UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 20-F (Mark One) ☐ REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR 12(g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ___________ to ___________ OR ☐ SHELL COMPANY REPORT PURSUANT ...

YANGZHOU, China, April 25, 2025 /PRNewswire/ -- Meihua International Medical Technologies Co., Ltd. ("MHUA" or the "Company") (Nasdaq: MHUA), a reputable manufacturer and provider of Class I, II, and III disposable medical devices with operating subsidiaries in China, today announced its financial results for the fiscal year ended December 31, 2024. All amounts below are in U.S. dollars.Fiscal Year 2024 Financial Metrics: Revenues remained stable and decreased slightly to $96.91 million for the year ended D ...

文章核心观点 - 公司在2024年上半年实现营收4530万美元,毛利1520万美元,毛利率33.5% [2] - 公司正积极向高端医疗器械行业转型,优化产品结构,增加高毛利高品质耗材,扩大高端医疗产品组合 [3] - 公司正在加强上下游供应链,提高运营效率,并积极推进人工智能技术在公司内部和产品中的应用 [3] - 公司正在建设海南医疗产业园,以支持长期发展目标 [3] - 公司启动了3000万美元的股票回购计划,体现了对公司长期前景的信心 [3] 财务数据总结 收入 - 2024年上半年收入为4530万美元,较2023年同期下降5.9% [4] - 收入下降主要由于客户订单需求下降,与中国经济复苏乏力有关 [4] 成本和毛利 - 2024年上半年成本为3020万美元,较2023年同期下降2.8% [4] - 2024年上半年毛利为1520万美元,较2023年同期下降11.6%,毛利率为33.5% [5][6] - 毛利率下降主要由于部分固定成本未能与收入同比下降 [6] 费用 - 销售费用为320万美元,较2023年同期增加1.2% [6][7] - 会议费用增加2.4%至50万美元 [7] - 运输费用下降1.9%至110万美元 [7] - 薪酬福利费用下降5%至70万美元 [8] - 业务拓展费用增加至60万美元 [8] - 管理费用为350万美元,较2023年同期增加1.5% [8] - 主要由于咨询服务费用增加至90万美元 [8] - 研发费用为150万美元,与2023年同期持平 [9] 经营利润和净利润 - 2024年上半年营业利润为590万美元 [9] - 2024年上半年净利润为470万美元 [9]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司总资产分别为1.79162816亿美元和1.71915272亿美元[4] - 2024年上半年和2023年上半年，公司总营收分别为4534.3698万美元和4819.0076万美元，同比下降5.91%[6] - 2024年上半年和2023年上半年，公司净利润分别为471.0325万美元和703.1529万美元，同比下降33.01%[6] - 2024年上半年和2023年上半年，公司基本每股净收益分别为0.19美元和0.29美元[6] - 2024年上半年和2023年上半年，公司摊薄每股净收益分别为0.17美元和0.29美元[6] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司股东权益总额分别为1.4957235亿美元和1.4633184亿美元[5] - 2024年上半年，可转换债务公允价值变动为51.4862万美元[6] - 2024年上半年和2023年上半年，公司综合收益分别为118.8761万美元和71.1672万美元[6] - 2024年上半年和2023年上半年，公司外汇兑换（收益）损失分别为 - 32.7531万美元和11.9193万美元[6] - 2024年净收入为4,710,325美元，2023年为7,031,529美元[11] - 2024年经营活动提供的净现金为1,015,799美元，2023年使用的净现金为5,424,569美元[11] - 2024年投资活动使用的净现金为5,424,859美元，2023年为3,866,151美元[11] - 2024年融资活动提供的净现金为6,134,401美元，2023年为721,677美元[11] - 2024年和2023年上半年应收账款信用损失拨备分别为113.13万美元和0美元[37] - 2024年和2023年上半年广告费用分别为859美元和8275美元[62] - 2024年和2023年上半年研发费用分别为1459945美元和1460376美元[63] - 2024年和2023年上半年各类产品总收入分别为45343698美元和48190076美元[70][72] - 截至2024年和2023年6月30日的六个月内，中国境内收入和资产占公司总收入和总资产的99.0%以上[72] - 2024年6月30日应收账款净额为8334.96万美元，较2023年12月31日的7902.73万美元有所增加；第三方应收账款净额为8256.09万美元，较2023年12月31日的7857.10万美元有所增加[79] - 2024年上半年信用损失准备为113.13万美元，2023年同期为零；2024年6月30日信用损失备抵余额为300.72万美元，较2023年12月31日的192.85万美元有所增加[79][80] - 2024年6月30日存货总额为109.23万美元，较2023年12月31日的161.72万美元有所减少[81] - 2024年6月30日无形资产净额为45.27万美元，较2023年12月31日的391.59万美元大幅减少；土地使用权减少335.41万美元[82] - 2024年和2023年上半年无形资产摊销费用分别为1.92万美元和1.37万美元；预计2024 - 2028年及以后的摊销费用分别为0.77万美元、1.56万美元、1.43万美元、1.43万美元、1.43万美元和38.65万美元[83] - 2024年6月30日短期银行借款总额为770.59万美元，较2023年12月31日的732.40万美元有所增加；2024年和2023年上半年利息费用分别为12.93万美元和12.90万美元[89][90] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，应付税款分别为1119800美元和1082131美元[99] - 2024年上半年，公司所得税费用为1175023美元，税前收入为5427968美元[102][103] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司受限净资产分别为53904858美元和53888383美元[114] 公司股权及投资相关情况 - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司普通股发行及流通数量分别为2609.3796万股和2394万股[5] - 2011年公司获得聚源12%股权，2023年出售5%股权，剩余7%股权[46] - 2022年公司投资中祥鑫4000万元人民币获25%股权，2024年和2023年上半年投资收益分别为3747美元和1632美元[49] - 2024年公司转让海南国协45%股权，出售10%股权获63.79万美元，处置收益2.13万美元，2024年和2023年上半年投资收益分别为3187美元和0美元[50][51] - 2011年3月3日公司投资600万元人民币获得聚源12%股权；2023年1月5日出售5%股权获35.31万美元；2024年6月30日该投资账面价值为48.16万美元[84] - 2022年12月1日公司投资4000万元人民币获得众祥鑫25%股权；2024年和2023年上半年来自众祥鑫的投资收益分别为3747美元和1632美元[85] - 2024年2月26日公司转让海南国协股权，不再控制该公司；2024年3 - 6月来自海南国协的投资收益为3187美元[86] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，已发行和流通的普通股分别为26093796股和23940000股[109] - 2024年1 - 6月，多次进行可转换债务转换，共发行2153796股普通股，7月31日又发行2122020股[109][110] - 截至2024年6月30日，有1205254份认股权证未行使，公允价值为595000美元[111] 公司子公司及业务合作相关 - 截至2024年6月30日，公司子公司包括康复国际医疗有限公司、扬州华达医疗器械有限公司等，康复国际医疗有限公司注册资本为63,254,200港元（8,109,513美元）[13] - 2024年上半年，一位客户约占公司总收入的12.40%，2023年上半年，两位客户分别约占公司总收入的18.18%和10.01%[25] - 截至2024年6月30日，一位客户约占公司应收账款的12.20%，截至2023年12月31日，一位客户约占公司应收账款的15.63%[25] - 2024年上半年，一位供应商约占公司总采购额的13.19%，2023年上半年，一位供应商约占公司总采购额的14.73%[26] - 截至2024年6月30日，公司对关联方扬州美华进出口有限公司应收账款为788726美元，8月收回414670美元[117] - 2024年上半年，公司向关联方海南国协科技集团有限公司预付5375546美元，将转为注资[118] 公司会计政策及准则相关 - 公司报告货币为美元，康复国际医疗有限公司功能货币为港元，其他子公司功能货币为人民币[21] - 公司采用美国公认会计原则编制未经审计的简明合并财务报表[17] - 公司于2020年1月1日采用ASC 326，对预期信用损失进行计量和确认，对合并财务报表无重大影响[36] - ASU 2022 - 03标准对公司于2025年12月31日结束的年度生效，公司正评估其影响[73] - ASU 2023 - 07准则对公司未经审计的简明合并财务报表无重大影响[75] 公司可转换贷款相关 - 2024年新增可转换贷款498.5万美元，公允价值变动损失51.49万美元，转换金额143.89万美元，期末余额406.10万美元[35] - 2023年12月27日公司与投资者签订协议，可发行最高5.05亿美元证券；首次交割于2024年1月2日完成，毛收入约558万美元，净收入约480万美元；可转换票据发行时公允价值为498.50万美元，认股权证公允价值为59.50万美元[93][94][95] - 2024年上半年可转换债务部分转换为2153796股普通股，转换前公允价值为1438879美元，截至6月30日，未偿还余额公允价值为4060983美元[96] - 2024年上半年，因可转换贷款公允价值变动，公司在其他（收入）费用中确认未实现损失514862美元[97] 公司各条业务线数据关键指标变化 - 2024年和2023年上半年自制产品收入分别为2069.40万美元和2343.55万美元[58] - 2024年和2023年上半年第三方医疗器械转售收入分别为2464.97万美元和2475.45万美元[58] - 2024年和2023年上半年直接销售和经销商销售总收入分别为4534.37万美元和4819.01万美元[59] - 2024年和2023年上半年Class I产品收入分别为9031781美元和8023860美元[70][72] - 2024年和2023年上半年Class II产品收入分别为32931537美元和35075347美元[70][72] - 2024年和2023年上半年Class III产品收入分别为941131美元和1398377美元[70][72] - 2024年和2023年上半年其他产品收入分别为2439249美元和3692492美元[70][72] 公司无形资产相关 - 无形资产中土地使用权、专利和商标的摊销年限分别为50年、5年和10年[42]

文章核心观点 - 美华国际医疗科技有限公司的NT - 2000手术病理分析系统成功支持世界第二例5G远程机器人辅助肺叶切除术，公司将继续创新提升医疗效果，其机器人手术系统开发是战略举措，预计2025年秋季完成相关项目 [1][2] 公司业务情况 - 美华国际是中国境内有运营子公司的一、二、三类一次性医疗器械制造商和供应商，生产销售多种自有品牌产品，也采购分销其他制造商产品，获国际“CE”认证、ISO 13485系统认证，超20种一类产品在FDA注册，服务医疗相关机构超30年，国内销售超1000种产品，超120种产品出口超30个国家 [4] 手术相关情况 - 2024年7月15日，上海胸科医院团队在扬州大学附属医院完成该手术，被认为是中国长三角地区首例此类手术，手术团队与患者相距超200公里，借助5G技术和机器人手术系统，手术一小时无缝完成 [1][2] 公司战略举措 - 公司开发机器人手术系统是为增加高端产品销售、扩大客户群，引入海外技术，成立专注机器人辅助手术（RAS）系统的研发团队，认为NT - 2000系统能力可提高手术准确性和成功率，RAS项目与海南希望城医疗园区合作开发，预计2025年秋季完成 [2]

文章核心观点 公司董事会批准并授权最高300万美元的股份回购计划，体现对未来增长的信心和提升股东价值的承诺 [1][2] 公司业务情况 - 公司是中国境内经营子公司的一、二、三类一次性医疗器械制造商和供应商，生产销售超1000种国内销售产品和超120种出口产品 [3] - 公司产品包括一类的片剂HDPE瓶、眼药水LDPE瓶等，二、三类的一次性识别手环、妇科检查套件等 [3] - 公司获得国际“CE”认证和ISO 13485体系认证，超20种一类产品在FDA注册 [3] 股份回购计划 - 董事会批准并授权最高300万美元的已发行普通股股份回购计划，回购股份将取消 [1] - 普通股将根据证券法律和其他法律要求，通过公开市场购买或私下协商交易按现行价格不定期回购 [1] - 该计划不强制公司收购特定数量普通股，董事会可随时暂停或终止 [2] - 公司预计在提交2024年6月30日止半年度6 - K表格报告后实施回购计划及相应10b5 - 1计划 [2] 公司表态 - 公司CEO表示持续创新、拓展高端产品、提高运营效率，产生大量现金流，使公司能长期投资 [2] - 股份回购计划体现对公司未来增长的信心和提升股东价值的承诺 [2]

文章核心观点 - 美华国际医疗科技有限公司管理层将在2024年6月13日的西多蒂小型股会议上进行展示并与投资者进行一对一会议，还将在新兴成长会议上提供最新情况 [1] 会议信息 西多蒂小型股会议 - 会议于2024年6月13日美国东部时间上午8:30 - 9:00在3号通道开始，可通过链接https://sidoti.zoom.us/webinar/register/WN_GNkkx-kwQf2YSMDB7jDlnQ观看直播 [2] - 公司首席执行官史蒂文·王将在6月12日和13日进行展示并与投资者进行虚拟一对一会议，感兴趣的投资者可在www.sidoti.com/events注册 [2] 新兴成长会议 - 会议于2024年6月12日和13日举行，是线上活动，公司首席执行官史蒂文·王将提供最新情况 [3] - 可通过链接https://www.youtube.com/watch?v=pCT8TG5CXOg查看公司之前的展示 [3] - 公司将于美国东部时间下午3:20进行12分钟的展示，需通过链接https://goto.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1658205&tp_key=76d4029138&sti=mhua注册参加 [3] - 若无法实时参加，可在EmergingGrowth.com和新兴成长YouTube频道查看存档网络直播 [3] 会议主办方信息 西多蒂小型股会议主办方 - 西多蒂公司25年来一直是专注于小型和微型股公司及投资市值低于50亿美元证券的机构的独立研究提供商 [4] - 超60%受西多蒂覆盖的公司参与其公司赞助研究计划，利用其广泛的分销网络 [4] - 2024年西多蒂成立灯塔股票研究作为公司赞助研究计划的延伸，以满足特定公司需求 [4] - 姊妹公司西多蒂活动公司每年举办八场投资者会议，是企业对接服务的领先提供商，其销售团队服务北美2500个机构客户 [4] 新兴成长会议主办方 - 新兴成长会议是上市公司向投资界高效展示新产品、服务和重大公告的有效方式 [5] - 会议聚焦多个增长领域的公司，受众包括潜在数万名个人和机构投资者、投资顾问和分析师，所有会议通过视频网络直播在东部时区进行 [5][6] 美华国际医疗科技有限公司信息 - 公司是中国一家知名的一、二、三类一次性医疗器械制造商和供应商，拥有运营子公司 [1][7] - 公司生产销售多种一、二、三类一次性医疗器械，产品有自有品牌，也有采购分销其他制造商的产品 [7] - 公司获得国际“CE”认证和ISO 13485体系认证，超20种一类产品在FDA注册 [7] - 公司服务医院、药店、医疗机构和医疗设备公司超30年，国内销售超1000种产品，出口超120种产品到超30个国家 [7] - 公司官网为www.meihuamed.com，可在Webull（https://www.webull.com/quote/nasdaq-mhua）关注，投资者和媒体咨询可联系相关邮箱和电话 [8]

文章核心观点 美华国际医疗科技有限公司受邀参加2024年5月9日的新兴成长会议，届时公司CEO将进行展示并回答问题，投资者可实时互动 [1][2] 会议信息 - 新兴成长会议于2024年5月9日举行，是上市公司向投资界展示和沟通新产品、服务及重大公告的有效方式 [1][3] - 会议聚焦多个增长领域的公司，受众包括个人和机构投资者、投资顾问和分析师 [3] - 所有会议将通过视频网络直播，在东部时区进行 [3] - 美华国际医疗科技有限公司将于东部时间上午10:15进行30分钟展示 [2] - 投资者可提前将问题发送至指定邮箱或在活动期间提问，公司CEO将尽力解答 [2] - 需在指定链接注册以参加会议并接收更新信息 [2] - 若无法实时参加，会议存档网络直播将在EmergingGrowth.com和新兴成长YouTube频道发布 [2] 公司信息 - 美华国际医疗科技有限公司是一家在中国拥有运营子公司的知名一次性医疗器械制造商和供应商，提供一、二、三类产品 [1][4] - 公司生产和销售的产品包括HDPE药瓶、一次性识别手环等，部分产品自有品牌销售，部分从其他制造商采购分销 [4] - 公司获得国际“CE”认证和ISO 13485体系认证，超20种一类产品在FDA注册 [4] - 公司服务医院、药店等超30年，国内销售超1000种产品，出口超120种产品至超30个国家 [4] 联系方式 - 投资者和媒体咨询可联系IR部门，邮箱[email protected]，电话+86 - 0514 - 89800199 [6] - 也可联系Christensen Yang Song，邮箱[email protected]，电话+86 - 010 - 59001548 [6] - 更多信息可访问公司网站www.meihuamed.com [5]

公司股权交易与收购 - 2020年12月21日，梅花国际医疗科技有限公司收购康富国际医疗100%股份，代价是向刘氏夫妇发行1593.5万股普通股，刘氏夫妇将股份转让给Bright Accomplish Limited，后者持有梅花约62.6%股份[262] - 2024年2月26日，康富转让45%股权给江苏华东，10%股权卖给扬州博信，获440万元人民币对价[268] 子公司信息 - 扬州华大医疗器械有限公司注册于2001年12月24日，注册资本60.24万美元；江苏亚达科技集团有限公司注册于1991年12月5日，注册资本5139万元人民币；江苏华东医疗器械实业有限公司注册于2000年11月18日，注册资本5000万元人民币；扬州光辉医疗科技有限公司注册于2020年12月22日，注册资本100万元人民币，于2023年6月解散；海南瑞盈科技有限公司注册于2023年10月25日，注册资本1000万元人民币，江苏华东持股51%；海南国协科技集团有限公司注册于2021年10月7日，注册资本1亿元人民币[263][265][266][267][268] 营运资金贷款与出资 - 2023年，梅花向康富国际医疗转移250万美元作为营运资金贷款，康富国际医疗向中国子公司出资100万美元[274] - 2022年，梅花向康富国际医疗转移2601.015万美元作为营运资金贷款，康富国际医疗向梅花偿还390美元营运资金贷款，向中国子公司出资2038.997万美元，扬州华大向康富国际医疗转移13万美元作为营运资金贷款[275] - 2021年，康富国际医疗向中国子公司偿还46297美元营运资金贷款，扬州华大向康富国际医疗转移768042美元作为营运资金贷款[278] 首次公开募股（IPO） - 2022年2月18日，公司完成首次公开募股，发行394万股普通股，每股面值0.0005美元，发行价10美元，共募资约3500万美元[276][284] - 公司IPO净收益约为3457.6万美元，IPO结束时存入50万美元至托管账户[285] 股息分配相关 - 2021 - 2023年，公司未收到子公司的股息或分配，近期也不打算支付现金股息，计划将收益用于研发、新产品开发和扩大产能[279] - 中国子公司分配股息需基于可分配收益，需按规定提取至少10%税后利润作为法定储备，直至达到注册资本的50% [280] - 中国政府实施资本管制措施，子公司股息和其他分配可能受到更严格审查，且人民币兑换外币和汇出境外受控制，公司获取和汇出外币支付股息可能有困难[281] - 中国企业向非中国居民企业支付股息需缴纳10%预扣税，根据内地与香港税收协定，向香港企业支付股息预扣税可降至5%，但不保证适用[282] 公司合作与费用 - 公司与泰和签订协议，支付700万美元可退还押金和300万美元服务费，但泰和未投资且未还款和提供服务[287][288] - 2022年公司注销约480万美元押金并全额列支230万美元服务费[289] 公司营收与销售占比 - 2023、2022、2021财年公司营收分别为9709.8915万美元、1.03346341亿美元、1.0403771亿美元，自有品牌销售占比分别为49.64%、48.88%、46.19%[295] - 2023、2022、2021财年公司国内销售占营收比例分别为99.50%、99.52%、85.78%，海外销售占比分别为0.50%、0.48%、14.22%[296] - 2023、2022、2021财年公司直销渠道销售占营收比例分别为8.32%、9.16%、9.13%，分销渠道销售占比分别为91.68%、90.84%、90.87%[297] 产品销售相关 - 公司产品组合共有2558种产品，其中国内销售产品2406种，海外销售产品152种[300] - 2023财年一次性ID手环销售占比为11.72%，2022年为11.78%[303] - 2020财年口罩和手套订单价值分别为1010万美元和240万美元[313] - 2023、2022、2021年口罩销售额分别约为6万美元、53万美元、102万美元[314] 工厂建设与产能 - 2022财年建成2550平方米新工厂，总成本约120万美元，2023年安装10条生产线，总成本约280万美元[314] - 新生产线年产能包括约4500万只口罩、270万件保温服、150万件防护服、9000万份检测纸、60万件微创高值耗材[314] 客户与收入情况 - 截至2023年12月31日，公司共有4981个客户，其中直接终端用户540个、国内经销商3424个、出口经销商339个[319] - 2023、2022、2021财年，直接终端用户和国内经销商客户收入分别为9661.8077万美元、1.02845751亿美元、8924.0394万美元，占总收入约91.18%、99.52%、85.78%；出口经销商客户收入分别为48.0838万美元、50.059万美元、1479.7316万美元，占总收入约0.50%、0.48%、14.22%[321] - 2023财年，前两大客户销售额分别占总收入的16.84%和7.71%；2021财年，前两大客户销售额分别占总收入的21.91%和11.26%[322] 供应商情况 - 截至报告日期，公司有72个供应商，重要供应商合计占2023、2022、2021年原材料采购的28%以上[325] - 2023年，三大重要供应商分别占总采购的14.46%、9.24%和8.19%；2022年分别占11.93%、7.58%和7.01%；2021年分别占9.42%、8.88%和8.33%[325] 销售团队与渠道 - 截至报告日期，公司有81名直销团队员工，销售团队佣金为收入或收款的0.5%-1.0%；有3424个国内分销商和339个出口分销商[330][332] - 公司分销商共为其获得约6799个国内外客户[336] 研发情况 - 2021 - 2023年公司研发费用分别约为270万美元、300万美元和280万美元，研发部门有69名员工[337] - 2023财年公司在产品和技术研发上投资275万美元，2022财年和2021财年分别投资296.2904万美元和272.5014万美元[356] 公司资质与认证 - 公司已获得中国I、II、III类一次性医疗器械资质，拥有国际“CE”认证和ISO 13485系统认证，超20种产品在FDA注册[307] - 公司制造设施于2020年获得ISO 13485:2016版认证，2018年获得欧盟CE认证，2020年4月更新部分产品在美国FDA的注册[360] - 公司超60类产品通过中国食品药品监督管理局和扬州市地方当局的质量体系检查[360] - 公司有三款产品（一次性羊膜穿孔器、一次性医用吸引连接管和一次性妇科采样器）可加贴CE标志[360] - 公司多款产品（ID手环、手术胶带、弹性绷带等）可进入美国市场[360] 知识产权情况 - 截至报告日期，公司有27项注册专利[342] - 公司有2个注册商标、27个注册专利和2个版权[383] - 公司拥有27项注册有效的专利，正合作开发一款专利产品，产品投产后将税后利润的25%分给专利所有者，若无法准确核算利润，公司需额外承担净利润10%的赔偿[391] - 公司有两项注册有效的软件版权，分别是《影像诊断胶片自助打印终端控制系统软件（V1.0）》和《智能医用胶片影像打印输出系统软件（V1.0）》[394] 公司生产与市场情况 - 公司生产规模在长三角地区领先，有12个净化车间，总面积约110352平方英尺（10252平方米）[354] - 湖北奥美80%产品出口，20%国内销售，其出口的一次性不锈钢医用刷由公司雅达子公司独家供应[346] - 公司销售主要为低附加值产品，限制了销售利润率，且面临全球主要医疗设备公司的潜在竞争[374] - 公司某些防疫产品的现有产能因资金、设备和设施限制，无法满足当前市场需求，限制了市场份额扩张[373] - 公司生产包括内部制造和外包给第三方，外包一定程度上扩大了产能[375][379] - 公司内部生产位于中国江苏省扬州市的工厂，按市场需求、订单等进行生产和库存管理[376] - 公司通过外包部分半成品加工到当地委托制造商，扩大了产能、提高了效率并降低了成本[380] 公司质量控制与环保情况 - 公司实施严格的质量控制政策和检查协议，由质量控制团队、高级管理层和管理人员在生产到售后的每一步执行[377] - 公司及其子公司在2020年通过了扬州市广陵区环境保护局的环境检查和评估，目前废物排放符合当地法律法规[382] - 公司2023、2022和2021财年的废物排放费分别为5105美元、4384美元和4890美元，且已全额支付[381] 公司法律诉讼 - 2023年8月29日，朱成起诉江苏亚达科技集团等公司，索赔230万美元及自2022年6月起1.5倍LPR的损失，案件于10月9日首次开庭[396] 法律法规相关 - 《中华人民共和国公司法（修订草案）》将于2024年7月1日生效，进一步规定公司的设立、退出、组织结构和资本制度等[398] - 《中华人民共和国外商投资法》及其实施条例于2020年1月1日生效，采用准入前国民待遇加负面清单管理制度[399] - 《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2021年版）》于2022年1月1日生效，公司业务不在2021年和2020年负面清单上[400] - 注册商标有效期为十年，可在到期前十二个月内申请续展，宽展期为六个月，续展后有效期仍为十年[406] - 专利有效期为发明二十年、实用新型或外观设计十年，自申请日起计算[407] - 人民币经常项目可自由兑换，资本项目需经国家外汇管理局批准和登记[410] - 2014年6月1日起，境内直接投资和境外直接投资的外汇登记由银行直接审核办理，国家外汇管理局及其分支机构通过银行进行间接监管[412] - 公司的中国子公司作为外商投资企业，需每年从税后利润中提取10%作为储备基金，若储备基金累计余额超过注册资本的50%可停止提取[413] - 中国外商投资企业向非“居民”海外投资者支付股息的预扣税最高税率为20%，2007年国务院发布的实施条例将税率降至10%，若满足条件，香港公司持有外商投资企业至少25%股权时预扣税率为5%[413] - 2023年3月31日前已在海外上市的国内公司视为现有发行人，后续发行需向中国证监会备案；2023年3月31日前获海外监管机构或证券交易所批准但未完成间接海外发行上市的公司，有6个月过渡期（2023年3月31日至9月30日），在此期间完成发行上市视为现有发行人，无需备案，否则需完成备案程序[417] - 2014年3月1日起施行的《劳务派遣暂行规定》要求，用人单位使用的被派遣劳动者数量不得超过其用工总量的10%[421] - 2014年4月24日修订的《中华人民共和国环境保护法》规定，建设项目的污染防治设施需与主体工程同时设计、施工和投产使用，未经批准不得拆除或闲置[423][424][425] - 中国企业所得税法对内外资企业统一适用25%的税率，特殊行业和项目可享受税收优惠[431] - 在中国设有“实际管理机构”的境外企业，就其全球所得按25%的税率缴纳企业所得税[431] - 2008年1月1日起，中国税务机关加强对非居民企业直接或间接转让中国居民企业股权的审查[433] - 自2019年4月1日起，增值税率降至13%[435] - II类和III类医疗器械注册证书有效期为五年，可在到期前六个月申请续期[439] - 医疗器械生产许可证有效期为五年，可在到期前30至90个工作日申请续期[441] - 医疗器械经营许可证有效期为五年，可在到期前30至90个工作日申请续期[449] - 生产医疗器械的企业应建立并有效维护质量控制体系，每年年底前提交自检报告[443] - 医疗器械临床试验申请人需组织制定科学合理的试验方案等相关文件并负责培训[447] - 经营I类医疗器械无需备案和许可，经营II类需备案，经营III类需许可[449] - 创新医疗器械若符合特定条件，将适用优先审查和特殊审批程序[454] - 药品、医疗器械等广告批准文号有效期与产品最短注册证、备案证或生产许可证一致，无规定则为两年[456] - 1998年12月14日国务院决定建立城镇职工基本医疗保险制度[458] - 2003年1月16日中国启动新型农村合作医疗制度[458] - 2007年7月10日国务院发布城镇居民基本医疗保险试点指导意见[458] - 2015年中国政府公布2015 - 2020年国家医疗卫生服务体系规划纲要[458] - 2016年1月3日国务院发布整合城乡居民基本医疗保险制度的意见[458] - 1999年老社部发22号文规定医保对诊疗设备和诊断测试的报销范围及负面清单[459] - 2017年11月17日和2022年3月10日CFDA修订医疗器械监管和生产监管办法[460] - 2015年9月1日起实施医疗器械产品出口销售证书管理规定[460] - 医疗器械产品出口销售证书有效期不超企业提交证书最早到期日且不超两年[461]

财务数据关键指标变化 - 2023年公司营收约9710万美元，较2022年的约1.033亿美元下降约6%，排除人民币汇率影响后下降1.5%[2][3][7] - 2023年毛利润约3320万美元，较2022年的约3810万美元下降约13%，毛利率从37%降至34%[2][3][9] - 2023年运营收入约1470万美元，较2022年的约1080万美元增长约36%[2][3][15] - 2023年归属于股东的净利润约1160万美元，较2022年的约620万美元增长约88%[2][3][16] - 2023年公司运营费用同比下降32.1%，经营现金流从2022年的流出920万美元转为流入230万美元[5] 业务合作情况 - 2023年公司与全球339家分销商、国内3424家分销商合作，与超540家医院建立战略合作[5] 投资与股权交易 - 2024年1月8日，公司子公司对江苏国迈医疗科技有限公司进行903万美元的40%股权条件性预投资，预计12月17日完成交易[17] - 2024年2月26日，公司子公司股权重组，海南国协科技集团有限公司45%股权转至江苏华东医疗器械工业有限公司，10%股权售予扬州博信医疗设备有限公司获140万元人民币[18] - 2024年1月2日，公司完成与特定合格机构投资者的注册直接发行，初始发行600万美元，最高可发行5050万美元的7%原始发行折扣高级可转换本票[19] 公司战略规划 - 公司预计2025年初完成医疗产业园建设，从普通耗材领域向高品质耗材及更广泛消费市场转型[4] 前瞻性陈述相关 - 新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述[22] - 前瞻性陈述不保证未来业绩，涉及可能导致实际结果与公司预期有重大差异的风险和不确定性[22] - 风险和不确定性包括公司实现目标和战略的能力、执行计划协议的能力等[22] - 投资者被提醒不要过度依赖新闻稿中的前瞻性陈述[22] - 公司向美国证券交易委员会提交的文件中讨论了其他因素，可在www.sec.gov查看[22] - 公司无义务公开修订前瞻性陈述以反映发布日期后出现的事件或情况[22] 咨询联系方式 - 投资者和媒体咨询可联系IR部门，邮箱为secretary@meihuamed.com，电话为+86 - 0514 - 89800199[23] - 也可联系Christensen的Yang Song，邮箱为yang.song@christensencomms.com，电话为+86 - 010 - 59001548[23]