Lacutamab KOL Event Clinical perspectives and Commercial outlook New-York, October 28th, 2025 Disclaimer on Forward-Looking Information and Risk Factors This document has been prepared by Innate Pharma S.A. (the "Company") solely for the purposes of a presentation concerning the Company. This document is not to be reproduced by any person, nor to be distributed. This document contains forward-looking statements. The use of certain words, including "believe," "potential," "expect" and "will" and similar expr ...

Innate Pharma (NasdaqGS:IPHA) Update / Briefing October 28, 2025 08:00 AM ET Speaker0We're very excited to be here this morning. We have, from an eight pharma perspective, our lacutamab KOL event, where we will be reviewing the clinical perspectives and the commercial outlook for lacutamab. I'm very excited that we have over 100 people joining us this morning online and here in the room in New York City. So we will be making some forward looking statements.So we have our standard disclosure statement here. ...

财务数据和关键指标变化 - 2025年上半年总收入为490万美元 主要由与阿斯利康和赛诺菲的合作以及政府研究资助驱动 [28] - 营业费用达到3030万美元 其中研发费用2050万美元 行政费用980万美元 [28] - 研发费用同比下降29% 反映某些临床项目的阶段性变化 行政费用保持稳定在980万美元 [28] - 截至2025年6月30日 现金及现金等价物和金融资产为7040万美元 现金跑道持续到2026年第三季度末 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - IPH4502作为新型NECTIN-4 ADC 一期临床试验进展顺利 预计2026年上半年报告初步安全性和活性数据 [11][14] - Lacutamab在皮肤T细胞淋巴瘤中显示持久疗效 Sézary综合征总缓解率达42.9% 中位无进展生存期8.3个月 中位缓解持续时间25.6个月 [16][17] - 蕈样肉芽肿总缓解率19.6% 中位缓解持续时间13.8个月 中位无进展生存期10.2个月 [17] - Monalizumab由阿斯利康进行三期PACIFIC-9试验 已完全招募患者 预计2026年上半年完成主要研究 [22][29] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国Sézary综合征患者约1000人 年新增约300例 存在大量莫格利珠单抗治疗后患者群体 [24] - 美国皮肤T细胞淋巴瘤患者约20000人 年发病率约5000人 比之前公开数据估计的规模更大 [25] - 外周T细胞淋巴瘤中KIR3DL2阳性患者约占40% 代表重要生命周期管理机会 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦三大高价值临床资产：IPH4502、Lacutamab和Monalizumab [3][4] - 将精简组织架构以提供战略目标和关键近期里程碑 [4] - IPH4502设计用于克服恩诺单抗维德汀的局限性 具有旁观者活性 可靶向NECTIN-4低表达或异质性表达的肿瘤 [7][8] - Lacutamab获得FDA突破性疗法认定 可能于2027年获得加速批准 [15][21] - 与阿斯利康的合作协议总价值达12.75亿美元 已收到4.5亿美元首付款和里程碑付款 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对发展道路充满信心 战略、科学、组织和投资完全一致 [4] - Lacutamab有潜力通过早期干预改变疾病进程 在缺乏耐受性系统治疗选择的早期阶段创造新的市场机会 [19][20][25] - IPH4502代表广泛的市场机会 可解决膀胱癌后恩诺单抗维德汀治疗和低NECTIN-4表达实体瘤的未满足医疗需求 [10] - 现金状况为执行重点战略优先事项提供能力 [30] 其他重要信息 - 首席科学官Eric Vivier决定重返全职学术研究 将继续担任董事会研发委员会顾问 [5] - 首席运营官Yannis Morel将同时承担首席科学官职责 [6] - 计划在年底举办Lacutamab专题投资者活动 分享新的数据和市场洞察 [26] - 正在进行的法律程序限制公司沟通重组计划的具体财务影响 [52] 问答环节所有提问和回答 问题: ANKET资产未纳入优先事项以及Eric Vivier离职的影响 - Eric Vivier离职后仍将担任公司董事会研发委员会顾问 并通过实验室延长研究合作继续为公司创新做出贡献 [33] - NK细胞研究不再是当前优先事项 未来决策将基于临床数据及其市场相关性 [33][34] 问题: 赛诺菲对ANKET资产的开发进展 - 赛诺菲继续推进BCMA靶向ANKET 正在探索自身免疫和免疫学领域 预计近期会有更新 [37] 问题: Lacutamab三期试验的启动条件 - 正在积极与投资者和合作伙伴讨论 保持选择开放 基于降低风险的开发计划和增加的商业机会 [38][39] 问题: IPH4502的潜在适应症和差异化 - 重点关注表达NECTIN-4的任何适应症 特别是对恩诺单抗维德汀耐药的患者 可能获得加速批准 [41] - 由于有效载荷和不同的耐药性及毒性特征 预计相对于MMAE为基础的ADC显示差异化 [42] 问题: IPH4502的入组进展和数据预期 - 入组进展极佳 采用贝叶斯设计允许在回溯队列中平行入组 预计2026年第一季度完成入组 [46] - 预计将有50-60名患者的数据池 初步数据预计在2026年上半年 [14][46] 问题: 新战略重点是否意味着ANKET资产不会推进 - IPH6501研究继续 预计年底或明年初获得数据 下一步决策将基于临床数据及其市场相关性 [51] 问题: 战略重组和人员削减的财务影响及研发费用分配 - 由于法律程序限制 无法提供具体的财务影响细节 [52] - 研发费用中有相当大比例用于IPH4502和Lacutamab 但通常不披露具体投资分配 [53] 问题: 现金跑道预测是否包含重组计划影响 - 现金跑道预测已完全包含重组计划的影响 [54] 问题: Lacutamab三期试验的投资需求估算 - 不通常沟通试验成本 但这是标准的三期肿瘤学试验 投资需求与类似试验相当 [55]

好的 我将为Innate Pharma公司2025年上半年财报电话会议记录提供详细分析 以下是关键要点总结 财务数据和关键指标变化 - 2025年上半年总收入为490万美元 主要来自与阿斯利康和赛诺菲的合作以及政府研究资助[29] - 营业费用达到3030万美元 其中研发费用2050万美元 同比下降29% 主要因临床项目阶段性调整 行政费用980万美元保持稳定[29] - 截至2025年6月30日 现金及金融资产为7040万美元 预计资金可支撑至2026年第三季度末[29] 各条业务线数据和关键指标变化 - IPH4502（新型NECTIN-4 ADC）一期临床试验进展顺利 预计2026年第一季度完成入组 2026年上半年报告初步安全性和活性数据[12][15] - Lacutamab在皮肤T细胞淋巴瘤中显示显著疗效：Sézary综合征总缓解率42.9% 中位无进展生存期8.3个月 缓解持续时间25.6个月；蕈样肉芽肿总缓解率19.6% 中位无进展生存期10.2个月[17][18] - Monalizumab由阿斯利康负责的三期PACIFIC-9试验已完成入组 预计2026年上半年完成主要研究 2026年下半年获得数据[22][30] 公司战略和发展方向 - 公司战略重点聚焦三大高价值临床资产：IPH4502、Lacutamab和Monalizumab 同时精简组织架构[4][5] - 首席科学官Eric Vivier离职 但将继续担任研发委员会顾问 首席运营官Yannis Morel将兼任首席科学官职责[6][7] - ANKET®资产不再优先发展 但NK细胞研究仍在继续 相关决策将基于临床数据和市场相关性[35][36] 行业竞争和产品差异化 - IPH4502采用新型设计 使用稳定可切割的亲水性连接子和exatecan有效载荷 具有旁观者活性 可解决肿瘤异质性表达问题 在临床前研究中显示对enfortumab vedotin耐药模型有效[9][10] - Lacutamab是首个抗KIR3DL2抗体 已获得FDA突破性疗法认定 用于复发难治性Sézary综合征[16] - Monalizumab是首个抗NKG2A检查点抑制剂 与durvalumab联合用于不可切除非小细胞肺癌[22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 通过美国理赔数据发现Sézary综合征患者约1000人 年新增约300例 皮肤T细胞淋巴瘤患者约20000人 年发病率约5000人 市场规模大于此前预期[24][25] - Lacutamab有望在2027年获得加速批准 公司正在积极寻求投资者或合作伙伴支持三期研究[21][26] - 与阿斯利康的合作协议总价值达12.75亿美元 已收到4.5亿美元首付款和里程碑付款 另有8.25亿美元潜在里程碑付款[28] 其他重要信息 - 公司计划在年底举办Lacutamab专题投资者活动 分享新的市场数据和见解[26] - 公司正在进行法国法律框架下的组织精简流程 具体财务影响暂不披露[53] - IPH6501研究仍在继续 数据预计2024年底或2025年初公布 后续决策将基于临床数据[52] 问答环节所有提问和回答 问题: ANKET®资产发展前景及Eric Vivier离职影响[33] - Eric Vivier离职后将继续担任研发委员会顾问 公司与其实验室保持扩展研究合作[34] - NK细胞研究仍在继续 但不再是优先事项 未来决策将基于临床数据和市场相关性[35] 问题: 赛诺菲对ANKET®资产的开发进展[38] - 赛诺菲继续推进BCMA靶向ANKET®项目 主要探索自身免疫和免疫学领域 近期预计会有更新[38] 问题: Lacutamab三期研究的启动计划[39] - 公司正与投资者和合作伙伴积极讨论 保持选择开放性 基于降低风险的开发计划和更大的商业机会[39][40] 问题: IPH4502的潜在适应症和差异化优势[41] - 重点关注表达NECTIN-4的适应症 包括对enfortumab vedotin耐药的患者 可能获得加速批准[42] - 差异化主要体现在有效载荷和不同的耐药及毒性特征 预计将显示与MMAE-based ADCs的显著差异[43] 问题: IPH4502入组进展和数据预期[46] - 入组进展极佳 采用贝叶斯设计 允许在不同剂量水平并行入组[47] - 预计2026年第一季度完成入组 随后约一个季度获得临床疗效数据 预计将有50-60名患者数据[48] 问题: ANKET®资产是否会因新战略而停止发展[52] - IPH6501研究继续 数据预计2024年底或2025年初公布 后续决策基于临床数据和市场相关性[52] 问题: 战略调整的财务影响和研发费用分配[53] - 不披露具体财务影响数字 因处于法国法律流程中[53] - 不披露具体研发费用分配 但外部支出主要投向重点资产[54] 问题: 现金流预测是否包含重组计划影响[55] - 是的 重组计划已完全纳入现金流预测 资金可支撑至2026年第三季度末[55] 问题: Lacutamab三期试验的投资需求[56] - 不披露具体成本数字 但属于标准肿瘤学三期试验[57]

财务数据和关键指标变化 - 2025年上半年总收入为490万欧元 主要由与阿斯利康和赛诺菲的合作以及政府研究资助驱动 [29] - 营业费用达到3030万欧元 其中研发费用2050万欧元 同比下降29% 一般行政费用980万欧元 保持稳定 [29] - 截至2025年6月30日 现金及金融资产为7040万欧元 现金流可支撑至2026年第三季度末 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - IPH4502正在进行首次人体I期研究 剂量递增阶段进展顺利 预计2026年第一季度完成入组 [12] - lacutamab在Sézary综合征中显示全球总缓解率为42.9% 中位无进展生存期为8.3个月 中位缓解持续时间为25.6个月 [18] - lacutamab在蕈样肉芽肿中显示全球总缓解率为19.6% 中位缓解持续时间为13.8个月 中位无进展生存期为10.2个月 [18] - monalizumab由合作伙伴阿斯利康进行III期PACIFIC-9试验 现已完全入组 预计2026年上半年完成主要研究 [23][30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司决定将投资重点集中在三个高价值临床资产: IPH4502 lacutamab和monalizumab [4][5] - 将精简组织架构以专注于战略目标和关键近期里程碑 [5] - IPH4502旨在克服enfortumab vedotin的局限性 具有更好的安全性和有效性特征 [9] - lacutamab已获得FDA突破性疗法认定 用于复发或难治性Sézary综合征 [16] - 与阿斯利康的合作协议总价值高达12.75亿美元 已收到4.5亿美元预付款和里程碑付款 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 通过评估美国理赔数据 发现Sézary综合征的机会比之前预期的要大得多 美国约有1000名Sézary综合征患者 每年约有300例新病例 [25] - 美国约有20000名CTCL患者 发病率约为5000名患者 表明基于公开数据的估计人群更大 [26] - 计划在年底前举办以lacutamab为重点的投资者活动 分享新的数据和市场见解 [27] - 对前进的道路充满信心 专注于为患者和股东提供价值 [31] 其他重要信息 - 首席科学官Eric Vivier决定重返全职学术研究 将继续担任董事会研发委员会的顾问 [6][7] - 首席运营官Yannis Morel将同时承担首席科学官的职责 [7] - IPH4502临床前数据显示在enfortumab vedotin耐药模型中保持活性 [10] - IPH4502在低或异质性Nectin-4表达的PDX模型中显示抗肿瘤活性 包括三阴性乳腺癌 食道癌和头颈癌 [11] - lacutamab正在KILT试验中进行研究 该试验是联合吉西他滨和奥沙利铂的随机II期研究 [17][22] 问答环节所有提问和回答 问题: ANKET资产不再优先考虑以及Eric Vivier离职的影响 - Eric Vivier离开公司但仍将担任董事会研发委员会的顾问 并与其实验室保持扩展的研究合作 [34] - 公司仍在研究NK细胞 但不再是当前主要优先事项 未来决策将基于临床数据及其市场相关性 [34][35] 问题: 赛诺菲对ANKET资产的开发进展 - 赛诺菲继续推进BCMA靶向ANKET 正在探索自身免疫和免疫学领域 预计近期会有更新 [37] 问题: lacutamab III期研究的启动是否需要合作伙伴 - 正在积极与投资者和合作伙伴进行讨论 保持选择开放 基于显著更大的潜在市场机会 特别是Sézary综合征的加速批准上市 [38][39] 问题: IPH4502的潜在适应症和差异化 - 重点关注表达Nectin-4的任何适应症 特别是对PADCEV耐药或难治的尿路上皮癌患者 [41] - 由于有效载荷以及不同的耐药性和毒性特征 相信能够显示与MMAE-based ADCs的有意义差异 [42] 问题: IPH4502的入组进展和数据预期 - IPH4502入组进展非常顺利 采用贝叶斯设计 可以在不同剂量水平扩展 预计到时有50-60名患者的数据池 [46][47] 问题: 新的战略重点是否意味着ANKET资产将不再推进 - IPH6501研究将继续进行 预计今年年底或明年初获得数据 将基于临床数据及其市场相关性决定下一步 [51] 问题: 战略调整和裁员的经济影响以及IPH4502和lacutamab的研发费用比例 - 由于法律程序 无法提供财务影响的具体指导 [52] - 通常不沟通投资组合中这两个资产的投资 但外部支出中有很大一部分用于这些资产 [53] 问题: 现金流预估是否考虑了重组计划的影响 - 重组计划已完全纳入现金流预测中 [54] 问题: 如果没有合作伙伴 lacutamab III期试验的初步投资需求估算 - 通常不会沟通成本 这是一个标准的III期研究 与类似的肿瘤学III期试验没有太大不同 [55]

财务数据和关键指标变化 - 2025年上半年总收入为490万美元 主要来自与阿斯利康和赛诺菲的合作以及政府研究资助 [31] - 营业费用达到3030万美元 其中研发费用2050万美元 管理费用980万美元 [31] - 研发费用同比下降29% 主要由于部分临床项目阶段性调整 管理费用保持稳定 [31] - 截至2025年6月30日 现金及金融资产为7040万美元 预计现金流可支撑至2026年第三季度末 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - IPH4502（新型NECTIN-4 ADC）处于I期临床阶段 剂量递增阶段进展顺利 预计2026年第一季度完成入组 2026年上半年公布初步安全性和活性数据 [13][14][15] - Lacutamab（抗KIR3DL2抗体）在皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）中显示长期疗效：Sézary综合征总缓解率42.9% 中位无进展生存期8.3个月 中位缓解持续时间25.6个月；蕈样肉芽肿总缓解率19.6% 中位缓解持续时间13.8个月 [18][19] - Monalizumab（抗NKG2A抑制剂）由阿斯利康主导III期PACIFIC-9试验 已完成患者招募 预计2026年上半年完成主要研究 2026年下半年公布数据 [24][32] 各个市场数据和关键指标变化 - Sézary综合征美国患者约1000人 年新增约300例 潜在加速批准目标为2027年 [26][27] - CTCL美国患者约2万人 年新增约5000例 较此前公开数据显著上调 [27] - 外周T细胞淋巴瘤（PTCL）中KIR3DL2阳性患者占比约40% [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略聚焦三大高价值临床资产：IPH4502、Lacutamab和Monalizumab 同时精简组织架构 [5][6][33] - IPH4502设计针对现有疗法局限性：采用新型抗体表位、稳定可裂解连接子和exatecan载荷 具备旁观者效应 可克服enfortumab vedotin耐药性 [9][10][11] - Lacutamab计划通过合作伙伴或投资者支持推进III期试验 目标加速批准 [22][28] - 与阿斯利康合作Monalizumab协议总价值12.75亿美元 已获4.5亿美元首付和里程碑付款 欧洲地区保留共同推广权和50%利润分成 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 现金储备可支持战略优先级执行至2026年第三季度末 [33] - Lacutamab市场机会被重新评估 计划年底举办投资者会议分享最新市场洞察 [28] - 临床数据将指导IPH4502后续开发路径 包括联合标准治疗或扩展适应症 [14] 其他重要信息 - 首席科学官Eric Vivier转任董事会研发委员会顾问 首席运营官Yannis Morel兼任首席科学官职责 [7] - ANKET®（NK细胞衔接器）项目优先级降低 但IPH6501研究继续推进 预计2025年底或2026年初公布数据 [36][40][50] - 赛诺菲继续开发BCMA靶向ANKET® 专注于自身免疫领域 [40] 问答环节所有提问和回答 问题: NK细胞靶向策略和Eric Vivier离职影响 [35] - Eric Vivier离职后仍担任研发委员会顾问 公司继续与其实验室保持研发合作 [36] - NK细胞项目非当前优先事项 后续决策将基于临床数据和市场相关性 [36] 问题: 赛诺菲对ANKET®资产的开发进展 [40] - 赛诺菲继续推进BCMA靶向ANKET® 专注于自身免疫领域 近期预计更新进展 [40] 问题: Lacutamab III期试验启动依赖合作伙伴或投资者 [41] - 正与投资者和合作伙伴积极讨论 保留双选项 基于扩大的市场机会寻求更优合作条款 [41] 问题: IPH4502的潜在适应症和差异化优势 [42][43][45] - 重点开发对enfortumab vedotin耐药的尿路上皮癌及其他低表达/异质性NECTIN-4的实体瘤 [43] - 差异化在于载荷和耐药/毒性谱 预计较MMAE基ADC有显著差异 [45] 问题: IPH4502入组进展和数据预期 [47][48] - 入组进展顺利 采用贝叶斯设计允许平行入组 预计2026年Q1完成入组 届时积累约50-60例患者数据 [48] 问题: ANKET®资产是否会因新战略而终止 [50] - IPH6501研究继续 数据公布后基于临床价值和市场相关性决策 [50] 问题: 战略调整的财务影响和研发费用分配 [51][52] - 重组财务影响因法律流程未披露 IPH4502和Lacutamab占研发费用显著部分 [51][52] 问题: 现金流预测是否包含重组影响 [52] - 现金流预测已包含重组计划影响 [52] 问题: Lacutamab III期试验无合作伙伴时的投资需求 [53] - 未披露具体成本 但属于标准肿瘤学III期试验规模 [53]

临床试验与研发进展 - IPH4502在Nectin-4表达的肿瘤中进行的第一阶段临床试验，主要目标为安全性、耐受性和疗效[33] - Lacutamab在Sézary综合征中的全球客观反应率为42.9%（95% CI: 31.4-55.1），中位无进展生存期为8.3个月（95% CI: 5.1-18.7）[43] - Lacutamab在Mycosis fungoides中的全球客观反应率为19.6%（95% CI: 13.2-28.1），中位无进展生存期为10.2个月（95% CI: 8.0-15.4）[46][47] - IPH4502在EV/MMAE耐药模型中显示出抗肿瘤活性，预计改善治疗指数[26] - Lacutamab在CTCL中的长期跟踪数据显示，全球临床获益率（CR+PR+SD）为87.3%（95% CI: 76.9-93.4）[44] - IPH4502的药物抗体比（DAR）为8，预计具有更高的旁观者效应，能够在Nectin-4低表达肿瘤中展现更强的活性[26] - IPH4502的临床里程碑将在中期交付，包括在Nectin-4表达肿瘤中的第一阶段试验[36] - Lacutamab获得突破性疗法、快速通道和孤儿药资格认证，准备进入第三阶段临床试验[39] - 预计在2025年和2026年，IPH4502将开始与标准治疗的联合试验，并在选定适应症中进行剂量扩展的结果读取[37] - 公司专注于ADC（抗体药物偶联物）的研发，IPH4502的第一阶段临床试验正在进行中，预计2026年将公布数据[80] - 预计2025年下半年将提交CTCL三期试验的协议，并进行加速审批[75] 财务状况与收入 - 截至2025年6月30日，公司的现金、现金等价物和金融资产为7040万欧元，预计资金可支持运营至2026年第三季度末[79] - 2025年上半年收入/其他收入为490万欧元，运营费用为3030万欧元，其中68%的费用与研发相关[71] - 研发费用为2050万欧元，同比下降29%，主要由于某些临床项目的成熟和阶段性进展[71] 合作与市场扩张 - 与阿斯利康的monalizumab合作协议总金额为12.75亿美元，其中初始付款为2.5亿美元，开发和监管费用为4亿美元，商业化阶段的里程碑付款为4.25亿美元[66] - 公司将为三期临床试验贡献30%的资金，并享有50%的利润分享权[66] - 目前已收到与阿斯利康的协议中450百万美元的款项[68] - monalizumab的PACIFIC-9三期临床试验已完成招募，独立数据监测委员会建议继续进行，预计在2026年下半年公布高水平结果[59] 市场机会与患者数据 - CTCL（皮肤T细胞淋巴瘤）在美国和EU5地区的发病率超过6000例，其中美国约有1000例SS（Sézary综合症）患者，每年新增约300例[64]