产品研发与临床试验情况 - 公司有8个首次用于人体的治疗剂正在27项临床试验中研究，其中18项处于2期或3期开发阶段，涉及13种液体和实体肿瘤适应症[175] - Anktiva正在21项临床试验中研究，涉及13种适应症[176] - Anktiva目前正在13种适应症的21项临床试验中进行研究[189] - 公司仅有一个产品候选药物N - 803近期计划向FDA提交生物制品许可申请（BLA）[206] - 公司的N - 803与BCG联用，已获得FDA针对BCG无反应的NMIBC CIS的突破性疗法和快速通道指定[176] - 公司预计在未来十天内完成生物制品许可申请（BLA）的最终内部质量审查并提交[177] 公司合并情况 - 2020年12月21日，NantKwest和NantCell达成合并协议，2021年3月9日完成合并[179][180] - 合并时，NantCell每股普通股自动转换为有权获得0.8190股新发行的公司普通股[180] - 合并后，前NantCell股东持有约71.5%的公司普通股，合并前NantKwest股东持有约28.5%的公司普通股[181] - 合并后，公司执行董事长兼全球首席科学和医学官Patrick Soon - Shiong博士及其关联方合计实益拥有约81.8%的公司普通股[181] - 合并按FASB ASC Topic 805 - 50进行会计处理，作为受共同控制的实体间交易，NantCell的资产和负债按历史账面价值合并[182] 疫情对公司业务的影响 - 新冠疫情虽未对公司业务造成重大不利影响，但可能导致患者入组时间延长、临床试验完成时间增加，影响产品候选药物的BLA提交时间和后续收入[183] 财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司累计亏损21亿美元，2022年和2021年第一季度归属于普通股股东的净亏损分别为1.028亿美元和7960万美元[186] - 2022年第一季度营收为14000美元，较2021年的139000美元减少125000美元，降幅90%[213] - 2022年第一季度研发费用为55378000美元，较2021年增加14250000美元，增幅35%，主要因人员、设施设备等费用增加[213][215] - 2022年第一季度销售、一般和行政费用为40608000美元，较2021年减少4667000美元，降幅10%，主要因咨询和专业费用、股票薪酬费用等减少[213][218] - 2022年第一季度其他费用净额为7026000美元，较2021年增加12815000美元，增幅221%，主要因有价证券净未实现收益减少、利息费用增加等[213][219] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.932亿美元，较2021年12月31日的3.179亿美元减少[221] - 截至2022年3月31日，公司债务总计6.09亿美元，其中3亿美元将于2022年12月17日到期，3.094亿美元将于2025年9月30日到期[224] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为74930000美元，较2021年的60469000美元增加[226][227][228] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为69313000美元，2021年为提供31845000美元[226][230][231] - 2022年第一季度融资活动净现金使用量为298000美元，2021年为提供38497000美元[226][233][234] 公司运营相关情况 - 截至2022年3月31日，公司有688名员工[187] - 截至2022年3月31日，公司与Dr. Soon - Shiong关联实体有总计3.094亿美元的固定利率本票未偿还，利率在3.0% - 6.0%之间[191] - 截至2022年3月31日，公司与Dr. Soon - Shiong关联实体有3亿美元的可变利率本票未偿还，利率为5.92%（Term SOFR + 5.4%）[192] - 2021年公司对预付资产减记，在研发费用中记录约440万美元[195] - 2022年和2021年第一季度，公司因诊所提供的临床试验和过渡服务产生的研发费用分别为40万美元和30万美元[196] - 2022年5月6日，公司与NantWorks修订设施许可协议，将许可场地扩大到46330可出租平方英尺[197] - 2022年5月6日，公司与23 Alaska, LLC签订租赁协议，租赁47265可出租平方英尺的设施[198] - 公司预计未来研发费用和资本支出将显著增加，且经营活动现金流可能持续为负[216][232][229] - 公司预计未来运营费用将大幅增加，需大量额外资金维持运营[235] - 公司现有现金、等价物、可交易证券投资及股权融资等资金预计至少可支撑未来12个月运营[238] - 公司可通过多种方式融资，但可能无法及时或按有利条件获得外部融资[238,242] - 公司ATM可发行和出售的普通股最高累计金额为5亿美元，截至2022年3月31日，有3.308亿美元可用于未来股票发行[242] - 公司预计一年内需支付的合同承诺总额为1.027亿美元[249] - 截至2022年3月31日，公司2023财年及以后可能需支付的合同承诺最高金额为5.746亿美元[249] - 公司在敦刻尔克工厂租赁期内预计运营费用初始10年为15.2亿美元，续租10年额外需15亿美元[249] - 2022年5月6日，公司与NantWorks修订设施许可协议，扩大租赁面积至46330平方英尺，月许可费约27.37万美元，每年1月1日起递增3%[250] - 2022年5月6日，公司与23 Alaska, LLC签订租赁协议，租赁面积47265平方英尺，租期5年，月租金约13.94万美元，2023年起每年5月1日递增3%[251,252] - 公司租赁23 Alaska, LLC设施可获94.53万美元一次性租户改善津贴，有续租5年的选择权[253]

现金、现金等价物和有价证券情况 - 截至2021年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为3.179亿美元，2020年12月31日为9700万美元[547] - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为1.811亿美元，投资组合为1.368亿美元[590] - 2021年末现金、现金等价物和受限现金为181,280千美元，2020年末为35,094千美元，2019年末为75,980千美元[637] - 截至2021年12月31日，公司按公允价值计量的资产总计3.17938亿美元，负债为40.9万美元[743] - 截至2020年12月31日，公司按公允价值计量的资产总计9701.1万美元，负债为97.2万美元[743] - 2021年12月31日，公司现金及现金等价物中Level 2计量包含政府赞助证券7500万美元、公司债务证券5420万美元和商业票据50万美元[743] 股票发行与融资情况 - 2021年，公司通过ATM发行13295817股，获得净收益1.645亿美元，预计用于一般公司用途[547] - 2021年，公司融资活动净现金流入为5.054亿美元，包括发行关联方本票净收益3.385亿美元和ATM发行净收益1.645亿美元[558] - 公司可通过多种方式融资，ATM可发行和出售最高5亿美元普通股，截至2021年12月31日，ATM有3.308亿美元可用于未来股票发行[565] - 2022年2月1日起，公司将授权发行的普通股数量从5亿股增加到9亿股，优先股授权发行数量2000万股不变[587] - 2021年股票发行“按市价”发售，扣除佣金和发行成本4,674美元后，发行13,295,817股，金额为164,530美元[629] - 截至2021年12月31日，公司通过“按市价”销售协议有3.308亿美元的普通股可供未来发行[655] 债务情况 - 截至2021年12月31日，公司债务总额为6.056亿美元，其中3亿美元将于2022年12月17日到期，3.063亿美元将于2025年9月30日到期[549] - 若Anktiva在2022年12月31日前获批，公司需支付约3.04亿美元；若全球净销售额在2026年12月31日前超过10亿美元，还需支付约3.04亿美元[550] - 2021年12月，公司获得一笔3亿美元的可变利率贷款，于2022年12月17日到期，利率为Term SOFR + 5.4%，截至2021年12月31日，该贷款的利率为5.47%[593] 经营、投资和融资活动现金流量情况 - 2021年，公司经营活动净现金使用量为2.744亿美元，主要包括净亏损3.498亿美元和净营运资金变化使用的1910万美元[553] - 2021年，公司投资活动净现金使用量为8490万美元，包括购买有价债务证券1.418亿美元和购买物业、厂房及设备3360万美元[556] - 2021年经营活动净现金使用量为274,419千美元，2020年为171,724千美元，2019年为152,109千美元[634] - 2021年投资活动净现金使用量为84,886千美元，2020年为19,812千美元，2019年提供18,552千美元[634] - 2021年融资活动净现金提供量为505,443千美元，2020年为150,675千美元，2019年为114,279千美元[637] 公司运营与财务前景 - 公司预计在获得产品候选药物的监管批准并商业化之前，不会产生重大收入，且运营费用将显著增加[562] - 公司认为若无额外资金或财务支持，持续经营能力存在重大疑问，但现有资金及潜在融资能力预计可支持至少未来12个月的运营[563] - 公司需要额外融资来支持未来运营，包括完成产品候选药物的开发和商业化[564] 工厂租赁与权益情况 - 2022年2月14日，公司获得敦刻尔克工厂租赁权益，初始10年运营费用需15.2亿美元，续租10年需额外15亿美元[567][589] - 2022年2月14日，公司以约4000万美元从Athenex获得约40.9万平方英尺的cGMP ISO 5级制药制造空间租赁权益[588][589] - 敦刻尔克工厂初始10年年租金2美元，有续租10年的选择权[589] - 公司承诺在敦刻尔克工厂运营的前5年雇佣450名员工，前2.5年雇佣300名[589] 公司收入来源与确认方式 - 公司主要收入来源于细胞系非独家许可协议、生物反应器及相关耗材销售和赠款计划[570] - 公司使用最可能金额法估计里程碑付款的可变对价，目前估计为零，未确认相关收入[573] - 公司销售生物反应器及相关耗材时，通常在安装时确认收入，预付款项作为递延收入[574] 财务报表审计意见 - 独立注册会计师事务所认为，公司合并财务报表在所有重大方面，公允地反映了公司在2021年和2020年12月31日的财务状况，以及2019 - 2021年各年的经营成果和现金流量[601] - 独立注册会计师事务所认为，截至2021年12月31日，公司在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制[610] 关联交易情况 - 公司执行董事长兼全球首席科学与医学官对某些实体拥有控股权，公司与这些实体进行了重大交易，包括与NantWorks的共享服务协议以及与多家关联方的应付票据[607] 公司财务关键指标变化 - 截至2021年12月31日，公司总资产为46.891亿美元，较2020年的22.1381亿美元增长111.81%[619] - 2021年公司总负债为71.2823亿美元，较2020年的33.9871亿美元增长109.73%[619] - 2021年公司股东赤字为2.43913亿美元，较2020年的1.1849亿美元增长105.85%[619] - 2021年公司收入为93.4万美元，较2020年的60.5万美元增长54.38%，较2019年的220.2万美元下降57.58%[621] - 2021年公司总运营费用为3.31214亿美元，较2020年的2.21485亿美元增长49.54%，较2019年的1.58453亿美元增长109.03%[621] - 2021年公司运营亏损为3.3028亿美元，较2020年的2.2088亿美元增长49.53%，较2019年的1.56251亿美元增长111.38%[621] - 2021年公司净亏损为3.49848亿美元，较2020年的2.24187亿美元增长56.05%，较2019年的1.60158亿美元增长118.44%[621] - 2021年公司综合亏损为3.49966亿美元，较2020年的2.23978亿美元增长56.24%，较2019年的1.60031亿美元增长118.69%[624] - 2021年归属于公司普通股股东的综合亏损为3.46908亿美元，较2020年的2.21642亿美元增长56.52%，较2019年的1.5765亿美元增长119.93%[624] - 2021年公司基本和摊薄后每股净亏损均为0.89美元，2020年为0.59美元，2019年为0.43美元[621] - 2021年公司净亏损349,848千美元，2020年为224,187千美元，2019年为160,158千美元[634] - 2021年基于股票的薪酬费用为57,181千美元，2020年为2,187千美元，2019年为3,421千美元[634] - 2021年第一季度，公司净亏损8048.1万美元；2020年净亏损2.24187亿美元；2019年净亏损1.60158亿美元[651][652] - 截至2021年12月31日，公司累计亏损20亿美元，2021年经营活动现金流量为负2.744亿美元[654] 公司业务研发情况 - 公司Anktiva与BCG联用获美国FDA突破性疗法和快速通道认定，用于BCG无反应的非肌肉浸润性膀胱癌原位癌[646] - 公司平台含17种首次用于人体的治疗剂，在26项积极招募的临床试验中研究，其中17项处于2期或3期开发[646] - 公司已建立大规模的良好生产规范（GMP）制造能力，拥有先进的细胞制造专业知识和可扩展的设施[647] 公司合并相关情况 - 合并生效时，NantCell每股普通股自动转换为获得0.8190股公司普通股的权利[648] - 合并后，原NantCell股东持有约71.5%的公司普通股，合并前公司股东持有约28.5%，Patrick Soon - Shiong博士及其关联方合计持有约81.8% [649] - 合并相关成本总计2330万美元，2021年和2020年分别记录1300万美元和1030万美元[649] 会计政策与估计情况 - 公司合并财务报表按美国公认会计原则编制，假设公司持续经营[653][655] - 公司编制合并财务报表需管理层进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[659] - 公司对可能的损失或收益按相应原则进行会计处理[660] 金融工具风险与处理 - 公司金融工具主要面临信用风险，采取措施降低风险[661][662][663] 资产计量与处理 - 可销售债务证券按公允价值报告，未实现损益计入累计其他综合损失，非暂时性未实现损失计入利息和投资净收入[667] - 可销售权益证券按公允价值记录，未实现和已实现损益计入其他收入（费用）净额[668] - 2021年3月31日前，非市场权益证券按成本减减值计量，考虑可观察价格变化[669] - 2019 - 2021年未记录非暂时性减值[670] - 财产、厂房和设备按历史成本减累计折旧列示，折旧采用直线法，不同资产有不同使用年限[672] - 业务合并采用收购法，收购成本分配到资产和负债，超额部分记为商誉[674] - 2019年12月31日，公司确定使用寿命的无形资产已全部摊销[678] - 2019 - 2021年，未在一级、二级和三级类别之间进行转移[683] - 公司无融资租赁，经营租赁使用权资产和负债按租赁付款现值确定[690] 税务相关情况 - 2015 - 2021年和2020年，公司无与不确定税务状况相关的应计利息或罚款[697] 子公司持股与经营情况 - 截至2021年12月31日，公司对GlobeImmune的持股比例为69.1%，对NANTibody的持股比例为60.0%，对Precision的持股比例为68.5%，2019年处置Precision投资使非控股权益减少1840万美元[712][715] - 公司与GlobeImmune的本票协议中，提供最高600万美元的预付款，年利率为5%，截至2021年和2020年12月31日无未偿还预付款[713] - GlobeImmune在2019年实现收入20万美元，2021年、2020年和2019年的运营费用分别为770万美元、200万美元和70万美元，2021年和2020年12月31日的总资产分别约为80万美元和50万美元，总负债分别为0和30万美元[714] 潜在稀释证券情况 - 2021年、2020年和2019年12月31日，被排除在潜在稀释证券计算之外的证券总数分别为12278819股、7101126股和8874291股[718] 地区收入情况 - 2021年、2020年和2019年，美国地区的收入分别为37.3万美元、51.3万美元和199.7万美元，欧洲地区的收入分别为56.1万美元、9.2万美元和20.5万美元，总部门收入分别为93.4万美元、60.5万美元和220.2万美元[720] 房产交易情况 - 公司在2021年9月与Nant Capital进行房产销售回租交易，租赁期初始为7年，有两次各7年的续租选择权[710] - 2021年9月，公司与关联方Nant Capital进行建筑销售交易，净收益2190万美元，建筑账面净值2050万美元，确认资本投入140万美元[726] 研发与薪酬核算情况 - 公司研发成本包括现金薪酬、股票薪酬、折旧摊销等多项费用，发生时即费用化[706] - 公司按ASC 718规定核算股票薪酬，用Black - Scholes模型估计股票期权公允价值[708] 会计准则采用情况 - 公司在2020年3月31日结束的季度前瞻性采用ASU 2018 - 18，对合并财务报表无影响[721] - 2020年1月1日公司提前采用ASU 2019 - 12，对合并财务报表无重大影响；2021财年第四季度首日采用ASU 2016 - 13，对合并财务报表无影响[722] 物业、厂房及设备情况 - 2021年12月31日和2020年12月31日，公司物业、厂房及设备净值分别为82863000美元和72541000美元[726] - 2021年、2020年和2019年，物业、厂房及设备折旧和摊销费用分别为1420万美元、1270万美元和1400万美元[727] - 2020年，公司对LMP1和LMP/IPS项目的IPR&D无形资产计提减值1

免疫疗法临床管线情况 - 公司免疫疗法临床管线有20项正在招募的I、II或III期临床试验，其中13项II或III期临床试验涉及12种适应症[205] - 2019年12月，Anktiva™获美国FDA突破性疗法认定，在正在进行的注册性II/III期试验中达到完全缓解率主要终点[206] 公司合并情况 - 2020年12月21日，公司与NantCell签订合并协议，2021年3月9日完成合并[207][208] - 合并时，NantCell每股普通股转换为0.8190股公司普通股，原NantCell股东持有约71.5%公司普通股，原公司股东持有约28.5% [208][209] - 合并后，Patrick Soon - Shiong博士及其关联方合计持有约81.8%公司普通股[209] - 公司因合并产生成本2330万美元，其中1300万美元在截至2021年9月30日的九个月内记录[209] 疫情对公司的影响 - 自2020年3月新冠疫情爆发，公司运营未受重大不利影响，但预计部分研究患者入组时间延长，临床试验完成时间增加[211][212] - 自2020年3月中旬起，许多办公室员工在家工作，研发运营维持必要人员配置[213] - 公司确保有足够物资应对供应链中断[213] - 虽本季度报告期内疫情未对公司业绩产生重大影响，但预计未来可能因癌症治疗患者减少影响业务[214] 公司财务关键指标（累计亏损、员工数量等） - 截至2021年9月30日，公司累计亏损19亿美元，2021年和2020年前九个月归属于普通股股东的净亏损分别为2.555亿美元和1.541亿美元[215] - 截至2021年9月30日，公司有538名员工[216] 公司关联方财务情况 - 截至2021年9月30日，公司与Dr. Soon - Shiong关联实体的未偿还本票总额为3.032亿美元，年利率在3.0%至6.0%之间[219] - 截至2021年9月30日，公司关联方应付票据及应计利息为3.032亿美元，高于2020年12月31日的2.544亿美元[250] 公司研发及费用情况 - 2021年前九个月，公司在合并运营报表中记录约190万美元的研发费用，并在2021年第三季度将80万美元的预付资产重新分类[220] - 2021年第三季度与2020年同期相比，研发费用从3577.2万美元增至4927.7万美元，增幅38%[235] - 2021年前九个月研发费用为1.44205亿美元，较2020年增加4805.4万美元，增幅50%，预计未来将显著增加[241][243] 公司收入及费用对比情况 - 2021年第三季度与2020年同期相比，收入从15.1万美元降至6.6万美元，降幅56%[235] - 2021年第三季度与2020年同期相比，销售、一般和行政费用从1959.6万美元增至2962.5万美元，增幅51%[235] - 2020年第三季度，公司记录了1070万美元的无形资产减值费用[235][239] - 2021年第三季度与2020年同期相比，其他净费用从199.3万美元增至959.3万美元，增幅381%[235] - 2021年第三季度与2020年同期相比，净亏损从6617万美元增至8842.9万美元，增幅34%[235] - 2021年前九个月营收为54.4万美元，较2020年减少20.8万美元，降幅28%[241] - 2021年前九个月销售、一般和行政费用为1.07345亿美元，较2020年增加5990.9万美元，增幅126%[241] 公司资金及现金流情况 - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为8120万美元，低于2020年12月31日的9700万美元[248] - 2021年前九个月，公司通过ATM发行股票获得净收益1.369亿美元，预计用于一般公司用途[248] - 2021年前九个月，经营活动净现金使用量为2.028亿美元，投资活动净现金流入为5290万美元，融资活动净现金流入为1.795亿美元[252] - 公司历史上经营活动现金流为负，预计未来仍将持续[256] 公司未来资金需求及融资情况 - 公司预计随着GMP制造能力的扩大，将加速资本支出[258] - 公司预计未来开支将大幅增加，需大量额外资金维持运营，开支增加情形包括继续研发、寻求监管批准等[261][263] - 公司认为若无额外资金或财务支持，持续经营能力存重大疑虑，但现有现金、等价物、投资及拟筹集资金至少可支持未来12个月运营[262] - 公司未来资金需求取决于研发进度、监管审批时间和成本等多因素[267] - 公司可能通过多种方式融资，但可能无法及时或有利条件下获得资金，若无法筹集足够资金，可能需调整业务计划[264][265] - 公司可通过ATM等出售最多5亿美元普通股融资[264] 公司法律诉讼及表外安排情况 - 公司目前未涉及可能对业务产生重大不利影响的法律诉讼，但知晓有关合并的投诉[267][268] - 公司在报告期内无SEC规则定义的表外安排[269] 公司会计政策及核算情况 - 自2021年4月22日提交报告以来，公司重要会计政策无重大变化，财务报表遵循美国公认会计原则[270] - 编制财务报表需管理层进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[271] - 公司按FASB ASC Topic 718核算股份支付费用[272] 公司潜在支付情况 - 若Anktiva™获批或全球净销售额超10亿美元，公司需向Altor前股东支付约3.04亿美元[251]

免疫疗法临床管线情况 - 公司免疫疗法临床管线有超40项1、2、3期临床试验，涉及19种适应症，有17项首次人体试验资产处于25项2至3期临床试验中[182] 产品认定与试验情况 - 2019年12月，美国FDA授予Anktiva突破性疗法认定，其在正在进行的注册性2/3期试验中达到完全缓解率主要终点[183] 公司合并情况 - 2020年12月21日，公司与NantCell达成合并协议，2021年3月9日完成合并[184][185] - 合并时，NantCell每股普通股转换为0.8190股公司普通股，原NantCell股东持有约71.5%公司普通股，原公司股东持有约28.5% [185][186] - 合并后，公司执行董事长及其关联方合计约持有81.8%公司普通股，公司普通股在纳斯达克全球精选市场上市[186] - 公司因合并产生成本2330万美元，其中1300万美元在截至2021年6月30日的六个月内记录[186] - 合并按同一控制下企业合并处理，NantCell资产和负债按历史账面价值合并[187] 新冠疫情影响 - 2020年3月新冠疫情爆发，目前公司运营未受重大不利影响，但未来影响不确定[188] - 预计部分研究患者入组时间比之前预测长，临床试验完成时间增加，影响产品候选药物BLA提交和后续收入[189] - 公司确保有足够物资应对供应链中断，疫情可能因患者减少影响公司业务[190][191] 公司人员情况 - 截至2021年6月30日，公司有511名员工[193] 关联方本票情况 - 截至2021年6月30日，公司与Dr. Soon - Shiong关联实体的未偿还本票总额为3.003亿美元，年利率3.0% - 6.0%，本金2025年9月30日到期[197] 公司租赁情况 - 2021年4月1日起，公司租赁面积增加约57760平方英尺，基础租金约每月17.04万美元，年增长率3%，有7个月租金减免和260万美元租户改进津贴[198] 诊所协议预付款项处理 - 2021年第二季度，公司对诊所协议预付款项部分减记，计入研发费用约190万美元，重新分类预付资产90万美元[199] 财务数据关键指标变化（季度对比） - 2021年第二季度与2020年同期相比，收入从43.6万美元降至33.9万美元，降幅22%[215] - 2021年第二季度与2020年同期相比，研发费用从3300.5万美元增至5380万美元，增幅63%[215] - 2021年第二季度与2020年同期相比，销售、一般和行政费用从1834.7万美元增至3244.5万美元，增幅77%[215] - 2021年第二季度与2020年同期相比，其他费用从105.6万美元增至347.7万美元，增幅229%[215] - 2021年第二季度与2020年同期相比，净亏损从5201.7万美元增至8938.5万美元，增幅72%[215] 财务数据关键指标变化（上半年对比） - 2021年上半年营收47.8万美元，较2020年的60.1万美元减少12.3万美元，降幅20%[220] - 2021年上半年研发费用9492.8万美元，较2020年的6037.9万美元增加3454.9万美元，增幅57%[220] - 2021年上半年销售、一般和行政费用7772万美元，较2020年的2784万美元增加4988万美元，增幅179%[220] - 2021年上半年净亏损16986.6万美元，较2020年的8944.4万美元增加8042.2万美元，增幅90%[220] 资金相关情况 - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.048亿美元，高于2020年12月31日的9700万美元[227] - 2021年4月30日，公司达成最高5亿美元的股权销售协议，截至6月30日已获净收益9490万美元，剩余4.02亿美元额度[227] - 截至2021年6月30日，公司关联方应付票据及应计利息为3.003亿美元，高于2020年12月31日的2.544亿美元[229] 现金流量情况 - 2021年上半年经营活动净现金使用量为1.301亿美元，2020年同期为7710万美元[231] - 2021年上半年投资活动净现金流入为4230万美元，2020年同期为2930万美元[231] - 2021年上半年融资活动净现金流入为1.368亿美元，2020年同期为8720万美元[231] 公司持续经营与融资情况 - 公司认为若无额外资金或财务支持，持续经营能力存重大疑虑，但现有资金及拟筹集资金预计至少可支撑未来12个月运营[239] - 公司未来需额外融资以支持运营，研发和运营成本预计增加，且可能需比预期更早筹集资金[240] - 公司未来资金需求受多因素影响，可能通过多种方式融资，包括ATM机制下最多发行和出售5亿美元普通股[241] - 若通过出售股权或可转换债券融资，股东权益将被稀释；若产生额外债务，会增加固定支付义务和运营限制[242] 法律诉讼情况 - 公司目前未涉及可能对业务产生重大不利影响的法律诉讼，但有关于合并的投诉未送达[244] 表外安排情况 - 报告期内公司无美国证券交易委员会规则定义的表外安排[245] 会计政策与财务报表情况 - 自2021年4月22日提交报告以来，公司重要会计政策无重大变化，财务报表遵循美国公认会计原则[246] - 编制合并财务报表需管理层进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[247] - 公司按FASB ASC Topic 718规定核算股份支付费用[248] 金融市场风险情况 - 自2020年12月31日以来，公司金融市场风险无重大变化，近期也无预期变化[250] 累计亏损情况 - 截至2021年6月30日，公司累计亏损18亿美元，2021年和2020年上半年归属于普通股股东的净亏损分别为1.679亿美元和8850万美元[192]

免疫疗法临床管线情况 - 公司免疫疗法临床管线包含超40项1、2、3期临床试验，涉及19种适应症，有17项首次人体试验资产在25项2至3期临床试验中[187] 产品认定情况 - 2019年12月，美国FDA授予Anktiva突破性疗法认定，用于卡介苗无反应的原位癌非肌肉浸润性膀胱癌[188] 公司合并情况 - 2020年12月21日，公司与NantCell签订合并协议，2021年3月9日完成合并[189][190] - 合并时，NantCell每股普通股转换为0.8190股公司新发行普通股[190] - 合并后，前NantCell股东持有约71.5%公司普通股，合并前公司股东持有约28.5%，Soon - Shiong博士及其关联方合计持有约81.8% [191] - 公司因合并产生成本2320万美元，其中2021年第一季度记录1290万美元[191] - 合并按同一控制下企业合并处理，NantCell资产和负债按历史账面价值合并[192] 新冠疫情影响情况 - 新冠疫情目前未对公司运营造成重大不利影响，但预计会使部分研究患者招募时间延长，临床试验完成时间增加[193][194] - 自2020年3月中旬起，许多办公室员工居家办公，研发运营关键人员在岗[195] - 公司确保有足够物资应对供应链中断[195] 公司亏损情况 - 截至2021年3月31日，公司累计亏损17亿美元，2021年和2020年第一季度归属于普通股股东的净亏损分别为7960万美元和3700万美元，2020年和2019年全年净亏损分别为2.219亿美元和1.578亿美元[197] 公司员工情况 - 截至2021年3月31日，公司有475名员工[198] 公司关联方本票情况 - 截至2021年3月31日，公司与Dr. Soon - Shiong关联实体的未偿还本票总额为2.975亿美元，年利率3.0% - 6.0%，本金2025年9月30日到期[201] 公司租赁情况 - 2021年2月，公司与605 Nash, LLC签订租赁协议，租赁约6883平方英尺场地，租期2021年1月至2027年12月，可续租至2030年，基础租金约每月20300美元，年增长率3% [202] 公司本票及预付款情况 - 2021年2月，公司与Nant Capital签订本票，2月26日收到4000万美元预付款，年利率6.0%，2025年9月30日到期[203] 公司费用预计情况 - 公司预计未来研发和销售、一般及行政费用将显著增加[209][212] 公司财务指标季度对比情况 - 2021年第一季度与2020年第一季度相比，收入从16.5万美元降至13.9万美元，降幅16% [216] - 2021年第一季度与2020年第一季度相比，研发费用从2737.4万美元增至4112.8万美元，增幅50% [216] - 2021年第一季度与2020年第一季度相比，销售、一般和行政费用从949.3万美元增至4527.5万美元，增幅377% [216] - 2021年第一季度与2020年第一季度相比，其他收入从 - 70.7万美元增至578.9万美元，增幅919% [216] 公司资金情况 - 截至2021年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为8430万美元，较2020年12月31日的9700万美元有所减少[222] 公司关联方应付票据及利息情况 - 截至2021年3月31日，公司关联方应付票据及应计利息为2.975亿美元，较2020年12月31日的2.544亿美元增加[223] 公司或有价值权情况 - 公司收购Altor时发行或有价值权（CVRs），若Anktiva在2022年12月31日前获批，需支付约3.04亿美元；若在2026年12月31日前全球净销售额超10亿美元，也需支付约3.04亿美元[224] 公司各活动净现金情况 - 2021年第一季度，经营活动净现金使用量为6050万美元，2020年同期为3110万美元；投资活动净现金提供量分别为3180万美元和1400万美元；融资活动净现金提供量分别为3850万美元和-12.3万美元[226] - 2021年第一季度，经营活动净现金使用量6050万美元由净亏损8050万美元构成，部分被非现金项目调整1450万美元和净营运资金变化提供的550万美元现金抵消[227] - 2020年第一季度，经营活动净现金使用量3110万美元由净亏损3740万美元构成，部分被非现金项目调整630万美元和净营运资金变化提供的10万美元现金抵消[228] - 2021年第一季度，投资活动净现金提供量3180万美元包括有价证券到期和出售的现金流入3190万美元和710万美元，部分被购买物业、厂房和设备的710万美元抵消[229] - 2020年第一季度，投资活动净现金提供量1400万美元包括有价证券到期和出售的现金流入2310万美元和150万美元，部分被购买有价债务证券的1030万美元和购买物业、厂房和设备的30万美元抵消[230] - 2021年第一季度，融资活动净现金提供量3850万美元包括关联方票据发行净收益4000万美元和股票期权行权收益110万美元，净现金使用量260万美元与归属受限股票单位（RSUs）的净股份结算有关[232] 公司股票发行计划情况 - 公司计划通过“按市价”销售协议向Jefferies LLC最多发行和出售价值5亿美元的普通股[238][240] 合并财务报表编制情况 - 编制合并财务报表需管理层进行估计和假设，影响资产、负债、收入和费用的报告金额[245] 公司股份支付核算情况 - 公司依据FASB ASC Topic 718核算股份支付，按授予日公允价值计量，对无业绩条件的奖励按直线法确认费用[246] - 对于有业绩条件的奖励，评估里程碑实现概率，满足条件时按分级归属法确认费用[246] - 对于有服务或业绩条件的奖励，在奖励被没收期间确认没收影响[246] 重要会计公告参考情况 - 可参考本季度报告中“未经审计的合并财务报表附注”的“重要会计政策摘要”讨论近期重要会计公告[247] 金融市场风险情况 - 金融市场风险相关内容在2021年4月22日提交给SEC的8 - K表格当前报告的附件99.3中描述[248] - 自2020年12月31日以来金融市场风险无重大变化[248] - 公司目前预计近期金融市场风险性质及管理目标和策略无其他变化[248]

Commission file number: 001-37507 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO NANTKWEST, INC. (Exact name of Registrant as specified in its Charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organi ...

合并与专利 - NantKwest与ImmunityBio的合并将形成一个新的公司，预计在NASDAQ上市，股票代码为IBRX[5] - 合并后，NantKwest和ImmunityBio将拥有超过400项全球专利申请，专利有效期延续至2035年及以后[5] - 合并后的公司将专注于通过调动先天（NK细胞）和适应性（T细胞）免疫系统来治疗癌症和传染病[5] 临床试验与产品开发 - NantKwest的NK细胞平台已在临床试验中有13个首个人体试验分子，11个处于2至3期开发阶段[5] - ImmunityBio拥有广泛的免疫疗法产品，包括抗体融合蛋白、免疫调节剂和腺病毒平台，处于2/3期阶段[6] - 公司在NK细胞平台中，使用了自体记忆细胞NK细胞和现成的NK细胞[27] 财务表现 - 公司在最新财报中报告收入为450.4百万美元，同比增长28%[38] - 净利润为28百万美元，较去年同期增长15%[39] - 公司预计下季度收入将达到500百万美元，较上季度增长11%[40] 研发与市场策略 - 研发支出为50百万美元，占总收入的11%[42] - 公司计划在下个财年增加研发支出，预计将达到1.2亿美元[45] - 公司在新产品线上的投资预计将达到5000万美元[45] 市场与客户数据 - 公司在电话会议中提到，市场份额提升至25%，较去年增加5个百分点[38] - 国际市场收入占总收入的30%，同比增长10%[41] - 客户满意度调查显示满意度为90%，较去年提高5%[40] 未来展望 - 预计未来几个季度的收入将增长约15%[45] - 预计2021年下半年将提交BCG无反应的NMIBC的生物制剂申请（BLA）[32] - 预计未来一年资本支出将达到200百万美元，主要用于扩展生产能力[39] COVID-19疫苗与治疗 - ImmunityBio的COVID-19疫苗在实验中显示出在鼻腔和肺部的病毒复制完全抑制[56] - 实验显示，所有组在第7天的病毒载量均降至1.00，表明疫苗的有效性[56] - 该疫苗的优势在于无需注射，便于自我管理，且分发和储存成本低[54]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10‑Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission file number: 001-37507 NANTKWEST, INC. (Exact name of Registrant as specified in its Charter) Delaware 43-1979754 (State or other jurisdicti ...

(Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2020 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10‑Q Delaware 43-1979754 (State or other jurisdiction of incorporation or organization) 3530 John Hopkins Court San Diego, California 92121 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant's telephone number, including area code: (858) 633-0300 Securities registered pursuant ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10‑Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission file number: 001-37507 NANTKWEST, INC. (Exact name of Registrant as specified in its Charter) Delaware 43-1979754 (State or other jurisdiction o ...