经营活动现金流变化 - 2022年第一季度经营活动提供净现金63.9万美元，2021年同期使用净现金62.4万美元，同比增加130万美元，主要因净收入增加120万美元[131] 库存余额变化 - 2022年3月31日库存余额较2021年12月31日增加34.6万美元[131] 折旧费用情况 - 2022年和2021年第一季度折旧费用分别约为61.7万美元和61.5万美元[131] 投资活动现金流变化 - 2022年第一季度投资活动使用现金79.6万美元，2021年同期提供现金65.7万美元[131] 资本支出情况 - 2022年和2021年第一季度资本支出分别为80.7万美元和34.9万美元[131] 融资活动现金流变化 - 2022年第一季度融资活动提供现金180万美元，2021年同期使用现金17.6万美元，主要因2022年第一季度完成200万美元贷款修订[131] 银行未偿债务情况 - 截至2022年3月31日，银行未偿债务为1090万美元，2021年同期为930万美元[133] - 截至2022年3月31日，公司银行未偿债务约1000万美元，年利率3.52%[206] 债务本金还款情况 - 2022年和2021年12个月债务本金还款分别为77.5万美元和120万美元[133] - 预计2023年12个月债务本金还款约为90.7万美元，利息费用为33.7万美元[133] 普通股预留情况 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，分别约有49.7万股和44.3万股普通股预留用于发行股票期权[136] A、B、C、D项目情况 - 2014 - 2022年3月31日，A、B、C、D四个项目总支出3.152亿美元，总项目成本3.3498亿美元[137] - 项目A使冻干能力提升100%，年生产能力增至约1650万美元[137] - 项目B的药物物质生产设施及相关设备投资2080万美元，土地和仓库设施分别花费33.1万和47.2万美元[138] - 项目C于2021年底完成，超预算约4%（15.3万美元），使冻干能力提升40%，液体处理能力提升100%，年生产能力从约1650万美元增至约2300万美元[140] - 项目D预算400万美元，预计2024年第二季度获FDA批准[141] E、F、G项目情况 - 2021 - 2022年3月31日，E、F、G三个项目总支出162.6万美元，总项目成本439.5万美元[142] 常规和杂项资本支出预算情况 - 2022年常规和杂项资本支出预算51.2万美元，预计超支31.3万美元，修订后年度总额约82.5万美元[145] 产品销售目标情况 - 公司计划到2023年底将年产品销售总额从2021年的约1920万美元增至约2300万美元以上，长期目标是在Re - Tain上市后五年内超3500万美元[150] 产品销售增长情况 - 2022年第一季度总产品销售同比增长46%（190万美元）至600万美元，国内销售增长54%，国际销售下降8%[152] - 截至2022年3月31日的十二个月内，产品总销售额为2113.6万美元，较上一年度增长45%，即660万美元，国内销售额增长44%，国际销售额增长54%，国际销售额分别占2022年和2021年总销售额的12%和11%[154] 订单积压价值情况 - 截至2021年12月31日和2022年5月6日，订单积压价值分别约为240万美元和160万美元[156] 生产能力情况 - 预计当前扩张前的季度生产能力为412.5万美元，年化生产能力为1650万美元；2021年12月31日的目标生产能力为575万美元，年化生产能力为2300万美元；2022年9月30日的目标生产能力为750万美元，年化生产能力为3000万美元；2022年12月31日的目标生产能力为875万美元，年化生产能力为3500万美元[156] - 2021年第四季度年化制造产出为2290万美元，接近2300万美元的目标；2022年第一季度年化制造产出为2380万美元，超过2300万美元的目标[156] First Defense产品线生产能力及提价情况 - 2021年第三季度，公司额外投资约92.5万美元，计划到2022年第三季度将First Defense产品线的年生产能力从约2300万美元提高到约300万美元或更多；2021年第四季度，再次追加投资，计划到2022年底将年生产能力提高到约3500万美元[157] - 2022年1月1日起，First Defense产品线售价提高约5%；2021年1月1日起，国内市场First Defense产品线售价提高约1.6% - 3%，CMT售价提高近4%；2020年2月1日起，First Defense产品线（除Tri - Shield和90剂量散装粉末形式）和CMT提价约2%；2019年1月1日起，Dual - Force提价2%[162] First Defense产品线以外产品销售情况 - 截至2022年3月31日的三个月内，First Defense产品线以外的产品销售额下降56%，即4.7万美元，降至3.7万美元，分别占2022年和2021年同期总产品销售额的1%和2%[163] 联邦资金情况 - 公司通过CARES法案下的薪资保护计划（PPP）获得93.8万美元联邦资金，该贷款于2020年被免除[164] 毛利润情况 - 2022年第一季度毛利润为310.3万美元，较2021年同期的160.2万美元增长94%；2022年3月31日结束的十二个月内，毛利润为1015.7万美元，较2021年同期的622.9万美元增长63%[165] 产品开发费用情况 - 截至2022年3月31日的三个月内，产品开发费用略超100万美元，与2021年同期持平，分别占2022年和2021年同期产品销售额的17%和25%[168] Re - Tain市场及审批情况 - Re-Tain主要市场初期或限于约一半能获取奶牛或牛乳房分区体细胞计数数据的农场[169] - Re - Tain的NADA由五个主要技术部分组成，各部分一般需经FDA六个月审查周期，最后有六十天行政审查[172] - 截至2021年二季度，环境影响、目标动物安全、有效性、人类食品安全四个技术部分已获FDA批准[172][173][174][175] - 2019年一季度和2021年一季度公司分两阶段向FDA提交DS和DP资料，2021年三季度FDA发出技术部分未完成函[177] - 2022年一季度公司再次提交DS和DP技术部分资料，若获批，产品有望于2022年四季度上市[178] 服务协议情况 - 2019年协议下Norbrook为公司提供服务，订单价值最高约700万美元，交付期延至2022年上半年[180] 设施建设及审批情况 - 公司投资约400万美元建设DP制剂和无菌灌装设施，预计2023年四季度或2024年二季度获FDA批准[181] 销售和营销费用情况 - 2022年一季度末的三个月，销售和营销费用同比增加约56%（29.1万美元）至81.2万美元，占产品销售的14% [185] - 公司预计2022年销售和营销费用将增至总产品销售的约20%，预算指导是将这些费用控制在总销售额的20%以下[185] 奶牛乳腺炎情况 - 美国奶牛亚临床乳腺炎感染率约为20 - 40%，临床乳腺炎感染率约为2%，临床乳腺炎每年药物治疗花费约6000万美元[187] 奶牛产奶及弃奶成本情况 - 奶牛每天产奶约60 - 80磅，每100磅牛奶平均价值18美元，传统抗生素治疗奶牛弃奶成本每头约37.8 - 158.4美元，美国乳制品行业每年弃奶成本约3亿美元[186] Re - Tain生产设施及销售预计情况 - 公司为Re - Tain构建的药物物质生产设施花费约2080万美元，初始年产能至少满足1000万美元销售额[191] - 公司预计Re - Tain在控制式推出策略下，2023年销售额约100万美元，2024年约200万美元[192] 行政费用情况 - 2022年第一季度行政费用较2021年同期增加9%，约3.8万美元，达到46.3万美元[194] 净营业收入情况 - 2022年第一季度净营业收入为79.3万美元，而2021年同期净营业亏损为37.5万美元[195] 其他费用净额及利息费用预计情况 - 2022年第一季度其他费用净额为5.6万美元，2021年同期为6.7万美元，预计2022 - 2024年利息费用分别约为33.2万、32万和28.8万美元[196] 税前收入情况 - 2022年第一季度税前收入为73.7万美元，2021年同期税前亏损为44.1万美元[197] 净收入情况 - 2022年第一季度净收入为73.6万美元，摊薄后每股0.09美元，2021年同期净亏损为44.1万美元，基本每股亏损0.06美元[198] 联邦净营业亏损结转及税率情况 - 截至2021年12月31日，公司联邦净营业亏损结转约为1470万美元，美国企业税率从34%降至21%[199] 收入确认情况 - 公司按ASC 606五步模型确认收入，多数产品在发货时确认[204] 销售情况 - 公司销售一般面向经销商，不收取销售税，产品退货量极少[204] 存货计量情况 - 存货按先进先出法以成本与可变现净值孰低计量[205] 外部因素影响情况 - 通胀、利率和汇率对公司收入和费用产生不利影响[206] - 美元贬值使公司以欧元计价的采购成本增加[206] 次级贷款情况 - 截至2022年3月31日，公司从缅因州获得两笔次级贷款，总计90万美元[206] - 第一笔次级贷款在2022年第四季度前免息，之后年利率5%[206] - 第二笔次级贷款在2023年第三季度前免息，之后年利率5%[206] 销售区域目标情况 - 公司希望增加美国以外地区的产品销售[206]

Re - Tain产品开发与销售情况 - 公司自2000年开始开发Re - Tain，已获FDA五个重要技术部分中四个的批准，2022年第一季度第二次提交最后一部分[13] - 公司计划在FDA批准后18个月内谨慎控制Re - Tain产品的推出[41] - 公司建造的药物物质生产设施花费约2080万美元，初始年产能至少能满足1000万美元Re - Tain的销售[44] - 公司预计Re - Tain产品年度销售额远低于此前估计的3610万美元，2023年预计实现约100万美元销售，2024年约为200万美元[45] - 2000 - 2021年，公司在Re - Tain产品开发上累计投资约2230万美元，约290万美元投资被相关产品许可收入和赠款收入抵消[47] - 公司预计FDA将给予Re - Tain产品五年市场独占期[57] - 公司投资约400万美元建设Re - Tain的制剂和无菌灌装能力，以结束对外部供应商的依赖[107] - 公司Re - Tain产品开发的CMC技术部分是美国销售前最后一步，总建设和设备成本约2080万美元[186] - 2008年第三季度公司收到FDA环境影响技术部分完成信，2021年第二季度收到新信[182] - 2012年第二季度公司收到FDA目标动物安全技术部分完成信[183] - 2012年第三季度公司收到FDA有效性技术部分完成信[184] 公司融资与债务情况 - 2016年第一季度至2021年第二季度，公司分六次发行4,553,017股普通股，筹集约2670万美元[15] - 截至2021年12月31日，公司在五项信贷安排下的未偿债务约为920万美元，2020年12月31日为950万美元[15] - 2020年第一季度公司将银行债务再融资为固定利率票据，年利率3.50%，2022年第一季度完成抵押贷款融资，2022年需支付本息约120万美元，2023年及之后每年约124万美元[73] - 公司银行债务需满足最低债务服务覆盖率（DSC）比率1.35，2021年和2020年实际DSC比率分别为2.68和2.03，2022年降至1.0[74] - 2022年第一季度公司完成的抵押贷款融资新增200万美元资金，修订后的抵押贷款本金为620万美元，年利率为3.53%[142] - 2020年6月和2021年7月，公司分别从MTI获得50万美元和40万美元贷款，利率均为5%[145] 公司财务关键指标变化 - 过去六年，公司现金等投资从652.4万美元增至1018.5万美元，增幅56%；净营运资金从705.6万美元增至1373万美元，增幅95%；总资产从1460.1万美元增至4446.6万美元，增幅205%；股东权益从1061.4万美元增至3257.7万美元，增幅207%；市值从2303.5万美元增至6193.6万美元，增幅169%；流通普通股从3055股增至7742股，增幅153%[16] - 截至2021年12月31日和2015年12月31日，分别约有44.3万股和23.8万股普通股预留用于发行股票期权[16] - 2021年经营活动提供的净现金为95.4万美元，2020年为130万美元，减少了36.1万美元[140] - 2021年和2020年折旧费用分别约为240万美元和230万美元[140] - 2021年和2020年投资活动使用的现金分别为160万美元和260万美元[140] - 2021年和2020年融资活动提供的现金分别为390万美元和190万美元[140] - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，现金、现金等价物和短期投资分别为1018.5万美元和794.6万美元，增长28%[141] - 2021年和2020年First Defense产品线销售占总销售98%，2021年第二、三、四季度销售创新高，十年复合年增长率约15%，三年约18%[161] - 2021年总产品销售较2020年增长25%（390.1万美元），其中国内销售增长22%，国际销售增长55%[165] - 截至2021年12月31日和2022年3月18日，积压订单价值分别约为240万美元和280万美元[166] - 2021年第四季度年化制造产出2290万美元，接近2300万美元目标[166] - 2021年非第一防御产品线产品销售额增长15%（4万美元），达到31万美元，占总产品销售额约2%[172] - 2021年和2020年三年期内，截至12月31日，毛利润分别为256.1万美元和162.1万美元，增长94万美元（58%）；占产品销售额比例分别为47%和43%，增长4个百分点（9%）；年度毛利润分别为865.6万美元和686.3万美元，增长179.3万美元（26%）；占产品销售额比例均为45%，增长1个百分点[176] - 2021年产品开发费用较2020年减少4%（18.6万美元），降至420万美元，分别占产品销售额的22%和28%[178] - 2021年销售和营销费用较2020年增加约16%，即33.6万美元，达250万美元，占比从14%降至13%，预计2022年增至约20% [196] - 2021年行政费用较2020年增加不到1%，约5000美元，达172.6万美元[197] - 2021年公司净营业收入为25.7万美元，而2020年为净营业亏损140万美元，2021年毛利润较2020年增加180万美元[198] - 2021年其他费用净额为32.7万美元，2020年其他收入净额为34.8万美元，2020年受益于联邦政府93.8万美元的债务减免[201] - 2021年利息费用从2020年的41.3万美元降至31.4万美元，非现金债务发行成本摊销两年均为8000美元，2020年还包括9.5万美元债务发行成本非现金核销[201] - 不包括债务发行成本摊销和核销，2021年现金利息费用从2020年的31万美元略降至30.7万美元[201] - 预计2022 - 2024年利息费用分别约为32.5万美元、31.7万美元和28.5万美元[201] - 2021年和2020年利息收入分别为1.9万美元和2.7万美元，2021年减少因现金和短期投资减少及利率环境降低[201] - 2021年和2020年固定资产非现金核销净损失分别为3.1万美元和3.9万美元[201] - 2021年税前亏损较2020年的100万美元减少93%，即96.3万美元，降至6.9万美元[202] - 2021年和2020年所得税费用（收益）分别为9000美元和 - 1万美元，2021年净亏损7.8万美元，每股基本亏损0.01美元，2020年净亏损100万美元，每股基本亏损0.14美元[203] - 2017 - 2021年Nisin药物物质生产设施和设备折旧费用分别约为150万美元、920万美元、63.9万美元、46.4万美元和49.2万美元，2018年大幅增加与税收加速折旧有关[204] - 截至2021年12月31日，联邦净经营亏损结转约为1470万美元，可用于抵消未来应税收入，美国企业税率从34%降至21%[204] First Defense产品线相关情况 - 2021年第三季度，First Defense自推出以来的累计销量超过2800万剂[18] - Tri - Shield First Defense于2017年第四季度获美国农业部批准，2019年第一季度被列入有机材料研究协会名单[20] - 2012年公司有限推出First Defense Technology凝胶管剂型，2018年第四季度获美国农业部相关产品格式的声明，2019年第一季度获加拿大批准，现以Dual - Force First Defense销售[25] - 2011年，Milk Products, LLC推出含First Defense Technology的产品进行商业销售[25] - First Defense产品线是唯一能为小牛提供针对大肠杆菌、冠状病毒和轮状病毒保护的产品[58] - 公司在美国市场的小牛腹泻预防产品销售金额和治疗小牛数量领先[62] - 2021年和2020年First Defense产品线销售额均占公司总产品销售额的98%[91] - 公司投资约360万美元将First Defense产品线年产能从约1650万美元提升至约2300万美元，计划到2022年底将产能提升至约3500万美元[92] - 2021年第三季度公司额外投资约92.5万美元，将第一防御产品线年产能从约2300万美元提升至2022年第三季度约3000万美元或更多；2021年第四季度再次追加投资，将年产能提升至约3500万美元[168] - 2022年1月1日起，第一防御产品线售价提高约5%；2021年1月1日起，国内市场第一防御产品线售价提高约1.6% - 3%，CMT售价提高近4%；2020年2月1日起，第一防御产品线（除Tri - Shield和90剂量散装粉末形式）和CMT提价约2%；2019年1月1日起，Dual - Force提价2%[171] 市场相关情况 - 美国犊牛腹泻预防产品市场规模约为每年2400万美元，国内可触达市场（犊牛和母牛层面）约为每年7000万美元[29] - 公司犊牛层面腹泻预防产品市场份额（按销量计）2017 - 2021年分别为32%、34%、36%、41%、43%[30] - 公司犊牛和母牛用药处理犊牛市场份额2017 - 2021年分别为9.7%、10.3%、11%、12.6%、13.2%[30] - 美国奶牛乳腺炎每年造成约20亿美元经济损失，亚临床乳腺炎约造成10亿美元损失[32] - 美国21%的奶牛每年使用乳腺炎药物治疗，其中约51%使用第三代头孢菌素[35] - 2012年第一季度，美国农业部将牛奶体细胞计数允许水平从每毫升75万个降至40万个[35] - 传统抗生素治疗乳腺炎牛奶丢弃成本每头动物约37.8 - 158.4美元，美国乳业每年约3亿美元[37] - 美国约20 - 40%的奶牛群随时感染亚临床乳腺炎，约2%感染临床乳腺炎，临床乳腺炎每年药物治疗花费约6000万美元[40] - 2016年第四季度，默克推出新竞争产品BOVILIS Coronavirus[60] - 2019年底，Elanco Animal Health通知市场停止生产竞争产品，2021年第一季度退出市场[61] - Zoetis的腹泻产品售价约为公司First Defense产品线产品的一半，大型公司的亚临床乳腺炎产品价格低于公司预计的Re - Tain价格[108] - 美国所有牛和小牛1月数量从2007年1月1日的9700万头降至2022年1月1日的9190万头[99] - 1998 - 2021年美国奶牛群规模年均值从2004年的约901.1万头到2021年的944.8万头[102] - 2019年三级牛奶年均价格较2018年增长16%至16.96美元，2021年较2020年下降6%至17.08美元，2022年前两个月升至20.65美元[103] - 2021年牛奶与饲料价格比年均值为1.76，较2020年下降22%，2022年1月升至2.18[103] - 奶牛年均价格在2015年达到1993美元的历史最高值，2019年降至1205美元，2020年升至1300美元，2021年升至1363美元[103] 公司运营与风险情况 - 公司目前有67名员工（含7名兼职），约一年前为61名（含5名兼职），约38.9名全职等效员工从事制造运营，12.5名从事销售和营销，6.6名从事产品开发，5.5名从事财务和行政[69] - 公司目标是新产品初始推出后产品销售毛利率（扣除相关折旧费用前）达到约50%，2021年第一季度销售毛利率降至39%[72] - 约40%的农场目前未在奶牛层面进行体细胞计数（SCC）测试，这限制了公司治疗奶牛的范围[86] - 俄罗斯对乌克兰的军事入侵增加了公司运输相关费用和石油基产品采购成本，也影响客户盈利能力[109] - 全球新冠疫情造成供应链中断、股市波动、通胀上升等，对公司业务和运营有负面影响[111] - 牛类疾病如口蹄疫、牛结核病等流行的可能性对公司及其客户构成风险[112] - 公司预计在可预见的未来不向股东支付股息或回购股票，将用现金资助产品开发等[117] - 截至2022年3月18日，公司普通股股价为8.88美元，市值约为6880万美元，是2021年全年产品销售额1920万美元的3.57倍[113] - 公司拥有位于缅因州波特兰市常青道56号的35000平方英尺建筑，1993年购买时为15000平方英尺，后经多次扩建[125] - 2016年第三季度，公司在缅因州波特兰市卡迪巷33号土地上开始建设Re - Tain药物原料生产设施，2017年第四季度获得16202平方英尺设施的入住证书[126] - 2017年第一季度，公司购买了毗邻Re - Tain药物原料生产设施的4080平方英尺仓库，用于存储库存、材料和设备[127] - 2021年3月，公司在纽约签订了约1300平方英尺办公、存储和停车空间的可续签两年租约[128] - 公司在明尼苏达州租用约960平方英尺作为销售办公室，租约至少到2022年6月，可自动续约[129] - 2019年9月12日，公司签订约14300平方英尺办公和仓库空间租约，用于扩大First Defense产品线生产能力，租期10年可续约[130] - 公司有67名员工（含7名兼职），预计2

财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度产品销售额同比增长45%，全年增长25% [5] - 2021年第四季度销售毛利率从2020年同期的43%提升至47%，2021年和2020年全年毛利率均为45% [5][6] - 2021年第四季度净收入为7.4万美元，全年净亏损从2020年的超100万美元降至7.8万美元 [6] - 2021年EBITDA从2020年的190万美元增至270万美元 [7] 各条业务线数据和关键指标变化 First Defense产品线 - 截至2021年第四季度，年化产量提升至近2300万美元 [9] - 公司计划到2022年底将年产量提升至约3500万美元 [14] Re - Tain产品 - 公司已向FDA提交第二次申请以回应其关于化学、制造和控制技术部分的评论和询问，预计8月知晓FDA是否批准新药申请 [8] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司首要挑战是增加产品销售、扩大产能以满足需求，以及获得FDA对Re - Tain的最终监管批准 [4] - First Defense产品线是美国农业部在腹泻预防领域唯一获得许可的多克隆抗体产品，具有独特技术优势，但价格是竞争对手的三倍，公司通过精准定位客户、优化营销策略等方式提升市场份额，且国内仍有较大市场份额待获取，并在开拓国际市场 [16][18][21] - Re - Tain旨在为亚临床乳腺炎治疗提供有效替代传统抗生素的方案，具有改善动物福利、增强食品安全和可持续性等优势，公司正为其获批后的商业化制定策略 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司目前面临产能需匹配销售需求的挑战，但First Defense产品线前景光明，尽管存在订单积压问题，但通过合理分配产品和库存管理策略取得了一定成效 [14][19][21] - 对于Re - Tain获批前景，公司虽做了充分努力且与FDA沟通顺利，但最终结果仍不确定，需等到8月知晓 [46][48] 其他重要信息 - 公司预计3月底提交经审计的年度报告（Form 10 - K），建议投资者查看昨晚发布的新闻稿和公司网站上的企业演示幻灯片 [23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第一防御产品产能扩张计划从2300万提升到3500万的原因 - 凝胶灌装自动化设备带来额外提升，使产能比原计划多增加500万，整体计划相似，只是追求更高效率，该自动化设备对当前生产水平很有必要 [25][26][28] 问题2: 达到第一防御产品3500万产能以及Re - Tain初始产能水平的资本支出预期 - 参考9月30日披露的各项目预算，目前项目和预算基本不变，Re - Tain的一项400万美元投资是将无菌灌装业务从外部承包商收回内部，预计12月31日披露无重大变化 [30] 问题3: 销售团队是否会增加人员 - 目前因生产需匹配需求，增加人员计划搁置，公司会利用市场份额数据管理大区域，在优化现有团队效率后，会根据销售、现金流和资金情况按比例增加人员 [31][32] 问题4: 销售团队是否有能力销售Re - Tain - 销售团队有能力销售多种产品，目前正认真学习乳腺炎领域知识，有足够能力销售First Defense和Re - Tain两款产品 [33] 问题5: 关于VAM疫苗项目的情况 - 公司需了解客户群体和产品适配性，管理供应以满足关键客户需求；在机会方面，颠覆传统预产犊腹泻疫苗方案虽进展缓慢，但优势明显，能让每头犊牛得到平等保护，避免可变疫苗反应问题 [37][38] 问题6: 产品价格是竞争对手三倍时如何销售 - 针对重视犊牛养殖投资的客户，强调产品能平等保护每头犊牛、降低病原体负荷、减少腹泻爆发、避免员工同情疲劳等价值，且在生产者采用更精细的替代母牛计划时，产品更具针对性投资价值 [39][40][41] 问题7: FDA对Re - Tain的问题具体内容 - 是关于数据呈现方式和内容的详细问题，无重大问题需长时间新试验或新研究，公司能在数月内解答；公司与FDA多次沟通以确保理解其需求，提高提交材料质量 [46][47] 问题8: FDA是否在质疑产品标签及数据呈现 - 标签基本已达成一致，FDA仅提出了一些小修改，预计获批后60天行政审查时会对标签进行微调 [50][51]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度，公司息税折旧及摊销前利润（EBITDA）增至85.2万美元，而2020年第三季度为35.4万美元；2021年前9个月，EBITDA接近200万美元，2020年同期约为100万美元 [6] - 2021年第三季度产品销售额同比增长38%，前9个月同比增长19%；2021年第三季度销售毛利率提高至47%，2020年同期为46%；2021年前9个月销售毛利率提高至44% [13] - 2021年第三季度公司实现净利润14.8万美元，2020年同期净亏损32.3万美元；2021年前9个月净亏损降至15.2万美元，2020年同期净亏损120万美元 [14] - 截至2021年9月30日，公司持有现金1050万美元，预计使用约445万美元完成某些资本支出项目，剩余约600万美元用于一般营运资金 [14] 各条业务线数据和关键指标变化 - First Defense产品线持续产生强劲现金流，第三季度年化销售额相当于每年约2010万美元的产量 [5][7] - 公司正在完成对First Defense产能的最新投资，将年产能从约1650万美元提高到约2300万美元，并计划到明年第三季度将年产能进一步提高到3000万美元以上 [7][8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司旨在通过生产和销售团队的努力继续扩大First Defense产品线的市场份额 [5] - 公司将First Defense产生的大量现金投入到Re - Tain的营销和监管工作中，目标是证明细菌素Nisin A可用于治疗亚临床乳腺炎 [9] - 公司计划在年底前向FDA提交新动物药品申请所需的第五个也是最后一个重要技术部分，提交6个月后FDA将决定是否批准 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为First Defense产品线因抗体技术受客户青睐，能消除腹泻疫苗反应的不可预测性，有望继续扩大市场份额 [5] - 管理层表示Re - Tain能消除治疗亚临床乳腺炎的经济障碍，提高动物福利、食品安全和可持续性，期待其获批后实现商业销售 [10][23] 问答环节所有提问和回答 问题: 引入First Defense新产能是否会有问题，产能提升的阶段安排是怎样的 - 公司目前基本产销平衡，第三季度年化产量达2010万美元，处于从1650万美元到2300万美元的中间阶段，预计第四季度完成第一阶段投资达到2300万美元产能；第二阶段投资已开始预留设备空间，约1 - 2个月前已订购设备，预计明年第三季度到位，使产能提升到3000万美元 [19][20] 问题: 公司目前是否已处理完积压订单，客户是否仍提前下单 - 积压订单仍然存在，但随着销售额增加，积压订单情况有所改善，公司会在产能提升过程中逐步解决积压问题 [22] 问题: 在Re - Tain获批前是否有进行预营销工作，目前情况如何 - 公司销售和营销总监Bobbi Brockmann已开始参与相关工作，公司聘请了兽医Raffael Lichdi参与Re - Tain的推出，目前正与有影响力的兽医、顾问和大型乳制品生产商合作，为获批后的商业销售做准备 [23]

经营活动净现金情况 - 2021年前9个月经营活动提供的净现金为36.6万美元，2020年同期为120万美元，主要因库存和应收账款现金使用增加，部分被净亏损减少110万美元抵消[134] 折旧费用情况 - 2021年和2020年前9个月总折旧费用分别约为180万美元和170万美元，预计产品销售不足以抵消时将导致净经营亏损[134] 投资活动现金使用及资本支出情况 - 2021年和2020年前9个月投资活动使用的现金分别为89.4万美元和330万美元，资本支出分别为190万美元和380万美元[134] 融资活动现金情况 - 2021年前9个月融资活动提供的现金增至410万美元，2020年同期为120万美元，主要因2021年第二季度完成420万美元股权融资[134] 债务本金支付及利息费用预计情况 - 2021年和2020年前9个月债务本金支付分别为57.3万美元和48.8万美元，预计2021 - 2023年利息费用分别约为31.7万美元、28.7万美元和25.8万美元[134] 现金、现金等价物、短期投资及净营运资本变化情况 - 截至2021年9月30日，现金、现金等价物和短期投资较2020年12月31日增加254.9万美元，增幅32%；净营运资本增加396.4万美元，增幅40% [135] 2020年债务再融资及票据情况 - 2020年第一季度完成860万美元债务再融资和100万美元信贷额度，2020年第四季度获得150万美元票据，实际债务偿付覆盖率2020年为2.03，2019年为1.57 [137] 缅因技术研究所贷款情况 - 2020年6月获缅因技术研究所50万美元贷款，2021年7月获40万美元贷款，用于增加产能和产品开发[138] 普通股交易筹资情况 - 2016年第一季度至2021年第二季度，公司通过六次普通股交易筹集约2670万美元毛收入，净收入约2480万美元[139] 常规和杂项资本支出情况 - 2021年前9个月、2020年和2019年常规和杂项资本支出分别为18.2万美元、55.4万美元和57.4万美元，2021年预算为56万美元[139] PROJECT A投资情况 - 2016年第一季度完成PROJECT A投资，冻干能力提升100%，年生产能力增至约1650万美元[143] PROJECT B建设情况 - 2017年第四季度完成PROJECT B的药物物质生产设施建设，2018年第三季度完成设备安装，总投资2080万美元，另有土地费用33.1万美元和仓库设施费用47.2万美元[144] PROJECT C情况 - PROJECT C接近完成，超原预算约4%（原预算350万美元），冻干能力提升50%，液体处理能力提升100%，年生产能力从约1650万美元增至约2300万美元[145] PROJECT D情况 - PROJECT D预算400万美元，预计2022年初开始设备安装，年中投入运营，2023年下半年获FDA批准[146] PROJECT E、F、G情况 - 2021年第二季度筹集约430万美元额外股权资金，启动PROJECT E、F、G，总项目成本分别为100万美元、55万美元、92.5万美元[147] - PROJECT E原预算100万美元用于扩大升级疫苗制造能力，第三季度变更范围[147] - PROJECT F原预算50万美元用于扩大改善初乳收集能力和物流，第二季度增至55万美元[149] - PROJECT G原预算80万美元用于扩大PROJECT C，第三季度增至92.5万美元，预计2022年第三季度完成，将年生产能力从约2300万美元增至约3000万美元或更多[150] 资金预留情况 - 截至2021年9月30日，公司预留约445万美元用于完成PROJECT C至G及其他资本支出，剩余约600万美元用于一般营运资金[151] 房地产税减免情况 - 2017年7月1日至2028年6月30日，公司Re - Tain药物物质生产设施的房地产税减免65%，2029年6月30日结束时减免30% [152] 第一防御产品线销售情况 - 第一防御产品线销售额在六个报告期内占总销售额的98%，2020年12月31日止十年总产品销售复合年增长率约为13%，三年约为18%[153] - 2021年9月30日止三个月总产品销售515万美元，较2020年同期增长38%（142.8万美元），国内销售增长35%，国际销售增长66%，国际销售占比从10%升至12%[154] - 2021年9月30日止九个月总产品销售1379.9万美元，较2020年同期增长19%（220万美元），国内销售增长18%，国际销售增长28%，国际销售占比从11%升至12%[155][157] - 2021年9月30日止十二个月总产品销售1754.2万美元，较2020年同期增长15%（231.2万美元），国内销售增长15%，国际销售增长17%，国际销售占比均为12%[158] - 2020年12月31日第一防御产品线销售额约1510万美元，积压订单约180万美元；2021年3月31日积压订单310万美元，6月30日降至190万美元，9月30日降至略超100万美元[159] - 预计2021年第四季度按计划产销，全年销售额将高于2020年[153] 第一防御产品线产能情况 - 公司将第一防御产品线年产能从约1650万美元提升至约2300万美元，2021年第三季度又投资约92.5万美元，计划到2022年第三季度将产能提升至约3000万美元或更多[159][161] 市场份额情况 - 2020年公司犊牛层面防腹泻产品市场份额从2017年的32%升至41%，犊牛及产前母牛用药市场份额从9.7%升至13%[164] 产品提价情况 - 2019 - 2021年公司多次提价，包括双力产品提价2%，第一防御产品线提价1.6% - 3%，CMT提价近4%[165] 其他产品销售情况 - 2021年9月30日止三个月其他产品销售额增长77%（5.1万美元）至11.7万美元，九个月增长40%（7.7万美元）至26.9万美元，均占总产品销售约2%[166] 毛利润情况 - 2021年第三季度毛利润为241.9万美元，较2020年的172.2万美元增加69.6万美元，增幅40%；产品销售占比从46%提升至47% [169] - 2021年前九个月毛利润为609.5万美元，较2020年的524.2万美元增加85.3万美元，增幅16%；产品销售占比从45%降至44% [169] - 截至2021年9月30日的12个月毛利润为771.6万美元，较2020年的708万美元增加63.6万美元，增幅9%；产品销售占比从46%降至44% [169] - 2020 - 2017年各年末产品销售毛利润率分别为45%、49%、47%、50%；2021年第一至三季度分别为39%、46%、47% [169] 产能提升资金投入情况 - 2020年至2021年第一季度，公司投入资金将年产能从约1650万美元提升至约2300万美元 [169] 产品开发费用情况 - 2021年第三季度产品开发费用降至100万美元，较2020年的110万美元减少7%，占产品销售比例从30%降至20% [172] - 2021年前九个月产品开发费用降至310万美元，较2020年的320万美元减少3%，占产品销售比例从27%降至22% [172] Re - Tain产品情况 - Re - Tain主要市场初期或限于约一半有体细胞计数数据的农场 [173] - Re - Tain的CMC技术部分审批是产品在美国销售前最后一步，总建设和设备成本约2080万美元 [179] - 若FDA批准第二次DS和DP提交，公司有望2022年第三季度推出Re - Tain产品 [180] 诺布鲁克服务协议情况 - 2019年协议规定诺布鲁克为公司提供制剂、无菌灌装和最终包装服务，订单价值最高约700万美元，交付期延至2022年上半年[182] 公开发行普通股收益及设施情况 - 2019年3月公司通过公开发行普通股获得约830万美元净收益，其中约400万美元用于自有制剂和无菌灌装设施的设备配备和运营启动[183] - 公司预计2022年初开始设备安装，年中投入运营，2023年下半年获得FDA批准，新设施产能将超过DS设施，DS设施年销售额至少1000万美元[183] 销售和营销费用情况 - 2021年第三季度销售和营销费用同比增长约43%，即19.7万美元，达到65.6万美元；前九个月同比增长约7%，即10.6万美元，达到160万美元[187] 行政费用情况 - 2021年第三季度行政费用同比增长约13%，即5.2万美元，达到44.4万美元；前九个月同比下降不到1%，即约5000美元，降至129.1万美元[188] 净营业收入情况 - 2021年第三季度公司净营业收入为27.1万美元，而2020年同期净营业亏损为25.2万美元；前九个月净营业收入为11.2万美元，而2020年同期净营业亏损为74.6万美元[189] 其他费用净额情况 - 2021年第三季度其他费用净额为11.5万美元，而2020年同期为7.1万美元；前九个月其他费用净额为25.6万美元，而2020年同期为48万美元[190][192] 税前收入及亏损情况 - 2021年第三季度公司税前收入为15.6万美元，较2020年同期亏损32.3万美元改善47.9万美元；前九个月税前亏损减少88%，即110万美元，降至14.4万美元[193] 所得税费用及净收入（亏损）情况 - 2021年第三季度公司所得税费用为8000美元，净收入为14.8万美元；前九个月所得税费用（收益）为8000美元和 - 1.5万美元，净亏损为15.2万美元和120万美元[194] 联邦净营业亏损结转及税率情况 - 截至2020年12月31日，公司联邦净营业亏损结转约为1460万美元，美国企业税率从34%降至21%[195] 财务报表编制情况 - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，编制时考虑了截至2021年9月30日所有适用的专业会计标准[197] 收入确认情况 - 公司销售为新生奶牛和肉牛提供即时免疫力的产品，按ASC 606的五步模型确认收入，多数产品在发货时确认收入[200] 销售相关情况 - 公司销售一般面向经销商，不收取销售税，产品退货量不大[200] 存货计量情况 - 存货包括原材料、在产品和产成品，按先进先出法以成本与可变现净值孰低计量[201] 通胀、利率、汇率影响情况 - 公司认为通胀、利率和汇率目前未对收支产生重大影响，但未来通胀或利率上升可能影响客户和产品需求[202] - 公司希望增加美国以外的产品销售，产品成本可能受汇率波动影响[202] 银行债务情况 - 截至2021年9月30日，公司未偿还银行债务约840万美元，年利率固定为3.50%[202] 次级贷款情况 - 截至2021年9月30日，公司有两笔来自缅因州的次级贷款，总计90万美元[202] - 第一笔次级贷款在2022年第四季度前免息，之后年利率固定为5%，除非提前偿还[202] - 第二笔次级贷款在2023年第三季度前免息，之后年利率固定为5%，除非提前偿还[202]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度产品销售额同比增长53%，2021年前六个月同比增长10% [6] - 2021年第二季度销售额为450万美元，年化率约为1820万美元 [7] - 2021年第二季度毛利率恢复至46%，第一季度为39% [9] - 2021年第二季度净收入为14.1万美元，2020年第二季度净亏损为76.6万美元 [9] - 截至2021年6月30日的三个月和六个月，EBITDA分别增至84.3万美元和110.1万美元 [11] - 截至6月30日公司有1070万美元现金，预计使用760万美元完成项目，其中530万美元用于First Defense相关活动，230万美元用于Re - Tain，剩余310万美元用于其他用途 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 - First Defense业务：2021年第二季度发货量比第一季度多11%，截至上周订单积压降至约130万美元，公司正朝着将年产能从约1650万美元提高到约2300万美元的目标前进，目前年化产能约为1820万美元 [7][8] - Re - Tain业务：是用于泌乳奶牛的亚临床乳腺炎治疗产品，目前正接受FDA审查和批准，公司预计本季度发布FDA对最后一次主要技术部分提交的回应，该回应将决定能否在年底左右进行首次有限市场推出 [13][14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是增加First Defense的年生产能力并消除订单积压，同时开发Re - Tain新产品类别，希望其新型细菌素乳链菌肽能为亚临床乳腺炎治疗提供替代传统抗生素的新选择，以获得市场对该新产品概念的认可 [7][13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司已从第一季度销售下滑中恢复，有望实现2021年全年销售正增长 [7] - 扩大生产能力的成本在第二季度随着产量增加而分摊，预计毛利率会改善 [9] - 无法预测FDA对Re - Tain审查的时间和结果 [14] 问答环节所有的提问和回答 问题1: 7月关于Re - Tain预计会说什么，是否取决于FDA - 公司表示完全取决于FDA，此前已提交并完成四个技术部分，第五个正在审查中，预计第三季度收到回应并公布审查结果 [18] 问题2: First Defense继续扩大产能所需设备是否预计在9月季度到位 - 公司称原计划6月30日完成所有工作达到新生产水平，但因新冠疫情和制造商问题未实现，目前产能已有所增长，年化产能约为1820万美元，还需完成部分工作将产能提升至2300万美元 [20] 问题3: 关于Re - Tain与FDA沟通情况及是否收到最终决定 - 公司表示五个技术部分提交后都需等待六个月，FDA通常按此时间回复，不会提供中间状态检查，需等待完整回应 [21]

业绩总结 - ImmuCell公司2021年第二季度产品销售额为450万美元，较2020年同期的300万美元增长50%[55] - 2021年上半年产品销售额为860万美元，较2020年上半年的790万美元增长8.9%[55] - 2021年第二季度毛利为210万美元，毛利率为46%，高于2020年同期的43%[55] - 2021年第二季度净收入为14.1万美元，而2020年同期为净亏损76.6万美元[55] - 2021年上半年净亏损为30万美元，较2020年上半年的88.8万美元有所改善[55] - 截至2021年6月30日，公司的现金及现金等价物为1070万美元，净流动资产为1350万美元，总资产为4370万美元[53] - 截至2021年6月30日，公司的股东权益为3220万美元，银行债务占股东权益的比例为28%[53] - 2021年6月30日，公司的市值为7800万美元，股票价格为每股10.07美元[54] 用户数据 - First Defense®产品线在美国市场的年销售机会约为2340万美元，主要用于预防新生奶牛和肉牛的腹泻[14][24] - 截至2021年第二季度，First Defense®产品线累计销售超过2700万剂[66] - 目前美国市场的奶牛和肉牛总数为116,080,000头[67] - 新市场的奶牛和肉牛总数为153,118,000头[67] 未来展望 - ImmuCell公司预计年销售额约为2340万美元[14] - 预计ImmuCell公司在2021年第三季度将上线扩展的生产能力，以满足大量订单积压[9] - 预计ImmuCell公司在未来将开发新的国际乳制品和肉类市场机会[8] - Re-Tain®的FDA审批目标为2021年第四季度或2022年第二季度，具体取决于提交的审查周期[16][43] - 预计Re-Tain®的FDA批准时间为2021年第四季度或2022年第二季度，具体取决于提交的数量[43] 新产品和新技术研发 - Re-Tain®产品的市场机会为每年约20亿美元的乳腺炎经济损失，且该产品不需要牛奶丢弃或肉类保留[16][29] - Re-Tain®针对乳牛亚临床乳腺炎的市场机会每年造成约20亿美元的经济损失[26] - Re-Tain®的生产设施建设已完成，投资额为2100万美元[26] - Re-Tain®的FDA审批进展顺利，已完成5个技术部分中的4个[43] 市场扩张和并购 - First Defense®产品线的生产能力投资约为350万美元，预计年销售价值将从1650万美元提升至2300万美元[15][25] - ImmuCell公司计划在2022年第二季度或2023年第一季度投资约400万美元，以替换CMO并将配方和无菌灌装服务内部化[16] 负面信息 - 乳腺炎每年给乳制品行业造成约20亿美元的经济损失，ImmuCell公司致力于通过Re-Tain®解决这一问题[16] - 由于亚临床乳腺炎，受感染的每头牛每年损失超过1500磅的牛奶生产，按每百磅16美元计算，损失约为240美元[29] - 由于亚临床乳腺炎，传统抗生素的“丢弃”牛奶成本每年约为3亿美元[42] - 腹泻病在活产小牛中的发生率为23%[68] - 在断奶前，小牛死亡率为7.8%，其中56.5%因腹泻病导致[73]

经营活动净现金变化 - 2021年上半年经营活动提供的净现金为10.7万美元，2020年同期为180万美元[137] 折旧费用变化 - 2021年和2020年上半年折旧费用分别约为120万美元和110万美元[137] 投资活动现金使用情况 - 2021年和2020年上半年投资活动使用的现金分别为22.3万美元和190万美元[137] 资本支出支付现金情况 - 2021年和2020年上半年资本支出支付的现金分别为120万美元和230万美元[137] 融资活动现金情况 - 2021年上半年融资活动提供的现金增至390万美元，2020年同期为130万美元[138] 股权融资情况 - 2021年第二季度公司完成420万美元股权融资[138] - 2016年第一季度至2021年第二季度，公司通过六次普通股股权交易筹集约2670万美元毛收入，净收入约2480万美元[145] 债务本金支付情况 - 2021年和2020年上半年债务本金支付分别为38.1万美元和34.4万美元[138] 利息费用预计情况 - 预计2021 - 2023年利息费用分别约为31.7万美元、28.7万美元和25.8万美元[138] 财务指标增长情况 - 截至2021年6月30日与2020年12月31日相比，现金等增长275.4万美元，增幅35%；净营运资本增长355.4万美元，增幅36%；总资产增长338万美元，增幅8%；股东权益增长400.2万美元，增幅14%；普通股流通股数增加523股，增幅7%[140] 资本支出投资项目情况 - 2014 - 2019年公司发起四项资本支出投资，截至2021年6月30日共支付3097万美元，预计完成还需237.5万美元，总项目成本3334.5万美元[146] - 2021年第二季度新股权融资后，公司发起三项资本支出投资和一项库存建设，截至2021年6月30日已支付68.3万美元，预计完成还需476.7万美元，总项目成本545万美元[146] 项目产能提升情况 - 项目A使冷冻干燥能力提高100%，年生产能力（按年销售美元计算）增至约1650万美元[146] - 项目C使第一防御产品线年生产能力从约1650万美元增至约2300万美元，冷冻干燥能力提高50%，液体加工能力提高100%，投资350万美元[150] - 公司将First Defense产品线年销售产能从约1650万美元提升至约2300万美元，预计今年第三季度再投资约80万美元，到2022年第三季度将产能进一步提升至约3000万美元或更多[163] 项目投资成本情况 - 项目B的药物物质生产设施及相关设备投资总成本为2080万美元，加上土地33.1万美元和仓库设施47.2万美元[149] - 项目D预算400万美元，预计2022年投入运营，监管批准预计在2022年第四季度或2023年第二季度[151] 产品销售情况 - 2021年第二季度产品销售总额同比增长53%，即160万美元，达到450万美元；六个月销售总额同比增长10%，即77.3万美元，达到860万美元；十二个月销售总额同比增长11%，即160万美元，达到1610万美元[158] - 2021年第二季度产品发货量比第一季度多11%，即43.5万美元[163] 订单积压情况 - 截至2020年12月31日订单积压约180万美元，2021年3月31日增至约310万美元，6月30日降至190万美元[159] 库存余额情况 - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司库存余额分别略高于240万美元和略低于210万美元，成品分别约占6%和1%[154] 房地产税减免情况 - 2017年7月1日至2028年6月30日，公司药物物质生产设施的房地产税减免65%，2029年6月30日结束的年度减免30%[157] First Defense产品线销售占比情况 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月内，First Defense产品线销售额分别占总产品销售额的98%和99%；两个半年内均占98%[164] 市场份额增长情况 - 2020年公司在美国犊牛级腹泻预防产品市场份额（按单位销量计算）从2019年的36%增至约41%；犊牛及产前母牛用药市场份额从2019年的11%增至约13%[165] 产品提价情况 - 2019年1月1日Dual - Force提价2%；2020年2月1日First Defense产品线（除Tri - Shield和90剂量散装粉末形式）和CMT提价约2%；2021年1月1日First Defense产品线国内售价提价约1.6% - 3%，CMT提价近4%[166] First Defense产品线以外产品销售增长情况 - 2021年截至6月30日的三个月内，First Defense产品线以外产品销售额增长95%，即3.3万美元，达6.9万美元；半年内增长21%，即2.6万美元，达15.3万美元[168] 牛奶价格情况 - 2020年全年III类牛奶平均价格为每100磅18.16美元，2021年上半年为16.96美元，价格在疫情期间波动大[169] 毛利润情况 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月内，公司毛利润分别为207.4万美元和128.3万美元，增长79.1万美元，增幅62%；半年内分别为367.7万美元和351.9万美元，增长15.7万美元，增幅4%；过去十二个月分别为702万美元和680.9万美元，增长21.1万美元，增幅3%[170] 产品开发费用情况 - 2021年截至6月30日的三个月内，产品开发费用减少8%，即8.7万美元，降至100万美元；半年内减少1%，即3万美元，降至略超200万美元[173] Re - Tain产品FDA审批情况 - Re - Tain是针对泌乳奶牛亚临床乳腺炎的纯化乳酸链球菌素治疗产品，需获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新动物药品申请（NADA）批准才能销售，2008年第三季度已收到FDA的环境影响技术部分完成函[174][175][176] - 2012年第二季度公司收到FDA的目标动物安全性技术部分完成函[178] - 2012年第三季度公司收到FDA的有效性技术部分完成函[179] - 2018年第三季度公司收到FDA的人类食品安全技术部分完成函，确认产品治疗期间和之后牛奶丢弃期和肉类禁售期为零；2021年第二季度更新该函，获FDA批准测量牛奶中乳酸链球菌素的官方分析方法[180] - 2019年第一季度公司进行第一阶段DS提交，第三季度FDA发出技术部分不完整函；2021年第一季度进行第二阶段DS和DP提交，预计第三季度得到回复[182] 与Norbrook协议情况 - 公司与Norbrook的2019协议规定，为库存建设和后续产品销售提供服务，订单价值最高约700万美元，交付期延长至2022年上半年[187] 公开发行普通股收益使用情况 - 2019年3月公司公开发行普通股净收益约830万美元，约400万美元用于自有DP制剂和无菌灌装设施[188] 销售和营销费用情况 - 2021年第二季度末三个月销售和营销费用较2020年同期减少约6%（2.9万美元）至43.7万美元，占产品销售的10%和16%；六个月减少约9%（9.1万美元）至95.8万美元，占比11%和13%；预计2021年费用将增至约占总产品销售的20%，2022年及以后控制在20%以下[192] 行政费用情况 - 2021年第二季度末三个月行政费用约42.2万美元，与2020年同期基本持平；六个月减少约6%（5.7万美元）至84.7万美元[193] 产品许可批准及销售情况 - 2017年第四季度公司的Tri - Shield First Defense产品获许可批准并上市，2018年第三季度获加拿大销售批准，2019年第四季度在加拿大开始销售；2018年第四季度双价凝胶管制剂获美国农业部批准，2019年第一季度获加拿大销售批准并开始商业销售[191] 净营业收入及毛利润变化情况 - 2021年第二季度公司净营业收入为21.6万美元，而2020年同期净营业亏损为69.1万美元，2021年第二季度毛利润较2020年同期增加79.1万美元[194] - 2021年上半年公司净营业亏损降至15.9万美元，而2020年同期净营业亏损为49.4万美元，2021年前六个月毛利润较2020年前六个月增加15.7万美元[194] 其他费用净额情况 - 2021年第二季度其他费用净额为7.4万美元，2020年同期为7.5万美元；2021年上半年其他费用净额为14.1万美元，2020年同期为40.8万美元[197][198] 利息费用及收入情况 - 2021年第二季度利息费用增至7.9万美元，2020年同期为7.7万美元；2021年上半年利息费用降至15.9万美元，2020年同期为42.4万美元[197][198] - 2021年第二季度利息收入为5000美元，2020年同期为3000美元；2021年上半年利息收入为8000美元，2020年同期为1.9万美元[197][198] 所得税前收入及亏损情况 - 2021年第二季度公司所得税前收入为14.1万美元，较2020年同期亏损76.6万美元改善90.7万美元；2021年上半年公司所得税前亏损减少67%，即60.3万美元，降至30万美元[199] 净收入及每股收益情况 - 2021年第二季度公司净收入为14.1万美元，合每股0.02美元，2020年同期净亏损76.6万美元，合每股 - 0.11美元；2021年上半年公司净亏损30万美元，合每股 - 0.04美元，2020年同期净亏损88.8万美元，合每股 - 0.12美元[200] Nisin相关折旧及税率情况 - 2020 - 2017年Nisin药物物质生产设施和设备的折旧费用分别约为46.4万美元、63.9万美元、920万美元和150万美元，2020年底联邦净营业亏损结转约为1460万美元，美国企业税率从34%降至21%[201] 未偿债务情况 - 截至2021年6月30日，公司未偿银行债务约为910万美元，年利率固定为3.50%；还有一笔来自缅因州的50万美元次级贷款，到2022年第四季度开始按5%的固定年利率计息[207] 收入确认情况 - 公司销售为新生奶牛和肉牛提供即时免疫力的产品，按ASC 606的五步模型确认收入，一般在发货时确认，销售给经销商通常不征收销售税，产品退货量很少[205]

业绩总结 - 2020年产品销售额为1530万美元，毛利为690万美元，毛利率为45%[44] - 2020年净亏损为100万美元，每股净亏损为0.14美元[44] - 2020年公司在非GAAP基础上的税前亏损为1032万美元[45] - 2020年公司资本支出总额为3050万美元，其中包括对First Defense®生产能力的投资[47] - 截至2021年3月31日，公司的现金及现金等价物为680万美元，净流动资产为970万美元，总资产为3960万美元[42] - 2020年公司总负债为1170万美元，股东权益为2790万美元，银行债务与股东权益比率为33%[42] 用户数据 - First Defense®在牛犊市场的份额为41%，显示出持续增长的潜力[19] - 截至2021年第二季度，First Defense®产品线累计销售超过2700万剂[55] - 美国奶牛和肉牛总存栏量为116,080,000头，正在研究的新市场存栏量为153,118,000头[56] 新产品和新技术研发 - First Defense®产品线是唯一获得USDA许可的口服腹泻预防产品，针对E. coli、冠状病毒和轮状病毒[52] - Re-Tain™产品针对亚临床乳腺炎，预计每年给乳制品行业造成约20亿美元的经济损失[14] - Re-Tain™的生产设施建设已完成，投资额为2100万美元，预计在2021年第四季度或2022年第二季度获得FDA批准并上市[14] - 公司正在投资约400万美元以建立自己的药物产品配方和无菌灌装设施[32] - Re-Tain™的零牛奶丢弃和零肉禁忌的优势使其成为经济可行的治疗选择[27] 市场扩张 - First Defense®产品线在美国市场的年销售机会约为2340万美元，主要用于预防新生奶牛和肉牛犊的腹泻[12] - 预计母牛疫苗产品的年销售额几乎是小牛级产品销售额的两倍[23] - 公司计划在2021年第二季度上线扩展的生产能力，以满足大量订单的积压[8] - 预计到2050年，全球人口将达到100亿，动物蛋白的需求将显著增加[7] 负面信息 - 乳腺炎每年给美国乳制品行业造成约20亿美元的经济损失[24] - 传统抗生素治疗乳腺炎需要丢弃的牛奶成本范围为每头牛38至160美元，年总成本约为3亿美元[31] - 腹泻病导致的乳制品行业损失包括：小牛死亡1.19亿美元、治疗费用4500万美元、减重9000万美元、减少牛奶产量7500万美元[59] - 腹泻病导致的肉类行业损失包括：小牛死亡7600万美元、治疗费用1.12亿美元、减重2.24亿美元[59] 其他新策略 - 公司正在投资约400万美元以替换合同制造商，并在2022年第四季度或2023年第二季度将配方和无菌灌装服务内部化[14] - 公司正在完成约350万美元的投资，以将年生产能力从约1650万美元提高到约2300万美元[55] - 自2007年以来，年毛利率始终保持在50%左右[55]

ImmuCell Corporation (NASDAQ:ICCC) Q1 2021 Earnings Conference Call May 14, 2021 9:00 AM ET Company Participants Joe Diaz - Investor Relations Michael Brigham - President and Chief Executive Officer Conference Call Participants Sam Rebotsky - SER Asset Management Jenifer Taylor - MAC Funds Operator Good morning, everyone and welcome to the ImmuCell Corporation reports First Quarter of Fiscal Year 2021 Financial Results Conference Call. [Operator Instructions] Please also note today’s event is being recorded ...