公司净亏损情况 - 公司2022年和2021年第三季度净亏损分别为350万美元和300万美元[93] - 2022年第三季度和2021年第三季度净亏损分别为350万美元和300万美元[148] 公司累计亏损情况 - 截至2022年9月30日，公司累计亏损9700万美元，自2014年专注开发大麻素药物后至该日增加约6810万美元[93] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损9700万美元[136] - 截至2022年9月30日累计亏损9700万美元，2014年至2022年6月30日累计亏损增加约6810万美元[148] 公司融资情况 - 2022年9月13日，公司完成600万美元私募配售，扣除费用后净现金收入约540万美元[98] - 公司计划通过产品销售、股权出售、债务融资等方式为运营融资[95] - 公司预计继续依赖额外融资实现业务目标，融资方式包括股权、债务融资和合作安排[141][143] - 2022年第三季度融资活动提供现金 543 万美元，2021 年为 1088.5 万美元[129] 公司费用构成及预计变化 - 公司研发和专利费用包括外部研发费用、人员薪酬福利、研究用品及专利相关法律费用等[101][102] - 公司预计未来研发费用将显著增加，因推进药物候选和制造技术临床开发等[107] - 公司一般及行政费用包括人员薪酬福利、投资者关系活动、法律及会计税务服务费用等[109] - 公司预计未来一般及行政费用将增加，以支持基础设施扩展和运营合规[110] 公司资产折旧与摊销 - 公司无形资产包括2014 - 2015年及2021年10月收购的知识产权等，按直线法摊销[111] - 公司设备和租赁改良按直线法折旧[111] InMed部门费用及损失变化 - InMed 部门 2022 年第三季度研发与专利费用为 108 万美元，较 2021 年的 149.1 万美元减少 41.1 万美元，降幅 28%[116] - InMed 部门 2022 年第三季度一般及行政费用为 109.3 万美元，较 2021 年的 137.3 万美元减少 28 万美元，降幅 22%[116] - InMed 部门 2022 年第三季度外汇损失为 9.7 万美元，较 2021 年的 8.5 万美元增加 1.2 万美元，增幅 14%[117] BayMedica部门业务数据 - BayMedica 部门 2022 年第三季度销售额为 32.1 万美元，成本为 23.5 万美元，库存减记 57.7 万美元，毛亏损 49.1 万美元[121] 公司现金情况 - 截至 2022 年 9 月 30 日，公司现金及现金等价物为 940 万美元[129] - 2022 年第三季度经营活动使用现金 225.6 万美元，2021 年为 265.4 万美元[129] - 2022 年第三季度投资活动无现金使用，2021 年为 25 万美元[129] - 截至2022年9月30日现金及现金等价物为940万美元，预计可支撑到2023财年下半年，可能到2024财年第一季度[149] 公司持续经营能力 - 公司认为在合并中期财务报表发布后一年内，持续经营能力存在重大疑问[138] 公司内部控制情况 - 截至2022年9月30日，公司披露控制和程序因财务报告内部控制重大缺陷而无效[154] - 公司开始实施补救计划，预计在2023财年末前完成对重大缺陷的补救[157] 公司其他情况 - 公司目前没有任何表外安排[144] - 公司目前没有涉及任何重大法律诉讼[160] - 公司未进行未注册的股权证券销售，也无高级证券违约情况[162][163] - 公司作为较小报告公司，无需提供市场风险和风险因素相关信息[153][161]

公司基本信息 - 公司于1981年5月19日在不列颠哥伦比亚省注册成立，2014年10月6日更名为InMed Pharmaceuticals Inc. [21] - 公司的主要行政办公室位于加拿大温哥华，电话号码为+1 - 604 - 669 - 7207，网址为https://www.inmedpharma.com/ [21] - 截至2022年9月1日，公司包括管理团队在内有13名全职员工，还聘请了一些顾问[22] - 公司管理团队成员均有20到30年以上制药和生物技术行业经验[22] 公司业务规划 - 公司计划在2022年完成INM - 755治疗大疱性表皮松解症（EB）的II期研究患者入组[11] - 公司计划在2023年完成INM - 088的配方开发和扩大规模、进行额外临床前研究以及启动并完成IND/CTA启用毒理学研究[14] - 公司决定重新聚焦核心制药业务，减少健康和 wellness 领域财务风险，计划减少库存和商业制造研发投入[47] - 公司目标是开发针对未满足医疗需求疾病的处方候选药物管线，建立合作加速商业化[48][49] 公司收购信息 - 2021年10月13日，公司收购BayMedica Inc.，收购完成后其成为公司全资子公司[19] - 自2021年10月13日收购至2022年6月30日，BayMedica营收约110万美元，因市场需求等因素营收增长慢于预期[45][46] - 公司已提交多项专利申请，收购BayMedica丰富了制造和药物开发专利组合[43][57] 公司产品研发 - 公司开发的产品活性药物成分CBN的分子式为C21H26O2，分子量为310.43 g/mol，无手性中心[27] - 公司目前的药物候选产品采用局部给药方式，未来可能采用其他给药途径，且不使用THC或CBD [17] - 公司领先产品候选药物INM - 755是含CBN的外用皮肤霜，用于治疗EB症状，已完成超30项临床前药理和毒理学研究[31][32] - INM - 755两项I期健康志愿者临床试验耐受性良好，已进入II期EB患者临床试验，计划招募最多20名患者[35][36] - 基于前5名成年患者安全数据，独立数据监测委员会同意允许12 - 17岁青少年患者参与INM - 755 II期临床试验[37] - 公司第二款候选药物INM - 088含CBN，处于青光眼临床前研究，CBN在神经保护和降低眼压方面表现最优[39] - 公司正在开发IntegrSyn综合大麻素合成方法，以高效生产高质量药用级大麻素[50] - 公司将大麻植物代谢途径引入大肠杆菌，开发出集成合成（IntegraSyn）技术，可高效生产生物等同、经济、医药级大麻素[65][66] - 2015年公司与英属哥伦比亚大学合作开展大麻素生物合成工艺研发，支付低于1%销售收入特许权使用费和个位数分许可收入特许权使用费获取全球专利独占权[64] - 2019年1季度公司与化学CDMO达成协议优化CBC生产工艺，3季度批量超1kg，4季度末近30kg并开始商业销售[84] - 2020年1季度化学CDMO开始大规模生产粗制CBC超40kg，2021年有多批超100kg和200kg[85] - 2021年下半年公司开始CBT工艺放大和下游加工纯化试验，2022年1季度开始商业销售[86] - 2021年1季度公司获CBDV合成技术许可，4季度成功扩大到商业规模，2022年4月开始B2B销售[87] - 2021年1季度公司获THCV合成销售权，2022年1季度开始扩大新工艺规模，2季度开始销售[88] - 公司提交多项天然大麻素结构添加和修饰专利，若获批将获得市场独占权[90] - IntegraSyn下一步发展包括优化扩大工艺、进行分析测定、使工艺符合GMP标准、优化途径增加大麻素种类和寻找商业合作机会[80] - 公司与英属哥伦比亚大学合作开发大麻素生物合成工艺，需支付低于1%的销售收入特许权使用费和个位数的分许可收入特许权使用费[98] - 公司与加拿大国家研究委员会合作优化发酵条件，该项目于2018年10月启动，2019年下半年结束[99] - 公司与阿尔马克集团合作开发下游纯化工艺和替代制造工艺，阿尔马克集团拥有超5600名高技能人员[100] - 公司已完成20项CBN的安全药理学和毒理学研究，以及三项1期健康志愿者安全和耐受性研究[106] - 公司于2021年12月开始INM - 755治疗大疱性表皮松解症的2期临床试验，预计2022年完成[106] - 2020年5月19日，公司提交关键PCT专利申请，用于制造药用级大麻素[108] - 2020年9月22日，公司提交PCT专利申请，与IntegraSyn™制造方法相关[108] - 2021年4月26日，IntegraSyn™大麻素制造方法达到2g/L的产量，标志着商业可行性[108] - 2021年6月17日，公司将IntegraSyn™的大麻素产量提高到5g/L[108] 大疱性表皮松解症（EB）相关信息 - INM - 755治疗EB的II期研究时间为2021 - 2022年，INM - 088的I期研究于2023年进行，Olseases的临床前研究时间为2022 - 2023年[19] - 大疱性表皮松解症中，EBS亚型约占患者总数的55%[110][111] - 美国EB患病率约为每百万人11例，发病率约为每百万活产20例，受影响人口约12500人，其他来源称可达25000人[117] - Krystal Biotech的Vyjuvek治疗3个月和6个月时，治疗组伤口完全愈合比例分别为71%和67%，安慰剂组为20%和22% [129] - FDA给予Vyjuvek优先审评，预计不晚于2023年2月17日做出决定，Krystal计划今年晚些时候向欧洲监管机构提交类似申请[129] - Castle Creek Biosciences的DEFI - RDEB研究计划招募约24名隐性营养不良性大疱性表皮松解症患者[129] - BioMendics计划在斯坦福大学招募10名严重单纯性大疱性表皮松解症患者进行TolaSure的I期试验[129] - Phoenicis计划在美国3个临床点招募6名患者进行PTW - 002治疗营养不良性大疱性表皮松解症的I/II期研究[129] - CBN在3次实验中的2次诱导K15上调，0.1µM和1µM浓度使K15表达增加约6 - 17倍，10µM浓度使K15表达增加约3 - 13倍[133] - FDA为孤儿产品开发提供7年市场独占权、最高50%临床开发成本税收抵免等激励措施[131] - EMA为孤儿产品开发提供协议协助、降低监管费用、10年市场独占权等激励措施[131] - 公司正在开发INM - 755用于增强部分EBS患者皮肤完整性和治疗所有EB患者症状[131] - CBN对MMP - 9表达有剂量相关的降低作用，4µM时降低22%，8和16µM时约降低40%[146] - 28天体内皮肤毒性研究中，INM - 755乳膏每日涂于10%体表面积，未出现CBN相关皮肤毒性，无全身毒性，NOAEL为测试的最高乳膏浓度[159] - 公司完成20项CBN的安全药理学和毒理学研究，还完成三项健康志愿者的1期安全性和耐受性研究[165] - 公司在标准化安全药理学研究中测试超10000倍局部给药后预期全身暴露剂量的CBN，未观察到中枢神经系统不良反应，测量了108项中枢神经系统标准[166] - 临床研究（755 - 102 - HV）在8名健康志愿者中进行，INM - 755乳膏耐受性良好，不影响小表皮（水泡）伤口正常愈合[143] - 体内肌筋膜疼痛模型中，CBN注射咬肌10分钟后显著逆转NGF诱导的机械敏化[150] - 体内肌筋膜疼痛模型电生理记录显示，CBN注射30和60分钟后显著提高相对机械阈值[151] - 标准的CBN基因毒性研究（2项体外和1项体内）结果均为阴性[164] - INM - 755乳膏低、中剂量水平体外未引起眼刺激，最高测试剂量在体内致敏模型中未引起致敏反应[164] - CBN体外未引起光毒性[164] - INM - 755首次I期临床试验评估22名健康志愿者，每日涂抹14天，结果于2020年11月25日公布[168][174] - INM - 755第二次I期临床试验评估8名健康志愿者，每日涂抹14天，结果于2021年1月8日公布[168][174] - INM - 755的II期全球临床试验已在8个国家13个临床点获批，预计2022年完成最多20名患者招募，治疗期28天[169] - 开发一种研究性药物从发现到上市平均至少需10年，临床试验平均需6 - 7年[171] - 2015年8月6日公司报告几种大麻素临床前研究积极响应[173] - 2016年5月18日公司报告大麻素在动物模型中有积极止痛效果[173] 青光眼相关信息 - 青光眼全球患者约7600万，40 - 80岁人群患病率3.54%，其中75%是开角型青光眼（OAG）[177][183] - 2010年全球有4470万OAG患者，美国280万；预计2020年全球增至8000万，美国340万[183] - 眼药水给药时，不到5%的剂量能渗透入眼，95%的给药量无法到达目标[178] - INM - 088处于青光眼临床前研究，其关键活性成分CBN有神经保护和降低眼压能力[179] - 降低眼压25 - 50%可采用药物、激光小梁成形术、小梁切除术联合丝裂霉素C、植入引流管、白内障摘除联合人工晶状体植入及睫状体光凝（或冷冻治疗）等方法[186] - 目前有超10种经FDA批准用于治疗青光眼的药物，还有众多疗法处于临床试验和临床前阶段[190] - 2017年12月，FDA批准RHOPRESSA作为新型青光眼治疗药物Rho激酶抑制剂的首个药物[191] - 2021年4季度，Skye Biosciences计划在澳大利亚启动NB1111治疗青光眼的I期临床研究[196] - 一项研究中，9名使用含THC药丸和/或吸食大麻治疗青光眼的患者均出现副作用，其中4人在9个月内停止使用[202] - 大麻降低眼压的作用仅持续3 - 4小时，若要全天降低眼压需每3小时吸食一次[207] - 公司通过内部疾病分析整理出与青光眼疾病发展相关的基因列表，并构建蛋白质 - 蛋白质相互作用网络[208] - INM - 088是用于治疗青光眼的滴眼剂CBN配方，临床前研究选择CBN作为进一步开发的领先候选药物[210] - 目前青光眼治疗药物中，β - 阻滞剂、碳酸酐酶抑制剂和α - 激动剂产品占总处方量的很大一部分，β - 阻滞剂噻吗洛尔是最广泛使用的非PGA药物[187] - 美国市场上有固定剂量组合的青光眼产品，如Cosopt（β - 阻滞剂与碳酸酐酶抑制剂组合）和Combigan（β - 阻滞剂与α - 激动剂组合）[188]

财务数据和关键指标变化 - 2022年6月30日财年结束时，公司净亏损1860万美元，即每股亏损33.17美元，而前一年净亏损1020万美元，即每股亏损37.96美元 [34] - 2022年研发和专利费用约为730万美元，去年同期为530万美元，增长主要因收购BayMedica及755二期临床试验活动增加 [34] - 2022年一般及行政费用为690万美元，较上一年增长54%，主要因收购BayMedica及纳斯达克上市后多项费用增加 [35] - 2022年BayMedica业务实现销售额110万美元，同时该业务产生350万美元无形资产和商誉非现金减值 [36] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为620万美元，加上9月13日私募净收益约540万美元，预计资金可支持运营至2023财年下半年甚至2024财年第一季度 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 制药药物研发业务 - INM - 755治疗大疱性表皮松解症（EB）的二期临床试验有9个临床站点全面启动筛选和招募患者，预计很快再有2个站点启动，试验在7个国家进行 [12] - 已有9名患者入组并完成研究，夏季招募暂停后已重新开始，预计2022年完成入组，2023年第一季度公布数据 [13][15] - 基于前5名成年患者安全数据，独立数据监测委员会同意招募12 - 17岁青少年患者，第一名青少年患者已完成治疗 [14] - INM - 088治疗青光眼的临床前研究持续推进，2022年第四财季完成与美国食品药品监督管理局的临床前新药申请讨论，预计2024年上半年提交新药申请 [16][17] - 公司探索其他稀有大麻素和大麻素类似物治疗神经退行性疾病，已筛选出有意义的类似物候选物 [18] BayMedica商业业务 - 自2021年10月收购BayMedica后，因稀有大麻素市场需求未达预期，公司将减少该业务商业活动，继续通过销售和合作减少库存 [23][25] 各个市场数据和关键指标变化 - 2022年生物技术公司股市表现为数十年来最差，资本市场对依赖投资推进临床开发的小型制药研发公司带来重大挑战 [9] - 健康和 wellness领域稀有大麻素市场仍处于起步阶段，需求未如预期快速实现，行业面临衰退压力、市场不成熟、产品制造商对高纯度供应优势不认可及价格下行压力等问题 [23][24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续推进制药药物研发核心业务，未来几个月预计完成INM - 755二期临床试验并公布数据、完成INM - 088青光眼项目的临床前毒理学计划、选定神经退行性疾病候选药物、推进大麻素类似物临床前研发和专利战略，并寻求制药研发领域业务发展机会 [31] - 公司重视大麻素类似物研发，4月宣布在北美公布多项大麻素类似物专利申请，并与意大利拉奎拉大学的Mauro Maccarrone博士开展研究合作 [19][21] - 因市场需求问题，公司减少BayMedica商业活动，同时继续寻求有经济意义的供应协议和商业合作，并利用其科学团队支持制药药物研发 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年宏观社会经济问题对许多企业和全球股市产生直接且重大影响，生物技术公司股市表现不佳，公司虽受影响但仍在运营和项目推进上取得积极进展 [7][8][9] - 尽管面临诸多挑战和艰难决策，公司在制药药物研发核心业务上取得显著进展，对2023年充满信心，期待执行计划并实现未来里程碑 [31][59] 其他重要信息 - 公司实施重大成本节约措施，包括裁员和管理层自愿减薪，预计人力资源费用每年节省约30%，CEO自愿减薪28%，2022财年员工无年度绩效奖金 [28][29] - 2022年6月公司完成注册直接发行和私募融资，获得约500万美元；8月进行1:25的股份合并以符合纳斯达克上市要求；9月13日完成600万美元私募融资 [30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：INM - 755安全数据读出时是否有疗效数据？ - 公司未收到相关疗效数据，数据监测委员会仅审查数据并决定推进青少年患者招募 [41] 问题2：INM - 755试验数据读出后下一步计划？ - 公司认为仅基于20名患者数据不足以提交申请，预计需要进行额外试验，具体时间和设计待此次二期试验结果确定 [42] 问题3：上一财季的烧钱率及未来两个季度的预期？ - 上一财季全运营成本约每月90万美元，预计降至每月70万美元；仅考虑运营费用，预计约每月50万美元 [44] 问题4：2022年10月预期数据集的重要疗效收获、INM - 755概念验证研究的重要疗效读出以及青光眼候选药物开发中预期使用的具体疗效或视力指标？ - 关于2022年10月读出，公司无相关读出，Trokie合作是BayMedica为Radicle公司提供高纯度delta - 9 THCV进行消费者体验研究，关注消费者精神敏锐度、能量和食欲变化 [50][51] - INM - 755关注患者报告的瘙痒、炎症、伤口愈合和疼痛等指标，试验采用匹配区域患者设计 [53][54] - 青光眼项目一期/二期试验主要读出指标为安全性，次要指标为眼压降低，后续可能进行二期试验关注神经保护读出 [57]

财务数据关键指标变化 - 公司净亏损在2022年和2021年截至3月31日的九个月分别为1070万美元和690万美元，截至2022年3月31日累计亏损达8560万美元，自2014年至2022年3月31日累计亏损增加约5670万美元[123] - 2022年第一季度公司实现销售31万美元，成本12.7万美元，毛利18.3万美元；2022年前九个月销售57.5万美元，成本28.1万美元，毛利29.4万美元，均因收购BayMedica产生，2021年无可比数据[149][150][156][157] - 2022年第一季度研发和专利费用在InMed段减少0.4万美元（22%），在BayMedica段为0.4万美元；2022年前九个月InMed段增加12万美元（34%），BayMedica段为9万美元[151][152][158][159] - 2022年第一季度一般及行政费用在InMed段增加2万美元（17%），在BayMedica段为3万美元；2022年前九个月InMed段增加16万美元（54%），BayMedica段为6万美元[153][154][160][161] - 2022年第一季度摊销和折旧费用为5.4万美元，较2021年增长100%；2022年前九个月为13.2万美元，较2021年增长43%[149][156] - 2022年第一季度利息和其他收入为3.1万美元，较2021年增长675%；2022年前九个月为6.2万美元，较2021年增长464%[149][156] - 2022年前九个月财务费用为零，2021年为40万美元；衍生认股权证负债未实现收益2022年为零，2021年为20万美元[156][162][163] - 2022年前九个月外汇损失减少20万美元（77%）[156][164] - 2022年第一季度净亏损34.76万美元，较2021年增长12%；2022年前九个月净亏损107.3万美元，较2021年增长55%[149][156] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为590万美元[166] - 2022年前九个月经营活动使用现金1150万美元，投资活动提供现金5.3万美元，融资活动提供现金1000万美元；2021年分别为780万美元、零、1090万美元[167][168][169][170][171][172][173] - 2022年3月31日止九个月和2021年同期净亏损分别为1070万美元和690万美元[176][192] - 截至2022年3月31日累计亏损达8560万美元，2014年至该日增加约5670万美元[176][192] - 截至2022年3月31日现金及现金等价物为590万美元，预计可支撑到2022年第四季度[180][195] 融资与资金需求 - 2021年7月2日，公司完成1200万美元私募配售，扣除费用后净得约1100万美元[128] - 公司需要大量额外资金支持运营和增长战略，可能通过产品销售、股权出售、债务融资等方式融资[125] - 2021年7月2日完成1200万美元私募配售，扣除费用后净得约1100万美元[177][193] - 2022年4月提交招股说明书补充文件以纳入市价发行协议[179][194] - 公司认为持续经营能力存在重大疑问，需筹集额外资金[180][195] 业务收购 - 2021年10月13日，公司收购BayMedica，以205万股普通股和100万美元托管金交换其100%股权，2022年4月13日已支付300457美元托管金，剩余500000美元待支付[130] - 2021年10月13日收购BayMedica Inc，无形资产公允价值270万美元，商誉200万美元[191] 业务拓展与研发 - 2022年1月19日和4月21日，公司分别宣布开展罕见大麻素CBT和CBDV的B2B销售[131] - 公司正在开发多种合成罕见大麻素的制造方法，包括化学合成、生物合成和专有集成制造方法IntegraSyn[120] - 公司的初始两个药物候选物INM - 755和INM - 088的活性药物成分是CBN，还在探索其更多用途及其他罕见大麻素治疗疾病的应用[120] - 2021年9月30日，公司宣布启动INM - 755乳膏治疗大疱性表皮松解症的2期临床试验[129] - 公司预计未来几年费用和运营亏损将大幅增加，因要推进制造技术、药物候选物项目等多项活动[123][127] - 公司研发活动占运营费用很大比例，预计未来研发费用将显著增加[142] 内部控制与法律事项 - 截至2022年3月31日，披露控制和程序因财务报告内部控制重大缺陷而无效[199] - 公司开始实施补救计划，预计在2022财年末完成重大缺陷的补救[202] - 公司目前未涉及重大法律诉讼，但可能面临日常业务中的法律行动[205] 报告相关信息 - 报告包含31.1、31.2、32.1、32.2等多个附件[211] - 报告日期为2022年5月13日[213] - 由临时首席财务官兼首席会计官Brenda Edwards代表公司签署报告[213]

业绩总结 - 公司在营养保健品领域的累计销售额超过250万美元[17] - 2021年12月31日的现金和短期投资为1130万美元[48] - 2022年2月28日的市场资本为1330万美元[49] - 2022年2月28日的完全稀释股份为2160万股[48] - 2022年2月28日的前一交易日收盘价为0.94美元[49] - 52周最高价为5.18美元，最低价为0.92美元[49] 用户数据与市场趋势 - 全球大麻素合成市场预计将从2025年的100亿美元增长到2040年的1150亿美元[25] - 预计2022年将推出多个高需求的健康和保健领域的CB产品[53] 新产品与技术研发 - 公司在稀有大麻素的生产中，能够实现200kg的批量生产，并具备扩展到公吨的能力[10] - 公司计划在未来3-6个月内推出更多高利润的稀有大麻素产品[17] - 公司在皮肤病和眼科疾病的临床和前临床研究中，正在开发两种主要适应症[10] - INM-755针对表皮松解症的临床试验已在8个国家的13个地点进行[31] - INM-088在青光眼治疗中显示出潜在的神经保护作用，全球青光眼患者预计达到7600万[34] - 推进青光眼项目进入人类临床试验[53] 生产与成本管理 - 公司计划改善制造方法以降低成本[53] - 公司在合成生物学和化学合成方面具备行业领先的能力[17] 知识产权与战略 - 公司拥有13个专利家族，涵盖制造和产品领域[10] - 继续建立显著的知识产权组合[53] - 完成EB的第二阶段临床试验的全部入组[53]

财务数据和关键指标变化 - 2021年12月31日止六个月，公司净亏损约730万美元，即每股亏损0.56美元，而2020年同期净亏损为380万美元，即每股亏损0.68美元，净亏损增加约350万美元，主要归因于研发支出增加 [32] - 2021年12月31日止六个月，研发费用约为400万美元，去年同期为180万美元，增加主要由于INM - 755临床试验相关活动增加，以及收购BayMedica后约60万美元的运营费用 [32][33] - 一般及行政费用（G&A）约为320万美元，上一年同期约为160万美元，增加是人员费用、法律费用、投资者关系费用、保险费增加以及收购BayMedica运营结果的综合结果 [34] - 截至2021年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为1130万美元，而2021年6月30日财年末为740万美元，增加主要由于2021年7月的私募配售，部分被经营活动现金流抵消 [35] - 截至2021年12月31日，公司已发行和流通的股份约为1410万股 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 健康与 wellness业务：2021年10月收购BayMedica后，该业务首次纳入公司财务报表，截至12月31日的三个月，公司实现散装稀有大麻素的B2B销售额约30万美元，受收购日期和整合事项影响 [36] - 制药业务：INM - 755用于大疱性表皮松解症（EB）的2期临床试验已启动，计划招募多达20名患者；INM - 088用于治疗青光眼的局部眼用制剂，公司正准备与FDA进行IND前会议，并计划在2023年上半年提交监管申请以启动人体临床试验 [22][25] 各个市场数据和关键指标变化 - 稀有大麻素市场：目前仍处于新兴阶段，难以预测需求，但市场研究和与现有客户沟通表明，CBDV和THCV需求很高，当前市场价格约为每公斤17000 - 30000美元 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略：收购BayMedica后，公司成为全球稀有大麻素研究、开发、制造和商业化的领导者，核心仍是制药公司，将结合近期创收和长期制药研发价值创造 [9][10][11] - 商业运营计划：未来几个季度，BayMedica业务的主要目标包括推出新产品、增加收入和利润率、加强销售和营销基础设施、提高利润率、开发新的大麻素类似物 [13] - 行业竞争：很少有公司能大规模生产稀有大麻素，公司在这方面具有优势，有望在快速增长的市场中率先成为高质量稀有大麻素供应商 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 经营环境：全球疫情对公司活动产生影响，原材料供应和人员问题导致制造活动开发时间表延迟，临床ED项目患者招募也受人员问题影响 [28] - 未来前景：未来几个月，股东可期待新产品推向健康与 wellness市场、EB 2期临床试验更新、专利战略执行以及IntegraSyn扩大生产规模 [29] 其他重要信息 - 公司宣布聘请Jerry Griffin为BayMedica销售和营销副总裁，他在多个市场和大麻素产品方面经验丰富 [17] - 公司欢迎Janet Grove加入董事会，她在生物技术行业有30年经验；Catherine Sazdanoff因个人原因辞去董事会职务 [30] - 公司提交了500万美元的货架招股说明书，有效期长达三年，但受市值限制，只能在任何12个日历月内筹集不超过市值三分之一的资金 [40][41] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 何时能初步看到INM - 755的数据，是否会在医学会议上公布，首次数据读出时能看到多少预计招募的20名患者 - 该研究无中期分析和持续数据读出，将等待试验完成、数据库锁定和数据分析后公布结果，预计招募20名患者需约一年时间，届时会考虑合适的会议公布结果，并会发布新闻稿 [46] 问题2: INM - 755在EB患者中的积极数据标准是什么，有什么可以降低其疗效风险的因素 - 这是一项针对罕见病的小样本试验，采用患者自身对照研究设计，会仔细观察每个患者，看其是否在试验中获得特定益处 [47] 问题3: 是否应将INM - 755的数据与[Amryt]数据进行基准比较 - 不建议进行基准比较，因为[Amryt]是3期研究，患者数量多，主要关注伤口愈合，而本研究目标不仅限于此，且样本量小 [48] 问题4: 如何看待CBC、CBT、CBDV、THCV四种分子的峰值销售 - 目前难以预测峰值销售机会，因为稀有大麻素相关数据和市场机会信息有限，但CBDV和THCV尤其是THCV的机会相对更大 [52] 问题5: CBC的收入是否还有增长空间，CBT的潜力是否与CBC相当 - CBC有增长机会，此前资源有限，投入更多人力和财力有望增加收入；CBT目前仍是未知数，相关数据较少，潜力可能与CBC相当，但需要时间来展现 [54][55] 问题6: BayMedica业务达到盈亏平衡所需的收入水平是多少 - 目前数据时间短，参考价值不大，公司认为作为早期进入者投资新产品有优势，虽会有现金消耗，但引入新的销售负责人有望使BayMedica更早实现现金流正向 [56][58] 问题7: 当前现金余额是否能维持到2023财年第一季度 - 可以维持到2023财年第一季度，若项目延迟、收入超预期或缩减部分第三方研究项目，现金使用时间可能延长 [42] 问题8: 2季度研发费用是否高于以往，2022财年下半年是否会收缩 - 预计研发费用会下降，INM - 755项目支出会减少，INM - 088眼部项目费用会增加，但不会短期内大幅增加 [60] 问题9: 为什么选择推出CBDV和THCV，其定价动态如何 - 选择推出这两种产品是因为相关文献研究较多，市场对其了解更多，且现有客户有需求；CBDV可能用于自闭症谱系障碍，THCV在抑制食欲、健康代谢和减肥方面有潜力，还可能作为轻度兴奋剂；目前两者供应有限，价格约为每公斤25000美元，公司有望满足未满足的需求 [62][65][66] 问题10: 青光眼项目的最佳合作时机和时间安排是怎样的 - 青光眼项目的合作机会可能比DERM项目更早出现，眼科领域早期合作并不罕见，公司会积极开展相关对话，但无保证；合作讨论是一个过程，公司会向潜在合作伙伴更新进展并保密讨论计划，目前无有意义的更新 [67][68] 问题11: 新聘请的销售和营销副总裁Jerry的角色是什么，他将开拓哪些销售渠道和市场 - Jerry将负责现有和新产品的销售和营销，目前公司大部分销售是通过大麻素健康领域的分销商，他将专注于拓展该渠道和细分市场，同时也会开拓传统健康领域如个人护理、食品饮料、维生素矿物质和补充剂等市场 [70][71]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended December 31, 2021 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________ to __________ Commission File Number: 001-39685 INMED PHARMACEUTICALS INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) British Columbia, Canada ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2021 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________ to __________ Commission File Number: 001-39685 INMED PHARMACEUTICALS INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) British Columbia, Canada ...

财务数据和关键指标变化 - 2021财年公司净亏损约1000万美元，合每股1.52美元，而2020财年净亏损约900万美元，合每股1.71美元 [34] - 2021财年研发费用约530万美元，较上一年的约580万美元略有下降，主要因INM - 755乳膏试验中活性药物成分采购减少，且股份支付减少约30万美元，但合同研究组织支出增加约20万美元 [35] - 2021财年一般及行政费用约450万美元，上一年约320万美元，增长主要源于纳斯达克上市带来的保险费增加和人员费用上升，部分被股份支付和投资者关系费用降低所抵消 [36] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物约740万美元，上一财年末约580万美元，增长主要源于2020年11月公开发行和2021年2月私募，后被经营活动现金流出部分抵消 [37] - 2021年7月2日私募完成，发行约400万股普通股或普通股等价物，扣除费用后净收益约1100万美元，预计现有资金可支持运营至2023财年第二季度或2022年最后一个季度 [32][33][39] 各条业务线数据和关键指标变化 收购BayMedica业务 - BayMedica自2019年12月开始销售Prodiol CBC，截至2021年6月30日累计收入超250万美元，2021财年季度环比平均增长35% [15] - BayMedica目前在非致幻性稀有大麻素CBC的大批量生产方面处于行业领先，当前批次产量超200公斤，可随市场需求增至公吨级别 [14] - 除CBC外，BayMedica还有CBDV、THCV、CBN等多种高价值非致幻性稀有大麻素处于商业生产扩大规模的不同阶段 [16] IntegraSyn制造业务 - IntegraSyn项目今年初达到每升2克大麻素产量的关键里程碑，6月17日产量提高到每升5克，远超当前行业报告的产量水平 [19] 治疗项目业务 - INM - 755大麻酚乳膏用于治疗大疱性表皮松解症（EB）的2期临床试验申请已提交至奥地利、法国等多个国家的主管部门和伦理委员会，预计近期开始招募患者，该试验将招募最多20名患者，为期12个月，评估药物安全性和初步疗效 [23] - INM - 088是用于治疗青光眼的局部滴眼液，临床前研究表明其可能具有神经保护作用并降低眼压，公司持续推进该项目，预计2022年下半年晚些时候提交人体临床试验申请 [25][27] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司宣布收购BayMedica，预计交易将在未来几周完成，收购后公司将成为稀有大麻素临床开发、制造和商业化的多领域领导者，与竞争对手形成差异化 [9][12] - 公司将整合各方技术和专业知识，根据不同大麻素的特点、产量需求和质量要求，选择最合适、成本效益最高的制造方法，以实现稀有大麻素市场的商业机会最大化 [43][44] - 公司将加速BayMedica的商业活动，包括加速CBC销售和推出新的稀有非致幻性大麻素产品，同时利用BayMedica的新型大麻素类似物库，评估其在未来治疗项目中的应用 [15][16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司近期取得显著进展，包括收购BayMedica、IntegraSyn项目的产量提升以及治疗项目的推进，这些将在短期、中期和长期为股东创造可观价值 [28][68] - 公司股价近期下跌，虽难以确定确切原因，但可能与大麻公司股价整体下跌有关，公司将密切关注并增加投资者关系活动资源，以提升公司价值认知 [29][30] 其他重要信息 - 公司提醒会议中部分关于业务运营、临床开发等的陈述为前瞻性陈述，实际结果可能与陈述存在重大差异，相关风险可在最新披露文件和新闻稿中查看 [7] 问答环节所有提问和回答 问题1: 关于BayMedica收购，2022财年的收入应如何预期 - 目前提供2022年营收指导还为时尚早，交易尚未完成，公司需整合并评估产品线优先级，再给出销售增长指导，但预计收入将在历史基础上增长 [41][42] 问题2: IntegraSyn业务模式未来将如何发展 - 公司将整合团队和技术，根据不同大麻素的具体情况，选择最合适的制造途径，没有单一的业务模式，而是要优化利用各种技术在稀有大麻素市场的应用 [43][44][46] 问题3: INM - 755完成招募到数据发布需要多长时间 - 每位患者治疗期为28天，治疗结束后有1周安全随访期，招募期最长12个月，最后一名患者完成治疗后，还需数月进行数据库锁定、整合和数据分析，预计约4个月或更长时间后可公开数据 [47][48] 问题4: 能否提供BayMedica其他大麻素推出的相关信息，包括首款推出产品和时间 - 目前无法提供确切指导，公司需与BayMedica合作确定优先级和资金投入，预计未来几个季度会有更多大麻素产品推出，随着计划明确将提供更多指导 [50][51][53] 问题5: BayMedica当前CBC产品的客户类型有哪些 - 目前均为B2B业务，客户包括批发分销商和专注于大麻素消费健康和 wellness产品的小型制造商，目前客户不足100家，许多为回头客，需求在增长 [55][56] 问题6: INM - 088提交研究性新药申请（IND）的时间预计是什么时候 - 预计在明年下半年晚些时候提交，但还需进行多项IND启用毒理学研究，并与FDA进行预IND会议，随着研究进展将给出更准确时间 [57][58] 问题7: Shane提到的BayMedica 200公斤批次的CBC对市场意味着什么，能否对其他大麻素实现相同产量 - 目前很多人进行1公斤批次的实验室生产，成本高且难以扩大规模，BayMedica凭借专业知识实现了CBC的大规模、低成本生产，可扩大到公吨级别，其他稀有大麻素也将遵循类似路径扩大生产规模 [60][61][62] 问题8: 作为制药公司，BayMedica的新类似物和专利有多重要 - 合并后公司将拥有12个专利家族，其中BayMedica带来的一项专利涵盖广泛的大麻素类似物，这些类似物可专利化，公司将筛选其治疗潜力，加速研发进程 [63][64][65]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended June 30, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________ to __________ Commission file number: 001-39685 INMED PHARMACEUTICALS INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) British Columbia, Canada 8 ...