch Syndrome预防试验完成186名患者入组[333] 技术平台与生产 - 公司开发管线包含三大技术平台：细胞因子融合蛋白（ANKTIVA）、DNA/疫苗载体（hAd5系列）和细胞疗法（CD19/PD-L1 t-haNK等）[326] - 商业化的ANKTIVA药物物质和制剂需关注有效期和供应保障问题[318] - 公司采用垂直整合模式，具备内部生产能力，并依赖第三方CMO按cGMP标准扩大生产[318] 收入表现 - Q2 2025营收增长60%达2640万美元，年初至今销售额达4290万美元[333] - ANKTIVA单位销量在2025年上半年相比2024年下半年增长246%[333] - 公司产品收入净额在2025年第二季度达到2642.1万美元，相比2024年同期的99万美元增长2569%[363][364] - 公司总营收从2024年第二季度的104.7万美元增长至2025年同期的2642.5万美元，增幅达2424%[363] - 产品收入净额从2024年的99万美元增至2025年的4293万美元，增幅4236%，主要由于ANKTIVA的销售增长[373][374] - 总营收从2024年的108.7万美元增至2025年的4294.2万美元，增幅3851%[373] 成本与费用 - 研发费用在2025年第二季度为5523.6万美元，相比2024年同期的5112.9万美元增长8%[363][367] - 销售、一般及行政费用在2025年第二季度为4233.8万美元，相比2024年同期的4925.1万美元下降14%[363][370] - 销售成本在2025年第二季度为13.6万美元，而2024年同期为零，主要由于ANKTIVA产品的第三方制造和分销成本[363][366] - 研发费用从2024年的1.0448亿美元降至2025年的1.0347亿美元，降幅1%，主要由于外部研发费用减少540万美元[373][377] - 销售、一般及行政费用从2024年的9113.6万美元降至2025年的7499.2万美元，降幅18%，主要由于法律费用减少2820万美元[373][380] 利润与亏损 - 公司运营亏损从2024年第二季度的9933.3万美元改善至2025年同期的7128.5万美元，减亏28%[363] - 公司净亏损从2024年第二季度的1.3458亿美元收窄至2025年同期的9257.4万美元，减亏31%[363] - 运营亏损从2024年的1.9453亿美元降至2025年的1.3571亿美元，降幅30%[373] - 净亏损从2024年的2.6871亿美元降至2025年的2.2224亿美元，降幅17%[373] - 公司累计赤字达36亿美元，2025年上半年净亏损2.222亿美元，2024年同期为2.687亿美元[337] 现金流与融资 - 截至2025年6月30日，公司现金及等价物为1.537亿美元，7月完成8000万美元股权融资，附带权证可能带来额外9600万美元收益[333] - 2025年4月通过注册直接发行筹集净资金7480万美元，发行2902万股普通股及等量认股权证[387] - 2024年5月因ANKTIVA获批获得奥伯兰德1亿美元的第二笔付款[388] - 公司于2025年7月24日通过注册直接发行筹集了约7530万美元净收益，发行2962.9632万股普通股及等量认股权证[421] - 2025年上半年经营活动净现金流出1.657亿美元，主要因净亏损2.222亿美元及营运资本消耗2770万美元[394][395] - 2025年上半年投资活动净现金流出1201万美元，包括1520万美元购买可交易债务证券及220万美元购置固定资产[398] - 2025年上半年融资活动净现金流入1.718亿美元，主要来自股权融资获得的1.731亿美元[401] 债务与财务义务 - 截至2025年6月30日，公司应付债务总额为5.05亿美元，形式为2027年12月31日到期的可转换本票[392] - 根据与Oberland的RIPA协议，公司需支付季度收入利息，初始费率在4.5%至10.0%之间（第二笔付款前为3.0%至7.0%）[392] - 公司可能需支付1.642亿美元现金以履行Altor收购相关的CVR义务（若其他股东选择现金而非股票）[392] - 公司需向Oberland支付与收入利息负债相关的款项，最高支付金额为累计购买付款的195.0%[414] - 截至2025年6月30日，公司可能支付的与第三方协议相关的开发、监管和商业里程碑款项最高达8820万美元[422] - 公司在Dunkirk设施的初始10年租期内承诺投入15.2亿美元的运营费用，若续租10年则需再投入15亿美元[422] 未来展望与风险 - 公司预计研发费用将显著增加，以支持产品候选开发及临床试验[355][368] - 公司预计销售、一般及行政费用将增加，以支持商业化扩张及运营体系建设[360] - 公司预计未来12个月内现有资金可维持运营，但商业化及研发加速可能导致资金需求提前[406] - ANKTIVA产品商业化后，公司开始产生收入，但尚未实现显著收入规模[404] - 公司预计未来资本支出将加速，主要用于GMP生产设施建设[400] - 全球扩张计划面临政府停摆或预算中断等风险，可能影响BLA提交时间[318] - 公司正在评估英国市场的上市策略，受美国最惠国处方药定价政策影响[420] 其他财务数据 - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物与有价证券为1.537亿美元，较2023年底的1.498亿美元略有增加[383] - 截至2025年6月30日，公司仍有5.656亿美元和1.958亿美元分别可用于S-3货架注册和ATM发行[384][385] - 其他费用净额从2024年第二季度的3525.1万美元降至2025年同期的2102万美元，主要由于权证负债公允价值变动影响[363][371] - 公司需根据累计全球净销售额（不包括中国）水平决定是否支付True-Up Payment并调整支付费率[413] - 公司根据协议条款，全球净销售额（不包括中国）每达到1亿美元，需支付约1000万美元或10%的分层收入利息支付（在第二笔付款后）[412] - 全球净销售额（不包括中国）超过6亿美元时，每增加1亿美元需支付约450万美元或4.5%的分层收入利息支付（在第二笔付款后）[412]