诉讼核心信息 - 提醒在2023年11月30日至2025年7月3日期间（“集体诉讼期”）购买Jasper Therapeutics, Inc (NASDAQ: JSPR) 证券的投资者，重要的首席原告截止日期为2025年11月18日 [1] - 投资者可能有权通过风险代理收费安排获得补偿，无需支付任何自付费用或成本 [2] - 投资者可通过指定网址、电话或电子邮件加入针对Jasper Therapeutics的集体诉讼 [3][6] 诉讼指控详情 - 指控被告作出了虚假和/或误导性陈述，和/或未能披露公司缺乏必要的控制和程序，以确保其依赖的第三方制造商完全按照cGMP法规生产产品并适用于临床试验 [5] - 上述失败增加了正在进行的研究结果被混淆的风险，从而对Jasper产品（包括briquilimab）的监管和商业前景产生负面影响 [5] - 指控还指出，这增加了采取破坏性成本削减措施的可能性，因此公司的业务和/或财务前景以及briquilimab的临床和/或商业前景被夸大 [5] - 当真实情况进入市场时，据称投资者遭受了损失 [5]

诉讼核心信息 - 罗森律师事务所提醒在2023年11月30日至2025年7月3日期间购买Jasper Therapeutics公司证券的投资者，首席原告截止日期为2025年11月18日 [1] - 一项针对Jasper Therapeutics的集体诉讼已被提起，投资者可能无需支付任何自付费用即可获得赔偿 [2] - 投资者可通过指定网址、电话或电子邮件加入该集体诉讼 [3][6] 诉讼指控详情 - 指控称，被告作出了虚假和/或误导性陈述，未能披露公司缺乏必要的控制和程序，以确保其依赖的第三方制造商完全符合cGMP规范并适合用于临床试验 [5] - 上述失败增加了正在进行的研究结果被混淆的风险，从而对公司产品（包括briquilimab）的监管和商业前景产生负面影响 [5] - 这增加了采取破坏性成本削减措施的可能性，因此公司的业务和/或财务前景以及briquilimab的临床和/或商业前景被夸大 [5] - 当真实情况进入市场后，据称投资者遭受了损失 [5] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所是一家在全球代表投资者的律师事务所，专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 [4] - 该律所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解，并因2017年证券集体诉讼和解数量被ISS评为第一名 [4] - 自2013年以来，该律所每年排名均在前四，已为投资者追回数亿美元，仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元的赔偿 [4]

诉讼核心信息 - 提醒在2023年11月30日至2025年7月3日期间购买Jasper Therapeutics公司证券的投资者，关于2025年11月18日的重要首席原告截止日期 [1] - 投资者可能有权通过风险代理收费安排获得补偿，无需支付任何自付费用 [2] - 投资者可通过指定网站、电话或电子邮件联系以加入集体诉讼 [3][6] 诉讼指控详情 - 指控被告作出了虚假和/或误导性陈述，未能披露公司缺乏必要的控制和程序，以确保其依赖的第三方制造商完全符合cGMP规范并适用于临床试验 [5] - 上述失败增加了正在进行的研究结果被混淆的风险，从而对Jasper产品（包括briquilimab）的监管和商业前景产生负面影响 [5] - 指控该问题增加了采取破坏性成本削减措施的可能性，因此公司的业务和/或财务前景以及briquilimab的临床和/或商业前景被夸大 [5] 律师事务所背景 - Rosen Law Firm是一家全球投资者权益律师事务所，专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 [4] - 该事务所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解，并在2017年被ISS证券集体诉讼服务评为和解数量第一 [4] - 自2013年以来，该事务所每年排名前四，为投资者追回数亿美元，仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元 [4]

公司：Jasper Therapeutics (NasdaqCM: JSPR) 及其药物Bromelamab 核心观点与论据 **药物质量与调查结论** * 公司对临床研究中出现异常结果的药物批次进行了全面调查 包括从第三方物流公司和CDMO处获取样品 并送往独立第三方实验室进行盲法分析[1] * 分析结果显示 所有批次（包括问题批次）的产品无任何差异 药物不存在问题 未出现降解或从溶液中分离的情况[1] * 临床数据显示 相关患者的PK血清浓度和类胰蛋白酶反应与既往使用有效药物时观察到的结果相似 表明药物在患者体内起效并耗竭肥大细胞[2] * 调查结论是药物物质和产品本身不存在问题[2] **CSU研究中的异常反应与应对措施** * 在CSU研究中 使用240剂量治疗的10名患者中仅有2名出现完全反应 其余10名患者基本无反应 这与该剂量下既往观察到的近乎100%完全反应率形成鲜明对比[3][4] * 公司将这种异常结果归因于患者选择问题 并指出有一个研究中心招募了其中5名患者 这本身就很反常[4] * 公司已对这些患者进行再次给药 以观察是否存在"延迟反应者" 所有10名患者将至少接受3次剂量[5][6] * 公司已采取行动 计划在相关两个队列中额外招募10-12名新患者 并优先入组队列9（240剂量后接180剂量）[7] * 公司加强了入排标准的审核 例如要求患者必须有CSU专家医师的明确诊断 并已因此拒绝了一名无法核实病史的患者[8][9] **哮喘研究数据预期** * 一项哮喘挑战研究已被提前终止 但公司将在年底前获得12-15名患者的数据[10] * 该研究中 患者接受单次180剂量 并在6周和12周时进行哮喘挑战 测量FEV1和类胰蛋白酶等指标 主要终点是6周时的早期和晚期哮喘反应[11][12][13][14] * 该研究旨在验证耗竭肥大细胞是否能减轻或消除哮喘反应 公司对相关的生物学信号和FEV1信号均感兴趣[15] **Sindhu研究进展** * 公司在EACI上公布了180毫克剂量水平的最终数据 显示出良好的完全反应率[17] * 所有患者均有资格转入OLE研究（每8周180毫克） 预计在明年Q1初获得约15名患者至少12周的数据[17] **未来计划与数据里程碑** * 公司计划在2026年中期启动CSU的2B期研究[20] * 明年Q1初将汇集大量关键数据 用于支持2B期剂量选择 包括[20][21][22][26] * Beacon研究中队列8和队列9患者的再次给药数据和长期安全性随访数据 * Beacon OLE研究（每8周180毫克）中约35-40名患者的数据（截至7月 首批11名患者12周时完全反应率达73%） * Sindhu研究中约15名患者的数据 * 队列9新招募的约8名患者的数据 其他重要内容 **从异常结果中获取的价值** * 尽管那10名患者可能继续显示无效 但对其重复给予240剂量的安全性数据非常有价值 因为公司确认他们接收的是活性药物[6] **对哮喘研究提前终止的反思** * 公司承认提前终止哮喘研究可能是一个草率的决定 原因是当时担心患者使用了与CSU异常结果相同的药物批次 事后看来令人遗憾[10] **研究设计细节** * 队列9（240剂量后接180剂量）的研究设计旨在回答一个重要问题 即在240剂量获得显著疗效后 能否通过降至180剂量维持疗效并可能避免某些kit相关不良事件[7][24] * 哮喘挑战研究的设计包括基线挑战（无药） 给药后 在6周进行第二次挑战（无额外给药）以评估药物效果[16][17]

诉讼核心信息 - 提醒在2023年11月30日至2025年7月3日期间购买Jasper Therapeutics公司证券的投资者注意2025年11月18日这一重要的首席原告截止日期 [1] - 投资者若在上述集体诉讼期内购买证券可能有权获得赔偿且无需支付任何自付费用 [2] - 投资者可通过访问指定网站或联系指定律师以加入针对Jasper Therapeutics的集体诉讼 [3][6] 诉讼指控细节 - 指控称被告未能披露Jasper缺乏必要的控制和程序来确保其依赖的第三方制造商完全符合cGMP法规并生产出适用于临床试验的产品 [5] - 上述失败增加了正在进行的研究结果被混淆的风险从而对Jasper产品（包括briquilimab）的监管和商业前景产生负面影响 [5] - 指控还称前述问题增加了采取破坏性成本削减措施的可能性因此公司的业务和财务前景以及briquilimab的临床和商业前景被夸大 [5] 律师事务所背景 - Rosen Law Firm是一家在全球代表投资者的律师事务所专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 [4] - 该律所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解并在2017年因和解案件数量被ISS证券集体诉讼服务评为第一自2013年以来每年排名前四 [4] - 该律所已为投资者追回数亿美元其中2019年即为投资者获得超过4.38亿美元 [4]

法律诉讼背景 - 针对 Jasper Therapeutics Inc (NASDAQ: JSPR) 的联邦证券集体诉讼已提交 原告申请担任首席原告的截止日期为2025年11月18日 [2] - 诉讼指控公司及其高管在2023年11月30日至2025年7月3日期间作出虚假和/或误导性陈述及/或未披露重要信息 [1][5] 指控核心内容 - 公司缺乏必要的控制和程序来确保其依赖的第三方制造商完全按照cGMP法规生产产品并适用于临床试验 [5] - 上述缺陷增加了正在进行的临床研究结果被混淆的风险 从而对公司产品（包括briquilimab）的监管和商业前景产生负面影响 [5] - 上述情况增加了采取破坏性成本削减措施的可能性 因此公司的业务和/或财务前景以及briquilimab的临床和/或商业前景被夸大 [5] 触发事件与市场影响 - 2025年7月7日 公司发布新闻稿披露BEACON研究中240mg Q8W及240mg后180mg Q8W剂量组的结果可能受到一个特定药品批次问题的影响 该批次用于13名患者中的10名 [6] - 受影响的药品批次也被用于ETESIAN研究的参与者 公司因此停止该研究并暂停哮喘领域的开发 同时停止SCID领域的开发 [6] - 公司宣布将实施一系列成本削减措施 包括潜在重组 以延长资金跑道并减少开支 这与其此前关于拥有强劲资产负债表且现金跑道可支撑至2025年第三季度的表述相反 [6] - 此消息导致公司股价于2025年7月7日下跌每股3.73美元 跌幅达55.1% 收盘报每股3.04美元 [6]

涉及的行业与公司 * 行业为生物技术制药行业 专注于治疗肥大细胞相关疾病 如慢性自发性荨麻疹和哮喘[1] * 公司为Jasper Therapeutics 一家临床阶段生物技术公司 其领先候选药物为bricillimab 一种单克隆抗体[1] 核心观点与论据 药物机制与差异化优势 * 公司认为通过消耗肥大细胞是优于抑制肥大细胞的机制 可实现更持久的疗效[4][6] * bricillimab通过靶向Kit抑制磷酸化 导致肥大细胞凋亡 这是治疗自发炎症性疾病的关键机制和主要靶点[1] * 与主要竞争对手barzolvolimab相比 bricillimab具有更短的半衰期 约为9天 而barzolvolimab的半衰期约为22天 这被认为有助于在清除抗体后恢复对干细胞和黑色素细胞等重要细胞的信号传导 从而可能具有更好的安全性[8][13][15] * bricillimab被设计为与天然配体SCF的表位结合 而barzolvolimab是一种抗二聚化抗体 公司认为这可能导致bricillimab具有更高的效力[18][20] 临床数据与开发进展 * 在CSU的Beacon研究中 剂量水平在180毫克及以上时显示出优越疗效 在240毫克剂量水平上 5名患者实现了100%的完全缓解 且疗效持续8周[22][23] * 在7月公布的数据中 11名患者接受180毫克每8周一次给药的开放标签扩展研究显示 完全缓解率为73% 疾病完全控制率为82% 公司称此数据显著优于barzolvolimab报告的51%和38%[31] * 公司发现10名美国患者对治疗无临床反应 经调查后结论是药物产品没有问题 领先假设是这些患者可能并非患有肥大细胞介导的疾病[32][33][36][37][38] * 关键数据更新将在2024年第四季度和2025年第一季度初发布 包括对240毫克剂量多次给药的安全性数据 开放标签扩展研究患者数将接近40名 以及CINDU的更新数据[24][26][56][58][60] 开发策略与竞争格局 * 公司计划在2026年中期启动2B期研究 目标是将两个有效剂量带入2B期 最终为3期研究选择一个在疗效和安全性上均优化的剂量[67][68][69][72] * 公司认为CSU的剂量同样适用于CINDU 并且可以利用CSU建立的安全性数据库 从而可能比竞争对手Celldex需要更少的患者 加速开发进程[73][75][76] * 对于MRGPRX2这一竞争性靶点 公司认为它属于抑制性机制 而非消耗肥大细胞 且面临生物标志物识别的挑战[78][83][86] 财务状况与未来规划 * 公司现有现金可支撑至2025年第三季度 足以完成当前所有活动及2B期研究的准备工作 但执行2B期研究需要额外资金[94][95][98] * 筹资选项可能包括融资 临床合作开发融资 或更具战略性的选择[104] * 哮喘被视为一个巨大的市场机会和潜在的合作伙伴适应症 初步概念验证数据将于2024年第四季度公布[110][112][113] 其他重要内容 安全性特征 * 公司观察到与Kit相关的不良事件发生率和严重程度低于barzolvolimab[15] * 在观察到中性粒细胞下降的案例中 其中位数恢复时间仅为15天 与药物的半衰期一致 表现为轻度、短暂的下落后反弹[29][30] 对异常临床反应的调查 * 对10名无反应患者的深入调查包括审查药物产品 PK 类胰蛋白酶水平 并聘请CRO进行现场审计和患者档案审查[32][33][34] * 最终调查结果将由三名关键意见领袖组成的专家小组进行审查[35] 目标产品概况 * 公司认为 与barzolvolimab相比 具有可比性或更优的疗效 加上更好的安全性 就是一个明确的成功产品[63][65]

诉讼案件基本信息 - 诉讼由Rosen Law Firm代表在2023年11月30日至2025年7月3日期间购买Jasper Therapeutics公司证券的投资者提起 [1] - 该集体诉讼的首席原告截止日期为2025年11月18日 [1][3] 诉讼指控内容 - 指控Jasper公司缺乏必要的控制和程序，以确保其依赖的第三方制造商完全符合cGMP规范生产产品，并适用于临床试验 [5] - 上述缺陷增加了其正在进行的研究结果被混淆的风险，从而对Jasper产品（包括briquilimab）的监管和商业前景产生负面影响 [5] - 上述问题增加了公司采取破坏性成本削减措施的可能性 [5] - 因此，Jasper公司的业务和/或财务前景，以及briquilimab的临床和/或商业前景被夸大 [5] - 当真实情况进入市场后，投资者遭受了损失 [5] 律所背景信息 - Rosen Law Firm专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼，在全球范围内代表投资者 [4] - 该律所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解，并在2017年因和解案件数量被ISS Securities Class Action Services排名第一 [4] - 自2013年以来，该律所每年排名前四，为投资者追回数亿美元，仅在2019年就为投资者获得超过4.38亿美元 [4]

诉讼核心信息 - 罗森律师事务所提醒在2023年11月30日至2025年7月3日期间购买Jasper Therapeutics, Inc. (NASDAQ: JSPR) 证券的投资者，首席原告截止日期为2025年11月18日 [1] - 投资者可能有权通过风险代理收费安排获得补偿，无需支付任何自付费用 [2] - 投资者可通过指定网址、电话或电子邮件加入集体诉讼 [3][6] 诉讼指控详情 - 指控被告作出虚假和/或误导性陈述，未能披露公司缺乏必要的控制和程序来确保其依赖的第三方制造商完全符合cGMP规范并适用于临床试验 [5] - 上述失败增加了正在进行的研究结果被混淆的风险，从而对公司产品（包括briquilimab）的监管和商业前景产生负面影响 [5] - 这增加了采取破坏性成本削减措施的可能性，因此公司的业务和/或财务前景以及briquilimab的临床和/或商业前景被夸大 [5] - 当真实情况进入市场后，投资者遭受了损失 [5] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼，在全球代表投资者 [4] - 该所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解，并在2017年因和解数量被ISS证券集体诉讼服务评为第一 [4] - 自2013年以来，该所每年排名前四，为投资者追回数亿美元，仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元 [4]

CSU BEACON研究疗效数据 - 在CSU BEACON研究中，240mg剂量组实现100%的完全缓解率[124] - 在CSU BEACON研究中，240mg和360mg单剂量组中8/9（89%）参与者达到完全缓解[125] - 在CSU BEACON研究中，240mg和360mg单剂量组中7/9（78%）参与者在第2周达到临床缓解[125] - 在CSU开放标签扩展研究中，180mg Q8W剂量组11名参与者中有8名（73%）在第12周评估时达到完全缓解[129] CIndU SPOTLIGHT研究疗效数据 - 在CIndU SPOTLIGHT研究中，40mg和120mg剂量组15名参与者中有14名（93%）达到临床缓解[136] - 在CIndU SPOTLIGHT研究中，120mg剂量组12名参与者中有10名（83%）经历完全缓解[136] - 在CIndU SPOTLIGHT研究中，180mg单剂量组12名参与者全部（100%）在8周内达到临床缓解[136] - 在CIndU SPOTLIGHT研究中，180mg单剂量组12名参与者中有8名（66%）在第2周达到临床缓解[136] - 在CIndU SPOTLIGHT研究中，180mg单剂量组12名参与者中有7名（58%）的临床缓解维持至第8周[136] 研发费用变化 - 2025年第三季度研发费用为1439.1万美元，同比下降0.44%[153][155] - 2025年第三季度研发人员相关成本为376.4万美元，同比下降6%[154][156] - 2025年第三季度研发项目成本为934.5万美元，同比增长6%[154][158] - 研发费用增加1570万美元，从2024年九个月的3605万美元增至2025年九个月的5174万美元，增幅44%[166][167] - 项目成本增加1377万美元，从2024年九个月的2110万美元增至2025年九个月的3487万美元，增幅65%[167][170] - 临床研究组织费用增加560万美元，从2024年九个月的860万美元增至2025年九个月的1420万美元[170] - 临床前体内研究费用增加260万美元，从2024年九个月的10万美元增至2025年九个月的270万美元[170] 一般行政费用变化 - 一般行政费用增加140万美元，从2024年九个月的1491万美元增至2025年九个月的1630万美元，增幅9%[166][173] 净亏损与利息收入变化 - 截至2025年9月30日，公司净亏损1870万美元，九个月净亏损6670万美元[139] - 净亏损扩大1975万美元，从2024年九个月的4695万美元增至2025年九个月的6670万美元[166] - 利息收入减少272万美元，从2024年九个月的412万美元降至2025年九个月的140万美元，降幅66%[166][174] 现金状况与筹资活动 - 截至2025年9月30日，公司拥有现金及现金等价物5090万美元[140] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为5090万美元[177] - 公司于2025年9月完成承销公开发行，获得净收益2750万美元[138] - 公司于2025年9月22日完成承销公开发行，发行11,670,707股普通股及认股权证，获得净收益约2750万美元[180] - 根据市场销售协议，公司已发行1,231,447股普通股，净筹资约650万美元[179] - 2025年前九个月，公司筹资活动提供现金3455.1万美元，主要来自储架注册下的承销发行净收益2790万美元及ATM发行净收益650万美元[195] 现金流状况 - 2025年前九个月，公司经营活动产生的现金流为负5530万美元[139] - 2025年前九个月，公司经营活动所用现金净额为5529.4万美元，较2024年同期的4146.8万美元增加[190][191] - 2025年前九个月，公司净亏损为6670万美元，非现金项目总额为660万美元，营运资产和负债净变动为480万美元[192] - 2025年前九个月，公司投资活动提供现金低于10万美元，2024年同期投资活动所用现金为45.6万美元[194] 融资能力与累计赤字 - 公司根据S-3货架注册声明，可出售高达2.635亿美元的各类证券[178] - 截至2025年9月30日，公司在ATM招股书下尚有9350万美元已分配可用资金，在储架注册声明下尚有1.7亿美元未分配可用资金[181] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为3.076亿美元[139] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为3.076亿美元，并对其持续经营能力存在重大疑虑[183] 业务运营与战略调整 - 公司于2025年7月暂停了ETESIAN哮喘研究的患者招募[132] - 公司于2025年7月8日进行重组，裁员约50%，即20名员工[137] - 重组相关总成本约为180万美元，其中第三季度记录重组费用130万美元[137] 承诺与义务 - 公司总部租赁约25,900平方英尺空间，截至2025年9月30日，未来12个月内租金承诺为180万美元[187] - 根据2021年斯坦福许可协议，公司需支付高达900万美元的里程碑款项及低个位数净销售额分成[188] - 根据2024年斯坦福许可协议，公司需支付高达830万美元的里程碑款项及低个位数净销售额分成[189]