药物研发 - 公司拥有14个药物项目的AI驱动管线，包括2期Harmonic™试验和RADR®合作项目[5] - LP - 184启动1期篮子试验，分子年销售市场潜力超100亿美元；LP - 284预计2023年Q4开展针对复发性非霍奇金淋巴瘤的1期试验，年销售市场潜力超10亿美元[15][35] - Harmonic™试验针对非吸烟NSCLC患者（占肺癌病例15 - 20%），预计招募持续18 - 24个月，全球年市场潜力超25亿美元[26][40][41] 技术平台 - RADR®可预测和分层临床试验的真实世界患者，准确率达88%；AI见解和生物标志物可将临床试验成功几率提高12倍[4][9] - 到2023年底，RADR®将拥有500亿个肿瘤学重点数据点，扩展化合物类别并开发下一代ADC模板[44] 财务状况 - 截至2023年6月30日，现金、现金等价物和有价证券达4800万美元，资金可支撑到2025年[29] - 2023年Q2研发费用355.8217万美元，运营亏损519.0297万美元，净亏损474.6398万美元[14] 合作与进展 - 与比勒费尔德大学开展RADR®合作，开发突破性抗体药物偶联物（ADCs），全球ADC市场规模超40亿美元[28][42] - 获得LP - 284物质组成专利许可通知，商业保护延长至2039年初[13][54] 未来目标 - 加速Harmonic™试验招募，推进LP - 184临床试验，推动星光治疗公司进入1/2期成人和儿科临床试验[66] - 扩大RADR® AI平台至500亿以上数据点，建立更多基于RADR®的合作，探索与生物制药公司的许可和合作机会[66]

公司基本信息 - 报告日期为2023年8月9日[75] - 公司为Lantern Pharma Inc.，是一家特拉华州公司[75] - 首席执行官为Panna Sharma[75] - 首席财务官为David R. Margrave[75] AI平台数据 - 公司的AI平台RADR包含超340亿个数据点，用于挖掘与药物反应相关的基因组特征[42] 业务项目进展 - 公司目前有4种化合物和1个抗体药物偶联物（ADC）项目，其中3个处于临床阶段，1个处于临床前阶段，ADC项目处于研究优化阶段[45] 收入情况 - 2023年和2022年3个月及6个月公司均未实现收入[46] 研发费用情况 - 2023年3个月和6个月的研发总费用分别为355.8217万美元和611.1164万美元[47] - 2023年3个月的研发费用较2022年同期增加约56.9万美元，增幅19%[50] - 研发费用从2022年上半年的约564.9万美元增至2023年上半年的约611.1万美元，增加约46.2万美元，增幅8%[53] 运营总费用情况 - 2023年3个月的运营总费用为519.0297万美元，6个月为947.6565万美元；2022年3个月为439.4821万美元，6个月为846.1218万美元[49] 净亏损情况 - 2023年和2022年上半年公司净亏损均约为861.4万美元[45] - 2023年3个月的净亏损为474.6398万美元，6个月为861.4163万美元；2022年3个月为449.2386万美元，6个月为861.4160万美元[49] - 2023年和2022年上半年公司净亏损均约为861.4万美元[55] 一般及行政费用情况 - 2023年3个月的一般及行政费用较2022年同期增加约22.6万美元，增幅16%；6个月增加约55.3万美元，增幅20%[49][52] 利息及其他收入情况 - 2023年3个月的利息收入较2022年同期增加约6.3万美元，其他收入（费用）净额增加约47.9万美元[51] - 利息收入从2022年上半年的约7.7万美元增至2023年上半年的约25.2万美元，增加约17.4万美元；其他收入（支出）净额从2022年上半年亏损约23万美元变为2023年上半年盈利约61.1万美元，增加约84.1万美元[54] 营运资金情况 - 截至2023年6月30日，公司营运资金约为4802.6万美元，截至2022年12月31日约为5592.4万美元[56] 现金及有价证券情况 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司现金及现金等价物分别约为2842.3万美元和3720.2万美元；有价证券分别约为1952.6万美元和1799.4万美元[57] 经营活动净现金使用量情况 - 2023年上半年经营活动净现金使用量约为734.9万美元，2022年上半年约为606万美元[58] 投资活动净现金使用量情况 - 2023年上半年投资活动净现金使用量约为141.8万美元，2022年上半年约为34.9万美元[59] 融资活动净现金使用量情况 - 2022年上半年融资活动净现金使用量约为218.3万美元，2023年上半年无现金用于融资活动[60] 长期债务情况 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司均无长期债务未偿还[65] 关键会计估计情况 - 2023年上半年公司关键会计估计无变化[64]

财务数据和关键指标变化 - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为5150万美元，预计可支撑到2025年 [7][17] - 2023年第一季度研发费用为260万美元，略低于2022年第一季度的270万美元；预计2023年下半年随着LP - 300二期试验推进以及LP - 184和LP - 284一期试验开展，研发费用将增加 [18] - 2023年第一季度一般及行政费用为170万美元，略高于上一年同期的140万美元 [18] - 2023年第一季度净亏损390万美元，合每股0.36美元；2022年第一季度净亏损410万美元，合每股0.38美元 [18] - 2023年第一季度利息收入和其他净收入总计41.9万美元，其中利息收入约13.4万美元，其他净收入约28.5万美元，包括股息收入增加约8万美元、投资未实现收益增加约20.7万美元、澳大利亚子公司研发税收抵免增加约13.6万美元，部分被外汇损失增加约6万美元抵消 [19] - 截至2023年3月31日，公司约有1086万股普通股流通在外，有认股权证可购买约177,998股，有期权可购买约1,095,46股，完全稀释后流通股约1210万股，预计未来几个季度该数字将略有增加 [19][20] 各条业务线数据和关键指标变化 - 癌症治疗平台和管线方面，第一季度为LP - 184和LP - 284推进新临床项目，相比传统药物开发，时间和成本大幅降低 [2] - 临床研究方面，已对II期HARMONIC临床试验的首位患者给药，该试验针对美国非吸烟非小细胞肺癌患者（占所有肺癌病例的15% - 20%）；本周将向美国食品药品监督管理局提交LP - 184的新药研究申请（IND），用于晚期实体瘤和脑癌的首次人体试验；计划在2023年年中为基因组定义的实体瘤患者开展LP - 184的I期临床试验；计划在2023年下半年完成LP - 284的IND支持性研究，并开展针对多种非霍奇金淋巴瘤的首次人体I期临床试验 [4][8][16] - AI算法方面，开发了行业领先的一系列AI算法，在治疗数据评论组织中排名靠前，可解决脑癌药物发现中预测化合物血脑屏障通透性的难题，前4种算法不仅高度准确，而且超快且可扩展，每天可处理数千种分子 [5] - 合作方面，与乳腺癌领域领先的TTC Oncology建立了额外的RADR合作，帮助推进其II期就绪的药物候选物TTC 352在ER阳性乳腺癌中的研究；成立全资子公司Starlight Therapeutics，专注推进STAR001针对中枢神经系统（CNS）癌症的临床试验，之后Lantern将继续推进LPU184针对非CNS适应症的临床前和临床开发 [5][8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为先进分析存储技术的兴起、癌症生物学研究和基因组学的高价值数据以及AI计算成本的降低，使其能够更好地建模、理解和预测癌症生物学，并以更低成本和更短时间设计开发癌症药物项目，不仅适用于研究充分的癌症，也适用于传统上未得到满足或未解决的癌症 [3] - 公司利用与大型语言模型、数据自动化和分析相关的AI技术，创建新的药物项目和癌症生物学见解 [3] - 公司今年的目标包括继续将RADR扩展到超过500亿个数据点、建立更多基于RADR的合作、推进抗体药物偶联物（ADC）的临床前开发；通过Starlight专注于特定癌症患者群体，加速和深化对该群体的承诺，同时为投资者创造潜在的额外价值；探索将药物资产授权给大型公司的机会 [21][30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为其强大的现金状况将推动RADR AI平台的持续增长和发展，加速靶向肿瘤药物候选物组合的开发，并以资本高效的方式引入更多靶向产品和合作机会 [7] - 公司在混合运营模式下保持高效，该模式消除了招聘的地域限制，有助于招募高素质团队成员 [7] - 公司认为利用数据加速癌症治疗项目、降低潜在救命药物识别和进展的风险、寻找新患者群体是癌症治疗发展的未来方向 [15] 其他重要信息 - 公司的数据来源包括公共来源（如TCGA、CCL、NCI）、私人来源（如合作、自身测序和生物标志物研究、与CRO合作伙伴的研究）、会议研究（如AACR、ASCO）以及历史药物项目和试验，同时公司会对数据进行验证和清理，为每个数据集赋予数据质量评分 [9][10] - 公司预计LP - 184是潜在的重磅疗法，年销售额可达60 - 70亿美元，可作为单一疗法或联合疗法使用；LP - 284针对的非霍奇金淋巴瘤适应症市场规模约12亿美元；公司已获得LP - 284物质组成专利的许可通知，该专利使公司对该新分子的独家使用权至2039年 [16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司从哪里获取数据，如何验证和清理数据？ - 数据来源包括公共来源（如TCGA、CCL、NCI）、私人来源（如合作、自身测序和生物标志物研究、与CRO合作伙伴的研究）、会议研究（如AACR、ASCO）以及历史药物项目和试验；验证数据时，曾丢弃约30%不可靠的数据，并为每个数据集赋予数据质量评分，同时通过多种方式对数据进行整理、清理和归一化 [9][10][32] 问题2: 公司的合作策略是什么，在寻找管道资产时，与公共、私人、学术等公司和机构合作的优势领域在哪里，是否同时围绕RADR和其他公司的化合物进行交易？ - 公司与TTC的合作中，不仅帮助定义最可能对药物产生反应的患者以及药物在其他适应症中的应用，还设有条款允许潜在许可和共同开发资产；公司的许可目标是将II期或III期资产许可给大型生物制药公司进行后期试验 [24][25] 问题3: RADR识别出的能够穿过血脑屏障的化合物有哪些特征？ - 公司考虑约4000 - 5000种不同特征，如重量、大小、碳环数量、碳环表面积等，并使用多种算法将这些特征筛选出最重要的；采用集成方法，目前表现最佳的是集成算法，它是其他3 - 4种算法的组合 [35][36] 问题4: 关于LP - 184的ACR摘要，相关研究是否建议与PARP抑制剂或其他破坏损伤修复途径的药物联合使用？ - 公司积极探索LP - 184与PARP抑制剂的联合使用，因为PARP抑制剂已获批且销售额达数十亿美元，同时存在剂量和毒性问题；LP - 184是很好的DNA双链断裂剂，与PARP抑制剂联合使用具有互补机制，有望显著改变剂量水平 [37][38] 问题5: 公司的现金跑道在过去几个季度没有变化，能否详细说明？ - 截至季度末，公司有5150万美元的现金、现金等价物和有价证券，在现金预测方面保持一致和稳健，与行业大部分公司相比，现金状况强劲，每季度现金支出约300 - 400万美元，公司会谨慎关注现金状况并保持财务纪律 [28][40]

药物研发优势 - 利用AI、机器学习和基因组学，Lantern Pharma将药物研发时间从3 - 5年以上缩短至2年，成本从1 - 5亿美元降至100 - 500万美元以上[72],[80] - RADR®平台拥有超200种先进算法，可预测药物敏感性、血脑屏障通透性等，公司已为集成算法申请癌症药物开发专利[62],[66] 核心药物情况 - LP - 184对多种DDR缺陷癌症高度敏感，预计2023年Q2进行1期临床试验，全球年市场潜力达60 - 70亿美元[3],[111] - LP - 284对多种非霍奇金淋巴瘤有纳摩尔级效力，美国和欧洲双打击淋巴瘤年市场潜力达12亿美元，预计2023年启动1期试验[16],[31] - LP - 300的Harmonic™试验已给药首位患者，预计招募持续12 - 18个月，美国年市场估计超13亿美元[98] 合作与发展 - 与Actuate Therapeutics和TTC Oncology合作，为其药物研发提供支持并获取权益和授权[95],[100] - 计划扩大RADR®平台至500亿数据点，建立更多合作，探索许可和合作机会[167],[197] 财务与团队 - 截至2023年3月31日，公司拥有约5150万美元现金等，市值6080万美元[168] - 管理团队经验丰富，有超70年癌症领域经验，致力于用AI和基因组学改变癌症治疗成本和结果[172] 市场与前景 - 全球ADC市场快速增长，目前价值超140亿美元，预计2027年更高，RADR®可助力ADC药物研发[41],[45] - 中枢神经系统和脑癌市场潜力大，STAR - 001有孤儿药和罕见儿科疾病指定，全球年市场潜力50 - 60亿美元[163]

公司AI平台情况 - 公司的AI平台RADR包含超250亿个数据点，用于挖掘与药物反应相关的基因组特征[41] 公司药物项目进展 - 公司目前有4种化合物和1个抗体药物偶联物（ADC）项目，其中2个处于临床阶段，2个处于临床前阶段，ADC项目处于研究优化阶段[44] 公司营收与亏损情况 - 2023年和2022年第一季度净亏损分别约为386.8万美元和412.2万美元[44] - 2023年和2022年第一季度均未实现营收[45] 公司费用情况 - 2023年第一季度研发总费用约为255.3万美元，2022年约为266万美元，同比下降约10.7万美元，降幅4%[46][49] - 2023年第一季度一般及行政费用约为173.3万美元，2022年约为140.6万美元，同比增加约32.7万美元，增幅23%[48] 公司收入情况 - 2023年第一季度利息收入约为13.4万美元，2022年约为2.2万美元，同比增加约11.2万美元[50] - 2023年第一季度其他收入（支出）净额约为28.5万美元，2022年约亏损7.8万美元，同比增加约36.3万美元[50] 公司营运资金情况 - 截至2023年3月31日，公司营运资金约为5237.4万美元，截至2022年12月31日约为5592.4万美元[51] 公司公开发行情况 - 2021年1月20日，公司完成公开发行492.8571万股普通股，发行价为每股14美元，总收益约为6900万美元，净收益约为6416.7万美元[51] 公司现金及等价物与有价证券情况 - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司现金及现金等价物分别约为3247.9万美元和3720.2万美元[53] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司有价证券分别约为1906.1万美元和1799.4万美元[53] 公司现金流量情况 - 2023年第一季度经营活动净现金使用量约为375.7万美元，2022年同期约为332.8万美元[54] - 2023年第一季度投资活动净现金使用量约为96.1万美元，2022年同期投资活动提供约17.7万美元现金[55] - 2022年第一季度融资活动净现金使用量约为218.3万美元，2023年同期无融资活动现金使用[56] 公司未来经营与资金需求预期 - 公司预计至少未来几年会持续产生重大且不断增加的经营亏损，且无法估计确切的运营资本需求[57] - 公司预计完成临床试验需要大量额外资金，若无法筹集资金可能影响药物研发和商业化[58] 公司内部控制情况 - 截至2023年3月31日，公司披露控制和程序有效，且财务报告内部控制无重大变化[61] 公司报告要求豁免情况 - 作为较小报告公司，公司免于项目1A的要求[63] 公司报告签署情况 - 报告于2023年5月9日由首席执行官Panna Sharma和首席财务官David R. Margrave签署[69]

财务数据和关键指标变化 - 2022年全年研发费用为860万美元，高于2021年的760万美元，主要因研究、咨询和研发人员工资费用增加，部分被产品候选制造、许可费和对Allarity Therapeutics付款减少所抵消 [11] - 2022年第四季度研发费用为230万美元，略高于2021年第四季度的220万美元 [34] - 2022年全年净亏损1430万美元，合每股1.31美元，2021年全年净亏损1240万美元，合每股1.13美元 [36] - 截至2022年12月31日，公司有1086万股普通股流通，有认股权证可购买约177,998股，有期权可购买约1,037,591股，完全稀释后流通股总数为12,072,629股 [37] - 2022年12月31日现金头寸（含现金等价物和有价证券）为5520万美元，预计可支撑到2025年 [38] - 2022年第四季度一般及行政费用为160万美元，高于上一年同期的140万美元，全年为580万美元，高于2021年的500万美元，主要因工资、专业费用、法律和专利费用及差旅费增加 [54][56] - 2022年第四季度净亏损340万美元，合每股0.31美元，与2021年第四季度持平 [54] - 截至2022年12月31日，因与服务提供商解决分歧收到付款，制造相关费用减少93.5万美元 [55] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肿瘤药物研发方面，公司利用人工智能等技术推动新临床项目，今年将推出新药候选物LP - 184和LP - 284，使项目组合从30个月前的3个增至如今的12个 [8][24] - 针对非小细胞肺癌的HARMONIC临床试验，已激活美国5个临床试验点，有1名患者预计本月给药，14名潜在患者正在预筛选，预计2023年上半年激活更多试验点，美国每年约有2 - 3万名非吸烟非小细胞肺癌患者，市场潜力15 - 20亿美元 [17][18] - LP - 184的IND申请预计2023年4月初提交，二季度晚些时候启动，一期试验设计为贝叶斯最优区间设计，预计2023年夏季给第一名患者给药，三四季度激活所有目标临床站点，起始剂量为0.015毫克/千克 [41][58][59] - LP - 284针对多种B细胞非霍奇金淋巴瘤，IND启用研究和提交预计2023年二季度完成，已收到多家主要癌症中心作为试验站点的意向 [62][63] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国每年约有2 - 3万名非吸烟非小细胞肺癌患者，代表美国每年约15 - 20亿美元的市场潜力 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司利用人工智能等技术进行肿瘤药物研发，目标是降低成本、压缩时间和降低风险，未来平台数据点预计超500亿，并在三个主要领域增强功能 [4][22] - 成立全资子公司Starlight Therapeutics，专注STAR - 001在中枢神经系统癌症的临床试验，Lantern Pharma继续推进LP - 184在非中枢神经系统癌症的临床开发，并为Starlight提供支持 [25][28] - 公司合作组合持续增长，今年与TTC Oncology开展合作，未来可能获得其药物和合作知识产权的独家许可权 [30] - 公司认为ADC将是未来重点，但目前首要任务是让LP - 184、LP - 284和LP - 300进入临床给药阶段 [51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司处于转型期，将人工智能驱动的见解转化为药物候选物并推进到人体临床试验，有望为癌症患者带来进展和高价值临床项目 [31] - 公司认为目前财务状况良好，能支持RADR AI平台发展、加速肿瘤药物候选物开发，并以资本高效方式引入更多产品和合作机会 [38] 其他重要信息 - 公司将举办关于合成致死性的KOL网络研讨会，明天（3月31日中午东部时间）举行，由国际公认专家Zoltan Szallasi参与 [33][61] - 二季度将举办深入网络研讨会，介绍公司如何利用LP - 184和LP - 284的合成致死特性治疗多种实体瘤 [45] - 今年晚些时候将分享临床前ADC开发项目、儿科研究及临床数据 [64] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 公司对ADC的发展规划及市场动态影响 - 公司认为ADC是未来重点，但目前首要任务是让LP - 184、LP - 284和LP - 300进入临床给药阶段，对辉瑞收购Seagen的ADC项目感到兴奋，公司在ADC方面有进展，今年晚些时候会有相关数据 [51][68][77] 问题: HARMONIC开展后2023年研发费用预期 - 随着LP - 184和LP - 284进入临床试验以及LP - 300患者入组增加，现金消耗率和费用将适度增加，但会得到控制 [52] 问题: 多个项目是否会有补贴或支持 - 公司正在考虑申请赠款和开展合作，很多项目针对超罕见癌症，有获得赠款加速项目的可能性 [78] 问题: 组合疗法和患者富集算法的思考 - 对于LP - 300，当前试验不会进行基因组选择，患者已因对TKI疗法耐药而自我选择，会对90名患者进行液体活检，数据对未来研究或药物授权有用；对于PARP抑制剂，公司认为可开展与PARP直接对比的试验，有望改善结果，还可延缓耐药性并降低毒性；对于组合疗法，目前需先获得单药PK/PD以确定推荐的二期剂量 [80][81][82] 问题: 螺内酯作为非抗肿瘤药物在组合研究中的情况 - 螺内酯是FDA批准药物，安全和药代动力学情况已知，公司已有动物模型体内数据表明其与LP - 184组合有效，且螺内酯单独使用对肿瘤无影响，认为数据足以向FDA申请开展组合研究 [86][87] 问题: Starlight是否有阻碍项目进展的事项 - Starlight将在LP - 184的1a期之后的1b或2a期接手，1a期为多肿瘤试验，确定最大耐受剂量（MTD）后，可富集中枢神经系统癌症患者 [89] 问题: 预期增加的现金消耗率是否纳入2025年预测 - 公司在说明当前财务状况可支撑到2025年时已考虑到这一因素 [74]

药物研发进展 - 两年内推出9个项目，预计2023年开展多项1期试验[10] - LP - 184和LP - 284预计2023年开展1期试验，LP - 184 IND申请预计4月初提交，夏季首例患者给药[13][64] - STAR - 001针对中枢神经系统癌症的临床试验预计2023年底/2024年初开展[12] 市场潜力 - 靶向适应症年市场潜力达50 - 60亿美元，实体瘤全球年市场潜力60 - 70亿美元[14][33] - LP - 284在美国和欧洲年市场潜力12亿美元[69] 技术平台 - RADR®平台拥有超250亿肿瘤相关数据点和154种先进机器学习算法，计划扩展到500亿数据点[71][72][92] - 利用RADR®平台可确定药物最佳组合、发现作用机制等[40][54] 财务状况 - 截至2022年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为5520万美元，运营资金可维持至2025年[13] - 2022年第四季度净亏损338.11万美元，全年净亏损1425.99万美元[98] 合作情况 - 与TTC Oncology合作推进TTC - 352的2期临床试验[12][80] - 与Actuate Therapeutics合作，获得其股权[79]

公司运营与财务风险 - 公司运营历史有限，除研究资助外未产生其他收入，难以评估业务成功和未来可行性[7][9] - 公司自成立以来产生重大运营亏损，预计未来仍会持续，可能无法实现或维持盈利[7][9] - 公司需要大量额外资金，若无法筹集，可能延迟、减少或取消药物开发和商业化工作[7][9] 公司业务能力与技术风险 - 公司在药物发现和开发方面经验有限，药物候选品可能无法获得监管批准[7][9] - 公司RADR平台可能无法帮助发现和开发更多潜在药物候选品[7][12] - 公司药物候选品可能导致不良副作用，影响监管批准和商业前景[11] - 公司依赖第三方进行临床前研究和临床试验，若第三方未履行职责，业务可能受损[13] - 公司依赖第三方制造药物，若第三方无法获批或提供足够产品，开发和商业化可能受阻[14] 公司股票情况 - 公司股票价格波动且交易清淡，可能影响股东出售股份能力[19] RADR平台情况 - 公司RADR平台经五年开发完善，整合数十亿肿瘤药物开发和患者反应预测相关数据点[21] - RADR平台由超过250亿个肿瘤学相关数据点组成，这些数据点来自13万多份患者记录、150多种药物与肿瘤的相互作用、数千种药物类别，涵盖135种以上癌症亚型[31] - RADR平台初步统计分析约18000个特征，缩减至约2000个，经基因过滤得约200个显著基因，最终生成少于50个候选生物标志物[37] - RADR平台架构经分析超250亿肿瘤临床和临床前数据点、超154种药物 - 癌症相互作用、超135种癌症亚型和超13万份患者记录验证，长期目标是收集分析超1000亿数据点[39] - 在10个案例研究中，RADR平台区分响应者和非响应者的平均历史准确率超80%，10项独立临床研究患者数据集外部验证平均响应预测准确率超80%，120种药物 - 肿瘤细胞系相互作用内部分析准确率超85%[39] - 公司计划到2023年底将RADR平台数据点从超250亿增至约500亿[47] 公司药物候选物情况 - 公司目前有四个小分子药物候选物和一个抗体药物偶联物（ADC）计划，其中两个处于临床阶段，两个处于临床前阶段，ADC计划处于研究优化阶段[23] - LP - 184和LP - 284计划在2023年年中开始一期临床试验[23] - LP - 300正在进行针对非小细胞肺癌不吸烟患者的二期临床试验[26] - LP - 100专注于与PARP抑制剂联合治疗[27] - LP - 184是一种合成小分子药物，对特定生物标志物过表达的癌细胞有纳米摩尔级效力[27] - LP - 284在多种血液癌症中显示出有前景的体外和体内抗癌活性[28] - LP - 300是分子量326.4Da的小分子，已在超1000名受试者的多项临床试验中使用，耐受性良好[52][53] - 回顾性分析显示，LP - 300联合用药使女性不吸烟者总生存期改善13.6个月，p值0.0167，风险比0.367[54] - LP - 300二期临床试验计划招募约90名患者，按2:1随机分配到两组，已在美国5个临床试验点、12个地点启动，预计2023年上半年增加多个地点，二季度迎来首批入组患者[55] - LP - 300靶向非吸烟者中更常见的分子通路，尤其针对女性非吸烟者肺癌腺癌中的关键通路[56][57] - LP - 300使女性NSCLC腺癌患者生存期从13个月增至25个月，2年生存率达51.4%，观察结果有统计学意义（p值 = 0.0477；HR = 0.579），回顾性分析涉及114名患者[58] - LP - 300一期研究未达最大耐受剂量，最高剂量为41 g/m[73] - 二期美国多中心试验中，腺癌亚组患者使用LP - 300中位总生存期为15.6个月，未使用为8.9个月，相差6.7个月[73] - 三期多国试验中，使用LP - 300的女性患者接受紫杉醇/顺铂治疗时中位总生存期为25.0个月，对照组为13.2个月；非吸烟女性腺癌患者使用LP - 300总生存期为27.0个月，对照组为13.4个月，2年生存率分别为72.4%和32.3%[74] - 日本试验中，女性腺癌亚组患者使用LP - 300与对照组中位总生存期差异显著（P值 = 0.0456，HR = 0.376）[76] - 二期和三期研究共纳入1712名患者，其中856名患者接受LP - 300联合化疗[78] - 接受LP - 300联合化疗患者常见不良反应发生率：血液和淋巴系统疾病12% - 83%，胃肠道疾病22% - 83%等[79] - 接受LP - 300联合化疗患者常见治疗相关不良反应发生率：胃肠道恶心12% - 67%、呕吐12% - 32%等[80] - 接受LP - 300联合化疗患者严重不良反应发生率为11% - 49%，对照组为7% - 42%[81] - 接受LP - 300联合化疗患者治疗相关严重不良反应发生率约7%[82] - LP - 300可增强特定细胞毒性化疗的抗肿瘤活性并发挥化学保护作用，通过多种不同且相互关联的机制起作用[84][86] - 改变、调节关键信号通路中的激酶（EGFR、ALK、ROS、MET）、DNA合成和修复的关键酶（ERCC1、RNR1、RNR2）以及调节细胞氧化还原状态的酶和蛋白质（TRX、PRX、GRX、PDI）[86] - ALK、MET、ROS1和PDGFRA的改变约占非小细胞肺癌腺癌的10%，LP - 300可抑制人ALK激酶活性并增强克唑替尼的抑制作用[88] - LP - 300可抑制人MET激酶活性并增强星形孢菌素的抑制作用，MET激酶突变和扩增是非小细胞肺癌腺癌的重要特定子集[89] - LP - 300可抑制EGFR激酶活性，EGFR突变是非小细胞肺癌腺癌的重要特定子集，尤其在不吸烟女性中[90] - ROS1染色体重排是非小细胞肺癌中最近发现的一类突变，发生率为1% - 2%，LP - 300可适度抑制视网膜杆外段激酶（ROS1）活性[91] - LP - 300可修饰核糖核苷酸还原酶1和2（RNR1和RNR2），RNR1亚基的选择性高表达与非小细胞肺癌对吉西他滨的耐药性相关[94] - LP - 300可靶向可能保护化疗引起的肾毒性和神经病变的蛋白质，其衍生物 - 顺铂/紫杉醇结合物无活性，可抑制APN/GGT，保护肾脏并防止化疗引起的周围神经病变[95] - LP - 300可促进氧化还原蛋白硫氧还蛋白（TRX）、过氧化物氧还蛋白1（PRX1）和谷氧还蛋白（GRX）的共价氧化，增强对氧化应激和凋亡的敏感性[96] - 公司正在早期阶段定义与LP - 300高敏感性相关的特定生物标志物特征，还在开发与LP - 300联用可能改善患者总体获益的获批癌症药物清单[104] - LP - 184计划在晚期实体瘤患者中开展I期临床试验，1A阶段预计纳入多达40名患者[107] - 胶质母细胞瘤的五年生存率为5%，STAR - 001在胶质母细胞瘤的临床前研究中显示出超过106%的肿瘤生长抑制和其他积极效果，有望成为替代疗法，尤其是针对高达50%的MGMT过表达患者[110][111][115] - ATRT患者的中位生存期为6 - 12个月，5年生存率为30%，美国约有600名现存患者，每年新增60例，STAR - 001在ATRT临床前研究中显示出疗效并获孤儿药和罕见儿科疾病指定[118][119] - 胰腺癌是美国癌症死亡的第四大原因，晚期患者预期寿命低于1年，35 - 40%的胰腺肿瘤过度表达PTGR1，LP - 184在胰腺癌临床前研究中使肿瘤缩小超90%[121][124] - 静脉注射STAR - 001两个周期使小鼠皮下异种移植肿瘤体积缩小超85%[112] - LP - 184预计是由PTGR1酶激活的前药，作用机制是使DNA和蛋白质大分子烷基化，形成加合物并使细胞停滞在细胞周期的S期[128] - 公司用RADR平台匹配超100个样本的细胞系和离体PDX模型中LP - 184药物反应数据与基因表达，构建仅需10个基因预测LP - 184反应的模型，PTGR1贡献显著[130][131] - 公司预计在LP - 284一期试验剂量递增部分纳入最多30名患者[154] - LP - 100在丹麦针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的2期临床试验中，9名患者的中位总生存期（OS）约为12.5个月[157] - LP - 100在历史测试中，对约10 - 12%的多药耐药晚期前列腺癌患者有临床抗肿瘤活性[159] - LP - 100已开展超38项涉及超1300名患者的一期或二期试验[162] - 在多发性骨髓瘤细胞系RPMI8226中，10 mM螺内酯与LP - 284联用使LP - 284的IC50降低2.4倍[153] - 随机IIb期研究中，LP - 100治疗组一年中位生存率从米托蒽醌对照组的22%提升至41%，中位总生存期从7.4个月提升至10.1个月，较标准治疗提高37%[163] 公司合作情况 - 2021年5月公司与Actuate Therapeutics合作，获25000股受限股票，满足条件或获额外股票[42] - 2023年2月公司与TTC Oncology合作，加速TTC - 352药物开发，公司获独家许可权，双方参与相关费用支付[43][44] - 公司与福克斯蔡斯癌症中心、肯尼迪克里格研究所和约翰霍普金斯大学、乔治敦大学开展学术合作，验证LP - 184在多种癌症中的疗效及作用机制[142][143][144] - 2022年1月公司与丹麦癌症协会研究中心开展新研究合作，聚焦多种实体肿瘤[147] - 2022年2月公司与德克萨斯大学健康科学中心圣安东尼奥分校的GCCRI宣布研究合作，关注儿科癌症[148] - 2019年公司与北爱尔兰临床试验与研究创新中心（C - TRIC）开展合作研究，该研究因疫情暂停[150] - 公司与AF Chemicals签订技术许可协议及相关附录，2020年12月30日至2025年1月15日无需支付年度许可费、开发尽职调查延期费或专利维护费[164] - 公司与Allarity Therapeutics签订药物许可和开发协议，2021年7月23日重新收购LP - 100全球开发和商业化权利并终止该协议[166] - 2021年初公司启动ADC项目，目前正在评估各种细胞毒性剂和抗体，未来几个月将进行进一步评估、制造和临床前测试[168] - 公司与多个机构合作进行药物研发，如与NCI合作进行LP - 184、LP - 284的基因签名开发和药物敏感性预测[171] 癌症疾病数据 - 2023年美国预计新增肺癌病例238,340例，死亡127,070例；2020年全球约220万患者发病，约180万死亡，NSCLC占肺癌约80% - 85%，5年生存率25%[64] - 肺癌腺癌在非亚裔患者中占比约50% - 65%，亚裔患者中占比约70% - 85%；60% - 65%新肺癌患者为前吸烟者或从不吸烟者，10 - 15%为从不吸烟者[64] - 晚期NSCLC患者一线治疗总体缓解率≥25% - 35%，疾病进展时间4 - 6个月，中位生存期8 - 10个月，1年生存率30% - 40%，2年生存率10% - 15%[69] - 约21种TKIs获批用于治疗有特定酪氨酸激酶（TK）突变的NSCLC，靶向的TK包括EGFR、ALK等[70] - 2023年美国女性非吸烟者NSCLC预计确诊病例12,000例，占肺癌病例约5%；2020年全球女性非吸烟者NSCLC腺癌病例估计111,583例[67] - 2020年全球肺癌估计新发病例2,210,000例，NSCLC发病1,878,500例，NSCLC腺癌发病1,127,100例；2023年美国对应数据分别为238,340例、202,589例、121,553例[69] - 从不吸烟的NSCLC腺癌患者估计占腺癌患者的15%，女性从不吸烟者约占从不吸烟肺癌患者的66%[69] - KRAS突变的非小细胞肺癌占所有NSCLC的20% - 25%，FDA已批准相关抑制剂用于特定突变的晚期NSCLC[65] - 非吸烟肺癌患者中腺癌常见，全球非吸烟非小细胞肺癌患者中男性占比15% - 20%，女性超50%，亚洲女性占比60% - 80%，男性占比20% - 40%[72] - 美国胰腺癌是癌症死亡第四大原因，五年生存率11.5%，十年生存率1%；2023年预计约64,050人确诊，约50,550人死亡[133][134] - 2023年美国预计约24,810例脑或脊髓恶性肿瘤，约18,990人死于脑和其他神经系统癌症；全球每年约250,000例新胶质母细胞瘤病例，美国约11,000 - 13,000例[137] - 美国每年约60例非典型畸胎样横纹肌瘤（ATRT）确诊，约600名患者，仅25%是15岁及以上成年人，患者预后差，中位生存期6 - 12个月，五年生存率约32%，美国预计占ATRT市场约65%份额[138][139] - 2023年美国预计约288,300例新前列腺癌病例，约34,700人死亡；约50%死于前列腺癌患者确诊时有转移；约10 - 20%患者五年内发展为去势抵抗性前列腺癌（CRPC）[140] - 全球2020年约495,773例胰腺癌病例，美国2023年约64,050例；晚期胰腺癌病例分别占65%，为322,252例和41,633例；初始目标细分市场潜在患者百分比均为9.9%[142] - 全球胶质母细胞瘤（GBM）估计发病率为250,000例，美国为13,000例；新诊断GBM患者治疗率76.6%；初始目标细分市场潜在患者百分比均为50.5%[142] - 全球2020年前列腺癌估计新发病例1,414,000例，美国2023年约288,300例；CRPC发病率约20%；转移性CRPC发病率约80%；初始目标细分市场潜在患者百分比均为1

财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度研发费用约为70万美元，2021年第三季度约为296万美元，费用大幅下降主要因2022年7月收到服务提供商93.5万美元款项，以及2021年第三季度向Allarity Therapeutics支付100万美元前期费用为非经常性支出 [16] - 2022年第三季度一般及行政费用约为140万美元，略高于上一年同期的120万美元 [17] - 2022年第三季度净亏损约为230万美元，合每股0.21美元；2021年第三季度净亏损约为410万美元，合每股0.36美元 [17] - 截至2022年9月30日，公司拥有约1086万股普通股、约17.8万份认股权证和100.0953万份期权，完全稀释后流通股约为1204万股 [17] - 截至2022年9月30日，公司现金（包括现金等价物和有价证券）约为5780万美元，预计可维持到2025年 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 药物研发业务 - 公司通过RADR AI平台推进两个处于2期临床阶段的候选药物，并计划于明年初启动另外两个候选药物（LP - 184和LP - 284）的首次人体试验 [5] - LP - 300的Harmonic 2期临床试验已启动，目标招募90名非小细胞肺癌非吸烟者患者，已激活两个临床站点，预计本季度给药首批患者并增加多个试验站点 [9] - LP - 184正在为实体瘤（包括胰腺癌和膀胱癌）和中枢神经系统癌症（包括GBM、脑转移瘤和ATRT）等开发，预计2023年第一季度完成IND启用研究并提交申请，上半年启动两个1期临床试验，其在中枢神经系统癌症的独立市场潜力预计超50亿美元，实体瘤市场潜力在10 - 30亿美元 [12] - LP - 284针对非霍奇金B细胞淋巴瘤开发，预计2023年第一季度完成IND启用研究并提交申请，上半年启动试验，全球每年约有4.5万名套细胞和双打击淋巴瘤患者，现有疗法易复发，该药物有潜在市场机会 [13] 平台业务 - RADR AI平台由超250亿个数据点和超200个算法驱动，公司提前数月超越年底250亿数据点目标，同时对计算基础设施、自动化和机器学习算法库进行了重大升级 [5][15] 各个市场数据和关键指标变化 - 非小细胞肺癌非吸烟者潜在市场规模为15 - 25亿美元，美国约有20 - 30万此类患者 [10] - LP - 184在中枢神经系统癌症的独立市场潜力预计超50亿美元，实体瘤市场潜力在10 - 30亿美元 [12] - 全球每年约有4.5万名套细胞和双打击淋巴瘤患者，现有疗法易复发，LP - 284有潜在市场机会 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司利用人工智能、机器学习算法等数据，通过RADR AI平台进行肿瘤药物发现和开发，以降低成本、压缩时间和降低风险 [4] - 计划将多个项目与大型生物制药公司合作，随着项目在临床进一步发展，有望为投资者创造高价值机会 [8] - 持续扩大RADR平台功能，预计2023年第一季度初举办技术和平台日活动 [7] - 优先推进现有化合物的临床进展，同时也会与合作伙伴开发新化合物和组合 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为当前市场市值和股价未能准确反映其开发项目和AI技术平台的真实价值，将积极提高公司知名度，与投资者和大型生物制药公司合作 [20] - 公司已跨越业务重要转折点，进入利用AI驱动洞察为癌症患者提供更有效治疗的新时代 [21] 其他重要信息 - 公司近期在《Frontiers in Drug Discovery》发表论文，强调与美国国家癌症研究所合作发现LP - 148全新DNA损伤机制及开发超罕见脑癌新适应症 [7] - 公司将在多个科学会议上展示新的临床前数据，包括神经肿瘤学会年会、圣安东尼奥乳腺癌研讨会和美国血液学会年会等 [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 是否需要为LP - 184的每个适应症申请全新的IND？ - 公司认为不需要，可在同一IND下开发，但可能有不同的试验方案 [22][23] 问题: 如何对LP - 184在中枢神经系统（包括儿科）的不同适应症做出具体的继续或停止决策以及如何进行优先级排序？ - 公司计划进行LP - 184的多肿瘤试验，根据1期或1a期数据，选择最有反应的肿瘤进行1b期或2期试验，同时收集DNA损伤反应谱和PTGR1水平信息，以患者数据和临床数据指导下游选择 [25] 问题: 是否会根据PTGR表达预先筛选患者，具体如何操作？ - 目前不打算根据PTGR1水平进行初始选择，但可能根据DNA损伤反应突变谱进行预筛选，后期试验可能会将PTGR1作为选择标准 [26][28] 问题: 持续向管道前端引入新化合物和组合是否会受带宽限制，当前优先填充前端还是推进现有管道化合物的临床进展？ - 公司当前优先推进现有化合物的临床进展，但也有与合作伙伴开发新化合物的计划，随着平台发展，新内容增多，为合作提供了机会 [29] 问题: Harmonic试验的筛选成功情况如何？ - 公司正在筛选约6 - 12名患者，尚未开始给药，暂无观察结果 [30][31] 问题: 试验中采集液体活检是否有先例，有何观察结果，是否有助于未来进行适应性试验设计？ - 这可能是针对非吸烟者最大的纵向研究，预计非吸烟者癌症基因组存在差异，根据临床治疗史可能有不同反应，可据此确定最有反应的患者，若出现特定特征可用于3期试验，还能增进对非吸烟癌症生物学的理解，有助于与制药合作伙伴合作，且去识别化数据将纳入RADR平台使其更强大，公司计划在所有试验中常规采集液体活检 [33][34][35]

公司业务平台情况 - 公司的AI平台RADR包含超250亿个数据点，可助力药物研发[114] 公司药物项目进展 - 公司目前有4种化合物和1个抗体药物偶联物（ADC）项目，2个处于临床阶段，2个处于临床前研究，ADC项目处于研究优化阶段[117] 公司净亏损情况 - 2022年9月30日止三个月和九个月，公司净亏损分别约为226.5万美元和1087.9万美元，2021年同期分别约为405.4万美元和882.3万美元[121] - 2022年9月30日止三个月和九个月，公司净亏损分别约为226.4681万美元和1087.8841万美元，2021年同期分别约为405.3979万美元和882.2755万美元[132] - 公司在2022年和2021年9月30日止三个月分别产生约226.5万美元和405.4万美元净亏损；在2022年和2021年9月30日止九个月分别产生约1087.9万美元和882.3万美元净亏损[139] 公司收入情况 - 2022年9月30日止三个月和九个月，公司均未实现收入[124] 公司研发费用情况 - 2022年9月30日止三个月和九个月，公司研发总费用分别为70.2296万美元和635.1356万美元[126] - 公司预计研发费用会因推进各药物临床试验和项目而增加[127] - 研发费用在2021年9月30日止三个月约为296.4万美元，2022年同期降至约70.2万美元，减少约226.2万美元，降幅76%；在2021年9月30日止九个月约为540.8万美元，2022年同期增至约635.1万美元，增加约94.3万美元，增幅17%[134][137] 公司运营总费用情况 - 2022年9月30日止三个月和九个月，公司运营总费用分别为214.5257万美元和1060.6475万美元，2021年同期分别为414.8877万美元和908.0265万美元[132] 公司一般及行政费用情况 - 2022年第三季度，公司一般及行政费用较2021年同期增加约25.9万美元，增幅22% [133] - 公司预计一般及行政费用会因持续作为上市公司运营、开展临床试验和潜在商业化药物而增加[130] - 一般及行政费用在2021年9月30日止九个月约为367.2万美元，2022年同期增至约425.5万美元，增加约58.3万美元，增幅16%[136] 公司利息收入情况 - 利息收入在2021年9月30日止三个月约为7.7万美元，2022年同期降至约5.2万美元，减少约2.5万美元，降幅32%；在2021年9月30日止九个月约为12.5万美元，2022年同期增至约13万美元，增加约0.5万美元，增幅4%[135][138] 公司其他收入（费用）净额情况 - 其他收入（费用）净额在2021年9月30日止三个月为收益约1.8万美元，2022年同期变为亏损约17.2万美元，减少约19万美元，降幅1056%；在2021年9月30日止九个月为收益约13.2万美元，2022年同期变为亏损约40.2万美元，减少约53.4万美元，降幅405%[135][138] 公司营运资金及现金情况 - 截至2022年9月30日，公司营运资金约为5888.1万美元，截至2021年12月31日约为7039万美元；现金及现金等价物分别约为3925.8万美元和5152.4万美元[139][143] 公司公开发行股票情况 - 2021年1月20日，公司完成公开发行492.8571万股普通股，每股发行价14美元，总收益约6900万美元，净收益约6416.7万美元[140] 公司各项活动现金使用情况 - 2022年和2021年9月30日止九个月，经营活动使用的净现金分别约为1009.9万美元和855.3万美元；投资活动使用的净现金分别约为42.4万美元和1929.7万美元；融资活动使用（提供）的净现金分别约为218.2万美元和6428.9万美元[144][145][146][147] 公司子公司外汇损失情况 - 公司于2021年9月在澳大利亚成立全资子公司，2022年9月30日止九个月产生约15.9万美元外汇损失[156] - 公司在2021年9月公司在澳大利亚成立全资子公司Lantern Pharma Australia Pty Ltd，截至2022年9月30日的九个月里，该子公司产生约15.9万美元的外汇损失[156] 公司资金需求及影响情况 - 公司预计未来需大量额外资金完成临床试验，若无法筹集资金，可能影响药物研发和商业化进程[151] 通胀对公司的影响情况 - 通胀增加了公司的劳动力成本、临床试验及其他研发成本，虽目前未对经营业绩产生重大影响，但未来若维持当前水平或继续上升，可能产生更大影响[157]