ImmunityBio(IBRX)
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ImmunityBio(IBRX) - 2024 Q4 - Annual Results
2025-03-03 20:42
产品销量数据关键指标变化 - 2025年2月ANKTIVA单位销量较1月增长67%,2月和1月单位销量总和超2024年Q4[3][4] - 2025年2月ANKTIVA单位销量较2024年12月增长97%[4] - 2025年前两个月销量较2024年11、12月增长69%且超2024年Q4[4] 净产品收入数据关键指标变化 - 2024年第四季度净产品收入约720万美元,较2024年第三季度增长21%[3][4] 产品授权与供应数据关键指标变化 - 2025年2月FDA授权扩大替代BCG来源,预计有超4.5万剂可用[4][5] - 超60个站点将接收重组BCG[4][5] 研发费用数据关键指标变化 - 2024年第四季度研发费用降至3520万美元,较2023年同期减少1630万美元[10] 销售、一般和行政费用数据关键指标变化 - 2024年第四季度销售、一般和行政费用增至4170万美元,较2023年同期增加860万美元[11] 净亏损数据关键指标变化 - 2024年第四季度净亏损5920万美元,较2023年同期减少17420万美元[12] 公司资金储备数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日,公司合并现金、现金等价物和有价证券为1.498亿美元[13] 经营活动净现金数据关键指标变化 - 2024年第四季度经营活动净现金使用85144000美元,2023年同期为115271000美元[20] - 2024年全年经营活动净现金使用391236000美元,2023年为366757000美元[20] 投资活动净现金数据关键指标变化 - 2024年第四季度投资活动净现金提供9834000美元,2023年同期为2249000美元[20] - 2024年全年投资活动净现金使用12246000美元,2023年为30470000美元[20] 融资活动净现金数据关键指标变化 - 2024年第四季度融资活动净现金提供106929000美元,2023年同期为200539000美元[20] - 2024年全年融资活动净现金提供281630000美元,2023年为558341000美元[20] 产品获批信息 - ANKTIVA是一类新型生物制剂,2024年获FDA批准在美国与BCG联用治疗特定膀胱癌患者[21][23] 公司性质与业务 - 公司是垂直整合的商业阶段生物技术公司,开发增强免疫系统的下一代疗法[24] 新闻稿风险提示 - 新闻稿包含前瞻性陈述,存在商业、监管等多方面风险[25][26] 投资者与媒体联系方式 - 投资者联系Hemanth Ramaprakash,电话+1 858 - 746 - 9289;媒体联系Sarah Singleton,电话+1 415 - 290 - 8045[27]
ImmunityBio: Making Its Next Strikes After Bladder Cancer Approval
Seeking Alpha· 2025-01-18 03:05
公司分析 - ImmunityBio Inc 是一家在纳斯达克上市的公司 股票代码为 IBRX 市场对其估值水平较高 反映出市场对其执行能力的担忧 [1] 行业背景 - 作者拥有生物化学博士学位 并长期从事临床试验和生物科技公司的分析工作 致力于向投资者普及相关科学知识 帮助投资者进行尽职调查 避免投资陷阱 [1] 作者背景 - 作者未持有文章中提到的任何公司的股票 期权或类似衍生品 也没有在未来72小时内建立此类头寸的计划 文章仅代表作者个人观点 未获得任何公司报酬 与文章中提到的公司无业务关系 [2]
IBRX Stock Soars on Completing Filing for Cancer Therapy in EU & UK
ZACKS· 2025-01-17 23:35
公司动态 - ImmunityBio股价在周四上涨27.2% 因公司宣布已完成Anktiva(nogapendekin alfa inbakicept)与BCG联合治疗BCG无反应性非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的欧盟和英国监管申请 [1] - Anktiva与BCG联合疗法已在美国获得FDA批准 用于治疗NMIBC CIS 目前该疗法已通过商业和政府保险计划广泛推广 [3] - 美国医疗保险和医疗补助服务中心为Anktiva分配了永久性HCPCS J代码 预计将简化报销流程并提高患者可及性 目前商业和政府保险计划覆盖超过2.4亿人 [4] - 公司计划在2025年提交Anktiva与BCG联合疗法的补充BLA 用于治疗BCG无反应性NMIBC的乳头状病变 临床数据显示12个月无病率为55% 18个月为51% 24个月为48% 93%的患者在中位随访20.7个月后避免了膀胱切除术 [8] - ImmunityBio正在与FDA就NMIBC和非小细胞肺癌(NSCLC)的三个治疗领域进行讨论 这可能推动了股价上涨 [6] - 公司计划提交Anktiva作为单药治疗NSCLC的BLA 用于二线和三线治疗 该申请将基于QUILT-3.055研究结果 所有患者的中位总生存期为14.1个月 PD-L1阴性患者的中位总生存期为15.8个月 [10] - ImmunityBio正在评估Anktiva作为单药或与其他药物联合治疗其他癌症适应症 目前处于不同开发阶段的临床试验中 [11] 行业表现 - 过去三个月 ImmunityBio股价下跌14.4% 而行业整体下跌12.2% [5] - Castle Biosciences过去三个月股价下跌23.2% 2024年每股收益预估保持在34美分 2025年每股亏损预估保持在1.84美元 过去四个季度每股收益均超预期 平均超出172.72% [13] - CytomX Therapeutics过去三个月股价下跌28.2% 2024年每股亏损预估保持在5美分 2025年每股亏损预估保持在35美分 过去四个季度中有两个季度每股收益超预期 平均超出115.70% [14] - BioMarin Pharmaceutical过去三个月股价下跌12.6% 2024年每股收益预估从3.28美元提升至3.29美元 2025年每股收益预估从3.94美元提升至4.02美元 过去四个季度每股收益均超预期 平均超出28.7% [15]
ImmunityBio Stock Trading Higher On Updates From Bladder Cancer Trials: Details
Benzinga· 2025-01-17 03:25
公司进展 - ImmunityBio正在与FDA就非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)和非小细胞肺癌(NSCLC)的临床开发管线进行讨论 [1] - 公司计划在2025年提交针对BCG无反应性NMIBC的补充生物制剂许可申请(sBLA) [4] - 在Chamie 2022 NEJM发表的研究中,Anktiva+BCG治疗的患者在12个月、18个月和24个月的无病率分别为55%、51%和48% [4] - 接受Anktiva+BCG治疗的患者在20.7个月的中位随访期内,93%避免了膀胱切除术 [4] 行业合作 - ImmunityBio与印度血清研究所合作,计划在2025年第一季度提交替代BCG来源的监管申请 [4] - 印度血清研究所已具备大规模生产BCG的GMP能力,并在欧洲的NMIBC患者临床试验中验证了其安全性和有效性 [4] 市场反应 - IBRX股价在周四上涨18.6%,达到2.835美元 [2]
ImmunityBio: Forging A New Plan After Recent $100 Million Offering
Seeking Alpha· 2024-12-16 13:24
公司动态 - ImmunityBio的ANKTIVA药物已进入商业化阶段,用于治疗BCG无反应的非肌层浸润性膀胱癌 [2] - ImmunityBio的商业化策略被认为具有潜力,结合其强大的临床数据,可能推动公司未来发展 [2] 行业趋势 - 生物技术和生命科学领域持续关注创新公司,尤其是那些开发突破性疗法或具有潜在收购催化剂的制药公司 [2] 分析师观点 - 分析师对ImmunityBio持有长期看好的立场,并通过股票、期权或其他衍生品持有其股份 [3]
ImmunityBio: Despite Share Price & Funding Woes, Muddy Path To Long-Term Success
Seeking Alpha· 2024-12-14 03:40
公司概况 - ImmunityBio的创始人Patrick Soon-Shiong博士及其关联方持有公司约76%的普通股 [2] - 公司最近获批了一款疫苗风格的癌症药物Anktiva [2] 行业研究 - Haggerston BioHealth投资小组为生物科技投资者提供催化剂、买卖评级、产品销售预测、综合财务报表、贴现现金流分析和市场分析 [2] - 该小组覆盖了超过1000家公司的详细报告 [2] 投资机会 - 分析师可能在72小时内通过购买股票或看涨期权等方式对ImmunityBio建立多头头寸 [3]
D. Boral Capital Served as Co-Manager to ImmunityBio, Inc. (Nasdaq: IBRX) in connection with its $100.0 Million Underwritten Public Offering
GlobeNewswire News Room· 2024-12-12 21:00
公司公告 - ImmunityBio宣布以每股3.00美元的价格公开发行33,333,334股普通股,并授予承销商30天期权,可额外购买最多5,000,000股普通股[1] - 预计在扣除承销折扣和发行费用前,公司将获得约100.0百万美元的毛收入,假设承销商未行使额外购买期权[1] - 发行预计将于2024年12月12日左右完成,前提是满足惯常的交割条件[1] 承销商信息 - Jefferies和Piper Sandler担任此次发行的联合账簿管理人和承销商代表,BTIG和H.C. Wainwright & Co.担任联合主承销商,D. Boral Capital担任联合经理[2] 资金用途 - 公司计划将此次发行的净收益用于推进ANKTIVA®的商业化,用于治疗BCG无反应的非肌肉侵入性膀胱癌(NMIBC),资助BCG初治NMIBC和非小细胞肺癌(NSCLC)的试验,进一步研发,满足营运资金需求,以及用于其他一般公司用途[3] 注册声明 - 与此次公开发行相关的普通股已在2024年4月17日向美国证券交易委员会(SEC)提交的S-3ASR表格上架注册声明,并于同日自动生效[3] - 此次发行仅通过招股说明书补充文件和随附的招股说明书进行,这些文件构成了注册声明的一部分[3] 公司介绍 - ImmunityBio是一家垂直整合的商业阶段生物技术公司,开发下一代疗法,增强自然免疫系统以战胜癌症和传染病[5] - 公司的免疫疗法平台旨在驱动免疫反应,目标是创建持久的免疫记忆,从而产生对疾病的保护[5] - ANKTIVA®是FDA批准的首个用于非肌肉侵入性膀胱癌CIS的免疫疗法,激活自然杀伤细胞、T细胞和记忆T细胞,以实现长期反应[5] 前瞻性声明 - 公告包含根据《私人证券诉讼改革法案》定义的前瞻性声明,涉及对公开发行完成和净收益使用的预期[6] - 前瞻性声明基于公司管理层当前的信念以及当前可获得的信息,可能不完整或有限,且受制于已知和未知的风险、不确定性、假设和业务、监管、经济及竞争风险[7]
ImmunityBio and nCartes Enter Collaboration Agreement on Clinical Trial Data Fulfillment
Prnewswire· 2024-11-21 23:00
公司合作 - ImmunityBio与nCartes宣布合作,旨在自动化和简化临床试验的数据处理流程,目标是使这一过程更便捷、快速且成本更低 [1] - 合作将利用电子病历(EMR)系统中的数字信息直接填充电子数据采集(EDC)系统,减少手动数据录入的时间和成本 [2] 技术优势 - nCartes提供的EMR-to-EDC能力将显著减少数据录入错误,提高数据质量,从而降低源数据验证的成本和时间 [3] - nCartes平台使临床研究赞助商和研究站点能够利用电子健康系统(EHRs)自动化临床试验、患者登记和细胞制造等数据采集 [4] 公司背景 - ImmunityBio是一家垂直整合的生物技术公司,专注于开发增强自然免疫系统的下一代疗法和疫苗,用于治疗癌症和传染病 [5] - ImmunityBio的免疫疗法和细胞疗法平台旨在驱动和维持免疫反应,目标是创造持久且安全的疾病防护 [5] - nCartes是一家变革性的云软件平台提供商,专注于通过自动化数据采集改善临床试验的关键数据收集环节 [4]
Wall Street Analysts Think ImmunityBio (IBRX) Could Surge 184.43%: Read This Before Placing a Bet
ZACKS· 2024-11-19 23:56
股价表现与分析师预测 - ImmunityBio (IBRX) 股价在过去四周上涨了41.1% 收盘价为5.01美元 分析师的平均目标价为14.25美元 意味着潜在上涨空间为184.4% [1] - 分析师的目标价范围从4.75美元到30美元 标准差为13.74美元 最低目标价意味着5.2%的下跌 而最乐观的目标价则意味着498.8%的上涨空间 [2] - 分析师对IBRX的盈利前景越来越乐观 过去30天内 Zacks对当前年度的共识盈利预期上调了2.9% 且没有负面修正 [10] 分析师目标价的可靠性 - 尽管分析师目标价常被投资者关注 但其准确性和客观性一直受到质疑 投资者仅依赖目标价做决策可能会带来不利结果 [3] - 研究表明 分析师目标价往往误导投资者 而非提供有效指导 且无论分析师之间的一致性如何 目标价很少能准确预测股价走势 [5] - 分析师可能出于商业利益 为与其公司有业务关系的企业设定过于乐观的目标价 这导致目标价常常被夸大 [6] 盈利预期与股价走势 - 分析师对IBRX盈利预期的积极修正 尤其是EPS预期的上调 表明公司未来盈利前景良好 这与短期股价走势有强相关性 [9] - IBRX目前拥有Zacks Rank 2(买入)评级 这意味着它在基于盈利预期的4000多只股票中排名前20% 显示出其短期内的潜在上涨空间 [11] - 尽管共识目标价可能无法准确预测IBRX的涨幅 但其隐含的股价走势方向仍是一个有用的参考 [12]
ImmunityBio, Inc. Investor Alert (NASDAQ: IBRX): Schubert Jonckheer & Kolbe LLP Investigating Potential Shareholder Claims Against the Company's Officers and Directors for Possible False Statements
Prnewswire· 2024-11-19 22:00
公司动态 - ImmunityBio因未能成功获得其旗舰产品Anktiva的监管批准而面临潜在的法律索赔 Anktiva是一种用于治疗膀胱癌的药物 公司正在接受调查 以确定其高管和董事是否存在不当行为 [1][3] - 2024年6月20日 美国加州南区地方法院法官Gonzalo P Curiel部分驳回了针对ImmunityBio及其部分高管的集体诉讼的驳回动议 诉讼指控公司在2021年3月至2023年5月期间故意误导投资者 隐瞒了其合同制造商在记录保存 质量控制和卫生方面的问题 导致公司股价在2023年5月真相曝光后下跌55% [2] 法律事务 - Schubert Jonckheer & Kolbe律师事务所正在调查ImmunityBio高管和董事的潜在不当行为 并鼓励现有股东联系该律所以获取更多信息 [1][3] - Schubert Jonckheer & Kolbe律师事务所专门代表股东 员工和消费者对公司提起集体诉讼 以及股东对公司高管和董事提起衍生诉讼 该律所总部位于旧金山 并在全国范围内处理案件 [4]