文章核心观点 - InMed公司宣布一项关于大麻酚调节内源性大麻素系统抗炎作用的同行评审科学研究已发表，该研究证明了大麻酚的生物活性及其在皮肤病中的潜在抗炎作用，支持其在炎症性皮肤病的治疗和美容应用潜力 [2] 研究内容 - 该研究与拉奎拉大学的Mauro Maccarrone博士合作进行，研究了大麻酚如何调节内源性大麻素系统的主要元素并激活参与皮肤炎症途径的受体 [3] - 大麻酚可通过香草素受体1防止角质形成细胞炎症、在发炎的角质形成细胞中表达丝裂原活化蛋白激酶、调节内源性大麻素相关酶、在基因水平增加大麻素受体1的表达、减少促炎细胞因子释放并增加抗炎细胞因子释放 [3] 研究意义 - 研究显示的抗炎活性表明大麻酚有调节表皮功能和保护皮肤的潜力 [4] - 该同行评审研究为大麻酚独特的抗炎生物活性提供了科学证据，支持其在炎症性皮肤病的治疗和美容应用 [4] - 对调节内源性大麻素系统的重要研究有助于InMed推进和选择潜在药物候选物，加深对特定疾病领域内源性大麻素系统靶点的理解，该系统参与人体几乎所有功能，有显著治疗干预潜力 [4] 相关人物 - Mauro Maccarrone博士是大麻素研究领域的领导者，获2025年国际大麻素研究协会职业成就奖，是公司科学顾问委员会成员 [5] 公司介绍 - InMed是一家制药公司，专注开发针对CB1/CB2受体的专有小分子候选药物，其产品线包括治疗阿尔茨海默病、眼部和皮肤病的三个独立项目 [6]

文章核心观点 - InMed公布2025财年第一季度财务结果并进行业务更新，各项目取得进展，公司积极维持上市地位并探索战略机会 [1][3] 业务更新 - 药物研发项目 INM - 901 - 是治疗阿尔茨海默病的候选药物，第一季度宣布关键里程碑，长期临床前研究有积极行为数据，新数据显示可口服且能达治疗水平 [4] - 下一步将对长期临床前给药研究进行分子分析，预计2024年第四季度公布数据 [5] INM - 089 - 用于治疗干性年龄相关性黄斑变性，下一步开展体内临床前剂量范围研究和CMC活动，之后启动GLP研究 [6] 财务情况 营收与利润 - BayMedica商业业务2024年第三季度营收130万美元，较去年同期90万美元增长40%，连续四个季度营收稳定，本季度净收入30万美元，占销售额24% [8] 研发与专利费用 - 2024年第三季度研发和专利费用80万美元，低于2023年同期130万美元，预计2025年随着项目推进费用将增加 [9] 现金状况 - 截至2024年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为560万美元，低于6月30日的660万美元，预计现金能支撑到2025年第一季度末 [10] 公司概况 - InMed是专注开发针对CB1/CB2受体的专有小分子候选药物的制药公司，管线包括治疗阿尔茨海默病、眼部和皮肤病的三个项目 [15]

财务数据对比 - 2024年9月30日现金及现金等价物为5583039美元，2024年6月30日为6571610美元[11] - 2024年9月30日销售额为1264638美元，2023年为901862美元[14] - 2024年9月30日销售成本为771225美元，2023年为880620美元[14] - 2024年9月30日毛利润为493413美元，2023年为21242美元[14] - 2024年9月30日研究开发及专利费用为771180美元，2023年为1292093美元[14] - 2024年9月30日一般及行政费用为1421926美元，2023年为1298731美元[14] - 2024年9月30日基本和稀释后每股净亏损为2.71美元，2023年为15.24美元[14] - 2024年9月30日加权平均已发行普通股为620127股，2023年为166410股[14] - 2024年9月30日经营活动使用的现金为1826810美元，2023年为2174213美元[17] - 2024年9月30日融资活动提供的现金为838239美元，2023年为0美元[17] - 2024年第三季度净亏损约170万美元，2023年同期约250万美元[21] - 截至2024年9月30日累计赤字约1.108亿美元[21] - InMed Pharma段研发和专利费用2024年三季度相比2023年三季度减少50.8万美元，降幅40%[142][143] - InMed Pharma段一般和管理费用2024年三季度相比2023年三季度增加17.4万美元，涨幅16%[142][144] - InMed Pharma段外汇损失2024年三季度相比2023年三季度减少6.7万美元，降幅140%[142][145] - BayMedica Commercial段销售2024年三季度相比2023年三季度增加36.3万美元，涨幅40%[147][148] - BayMedica Commercial段销售成本2024年三季度相比2023年三季度减少11万美元，降幅12%[147][149] - 2024年三季度经营活动使用现金182.6万美元[151][153] - 2024年三季度融资活动提供现金83.8万美元[151][155] 财务状况与经营能力 - 截至2024年9月30日现金、现金等价物和短期投资共560万美元，预计可支撑运营至2025年第一季度末[22] - 公司期望通过股权融资、债务融资或其他资本来源寻求额外资金[23] - 公司管理层认为公司流动性状况使其持续经营能力存在重大疑问[24] - 公司预计未来将产生大量运营亏损和负运营现金流[156] - 公司认为在财报发布后一年内持续经营能力存在重大疑问[159] 公司客户与营收占比 - 截至2024年9月30日有四个应收账款客户分别占总额的25%、23%、22%和20% [38] - 2024年第三季度有四个客户分别占营收的22%、20%、18%和15% [39] 库存相关 - 2024年9月30日和6月30日分别有103434美元的存货估值备抵[41] - 2024年9月30日原材料库存274445美元，在制品18446美元，成品927182美元，库存总计1220073美元；2024年6月30日对应数据分别为372695美元、30817美元、840812美元、1244324美元[78] 资产相关 - 2024年9月30日ROU资产（租赁）1901692美元，设备429092美元，家具40409美元，财产和设备2371193美元，减去累计折旧和摊销后为1343009美元；2024年6月30日对应数据分别为2135811美元、429090美元、40409美元、2605310美元、1249999美元[79] - 2024年9月30日无形资产净值1742205美元，2024年6月30日为1783198美元[80] - 截至2024年9月30日潜在普通股数量为543326股，2023年30日为180933股[62] 负债相关 - 2024年9月30日应付账款和应计负债总计1011619美元，2024年6月30日为1654011美元[82] 股权相关 - 2024年第二季度公司发行186364股普通股，总收益约100万美元，减去约19.2万美元融资费用[85] - 截至2024年9月30日未授予任何认股权证，未行使和已发行认股权证为509602股，加权平均行使价为22.60美元[87] - 截至2024年9月30日和2024年6月30日，分别有34224份股票期权可立即用于未来分配[89] - 2024年第三季度末已授予且可行权的期权为10804份，加权平均行权价163美元，未授予期权22919份，加权平均行权价8.4美元[90] - 2024年第三季度基于股份支付交易的总费用为28964美元，2023年为25191美元[90] - 2024年9月30日未确认补偿成本为78685美元，将在约1.3年的加权平均归属期内确认[91] 公司部门情况 - 公司有'InMed Pharma'和'BayMedica Commercial'两个可报告部门并列出相关资产额[96] - 给出'InMed Pharma'和'BayMedica Commercial'部门2024和2023年第三季度的各项收支数据[97] 公司承诺成本 - 截至2024年9月30日公司对合同研究服务和材料的承诺成本约422270美元[98] 公司法律事务 - 2024年第三季度Norton Rose Fulbright Canada LLP等提供法律服务金额[110] 公司研发项目 - 公司有三个项目处于制药研发管线中，药物候选针对阿尔茨海默病、干性年龄相关性黄斑变性和大疱性表皮松解症[116] - 公司INM - 755（大麻酚）乳膏二期临床试验结果显示，与对照乳膏相比有增强止痒活性的积极迹象[117] - INM - 901项目取得进展，长期（7个月给药）体内临床前研究初步数据集结果积极，确认之前短期（3个月给药）试点研究结果，且口服制剂可达到与腹腔注射相似的治疗水平[124][125] 公司制造合作与能力 - 公司与BayMedica合作，制造能力包括化学合成、生物合成和专有综合制造方法IntegraSyn[118] 公司上市相关 - 公司于2024年9月17日收到纳斯达克上市资格部门通知，若不申诉将在9月26日被摘牌，公司申诉后于11月1日被允许继续上市但需在12月2日前连续十个交易日符合最低出价规则等条件，公司为此进行了20比1的反向股票分割[120] - 2024年10月公司按修订后的ATM协议发行普通股获毛收入365473美元[111] - 2024年11月14日公司进行20比1的反向股票分割[111] - 公司于2024年6月27日修订与H.C. Wainwright & Co., LLC的ATM协议，之后依据该协议发行1,021,305股普通股，总收益为365,473美元[122][123] 公司收入确认 - 公司收入主要为大宗稀有大麻素产品的制造和分销销售，在产品控制权转移给客户且公司有收款权时确认收入[126] 研发费用构成与跟踪 - 研发和专利费用包括外部研发费用、人员相关费用等，外部成本占研发费用很大一部分，公司按项目跟踪外部成本，内部研发费用主要为人员相关费用且不按项目跟踪[127][130] 研发活动趋势 - 研发活动占运营费用很大一部分，2024年第三季度研发费用较2023年同期下降，主要因上一年INM - 755项目成本高，但未来预计会显著增加[135] 研发不确定性 - 公司无法合理估计完成产品候选开发或开发和商业化其他产品所需努力的性质、时间和估计成本等[131] 公司租赁负债 - 公司租赁负债情况包括不同年份的最低租赁付款额等[92]

InMed Pharmaceuticals (INM) Update / Briefing November 12, 2024 02:00 PM ET Speaker0 Hello, everyone. Thank you for attending today's Fierce Biotech webinar, Alzheimer's Outlook, The Next Step. I understand we have a great number of attendees on today's webinar, and I want to thank InMed Pharmaceuticals for sponsoring this presentation. My name is Phyllis Fearle, and I will be moderating today's conversation. But before we get started, here's a few quick housekeeping notes. You can access closed captions fr ...

文章核心观点 - InMed Pharmaceuticals公司就小分子候选药物INM - 901治疗神经退行性疾病提交额外国际专利申请，该药物对治疗阿尔茨海默病有潜在作用，公司致力于推进其进入人体临床试验 [3][6] 公司动态 - InMed Pharmaceuticals宣布根据专利合作条约（PCT）提交额外国际专利申请，聚焦专有小分子候选药物INM - 901治疗神经退行性疾病的药物组合物和使用方法，包括阿尔茨海默病 [3] - 该PCT专利申请涵盖治疗神经元疾病、抑制或减缓神经退行性疾病进展、促进受损神经元神经突伸长和恢复神经突形成等关键内容 [4] - 专利申请还明确了神经保护、刺激神经发生、增强活动能力、改善焦虑相关行为等方法 [5] - 公司临床前研发高级副总裁表示INM - 901药物开发计划是治疗阿尔茨海默病的新方法，此次PCT申请转化是保护神经退行性研究的重要一步，公司近期在INM - 901上取得重大进展，致力于推进其进入人体临床试验，并期待在未来几周展示长期体内数据 [6] 药物特性 - INM - 901是具有多种作用机制的专有小分子候选药物，可减少神经炎症、改善神经突生长和神经元功能，有望修复阿尔茨海默病造成的损伤 [7] - 它是CB1/CB2受体的优先信号激动剂，具有神经保护作用，能保护大脑神经元免受损伤和细胞死亡 [7] - 影响过氧化物酶体增殖物激活受体（PPARs），该受体在糖尿病中起重要作用，也是神经退行性疾病如阿尔茨海默病的潜在治疗靶点 [7] - 可口服给药，在大脑中达到的治疗水平与腹腔注射相当，相比目前获批产品的给药途径有诸多潜在优势 [8] - 长期临床前行为研究显示，其在认知功能、记忆、运动活动、焦虑行为和声音意识方面有显著改善 [8] 公司概况 - InMed Pharmaceuticals是专注开发针对CB1/CB2受体的专有小分子候选药物管线的制药公司，其管线包括治疗阿尔茨海默病、眼科和皮肤病适应症的三个独立项目 [9]

文章核心观点 - InMed制药公司宣布将参加2024年11月12日的Fierce Biotech网络研讨会，其临床前研发高级副总裁将参与讨论阿尔茨海默病研究趋势及神经炎症靶向治疗 [2] 公司动态 - InMed制药公司专注开发针对CB1/CB2受体的专有小分子候选药物管线，涵盖阿尔茨海默病、眼科和皮肤病治疗项目 [8] - InMed制药公司宣布参加2024年11月12日下午2点ET的Fierce Biotech网络研讨会“Alzheimer's Outlook - Neuroinflammation, the Next Step” [2] - InMed制药公司临床前研发高级副总裁Eric Hsu博士将加入专家小组，讨论阿尔茨海默病研究趋势及神经炎症靶向治疗以限制疾病进展 [2] 研讨会信息 - 研讨会讨论话题包括阿尔茨海默病病因最新研究、探索的不同治疗途径、研发中的药物及其药理靶点、神经炎症在阿尔茨海默病中的病理生理影响 [2] - 研讨会演讲者包括StartUp Health's Alzheimer's Moonshot首席影响官Phyllis Ferrell博士、约翰霍普金斯大学医学院神经病学系副教授Barry Greenberg博士、密歇根州立大学阿尔茨海默病联盟主任David Morgan博士、巴罗神经研究所神经学教授Marwan Sabbagh博士、InMed制药公司临床前研发高级副总裁Eric Hsu博士 [3][4][5][6][7] 公司产品 - InMed的INM - 901是用于潜在治疗阿尔茨海默病的小分子候选药物，临床前研究显示其具有神经保护作用、延长神经突长度及减少神经炎症等多种药理作用 [7]

文章核心观点 - 制药公司InMed宣布任命约翰霍普金斯大学医学院的Barry Greenberg博士加入科学顾问委员会，其专业知识和指导将助力INM - 901药物候选者推进阿尔茨海默病人体临床试验 [2][3] 公司动态 - InMed宣布任命约翰霍普金斯大学医学院的Barry Greenberg博士加入科学顾问委员会 [2] 人物介绍 - Barry Greenberg是约翰霍普金斯大学医学院神经学系副教授和阿尔茨海默病转化中心主任，自1985年以来一直参与阿尔茨海默病研究和药物发现，在美、瑞、加担任过一系列职位，曾领导过阿斯利康药物发现团队、Neurochem临床前生物学研究项目等，还曾担任美国国立衰老研究所国际委员会主席等职 [3] 药物信息 - INM - 901是用于潜在治疗阿尔茨海默病的小分子药物候选者，临床前研究显示其具有神经保护作用、延长神经突长度能力以及减少神经炎症等多种药理作用 [4] 公司概况 - InMed是专注于开发针对CB1/CB2受体的专有小分子药物候选者管线的制药公司，管线包括治疗阿尔茨海默病、眼科和皮肤病适应症的三个独立项目 [5]

文章核心观点 InMed Pharmaceuticals公布2024财年财务结果和业务进展，在药物研发管线取得显著进展，旗下子公司BayMedica营收增长，虽仍处净亏损状态但亏损幅度收窄 [2][4]。 财务和运营亮点 - 截至2024年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为660万美元 [4] - 2024财年净亏损770万美元，上一财年净亏损790万美元 [4][11] - 推进INM - 901项目用于治疗阿尔茨海默病，开展长期临床前研究 [4] - 启动INM - 089治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）的临床前项目并报告积极数据 [4] - 新增三项美国专利，加强专利组合 [4][9] - BayMedica 2024财年总销售额460万美元，较上一财年增长11% [4][10] 业务进展 药物研发项目 - **INM - 901**：针对阿尔茨海默病相关生物途径，是CB1/CB2受体优先信号激动剂，有神经保护作用，影响PPARs，减少神经炎症，改善神经突生长和神经元功能，可口服，长期临床前行为研究显示改善认知等功能；正进行临床前长期给药研究的分子分析，预计数月后有数据；药物物质和产品配方的CMC开发及GLP研究规划中，以支持IND提交 [5] - **INM - 089**：用于治疗干性AMD，临床前数据显示对干性AMD治疗可能更有效，尤其针对地理萎缩；增强光感受器神经保护和功能，改善视网膜色素上皮完整性，减少细胞外自发荧光沉积物 [6][7] - **INM - 755**：皮肤科项目，INM - 755 CBN乳膏开发有望拓展至更广泛适应症，公司继续评估合作机会 [8] 知识产权 - 公司继续加强专利组合，近几个月获得三项美国专利，分别涉及治疗EB及相关结缔组织疾病的配方和使用方法、生物合成制造工艺、眼部药物递送配方 [9] 子公司业务 - BayMedica是健康和 wellness 领域非致幻性稀有大麻素领先供应商，2024财年营收460万美元，同比增长11%；销售和营销聚焦高利润率产品 [10] 财务情况 - 2024财年研发和专利费用380万美元，上一财年370万美元，预计未来研发费用将显著增加 [11] - 2024财年一般和行政费用530万美元，上一财年580万美元，减少主要因InMed部门办公和行政费用及投资者关系费用降低，被BayMedica部门销售和营销费用小幅增加抵消 [12] - 2024财年BayMedica部门销售额460万美元，较上一财年增加50万美元，增幅11% [13] - 截至2024年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资660万美元，预计现金足以支持到2024年第四季度末的运营和资本支出，取决于BayMedica营收及公司运营费用情况 [14]

公司概况 - 公司股票在纳斯达克资本市场上市，股票代码为"INM"[380] - 截至2024年9月20日，公司普通股股东约11,764人，当日收盘价为0.26美元[380] 产品管线 - 公司正在开发一系列针对CB1和CB2受体的专有小分子药物候选物，目前有三个临床项目分别针对阿尔茨海默病、干性老年性黄斑变性和表皮松解性疱疹[382,384] - 公司已完成INM-755(大麻酚)乳膏的II期临床试验，结果显示对缓解表皮松解性疱疹相关症状有积极作用[385] - 公司的INM-089在干性老年性黄斑变性动物模型中显示出良好的神经保护作用，优于对湿性AMD的治疗效果[391,392] 制造能力 - 公司与BayMedica合作，具有传统化学合成、生物合成以及专有的IntegraSyn集成制造工艺等多种制造能力，可灵活选择最具成本效益的方法生产高质量、高纯度的产品[386] 公司治理 - 公司于2024年3月收到纳斯达克发出的延期180天达到最低股价要求的通知，但最终未能在期限内达标，已提出听证申请以争取维持上市地位[387,388] - 公司于2024年6月27日与H.C. Wainwright & Co., LLC续签了"随时发行"股票融资协议[389] - 公司先后聘请了两名神经退行性疾病领域的知名专家加入科学顾问委员会[390] 财务状况 - 公司预计截至2024年6月30日的现金、现金等价物和短期投资为660万美元，将足以支持其运营费用和资本支出需求至2024年第四季度末[428] - 公司未来的生存能力取决于其筹集额外资金以维持运营的能力[428] - 公司可能无法以可接受的条款获得融资，或根本无法获得融资，融资条款可能会对现有股东的持股和权利产生不利影响[430] - 公司需要通过股权融资、债务融资或其他资本来源(包括与其他公司的合作、政府合同或其他战略交易)来寻求额外资金[430] - 公司如果无法通过股权或债务融资筹集到额外资金,可能需要推迟、限制、减少或终止产品候选物的开发或未来商业化工作,或授予开发和销售产品或产品候选物的权利[432] 会计政策 - 公司的研发和专利成本是一个关键的会计估计,因为计算第三方应计和预付研发费用所需的假设的性质和程度[438] - 公司使用以市场为基础的估值技术来确定以股份为基础的支付成本,涉及对未来波动性、预期股息收益率、放弃率和公司业绩的估计和判断[440][441] 运营情况 - 公司有两个运营和可报告分部：InMed Pharmaceuticals和BayMedica Commercial[409] - 研发活动占公司运营开支的重要部分，未来研发开支预计将大幅增加[404] - 一般及行政开支包括人员相关成本、投资者关系活动、法律和咨询费用等[405] - 无形资产和设备折旧摊销计入公司开支[406] - 股份支付费用与公司授予员工股票期权相关[407] - 公司产品和产品候选的成功开发存在高度不确定性[401]

文章核心观点 - InMed Pharmaceuticals获得三项美国专利，增强专利组合，有助于提升项目商业价值并保护研发成果 [2] 公司概况 - InMed Pharmaceuticals是专注开发针对CB1/CB2受体的专有小分子候选药物的制药公司，其管线包括治疗阿尔茨海默病、眼科和皮肤病适应症的三个项目，与子公司BayMedica是稀有大麻素和专有小分子候选药物制造、开发和商业化的全球领导者 [5] 专利情况 新增专利 - 公司获得三项美国专利，分别为用于治疗大疱性表皮松解症及相关结缔组织疾病的配方和使用方法专利、生物合成制造工艺专利、眼科药物递送配方专利 [2] 具体专利详情 - “使用大麻素局部制剂治疗大疱性表皮松解症及相关结缔组织疾病”的使用方法专利与INM - 755候选药物相关，该药物已完成治疗大疱性表皮松解症相关症状的2期临床试验，此专利已在美国、澳大利亚、日本和以色列获批，在其他几个司法管辖区待批 [3] - 用于药物开发计划的专有类似物制造的生物合成专利已在美国获批 [3] - 眼科药物递送配方和使用专利已在美国、欧洲、澳大利亚、日本和印度获批/允许，在其他司法管辖区待批 [3] 整体专利组合 - 截至2024年8月20日，公司共有13个专利家族，涵盖新化学实体、配方、制造工艺和使用方法 [4] 待推进专利 - 公司继续为其阿尔茨海默病INM - 901项目和干性年龄相关性黄斑变性INM - 089项目的候选药物申请新化学实体专利 [4] 公司表态 - 公司总裁兼首席执行官Eric A. Adams表示，美国专利的发布有助于增加项目商业价值，确保药物研发工作的长期保护，公司致力于继续构建专利组合以支持未满足医疗需求疾病新疗法的开发 [5]