业绩总结 - 2022年公司持续运营的收入/其他收入为5770万欧元（不包括2022年来自Sanofi的2500万欧元）[75] - 2022年公司持续运营的运营费用为7410万欧元，其中研发费用为5170万欧元，较上年增长10%[75] - 2022年公司通过与AstraZeneca和Sanofi的合作协议，确认的许可和合作收入为4960万欧元[75] - 2022年公司获得的政府研究资金为800万欧元[75] - 截至2022年12月31日，公司现金、现金等价物及金融资产总额为1.3666亿欧元，足以支持运营至2025年中[75] 用户数据 - Lacutamab在Sézary综合征患者中的全球响应率为21.6%[26] - 在Mycosis Fungoides队列中，Lacutamab的全球响应率为28.6%[36] - Sézary综合征患者的中位反应持续时间为10.8个月[23] - 在Mycosis Fungoides中，57.1%的患者实现了皮肤反应[36] 未来展望 - 公司在2023年计划提交IPH6501的IND申请[31] - 预计2024年将发布不可切除的III期NSCLC数据[20] - 公司在2023年和2024年有多个临床试验的关键数据发布计划，包括Monalizumab的多个阶段研究[80] 新产品和新技术研发 - 2022年公司持续推进Lacutamab在CTCL和PTCL的临床开发项目[12] - Monalizumab在NSCLC（非小细胞肺癌）患者中，疾病进展风险降低约60%[52] - Monalizumab与Durvalumab联合治疗的患者中，999名患者参与了三组研究[54] - 公司在ANKET®平台上开发的NK细胞激活剂有潜力强有力地控制肿瘤增殖[58] 市场扩张和并购 - 公司在PACIFIC-9试验中收到来自阿斯利康的5000万美元里程碑付款[43] - 公司与AstraZeneca的战略合作协议包括50%的利润分享，Innate Pharma承担30%的资金用于III期临床试验[65]

财务数据和关键指标变化 - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为1.366亿欧元，不包括2023年3月从赛诺菲获得的2500万欧元付款，预计有足够现金为计划运营提供资金至2025年年中 [51][52] - 2022年公司收入及其他收入为5770万欧元，主要来自合作和许可协议收入以及政府资助 [70] - 2022年运营费用为7410万欧元，较2021年增加1%；研发费用为5170万欧元，较2021年增加10%，主要由于临床和非临床研发费用增加；公司对avdoralimab无形资产进行了4100万欧元的全额减值，这是非现金费用 [71] 各条业务线数据和关键指标变化 拉库他单抗（lacutamab） - 在蕈样肉芽肿（mycosis fungoides）和塞扎里综合征（Sézary syndrome）的2期试验中取得初步数据，两个队列的最终数据预计在2023年下半年公布；外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的1b期和2期单药及联合试验正在进行中，初始数据预计在今年晚些时候公布 [20][21] - 在塞扎里综合征和蕈样肉芽肿的试验中，ITT人群的客观缓解率（ORR）为21.6%，皮肤ORR为35.1%，血液ORR为37.8%；在蕈样肉芽肿的KIR3DL2表达队列2中，ORR为28.6%，皮肤ORR为57.1% [22][24] 莫那利珠单抗（monalizumab） - 阿斯利康赞助的PACIFIC - 9 3期试验正在评估莫那利珠单抗或oleclumab联合度伐利尤单抗（durvalumab）在不可切除的3期非小细胞肺癌中的疗效；NeoCOAST - 2 2期研究正在评估莫那利珠单抗和度伐利尤单抗联合化疗在新辅助非小细胞肺癌患者中的疗效 [25][27] - 根据阿斯利康赞助的2期COAST研究的中期分析结果，度伐利尤单抗加莫那利珠单抗与度伐利尤单抗单药相比，风险比为0.42，确认的ORR从18%提高到36% [26] ANKET平台 - 公司与赛诺菲的合作取得进展，IPH6101已进入1期试验15个月，IPH6401正在进行IND启用研究；公司最先进的专有ANKET IPH6501预计今年提交IND申请 [38][39] - 2022年12月，公司与赛诺菲签署了进一步协议，赛诺菲获得了靶向B7 - H3的IPH62 ANKET计划的许可，并对另外两个靶点有选择权，赛诺菲支付了2500万欧元预付款，潜在里程碑和特许权使用费总额达13.5亿欧元，使公司与赛诺菲的合作潜在里程碑总额达到15亿欧元加特许权使用费 [50] ADC项目 - 公司有一个名为IPH4501的ADC项目，已选定开发候选药物，并将在今年晚些时候提供更多更新 [61] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司作为早期临床阶段公司，业务模式围绕三个关键优先事项：通过领先的专有产品候选药物拉库他单抗创造近期价值；利用抗体工程能力开发创新分子，重点是多特异性NK细胞衔接器平台ANKET，以推动管道发展并创造长期价值；与行业和学术界建立各种合作伙伴关系，为业务建立强大而可持续的基础 [8][18][19] - 公司将继续推进临床项目，预计在未来2年内实现多个里程碑；研发引擎和抗体工程专业知识将产生更多候选药物进入临床，重点关注NK细胞衔接器平台ANKET和ADC；同时，公司将努力最大化拉库他单抗和莫那利珠单抗等后期资产的价值 [53][54] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2022年实现了临床和合作验证，在所有关键战略支柱上取得了稳步进展，未来将继续执行战略，为患者和利益相关者创造价值 [20][44] - 公司对拉库他单抗、莫那利珠单抗和ANKET平台的进展感到鼓舞，预计未来几年将有一系列潜在的临床数据读出和催化剂，研发引擎将利用科学知识创造可持续业务 [13][72] 其他重要信息 - 公司在电话会议中提醒，所做的前瞻性陈述受风险和不确定性影响，实际结果可能与预测不同 [6] - 公司将根据今年发布的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）指南更新，发布更多战略指导，并继续与FDA就拉库他单抗的快速通道指定进行沟通 [32] 问答环节所有提问和回答 问题1：拉库他单抗在蕈样肉芽肿的注册途径以及未来3期试验的比较药物是什么？ADC项目的接头有效载荷技术来源以及距离IND的进展如何？ - 拉库他单抗的TELLOMAK研究中，队列1的塞扎里综合征本身可作为关键队列；在蕈样肉芽肿的注册策略上，公司保持所有选择开放，包括单独进行蕈样肉芽肿的完整注册试验或与塞扎里综合征联合进行，公司正在与监管机构沟通以确定比较药物和研究设计 [60] - 公司有一个名为IPH4501的ADC项目，已选定开发候选药物，将在今年晚些时候提供更多更新 [61] 问题2：塞扎里综合征、拉库他单抗和TELLOMAK研究中，CTCL结果测量指南有哪些变化，公司在TELLOMAK研究中有哪些选择？BCMA项目中赛诺菲的CROSSODILE技术是什么，是否有技术共享，公司能否在自己的ANKET中使用该技术，赛诺菲是否会在其他项目中使用？ - 新指南是对先前指南的澄清，公司将在后续电话会议中详细描述指南的不同方面以及未来的应对策略，包括内部评估反应和与监管机构的讨论 [79] - CROSSODILE是赛诺菲对Cross - Over - Variable - Domain（CODV）的商业名称，与公司的ANKET在结构域的特殊排列上有所不同，公司的ANKET是共同创建的分子格式加上NKp46专有结合剂，公司可以将NKp46结合剂插入自己的专有格式以及包括赛诺菲CODV在内的更通用格式中 [79] 问题3：COMBO研究中，单药治疗试验和联合治疗试验的患者入选和排除标准是否有差异？ - 单药治疗试验针对KIR3DL2阳性、复发难治性PTCL患者，无最大治疗线数限制，是一个通用的信号探索试验，也会关注不同亚型 [96] 问题4：与赛诺菲合作的两个额外靶点，是专注于三特异性还是四特异性？ - 公司在与赛诺菲的合作中，许可或给予其当前技术的选择权，双方可以在某个时间决定转向三特异性或四特异性格式 [84] 问题5：2023年的成本如何考虑，是否会与2022年相对于2021年的增长水平相似？CD20四特异性的初始1期数据应具备什么样的特征才能继续开发，何时可能看到这些数据？ - 由于一些试验的成熟度不同，有的结束，有的开始，相互抵消后，2023年的现金消耗将处于相同范围甚至略低，公司能够在不增加当前现金消耗的情况下资助这些额外研究；MATISSE试验是合作项目，公司与阿斯利康分担部分成本，并且公司对资源采取谨慎态度并实施了效率措施 [101][102] - IPH6501是CD20靶向分子，初始研究人群为CD20阳性淋巴瘤，公司正在制定方案并与FDA讨论，将随着时间推移提供更多细节 [102] 问题6：能否提供更多关于IPH4501的信息以及何时进入临床阶段？ - 公司的抗体工程平台主要用于为ANKET技术生成针对肿瘤抗原的结合剂，但部分结合剂更适合ADC方法；公司已选定IPH4501的开发候选药物，将在今年晚些时候提供下一步开发的更多更新 [106] 问题7：首个ANKET IPH6101 CD123的1期数据何时公布，结果可能如何？ - 该项目由赛诺菲推进，赛诺菲在2月初的全年业绩中表示项目进展顺利，1期研究于约15个月前开始，公司暂无更多更新信息 [91]

公司现金状况及资金维持情况 - 2022年公司现金状况为1.366亿欧元（不包括赛诺菲的2500万欧元付款），预计现金可维持至2025年年中[5] 药品临床数据表现 - 拉库他单抗在蕈样肉芽肿患者中的总体客观缓解率为28.6%（95%置信区间：13.8 - 50.0）[8] - 拉库他单抗在晚期塞扎里综合征意向治疗人群中的总体客观缓解率为21.6%（8/37），血液缓解率为37.8%（95%置信区间：24.1 - 53.9），皮肤缓解率为35.1%（95%置信区间：21.8 - 51.2）[8] - 莫那利珠单抗与度伐利尤单抗联用，将不可切除的III期非小细胞肺癌患者疾病进展风险降低58%（无进展生存期改善，风险比为0.42）[13] 合作协议及里程碑付款 - 赛诺菲选择IPH6401/SAR'514进入新药研究申请启用研究，触发向公司支付300万欧元里程碑付款[12] - 赛诺菲获得IPH62许可，公司获得2500万欧元预付款，并有资格获得最高13.5亿欧元的里程碑付款及潜在净销售额特许权使用费[12] - 阿斯利康为PACIFIC - 9三期临床试验首位患者给药，触发向公司支付5000万美元里程碑付款[5][13] - 2022年8月公司从阿斯利康获得500万美元里程碑付款用于IPH5201的II期临床试验[17] - 2022年12月19日公司与Genzyme Corporation达成合作协议，2023年1月24日生效，公司于2023年3月收到初始付款25.0百万欧元[57] 公司融资计划 - 2022年公司宣布启动最高7500万美元的美国存托股票“按市价发行”计划，截至12月31日，销售协议下可用余额仍为7500万美元[19] 公司整体收入情况 - 2022年公司收入和其他收入为5.7674亿欧元，2021年为2.4703亿欧元[21] 持续经营业务收入及构成变化 - 2022年持续经营业务的收入和其他收入为5770万欧元，2021年为2470万欧元；其中合作和许可协议收入为4960万欧元，2021年为1210万欧元；研究税收抵免为790万欧元，较2021年的1030万欧元下降23.1%[22] - 2022年合作与许可协议收入达4960万欧元，较2021年的1210万欧元增加3750万欧元[36][37] 公司资产负债情况 - 截至2022年12月31日，现金、现金等价物、短期投资和金融资产为1.366亿欧元，2021年同期为1.597亿欧元；金融负债为4230万欧元，2021年同期为4430万欧元[22] - 截至2022年12月31日，总资产为2.07863亿欧元，2021年为2.67496亿欧元；股东权益为5415.1万欧元，2021年为1.0744亿欧元[23] - 递延收入为14.5百万欧元，合作负债为63.2百万欧元；无形资产账面价值为1.6百万欧元；应收账款为38.3百万欧元；非流动应收账款为14.1百万欧元；股东权益为54.2百万欧元；金融负债为42.3百万欧元[56] - 截至2022年12月31日，现金、现金等价物、短期投资和金融资产为136.6百万欧元，2021年为159.7百万欧元；净现金为99.4百万欧元，2021年为89.1百万欧元[54] 持续经营业务运营费用情况 - 2022年持续经营业务的运营费用为7410万欧元，较2021年的7250万欧元增长2.2%；其中一般和行政费用为2240万欧元，较2021年的2550万欧元下降12.1%；研发费用为5170万欧元，较2021年的4700万欧元增长9.9%[22] - 2022年政府研究支出资助降至800万欧元，较2021年的1260万欧元减少460万欧元，降幅36.2%[36][38] - 2022年研发费用增至5170万欧元，较2021年的4700万欧元增加470万欧元，增幅9.9%[40][41] - 2022年直接研发费用增至2750万欧元，较2021年的2670万欧元增加80万欧元，增幅2.8%[42] - 2022年人员及其他研发费用增至2420万欧元，较2021年的2030万欧元增加390万欧元，增幅19.2%[44] - 2022年一般及行政费用降至2240万欧元，较2021年的2550万欧元减少310万欧元，降幅12.1%[45] - 2022年人员费用降至1020万欧元，较2021年的1090万欧元减少70万欧元，降幅6.0%[46] - 2022年非科学咨询和顾问费用降至420万欧元，较2021年的510万欧元减少90万欧元，降幅16.9%[47] 无形资产减值情况 - 2022年avdoralimab无形资产（抗C5aR权利）减值4100万欧元[22] - 2022年无形资产减值4100万欧元，系停止阿伏多利单抗开发所致[49] 净财务收入情况 - 2022年净财务收入为50万欧元，2021年为230万欧元[22] - 2022年净财务损失0.5万欧元，2021年为净财务收益230万欧元[50] 终止业务净亏损情况 - 2022年Lumoxiti已终止业务净亏损为10万欧元，较2021年的730万欧元下降98.2%[22] - 2022年终止经营的Lumoxiti净亏损为0.1百万欧元，较2021年的7.3百万欧元减少7.2百万欧元，降幅98.2%[53] 加权平均流通股数量及每股亏损情况 - 2022年加权平均流通股数量为7964万股，2021年为7954.3万股[23] - 2022年基本和摊薄每股亏损均为0.73欧元，2021年分别为0.66欧元和0.66欧元[23] 公司现金流情况 - 2022年全年净现金流使用量为19.5百万欧元，2021年为33.0百万欧元[55] - 2022年经营活动净现金使用量为19.2百万欧元，经调整后较2021年增加10.4百万欧元[58] - 2022年投资活动净现金使用量为1.9百万欧元[58] - 2022年融资活动净现金流为1.8百万欧元，贷款还款额为2.0百万欧元，2021年为2.1百万欧元[58] - 2022年与Lumoxiti终止经营相关的经营活动净现金消耗为5.1百万欧元，2021年为3.6百万欧元[58] - 2022年与Lumoxiti终止经营相关的投资和融资活动净现金流均为零[58]

财务数据和关键指标变化 - 截至2022年9月30日，公司现金状况良好，拥有1.51亿美元，资金可维持到2024年下半年 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 拉库他单抗（lacutamab）业务线 - 在蕈样肉芽肿2期试验的2组和3组中看到令人鼓舞的初步数据，2组中KIR3DL2表达患者的客观缓解率（ORR）为28.6%，皮肤缓解率为57.1% [15] - 在塞扎里综合征（Sézary syndrome）的ASH年会摘要中，ITT人群的ORR为21.6%，皮肤ORR为35.1%，血液ORR为37.8%，且安全性良好 [16] 莫那利珠单抗（monalizumab）业务线 - 阿斯利康开展的PACIFIC - 9 3期试验，评估莫那利珠单抗或拉库他单抗联合度伐利尤单抗（durvalumab）治疗不可切除的3期非小细胞肺癌 [19] - 阿斯利康公布的2期COAST研究中期分析结果显示，度伐利尤单抗加莫那利珠单抗与度伐利尤单抗单药相比，风险比为0.42，确认的ORR从18%提高到36% [21] ANKET平台业务线 - 赛诺菲已授权使用两个ANKET分子，最先进的合作项目IPH6101（SAR'579）正在进行1期试验，赛诺菲还选择了第二个候选药物IPH6401（SAR'514），公司已从该合作获得3000万欧元里程碑付款 [29] - 公司最先进的自有ANKET分子IPH6501计划明年提交研究性新药申请（IND） [28] 公司战略和发展方向及行业竞争 公司战略 - 公司战略围绕三个关键优先事项，通过后期合作从早期研发努力中获取价值 [8] - 利用领先的自有产品候选药物拉库他单抗创造近期价值，该药物正在开发用于T细胞淋巴瘤，预计今年下半年有外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的试验结果，两项针对更大适应症外周T细胞淋巴瘤的试验正在进行中 [8] - 利用抗体工程能力开发创新分子，重点是多特异性NK细胞衔接器自有平台ANKET，以创造长期价值 [9] - 通过与行业和学术界的各种合作，为业务建立强大而可持续的基础，如与阿斯利康就莫那利珠单抗在肺癌方面的合作 [10] 行业竞争 - 公司意识到IPH6501在CD20靶向双特异性药物竞争激烈的格局中面临挑战，但认为从目前的技术数据来看，有机会在安全性和疗效上进行差异化竞争 [73] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正在努力执行所有战略支柱，为近期和长期价值奠定基础，预计未来两年内实现多个临床项目里程碑 [34] - 公司对拉库他单抗的2期TELLOMAK试验进展感到满意，预计明年获得最终数据，外周T细胞淋巴瘤项目预计明年获得初始数据 [34] - 莫那利珠单抗的肺癌试验正在进行中，公司期待适时分享2期计划，同时继续与赛诺菲合作开发ANKET技术平台，对下一代NK细胞衔接器的临床前结果感到鼓舞 [35][36] 其他重要信息 - 公司将在12月的ASH年会上展示拉库他单抗的开发进展以及ANKET平台的多项更新，还将在12月的ESMO IO会议上更新抗CD39项目IPH5201的信息 [30][31] 问答环节所有提问和回答 问题1：TELLOMAK试验3组有良好反应的原因，以及选择CD20作为四特异性ANKET靶点的考虑 - 选择CD20作为靶点是为了在将新的四特异性分子推进临床时减少变量，CD20是经过充分验证的靶点，表达稳定，适合作为自有项目的候选靶点 [46] - TELLOMAK试验3组出现低水平活性的原因包括肿瘤异质性和检测条件，公司正在进一步探索以提高检测精度 [48] 问题2：拉库他单抗加速批准的监管期望，以及是否进行过随机剂量优化 - 公司正在与监管机构进行持续讨论，目前加速批准的基准变得更加严格，因为FDA对加速批准计划的审查更加严格 [54] - 项目OPTIMUS是关于剂量合理性的，公司一直在进行剂量合理性研究，FDA并未要求必须进行随机试验，而是探索不同剂量水平 [55] - 公司探索了多种不同剂量，包括患者内给药和单剂量给药，有足够数量的患者和剂量用于观察药代动力学（PK）和药效学（PD） [57] 问题3：TELLOMAK试验塞扎里综合征最终结果的期望，以及拉库他单抗在PTCL方面的工作情况 - 在塞扎里综合征中，从ASH年会的摘要来看，整体确认的ORR为21.6%，公司期望最终数据集也能有令人鼓舞的数据 [66] - 公司有两项外周T细胞淋巴瘤试验，一项是评估拉库他单抗单药活性和安全性的1b期试验，另一项是由LYSA赞助的拉库他单抗与化疗联合的试验，预计2023年公布初步数据 [67] 问题4：IPH5201在ESMO IO会议上的1期数据预期，以及是否能从Surface Oncology的抗CD39项目中获得借鉴 - 公司将等待ESMO IO会议上的展示以获取更多细节，正在启动非小细胞肺癌的2期试验，希望能尽快提供该项目的更多信息，无法对其他公司的项目进行评论 [72] 问题5：IPH6501如何适应CD20靶向双特异性药物的竞争格局 - 公司充分意识到竞争格局，将在明年提交IND申请时进一步评估，从目前的技术数据来看，IPH6501有机会在安全性和疗效上进行差异化竞争，选择经过验证的靶点是为了降低新平台的风险 [73] 问题6：拉库他单抗在塞扎里综合征的最终数据是否会包含与ASH中期更新类似的高度预处理患者群体 - 试验中的患者需要至少有两条先前治疗线且必须接受过莫加木单抗（mogamulizumab）治疗，预计最终数据的患者群体与中期更新类似，公司将继续按照纳入/排除标准招募患者，最终数据预计2023年公布 [74][75] 问题7：是否计划先在塞扎里综合征（SS）申请批准，还是等待进行蕈样肉芽肿（MF）和SS的联合试验，决策的主要考量因素是什么 - 决策将很大程度上取决于数据，公司会保留所有选择，包括先在SS申请批准或同时申请，主要考量因素包括数据强度、监管环境的演变以及寻找合作伙伴的能力 [77] 问题8：如果PTCL试验未达预期，拉库他单抗的价值和未来如何，其未来在多大程度上依赖于PTCL试验 - 公司将根据现有数据做出决策，塞扎里综合征和MF有商业潜力，PTCL适应症将改变药物的前景，如果成功可能成为重磅药物，公司将等待明年PTCL的初步数据来评估各种情况，且有单药试验和联合试验两种方式探索拉库他单抗在该疾病中的潜力 [79][80] 问题9：随着时间推移，莫加木单抗现在更早使用，获批后是否会治疗病情较轻的患者 - 难以推测未来招募患者的预处理程度，莫加木单抗在某些地区推出后未得到广泛报销，导致招募到晚期治疗线的患者，预计后续试验患者情况类似，重要的是验证药物在接受过莫加木单抗治疗患者中的活性，且该领域在莫加木单抗治疗后没有既定的标准治疗 [81][82] 问题10：考虑到CD20靶点的稳定性，药物是否会先用于现有CD20抗体治疗失败后的晚期治疗 - 这种假设是合理的，CD20靶点抗原在不同治疗线中相当稳定，公司的药物采用了与当前批准治疗不同的作用机制，可以先从晚期治疗开始 [84]

业绩总结 - Lacutamab在Sézary综合征患者中的全球确认客观反应率为21.6%[17] - Lacutamab在皮肤型患者中的全球确认客观反应率为57.1%[16] - Lacutamab的中位无进展生存期为12.0个月，中位反应持续时间为10.2个月[16] - 截至2022年9月30日，公司现金储备为1.514亿欧元，包括2160万欧元的短期投资和3430万欧元的非流动金融工具[33] - 公司预计现金流将持续到2024年下半年[33] 用户数据 - Lacutamab在皮肤型患者中的全球确认客观反应率为57.1%[16] - Lacutamab在Sézary综合征患者中的全球确认客观反应率为21.6%[17] 未来展望 - 预计2024年将公布Avdoralimab（C5aR）的数据[11] - 预计2023年将有多个临床试验结果发布，包括Monalizumab PACIFIC-9的第三阶段结果[31] 新产品和新技术研发 - IPH6401（BCMA三特异性抗体）已被赛诺菲选中，IPH6501（CD20四特异性抗体）正朝着IND进展[9] - 目前，IPH6101（CD123三特异性抗体）处于I期试验阶段[9] - IPH6101（CD123）目前处于AML的第一阶段临床试验[29] - 公司正在推进CD20四特异性NK细胞靶向平台和产品组合的研发[33] - IPH6501（CD20）预计将提交IND申请[31] 市场扩张和并购 - PACIFIC-9（针对不可切除的III期非小细胞肺癌）试验已启动，并获得5000万美元的里程碑款项[9] - 公司与Sanofi的抗CD123和抗BCMA三特异性开发计划正在进行中[33] - 2022年已向Innate宣布1300万欧元的里程碑付款[29] 负面信息 - Lacutamab在MF和SS的初步数据将在2022年进行展示[33] 其他新策略和有价值的信息 - 公司的研发管道包括多个处于不同临床阶段的产品候选者，显示出强大的市场潜力[10] - Monalizumab的III期临床试验正在进行中，针对不可切除的III期非小细胞肺癌患者[20]

纪要涉及的公司 Innate Pharma S.A.，与AstraZeneca、Sanofi等有合作关系 纪要提到的核心观点和论据 公司战略 - 核心观点：围绕三个关键优先事项创造价值，包括利用领先资产创造短期价值、通过抗体工程能力为管道注入动力创造中长期价值、建立强大可持续业务基础[6] - 论据：领先资产lacutamab用于T细胞淋巴瘤临床开发，今年下半年有数据读出；利用抗体工程能力开发创新分子，聚焦多特异性NK细胞衔接器平台ANKET；与AstraZeneca、Sanofi等建立合作关系，推进多个项目进展 产品管线进展 - **lacutamab** - 核心观点：在Sezary综合征和蕈样肉芽肿治疗中取得进展，有望快速上市[10][11] - 论据：获美国快速通道指定和欧盟优先药物指定；在蕈样肉芽肿2期试验中看到令人鼓舞的初步数据；Sezary综合征和蕈样肉芽肿的入组按计划进行，2022年下半年将公布潜在关键队列的初始数据；继续在复发情况下的外周T细胞淋巴瘤单药和联合试验中入组 - **monalizumab** - 核心观点：在肺癌治疗中取得进展，相关试验正在进行[12][13] - 论据：与AstraZeneca合作开展的早期肺癌试验正在进行，今年将有更多证据呈现；基于AstraZeneca赞助的2期COAST数据，已启动3期PACIFIC9试验；2期COAST研究中期分析显示，durvalumab加monalizumab与单独使用durvalumab相比，风险比为0.42，确认的总缓解率从18%提高到36% - **靶向腺苷途径资产** - 核心观点：相关项目取得进展，有望进入后续试验阶段[16] - 论据：抗CD39的IPH5201与AstraZeneca合作进入肺癌2期试验，并获得500万美元里程碑付款；抗CD73的IPH5301的研究者发起的1期试验正在进行，期待明年有更多更新 - **ANKET平台** - 核心观点：是有潜力的技术平台，相关项目进展顺利[17][18] - 论据：已在多个科学和医学会议上展示最新创新；允许最佳利用NK细胞效应功能，临床前疗效优于临床批准的基准抗体；与Sanofi合作的最先进ANKET项目IPH6101或SAR'579正在进行1期试验，Sanofi已选择第二个平台基础IPH6401或SAR'514进行进一步开发；最新一代ANKET分子IPH6501预计2023年提交IND申请 财务情况 - 核心观点：公司财务状况良好，有足够资金支持业务发展[21][22][25] - 论据：截至今年6月底，现金及现金等价物、短期投资和金融资产达1.582亿欧元；2022年上半年持续经营业务收入和其他收入为4560万欧元，主要来自合作和许可协议；2022年上半年持续经营业务运营费用为3710万欧元，其中67.3%（2500万欧元）与研发相关；研发费用增加主要与lacutamab、ANKET等项目直接研发费用和人员费用增加有关；公司现金状况良好，资金可支持到2024年下半年 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司从AstraZeneca重新获得四个临床前分子的权利，后续将公布开发计划和进展[8] - 2022年9月23日将在马德里的EORTC大会上公布蕈样肉芽肿2期队列的初步数据[10] - 与Sanofi的合作已获得1300万美元里程碑付款[20] - 政府对研发支出的资助在2022年上半年为430万欧元[22] - 与AstraZeneca合作的总里程碑金额为12亿美元，已兑现4.5亿美元，还有4亿美元的监管和开发里程碑以及4.25亿美元的商业里程碑[65]

业绩总结 - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和金融资产为1.582亿欧元，足以支持运营至2024年下半年[28] - 2022年上半年，来自持续运营的收入和其他收入为4560万欧元[28] - 2022年上半年，运营费用为3710万欧元，其中67%为研发相关费用，研发费用为2500万欧元[28] - 公司通过许可和合作获得4130万欧元收入，其中1640万欧元来自于与阿斯利康的Monalizumab合作[28] - 政府对研究支出的资助为430万欧元[28] 临床研发与产品进展 - Lacutamab的PTCL临床开发计划已公布，预计在2022年下半年发布初步数据[9] - IPH6401（BCMA三特异性抗体）已被赛诺菲选中，正在推进至IND阶段[9] - PACIFIC-9（针对不可切除的III期非小细胞肺癌）临床试验已启动，已收到5000万美元的里程碑付款[9] - Monalizumab在不可切除的III期非小细胞肺癌的三期临床试验正在进行中[19] - 公司与赛诺菲的合作中，已获得1300万欧元的里程碑付款，潜在总里程碑为4亿欧元[27] - 2023年，Lacutamab的2期MF和SS数据将发布最终结果[30] - 公司计划在2023年推进Lacutamab的CTCL和PTCL的后续步骤[30] - IPH6501的专有四特异性IPH65 ANKETTM将申请IND[32] - 公司与AstraZeneca的Phase 3 Monalizumab合作正在进行中[32] - 公司正在推进其腺苷产品线的研发[32] 资金状况与未来展望 - 截至2022年6月30日，公司现金及短期投资总额为1.582亿欧元，其中短期投资为2040万欧元，非流动金融工具为3480万欧元[32] - 预计2024年下半年公司资金将持续到达[32]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2022年上半年公司净收入为630.3万欧元，截至2022年6月30日，股东权益达1.16333亿欧元[7] - 2022年上半年净收入为640万欧元，2021年上半年净亏损为1750万欧元[13] - 2022年上半年公司实现净收入6,303千欧元，而2021年同期净亏损23,719千欧元[73][74][75][79] - 截至2022年6月30日，公司总资产为280,430千欧元，较2021年12月31日的267,496千欧元增长4.84%[73] - 截至2022年6月30日，股东权益为116,333千欧元，较2021年12月31日的107,440千欧元增长8.28%[73][79] - 2022年上半年现金及现金等价物净减少807千欧元，期末余额为102,949千欧元[76] - 2022年6月30日基本每股收益为0.08欧元，2021年6月30日为 - 0.30欧元；2022年6月30日摊薄每股收益为0.08欧元，2021年6月30日为 - 0.30欧元[185][188] 公司现金及金融资产负债数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和金融资产（流动和非流动）为1.582亿欧元，金融负债为4340万欧元，其中非流动负债为1250万欧元[13] - 2022年6月30日，现金、现金等价物、短期投资和非流动金融资产为158.2百万欧元，2021年12月31日为159.7百万欧元；净现金为92.5百万欧元，2021年12月31日为89.1百万欧元[54] - 2022年6月30日，现金及现金等价物为102.9百万欧元，较2021年12月31日减少0.8百万欧元[57] - 截至2022年6月30日，公司从研究税收抵免（CIR）中受益125.6百万欧元，其中80.6百万欧元已获偿还[56] - 2022年上半年经营活动产生的净现金流为1.2百万欧元，较2021年上半年增加32.4百万欧元，主要因“PACIFIC - 9”试验收款47.7百万欧元，部分被Lumoxiti协议付款5.9百万欧元抵消[58] - 2022年上半年投资活动使用的净现金流为0.4百万欧元，2021年上半年为0.2百万欧元[62] - 2022年上半年融资活动使用的净现金流为1.0百万欧元，2021年上半年为1.2百万欧元，主要与金融负债偿还有关[64] - 截至2022年6月30日，现金及现金等价物102949千欧元，短期投资20401千欧元[102] - 2022年上半年，非流动资产未实现损失2308千欧元，短期投资未实现收益53千欧元[108] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，贸易应付款和其他款项分别为1866.7万欧元和2857.3万欧元[125] - 截至2022年6月30日，金融负债总额为4337.4万欧元，较2021年12月31日的4425.2万欧元有所减少[127] - 截至2022年6月30日，金融负债的合同还款计划显示，1年内还款3085.9万欧元，2 - 5年还款681.7万欧元，超过5年还款569.7万欧元[132] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司确定福利义务分别为269.6万欧元和297.5万欧元[133] - 截至2022年6月30日，公司金融资产账面价值为219.687万欧元，金融负债账面价值为62.041万欧元[148] - 截至2021年12月31日，公司金融资产账面价值为207.955万欧元，金融负债账面价值为72.824万欧元[148] - 2022年6月30日经营活动净现金使用为 - 553.9万欧元，2021年6月30日为 - 439.8万欧元[173] - 截至2022年6月30日，公司对阿斯利康收款4874.4万欧元，付款 - 1153.5万欧元，资产/负债净额为57万欧元[182] 公司持续经营业务收入数据关键指标变化 - 2022年上半年持续经营业务收入和其他收入为4560万欧元，主要来自合作和许可收入4130万欧元以及研究税收抵免430万欧元，较2021年上半年的1470万欧元增加3090万欧元[13][14] - 2022年上半年合作和许可协议收入为4130万欧元，较2021年上半年的830万欧元增加3300万欧元[14][15] - 与AstraZeneca的monalizumab协议收入在2022年上半年为1640万欧元，较2021年上半年的610万欧元增加1030万欧元[15][21] - 2022年上半年与AstraZeneca的IPH5201协议收入为480万欧元，来自2022年8月收到的500万美元里程碑付款的全额确认[20][23] - 公司收到阿斯利康通知，其不行使“未来项目期权协议”中四个临床前项目的许可选择权，公司重新获得相关分子的全部开发权，2000万美元预付款确认为收入[25] - 赛诺菲决定推进IPH6401/SAR'514进入新药研究（IND）启用研究，触发向公司支付300万欧元里程碑款项，于2022年9月9日收到[26] - 2022年上半年研发成本开票收入较2021年同期减少120万欧元，主要因协议下研发成本减少[28] - 2022年上半年政府研究支出融资较2021年同期减少200万欧元（32.2%），降至430万欧元[29] - 2022年上半年来自合作和许可协议的收入为41,271千欧元，较2021年同期的8,304千欧元增长397%[74] - 2022年4月29日公司宣布“PACIFIC - 9”试验纳入首位患者，阿斯利康6月17日支付47.7百万欧元；6月公司获阿斯利康4.9百万欧元里程碑付款、赛诺菲3.0百万欧元里程碑付款[66] - 2022年6月17日，阿斯利康支付5000万美元（4770万欧元）[88] - 公司有望获得阿斯利康500万美元里程碑付款，8月2日收到490万欧元[88] - 公司收回4个临床前分子全部权利，2000万美元（1740万欧元）预付款确认为收入[95] - 赛诺菲推进IPH6401/SAR'514，支付300万欧元里程碑付款[95] - 2022年6月30日合作与许可协议收入为4127.1万欧元，2021年同期为830.4万欧元[150] - 2022年上半年IPH5201相关收入为482.6万欧元，源于阿斯利康里程碑付款[154] - 2022年上半年与赛诺菲的IPH6401合作收入为300万欧元，2021年同期为100万欧元[156] - 2022年6月30日政府研究支出融资为431.9万欧元，2021年同期为636.8万欧元[160] 公司持续经营业务运营费用数据关键指标变化 - 2022年上半年持续经营业务运营费用为3710万欧元，其中67.3%与研发相关，研发费用为2500万欧元，较2021年上半年增加370万欧元，一般和行政费用为1210万欧元，较2021年上半年减少50万欧元[13] - 2022年上半年持续经营活动研发费用较2021年同期增加370万欧元（17.7%），达2500万欧元[35] - 2022年上半年直接研发费用较2021年同期增加70万欧元（5.9%），达1240万欧元[38] - 2022年上半年持续经营活动一般及行政费用较2021年同期减少50万欧元（4.0%），降至1210万欧元[41] - 2022年上半年研发费用为24,956千欧元，较2021年同期的21,208千欧元增长17.67%[74] - 2022年上半年总运营费用为3709.6万欧元，2021年同期为3385.1万欧元[161] 公司已终止业务数据关键指标变化 - 2022年上半年Lumoxiti已终止业务亏损为10万欧元，2021年上半年为620万欧元[13] - 公司于2020年12月决定终止Lumoxiti协议，2021年6月30日生效，将相关营销授权和分销权转回阿斯利康[49] - 截至2021年10月1日，与Lumoxiti相关的活动列为已终止经营业务，2021年上半年的比较项目已重述[50] - 与Lumoxiti相关的已终止经营业务净收入为净亏损0.1百万欧元，2022年上半年和2021年上半年分别为净亏损6.2百万欧元[51] - 2021年6月30日终止Lumoxiti协议及相关协议，2021年10月1日起Lumoxiti相关活动作为终止经营列报[170] - 2022年6月30日销售为4.2万欧元，2021年6月30日为101.5万欧元；2022年6月30日总运营费用为 - 11.5万欧元，2021年6月30日为 - 726.4万欧元；2022年6月30日运营亏损为 - 7.3万欧元，2021年6月30日为 - 624.9万欧元[172] 公司无形资产及固定资产数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日，monalizumab的递延收入为1730万欧元，其中流动部分为900万欧元，非流动部分为830万欧元[22] - 截至2022年6月30日，贸易应收款及其他款项为61531千欧元[109] - 截至2022年6月30日，无形资产总计43260千欧元[111] - 2022年上半年，无形资产摊销940千欧元，其中莫那利珠单抗相关权利摊销903千欧元[111] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，莫那利珠单抗权利的净账面价值分别为225.2万欧元和315.5万欧元[113] - 2022年1月，公司因仲裁决定向奥雷加生物科技额外支付40万欧元，该款项截至2021年12月31日已全额摊销[115] - 收购阿夫多拉利单抗权利时支付了4000万欧元的预付款，2020年10月又支付了100万欧元[116] - 敏感性测试假设包括折现率增加1%、销量下降25%和终止时增长率下降1%，测试未显示减值[121] - 2022年1月1日至6月30日，土地和建筑物账面价值从498.1万欧元降至461.6万欧元，实验室设备和其他从518.7万欧元降至493.4万欧元[124] 公司融资及股本数据关键指标变化 - 自1999年成立以来，公司主要通过合作、许可协议获得519.1百万欧元收入和发行新股获得306.4百万欧元融资，截至2022年6月30日，银行借款为40.9百万欧元，租赁负债为2.5百万欧元[55] - 2022年1月公司获得2870万欧元的国家担保贷款，其中法国兴业银行2000万欧元，法国巴黎银行870万欧元，截至6月30日有效利率为0.5%[127] - 截至2022年6月30日，2017年向法国兴业银行所借用于建设总部的贷款剩余本金为1193.3万欧元，固定利率为2.01%[131][132] - 截至2022年6月30日，公司股本为398.8388万欧元，分为7975.3657万股普通股、6514股“2016”优先股和7581股“2017”优先股[137] - 2022年上半年，公司因优先股转换和员工储蓄计划等事件，净资本增加1.0552万欧元，股本溢价增加18.0891万欧元[142] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司分别持有18575股自有股份[143] - 截至2022年6月30日，公司已发行的各类权证总数为820.0356万份，其中失效131.4857万份，已行使206.1019万份，未行使482.448万份[145] - 2022年8月，公司欲延长两笔国家担保贷款还款期限，已与银行达成原则性融资利率协议，分别为1.56%和0.95%[190] 公司退休福利数据关键指标变化 - 公司评估退休福利使用的折现率，2022年6月30日为3.20%，2021年12月31日为0.95%[135] - 2021年1月1日，因计算方法变更，公司对确定福利义务进行重述，调整金额为105.4万欧元[134] - 2022年上半年，公司服务成本为20.5万欧元，利息成本为 - 1.4万欧元，精算损益为 - 47.1万欧元[134] 公司其他数据关键指标变化 - 公司未来运营高度依赖研发成功、产品获批和市场接受度、融资完成情况以及竞争疗法发展等因素[85] - 截至2022年6月30日，公司有1家全资子公司，员工213人[86] - 截至2022年6月30日，公司累计税务亏损结转额为40784.1万欧元，与2021年12月31日相同[169] - 2022年6月30日公司有213名员工

财务数据和关键指标变化 - 截至2022年3月31日公司现金状况良好，拥有1.317亿欧元，两周前还收到阿斯利康5000万美元付款，公司预计到2024年都将保持强劲现金状况 [46] - 公司与阿斯利康合作的莫那利珠单抗（monalizumab）项目，已收到阿斯利康5000万美元里程碑付款，未来还有最高4亿美元开发和监管里程碑付款以及4.25亿美元销售相关款项 [12][13] - 公司与赛诺菲合作的IPH61和IPH64项目，有总计高达4亿美元的里程碑付款以及高个位数的特许权使用费 [87] 各条业务线数据和关键指标变化 拉库他单抗（lacutamab）业务线 - 在TELLOMAK试验中，1组招募塞扎里综合征患者可能成为关键队列；2组和3组针对蕈样肉芽肿，验证了科学假设，2组全球缓解率高，非表达队列全球缓解率低；最近开放了全人群队列以评估FFPE伴随诊断 [19][20] - 公司对拉库他单抗采取快速上市策略，已从塞扎里综合征扩展到蕈样肉芽肿，两项II期试验入组进展顺利，预计2022年下半年公布初步数据；还在推进外周T细胞淋巴瘤的单药和联合试验 [21][22] 莫那利珠单抗（monalizumab）业务线 - 阿斯利康赞助的两项III期试验正在进行，一项是与西妥昔单抗联合用于头颈癌，另一项是与度伐利尤单抗联合用于肺癌 [23][24] - 肺癌II期COAST研究中期分析显示，度伐利尤单抗加莫那利珠单抗与单用度伐利尤单抗相比，风险比为0.42，确认的客观缓解率从18%提高到36%；在高HLA - E和NKG2A表达肿瘤中，莫那利珠单抗与度伐利尤单抗联合显示出有利趋势 [26][27] - 头颈癌方面，2021年12月在ESMO - IO会议上展示了II期试验3组数据，三联疗法在一线复发或转移性头颈癌中显示出抗肿瘤活性；III期INTERLINK - I试验正在进行，预计2024年获得最终数据 [29][31] 腺苷通路业务线 - 与阿斯利康合作的抗CD39药物IPH5201已完成实体瘤I期试验，预计2023年获得数据，目前正在与阿斯利康讨论下一步计划 [32] - 抗CD73药物IPH5301的研究者发起的I期试验已启动，探索与曲妥珠单抗联合用于HER2阳性癌症的差异化疗法，预计明年有进一步更新 [33] ANKET平台业务线 - 公司 proprietary multi - specific NK engager平台ANKET在多个科学和医学会议上展示了最新创新成果 [35] - 该平台能诱导针对癌症的合成免疫，通过独特结合NK细胞激活受体NKp46和CD16，优化NK细胞效应功能，添加靶向IL - 2受体βγ复合物的变体可进一步提高临床前疗效，优于临床批准的基准抗体 [37][38] - 与赛诺菲合作的最先进项目CD123靶向双特异性分子IPH6101（SAR443579）已授权给赛诺菲，正在进行I期试验；另一个合作项目IPH64也在继续开发；最新一代四特异性ANKET IPH65正在进行IND启用研究，预计2023年提交IND申请 [39] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略围绕三个关键优先事项，一是通过领先的专有候选药物拉库他单抗创造近期价值；二是利用抗体工程能力开发创新分子，重点是ANKET平台；三是通过与行业和学术界的各种合作，为业务建立强大而可持续的基础 [7] - 公司注重与合作伙伴合作，以获取有价值的能力，推动产品开发，同时利用合作获得的资金投资于早期产品组合 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正在努力执行所有战略支柱，为短期和长期价值奠定基础，未来三年临床项目有望实现多个里程碑 [41][42] - 公司对ANKET技术平台的发展感到鼓舞，期待看到新的三特异性ANKET与赛诺菲合作进入临床，并在2022年获得自有ANKET的更新 [44] - 公司将继续投资于推进产品线，通过精心管理资源和保持强劲现金状况，为未来发展做好准备 [46] 其他重要信息 - 公司上周在纳斯达克开设了按市价发行（ATM）计划，以便根据市场动态获取资金 [47] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 阿斯利康开展的头颈癌III期INTERLINK 1试验的中期分析是否仍按计划进行，何时进行，能分享哪些信息，以及5000万美元里程碑付款的阈值是什么 - 该试验于2020年启动，首位患者于2020年11月给药，中期分析计划在首位患者给药后18 - 24个月进行，即2022年下半年，最终分析预计在2024年；阿斯利康未披露阈值和统计分析细节，公司会在中期分析后知晓并分享结果 [51][53] 问题2: COAST研究的最新完整出版物中的生物标志物分析，哪些对莫那利珠单抗相关，有什么新解读；IPH65进入IND研究有哪些额外优化计划 - COAST研究的PFS探索性子组分析显示，在高HLA和NKG2A表达肿瘤中，莫那利珠单抗和度伐利尤单抗联合似乎更有利，支持了最初的协同和机制原理；IPH65选择了经过验证的肿瘤靶点，采用四特异性格式并结合IL - 2变体，正在进行经典的先导优化工作，目标是2023年提交IND申请 [57][58] 问题3: 是否有可能在未来使用NKG2A作为诊断方法，为莫那利珠单抗的联合治疗富集患者 - COAST试验数据量小且分析具有探索性，目前只能作为一种可能性的提示，需要等待NeoCOAST研究数据支持后，再考虑采用生物标志物驱动的方法 [59] 问题4: 如何看待拉库他单抗在不断发展的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）治疗领域的定位，KIR3DL2和CD30表达是否有重叠 - 目前没有相关数据，无法推测定位，若拉库他单抗有足够活性，将是该项目的重大突破；公司有单药治疗和与化疗联合治疗两种方法，预计明年开始分享数据，定位将由生物标志物驱动；在PTCL中，KIR3DL2表达与CD30无相关性，在不同亚型的PTCL中都有表达 [61][63] 问题5: 能否介绍KIR3DL2表达的伴随诊断情况，与标准诊断实践的一致性，以及获批需要的额外步骤 - 最初PTCL的结果基于冷冻检测法，现在使用全人群队列研究FFPE途径；公司正在与监管机构讨论，并与第三方伴随诊断公司合作开发，以确保该检测方法可用于后期试验 [65] 问题6: 考虑到生物技术公司营销的成本、负担和不确定性，公司现金状况到2024年，对于拉库他单抗的营销有哪些考虑 - 公司注重通过合作建立可持续业务基础，若与其他公司合作能获得有价值的能力，会考虑纳入开发计划；目前拉库他单抗处于II期阶段，塞扎里综合征队列有成为关键队列的潜力，公司将根据数据指导市场推出准备工作，同时考虑包括合作在内的所有选项 [68][71] 问题7: TELLOMAK试验2022年下半年数据读出能期待什么，拉库他单抗在塞扎里综合征和蕈样肉芽肿的申报计划是怎样的 - 2022年下半年，塞扎里综合征队列将首次公布初步数据，蕈样肉芽肿队列将更新2021年卢加诺会议上的数据，包括更长的随访时间和更多入组患者；申报计划将根据数据决定，两个队列都有一起申报的潜力，塞扎里综合征队列也可单独作为关键队列申报，蕈样肉芽肿可能需要进行III期试验 [75][77] 问题8: PACIFIC - 9试验的读出时间是否与INTERLINK 1相似，是否能期待5000万美元的里程碑付款 - 这是阿斯利康的试验，公司不做时间推测，阿斯利康未提供具体日期、是否有中期分析等信息 [79] 问题9: 头颈癌II期试验的活性是否能类推到肺癌III期试验 - 头颈癌和肺癌是不同的疾病，临床结果可能无法类推，但从机制上看，莫那利珠单抗与度伐利尤单抗、西妥昔单抗联合在两种癌症中都有协同潜力 [81][82] 问题10: 与赛诺菲合作的IPH64项目的里程碑付款情况 - 公司未披露与赛诺菲合作项目里程碑付款的明细，IPH61和IPH64两个项目总计有高达4亿美元的里程碑付款以及高个位数的特许权使用费 [87]

业绩总结 - 截至2021年12月31日，公司现金、现金等价物和金融资产为1.597亿欧元，足以支持运营至2023年中[52] - 2021年公司来自持续运营的收入和其他收入为2470万欧元，运营费用为7250万欧元，其中65%为研发相关费用[52] - 截至2021年，公司在Monalizumab方面的研发费用为740万欧元[52] - 2021年，政府资助的研究支出为1030万欧元[52] 用户数据 - Lacutamab在Sézary综合症患者中的最佳全球反应率为42.9%[21] - 在Mycosis Fungoides（MF）患者中，Lacutamab的整体反应率约为35%[25] - KIR3DL2在Sézary综合症患者中的表达率超过90%[17] - KIR3DL2在Mycosis Fungoides患者中的表达率约为50%[18] - KIR3DL2在多种外周T细胞淋巴瘤（PTCL）亚型中表达，约50%的患者表达该靶点[18] 新产品和新技术研发 - Lacutamab的推荐二期剂量为750mg，每周一次，持续4周，然后每两周一次，持续10周，最后每四周一次，直到疾病进展[21] - 预计2022年将发布Lacutamab的初步二期数据[24] - 预计2024年将发布Avdoralimab的临床数据[14] - Cohort 2 KIR3DL2表达者中，9/17患者确认全球反应，仍在进行治疗[26] - Cohort 3 KIR3DL2非表达者中，2个确认全球反应，11/19患者仍在进行治疗[26] - 在CTCL的Phase 2 TELLOMAK试验中，预计招募80-200名患者，KIR3DL2表达率超过90%[28] - 在PTCL中，预计有2200-4400名患者，KIR3DL2表达率约为50%[28] - IPH5201（抗CD39）和IPH5301（抗CD73）正在进行临床试验，旨在靶向免疫抑制肿瘤微环境[57] 市场扩张和并购 - Monalizumab与durvalumab联合治疗的Phase 3试验已启动，针对不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）[38] - Monalizumab的PACIFIC-9 NSCLC Phase 3试验于2022年启动[48] - Monalizumab的COAST试验显示，患者的中位无进展生存期（mPFS）为15.1个月（95% CI: 13.6-NE）[41] - Monalizumab在复发/转移性头颈鳞状细胞癌（R/M SCCHN）中的响应率为20%，6个月和12个月的总体生存率分别为80%和33%[56] 未来展望 - 2023年，Lacutamab的Phase 2 MF和SS数据将公布[49] - Monalizumab在Phase 2试验中显示出良好的安全性，适用于高医疗需求的患者群体[56] - Innate与Sanofi的研究合作中，Innate有资格获得高达4亿欧元的开发和商业里程碑付款[32] 负面信息 - SAR443579/IPH6101在NHP中诱导CD123表达细胞的去除，伴随轻微的细胞因子释放[34]