诉讼核心信息 - 诉讼性质为证券集体诉讼，针对Jasper Therapeutics公司 [1] - 诉讼集体期从2023年11月30日持续至2025年7月3日 [1] - 潜在原告需在2025年11月18日前向法院申请成为首席原告 [1][3] 诉讼指控内容 - 指控公司未能确保其依赖的第三方制造商完全遵守cGMP规范进行生产 [5] - 指控上述缺陷增加了在研临床试验结果受干扰的风险，进而对产品briquilimab的监管和商业前景产生负面影响 [5] - 指控公司因此面临可能采取破坏性成本削减措施的风险增加 [5] - 指控公司的业务和/或财务前景以及briquilimab的临床和/或商业前景被夸大 [5] - 指控公司相关公开陈述在所有相关时间点均存在重大虚假和误导性 [5] 律所背景信息 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 [4] - 该律所在2017年被ISS证券集体诉讼服务评为和解案件数量第一 [4] - 自2013年以来，该律所每年排名均在前四，为投资者追回数亿美元，其中2019年即为投资者获得超过4.38亿美元赔偿 [4]

诉讼核心信息 - Rosen Law Firm提醒在2023年11月30日至2025年7月3日期间购买Jasper Therapeutics, Inc (NASDAQ: JSPR) 证券的投资者，重要截止日期为2025年11月18日 [1] - 投资者可能有权通过风险代理收费安排获得补偿，无需支付任何自付费用 [2] 诉讼指控详情 - 指控称被告作出虚假和/或误导性陈述，未能披露Jasper缺乏必要的控制和程序来确保其依赖的第三方制造商完全符合cGMP法规并适用于临床试验 [5] - 上述失败增加了正在进行的研究结果被混淆的风险，从而对Jasper产品（包括briquilimab）的监管和商业前景产生负面影响 [5] - 上述情况增加了采取破坏性成本削减措施的可能性，因此Jasper的业务和/或财务前景以及briquilimab的临床和/或商业前景被夸大 [5] - 当真实细节进入市场后，投资者遭受了损失 [5] 律所背景 - Rosen Law Firm专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼，其代表全球投资者 [4] - 该律所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解，并被ISS Securities Class Action Services评为2017年证券集体诉讼和解数量第一 [4] - 自2013年以来，该律所每年排名前四，为投资者追回数亿美元，仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元 [4]

诉讼核心信息 - 罗森律师事务所提醒在2023年11月30日至2025年7月3日期间购买Jasper Therapeutics公司证券的投资者注意2025年11月18日的首席原告截止日期 [1] - 投资者可能有权通过风险代理收费安排获得补偿而无需支付任何自付费用 [2] - 针对Jasper Therapeutics的集体诉讼已经提起 若希望担任首席原告必须在2025年11月18日前向法院提出动议 [3] 诉讼指控详情 - 指控称被告作出了虚假和/或误导性陈述和/或未能披露相关信息 [5] - 具体指控包括Jasper缺乏必要的控制和程序来确保其依赖的第三方制造商完全符合cGMP法规并生产出适用于临床试验的产品 [5] - 上述失败增加了正在进行的研究结果受到混淆的风险 从而对Jasper产品（包括briquilimab）的监管和商业前景产生负面影响 [5] - 指控还称这增加了采取破坏性成本削减措施的可能性 因此Jasper的业务和/或财务前景以及briquilimab的临床和/或商业前景被夸大 [5] - 当真实细节进入市场后 据称投资者遭受了损失 [5] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 在全球范围内代表投资者 [4] - 该所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解 并在2017年因和解数量被ISS证券集体诉讼服务评为第一 [4] - 自2013年以来 该所每年排名前四 为投资者追回数亿美元 仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元 [4]

诉讼案件基本信息 - 诉讼针对Jasper Therapeutics公司，涉及在2023年11月30日至2025年7月3日期间购买其证券的投资者 [1] - 担任首席原告的截止日期为2025年11月18日 [1][3] 诉讼指控内容 - 指控称，公司缺乏必要的控制与程序来确保其依赖的第三方制造商完全符合cGMP法规并生产出适用于临床试验的产品 [5] - 上述缺陷增加了在研研究结果受到干扰的风险，从而对公司产品（包括briquilimab）的监管和商业前景产生负面影响 [5] - 上述问题增加了采取破坏性成本削减措施的可能性 [5] - 因此，公司的业务和/或财务前景，以及briquilimab的临床和/或商业前景被夸大 [5] - 指控称，当真实情况进入市场后，投资者遭受了损失 [5]

诉讼核心信息 - Rosen Law Firm提醒在2023年11月30日至2025年7月3日期间购买Jasper Therapeutics公司证券的投资者，需在2025年11月18日前申请成为首席原告 [1] - 投资者可能有权通过风险代理收费安排获得补偿，无需支付任何自付费用 [2] - 针对Jasper Therapeutics的集体诉讼已经提起，投资者可通过指定网站或电话联系以加入诉讼 [3][6] 诉讼指控细节 - 指控称，Jasper公司缺乏必要的控制和程序，以确保其依赖的第三方制造商完全符合cGMP规范并生产出适用于临床试验的产品 [5] - 上述缺陷增加了在研研究结果被混淆的风险，从而对Jasper产品（包括briquilimab）的监管和商业前景产生负面影响 [5] - 指控还指出，这增加了采取破坏性成本削减措施的可能性，因此Jasper的业务和/或财务前景以及briquilimab的临床和/或商业前景被夸大 [5] - 当真实情况进入市场后，投资者遭受了损失 [5]

公司法律诉讼背景 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查针对Jasper Therapeutics Inc (NASDAQ: JSPR)的潜在索赔，并提醒投资者关于2025年11月18日担任首席原告的截止日期 [2] - 指控公司及其高管违反了联邦证券法，包括做出虚假和/或误导性陈述以及未能披露相关信息 [4] 指控的具体内容 - 公司缺乏必要的控制和程序，以确保其依赖的第三方制造商完全按照cGMP法规生产产品并适用于临床试验 [4] - 上述缺陷增加了正在进行的研究结果被混淆的风险，从而对公司产品（包括briquilimab）的监管和商业前景产生负面影响 [4] - 上述情况增加了采取破坏性成本削减措施的可能性，因此公司的业务和/或财务前景以及briquilimab的临床和/或商业前景被夸大 [4] 事件导火索 - 2025年7月7日，公司发布新闻稿，报告BEACON研究的更新数据，指出240mg Q8W和240mg followed by 180mg Q8W剂量组的结果似乎受到一个特定药品批次问题的影响，该批次涉及的13名患者中有10人使用了问题批次的药物 [5] - 公司正在调查有问题的药品批次，并已决定停止ETESIAN研究，暂停哮喘领域的开发，同时也将停止在SCID方面的开发 [5] - 与此前关于拥有强劲资产负债表和现金储备可支撑至2025年第三季度的表述相反，公司将实施一系列成本削减措施，包括潜在的重组，以延长资金储备和减少开支 [5] 市场影响 - 在此消息公布后，Jasper的股价每股下跌3.73美元，跌幅达55.1%，于2025年7月7日收于每股3.04美元 [5] 律师事务所信息 - Faruqi & Faruqi是一家全国性证券律师事务所，自1995年成立以来已为投资者追回数亿美元 [3]

诉讼核心信息 - 提醒在2023年11月30日至2025年7月3日期间（“集体诉讼期”）购买Jasper Therapeutics, Inc (NASDAQ: JSPR) 证券的投资者，重要的首席原告截止日期为2025年11月18日 [1] - 投资者可能有权通过风险代理收费安排获得补偿，无需支付任何自付费用或成本 [2] - 投资者可通过指定网址、电话或电子邮件加入针对Jasper Therapeutics的集体诉讼 [3][6] 诉讼指控详情 - 指控被告作出了虚假和/或误导性陈述，和/或未能披露公司缺乏必要的控制和程序，以确保其依赖的第三方制造商完全按照cGMP法规生产产品并适用于临床试验 [5] - 上述失败增加了正在进行的研究结果被混淆的风险，从而对Jasper产品（包括briquilimab）的监管和商业前景产生负面影响 [5] - 指控还指出，这增加了采取破坏性成本削减措施的可能性，因此公司的业务和/或财务前景以及briquilimab的临床和/或商业前景被夸大 [5] - 当真实情况进入市场时，据称投资者遭受了损失 [5]

诉讼核心信息 - 罗森律师事务所提醒在2023年11月30日至2025年7月3日期间购买Jasper Therapeutics公司证券的投资者，首席原告截止日期为2025年11月18日 [1] - 一项针对Jasper Therapeutics的集体诉讼已被提起，投资者可能无需支付任何自付费用即可获得赔偿 [2] - 投资者可通过指定网址、电话或电子邮件加入该集体诉讼 [3][6] 诉讼指控详情 - 指控称，被告作出了虚假和/或误导性陈述，未能披露公司缺乏必要的控制和程序，以确保其依赖的第三方制造商完全符合cGMP规范并适合用于临床试验 [5] - 上述失败增加了正在进行的研究结果被混淆的风险，从而对公司产品（包括briquilimab）的监管和商业前景产生负面影响 [5] - 这增加了采取破坏性成本削减措施的可能性，因此公司的业务和/或财务前景以及briquilimab的临床和/或商业前景被夸大 [5] - 当真实情况进入市场后，据称投资者遭受了损失 [5] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所是一家在全球代表投资者的律师事务所，专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 [4] - 该律所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解，并因2017年证券集体诉讼和解数量被ISS评为第一名 [4] - 自2013年以来，该律所每年排名均在前四，已为投资者追回数亿美元，仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元的赔偿 [4]

诉讼核心信息 - 提醒在2023年11月30日至2025年7月3日期间购买Jasper Therapeutics公司证券的投资者，关于2025年11月18日的重要首席原告截止日期 [1] - 投资者可能有权通过风险代理收费安排获得补偿，无需支付任何自付费用 [2] - 投资者可通过指定网站、电话或电子邮件联系以加入集体诉讼 [3][6] 诉讼指控详情 - 指控被告作出了虚假和/或误导性陈述，未能披露公司缺乏必要的控制和程序，以确保其依赖的第三方制造商完全符合cGMP规范并适用于临床试验 [5] - 上述失败增加了正在进行的研究结果被混淆的风险，从而对Jasper产品（包括briquilimab）的监管和商业前景产生负面影响 [5] - 指控该问题增加了采取破坏性成本削减措施的可能性，因此公司的业务和/或财务前景以及briquilimab的临床和/或商业前景被夸大 [5] 律师事务所背景 - Rosen Law Firm是一家全球投资者权益律师事务所，专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 [4] - 该事务所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解，并在2017年被ISS证券集体诉讼服务评为和解数量第一 [4] - 自2013年以来，该事务所每年排名前四，为投资者追回数亿美元，仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元 [4]

公司：Jasper Therapeutics (NasdaqCM: JSPR) 及其药物Bromelamab 核心观点与论据 **药物质量与调查结论** * 公司对临床研究中出现异常结果的药物批次进行了全面调查 包括从第三方物流公司和CDMO处获取样品 并送往独立第三方实验室进行盲法分析[1] * 分析结果显示 所有批次（包括问题批次）的产品无任何差异 药物不存在问题 未出现降解或从溶液中分离的情况[1] * 临床数据显示 相关患者的PK血清浓度和类胰蛋白酶反应与既往使用有效药物时观察到的结果相似 表明药物在患者体内起效并耗竭肥大细胞[2] * 调查结论是药物物质和产品本身不存在问题[2] **CSU研究中的异常反应与应对措施** * 在CSU研究中 使用240剂量治疗的10名患者中仅有2名出现完全反应 其余10名患者基本无反应 这与该剂量下既往观察到的近乎100%完全反应率形成鲜明对比[3][4] * 公司将这种异常结果归因于患者选择问题 并指出有一个研究中心招募了其中5名患者 这本身就很反常[4] * 公司已对这些患者进行再次给药 以观察是否存在"延迟反应者" 所有10名患者将至少接受3次剂量[5][6] * 公司已采取行动 计划在相关两个队列中额外招募10-12名新患者 并优先入组队列9（240剂量后接180剂量）[7] * 公司加强了入排标准的审核 例如要求患者必须有CSU专家医师的明确诊断 并已因此拒绝了一名无法核实病史的患者[8][9] **哮喘研究数据预期** * 一项哮喘挑战研究已被提前终止 但公司将在年底前获得12-15名患者的数据[10] * 该研究中 患者接受单次180剂量 并在6周和12周时进行哮喘挑战 测量FEV1和类胰蛋白酶等指标 主要终点是6周时的早期和晚期哮喘反应[11][12][13][14] * 该研究旨在验证耗竭肥大细胞是否能减轻或消除哮喘反应 公司对相关的生物学信号和FEV1信号均感兴趣[15] **Sindhu研究进展** * 公司在EACI上公布了180毫克剂量水平的最终数据 显示出良好的完全反应率[17] * 所有患者均有资格转入OLE研究（每8周180毫克） 预计在明年Q1初获得约15名患者至少12周的数据[17] **未来计划与数据里程碑** * 公司计划在2026年中期启动CSU的2B期研究[20] * 明年Q1初将汇集大量关键数据 用于支持2B期剂量选择 包括[20][21][22][26] * Beacon研究中队列8和队列9患者的再次给药数据和长期安全性随访数据 * Beacon OLE研究（每8周180毫克）中约35-40名患者的数据（截至7月 首批11名患者12周时完全反应率达73%） * Sindhu研究中约15名患者的数据 * 队列9新招募的约8名患者的数据 其他重要内容 **从异常结果中获取的价值** * 尽管那10名患者可能继续显示无效 但对其重复给予240剂量的安全性数据非常有价值 因为公司确认他们接收的是活性药物[6] **对哮喘研究提前终止的反思** * 公司承认提前终止哮喘研究可能是一个草率的决定 原因是当时担心患者使用了与CSU异常结果相同的药物批次 事后看来令人遗憾[10] **研究设计细节** * 队列9（240剂量后接180剂量）的研究设计旨在回答一个重要问题 即在240剂量获得显著疗效后 能否通过降至180剂量维持疗效并可能避免某些kit相关不良事件[7][24] * 哮喘挑战研究的设计包括基线挑战（无药） 给药后 在6周进行第二次挑战（无额外给药）以评估药物效果[16][17]