– Expanding clinical experience and safety profile of ziftomenib support its evaluation in combination with approved FLT3 inhibitors in frontline AML – – FLT3 mutations occur in approximately 30% of newly diagnosed adult patients with AML and up to 50% of adult patients with NPM1-m AML, making FLT3 one of the most common genetic alterations in AML – – Ziftomenib clinical trials are now active in multiple frontline settings that include up to 50% of incident patients with AML in the U.S. – SAN DIEGO and TOK ...

临床试验启动 - Kura Oncology与协和麒麟宣布KOMET-017临床试验的首位患者已开始用药，该试验包含两个独立的全球随机双盲安慰剂对照3期试验，旨在评估ziftomenib联合强化和非强化方案治疗新诊断NPM1突变或KMT2A重排急性髓系白血病的疗效 [1] - KOMET-017试验是唯一一个在强化和非强化化疗背景下积极寻求注册试验的menin抑制剂项目，有望覆盖近半数新诊断AML患者群体 [2] 试验设计与终点 - 强化化疗3期试验将ziftomenib与标准诱导疗法阿糖胞苷/柔红霉素联用，评估微小残留病灶阴性完全缓解和无事件生存期作为双重主要终点 [2] - 非强化化疗3期试验将ziftomenib与维奈托克/阿扎胞苷联用，评估完全缓解和总生存期作为双重主要终点 [2] - 美国FDA同意试验使用MRD阴性CR和CR作为加速批准的主要终点，这具有开创性意义，可能加快ziftomenib惠及患者的速度 [2] 药物潜力与市场前景 - Ziftomenib被认为有潜力成为同类最佳的menin抑制剂，在早期临床试验中作为单药或与多种标准疗法联用，已显示出良好的安全性和活性 [2] - 该试验预计将在全球多达200个中心招募患者，反映出全球对推进ziftomenib用于患者的强烈兴趣 [2] 公司背景 - Kura Oncology是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发针对癌症信号通路的小分子候选药物，以解决高需求的血液恶性肿瘤和实体瘤 [3] - 协和麒麟是一家日本全球专业制药公司，拥有超过70年的药物发现和生物技术创新经验，致力于为骨骼与矿物质、难治性血液疾病/血液肿瘤和罕见疾病等领域开发具有变革生命价值的疗法 [5]

公司动态 - 公司推出新型工具帮助医疗从业者准确分期蕈样肉芽肿（MF）或Sézary综合征（SS）患者[1] - 该工具基于TNMB系统 通过最多20个是/否问题结合临床案例图像评估疾病在皮肤（T）、淋巴结（N）、内脏/转移（M）和血液（B）四个分区的程度[3] - 工具设计参考美国国家综合癌症网络指南及国际皮肤淋巴瘤学会、美国皮肤淋巴瘤联盟、欧洲癌症研究与治疗组织等机构的临床试验设计与分期建议[4] 行业背景 - 皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）是罕见血液癌症 最初表现为皮肤症状 患者通常需要2-7年才能获得准确诊断[2] - 疾病表现为持续性皮肤斑块和/或隆起鳞状斑块 常伴有瘙痒 可能进展至影响血液、淋巴结和内脏器官[6] - CTCL目前可治疗但通常不可治愈[6] 战略意义 - 作为专注罕见疾病的公司 致力于投资能为患者群体带来改变生活价值的解决方案[5] - 通过PROBEinCTCL平台提供创新分期工具 利用对疾病领域的深度理解帮助医疗从业者和患者缩短诊断时间[5] - 公司在药物发现和生物技术创新领域拥有超过70年经验 专注于抗体工程及细胞基因疗法开发[7]

核心事件 - 协和麒麟将于2025年9月19日在欧洲皮肤病与性病学会年会上公布rocatinlimab治疗中重度特应性皮炎的3期ROCKET IGNITE试验结果[1][3] - 该试验是包含8项研究的全球性综合3期临床项目 旨在评估rocatinlimab在成人和青少年患者中的安全性和有效性[3] 疾病背景 - 特应性皮炎是最常见的湿疹类型 中重度患者占儿童人群15-20%和成人人群10%[4] - 疾病特征为皮肤过度干燥 瘙痒和疼痛 T细胞失衡是根本病因 OX40R+致病性T细胞扩增导致炎症反应[2][4] 药物机制 - Rocatinlimab是靶向OX40受体的全人源单克隆抗体 通过抑制和减少致病性T细胞实现T细胞再平衡[5] - OX40是共刺激受体 驱动特应性皮炎的系统性和局部炎症反应 表达OX40的效应T细胞存在于患者病变部位[5] 研发进展 - 该药物同时正在研究用于结节性痒疹 中重度未控制哮喘等T细胞失衡相关炎症性疾病[6] - 初始抗体由协和麒麟与拉霍亚免疫学研究所合作发现 目前处于临床研究阶段 尚未获得任何监管机构批准[6] 合作安排 - 协和麒麟与安进于2021年6月达成协议 共同开发和商业化rocatinlimab[8] - 安进负责日本以外全球市场的开发 生产和商业化 日本市场由协和麒麟保留全部权利[8] - 若获批准 双方将在美国共同推广 协和麒麟拥有在欧洲和亚洲等特定市场选择共同推广的权利[8] 公司信息 - 协和麒麟是日本全球专业制药公司 拥有70多年药物发现和生物技术创新经验[7] - 公司专注于抗体及细胞和基因治疗下一代技术 重点治疗领域包括骨骼矿物质 难治性血液病/血液肿瘤和罕见疾病[7]

核心观点 - ziftomenib联合7+3化疗在初诊NPM1突变和KMT2A重排AML患者中展现出显著临床活性 其中NPM1-m患者的CRc率为93%(41/44) KMT2A-r患者为89%(24/27) [1] - 71%(24/34)NPM1-m和88%(14/16)KMT2A-r缓解患者达到MRD阴性 中位MRD转阴时间分别为4.7周和4.4周 [1][2] - 96%(47/49)NPM1-m和88%(29/33)KMT2A-r患者存活并持续参与研究 [1][3] - 安全性良好 未观察到剂量限制性毒性或额外骨髓抑制 主要≥3级治疗相关不良事件为发热性中性粒细胞减少(15%)和血小板减少(15%) [4] 临床试验数据 - KOMET-007研究显示 71例可评估患者中92%(65/71)达到CRc 80%(57/71)达到CR [2] - NPM1-m患者中位随访24.9周(4.3-47.1) KMT2A-r患者15.7周(1.1-40.3) 两组中位OS均未达到 [3] - 仅报告1例分化综合征(KMT2A-r)和2例QTc延长(与合并用药相关) 均通过方案措施控制 [4] 研发进展 - KOMET-017-IC和NIC两项III期随机研究预计2025年下半年启动 将评估ziftomenib联合标准疗法在新诊患者中的效果 [1][5] - KOMET-001注册研究已完成入组 FDA已接受ziftomenib治疗R/R NPM1-m AML的NDA申请 PDUFA目标日期为2025年11月30日 [7] - 公司将于2025年6月18日举办投资者会议讨论ziftomenib整体开发计划 [1][6] 公司背景 - Kura Oncology专注于癌症精准治疗 ziftomenib是首个获FDA突破性疗法认定的menin抑制剂 [7] - 2024年11月与Kyowa Kirin达成全球合作 共同开发ziftomenib用于AML及其他血液恶性肿瘤 [7] - Kyowa Kirin是日本专业制药企业 在血液肿瘤领域有70余年创新经验 [9]

研究服务定位 - 专注于为价值投资者提供亚洲上市股票的研究服务 重点挖掘价格与内在价值之间存在显著差距的标的 [1] - 研究范围涵盖深度价值资产负债表机会(如净现金股票 净流动资产股票 低市净率股票 分拆价值折扣股票)和护城河股票(如"神奇公式"股票 高质量企业 隐形冠军 宽护城河复利企业) [1] 市场覆盖重点 - 特别聚焦香港市场 提供定期更新的观察名单 [1] - 采用自下而上的研究方法 每月更新投资组合标的 [1] 研究内容特点 - 强调以资产折扣价买入(如净现金状况 净流动资产价值)和以折扣价买入优质企业的盈利能力的双重策略 [1] - 研究服务包含多种股票筛选清单 持续跟踪潜在投资机会 [1] 注：文档[2][3]内容为披露声明 与公司和行业分析无关 已按要求跳过

核心观点 - 文章对比分析了两家酒精饮料公司Kirin Holdings Co (KNBWY)和Anheuser-Busch Inbev (BUD)的投资价值，认为KNBWY在估值和盈利前景上更具吸引力 [1][7] 公司评级与排名 - KNBWY的Zacks Rank为2（买入），BUD为3（持有），表明KNBWY的盈利预期改善更显著 [3] - KNBWY的价值评级为A，BUD为C，反映前者在关键估值指标上表现更优 [6] 估值指标分析 - KNBWY的远期市盈率（P/E）为12.22，低于BUD的16.67 [5] - KNBWY的PEG比率（0.95）显著优于BUD的1.93，显示其增长潜力与估值匹配度更高 [5] - KNBWY的市净率（P/B）为1.10，略低于BUD的1.20 [6] 方法论说明 - 价值投资筛选结合Zacks Rank（盈利修正趋势）和风格评分系统中的价值因子（如P/E、P/S、现金流等） [2][4]

投资策略 - Zacks Rank系统专注于盈利预测和预测修订以寻找优质股票[1] - 价值投资策略通过基本面分析和传统估值指标识别被市场低估的公司[2] - 投资者可结合Zacks Rank和创新型Style Scores系统筛选具有特定特征的股票，如价值类别[3] 公司分析 - Kirin (KNBWY) 目前Zacks Rank为2（买入），价值评级为A[3] - KNBWY的市盈率(P/E)为12.35，低于行业平均的14.97，过去12个月Forward P/E区间为11.06至14.14，中位数为12.56[3] - KNBWY的市销率(P/S)为0.72，显著低于行业平均的1.31[3] - KNBWY的市现率(P/CF)为10.89，远低于行业平均的42.52，过去12个月P/CF区间为6.81至10.89，中位数为8[4] 估值结论 - 综合P/E、P/S和P/CF指标显示Kirin当前可能被市场低估[5] - 结合盈利前景强度，KNBWY被视为市场上最具吸引力的价值股之一[5]

核心观点 - 协和麒麟公司宣布将在2025年美国皮肤病学会年会上公布ROCKET HORIZON三期临床试验结果 该试验评估抗OX40受体单抗rocatinlimab治疗中重度特应性皮炎的疗效和安全性 [1] - Rocatinlimab通过靶向OX40R+ T细胞显著改善中重度特应性皮炎患者的临床症状 试验数据包括瘙痒缓解和皮肤症状改善等关键指标 [2] - ROCKET HORIZON是包含726名成人患者的随机双盲安慰剂对照试验 主要终点为24周时vIGA-AD评分改善和EASI-75达标率 [3] 临床试验设计 - 试验采用每四周皮下注射给药方案 包含2周负荷剂量 持续治疗24周 [3] - 共同主要终点为24周时vIGA-AD评分达到0/1且较基线改善≥2分 以及EASI评分较基线改善≥75% 美国地区采用更严格的rIGA标准 [3] - 关键次要终点包括瘙痒改善程度以及药物安全性和耐受性 [3] 疾病背景 - 特应性皮炎是最常见的湿疹类型 中重度患者占儿童15-20% 成人10% 近半数患者报告严重瘙痒 [4] - 疾病特征为皮肤屏障破坏和T细胞依赖性炎症通路异常 OX40R+致病性T细胞扩增是发病核心机制 [2][4] - 患者表现为慢性症状伴不可预测的突发加重 严重影响生活质量 [4] 药物研发 - Rocatinlimab是靶向OX40受体的人源单抗 目前还开展中重度未控制哮喘和结节性痒疹的临床研究 [5] - 该抗体由协和麒麟与拉霍亚免疫研究所合作发现 尚未获得任何监管机构批准 [5] - 协和麒麟与安进达成全球合作协议 安进负责日本以外市场的开发与商业化 双方将在美国联合推广 [6] 公司信息 - 协和麒麟是日本专业制药企业 拥有70多年药物研发历史 专注于抗体及细胞基因治疗领域 [7] - 公司重点布局骨骼矿物质代谢 难治性血液病和罕见病等高需求领域 [8] - 北美业务通过全资子公司Kyowa Kirin Canada运营 [8]

核心观点 - 文章对比分析了两家酒精饮料行业公司Kirin Holdings Co (KNBWY)和Anheuser-Busch Inbev (BUD)的投资价值 认为KNBWY当前更具吸引力 [1][6] 公司评级对比 - KNBWY获得Zacks Rank 2(买入评级) 反映其盈利预期改善程度更高 [3] - BUD获得Zacks Rank 4(卖出评级) 显示盈利前景相对疲弱 [3] 估值指标分析 市盈率相关 - KNBWY远期市盈率11.30倍 显著低于BUD的14.37倍 [5] - KNBWY PEG比率0.88倍(考虑盈利增长后) 优于BUD的1.66倍 [5] 市净率对比 - KNBWY市净率1.01倍 略低于BUD的1.03倍 [6] 综合价值评估 - KNBWY获得价值评级A级 显著高于BUD的C级 [6] - 基于盈利前景和估值指标组合 KNBWY被判定为当前更优的价值投资选择 [6]