WILMETTE, Illinois, May 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Monopar Therapeutics Inc. ("Monopar" or the "Company") (Nasdaq: MNPR), a clinical‐stage biopharmaceutical company focused on developing innovative treatments for patients with unmet medical needs, today announced first quarter 2025 financial results and recent developments. ALXN1840 for Wilson Disease On May 7, 2025, Monopar presented long-term efficacy and safety data for ALXN1840 (tiomolybdate choline) at the European Association for the Study of the Li ...

文章核心观点 - 公司在国际肝病大会上展示ALXN1840药物治疗威尔逊病的长期疗效和安全性数据 ，该药物有潜力成为治疗该疾病的疗法并改善患者生活 [1][2][3] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司 ，有针对威尔逊病的后期ALXN1840项目 ，以及用于晚期癌症成像和治疗的放射性药物项目 [4] 数据展示情况 - 公司在欧洲肝脏研究协会国际肝病大会上展示ALXN1840药物治疗威尔逊病的长期疗效和安全性数据 ，海报链接为https://www.monopartx.com/pipeline/ALXN1840/EASL - poster - may - 2025 [1] 数据来源 - 疗效数据来自三项临床试验（2期WTX101 - 201、2期ALXN1840 - WD - 205和3期WTX101 - 301 ，n = 255） ，安全分析数据还包括2期ALXN1840 - WD - 204试验（n = 266） [2] 治疗时长 - ALXN1840疗效和安全数据集的中位治疗时长分别为961天（2.63年）和943.5天（2.58年） [2] 数据亮点 - 统一威尔逊病评定量表（UWDRS）第二部分（患者报告症状）和第三部分（临床医生评估症状）较基线持续改善 [6] - 直接测量的非铜蓝蛋白结合铜（dNCC）持续增加 ，表明铜动员增加 [6] - 与标准治疗相比 ，ALXN1840在临床总体印象改善（CGI - I）量表上有改善 [6] - 接受ALXN1840治疗的患者新威尔逊指数（基于胆红素、AST、INR、白细胞和白蛋白）有改善 [6] - 与标准治疗相比 ，患者报告ALXN1840更方便、有效 ，包括3期临床试验扩展阶段从标准治疗转为ALXN1840的患者 [6] - 不到5%的患者出现药物相关严重不良事件（SAE） ，无药物相关肾脏或泌尿系统SAE病例 [6] 专家观点 - 专家认为ALXN1840的长期疗效、安全性和便利性令人鼓舞 ，有潜力改善威尔逊病患者日常生活 [3] 联系方式 - 公司投资者关系联系人为首席财务官Quan Vu ，邮箱为vu@monopartx.com ，可在X（@MonoparTx）和LinkedIn（Monopar Therapeutics）关注公司动态 [8]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Monopar Therapeutics宣布其用于威尔逊病的候选药物ALXN1840长期疗效和安全性数据被2025年欧洲肝脏研究协会国际肝脏大会接受进行后期突破海报展示 [1] 公司信息 - Monopar Therapeutics是临床阶段生物技术公司 有用于威尔逊病的后期阶段ALXN1840 以及放射性药物项目 包括用于晚期癌症成像的1期MNPR - 101 - Zr 用于晚期癌症治疗的1a期MNPR - 101 - Lu和临床前后期MNPR - 101 - Ac225 [4] 会议信息 - 欧洲肝脏研究协会国际肝脏大会是肝病学领域顶级活动之一 将于2025年5月7 - 10日在荷兰阿姆斯特丹举行 [1] - 后期突破展示可呈现“最新且重要的发现” 入选摘要需呈现最新研究成果 研究具高度重要性且可能对该领域产生重大影响 临床研究应为前瞻性 后期突破摘要接受严格审查 接受率低于常规摘要 [2] 海报展示详情 - 标题为“使用胆碱硫钼酸盐的威尔逊病患者持续的长期临床改善” 摘要编号为LB25251 属于后期突破海报环节 时间为2025年5月7日星期三上午8:30（中欧时间） 演讲者为Karl Heinz Weiss医学博士 地点在荷兰阿姆斯特丹 [3] - 2025年欧洲肝脏研究协会大会上展示的海报将于2025年5月7日在www.monopartx.com上在线提供 [3] 联系方式 - 公司投资者关系联系人为首席财务官Quan Vu 邮箱为vu@monopartx.com 可在社交媒体X（@MonoparTx）和LinkedIn（Monopar Therapeutics）上关注公司获取更新 [5]

报告日期 - 报告日期为2025年3月31日[2] - 2025年3月31日，公司发布新闻稿宣布2024年第四季度和全年财务业绩[6] - 附件99.1为2025年3月31日的新闻稿，附件104为封面交互式数据文件（嵌入内联XBRL文档中）[8] - 报告由首席财务官Quan Vu于2025年3月31日代表公司签署[12] 公司基本信息 - 公司为Monopar Therapeutics Inc.，注册地为特拉华州，委员会档案编号为001 - 39070，美国国税局雇主识别号为32 - 0463781[3] - 公司主要行政办公室地址为伊利诺伊州威尔梅特市斯科基大道1000号350套房，邮编60091，联系电话(847) 388 - 0349[3] 公司股票信息 - 公司普通股面值为0.001美元，交易代码为MNPR，在纳斯达克股票市场有限责任公司（纳斯达克资本市场）上市[4]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司Monopar Therapeutics公布2024年第四季度和全年财务业绩并总结近期进展，公司计划2026年初为Wilson病提交新药申请，当前资金预计至少可支持运营至2026年12月31日 [1][2][13] 近期项目进展 - ALXN1840计划2026年初向FDA提交Wilson病新药申请，该药物在3期临床试验中达到主要终点，2024年10月公司获得其全球独家许可权，Alexion获400万美元现金付款、9.9%公司流通普通股所有权及监管批准和销售里程碑款项与分级特许权使用费 [3] - MNPR - 101目前正在招募1期成像和治疗肿瘤试验，成像剂MNPR - 101 - Zr和治疗剂MNPR - 101 - Lu靶向uPAR，该受体在多种侵袭性癌症中表达 [4] 近期融资情况 - 2024年第四季度公司通过融资筹集超5500万美元净收益，包括10月30日公开发行1181540股普通股获约1780万美元净收益，12月23日公开发行798655股普通股及向机构投资者私募882761份预融资认股权证获约3740万美元净收益 [5] 财务业绩对比 - 现金及净亏损方面，截至2024年12月31日，现金、现金等价物和短期投资为6020万美元，2024年第四季度净亏损1090万美元（每股2.23美元），2023年同期为180万美元（每股0.60美元）；2024年全年净亏损1560万美元（每股4.11美元），2023年为840万美元（每股3.04美元） [6][7] - 研发费用方面，2024年第四季度研发费用为990万美元，2023年同期为100万美元，增加890万美元主要因ALXN1840许可费用增加860万美元和研发人员工资增加40万美元；2024年全年研发费用为1300万美元，2023年为560万美元，增加740万美元主要因ALXN1840许可费用增加860万美元、研发人员费用增加30万美元和其他研发费用净增加10万美元，部分被试验关闭相关费用减少160万美元抵消 [8][9] - 一般及行政费用方面，2024年第四季度为120万美元，2023年同期为90万美元，增加30万美元主要因人员工资、咨询费和特拉华州特许经营税各增加10万美元；2024年全年为320万美元，与2023年持平 [10][11] 公司简介 公司是临床阶段生物技术公司，有针对Wilson病的后期ALXN1840项目，以及包括用于成像晚期癌症的1期MNPR - 101 - Zr、用于治疗晚期癌症的1a期MNPR - 101 - Lu和后期临床前阶段MNPR - 101 - Ac225在内的放射性药物项目 [12]

文章核心观点 短期投资或交易需把握趋势入场时机并确保趋势可持续性，“近期价格强度”筛选可助力筛选有基本面支撑且维持上涨趋势的股票，如Monopar Therapeutics Inc.，同时还有其他筛选工具和策略可辅助选股 [1][3][8] 短期投资要点 - 短期投资或交易中趋势重要，但把握入场时机和确保趋势可持续性是成功关键 [1] - 趋势常提前反转致投资者短期资本损失，盈利交易需确认基本面等因素维持股票势头 [2] “近期价格强度”筛选 - “近期价格强度”筛选基于独特短期交易策略，可筛选有基本面支撑维持上涨趋势的股票，且筛选出的股票处于52周高低价区间上部，显示看涨信号 [3] Monopar Therapeutics Inc.分析 - 该公司12周内股价上涨76.6%，反映投资者对其潜在上涨空间的持续看好 [4] - 过去四周股价上涨9.2%，表明上涨趋势仍在，且当前股价处于52周高低价区间的81.8%，可能即将突破 [5] - 该公司股票当前Zacks排名为2（买入），处于基于盈利预测修正趋势和每股收益惊喜排名的前20%，影响短期股价走势 [6] - Zacks排名系统根据盈利预测相关因素将股票分为五组，排名1（强力买入）的股票自1988年以来平均年回报率达+25%，该公司平均券商推荐为1（强力买入），显示券商对其短期股价表现乐观 [7] 其他选股信息 - 除MNPR外还有其他股票通过“近期价格强度”筛选，投资者可考虑投资，还可根据个人投资风格从超45个Zacks高级筛选中选择 [8] - 成功选股策略关键是确保过去有盈利结果，可借助Zacks Research Wizard进行回测，该程序还包含成功选股策略 [9]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Monopar Therapeutics加入Rosalind Franklin大学的Helix 51生物医学孵化器社区，双方将利用资源合作加速新产品开发 [1][2][5] Monopar Therapeutics公司情况 - 临床阶段生物技术公司，正在开发个性化和精确的放射性药物用于诊断和治疗侵袭性癌症，也在研究治疗威尔逊病的后期研究性药物 [1][2][6] - 公司首席运营官认为加入Helix 51是加速新产品开发的机会，被其人才和协作社区吸引 [5] Rosalind Franklin大学情况 - 致力于通过跨专业教育和知识发现服务人类，在神经科学、脑部疾病等领域研究受认可，涵盖多所学院 [9] - 创新研究园位于芝加哥和密尔沃基之间，有六个疾病研究中心，为生物科技和制药公司提供研究空间和核心设施 [3][4][7] - Helix 51是伊利诺伊州莱克县唯一干湿实验室结合的孵化器，不断扩大初创、早期和国际公司名单 [3][4][7] - 大学临时研究副校长表示致力于扩大学术研究与生命科学行业合作，相关研究中心可为Monopar提供支持 [8] 放射性药物行业情况 - 放射性药物是核医学关键组成部分，能精准诊断和治疗疾病，尤其癌症，减少对健康器官损伤，改善患者预后 [5] - 本月一篇文章称赞该技术提高肿瘤诊断和治疗效率及生物安全性 [6]

文章核心观点 介绍Biotech Analysis Central服务及Monopar Therapeutics公司进展，为医疗保健投资者提供信息 [1][4] 分组1：Biotech Analysis Central服务介绍 - 提供对许多制药公司的深入分析，Biotech Analysis Central SA市场服务每月收费49美元，年度计划有33.50%折扣，每年399美元，现提供两周免费试用 [1] - 投资小组Biotech Analysis Central有600多篇生物技术投资文章库、10多只中小盘股票的模型投资组合及详细分析、实时聊天和一系列分析与新闻报道，助医疗保健投资者决策 [2] 分组2：Monopar Therapeutics公司进展 - 2024年12月初，Monopar Therapeutics公司使用放射治疗候选药物MNPR - 101 - Lu对晚期实体瘤患者进行首例给药 [4]

公司动态 - 公司宣布定价了798,655股普通股的承销注册发行，每股发行价为23.79美元，同时宣布了882,761股普通股的预融资认股权证的私人配售，每股认股权证的购买价为23.789美元，预计总毛收入为4000万美元，扣除承销折扣和佣金及预计发行费用前[4] - 公司计划将发行所得净额用于一般公司用途，包括研发支出、临床试验支出、产品制造和供应以及营运资金[9] 行业背景 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发创新治疗方案，满足未被满足的医疗需求，拥有晚期ALXN-1840用于威尔逊病，以及放射性药物项目，包括用于成像晚期癌症的MNPR-101-Zr（1期），用于治疗晚期癌症的MNPR-101-Lu（1a期）和MNPR-101-Ac225（晚期临床前）[11] 发行详情 - 承销注册发行的证券将根据2022年12月21日提交并于2023年1月4日生效的S-3表格（文件号333-268935）的“货架”注册声明进行发售，包括基本招股说明书，相关招股说明书补充文件和随附的招股说明书将提交给美国证券交易委员会（SEC），并可在其网站上查阅[10] - Piper Sandler & Co.担任此次发行的唯一账簿管理人[5] 投资者参与 - RA Capital Management、Janus Henderson Investors、Adage Capital Partners LP和ADAR1 Capital Management参与了此次发行[3]

文章核心观点 公司宣布首位患者接受MNPR - 101 - Lu治疗，该药物耐受性良好，公司期待其为癌症患者带来治疗益处，同时正在澳大利亚开展两项一期临床研究 [1][2][3] 公司动态 - 首位患者接受MNPR - 101 - Lu治疗，该药物由MNPR - 101与放射性同位素镥 - 177结合而成 [1] - MNPR - 101 - Lu静脉输注耐受性良好，无严重不良反应报告，患者为转移性胰腺癌，用药前通过MNPR - 101 - Zr成像显示uPAR表达 [2] - 公司CEO表示因MNPR - 101 - Zr的生物分布和剂量学临床数据令人鼓舞，期待MNPR - 101 - Lu为癌症患者带来治疗益处 [3] - 公司COO认为这可能是全球首例使用uPAR靶向治疗放射性药物治疗患者 [4] - 公司正在澳大利亚积极招募两项一期临床研究参与者，分别评估MNPR - 101 - Zr成像和MNPR - 101 - Lu治疗晚期实体瘤 [5] 公司简介 - 公司是临床阶段生物技术公司，有针对威尔逊病的ALXN - 1840已完成三期试验，还有放射性药物项目，包括用于晚期癌症成像的一期MNPR - 101 - Zr、一期a阶段的MNPR - 101 - Lu和临床前后期的MNPR - 101 - Ac225 [6]