文章核心观点 - 分析师凭借生物化学博士学位和多年分析临床试验及生物科技公司的经验，致力于向投资者普及投资业务背后的科学知识，帮助投资者进行尽职调查，避免投资陷阱 [1]

文章核心观点 - 分析师拥有生物化学博士学位且多年分析临床试验和生物技术公司，致力于向投资者普及投资业务背后的科学知识，帮助投资者尽职调查，避免投资陷阱 [1] 分析师披露 - 分析师在提及的公司中无股票、期权或类似衍生品头寸，但未来72小时内可能通过卖空股票、购买看跌期权或类似衍生品在IPHA建立空头头寸 [2] - 文章为分析师本人撰写，表达个人观点，除Seeking Alpha外无其他报酬，与文章中提及股票的公司无业务关系 [2]

财务数据和关键指标变化 - 截至9月底公司现金状况约为9640万欧元，这一现金储备能够支持公司运营至2025年底[45] 各条业务线数据和关键指标变化 - 在lacutamab业务线，TELLOMAK试验（包括Sezary和蕈样肉芽肿患者的2期单警报研究）已呈现初步结果，Sezary综合征的数据于去年ASH会议呈现，蕈样肉芽肿的数据于今年ASCO会议呈现，目前TELLOMAK研究仍在继续收集更多随访数据，在外周T细胞淋巴瘤方面也在继续招募患者进行急性试验（2期随机试验）[17][18] - 在ANKET业务线，Sanofi将最先进的ANKET SAR'579推进到2期，IPH6101（针对血液系统恶性肿瘤中的CD123并与Sanofi合作）于今年早些时候进入2期，公司的专有四特异性ANKET IPH6501正在临床开发中，预计2025年完成剂量递增并期待初步安全性数据、药代动力学和药效学读数以及初步疗效信号，2025年及以后将进行剂量优化并在非霍奇金淋巴瘤亚型中开放扩展队列[33][44][27] - 在ADC业务线，IPH4502（靶向Nectin - 4的ADC）在9月底获得IND许可后积极向1期推进，预计2025年产生初步1期安全性数据，然后确定在Nectin - 4高低表达的肿瘤类型中的抗肿瘤活性[28] - 在monalizumab业务线，AstraZeneca基于2期COAST数据于2022年5月开始3期试验PACIFIC9，评估在不可切除的3期非小细胞肺癌患者中加入monalizumab或oleclumab到durvalumab中的效果，今年夏天独立数据监测委员会基于预先计划的分析建议继续3期PACIFIC9试验[41][42] 各个市场数据和关键指标变化 - 文档未涉及，无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是利用世界级的专业知识开发一流的基于抗体的癌症疗法，通过三个优先事项来推动价值，包括推动专有研发成果的价值、利用抗体工程能力填充产品线、建立强大可持续的业务基础（通过跨行业和学术界建立创造价值的合作伙伴关系）[8] - 公司希望将专有资产沿着临床开发路径进一步推进，通过强大的新型差异化抗体管线改变癌症治疗，如在lacutamab方面寻求创造近期价值，在ANKET平台开发创新分子以创造长期价值，在ADC管线推进IPH45的1期试验，在合作伙伴关系方面以monalizumab为例，其与AZ合作的产品在肺癌3期试验进展良好[9][11][12][13] - 公司目前有7种产品处于临床开发阶段，其中3种为专有产品，4种为合作产品，通过差异化的产品线寻求发展机会[45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有多个即将到来的研发催化剂对长期增长有意义，如lacutamab在获得FDA积极反馈后的下一步发展，ANKET平台项目的持续推进，ADC靶向Nectin - 4即将开始1期试验等[43] - 公司现金状况能够支持运营至2025年底，同时也在持续监控包括稀释和非稀释性的融资需求，必要时将提供更新[64] 其他重要信息 - 文档未涉及，无相关内容 问答环节所有的提问和回答 问题: 能否提供一些关于将在ASH上呈现的lacutamab数据的信息，尤其是转化数据包含什么，以及lacutamab的监管路径，FDA是否支持用Sezary综合征的现有数据进行加速批准，是否需要先找到合作伙伴才能提交申请 - 回答: 关于将在ASH上呈现的数据由于存在禁令无法提供更多信息，FDA认可公司提出的监管途径的总体思路，承认1期和2期Tellomak研究的现有数据可能足以支持BLA提交，为Sezary综合征的加速批准铺平道路，公司将与FDA就确证性3期试验达成一致以支持加速批准，而关于3期确证性试验与FDA达成一致的时间取决于业务情况，因为公司正在寻找能够进行3期试验的合作伙伴，可能需要与潜在合作伙伴讨论监管策略[48][49][51] 问题: 是否真的需要找到合作伙伴来进行确证性研究才能与FDA进行审查并获得更具体的加速申请途径，以及公司正在做什么来寻找合作伙伴，这些对话进展如何 - 回答: 公司正在朝着CTCL适应症的3期确证性研究努力，在与FDA进行C类会议讨论研究启动之前与潜在合作伙伴达成一致是比较好的，公司正在寻找合作伙伴或其他选择来实现这一目标，目前公司正在积极寻求合作伙伴，但也在探索其他能够推进lacutamab研究的方式，目前处于讨论阶段，未来有可提供的信息时会分享[54][55][56] 问题: 能否提供选择合作伙伴与其他方式的指导原则，以便更好地理解这个过程 - 回答: 公司正在同时考虑多种选择，指导原则是最大化公司的回报，因为公司认为lacutamab在CTCL方面有活性，希望在开发的注册部分执行任何能够最大化公司和股东回报的事情将被优先考虑[57][58] 问题: 公司内部是否有寻找合作伙伴并执行潜在交易的最后期限，以及何时决定不再寻找合作伙伴而独自推进，另外公司到2025年底的运营资金情况以及延长运营资金的选项有哪些 - 回答: FDA的反馈是与多个合作伙伴重新开始讨论以及其他选择的重要里程碑，在接下来的几个月内会有进展，关于现金跑道，公司目前公布的现金跑道是有信心的，并且正在持续监控包括稀释和非稀释性的融资需求，有更新时会提供[63][64] 问题: 除了在难治性患者中的潜力，是否有机会在耐受性或安全性方面进行差异化，是否有可以作为差异化的关键不良事件 - 回答: 有几个差异化的方面，如IPH45在临床前模型中的工作情况，能够靶向Nectin - 4低表达肿瘤模型，正在积累其他肿瘤类型（如乳腺癌）的数据，与bedside相比在Nectin - 4表达不同的情况下有差异，使用exatecan预计不会有与MMAE相同的毒性[66][67][68] 问题: 对于lacutamab与FDA的初步互动，是否理解为FDA不反对针对Sezary综合征甚至CTCL（后者可能基于3期确证性试验获得条件性批准）的药物申请，如果这种理解正确，这是否是合作伙伴等待与公司就该资产进行合作的原因，还是更多地取决于PTCL数据 - 回答: 这种理解是正确的，Sezary综合征的数据可用于寻求加速批准，加速批准基于2期和1期数据，但任何加速批准都需要确证性试验正在进行且招募率达到一定程度，这一批准与PTCL完全独立，关于合作伙伴关系，FDA的反馈是推进讨论的重要里程碑，而不是签署协议所等待的因素[71][72][73] 问题: lacutamab正式向FDA提交申请或与第三方合作最可能的下一步是什么，合理的时间线是怎样的 - 回答: 最可能的时间线是继续准备3期试验，然后由合作伙伴接手或者找到其他资助研究的方式[74] 问题: 能否提醒一下Sanofi决定退回IPH67 ANKET的原因，是由于活性、信号、安全性还是其他原因（例如战略优先级） - 回答: Sanofi没有提供退回IPH67（一个非常早期的研究项目，还未到候选药物选择点）的具体原因，这一决定背后没有特定的技术或科学原因，其余协议仍在进行，其他相关项目进展良好[75] 问题: 能否给出IPH6501自己项目的数据更新时间指导 - 回答: 预计2025年完成剂量递增并将有安全性、药代动力学、药效学和早期临床抗肿瘤疗效数据，2026年将有更多临床疗效数据[77][78] 问题: 是否能够披露IPH67资产的靶向目标，还是仍在讨论中 - 回答: 目前暂不披露[79]

财务业绩 - 公司在2024年第三季度预计收入将达到5000万美元，较去年同期增长25%[5] - 预计总支出将为3000万美元，较去年同期增长15%[5] - 公司在2024年9月30日的现金储备为9640万欧元，包括短期投资1400万欧元和非流动金融工具1030万欧元，预计资金可持续到2025年底[42] 临床试验与研发 - Lacutamab在TELLOMAK Phase 2试验中，针对56名患者的KIR3DL2表达率达到90%[15] - IPH6501于2024年3月开始在复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤患者中进行临床试验[21] - 公司计划在2025年确认IPH6501在CD20+ B-NHL中的活性信号，并选择扩展队列[22] - IPH4502预计在2025年获得IND批准，并生成初步的Phase 1安全性数据[25] - Monalizumab的Phase 3试验正在进行中，预计将在2025年提供进一步数据[9] - 公司正在进行的临床试验包括IPH6501（第二代ANKET®）在B细胞非霍奇金淋巴瘤中的1/2期临床试验[42] - SAR'579（与Sanofi合作）已进入2期临床试验，前线与Venetoclax联合研究已启动[42] - IPH5301（CD73）将在2024年ESMO会议上公布1期数据[40] - IPH45 ADC（Nectin-4）计划在2025年第一季度开始1期临床试验[42] - 公司在Lacutamab的FDA反馈中获得积极进展，正在推进其在PTCL的2期临床试验[41] - Monalizumab PACIFIC-9的3期临床试验结果预计将在2025年公布[41] 市场展望与战略 - 预计到2025年，KIR3DL2表达≥1%的患者群体将达到1500人[17] - 公司致力于扩展其ANKET®临床组合，重点关注血液学适应症[42]

财务数据和关键指标变化 - 收入和其他收入为12.3百万美元,主要来自与AstraZeneca和Sanofi的合作和许可协议收入以及政府研发资助 [26] - 研发费用为29.1百万美元,同比下降5%,主要由于人员和其他研发费用的减少 [27] - 截至2024年6月30日,现金、现金等价物、短期投资和金融资产总额为102.1百万美元,可为公司运营提供资金至2025年底 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的主要资产包括抗体药物lacutamab、ANKET平台和ADC管线 [7][9][15][19] - lacutamab在CTCL适应症的TELLOMAK III期试验取得积极结果,正与FDA就加速审批路径进行沟通 [14][35] - ANKET平台的领先候选物IPH6501已进入临床I期试验,展现出良好的安全性和抗肿瘤活性 [15][16][17] - ADC候选物IPH45针对Nectin-4靶点,在前临床试验中显示出优于现有药物的疗效 [21][22][23] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在积极推进lacutamab在CTCL适应症的开发,目标是扩大适用患者群体,从1,500-3,500人增加到5,000人 [14] - 公司正在与FDA就lacutamab的注册策略进行沟通,希望获得加速审批 [35] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司的战略围绕三大支柱:lacutamab的近期价值、ANKET和ADC管线的长期价值、以及与大型制药公司的战略合作 [7][8][9] - 公司正在积极推进ANKET和ADC管线的临床开发,展现出良好的临床前数据 [19][20][21][22][23] - 公司与AstraZeneca合作的抗NKG2A单抗monalizumab在肺癌适应症取得积极进展,正在进行III期临床试验 [24][25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有望在未来两年内获得多个临床试验数据读数,为可持续发展奠定基础 [10] - 公司正在积极推进CEO的任命,并将在10月3日举办投资者会议,与管理团队分享公司的发展战略 [28][29] 其他重要信息 - 公司成立25周年,将于10月3日在纽约与Mount Sinai医学院联合举办投资者会议 [29] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Rajan Sharma 提问** 询问monalizumab在肺癌适应症的竞争地位,以及公司在CEO任命和lacutamab策略方面的计划 [31][32] **Yannis Morel 和 Sonia Quaratino 回答** - monalizumab在NeoCOAST-2试验中显示出良好的疗效,但与其他新药的对比数据还需进一步观察 [33][34] - 公司正在与FDA就lacutamab的注册策略进行沟通,预计在第四季度有进一步进展 [35][42][43] - 在新CEO任命前,公司董事会将就lacutamab的下一步策略做出决定 [55] 问题2 **Daina Graybosch 提问** 询问PACIFIC 9试验的进展情况,以及lacutamab的监管互动时间表 [39][41][43] **Yannis Morel 和 Sonia Quaratino 回答** - PACIFIC 9试验的中期分析结果支持继续推进,但具体时间表公司无法透露 [40][42] - 公司计划在第四季度与FDA就lacutamab的注册策略进行互动 [42][43] 问题3 **Ashiq Mubarack 提问** 询问ANKET和ADC管线的临床开发计划 [46][49] **Sonia Quaratino 回答** - ANKET候选物IPH6501正在进行I期剂量递增试验,计划观察安全性、药代动力学和初步疗效信号 [47][48] - ADC候选物IPH45将于今年底启动I期临床试验,主要针对Nectin-4中度表达的实体瘤 [49][51]

公司股本结构 - 公司股本为4,049,171.60欧元，由80,969,357股普通股和14,075股优先股组成，优先股面值为每股0.05欧元[1] - 截至2024年6月30日，公司股本为4,049,075欧元，分为80,967,407股普通股、6,509股“2016”优先股和7,581股“2017”优先股[101] 公司员工情况 - 截至2024年6月30日，公司有168名全职等效员工[8] - 截至2024年6月30日，公司有168名全职等效员工[67] - 2024年6月30日公司有168名全职等效员工，较2023年6月30日的191名减少约12%[125] 公司财务关键指标变化 - 2024年上半年净亏损24,764千欧元，截至2024年6月30日，股东权益为28,796千欧元[7] - 截至2024年6月30日，现金、现金等价物和金融资产（流动和非流动）为1.021亿欧元，2023年12月31日为1.023亿欧元；金融负债为3550万欧元，其中非流动负债2660万欧元，2023年12月31日为3990万欧元，其中非流动金融负债3100万欧元[10] - 2024年上半年收入和其他收入为1230万欧元，2023年上半年为4020万欧元，主要来自合作和许可收入830万欧元以及研究税收抵免410万欧元[10] - 2024年上半年运营费用为3870万欧元，2023年上半年为4060万欧元，其中75.2%与研发相关，研发费用为2910万欧元，较2023年上半年减少240万欧元，主要是人员和其他研发费用减少220万欧元（-15.4%）[10] - 2024年上半年一般费用为960万欧元，2023年上半年为910万欧元，增加40万欧元[10] - 2024年上半年净亏损2480万欧元，2023年上半年净收入为170万欧元[10] - 截至2024年6月30日的六个月，收入和其他收入较2023年同期减少2790万欧元，至1230万欧元[12] - 2024年上半年研发费用为2907.6万欧元，2023年同期为3145.3万欧元[30] - 2024年上半年一般及行政费用为958.2万欧元，2023年同期为914.4万欧元[30] - 2024年上半年运营费用为3865.7万欧元，2023年同期为4059.7万欧元[30] - 2024年上半年研发费用降至2910万欧元，较2023年同期减少240万欧元，降幅7.6%[32] - 2024年和2023年上半年研发费用分别占总运营费用的75.2%和77.5%[33] - 2024年上半年直接研发费用降至1710万欧元，较2023年同期减少20万欧元，降幅1.1%[33] - 2024年上半年人员及其他研发相关费用降至1200万欧元，较2023年同期减少220万欧元，降幅15.4%[36] - 2024年上半年一般及行政费用增至960万欧元，较2023年同期增加40万欧元，增幅4.8%[36] - 2024年上半年净财务收入为150万欧元，较2023年同期的210万欧元减少[39] - 截至2024年6月30日，现金等资产总计1.021亿欧元，较2023年12月31日的1.023亿欧元略有减少[42] - 2024年上半年经营活动产生的净现金流增至300万欧元，较2023年同期增加1450万欧元[47] - 截至2024年6月30日，现金及现金等价物降至7000万欧元，较2023年12月31日减少60万欧元[46] - 2024年上半年经营活动净现金流包含1月收到赛诺菲1500万欧元许可费、5月收到480万欧元临床试验里程碑付款、一季度收到法国财政部1700万欧元研发税收抵免还款及30万欧元追溯应收款[48] - 2023年上半年经营活动净现金流包含3月收到赛诺菲2500万欧元预付款、武田460万欧元（500万美元）预付款[49] - 剔除合作协议及非经常性项目后，2024年上半年经营活动净现金流较2023年上半年减少730万欧元[50] - 2024年上半年投资活动净现金流为90万欧元，主要是处置金融工具收款120万欧元，部分被购置资产支出30万欧元抵消；2023年上半年为-20万欧元[51] - 2024年上半年融资活动净现金流为-430万欧元，2023年上半年为-120万欧元，增加因2024年一季度开始偿还国家担保贷款本金[52] - 2024年上半年收入为12,345千欧元，较2023年上半年的40,198千欧元下降；净亏损为24,764千欧元，2023年上半年为净利润1,718千欧元[58] - 2024年上半年综合亏损为24,905千欧元，2023年上半年综合收益为1,965千欧元[59] - 2024年上半年公司净亏损24,764千欧元，截至2024年6月30日股东权益为28,796千欧元[60][63][65] - 2024年上半年经营活动产生的净现金为3,036千欧元，投资活动产生的净现金为932千欧元，融资活动使用的净现金为4,327千欧元[60] - 截至2024年6月30日，贸易应收款及其他款项较2023年12月31日减少31,838千欧元，递延收入增加3,568千欧元，贸易应付款项及其他款项增加1,145千欧元，合作负债增加528千欧元，营运资金总变化为增加26,597千欧元[61] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，现金、现金等价物和金融资产分别为102,149千欧元和102,252千欧元[75] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，以美元计价的现金、现金等价物和金融资产分别为18,221千欧元和20,798千欧元[77] - 2024年上半年，短期投资和非流动资产公允价值变动收益分别为438千欧元和553千欧元；2023年上半年分别为271千欧元和772千欧元[78] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，贸易应收款及其他款项分别为34,273千欧元和66,111千欧元[79] - 2024年1月，公司收到2019年研发税收抵免退款16,737千欧元；7月收到2020年抵免款12,755千欧元[79] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，无形资产分别为119千欧元和416千欧元[80] - 截至2024年6月30日，公司财产和设备总值为574.8万欧元，较2024年1月1日的632.2万欧元有所减少[89] - 截至2024年6月30日，公司贸易应付款和其他应付款为1587.3万欧元，较2023年12月31日的1701.8万欧元有所减少[90] - 截至2024年6月30日，公司金融负债总额为3550.3万欧元，较2023年12月31日的3989.3万欧元有所减少[92] - 公司总金融负债为36,869千欧元，其中1年内到期9,414千欧元，2 - 5年到期24,245千欧元，超过5年到期3,210千欧元[98] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司设定受益义务分别为2,470千欧元和2,441千欧元[99] - 公司评估退休福利使用的折现率，2024年6月30日为3.60%，2023年12月31日为3.20%[99] - 2024年上半年，因设立公司储蓄计划，公司资本增加5,342欧元，股份溢价增加88,003欧元[104] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司分别持有18,575股自有股份[104] - 2024年6月30日半年财报显示，公司收入为12,914,414，其中3,239,985、3,340,434、6,333,995、7,084,922为相关细分数据[106] - 2024年合作与许可协议收入为8,293（千欧元），2023年为35,344（千欧元）[112] - 2024年与阿斯利康的莫那利珠单抗协议收入为2,994（千欧元），2023年为9,503（千欧元）[112] - 2024年2016年赛诺菲协议收入为4,000（千欧元），2023年为2,000（千欧元）[112] - 2024年赛诺菲2022 - ANKET IPH62协议相关收入为199（千欧元），2023年为18,672（千欧元）[112] - 2024年赛诺菲2022 - ANKET IPH67协议相关收入为203（千欧元），2023年无此项收入[112] - 2024年武田协议无收入，2023年为4,553（千欧元）[112] - 2024年研发成本开票（IPH5201协议）为897（千欧元），2023年为616（千欧元）[112] - 2023年12月15日BSA 2023 - 1为50,000，其中12,000、38,000为相关细分数据，比例为2.26%；2024年6月30日相关数据为12,914,414等[106] - 截至2024年6月30日，与莫那利珠单抗协议相关的递延收入为199万欧元，较2023年12月31日的515.6万欧元减少约61.4%[113] - 截至2024年6月30日，与莫那利珠单抗协议相关的合作负债为5214.9万欧元，较2023年12月31日的5267.7万欧元减少约1%[114] - 2024年上半年，IPH5201相关收入为零，向阿斯利康重新开票金额为89.7万欧元，2023年上半年为61.6万欧元[115] - 2024年上半年，IPH6401相关收入为400万欧元，较2023年上半年的200万欧元增长100%[116] - 截至2024年6月30日，与2022年赛诺菲研究合作和许可协议相关的递延收入为492.5万欧元，较2023年12月31日的532.7万欧元减少约7.5%[120] - 2024年上半年政府研究支出融资总额为405.2万欧元，较2023年上半年的485.4万欧元减少约16.5%[123] - 2024年上半年总运营费用为3865.7万欧元，较2023年上半年的4059.7万欧元减少约4.8%[124] - 2024年6月30日折旧和摊销费用中，莫那利珠单抗相关权利摊销为29.4万欧元，2023年6月30日为65.1万欧元[126] - 2024年6月30日净金融收入为154.9万欧元，2023年同期为211.6万欧元[127] - 截至2024年6月30日，Innate Pharma SA累计税务亏损结转额为4.8357亿欧元，Innate Pharma Inc为1518.1万欧元（1677.5万美元），与2023年12月31日金额相同[129] - 截至2024年6月30日，公司不可撤销采购承诺总计661.2万欧元，其中临床前工作302万欧元，临床工作359.2万欧元[130] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，准备金分别为66.9万欧元和77.4万欧元，2024年主要是员工股权工具雇主供款准备金58.6万欧元[133] - 2024年上半年公司支付税务检查相关款项69.3万欧元，2023年12月31日确定短期税务负债为136.7万欧元[134] - 2024年6月30日和2023年6月30日，公司执行委员会成员薪酬分别为225.3万欧元和212.3万欧元[135] - 截至2024年6月30日，公司与阿斯利康的收支情况为：收款165.7万欧元，付款334.2万欧元，资产39.4万欧元，负债392.6万欧元，总计负债353.2万欧元[138] - 2024年6月30日和2023年6月30日，基本每股收益分别为 - 0.31欧元和0.02欧元，摊薄每股收益同样分别为 - 0.31欧元和0.02欧元[141][143] 公司业务合作协议收入变化 - 截至2024年6月30日的六个月，合作与许可协议收入降至830万欧元，较2023年同期的3530万欧元减少2710万欧元[14] - 与阿斯利康的莫那利珠单抗协议收入降至300万欧元，较2023年同期的950万欧元减少650万欧元[17] - 2016年与赛诺菲的许可和合作协议

财务数据和关键指标变化 - 公司在2024年第一季度的现金余额为1.15亿欧元,预计可以维持到2025年底 [51] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的主要产品lacutamab在Sezary综合征和真菌样肉芽肿(MF)适应症的临床试验进展情况 [20][21] - 公司的ANKET平台产品IPH6501已进入临床试验,并将在ASCO大会上发表两篇海报 [23][33] - 公司的ADC产品IPH45针对Nectin-4靶点,在AACR大会上展示了良好的临床前数据 [39][40] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司的战略是开发创新的抗体类药物,通过自有产品和合作伙伴产品创造价值 [10][11][12][13][14] - 公司正在推进ANKET和ADC平台的发展,并与阿斯利康、赛诺菲等公司保持合作 [13][30][31][32][33][34][41][42][43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有望在未来两年内取得多个里程碑事件,包括lacutamab、ANKET和ADC产品的临床数据 [47][48][49] - 公司有充足的现金储备,可以维持到2025年底 [51] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Daina Graybosch 提问** 询问lacutamab在MF适应症的临床试验结果及生物标志物分析情况 [54][55] **Sonia Quaratino 回答** 公司将在ASCO大会上公布lacutamab在MF适应症的临床试验结果,并计划与FDA讨论后续的监管策略 [56][57] 问题2 **Yigal Nochomovitz 提问** 询问lacutamab在MF适应症的临床试验结果对公司的注册申请策略的影响 [62][63][64][65] **Sonia Quaratino 回答** 公司将与FDA讨论不同的注册策略选择,包括是否需要进行随机对照试验 [64][65] 问题3 **Swayampakula Ramakanth 提问** 询问公司与赛诺菲的合作进展以及monalizumab在ASCO大会的数据更新情况 [70][71][72][73][74] **Yannis Morel 和 Sonia Quaratino 回答** 公司与赛诺菲的ANKET合作进展顺利,monalizumab在ASCO大会将有更新的临床数据发布 [72][73][74]

文章核心观点 - Innate Pharma被升级为Zacks Rank 2（买入），是有吸引力的选择，评级升级反映盈利预期上升，可能对股价产生积极影响 [1][4] 评级系统介绍 - Zacks评级仅依赖公司盈利情况变化，通过追踪卖方分析师对当前和下一年每股收益预期的共识指标（Zacks共识预期）来评级 [2] - 与华尔街分析师评级受主观因素影响不同，Zacks评级系统因盈利情况变化对短期股价走势的影响力而实用 [3] - Zacks评级系统使用与盈利预期相关的四个因素将股票分为五组，从Zacks Rank 1（强力买入）到Zacks Rank 5（强力卖出），自1988年以来Zacks Rank 1股票平均年回报率达+25% [8] - Zacks评级系统在任何时间对超4000只股票维持“买入”和“卖出”评级的比例相等，仅前5%股票获“强力买入”评级，接下来15%获“买入”评级 [11] 盈利预期与股价关系 - 公司未来盈利潜力变化（反映在盈利预期修正中）与短期股价走势强相关，机构投资者根据盈利和盈利预期计算股票公允价值并买卖，导致股价变动 [5] - 实证研究表明盈利预期修正趋势与短期股价走势强相关，追踪这种修正进行投资决策可能有回报，Zacks评级系统有效利用了盈利预期修正的力量 [7] Innate Pharma盈利预期情况 - 截至2024年12月的财年，公司预计每股亏损0.94美元，较上年报告数字变化-840% [9] - 过去三个月，公司的Zacks共识预期提高了2.1% [10] 结论 - Innate Pharma升级到Zacks Rank 2，处于Zacks覆盖股票中预期修正排名前20%，意味着短期内股价可能上涨 [13]

公司战略和产品研发 - 公司是一家全球临床阶段的肿瘤生物技术公司，致力于开发一系列产品候选药物[43] - 公司的战略之一是成熟和扩展其专有和合作的产品候选药物组合，以满足免疫肿瘤学领域的未满足医疗需求[44] - 公司的运营主要集中在开发产品候选药物和进行其产品候选药物的临床前研究和临床研究，包括与阿斯利康合作的单抗和IPH5201，与赛诺菲合作的IPH6101/SAR'579，以及目前处于临床阶段的最先进的产品候选药物lacutamab、IPH5301和IPH6501[45] 产品候选药物开发和商业化风险 - 公司或其合作伙伴成功开发和推广当前和未来的产品候选药物将取决于许多因素，包括在临床试验中获得积极结果，包括证明这些产品候选药物的疗效、安全性和持久性效果；完成临床前研究并获得监管机构批准或清除用于进行其临床试验的预临床项目；从监管机构获得并保持对这些产品候选药物的商业化批准；以可接受的数量和成本制造或监督其产品候选药物的制造；在公司可能进入的任何合作、许可或其他安排中谈判有利的条款，并履行其根据这些安排的义务[45] - 公司依赖于当前临床阶段的产品候选者的成功，无法确定公司或其合作伙伴是否能够获得监管批准，或成功商业化这些产品候选者[56] - 公司的业务和未来成功取决于其专有和合作的产品候选者获得监管批准和商业成功[57] - 公司可能无法成功开发获得监管批准并成功商业化的额外产品[59] - 公司可能会遇到临床研究方面的重大延迟，或无法按照公司预期的时间表进行临床研究[72] - 产品候选人可能导致不良副作用或其他性质，可能阻止或延迟其临床开发[79] - 临床研究延迟可能缩短产品专利保护期，使竞争对手在公司之前将产品推向市场[76] - 公司的产品候选人可能无法提供改进，证明在临床试验中安全有效，或符合适用的监管标准[93] - 公司的产品候选人基于不断发展且尚未在人类身上进行广泛测试的新方法和/或技术[96] 市场监管和法规风险 - 市场授权在一个司法管辖区并不意味着在另一个司法管辖区的市场授权，但在一个司法管辖区未获得市场授权或延迟将对其他司法管辖区的监管程序产生负面影响[98] - 公司必须在美国和欧洲以外的国家获得单独的营销批准，并遵守众多不同的监管要求[101] - 药品上市后出现的副作用可能导致产品被下架或标签上增加额外警告[103] - 任何获得营销批准的产品候选者都将受到严格的后市场要求的执行，公司可能会因未遵守所有监管要求或产品出现意外问题而受到严重处罚[106] - 2022年8月，签署了《2022年通胀减少法案》，其中包含了重大的药品定价改革，包括在美国卫生和公众服务部设立药品价格谈判计划，要求制造商对某些选定药品收取谈判的“最大公平价格”或支付不遵守规定的消费税[128] - 美国国会和现任政府表示将继续寻求新的立法和/或行政措施来控制药品成本[129] - 各州立法机构越来越通过旨在控制药品和生物制品定价的立法和实施规定，包括价格或患者补偿限制、折扣、限制某些产品的访问和营销成本披露和透明度措施，以及在某些情况下鼓励从其他国家进口和大宗采购[130] 生产和合作风险 - 公司依赖第三方制造商生产产品候选药物[167] - 公司没有自己的生产能力，依赖第三方制造商生产产品[168] - 公司的生产成本可能高于目前的估计[177] - 公司依赖第三方进行临床试验，如果这些第三方未能成功履行合同义务、按时完成预期的截止日期或符合监管要求，可能无法获得产品候选药物的监管批准，公司业务可能会受到重大损害[186] - 公司与合作伙伴合作进行临床研究，但合作伙伴可能会因其他更高优先级的产品开发或合作项目不再是重点而终止合作协议，这可能导致公司在开发产品候选药物方面遭遇重大延误、损失预期收入并遭受声誉损害[198] - 公司可能需要与主要生物制药公司建立合作关系，以推动其产品候选药物的后期开发和营销[201] 收入来源和业务风险 - 公司主要收入来源为与第三方合作伙伴签订的许可和合作协议中的支付以及政府拨款和研究税收抵免[210] - 一旦这些收入来源中的一个或多个中断，可能会对公司的业务、前景、财务状况和运营结果产生重大不利影响[211]

财务数据和关键指标变化 - 公司现金、现金等价物、短期投资和金融资产总额为1.023亿欧元,不包括2024年1月收到的1500万欧元付款 [53][54] - 持续经营收入和其他收入为6160万欧元,主要来自与AstraZeneca、Sanofi和Takeda的合作和许可协议,以及970万欧元的研发税收抵免 [55][56] - 持续经营活动的营业费用为7430万欧元,其中研发费用占75% [57][58] - 研发费用为5600万欧元,较上年增加8.4% [57] - 管理费用为1830万欧元,较上年下降18.5% [58] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的核心资产lacutamab在Sezary综合征和真菌病性黑变病(MF)中取得进展,正在与监管机构就下一步发展路径进行沟通 [18][19][20] - 公司决定不重新开放lacutamab单药治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的I期试验,因为观察到的客观反应率未达到预设的活性阈值 [21][22] - 公司正在进行lacutamab联合化疗的II期试验,相信该联合疗法可为患者带来更多益处 [22] - 公司的ANKET平台产生了多个候选药物,其中第一个进入临床的SAR'579由Sanofi开发,在复发难治性急性髓系白血病中显示出单药活性和良好安全性 [35][36] - 公司自主开发的第二代ANKET候选药物IPH6501已进入临床试验,针对B细胞非霍奇金淋巴瘤 [26][27][28][29] - 公司的抗体偶联药物(ADC)管线正在发展,其中IPH45针对Nectin-4的ADC将在未来几周在ACR上发表临床前数据 [43][44][45][46] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及具体市场数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司的整体策略是创造短期价值,推进最先进的自有资产lacutamab的发展,同时持续推进创新管线,包括ANKET平台和ADC项目 [13][14][15][16] - 公司与Sanofi的ANKET平台合作不断深化,Sanofi已经获得4个ANKET分子的授权,并有2个进入临床试验 [32][34][37][38][39][40] - 公司的抗体偶联药物(ADC)管线也在发展,IPH45是一个差异化的ADC候选药物 [41][43][44][45] - 公司继续推进其他靶向腺苷通路的候选药物的临床开发,如IPH5201正在II期试验中 [66] - 公司保持了充足的现金储备,可为运营提供资金支持至2025年底 [54][68] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在免疫药理学领域积累了丰富经验,有了明确的II期数据支持,正在与监管机构就lacutamab的发展路径进行沟通 [67] - ANKET平台有望在血液肿瘤和实体瘤领域发挥作用 [32][34] - 公司的ADC管线聚焦于差异化产品的开发,IPH45是一个很好的例子 [41][43][44][45] - 公司保持了良好的现金状况,为未来发展提供了充足的资金支持 [68] - 公司对未来前景感到兴奋,并感谢员工为患者福祉所做的努力 [68] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Daina Graybosch 提问** lacutamab在PTCL单药试验中未达到预设的疗效目标,公司为何仍然有信心在联合化疗中取得成功 [80][81][82] **Sonia Quaratino 回答** 公司在PTCL单药试验中虽然观察到一些客观反应,但未达到预设的最低反应率目标,因此决定不再扩大该试验。但基于之前发表的lacutamab和化疗联合的临床前数据显示协同作用,公司仍然致力于在PTCL中开展联合化疗的II期试验,希望为患者带来更多益处 [89][90][91][92][93] 问题2 **Arthur He 提问** 公司是否计划仅凭Sezary综合征的数据就与监管机构沟通lacutamab的注册,还是会将MF的数据一并纳入 [98] **Sonia Quaratino 回答** 公司原本可以仅凭Sezary综合征的数据与监管机构沟通,但现在决定将MF的数据一并纳入,以最大化lacutamab在CTCL整个适应症领域的价值。公司仍保留申请加速批准的选择,但需要满足12个月持续反应的要求,并与监管机构就未来注册试验的设计达成一致 [99][100] 问题3 **Arthur He 提问** 公司第二代ANKET候选药物IPH6501的临床试验设计情况如何,特别是患者入组标准和剂量递增策略 [101] **Sonia Quaratino 回答** IPH6501的临床试验将招募CD20阳性的非霍奇金淋巴瘤患者。这是一项典型的I期剂量递增试验,根据观察到的安全信号和药物暴露情况来确定剂量递增策略和扩展队列 [102][103]