文章核心观点 公司宣布将于2025年3月11日美股收盘后发布2024年第四季度和全年财务结果，并于美东时间下午4:30举行财报电话会议 [1] 财务结果发布与会议安排 - 公司将于2025年3月11日美股收盘后发布2024年第四季度和全年财务结果 [1] - 公司管理层将于美东时间下午4:30举行电话会议讨论财务结果 [1] - 有意收听电话会议的投资者需在线注册，建议提前至少一天注册 [2] - 电话会议的直播和存档将在公司网站“Events”板块提供 [2] 投资者会议参与情况 - 公司管理层将参加第45届TD Cowen医疗保健会议，于美东时间3月3日上午10:30进行炉边谈话 [2] - 炉边谈话的直播和存档将在公司投资者关系网站“Event”板块提供 [2] 公司简介 - 公司专注于细胞工程，致力于追求卓越以提升细胞潜力改善患者生活 [3] - 公司拥有超25年专业经验，打造了一流平台，完善转染工作流程并进行创新 [3] - 公司的ExPERT™平台基于Flow Electroporation®技术，可支持细胞治疗市场发展 [3] - ExPERT产品家族包括四种仪器、相关处理组件和软件协议，受全球知识产权组合支持 [3] - 公司旨在为合作伙伴提供技术平台及多方面支持，助力改善人类健康 [3] 公司联系方式 - 美国投资者关系顾问为Gilmartin Group的David Deuchler，电话+1 415 - 937 - 5400，邮箱ir@maxcyte.com [4] - 美国媒体关系为Spectrum Science的Jordan Vines，电话+1 540 - 629 - 3137，邮箱jvines@spectrumscience.com [4] - 提名顾问和联合企业经纪为Panmure Liberum的Emma Earl、Freddy Crossley和Rupert Dearden，电话+44 (0)20 7886 2500 [4] - 英国投资者关系顾问为ICR Healthcare的Mary - Jane Elliott和Chris Welsh，电话+44 (0)203 709 5700，邮箱maxcyte@icrhealthcare.com [4][5]

文章核心观点 - 细胞工程公司MaxCyte收购基因编辑安全分析公司SeQure Dx，加强其为细胞和基因疗法开发者提供服务的能力，有望推动细胞疗法安全和精准度的提升 [1][2] 收购情况 - MaxCyte收购SeQure Dx，支付450万美元现金收购其全部已发行股本，若SeQure Dx超过特定收入目标，MaxCyte将支付不超过250万美元的或有对价 [6] - 2024年1月1日至11月30日，SeQure Dx收入约170万美元，亏损约650万美元，交易完成时净资产为70万美元 [6] 收购意义 - 此次收购增强MaxCyte为细胞和基因疗法开发者提供服务的能力，拓展服务范围，有望增加其收入 [2] - SeQure Dx专长于提供精准编辑确认和脱靶效应风险评估，有助于MaxCyte通过标准化细胞工程工作流程，支持细胞和基因疗法开发者的工艺开发 [3] 公司表态 - MaxCyte首席执行官表示收购体现公司为细胞和基因疗法开发者提供前沿工具的承诺，整合SeQure Dx将推动细胞疗法安全和精准度的进步 [4] - SeQure Dx联合创始人称与MaxCyte合作能为细胞和基因疗法界提供先进的检测和数据解决方案 [5] 公司预期 - MaxCyte预计随着全年服务收入活动、成本协同效应的实现、融入其商业基础设施以及运营效率的提升，SeQure Dx的收入和亏损情况将大幅改善 [7] 公司介绍 - MaxCyte专注于细胞工程，拥有超25年经验，其ExPERT™平台基于Flow Electroporation®技术，可支持细胞疗法市场发展 [8][9] - SeQure Dx是基因编辑安全分析领域的领导者，提供全面的脱靶风险评估解决方案，助力开发安全有效的疗法 [10]

公司评级与投资机会 - MaxCyte的Zacks评级从Strong Buy升级为Zacks Rank 1 这反映了市场对其盈利前景的乐观预期 可能推动股价上涨 [1][3] - Zacks评级系统基于公司盈利预期的变化 通过跟踪卖方分析师的EPS预测 形成Zacks Consensus Estimate 作为评级依据 [1] - Zacks Rank 1的股票自1988年以来平均年回报率为+25% 显示出该评级系统在捕捉市场机会方面的有效性 [7] 盈利预期与股价关系 - 公司未来盈利潜力的变化 尤其是盈利预期的修正 与股价短期走势高度相关 机构投资者通过盈利预期计算公司股票的合理价值 进而影响股价 [4] - MaxCyte的盈利预期在过去三个月内上调了0.8% 显示出市场对其业务改善的认可 这可能推动股价进一步上涨 [5][8] Zacks评级系统的特点 - Zacks评级系统覆盖超过4000只股票 始终保持“买入”和“卖出”评级的平衡 只有前5%的股票能获得Strong Buy评级 前20%的股票被认为具有优异的盈利预期修正特征 [9][10] - MaxCyte被升级为Zacks Rank 1 意味着其进入了Zacks覆盖股票的前5% 显示出其在盈利预期修正方面的优势 可能在未来产生超越市场的回报 [10]

财务表现 - 公司预计2024年第四季度和全年的核心收入分别为830万至850万美元和3220万至3240万美元 相比2023年同期的720万美元和2980万美元 分别增长15%至18%和8%至9% [6] - 截至2024年12月31日 公司预计现金 现金等价物和投资总额约为1.9亿美元 高于12月更新的1.85亿美元指引 但低于2023年同期的2.11亿美元 [3] 业务进展 - 2024年公司新增6个SPL客户 并支持了首个FDA批准的非病毒基因编辑细胞治疗产品的商业发布 [4] - 公司通过优化运营实现了健康的收入增长 [4] 行业前景 - 细胞治疗行业的运营环境正在改善 公司对未来几年的机会充满信心 [4] 公司简介 - 公司专注于细胞工程 致力于通过细胞改善患者生活 拥有超过25年的专业经验 [5] - 公司的ExPERT平台基于Flow Electroporation技术 支持快速扩展的细胞治疗市场 涵盖从发现 开发到商业化全流程 [5] - ExPERT产品系列包括4种仪器 相关处理组件 一次性用品和软件协议 并拥有强大的全球知识产权组合 [5]

公司动态 - MaxCyte宣布Art Mandell从董事会退休，自2024年12月31日起生效，Mandell自2006年起担任董事，对公司增长和战略方向起到关键作用 [8] - Mandell在任期间，MaxCyte取得多项重要里程碑，包括在英国AIM交易所和美国纳斯达克上市，推出旗舰产品ExPERT™平台，签署29项战略平台许可协议，并支持首个FDA批准的CRISPR编辑非病毒细胞疗法 [4] 公司业务 - MaxCyte专注于细胞工程，致力于通过优化细胞潜力改善患者生活，拥有超过25年的专业经验，开发了基于Flow Electroporation®技术的ExPERT™平台，支持快速扩展的细胞治疗市场 [1] - ExPERT™平台包括四款仪器（ATx™、STx™、GTx™、VLx™）、一系列专有处理组件或耗材以及软件协议，拥有强大的全球知识产权组合 [1] - 公司通过提供技术平台以及科学、技术和监管支持，帮助合作伙伴在细胞治疗领域从发现、开发到商业化全流程中实现创新 [1] 行业背景 - MaxCyte的ExPERT™平台旨在支持快速扩展的细胞治疗市场，涵盖从发现、开发到下一代细胞药物商业化的全流程 [1] - 公司通过战略平台许可协议与细胞和基因治疗生物技术公司合作，推动行业创新 [4]

公司发展历程 - MaxCyte公司今年迎来成立25周年 公司自成立以来一直致力于为生命科学领域提供必要的技术以及科学、技术和监管支持 以推动生物医学创新 改善人类健康 [1] - 公司自成立以来 致力于商业化Flow Electroporation®技术 并开发了ExPERT™平台 提供一流的电穿孔解决方案和工具 [2] - 2022年 公司搬迁至位于马里兰州I-270生物技术走廊的总部 面积达67,000平方英尺 显著提升了内部制造能力以及研究和工艺开发实验室空间 [3] 技术与产品 - MaxCyte的Flow Electroporation技术被用于支持CASGEVY®的开发 这是首个获得FDA批准的非病毒细胞疗法 公司与Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics合作 通过战略平台许可(SPL)协议 推动了这一CRISPR/Cas9基因组编辑细胞疗法的开发 [2] - 公司已与细胞疗法开发商签署了29项SPL协议 涵盖广泛的治疗领域 [2] - ExPERT™平台基于Flow Electroporation®技术 支持快速扩展的细胞疗法市场 涵盖从发现、开发到商业化全流程 产品包括四款仪器(ATx™ STx™ GTx™ VLx™) 一系列专有处理组件或耗材 以及软件协议 [4] 行业展望 - 随着先进细胞和基因疗法从概念走向临床 新的细胞工程方法将继续出现并成熟 公司将利用其一流电穿孔技术和行业经验 支持客户推动生物基药物的前沿发展 改善患者生活 [4] - 公司致力于通过细胞工程卓越性 最大化细胞的潜力 以改善患者生活 过去20多年 公司通过构建一流平台 完善转染工作流程 并超越当前工艺 创新未来解决方案 [4]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度总营收为820万美元，较2023年第三季度的800万美元增长2% [32] - 2024年第三季度核心营收为810万美元，较2023年同期的660万美元增长23%，其中细胞疗法客户营收为650万美元，同比增长39%，药物发现客户营收为160万美元，同比下降14% [32] - 2024年第三季度仪器营收为180万美元，2023年第三季度为170万美元，租赁营收为250万美元，2023年第三季度为240万美元，处理组装（PA）营收为340万美元，2023年同期为220万美元 [33] - 2024年第三季度核心营收中53%由SPL客户贡献，2024年第三季度SPL项目相关营收与2023年第三季度的140万美元相比微不足道 [35] - 2024年第三季度毛利率为76%，2023年第三季度为90%，非GAAP调整后毛利率2024年第三季度为85%，2023年第三季度为88% [36][37] - 2024年第三季度总运营费用为2030万美元，2023年第三季度为2120万美元 [38] - 2024年第三季度末现金及现金等价物和投资总计1.966亿美元，无债务，预计年底现金等价物和投资为1.85亿美元 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 - 仪器业务：仪器安装基数截至9月30日增长739，仪器营收180万美元，虽仍受客户对资本设备支出谨慎态度影响，但本季度实现同比增长，销售团队把握机会较好 [8] - PA业务：PA营收本季度为340万美元，同比增长54%，受广泛的客户需求驱动，且在同比和环比上都表现强劲增长 [9] - SPL业务：2024年已签署6个新的战略平台许可证（SPL），创下单年签署数量的新纪录，目前签署的SPL总数达到29个，本季度SPL项目相关营收主要来自Vertex公司的CASGEVY患者完成输注 [13][15][35] 各个市场数据和关键指标变化 - 资金环境：与上季度基本保持稳定，细胞和基因治疗领域的客户总体仍持谨慎态度，特别是在资本设备支出方面 [10] - 细胞和基因治疗市场：趋势对公司平台有利，非病毒细胞疗法活动增长，细胞疗法开发者向更复杂疗法发展，公司在该领域的科学专长有助于支持客户多种转染模式 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2024年剩余时间继续投资高增长领域，包括销售、营销、一流的客户支持和产品开发，加强商业基础设施建设，如任命新的首席商务官和工程主管 [20][21] - 公司目标是成为首要的细胞工程公司，为治疗公司提供多种产品，推动下一代疗法的发展，利用自身人才和基础设施在细胞和基因治疗领域商业化更多产品 [30] - 在竞争方面，公司拥有高度差异化的平台，提供最高的电穿孔后效率和细胞活力，还有科学、监管和质量支持，能够帮助公司在客户进入临床阶段时转换竞争对手的客户，2024年已成功转换2个SPL客户 [100][101] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对第三季度核心业务的稳定性和增长感到鼓舞，尽管资金环境谨慎，但对2024年的核心营收增长预期提高，对细胞和基因治疗的未来以及公司的长期机会持乐观态度 [10][26] - 对于CASGEVY，虽然看到其商业机会强劲，但由于对患者治疗进程的时间难以预测，仍将其相关商业里程碑营收排除在2024年营收指导之外 [18] 其他重要信息 - 公司在2024年建立了纪律性的流程，以具备推出和商业化客户所需产品的能力，扩大客户群并保持健康的现金资产负债表 [22] - 公司任命Cynthia Collins为董事会成员，其在生物技术行业拥有40多年经验，将有助于公司推动未来增长 [24][25] 问答环节所有的提问和回答 问题：PA业务在本季度超出预期增长的驱动因素是什么，这种超预期表现以及持续的资金环境如何影响对四季度和明年的展望？ - 回答：PA业务增长可能是市场正在改善的迹象，部分项目的成熟也在一定程度上推动了PA销售，公司已提高2024年的业绩指引以反映业务表现好于预期，目前无法提供2025年的指引，但对四季度目前的状况感觉良好 [44][45] 问题：考虑到之前的库存减记和产品开发情况，公司从现在起进行有机投资的回报在哪里，将采取哪些途径来改进技术或扩展能力？ - 回答：公司聘请了工程主管Jeremy Kolenbrander，在组织内部建立了能力，以了解高客户影响需求并围绕这些需求构建工作流程，确保以明智和高效的方式进行投资，同时公司在今年建立的流程、管理团队的扩充以及组织内效率的提升有助于避免一次性减记并专注于高收入潜力的客户工作流程 [47][48] 问题：能否解释一下与CASGEVY相关的2.4万美元左右的营收确认方式？ - 回答：虽然本季度没想到会有这笔营收，但由于患者已用药所以确认了相关营收，公司有与合作伙伴对接的流程来确认营收，这里的营收不完全是CASGEVY的版税收入，还包含与一个客户前期预付款摊销相关的遗留收入 [50][51] 问题：递延收入目前包含哪些内容，是否仍可将其视为未来增长率的先行指标？ - 回答：递延收入与租赁相关，租赁收入相对稳定，在业务健康状况方面只是一个指标，与之前季度相比没有太大变化，没有太多可解读的内容 [55] 问题：今年签署了6个SPL，未来是否仍可按照历史指引的3% - 5%看待，还是今年是一次性的丰收年？ - 回答：3% - 5%是公司感到舒适的水平，这表明公司仍然健康，具有高度差异化，今年签署6个SPL是因为多年来与这些公司建立了高价值关系，这些公司碰巧在相近时间进入或准备进入临床阶段，但3% - 5%是可预见未来公司能够维持的水平 [57][58] 问题：资本支出今年较低，这是否是公司持续较为温和的支出方式并将继续下去？ - 回答：公司专注于运营费用，确保每一笔投入的资金都被明智使用，今年通过意外收入和新CEO领导下的纪律性支出环境，提高了年底的预计现金状况，但不提供运营费用指引 [59] 问题：是否会考虑通过并购（M&A）来实现销售更多产品的目标，还是更侧重于内部开发？ - 回答：这是两者的结合，公司内部有产品开发能力，也有健康的企业发展团队，无论是有机还是无机的产品开发，都要确保增加健康的现金资产负债表并使公司未来发展更好 [63][64][65][66] 问题：公司提高了业绩指引，若达到5%的核心营收增长，四季度营收可能环比下降，能否解释一下或者谈谈如何看待四季度？ - 回答：公司在制定指引时采取了谨慎和明确的方法，考虑了各种情景，希望确保能够达到并可能超过设定的目标，虽然目前处于指引范围的低端可能意味着四季度表现不如其他季度，但公司对目前的整体情况感觉良好，目前仅进入四季度一个月，情况仍有待观察 [67][68][69][70][71][72] 问题：从CASGEVY的商业推出中，在仪器的商业运作方面有哪些学习经验和可改进之处？另外，对于一些客户向体内基因编辑发展的情况，能否谈谈其他客户在体外基因编辑方面的近期数据以及公司技术在未来的优势？ - 回答：在CASGEVY商业推出前几年就开始准备，从监管、质量和仪器等方面确保无差错，目前推出过程完美，对于新的制造地点也将提供支持，目前不确定有哪些改进之处；在体外和体内编辑方面，随着细胞和基因疗法的复杂性增加，即使有体内递送，也需要体外编辑，公司拥有20多年的科学专长，能够提供高度差异化的支持，在细胞基因治疗领域增长过程中处于有利地位 [75][76][77][78][79] 问题：对于小、中、大型公司，签署SPL协议的时长有何不同？另外，VLX平台的beta客户反馈如何？ - 回答：无论公司规模大小，从建立早期合作关系到签署SPL协议，大约需要12 - 18个月，因为这是一个高度科学的领域，早期的科学合作是关键，与公司规模无关；关于VLX平台，目前仍在与早期采用者合作，正在从他们身上学习，暂不做更多评论 [83][84][85] 问题：考虑到CASGEVY的批准，是否会在明年签署更多SPL从而超过3% - 5%的水平？另外，第三季度的毛利率受减记影响，四季度是否会反弹到正常的85% - 89%区间，还是会有进一步减记？ - 回答：虽然公司的SPL项目管道比12个月前更健康，但要签署SPL仍需要提供科学支持，目前还不能确定是否会因CASGEVY的批准而在明年超过3% - 5%的水平；关于毛利率，非GAAP调整后的毛利率在考虑相关调整因素后处于80%中期水平，公司能够以较好的利润率运营业务，但不提供未来走向的指引 [90][91][93][94][95] 问题：在与潜在SPL客户的讨论中，是否看到细胞类型或疾病领域的趋势？ - 回答：在疾病领域看到更多针对自身免疫疾病的趋势，这表明细胞和基因治疗领域的健康发展，同时在肿瘤领域也看到公司确保疗法持久性和耐用性的更复杂方式 [97] 问题：在客户处于临床阶段时，公司能否让客户转换平台，竞争对手是否也有这种情况？ - 回答：公司今年有2个SPL客户从其他电穿孔平台转换到公司平台，因为公司拥有高度差异化的平台，具备最高的效率和细胞活力，还有科学、监管和质量支持，能够帮助客户快速从早期研究进入临床规模生产，这体现了公司的实力 [100][101]

公司业绩表现 - MaxCyte 2024年第三季度每股亏损0.11美元，低于Zacks共识预期的0.13美元亏损，超出预期15.38% [1] - 公司连续四个季度超出每股收益预期 [2] - 2024年第三季度营收816万美元，超出Zacks共识预期8.85%，同比增长1.87% [2] 股价表现与市场对比 - 公司股价年初至今下跌17.9%，同期标普500指数上涨21.2% [3] - 公司股票当前Zacks评级为3级（持有），预计未来表现与市场持平 [6] 未来展望 - 当前市场预期下一季度每股亏损0.13美元，营收790万美元 [7] - 本财年预期每股亏损0.44美元，营收3720万美元 [7] - 公司未来股价走势将取决于管理层在财报电话会议中的评论 [3] 行业表现 - 医疗-生物医学和遗传学行业在Zacks行业排名中位列前38% [8] - Zacks排名前50%的行业表现优于后50%行业超过2倍 [8] 同行公司表现 - 同行业公司Precigen预计2024年第三季度每股亏损0.08美元，与去年同期持平 [9] - Precigen预计第三季度营收110万美元，同比下降20.3% [9]

财务表现 - 公司总收入为8.164百万美元，较上年同期增加2%[82] - 核心收入(不含SPL合作收入)为8.14百万美元，较上年同期增加23%[85] - 其中细胞治疗业务收入为6.511百万美元，增长39%[85] - 仪器销售收入为1.764百万美元，增长6%[86] - 耗材销售收入为3.432百万美元，增长54%[86] - 租赁收入为2.528百万美元，增长3%[86] - SPL合作收入为24,000美元，较上年同期下降98%[85] - 总核心收入在2024年9月30日结束的三个月内为810万美元，同比增长23%[87] - 程序相关收入在2024年9月30日结束的三个月内下降140万美元，主要由于在2023年9月30日结束的三个月内实现合同规定的临床和监管里程碑的可变性所致[88] - 预计随着客户项目的推进以及市场的增长，总收入将会随着时间的推移而增加[89] - 2024年9月30日结束的三个月内毛利率为76%，同比下降14个百分点，主要由于商品销售成本增加和程序相关收入下降所致[93] - 2024年前九个月总收入同比增长17%，其中核心收入增长5%，程序相关收入增长104%[115] - 2024年前九个月核心收入中细胞治疗业务收入增长11%，药物发现业务收入下降11%[115] - 总收入在2024年9月30日结束的九个月内为2990万美元，同比增长17%[116] - 核心收入在2024年9月30日结束的九个月内为2390.2万美元，同比增长5%[117] - 毛利在2024年9月30日结束的九个月内为2511.5万美元，同比增长12%[118,120] - 毛利率在2024年9月30日结束的九个月内为84%，同比下降4个百分点[118] 费用情况 - 研发费用在2024年9月30日结束的三个月内下降15%，主要由于股份支付、实验室费用和工程费用的减少[101] - 销售和营销费用在2024年9月30日结束的三个月内下降12%，主要由于场地费用、营销费用和差旅费用的减少[104] - 一般和行政费用在2024年9月30日结束的三个月内增加14%，主要由于法律费用、股份支付和公司费用的增加[110] - 研发费用在2024年9月30日结束的九个月内为1761.3万美元，同比下降2%[121] - 销售和营销费用在2024年9月30日结束的九个月内为2018.8万美元，同比增长2%[122] - 一般和行政费用在2024年9月30日结束的九个月内为2248.7万美元，同比增长2%[123] 现金流和资金需求 - 公司预计现有现金、现金等价物、短期投资和内部产生的现金流将支持未来至少12个月的运营费用和资本支出需求[126,127] - 公司未来资金需求将取决于多个因素,如战略活动和交易成本、产品市场接受度、销售和营销能力建设成本等[128] - 如果无法执行业务计划并为运营提供充足资金,公司可能需要寻求额外的股权或债务融资[129] - 公司没有任何债务义务[137] - 公司预计能够通过手头现金、投资和经营现金流来满足新办公室租赁的短期和长期义务[136] 其他 - 公司采购和开发所需的物品和服务主要通过供应商在短时间内完成[138] - 公司是一家新兴成长公司(EGC)，可以推迟采用新的或修订的会计准则[142] - 公司也是一家较小报告公司(SRC)，可以继续依赖某些披露要求豁免[144] - 公司目前主要以美元持有现金和投资，预计外汇收益或损失不会对财务状况或经营业绩产生重大影响[149] - 过去两年来，通胀和价格变化对公司业务没有重大影响，但公司无法预测未来会否受到影响[150]

收入与增长 - 2024年第三季度总收入为820万美元，同比增长2%[2][10] - 核心业务收入为810万美元，同比增长23%[2][10] - 细胞治疗收入为651万美元，同比增长39%[7][11] - 药物发现收入为163万美元，同比下降14%[7][11] - SPL计划相关收入为24万美元，同比下降98%[7][11] - 2024年全年核心业务收入预计至少增长5%，SPL计划相关收入预计为600万美元[17] - 2024年第三季度收入为8,164千美元，同比增长2.0%，但毛利率从90%下降至76%[32][36] 财务表现 - 2024年第三季度净亏损为1160万美元，EBITDA亏损为1300万美元[14] - 2024年前九个月净亏损为30,458千美元，较2023年同期的32,645千美元有所收窄[32] - 2024年前九个月EBITDA为-35,038千美元，较2023年同期的-37,134千美元有所改善[34] - 2024年前九个月经营活动产生的净现金流出为19,789千美元，较2023年同期的22,667千美元有所减少[33] - 2024年前九个月投资活动产生的净现金流入为8,597千美元，较2023年同期的59,123千美元大幅减少[33] 现金与投资 - 截至2024年9月30日，公司现金及投资总额为1.966亿美元[2] - 公司2024年9月30日的现金及现金等价物为36,958千美元，较2023年12月31日的46,506千美元下降了20.5%[30] 毛利率 - 2024年第三季度毛利率为76%，非GAAP调整后毛利率为85%[12] - 2024年前九个月非GAAP调整后的毛利率为85%，较2023年同期的88%有所下降[36] 费用与支出 - 2024年前九个月研发费用为17,613千美元，较2023年同期的17,975千美元略有下降[32] - 2024年前九个月销售和营销费用为20,188千美元，较2023年同期的19,778千美元有所增加[32] 公司战略 - 公司计划在2025年股东年会上考虑取消AIM上市，以集中精力在纳斯达克交易[4][5]