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Jasper Therapeutics(JSPR)
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Jasper Therapeutics Presents Clinical and Preclinical Briquilimab Data at the American Academy of Allergy, Asthma, and Immunology (AAAAI) Annual Meeting
Globenewswire· 2025-03-02 01:45
公司概况 - 临床阶段生物技术公司Jasper Therapeutics专注开发briquilimab治疗慢性肥大细胞疾病 [6] - briquilimab是靶向去糖基化单克隆抗体 可阻断干细胞因子与c-Kit结合 抑制受体信号传导 使肥大细胞凋亡 [6] - 公司正在开展briquilimab治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)、慢性诱导性荨麻疹(CIndU)或哮喘的临床研究 [6] 临床数据 - BEACON研究更新数据基于2025年1月31日数据截止日期 较1月8日初步数据多约一个月给药和随访 49名参与者数据显示briquilimab耐受性良好 安全性良好 未观察到与c-Kit阻断相关不良事件 [2] - 研究数据支持briquilimab进入CSU注册项目 计划2025年下半年开展2b期适应性研究 最终剂量选择将参考2025年年中180mg及以上剂量患者临床数据 [2] 专家观点 - 南佛罗里达大学医学院教授Thomas B. Casale称briquilimab治疗中重度CSU患者有快速和深度临床反应 安全性令人鼓舞 c-Kit相关不良事件频率低且短暂、低级别 不导致剂量延迟或中断 [3] - Jasper总裁兼首席执行官Ronald Martell表示BEACON研究的疗效和安全性数据令人兴奋 briquilimab在起效时间、反应深度和安全性/耐受性方面有潜力区别于其他疗法 [3] 会议展示 - 公司将在2025年2月28日至3月3日于圣地亚哥举行的AAAAI 2025年会上展示BEACON研究更新临床数据及四项briquilimab临床前研究数据 [1] - 展示包括多个摘要 涉及BEACON研究初步结果、briquilimab对肥大细胞的作用等 展示形式有口头报告和海报展示 [4][5]
Jasper Therapeutics(JSPR) - 2024 Q4 - Annual Report
2025-02-28 22:20
临床研究进展 - 2023年末启动CSU的1b/2a期BEACON研究,2025年1月公布截至2024年12月31日首批8个给药队列初步积极数据,患者平均研究时长约28周[421] - BEACON研究中布喹利单抗1周起效,2周出现完全缓解,120mg Q12W剂量4周UAS7最多降低29分,240mg剂量8周内完全缓解率100%,完全缓解持续时间120mg为4周、180mg为6周、240mg为8周[421] - 2024年初启动CIndU的1b/2a期SPOTLIGHT研究,10月公布40mg和120mg队列初步积极数据,15名参与者中14名(93%)有临床反应,120mg队列12名参与者中10名(83%)完全缓解[429] - 2024年末启动哮喘的1b/2a期ETESIAN研究,还开展开放标签扩展(OLE)研究,BEACON和SPOTLIGHT研究参与者完成后可转入该研究,每8周接受180mg皮下注射布喹利单抗[429] 财务数据关键指标变化 - 2024年和2023年净亏损分别为7130万美元和6450万美元,经营活动产生的负现金流分别为6260万美元和5210万美元,截至2024年12月31日累计亏损2.409亿美元[426] - 截至2024年12月31日现金及现金等价物为7160万美元,预计未来仍会有重大亏损,实现盈利取决于产品候选药物的成功开发、获批和商业化[427] - 2024年研发费用为55821千美元,较2023年的51785千美元增加4036千美元,增幅8%[446][447] - 2024年人员相关成本为14941千美元,较2023年的10022千美元增加4919千美元,增幅49%[447][448] - 2024年设施和间接费用为6612千美元,较2023年的4986千美元增加1626千美元,增幅33%[447] - 2024年项目成本为34268千美元,较2023年的36777千美元减少2509千美元,降幅7%[447][450][451] - 2024年一般及行政费用为20418千美元,较2023年的17076千美元增加3342千美元,增幅20%[446][452] - 2024年总其他收入净额为4970千美元,较2023年的4396千美元增加574千美元,增幅13%[446][453] - 2024年利息收入为5058千美元,较2023年的5199千美元减少141千美元,降幅3%[446][453] - 截至2024年12月31日,公司有71600千美元的现金及现金等价物[458] - 2024年2月,公司完成承销发行,发行3900000股普通股,净收益47200千美元[461] - 截至2024年12月31日,ATM招股说明书下有75000千美元可用,S - 3下有124500千美元可用且未分配[461] - 截至2024年12月31日,公司累计亏损2.409亿美元[464] - 公司预计未来持续运营需要大量额外资金,融资方式包括股权、债务融资或合作[464] - 2024年和2023年经营活动净现金使用量分别为6260万美元和5210万美元[473] - 2024年投资活动现金使用量为50万美元,主要是购置财产和设备;2023年为30万美元,用于购置实验室设备[476] - 2024年融资活动提供现金4790万美元,主要来自普通股承销公开发行净收益4720万美元、股票期权行权所得30万美元和员工股票购买计划所得40万美元[477] - 2023年融资活动提供现金1.01亿美元,主要来自普通股承销公开发行和ATM发行净收益1.015亿美元、股票期权行权所得40万美元和员工股票购买计划所得10万美元,部分被股权奖励净结算代扣代缴税款100万美元抵消[478] - 2024年和2023年公司分别记录股票薪酬费用660万美元和520万美元,截至2024年12月31日,有1500万美元未确认薪酬费用,预计在2.59年剩余加权平均期内确认[487] - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物为7160万美元,由支票账户和货币市场基金组成[491] - 截至2024年12月31日,公司无未偿债务[491] 合作与许可协议 - 2019年11月与安进公司签订全球独家许可协议,获得布喹利单抗开发和商业化权利,支付100万美元期权费获得斯坦福大学相关知识产权许可选择权并于2020年6月行使[435] - 2021年3月与斯坦福大学签订独家许可协议,2023年7月对该协议进行修订,2024年12月签订共同独家许可协议[436][437] - 2020年9月与斯坦福大学签订赞助研究协议,开展布喹利单抗治疗范可尼贫血患者的1/2期临床试验,分三次共支付90万美元,三个里程碑分别于2020年、2022年2月、2023年7月达成[438] - 2021年斯坦福许可协议需支付年度许可维护费,首两年每年2.5万美元,第三、四年每年3.5万美元,之后每年5万美元,晚期临床开发和首次商业销售里程碑付款最高900万美元,还需支付低个位数特许权使用费[469] - 2024年斯坦福许可协议需支付7.5万美元许可发行费和年度许可维护费,前三年每年2.5万美元,第四至六年每年5万美元,之后每年6.5万美元,临床开发里程碑付款最高130万美元,销售里程碑付款最高700万美元,还需支付低个位数特许权使用费[470] 公司运营相关 - 公司自成立以来总运营费用最大组成部分是研发活动,研发费用主要包括员工薪酬福利、与CRO和研究机构的协议费用、临床研究材料和其他用品成本等[440] - 公司在2020年8月、2022年1月和2024年7月租赁约25900平方英尺总部空间,租约2026年8月到期,有5年续租选项,截至2024年12月31日,未来12个月租金承诺120万美元,剩余租期70万美元[468] 公司身份与风险因素 - 公司为“小型报告公司”,可利用某些减少披露义务,如仅提供两年经审计财务报表[490] - 公司保持小型报告公司身份直至满足特定条件,非关联方持有的普通股市值超2.5亿美元或年收入超1亿美元且非关联方持有的普通股市值超7亿美元[490] - 公司认为假设利率变动10%不会对合并财务报表产生重大影响[491] - 公司员工均位于美国,但利用美国境外供应商,费用以美元和外币计价[492] - 公司认为假设汇率变动10%不会对合并财务报表产生重大影响[492] - 公司尚未针对外币制定正式套期保值计划[492] - 通货膨胀增加公司劳动力成本和未来临床试验成本[493] - 公司认为通货膨胀未对合并财务报表产生重大影响[493]
Jasper Therapeutics Announces Late-Breaking Briquilimab Presentation at the American Academy of Dermatology (AAD) Annual Meeting
Newsfilter· 2025-02-28 21:00
公司动态 - 公司宣布将在2025年3月7 - 11日于佛罗里达州奥兰多举行的2025 AAD年会上进行关于briquilimab数据的最新口头报告 [1] - 报告内容包含公司2025年1月8日披露的BEACON研究初步数据 [1] 报告详情 - 摘要标题为Briquilimab demonstrates rapid, clinically meaningful reduction in disease activity in adults with chronic spontaneous urticaria (CSU): Results from a Phase 1b/2a study [2] - 摘要编号为S040 [2] - 会议标题为Late Breaking Research: Session 2 [2] - 会议类型为Oral Abstract Session [2] - 报告日期/时间为2025年3月8日星期六下午1点PST [2] 公司介绍 - 公司是专注于开发briquilimab治疗慢性肥大细胞疾病的临床阶段生物技术公司 [2] - briquilimab是一种靶向去糖基化单克隆抗体 可阻断干细胞因子与细胞表面受体c - Kit结合 抑制受体信号传导 导致肥大细胞凋亡 消除炎症反应根源 [2] - 公司目前正在对briquilimab治疗CSU、CIndU或哮喘患者进行临床研究 其在患者和健康志愿者中已显示出疗效和安全性 且在CSU和CIndU中取得积极临床结果 [2]
Jasper Therapeutics(JSPR) - 2024 Q4 - Annual Results
2025-02-27 21:05
财务数据关键指标变化 - 2024财年第四季度和全年,公司研发费用分别为1980万美元和5580万美元,行政费用分别为550万美元和2040万美元[5] - 2024财年第四季度和全年,公司净亏损分别为2430万美元和7130万美元,基本和摊薄后每股净亏损分别为1.62美元和4.89美元[5] - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物总额为7160万美元[5] - 2024年12月31日现金及现金等价物为71,637美元,2023年12月31日为86,887美元[11] - 2024年12月31日预付费用及其他流动资产为4,174美元,2023年12月31日为2,051美元[11] - 2024年12月31日流动资产总计75,811美元,2023年12月31日为88,938美元[11] - 2024年12月31日物业及设备净值为1,875美元,2023年12月31日为2,727美元[11] - 2024年12月31日总资产为79,899美元,2023年12月31日为94,892美元[11] - 2024年12月31日应付账款为4,027美元,2023年12月31日为4,149美元[11] - 2024年12月31日流动负债总计15,237美元,2023年12月31日为12,374美元[11] - 2024年12月31日负债总计18,225美元,2023年12月31日为16,452美元[11] - 2024年12月31日股东权益总计61,674美元,2023年12月31日为78,440美元[11] - 2024年12月31日负债及股东权益总计79,899美元,2023年12月31日为94,892美元[11] 各条业务线数据关键指标变化 - BEACON研究中,多个≥120mg给药方案使每周荨麻疹活动评分(UAS7)改善超25分[3] - SPOTLIGHT研究中,数据截止时15名参与者里14人(93%)在给药后6周初步分析期内达到临床反应[5] - SPOTLIGHT研究120mg剂量组中,12名参与者里10人(83%)完全缓解,1人部分缓解[5] 业务线研究数据预计报告时间 - 公司预计2025年年中报告BEACON研究4个队列数据,涉及28名患者[3] - 公司预计2025年上半年报告SPOTLIGHT研究180mg队列(n = 12)额外数据[5] - 公司预计2025年年中报告约30名开放标签扩展(OLE)研究患者的初始数据[5] - 公司预计2025年下半年报告ETESIAN研究初始数据,该研究预计在加拿大约7个地点招募约30名患者[5]
Jasper Therapeutics Reports Fourth Quarter and Full-Year 2024 Financial Results and Provides Corporate Update
Globenewswire· 2025-02-27 21:00
文章核心观点 Jasper Therapeutics公布2024财年第四季度和全年财报及公司进展,其在研药物briquilimab在慢性荨麻疹和哮喘等肥大细胞驱动疾病研究中取得积极初步数据,公司计划推进briquilimab相关研究项目 [1][2] 公司概况 - 公司是临床阶段生物技术公司,专注开发briquilimab治疗慢性肥大细胞疾病 [5] - briquilimab是靶向无糖基化单克隆抗体,可阻断干细胞因子与c - Kit结合,抑制受体信号传导,通过凋亡耗竭肥大细胞,减少炎症反应 [5] 研究进展 BEACON研究 - 皮下注射briquilimab治疗CSU的1b/2a期研究取得积极初步数据,多剂量队列观察到快速、深度和持久临床反应,≥120mg多剂量方案UAS7改善超25分,首剂后1周出现临床反应,2周达完全缓解 [3] - briquilimab耐受性良好,与c - Kit阻断可能相关不良事件少见且多为低级别,无因c - Kit相关不良事件导致剂量延迟或停药 [3] - 初步数据支持推进briquilimab进入CSU注册项目,计划2025年下半年开展2b期适应性研究 [3] - 获得监管批准,启动评估240mg Q8W和240mg负荷剂量后180mg Q8W的队列入组 [3] - 预计2025年年中公布4个队列数据,包括240mg单剂量队列(4例额外患者)、240mg Q8W队列(8例患者)、240mg后180mg Q8W队列(8例患者)和360mg单剂量队列(8例患者) [3] SPOTLIGHT研究 - 皮下注射briquilimab治疗CIndU的1b/2a期研究取得积极初步数据,数据截止时15例参与者中14例(93%)在给药后6周初步分析期内达到临床反应 [3] - 120mg剂量队列中,12例参与者中10例(83%)完全缓解,1例部分缓解 [3] - briquilimab耐受性良好,无严重不良事件和3级及以上不良事件报告 [3] - 启动180mg队列入组,预计2025年上半年公布包括该队列(n = 12)的更多数据 [3] 其他研究 - 启动慢性荨麻疹开放标签扩展(OLE)研究,完成初始随访期的BEACON和SPOTLIGHT研究患者将转入,接受180mg Q8W剂量briquilimab治疗,预计2025年年中公布约30例患者初始数据 [3][7] - 在2025年2月28日至3月3日圣地亚哥举行的AAAAI年会上宣布五项海报展示和一项口头报告briquilimab临床和临床前数据,口头报告和其中一项海报展示将包含2025年1月8日BEACON试验初步数据患者的额外随访信息 [7] - 启动ETESIAN 1b/2a期临床挑战研究,评估皮下注射单剂briquilimab治疗哮喘,预计在加拿大多达7个地点招募约30例患者,关键目标是利用潜在治疗剂量在哮喘中证明概念,为更广泛哮喘人群未来试验提供信息 [7] - 研究使用单剂180mg皮下注射briquilimab,关键评估包括早期和晚期哮喘反应、气道高反应性变化、肥大细胞耗竭和恢复以及安全性,预计2025年下半年公布初始数据 [7] 财务情况 现金情况 - 截至2024年12月31日,现金及现金等价物总计7160万美元 [7] 费用情况 - 2024年第四季度和全年研发费用分别为1980万美元和5580万美元 [7] - 2024年第四季度和全年一般及行政费用分别为550万美元和2040万美元 [7] 损益情况 - 2024年第四季度和全年净亏损分别为2430万美元和7130万美元,归属于普通股股东的基本和摊薄后每股净亏损分别为1.62美元和4.89美元 [7]
Jasper Therapeutics to Present at Upcoming March Investor Conferences
Globenewswire· 2025-02-26 05:30
文章核心观点 Jasper Therapeutics公司宣布管理层将于3月参加多场投资者会议 并介绍了公司专注研发的briquilimab疗法相关情况 [1][2][3] 公司参会信息 - 参加TD Cowen 45th Annual Healthcare Conference 会议时间为2025年3月3 - 5日 展示时间为3月3日下午1点20分(美国东部时间) 展示形式为演讲 [2] - 参加Barclays 27th Annual Global Healthcare Conference 会议时间为2025年3月11 - 13日 [2] - 参加H.C. Wainwright 3rd Annual Autoimmune & Inflammatory Disease Virtual Conference 会议时间为2025年3月27日 展示时间为3月27日下午12点30分(美国东部时间) 展示形式为演讲 [2] - 演讲将在公司投资者关系网站的新闻与活动 - 活动页面进行直播 直播结束后30天内可在公司网站查看存档回放 [2] 公司及产品介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司 专注开发briquilimab治疗慢性肥大细胞疾病 [3] - briquilimab是靶向去糖基化单克隆抗体 可阻断干细胞因子与细胞表面受体c - Kit结合 抑制受体信号传导 使肥大细胞凋亡 消除慢性荨麻疹和哮喘等疾病炎症反应根源 [3] - 公司正在对briquilimab治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)、慢性诱导性荨麻疹(CIndU)或哮喘患者进行临床研究 该疗法在患者和健康志愿者中已显示出疗效和安全性 在CSU和CIndU中取得积极临床结果 [3] 联系方式 - 投资者联系Alex Gray 电话650 - 549 - 1454 邮箱agray@jaspertherapeutics.com [6] - 投资者联系Joyce Allaire 电话617 - 435 - 6602 邮箱jallaire@lifesciadvisors.com [6] - 媒体联系Lauren Walker 电话646 - 564 - 2156 邮箱lbarbiero@realchemistry.com [6]
Jasper Therapeutics Announces Briquilimab Presentations at the American Academy of Allergy, Asthma, and Immunology (AAAAI) Annual Meeting
Newsfilter· 2025-02-10 21:00
文章核心观点 Jasper Therapeutics公司宣布将在2025年AAAI年会上进行五项海报展示和一项口头报告,介绍briquilimab的相关数据,其中口头报告和一张海报将包含BEACON试验的额外随访数据 [1] 分组1:公司介绍 - 公司是临床阶段的生物技术公司,专注于开发briquilimab治疗慢性肥大细胞疾病 [3] - briquilimab是一种靶向无糖基化单克隆抗体,可阻断干细胞因子与c - Kit结合,抑制受体信号传导,通过凋亡耗尽肥大细胞,消除炎症反应根源 [3][4] - 公司正在对briquilimab治疗CSU、CIndU或哮喘进行临床研究,该药物在患者和健康志愿者中已显示出疗效和安全性,在CSU和CIndU中取得积极临床结果 [4] 分组2:会议展示详情 - 口头报告《Initial Results from BEACON, a Phase 1b/2a Dose Escalation Study of the anti - c - Kit Briquilimab Antibody in Adults with Chronic Spontaneous Urticaria (CSU)》,时间为2025年3月1日周六下午2:55 PST [2] - 海报展示《Initial Results from BEACON, a Phase 1b/2a Dose Escalation Study of the anti - c - Kit Briquilimab Antibody in Adults with Chronic Spontaneous Urticaria (CSU)》,时间为2025年3月1日周六上午9:45 - 10:45 PST [2] - 海报展示《Briquilimab, an Anti - c - Kit Antibody, Induces Durable Depletion of Mast Cells (MCs) Across Multiple Tissues in Mice Expressing Chimeric Human/Mouse CD117 (c - Kit)》,时间为2025年3月1日周六上午9:45 - 10:45 PST [2] - 海报展示《Briquilimab Potently Inhibits Stem Cell Factor (SCF)/c - Kit Signaling and Induces Mast Cell Apoptosis》,时间为2025年3月1日周六上午9:45 - 10:45 PST [2] - 海报展示《Briquilimab, an Anti - Human CD117 Antibody, Prevents Epicutaneous Oxazolone - Induced Features of Dermatitis in Mouse Model Expressing Chimeric Human/Mouse CD117》,时间为2025年3月2日周日上午9:45 - 10:45 PST [2] - 海报展示《Briquilimab, an Anti - Human CD117 Antibody, Treats Low - Calcemic Vitamin D3 Analog MC903 - Induced Dermatitis in Mouse Model Expressing Chimeric Human/Mouse CD117》,时间为2025年3月2日周日上午9:45 - 10:45 PST [2]
Jasper Therapeutics to Present at the Oppenheimer Healthcare Life Sciences Conference
Newsfilter· 2025-02-05 05:30
文章核心观点 Jasper Therapeutics公司宣布管理层将参加2025年2月11 - 12日的Oppenheimer Healthcare Life Sciences Conference,该公司专注于开发治疗肥大细胞驱动疾病的briquilimab [1] 会议信息 - 会议时间为2025年2月11 - 12日 [1] - 公司管理层将于2月11日下午3:20(美国东部时间)以炉边谈话形式进行展示 [2] - 展示将在公司投资者关系网站的新闻与活动 - 活动页面进行直播,直播结束后30天内可在公司网站观看存档回放 [2] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司,专注开发briquilimab治疗慢性肥大细胞疾病 [3] - briquilimab是靶向无糖基化单克隆抗体,可阻断干细胞因子与细胞表面受体c - Kit结合,抑制受体信号传导,通过凋亡耗尽肥大细胞,消除炎症反应根源 [3] - 公司正在对briquilimab治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)、慢性诱导性荨麻疹(CIndU)或哮喘患者进行临床研究,该药物在患者和健康志愿者中已证明有疗效和安全性,在CSU和CIndU中取得积极临床结果 [3] 前瞻性声明 - 新闻稿中部分非历史事实陈述为前瞻性声明,包括briquilimab潜力及公司参加会议相关陈述 [4] - 这些声明基于各种假设和公司当前预期,非实际表现预测,受多种风险和不确定性影响,若风险发生或假设错误,实际结果可能与声明暗示结果有重大差异 [4] 联系方式 - 投资者联系Alex Gray,电话650 - 549 - 1454,邮箱agray@jaspertherapeutics.com [6] - 投资者联系Joyce Allaire,电话617 - 435 - 6602,邮箱jallaire@lifesciadvisors.com [6] - 媒体联系Lauren Walker,电话646 - 564 - 2156,邮箱lbarbiero@realchemistry.com [6]
Jasper Therapeutics Reports Positive Data from BEACON Study of Briquilimab in Chronic Spontaneous Urticaria
Globenewswire· 2025-01-08 20:00
文章核心观点 - 公司公布BEACON 1b/2a期研究初步积极数据,显示briquilimab治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)有快速持久疗效和良好安全性,支持2025年下半年启动CSU注册项目 [2][17] 公司与药物介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司,专注开发briquilimab治疗慢性肥大细胞疾病 [20] - briquilimab是靶向无糖基化单克隆抗体,可阻断干细胞因子与c-Kit结合,抑制受体信号传导,通过凋亡耗竭肥大细胞,治疗慢性荨麻疹和哮喘等疾病 [20] 研究设计 - BEACON是随机、双盲、安慰剂对照的1b/2a期试验,评估皮下注射briquilimab治疗中重度CSU成年患者的效果,主要终点是安全性和耐受性,次要终点关注临床活性和药代动力学/药效学 [4] - 主要通过7天荨麻疹活动评分(UAS7)评估临床活性,范围0 - 42分 [4] 研究数据 患者情况 - 截至2024年12月31日,49名参与者完成至少12周随访,各剂量组和安慰剂组患者UAS7基线评分显示疾病负担高 [5] UAS7变化 - 120mg及以上多剂量方案12周时UAS7较基线平均变化超 -25分,240mg单剂量组8周时平均变化 -26.6分 [6] 临床反应 - 各治疗剂量组患者均实现完全缓解(UAS7 = 0),240mg单剂量组所有患者8周时维持完全缓解 [6] - 120mg和180mg剂量组首次给药后临床反应可持续4 - 6周,240mg剂量组可持续8 - 12周 [6] 单剂量8周评估 | | 240 mg单剂量(N=3) | 安慰剂(N=12) | | --- | --- | --- | | 基线平均UAS7(SD) | 26.6​ (10.9) | 28.6 (9.4) | | 8周平均变化 | -26.6 | -12.4 | | 与安慰剂平均差异 | -14.2 | - | | UAS7 ≤6(控制良好) | 100% | 25% | | UAS7=0(完全缓解) | 100% | 17% | [8] Q8W剂量12周评估 | | 80mg Q8W(N=6) | 120 mg Q8W(N=4) | 180mg Q8W(N=7) | 安慰剂(N=12) | | --- | --- | --- | --- | --- | | 基线平均UAS7(SD) | 31.0 (7.9) | 27.0 (7.5) | 26.5 (8.0) | 28.6 (9.4) | | 12周平均变化 | -9.3 | -27.2 | -13.2 | -9.2 | | 与安慰剂平均差异 | -0.1 | -18.0 | -4.0 | - | | UAS7 ≤6(控制良好) | 33% | 75% | 43% | 8% | | UAS7=0(完全缓解) | 17% | 50% | 29% | 8% | [10] Q12W剂量16周评估 | | 120 mg Q12W(N=4) | 180mg Q12W(N=7) | 安慰剂(N=12) | | --- | --- | --- | --- | | 基线平均UAS7(SD) | 28.8 (10.6)​ | 27.8 (7.8) | 28.6 (9.4) | | 16周平均变化 | -29.8 | -21.7 | -10.1 | | 与安慰剂平均差异 | -19.7 | -11.6 | - | | UAS7 ≤6(控制良好) | 75% | 57% | 25% | | UAS7=0(完全缓解) | 50% | 57% | 17% | [12] 血清类胰蛋白酶变化 - 各队列参与者基线血清类胰蛋白酶均值在正常范围内,第1周评估时即观察到显著降低,与临床反应相关 [13] - 180mg Q8W队列第2周86%(6/7)参与者、240mg单剂量组第1周100%(3/3)参与者类胰蛋白酶水平降至定量下限以下 [13] 安全性 - briquilimab耐受性良好,未观察到剂量限制性毒性,与c-Kit阻断相关的安全事件罕见且多为低级别,多数在重复给药时缓解 [14] - 给药后中性粒细胞计数可预测性下降,一般在下次给药前恢复,与发热或感染无关,有1例有特发性中性粒细胞减少症和血小板减少症病史的参与者出现3级中性粒细胞减少症事件 [14] 后续计划 - 继续对研究患者给药并评估安全性/耐受性和临床活性,启动慢性荨麻疹开放标签扩展研究,将BEACON患者过渡至180mg Q8W剂量 [15] - 提交另外两个BEACON队列(240mg Q8W和240mg诱导剂量后180mg Q8W)进行监管审查 [15] - 预计2025年下半年启动CSU注册项目的2b期研究,最终剂量选择将参考开放标签扩展研究和其他BEACON队列数据,这些数据预计2025年年中公布 [16] 会议信息 - 公司将于美国东部时间今天上午8点举办电话会议和网络研讨会,包括BEACON研究美国首席研究员发言,随后有管理层问答环节,网络研讨会链接及演示幻灯片可在指定位置查看 [18] 联系方式 - 投资者联系Alex Gray(650 - 549 - 1454,agray@jaspertherapeutics.com)和Joyce Allaire(617 - 435 - 6602,jallaire@lifesciadvisors.com) [23][24] - 媒体联系Lauren Walker(646 - 564 - 2156,lbarbiero@realchemistry.com) [24]
Jasper Therapeutics to Host Webinar to Present Preliminary Data from the BEACON Study of Briquilimab in Chronic Spontaneous Urticaria on January 8, 2025
Globenewswire· 2025-01-06 21:00
文章核心观点 Jasper Therapeutics公司将于2025年1月8日举办网络研讨会,展示briquilimab治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)的BEACON研究初步数据 [1] 会议信息 - 会议时间为2025年1月8日上午8点(美国东部时间) [1][2] - 注册方式为点击指定链接 [2] 公司介绍 - Jasper是临床阶段生物技术公司,专注开发briquilimab治疗慢性肥大细胞疾病 [2] - briquilimab是靶向无糖基化单克隆抗体,可阻断干细胞因子与c - Kit结合,抑制受体信号传导,通过凋亡耗竭肥大细胞,治疗慢性荨麻疹和哮喘等疾病 [2] - 公司正在对briquilimab治疗CSU、慢性诱导性荨麻疹(CIndU)或哮喘进行临床研究,该药物在患者和健康志愿者中显示出疗效和安全性,在CIndU中取得积极临床结果 [2] 联系方式 - 投资者联系Joyce Allaire(LifeSci Advisors,电话617 - 435 - 6602,邮箱jallaire@lifesciadvisors.com)、Alex Gray(Jasper Therapeutics,电话650 - 549 - 1454,邮箱agray@jaspertherapeutics.com) [5] - 媒体联系Lauren Walker(Real Chemistry,电话646 - 564 - 2156,邮箱lbarbiero@realchemistry.com) [5]