文章核心观点 Jasper Therapeutics公布2024财年第四季度和全年财报及公司进展，其在研药物briquilimab在慢性荨麻疹和哮喘等肥大细胞驱动疾病研究中取得积极初步数据，公司计划推进briquilimab相关研究项目 [1][2] 公司概况 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注开发briquilimab治疗慢性肥大细胞疾病 [5] - briquilimab是靶向无糖基化单克隆抗体，可阻断干细胞因子与c - Kit结合，抑制受体信号传导，通过凋亡耗竭肥大细胞，减少炎症反应 [5] 研究进展 BEACON研究 - 皮下注射briquilimab治疗CSU的1b/2a期研究取得积极初步数据，多剂量队列观察到快速、深度和持久临床反应，≥120mg多剂量方案UAS7改善超25分，首剂后1周出现临床反应，2周达完全缓解 [3] - briquilimab耐受性良好，与c - Kit阻断可能相关不良事件少见且多为低级别，无因c - Kit相关不良事件导致剂量延迟或停药 [3] - 初步数据支持推进briquilimab进入CSU注册项目，计划2025年下半年开展2b期适应性研究 [3] - 获得监管批准，启动评估240mg Q8W和240mg负荷剂量后180mg Q8W的队列入组 [3] - 预计2025年年中公布4个队列数据，包括240mg单剂量队列（4例额外患者）、240mg Q8W队列（8例患者）、240mg后180mg Q8W队列（8例患者）和360mg单剂量队列（8例患者） [3] SPOTLIGHT研究 - 皮下注射briquilimab治疗CIndU的1b/2a期研究取得积极初步数据，数据截止时15例参与者中14例（93%）在给药后6周初步分析期内达到临床反应 [3] - 120mg剂量队列中，12例参与者中10例（83%）完全缓解，1例部分缓解 [3] - briquilimab耐受性良好，无严重不良事件和3级及以上不良事件报告 [3] - 启动180mg队列入组，预计2025年上半年公布包括该队列（n = 12）的更多数据 [3] 其他研究 - 启动慢性荨麻疹开放标签扩展（OLE）研究，完成初始随访期的BEACON和SPOTLIGHT研究患者将转入，接受180mg Q8W剂量briquilimab治疗，预计2025年年中公布约30例患者初始数据 [3][7] - 在2025年2月28日至3月3日圣地亚哥举行的AAAAI年会上宣布五项海报展示和一项口头报告briquilimab临床和临床前数据，口头报告和其中一项海报展示将包含2025年1月8日BEACON试验初步数据患者的额外随访信息 [7] - 启动ETESIAN 1b/2a期临床挑战研究，评估皮下注射单剂briquilimab治疗哮喘，预计在加拿大多达7个地点招募约30例患者，关键目标是利用潜在治疗剂量在哮喘中证明概念，为更广泛哮喘人群未来试验提供信息 [7] - 研究使用单剂180mg皮下注射briquilimab，关键评估包括早期和晚期哮喘反应、气道高反应性变化、肥大细胞耗竭和恢复以及安全性，预计2025年下半年公布初始数据 [7] 财务情况 现金情况 - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物总计7160万美元 [7] 费用情况 - 2024年第四季度和全年研发费用分别为1980万美元和5580万美元 [7] - 2024年第四季度和全年一般及行政费用分别为550万美元和2040万美元 [7] 损益情况 - 2024年第四季度和全年净亏损分别为2430万美元和7130万美元，归属于普通股股东的基本和摊薄后每股净亏损分别为1.62美元和4.89美元 [7]

文章核心观点 Jasper Therapeutics公司宣布管理层将于3月参加多场投资者会议 并介绍了公司专注研发的briquilimab疗法相关情况 [1][2][3] 公司参会信息 - 参加TD Cowen 45th Annual Healthcare Conference 会议时间为2025年3月3 - 5日 展示时间为3月3日下午1点20分（美国东部时间） 展示形式为演讲 [2] - 参加Barclays 27th Annual Global Healthcare Conference 会议时间为2025年3月11 - 13日 [2] - 参加H.C. Wainwright 3rd Annual Autoimmune & Inflammatory Disease Virtual Conference 会议时间为2025年3月27日 展示时间为3月27日下午12点30分（美国东部时间） 展示形式为演讲 [2] - 演讲将在公司投资者关系网站的新闻与活动 - 活动页面进行直播 直播结束后30天内可在公司网站查看存档回放 [2] 公司及产品介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司 专注开发briquilimab治疗慢性肥大细胞疾病 [3] - briquilimab是靶向去糖基化单克隆抗体 可阻断干细胞因子与细胞表面受体c - Kit结合 抑制受体信号传导 使肥大细胞凋亡 消除慢性荨麻疹和哮喘等疾病炎症反应根源 [3] - 公司正在对briquilimab治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）、慢性诱导性荨麻疹（CIndU）或哮喘患者进行临床研究 该疗法在患者和健康志愿者中已显示出疗效和安全性 在CSU和CIndU中取得积极临床结果 [3] 联系方式 - 投资者联系Alex Gray 电话650 - 549 - 1454 邮箱agray@jaspertherapeutics.com [6] - 投资者联系Joyce Allaire 电话617 - 435 - 6602 邮箱jallaire@lifesciadvisors.com [6] - 媒体联系Lauren Walker 电话646 - 564 - 2156 邮箱lbarbiero@realchemistry.com [6]

文章核心观点 Jasper Therapeutics公司宣布将在2025年AAAI年会上进行五项海报展示和一项口头报告，介绍briquilimab的相关数据，其中口头报告和一张海报将包含BEACON试验的额外随访数据 [1] 分组1：公司介绍 - 公司是临床阶段的生物技术公司，专注于开发briquilimab治疗慢性肥大细胞疾病 [3] - briquilimab是一种靶向无糖基化单克隆抗体，可阻断干细胞因子与c - Kit结合，抑制受体信号传导，通过凋亡耗尽肥大细胞，消除炎症反应根源 [3][4] - 公司正在对briquilimab治疗CSU、CIndU或哮喘进行临床研究，该药物在患者和健康志愿者中已显示出疗效和安全性，在CSU和CIndU中取得积极临床结果 [4] 分组2：会议展示详情 - 口头报告《Initial Results from BEACON, a Phase 1b/2a Dose Escalation Study of the anti - c - Kit Briquilimab Antibody in Adults with Chronic Spontaneous Urticaria (CSU)》，时间为2025年3月1日周六下午2:55 PST [2] - 海报展示《Initial Results from BEACON, a Phase 1b/2a Dose Escalation Study of the anti - c - Kit Briquilimab Antibody in Adults with Chronic Spontaneous Urticaria (CSU)》，时间为2025年3月1日周六上午9:45 - 10:45 PST [2] - 海报展示《Briquilimab, an Anti - c - Kit Antibody, Induces Durable Depletion of Mast Cells (MCs) Across Multiple Tissues in Mice Expressing Chimeric Human/Mouse CD117 (c - Kit)》，时间为2025年3月1日周六上午9:45 - 10:45 PST [2] - 海报展示《Briquilimab Potently Inhibits Stem Cell Factor (SCF)/c - Kit Signaling and Induces Mast Cell Apoptosis》，时间为2025年3月1日周六上午9:45 - 10:45 PST [2] - 海报展示《Briquilimab, an Anti - Human CD117 Antibody, Prevents Epicutaneous Oxazolone - Induced Features of Dermatitis in Mouse Model Expressing Chimeric Human/Mouse CD117》，时间为2025年3月2日周日上午9:45 - 10:45 PST [2] - 海报展示《Briquilimab, an Anti - Human CD117 Antibody, Treats Low - Calcemic Vitamin D3 Analog MC903 - Induced Dermatitis in Mouse Model Expressing Chimeric Human/Mouse CD117》，时间为2025年3月2日周日上午9:45 - 10:45 PST [2]

文章核心观点 Jasper Therapeutics公司宣布管理层将参加2025年2月11 - 12日的Oppenheimer Healthcare Life Sciences Conference，该公司专注于开发治疗肥大细胞驱动疾病的briquilimab [1] 会议信息 - 会议时间为2025年2月11 - 12日 [1] - 公司管理层将于2月11日下午3:20（美国东部时间）以炉边谈话形式进行展示 [2] - 展示将在公司投资者关系网站的新闻与活动 - 活动页面进行直播，直播结束后30天内可在公司网站观看存档回放 [2] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注开发briquilimab治疗慢性肥大细胞疾病 [3] - briquilimab是靶向无糖基化单克隆抗体，可阻断干细胞因子与细胞表面受体c - Kit结合，抑制受体信号传导，通过凋亡耗尽肥大细胞，消除炎症反应根源 [3] - 公司正在对briquilimab治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）、慢性诱导性荨麻疹（CIndU）或哮喘患者进行临床研究，该药物在患者和健康志愿者中已证明有疗效和安全性，在CSU和CIndU中取得积极临床结果 [3] 前瞻性声明 - 新闻稿中部分非历史事实陈述为前瞻性声明，包括briquilimab潜力及公司参加会议相关陈述 [4] - 这些声明基于各种假设和公司当前预期，非实际表现预测，受多种风险和不确定性影响，若风险发生或假设错误，实际结果可能与声明暗示结果有重大差异 [4] 联系方式 - 投资者联系Alex Gray，电话650 - 549 - 1454，邮箱agray@jaspertherapeutics.com [6] - 投资者联系Joyce Allaire，电话617 - 435 - 6602，邮箱jallaire@lifesciadvisors.com [6] - 媒体联系Lauren Walker，电话646 - 564 - 2156，邮箱lbarbiero@realchemistry.com [6]

文章核心观点 - 公司公布BEACON 1b/2a期研究初步积极数据，显示briquilimab治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）有快速持久疗效和良好安全性，支持2025年下半年启动CSU注册项目 [2][17] 公司与药物介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注开发briquilimab治疗慢性肥大细胞疾病 [20] - briquilimab是靶向无糖基化单克隆抗体，可阻断干细胞因子与c-Kit结合，抑制受体信号传导，通过凋亡耗竭肥大细胞，治疗慢性荨麻疹和哮喘等疾病 [20] 研究设计 - BEACON是随机、双盲、安慰剂对照的1b/2a期试验，评估皮下注射briquilimab治疗中重度CSU成年患者的效果，主要终点是安全性和耐受性，次要终点关注临床活性和药代动力学/药效学 [4] - 主要通过7天荨麻疹活动评分（UAS7）评估临床活性，范围0 - 42分 [4] 研究数据 患者情况 - 截至2024年12月31日，49名参与者完成至少12周随访，各剂量组和安慰剂组患者UAS7基线评分显示疾病负担高 [5] UAS7变化 - 120mg及以上多剂量方案12周时UAS7较基线平均变化超 -25分，240mg单剂量组8周时平均变化 -26.6分 [6] 临床反应 - 各治疗剂量组患者均实现完全缓解（UAS7 = 0），240mg单剂量组所有患者8周时维持完全缓解 [6] - 120mg和180mg剂量组首次给药后临床反应可持续4 - 6周，240mg剂量组可持续8 - 12周 [6] 单剂量8周评估 | | 240 mg单剂量（N=3） | 安慰剂（N=12） | | --- | --- | --- | | 基线平均UAS7（SD） | 26.6​ (10.9) | 28.6 (9.4) | | 8周平均变化 | -26.6 | -12.4 | | 与安慰剂平均差异 | -14.2 | - | | UAS7 ≤6（控制良好） | 100% | 25% | | UAS7=0（完全缓解） | 100% | 17% | [8] Q8W剂量12周评估 | | 80mg Q8W（N=6） | 120 mg Q8W（N=4） | 180mg Q8W（N=7） | 安慰剂（N=12） | | --- | --- | --- | --- | --- | | 基线平均UAS7（SD） | 31.0 (7.9) | 27.0 (7.5) | 26.5 (8.0) | 28.6 (9.4) | | 12周平均变化 | -9.3 | -27.2 | -13.2 | -9.2 | | 与安慰剂平均差异 | -0.1 | -18.0 | -4.0 | - | | UAS7 ≤6（控制良好） | 33% | 75% | 43% | 8% | | UAS7=0（完全缓解） | 17% | 50% | 29% | 8% | [10] Q12W剂量16周评估 | | 120 mg Q12W（N=4） | 180mg Q12W（N=7） | 安慰剂（N=12） | | --- | --- | --- | --- | | 基线平均UAS7（SD） | 28.8 (10.6)​ | 27.8 (7.8) | 28.6 (9.4) | | 16周平均变化 | -29.8 | -21.7 | -10.1 | | 与安慰剂平均差异 | -19.7 | -11.6 | - | | UAS7 ≤6（控制良好） | 75% | 57% | 25% | | UAS7=0（完全缓解） | 50% | 57% | 17% | [12] 血清类胰蛋白酶变化 - 各队列参与者基线血清类胰蛋白酶均值在正常范围内，第1周评估时即观察到显著降低，与临床反应相关 [13] - 180mg Q8W队列第2周86%（6/7）参与者、240mg单剂量组第1周100%（3/3）参与者类胰蛋白酶水平降至定量下限以下 [13] 安全性 - briquilimab耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性，与c-Kit阻断相关的安全事件罕见且多为低级别，多数在重复给药时缓解 [14] - 给药后中性粒细胞计数可预测性下降，一般在下次给药前恢复，与发热或感染无关，有1例有特发性中性粒细胞减少症和血小板减少症病史的参与者出现3级中性粒细胞减少症事件 [14] 后续计划 - 继续对研究患者给药并评估安全性/耐受性和临床活性，启动慢性荨麻疹开放标签扩展研究，将BEACON患者过渡至180mg Q8W剂量 [15] - 提交另外两个BEACON队列（240mg Q8W和240mg诱导剂量后180mg Q8W）进行监管审查 [15] - 预计2025年下半年启动CSU注册项目的2b期研究，最终剂量选择将参考开放标签扩展研究和其他BEACON队列数据，这些数据预计2025年年中公布 [16] 会议信息 - 公司将于美国东部时间今天上午8点举办电话会议和网络研讨会，包括BEACON研究美国首席研究员发言，随后有管理层问答环节，网络研讨会链接及演示幻灯片可在指定位置查看 [18] 联系方式 - 投资者联系Alex Gray（650 - 549 - 1454，agray@jaspertherapeutics.com）和Joyce Allaire（617 - 435 - 6602，jallaire@lifesciadvisors.com） [23][24] - 媒体联系Lauren Walker（646 - 564 - 2156，lbarbiero@realchemistry.com） [24]

文章核心观点 Jasper Therapeutics公司将于2025年1月8日举办网络研讨会，展示briquilimab治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的BEACON研究初步数据 [1] 会议信息 - 会议时间为2025年1月8日上午8点（美国东部时间） [1][2] - 注册方式为点击指定链接 [2] 公司介绍 - Jasper是临床阶段生物技术公司，专注开发briquilimab治疗慢性肥大细胞疾病 [2] - briquilimab是靶向无糖基化单克隆抗体，可阻断干细胞因子与c - Kit结合，抑制受体信号传导，通过凋亡耗竭肥大细胞，治疗慢性荨麻疹和哮喘等疾病 [2] - 公司正在对briquilimab治疗CSU、慢性诱导性荨麻疹（CIndU）或哮喘进行临床研究，该药物在患者和健康志愿者中显示出疗效和安全性，在CIndU中取得积极临床结果 [2] 联系方式 - 投资者联系Joyce Allaire（LifeSci Advisors，电话617 - 435 - 6602，邮箱jallaire@lifesciadvisors.com）、Alex Gray（Jasper Therapeutics，电话650 - 549 - 1454，邮箱agray@jaspertherapeutics.com） [5] - 媒体联系Lauren Walker（Real Chemistry，电话646 - 564 - 2156，邮箱lbarbiero@realchemistry.com） [5]

文章核心观点 Jasper Therapeutics宣布其评估briquilimab治疗过敏性哮喘的1b/2a期临床挑战研究ETESIAN已对首位患者给药，该研究有望为哮喘患者带来新治疗选择 [1] 分组1：ETESIAN研究情况 - 研究已对首位患者给药，评估皮下注射单剂briquilimab治疗哮喘的效果 [1] - 是单剂量双盲、安慰剂对照挑战研究，预计在加拿大多达7个地点招募约30名患者，关键目标是利用潜在治疗剂量在哮喘中证明概念，为更广泛哮喘人群的未来试验提供信息 [2] - 研究将使用180mg皮下注射briquilimab单剂量，关键评估包括早期和晚期哮喘反应、气道高反应性变化、肥大细胞耗竭和恢复以及安全性 [2] - 预计2025年下半年报告初始数据 [2] 分组2：briquilimab介绍 - 是靶向去糖基化单克隆抗体，可阻断干细胞因子与细胞表面受体c - Kit结合，抑制受体信号传导，通过凋亡耗竭肥大细胞，消除肥大细胞驱动疾病炎症反应的根源 [4] - 公司正在开展其治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）、慢性诱导性荨麻疹（CIndU）或哮喘的临床研究 [4] - 已在160多名给药参与者和健康志愿者中证明了疗效和安全性，在CIndU以及作为严重联合免疫缺陷（SCID）、急性髓系白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）、范可尼贫血（FA）和镰状细胞病（SCD）的预处理剂方面有临床结果 [4][5] 分组3：公司介绍 - 是临床阶段生物技术公司，专注于开发靶向c - Kit（CD117）的单克隆抗体briquilimab，用于治疗慢性肥大细胞和干细胞疾病，如慢性荨麻疹和哮喘 [5] 分组4：相关人员观点 - 公司首席医疗官Edwin Tucker表示，ETESIAN研究首位患者给药是重要里程碑，BEACON研究CSU部分2剂量递增后，获得监管批准在ETESIAN研究中直接使用180mg皮下剂量，有望实现气道深度肥大细胞耗竭，为哮喘患者带来持久临床益处 [2] - 麦克马斯特大学教授Paul O'Byrne认为，通过抑制c - Kit耗竭肥大细胞是一种新机制，briquilimab作为强效靶向c - Kit抑制剂，有望克服其他c - Kit抑制药物的安全问题，成为哮喘患者重要治疗选择 [3]

文章核心观点 分析师凭借生命科学背景和投资经验，聚焦分析生物科技、制药、医疗科技和医疗保健类股票并给出公司观点 [1] 分析师背景 - 原是生物学家，拥有生物医学硕士学位和生物工程博士学位，在新型细胞与基因疗法研发领域有超20年经验，曾涉足骨科和罕见病等临床需求领域 [1] - 作为投资者，利用生命科学背景评估新型疗法潜力及推动股东回报的能力 [1] 分析领域 - 作为SA分析师，专注分析生物科技、制药、医疗科技和医疗保健类股票 [1]

文章核心观点 Jasper Therapeutics宣布将参加三场投资者会议 并介绍了公司在研药物briquilimab的相关情况 [1][2] 公司参会信息 - 参加Stifel 2024 Healthcare Conference 会议时间为11月18 - 19日 展示时间为11月18日上午9:45 展示形式为炉边谈话 [1] - 参加Jefferies London Healthcare Conference 2024 会议时间为11月19 - 21日 [1] - 参加7th Annual Evercore ISI HealthCONx Conference 会议时间为12月3 - 5日 展示时间为12月3日下午3:25 展示形式为炉边谈话 [1] - 展示将在公司投资者关系网站的活动与新闻 - 活动页面进行直播 每次展示的存档回放将在直播后30天内在公司网站上提供 [1] 公司业务情况 - 公司是临床阶段生物技术公司 正在开发briquilimab 用于治疗慢性肥大细胞和干细胞疾病 如慢性荨麻疹和哮喘 以及作为罕见病干细胞移植的预处理剂 如镰状细胞病 范可尼贫血和严重联合免疫缺陷 [2] - briquilimab已在160多名给药参与者和健康志愿者中证明了疗效和安全性 并在慢性诱导性荨麻疹和作为严重联合免疫缺陷 急性髓系白血病 骨髓增生异常综合征 范可尼贫血和镰状细胞病的预处理剂方面有临床结果 [2] 联系方式 - 投资者联系Joyce Allaire 电话617 - 435 - 6602 邮箱jallaire@lifesciadvisors.com [5] - 投资者联系Alex Gray 电话650 - 549 - 1454 邮箱agray@jaspertherapeutics.com [5] - 媒体联系Lauren Walker 电话646 - 564 - 2156 邮箱lbarbiero@realchemistry.com [5]

财务状况 - 截至2024年9月30日现金及现金等价物总计9250万美元，2024年现金及现金等价物为92502千美元，2023年为86887千美元[20] - 2024年总资产为99413千美元，2023年为94892千美元[20] - 2024年总负债为15733千美元，2023年为16452千美元[20] - 2024年股东权益为83680千美元，2023年为78440千美元[20] - 2024年应付账款为3086千美元，2023年为4149千美元[20] - 2024年累计赤字为216548千美元，2023年为169600千美元[20] - 2024年额外实收资本为300226千美元，2023年为248039千美元[20] - 2024年流动资产为94806千美元，2023年为88938千美元[20] - 2024年流动负债为12459千美元，2023年为12374千美元[20] 研究成果 - 在CIndU的SPOTLIGHT研究中40mg和120mg剂量组90%以上患者有临床反应，120mg剂量组83%患者完全反应且药物耐受性良好[2] - SPOTLIGHT研究15名参与者中的14名在初步分析期内达到临床反应[3] - LR - MDS研究中briquilimab可耗尽患病造血干细胞但未改善造血功能公司停止该适应症开发[10] 研究计划 - 预计2025年1月6日当周公布BEACON研究初始数据[2][6] - 预计2025年上半年公布SPOTLIGHT研究包括180mg剂量组的全部数据[5] - 预计2025年下半年公布哮喘挑战研究初始数据[9] 研究进展 - 美国和欧盟批准BEACON研究增加360mg单剂量组且患者招募已完成[6] - 加拿大和欧盟批准哮喘挑战研究患者招募已开始预计2024年第四季度开始给药[8][9] 费用与亏损 - 2024年第三季度研究与开发费用含0.6百万美元股票薪酬费用一般与行政费用含1.4百万美元股票薪酬费用[12] - 截至2024年9月30日研究与开发费用为1450万美元一般及行政费用为540万美元净亏损1860万美元基本和稀释后每股净亏损1.24美元[12][13]