2025 ASCO年会核心观点 - 阿斯利康成为大会领头羊 展示变革性数据 支持其2030年800亿美元销售目标 重点领域为胃癌(Imfinzi打开20亿美元市场)和乳腺癌(Enhertu在一线HER2+乳腺癌试验中发力) [2] - 辉瑞Braftovi使结直肠癌患者总生存期翻倍 Bristol Myers和默克在头颈癌领域突破20年停滞 [2] - 阿斯利康通过MATTERHORN研究抢占默克错失的胃癌围手术期市场 预计2030年销售额达19亿美元 中国市场竞争存在障碍 [6] 肿瘤领域细分进展 胃癌领域 - Imfinzi在MATTERHORN研究中展现无事件生存期优势 覆盖8万患者市场并可能独占8年 中国市场竞争者RemeGen和罗氏仅处于2期临床阶段 [6][7] - 围手术期胃癌FLOT采用率低构成市场渗透障碍 中国21.7万患者市场因数据缺乏难以开发 [6] - 二线HER2+胃癌领域 Jazz与RemeGen竞争激烈 创胜集团等公司展示Claudin 18.2潜力数据 [10] 乳腺癌领域 - 阿斯利康Enhertu在一线HER2+乳腺癌DESTINY-Breast09试验中表现突出 [2] - HER2+乳腺癌治疗ORR数据：RemeGen Aidixi达82% Jazz Ziihera达76% Alphamab JSKNO03达63% [11] 肺癌领域 - TIGIT和KRAS等靶点在利基市场取得进展 [2] - 小细胞肺癌和其他肺癌更新数据集中在ASCO报告第8-10章节 [5] 结直肠癌领域 - 辉瑞Braftovi使患者总生存期翻倍 [2] - BRAF突变结直肠癌和免疫疗法进展详见ASCO报告第11-12章节 [5] 其他癌症领域 - 头颈癌：Opdivo和Keytruda取得突破性进展 [2] - 前列腺癌放射性配体疗法数据集中在ASCO报告第19章节 [5] - 辉瑞PD-1xVEGF药物SSGJ-707在早期试验中ORR达70.8% 但存在VEGF相关副作用 [12][15] 重点药物竞争格局 - Imfinzi主要竞争对手为罗氏Tecentriq(2027年预期数据)和RemeGen Aidixi(中国2期临床) [9] - HER2+胃癌治疗中 RemeGen Aidixi与Jazz Ziihera直接竞争 ORR分别为72%和76% [11] - 辉瑞SSGJ-707展示同类最高疗效潜力(ORR 70.8%) 瞄准600亿美元免疫疗法市场 [12][15][21]

财务表现 - 2025年第一季度调整后每股收益为1 68美元 大幅低于Zacks共识预期的4 51美元 同比下降36% [1] - 总收入同比下降0 5%至8 978亿美元 低于Zacks共识预期的9 81亿美元 [2] - 净产品销售额同比持平为8 394亿美元 低于Zacks共识预期的9 25亿美元和模型预期的8 95亿美元 [4] - 高钠氧酸盐授权仿制药特许权使用费收入为4 890万美元 同比下降2% 低于Zacks共识预期的5 000万美元 [4] - 其他特许权和使用费收入同比下降5%至950万美元 [5] 神经科学业务 - 神经科学产品销售额同比增长4%至6 052亿美元 [6] - 氧酸盐业务(Xyrem + Xywav)净销售额同比增长1%至3 82亿美元 低于Zacks共识预期的4 16亿美元和模型预期的3 88亿美元 [6] - 睡眠障碍药物Xyrem销售额同比下降42%至3 720万美元 [6] - 低钠配方Xywav销售额同比增长9%至3 448亿美元 成为公司净销售额最大的产品 [7] - 癫痫药物Epidiolex销售额同比增长10%至2 177亿美元 低于Zacks共识预期的2 33亿美元和模型预期的2 29亿美元 [8] - 大麻口腔喷雾Sativex销售额同比增长98%至540万美元 [8] 肿瘤业务 - 肿瘤产品销售额同比下降11%至2 294亿美元 [9] - 化疗药物Rylaze销售额同比下降8%至9 420万美元 低于Zacks共识预期的1 04亿美元和模型预期的1 03亿美元 [10] - 小细胞肺癌药物Zepzelca销售额同比下降16%至6 300万美元 [11] - 急性髓系白血病药物Vyxeos销售额同比下降8%至2 950万美元 [11] - Defitelio销售额同比下降15%至4 070万美元 [11] - 新获批胆道癌药物Ziihera销售额从上季度的110万美元增至200万美元 [12] 运营成本 - 调整后销售、一般和管理费用同比增长52%至4 723亿美元 主要由于Xyrem反垄断诉讼和解支出1 72亿美元 [13] - 调整后研发费用同比下降22%至2 209亿美元 主要由于临床项目成本降低 [13] 2025年展望 - 总收入预期为41 5-44亿美元 中点同比增长5% [15] - 预计Xywav、Epidiolex和肿瘤产品组合将推动全年销售增长 [15] - 预计Epidiolex将在2025年底成为重磅药物 [15] - 调整后销售、一般和管理费用预期上调至14 7-15 3亿美元 原预期为12 5-13 1亿美元 [16] - 调整后研发费用预期上调至7 6-8 1亿美元 原预期为7 2-7 7亿美元 [16] - 有效税率预期上调至35-45% 原预期为13-15% [16] - 调整后每股收益预期下调至4 00-5 60美元 原预期为22 50-24 00美元 [16] 股价表现 - 财报公布后盘后交易下跌3% [2] - 年初至今股价下跌10% 同期行业下跌3% [2]

财务数据和关键指标变化 - 2024年全年净亏损1.227亿美元，即每股摊薄亏损1.62美元，而2023年净亏损为1.187亿美元，净亏损增加主要因2024年确认了1730万美元的非现金减值费用以及所得税费用增加，部分被研发和一般行政费用的降低所抵消 [14] - 2024年全年收入为7630万美元，2023年同期为7600万美元，2024年收入包括来自Jazz的2500万美元里程碑收入、3750万美元的开发支持和药品供应收入，来自BeiGene的800万美元里程碑收入、300万美元的药品供应和研究支持付款，来自GSK的250万美元里程碑收入，以及来自其他合作伙伴的20万美元研究支持和其他付款 [14] - 2024年全年运营费用为2.134亿美元，2023年为2.141亿美元，同比略有增加0.3%，主要因研发和一般行政费用减少被1730万美元的非现金减值费用所抵消 [15] - 2024年其他收入净额为2050万美元，2023年为1880万美元，2024年其他收入净额包括1990万美元的利息收入和80万美元的外汇收益，部分被其他杂项费用抵消；2023年包括1970万美元的利息收入和30万美元的杂项收入，部分被120万美元的外汇损失抵消 [19] - 截至2024年12月31日，公司拥有约6960万股流通普通股和约510万股可根据预融资认股权证分配的普通股 [20] - 截至2024年12月31日，公司拥有3.242亿美元的现金资源，包括现金、现金等价物和有价证券，而2023年12月31日为4.563亿美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 合作业务方面，过去12个月从合作伙伴处共获得超过4500万美元收入，2025年1月从GSK获得1400万美元的研究里程碑付款，与Jazz合作的Ziihera在2024年第四季度实现净产品销售额110万美元 [10][11] - 研发业务方面，2024年研发费用减少主要因zanidatamab项目责任转移至Jazz以及ZW171和ZW191的大部分制造和IND启用研究在2023年完成，部分被ZW220和ZW251的制造和IND启用支持活动以及其他临床前和研究活动的增加所抵消 [16] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于推进下一代自有疗法，拓展至自身免疫和炎症性疾病以及血液学适应症领域，以保持创新和价值创造的前沿地位 [9] - 公司目标是推进广泛多样的产品线进入临床试验，同时评估和寻求协同的全球和区域业务发展机会，利用公司作为值得信赖和首选战略合作伙伴的经验 [13] - 公司凭借创新平台与全球领先制药公司建立了成功的合作关系，如EFECT和AZYMETRIC平台推动了肿瘤学及其他领域的多个合作 [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对合作伙伴关系的进展感到满意，认为其创新平台有能力推动更多临床和商业成功，未来将继续推进突破性疗法、扩大合作并挖掘新的增长机会 [12] - 基于当前运营计划，公司截至2024年12月31日的3.242亿美元现金资源以及预期的监管里程碑付款，预计现金可维持到2027年下半年，还可能通过现有合作伙伴的潜在额外监管批准里程碑付款、新的合作伙伴关系和合作来延长现金跑道或扩大研发范围 [21] - 公司认为2025年将是令人兴奋的一年，Jazz的商业活动和Ziihera的初始特许权使用费将带来增长，同时自有产品线的催化剂以及zanidatamab联合化疗的HERIZON - GEA - 01研究的顶线PFS数据预计在2025年下半年公布，也将推动公司发展 [49][50] 其他重要信息 - 2024年12月的研发日活动展示了公司在过去两年自有产品线开发方面的进展以及全球战略合作伙伴关系的影响 [6] - 公司提名了ZW209，这是一种下一代T细胞接合器，具有条件性CD28共刺激功能，可能是同类首创分子，旨在增强针对DLL3表达癌症的T细胞反应的精准性和持久性 [27] - 公司提名了ZW1528，展示了利用公司技术和经验开展自身免疫和炎症性疾病研究的能力，认为肿瘤学和自身免疫疾病存在重叠途径，公司有能力利用这一重叠优势 [35] - 公司任命Oleg Nodelman为董事会成员，反映了EcoR1持股的持续增长，董事会结构平衡，Oleg的经验将为公司战略执行和股东价值创造做出贡献 [48] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: ZW251在剂量扩展中的评估方式以及与ZW171和ZW191的差异，是否会更快启动联合队列 - 公司对整个产品线有相同策略，希望尽早看到肿瘤活性迹象，认为ADC和T细胞接合器与标准治疗联合使用可能产生可持续反应，对于ZW251，鉴于患者群体情况，会尽快开展相关研究 [54][55][57] 问题2: 优先选择ZW251而非ZW220的内部或外部原因 - 公司会积极管理新兴和发展中的产品线，因对ZW251感到兴奋且有能力加速其进入临床研究的时间，同时不想失去ZW171和ZW191剂量递增招募的动力，所以做出此资源分配决策，ZW220仍是有吸引力的ADC，待合适时机再启动 [59][60][61] 问题3: HERIZON - GEA试验读数延迟的原因以及对试验中PD - 1高状态患者百分比的预期和相关风险 - 公司无法推测，临床数据将于今年公布，建议参考Jazz上周财报电话会议的指导和相关新闻稿 [69][70] 问题4: ZW251临床前工作中促使优先决策的突出实验或结果，以及决策时间 - 公司一直寻找加速项目进入临床研究的机会，ZW251的临床前数据持续令人兴奋，有机会进入新治疗领域且满足未满足的医疗需求，IND启用研究进展顺利，因此决定加速推进 [74][76][77] 问题5: 如果重启ZW220，是通过合作还是自身努力 - 公司尚未给出相关指导，ZW220已完成进入临床研究所需的一切工作，可快速启动临床研究，有相关指导时会及时提供 [81][82] 问题6: ZW220在产品线中的排名以及是否应将自身免疫或炎症项目纳入“5x5”名单 - ZW220仍是公司高度关注的分子，此次决策主要因对ZW251的兴奋和加速其进入临床研究的能力，以及不想失去其他项目的动力，ZW220进入临床研究不会花费太多时间和精力，公司会在合适时间决定 [96][97] 问题7: 剩余里程碑在适应症和地理区域之间的分配情况以及是否有一个驱动大部分剩余5亿美元里程碑 - 公司无法对未来里程碑进行指导，将在事件发生时报告，对Ziihera的推出和扩展潜力感到兴奋，期待HERIZON - GEA - 01研究结果以及Jazz和BeiGene的注册研究进展 [101][102][103] 问题8: 内部项目数据披露的预期，包括时间和数据量 - 公司将根据数据情况进行评估，研究进展良好，会在同行评审的医学或科学会议上定期更新临床项目，有有意义的更新时会提交并接受摘要后提供指导 [105][106][107] 问题9: ZW1528提交IND的限制因素以及是否可根据竞争对手项目加速 - 目前需进行IND启用活动，预计2026年下半年提交IND，会关注竞争对手的IL - 33读数，但对自身分子设计有信心，会继续报告临床前数据 [114][115][116] 问题10: 公司对多有效载荷ADC的看法以及是否感兴趣 - 公司正在研究额外的有效载荷，有能力构建多有效载荷分子，但需考虑设计的治疗原理和益处，会根据目标适应症的生物学和需求来决定 [120][121] 问题11: ZW251的目标产品概况，包括疗效、安全性和给药差异化概况 - 公司虽未明确目标产品概况，但从临床前数据看，ZW251在广泛的肝细胞癌PDX模型中显示出疗效，GPC3的穿透性广泛，有望为患者带来影响 [127][128][129] 问题12: ZW191的接头稳定性与竞争对手技术的比较以及毒性概况预期 - ZW191的接头稳定性为传统水平，避免使用高度稳定的接头，在开发ADC时注重耐受性，临床前数据显示其耐受性良好 [131][132][133]