财务数据和关键指标变化 - 公司在2024年第一季度的现金余额为1.15亿欧元,预计可以维持到2025年底 [51] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的主要产品lacutamab在Sezary综合征和真菌样肉芽肿(MF)适应症的临床试验进展情况 [20][21] - 公司的ANKET平台产品IPH6501已进入临床试验,并将在ASCO大会上发表两篇海报 [23][33] - 公司的ADC产品IPH45针对Nectin-4靶点,在AACR大会上展示了良好的临床前数据 [39][40] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司的战略是开发创新的抗体类药物,通过自有产品和合作伙伴产品创造价值 [10][11][12][13][14] - 公司正在推进ANKET和ADC平台的发展,并与阿斯利康、赛诺菲等公司保持合作 [13][30][31][32][33][34][41][42][43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有望在未来两年内取得多个里程碑事件,包括lacutamab、ANKET和ADC产品的临床数据 [47][48][49] - 公司有充足的现金储备,可以维持到2025年底 [51] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Daina Graybosch 提问** 询问lacutamab在MF适应症的临床试验结果及生物标志物分析情况 [54][55] **Sonia Quaratino 回答** 公司将在ASCO大会上公布lacutamab在MF适应症的临床试验结果,并计划与FDA讨论后续的监管策略 [56][57] 问题2 **Yigal Nochomovitz 提问** 询问lacutamab在MF适应症的临床试验结果对公司的注册申请策略的影响 [62][63][64][65] **Sonia Quaratino 回答** 公司将与FDA讨论不同的注册策略选择,包括是否需要进行随机对照试验 [64][65] 问题3 **Swayampakula Ramakanth 提问** 询问公司与赛诺菲的合作进展以及monalizumab在ASCO大会的数据更新情况 [70][71][72][73][74] **Yannis Morel 和 Sonia Quaratino 回答** 公司与赛诺菲的ANKET合作进展顺利,monalizumab在ASCO大会将有更新的临床数据发布 [72][73][74]

文章核心观点 - Innate Pharma被升级为Zacks Rank 2（买入），是有吸引力的选择，评级升级反映盈利预期上升，可能对股价产生积极影响 [1][4] 评级系统介绍 - Zacks评级仅依赖公司盈利情况变化，通过追踪卖方分析师对当前和下一年每股收益预期的共识指标（Zacks共识预期）来评级 [2] - 与华尔街分析师评级受主观因素影响不同，Zacks评级系统因盈利情况变化对短期股价走势的影响力而实用 [3] - Zacks评级系统使用与盈利预期相关的四个因素将股票分为五组，从Zacks Rank 1（强力买入）到Zacks Rank 5（强力卖出），自1988年以来Zacks Rank 1股票平均年回报率达+25% [8] - Zacks评级系统在任何时间对超4000只股票维持“买入”和“卖出”评级的比例相等，仅前5%股票获“强力买入”评级，接下来15%获“买入”评级 [11] 盈利预期与股价关系 - 公司未来盈利潜力变化（反映在盈利预期修正中）与短期股价走势强相关，机构投资者根据盈利和盈利预期计算股票公允价值并买卖，导致股价变动 [5] - 实证研究表明盈利预期修正趋势与短期股价走势强相关，追踪这种修正进行投资决策可能有回报，Zacks评级系统有效利用了盈利预期修正的力量 [7] Innate Pharma盈利预期情况 - 截至2024年12月的财年，公司预计每股亏损0.94美元，较上年报告数字变化-840% [9] - 过去三个月，公司的Zacks共识预期提高了2.1% [10] 结论 - Innate Pharma升级到Zacks Rank 2，处于Zacks覆盖股票中预期修正排名前20%，意味着短期内股价可能上涨 [13]

公司战略和产品研发 - 公司是一家全球临床阶段的肿瘤生物技术公司，致力于开发一系列产品候选药物[43] - 公司的战略之一是成熟和扩展其专有和合作的产品候选药物组合，以满足免疫肿瘤学领域的未满足医疗需求[44] - 公司的运营主要集中在开发产品候选药物和进行其产品候选药物的临床前研究和临床研究，包括与阿斯利康合作的单抗和IPH5201，与赛诺菲合作的IPH6101/SAR'579，以及目前处于临床阶段的最先进的产品候选药物lacutamab、IPH5301和IPH6501[45] 产品候选药物开发和商业化风险 - 公司或其合作伙伴成功开发和推广当前和未来的产品候选药物将取决于许多因素，包括在临床试验中获得积极结果，包括证明这些产品候选药物的疗效、安全性和持久性效果；完成临床前研究并获得监管机构批准或清除用于进行其临床试验的预临床项目；从监管机构获得并保持对这些产品候选药物的商业化批准；以可接受的数量和成本制造或监督其产品候选药物的制造；在公司可能进入的任何合作、许可或其他安排中谈判有利的条款，并履行其根据这些安排的义务[45] - 公司依赖于当前临床阶段的产品候选者的成功，无法确定公司或其合作伙伴是否能够获得监管批准，或成功商业化这些产品候选者[56] - 公司的业务和未来成功取决于其专有和合作的产品候选者获得监管批准和商业成功[57] - 公司可能无法成功开发获得监管批准并成功商业化的额外产品[59] - 公司可能会遇到临床研究方面的重大延迟，或无法按照公司预期的时间表进行临床研究[72] - 产品候选人可能导致不良副作用或其他性质，可能阻止或延迟其临床开发[79] - 临床研究延迟可能缩短产品专利保护期，使竞争对手在公司之前将产品推向市场[76] - 公司的产品候选人可能无法提供改进，证明在临床试验中安全有效，或符合适用的监管标准[93] - 公司的产品候选人基于不断发展且尚未在人类身上进行广泛测试的新方法和/或技术[96] 市场监管和法规风险 - 市场授权在一个司法管辖区并不意味着在另一个司法管辖区的市场授权，但在一个司法管辖区未获得市场授权或延迟将对其他司法管辖区的监管程序产生负面影响[98] - 公司必须在美国和欧洲以外的国家获得单独的营销批准，并遵守众多不同的监管要求[101] - 药品上市后出现的副作用可能导致产品被下架或标签上增加额外警告[103] - 任何获得营销批准的产品候选者都将受到严格的后市场要求的执行，公司可能会因未遵守所有监管要求或产品出现意外问题而受到严重处罚[106] - 2022年8月，签署了《2022年通胀减少法案》，其中包含了重大的药品定价改革，包括在美国卫生和公众服务部设立药品价格谈判计划，要求制造商对某些选定药品收取谈判的“最大公平价格”或支付不遵守规定的消费税[128] - 美国国会和现任政府表示将继续寻求新的立法和/或行政措施来控制药品成本[129] - 各州立法机构越来越通过旨在控制药品和生物制品定价的立法和实施规定，包括价格或患者补偿限制、折扣、限制某些产品的访问和营销成本披露和透明度措施，以及在某些情况下鼓励从其他国家进口和大宗采购[130] 生产和合作风险 - 公司依赖第三方制造商生产产品候选药物[167] - 公司没有自己的生产能力，依赖第三方制造商生产产品[168] - 公司的生产成本可能高于目前的估计[177] - 公司依赖第三方进行临床试验，如果这些第三方未能成功履行合同义务、按时完成预期的截止日期或符合监管要求，可能无法获得产品候选药物的监管批准，公司业务可能会受到重大损害[186] - 公司与合作伙伴合作进行临床研究，但合作伙伴可能会因其他更高优先级的产品开发或合作项目不再是重点而终止合作协议，这可能导致公司在开发产品候选药物方面遭遇重大延误、损失预期收入并遭受声誉损害[198] - 公司可能需要与主要生物制药公司建立合作关系，以推动其产品候选药物的后期开发和营销[201] 收入来源和业务风险 - 公司主要收入来源为与第三方合作伙伴签订的许可和合作协议中的支付以及政府拨款和研究税收抵免[210] - 一旦这些收入来源中的一个或多个中断，可能会对公司的业务、前景、财务状况和运营结果产生重大不利影响[211]

财务数据和关键指标变化 - 公司现金、现金等价物、短期投资和金融资产总额为1.023亿欧元,不包括2024年1月收到的1500万欧元付款 [53][54] - 持续经营收入和其他收入为6160万欧元,主要来自与AstraZeneca、Sanofi和Takeda的合作和许可协议,以及970万欧元的研发税收抵免 [55][56] - 持续经营活动的营业费用为7430万欧元,其中研发费用占75% [57][58] - 研发费用为5600万欧元,较上年增加8.4% [57] - 管理费用为1830万欧元,较上年下降18.5% [58] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的核心资产lacutamab在Sezary综合征和真菌病性黑变病(MF)中取得进展,正在与监管机构就下一步发展路径进行沟通 [18][19][20] - 公司决定不重新开放lacutamab单药治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的I期试验,因为观察到的客观反应率未达到预设的活性阈值 [21][22] - 公司正在进行lacutamab联合化疗的II期试验,相信该联合疗法可为患者带来更多益处 [22] - 公司的ANKET平台产生了多个候选药物,其中第一个进入临床的SAR'579由Sanofi开发,在复发难治性急性髓系白血病中显示出单药活性和良好安全性 [35][36] - 公司自主开发的第二代ANKET候选药物IPH6501已进入临床试验,针对B细胞非霍奇金淋巴瘤 [26][27][28][29] - 公司的抗体偶联药物(ADC)管线正在发展,其中IPH45针对Nectin-4的ADC将在未来几周在ACR上发表临床前数据 [43][44][45][46] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及具体市场数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司的整体策略是创造短期价值,推进最先进的自有资产lacutamab的发展,同时持续推进创新管线,包括ANKET平台和ADC项目 [13][14][15][16] - 公司与Sanofi的ANKET平台合作不断深化,Sanofi已经获得4个ANKET分子的授权,并有2个进入临床试验 [32][34][37][38][39][40] - 公司的抗体偶联药物(ADC)管线也在发展,IPH45是一个差异化的ADC候选药物 [41][43][44][45] - 公司继续推进其他靶向腺苷通路的候选药物的临床开发,如IPH5201正在II期试验中 [66] - 公司保持了充足的现金储备,可为运营提供资金支持至2025年底 [54][68] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在免疫药理学领域积累了丰富经验,有了明确的II期数据支持,正在与监管机构就lacutamab的发展路径进行沟通 [67] - ANKET平台有望在血液肿瘤和实体瘤领域发挥作用 [32][34] - 公司的ADC管线聚焦于差异化产品的开发,IPH45是一个很好的例子 [41][43][44][45] - 公司保持了良好的现金状况,为未来发展提供了充足的资金支持 [68] - 公司对未来前景感到兴奋,并感谢员工为患者福祉所做的努力 [68] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Daina Graybosch 提问** lacutamab在PTCL单药试验中未达到预设的疗效目标,公司为何仍然有信心在联合化疗中取得成功 [80][81][82] **Sonia Quaratino 回答** 公司在PTCL单药试验中虽然观察到一些客观反应,但未达到预设的最低反应率目标,因此决定不再扩大该试验。但基于之前发表的lacutamab和化疗联合的临床前数据显示协同作用,公司仍然致力于在PTCL中开展联合化疗的II期试验,希望为患者带来更多益处 [89][90][91][92][93] 问题2 **Arthur He 提问** 公司是否计划仅凭Sezary综合征的数据就与监管机构沟通lacutamab的注册,还是会将MF的数据一并纳入 [98] **Sonia Quaratino 回答** 公司原本可以仅凭Sezary综合征的数据与监管机构沟通,但现在决定将MF的数据一并纳入,以最大化lacutamab在CTCL整个适应症领域的价值。公司仍保留申请加速批准的选择,但需要满足12个月持续反应的要求,并与监管机构就未来注册试验的设计达成一致 [99][100] 问题3 **Arthur He 提问** 公司第二代ANKET候选药物IPH6501的临床试验设计情况如何,特别是患者入组标准和剂量递增策略 [101] **Sonia Quaratino 回答** IPH6501的临床试验将招募CD20阳性的非霍奇金淋巴瘤患者。这是一项典型的I期剂量递增试验,根据观察到的安全信号和药物暴露情况来确定剂量递增策略和扩展队列 [102][103]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2023年12月31日，公司总资产为18.4193亿欧元，较2022年的20.7863亿欧元下降11.4%[2] - 2023年公司净亏损757万欧元，较2022年的5810.3万欧元有所收窄[2][4][5] - 2023年经营活动净现金使用量为3255.8万欧元，较2022年的1915.5万欧元有所增加[5] - 2023年投资活动净现金流入为2063.1万欧元，2022年为1877万欧元[5] - 2023年融资活动净现金使用量为196.6万欧元，较2022年的182.8万欧元有所增加[5] - 2023年现金及现金等价物期末余额为7060.5万欧元，较期初的8422.5万欧元减少1361.9万欧元[5] - 2023年实现净财务收益510万欧元，而2022年为净财务损失50万欧元[19] - 2023年终止经营业务净收入为零，2022年为净亏损10万欧元[20] - 截至2023年12月31日，现金等资产降至1.023亿欧元，2022年为1.366亿欧元[21] - 2023年净现金流使用量为1360万欧元，2022年为1950万欧元[23] - 2023年经营活动使用净现金3260万欧元，较2022年不考虑特定影响情况下减少550万欧元[24] - 2023年投资活动产生净现金2060万欧元，2022年使用净现金190万欧元[24] - 2023年融资活动净现金流为200万欧元，2022年为180万欧元[24] - 2023年贷款还款额为240万欧元，2022年为200万欧元[24] - 2023年行使或认购股权工具净收益为40万欧元，2022年为20万欧元[24] 业务线收入关键指标变化 - 2023年合作与许可协议收入为5190.1万欧元，较2022年的4958万欧元增加230万欧元[4][6] - 2023年政府研究支出资助为972.9万欧元，较2022年的803.5万欧元增加170万欧元，增幅21.1%[4][6][7] - 与赛诺菲合作及研究许可协议收入从2022年的400万欧元降至2023年的200万欧元，降幅50%[9] - 2023年公司收到赛诺菲2500万欧元、武田460万欧元、赛诺菲200万欧元及法国财政部920万欧元款项[24] - 2022年公司收到相关款项并支付阿斯利康590万欧元[24] 公司成本费用关键指标变化 - 2023年研发费用为5602.2万欧元，较2022年的5166.3万欧元有所增加[4] - 2023年销售、一般和行政费用为1828.8万欧元，较2022年的2243.6万欧元有所减少[4] - 2023年研发费用增至5600万欧元，较2022年的5170万欧元增加440万欧元，增幅8.4%[11] - 2023年销售、一般和行政费用降至1830万欧元，较2022年的2240万欧元减少410万欧元，降幅18.5%[14] - 2023年人员费用降至880万欧元，较2022年的1020万欧元减少140万欧元，降幅13.6%[15] - 2023年非科学咨询费用降至290万欧元，较2022年的420万欧元减少130万欧元，降幅31.5%[16] - 2023年其他一般和行政费用降至650万欧元，较2022年的800万欧元减少140万欧元，降幅17.9%[17] 公司业务进展与管理变动 - 2024年1月4日公司宣布美国FDA解除对lacutamab IND的部分临床搁置[24][25] - 2024年1月4日公司任命两名新执行董事会成员加强领导和公司治理[28] - 2024年3月6日公司宣布IPH6501的1/2期多中心试验首例患者给药[28]

财务数据和关键指标变化 - 公司截至2023年9月30日的现金余额为1.22亿欧元,有望为公司运营提供资金支持至2025年下半年 [95] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进其最先进的自有药物候选物lacutamab的临床开发,包括在T细胞淋巴瘤适应症(Sézary综合征和菌状肉芽肿)以及外周T细胞淋巴瘤的临床试验 [21][22] - 公司的NK细胞募集平台ANKET正在取得进展,其中Sanofi已经授权了3个ANKET分子,其中2个正在临床试验,公司自身的ANKET候选物IPH65也已获得IND批准并即将进入临床 [32][33][34][35][40][41] - 公司的抗体偶联药物(ADC)管线也在发展,其中针对Nectin-4靶点的ADC候选物IPH45展现出良好的临床前数据,有望于明年提交IND申请 [43][44][45][46] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司的业务模式围绕三大支柱:推进自有管线、利用抗体工程能力开发创新分子、建立广泛的合作伙伴关系 [10][11][12][14][16] - 公司正在推进lacutamab的快速上市策略,并计划通过合作伙伴来推进后续的临床开发和商业化 [11][12][66] - 公司正在不断丰富ANKET和ADC管线,为长期发展奠定基础 [14][15][32][43] - 公司与阿斯利康、赛诺菲等公司的合作伙伴关系在推进中 [16][40][41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对lacutamab在T细胞淋巴瘤适应症的潜力保持乐观,并将与FDA讨论加速审批的可能性 [66][67] - 公司对ANKET和ADC管线的发展前景充满信心,认为这些创新技术平台将为公司带来长期价值 [32][33][43] - 公司有充足的现金储备,有望为未来2年的运营提供资金支持 [95] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Rabib Chaudhury 提问** 对于SAR443579的剂量情况,以及对ANKET平台的启示 [57] **Yannis Morel 回答** SAR443579在1mg/kg剂量水平显示了最佳疗效,这可能反映了多特异性药物在不同靶点之间存在剂量优化的需求。这种现象在其他多特异性药物中也有所体现,公司会根据具体靶点特点来优化ANKET分子的剂量 [59][60] 问题2 **Carly Kenselaar 提问** lacutamab在CTCL适应症的未来发展计划 [65] **Mondher Mahjoubi 回答** 公司计划通过合作伙伴推进lacutamab在CTCL的后续临床开发和商业化,并将与FDA讨论加速审批的可能性。同时也会评估在外周T细胞淋巴瘤中的潜力,包括单药和联合用药的临床试验 [66][67][88][89] 问题3 **Arthur He 提问** 对于SAR443579在ASH会议上报告的安全性数据,尤其是4级中性粒细胞减少的情况 [75] **Mondher Mahjoubi 回答** 根据目前公开的摘要信息,SAR443579总体安全性状况良好,但4级中性粒细胞减少的具体原因还需要在ASH会议上进一步解释,是否与疾病进展相关还是药物相关 [76][77]

财务数据和关键指标变化 - 截至6月30日，现金、现金等价物、短期投资和金融资产共计1.247亿美元，不包括预计在2023年下半年和2024年到期的3900万美元储备税收抵免 [66] - 2023年上半年持续经营业务的收入和其他收入为4000万美元，去年同期为4560万美元，主要来自合作和许可协议收入 [46] - 持续经营业务的研发费用增加650万欧元，主要因首个靶向nectin - 4的抗体药物偶联物项目的直接研发费用增加；一般和行政费用减少300万欧元至910万欧元，主要得益于效率措施 [47] - 2023年上半年政府对研发支出的资助为490万欧元，持续经营业务的运营费用为4060万欧元，其中77.5%（即3150万欧元）与研发相关 [67] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤药物研发业务 - 领先的候选产品lacutamab用于T细胞淋巴瘤的开发，预计年底有最终CTCL和早期PTCL数据读出；已从塞扎里综合征扩展到蕈样肉芽肿，两个队列的2期试验初步数据令人鼓舞，最终数据预计2023年下半年公布 [11][16] - 塞扎里综合征中，2022年12月ASH年会上公布的初步2期数据显示，ITT人群的客观缓解率（ORR）为21.6%，皮肤ORR为35.1%，血液ORR为37.8% [17] - 蕈样肉芽肿中，基于2022年Olsen标准更新的数据显示，KIR3DL2表达队列中，晚期患者的ORR为42.9%，皮肤ORR为57.1% [18] 肺癌药物研发业务 - monalizumab在肺癌中的后期开发计划中，基于阿斯利康赞助的2期COAST数据，阿斯利康启动了3期PACIFIC 9试验，评估monalizumab或oleclumab加durvalumab在不可切除的3期非小细胞肺癌中的联合治疗效果；NeoCOAST 2研究也在早期肺癌环境中进行 [19] - COAST试验结果显示，durvalumab加monalizumab的确认ORR主要终点比单独使用durvalumab增加，分别为36%和18% [20] ANKET平台业务 - ANKET平台是基于NK细胞空间科学专业知识的多功能技术平台，可创建全新的多特异性衔接子类别以诱导针对癌症的合成免疫 [21] - ANKET分子管线显著增长，赛诺菲已授权三个分子，其中两个已进入临床，并对另外两个未披露的靶点有选择权；最先进的自有ANKET IPH65已获得IND许可，即将开始1期试验 [22] - IPH6101 ANKET计划（也称为SAR'579）在复发/难治性AML患者的剂量递增试验中显示出初步单药活性和安全性，1mg/kg剂量下，8名患者中有3例完全缓解，数据截止时，2名缓解者分别在治疗6.7和7.6个月后仍处于缓解状态 [23] ADC平台业务 - 随着继续开发下一代疗法，发现某些肿瘤靶点的抗体更适合ADC技术，ADC管线正在增长 [43] - 与武田达成协议，武田获得针对未披露靶点的选择性抗体面板的独家许可，用于开发ADC，主要聚焦乳糜泻，交易包括500万美元预付款和最高4.1亿美元的里程碑付款及净销售额特许权使用费 [44] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 作为早期临床阶段公司，业务模式围绕三个关键优先事项，通过后期合作从早期研发努力中创造价值，开发创新候选药物，通过差异化抗体管线改变癌症治疗 [29] - 专注于最大限度地发挥产品价值，验证科学并获得可再投资于早期研发的资金；若能通过合作协议获得有价值的能力，会在产品后期开发计划中考虑 [30] - 与阿斯利康、赛诺菲和武田等建立合作关系，构建强大且可持续的业务基础 [31][44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前的现金状况足以支持运营至2025年下半年，研发引擎有望在未来几年产生一系列潜在的临床数据读出和催化剂，以创建可持续业务 [46][32] - 公司正在努力执行战略计划，为公司和股东创造短期和长期价值，在所有三个战略支柱方面取得了有意义的进展 [48][50] 其他重要信息 - 欢迎Sonia Quaratino博士加入公司担任首席医学官，她将于下个月加入团队，拥有肿瘤产品开发领域的丰富专业知识 [10] - 感谢Joyson过去几年的贡献，他将确保Sonia入职的平稳过渡 [5] 问答环节所有提问和回答 问题1: Nectin - 4 ADC的选择理由、与PADCEV的差异及关注的肿瘤类型 - 公司认为Nectin - 4是ADC作用机制的验证靶点，通过抗体平台可生成具有独特特性的潜在同类最佳抗体，在PADCEV之后或其他肿瘤类型中，Nectin - 4有潜力用于下一代ADC [74][76] 问题2: IPH65靶向CD20 ANKET应针对的肿瘤类型 - 公司表示IPH65采用了新的ANKET技术版本，选择针对CD20是为了在患者中测试该新技术的效力和疗效，以减少变量 [77] 问题3: 今年晚些时候lacutamab数据公布的节奏、形式以及后续在CTCL的步骤 - 公司称未确定具体会议，会在确定摘要接受情况后进行沟通；目标是采取支持lacutamab尽快惠及患者的临床策略，与FDA的PTRS讨论将有助于确定3期计划，同时也在与潜在合作伙伴进行对话 [57][79][80] 问题4: 从CD123 ANKET的临床前数据中学到的关于最佳剂量的信息，以及在其他ANKET计划中优化亲和力和扩展潜在钟形剂量曲线平台的工作情况 - 公司表示剂量曲线受抗原密度、激活集密度和结合物亲和力等参数影响，可建立模型且已通过实验验证，这是候选物鉴定的先导优化阶段的一部分；CD123项目的情况需等待赛诺菲的PK/PD数据，可能会在ESMO会议上有更多信息；对于ANKET 4和ANKET 3，临床数据将说明情况 [60][83][93]

公司整体财务关键指标 - 2023年上半年公司净收入为171.8万欧元，截至2023年6月30日，股东权益达5786.3万欧元[6] - 2023年上半年净收入为170万欧元（2022年上半年净收入为630万欧元）[12] - 2023年上半年净收入为171.8万欧元，较2022年同期的630.3万欧元下降72.74%[80] - 2023年上半年基本每股收益为0.02欧元，较2022年同期的0.08欧元下降75%[80] - 2023年上半年公司净收入为171.8万欧元，截至2023年6月30日，股东权益达5786.3万欧元[89] 现金及金融资产负债情况 - 截至2023年6月30日，现金、现金等价物和金融资产为1.247亿欧元（2022年12月31日为1.366亿欧元），金融负债为4070万欧元（2022年12月31日为4230万欧元）[12] - 截至2023年6月30日，现金、现金等价物、短期投资和非流动金融资产为1.247亿欧元，2022年12月31日为1.366亿欧元；净现金为8360万欧元，2022年12月31日为9940万欧元[58] - 截至2023年6月30日，现金及现金等价物为7140万欧元，较2022年12月31日减少1280万欧元[62] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为7141.4万欧元，短期投资为1747.5万欧元，非流动资产为3579万欧元[106] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，以美元计价的现金、现金等价物和金融资产分别为2948.8万欧元和3473.5万欧元[108] - 截至2023年6月30日，应收账款及其他款项为5644.6万欧元，较2022年12月31日的5244.5万欧元增长7.63%[113] - 截至2023年6月30日，贸易应付款项及其他款项为1899.1万欧元，较2022年12月31日的2091.1万欧元下降9.18%[133] - 截至2023年6月30日，金融负债总计4065.8万欧元，较2022年12月31日的4225.2万欧元有所下降 [136] - 2023年6月30日，金融资产总计181125，金融负债总计59649；2022年12月31日，金融资产总计189049，金融负债总计63162[156] 持续经营业务收入情况 - 2023年上半年持续经营业务的收入和其他收入为4020万欧元（2022年上半年为4560万欧元），主要来自合作和许可收入（3530万欧元）和研究税收抵免（490万欧元）[12] - 合作和许可协议收入降至3530万欧元（2022年同期为4130万欧元），减少了590万欧元[15] - 2023年上半年合作与许可协议收入为3534.4万欧元，较2022年同期的4127.1万欧元下降14.36%[80] - 2023年6月30日协作和许可协议收入为35344千欧元，2022年6月30日为41271千欧元[158] 各业务线收入情况 - 与莫那利珠单抗相关的收入降至950万欧元（2022年同期为1640万欧元），减少了690万欧元[21] - 截至2023年6月30日，与莫那利珠单抗相关的递延收入为470万欧元[22] - 2023年上半年与IPH5201相关的收入为零（2022年上半年为480万欧元）[23] - 2023年上半年与赛诺菲2016年许可和合作协议相关收入降至200万欧元，较2022年同期减少100万欧元[25] - 与阿斯利康的莫那利珠单抗协议2023年上半年收入为9503千欧元，2022年为16440千欧元[158] - 与阿斯利康的IPH5201协议2023年上半年收入为0，2022年为4826千欧元[158] - 与赛诺菲2016年协议2023年上半年收入为2000千欧元，2022年为3000千欧元[158] - 与赛诺菲2022年协议2023年上半年收入为18672千欧元，2022年为0[158] - 与武田协议2023年上半年收入为4553千欧元，2022年为0[158] - 莫那利珠单抗协议递延收入2021年12月31日为20159千欧元，2023年6月30日为4696千欧元[159][160] - 莫那利珠单抗协议协作负债2021年12月31日为40415千欧元，2023年6月30日为56058千欧元[161] 收入相关其他情况 - 2023年3月公司因与赛诺菲2022年协议获2500万欧元预付款，其中1850万欧元独家许可费于6月30日全额确认为收入[27][28] - 2023年5月公司因与武田的许可协议获500万美元（约460万欧元）初始付款，于6月30日全额确认为收入[31] - 2023年上半年研发成本开票收入较2022年同期增加60万欧元[33] - 2023年上半年政府研究支出融资增至490万欧元，较2022年同期增加50万欧元，增幅12.4%[36] - 2023年上半年政府研究支出融资其他收入为485.4万欧元，2022年同期为431.9万欧元[170] - 截至2023年6月30日，与赛诺菲独家许可相关的1850万欧元预付款已全额确认为收入[165] - 2022年12月31日至2023年6月30日，与赛诺菲研究合作和许可协议相关的递延收入增加，包括500万欧元的两项独家许可选择权预付款和140万欧元的研究服务收入[166] 运营费用情况 - 2023年上半年持续经营业务的运营费用为4060万欧元（2022年上半年为3710万欧元），其中77.5%与研发相关，研发费用增至3150万欧元（2022年上半年为2500万欧元），一般和行政费用降至910万欧元（2022年上半年为1210万欧元）[12] - 2023年上半年研发费用增至3150万欧元，较2022年同期增加650万欧元，增幅26.0%[41] - 2023年上半年直接研发费用增至1730万欧元，较2022年同期增加490万欧元，增幅39.4%[43] - 2023年上半年人员及其他研发费用增至1420万欧元，较2022年同期增加160万欧元，增幅12.9%[46] - 2023年上半年一般及行政费用降至910万欧元，较2022年同期减少300万欧元，降幅24.7%[47] - 2023年上半年研发费用为3145.3万欧元，较2022年同期的2495.6万欧元增长26.03%[80] - 2023年6月30日总运营费用为4059.7万欧元，2022年同期为3709.6万欧元[171] 已终止业务情况 - 2023年上半年Lumoxiti已终止业务的亏损为零（2022年上半年净亏损10万欧元）[12] - 2023年上半年来自Lumoxiti的已终止业务净收入为零，2022年同期为净损失10万欧元[55] - 与鲁莫西提相关的已终止业务2023年上半年净收入为零，2022年上半年净亏损为10万欧元[183] 现金流情况 - 2023年上半年经营活动使用的净现金流增至1150万欧元，2022年同期为120万欧元[63] - 2023年上半年投资活动使用的净现金流为20万欧元，2022年同期为40万欧元[67] - 2023年上半年融资活动使用的净现金流为120万欧元，2022年同期为100万欧元[69] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为1146.5万欧元[83] - 2023年上半年投资活动净现金使用量为24.6万欧元[83] - 2023年上半年筹资活动净现金使用量为124.6万欧元[83] 公司合作与协议事件 - 2023年1月25日，公司宣布与赛诺菲合作扩展的等待期结束，3月收到2500万欧元初始付款[71] - 2023年4月3日，公司与武田签署独家许可协议，5月收到460万欧元（500万美元）预付款，若达成所有里程碑，有望获得最高4.1亿美元[71] - 2023年4月26日，公司提交新的“按市价发售”（ATM）计划，可向合格投资者发售最高7500万美元美国存托股份（ADS）[71] - 2023年6月26日，公司宣布MATISSE 2期试验首位患者给药，触发向Orega额外支付200万欧元；2022年公司曾收到阿斯利康500万美元预付款[77] - 2023年7月11日，公司宣布赛诺菲赞助的1/2期临床试验首位患者于6月7日给药，赛诺菲支付200万欧元里程碑付款，7月21日公司收到该款项[77] - 2023年1月25日，公司与赛诺菲合作扩张的等待期结束，3月公司收到合作初始付款2500万欧元[92][93] - 2023年4月3日，公司与武田签署独家许可协议，5月15日收到500万美元（约460万欧元）预付款，若所有里程碑达成，公司最多可获4.1亿美元额外付款[94] - 2023年4月26日，公司提交新的“按市价发售”（ATM）计划，可向合格投资者发售最多7500万美元美国存托股份（ADS）[94] - 2023年6月26日，公司与阿斯利康合作的MATISSE 2期试验首位患者给药，触发向Orega支付200万欧元[94] - 2023年7月11日，赛诺菲发起的1/2期临床试验首位患者给药，公司于7月21日收到赛诺菲200万欧元里程碑付款[94] 资产相关情况 - 2023年上半年，非流动资产公允价值未实现收益为77.2万欧元，短期投资公允价值未实现收益为27.1万欧元[111] - 截至2023年6月30日，无形资产总计90.3万欧元，较2022年12月31日的155.6万欧元下降41.9%[118] - 2023年上半年，无形资产摊销额为265.1万欧元，其中包括支付给Orega Biotech的200万欧元及莫那利珠单抗相关权利摊销65.1万欧元[120] - 截至2023年6月30日，莫那利珠单抗权利账面价值为90万欧元，较2022年12月31日的155.1万欧元下降41.97%[122] - 2023年6月，IPH5201二期MATISSE临床试验首例患者给药，公司7月向Orega Biotech额外支付200万欧元[119][127] - 2022年12月，公司决定停止阿夫多利单抗在大疱性类天疱疮适应症的开发，相关无形资产4100万欧元全额减值[118][130][131] - 截至2023年6月30日，财产和设备总计726.2万欧元，较2022年12月31日的854.2万欧元下降15%[132] - 2023年3月，公司修改“Le Virage”大楼租赁协议，注销使用权资产50万欧元和租赁负债70万欧元[132] - 截至2023年6月30日，资本支出相关应付款项为241.6万欧元，主要是因IPH5201二期MATISSE临床试验首例患者给药而欠Orega Biotech的240万欧元，该款项7月已全额支付[133][135] 负债相关情况 - 2022年1月5日公司获得2870万欧元非摊薄融资，其中法国兴业银行2000万欧元、法国巴黎银行870万欧元，两笔贷款由法国政府担保90% [137] - 法国兴业银行和法国巴黎银行两笔国家担保贷款延期五年，2023年为宽限期，有效利率分别为1.56%和0.95%，国家担保费分别为87.7万欧元和37.9万欧元 [137] - 2017年7月3日公司向法国兴业银行贷款最多1.52亿欧元用于总部建设，截至2023年6月30日，剩余本金1073.6万欧元，固定利率2.01% [138][139][140] - 2023年3月13日公司修改“Le Virage”大楼租约，减少租赁面积，使用权资产注销50万欧元，租赁负债注销70万欧元 [141] - 截至2023年6月30日，员工福利设定受益义务为253.2万欧元，较2022年12月31日的255万欧元略有下降，折现率为3.60% [144] 股本及股份相关情况 - 截至2023年6月30日，公司股本为402.6536万欧元，分为8051.6622万股普通股、6514股“2016”优先股和7581股“2017”优先股 [147] - 2023年上半年公司资本增加1.5228万欧元，股份溢价增加33.2621万欧元 [151] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司分别持有18575股自有股份 [152] - 截至2023年6月30日，公司发行

业绩总结 - Lacutamab在Sézary综合症的全球总体反应率为28.6%，包括2例完全缓解和4例部分缓解[11] - Lacutamab在皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）KIR3DL2表达者中的皮肤反应率为57.1%[22] - NeoCOAST-2试验显示，主要病理反应率为30%，相比于durvalumab的11%有显著提高[24] - 公司在2022年12月31日的年度报告中披露的总资产为€1.75亿[49] - 截至2023年3月31日，公司现金储备为1.35亿欧元，不包括500万美元的Takeda付款，足以支持运营至2025年中[54] 用户数据与临床试验 - Monalizumab与durvalumab联合化疗的PACIFIC-9试验涉及999名患者，处于III期不可切除非小细胞肺癌（NSCLC）研究中[25] - Monalizumab在PACIFIC-9的III期试验中招募了999名患者，涉及三个治疗组[53] - 公司正在进行IPH6101/SAR'579的I期临床试验，针对急性髓系白血病（AML）[40] - IPH6101/SAR'579的临床数据于2021年和2022年分别可用，涉及82名患者[53] - Lacutamab在TELLOMAK的II期试验中提供了最终数据，涉及SS和MF患者[53] 未来展望与合作 - 公司预计在2023年下半年发布Lacutamab的最终数据[11] - 公司与Sanofi的战略合作中，已许可三种分子并有两个未公开的靶点[34] - 公司在2022年与Takeda达成的合作协议中，获得了与抗体药物偶联物（ADC）相关的独家全球开发权[42] - 公司与AstraZeneca、Sanofi和Takeda等战略合作伙伴关系稳固，推动后期合作[54] 新产品与技术研发 - IPH6401/SAR'514的IND进展正在进行中，涉及BCMA靶点[53] - IPH6501 ANKET®（CD20）正在进行IND申请[53] - 公司正在继续探索抗体药物偶联物（ADC）[54] - IPH62 ANKET®（B7-H3）的下一步计划正在进行中[53] - 公司在早期研发方面专注于抗体工程能力的提升[54]

财务数据和关键指标变化 - 公司现金状况良好，资金可支撑至2025年年中，第一季度结束时情况符合预期 [16][44] 各条业务线数据和关键指标变化 药物研发业务 - 主打资产lacutamab用于T细胞淋巴瘤治疗，皮肤反应中客观缓解率（ORR）达57.1%，有12例缓解 [7] - Sézary综合征和蕈样肉芽肿入组进展顺利，预计2023年下半年出最终数据 [6][86] - 外周T细胞淋巴瘤Ib期和II期单药及联合试验持续入组，预计今年晚些时候出初始数据 [6] 合作产品业务 - 与阿斯利康、赛诺菲和武田有合作产品，未来几年预计有一系列临床数据读出和催化剂 [4] - 阿斯利康基于II期COAST数据开展III期PACIFIC - 9试验，评估monalizumab或oleclumab联合durvalumab治疗不可切除的III期非小细胞肺癌 [14] ANKET平台业务 - 管线中的ANKET分子不断增加，赛诺菲已授权3个分子并拥有2个分子的选择权 [91] - IPH6101（SAR'579）进入I期试验，预计在ASCO会议上公布数据 [71] 抗体药物偶联物（ADC）业务 - 与武田达成协议，武田获得针对未披露靶点的一组抗体独家开发ADC的权利，用于乳糜泻治疗，武田支付500万美元预付款，里程碑付款和净销售额特许权使用费最高可达4.1亿美元 [94] 各个市场数据和关键指标变化 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略围绕三个关键优先事项，即推进lacutamab、最大化ANKET平台价值、建立战略合作伙伴关系 [42] - 利用抗体工程能力开发新分子，重点关注多特异性NK细胞衔接器专有平台ANKET [61] - 与行业和学术界建立合作关系，以验证科学并获取资金用于早期研发 [53] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对未来充满信心，认为正在为长期价值奠定基础，未来两年临床项目有望实现多个里程碑 [73][95] - 公司将继续专注于研发，推动更多候选药物进入临床阶段，为患者和利益相关者创造价值 [96][97] 其他重要信息 - 公司在2023年第一季度发布业务更新新闻稿，相关内容可在公司网站投资者关系板块查看 [2] - 公司将根据CTCL指南发布更多战略指导，并与FDA保持沟通 [7] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于Sézary综合征的监管讨论时间和范围 - 公司表示基于FDA快速通道指定，与FDA的对话正在进行中，但未透露具体时间和范围 [18] 问题2: 武田合作使用ADC治疗乳糜泻的原理 - 公司称并非乳糜泻领域专家，且未披露靶点信息，建议咨询武田获取更多细节 [25] 问题3: CD123 ANKET在ASCO会议上的口头报告情况 - 这是一项2021年12月开始的I期试验，主要针对AML、MDS和ALL，具体患者数量等细节因合作方原因无法披露 [26] 问题4: CD20靶向的ANKET（IPH6501）获得IND需做的工作及临床试验启动时间 - IND申请计划在今年进行，I期试验计划于2023年开始 [31][32] 问题5: lacutamab的PTCL数据预期及有意义的数据标准 - 今年年底将公布数据，PTCL是侵袭性疾病，复发/难治性患者缺乏标准治疗，不同药物的缓解率在25% - 40%之间 [33][34] 问题6: 与赛诺菲和武田协议收入的确认时间及未来一年现金消耗的预期 - 公司未披露协议具体细节和里程碑时间，现金消耗情况与之前沟通一致，资金可支撑至2025年年中 [44] 问题7: PACIFIC - 9研究是否有无效性分析及是否考虑内部开发ADC - 关于PACIFIC - 9研究的无效性分析，相关内容未明确；对于内部开发ADC，公司未给出明确答复 [47][48]