Jasper Therapeutics (JSPR) 2025 Conference June 05, 2025 11:40 AM ET Speaker0 Good morning, and welcome to Jefferies Global Healthcare Conference. My name is Matthew Bacora with the Jefferies Healthcare Investment Banking team. And it's with my great pleasure to introduce you to Ronald Martell, the CEO of Jasper Therapeutics. Speaker1 Thank you, Matthew. And on behalf of all of my colleagues at Jasper, we want to say thank you and really appreciate Jefferies for providing us this opportunity. Safe harbor st ...

纪要涉及的公司和行业 - 公司：Jasper Therapeutics (JSPR) - 行业：医疗健康行业，专注于肥大细胞介导疾病治疗药物研发 纪要提到的核心观点和论据 公司业务与核心产品 - 公司专注于肥大细胞介导疾病，核心资产是药物briquelimab，它是一种单克隆抗体，特异性靶向肥大细胞表面的c - kit受体，通过关闭c - kit使肥大细胞凋亡，治疗相关疾病[2][3][4] BEACON研究数据与成果 - 研究目的是探索最佳生物剂量，测试不同剂量水平和给药间隔，以确定耗尽肥大细胞的最佳剂量和重新引入药物的最佳时间间隔[6][7] - 数据显示briquelimab起效迅速，临床缓解与药物药代动力学匹配，一周内达到Cmax，能快速缓解患者症状，缓解的持久性与药物半衰期相关。在240毫克剂量组，CSU患者有50 - 100%的完全缓解率，且持续8周；120毫克剂量组缓解持续约4周，180毫克剂量组约6周[9][10][13] - 与其他疗法相比，briquelimab数据表现更好，但样本量小，不建议跨试验比较。约70 - 100%患者有完全缓解或病情得到良好控制[12][13] 剂量反应问题解释 - 180毫克q8周队列中完全缓解率略低于120毫克q8周队列，可能是样本量小（仅7名患者），其中2名患者无反应但色氨酸酶水平降至检测下限，推测这2名患者可能并非CSU患者，因CSU通过排除法诊断，可能存在类似荨麻疹但非肥大细胞驱动的疾病[17][18][19] 安全性分析 - 作为抗c - kit抗体类药物，目前未出现意外不良事件。早期担心的中性粒细胞减少问题，研究发现阻断干细胞上的c - kit不会耗尽干细胞，干细胞会进入静止状态，且正常造血只需10 - 20%的骨髓细胞，其他细胞会代偿使造血恢复正常[21][22][23] - 与Barzo相比，briquelimab半衰期约9天，中性粒细胞计数短暂下降后会回升，而Barzo半衰期约21 - 22天，患者用药期间中性粒细胞计数持续下降。推测briquelimab可减少不良事件数量和严重程度，有望成为无显著不良事件的慢性疗法[23][24] 中期数据计划 - 年中BEACON研究数据将有助于区分briquelimab与Barzo，为选择进入2b期适应性临床试验的剂量提供依据[26][27] - 具体数据包括：SPOTLIGHT试验中180毫克剂量组12名患者数据将于6月在EAACI会议展示；BEACON研究中240毫克单剂量组新增4名患者（共8名）、360毫克单剂量组8名患者、240毫克q8周和240毫克后接180毫克q8周队列各8名患者数据；至少接受24周治疗的患者可转入开放标签扩展阶段（180毫克q8周），预计有20 - 25名患者数据[27][28][29] 期望与目标 - 目标是从BEACON研究中选出两个剂量进入2b期研究，展示药物差异化和最佳生物剂量。若能证明briquelimab的c - kit相关不良事件在大样本中轻微且短暂，且疗效与Barzo相当，将是巨大成功[31][33] - 大概率选择两个8周给药剂量推进，因8周给药的180毫克或240毫克剂量安全，且方便患者和提高耐受性，但最终由数据决定[35] 市场竞争与定位 - Dupixent获批有助于皮肤科医生学习在CSU中使用生物制剂。目前开发或获批的药物中，只有briquelimab和barzavolumab能耗尽肥大细胞，其他疗法仅抑制肥大细胞，briquelimab有机会成为该疾病的首选疗法[39][40][41] 公司管线规划 - 除荨麻疹外，公司选择哮喘作为下一个适应症，研究轻度和中度哮喘，相关数据将于今年下半年公布，公司还在关注20 - 30种其他疾病[42] 其他重要但是可能被忽略的内容 - BEACON研究前12周共有15起c - kit相关不良事件，除1起外均为1级，轻微、短暂且在下次给药前自行缓解，无患者需调整剂量、停药或休假，包括1名有特发性中性粒细胞减少病史的3级中性粒细胞减少患者，后续继续用药未再出现该情况[31][32] - 若公司能实现既定时间表，将比Barzo晚约18个月进入相关阶段[37]

REDWOOD CITY, Calif., May 14, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Jasper Therapeutics, Inc. (Nasdaq: JSPR) (Jasper), a clinical stage biotechnology company focused on development of briquilimab, a novel antibody therapy targeting KIT to address mast cell driven diseases such as chronic spontaneous urticaria (CSU), chronic inducible urticaria (CIndU) and asthma, today announced that management will participate in the following investor conferences: RBC Capital Markets 2025 Global Healthcare Conference Conference Dates: ...

Exhibit 99.1 Jasper Therapeutics Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Update REDWOOD CITY, Calif., May 12, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) – Jasper Therapeutics, Inc. (Nasdaq: JSPR) (Jasper), a clinical stage biotechnology company focused on development of briquilimab, a novel antibody therapy targeting KIT to address mast cell driven diseases such as chronic spontaneous urticaria (CSU), chronic inducible urticaria (CIndU) and asthma, today reported results for the fiscal quarter ended ...

REDWOOD CITY, Calif., May 12, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Jasper Therapeutics, Inc. (Nasdaq: JSPR) (Jasper), a clinical stage biotechnology company focused on development of briquilimab, a novel antibody therapy targeting KIT to address mast cell driven diseases such as chronic spontaneous urticaria (CSU), chronic inducible urticaria (CIndU) and asthma, today reported results for the fiscal quarter ended March 31, 2025 and provided a corporate update. “During the first quarter of 2025 we made great progress ad ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ______________ to ______________ Commission File Number: 001-39138 JASPER THERAPEUTICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 8 ...

公司概况 - 临床阶段生物技术公司Jasper Therapeutics专注开发briquilimab治疗慢性肥大细胞疾病 [6] - briquilimab是靶向去糖基化单克隆抗体 可阻断干细胞因子与c-Kit结合 抑制受体信号传导 使肥大细胞凋亡 [6] - 公司正在开展briquilimab治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）、慢性诱导性荨麻疹（CIndU）或哮喘的临床研究 [6] 临床数据 - BEACON研究更新数据基于2025年1月31日数据截止日期 较1月8日初步数据多约一个月给药和随访 49名参与者数据显示briquilimab耐受性良好 安全性良好 未观察到与c-Kit阻断相关不良事件 [2] - 研究数据支持briquilimab进入CSU注册项目 计划2025年下半年开展2b期适应性研究 最终剂量选择将参考2025年年中180mg及以上剂量患者临床数据 [2] 专家观点 - 南佛罗里达大学医学院教授Thomas B. Casale称briquilimab治疗中重度CSU患者有快速和深度临床反应 安全性令人鼓舞 c-Kit相关不良事件频率低且短暂、低级别 不导致剂量延迟或中断 [3] - Jasper总裁兼首席执行官Ronald Martell表示BEACON研究的疗效和安全性数据令人兴奋 briquilimab在起效时间、反应深度和安全性/耐受性方面有潜力区别于其他疗法 [3] 会议展示 - 公司将在2025年2月28日至3月3日于圣地亚哥举行的AAAAI 2025年会上展示BEACON研究更新临床数据及四项briquilimab临床前研究数据 [1] - 展示包括多个摘要 涉及BEACON研究初步结果、briquilimab对肥大细胞的作用等 展示形式有口头报告和海报展示 [4][5]

临床研究进展 - 2023年末启动CSU的1b/2a期BEACON研究，2025年1月公布截至2024年12月31日首批8个给药队列初步积极数据，患者平均研究时长约28周[421] - BEACON研究中布喹利单抗1周起效，2周出现完全缓解，120mg Q12W剂量4周UAS7最多降低29分，240mg剂量8周内完全缓解率100%，完全缓解持续时间120mg为4周、180mg为6周、240mg为8周[421] - 2024年初启动CIndU的1b/2a期SPOTLIGHT研究，10月公布40mg和120mg队列初步积极数据，15名参与者中14名（93%）有临床反应，120mg队列12名参与者中10名（83%）完全缓解[429] - 2024年末启动哮喘的1b/2a期ETESIAN研究，还开展开放标签扩展（OLE）研究，BEACON和SPOTLIGHT研究参与者完成后可转入该研究，每8周接受180mg皮下注射布喹利单抗[429] 财务数据关键指标变化 - 2024年和2023年净亏损分别为7130万美元和6450万美元，经营活动产生的负现金流分别为6260万美元和5210万美元，截至2024年12月31日累计亏损2.409亿美元[426] - 截至2024年12月31日现金及现金等价物为7160万美元，预计未来仍会有重大亏损，实现盈利取决于产品候选药物的成功开发、获批和商业化[427] - 2024年研发费用为55821千美元，较2023年的51785千美元增加4036千美元，增幅8%[446][447] - 2024年人员相关成本为14941千美元，较2023年的10022千美元增加4919千美元，增幅49%[447][448] - 2024年设施和间接费用为6612千美元，较2023年的4986千美元增加1626千美元，增幅33%[447] - 2024年项目成本为34268千美元，较2023年的36777千美元减少2509千美元，降幅7%[447][450][451] - 2024年一般及行政费用为20418千美元，较2023年的17076千美元增加3342千美元，增幅20%[446][452] - 2024年总其他收入净额为4970千美元，较2023年的4396千美元增加574千美元，增幅13%[446][453] - 2024年利息收入为5058千美元，较2023年的5199千美元减少141千美元，降幅3%[446][453] - 截至2024年12月31日，公司有71600千美元的现金及现金等价物[458] - 2024年2月，公司完成承销发行，发行3900000股普通股，净收益47200千美元[461] - 截至2024年12月31日，ATM招股说明书下有75000千美元可用，S - 3下有124500千美元可用且未分配[461] - 截至2024年12月31日，公司累计亏损2.409亿美元[464] - 公司预计未来持续运营需要大量额外资金，融资方式包括股权、债务融资或合作[464] - 2024年和2023年经营活动净现金使用量分别为6260万美元和5210万美元[473] - 2024年投资活动现金使用量为50万美元，主要是购置财产和设备；2023年为30万美元，用于购置实验室设备[476] - 2024年融资活动提供现金4790万美元，主要来自普通股承销公开发行净收益4720万美元、股票期权行权所得30万美元和员工股票购买计划所得40万美元[477] - 2023年融资活动提供现金1.01亿美元，主要来自普通股承销公开发行和ATM发行净收益1.015亿美元、股票期权行权所得40万美元和员工股票购买计划所得10万美元，部分被股权奖励净结算代扣代缴税款100万美元抵消[478] - 2024年和2023年公司分别记录股票薪酬费用660万美元和520万美元，截至2024年12月31日，有1500万美元未确认薪酬费用，预计在2.59年剩余加权平均期内确认[487] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为7160万美元，由支票账户和货币市场基金组成[491] - 截至2024年12月31日，公司无未偿债务[491] 合作与许可协议 - 2019年11月与安进公司签订全球独家许可协议，获得布喹利单抗开发和商业化权利，支付100万美元期权费获得斯坦福大学相关知识产权许可选择权并于2020年6月行使[435] - 2021年3月与斯坦福大学签订独家许可协议，2023年7月对该协议进行修订，2024年12月签订共同独家许可协议[436][437] - 2020年9月与斯坦福大学签订赞助研究协议，开展布喹利单抗治疗范可尼贫血患者的1/2期临床试验，分三次共支付90万美元，三个里程碑分别于2020年、2022年2月、2023年7月达成[438] - 2021年斯坦福许可协议需支付年度许可维护费，首两年每年2.5万美元，第三、四年每年3.5万美元，之后每年5万美元，晚期临床开发和首次商业销售里程碑付款最高900万美元，还需支付低个位数特许权使用费[469] - 2024年斯坦福许可协议需支付7.5万美元许可发行费和年度许可维护费，前三年每年2.5万美元，第四至六年每年5万美元，之后每年6.5万美元，临床开发里程碑付款最高130万美元，销售里程碑付款最高700万美元，还需支付低个位数特许权使用费[470] 公司运营相关 - 公司自成立以来总运营费用最大组成部分是研发活动，研发费用主要包括员工薪酬福利、与CRO和研究机构的协议费用、临床研究材料和其他用品成本等[440] - 公司在2020年8月、2022年1月和2024年7月租赁约25900平方英尺总部空间，租约2026年8月到期，有5年续租选项，截至2024年12月31日，未来12个月租金承诺120万美元，剩余租期70万美元[468] 公司身份与风险因素 - 公司为“小型报告公司”，可利用某些减少披露义务，如仅提供两年经审计财务报表[490] - 公司保持小型报告公司身份直至满足特定条件，非关联方持有的普通股市值超2.5亿美元或年收入超1亿美元且非关联方持有的普通股市值超7亿美元[490] - 公司认为假设利率变动10%不会对合并财务报表产生重大影响[491] - 公司员工均位于美国，但利用美国境外供应商，费用以美元和外币计价[492] - 公司认为假设汇率变动10%不会对合并财务报表产生重大影响[492] - 公司尚未针对外币制定正式套期保值计划[492] - 通货膨胀增加公司劳动力成本和未来临床试验成本[493] - 公司认为通货膨胀未对合并财务报表产生重大影响[493]

公司动态 - 公司宣布将在2025年3月7 - 11日于佛罗里达州奥兰多举行的2025 AAD年会上进行关于briquilimab数据的最新口头报告 [1] - 报告内容包含公司2025年1月8日披露的BEACON研究初步数据 [1] 报告详情 - 摘要标题为Briquilimab demonstrates rapid, clinically meaningful reduction in disease activity in adults with chronic spontaneous urticaria (CSU): Results from a Phase 1b/2a study [2] - 摘要编号为S040 [2] - 会议标题为Late Breaking Research: Session 2 [2] - 会议类型为Oral Abstract Session [2] - 报告日期/时间为2025年3月8日星期六下午1点PST [2] 公司介绍 - 公司是专注于开发briquilimab治疗慢性肥大细胞疾病的临床阶段生物技术公司 [2] - briquilimab是一种靶向去糖基化单克隆抗体 可阻断干细胞因子与细胞表面受体c - Kit结合 抑制受体信号传导 导致肥大细胞凋亡 消除炎症反应根源 [2] - 公司目前正在对briquilimab治疗CSU、CIndU或哮喘患者进行临床研究 其在患者和健康志愿者中已显示出疗效和安全性 且在CSU和CIndU中取得积极临床结果 [2]

财务数据关键指标变化 - 2024财年第四季度和全年，公司研发费用分别为1980万美元和5580万美元，行政费用分别为550万美元和2040万美元[5] - 2024财年第四季度和全年，公司净亏损分别为2430万美元和7130万美元，基本和摊薄后每股净亏损分别为1.62美元和4.89美元[5] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物总额为7160万美元[5] - 2024年12月31日现金及现金等价物为71,637美元，2023年12月31日为86,887美元[11] - 2024年12月31日预付费用及其他流动资产为4,174美元，2023年12月31日为2,051美元[11] - 2024年12月31日流动资产总计75,811美元，2023年12月31日为88,938美元[11] - 2024年12月31日物业及设备净值为1,875美元，2023年12月31日为2,727美元[11] - 2024年12月31日总资产为79,899美元，2023年12月31日为94,892美元[11] - 2024年12月31日应付账款为4,027美元，2023年12月31日为4,149美元[11] - 2024年12月31日流动负债总计15,237美元，2023年12月31日为12,374美元[11] - 2024年12月31日负债总计18,225美元，2023年12月31日为16,452美元[11] - 2024年12月31日股东权益总计61,674美元，2023年12月31日为78,440美元[11] - 2024年12月31日负债及股东权益总计79,899美元，2023年12月31日为94,892美元[11] 各条业务线数据关键指标变化 - BEACON研究中，多个≥120mg给药方案使每周荨麻疹活动评分（UAS7）改善超25分[3] - SPOTLIGHT研究中，数据截止时15名参与者里14人（93%）在给药后6周初步分析期内达到临床反应[5] - SPOTLIGHT研究120mg剂量组中，12名参与者里10人（83%）完全缓解，1人部分缓解[5] 业务线研究数据预计报告时间 - 公司预计2025年年中报告BEACON研究4个队列数据，涉及28名患者[3] - 公司预计2025年上半年报告SPOTLIGHT研究180mg队列（n = 12）额外数据[5] - 公司预计2025年年中报告约30名开放标签扩展（OLE）研究患者的初始数据[5] - 公司预计2025年下半年报告ETESIAN研究初始数据，该研究预计在加拿大约7个地点招募约30名患者[5]