财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度，公司一般及行政费用约为160万美元，高于2023年同期的约130万美元；研发费用约为430万美元，高于2023年第四季度的约360万美元；净亏损约为590万美元，合每股亏损0.54美元，而2023年第四季度净亏损约为420万美元，合每股亏损0.39美元 [62] - 2024年全年，公司研发费用约为1610万美元，高于2023年的约1190万美元；一般及行政费用约为610万美元，略高于2023年的约600万美元；净亏损约为2080万美元，合每股亏损1.93美元，而2023年净亏损约为1600万美元，合每股亏损1.47美元；运营亏损部分被利息收入和其他净收入约140万美元所抵消 [63][64] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券约为2400万美元，基于目前预期的支出和资本承诺，现有资金预计可支持至少12个月的运营费用和资本支出需求，但公司预计近期需要大量额外资金 [65] - 截至2024年12月31日，公司有10784725股普通股流通在外，有70000股认股权证和1245694股期权待行使，完全稀释后的流通股约为1210万股 [66] 各条业务线数据和关键指标变化 临床药物研发业务 - LP - 300处于2期试验阶段，针对每年40 - 50亿美元的市场机会且市场在增长，Harmonic试验取得初步显著成果，领先队列在从不吸烟的非小细胞肺癌患者中实现了86%的临床获益率和43%的客观缓解率；公司战略拓展至日本和台湾，加速了患者入组，预计2025年第二季度中后期公布更多结果 [14][15][18] - LP - 184和LP - 284的1a期临床试验已成功推进多个患者队列，未观察到与药物候选物相关的严重不良事件；LP - 184在多种实体瘤的1a期试验预计本季度完成入组，目前处于第11队列，在较高剂量水平有早期临床活性迹象；公司已向FDA提交LP - 184在三阴性乳腺癌的1B和2期研究的临床试验方案，预计在美国和尼日利亚开展试验；一项针对复发性膀胱癌的LP - 184研究者发起的研究计划在丹麦启动 [21][23][25] 新兴业务Starlight - 公司推出STAR - 001独特创新的试验设计，利用螺内酯与STAR - 001的合成致死相互作用，在胶质母细胞瘤（GBM）临床前模型中显示出3 - 6倍的细胞敏感性增加，许多肿瘤模型显示完全根除肿瘤且复发率极低；STAR - 001在GBM中无论MGMT状态如何都显示出抗肿瘤活性 [38][41][42] AI平台业务 - RADR平台扩展到超过1000亿个肿瘤特定数据点，能够进行多维度分析，识别基因组特征、药物反应和潜在联合策略之间的非明显关系，已直接推动生物标志物发现计划，如PTGR1 [56][57] - 公司专利待批的血脑屏障通透性预测算法在治疗数据公共排行榜上排名前五，每小时可处理约10万个分子，有望成为首个向药物开发者公开的智能AI，目前正与多家机构和脑肿瘤小组进行深入讨论以应用该算法 [48][49][50] - AI驱动的抗体药物偶联物（ADC）开发模块确定了82个有前景的靶点和超过290个靶点 - 适应症组合，许多已在临床前和临床试验中得到验证，该模块可将临床前开发时间缩短三分之一到一半，成本降低一半以上 [53][54] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于利用计算和AI驱动的方法，在肿瘤药物发现和开发领域进行创新，以提高效率和精准度，为投资者和患者带来显著回报 [7][8] - 公司计划推进多个临床项目，包括LP - 300、LP - 184和LP - 284等药物的临床试验，并期待获得更多临床数据和积极结果，以推动药物的进一步开发和商业化 [13][25][69] - 公司将RADR平台向智能AI方向发展，通过部署智能架构和接口，实现自主决策、分析复杂生物数据集和执行复杂工作流程，有望将临床前开发成本降低60% - 80%，同时提高早期和后期开发阶段的成功率 [77][78][80] - 公司计划将血脑屏障通透性预测算法、ADC开发模块等AI模块推向市场，与生物制药合作伙伴合作，为其提供有价值的协作资产，以克服药物开发瓶颈 [80][81][82] - 与同行相比，公司的烧钱率远低于其他公司，但在多个分子推进到临床试验和平台发展方面取得了显著进展 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为计算和AI驱动的方法在大型和新兴制药公司的药物发现和开发中越来越重要，随着行业成熟并采用以AI为中心、数据为先的药物开发方法，公司的创新使用AI和机器学习有望带来显著回报 [7][8] - 公司对AI在医学领域的发展持乐观态度，认为AI的黄金时代正在加速，通过整合智能能力，公司的AI雷达平台将从分析平台转变为真正的开发合作伙伴，帮助更快地为患者提供改变生活的疗法 [83][85][86] - 公司相信其方法是开发癌症疗法的未来方向，数据可用于加速项目、降低风险识别、识别组合和患者群体，并更快地将改变生活的药物带入实际试验 [87] 其他重要信息 - 公司在2024年第四季度成立了科学顾问委员会，由神经肿瘤学领域的专家组成，将为STAR - 001的开发提供战略指导 [43][44][45] - 公司目前有24名员工，主要专注于领导和推进研究及药物开发工作 [67] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 亚洲与美国的患者入组速度和质量相比如何 - 亚洲的入组速度比美国快2 - 4倍，从启动到首位患者入组的时间更快，且速度还在加快，预计今年最终会快3 - 4倍 [90][91] 问题2: 在ADC领域，借助RADR平台，用另一种免疫疗法替代有毒有效载荷的机会如何 - 用小分子免疫调节剂进行抗体偶联是可能的，未来可能会看到更多创新，包括多有效载荷和双特异性多有效载荷的设计，但测试这些复杂架构在非人类灵长类动物中的方法是需要解决的挑战 [91][92][93] 问题3: 今年晚些时候HARMONIC试验更新的预期情况如何 - 公司在亚洲和美国招募了大量患者，临床获益趋势持续；预计在第二季度中后期有下一次数据读出，关键数据将在达到30个事件时公布，届时将决定是否进行更大规模的试验，并为资产合作提供信心 [99][100][101] 问题4: ADC项目接下来应该关注什么 - 随着时间推移会有更多临床前数据，还将宣布与使用公司ADC AI平台作为分析工具的团体的合作 [105] 问题5: LP - 184原计划在第四季度提供结果，后推迟，何时会提供结果 - 原预计在剂量水平9或10达到最大耐受剂量（MTD），但入组进展到更高剂量水平，增加了时间；目前处于第11、12队列，每个队列约需一个月，且未观察到严重不良事件，开始看到治疗效果，因此结果推迟 [107][108][109] 问题6: 第11和12队列的剂量是多少 - 第12队列的剂量是0.61毫克/千克，剂量水平增加幅度为25% [124][126] 问题7: STAR药物何时用于儿科 - 公司正与POETIC联盟密切合作，接近达成儿科脑癌的协议，预计今年中晚期可能会看到相关进展，需获得适当批准 [111][112] 问题8: 与其他公司签署发现新药的协议还缺少什么 - 作为小公司，科学家和数据工程师资源有限，目前专注于自身管道；若要与其他公司合作，需要对方给予足够的分子股权或显著的补偿，以确保对股东有价值；公司计划将一些简单的初始分析模块通过智能AI架构推向公众 [113][114][116] 问题9: 公司是否与亚马逊联系过 - 公司与亚马逊进行了多次讨论，但可能未达到合适的层面；公司向亚马逊介绍了大型制药公司与药物开发者需求的差异，公司解决的问题更多是计算密集型而非单纯的数据存储密集型；公司希望与能帮助与大型科技公司进行对话的伙伴合作，将智能AI架构公开也是为了推动此类对话 [118][119][120]

资本与融资 - Lantern Pharma自2019年以来已筹集约1亿美元的资本[3] - 截至2024年9月30日，公司的现金、现金等价物和可市场证券约为2810万美元[115] - 截至2024年9月30日，普通股总数为1078万股，完全稀释后股份总数为1190万股[114] 药物开发与临床试验 - Lantern目前有12个主要药物项目，其中包括正在进行的1期和2期临床试验[9] - Lantern的RADR®平台能够将早期药物开发的时间缩短70%，成本降低80%[4] - Lantern在过去两年内推出了10个新项目，平均每个项目从开发到进入1期试验的时间为2.5年，平均成本为200万美元[3] - Lantern已获得12项FDA设计，包括快速通道和孤儿药资格，显示出其数据驱动的药物开发能力[19] - Lantern的AI平台在临床试验成功率上可提高12倍[4] 关键药物项目 - LP-300针对非吸烟者的非小细胞肺癌的市场潜力超过40亿美元，适应症规模超过150,000例[20][21] - LP-300在之前的临床试验中，非吸烟者亚组的中位数两年生存率提高了125%[22][23] - LP-300与化疗联合使用的安全性良好，未观察到剂量限制性毒性或严重不良事件[34] - LP-184在多种癌症中的市场潜力超过140亿美元，适应症规模超过170,000例[47] - LP-284的市场潜力为37.5亿至40亿美元，适应症规模超过375,000例[80] 临床试验结果 - 在HarmonicTM试验的初始患者队列中，6名患者显示出临床获益，临床获益率为86%[40] - 该队列的客观反应率（ORR）为43%，即3名患者有部分反应[40] - 最近的历史试验显示，类似患者群体接受化疗双药组合的ORR为26%至36%，无进展生存期（PFS）为5.1个月[39] - LP-284在小鼠模型中对MCL肿瘤体积的减少显著，优于FDA批准的药物[88] - LP-284与利妥昔单抗联合使用时，抗癌活性提高63%，肿瘤生长抑制率达到93%[97] 未来展望与计划 - 公司在2023年第四季度启动了LP-284的第一阶段临床试验，针对复发性非霍奇金淋巴瘤[92] - 公司计划在2025年完成LP-184的第一阶段临床试验，并启动后续的试验[122] - LP-184的FDA孤儿药资格已在胰腺癌中获得，TNBC中获得快速通道资格[63] 负面信息 - LP-284在对抗耐药性肿瘤方面表现出完全的肿瘤消退能力[91]

公司AI平台RADR相关情况 - 公司的AI平台RADR包含超1000亿个数据点，运用超200个先进ML算法，数据来自130000+患者记录、150+药物 - 肿瘤相互作用、数千种药物类别，覆盖超135种癌症亚型[22][43] - 公司RADR平台输入记录包含约20000个基因的数据点，经处理后可将分析的基因数量减少至约50个以下的生物标志物基因面板[53][56] - RADR平台工作流程先将约18000个特征减少至约2000个，再筛选出约200个显著基因，最终生成少于50个的候选生物标志物[58] - 平台架构通过分析超1000亿个肿瘤临床和临床前数据点、超154种药物 - 癌症相互作用等数据进行验证[63] - 在10个案例研究中，平台区分响应者和非响应者的平均历史准确率超80%，10项独立临床研究患者数据集的平均响应预测准确率超80%，120种药物 - 肿瘤相互作用的细胞系内部分析准确率超85%[64] - 2021年5月，公司与Actuate Therapeutics合作，利用RADR平台为其产品候选物开发生物标志物衍生特征[70] - 2023年2月，公司与TTC Oncology合作，用RADR平台加速和优化TTC - 352的药物开发[71] - 2024年年中，公司与Oregon Therapeutics合作，利用RADR平台优化XCE853在癌症适应症中的开发[72] 公司候选药物管线情况 - 公司有三个临床阶段的小分子候选药物LP - 300、LP - 184、LP - 284和一个处于临床前研究优化阶段的ADC项目[27][39] - 公司通过引进可能已停止开发的临床阶段候选药物来构建候选药物管线[37] - 公司计划通过识别新候选药物、拓展现有药物适应症和设计潜在联合疗法来扩大管线[34] - 公司计划推进LP - 300、LP - 184等产品候选物的现有适应症，扩大产品线等[74] 各候选药物临床试验情况 LP - 300 - LP - 300正在针对非吸烟NSCLC患者进行2期Harmonic™试验；LP - 184在多种实体瘤中有抗癌活性，正在进行1A期临床试验；LP - 284在多种血液癌症中有抗癌活性，2023年第四季度开始1A期临床试验[28] - LP - 300已在多项临床试验中用于超1000名受试者，耐受性良好[78] - 多国3期肺癌试验亚组分析显示，LP - 300使女性从不吸烟者总生存期提高13.6个月，p值0.0167，风险比0.367[78] - HARMONIC™研究计划未来招募约90名患者，患者按2:1比例分配到两组[81] - 3期NSCLC腺癌试验回顾性亚组分析显示，女性生存期从13个月增至25个月，2年生存率51.4%，p值0.0477，HR = 0.579[83] - 3期NSCLC腺癌试验中，LP - 300组所有从不吸烟者总生存期提高12个月，p值0.0462，风险比0.519[85] - 3期NSCLC腺癌试验中，LP - 300组女性总生存期提高12个月，p值0.0477，风险比0.579[85] - 美国一项II期试验中，腺癌亚组患者使用LP - 300的中位总生存期为15.6个月，未使用的为8.9个月，相差6.7个月[105] - 一项多国III期试验中，使用LP - 300的女性接受紫杉醇/顺铂治疗的中位总生存期为25.0个月，对照组为13.2个月；非吸烟腺癌女性患者使用LP - 300的总生存期为27.0个月，对照组为13.4个月，2年生存率分别为72.4%和32.3%[106] - 日本一项III期试验中，女性腺癌亚组使用LP - 300和未使用的中位总生存期差异显著（P值 = 0.0456，HR = 0.376）[106] - 五项随机多中心2期和3期研究共纳入1712名患者，其中856名患者接受LP - 300联合化疗[108] - 接受LP - 300联合化疗患者中，各类不良事件发生率：血液和淋巴系统疾病12% - 83%，胃肠道疾病22% - 83%，全身疾病和给药部位状况中疲劳17% - 85%等[109] - 接受LP - 300联合化疗患者中，治疗相关不良事件发生率：胃肠道疾病中恶心12% - 67%、呕吐12% - 32%，疲劳22% - 82%等[109] - 随机多中心研究中，接受LP - 300联合化疗患者严重不良事件发生率为11% - 49%，对照组为7% - 42%[112] - 随机多中心研究中，约7%接受LP - 300联合化疗患者出现治疗相关严重不良事件[112] LP - 184 - LP - 184的1期临床试验针对晚期实体瘤和胶质母细胞瘤患者，预计在1A阶段招募约60名患者，目前美国已有9个临床试验点启动[132] - 公司计划开展LP - 184在成人晚期三阴性乳腺癌（TNBC）、胰腺癌（PDAC）、非小细胞肺癌（NSCLC）等实体瘤的1b/2期剂量扩展研究[135] - 公司计划开展LP - 184与奥拉帕尼联合用于成人晚期HR阴性和HER2阴性乳腺癌（TNBC）的1b/2期研究[136] - 公司计划开展LP - 184与纳武单抗和伊匹木单抗联合用于KEAP1和/或STK11突变且PD - L1低表达的非小细胞肺癌（NSCLC）的1b/2期研究[137] LP - 284 - LP - 284的1期临床试验计划在剂量递增部分招募最多30名复发难治性淋巴瘤和实体瘤患者，目前美国有4个临床试验点[188] - 1b期计划在1a期确定的推荐剂量下招募最多40名复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和套细胞淋巴瘤（MCL）患者[191] LP - 100 - LP - 100曾在丹麦针对转移性去势抵抗性前列腺癌进行2期临床试验，9名患者（目标入组27名）接受治疗，初始9名患者的中位总生存期约12.5个月[31] - 超过38项涉及超1300名患者的1期或2期LP - 100试验已开展，在随机2b期研究中，LP - 100治疗组1年中位生存率从米托蒽醌对照组的22%提高到41%，中位总生存期从7.4个月提高到10.1个月，提升37%[216] 各候选药物相关权益及费用情况 LP - 300 - 2018年1月公司与BioNumerik签订转让协议，获得LP - 300相关权利，支付了25000美元的预付款[124] - 若公司内部商业化LP - 300，对累计净收入达1亿美元以下按低两位数百分比支付特许权使用费，1 - 2.5亿美元、2.5 - 5亿美元、5 - 10亿美元区间递增，超10亿美元时特许权使用费可能超2亿美元[125] - 若公司进行LP - 300第三方交易，需向BioNumerik相关收款方支付一定比例的前期、里程碑和特许权使用金额，先收回指定直接成本[126] - 公司支付的LP - 300相关专利成本可在产生净收入时全额收回，最高50%净收入用于偿还专利成本；25000美元预付款在支付特许权使用费或第三方交易分成前收回；此前的开发和监管成本可按中个位数百分比净收入偿还[126] LP - 184 - 公司需向AF Chemicals支付LP - 184和其他类似物指定净销售额至少个位数百分比的特许权使用费[222] - 若将LP - 184等权利分许可给非关联方，公司需向AF Chemicals支付美国相关毛收入和费用的低两位数百分比，以及欧洲和日本相关的较低两位数百分比[224] LP - 100 - 2015年1月公司与AF Chemicals签订技术许可协议，2020年12月签订第二份附录，规定2020年12月30日至2025年1月15日无需支付年度许可费等费用[217][218] - 2015年5月公司将LP - 100的各种权利许可给Allarity Therapeutics，Allarity Therapeutics代公司向AF Chemicals支付部分款项以满足里程碑义务[226] - 2021年7月23日公司与Allarity签订资产购买协议，重新获得Irofulven（LP - 100）全球开发和商业化权利，支付初始预付款100万美元，另有100万美元存入托管账户[227] - 2021年12月31日止年度，预付款全额计入研发费用[227] - 2022年12月31日止年度，公司从托管账户向Allarity释放约45.9万美元用于LP - 100药品库存重新认证[227] - 2023年7月资产购买协议托管期结束，8月剩余约54.1万美元托管资金返还给公司[227] 各候选药物疗效及作用机制情况 LP - 300 - LP - 300可通过调节硫氧还蛋白和谷氧还蛋白系统增强化疗的抗肿瘤作用[113] - LP - 300可通过多种机制增强某些细胞毒性化疗的抗肿瘤活性并发挥化学保护作用[111] - LP - 300对NSCLC腺癌女性和从不吸烟者的治疗有潜在重要作用[118] LP - 184 - LP - 184对胰腺癌、胶质母细胞瘤和非典型畸胎样横纹肌样瘤（ATRT）获FDA孤儿药认定[128] - LP - 184在TNBC PDX模型中肿瘤生长抑制率达107 – 132%，与olaparib联用有协同抑制作用[139] - LP - 184在H460人NSCLC细胞系衍生异种移植肿瘤模型中肿瘤生长抑制率达102%[139] - 胶质母细胞瘤五年生存率为5%，STAR - 001在两种GBM皮下异种移植模型中肿瘤生长抑制率超106%[140][141] - 静脉注射STAR - 001两个周期使小鼠皮下异种移植肿瘤体积缩小超85%[141] - 单周期STAR - 001使小鼠原位GBM异种移植肿瘤模型中位总生存期从33天延长至42天[141] - LP - 184在体内小鼠模型中8周内使胰腺肿瘤缩小超90%[155] - 公司用RADR平台匹配超100个样本的细胞系和PDX模型中LP - 184药物反应数据与基因表达数据，构建仅需10个基因预测LP - 184反应的模型，PTGR1贡献显著[163] LP - 284 - LP - 284被FDA授予治疗套细胞淋巴瘤和高级别B细胞淋巴瘤（HGBL - MYC/BCL2）的孤儿药指定[182] - 临床前研究中，LP - 284在多个血液细胞系中显示纳摩尔级效力，与螺内酯联用使LP - 284在多发性骨髓瘤细胞系中IC50降低2.4倍，与利妥昔单抗联用在DHL细胞系异种移植模型中抑制肿瘤生长93%，而利妥昔单抗单用为57% [183] LP - 100 - 2023年公司公布LP - 100与PARP抑制剂联用的数据，在前列腺癌小鼠异种移植研究和卵巢癌细胞系研究中均显示出协同效力[205] - LP - 100在丹麦针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的2期临床试验中，9名患者的中位总生存期约为12.5个月，优于其他类似的四线治疗方案[206] - LP - 100在历史测试中，在约10 - 12%的多药耐药晚期前列腺癌患者中观察到临床抗肿瘤活性[210] 癌症疾病相关数据情况 - 肺癌约占美国所有新癌症诊断的12%，但占癌症死亡人数的21%[88] - 非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌的80% - 85%[88] - 肺腺癌约占非亚洲肺癌患者的50% - 65%，亚洲患者的70% - 85%[89] - 2022年全球约250万肺癌患者，估计造成180万死亡，NSCLC 5年生存率28%[91] - 2022年全球肺癌新发病例估计为2480301例，美国为226650例；NSCLC发病率约占所有肺癌病例的85%，全球为2108256例，美国为192653例；NSCLC腺癌发病率约占所有NSCLC的60%，全球为1264954例，美国为115592例[96] - 2025年美国女性非吸烟者NSCLC预计诊断病例为11444例，约占所有肺癌病例的5%；2022年全球女性非吸烟者NSCLC腺癌估计病例为125231例[95] - 美国40 - 79岁非吸烟者中，女性肺癌年龄调整发病率为每100000人年14.4 - 20.8例，男性为4.8 - 13.7例[94] - KRAS突变的非小细胞肺癌占所有NSCLC的20% - 25%[92] - 晚期NSCLC一线治疗总体缓解率为25% - 35%，疾病进展时间为4 - 6个月，中位生存时间为8 - 10个月，一年生存率为30% - 40%，两年生存率为10% - 15%[97] - 非吸烟者肺癌在美国占10 - 15%，全球高达20%，近期男性升至17%，女性升至24%；亚洲超30%肺癌患者为非吸烟者，至少50%女性肺癌患者为非吸烟者[101] - ALK、MET、ROS1和PDGFRA的改变约占NSCLC腺癌的10%[118] - NSCLC中ROS1重排频率估计在1% - 2%[118] - 约30%的实体瘤存在DDR通路改变，40 - 70%的DDR抑制剂治疗患者会产生耐药[139] - ATRT患者中位生存期为6 - 12个月，五年生存率为30%，美国有600名现存患者，每年新增60例[147] - TNBC占新诊断乳腺癌的约24%，一线治疗后中位总生存期为11.6个月，二线和三线治疗后为6.5个月[153] - 晚期胰腺癌五年总生存率约为3%，35 - 40%的胰腺肿瘤过度表达PTGR1[154][155] - 美国2025年预计约67440人将被诊断为胰腺癌，约51980人将死于胰腺癌；全球2022年约有510566例新的胰腺癌病例，美国胰腺癌五年生存率为12.8%[166][167] - 美国2025年预计约25820例脑或脊髓恶性肿瘤病例，约18330人将死于脑和其他神经系统癌症；全球每年约250000例新的胶质母细胞瘤病例，美国每年约11000 - 13000例[168] - 三阴性乳腺癌占所有乳腺癌的约15%，不同阶段

产品临床数据表现 - LP - 300的2期HARMONIC™试验初步数据显示临床受益率86%、客观缓解率43%，试验预计招募约90名患者[2][6] - LP - 284在1A期临床试验队列4未观察到剂量限制性毒性，在多个临床前癌症模型中显示纳摩尔效力[13] 产品获批情况 - LP - 184在2024年获FDA针对GBM和TNBC的快速通道指定以及3个罕见儿科疾病指定[2][9] 平台数据情况 - 公司专有的RADR平台在2024年超过1000亿肿瘤相关数据点[2][16][21] 产品市场潜力 - 公司AI驱动的创新产品候选药物组合年市场潜力超150亿美元[23] 财务数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日，现金、现金等价物和有价证券约2400万美元，较2023年的约4130万美元减少[2][22] - 2024年第四季度研发费用约430万美元，高于2023年同期的约360万美元[22] - 2024年第四季度一般及行政费用约160万美元，高于2023年同期的约130万美元[22] - 2024年第四季度净亏损约590万美元（每股0.54美元），高于2023年同期的约420万美元（每股0.39美元）[22] - 2024财年净亏损每股1.93美元，高于2023财年的每股1.47美元[22] 财报相关说明 - 公司财报包含前瞻性陈述，涉及未来财务表现、RADR平台优势、药物研发计划等内容[24] - 有诸多因素可能导致实际结果与前瞻性陈述有重大差异，如资金不足、研究不成功等风险[24] 年报相关信息 - 公司2024年年报于2025年3月27日提交给美国证券交易委员会[24] - 可在公司网站或美国证券交易委员会网站获取公司2024年年报[24] 公司信息发布情况 - 公司通过多种渠道向公众发布有关公司及其技术、临床进展等重要信息[25]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度净亏损约450万美元，合每股0.42美元，2023年第三季度净亏损约320万美元，合每股0.29美元[27] - 2024年第三季度研发费用约370万美元，高于2023年第三季度的约220万美元，主要受临床试验活动增加推动[27] - 2024年第三季度一般和管理费用约150万美元，较2023年第三季度的约130万美元略有上升，主要归因于专业费用和专利及法律费用的增加[28] - 2024年第三季度运营亏损部分被利息收入和其他净收入约67.4万美元所抵消，2023年第三季度运营亏损被利息收入和其他净收入约36.2万美元所抵消[28] - 截至2024年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券约2810万美元，预计该余额将提供至少到2025年末的现金跑道[26][29] - 截至2024年9月30日，公司有10784725股普通股流通在外，70000股认股权证和1274546股期权，完全稀释后的流通股总数约为1210万股[31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 在LP - 300的Harmonic试验中，前7名患者的临床受益率为86%，目前正在美国站点继续招募患者，并向亚洲（日本和台湾）扩展试验，计划在日本和台湾各建立5个站点，本季度开始招募患者[12][13][14] - LP - 184和LP - 284处于首次人体Ia期试验，已对超过50名患者进行给药，未观察到剂量限制毒性，LP - 184在复发性胶质母细胞瘤患者中的试验正在三个站点进行招募，包括两个著名的学术中心和一个社区站点[15][17] - LP - 184已获得FDA的快速通道指定用于胶质母细胞瘤，还获得了三个新的FDA罕见儿科疾病指定，加上已有的一个，共有四个指定，每个指定在FDA批准后都有可能获得优先审查凭证（PRV），PRV是可转让资产，历史价值超过1亿美元[16][21][22] - LP - 284针对血液系统癌症，目前正在Ia期试验的第四个队列进行给药，同样未观察到剂量限制毒性，该药物针对多种血液癌症类型具有显著效力，特别是套细胞和双打击淋巴瘤，在美国和欧洲每年约有16000 - 20000名新患者，市场规模仅在美国和欧洲就超过28 - 30亿美元，正在扩展试验到更多血液学相关站点[46][47][48] 各个市场数据和关键指标变化 - 在亚洲（日本、台湾和韩国），非小细胞肺癌患者中近40%为吸烟者，与西方国家的15% - 20%相比，亚洲地区从不吸烟者肺癌在所有肺癌病例中所占比例更高，约为三分之一，公司正在亚洲开设10个站点（日本5个，台湾5个），并与当地顶尖专家合作，已开始讨论在亚洲的合作、许可或共同开发事宜[51][52] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司处于利用AI和机器学习创新应用以改变精准肿瘤治疗药物开发成本和时间线的前沿，自2020年首次公开募股以来，RADR AI平台使公司能够以传统药物开发成本的一小部分推进14个药物项目[8] - 公司专注于推进产品候选药物和研发管线，研发费用远超一般和管理费用，目前有24名员工和4名全职等效顾问，主要致力于领导和推进研究和药物开发工作[31] - 公司正在建立内部临床运营能力，以降低对外部高成本供应商的依赖，提高资本利用效率，同时加强对试验的控制和信息获取[32][33] - 公司正在推出专注于中枢神经系统（CNS）和脑癌的临床阶段子公司Starlight Therapeutics，已开始为即将进行的Ib期和II期试验进行选址，并正在讨论药物的潜在使用场景，Starlight Therapeutics已组建了科学顾问委员会，成员包括神经肿瘤学领域的知名专家[34][35][39] - 公司正在积极寻求更多的合作机会，特别是与规模更大、产品组合更多样化的生物科技公司合作，此前已与新兴生物制药公司有过三次重要合作，目前与俄勒冈治疗公司的合作进展顺利，预计下个月（2024年12月）完成第一阶段合作[80][81] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 制药行业正在经历根本性变革，AI和计算方法已成为整个药物开发领域创新的关键驱动力，公司在这一变革中处于领先地位，其技术优先的方法正在加速精准癌症疗法的开发，同时保持资本效率[7] - 公司认为其稳固的财务状况将推动RADR AI平台的持续增长和发展，继续开发靶向肿瘤药物候选产品组合，并有效地引入更多靶向项目和合作机会[30] - 公司预计在2025年或之后将有多个临床数据读出和里程碑事件，包括LP - 184的最大耐受剂量（MTD）确定、LP - 300的Harmonic试验的进一步数据以及Starlight Therapeutics的试验启动等[76] - 公司认为AI在医学领域的黄金时代刚刚开始，能够利用这些能力的公司将在生物技术或正在成为的科技生物行业中成为长期领导者，为患者和投资者创造巨大价值[77] 其他重要信息 - 公司在本季度有三项重要的出版物和报告，包括一篇关于利用RADR平台开发抗体 - 药物偶联物（ADC）的同行评审论文，以及在两个主要会议上关于LP - 184和LP - 284的新发现报告[24][25] - 公司正在开发LP - 184的伴随诊断测试，基于定量PCR的测试有助于识别最可能对治疗有反应的患者，目前正在使用患者样本进行验证，并已在Ia期试验的前七个队列中使用[44] - 公司正在研究LP - 184与多种药物的组合疗法，包括PARP抑制剂、螺内酯和免疫检查点抑制剂等，这些组合疗法在临床前研究中显示出协同效应，有望扩大治疗窗口和适应症[53][59][62][67] 问答环节所有的提问和回答 问题: LP - 300的Harmonic试验预计何时有更多数据 - 随着亚洲站点的开放，公司目标是积极招募14 - 28名患者，在招募到31名患者时将进行中期分析，这两个事件将引导下一次重大临床数据读出，预计在明年年中或更早[79] 问题: Radar的增长和合作努力有何更新 - 与俄勒冈治疗公司的合作进展顺利，预计下个月（2024年12月）完成第一阶段合作，届时将能够回答一些问题并建立联合知识产权框架，目前正在寻求与更大的生物科技公司的合作机会[80][81] 问题: 能否谈谈合作兴趣 - 对于LP - 300的试验，虽然现在谈论合作兴趣还为时过早，但已经开始了一些对话，由于东亚地区（特别是日本、台湾和韩国）非小细胞肺癌患者中从不吸烟者的比例较高，公司正在与日本的大型制药公司进行讨论，此外，公司正在追踪与低 - 中等肿瘤突变负荷相关的生物标志物特征，这也可能引起其他公司的兴趣[82][83] 问题: 关于Starlight Therapeutics及其科学顾问委员会成员有何更新 - 公司对DeAngelis、Berger、Latera和Grossman医生加入科学和临床顾问委员会感到非常兴奋，认为这表明了公司药物和适应症的潜力，公司计划在2025年初启动Starlight Therapeutics的Ib期和II期试验或其他独特试验，同时将保持财政纪律，利用现有基础设施和人员来推进Starlight Therapeutics的发展[85][87]

公司业务与产品 - 公司为临床阶段生物技术公司，其RADR平台包含超1000亿个数据点[80] - 公司有三个主要小分子候选药物处于临床阶段，分别为LP - 300、LP - 184和LP - 284，还有一个处于临床前研究优化的抗体 - 药物偶联物（ADC）项目[85] - LP - 300正在进行针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者的2期试验[86] - LP - 184正在进行1A期临床试验，在多种实体肿瘤适应症中显示出有前景的抗癌活性[86] - LP - 284正在进行1A期临床试验，在多种血液癌症中显示出有前景的抗癌活性[86] - 公司ADC项目在2023年与德国比勒费尔德大学合作开发ADC，在多种实体肿瘤细胞系中显示出有前景的活性[87] - 公司LP - 100有与PARP抑制剂联合开发的潜力，之前在前列腺癌的2期临床试验中，9名患者（目标入组27名）的中位总生存期约为12.5个月[89] 财务状况（营收与亏损） - 2024年前九个月净亏损约1490.6万美元，2023年同期约为1177.6万美元[91] - 截至2024年9月30日的三个月和九个月未产生营收[94] 费用情况 - 截至2024年9月30日的三个月，一般和管理费用从2023年同期的约131.4万美元增加约14.9万美元（11%）至约146.3万美元[98] - 2024年前三季度研发费用较2023年同期增加353.5万美元增幅42%[103] - 2024年前三季度一般管理费用较2023年同期减少21.5万美元降幅5%[102] 收入与现金情况 - 2024年前三季度利息收入较2023年同期增加8.3万美元[104] - 2024年前三季度其他净收入较2023年同期增加10.6万美元[104] - 2024年前三季度经营活动使用的净现金较2023年同期增加288.0216万美元[105] - 2024年前三季度投资活动使用的净现金较2023年同期减少110.8505万美元[106] - 2024年前三季度融资活动提供的净现金约6.7万美元源于权证行使收益[108] - 截至2024年9月30日公司总资产约3030万美元营运资金约2630万美元[108] 未来资金需求与预期 - 公司预计未来数年将持续产生重大且不断增加的运营亏损[108] - 公司可能需要大量额外资金来完成临床试验[110] 债务情况 - 2024年9月30日和2023年12月31日无长期债务[113] 外汇情况 - 2024年9月30日止九个月旗下澳大利亚子公司有外汇收益约2.8万美元2023年同期有外汇损失约13万美元[114] 通货膨胀影响 - 公司认为通货膨胀尚未对运营结果产生重大影响但未来可能影响增大[115] 内部控制情况 - 截至2024年9月30日公司披露控制和程序有效[118] - 2024年9月30日止三个月公司财务报告内部控制无重大变化[119]

临床试验相关 - LP - 300在Harmonic™ 2期临床试验初步7人组中临床受益率达86%客观缓解率达43%[10] - LP - 184在1a期试验9个患者队列中未观察到剂量限制毒性[13] - LP - 284在1a期临床试验第4队列中未观察到剂量限制毒性[16] - LP - 184获FDA授予胶质母细胞瘤快速通道指定[14] - LP - 184获三项美国FDA罕见儿科疾病指定[5] - Harmonic™ 试验扩展至日本和中国台湾预计东亚有10个试验点[2] 财务状况相关 - 截至2024年9月30日现金、现金等价物和有价证券约2810万美元[6] - 2024年第三季度研发费用约370万美元[18] - 2024年第三季度管理费用约150万美元[18] - 2024年第三季度净亏损约450万美元[19] 文档未涉及内容 - 文档未涉及具体业绩总结无对应数据[27] - 文档未涉及用户数据无对应数据[27] - 文档未涉及未来展望和业绩指引无对应数据[27] - 文档未涉及新产品和新技术研发无对应数据[27] - 文档未涉及市场扩张和并购无对应数据[27] - 文档未涉及其他新策略无对应数据[27]

业绩总结 - 2024年第二季度的净亏损为495.9万美元，较2023年同期的474.6万美元有所增加[11] - 2024年第二季度的每股净亏损为0.46美元，较2023年同期的0.44美元有所增加[11] - 2024年第二季度的总运营费用为540.8万美元，较2023年同期的519.0万美元有所增加[11] - Lantern Pharma的总资产为3558.7万美元，较2023年12月31日的4364.8万美元有所下降[12] - Lantern Pharma的总负债为465.5万美元，较2023年12月31日的273.9万美元有所增加[12] - 截至2024年6月30日，公司的现金、现金等价物和可市场证券总额为3332.6万美元[12] 临床试验与研发进展 - LP-300 Harmonic试验的初步患者数据表明，前7名患者的临床获益率为86%[5] - 初始队列中7名患者的客观反应率（ORR）为43%[36] - 3名患者的肿瘤大小平均减少约51%，3名患者的肿瘤大小减少约13%[36] - LP-184和LP-284的第一阶段临床试验继续推进，至今已对超过40名患者进行给药，未观察到剂量限制性毒性[6] - 在LP-300的安全性引导阶段，未观察到剂量限制性毒性或严重不良事件[24] - 0例剂量限制性毒性（DLT）和0例严重不良事件（SAE）超出标准化疗双药组合的观察[36] - LP-300与化疗双药组合在无烟患者亚组中显示出生存率的提高[40] - 目前观察到的反应与肿瘤突变负荷（TMB）水平相关，低或中等TMB患者的反应率较高[37] - 完成LP-184的第一阶段临床试验，开始第一阶段b和研究者主导的试验[49] - 加速LP-284在非霍奇金淋巴瘤及其他癌症的首次人体临床试验的入组[49] 市场与战略扩展 - Lantern Pharma在日本获得了针对LP-284的专利证书，涵盖新分子实体的相关权利[5] - 在亚洲的目标地点开始Harmonic试验的入组[49] - 将RADR® AI平台扩展至超过1000亿个数据点，并发展额外的合作关系[49] - 探索与生物制药公司之间的许可和合作机会[49] - 为LP-184、LP-284和LP-300开发与现有批准药物的联合方案[49] - 增强和成熟高效的内部临床运营能力[49] - 继续保持严格的财务管理[49]

财务数据和关键指标变化 - 公司在2024年第二季度录得净亏损约496万美元,每股亏损0.46美元,而2023年同期净亏损约475万美元,每股亏损0.44美元 [45] - 2024年第二季度研发费用约390万美元,较2023年同期的360万美元有所增加,主要由于临床试验活动增加 [46] - 2024年第二季度一般及行政费用约150万美元,较2023年同期的160万美元略有下降,主要由于薪酬和保险费用的减少 [47] - 公司2024年6月30日的现金、现金等价物和可流通证券余额约为3330万美元,预计可提供至少到2025年第三季度的现金储备 [49] 各条业务线数据和关键指标变化 - LP-184临床I期试验已经有7个剂量组入组,目前未观察到任何剂量限制性毒性 [25][26][27] - LP-284临床I期试验已经进入第三个剂量组,也未观察到任何剂量限制性毒性 [33][34] - 公司全资子公司Starlight Therapeutics正在为即将开展的I期和II期试验进行临床试验点选择 [38][39] 各个市场数据和关键指标变化 - LP-184在中枢神经系统肿瘤和其他实体瘤适应症的年度市场潜力预计超过100亿-120亿美元 [32] - LP-284在套细胞淋巴瘤、双重击中淋巴瘤等适应症的年度市场潜力预计超过30亿美元 [35] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司在利用人工智能和机器学习技术转变肿瘤药物开发的成本和时间线方面处于行业领先地位 [12][14] - 公司计划继续推动现有药物候选物和项目的创新 [15] - 公司正在寻求利用RADR人工智能平台进行更多合作和合作开发机会 [15] - 公司认为人工智能在医疗领域的黄金时代正在开始 [41] - 公司希望通过更有效和更具成本效益的方式来开发肿瘤药物,并成为行业长期领导者 [42][43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对Harmonic临床试验的初步结果感到鼓舞,认为有望申请突破性疗法认定 [73][74] - 管理层对LP-184和LP-284在临床试验中的安全性和耐受性表现感到满意 [106][107][108][109] - 管理层认为公司的人工智能平台RADR将继续为公司带来价值,并有助于提高药物开发的效率和降低成本 [12][14][41][42][43] 其他重要信息 - 公司获得了一项针对LP-284的重要日本专利 [17] - 公司与Oregon Therapeutics和Actuate等公司建立了战略合作关系,利用RADR平台为合作方提供洞见和支持 [111][112][113][114][115] - 公司定期举办"Webinar Wednesdays"网络研讨会,分享人工智能、肿瘤药物开发等相关信息 [22] - 公司发表了多篇展示LP-184与PARP抑制剂和免疫检查点抑制剂协同作用的论文 [91][92][93][94][95] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **John Vandermosten 提问** 公司对于LP-300获得突破性疗法地位的标准是什么 [100][101][102][103] **Panna Sharma 和 Reggie Ewesuedo 回答** 公司希望在扩展阶段再观察约21名患者,如果有约三分之二的患者获得临床获益,加上耐受性良好等因素,公司会考虑申请突破性疗法地位 [101][102][103][106][107][108][109] 问题2 **Kee 提问** 对于LP-300在RET突变患者中的良好反应,是否出乎意料 [118][119][120] **Reggie Ewesuedo 回答** 这并不出乎意料,因为公司之前的临床前数据显示LP-300可以结合并影响多种酪氨酸激酶受体,包括RET [119][120] 问题3 **Michael 提问** 公司是否愿意与小型制药公司建立合作关系 [129] **Panna Sharma 回答** 作为一家小型生物科技公司自己,公司非常愿意探索与小型制药公司的合作机会,欢迎相关公司与公司联系 [129][130]

临床试验和新药开发 - 公司正在开展针对多种实体瘤和血液肿瘤的三个主要候选药物的临床试验[109,110,114] - 公司成立了全资子公司Starlight Therapeutics专注于中枢神经系统和脑癌适应症的候选药物LP-184的开发[113] - 公司的抗体偶联药物(ADC)项目取得进展，与德国Bielefeld大学开展了研究合作[115] - 公司将利用人工智能平台重新评估之前开发的候选药物LP-100和LP-300[116,117] - 公司预计未来研发费用会持续增加，以推进临床试验和其他研发项目[122] 人工智能和基因组学平台 - 公司正在开发一个基于人工智能和基因组学的药物开发平台RADR，目前包含超过1000亿个数据点[109,112] - 公司的策略是同时开发新的生物标志物驱动的候选药物，以及重新开发之前未能获批的药物候选物[111] 财务状况 - 公司2024年上半年总运营费用为1.114亿美元，较上年同期增加17.6%[126] - 公司2024年上半年净亏损为1.04亿美元，较上年同期增加20.7%[126] - 研发费用增加约331,000美元,增幅9%[128] - 利息收入增加约71,000美元,增幅60%[129] - 一般及行政费用减少约364,000美元,降幅11%[130] - 研发费用增加约2,028,000美元,增幅33%[131] - 利息收入增加约138,000美元[132] - 经营活动使用的现金净额增加约910,000美元[134] - 投资活动使用的现金净额减少约660,000美元[135] - 融资活动提供的现金净额约55,000美元[136] - 预计未来12个月内现有现金、现金等价物和有价证券可为公司运营和资本支出需求提供资金[137] - 公司将继续大幅增加研发支出以推进临床试验和新药品开发[138] - 公司在2024年6月30日的现金及现金等价物主要由现金和货币市场基金构成，利率变动对其影响有限[141] - 公司在2024年6月30日和2023年12月31日没有长期债务[142] - 公司在2024年6月30日的现金及现金等价物中有大部分超出联邦存款保险公司(FDIC)保险限额[143] - 公司在2024年上半年因其在澳大利亚的子公司产生了约5.1万美元的外汇损失[144] - 公司管理层认为公司的披露控制和程序截至2024年6月30日是有效的[147]