Kyverna Therapeutics(KYTX)

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Kyverna Therapeutics Provides Business Update and Reports Fourth Quarter and Full Year 2024 Financial Results
Prnewswire· 2025-03-28 04:02
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Kyverna Therapeutics公布2024年全年业务亮点和财务业绩,其在自身免疫性疾病CAR - T疗法领域展现领导地位,KYV - 101在三种优先适应症上有明确快速的上市路径,公司财务状况良好,现金可支撑到2027年 [1][2][11] 第四季度亮点和近期业务更新 - KYV - 101是自体、全人源CD19 CAR T细胞候选产品,在多种B细胞介导的自身免疫性疾病中进行评估,重点关注僵硬人综合征、重症肌无力和狼疮性肾炎 [3] 各适应症进展 僵硬人综合征(SPS) - 公司与FDA就正在进行的KYSA - 8试验的注册性2期设计达成一致,该试验已完成70%的受试者招募,预计2025年年中完成招募,2026年上半年公布 topline 数据,2026年提交首个生物制品许可申请(BLA) [7] - 公司获得该项目的再生医学先进疗法(RMAT)指定和孤儿药指定,并推进化学、制造和控制(CMC)准备工作,成功让ElevateBio为SPS的KYV - 101临床试验产品进行生产 [7] 重症肌无力(MG) - 公司的2期试验KYSA - 6已完成初始6名患者队列的招募,计划2025年下半年公布该队列的中期数据 [7] - 公司与FDA保持积极对话,计划2025年上半年提供KYV - 101注册路径的最新情况,该项目获得FDA的RMAT指定、快速通道指定以及FDA和欧洲药品管理局的孤儿药指定 [7] 狼疮性肾炎(LN) - 公司正在推进两项1/2期试验KYSA - 1和KYSA - 3,已完成KYSA - 1的剂量递增队列,正在目标剂量下治疗患者,预计2025年下半年公布这两项试验的1期数据 [6] - 该项目获得FDA的快速通道指定,2024年11月公司在ACR会议上展示了用KYV - 101治疗严重LN患者的临床数据,显示出积极的持续疗效和耐久性 [8] 其他适应症探索 - 公司通过赞助临床试验和研究者发起的试验(IIT),在系统性硬化症和多发性硬化症等其他自身免疫性疾病中探索KYV - 101的更多机会,相关数据将为选择下一个优先适应症提供依据 [9] 新产品进展 - KYV - 102是下一代候选产品,结合专利全人源CD19 CAR T和公司专有的全血快速制造方法,旨在改善CAR T患者体验、消除单采并扩大CAR T可及性,公司预计2025年下半年提交KYV - 102的新药研究申请(IND) [9] 公司更新 - 公司加强管理团队,新增首席执行官Warner Biddle等多位高管,并任命Christi Shaw和Mert Aktar为董事会成员 [13] 预期里程碑 - 2025年年中完成SPS关键2期试验招募,2026年上半年公布SPS关键2期试验 topline 数据,2026年提交SPS的BLA申请 [13] - 2025年上半年与监管机构确认MG的注册路径,2025年下半年公布MG 2期试验中期数据 [13] - 2025年下半年公布LN 1期试验数据 [13] - 2025年下半年提交KYV - 102的IND申请 [13] 财务结果 - 截至2024年12月31日,公司报告现金、现金等价物和可供出售的有价证券为2.86亿美元,预计可支撑到2027年 [11] - 2024年全年净亏损1.275亿美元,每股净亏损3.33美元,而2023年同期净亏损6040万美元,每股净亏损89.61美元 [12] - 2024年全年经营活动使用的净现金为1.143亿美元,2023年同期为5240万美元 [12]
Kyverna: 2 Myasthenia Gravis Program Catalysts On Deck In 2025
Seeking Alpha· 2025-03-21 23:29
文章核心观点 - 介绍Biotech Analysis Central服务及Kyverana Therapeutics公司发展情况 [1][2] 分组1:Biotech Analysis Central服务介绍 - 提供对众多制药公司的深入分析 [1] - 每月订阅费用49美元,年度订阅有33.50%折扣,折后每年399美元 [1] - 提供两周免费试用 [1] - 包含600多篇生物技术投资文章、10多只中小盘股票的模型投资组合及详细分析、实时聊天和一系列分析与新闻报道,帮助医疗保健投资者做出明智决策 [2] 分组2:Kyverana Therapeutics公司情况 - 未来几年将迎来多个催化剂事件 [2] - 目标是成为首批获得用于治疗的CAR - T疗法监管批准的公司之一 [2]
What Makes Kyverna Therapeutics, Inc. (KYTX) a New Buy Stock
ZACKS· 2025-02-11 02:01
文章核心观点 - 因获Zacks评级从升级至2(买入),Kyverna Therapeutics公司或可纳入投资组合,评级升级反映盈利预期上升,或对股价产生积极影响 [1][4] 评级依据 - Zacks评级唯一决定因素是公司盈利状况变化,系统会跟踪当前及下一年度的Zacks共识预期 [2] 评级作用 - 盈利状况变化影响短期股价走势,Zacks评级系统对个人投资者有用,可避免受华尔街分析师主观评级因素干扰 [3] 盈利预期与股价关系 - 盈利预期修正反映公司未来盈利潜力变化,与股价短期走势强相关,机构投资者会根据盈利和盈利预期计算股票公允价值并交易,进而导致股价变动 [5] Zacks评级系统优势 - 该系统利用盈利预期修正的力量,通过四个与盈利预期相关的因素将股票分为五组,有良好的外部审计记录,自1988年以来Zacks排名第一的股票平均年回报率达25% [7][8] 公司盈利预期情况 - 公司预计在截至2024年12月的财年每股亏损3.29美元,同比变化96.3%;过去三个月,Zacks共识预期提高7.9% [9] 评级结论 - Zacks评级系统对所有股票保持“买入”和“卖出”评级比例均衡,只有前5%的股票获“强力买入”评级,接下来15%获“买入”评级;Kyverna Therapeutics公司升至Zacks排名第2,处于前20%,意味着短期内股价可能上涨 [10][11]
KYTX DEADLINE: ROSEN, LEADING INVESTOR COUNSEL, Encourages Kyverna Therapeutics, Inc. Investors to Secure Counsel Before Important February 7 Deadline in Securities Class Action – KYTX
GlobeNewswire News Room· 2025-02-07 00:32
文章核心观点 罗森律师事务所提醒2024年2月8日购买Kyverna Therapeutics公司首次公开募股普通股的投资者2025年2月7日为首席原告截止日期,投资者或可获赔偿并告知加入集体诉讼方式 [1][2][3] 分组1:案件详情 - 诉讼称Kyverna公司IPO注册声明和招股说明书对主要候选产品KYV - 101临床试验结果事实陈述有误或遗漏,IPO时未披露已知不利数据,市场知晓真实情况后投资者受损 [5] 分组2:赔偿权益 - 购买Kyverna普通股的投资者可通过风险代理安排获赔偿且无需支付额外费用 [2] 分组3:后续行动 - 加入Kyverna集体诉讼可访问指定网址、致电或发邮件咨询,若想担任首席原告须在2025年2月7日前向法院申请 [3][6] 分组4:选择律所原因 - 罗森律师事务所代表全球投资者,专注证券集体诉讼和股东派生诉讼,曾获针对中国公司最大证券集体诉讼和解金,2017年证券集体诉讼和解数量排名第一,自2013年起每年排名前四,为投资者追回数亿美元,2019年为投资者获超4.38亿美元赔偿,多位律师获认可 [4]
INVESTOR ALERT: Pomerantz Law Firm Reminds Investors with Losses on their Investment in Kyverna Therapeutics, Inc. of Class Action Lawsuit and Upcoming Deadlines - KYTX
Prnewswire· 2025-02-05 04:33
文章核心观点 Pomerantz LLP宣布对Kyverna Therapeutics, Inc.发起集体诉讼,质疑该公司及其部分高管和/或董事存在证券欺诈或其他非法商业行为 [1][2] 分组1:集体诉讼相关信息 - 投资者可联系Danielle Peyton,邮箱 [email protected],电话646 - 581 - 9980或888.4 - POMLAW分机7980,邮件咨询时建议提供邮寄地址、电话号码和购买股票数量 [1] - 若在集体诉讼期间购买或获得DMC证券的投资者,需在2025年2月7日前向法院申请担任集体首席原告,可在www.pomerantzlaw.com获取投诉副本 [2] 分组2:Kyverna公司情况 - 2024年2月8日左右,Kyverna进行首次公开募股,以每股22美元的价格发售1450万股普通股 [3] - 2024年6月14日,Kyverna在维也纳举办行业研讨会并更新其主要候选产品KYV - 101的情况,同日发布的投资者报告披露一项临床试验的不利数据,股价下跌4.91美元,跌幅34%,收于每股9.53美元 [3][4] 分组3:Pomerantz LLP介绍 - Pomerantz LLP在纽约、芝加哥、洛杉矶、伦敦、巴黎和特拉维夫设有办事处,是企业、证券和反垄断集体诉讼领域的顶级律师事务所之一,由已故的Abraham L. Pomerantz创立,开创证券集体诉讼领域,至今为集体成员追回数十亿美元赔偿 [5]
Final Deadline for the Kyverna Therapeutics, Inc. Securities Lawsuit - Contact the DJS Law Group to Discuss Your Rights - KYTX
Prnewswire· 2025-02-04 16:51
文章核心观点 DJS Law Group提醒投资者对Kyverna Therapeutics提起集体诉讼,因该公司违反联邦证券法,鼓励特定股东在2025年2月7日前联系该律所 [1] 案件详情 - 公司被指就一项正在进行的试验的不利数据向市场作出虚假和误导性陈述,未披露的不利数据对其主打产品产生负面影响,使招股文件中的趋势和披露结果具有误导性 [2] - 公司对风险因素的讨论未能充分描述其隐瞒临床数据的风险 [2] 律所优势 - DJS Law Group主要通过平衡咨询和积极辩护来提高投资者回报,专注于证券集体诉讼、公司治理诉讼和国内外并购评估 [4] - 其客户包括一些全球最大、最成熟的对冲基金和另类资产管理公司,客户的诉讼索赔是非常有价值的资产 [4] 联系方式 - 联系人:David J. Schwartz [6] - 地址:274 White Plains Road, Suite 1, Eastchester, NY 10709 [6] - 电话:914 - 206 - 9742 [6] - 邮箱:[email protected] [6]
The Gross Law Firm Notifies Kyverna Therapeutics, Inc. Investors of a Class Action Lawsuit and Upcoming Deadline - KYTX
Prnewswire· 2025-02-03 18:45
文章核心观点 Gross Law Firm通知Kyverna Therapeutics股东参与集体诉讼,指控被告在IPO期间发布虚假误导声明或未披露重要信息,鼓励股东登记,寻求首席原告任命截止日期为2025年2月7日 [1][2][3] 分组1:诉讼基本信息 - 鼓励在特定期间购买KYTX股票的股东联系公司,参与集体诉讼无需成为首席原告 [1] - 集体诉讼代表所有在2024年2月IPO相关文件下购买或获得Kyverna普通股的人 [1] - 寻求成为首席原告的截止日期为2025年2月7日,股东应尽快登记 [3] 分组2:诉讼指控内容 - 被告在集体诉讼期间发布虚假误导声明或未披露IPO策略、条款、文件语言、披露内容及对SEC审查的回应等信息 [2] - 承销商被告应知晓Kyverna未披露的问题和计划,以及招股文件中的不准确、误导性和不完整陈述及遗漏 [2] 分组3:股东后续步骤 - 登记为符合条件的股东后,将加入投资组合监控软件以获取案件进展更新 [3] - 参与此案无需费用和义务 [3] 分组4:律所相关信息 - Gross Law Firm是全国知名的集体诉讼律师事务所,致力于保护受欺诈投资者的权利 [4] - 律所确保公司遵守负责任的商业行为,为因公司虚假陈述或遗漏信息导致损失的投资者寻求赔偿 [4] 分组5:联系方式 - 律所地址为纽约西38街15号12楼 [5] - 邮箱为[email protected],电话为(646) 453 - 8903 [5]
KYTX Deadline: KYTX Investors Have Opportunity to Lead Kyverna Therapeutics, Inc. Securities Lawsuit
Prnewswire· 2025-02-02 01:05
文章核心观点 罗森律师事务所提醒2024年2月8日凯弗纳疗法公司首次公开募股时购买其普通股的投资者2025年2月7日为首席原告截止日期,投资者或可通过风险代理安排获得赔偿,并介绍参与集体诉讼方式及律所优势 [1][2] 案件详情 - 诉讼称凯弗纳疗法公司IPO注册声明和招股说明书对主要候选产品KYV - 101临床试验结果事实陈述有误或遗漏,公司宣扬患者指标“改善”却未披露已知不利数据,投资者高价买入股票,真相公开后受损 [4] 律所优势 - 罗森律师事务所代表全球投资者,专注证券集体诉讼和股东派生诉讼,曾达成针对中国公司有史以来最大证券集体诉讼和解,2017年证券集体诉讼和解数量排名第一,2013年以来每年排名前四,为投资者追回数亿美元,2019年为投资者获超4.38亿美元赔偿,2020年创始合伙人获认可,多位律师受行业认可 [3] 参与方式 - 可访问https://rosenlegal.com/submit - form/?case_id = 32239,或致电菲利普·金免费电话866 - 767 - 3653,或发邮件至[email protected]了解集体诉讼信息 [2][5] 其他说明 - 尚未认证集体,认证前未聘请律师则无代表,可自行选律师或不作为,能否分享潜在赔偿与是否担任首席原告无关 [6]
Kyverna Therapeutics, Inc. Class Action: Levi & Korsinsky Reminds Kyverna Therapeutics, Inc. Investors of the Pending Class Action Lawsuit with a Lead Plaintiff Deadline of February 7, 2025 - KYTX
Prnewswire· 2025-01-31 18:45
文章核心观点 Levi & Korsinsky, LLP通知Kyverna Therapeutics, Inc.投资者有关该公司的证券集体诉讼事宜 [1] 分组1:诉讼相关信息 - 诉讼旨在代表受证券欺诈影响的Kyverna Therapeutics投资者追讨损失,涉及2024年2月首次公开募股相关文件购买或获得公司普通股的投资者 [2] - 投诉称被告存在虚假陈述和隐瞒行为,包括IPO策略、条款、文件语言、披露内容及对SEC审查的回应等,承销商应知晓公司未披露问题及文件不准确之处 [3] 分组2:后续安排 - 若在相关时间段内遭受损失,投资者需在2025年2月7日前申请成为首席原告,不担任首席原告也可参与赔偿分配 [4] - 作为集体成员,投资者无需支付费用即可获得赔偿,参与无成本和义务 [4] 分组3:律所优势 - 过去20年,Levi & Korsinsky团队为受害股东争取数亿美元赔偿,在复杂证券诉讼方面经验丰富,有超70名员工服务客户 [5] - 连续七年位列ISS证券集体诉讼服务机构美国前50大证券诉讼律所 [5] 分组4:联系方式 - 律所信息:Levi & Korsinsky, LLP,地址为33 Whitehall Street, 17th Floor, New York, NY 10004,邮箱[email protected],电话(212) 363 - 7500,传真(212) 363 - 7171,网址www.zlk.com [6] - 投资者可通过链接https://zlk.com/pslra - 1/kyverna - therapeutics - inc - lawsuit - submission - form?prid = 126015&wire = 4获取更多信息,也可联系Joseph E. Levi, Esq.,邮箱[email protected],电话(212) 363 - 7500 [2][6]
Kyverna Therapeutics, Inc. Deadline Approaching: Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP Reminds Kyverna Therapeutics, Inc. Investors of Deadline in Securities Fraud Class Action Lawsuit
Prnewswire· 2025-01-28 22:50
文章核心观点 Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP告知投资者已代表在Kyverna Therapeutics 2024年2月8日首次公开募股中购买其普通股的投资者对该公司提起证券集体诉讼,指控被告在招股说明书和注册声明中存在重大虚假和误导性陈述及遗漏,投资者可在2025年2月7日前申请成为首席原告 [1][2][3] 诉讼相关 - 已对Kyverna Therapeutics提起证券集体诉讼,代表在其2024年2月8日首次公开募股中购买普通股的投资者 [1] - 指控被告在招股说明书和注册声明中就公司业务、运营和前景作出重大虚假和/或误导性陈述和/或遗漏,未披露IPO时一项临床试验的不利数据 [2] 首席原告相关 - 首席原告截止日期为2025年2月7日,投资者可通过Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP或其他律师申请成为首席原告代表,也可选择不作为保持缺席集体成员身份 [1][3] - 首席原告通常是财务利益最大且能代表投资者群体的投资者或小团体,负责选择代表律师,投资者能否分享赔偿不受是否担任首席原告影响 [3] 律所相关 - Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP在全美和全球州及联邦法院提起集体诉讼,声誉卓越,为欺诈和企业不当行为受害者追回数十亿美元 [4] - 该诉讼投诉非Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP提交,更多信息可访问www.ktmc.com [4] 联系方式 - 遭受Kyverna损失的投资者可点击链接https://www.ktmc.com/new-cases/kyverna-therapeutics-inc?utm_source=PR&utm_medium=link&utm_campaign=kytx&mktm=r或联系律师Jonathan Naji,电话(484) 270 - 1453,邮箱[email protected] [2] - Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP联系地址为280 King of Prussia Road, Radnor, PA 19087 [5]