存款与利率 - 定期存款利率为1.73%，2019年5月到期后转至货币市场账户，利率为2.25%[21] - 公司现金等价物为原始期限三个月或更短的短期投资，存款超过250000美元部分无FDIC保险[20] 租赁付款 - 2019年和2018年6月30日止三个月飞机租赁付款分别为0和3876美元，六个月分别为0和7752美元[42] - 2019年和2018年6月30日止三个月建筑租赁付款分别为36264和33126美元，六个月分别为70436和66252美元[44] 建筑物业税 - 2019年和2018年6月30日止三个月建筑物业税分别为12989和12720美元，六个月分别为25416和25432美元[44] 物业及设备净值与房屋出售 - 2019年6月30日和2018年12月31日物业及设备净值分别为615555和858781美元[45] - 2019年5月21日，公司出售房屋获得0.2百万美元[45] 折旧费用 - 2019年和2018年6月30日止三个月折旧费用分别为75073和67504美元，六个月分别为148588和133984美元[46] 会计准则采用 - 公司于2018年1月1日全面追溯采用FASB发布的ASU No. 2014 - 09会计准则更新[29] 租赁准则影响 - 租赁新准则于2019年1月1日生效，对公司资产负债表有重大影响，但对损益表无重大影响[33] 侵权诉讼与赔偿 - 2019年4月EMED认为公司过去侵权损害赔偿达150万美元，5月公司认为正确计算应少于10万美元[56] - 2019年6月28日德州东区联邦地区法官判决公司不侵权，公司提交约1.6万美元诉讼费账单并申请收回律师费和费用[56] 股东年会与期权激励 - 2019年股东年会批准计划修订案，可授予奖励的普通股总数不超600万股[59] - 2019年6月3日公司授予总裁兼首席执行官100万份激励性股票期权，归属取决于未来三年净销售目标[60] - 截至2019年6月30日，公司根据计划有365.4万份期权未行使，其中130万份于上半年发行[61] 董事薪酬调整 - 2019年2月20日公司董事会批准非员工董事年薪从2.5万美元增至5万美元，各董事会主席额外年薪1万美元[62] 员工奖金与股票发行 - 2019年2月1日Daniel S. Goldberger获27万美元绩效奖金，4月3日发行90,604股股票[63] 股票期权公允价值与补偿费用 - 2019年和2018年上半年授予的股票期权每股加权平均公允价值分别为1.16美元和0.75美元[64] - 2019年和2018年上半年基于时间的股票期权总补偿费用分别为274,731美元和26,670美元[66] 基于绩效的股票期权成本 - 截至2019年6月30日，基于绩效的股票期权未确认补偿成本为112.0652万美元，预计31个月内确认[72] 信贷协议 - 2018年2月8日，公司与KeyBank签订150万美元可变利率循环信贷协议，利率为LIBOR加2.25%，以150万美元定期存单作抵押，截至2019年6月30日无未偿还金额[73] 第二季度业务数据 - 2019年第二季度净销售额达530万美元，同比增长18.8%，主要因国内针头、管材和泵销量增加[80] - 2019年第二季度毛利润为347.57万美元，同比增长26.9%，占净销售额比例从60.9%提升至65.0%[83] - 2019年第二季度销售、一般和行政费用为317.54万美元，同比增长57.0%，研发费用为17.82万美元，同比增长643.8%[84] - 2019年第二季度折旧和摊销费用为8.62万美元，同比增长13.4%[86] - 2019年第二季度净利润为7.82万美元，同比下降83.6%，主要因法律和销售管理费用增加[87] 上半年业务数据 - 2019年上半年净销售额达1032.31万美元，同比增长20.9%，主要因针头套装销售增长[88] - 2019年上半年毛利润为652.36万美元，同比增长25.3%，占净销售额比例从61.0%提升至63.2%[89] - 2019年上半年销售、一般和行政费用为615.28万美元，同比增长57.7%，研发费用为28.02万美元，同比增长728.7%[90] - 2019年上半年销售、一般和行政费用增加220万美元，增幅57.7%，主要因诉讼活动、高管变动等[91] - 2019年上半年研发费用增加20万美元，主要因员工数量增加和产品开发计划扩大[92] - 2019年上半年折旧和摊销费用增至169,820美元，增幅12.8%，因持续投资资本资产[93] - 2019年上半年净亏损7,207美元，而2018年同期净利润90万美元，减少90万美元[94] 现金与信贷额度 - 截至2019年6月30日，公司现金380万美元，还有150万美元信贷额度未使用[95] 经营活动现金流量 - 2019年上半年经营活动净现金使用150万美元，主要因应收账款增加190万美元和库存增加50万美元[99] 投资活动现金流量 - 2019年上半年投资活动净现金流入150万美元，主要因定期存款到期和房屋出售[101] 融资活动现金流量 - 2019年上半年融资活动净现金流入19,811美元，源于期权行使等[102] 第二季度GAAP与Non - GAAP数据 - 2019年第二季度GAAP净亏损7,207美元，Non - GAAP调整后EBITDA为241.8502万美元[110] 与EMED诉讼详情 - 公司与竞争对手EMED存在多起诉讼，公司认为有正当辩护理由[116] - 2013年9月20日公司在美国加利福尼亚东区联邦地方法院对EMED提起初始诉讼，涉及EMED的美国专利8,500,703[117] - 2015年9月11日公司请求美国专利商标局对'703专利进行单方复审，2017年7月19日最终驳回EMED所有权利要求[118] - 2015年6月25日EMED在美国德克萨斯东区联邦地方法院对公司提起诉讼，涉及美国专利8,961,476[119] - 2015年9月17日公司请求对'476专利进行多方复审，2017年1月12日专利审判和上诉委员会判决除一项权利要求外其余无效[120] - 2017年11月7日EMED新专利US 9,808,576授权并提起新诉讼，案件转移至纽约南区联邦地方法院[121] - 2018年4月23日EMED在美国德克萨斯东区联邦地方法院对公司提起新民事诉讼，案件转移至加利福尼亚东区联邦地方法院[123] - 2019年4月EMED损害专家报告称过去侵权损害达150万美元，5月公司损害专家反驳报告称应少于10万美元[125] - 2019年6月24日德克萨斯法院治安法官判定公司无侵权，6月28日地区法官作出有利于公司的最终判决[125] - 公司提交约1.6万美元的费用账单并申请宣告案件特殊以追回律师费和费用[125] - 纽约南区'576案件和德克萨斯东区'476案件双方进行和解讨论和法院调解但未达成和解[126] 公司租赁情况 - 公司有办公场地和设备的融资租赁和经营租赁，经营租赁剩余期限为3年，融资租赁为1年，加权平均折现率均为4.75%[75]

定期存款信息 - 定期存款利率为1.73%，2019年5月到期[20] - 截至2019年3月31日，公司现金为260万美元，有150万美元定期存款将于2019年5月到期，还有150万美元信贷额度未使用[78] 租赁付款数据 - 2019年和2018年3月31日止三个月飞机租赁付款分别为0美元和3876美元[41] - 2019年和2018年3月31日止三个月建筑租赁付款分别为34172美元和33126美元[42] 建筑物业税数据 - 2019年和2018年3月31日止三个月建筑物业税分别为12427美元和12712美元[42] 物业和设备数据 - 2019年3月31日和2018年12月31日物业和设备总值分别为2592661美元和2563496美元[43] - 2019年3月31日和2018年12月31日物业和设备净值分别为833015美元和858781美元[43] 折旧费用数据 - 2019年和2018年3月31日止三个月折旧费用分别为73515美元和66480美元[43] - 2019年第一季度折旧和摊销费用为8.3651万美元，较2018年同期增加12.2%[76] 会计准则更新 - 公司于2018年1月1日全面追溯采用ASU No. 2014 - 09会计准则更新[28] - 租赁新准则于2019年1月1日生效，对资产负债表有重大影响[32] - 多项会计准则更新将于2019年12月15日后的财年生效，公司正在评估影响[34][35][36] - 公司正在评估多项会计准则更新对财务报表、披露要求和采用方法的影响，这些更新将于2019年12月15日后的财年生效[86][87][88] 净销售数据 - 2019年第一季度末公司净销售达500万美元，同比增长23%，主要因针具销售及完成2018年12月31日未完成订单，增长源于全国客户战略、原发性免疫缺陷疾病诊断增长及Hizentra®适应症扩展[71] - 2019年3月31日止三个月净销售总额为497.4278万美元，较去年同期增加94.1054万美元，增幅23.3%，其中国内销售388.3565万美元，增长15.1%，国际销售109.0713万美元，增长65.8%[72] 股票期权计划 - 2016年6月29日董事会修订2015年股票期权计划，目前可授予奖励的普通股总数不超400万股，2019年2月20日董事会批准将授权股份数增至600万股，待股东大会批准[56] - 截至2019年3月31日，公司根据计划向高管、关键员工和顾问授予346.9万份期权，其中105万份于该季度授予[57] - 2019年3月31日止三个月授予的股票期权每股加权平均公允价值为1.1美元，2018年同期为零[60] 董事薪酬调整 - 2019年2月20日董事会批准自2019年1月1日起将非员工董事年薪从2.5万美元提高至5万美元，自2月20日起为各董事会委员会主席额外支付1万美元年薪，按季度支付，一半现金一半普通股[58] 绩效奖金支付 - 2019年2月1日Daniel S. Goldberger获27万美元绩效奖金，4月1日一半现金一半股票支付[59] 未确认补偿成本 - 截至2019年3月31日，与计划下授予的非归属股份补偿安排相关的未确认补偿成本为210万美元，预计在38个月内确认[63] 信贷协议情况 - 2018年2月8日公司与KeyBank签订150万美元可变利率循环信贷协议，截至2019年3月31日无未偿还金额[64] 租赁成本数据 - 2019年3月31日止三个月，公司经营租赁成本为3.5829万美元，融资租赁成本为1132美元[66] 毛利润数据 - 2019年第一季度毛利润为304.7954万美元，较2018年同期增加58.213万美元，增幅23.6%，占净销售额比例为61.3%[73] 费用数据 - 2019年第一季度销售、一般及行政费用为297.7383万美元，较2018年同期增加109.7114万美元，增幅58.3%；研发费用为10.1959万美元，较2018年同期增加9.2111万美元，增幅935.3%[74] - 2019年第一季度重组费用为354,926美元，2018年为72,551美元[94] - 2019年第一季度诉讼费用为492,515美元，2018年为155,800美元[94] - 2019年第一季度股票补偿费用为121,875美元，2018年为27,183美元[94] 净亏损与净利润数据 - 2019年第一季度净亏损8.539万美元，而2018年同期净利润为40.3427万美元，同比下降121.2%，占净销售额比例为 -1.7%[77] - 2019年3月31日GAAP净亏损为85,390美元，2018年GAAP净收入为403,427美元[94] 非GAAP财务指标数据 - 公司披露调整后息税折旧摊销前利润（Adjusted EBITDA）和非公认会计准则归一化净收入作为非GAAP财务指标，用于补充GAAP财务结果[92][93] - 2019年3月31日非GAAP调整后EBITDA为927,998美元，2018年为840,665美元[94] - 2019年3月31日非GAAP正常化净收入为680,370美元，2018年为605,299美元[94] 现金流量数据 - 2019年第一季度经营活动净现金使用量为104.5233万美元，主要归因于应收账款增加120万美元和存货增加40万美元[82] - 2019年第一季度投资活动净现金使用量为9.6833万美元，用于计算机设备和租赁改良的资本支出以及专利投资[84] - 2019年第一季度融资活动净现金使用量为3848美元，与取消股份和租赁办公设备的付款有关[85] 法律诉讼情况 - 公司与主要竞争对手EMED有多起诉讼，涉及专利侵权、反垄断等多项指控[100] - 美国专利商标局对'703专利的单方面重新审查驳回了EMED所有权利要求，EMED上诉中，加州案件也在审理中[102] - '476专利除从属权利要求9外其余权利要求被无效，EMED多次上诉均被驳回，ED Texas '476案将于2019年8月19日开庭[104][109] - SDNY '576案预计2020年开庭审理，双方和解讨论及调解未达成协议[106][110]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-K ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 or 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2018 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number 0-12305 REPRO MED SYSTEMS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) NEW YORK 13-3044880 (State or Other Jurisdiction of Incorporation or Organization) (IRS Employer ...