业绩总结 - Explore-CKD试验中，25mg的lorundrostat在治疗结束时（第4周）显示出显著的血压改善，收缩压平均降低9.3 mmHg[7] - lorundrostat在高血压和慢性肾病患者中的临床试验显示出良好的耐受性，只有两名受试者中止治疗[35] - lorundrostat的临床试验规模为1,083名患者，收缩压绝对降低为19 mmHg，安慰剂调整后为11.7 mmHg[39] 用户数据 - 在第4周，lorundrostat治疗组的尿液白蛋白/肌酐比（UACR）减少31%，显示出肾脏保护的潜力[20] - 在lorundrostat治疗组中，超钾血症发生率为5.2%，显示出对肾功能受损患者的影响[39] 未来展望 - lorundrostat的开发计划包括针对高血压、慢性肾病和阻塞性睡眠呼吸暂停的试验，预计将于2025年第一季度启动[8] 新产品和新技术研发 - lorundrostat的安全性良好，超钾血症的发生率与其他醛固酮合成酶抑制剂相似，且在ACE抑制剂或ARB背景治疗下未观察到新的安全信号[7] - 在lorundrostat治疗期间，血清钾的平均变化为0.5 mmol/L，且仅有1.7%的受试者因高钾血症而中止治疗[27] 负面信息 - lorundrostat治疗组的超钾血症发生率与其他治疗相似，需关注对肾功能受损患者的影响[39]

Mineralys Therapeutics (MLYS) Update / Briefing June 17, 2025 08:00 AM ET Speaker0 Welcome to the Minerals Therapeutics Conference Call to Report Top Line Results from the EXPLORER CKD Phase II Trial. At this time, all participants are in listen only mode. After management completes their prepared remarks, we'll As a reminder, this conference call is being recorded. I would now like to turn the call over to John Conkleton, Chief Executive Officer of Mineralis Therapeutics. Thank you. You may now begin. Spea ...

– Largest hypertension trial of an aldosterone synthase inhibitor to date demonstrated the efficacy of lorundrostat in over 1,000 participants with uncontrolled or resistant hypertension in a real-world setting – – Lorundrostat 50 mg dosed once daily demonstrated clinically meaningful and sustained reductions in systolic blood pressure, with a 16.9 mmHg reduction at Week 6 (-9.1 mmHg placebo adjusted) and a 19.0 mmHg reduction at Week 12 (-11.7mm placebo adjusted) – – Lorundrostat demonstrated a favorable s ...

While "the trend is your friend" when it comes to short-term investing or trading, timing entries into the trend is a key determinant of success. And increasing the odds of success by making sure the sustainability of a trend isn't easy.The trend often reverses before exiting the trade, leading to a short-term capital loss for investors. So, for a profitable trade, one should confirm factors such as sound fundamentals, positive earnings estimate revisions, etc. that could keep the momentum in the stock aliv ...

Details for the Late-Breaking Clinical Trial Abstract: | Abstract | Phase 3 Efficacy and Safety of a Novel Aldosterone Synthase Inhibitor in Patients with | | --- | --- | | Title: | Uncontrolled and Treatment-Resistant Hypertension: Launch-HTN Study | | Presenter: | Manish Saxena MBBS, Hypertension Specialist from Barts Health NHS Trust and William Harvey Heart Centre, Queen Mary University London | | Session Date/Time: | Saturday, May 24th, at 10:00-11:00am CEST | | Session | Late Breakers 1 | | Title: | | ...

Momentum investing revolves around the idea of following a stock's recent trend in either direction. In the 'long' context, investors will be essentially be "buying high, but hoping to sell even higher." With this methodology, taking advantage of trends in a stock's price is key; once a stock establishes a course, it is more than likely to continue moving that way. The goal is that once a stock heads down a fixed path, it will lead to timely and profitable trades.While many investors like to look for moment ...

纪要涉及的公司 Mineralys Therapeutics (MLYS) 纪要提到的核心观点和论据 - **核心观点1：靶向醛固酮具有重要意义** - 论据：约25 - 30%的高血压患者存在醛固酮失调，且与内脏肥胖有关，而40年前这一比例仅为5 - 10%；目前针对醛固酮的有效且广泛使用的疗法较少[4][5] - **核心观点2：lorundarstat作为醛固酮合酶抑制剂（ASI）是理想的靶向醛固酮的方式** - 论据：第一季度两项关键研究得出积极数据，在launch HTN真实世界研究中血压绝对降低19毫米汞柱，在advanced HTN研究中降低15毫米汞柱；有最佳的选择性，能抑制醛固酮而不抑制皮质醇，同源性约93%；半衰期为10 - 12小时，服药一小时内可将醛固酮降至检测下限以下，并持续14 - 16小时，剩余时间恢复至基线的30%，有助于清除钾[5][6][10][11] - **核心观点3：LAUNCH10研究显示lorundarstat对高血压治疗有显著效果** - 论据：该研究是使用醛固酮合酶抑制剂完成的最大规模高血压研究，测试了两种剂量；六周时血压绝对降低约17毫米汞柱，安慰剂调整后为9毫米汞柱；44%的患者在六周内达到目标血压（低于130毫米汞柱），而安慰剂组为24%；钾水平变化温和，确认读数高于6的发生率为0.6%（3/538）；安全性良好，严重不良事件发生率为2.4%，停药率为2.6%[12][14][15][18][21][24] - **核心观点4：ADVANCE研究表明lorundarstat对难治性高血压患者有效** - 论据：患者停用背景药物并优化治疗后，四周时24小时动态血压降低11毫米汞柱，12周时降低15毫米汞柱；四周内达到目标血压的优势比大于3；钾水平变化较小，高于6的发生率约为2%；安全性良好，但因与肌酐的相互作用导致部分患者eGFR降低而停药，经沟通后可纠正[24][26][28][29][31] - **核心观点5：公司的研究项目具有重要意义和潜力** - 论据：EXPLORER CKD研究即将在本季度公布结果，旨在观察血压和肾功能变化；OSA研究已在2025年第一季度启动，将进行逐搏血压测量并与呼吸暂停低通气事件相关联；公司的研究有助于将lorundarstat纳入高血压指南，满足未被满足的医疗需求[32][33][35][36] - **核心观点6：lorundarstat市场前景良好** - 论据：市场上有6000万接受治疗的高血压患者，其中3000万仍无法达到目标血压，约2000万患者面临中风、心脏病或肾病风险；向心脏病专家和初级保健医生展示lorundarstat的概况后，95%的人打算开处方[37][38] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司于周一宣布Eric Warren加入担任CCO，以明确商业机会并协助战略合作伙伴讨论[39] - 截至第一季度报告，公司现金余额为3.43亿美元[39]

Mineralys Therapeutics, Inc. (NASDAQ:MLYS) Q1 2025 Earnings Conference Call May 12, 2025 4:30 PM ET Company Participants Dan Ferry - LifeSci Advisors, IR Jon Congleton - CEO Dave Rodman - Chief Medical Officer Adam Levy - CFO Conference Call Participants Michael DiFiore - Evercore ISI Richard Law - Goldman Sachs Seamus Fernandez - Guggenheim Rami Katkhuda - LifeSci Capital Operator Good afternoon, ladies and gentlemen, and welcome to the Mineralys First Quarter 2025 Earnings Conference Call. At this time, a ...

Mineralys Therapeutics (MLYS) Q1 2025 Earnings Call May 12, 2025 04:30 PM ET Company Participants Dan Ferry - Managing DirectorJon Congleton - CEODavid Rodman - Chief Medical OfficerAdam Levy - CFOMichael Difiore - Managing DirectorSeamus Fernandez - Senior Managing DirectorAlice Nettleton - VP - US Pharmaceutical & Biotechnology Equity ResearchJayed Momin - Biopharma Equity Research AssociateSadia Rahman - Vice President, Biopharma Equity Research Conference Call Participants Richard Law - AnalystRami Katk ...

高血压市场情况 - 美国约有1.2亿高血压患者，超半数无法用现有药物实现血压目标，超3000万治疗患者未达目标，约2000万收缩压超140 mmHg，约30%高血压患者的高血压由醛固酮失调驱动[90] 临床试验进展 - Launch - HTN和Advance - HTN试验成功达到主要疗效终点，公司预计2025年第四季度与FDA进行预新药申请会议[91] - Explore - CKD试验已在2025年第一季度完成60名受试者随机化，预计2025年第二季度公布顶线数据[96] - Explore - OSA试验于2025年第一季度启动，正在招募约40名患有高血压和中重度阻塞性睡眠呼吸暂停的超重和肥胖受试者[98] Launch - HTN试验数据 - Launch - HTN试验中，50 mg组第6周绝对收缩压降低16.9 mmHg，安慰剂调整后降低9.1 mmHg；第12周绝对降低19.0 mmHg，安慰剂调整后降低11.7 mmHg；50 - 100 mg组第12周绝对降低15.7 mmHg，安慰剂调整后降低8.4 mmHg[100] - Launch - HTN试验受试者约63% BMI≥30kg/m²，约47%为女性，约29%为黑人或非裔美国人[100] - Launch - HTN试验中，50 mg和50 - 100 mg治疗组治疗突发严重不良事件发生率分别为2.2%和0.7%，安慰剂组为3.0%；50 mg组治疗相关严重不良事件发生率为0.1%；50 mg和50 - 100 mg组高钾血症发生率分别为1.1%和1.5%[104] Advance - HTN试验数据 - Advance - HTN试验中，50 mg组第4周绝对收缩压降低11.5 mmHg，安慰剂调整后降低5.3 mmHg；第12周绝对降低15.4 mmHg，安慰剂调整后降低7.9 mmHg；50 - 100 mg组第12周绝对降低13.9 mmHg，安慰剂调整后降低6.5 mmHg[102] - Advance - HTN试验受试者约66% BMI≥30kg/m²，约40%为女性，约53%为黑人或非裔美国人[102] - Advance - HTN试验中，lorundrostat 50 mg和lorundrostat 50至100 mg组治疗突发严重不良事件（SAEs）的受试者分别为6人（6.4%）和8人（8.4%），安慰剂组为2人（2.1%）；治疗相关SAEs发生率在lorundrostat 50 mg、lorundrostat 50至100 mg和安慰剂组分别为2%、1%和0%[106] - Advance - HTN试验中，预定研究访视时高钾血症（血清钾>6.0 mmol/L）的发生率在50 mg和50至100 mg组分别为5.3%和7.4%；排除虚假结果后，确诊高钾血症的发生率分别为2.1%和3.2%[106] 临床试验安全结论 - 公司认为两项关键试验的临床安全结果支持产品具有良好的获益 - 风险特征[103] 公司资金状况 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和投资为3.43亿美元，自成立至本季度报告日期，公司通过出售普通股、可转换优先股、可转换票据和预融资认股权证筹集了约7亿美元的总收益[107] - 2025年3月，公司出售1490.7406万股普通股，扣除6%的承销折扣和其他发行费用后，净收益约为1.887亿美元；2024年2月，公司通过私募发行出售833.9169万股普通股和54.9755份预融资认股权证，净收益约为1.161亿美元[107] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和投资为3.43亿美元，自成立以来通过出售股票等筹集约7亿美元[130][131] - 2025年3月，公司出售1490.7406万股普通股，扣除6%承销折扣和其他发行费用后净收益约1.887亿美元[131] 公司亏损情况 - 2025年和2024年第一季度的净亏损分别为4220万美元和3150万美元；截至2025年3月31日和2024年12月31日，累计亏损分别为3.447亿美元和3.025亿美元[108] - 2025年第一季度净亏损为4221.1万美元，较2024年同期的3150.8万美元增加1070.3万美元[126] 公司费用情况 - 公司与三菱田边制药公司签订许可协议，支付了100万美元的前期费用和总计900万美元的开发里程碑付款，还需支付最高1.55亿美元的商业里程碑付款和最高1000万美元的第二个适应症商业里程碑付款，并按中个位数至10%的比例支付分层特许权使用费[110] - 公司预计随着lorundrostat的临床试验、寻求监管批准、扩大各项能力、维护知识产权等活动的开展，费用和运营亏损将大幅增加[108] - 公司预计未来研发费用和一般及行政费用将大幅增加，研发费用增加与lorundrostat的开发相关，一般及行政费用增加与支持研发活动、制造活动和作为上市公司运营成本增加有关[120][121] - 2025年第一季度研发费用为3787.9万美元，较2024年同期的3075.4万美元增加712.5万美元[126] - 2025年第一季度一般及行政费用为656.8万美元，较2024年同期的460.8万美元增加196万美元[126] - 2025年第一季度其他收入净额为223.6万美元，较2024年同期的385.4万美元减少161.8万美元[126] 公司资金使用计划 - 公司计划将2025年3月公开发行的净收益用于lorundrostat的临床开发、营运资金和一般公司用途；将2024年2月私募发行的净收益用于lorundrostat的研发、营运资金和一般公司用途[112][115] 公司现金流情况 - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为4548.7万美元，较2024年同期的1913.9万美元增加2634.8万美元[137] - 2025年第一季度投资活动净现金使用量为9287.6万美元，较2024年同期的5595.2万美元增加3692.4万美元[137] - 2025年第一季度融资活动净现金流入为1.89279亿美元，较2024年同期的1.16205亿美元增加7307.4万美元[137] 公司法规利用情况 - 公司作为新兴成长公司可利用JOBS法案的过渡期，作为较小报告公司可利用相关规模披露[145][147] 公司现金等价物和投资组合情况 - 截至2025年3月31日，公司现金等价物和投资组合包括货币市场基金和美国国债[149] 公司市场风险情况 - 公司主要的市场风险是利息收入敏感性，受美国利率总体水平变化影响[149] - 假设利率立即变动10%，不会对公司运营结果产生重大影响[149] - 公司面临外汇汇率变化带来的市场风险，部分供应商位于美国境外且发票以外币计价[150] - 假设汇率立即变动10%，不会对公司运营结果产生重大影响[150] 通货膨胀对公司的影响 - 通货膨胀通常会增加公司的劳动力成本和研发合同成本[151] - 目前通货膨胀未对公司财务状况或运营结果产生重大影响，但未来可能会有影响[151] - 通货膨胀成本可能对公司业务、财务状况和运营结果产生不利影响[151] 公司收入情况 - 公司目前没有获批销售的产品，未产生任何收入，预计在lorundrostat成功开发并获得监管批准之前不会产生产品销售收入，未来可能通过股权发行、债务融资或其他资本来源筹集资金[109]