Exhibit 99.1 Lantern Pharma Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Business Updates Major milestone achieved with successful completion of enrollment for LP-184 Phase 1a clinical trial, with 65 patients enrolled across a range of solid tumors including glioblastoma (GBM); LP-184 is a potential blockbuster drug-candidate with market potential of $10-12 billion USD in annual revenue. Maximum tolerated dose (MTD) and recommended Phase 2 dose (RP2D) established for LP-184, enabling advancement to upc ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Lantern Pharma Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) | Delaware | 001-39318 | 46-3973463 | | --- | --- | --- | | (State or Other Jurisdiction | (Commission | (IRS Employer | | of Incorporation) | File Number) | Identification No.) | 1920 McKinney Avenue, 7th Floor Dallas, Texas 75201 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PU ...

业务概述 - 公司利用人工智能拯救和开发癌症疗法，有望改变药物开发的成本、风险和时间线[5] - 公司管线涵盖前列腺癌、非小细胞肺癌、实体瘤等多种癌症治疗药物，有70多项已授权专利和待申请专利[9][10] 里程碑 - 自2020年6月IPO以来，管线从3个药物候选物扩展到7个靶点，启动ADC平台，RADR®平台数据点增长至超12亿，较IPO时增长约5倍[12] 财务亮点 - 2020年6月完成2630万美元IPO，2021年1月完成6900万美元后续公开发行，现金可支撑到2025年年中[13] - 2020年总运营费用为590.819万美元，净亏损590.819万美元，基本和摊薄后每股净亏损1.37美元[17][18][20] RADR®平台 - 数据量持续增长，预计2021年达30亿，2022年达60亿，自2019年1月以来有望增长约120倍[29][33] - 具有快速识别化合物、理解响应组和非响应组、提供靶点开发反馈等功能，有超144种药物 - 肿瘤相互作用，数据点超12亿[29][32] 药物进展 - LP - 300计划2021年第三季度在非小细胞肺癌中启动2期临床试验[12][41] - LP - 184在ATRT癌症中显示体外效力，与约翰霍普金斯大学合作开展胶质母细胞瘤研究[37][38] 未来规划 - 2021年计划开展多项临床试验，包括LP - 300的2期、LP - 184的1期和1/2期试验等，将RADR®平台数据点增长至超30亿[41][42] - 2022年继续推进临床试验，探索药物组合，将RADR®平台数据点增长至60亿，寻求授权和合作机会[42] 会议安排 - 2021年3 - 5月将参加多场虚拟投资者会议[44]

财务数据和关键指标变化 - 本季度净亏损约450万美元，去年同期为约540万美元，净亏损减少，反映公司持续关注运营效率 [21][24] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券约1970万美元，预计运营资金至少可维持到明年5月 [20][24] - 2025年第一季度，一般及行政费用约151万美元，上年同期约148万美元；研发费用约330万美元，低于2024年第一季度的约430万美元，减少主要因LP - 184的CRO和临床站点成本降低 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 临床管线业务 - LP - 184的1a期试验进展顺利，已完成第12队列入组，预计2025年6月完成60 - 65名不同实体瘤患者入组，高剂量水平已出现早期临床活性迹象 [7][8] - LP - 184获得胶质母细胞瘤和三阴性乳腺癌的双快速通道指定，以及四项罕见儿科疾病指定，FDA已批准两项临床试验方案，分别针对三阴性乳腺癌和特定生物标志物定义的耐药非小细胞肺癌 [9][10] - LP - 184在复发性膀胱癌的研究者发起探索性临床试验计划于2025年第三季度在丹麦启动 [10] - LP300的HARMONIC 2期试验在日本和台湾入组进展顺利，安全导入队列显示86%的临床获益率和43%的客观缓解率，扩展队列数据支持积极趋势，预计第三季度分享更新结果 [11] - STAR - 1在中枢神经系统和脑癌的适应症正在推进，LP - 184在罕见儿科脑肿瘤的超敏反应获约翰霍普金斯大学合作者独立确认，预计2025年底启动复发性GBM的1b/2期试验 [11][12] AI平台业务 - 本季度，公司专有的RADAR平台肿瘤相关数据点增长至约2000亿个，平台在药物候选物优化、组合策略开发等多方面创造价值 [13][14] - 公司决定以免费增值模式逐步向科研界开放RADAR AI平台，首个模块是血脑屏障穿透预测工具，该工具每天可处理多达10万个分子，准确率行业领先 [15][16] - 公司为RADAR平台增加创新的人工智能驱动模块，用于改进抗体药物偶联物开发的精度、成本和时间线，计算方法可将时间线缩短30% - 50%，降低临床前成本达三分之二 [17][19] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司战略围绕临床管线进展、AI平台推进和股东价值最大化三个支柱展开，利用AI和机器学习创新开发精准肿瘤疗法，以提高成本效益和缩短开发时间 [6] - 公司将推进LP - 184的临床试验，完成1a期试验入组，开展FDA批准的1b/2期试验；公布LP300的扩展试验结果；将RADAR平台的初始模块商业化；与潜在生物制药合作伙伴进行合作讨论 [29][30] - 公司采用临床资产与AI平台双引擎模式，临床进展展示AI平台实力，平台增强加速管线推进并创造合作机会 [31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 癌症药物开发行业正朝着以AI为中心、数据优先的方向发展，公司在创新、高效和务实使用AI和机器学习方面的领导地位，将随着行业成熟为投资者和患者带来显著回报 [5] - 2025年第一季度是公司的关键转折点，临床阶段产品组合取得重大进展，RADAR AI平台能力扩展，为未来几个季度的多个价值创造催化剂奠定基础 [6] 其他重要信息 - 公司自2021年1月上次融资后，保持严格的资本管理，将分子推进到临床试验和关键转折点，执行推进临床项目和扩展AI平台能力的双重战略 [22] - LP - 184获批后，每个儿科疾病指定可获得价值1 - 1.5亿美元的优先审评券，公司和Starlight有四个此类机会 [12] - 公司目前有23名员工，主要专注于研究和药物开发工作 [25] 问答环节所有提问和回答 问题1: RADAR AI模块商业化的计划、收费模式及数据聚合计划 - 公司将采用免费增值模式，先让用户习惯使用该工具，以推动合作，后续会讨论具体路线图和商业模式，优先选择易扩展的模块，目标是推进管线并促成大型技术合作 [37][38][39] 问题2: HARMONIC试验的设计，是否仍在美国招募更多患者 - 试验最初在美国进行7名患者的导入队列试验，结果积极，之后进入扩展队列，扩展队列包括美国和亚洲患者，按2:1随机分组 [40][41][44] 问题3: LP - 184试验的入组情况 - LP - 184试验预计下个月完成入组，目前已入组五十多名患者，入组完成后不久将获得初步数据、生物标志物相关性等 [48][49] 问题4: FDA是否会使用AI进行评估 - 预计FDA未来12个月会在评估科学文献、数据等方面使用AI，这有助于降低成本和加快速度，但会先并行评估一段时间，预计至少两年后风险可得到解决 [49][50][51] 问题5: AI领域新资金情况 - 公司决定直接向市场开放模块，是因为看到很多AI优先公司的工作缺乏精度或重点，而AI基金积极关注AI，这有助于提升公司长期形象并吸引新投资者 [51][52]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净亏损约450万美元，合每股0.42美元，而2024年同期净亏损约540万美元，合每股0.51美元 [23] - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和有价证券约为1970万美元，公司认为现有资金可支持至少12个月的运营费用和资本支出 [23] - 2025年第一季度一般及行政费用约为151万美元，2024年同期约为148万美元；研发费用约为330万美元，低于2024年第一季度的约430万美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 临床管线业务 - LP - 184的1a期试验进展顺利，预计2025年6月完成60 - 65名患者的入组，目前已入组至第12队列，高剂量水平开始出现临床活性迹象 [7] - LP300的HARMONIC 2期试验在日本和台湾的入组工作进展顺利，扩展队列数据继续支持积极趋势，预计第三季度分享更新结果 [11] - STAR - 1在中枢神经系统和脑癌的适应症正在推进，LP - 184在复发性GBM的1b/II期试验预计2025年底开始 [11][12] AI平台业务 - 本季度，专有RADAR平台增长至约2000亿个肿瘤相关数据点，公司计划将其模块逐步向科研界开放，以推动合作和创收 [13][14] 各个市场数据和关键指标变化 - LP - 184目标适应症的全球年度市场潜力估计约为140亿美元，其中中枢神经系统癌症约40 - 50亿美元，其他实体瘤约100亿美元 [13] - 转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的估计年度市场潜力超过40亿美元，耐药非小细胞肺癌的市场机会每年超过20亿美元 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略围绕临床管线进展、AI平台推进和股东价值最大化三个支柱展开，利用AI和机器学习进行精准肿瘤疗法开发，以提高效率和降低成本 [6] - 计划将RADAR AI平台模块商业化，与大型制药公司开展合作，加速管线推进 [14][28][29] - 行业中，计算和AI驱动的方法在大型和新兴制药公司的药物发现和开发中应用日益广泛，公司在创新、高效和务实使用AI方面处于领先地位 [5] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年第一季度是公司的关键转折点，多项临床进展和AI平台扩展为未来创造价值奠定基础 [6] - AI在医学领域的黄金时代正在加速，公司的Agentic雷达平台将推动药物开发范式转变，为患者更快带来治疗方案 [26] - 公司的双引擎模式（临床资产 + AI平台）为股东提供多种价值创造途径，未来将专注于实现关键里程碑 [29][30] 其他重要信息 - LP - 184有多个儿科疾病指定，获批后可获得优先审评券，每个可出售1 - 1.5亿美元，公司和Starlight有四个此类机会 [12] - 公司目前有23名员工，主要专注于研究和药物开发工作 [24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于AI模块商业化的计划，是否收费以及是否打算聚合数据加强平台 - 公司将采用免费增值模式，先让用户习惯使用，主要目标是推动技术合作，优先推进易于扩展的模块，后续再考虑复杂工作流模块 [36][37] 问题2: 关于Harmonic试验中亚洲患者队列的设计，是否仍在美国招募更多患者 - 最初的导入队列是美国的7名患者，结果积极，之后进入扩展队列，扩展队列包括美国和亚洲患者，采用2:1随机化 [39][41][42] 问题3: LP - 184试验的入组情况 - 试验预计下个月完成入组，目前已入组到五十多名患者 [48] 问题4: FDA使用AI的情况及风险 - FDA未来12个月可能会在评估科学文献、数据等方面使用AI，有助于降低成本和加快速度，可能会并行评估一段时间，预计至少两年后风险可得到解决 [49][50][51] 问题5: 关于AI领域新资金的情况 - 公司开放模块直接面向市场的原因之一是吸引AI基金投资，许多AI优先的药物开发公司缺乏精度和专注度，而AI基金对AI投资积极 [52]

业绩总结 - 2025年第一季度净亏损为453.7万美元，较2024年同期的544.1万美元下降了约16.6%[14] - 公司在2025年第一季度的每股净亏损为0.42美元，较2024年同期的0.51美元有所改善[14] - 截至2025年3月31日，总资产为2109.6万美元，较2024年12月31日的2557.2万美元下降了约17.5%[14] 运营费用与研发支出 - 2025年第一季度，运营费用总计为477.4万美元，较2024年同期的573.2万美元下降了约16.7%[14] - 公司在2025年第一季度的研发费用为326.4万美元，较2024年同期的425.1万美元下降了约23.5%[14] 现金流与资金状况 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物及可市场证券总额为1972.2万美元，预计运营资金可持续至2026年5月15日[12] 临床试验与新产品研发 - LP-184的第一阶段临床试验预计在2025年6月底前完成，参与患者人数为62-65人[9] - HARMONIC™试验中LP-300的额外患者数据预计在2025年第三季度公布，包括来自亚洲扩展队列的初步数据[9] - 公司在第一季度加强了AI知识产权组合，获得了血脑屏障穿透预测专利的PCT出版[9] - 公司计划推出RADR® AI模块以促进癌症药物开发的开放式创新[12]

财务数据关键指标变化 - 2025年和2024年3月31日结束的三个月，公司净亏损分别约为453.7万美元和544.1万美元[91] - 2025年和2024年3月31日结束的三个月，公司净亏损分别约为453.6783万美元和544.0810万美元[98] - 2025年和2024年3月31日结束的三个月，公司研发费用分别为326.3955万美元和425.0786万美元[94] - 2025年和2024年3月31日结束的三个月，公司总运营费用分别为477.4032万美元和573.2001万美元[98] - 2025年3月31日结束的三个月，公司行政费用较2024年同期增加约2.9万美元，增幅2% [99] - 2025年3月31日结束的三个月，公司研发费用较2024年同期减少约98.7万美元，降幅23% [100] - 2025年第一季度利息收入约为15万美元，较2024年同期的约20.1万美元减少约5.1万美元，降幅25%；其他收入净额从约9万美元降至约8.7万美元，减少约3000美元[101] - 2025年第一季度净现金用于经营活动约437.6万美元，2024年同期约为306.9万美元，经营活动现金使用量增加[103][104] - 2025年第一季度投资活动提供净现金约323.9万美元，2024年同期使用净现金约55.6万美元[103][105] - 2025年第一季度融资活动未提供净现金，2024年同期提供约5.47万美元[103] - 2025年第一季度现金及现金等价物净减少约113.35万美元，2024年同期净减少约357.98万美元[103] - 2025年第一季度公司因澳大利亚子公司产生约1.7万美元外汇收益，2024年同期产生约9.9万美元外汇损失[116] 成本和费用变动原因 - 行政费用增加主要归因于专业费用增加约13.3万美元和薪资福利增加约3.4万美元，部分被业务开发费用减少约13.8万美元抵消[99] - 研发费用减少归因于研究服务费用减少约96.3万美元和薪资福利减少约5.5万美元，部分被许可费用增加约3.1万美元抵消[100] 各条业务线表现 - 公司AI平台RADR接近2000亿个数据点，用于肿瘤药物开发和患者反应预测[81] 各地区表现 - LP - 100在丹麦的2期临床试验中，9名患者（目标入组27人）接受治疗，初始9名患者的中位总生存期约为12.5个月[89] 管理层讨论和指引 - 公司预计未来几年将继续产生重大且往往不断增加的经营亏损，除非成功完成治疗候选药物的开发并获得监管批准，否则预计不会产生除许可和赠款收入以外的收入[108] - 公司认为通胀目前未对经营业绩产生重大影响，但未来若通胀维持或上升，可能产生更大影响[117] 其他重要内容 - 截至2025年3月31日，公司营运资金约为1653.7万美元，现有资金预计可支持至少12个月的运营费用和资本支出需求[107] - 公司现金及现金等价物主要为现金和货币市场基金，银行账户受FDIC最高25万美元担保，部分现金余额可能超出保险范围[115]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度研发费用约为330万美元，2024年同期约为430万美元；一般及行政费用约为150万美元，与2024年同期基本持平；净亏损约为450万美元（每股0.42美元），2024年同期净亏损约为540万美元（每股0.51美元）[22] 各条业务线表现 - LP - 184预计在2025年6月底完成1a期临床试验入组62 - 65名患者[3] - LP - 300的HARMONIC™试验预计在2025年Q3有更多患者数据读出，包括亚洲扩展队列患者的初始数据[3] - LP - 300的2期美国安全导入队列初步数据显示临床获益率为86%，客观缓解率为43%[6] - 2025年Q1，公司专有的RADR平台增长至约2000亿个肿瘤相关数据点[14] 各地区表现 - 东亚不吸烟的非小细胞肺癌患者约占新病例的33% - 40%，美国约为15%[5] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券约为1970万美元，预计运营资金可支撑至至少2026年5月15日[3] - 转移性三阴性乳腺癌年市场机会超过40亿美元，中位生存期估计为8 - 13个月[10] - 有STK11和/或KEAP1基因突变的非小细胞肺癌年市场机会超过20亿美元，新诊断晚期患者接受化疗免疫治疗的中位总生存期平均为15个月，治疗失败患者约为6.3个月[12] - 公司有70,000股普通股认股权证未行使，加权平均行使价为每股18.75美元，将于2025年6月10日到期[22] - 公司通过网站、新闻稿、SEC文件、数字通讯和社交媒体等多种渠道向公众发布重要信息[24] - 公司投资者关系邮箱为ir@lanternpharma.com，联系电话为(972) 277-1136[25] - 公司官网为www.lanternpharma.com[25]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度，公司一般及行政费用约为160万美元，高于2023年同期的约130万美元；研发费用约为430万美元，高于2023年第四季度的约360万美元；净亏损约为590万美元，合每股亏损0.54美元，而2023年第四季度净亏损约为420万美元，合每股亏损0.39美元 [62] - 2024年全年，公司研发费用约为1610万美元，高于2023年的约1190万美元；一般及行政费用约为610万美元，略高于2023年的约600万美元；净亏损约为2080万美元，合每股亏损1.93美元，而2023年净亏损约为1600万美元，合每股亏损1.47美元；运营亏损部分被利息收入和其他净收入约140万美元所抵消 [63][64] - 截至2024年12月31日，公司现金状况（包括现金等价物和有价证券）约为2400万美元，预计现有资金可支持至少12个月的运营费用和资本支出需求，但近期仍需大量额外资金 [65] - 截至2024年12月31日，公司有10784725股普通股流通在外，有70000股认股权证和1245694股期权，完全稀释后的流通股约为1210万股 [66] 各条业务线数据和关键指标变化 临床药物研发业务 - 所有临床阶段候选药物均处于1期和2期试验，已对多个患者队列进行给药，还有如抗体药物偶联物等临床前资产处于早期开发阶段 [12][13] - 2期资产LP - 300针对每年40 - 50亿美元的市场机会，HARMONIC试验中，领先队列在从不吸烟的非小细胞肺癌患者中实现了86%的临床获益率和43%的客观缓解率；扩展队列数据继续支持类似的患者反应和临床获益趋势 [14][15] - LP - 184和LP - 284的1a期临床试验已成功推进多个患者队列，未观察到与候选药物相关的严重不良事件；LP - 184在多个实体瘤的1a期试验预计本季度完成招募，计划在2025年第二季度进行更广泛的临床数据更新；已提交LP - 184在三阴性乳腺癌的1b和2期研究的临床试验方案给FDA [21][23][25] AI平台业务 - RADR平台已指导3种AI驱动药物快速高效进入临床试验，公司过去三年的烧钱率低于一些同行一个季度的烧钱率，且管线更先进 [11] - AI驱动的抗体药物偶联物开发模块确定了82个有前景的靶点和超过290个靶点适应症组合，其中许多已在临床前和临床试验中得到验证 [53] - 专利待批的血脑屏障通透性预测算法在治疗数据公共排行榜上排名前五，每小时可处理约10万个分子，有望加速中枢神经系统药物发现 [48][49] 子公司业务 - 全资子公司Starlight Therapeutics的STAR - 001在胶质母细胞瘤的临床前模型中显示出3 - 6倍的细胞敏感性增加，许多肿瘤模型显示完全根除且复发率极低 [41][42] 各个市场数据和关键指标变化 - LP - 184在胶质母细胞瘤和三阴性乳腺癌获得两个FDA快速通道指定，以及三个罕见儿科疾病指定，相关适应症的市场潜力每年超过10亿美元，涉及超过15万名实体瘤患者 [18][20] - STAR - 001和LP - 184的市场潜力预计超过14亿美元，其中中枢神经系统癌症约40多亿美元，其他实体瘤约90 - 100亿美元 [47] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 利用AI和机器学习进行精准肿瘤疗法开发，通过RADR平台加速药物研发，提高效率和降低成本 [8][11] - 推进临床药物试验，计划在2025年分享LP - 300扩展队列的更多结果，完成LP - 184和LP - 284的1期试验并开展后续试验 [18][25] - 开发和推广AI平台及相关算法，如血脑屏障通透性预测算法和抗体药物偶联物开发模块，将其作为协作资产与生物制药合作伙伴合作 [50][55] - 成立科学顾问委员会，为STAR - 001的开发提供战略指导 [43][44] 行业竞争 - 公司在AI和机器学习用于药物研发方面具有领先地位，烧钱率低于部分同行，管线更先进 [11] - 通过获得FDA快速通道指定和罕见儿科疾病指定等监管认可，加速临床开发进程，增强竞争力 [18][19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 计算和AI驱动方法在大型和新兴制药公司的药物发现和开发中越来越普遍，公司在创新使用AI和机器学习方面的领导地位将随着行业成熟带来显著回报 [7][8] - 公司对AI变革肿瘤药物开发的潜力持乐观态度，认为AI将使药物更快、更便宜且更精准，改变制药行业研发生产力和产出方向 [86][87] - 公司现有资金可支持至少12个月的运营，但近期需要大量额外资金，2025年的关键目标之一是寻求额外资金机会 [65] 其他重要信息 - 公司团队约24人，采用混合运营模式，专注于研究和药物开发 [67] - 公司有12项指定，涵盖11个不同项目，其中ATRT有孤儿和罕见儿科两项指定，LP - 284在公司上市融资时还不存在，LP - 184未进入临床，LP - 300刚开始探索其机制潜力 [72][73] 问答环节所有提问和回答 问题: 亚洲与美国的患者入组速度和质量比较 - 亚洲的入组速度比美国快2 - 4倍，从签约到首位患者入组的时间更快，且速度还在加快，预计今年最终会快3 - 4倍 [90][91] 问题: 在ADC领域，借助RADR平台，用免疫疗法替代有毒有效载荷的机会如何 - 用小分子免疫调节剂进行抗体偶联是可能的，未来可能会看到多有效载荷和双特异性多有效载荷的设计创新，但测试这些复杂架构在非人类灵长类动物中的效果是挑战，需要精准生物学和数据收集，适合用AI解决 [91][92][94] 问题: 今年晚些时候HARMONIC试验更新的情况 - 公司希望在Q2中后期有下一次数据读出，关键数据将在30个事件时得出，届时可决定是否开展更大规模试验以及是否有足够数据进行资产合作；近期会展示早期队列的趋势在现有队列（包括来自日本和台湾的患者）中持续存在 [99][100][101] 问题: ADC项目接下来应关注什么 - 随着时间推移会有更多临床前数据，还将宣布与使用公司ADC AI平台作为分析工具的团体的合作 [105] 问题: LP - 184结果原计划在Q4公布，后推迟，何时公布 - 原预计在剂量水平9或10达到最大耐受剂量，但入组进展到更高剂量水平，增加了时间；目前处于11、12队列，每个队列约需一个月，且未出现严重不良事件，刚开始看到治疗效果，所以结果公布时间推迟 [107][109] 问题: STAR - 001何时用于儿科 - 公司正与POETIC联盟密切合作，接近达成各方都同意的儿科脑癌试验方案，预计今年中晚期会有进展，前提是获得相关批准 [111][112] 问题: 与其他公司签署新药发现协议还缺少什么 - 作为小公司，科学家和数据工程师资源有限，目前专注于自身管线；若要与其他公司合作，需要对方给予足够的分子股权或显著的报销，以补偿停止自身项目的机会成本；公司计划将一些代理AI架构模块公开，推动相关合作 [113][114][116] 问题: 是否与亚马逊联系过 - 公司与亚马逊进行了多次讨论，但可能沟通层级不够；公司向亚马逊介绍了大型制药公司与药物开发商需求的差异，公司解决的问题更多是计算密集型而非数据存储密集型；公司希望与大科技公司合作，将代理AI架构公开可推动此类对话 [118][119][120] 问题: LP - 184当前剂量水平及剂量增加百分比 - 当前剂量水平12为每千克0.61毫克，剂量增加百分比为25% [124][126]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度，公司一般及行政费用约为160万美元，高于2023年同期的约130万美元；研发费用约为430万美元，高于2023年第四季度的约360万美元；净亏损约为590万美元，合每股亏损0.54美元，而2023年第四季度净亏损约为420万美元，合每股亏损0.39美元 [62] - 2024年全年，公司研发费用约为1610万美元，高于2023年的约1190万美元；一般及行政费用约为610万美元，略高于2023年的约600万美元；净亏损约为2080万美元，合每股亏损1.93美元，而2023年净亏损约为1600万美元，合每股亏损1.47美元；运营亏损部分被利息收入和其他净收入约140万美元所抵消 [63][64] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券约为2400万美元，基于目前预期的支出和资本承诺，现有资金预计可支持至少12个月的运营费用和资本支出需求，但公司预计近期需要大量额外资金 [65] - 截至2024年12月31日，公司有10784725股普通股流通在外，有70000股认股权证和1245694股期权待行使，完全稀释后的流通股约为1210万股 [66] 各条业务线数据和关键指标变化 临床药物研发业务 - LP - 300处于2期试验阶段，针对每年40 - 50亿美元的市场机会且市场在增长，Harmonic试验取得初步显著成果，领先队列在从不吸烟的非小细胞肺癌患者中实现了86%的临床获益率和43%的客观缓解率；公司战略拓展至日本和台湾，加速了患者入组，预计2025年第二季度中后期公布更多结果 [14][15][18] - LP - 184和LP - 284的1a期临床试验已成功推进多个患者队列，未观察到与药物候选物相关的严重不良事件；LP - 184在多种实体瘤的1a期试验预计本季度完成入组，目前处于第11队列，在较高剂量水平有早期临床活性迹象；公司已向FDA提交LP - 184在三阴性乳腺癌的1B和2期研究的临床试验方案，预计在美国和尼日利亚开展试验；一项针对复发性膀胱癌的LP - 184研究者发起的研究计划在丹麦启动 [21][23][25] 新兴业务Starlight - 公司推出STAR - 001独特创新的试验设计，利用螺内酯与STAR - 001的合成致死相互作用，在胶质母细胞瘤（GBM）临床前模型中显示出3 - 6倍的细胞敏感性增加，许多肿瘤模型显示完全根除肿瘤且复发率极低；STAR - 001在GBM中无论MGMT状态如何都显示出抗肿瘤活性 [38][41][42] AI平台业务 - RADR平台扩展到超过1000亿个肿瘤特定数据点，能够进行多维度分析，识别基因组特征、药物反应和潜在联合策略之间的非明显关系，已直接推动生物标志物发现计划，如PTGR1 [56][57] - 公司专利待批的血脑屏障通透性预测算法在治疗数据公共排行榜上排名前五，每小时可处理约10万个分子，有望成为首个向药物开发者公开的智能AI，目前正与多家机构和脑肿瘤小组进行深入讨论以应用该算法 [48][49][50] - AI驱动的抗体药物偶联物（ADC）开发模块确定了82个有前景的靶点和超过290个靶点 - 适应症组合，许多已在临床前和临床试验中得到验证，该模块可将临床前开发时间缩短三分之一到一半，成本降低一半以上 [53][54] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于利用计算和AI驱动的方法，在肿瘤药物发现和开发领域进行创新，以提高效率和精准度，为投资者和患者带来显著回报 [7][8] - 公司计划推进多个临床项目，包括LP - 300、LP - 184和LP - 284等药物的临床试验，并期待获得更多临床数据和积极结果，以推动药物的进一步开发和商业化 [13][25][69] - 公司将RADR平台向智能AI方向发展，通过部署智能架构和接口，实现自主决策、分析复杂生物数据集和执行复杂工作流程，有望将临床前开发成本降低60% - 80%，同时提高早期和后期开发阶段的成功率 [77][78][80] - 公司计划将血脑屏障通透性预测算法、ADC开发模块等AI模块推向市场，与生物制药合作伙伴合作，为其提供有价值的协作资产，以克服药物开发瓶颈 [80][81][82] - 与同行相比，公司的烧钱率远低于其他公司，但在多个分子推进到临床试验和平台发展方面取得了显著进展 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为计算和AI驱动的方法在大型和新兴制药公司的药物发现和开发中越来越重要，随着行业成熟并采用以AI为中心、数据为先的药物开发方法，公司的创新使用AI和机器学习有望带来显著回报 [7][8] - 公司对AI在医学领域的发展持乐观态度，认为AI的黄金时代正在加速，通过整合智能能力，公司的AI雷达平台将从分析平台转变为真正的开发合作伙伴，帮助更快地为患者提供改变生活的疗法 [83][85][86] - 公司相信其方法是开发癌症疗法的未来方向，数据可用于加速项目、降低风险识别、识别组合和患者群体，并更快地将改变生活的药物带入实际试验 [87] 其他重要信息 - 公司在2024年第四季度成立了科学顾问委员会，由神经肿瘤学领域的专家组成，将为STAR - 001的开发提供战略指导 [43][44][45] - 公司目前有24名员工，主要专注于领导和推进研究及药物开发工作 [67] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 亚洲与美国的患者入组速度和质量相比如何 - 亚洲的入组速度比美国快2 - 4倍，从启动到首位患者入组的时间更快，且速度还在加快，预计今年最终会快3 - 4倍 [90][91] 问题2: 在ADC领域，借助RADR平台，用另一种免疫疗法替代有毒有效载荷的机会如何 - 用小分子免疫调节剂进行抗体偶联是可能的，未来可能会看到更多创新，包括多有效载荷和双特异性多有效载荷的设计，但测试这些复杂架构在非人类灵长类动物中的方法是需要解决的挑战 [91][92][93] 问题3: 今年晚些时候HARMONIC试验更新的预期情况如何 - 公司在亚洲和美国招募了大量患者，临床获益趋势持续；预计在第二季度中后期有下一次数据读出，关键数据将在达到30个事件时公布，届时将决定是否进行更大规模的试验，并为资产合作提供信心 [99][100][101] 问题4: ADC项目接下来应该关注什么 - 随着时间推移会有更多临床前数据，还将宣布与使用公司ADC AI平台作为分析工具的团体的合作 [105] 问题5: LP - 184原计划在第四季度提供结果，后推迟，何时会提供结果 - 原预计在剂量水平9或10达到最大耐受剂量（MTD），但入组进展到更高剂量水平，增加了时间；目前处于第11、12队列，每个队列约需一个月，且未观察到严重不良事件，开始看到治疗效果，因此结果推迟 [107][108][109] 问题6: 第11和12队列的剂量是多少 - 第12队列的剂量是0.61毫克/千克，剂量水平增加幅度为25% [124][126] 问题7: STAR药物何时用于儿科 - 公司正与POETIC联盟密切合作，接近达成儿科脑癌的协议，预计今年中晚期可能会看到相关进展，需获得适当批准 [111][112] 问题8: 与其他公司签署发现新药的协议还缺少什么 - 作为小公司，科学家和数据工程师资源有限，目前专注于自身管道；若要与其他公司合作，需要对方给予足够的分子股权或显著的补偿，以确保对股东有价值；公司计划将一些简单的初始分析模块通过智能AI架构推向公众 [113][114][116] 问题9: 公司是否与亚马逊联系过 - 公司与亚马逊进行了多次讨论，但可能未达到合适的层面；公司向亚马逊介绍了大型制药公司与药物开发者需求的差异，公司解决的问题更多是计算密集型而非单纯的数据存储密集型；公司希望与能帮助与大型科技公司进行对话的伙伴合作，将智能AI架构公开也是为了推动此类对话 [118][119][120]