合作协议相关 - Kura将获得3.3亿美元的预付款 并有望获得高达12亿美元的里程碑付款 其中包括4.2亿美元的近期里程碑付款 [1][2] - 在美国 双方将按照共同制定的商业化计划开展商业化活动 利润和亏损将平等分担 在其他地区 Kyowa Kirin将主导商业化活动 Kura可获得分层两位数的净产品销售版税 [3][4][9] - 到2028年底Kura将资助开发成本 从2029年起 双方将按50:50的比例分担成本 双方将平等分担美国未来试验的资金 [10] 药物相关 - Ziftomenib是一种选择性口服menin抑制剂 正在开发用于治疗基因定义的AML患者 已完成R/R NPM1 - 突变型AML的2期注册导向试验 公司预计2025年提交新药申请 [6][14] - Kura正在进行一系列临床试验 以评估ziftomenib与当前标准治疗相结合在新诊断和R/R NPM1 - 突变型和KMT2A - 重排AML中的疗效 并预计2025年启动3期前线研究 [6] 公司相关 - Kyowa Kirin是一家日本的全球特种制药公司 旨在创造具有改变生命价值的治疗方法 [5] - Kura Oncology是一家临床阶段的生物制药公司 致力于实现癌症精准医疗的承诺 [15]

文章核心观点 - Asia Value & Moat Stocks为寻求亚洲上市股票投资机会的价值投资者提供研究服务，专注挖掘价格与内在价值存在巨大差距的股票 [1] 分组1：Asia Value & Moat Stocks服务介绍 - 为寻求亚洲上市股票的价值投资者提供研究服务，倾向于深度价值资产折扣股和宽护城河股票 [1] - 作者为投资小组Asia Value & Moat Stocks负责人，专注亚洲尤其是香港市场，挖掘相关股票并提供月度更新的观察名单 [1]

文章核心观点 - 日本协和麒麟公司公布了rocatinlimab的3期ROCKET HORIZON试验的顶线结果，该试验达到共同主要终点和所有关键次要终点，整体安全性与2b期研究相当，公司期待进一步证明rocatinlimab可为中重度特应性皮炎患者提供新治疗选择 [1][3] ROCKET HORIZON试验情况 - 这是一项为期24周、随机、安慰剂对照、双盲研究，评估rocatinlimab单药治疗中重度特应性皮炎成人患者的疗效、安全性和耐受性，是全球ROCKET 3期临床试验计划的八项研究之一 [2][5] - 试验纳入726名成年患者，随机接受rocatinlimab或安慰剂，每四周皮下注射一次，第2周有负荷剂量，关键终点在第16周和第24周评估 [5] - 共同主要终点为第24周达到经验证的特应性皮炎研究者整体评估（vIGA - ADTM）评分为0（清除）或1（几乎清除）且较基线降低≥2分，以及湿疹面积和严重程度指数评分（EASI - 75）较基线降低≥75%；在美国，修订的研究者整体评估（rIGA）取代vIGA作为共同主要终点 [1][5] - 关键次要终点评估rocatinlimab对瘙痒、睡眠和生活质量的影响以及安全性和耐受性 [5] - 试验达到共同主要终点：第24周，rocatinlimab组vIGA - ADTM评分为0或1且较基线降低≥2分的比例为19.3%，安慰剂组为6.6%（差异12.8%，p<0.001）；EASI - 75比例为32.8%，安慰剂组为13.7%（差异19.1%，p<0.001）；第24周，rIGA 0/1比例为16.4%，安慰剂组为4.9%（差异11.5%，p<0.001） [1] - 试验所有关键次要终点与安慰剂相比均达到统计学显著差异，包括皮肤清除率测量、瘙痒数字评分量表、特应性皮炎皮肤疼痛量表、皮肤病生活质量指数以及手部和面部特应性皮炎严重程度评分 [3] - 整体安全结果与2b期研究相当 [3] ROCKET 3期计划 - 是一项全面的全球3期临床试验计划，由八项研究组成，旨在确定rocatinlimab在中重度特应性皮炎成人和青少年患者中的安全性和有效性，以及多种给药方案 [6] 中重度特应性皮炎情况 - 是最常见的湿疹形式，是一种慢性炎症性疾病，导致皮肤过度干燥、瘙痒和疼痛，患者有慢性症状，不可预测的发作会加剧症状，影响日常生活 [6] - 近一半患者有严重瘙痒，反复抓挠会使皮肤增厚并易感染 [6] - 所有严重程度的特应性皮炎影响15 - 20%的儿童和多达10%的成年人 [6] - T细胞失衡是特应性皮炎的根本原因，导致疾病反复、不可预测的症状 [6] Rocatinlimab情况 - 是一种抗OX40人单克隆抗体，正在研究用于治疗中重度特应性皮炎，有望成为首个也是唯一通过靶向OX40受体抑制和减少致病性T细胞的T细胞再平衡疗法 [7] - OX40是一种共刺激受体，负责驱动特应性皮炎和其他疾病的全身和局部炎症反应，表达OX40的效应T细胞存在于特应性皮炎患者的病变中，在疾病病理生理中起关键作用 [7] - 还在研究用于中重度不受控制的哮喘、结节性痒疹和其他T细胞失衡导致炎症的疾病 [7] - 最初的抗体是协和麒麟与拉霍亚免疫学研究所合作发现的 [7] - 目前正在进行临床研究，其安全性和有效性尚未得到美国FDA或其他监管机构的评估 [8] 安进和协和麒麟合作情况 - 2021年6月1日，协和麒麟和安进达成协议，共同开发和商业化rocatinlimab [9] - 根据协议，安进将负责KHK4083/AMG 451在全球所有市场（除日本）的开发、制造和商业化，协和麒麟将保留日本的所有权利 [9] - 若获批，两家公司将在美国共同推广该产品，协和麒麟有权选择在欧洲和亚洲等其他特定市场共同推广 [9] 协和麒麟公司情况 - 是一家总部位于日本的全球专业制药公司，致力于发现和提供具有改变生活价值的新型药物和治疗方法 [10] - 70多年来一直投资于药物发现和生物技术创新，目前正在研发下一代抗体以及细胞和基因疗法，以帮助满足骨与矿物质、难治性血液疾病/血液肿瘤和罕见病等未满足的医疗需求 [10]

文章核心观点 - 协和麒麟将在2024年美国骨与矿物质研究学会年会上分享关于布罗索尤单抗在现实临床实践中的应用以及X连锁低磷血症患者负担的新研究成果 [1] 研究成果展示信息 口头报告 - 9月28日上午11:30（美国东部夏令时），皇家国立骨科医院的Judith Bubbear医生将进行题为“英国X连锁低磷血症成年患者布罗索尤单抗治疗的真实世界研究患者报告结局”的口头报告 [2] 海报展示 布罗索尤单抗治疗对XLH患者的现实影响 - “XLH疾病监测项目中现实环境下布罗索尤单抗与传统疗法对X连锁低磷血症成年患者的疗效比较”，9月28日下午2:15 - 3:45（美国东部夏令时）展示，主要作者为智利天主教大学的Pablo Florenzano医生 [4] - “现实环境下布罗索尤单抗治疗X连锁低磷血症患者按年龄组的生化指标测量：XLH疾病监测项目分析”，9月27日下午5:30 - 7:30（美国东部夏令时）欢迎招待会/全体海报展示环节以及9月29日下午2:15 - 3:45（美国东部夏令时）海报展示II环节展示，主要作者为安大略东部儿童医院的Leanne M. Ward医生 [4] - “骨骼生长末期接受布罗索尤单抗治疗的X连锁低磷血症青少年患者的症状：混合方法分析”，9月28日下午2:15 - 3:45（美国东部夏令时）展示，主要作者为英国伯明翰妇女儿童医院的Vrinda Saraff医生 [4] - “布罗索尤单抗治疗中国X连锁低磷血症性佝偻病/骨软化症成年患者的有效性和安全性：一项开放标签、多中心、单队列、上市后IV期研究”，9月29日下午2:15 - 3:45（美国东部夏令时）展示，主要作者为北京协和医院的Wei Liu医生 [4] - “布罗索尤单抗治疗中国X连锁低磷血症性佝偻病/骨软化症儿科患者的有效性和安全性：一项开放标签、多中心、单队列、上市后IV期研究”，9月28日下午2:15 - 3:45（美国东部夏令时）展示，主要作者为华中科技大学同济医学院的Xiaoping Luo医生 [4][5] XLH对患者生活多方面的负担 - “X连锁低磷血症成年患者止痛药物使用与患者报告结局的关联：一项3期研究的探索性分析”，9月28日下午2:15 - 3:45（美国东部夏令时）展示，主要作者为协和麒麟国际的Angela Williams博士 [5] - “遗传性低磷血症患者尽管较早出现合并症但并不易早逝：一项丹麦回顾性登记研究”，9月29日下午2:15 - 3:45（美国东部夏令时）展示，主要作者为丹麦奥胡斯大学医院的Signe Sparre Beck - Nielsen医生 [5] - “X连锁低磷血症社区影响调查：心理社会健康、症状和自我护理”，9月28日下午2:15 - 3:45（美国东部夏令时）最新突破海报展示I环节展示，主要作者为范德比尔特大学医学中心的Jill Simmons医生 [5] 填补证据空白以改善XLH临床决策 - “推进XLH患者证据（APEX）：现实世界XLH全球数据统一项目的原理和设计”，9月28日下午2:15 - 3:45（美国东部夏令时）展示，主要作者为意大利佛罗伦萨FIRMO基金会和米兰圣拉斐尔生命健康大学的Maria Luisa Brandi医生 [5] X连锁低磷血症介绍 - X连锁低磷血症是一种罕见的终身遗传性疾病，会影响儿童和成人的骨骼和肌肉，患者体内成纤维细胞生长因子23过量产生，导致尿液中排出过多磷，磷水平过低会导致儿童佝偻病和成人骨软化症等 [6] 布罗索尤单抗介绍 作用机制 - 布罗索尤单抗是协和麒麟发现的一种重组全人单克隆IgG1抗体，可结合并抑制成纤维细胞生长因子23的生物活性，有助于恢复肾脏对磷的重吸收，增加活性维生素D的产生，从而增强肠道对磷酸盐和钙的吸收 [7] 美国适应症 - 布罗索尤单抗适用于治疗6个月及以上成人和儿科患者的X连锁低磷血症 [8] 不良反应 儿科患者 - 三项研究中，10%或以上接受布罗索尤单抗治疗的儿科XLH患者出现的不良反应包括发热、注射部位反应、咳嗽、呕吐等 [13] - 上市后经验显示，接受布罗索尤单抗治疗的儿科XLH患者出现血磷升高 [14] 成人患者 - 一项研究中，超过5%接受布罗索尤单抗治疗的成人XLH患者且比安慰剂组至少多2例出现的不良反应包括背痛、头痛、牙齿感染等 [15] 协和麒麟公司介绍 - 协和麒麟是一家总部位于日本的全球专科制药公司，致力于发现和提供具有改变生活价值的新型药物和治疗方法，已在药物发现和生物技术创新领域投资70多年，目前正致力于开发下一代抗体以及细胞和基因疗法 [20]

文章核心观点 - 日本全球专科制药公司Kyowa Kirin将从2024年8月31日起停止在美国分销和履行Fareston（托瑞米芬）60毫克片剂的订单，该决定符合公司2030年愿景及专注为患者发现、开发和提供新疗法的战略 [1] 订单相关信息 - 最后下单日期为美国中部时间2024年8月29日下午2点，如有疑问可发邮件至[email protected] [2] 公司介绍 - Kyowa Kirin致力于发现和提供具有改变生活价值的新疗法，作为一家总部位于日本的全球专科制药公司，已在药物发现和生物技术创新领域投资超70年，目前正致力于开发下一代抗体、细胞和基因疗法，专注于骨骼/矿物质、难治性血液疾病/血液肿瘤和罕见病领域 [3] 公司官网 - 可访问www.kyowakirin.com了解Kyowa Kirin业务 [4]

文章核心观点 - 投资者在饮料 - 酒精行业寻找被低估股票时可考虑麒麟控股和帝亚吉欧 麒麟控股是更好选择 [1][6] 分组1：选股策略 - 结合强大的Zacks排名和风格评分系统价值类别中的出色评级选股回报最佳 Zacks排名青睐盈利预测修正趋势强劲的股票 风格评分突出具有特定特征的公司 [2] 分组2：Zacks排名情况 - 麒麟控股Zacks排名为2（买入） 帝亚吉欧为5（强烈卖出） 该系统强调盈利预测修正为正的公司 麒麟控股盈利前景改善程度可能更大 [3] 分组3：价值投资者分析方法 - 价值投资者分析多种传统指标寻找被低估公司 风格评分系统的价值类别通过多个关键指标识别被低估公司 包括市盈率、市销率、盈利收益率、每股现金流等基本面指标 [4] 分组4：估值指标对比 - 麒麟控股远期市盈率为12.14 帝亚吉欧为17.54 麒麟控股PEG比率为0.69 帝亚吉欧为3.72 [5] - 麒麟控股市净率为1.18 帝亚吉欧为5.74 [6] 分组5：综合评估结果 - 麒麟控股价值评分为B 帝亚吉欧为D 在Zacks排名和风格评分模型中麒麟控股表现更优 价值投资者可能认为其是更好选择 [6]

文章核心观点 将强劲的Zacks排名与风格评分系统价值类别中的出色评级相结合能产生最佳回报，基于多种估值指标，麒麟控股公司（KNBWY）可能是目前更优的价值选择 [1][8] 价值投资策略 - 价值投资者分析多种传统可靠指标，以寻找当前股价被低估的公司 [2] - 将强劲的Zacks排名与风格评分系统价值类别中的出色评级相结合，能产生最佳回报 [1] 公司对比分析 估值指标对比 - KNBWY远期市盈率为12.27，SAM为27.80；KNBWY PEG比率为0.73，SAM为1.07 [3] - KNBWY市净率为1.15，SAM为3.25 [8] 价值评级对比 - KNBWY价值评级为B，SAM为C [4] Zacks排名对比 - KNBWY Zacks排名为2（买入），SAM为3（持有），Zacks排名倾向于近期盈利预期有积极修正的股票，表明KNBWY盈利前景正在改善 [6] 价值类别评分依据 - 价值类别根据多个关键指标对股票进行评分，包括市盈率、市销率、盈利收益率、每股现金流等基本面指标 [7]

文章核心观点 - 盈利预期变化与股票短期价格走势强相关，Zacks评级系统利用盈利预期修正的力量，对个人投资者判断股票投资价值很有用，麒麟控股因盈利预期上调被升至Zacks Rank 1，股价有望上涨 [2][5][9] 分组1：Zacks评级系统介绍 - Zacks评级仅依赖公司盈利状况变化，通过追踪卖方分析师对当前和下一年每股收益（EPS）的共识预期来评估 [1] - 公司未来盈利潜力变化反映在盈利预期修正中，与股票短期价格走势强相关，机构投资者会根据盈利和盈利预期计算公司股票公允价值并买卖，从而导致股价变动 [2] - Zacks Rank股票评级系统用四个与盈利预期相关的因素将股票分为五组，从Zacks Rank 1（强力买入）到Zacks Rank 5（强力卖出），自1988年以来Zacks Rank 1股票平均年回报率达+25% [3] - 与倾向积极推荐的华尔街分析师评级系统不同，Zacks评级系统在任何时间对超4000只股票维持“买入”和“卖出”评级比例相等，仅前5%股票获“强力买入”评级，前20%股票盈利预期修正特征优越，有望短期跑赢市场 [8] 分组2：麒麟控股盈利预期情况 - 分析师持续上调麒麟控股盈利预期，过去三个月Zacks共识预期提高4.8% [12] - 预计该公司在截至2024年12月的财年每股收益为1.09美元，同比变化10.1% [16] 分组3：麒麟控股评级及股价影响 - 麒麟控股被升至Zacks Rank 1（强力买入），此次升级主要反映盈利预期上升趋势，这是影响股价的强大力量之一 [9] - 升至Zacks Rank 1使麒麟控股在盈利预期修正方面处于Zacks覆盖股票的前5%，意味着短期内股价可能上涨 [13] - Zacks对麒麟控股的评级上调是对其盈利前景的积极评价，可能对股价产生有利影响 [14]

文章核心观点 公司计划在美国新建制造工厂以满足罕见病患者未被满足的需求，增强全球制造网络，加速药物开发和生产，同时促进当地经济发展并创造就业机会 [1][2][3] 公司背景 - 公司是一家拥有超70年历史的日本全球专业制药公司，专注于创造和提供有改变生活价值的新药，应用前沿科学解决多个治疗领域患者和社会的需求 [10] 建厂原因 - 全球治疗罕见病的需求增长，公司有能力满足罕见和医疗服务不足疾病患者的未满足需求 [1] - 新工厂将完善和增强公司全球制造网络，利用北卡罗来纳州丰富的生物制造资源和人才库，提升制造生产力和效率 [2] 工厂情况 - 工厂将位于北卡罗来纳州桑福德市的螺旋创新园，占地75英亩，可进行未来扩展 [2][7] - 预计2024年下半年开工，2027年全面投入运营 [3] - 公司投资高达5.3亿美元，将获得州和地方基于绩效的1000万美元激励资金，预计在拨款期间为该州经济增长10.5亿美元 [3] - 工厂将创造超100个当地新工作岗位，平均年薪91496美元 [3] - 工厂将制造创新生物疗法，包括下一代抗体，用于公司计划的临床试验和未来商业用途，同时创建更有弹性和高效的供应链 [7] 公司高管观点 - 首席供应链官兼全球制造负责人表示新工厂将与日本高崎工厂可扩展，有助于技术转移和增加产能，加速药物开发和生产 [4] - 北美/EMEA制造区域负责人称当地有制造药物所需的专业技能和资源，公司期待与当地各方合作，使计划与桑福德的发展愿景一致 [8] - 北美总裁表示公司通过战略投资扩大在北美的业务，北卡罗来纳州与公司有共同价值观，吸引公司在此建厂 [9]

文章核心观点 - 麒麟控股公司获Zacks评级升至1级（强力买入），反映盈利预期上升，有望推动股价上涨 [1][4] 评级依据 - Zacks评级核心是公司盈利状况变化，跟踪当前及下一年度的Zacks共识预期 [2] - 盈利预期变化与股票短期价格走势强相关，机构投资者会据此交易，影响股价 [5] 评级系统优势 - 与华尔街分析师评级相比，Zacks评级系统考虑盈利预期变化，对个人投资者更有用 [3] - Zacks评级系统利用盈利预期修正的力量，将股票分为5组，有良好的外部审计记录，1级股票自1988年以来平均年回报率达25% [7][8] 公司盈利预期情况 - 截至2024年12月的财年，公司预计每股收益1.21美元，较上年报告数字变化22.2% [9] - 过去三个月，Zacks对公司的共识预期提高了4.3% [10] 结论 - Zacks评级系统对所有4000多只股票保持“买入”和“卖出”评级比例相等，只有前5%的股票获“强力买入”评级 [11] - 麒麟控股公司升至Zacks评级1级，处于前5%，暗示短期内股价可能上涨 [13]