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The oncology specialist's targeted therapies could improve thousands of lives.Shares of Immunome (IMNM +15.51%) jumped over 15% on Monday after the biotech company announced positive clinical results for varegacestat, an investigational treatment for patients with progressing desmoid tumors. A destructive diseaseDesmoid tumors can be debilitating and lead to life-threatening organ damage. Each year, 1,000 to 1,650 people are diagnosed with the health condition in the U.S. alone."Desmoid tumors can have a d ...

市场整体表现 - 美国股市周一走低，纳斯达克综合指数下跌超过100点 [1] Kyverna Therapeutics Inc (KYTX) 核心事件 - 公司股价在周一交易时段大幅上涨31%，至11.49美元 [2] - 股价上涨源于公司公布了KYSA-8试验的顶线数据 [1] - 该试验为mivocabtagene autoleucel（miv-cel，前称KYV-101）在僵人综合征中的2期临床试验 [1] - Miv-cel是一种完全人源化、自体、靶向CD19并具有CD28共刺激结构的CAR T细胞疗法 [1] 其他表现突出的个股 - Beneficient (BENF) 股价上涨29.3%，至6.21美元 [3] - Immunome Inc (IMNM) 股价飙升25.5%，至24.56美元，原因是其宣布了Varegacestat在硬纤维瘤患者中的3期RINGSIDE试验取得积极顶线结果 [3] - Falcon's Beyond Global Inc (FBYD) 股价上涨14%，至12.83美元 [3] - XBP Global Holdings Inc (XBP) 股价飙升11.5%，至6.39美元 [3] - Almonty Industries Inc (ALM) 股价上涨9.1%，至7.38美元，原因是公司宣布自愿撤回招股说明书和注册声明 [3] - Ur-Energy Inc (URG) 股价上涨8.6%，至1.39美元 [3] - NovaBay Pharmaceuticals Inc (NBY) 股价上涨7.1%，至3.00美元 [3] - AXT Inc (AXTI) 股价上涨7.1%，至15.88美元 [3] - Olema Pharmaceuticals Inc (OLMA) 股价上涨6.8%，至35.30美元 [3] - Silvercorp Metals Inc (SVM) 股价上涨6.4%，至8.65美元 [3] - Standard Lithium Ltd (SLI) 股价飙升6.3%，至4.91美元 [3] - ZIM Integrated Shipping Services Ltd (ZIM) 股价上涨4.8%，至19.64美元 [3]

业绩总结 - 公司在2022年将收入提升至超过20亿美元，并成功进行了43亿美元的收购[14] - 预计Varegacestat在2025年产生356百万美元的收入[20] - 预计现金流将延续至2027年[9][125] 用户数据 - Varegacestat在1.2mg每日剂量组的反应率为64%，整体反应率为55%[27] - IM-1021在多剂量水平的B细胞淋巴瘤患者中观察到客观反应[9] - 在1L DLBCL中，IM-1021与R-CHP联合使用时，1.75 mg/kg剂量水平观察到15/15的完全缓解率（CR）[39] 新产品和新技术研发 - Varegacestat为每日一次口服的伽马分泌酶抑制剂，预计在2025年底前公布第三阶段的顶线数据[9] - IM-1021的临床开发计划包括针对B细胞淋巴瘤和实体肿瘤的剂量递增设计[55] - IM-3050的开发状态为预计在2026年初启动1期临床试验[124] - 公司计划在2026年提交IM-1617、IM-1335和IM-1340的IND申请[125] 市场扩张和并购 - 管理团队在2022年成功进行了43亿美元的收购，显示出市场扩张的积极态度[14] 负面信息 - Varegacestat的主要不良反应包括腹泻（92.8%）和恶心（57.1%）[30] - 在Waveline-006研究中，2.5 mg/kg单药治疗观察到80%的3-4级不良事件（AE）[39] 未来展望 - 预计每年可实现2个以上的新药申请（IND）[9] - IM-3050的IND预计在2025年第二季度获得批准[124] - IM-1617在食管和结直肠肿瘤模型中，5 mg/kg剂量下的平均肿瘤体积为2000 mm³，显示出良好的治疗潜力[100]

研发进展 - Varegacestat是一种每日一次口服的γ-分泌酶抑制剂，针对肠道肿瘤的III期顶线数据预计在2025年下半年发布[10] - IM-1021是一种ROR1抗体药物偶联物，目前正在进行I期临床试验[10] - IM-3050是一种FAP放射治疗，预计在2025年下半年启动I期临床试验[10] - Varegacestat在II期RINGSIDE试验中显示出64%的反应率，且安全性与GSI类别一致[33] - Varegacestat的II期RINGSIDE Part A数据表明，1.2mg每日一次的剂量显示出快速的肿瘤负担减少[34] - IM-1021在Jeko-1 MCL模型中显示出优于MK-2140的活性[46] - IM-1021在2.5 mg/kg剂量下在NSCLC PDX模型中实现8/8的完全缓解[58] - IM-1617在多种肿瘤模型中实现了单次临床相关剂量后的肿瘤回归[91] - IM-1340在胰腺、前列腺、小细胞肺癌和非小细胞肺癌模型中实现了1 mg/kg剂量后的肿瘤回归[99] - IM-3050的体内数据表明，单剂量具有抗肿瘤活性和良好的耐受性[114] - IM-3050在U87MG模型中观察到肿瘤回归，且未观察到体重下降[115] 财务展望 - 预计现金流将延续至2027年[10] - Varegacestat的全球收入预计为3.56亿美元[26] - 预计2025年下半年将发布RINGSIDE III期的顶线数据[39] 市场策略 - 公司计划通过内部努力和战略交易继续扩展其产品管道[10] - ROR1靶向ADC由Merck以27.5亿美元收购，显示出在B细胞淋巴瘤中的单药活性[45] - 预计2025/2026年将有六个额外的ADC正在进行领先优化[72] - Immunome已生成超过15个不同靶点的体内数据，目前有6个靶点正在进行领先优化[106] - 公司正在进行针对Varegacestat的完全入组3期试验[116] - 公司在临床和IND阶段的项目具有最佳或首创潜力，包括IM-1021（ROR1 ADC）和IM-3050（FAP RLT）[116] - 公司拥有大量新型、ADC优化的抗体，致力于（重新）发明ADC技术[116] 安全性与不良事件 - IM-1021在Waveline-006中观察到80%的3-4级不良事件[45] - IM-1021的DAR为8，显示出增强的治疗指数[50] - FAP在75%的实体肿瘤中表达过量，显示出其作为放射配体治疗（RLT）靶点的潜力[110] - FAP-Lu放射配体治疗能够将放射性177Lu直接输送到FAP表达细胞，具有旁观者效应[110]