文章核心观点 公司宣布《新英格兰医学杂志》发表了关键2期Advance - HTN试验详细结果，显示lorundrostat对治疗高血压有显著效果和良好安全性，强调其在解决醛固酮失调方面的潜力，后续还将公布Launch - HTN试验数据[1][2][3] 行业情况 - 高血压会增加心脏病、心脏病发作和中风风险，是美国主要死因之一，2020年超67万美国人死亡与高血压有关，2019年相关健康问题年均经济负担约2190亿美元[5] - 不到50%高血压患者用现有药物能达到血压目标，约30%高血压患者中醛固酮水平失调是高血压的关键因素[6] 公司产品 产品简介 - lorundrostat是口服专有药物，用于治疗uHTN、rHTN、CKD和OSA，通过抑制CYP11B2降低醛固酮水平，对醛固酮合成酶抑制选择性是皮质醇合成酶的374倍，半衰期10 - 12小时，可使高血压患者血浆醛固酮浓度降低约70%[7] - 在2期概念验证试验中，每日一次lorundrostat能显著降低血压，不良事件有血清钾适度增加、估算肾小球滤过率降低等[8] 试验情况 - Advance - HTN试验是随机、双盲、安慰剂对照2期临床试验，评估lorundrostat作为附加疗法治疗uHTN或rHTN的疗效和安全性，主要终点是第12周24小时动态收缩压较基线的变化[9] - 试验数据显示，lorundrostat 50 mg使24小时动态血压在第12周绝对降低15.4 mmHg，安慰剂校正后降低7.9 mmHg（p = 0.001），在不同用药数量、性别和种族患者中效果相同，安全性和耐受性良好[2] 后续计划 - 公司计划在即将召开的医学会议和同行评审出版物中提供关键3期Launch - HTN试验的更多数据，Transform - HTN开放标签扩展试验可让受试者继续接受lorundrostat治疗并获取更多安全性和有效性数据[4]

RADNOR, Pa., March 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Mineralys Therapeutics, Inc. (NASDAQ:MLYS), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing medicines to target hypertension, chronic kidney disease (CKD), obstructive sleep apnea (OSA) and other diseases driven by dysregulated aldosterone, today announced it will host a conference call and webinar featuring Dr. Luke Laffin of the Cleveland Clinic, who will discuss the latest results from the pivotal Advance-HTN and Launch-HTN clinical trials, ...

文章核心观点 - Mineralys Therapeutics完成额外股票出售，获约2.012亿美元毛收入，将用于产品临床开发等 [1][2] 公司概况 - Mineralys Therapeutics是临床阶段生物制药公司，专注开发治疗高血压、慢性肾病、阻塞性睡眠呼吸暂停等疾病药物，初始候选产品为lorundrostat [5] 股票发行情况 - 公司完成额外1944444股普通股出售，每股公开发行价13.50美元，发行总毛收入约2.012亿美元，所有证券均由公司出售 [1] - BofA Securities等担任联合账簿管理人，LifeSci Capital担任牵头管理人，H.C. Wainwright & Co.担任联合管理人 [2] 资金用途 - 公司打算用发行净收入资助lorundrostat临床开发、研发和制造、商业化前活动，以及用作营运资金和一般公司用途 [2] 招股文件获取方式 - 可从BofA Securities等机构获取最终招股说明书补充文件和随附招股说明书，也可在SEC网站获取电子版 [3] 联系方式 - 投资者关系联系邮箱为investorrelations@mineralystx.com [8] - 媒体关系联系人是Tom Weible，电话(1) 515 - 707 - 9678，邮箱tweible@elixirhealthpr.com [8]

RADNOR, Pa., March 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Mineralys Therapeutics, Inc. (Nasdaq: MLYS), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing medicines to target hypertension, chronic kidney disease (CKD), obstructive sleep apnea and other diseases driven by dysregulated aldosterone, today announced that data from the Phase 2 Advance-HTN trial evaluating the efficacy and safety of lorundrostat for the treatment of uncontrolled hypertension (uHTN) or resistant hypertension (rHTN) will be pres ...

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Mineralys Therapeutics宣布公开发行普通股定价，预计募资约1.75亿美元，用于产品临床开发等 [1][3] 公司概况 - Mineralys Therapeutics是临床阶段生物制药公司，专注开发治疗高血压、慢性肾病等疾病药物，初始候选产品为lorundrostat [6] 发行情况 - 公司以每股13.50美元价格公开发行12,962,962股普通股，预计总收益约1.75亿美元，还授予承销商30天内最多额外购买1,944,444股的期权，发行预计3月13日左右完成 [1] - BofA Securities等担任联合账簿管理人，LifeSci Capital为牵头管理人，H.C. Wainwright & Co.为联合管理人 [2] 资金用途 - 公司拟用发行净收益资助lorundrostat临床开发、研发和制造、商业化前活动，以及用作营运资金和一般公司用途 [3] 文件信息 - 证券发行依据此前提交并生效的货架注册声明，已提交初步招股说明书补充文件和招股书，最终文件将提交SEC，可从指定渠道获取 [4] 联系方式 - 投资者关系联系邮箱为investorrelations@mineralystx.com [9] - 媒体关系联系人是Tom Weible，电话(1) 515-707-9678，邮箱tweible@elixirhealthpr.com [9]

文章核心观点 介绍Biotech Analysis Central服务及Mineralys Therapeutics相关文章情况 [1][2] 服务信息 - Biotech Analysis Central服务由Terry Chrisomalis运营 提供多家制药公司深度分析 [1] - 该服务在Seeking Alpha Marketplace平台每月收费49美元 年度订阅有33.50%折扣 每年399美元 现提供两周免费试用 [1] - Biotech Analysis Central投资组有600多篇生物技术投资文章 10多只中小盘股的模型投资组合及详细分析 还有实时聊天及一系列分析和新闻报道 帮助医疗保健投资者决策 [2] 公司相关 - 曾写过关于Mineralys Therapeutics的文章《Mineralys: 2nd Half 2024 Hypertension Data Readout》 [2]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Mineralys Therapeutics宣布开展2.5亿美元普通股包销公开发行，还可能授予承销商30天选择权额外购买3750万美元普通股，所得款项用于产品临床开发等 [1] 公司概况 - Mineralys Therapeutics是临床阶段生物制药公司，专注开发治疗高血压、慢性肾病、阻塞性睡眠呼吸暂停等疾病药物，初始候选产品为lorundrostat，公司位于宾夕法尼亚州拉登诺，由Catalys Pacific创立 [6] 发行情况 - 公司开展2.5亿美元普通股包销公开发行，预计授予承销商30天选择权额外购买3750万美元普通股，所有待售证券由公司出售，发行受市场等条件限制 [1] 承销团队 - BofA Securities、Evercore ISI、Goldman Sachs & Co. LLC、Stifel和Wells Fargo Securities担任联合账簿管理人，LifeSci Capital担任牵头管理人，H.C. Wainwright & Co.担任联合管理人 [2] 资金用途 - 公司拟将发行所得净收益用于lorundrostat临床开发、研发和制造、商业化前活动，以及营运资金和一般公司用途 [3] 文件获取 - 发行相关初步招股说明书补充文件和随附招股说明书将提交美国证券交易委员会，可从各承销商处获取，电子副本也可在SEC网站获取 [4] 联系方式 - 投资者关系联系邮箱为investorrelations@mineralystx.com，媒体关系联系人是Tom Weible，电话(1) 515 - 707 - 9678，邮箱tweible@elixirhealthpr.com [9]

On Monday, Mineralys Therapeutics, Inc. MLYS released topline data from its pivotal Launch-HTN Phase 3 and pivotal Advance-HTN Phase 2 trials of lorundrostat for uncontrolled hypertension (uHTN) or resistant hypertension (rHTN).Both trials achieved statistical significance, were clinically meaningful in their prespecified primary efficacy endpoints, and demonstrated a favorable safety and tolerability profile.The Launch-HTN trial met the primary endpoint with lorundrostat 50 mg dose achieved a 16.9 mmHg red ...

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Mineralys Therapeutics公布了评估lorundrostat治疗高血压的Launch - HTN 3期和Advance - HTN 2期试验的积极数据，该药物在降低血压方面有显著效果且安全性和耐受性良好，有望成为治疗高血压的变革性新疗法 [2][3] 公司信息 - Mineralys Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，专注开发治疗高血压、慢性肾病、阻塞性睡眠呼吸暂停等疾病的药物，其候选产品lorundrostat是一种口服的醛固酮合酶抑制剂 [2][19] 行业背景 - 高血压会增加心脏病、心脏病发作和中风风险，是美国死亡的主要原因之一，2020年美国超67万人死亡与高血压有关，2019年相关健康问题造成约2190亿美元经济负担 [12] - 不到50%高血压患者用现有药物能达到血压目标，约30%高血压患者的高血压由醛固酮水平失调导致 [13] 药物信息 - lorundrostat是口服的醛固酮合酶抑制剂，用于治疗难治性高血压、慢性肾病和阻塞性睡眠呼吸暂停等疾病，能抑制CYP11B2降低醛固酮水平，对醛固酮合酶抑制的选择性比皮质醇合酶抑制高374倍，半衰期10 - 12小时，可使高血压患者血浆醛固酮浓度降低约70% [14][15] - 在2期概念验证试验中，lorundrostat能显著降低血压，不良事件有血清钾适度升高、估计肾小球滤过率降低等 [16] 试验信息 Launch - HTN试验 - 是全球、随机、双盲、安慰剂对照的3期试验，纳入服用2 - 5种降压药仍未达血压目标的成年患者，随机分为安慰剂、lorundrostat 50 mg每日一次、lorundrostat 50 mg每日一次并在第6周按需滴定至100 mg三组 [4][17] - 达到主要终点，第6周时lorundrostat 50 mg剂量使收缩压绝对降低16.9 mmHg，安慰剂校正后降低9.1 mmHg（p < 0.0001）；第12周时绝对降低19.0 mmHg，安慰剂校正后降低11.7 mmHg（p < 0.0001） [1][5] - 服用2种背景降压药（难治性）或3 - 5种（抵抗性）患者对lorundrostat的血压变化反应相似，且与安慰剂组有显著差异 [5] - 50 mg组和50 mg可按需滴定至100 mg组治疗突发严重不良事件发生率分别为2.2%和0.7%，安慰剂组为3.0%；仅50 mg组有1例（0.1%）与治疗相关的严重不良事件 [14] Advance - HTN试验 - 是随机、双盲、安慰剂对照的2期关键试验，评估lorundrostat作为2 - 3种降压药优化背景治疗的附加疗法治疗难治性或抵抗性高血压的疗效和安全性 [6] - 达到主要终点，第12周时50 mg lorundrostat治疗组通过24小时动态血压监测评估的安慰剂校正后收缩压较基线降低7.9 mmHg [1] - 高钾血症（血清钾高于6.0 mmol/L）在50 mg和50mg - 100mg组的发生率分别为5.3%和7.4% [14] 其他试验 - Transform - HTN开放标签扩展试验正在进行，可让受试者继续接受lorundrostat治疗并产生更多安全性和有效性数据 [10] - Target - HTN 2期概念验证试验中，每日一次lorundrostat能显著降低血压，不良事件有血清钾适度升高、估计肾小球滤过率降低等 [16] 未来计划 - 公司计划在即将召开的医学会议和同行评审出版物中提供这两项关键试验的更多数据 [9] - 公司管理层将于2025年3月10日上午8点（美国东部时间）举行电话会议，可通过拨打1 - 877 - 704 - 4453（美国）或1 - 201 - 389 - 0920（美国以外）参加，也可在公司网站观看直播和回放 [11] - Advance - HTN试验的完整结果将于2025年3月29日在美国心脏病学会科学会议上公布 [1][7]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Mineralys Therapeutics宣布将于2025年3月10日上午8点举办电话会议和网络研讨会，公布Launch - HTN和Advance - HTN关键试验的 topline 结果 [1] 公司信息 - Mineralys Therapeutics是专注于开发治疗高血压、慢性肾病、阻塞性睡眠呼吸暂停等由醛固酮失调引起疾病药物的临床阶段生物制药公司，总部位于宾夕法尼亚州拉德诺，由Catalys Pacific创立 [1][5] - 公司初始候选产品lorundrostat是一种专有的、口服的、高选择性醛固酮合酶抑制剂，正被开发用于受醛固酮失调影响的心脏肾脏疾病 [5] 试验信息 - Launch - HTN试验评估了lorundrostat作为现有2至5种降压药物背景治疗的附加疗法，治疗未控制高血压或难治性高血压的疗效和安全性 [2] - Advance - HTN试验评估了lorundrostat作为2至3种标准化降压药物背景治疗的附加疗法，治疗未控制高血压或难治性高血压的疗效和安全性 [3] 会议信息 - 会议时间为2025年3月10日上午8点（美国东部时间） [1][4] - 国内拨打1 - 877 - 704 - 4453，国际拨打1 - 201 - 389 - 0920，也可在公司网站投资者关系板块的“新闻与活动”页面观看网络直播 [4] 联系方式 - 投资者关系联系邮箱为investorrelations@mineralystx.com [6] - 媒体关系联系人是Tom Weible，电话(1) 515 - 707 - 9678，邮箱tweible@elixirhealthpr.com [6]