财务数据关键指标变化 - 2020 - 2022年营收分别为69,773千欧元、24,703千欧元、57,674千欧元[32] - 2020 - 2022年净收入（亏损）分别为 - 63,984千欧元、 - 52,809千欧元、 - 58,103千欧元[32] - 2020 - 2022年基本每股收益（亏损）分别为 - 0.81欧元、 - 0.66欧元、 - 0.73欧元[32] - 截至2020 - 2022年12月31日，现金及现金等价物、短期投资和非流动资产分别为190,571千欧元、159,714千欧元、136,604千欧元[33] - 截至2020 - 2022年12月31日，总资产分别为307,423千欧元、267,496千欧元、207,863千欧元[33] - 截至2020 - 2022年12月31日，总股东权益分别为155,976千欧元、107,440千欧元、54,151千欧元[33] - 2022年和2021年公司净亏损分别为5810万欧元和5280万欧元，除2016年和2018年外，公司自成立以来每年均有净亏损[162] - 截至2022年12月31日，公司现金、现金等价物、短期投资和非流动金融资产为1.366亿欧元，公司认为这些资金加上运营现金流足以支持未来两年运营[166] - 公司与合作伙伴的现金付款在2022年、2021年和2020年分别为5690万欧元、1530万欧元和5780万欧元 [177] - 公司的研究税收抵免在2022年、2021年和2020年分别为790万欧元、1030万欧元和1310万欧元 [180] - 截至2022年12月31日，公司累计税务亏损结转额为4.662亿欧元，法国法律规定使用限制为100万欧元加超过部分的50% [185] 业务战略调整 - 公司决定将Lumoxiti商业权利归还阿斯利康，并重新聚焦研发组合投资[37] - 2020年12月公司将Lumoxiti商业权利归还阿斯利康，随后立即缩减美国商业运营和员工数量[206] 产品研发情况 - 公司产品候选药物大多处于早期开发阶段，面临高度不确定性[37] - 公司多个产品候选药物正在进行临床试验，如monalizumab、lacutamab等[53] - IPH6101/SAR'579是最先进的候选产品，正处于1期临床试验，IPH6401/SAR'514处于临床前阶段，IPH6501正迈向研究性新药申请[59] - 公司开发的lacutamab用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤，这是一种罕见病，潜在患者群体有限，可能影响患者入组[64] - 拉库他单抗已在美国获快速通道认定，在欧盟获PRIME认定，用于治疗至少接受过两种全身治疗的复发或难治性塞扎里综合征成年患者[120] 产品研发风险 - 公司业务依赖当前临床阶段产品候选药物的成功，但无法确保获得监管批准和成功商业化[51] - 公司有monalizumab等多个候选产品，但尚未完成临床试验，无法确保获监管批准或实现商业可行性[54] - 2019年11月，TELLOMAK试验在多个国家被全面或部分暂停，公司生产出新的合规批次后获授权全面恢复患者入组和治疗[62] - 2019年11月，负责lacutamab灌装和成品制造的分包商撤回所有临床批次合格证书，转移生产过程耗时数月并产生额外成本，2020年年中恢复临床试验[140][141] 市场竞争风险 - 公司面临来自资源和经验更丰富公司的激烈竞争，若竞争产品先上市、价格低等，公司业务将受影响[67] - 公司无法保证候选产品能在竞争对手之前获监管授权或上市，也不能保证在竞争中保持竞争力[69] 监管审批风险 - 即使完成临床前研究和临床试验，营销批准过程昂贵、耗时且不确定，可能阻碍产品商业化[71] - 制药产品的研发受复杂监管要求约束，若未遵守，可能需延迟或停止候选产品开发[72] - 公司在美、欧等地区的候选产品临床试验、制造和营销受政府监管，需证明产品安全有效[73] - 公司收购Lumoxiti时，阿斯利康已获FDA营销批准并在欧盟提交营销授权申请，公司从未在美国、欧盟等地提交候选产品营销批准申请[74] - 产品开发、审批及获批后需满足监管要求，不遵守可能面临行政或司法制裁[76] - 临床前和临床研究数据解读可能不同，会导致监管授权延迟或需重复试验[77] - 全球大量研发药物中仅小部分能完成监管审批，且获批药物并非都能成功商业化[78] - 美国和欧洲之外地区营销需单独获批，且审批流程不同，可能无法及时获批[83] - 产品获批后，需接受FDA、EMA等监管机构持续审查，包括提交安全等上市后信息和报告等[110] - 产品获批后，监管可能施加营销限制、要求开展上市后研究等，违规将面临处罚[109][111] - 公司产品获批后仍需接受持续监管审查，授权可能被撤回或限制，还需承担多项义务和监督，可能产生高额费用并限制产品商业化能力[115] - 若法规政策应用变化、产品或生产出现问题、公司或相关方未遵守监管要求，监管机构可能采取多种行动，影响产品销售并使公司产生额外费用[116] - 即使产品获得孤儿药指定，公司也不一定能从中受益，且可能因其他产品获得相同适应症的孤儿药独占权而无法获批[117] - 公司可能寻求快速通道、突破性疗法等指定，但这些指定不能确保更快的开发、审查或批准，FDA可撤回指定[120][122] 医保政策影响 - 《患者保护与平价医疗法案》规定，品牌药和仿制药制造商在医疗补助药品回扣计划中最低回扣分别增至23.1%和13.0%，医保D部分覆盖缺口适用品牌药需提供70%折扣[97] - 2013年4月起，医保向供应商的付款每年削减2%，直至2030年，2020年5月1日至2021年12月31日因疫情相关法案暂停[99] - 2017年《减税与就业法案》废除“个人强制保险”税，2020年联邦支出法案永久取消“凯迪拉克”税、医疗设备税，2021年取消健康保险公司税[98] - 特朗普政府2020年预算提案含药品价格控制措施，还发布降低药价“蓝图”，并签署多项相关行政命令[102] - 拜登政府2021年7月发布促进经济竞争行政命令，涉及处方药，HHS随后发布应对高药价综合计划[102] - 若产品获批，公司产品定价受美国联邦项目约束，商业价格涨幅超消费者物价指数将面临额外回扣和折扣处罚[101] 产品市场接受度风险 - 产品市场接受度受临床疗效、安全性、价格、报销政策等多因素影响，市场渗透不佳将影响公司业绩[106][107] 法规政策相关规定 - 美国罕见病患者群体一般定义为少于20万人，欧盟为每万人中不超过5人[117] - 美国孤儿药获批后有7年市场独占期，欧盟为10年，若产品不再符合指定标准或盈利充足，欧盟独占期可减至6年[117] - FDA标准审查周期为10个月，优先审查目标为6个月[123] 公司合规风险 - 公司受反贿赂、出口管制等多种法律约束，若违规可能面临刑事和民事处罚、法律费用等，影响业务和财务状况[125] - 公司受医疗保健法律法规约束，确保业务安排合规可能成本高昂，违规可能面临重大处罚和声誉损害[131][134] - 公司在欧盟收集、使用个人健康数据受《通用数据保护条例》（GDPR）约束，不遵守可能面临巨额罚款和索赔，影响业务和财务状况[135][136] 第三方合作风险 - 公司无生产能力，依赖第三方制造商生产候选产品，若制造商违约或合同未续签，可能导致供应延迟，影响临床试验和产品商业化[137][138] - 公司依赖第三方供应候选产品制造所需的某些物质和组件，部分材料仅由单一或少数供应商提供，失去供应商可能延迟临床开发和监管审批[143] - 若产品不符合规定，公司需重新生产，会产生额外成本并可能影响产品交付[144] - 第三方供应商不遵守监管标准，公司可能面临制裁，包括罚款、禁令、拒绝批准等，影响产品开发[146] - 公司使用第三方提供咨询服务，这些合作伙伴可能随时终止合作，公司对其活动控制有限，可能无法获得知识产权[147] - 公司依靠第三方进行临床前研究和临床试验，若第三方未履行职责、未达期限或未遵守法规，可能无法获得监管批准或实现产品商业化[149] - 公司依赖现有合作伙伴开展药物研发等工作，合作存在协议被终止、资源投入不确定等风险[155] - 公司可能与制药行业领导者签订分销和营销协议，存在协议谈判不顺利、被取消等风险[156][157] - 公司可能无法找到合适的合作伙伴，新合作可能带来运营和财务风险[159] - 公司无法获取合作产品候选药物的所有信息，可能影响决策和向股东披露信息[160] 融资与资金风险 - 2017年7月公司与法国兴业银行签订贷款协议，以价值1520万欧元的金融工具作抵押，截至2022年12月31日已提取1520万欧元[170] - 2022年1月5日公司宣布获得2870万欧元非摊薄融资，其中法国兴业银行2000万欧元，法国巴黎银行870万欧元，贷款初始期限1年可延至5年，由法国政府担保90%，初始有效利率0.5% [172] - 2022年8月公司申请将2870万欧元非摊薄融资还款期延长5年，含1年宽限期，法国兴业银行和法国巴黎银行贷款在延长期有效利率分别为1.56%和0.95%，2023年免摊销 [173] - 公司有望从现有合作协议获得约36亿美元未来或有付款，但无保证能收到 [175] - 公司可能需要额外资金完成产品开发和商业化，融资可能面临困难和不利影响[165][167][168] - 公司贷款协议限制了其运营和财务灵活性，不满足最低现金契约可能影响临床开发工作[170] - 若公司未能遵守贷款协议契约或发生违约事件，可能需现金偿还全部未偿债务，否则业务、财务状况和经营成果可能受损 [171] - 若公司或合作伙伴未达成适用里程碑，公司可能无法收到里程碑付款，进而导致一系列不利举措 [174] 财务内部控制 - 公司自2020财年末起需评估财务报告内部控制有效性，作为新兴成长公司，独立注册公共会计师事务所暂无需对此进行鉴证，期限最长可达全球公开发行日期（2019年10月）后的五个财年[196] - 2019年末公司启动改善财务信息内部控制流程项目，2020年8月1日推出新企业资源规划系统以提升信息系统可靠性[197] - 截至2022年12月31日，公司管理层评估内部控制存在重大缺陷，主要涉及合并财务报表分类和列报错误预防或检测、第三方服务记录期间准确性问题[198] 人员与运营风险 - 截至2022年12月31日，公司有211名员工，随着发展计划和战略推进，需招聘更多管理、运营、营销、财务等人员[209] - 公司目前部分依赖独立组织、合作伙伴、顾问和咨询师提供服务，若无法有效管理外包活动或服务质量受影响，可能导致临床试验延误或终止，影响产品获批和业务推进[210] 其他风险 - 公司研发设施和总部位于法国Luminy，该地区易发生野火，虽采取防火和数据存档措施，但仍可能造成财务损失和运营延误[201][215][217] - 公司业务涉及使用危险化学品和生物材料，需遵守环境、健康和安全法规，违规可能面临罚款、运营暂停和高额合规成本[218][221] - 公司开发治疗产品，面临产品责任诉讼风险，诉讼可能分散资源、导致巨额负债、降低产品商业潜力和损害声誉[222] - 公司已订阅“网络”和欺诈保险，但可能不足以应对信息系统中断或故障带来的财务、法律、运营和声誉影响[203] - 公司临床试验责任险每年及累计保额为1000万欧元[224][226] - 成功的产品责任索赔或系列索赔可能导致公司股价下跌，若判决金额超过保险额度，会减少现金并影响业务[225] - 员工不当行为包括违反监管标准、内幕交易等，可能严重损害公司业务[227] - 公司依靠保密协议保护专有技术，但协议可能无法有效防止信息泄露[228] - 公司未来可能进行业务或产品收购，但可能无法实现收购效益[229] 税务相关情况 - 2022年3月16日公司收到税务机关关于2019 - 2020财年及2018 - 2020财年研究税收抵免及计算准确性的通知，已计提127万欧元准备金 [193] 外汇风险 - 公司业务可能面临外汇风险，目前未进行套期保值交易，汇率不利变动可能影响财务状况和经营成果 [186] 多市场商业化风险 - 公司未来增长依赖多市场渗透，若在欧美等多地商业化产品，将面临外汇波动、法规复杂等风险[113][114] 产品报销风险 - 公司产品获批后销售依赖政府和第三方支付方的覆盖和报销，获取审批耗时且成本高[90] - 第三方支付方决定药品覆盖和报销金额，审批取决于多种因素，无统一政策[91] - 公司产品因成本高和需长期随访，覆盖和报销不足致盈利风险增加[94]

公司基本信息 - 公司名称为Innate Pharma S.A. [2] - 公司地址位于法国马赛13009，117 Avenue de Luminy—BP 30191 [2] - 公司联系电话为+ 33 (0) 4 30 30 30 [2] 报告格式信息 - 公司按Form 20 - F格式提交年度报告[2] 日期信息 - 报告日期为2023年4月[2] - 新闻稿日期为2023年4月6日[3] - 报告签署日期为2023年4月6日[7] 签署人信息 - 签署人姓名为Mondher Mahjoubi [7] - 签署人职位为执行董事会主席兼首席执行官[7]

业绩总结 - 2022年公司持续运营的收入/其他收入为5770万欧元（不包括2022年来自Sanofi的2500万欧元）[75] - 2022年公司持续运营的运营费用为7410万欧元，其中研发费用为5170万欧元，较上年增长10%[75] - 2022年公司通过与AstraZeneca和Sanofi的合作协议，确认的许可和合作收入为4960万欧元[75] - 2022年公司获得的政府研究资金为800万欧元[75] - 截至2022年12月31日，公司现金、现金等价物及金融资产总额为1.3666亿欧元，足以支持运营至2025年中[75] 用户数据 - Lacutamab在Sézary综合征患者中的全球响应率为21.6%[26] - 在Mycosis Fungoides队列中，Lacutamab的全球响应率为28.6%[36] - Sézary综合征患者的中位反应持续时间为10.8个月[23] - 在Mycosis Fungoides中，57.1%的患者实现了皮肤反应[36] 未来展望 - 公司在2023年计划提交IPH6501的IND申请[31] - 预计2024年将发布不可切除的III期NSCLC数据[20] - 公司在2023年和2024年有多个临床试验的关键数据发布计划，包括Monalizumab的多个阶段研究[80] 新产品和新技术研发 - 2022年公司持续推进Lacutamab在CTCL和PTCL的临床开发项目[12] - Monalizumab在NSCLC（非小细胞肺癌）患者中，疾病进展风险降低约60%[52] - Monalizumab与Durvalumab联合治疗的患者中，999名患者参与了三组研究[54] - 公司在ANKET®平台上开发的NK细胞激活剂有潜力强有力地控制肿瘤增殖[58] 市场扩张和并购 - 公司在PACIFIC-9试验中收到来自阿斯利康的5000万美元里程碑付款[43] - 公司与AstraZeneca的战略合作协议包括50%的利润分享，Innate Pharma承担30%的资金用于III期临床试验[65]

财务数据和关键指标变化 - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为1.366亿欧元，不包括2023年3月从赛诺菲获得的2500万欧元付款，预计有足够现金为计划运营提供资金至2025年年中 [51][52] - 2022年公司收入及其他收入为5770万欧元，主要来自合作和许可协议收入以及政府资助 [70] - 2022年运营费用为7410万欧元，较2021年增加1%；研发费用为5170万欧元，较2021年增加10%，主要由于临床和非临床研发费用增加；公司对avdoralimab无形资产进行了4100万欧元的全额减值，这是非现金费用 [71] 各条业务线数据和关键指标变化 拉库他单抗（lacutamab） - 在蕈样肉芽肿（mycosis fungoides）和塞扎里综合征（Sézary syndrome）的2期试验中取得初步数据，两个队列的最终数据预计在2023年下半年公布；外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的1b期和2期单药及联合试验正在进行中，初始数据预计在今年晚些时候公布 [20][21] - 在塞扎里综合征和蕈样肉芽肿的试验中，ITT人群的客观缓解率（ORR）为21.6%，皮肤ORR为35.1%，血液ORR为37.8%；在蕈样肉芽肿的KIR3DL2表达队列2中，ORR为28.6%，皮肤ORR为57.1% [22][24] 莫那利珠单抗（monalizumab） - 阿斯利康赞助的PACIFIC - 9 3期试验正在评估莫那利珠单抗或oleclumab联合度伐利尤单抗（durvalumab）在不可切除的3期非小细胞肺癌中的疗效；NeoCOAST - 2 2期研究正在评估莫那利珠单抗和度伐利尤单抗联合化疗在新辅助非小细胞肺癌患者中的疗效 [25][27] - 根据阿斯利康赞助的2期COAST研究的中期分析结果，度伐利尤单抗加莫那利珠单抗与度伐利尤单抗单药相比，风险比为0.42，确认的ORR从18%提高到36% [26] ANKET平台 - 公司与赛诺菲的合作取得进展，IPH6101已进入1期试验15个月，IPH6401正在进行IND启用研究；公司最先进的专有ANKET IPH6501预计今年提交IND申请 [38][39] - 2022年12月，公司与赛诺菲签署了进一步协议，赛诺菲获得了靶向B7 - H3的IPH62 ANKET计划的许可，并对另外两个靶点有选择权，赛诺菲支付了2500万欧元预付款，潜在里程碑和特许权使用费总额达13.5亿欧元，使公司与赛诺菲的合作潜在里程碑总额达到15亿欧元加特许权使用费 [50] ADC项目 - 公司有一个名为IPH4501的ADC项目，已选定开发候选药物，并将在今年晚些时候提供更多更新 [61] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司作为早期临床阶段公司，业务模式围绕三个关键优先事项：通过领先的专有产品候选药物拉库他单抗创造近期价值；利用抗体工程能力开发创新分子，重点是多特异性NK细胞衔接器平台ANKET，以推动管道发展并创造长期价值；与行业和学术界建立各种合作伙伴关系，为业务建立强大而可持续的基础 [8][18][19] - 公司将继续推进临床项目，预计在未来2年内实现多个里程碑；研发引擎和抗体工程专业知识将产生更多候选药物进入临床，重点关注NK细胞衔接器平台ANKET和ADC；同时，公司将努力最大化拉库他单抗和莫那利珠单抗等后期资产的价值 [53][54] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2022年实现了临床和合作验证，在所有关键战略支柱上取得了稳步进展，未来将继续执行战略，为患者和利益相关者创造价值 [20][44] - 公司对拉库他单抗、莫那利珠单抗和ANKET平台的进展感到鼓舞，预计未来几年将有一系列潜在的临床数据读出和催化剂，研发引擎将利用科学知识创造可持续业务 [13][72] 其他重要信息 - 公司在电话会议中提醒，所做的前瞻性陈述受风险和不确定性影响，实际结果可能与预测不同 [6] - 公司将根据今年发布的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）指南更新，发布更多战略指导，并继续与FDA就拉库他单抗的快速通道指定进行沟通 [32] 问答环节所有提问和回答 问题1：拉库他单抗在蕈样肉芽肿的注册途径以及未来3期试验的比较药物是什么？ADC项目的接头有效载荷技术来源以及距离IND的进展如何？ - 拉库他单抗的TELLOMAK研究中，队列1的塞扎里综合征本身可作为关键队列；在蕈样肉芽肿的注册策略上，公司保持所有选择开放，包括单独进行蕈样肉芽肿的完整注册试验或与塞扎里综合征联合进行，公司正在与监管机构沟通以确定比较药物和研究设计 [60] - 公司有一个名为IPH4501的ADC项目，已选定开发候选药物，将在今年晚些时候提供更多更新 [61] 问题2：塞扎里综合征、拉库他单抗和TELLOMAK研究中，CTCL结果测量指南有哪些变化，公司在TELLOMAK研究中有哪些选择？BCMA项目中赛诺菲的CROSSODILE技术是什么，是否有技术共享，公司能否在自己的ANKET中使用该技术，赛诺菲是否会在其他项目中使用？ - 新指南是对先前指南的澄清，公司将在后续电话会议中详细描述指南的不同方面以及未来的应对策略，包括内部评估反应和与监管机构的讨论 [79] - CROSSODILE是赛诺菲对Cross - Over - Variable - Domain（CODV）的商业名称，与公司的ANKET在结构域的特殊排列上有所不同，公司的ANKET是共同创建的分子格式加上NKp46专有结合剂，公司可以将NKp46结合剂插入自己的专有格式以及包括赛诺菲CODV在内的更通用格式中 [79] 问题3：COMBO研究中，单药治疗试验和联合治疗试验的患者入选和排除标准是否有差异？ - 单药治疗试验针对KIR3DL2阳性、复发难治性PTCL患者，无最大治疗线数限制，是一个通用的信号探索试验，也会关注不同亚型 [96] 问题4：与赛诺菲合作的两个额外靶点，是专注于三特异性还是四特异性？ - 公司在与赛诺菲的合作中，许可或给予其当前技术的选择权，双方可以在某个时间决定转向三特异性或四特异性格式 [84] 问题5：2023年的成本如何考虑，是否会与2022年相对于2021年的增长水平相似？CD20四特异性的初始1期数据应具备什么样的特征才能继续开发，何时可能看到这些数据？ - 由于一些试验的成熟度不同，有的结束，有的开始，相互抵消后，2023年的现金消耗将处于相同范围甚至略低，公司能够在不增加当前现金消耗的情况下资助这些额外研究；MATISSE试验是合作项目，公司与阿斯利康分担部分成本，并且公司对资源采取谨慎态度并实施了效率措施 [101][102] - IPH6501是CD20靶向分子，初始研究人群为CD20阳性淋巴瘤，公司正在制定方案并与FDA讨论，将随着时间推移提供更多细节 [102] 问题6：能否提供更多关于IPH4501的信息以及何时进入临床阶段？ - 公司的抗体工程平台主要用于为ANKET技术生成针对肿瘤抗原的结合剂，但部分结合剂更适合ADC方法；公司已选定IPH4501的开发候选药物，将在今年晚些时候提供下一步开发的更多更新 [106] 问题7：首个ANKET IPH6101 CD123的1期数据何时公布，结果可能如何？ - 该项目由赛诺菲推进，赛诺菲在2月初的全年业绩中表示项目进展顺利，1期研究于约15个月前开始，公司暂无更多更新信息 [91]

公司现金状况及资金维持情况 - 2022年公司现金状况为1.366亿欧元（不包括赛诺菲的2500万欧元付款），预计现金可维持至2025年年中[5] 药品临床数据表现 - 拉库他单抗在蕈样肉芽肿患者中的总体客观缓解率为28.6%（95%置信区间：13.8 - 50.0）[8] - 拉库他单抗在晚期塞扎里综合征意向治疗人群中的总体客观缓解率为21.6%（8/37），血液缓解率为37.8%（95%置信区间：24.1 - 53.9），皮肤缓解率为35.1%（95%置信区间：21.8 - 51.2）[8] - 莫那利珠单抗与度伐利尤单抗联用，将不可切除的III期非小细胞肺癌患者疾病进展风险降低58%（无进展生存期改善，风险比为0.42）[13] 合作协议及里程碑付款 - 赛诺菲选择IPH6401/SAR'514进入新药研究申请启用研究，触发向公司支付300万欧元里程碑付款[12] - 赛诺菲获得IPH62许可，公司获得2500万欧元预付款，并有资格获得最高13.5亿欧元的里程碑付款及潜在净销售额特许权使用费[12] - 阿斯利康为PACIFIC - 9三期临床试验首位患者给药，触发向公司支付5000万美元里程碑付款[5][13] - 2022年8月公司从阿斯利康获得500万美元里程碑付款用于IPH5201的II期临床试验[17] - 2022年12月19日公司与Genzyme Corporation达成合作协议，2023年1月24日生效，公司于2023年3月收到初始付款25.0百万欧元[57] 公司融资计划 - 2022年公司宣布启动最高7500万美元的美国存托股票“按市价发行”计划，截至12月31日，销售协议下可用余额仍为7500万美元[19] 公司整体收入情况 - 2022年公司收入和其他收入为5.7674亿欧元，2021年为2.4703亿欧元[21] 持续经营业务收入及构成变化 - 2022年持续经营业务的收入和其他收入为5770万欧元，2021年为2470万欧元；其中合作和许可协议收入为4960万欧元，2021年为1210万欧元；研究税收抵免为790万欧元，较2021年的1030万欧元下降23.1%[22] - 2022年合作与许可协议收入达4960万欧元，较2021年的1210万欧元增加3750万欧元[36][37] 公司资产负债情况 - 截至2022年12月31日，现金、现金等价物、短期投资和金融资产为1.366亿欧元，2021年同期为1.597亿欧元；金融负债为4230万欧元，2021年同期为4430万欧元[22] - 截至2022年12月31日，总资产为2.07863亿欧元，2021年为2.67496亿欧元；股东权益为5415.1万欧元，2021年为1.0744亿欧元[23] - 递延收入为14.5百万欧元，合作负债为63.2百万欧元；无形资产账面价值为1.6百万欧元；应收账款为38.3百万欧元；非流动应收账款为14.1百万欧元；股东权益为54.2百万欧元；金融负债为42.3百万欧元[56] - 截至2022年12月31日，现金、现金等价物、短期投资和金融资产为136.6百万欧元，2021年为159.7百万欧元；净现金为99.4百万欧元，2021年为89.1百万欧元[54] 持续经营业务运营费用情况 - 2022年持续经营业务的运营费用为7410万欧元，较2021年的7250万欧元增长2.2%；其中一般和行政费用为2240万欧元，较2021年的2550万欧元下降12.1%；研发费用为5170万欧元，较2021年的4700万欧元增长9.9%[22] - 2022年政府研究支出资助降至800万欧元，较2021年的1260万欧元减少460万欧元，降幅36.2%[36][38] - 2022年研发费用增至5170万欧元，较2021年的4700万欧元增加470万欧元，增幅9.9%[40][41] - 2022年直接研发费用增至2750万欧元，较2021年的2670万欧元增加80万欧元，增幅2.8%[42] - 2022年人员及其他研发费用增至2420万欧元，较2021年的2030万欧元增加390万欧元，增幅19.2%[44] - 2022年一般及行政费用降至2240万欧元，较2021年的2550万欧元减少310万欧元，降幅12.1%[45] - 2022年人员费用降至1020万欧元，较2021年的1090万欧元减少70万欧元，降幅6.0%[46] - 2022年非科学咨询和顾问费用降至420万欧元，较2021年的510万欧元减少90万欧元，降幅16.9%[47] 无形资产减值情况 - 2022年avdoralimab无形资产（抗C5aR权利）减值4100万欧元[22] - 2022年无形资产减值4100万欧元，系停止阿伏多利单抗开发所致[49] 净财务收入情况 - 2022年净财务收入为50万欧元，2021年为230万欧元[22] - 2022年净财务损失0.5万欧元，2021年为净财务收益230万欧元[50] 终止业务净亏损情况 - 2022年Lumoxiti已终止业务净亏损为10万欧元，较2021年的730万欧元下降98.2%[22] - 2022年终止经营的Lumoxiti净亏损为0.1百万欧元，较2021年的7.3百万欧元减少7.2百万欧元，降幅98.2%[53] 加权平均流通股数量及每股亏损情况 - 2022年加权平均流通股数量为7964万股，2021年为7954.3万股[23] - 2022年基本和摊薄每股亏损均为0.73欧元，2021年分别为0.66欧元和0.66欧元[23] 公司现金流情况 - 2022年全年净现金流使用量为19.5百万欧元，2021年为33.0百万欧元[55] - 2022年经营活动净现金使用量为19.2百万欧元，经调整后较2021年增加10.4百万欧元[58] - 2022年投资活动净现金使用量为1.9百万欧元[58] - 2022年融资活动净现金流为1.8百万欧元，贷款还款额为2.0百万欧元，2021年为2.1百万欧元[58] - 2022年与Lumoxiti终止经营相关的经营活动净现金消耗为5.1百万欧元，2021年为3.6百万欧元[58] - 2022年与Lumoxiti终止经营相关的投资和融资活动净现金流均为零[58]

财务数据和关键指标变化 - 截至2022年9月30日，公司现金状况良好，拥有1.51亿美元，资金可维持到2024年下半年 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 拉库他单抗（lacutamab）业务线 - 在蕈样肉芽肿2期试验的2组和3组中看到令人鼓舞的初步数据，2组中KIR3DL2表达患者的客观缓解率（ORR）为28.6%，皮肤缓解率为57.1% [15] - 在塞扎里综合征（Sézary syndrome）的ASH年会摘要中，ITT人群的ORR为21.6%，皮肤ORR为35.1%，血液ORR为37.8%，且安全性良好 [16] 莫那利珠单抗（monalizumab）业务线 - 阿斯利康开展的PACIFIC - 9 3期试验，评估莫那利珠单抗或拉库他单抗联合度伐利尤单抗（durvalumab）治疗不可切除的3期非小细胞肺癌 [19] - 阿斯利康公布的2期COAST研究中期分析结果显示，度伐利尤单抗加莫那利珠单抗与度伐利尤单抗单药相比，风险比为0.42，确认的ORR从18%提高到36% [21] ANKET平台业务线 - 赛诺菲已授权使用两个ANKET分子，最先进的合作项目IPH6101（SAR'579）正在进行1期试验，赛诺菲还选择了第二个候选药物IPH6401（SAR'514），公司已从该合作获得3000万欧元里程碑付款 [29] - 公司最先进的自有ANKET分子IPH6501计划明年提交研究性新药申请（IND） [28] 公司战略和发展方向及行业竞争 公司战略 - 公司战略围绕三个关键优先事项，通过后期合作从早期研发努力中获取价值 [8] - 利用领先的自有产品候选药物拉库他单抗创造近期价值，该药物正在开发用于T细胞淋巴瘤，预计今年下半年有外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的试验结果，两项针对更大适应症外周T细胞淋巴瘤的试验正在进行中 [8] - 利用抗体工程能力开发创新分子，重点是多特异性NK细胞衔接器自有平台ANKET，以创造长期价值 [9] - 通过与行业和学术界的各种合作，为业务建立强大而可持续的基础，如与阿斯利康就莫那利珠单抗在肺癌方面的合作 [10] 行业竞争 - 公司意识到IPH6501在CD20靶向双特异性药物竞争激烈的格局中面临挑战，但认为从目前的技术数据来看，有机会在安全性和疗效上进行差异化竞争 [73] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正在努力执行所有战略支柱，为近期和长期价值奠定基础，预计未来两年内实现多个临床项目里程碑 [34] - 公司对拉库他单抗的2期TELLOMAK试验进展感到满意，预计明年获得最终数据，外周T细胞淋巴瘤项目预计明年获得初始数据 [34] - 莫那利珠单抗的肺癌试验正在进行中，公司期待适时分享2期计划，同时继续与赛诺菲合作开发ANKET技术平台，对下一代NK细胞衔接器的临床前结果感到鼓舞 [35][36] 其他重要信息 - 公司将在12月的ASH年会上展示拉库他单抗的开发进展以及ANKET平台的多项更新，还将在12月的ESMO IO会议上更新抗CD39项目IPH5201的信息 [30][31] 问答环节所有提问和回答 问题1：TELLOMAK试验3组有良好反应的原因，以及选择CD20作为四特异性ANKET靶点的考虑 - 选择CD20作为靶点是为了在将新的四特异性分子推进临床时减少变量，CD20是经过充分验证的靶点，表达稳定，适合作为自有项目的候选靶点 [46] - TELLOMAK试验3组出现低水平活性的原因包括肿瘤异质性和检测条件，公司正在进一步探索以提高检测精度 [48] 问题2：拉库他单抗加速批准的监管期望，以及是否进行过随机剂量优化 - 公司正在与监管机构进行持续讨论，目前加速批准的基准变得更加严格，因为FDA对加速批准计划的审查更加严格 [54] - 项目OPTIMUS是关于剂量合理性的，公司一直在进行剂量合理性研究，FDA并未要求必须进行随机试验，而是探索不同剂量水平 [55] - 公司探索了多种不同剂量，包括患者内给药和单剂量给药，有足够数量的患者和剂量用于观察药代动力学（PK）和药效学（PD） [57] 问题3：TELLOMAK试验塞扎里综合征最终结果的期望，以及拉库他单抗在PTCL方面的工作情况 - 在塞扎里综合征中，从ASH年会的摘要来看，整体确认的ORR为21.6%，公司期望最终数据集也能有令人鼓舞的数据 [66] - 公司有两项外周T细胞淋巴瘤试验，一项是评估拉库他单抗单药活性和安全性的1b期试验，另一项是由LYSA赞助的拉库他单抗与化疗联合的试验，预计2023年公布初步数据 [67] 问题4：IPH5201在ESMO IO会议上的1期数据预期，以及是否能从Surface Oncology的抗CD39项目中获得借鉴 - 公司将等待ESMO IO会议上的展示以获取更多细节，正在启动非小细胞肺癌的2期试验，希望能尽快提供该项目的更多信息，无法对其他公司的项目进行评论 [72] 问题5：IPH6501如何适应CD20靶向双特异性药物的竞争格局 - 公司充分意识到竞争格局，将在明年提交IND申请时进一步评估，从目前的技术数据来看，IPH6501有机会在安全性和疗效上进行差异化竞争，选择经过验证的靶点是为了降低新平台的风险 [73] 问题6：拉库他单抗在塞扎里综合征的最终数据是否会包含与ASH中期更新类似的高度预处理患者群体 - 试验中的患者需要至少有两条先前治疗线且必须接受过莫加木单抗（mogamulizumab）治疗，预计最终数据的患者群体与中期更新类似，公司将继续按照纳入/排除标准招募患者，最终数据预计2023年公布 [74][75] 问题7：是否计划先在塞扎里综合征（SS）申请批准，还是等待进行蕈样肉芽肿（MF）和SS的联合试验，决策的主要考量因素是什么 - 决策将很大程度上取决于数据，公司会保留所有选择，包括先在SS申请批准或同时申请，主要考量因素包括数据强度、监管环境的演变以及寻找合作伙伴的能力 [77] 问题8：如果PTCL试验未达预期，拉库他单抗的价值和未来如何，其未来在多大程度上依赖于PTCL试验 - 公司将根据现有数据做出决策，塞扎里综合征和MF有商业潜力，PTCL适应症将改变药物的前景，如果成功可能成为重磅药物，公司将等待明年PTCL的初步数据来评估各种情况，且有单药试验和联合试验两种方式探索拉库他单抗在该疾病中的潜力 [79][80] 问题9：随着时间推移，莫加木单抗现在更早使用，获批后是否会治疗病情较轻的患者 - 难以推测未来招募患者的预处理程度，莫加木单抗在某些地区推出后未得到广泛报销，导致招募到晚期治疗线的患者，预计后续试验患者情况类似，重要的是验证药物在接受过莫加木单抗治疗患者中的活性，且该领域在莫加木单抗治疗后没有既定的标准治疗 [81][82] 问题10：考虑到CD20靶点的稳定性，药物是否会先用于现有CD20抗体治疗失败后的晚期治疗 - 这种假设是合理的，CD20靶点抗原在不同治疗线中相当稳定，公司的药物采用了与当前批准治疗不同的作用机制，可以先从晚期治疗开始 [84]

业绩总结 - Lacutamab在Sézary综合征患者中的全球确认客观反应率为21.6%[17] - Lacutamab在皮肤型患者中的全球确认客观反应率为57.1%[16] - Lacutamab的中位无进展生存期为12.0个月，中位反应持续时间为10.2个月[16] - 截至2022年9月30日，公司现金储备为1.514亿欧元，包括2160万欧元的短期投资和3430万欧元的非流动金融工具[33] - 公司预计现金流将持续到2024年下半年[33] 用户数据 - Lacutamab在皮肤型患者中的全球确认客观反应率为57.1%[16] - Lacutamab在Sézary综合征患者中的全球确认客观反应率为21.6%[17] 未来展望 - 预计2024年将公布Avdoralimab（C5aR）的数据[11] - 预计2023年将有多个临床试验结果发布，包括Monalizumab PACIFIC-9的第三阶段结果[31] 新产品和新技术研发 - IPH6401（BCMA三特异性抗体）已被赛诺菲选中，IPH6501（CD20四特异性抗体）正朝着IND进展[9] - 目前，IPH6101（CD123三特异性抗体）处于I期试验阶段[9] - IPH6101（CD123）目前处于AML的第一阶段临床试验[29] - 公司正在推进CD20四特异性NK细胞靶向平台和产品组合的研发[33] - IPH6501（CD20）预计将提交IND申请[31] 市场扩张和并购 - PACIFIC-9（针对不可切除的III期非小细胞肺癌）试验已启动，并获得5000万美元的里程碑款项[9] - 公司与Sanofi的抗CD123和抗BCMA三特异性开发计划正在进行中[33] - 2022年已向Innate宣布1300万欧元的里程碑付款[29] 负面信息 - Lacutamab在MF和SS的初步数据将在2022年进行展示[33] 其他新策略和有价值的信息 - 公司的研发管道包括多个处于不同临床阶段的产品候选者，显示出强大的市场潜力[10] - Monalizumab的III期临床试验正在进行中，针对不可切除的III期非小细胞肺癌患者[20]

纪要涉及的公司 Innate Pharma S.A.，与AstraZeneca、Sanofi等有合作关系 纪要提到的核心观点和论据 公司战略 - 核心观点：围绕三个关键优先事项创造价值，包括利用领先资产创造短期价值、通过抗体工程能力为管道注入动力创造中长期价值、建立强大可持续业务基础[6] - 论据：领先资产lacutamab用于T细胞淋巴瘤临床开发，今年下半年有数据读出；利用抗体工程能力开发创新分子，聚焦多特异性NK细胞衔接器平台ANKET；与AstraZeneca、Sanofi等建立合作关系，推进多个项目进展 产品管线进展 - **lacutamab** - 核心观点：在Sezary综合征和蕈样肉芽肿治疗中取得进展，有望快速上市[10][11] - 论据：获美国快速通道指定和欧盟优先药物指定；在蕈样肉芽肿2期试验中看到令人鼓舞的初步数据；Sezary综合征和蕈样肉芽肿的入组按计划进行，2022年下半年将公布潜在关键队列的初始数据；继续在复发情况下的外周T细胞淋巴瘤单药和联合试验中入组 - **monalizumab** - 核心观点：在肺癌治疗中取得进展，相关试验正在进行[12][13] - 论据：与AstraZeneca合作开展的早期肺癌试验正在进行，今年将有更多证据呈现；基于AstraZeneca赞助的2期COAST数据，已启动3期PACIFIC9试验；2期COAST研究中期分析显示，durvalumab加monalizumab与单独使用durvalumab相比，风险比为0.42，确认的总缓解率从18%提高到36% - **靶向腺苷途径资产** - 核心观点：相关项目取得进展，有望进入后续试验阶段[16] - 论据：抗CD39的IPH5201与AstraZeneca合作进入肺癌2期试验，并获得500万美元里程碑付款；抗CD73的IPH5301的研究者发起的1期试验正在进行，期待明年有更多更新 - **ANKET平台** - 核心观点：是有潜力的技术平台，相关项目进展顺利[17][18] - 论据：已在多个科学和医学会议上展示最新创新；允许最佳利用NK细胞效应功能，临床前疗效优于临床批准的基准抗体；与Sanofi合作的最先进ANKET项目IPH6101或SAR'579正在进行1期试验，Sanofi已选择第二个平台基础IPH6401或SAR'514进行进一步开发；最新一代ANKET分子IPH6501预计2023年提交IND申请 财务情况 - 核心观点：公司财务状况良好，有足够资金支持业务发展[21][22][25] - 论据：截至今年6月底，现金及现金等价物、短期投资和金融资产达1.582亿欧元；2022年上半年持续经营业务收入和其他收入为4560万欧元，主要来自合作和许可协议；2022年上半年持续经营业务运营费用为3710万欧元，其中67.3%（2500万欧元）与研发相关；研发费用增加主要与lacutamab、ANKET等项目直接研发费用和人员费用增加有关；公司现金状况良好，资金可支持到2024年下半年 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司从AstraZeneca重新获得四个临床前分子的权利，后续将公布开发计划和进展[8] - 2022年9月23日将在马德里的EORTC大会上公布蕈样肉芽肿2期队列的初步数据[10] - 与Sanofi的合作已获得1300万美元里程碑付款[20] - 政府对研发支出的资助在2022年上半年为430万欧元[22] - 与AstraZeneca合作的总里程碑金额为12亿美元，已兑现4.5亿美元，还有4亿美元的监管和开发里程碑以及4.25亿美元的商业里程碑[65]

业绩总结 - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和金融资产为1.582亿欧元，足以支持运营至2024年下半年[28] - 2022年上半年，来自持续运营的收入和其他收入为4560万欧元[28] - 2022年上半年，运营费用为3710万欧元，其中67%为研发相关费用，研发费用为2500万欧元[28] - 公司通过许可和合作获得4130万欧元收入，其中1640万欧元来自于与阿斯利康的Monalizumab合作[28] - 政府对研究支出的资助为430万欧元[28] 临床研发与产品进展 - Lacutamab的PTCL临床开发计划已公布，预计在2022年下半年发布初步数据[9] - IPH6401（BCMA三特异性抗体）已被赛诺菲选中，正在推进至IND阶段[9] - PACIFIC-9（针对不可切除的III期非小细胞肺癌）临床试验已启动，已收到5000万美元的里程碑付款[9] - Monalizumab在不可切除的III期非小细胞肺癌的三期临床试验正在进行中[19] - 公司与赛诺菲的合作中，已获得1300万欧元的里程碑付款，潜在总里程碑为4亿欧元[27] - 2023年，Lacutamab的2期MF和SS数据将发布最终结果[30] - 公司计划在2023年推进Lacutamab的CTCL和PTCL的后续步骤[30] - IPH6501的专有四特异性IPH65 ANKETTM将申请IND[32] - 公司与AstraZeneca的Phase 3 Monalizumab合作正在进行中[32] - 公司正在推进其腺苷产品线的研发[32] 资金状况与未来展望 - 截至2022年6月30日，公司现金及短期投资总额为1.582亿欧元，其中短期投资为2040万欧元，非流动金融工具为3480万欧元[32] - 预计2024年下半年公司资金将持续到达[32]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2022年上半年公司净收入为630.3万欧元，截至2022年6月30日，股东权益达1.16333亿欧元[7] - 2022年上半年净收入为640万欧元，2021年上半年净亏损为1750万欧元[13] - 2022年上半年公司实现净收入6,303千欧元，而2021年同期净亏损23,719千欧元[73][74][75][79] - 截至2022年6月30日，公司总资产为280,430千欧元，较2021年12月31日的267,496千欧元增长4.84%[73] - 截至2022年6月30日，股东权益为116,333千欧元，较2021年12月31日的107,440千欧元增长8.28%[73][79] - 2022年上半年现金及现金等价物净减少807千欧元，期末余额为102,949千欧元[76] - 2022年6月30日基本每股收益为0.08欧元，2021年6月30日为 - 0.30欧元；2022年6月30日摊薄每股收益为0.08欧元，2021年6月30日为 - 0.30欧元[185][188] 公司现金及金融资产负债数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和金融资产（流动和非流动）为1.582亿欧元，金融负债为4340万欧元，其中非流动负债为1250万欧元[13] - 2022年6月30日，现金、现金等价物、短期投资和非流动金融资产为158.2百万欧元，2021年12月31日为159.7百万欧元；净现金为92.5百万欧元，2021年12月31日为89.1百万欧元[54] - 2022年6月30日，现金及现金等价物为102.9百万欧元，较2021年12月31日减少0.8百万欧元[57] - 截至2022年6月30日，公司从研究税收抵免（CIR）中受益125.6百万欧元，其中80.6百万欧元已获偿还[56] - 2022年上半年经营活动产生的净现金流为1.2百万欧元，较2021年上半年增加32.4百万欧元，主要因“PACIFIC - 9”试验收款47.7百万欧元，部分被Lumoxiti协议付款5.9百万欧元抵消[58] - 2022年上半年投资活动使用的净现金流为0.4百万欧元，2021年上半年为0.2百万欧元[62] - 2022年上半年融资活动使用的净现金流为1.0百万欧元，2021年上半年为1.2百万欧元，主要与金融负债偿还有关[64] - 截至2022年6月30日，现金及现金等价物102949千欧元，短期投资20401千欧元[102] - 2022年上半年，非流动资产未实现损失2308千欧元，短期投资未实现收益53千欧元[108] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，贸易应付款和其他款项分别为1866.7万欧元和2857.3万欧元[125] - 截至2022年6月30日，金融负债总额为4337.4万欧元，较2021年12月31日的4425.2万欧元有所减少[127] - 截至2022年6月30日，金融负债的合同还款计划显示，1年内还款3085.9万欧元，2 - 5年还款681.7万欧元，超过5年还款569.7万欧元[132] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司确定福利义务分别为269.6万欧元和297.5万欧元[133] - 截至2022年6月30日，公司金融资产账面价值为219.687万欧元，金融负债账面价值为62.041万欧元[148] - 截至2021年12月31日，公司金融资产账面价值为207.955万欧元，金融负债账面价值为72.824万欧元[148] - 2022年6月30日经营活动净现金使用为 - 553.9万欧元，2021年6月30日为 - 439.8万欧元[173] - 截至2022年6月30日，公司对阿斯利康收款4874.4万欧元，付款 - 1153.5万欧元，资产/负债净额为57万欧元[182] 公司持续经营业务收入数据关键指标变化 - 2022年上半年持续经营业务收入和其他收入为4560万欧元，主要来自合作和许可收入4130万欧元以及研究税收抵免430万欧元，较2021年上半年的1470万欧元增加3090万欧元[13][14] - 2022年上半年合作和许可协议收入为4130万欧元，较2021年上半年的830万欧元增加3300万欧元[14][15] - 与AstraZeneca的monalizumab协议收入在2022年上半年为1640万欧元，较2021年上半年的610万欧元增加1030万欧元[15][21] - 2022年上半年与AstraZeneca的IPH5201协议收入为480万欧元，来自2022年8月收到的500万美元里程碑付款的全额确认[20][23] - 公司收到阿斯利康通知，其不行使“未来项目期权协议”中四个临床前项目的许可选择权，公司重新获得相关分子的全部开发权，2000万美元预付款确认为收入[25] - 赛诺菲决定推进IPH6401/SAR'514进入新药研究（IND）启用研究，触发向公司支付300万欧元里程碑款项，于2022年9月9日收到[26] - 2022年上半年研发成本开票收入较2021年同期减少120万欧元，主要因协议下研发成本减少[28] - 2022年上半年政府研究支出融资较2021年同期减少200万欧元（32.2%），降至430万欧元[29] - 2022年上半年来自合作和许可协议的收入为41,271千欧元，较2021年同期的8,304千欧元增长397%[74] - 2022年4月29日公司宣布“PACIFIC - 9”试验纳入首位患者，阿斯利康6月17日支付47.7百万欧元；6月公司获阿斯利康4.9百万欧元里程碑付款、赛诺菲3.0百万欧元里程碑付款[66] - 2022年6月17日，阿斯利康支付5000万美元（4770万欧元）[88] - 公司有望获得阿斯利康500万美元里程碑付款，8月2日收到490万欧元[88] - 公司收回4个临床前分子全部权利，2000万美元（1740万欧元）预付款确认为收入[95] - 赛诺菲推进IPH6401/SAR'514，支付300万欧元里程碑付款[95] - 2022年6月30日合作与许可协议收入为4127.1万欧元，2021年同期为830.4万欧元[150] - 2022年上半年IPH5201相关收入为482.6万欧元，源于阿斯利康里程碑付款[154] - 2022年上半年与赛诺菲的IPH6401合作收入为300万欧元，2021年同期为100万欧元[156] - 2022年6月30日政府研究支出融资为431.9万欧元，2021年同期为636.8万欧元[160] 公司持续经营业务运营费用数据关键指标变化 - 2022年上半年持续经营业务运营费用为3710万欧元，其中67.3%与研发相关，研发费用为2500万欧元，较2021年上半年增加370万欧元，一般和行政费用为1210万欧元，较2021年上半年减少50万欧元[13] - 2022年上半年持续经营活动研发费用较2021年同期增加370万欧元（17.7%），达2500万欧元[35] - 2022年上半年直接研发费用较2021年同期增加70万欧元（5.9%），达1240万欧元[38] - 2022年上半年持续经营活动一般及行政费用较2021年同期减少50万欧元（4.0%），降至1210万欧元[41] - 2022年上半年研发费用为24,956千欧元，较2021年同期的21,208千欧元增长17.67%[74] - 2022年上半年总运营费用为3709.6万欧元，2021年同期为3385.1万欧元[161] 公司已终止业务数据关键指标变化 - 2022年上半年Lumoxiti已终止业务亏损为10万欧元，2021年上半年为620万欧元[13] - 公司于2020年12月决定终止Lumoxiti协议，2021年6月30日生效，将相关营销授权和分销权转回阿斯利康[49] - 截至2021年10月1日，与Lumoxiti相关的活动列为已终止经营业务，2021年上半年的比较项目已重述[50] - 与Lumoxiti相关的已终止经营业务净收入为净亏损0.1百万欧元，2022年上半年和2021年上半年分别为净亏损6.2百万欧元[51] - 2021年6月30日终止Lumoxiti协议及相关协议，2021年10月1日起Lumoxiti相关活动作为终止经营列报[170] - 2022年6月30日销售为4.2万欧元，2021年6月30日为101.5万欧元；2022年6月30日总运营费用为 - 11.5万欧元，2021年6月30日为 - 726.4万欧元；2022年6月30日运营亏损为 - 7.3万欧元，2021年6月30日为 - 624.9万欧元[172] 公司无形资产及固定资产数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日，monalizumab的递延收入为1730万欧元，其中流动部分为900万欧元，非流动部分为830万欧元[22] - 截至2022年6月30日，贸易应收款及其他款项为61531千欧元[109] - 截至2022年6月30日，无形资产总计43260千欧元[111] - 2022年上半年，无形资产摊销940千欧元，其中莫那利珠单抗相关权利摊销903千欧元[111] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，莫那利珠单抗权利的净账面价值分别为225.2万欧元和315.5万欧元[113] - 2022年1月，公司因仲裁决定向奥雷加生物科技额外支付40万欧元，该款项截至2021年12月31日已全额摊销[115] - 收购阿夫多拉利单抗权利时支付了4000万欧元的预付款，2020年10月又支付了100万欧元[116] - 敏感性测试假设包括折现率增加1%、销量下降25%和终止时增长率下降1%，测试未显示减值[121] - 2022年1月1日至6月30日，土地和建筑物账面价值从498.1万欧元降至461.6万欧元，实验室设备和其他从518.7万欧元降至493.4万欧元[124] 公司融资及股本数据关键指标变化 - 自1999年成立以来，公司主要通过合作、许可协议获得519.1百万欧元收入和发行新股获得306.4百万欧元融资，截至2022年6月30日，银行借款为40.9百万欧元，租赁负债为2.5百万欧元[55] - 2022年1月公司获得2870万欧元的国家担保贷款，其中法国兴业银行2000万欧元，法国巴黎银行870万欧元，截至6月30日有效利率为0.5%[127] - 截至2022年6月30日，2017年向法国兴业银行所借用于建设总部的贷款剩余本金为1193.3万欧元，固定利率为2.01%[131][132] - 截至2022年6月30日，公司股本为398.8388万欧元，分为7975.3657万股普通股、6514股“2016”优先股和7581股“2017”优先股[137] - 2022年上半年，公司因优先股转换和员工储蓄计划等事件，净资本增加1.0552万欧元，股本溢价增加18.0891万欧元[142] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司分别持有18575股自有股份[143] - 截至2022年6月30日，公司已发行的各类权证总数为820.0356万份，其中失效131.4857万份，已行使206.1019万份，未行使482.448万份[145] - 2022年8月，公司欲延长两笔国家担保贷款还款期限，已与银行达成原则性融资利率协议，分别为1.56%和0.95%[190] 公司退休福利数据关键指标变化 - 公司评估退休福利使用的折现率，2022年6月30日为3.20%，2021年12月31日为0.95%[135] - 2021年1月1日，因计算方法变更，公司对确定福利义务进行重述，调整金额为105.4万欧元[134] - 2022年上半年，公司服务成本为20.5万欧元，利息成本为 - 1.4万欧元，精算损益为 - 47.1万欧元[134] 公司其他数据关键指标变化 - 公司未来运营高度依赖研发成功、产品获批和市场接受度、融资完成情况以及竞争疗法发展等因素[85] - 截至2022年6月30日，公司有1家全资子公司，员工213人[86] - 截至2022年6月30日，公司累计税务亏损结转额为40784.1万欧元，与2021年12月31日相同[169] - 2022年6月30日公司有213名员工