公司业绩 - MaxCyte公司将于2024年3月12日美国市场收盘后发布2023年第四季度和全年财务业绩[1] 电话会议 - 投资者需要提前至少一天在线注册才能收听电话会议，会议将在MaxCyte网站的“Events”部分提供现场和存档的网络直播[2] 投资者会议 - 公司管理层将参加11th Annual BTIG MedTech、Digital Health、Life Science & Diagnostic Tools Conference和44th Annual Cowen Healthcare Conference投资者会议[3] 公司使命 - MaxCyte公司致力于追求细胞工程卓越，以最大限度地发挥细胞潜力，改善患者生活[4]

公司财务与投资者关系 - 公司将于2024年3月12日美国市场收盘后发布2023年第四季度及全年财务业绩 [1] - 公司管理层将于美国东部时间下午4:30举行电话会议讨论财务业绩 [1] - 投资者需提前至少一天在线注册以收听电话会议 [2] - 电话会议的实时和存档网络直播将在公司网站的“Events”部分提供 [2] 公司参与的投资会议 - 公司管理层将参加2024年2月13日举行的第11届BTIG医疗技术、数字健康、生命科学及诊断工具会议 [3] - 公司管理层将参加2024年3月5日美国东部时间上午9:10举行的第44届Cowen医疗保健会议 [3] - Cowen会议的实时和存档网络直播将在公司投资者关系网站的“Event”部分提供 [3] 公司背景与技术 - 公司专注于细胞工程，致力于通过细胞潜力改善患者生活 [4] - 公司拥有超过20年的技术积累，开发了基于Flow Electroporation®技术的ExPERT™平台 [5] - ExPERT™平台支持快速扩展的细胞治疗市场，涵盖从发现、开发到商业化全流程 [5] - ExPERT™产品系列包括四款仪器（ATx™、STx™、GTx™、VLx™）、相关处理组件及软件协议 [5] - 公司通过提供技术、科学、技术和监管支持，帮助合作伙伴推动人类健康转型 [5]

公司合作与战略协议 - MaxCyte与Wugen签署战略平台许可协议(SPL) Wugen获得MaxCyte的Flow Electroporation®技术和ExPERT™平台的非独家临床和商业使用权 MaxCyte将获得年度许可费和项目相关收入 [1] - MaxCyte的ExPERT™平台是下一代临床验证的电穿孔技术 具有高转染效率 无缝扩展性和增强功能 对推动下一代生物和细胞疗法至关重要 [5] - Wugen是MaxCyte的第26个临床/商业合作伙伴 大多数合作包括基于销售的付款 [5] Wugen的研发进展 - Wugen正在开发下一代现货型记忆自然杀伤(NK)和CAR-T细胞疗法 用于治疗癌症 其研究性细胞疗法源自健康供体 并经过进一步工程改造以增强其消除癌细胞的功能 [2] - Wugen的主要项目WU-CART-007正在进行全球1/2期临床试验 用于治疗复发或难治性T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)/淋巴母细胞淋巴瘤(LBL) 该疗法已获得FDA的孤儿药 快速通道和罕见儿科疾病认定 [2] 技术平台与制造能力 - MaxCyte的ExPERT平台支持WU-CART-007的临床进展 并能够实现高效无缝的大规模制造扩展 [3] - 通过与MaxCyte合作 Wugen可以最大化每次制造运行的剂量 以支持后期临床开发和潜在的商业化阶段 [3] 公司背景与愿景 - MaxCyte致力于细胞工程卓越 以最大化细胞改善患者生活的潜力 其ExPERT平台基于Flow Electroporation®技术 旨在支持快速扩展的细胞治疗市场 涵盖从发现 开发到下一代细胞药物商业化的整个领域 [6] - Wugen是一家临床阶段生物技术公司 利用其专有的Moneta™平台和深度基因组工程专业知识 开发下一代现货型记忆NK和CAR-T细胞疗法 用于治疗血液和实体瘤恶性肿瘤 [6]

公司合作与协议 - MaxCyte与Imugene签署战略平台许可协议(SPL) Imugene获得MaxCyte的Flow Electroporation®技术和ExPERT™平台的非独家临床和商业使用权 MaxCyte将获得平台许可费和项目相关收入 [1] - Imugene利用MaxCyte技术优化了azer-cel的GMP生产工艺 并在北卡罗来纳州的先进设施中完成工艺优化 为未来的规模化生产奠定基础 [4] - MaxCyte的ExPERT™平台是下一代临床验证的电穿孔技术 具有高转染效率 无缝扩展性和增强功能 支持复杂和可扩展的细胞工程 [5] 公司技术与产品 - MaxCyte的ExPERT™平台基于Flow Electroporation®技术 支持快速扩展的细胞治疗市场 涵盖从发现 开发到商业化全流程 产品包括四种仪器 相关处理组件和软件协议 [6] - Imugene的产品管线包括靶向CD19的异体CAR T细胞疗法azer-cel 正在非霍奇金淋巴瘤患者中进行多中心1b期临床试验 还包括溶瘤病毒和B细胞免疫疗法 [2] - Imugene的技术平台旨在利用和促进人体免疫系统对抗肿瘤 其免疫疗法可能达到或超过合成单克隆抗体和其他免疫疗法的效果 [7] 公司愿景与发展 - Imugene致力于为癌症患者提供有效的新疗法 其愿景是改善数百万需要有效治疗的癌症患者的生活 并获得越来越多的临床证据和同行评审研究的支持 [8] - MaxCyte追求细胞工程卓越 旨在最大化细胞潜力以改善患者生活 公司拥有20多年的专业经验 致力于创新未来的解决方案 [6] - Imugene资金充足 资源丰富 能够实现其商业和临床里程碑 公司相信其免疫肿瘤疗法将成为癌症的基础治疗 [8]

MaxCyte与Lion TCR合作 - MaxCyte与Lion TCR签署战略平台许可协议，将MaxCyte的Flow Electroporation®技术和ExPERT™平台授权给Lion TCR使用[1] - Lion TCR利用自身的TCR-T细胞疗法平台，与知名实验室合作，开展临床试验，旨在利用患者自身免疫系统对抗病毒感染和癌症[3] - Lion TCR的HBV特异性T细胞能够识别HBV表达的肿瘤细胞并实现有针对性的杀伤，这对于肝细胞癌是至关重要的[3] MaxCyte的ExPERT™平台 - MaxCyte的ExPERT™仪器组合是领先的、经过临床验证的电穿孔技术，为复杂和可扩展的细胞工程提供高转染效率、无缝扩展性和增强功能[5] - MaxCyte的ExPERT™平台支持细胞工程的不断发展，可在高增长的细胞疗法领域的整个过程中使用，从发现和开发到商业化的下一代细胞疗法[6]

公司管理层变动 - MaxCyte任命Maher Masoud为总裁兼首席执行官，自2024年1月1日起生效 [1] - Maher Masoud同时加入MaxCyte董事会担任董事 [1] - Maher Masoud目前没有其他董事或合伙人职务，过去五年内也未在其他公司担任董事或合伙人 [1] - Maher Masoud持有公司674,200份普通股期权 [1] 公司业务与技术 - MaxCyte专注于细胞工程，致力于通过平台技术推动下一代细胞疗法的发现、开发和商业化 [4] - 公司拥有超过20年的细胞工程经验，开发了基于Flow Electroporation®技术的ExPERT™平台 [4] - ExPERT™平台支持快速扩展的细胞治疗市场，涵盖从发现、开发到商业化的全流程 [4] - ExPERT产品系列包括四种仪器（ATx™、STx™、GTx™、VLx™）、相关处理组件和软件协议 [4] - 公司通过提供技术平台及科学、技术和监管支持，帮助合作伙伴推动人类健康转型 [4]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为8百万美元,与上年同期的10.6百万美元相比下降25% [27] - 第三季度核心收入为6.6百万美元,与上年同期的9.9百万美元相比下降33% [27] - 第三季度毛利率为90%,上年同期为87% [29] - 第三季度总运营费用为21.2百万美元,上年同期为17百万美元 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度来自细胞治疗客户的收入为4.7百万美元,下降40% [27] - 第三季度来自药物发现客户的收入为1.9百万美元,下降5% [27] - 第三季度仪器和PA销售收入下降44% [27] - 第三季度租赁仪器收入下降11% [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在关注全球范围内的细胞治疗行业发展,包括东欧、南美和亚太地区等新兴市场 [54][55] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在投资提升商业销售和营销、产品开发、制造能力等,以支持长期增长 [29] - 公司相信exa-cel获批后将为非病毒性细胞治疗领域带来重大推动,并为公司带来重大里程碑付款 [17][18] - 公司看好VLx平台在生物制药早期研发领域的市场机会,预计可以帮助客户加快决策和临床进程 [21][22] - 公司正在积极拓展SPL合作伙伴,并相信这将成为未来重要的收入来源 [14][15][16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为当前的宏观经济环境给客户带来了挑战,导致客户保守支出和延迟临床进程 [11][12] - 但公司看好非病毒性细胞工程技术的长期发展趋势,以及客户向自身免疫疾病等新领域拓展的机会 [13][15] - 公司将继续密切关注客户动态,并根据实际情况灵活调整业务模式,为客户提供支持 [43][44] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Dan Arias 提问** 公司是否考虑调整仪器销售和租赁的业务模式,以适应当前行业环境 [39][40] **Doug Doerfler 回答** 公司将根据客户需求适当调整业务模式,但不会有大的改变,主要集中在细微调整上 [43][44] 问题2 **Hannah Hefley 提问** 公司是否仍将继续拓展地理覆盖范围作为优先事项 [52] **Doug Doerfler 回答** 公司将继续关注全球细胞治疗行业的发展动态,根据科研和商业机会适当进行有机拓展 [54][55] 问题3 **Matt Larew 提问** 公司是否感受到来自竞争对手的价格压力或行为变化 [61][62] **Doug Doerfler 回答** 公司目前未感受到明显的价格竞争压力,仍能保持较高的毛利率水平,体现了公司的定价能力 [66][67]

公司业务 - 公司是一家领先的商业细胞工程公司，提供先进的平台技术，支持下一代细胞治疗药物的发现、开发和商业化，以及支持创新的基于细胞的研究和开发[74] 财务表现 - 公司的总收入在2023年9月30日的九个月内为2560万美元，净亏损为3260万美元[77] - 2023年第三季度，公司的毛利率为90%，较2022年同期的87%有所增加，主要是由于仪器销售占比增加，而仪器销售具有更高的利润率[86] - 2023年第三季度，销售和营销费用增加了2.54百万美元，同比增长56%，主要是由于员工人数增加和其他费用上升[95] - 研发费用在2023年第三季度增加了0.9百万美元，同比增长18%，主要是由于实验室费用、薪酬费用和股权激励费用的增加[92] - 2023年前九个月，总收入为25.62亿美元，较2022年同期的31.84亿美元减少了6.21亿美元，降幅为20%[103] - 前九个月的毛利率为88%，较去年同期的89%有所下降，主要是由于内部生产装配规模扩大导致成本增加[107] 合作与协议 - 2023年，公司与Catamaran Bio、Walking Fish Therapeutics、Lyell Immunopharma、Vittoria Biotherapeutics和Prime Medicine签署了SPL协议[78]

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度收入为900万美元，同比下降6%，核心收入为830万美元，同比下降14% [50] - 第二季度毛利率为85%，同比下降3个百分点，主要由于内部制造设施的启动和相关生产成本增加 [48] - 第二季度运营费用为2070万美元，同比增长20%，主要由于研发、销售和营销人员的增加以及法律和战略咨询费用的增加 [48] - 公司预计2023年核心收入将与2022年持平，SPL相关收入预计为600万美元 [52] 各条业务线数据和关键指标变化 - 细胞治疗客户收入为660万美元，同比下降14%，药物发现客户收入为170万美元，同比下降14% [50] - SPL合作伙伴的PA利用率同比增长，租赁仪器收入同比增长2% [51] - 公司第二季度SPL项目相关收入为80万美元，而2022年同期无相关收入 [47] 各个市场数据和关键指标变化 - 细胞治疗行业面临宏观经济挑战，客户资本投资谨慎，导致仪器和PA的购买周期延长 [33] - 公司SPL合作伙伴的临床进展良好，特别是在自体CAR-T和异体CAR-T领域 [21][36] - 公司预计2024年将有首个商业化产品获批，2025-2027年将有第二波商业化产品 [40] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续投资于工艺开发能力和产品技术开发，以支持未来增长 [27] - 公司通过SPL合作伙伴关系扩展了在固体肿瘤和自身免疫疾病领域的应用 [24][35] - 公司预计未来几年将有多个合作伙伴的商业化产品获批，带来显著的商业收入机会 [26][40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2023年全年展望保持信心，尽管行业面临挑战 [44] - 公司预计2023年底将拥有约2亿美元的现金及等价物，无债务 [54] - 管理层认为细胞治疗行业的长期前景依然强劲，公司技术在该行业中具有竞争优势 [49] 其他重要信息 - 公司宣布与Lyell Immunopharma、ViTToria Biotherapeutics和Prime Medicine达成新的SPL合作伙伴关系 [21] - 公司预计2023年SPL合作伙伴的预商业化里程碑收入潜力增加约30%，达到约20亿美元 [41] - 公司正在推进ExPERT VLx大规模转染系统的早期客户应用开发 [43] 问答环节所有的提问和回答 问题: 细胞治疗收入下降的原因 - 收入下降主要由于早期阶段客户的资本投资减少和购买周期延长，而非竞争或定价问题 [62][63] 问题: 下半年收入展望 - 公司预计第四季度收入将显著增加，基于现有业务机会和历史数据 [70] 问题: SPL合作伙伴的财务状况 - SPL合作伙伴通常资金充足，且专注于其领先资产的投资 [98] 问题: 毛利率恢复时间 - 毛利率恢复将取决于产品组合和里程碑收入的实现，预计随着制造设施的全面运营和自动化投资的增加，毛利率将逐步提高 [10][107] 问题: 运营费用管理 - 公司将继续控制运营费用，特别是在G&A方面，但将继续投资于研发和销售营销 [88][89]

公司业务发展 - 公司是一家领先的商业细胞工程公司，提供先进的平台技术，支持下一代细胞治疗药物的发现、开发和商业化，以及支持创新的基于细胞的研究和开发[75] - 公司在2023年与Catamaran Bio、Walking Fish Therapeutics、Lyell Immunopharma、Vittoria Biotherapeutics和Prime Medicine签订了SPL协议，继续扩大SPL管道，并预计未来将签署更多的SPL协议[79] 财务表现 - 2023年6月30日结束的三个月内，公司总收入为9,043,000美元，较2022年同期的9,608,000美元减少了565,000美元，降幅为6%[80] - 公司预计随着客户项目的进展和市场增长，总收入将逐渐增加，主要来自仪器销售、租赁和一次性产品销售，以及与SPL合作伙伴的里程碑收入[84] - 2023年6月30日，公司的毛利率为85%，较2022年同期的88%有所下降，主要是由于内部制造加工组件规模扩大导致成本增加[1] 费用情况 - 2023年6月30日，销售和营销费用增加了150.6万美元，同比增长31%，主要是由于员工人数增加和股票补偿增加[2] - 研发费用在2023年6月30日增加了96.8万美元，同比增长21%，主要是由于员工薪酬、股票补偿和实验室费用增加[3] 现金流及资金情况 - 截至2023年6月30日，公司累计亏损达1.593亿美元，现金及现金等价物和短期投资为2.161亿美元[116] - 公司预计在短期内继续投资于扩大业务，包括增加销售和营销力度、持续研发、产品开发和扩展产品系列，相信现有的现金和等价物足以支持未来的运营支出和资本支出需求[117] - 公司的未来资金需求将取决于多个因素，包括战略活动所需的交易和资本支出、产品市场接受度、建立额外销售、营销和分销能力的成本和时间、研发活动的成本、现有和新客户的销售、SPL合作伙伴在开发产品候选药物方面的进展、未来进入额外SPL合作伙伴关系和许可证以及市场和技术发展的竞争影响等[118] - 截至2023年6月30日，公司经营活动净现金流为负14.3万美元，主要由于净亏损21.3万美元，部分抵消了非现金费用5.4万美元，包括股票补偿6.8万美元和折旧及摊销费用2.0万美元，减少了3.6万美元的投资折价摊销[121] - 2023年6月30日，公司投资活动净现金流为5630.9万美元，主要归因于短期可变证券到期1633万美元，部分抵消了1050万美元的短期可变证券购买和210万美元的实验室设备购买[123] - 2023年6月30日，公司融资活动净现金流为161.3万美元，主要归因于股票期权行权[125]