业绩总结 - 2022年第一季度净销售额为2.754亿美元，同比增长10.6%[6] - 2022年第一季度美国市场销售额为1.52992亿美元，同比增长8.2%[9] - 2022年第一季度国际市场总销售额为1.22423亿美元，同比增长13.8%[9] - 2022年第一季度非GAAP净收入为3040万美元，较2021年第一季度的1100万美元显著增长[6] - 2022年第一季度每股收益（GAAP）为0.18美元，较2021年第一季度的0.19美元略有下降[6] - 2022年第一季度经营现金流为1200万美元，较2021年第一季度的3520万美元大幅减少[11] - 2022年第一季度的自由现金流为GAAP运营现金流减去资本支出[28] 毛利率与收入 - 2022年第一季度非GAAP毛利率为47.7%，较2021年第一季度的45.0%有所上升[6] - 2022年第一季度的毛利率为43.9%[45] - 加回无形资产摊销影响后，毛利率为3.8%[45] - 非GAAP营业收入为40,218千美元，占销售额的14.6%[35] - 非GAAP毛利率为14.6%，相比2021年第一季度的15.6%有所下降[35] - 常量货币收入为277,132千美元，较2021年同期的248,913千美元增长了11.3%[42] 未来展望与指导 - 2022年全年净销售额指导范围为11.17亿至11.40亿美元[13] - 2022年全年GAAP净收入指导范围为7540万至8400万美元[13] 资本支出与费用 - 2022年第一季度资本支出为950万美元，较2021年第一季度的620万美元增加[11] - 2022年第一季度，Merit的非GAAP毛利率计算中，包含了10,552千美元的无形资产摊销[23] - 2022年第一季度，Merit的非GAAP调整中包括了5,077千美元的企业转型和重组费用[24] - 2022年第一季度，Merit未排除的收购相关收入为0[22] 其他信息 - 2022年第一季度，Merit的GAAP净收入为14,171千美元，税后净收入为10,545千美元，每股收益为0.18美元[31] - 非GAAP净收入为39,307千美元，税后净收入为30,420千美元，每股收益为0.53美元[31]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度GAAP总营收2.754亿美元，同比增长10.6%；按固定汇率计算，总营收同比增长11.3% [11][12] - 第一季度毛利润同比增长约7%，毛利率为47.7%，去年同期为49.2%，同比下降151个基点 [26] - 第一季度运营费用同比增长9%，运营收入同比增加140万美元，达到4020万美元，运营利润率为14.6%，去年同期为15.6% [28][29] - 第一季度其他净费用约为90万美元，去年为130万美元；净利润为3040万美元，合每股0.53美元，去年同期为2990万美元，合每股0.52美元 [30][31] - 截至2022年3月31日，公司现金为5580万美元，长期债务约为2.53亿美元，可用借款额度约为4.75亿美元；净杠杆率经调整后为1倍 [32] - 2022年公司预计GAAP净营收同比增长约4% - 6%，GAAP净利润在7540万 - 8400万美元之间，合每股摊薄收益1.30 - 1.45美元；非GAAP净利润在1.4亿 - 1.487亿美元之间，合每股摊薄收益2.41 - 2.56美元 [35][36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 心血管产品销售额增长11.5%，外周介入产品销售额增长14%，其中雷达定位产品销售额增长27%，接入血管造影和活检产品销售额增长17%，引流产品销售额增长16%；心脏介入产品销售额增长10%，介入产品销售额增长18%，基础产品和MAP产品线销售额增长24%，血管造影产品销售额增长17%；OEM产品销售额增长20%；CPS产品销售额增长4% [14][15][17] - 内窥镜产品销售额增长7.6%，EndoMAXX产品线销售额增长13%，其他支架销售额增长14% [14][19] 各个市场数据和关键指标变化 - 第一季度美国销售额按固定汇率计算同比增长7.4%，国际销售额同比增长16.6% [20] - 第一季度中国市场业务增长27%，上海封锁对业务有影响，但未扩散，公司对中国市场长期增长有信心 [66] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司启动了超40项“增长基础计划”举措，旨在推动价值创造，帮助抵消原材料、运输和货运费用的通胀压力，目标是到2023年12月31日的三年里，固定汇率有机营收复合年增长率至少为5%，非GAAP运营利润率至少为18%，累计现金流超过3亿美元 [22][23] - 公司将继续推进产品管线建设，加强新产品推广，提升定价能力，优化库存管理，同时关注市场变化，灵活调整策略 [42][43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管第一季度经营环境充满挑战，但公司营收超预期，对2022年业绩指引有信心，预计经营环境将逐步改善，非GAAP毛利率和运营利润率将提升，自由现金流将保持强劲 [42] - 公司密切关注全球供应链中断问题，虽目前未受重大影响，但会持续关注并做好应对准备 [43] 其他重要信息 - 公司预计2022年自由现金流约为7500万美元，资本支出在5500万 - 6000万美元之间 [34] - 第二季度总营收预计在GAAP基础上同比下降1%至增长1%，按固定汇率计算同比持平至增长2%；内窥镜设备销售额预计同比下降20% - 22%，公司认为这是暂时的，预计下半年恢复正常增长 [38][39] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第四季度和第一季度毛利率差异原因 - 从第四季度到第一季度存在季节性因素，1月奥密克戎导致的旷工增加了不利的制造差异，同时运费和陈旧费用上升，但产品组合改善部分抵消了这些影响，1月情况最差，随后逐渐好转，3月表现强劲 [46] 问题2: 公司新推出或即将推出的产品有哪些 - 公司推出了胸管套件，内部开发了气胸阀，还有一些在疫情初期推出但未得到充分展示的产品，如瓣膜喷泉导管，目前开始受到关注 [48][49] 问题3: 为何不提高2022年业绩指引 - 公司希望在看到第二季度业绩后再重新评估并调整指引，目前对业务持乐观态度，认为在当前环境下保持耐心是明智的 [58][59] 问题4: 公司如何平衡短期和长期股东价值创造 - 公司认为“增长基础计划”是提升股东价值的关键，公司将精力集中于此，对于市场传言不予置评 [61] 问题5: 中国市场业务情况及第二季度预期 - 第一季度中国市场业务增长27%，上海封锁对业务有影响，但未扩散，公司预计相关影响已包含在预算中；原预计4月开始的基于数量的采购招标现预计在5月或6月开始，公司对中国市场长期增长有信心 [66][68] 问题6: 公司今年相比上次指引吸收了多少额外通胀，如何从第一季度47.7%的毛利率提升到指引的50.1% - 50.6% - 公司在指引中已考虑约120个基点的通胀成本，目前毛利率低端仍有90个基点的提升空间，“增长基础计划”中的多项举措将有助于提升毛利率，同时定价举措也很重要 [70][71] 问题7: 公司预计的30个基点货币逆风为何小于其他大型医疗科技公司 - 这与公司的货币组合、销售地区有关，部分地区的业务情况可抵消货币影响，同时公司有衍生品计划进行对冲 [75][77] 问题8: 3月手术量增长强劲是否意味着美国和欧洲出现积压需求的释放 - 公司看到销售人员的客户访问机会增加，手术量有所改善，尤其是在美国，欧洲情况稍弱，但不确定是否是积压需求的释放 [78] 问题9: 公司何时提高价格，能否在下半年通过提价抵消SG&A成本上升 - 公司一般不讨论提价时机，定价是一个长期项目，将应用于所有产品，有助于营销和销售团队，对“增长基础计划”很重要 [82] 问题10: 公司预计自由现金流强劲，是否会偿还债务或有其他现金使用计划 - 公司优先考虑偿还债务，同时会利用部分资金优化营运资金，确保有合适的库存水平以满足客户需求，除非有其他合适机会 [84][85] 问题11: 资本支出增加主要用于美国还是美国以外的设施 - 约3500万美元用于常规维护和研发项目，其余与“增长基础计划”相关，包括墨西哥的洁净室扩建和荷兰Venlo的涂层项目产能增加 [86] 问题12: 中国基于价值的采购招标时间是否确认，影响是否与年初预期一致 - 相关信息来自实地销售团队，较为可靠，但中国市场情况复杂，公司依赖他们的信息进行判断 [90][93] 问题13: 税率略有提高是否因地理组合，有无降低税率的机会 - 今年公司考虑了一些股票期权行权因素，但第一季度行权数量未达预期，因此提高了税率；由于国会政策不稳定，公司与税务顾问讨论后，目前对采取降低税率措施持谨慎态度 [94][97] 问题14: 内窥镜部门第三方制造问题预计不会影响第三、四季度的原因 - 公司已将部分业务转移至新的美国供应商，对其能力有信心，该供应商已按承诺交付产品，公司预计下半年内窥镜业务将恢复正常 [102] 问题15: 第一季度陈旧费用影响及外汇情况 - 陈旧费用约为100个基点；关于外汇，需结合去年年底某些货币的情况来看，提问者的计算是正确的 [108][107]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ Annual report pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 For the fiscal year ended December 31, 2021 or ☐ Transition report pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934. For the transition period from to . Commission File Number 0-18592 MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Utah 87-0447695 (State or ...

业绩总结 - 2021年第四季度收入为2.785亿美元，同比增长7.9%[6] - 2021年全年收入为10.748亿美元，同比增长11.5%[6] - 2021年第四季度净收入为2060万美元，较2020年同期的1540万美元增长[6] - 2021年每股收益为0.36美元，较2020年同期的0.27美元增长[6] - 2021年美国市场收入为608,878千美元，同比增长10.7%[11] - 2021年国际市场总收入为465,873千美元，同比增长12.6%[11] 毛利率与现金流 - 2021年第四季度毛利率为46.3%，较2020年同期的43.1%有所提升[6] - 2021年第四季度的自由现金流为正，具体数值未在文中列出[36] - 2021年报告的毛利率为45.2%，2020年为41.6%[59] - 2021年非GAAP毛利率为49.3%，2020年为47.1%[59] - 2021年第四季度的非GAAP毛利率未在文中具体列出，但与GAAP毛利率相比有所提高[33] 未来展望 - 2022年净销售指导范围为11.17亿至11.40亿美元[15] - 2022年净收入（GAAP）指导范围为7540万至8400万美元[15] - 2022年每股收益（GAAP）指导范围为1.30至1.45美元[15] 非GAAP财务数据 - Merit's GAAP净收入为20,613千美元，非GAAP净收入为46,797千美元[42] - 非GAAP每股收益为0.71美元，较去年同期的0.54美元增长31.5%[42] - 2021年第四季度的非GAAP营业收入为40,782千美元，较2020年同期的30,767千美元增长32.5%[42] - GAAP净收入为48,454千美元，每股收益为0.84美元[45] - 非GAAP净收入为166,066千美元，调整后每股收益为2.37美元[45] 费用与摊销 - 2021年第四季度的摊销费用为10,570千美元，占销售额的3.8%[48] - 2021年第四季度的企业转型和重组费用为18,649千美元，占销售额的1.7%[48] - 2021年第四季度的其他费用为16,652千美元，占销售额的1.5%[48] - 2021年第四季度的非GAAP调整包括10,570千美元的无形资产摊销和1,605千美元的企业转型及重组费用[42] 核心收入 - 核心收入为278,658千美元，同比增长11.2%[56] - Merit's核心收入在2021年第四季度的表现未具体列出，但与2020年相比有所调整[31] - Merit's常量货币收入在2021年第四季度的调整为1.1百万美元[28]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度GAAP总营收2.785亿美元，同比增长7.9%，美国销售额增长6.4%，国际销售额增长10%；剔除汇率变动影响，第四季度总营收按固定汇率计算同比增长8.4%，美国销售额增长6.6%，国际销售额增长10.8% [12] - 第四季度非GAAP毛利润和净利润分别同比增长13%和33%，非GAAP毛利率同比增加210个基点至50%，非GAAP营业利润率为17.4%，季度自由现金流超3700万美元 [27][28] - 2021财年固定汇率营收同比增长超10%，非GAAP毛利率同比扩大220个基点，非GAAP营业利润率同比增加230个基点，自由现金流超1.19亿美元 [32] - 2022财年公司预计GAAP净营收同比增长约4% - 6%，GAAP净收入在7540万 - 8400万美元之间，或摊薄后每股1.30 - 1.45美元；非GAAP净收入在1.4亿 - 1.487亿美元之间，或摊薄后每股2.41 - 2.56美元 [42][43] - 2022财年预计非GAAP毛利率在50.1% - 50.6%之间，非GAAP营业利润率在16.6% - 17.3%之间，非GAAP其他费用约600万美元，非GAAP税率约22%，摊薄后流通股约5800万股 [43][44] - 预计2022年第一季度总营收GAAP基础上同比增长约5% - 7%，固定汇率下同比增长约6% - 8%；非GAAP净收入和每股收益预计同比下降约8% - 16% [45][46] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第四季度心血管产品销售额增长9%，内窥镜产品销售额增长4% [14] - 外周介入产品销售额同比增长11%，占心血管业务板块同比总增长约一半；引流和包膜治疗产品销售额同比增长9%，是外周介入业务增长最大贡献者 [15] - Scout雷达定位产品和活检产品第四季度销售额分别同比增长14%和23%；心脏介入产品销售额同比增长12%，是心血管业务板块同比总增长第二大贡献者 [16] - 介入产品是心脏介入产品增长最大驱动力，同比增长12%，Basix和MAP产品线分别增长18%和16%；血管造影产品对心脏介入产品增长贡献显著，同比增长18% [17] - 原始设备制造商（OEM）产品第四季度销售额同比增长16%；心血管系统（CPS）产品销售额同比下降5%，剔除Cultura和ITL业务后，CPS产品类别销售额增长8% [18][19] - 内窥镜业务第四季度销售额增长4%，主要受EndoMAXX产品线销售额增长27%驱动 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 第四季度美国销售额同比增长6.6%，国际销售额同比增长10.8%，美国客户销售额占第四季度总增长45% [20] - 第四季度亚太、欧洲中东非洲（EMEA）和世界其他地区销售额按固定汇率分别增长约7%、14%和14% [22] - EMEA地区第四季度业务受新冠疫情影响，部分国家访问限制达60% - 70%，但择期手术逐渐恢复，该地区是国际营收增长最大贡献者，俄罗斯、英国、其他EMEA、意大利和法国销售业绩最强 [23][25] - 亚太地区第四季度销售额增长7%，剔除ITL业务剥离影响后同比增长12%；中国市场第四季度销售额同比增长13%，好于预期 [25][26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司实施“增长基石计划”（FFG），已推出超40项举措，包括SKU优化、网络整合、薪酬福利调整、产品线转移和制造计划等，有助于抵消原材料和运输成本通胀压力 [29][30] - 公司专注于减少制造环节废料，废料占总生产比例降低超20%；识别超2000种低营收或低毛利率产品并计划淘汰，已停用其中95%产品并向替代产品转移 [30] - 公司成立六个新团队，包括控制塔、定价、全球采购、全球人力资源、EMEA战略客户管理和EMEA内部销售团队；定义并招聘超15个新职位 [31] - 公司致力于实现“增长基石计划”设定的三年财务目标，即到2023年12月31日，固定汇率有机营收复合年增长率至少5%，非GAAP营业利润率至少18%，累计自由现金流超3亿美元 [33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第四季度经营环境比预期更具挑战性，但公司营收仍超指引，全年各季度均保持这一趋势；公司对2022年指引有信心，预计固定汇率下总营收同比增长4% - 6% [48][50] - 预计2022年上半年经营环境将逐步改善，特别是患者访问和择期手术方面；公司将继续实现非GAAP毛利率和营业利润率提升以及强劲自由现金流，得益于“增长基石计划”战略举措执行 [50] - 公司认为“增长基石计划”有助于应对通胀环境，虽目前未受全球供应链中断重大影响，但会密切关注 [51] 其他重要信息 - 会议包含前瞻性陈述，受联邦证券法安全港保护，但实际结果可能因未知风险、不确定性及特殊事件与预期有重大差异 [5] - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，同时提供非GAAP财务指标，相关指标与GAAP指标的调节信息在新闻稿和提交给美国证券交易委员会的8 - K表格中 [7][8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 能否量化指导中供应链通胀和汇率的逆风因素，以及预计何时恢复正常运营环境？ - 公司认为恢复正常是一个长期且不稳定的过程，预计今年下半年开始恢复到正常水平；2022年指导中，预计毛利率有120个基点的通胀逆风因素 [57] 问题2: 中国市场高于预期的需求是否可持续，新产品注册的增量收益、定价逆风如何考虑，外周产品在中国的销售情况及新品推出节奏？ - 新产品获批时间和方式不可预测，公司持续推进产品获批工作；已知4月将有批量定价，但实际情况受多种因素影响；公司对中国市场长期增长有信心，2021年按固定汇率计算增长15% [60][62] 问题3: 公司净债务与EBITDA比率较低，在并购方面的想法、今年是否会更活跃及交易标准？ - 公司对“增长基石计划”产生的自由现金流满意，目前估值下降，公司在寻找合适机会，但会保持纪律性，确保并购符合或超越计划预期 [72][73] 问题4: “增长基石计划”目标中只提及营业利润率下限，是否有意为之，未提及毛利率目标是否因通胀挑战？ - 公司重申对“增长基石计划”目标的承诺，即非GAAP营业利润率至少18%，基于今年表现和指导，对实现目标有信心 [78] 问题5: 中国市场在招标前对球囊充气器需求增加与其他公司情况相反的原因？ - 这是由于公司在当地有长期业务、是优质供应商和市场领导者，存在被压抑的需求，实际情况与预期不同 [85] 问题6: 内窥镜业务规模较小，公司对其发展计划，是否有收购、内部发展或剥离打算，以及与其他业务的协同效应？ - 公司将专注于扩大内窥镜业务规模，该业务与核心业务相关且有成功产品，有正在进行的研发项目；目前没有剥离考虑 [88] 问题7: 中国招标是否确定在4月进行，是否已纳入4% - 6%的固定汇率指导？ - 公司预计招标将在4月开始，但实际情况受中国政府和省份影响；2022年指导中已考虑中国市场增长，且亚太地区整体情况改善令人兴奋 [92][95] 问题8: “增长基石计划”还有哪些重大提升工作？ - 这是一个三年计划，已取得显著进展，如推出超40项举措、提高毛利率等；后续还有产品线转移、SKU优化等工作要做，公司将致力于实现计划目标 [96][99] 问题9: 第四季度物流和劳动力成本对毛利率有300个基点影响，劳动力成本预计持续，物流逆风何时缓解？ - 公司无法准确给出物流逆风缓解时间，会根据情况调整和适应；在货运方面，公司将增加库存以缓解部分费用 [103][105] 问题10: Rhapsody试验进展如何，未来几个季度研发费用是否维持当前水平？ - 第四季度有40个试验点启动，入组速度加快，目标是2023年底完成试验；研发费用在公司设定的参数范围内，具体情况包含在指导数据中 [111][113] 问题11: 俄罗斯市场目前情况如何？ - 俄罗斯和乌克兰业务对2021年营收影响不大，也不是2022年计划的关键增长驱动力，公司会密切关注当地发展 [116][118] 问题12: 是否考虑进行股票回购？ - 公司目前有债务且利率上升，希望先偿还债务并寻找机会；预计2022年产生约7500万美元自由现金流，有与“增长基石计划”相关的资本支出计划，同时会增加营运资金 [120][122] 问题13: 税率指导是否考虑股票薪酬，2021年股票薪酬对税率的影响？ - 2022年指导中假设的非GAAP税率为22%，基本税率约23.5%，已考虑股票期权行使带来的税收优惠，预计在下半年体现 [134] 问题14: 第一季度营收高于平均水平，但利润压力大于其他季度的原因？ - 主要是由于第一季度产品销售成本面临通胀压力，以及公司在12月假期期间停产，第一季度需要时间恢复生产，同时运营费用也有所增加 [136][138]

整体财务数据关键指标变化 - 2021年第三季度销售额约2.67亿美元，较2020年同期增长约2300万美元，增幅9.4%；前九个月销售额约7.963亿美元，较2020年同期增长约9040万美元，增幅12.8%[106] - 2021年第三季度销售毛利率升至45.1%，2020年同期为41.8%；前九个月销售毛利率升至44.8%，2020年同期为41.1%[107] - 2021年第三季度净利润约1200万美元，合每股0.21美元，2020年同期净亏损约300万美元，合每股亏损0.05美元；前九个月净利润约2780万美元，合每股0.49美元，2020年同期净亏损约2520万美元，合每股亏损0.46美元[108] - 2021年第三季度和前九个月，净销售额分别因外汇波动（对冲后）受益约140万美元和1140万美元[106] - 2021年Q3销售毛利率升至45.1%，2020年同期为41.8%；2021年前9个月销售毛利率升至44.8%，2020年同期为41.1%[127][128] - 2021年Q3销售、一般和行政费用（SG&A）增加约1430万美元，增幅19.7%；前9个月增加约4130万美元，增幅18.9%[130][131] - 2021年Q3研发费用约1700万美元，同比增长25.7%；前9个月约5080万美元，同比增长19.9%[132] - 2020年前9个月公司记录了1820万美元的法律和解费用[133] - 2021年前9个月公司记录了约430万美元的减值费用，2020年Q3和前9个月分别约为2060万美元和2830万美元[134][135] - 2021年Q3和前9个月或有对价费用分别约为110万美元和330万美元，2020年同期分别为 - 440万美元和90万美元[138] - 2021年Q3和前9个月净收入分别约为1200万美元和2780万美元，2020年同期分别约为 - 300万美元和 - 2520万美元[147][148] - 2021年9月30日和2020年12月31日，公司流动资产超过流动负债分别为2.5亿美元和2.447亿美元，现金及现金等价物分别约为6890万美元和5690万美元[149] - 2021年和2020年前九个月，投资活动使用的现金分别约为2260万美元和3680万美元[153] - 2021年和2020年前九个月，物业和设备资本支出分别约为1960万美元和3560万美元[153] - 2021年公司预计在建筑物、物业和设备上的支出约为3000 - 4000万美元[153] - 2021年和2020年前九个月，收购的现金流出分别约为190万美元和30万美元[154] - 2021年和2020年前九个月，融资活动使用的现金分别约为6600万美元和9120万美元[155] - 2021年和2020年前九个月，净收入（亏损）分别约为2780万美元和 - 2520万美元[157] - 2021年和2020年前九个月，应收账款提供（使用）的现金分别约为 - 620万美元和1300万美元[157] - 2021年和2020年前九个月，存货提供（使用）的现金分别约为 - 1120万美元和1570万美元[157] 各业务线销售额关键指标变化 - 心血管业务2021年第三季度销售额约2.597亿美元，较2020年同期增长9.9%；前九个月销售额约7.73亿美元，较2020年同期增长13.0%[113][115][117] - 内窥镜业务2021年第三季度销售额约730万美元，较2020年同期下降3.2%；前九个月销售额约2330万美元，较2020年同期增长7.0%[113][118][119] - 美国市场2021年第三季度销售额约1.515亿美元，占净销售额的56.7%，较2020年同期增长5.9%；前九个月销售额约4.516亿美元，占净销售额的56.7%，较2020年同期增长12.3%[123][124] - 国际市场2021年第三季度销售额约1.155亿美元，占净销售额的43.3%，较2020年同期增长14.5%；前九个月销售额约3.446亿美元，占净销售额的43.3%，较2020年同期增长13.5%[123][125][126] 各业务线运营收入关键指标变化 - 2021年Q3心血管业务运营收入约1440万美元，2020年同期运营亏损约170万美元；前9个月运营收入约3340万美元，2020年同期运营亏损约2070万美元[139][140] - 2021年Q3内镜业务运营收入约150万美元，2020年同期约180万美元；前9个月运营收入约560万美元，2020年同期约310万美元[141][142] 公司资金状况 - 截至2021年9月30日，公司现金约6890万美元，净可用借款额度约4.56亿美元[114] - 截至2021年9月30日，公司根据第三份修订信贷协议的未偿还借款约为2.79亿美元，额外可用借款约为4.56亿美元[156] - 截至2021年9月30日，7500万美元借款的固定利率为2.71%，2.04亿美元借款的浮动利率为1.08%；截至2020年12月31日，1.75亿美元借款的固定利率为2.37%，1.766亿美元借款的浮动利率为1.40%[156] 公司业务研究进展 - 2021年第三季度，公司Wrapsody动静脉（AV）通路疗效关键研究（WAVE研究）持续推进，并公布了Merit WRAPSODY血管内假体在心血管和介入放射学领域的前瞻性、观察性、首次人体研究结果[110][111]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度GAAP收入2.67亿美元，同比增长9.4%；美国销售额增长5.9%，国际销售额增长14.5%；剔除汇率变动影响，有机固定货币基础上总收入同比增长8.8%，美国销售额增长7%，国际销售额增长11.4% [12] - 第三季度非GAAP毛利润和非GAAP净收入分别同比增长14%和26%，非GAAP毛利率同比增加210个基点，非GAAP运营费用仅比第二季度增加1%，季度产生1800万美元自由现金流 [20] - 2021年前九个月总收入7.963亿美元，同比增长13%；固定货币基础上同比增长11%；毛利润同比增长18%，占销售额49%；运营利润同比增长35%，占销售额15.6%；净收入同比增长53% [30] - 截至2021年9月30日，第三季度产生1800万美元自由现金流，前九个月产生8180万美元自由现金流；预计全年产生约1亿美元自由现金流，资本支出约3500万美元；已偿还约7260万美元债务，其中第三季度偿还1370万美元 [31] - 重申2021财年GAAP净收入在10.6亿 - 10.7亿美元之间，同比增长约10% - 11%；GAAP净收入范围假设外汇汇率变化带来1050万 - 1150万美元收益；预计GAAP净收入在3810万 - 4640万美元之间，或每股摊薄收益0.66 - 0.81美元；非GAAP净收入在1.188亿 - 1.271亿美元之间，或每股摊薄收益2.07 - 2.22美元 [32][33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 心血管产品销售额增长9%，内窥镜产品销售额下降3%；外周介入产品销售额同比增长16%，SCOUT雷达定位产品销售额同比增长27%，活检产品销售额同比增长19%，引流和包膜治疗产品销售额同比增长18% [14] - 心脏介入产品收入同比增长15%；介入产品、血管造影产品和流体管理产品销售额分别同比增长9%、23%和34%；OEM产品销售额同比增长22%；CPS产品销售额同比下降13%，剔除Cultura后同比增长3% [15] - 内窥镜业务销售额下降3%，主要因Endo Max产品线销售下降，其他支架产品和相关产品线有增长 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 第三季度美国销售额同比增长7%，国际销售额同比增长11%；美国客户销售额占公司总增长近一半，美国直销业务同比增长约5%；亚太、欧洲中东非洲和其他地区销售额分别同比增长约9%、12%和27% [17] - 欧洲中东非洲地区第三季度销售情况不稳定，受疫情影响仍处于恢复早期；英国和意大利需求趋势改善，新兴市场需求疲软；该地区是国际增长最大贡献者 [17] - 亚太地区销售额第三季度增长9%；澳大利亚销售额同比下降34%，剔除ITL业务剥离影响后同比增长超57%；中国销售额同比增长16%，占国际总增长超三分之一，因无招标相关定价压力，销售额比预期高约400万美元，剔除该因素后同比低个位数增长 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续执行“增长基础”计划，包括SKU合理化、产品线转移和制造计划，专注降低制造场地废料，提高制造效率以抵消原材料、运输和货运成本压力 [25] - 在中国市场继续投资新客户，战略转向内陆地区和外周产品，已获多个新产品批准 [47] - 关注自动化项目投资，提高效率以支持未来增长；继续偿还债务，对收购保持谨慎，注重项目与“增长基础”计划契合度 [58][59] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 经营环境近几个月具有挑战性，受疫情影响各业务领域均受冲击，但公司第三季度业绩超出指引，对全年指引有信心 [19][38] - 对中国市场长期增长机会有信心，预计2021年实现约10%固定货币增长，招标和定价相关逆风预计在2022年上半年影响公司 [45] - 第四季度预计美国市场增长稳定，国际市场反映疫情恢复缓慢、德尔塔病例激增和中国招标延迟等因素，固定货币增长3% - 5%，剔除剥离业务后5% - 9% [54] 其他重要信息 - 公司宣布终止Justin Lampropoulos担任欧洲中东非洲地区总裁的职务，由Richard Svec博士担任临时总裁，公司正执行计划以减少潜在风险和干扰 [36][37] - Wrapsody血管内支架移植物的临床研究进展顺利，已确定超40个临床站点，28个正在招募患者；相关前瞻性观察性人体研究结果已发表，显示出良好安全性和有效性 [21][23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 外周和心脏介入业务增长驱动因素及是否在某些类别中抢占份额 - 外周介入业务中，SCOUT雷达定位产品增长27%，活检产品增长约19%，引流和淀粉样蛋白治疗产品增长18%，这三类产品表现良好推动业务增长 [41] 问题2: 中国市场招标情况及前景 - 公司认为中国长期增长机会仍在，继续投资新客户；原预计今年低个位数增长，现预计全年实现约10%固定货币增长；招标和定价相关逆风预计在2022年上半年影响公司，第四季度市场预计持平 [44][45] 问题3: 中国市场是否仍有增长机会 - 公司认为中国市场有很多机会，继续投资，已获多个新产品批准，战略转向内陆地区和外周产品 [47] 问题4: Endo Max产品线供应链问题解决情况及对后续影响 - 公司预计年底解决该问题并恢复正常，虽受供应链问题影响，但其他支架产品和相关产品线增长抵消了部分影响 [50] 问题5: 收入环比下降原因、医院人员配置和手术趋势及第四季度指引情况 - 公司业务整体表现良好，产品组合广泛，能交付竞争对手无法交付的产品，有望获得市场份额；第四季度指引范围较宽，考虑了各种因素，预计美国市场增长稳定，国际市场反映疫情恢复缓慢等情况，固定货币增长3% - 5%，剔除剥离业务后5% - 9% [53][54] 问题6: 如何考虑资本结构，现金最佳用途 - 公司关注自动化项目投资以提高效率；目前继续偿还债务，对收购保持谨慎，注重项目与“增长基础”计划契合度；仍目标全年产生1亿美元自由现金流，资本支出约3500万美元 [58][59][61] 问题7: 公司面临的通胀压力及缓解计划 - 公司自2019年夏季开始参与采购、货运等谈判，正继续在多个产品和领域转嫁成本增加；虽面临劳动力、货运、原材料等通胀压力，但因“增长基础”计划和垂直整合能力，能够吸收部分成本，对2023年目标有信心 [65][66][67] 问题8: 垂直整合能否使公司在成本增加情况下继续扩大利润率 - 垂直整合一直是公司优势，将继续为公司带来好处，但具体情况将在2月进一步讨论；公司对“增长基础”计划目标有信心 [70][71] 问题9: 公司是否有定价权 - 公司认为有一定定价权，会综合考虑成本、市场等因素合理定价 [73] 问题10: 能否量化本季度抵消的通胀逆风 - 通胀压力涉及劳动力、货运、原材料等各项成本；第四季度毛利率范围较宽，受收入范围、产品组合等因素影响，低端毛利率较第三季度下降70个基点，但全年低端指引毛利率仍有180个基点提升，公司对“增长基础”计划目标有信心 [75][77][78] 问题11: 中国客户采购模式变化情况及2022年影响 - 第四季度预计客户订单减少，因招标延迟或推迟，客户预期价格下降；2022年相关情况将在2月提供更多信息；公司在中国有战略布局，长期前景乐观 [82][83] 问题12: 拜登提议的税收增加对2022年影响 - 公司认为该提议变化频繁，目前进行建模是徒劳，将等待情况明确后纳入预测 [88]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED June 30, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO . Commission File Number 0-18592 (Address of principal executive offices, including zip code) Registrant's telephone number, including area code: (80 ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度GAAP总收入2.8亿美元，同比增长28.4%，美国销售额增长34.4%，国际销售额增长21.3% [13] - 剔除汇率变动影响，第二季度总收入按固定汇率计算同比增长25.5%，美国销售额增长36.1%，国际销售额增长13.1% [14] - 非GAAP毛利润、非GAAP营业收入和非GAAP净收入分别同比增长40%、88%和103%，非GAAP总运营利润率同比分别提高400和520个基点，本季度产生3460万美元自由现金流 [40] - 上半年总收入5.292亿美元，同比增长15%，按固定汇率计算同比增长12%；毛利润同比增长20%至约2.59亿美元，占销售额的48.9%；营业利润同比增长53%至8460万美元，占销售额的16%；净收入同比增长69%至6520万美元，每股收益1.14美元 [57][58] - 预计2021年GAAP净收入在10.6亿 - 10.7亿美元之间，同比增长约10% - 11%；GAAP净利润在4320万 - 5180万美元之间，或每股摊薄收益0.75 - 0.91美元；非GAAP净收入在1.188亿 - 1.271亿美元之间，或每股摊薄收益2.07 - 2.22美元 [64][68][69] 各条业务线数据和关键指标变化 - 心血管业务第二季度同比增加超6000万美元，外周介入产品销售额同比增长45.4%，SCOUT雷达定位产品销售额同比增长超90%，活检产品销售额近乎翻倍，引流和栓塞治疗产品同比增长近40%；心脏介入产品销售额同比增长29.8%；CPS产品销售额同比增长7.3%，剔除Cultura产品线后同比增长约18%；OEM产品销售额同比增长14.8% [17][18][20][21] - 内窥镜业务第二季度销售额同比增长29.7%，主要得益于EndoMAXX支架和Elation产品的强劲需求 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 第二季度美国销售额按固定汇率计算同比增长36.1%，国际销售额同比增长13.1%；美国直接业务同比增长约42%；亚太、欧洲中东非洲和其他地区销售额按固定汇率计算分别增长4.5%、22.3%和33.6% [24][25] - 亚太地区中国是收入增长最大贡献者，但销售额按固定汇率计算仅实现低至中个位数增长，东南亚和澳大利亚业务趋势滞后，销售额较去年同期下降；剔除已剥离业务后，亚太地区固定汇率收入增长约8% [27][28] - 欧洲中东非洲地区第二季度情况参差不齐，仍受新冠疫情重大影响，处于复苏早期阶段；英国和部分欧洲大陆国家需求趋势有所改善 [29] - 新兴市场第一季度的疲软需求趋势在第二季度持续，中东、俄罗斯和土耳其等地区因政府将医疗预算用于抗击新冠疫情，选择性手术需求疲软，影响招标时机 [30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续推进“增长基石”计划，包括SKU合理化、产品线转移和制造计划等均按计划进行，人力资源、财务和IT支持职能以及商业和营销卓越计划也在有序开展 [45][46] - 公司对WRAPSODY血管内支架移植物的WAVE临床研究进展顺利，已确定超40个临床站点，超半数正在积极招募患者；计划在今年下半年多个医学会议上展示WRAPSODY First可行性研究的12个月数据 [42][44] - 公司认为自身在心血管和内窥镜领域的产品组合具有竞争力，新产品获得更多关注和订单，销售团队表现出色，能够抓住市场机会 [102][103] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第二季度业绩反映了公司的强劲执行和经营环境、患者获取渠道及选择性手术的整体改善，对实现2021年全年目标充满信心 [31][38] - 尽管存在新冠疫情反弹和季节性因素，但公司业务仍有一定增长动力，预计第三季度总收入在2.59亿 - 2.63亿美元之间，按GAAP计算同比增长约6% - 8%，按固定汇率计算同比增长约5.3% - 7.6% [73] - 公司预计2021年将产生约1亿美元自由现金流，主要得益于盈利能力的持续改善和营运资金效率的提高，但部分会被约4000万美元的资本支出抵消 [61] 其他重要信息 - 2020年退出的三项业务（与NinePoint Medical的分销协议、Hypotube产品制造资产处置和澳大利亚ITL医疗程序包业务关闭）在2020年贡献了约1110万美元收入，2021年不再贡献收入 [79][80] - 2020年Cultura鼻咽拭子和检测试剂盒销售带来超1900万美元收入，2021年预计为250万 - 300万美元，对2021年收入增长构成重大阻力 [81][82] - 2021年下半年亚太地区因招标导致的低价预计带来1100万 - 1200万美元的收入阻力，对公司全年固定汇率增长构成约120个基点的阻力，对下半年增长构成240个基点的阻力 [84][86] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第二季度业绩是否受益于被压抑的需求 - 公司认为存在被压抑的需求，预计将在未来12 - 18个月显现，并非仅在本季度释放；美国市场环境积极，新产品受关注且销售良好，公司运营执行能力强，销售团队表现出色 [92][93][94] 问题2: 新兴市场业务占比及情况 - 管理层未提供新兴市场业务具体占比，指出新兴市场主要指印度尼西亚、中东、俄罗斯、土耳其等地区，亚太和欧洲中东非洲部分地区情况参差不齐，但总体呈改善趋势 [97][98] 问题3: 中国招标结果的时间 - 公司预计第三季度开始听到招标相关消息，但不确定具体回应时间，会保持关注直至有明确证据 [100] 问题4: 下半年新产品推出计划 - 公司有去年未得到充分关注的超10种产品，以及每年常规推出的10 - 15种新产品，如飞溅线、聚焦产品、明胶海绵产品等 [102] 问题5: 下半年各业务板块和地区的趋势及利润率情况 - 公司预计业务有适度改善，下半年收入有适度增长；毛利率预计持平，运营利润率是关注重点，公司对利用整个损益表提高盈利能力感到兴奋 [106][111] 问题6: 中国市场未来几年的增长预期 - 公司对中国市场仍有信心，计划拓展到中国内陆城市，认为这些地区有更多机会 [112] 问题7: 自由现金流表现的可持续性及2022年展望 - 公司认为自由现金流表现具有可持续性，“增长基石”计划设定了至少3亿美元的目标；公司计划在下半年增加资本支出，有营运资金计划和更完善的资本分配流程以确保实现目标 [115][116][117] 问题8: 第二季度毛利率较第一季度略有下降的原因及全年毛利率建模需考虑的因素 - 毛利率下降主要是由于通胀压力，如运费上涨；公司“增长基石”计划有降低商品成本的举措，预计毛利率有170 - 200个基点的扩张 [122][123][125] 问题9: 供应链能否满足业务增长需求 - 公司是垂直整合型企业，在供应链方面有一定优势，但也受到芯片、树脂等供应问题的影响；公司能够应对这些问题，且从收入数据看，订单能够正常生产和发货；公司对业务增长持谨慎乐观态度 [127][128][130] 问题10: 公司在通胀环境下的定价能力和应对措施 - 公司面临工资上涨等通胀压力，但可以通过自动化、转移产品到更具成本竞争力的工厂、SKU合理化等措施来抵消；“增长基石”计划在采购方面的工作也有助于抵消部分压力 [133][134][135] 问题11: 公司达到10亿美元销售额的预期及相关活动 - 公司预计会有简单庆祝活动；目前目标是制定计划，朝着基础设施、效率、战略、治疗和20亿美元的目标努力 [137][138] 问题12: 外周介入和定制程序业务增长差异的原因 - 剔除ITL业务后，定制程序业务（CPS）增长约7%；业务增长的原因包括SCOUT雷达定位产品、活检产品、引流和栓塞治疗产品等表现出色，以及销售团队的努力；此前未受关注的产品因市场环境改善开始展现增长潜力 [141][143][146] 问题13: 并购在“增长基石”计划中的定位 - 并购并非完全排除，但必须符合“增长基石”计划的需求，不影响公司对股东承诺的目标；公司有内部研发产品可销售，但也会关注合适的并购机会 [151][152][153] 问题14: WRAPSODY First数据对欧洲教育和营销工作及销售的影响 - 公司认为数据对欧洲的教育和营销工作有积极影响，是销售的催化剂；美国研究正在招募患者，欧洲将在即将到来的医学会议上公布一年期数据 [156][157][158] 问题15: 公司对潜在税率杠杆的看法 - 由于新政府仍在确定部分税法变更，存在较多不确定性，公司目前不打算在该领域投入资金，但内部正在讨论合适的时机 [159] 问题16: SCOUT产品销售增长的驱动因素 - 产品获得欧洲CE认证，市场范围扩大；产品技术和性能得到医生认可，利用率提高；存在一定的被压抑需求 [161][162][163] 问题17: WAVE研究新增试验组和患者对时间线的影响 - 六个月数据已公布，一年期数据预计未来几个月公布，目前后端计划未改变，预计招募工作仍在2022年12月结束 [164][165]

财务数据关键指标变化 - 2021年第一季度销售额约2.489亿美元，较2020年同期增长约540万美元，增幅2.2%[100][106] - 2021年第一季度毛利率从2020年同期的42.6%提升至45.0%[101][105][111] - 2021年第一季度净利润约1100万美元，合每股0.19美元，2020年同期净亏损约320万美元，合每股亏损0.06美元[101] - 销售、一般和行政费用2021年第一季度约增加220万美元，增幅2.8%，占销售额的比例从2020年同期的32.4%升至32.6%[112] - 研发费用2021年第一季度约为1630万美元，较2020年同期增长9.4%[113] - 2021年第一季度未记录减值费用，2020年同期记录约380万美元减值费用[117] - 2021年第一季度或有对价费用约40万美元，2020年同期约490万美元[118] - 2021年和2020年第一季度净利润分别约为1100万美元和 - 320万美元[124] - 2021年3月31日和2020年12月31日，流动资产超过流动负债分别为2.308亿美元和2.447亿美元[125] - 2021年和2020年3月31日，现金及现金等价物分别约为5850万美元和5690万美元[125] - 2021年和2020年第一季度，经营活动产生的现金流量分别约为3520万美元和2890万美元[126] - 2021年和2020年第一季度，投资活动使用的现金分别约为630万美元和1480万美元[127] - 2021年和2020年第一季度，融资活动使用的现金分别约为2620万美元和620万美元[130] 各条业务线数据关键指标变化 - 心血管业务2021年第一季度销售额约2.41亿美元，较2020年同期增长2.3%；内窥镜业务销售额约790万美元，较2020年同期下降0.9%[106][109] - 国际业务2021年第一季度销售额约1.075亿美元，占净销售额的43.2%，较2020年同期增长4.9%，其中亚太地区增长20.5%，欧洲、中东和非洲地区下降5.4%[110] 公司资金状况 - 截至2021年3月31日，公司现金约5850万美元，净可用借款额度约4.18亿美元[108] - 截至2021年3月31日，第三份修订信贷协议下未偿还借款约为3.21亿美元，额外可用借款约为4.18亿美元[131] - 截至2021年3月31日，1.75亿美元的固定利率为2.12%，1.458亿美元的浮动利率为1.11%[131] 公司未来计划与承诺 - 公司预计2021年将在建筑物、财产和设备上花费约4500万至5000万美元[129] - 公司承诺应Selio Medical Limited的要求提供最高200万欧元的贷款，年利率为5%[133]